直接蓝试剂级

8月25日，安徽国贸大厦内，来自多家检测试剂（IVD）企业的代表在这里参与谈判。这是安徽省检验试剂集采的议价现场。根据现场传出的信息，谈判共分为2组，雅培、西门子、迈瑞、新产业等13家企业参与谈判；罗氏诊断、贝克曼、安图等企业则直接放弃谈判。这不是一次普通的集采。早前在8月19日，安徽省医药集采平台公布临床IVD集采公告，曾明确提到，这次集采由省纪检委直接部署，旨在“整治购销领域违法违规行为”。图源：安徽省医药集中采购平台省纪委主导集采，这在中国医药领域集采史上是闻所未闻的奇谈。8月22日，天风证券在投资者会议中提到：7月14日安徽省医保局召开有关IVD集采的吹风会，省医保局副局长万勇痛斥药企“大肆搞商业贿赂，腐蚀医护人员，让知名的专家进了监狱”，万勇直接放话：“为什么专项采购？是你们逼着我们干的！”受贿案是IVD集采导火索这次集采的主要品种，是检测试剂的重中之重——化学发光检测试剂。在所有检测试剂里面，免疫诊断的市场销售额占比位列第一，达到38%左右，化学发光试剂又是免疫诊断的重心。根据兴业证券研究所数据，国内化学发光市场规模接近300亿元，约占免疫诊断总市场的70%。安徽这次集采力度很大，涉及的发光试剂大多为封闭系统，也就是说医院买了某个品牌的仪器，就要定向购买某个品种的试剂。因此，今年6月，迈瑞医疗在回应投资者时曾自信满满地提到，“化学发光集采的实施难度较大”。显然，安徽这次的决心更大。在天风证券提及的实录中，万勇明确表示：“不降价那就换机器，没有什么专机专用！”业内纷纷猜测：省医保局领导放出如此狠话，与年初曝光的“检验科主任受贿”一事有关。2021年3月，安徽省纪检监察网通报：安徽医科大学二副院检验科主任管世鹤接受审查。管世鹤是博士生导师、皖江学者，身兼国家自然科学基金委项目函审专家、教育部学位与研究生教育评估专家、安徽省学术和技术带头人等多个头衔。他的落马让安徽全省医疗界震惊。检验试剂单价低，但种类繁杂、用量大、更新快。此前有媒体报道称，在一些规模较大的综合性医院，检验科每年的创收能占到全院的10%左右。更为关键的是，IVD的采购并不像药品那样进行省级采购。一位医院内部人士告诉健识局：各科室汇总检测试剂需求后，上报到医院，医院向卫健委报送后开展招标采购。事实也的确如此，单个医院招采IVD，是长久以来的普遍现象。图注：医院招采检验试剂信息创收额巨大、主要由医院自行组织招采，寻租空间就这样诞生了。万勇在上述吹风会上提到：“被捕的涉案人员承认，给到医生的回扣最高能达到12%-13%。”前述人员也向健识局透露，检验科主任在医疗耗材的采购上有绝对的话语权。检验科主任受贿被抓的案例屡见不鲜。今年6月，四川阿坝州人民医院的医疗腐败窝案被连根拔起，检验科主任罗玉雷就是主要涉案人之一；去年，黔江中心医院检验科主任付晓和同事被曝共同受贿1770万元，被判处有期徒刑10年。正因如此，这次安徽试剂集采才有了不同的意味。根据网传的会议实录，安徽专项集采的目就是要打掉灰色收入，“引导价格回归合理水平”。随着罗氏诊断、贝克曼的退出，国内企业可能会在化学发光试剂这个市场上找到一线生机。此前，根据方正证券发布的数据，化学发光领域罗氏诊断、雅培、贝克曼等老牌外企占据超过8成的市场份额，国内1000余家企业只能去争夺剩余的2成利润。这次集采，把过去由外企牢牢把控的市场敲开了一道缝。隐秘路径：LDT市场监管难8月20日，IVD集采消息挂出的第二天，迈瑞医疗、新产业的跌幅分别超过17%和14%；安图生物则连续三个交易日暴跌。根据安徽医保局的试剂集采规则：已经列入谈判议价，但未参加谈判、或谈判不成功的品种，将被纳入备案目录进行重点监测。也就是说，没谈成的会被“重点监控”，基本就失去安徽医药市场。然而，罗氏诊断、贝克曼、安图等企业依然选择了退出谈判。敢于弃标，是因为在IVD临床应用中，医院不是唯一的出口，大量第三方实验室实际在帮医院做检测。对于它们的监管，医保部门可能插不上手。第三方实验室简称LDT，在新冠疫情中，LDT在各地接纳了大量核酸检测任务。但在平时，LDT的业务主要来自于医院外包。此前有LDT企业告诉健识局：“医院的检测项目一般测一两百种，但第三方实验室的检测项目至少在400种以上。”相对来说，IVD市场规模并不算突出，仅为800亿元左右。相较而言，最大的利益方其实是面向终端用户的体外诊断服务。高禾投资数据显示，其规模已达到2000亿元左右。患者在医院做检测项目，交的是检测服务费，而不是试剂费。试剂占检测服务成本的30%左右。上述人士称：第三方机构能拿到医院的单子，存在很多不透明的空间，导致“以前试剂企业只要行贿医院医生，现在还要给第三方一笔回扣。因此罗氏诊断等企业不参与，但他们会有别的办法。”试剂集采只是砍掉了医院端的行贿空间，但相关检测项目能很快转移到第三方实验室。如果检测服务费不降或者少降，试剂企业就能通过第三方实验室，找到新的“价值空间”。8月23日，金域医学在投资者交流纪要中表示：试剂带量采购会降低检验服务的利润，医院无利可图，就只能选择外包，这反而是利好第三方实验室的。种种迹象表明，光是管住医院采购试剂那只手还不行，还要管住医院检测项目外包的另一只手，才能真正把患者的检测负担降下来，缓解看病贵的难题。

