替尼泊苷前体

8月9日，晶方科技公告披露，旗下苏州晶方集成电路产业投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“晶方产业基金”）拟出资1000万美金投资以色列VisIC Technologies Ltd.（以下简称“VisIC公司”）。公告指出，为加快产业优质资源整合，寻求有协同效应的产业并购与投资，提升公司的核心竞争优势与产业拓展能力，有效把握新的市场机遇，公司参与发起设立了晶方产业基金，基金整体规模为6.06亿元人民币，重点围绕集成电路领域开展股权并购投资。目前，公司作为晶方产业基金的有限合伙人，持有晶方产业基金99.01%的股权比例。近日，晶方产业基金与以色列VisIC公司签订了投资协议，晶方产业基金拟出资1000万美金投资Visic公司，交易完成后晶方产业基金将持有VisIC公司7.94%的股权。公告介绍称，VisIC公司成立于2010年6月30日，总部位于以色列Ness Ziona，是第三代半导体领域GaN（氮化镓）器件的全球领先者，团队拥有深厚的氮化镓技术知识和数十年的产品经验基础。VisIC公司申请布局了GaN (氮化镓)技术的关键专利，在此基础上成功开发了氮化镓基大功率晶体管和模块，正在将其推向市场，其高效可靠的产品可广泛使用于电能转换、快速充电、射频和功率器件等应用领域。晶方科技在公告中表示，晶方科技通过晶方产业基金对以色列VisIC公司进行投资，系基于VisIC公司为全球领先的第三代半导体领域GaN (氮化镓) 器件设计公司，其设计的氮