春运！返乡！核酸检测！ 年关将近，疫情又一次反扑而来，很多地方要求做全员核酸检测并且居家隔离，与此同时，国家卫健委也提出的“春节返乡核酸检测”政策，一时间核酸检测概念再次站上了风口。在疫苗大规模接种完成前，病毒检测作为防控疫情的重要利器，将持续常态化运行，从环境、冷链到人口大面积的筛查，检测都是必不可少的环节。 病毒检测Detection of Novel Coronavirus病毒检测法中，涵盖核酸、抗体以及抗原三种检测法，各检测方法互为补充，而核酸检测依然是病毒肺炎诊疗金标准。检测病毒特异性核酸序列的方法是荧光定量PCR（聚合酶链式反应）。检测程序一般需要经过五个步骤：取样、留样、保存、核酸提取、上机检测。样本类型包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等。上机检测时会采用与PCR仪配套的核酸病毒检测试剂，通过检测荧光信号的强弱来确定样本中是否有病毒核酸。该方式灵敏度、特异性、准性高，在检测过程中实现检测自动化，不仅提高检测的效率，还可以减少检测过程中医护人员被感染的几率，有利于大批量样本的快速检测。 病毒核酸检测试剂盒（图片源于网络） 当前病毒核酸检测需求激增，核酸检测试剂的高效生产能够加快产品投入市场的速度。兰格蠕动泵是一种可控制流速的液体输送装置，具有输送精度高、流量范围广、剪切作用小、操作简单及易于维护等特点，可应用于精度要求高的试剂分装/灌装。 案例分享在核酸检测试剂灌装生产线上，客户通过配置兰格智能型蠕动泵实现试剂的高重复性输送(微升级灌装量，精度可达1%)，帮助客户提高灌装效率，减少人为操作和等待时间。 本套核酸试剂灌装设备是由上海新星机械工贸有限公司研发生产兰格智能泵采用7寸工业触摸屏，图形化界面，操作简单且直观。根据不同需求的灌装量，可将不同灌装参数保存为方案，便于以后直接调用，减少参数设置。在进行液体灌装时，液体只与软管内壁接触，通过选用灭菌后的软管，即可满足灌装试剂无菌要求。同时，兰格蠕动泵具有低剪切力，在泵送剪切敏感的检测试剂时，不会影响其有效性。 疫情当前，检测试剂的需求日益增加。作为生命科学市场的合作伙伴，兰格公司全力保障相关产品的生产与供应，为客户提供稳定的产品支持与保障。因为我们深知，这些不仅仅是一个个产品，它们更是守护人们生命与健康不可或缺的一部分。

2015年3月27日，厦门 —— 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）于3月18日至20日携临床诊断OEM解决方案亮相由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会（CACLP/CAIVD）举办的“第 十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会”。 赛默飞携临床诊断OEM解决方案，以及临床诊断试剂、全自动生化分析仪、临床质控品、微粒等系列诊断产品亮相展会， 全面展现了拥有40多年全球IVD行业合作经验的赛默飞诊断产品之广泛、设计研发创新能力之强大、合作模式之灵活。 此届盛会吸引了20,000名IVD专业观众莅临现场，反响非常热烈。赛默飞临床诊断OEM解决方案以丰富的全球IVD合作经验、高效能的产品开发速度和质量保障体系、极具竞争力的制造效能、以及更快满足客户需求等优势，借此届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会正式登陆中国，希望能给国内蓬勃发展的IVD企业送上东风，合作共赢。借本次盛会契机，赛默飞临床诊断业务全球业务拓展经理Christopher Levis在创新医疗创业沙龙首次介绍了临床诊断业务的5大全球工厂：德国Hennigsdof、芬兰Vantaa、美国Middletown、美国 Fremont、中国苏州，并诠释了不同工厂的不同产品线，从全自动流水线、生化仪，到试剂、质控品、微粒，再到实验室耗材，应有尽有，能快速满足IVD 企业的不同需求，也再一次表明赛默飞“帮助我们的客户使世界更健康、更安全、更清洁”的愿景。3月19日的赛默飞技术论坛（卫星会）上，Christopher Levis进行了“临床诊断OEM和代工”(Clinical Diagnostics OEM & Contracting Manufacturing)的演讲，Andrew Walzer进行了“免疫测定概览：理解免疫测定微粒”(Immunoassay Overview:Understanding Particles for Immunoassays)的主题演讲，更是吸引了众多IVD研发技术人员到场，并就赛默飞微粒产品在IVD中应用的技术问题与赛默飞美国专家进行了热烈 交流。欲了解更多有关赛默飞临床诊断产品的信息，请浏览 www.thermoscientific.com ，或致电800-810-5118/400-650-5118 转临床诊断业务的专职销售。Andrew Walzer介绍赛默飞微粒产品在IVD领域的应用技术创新医疗沙龙启动仪式-----------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有约50,000名员工。我们的 使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发 展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员 工人数超过3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场 的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等 多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培 训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站 www.thermofisher.cn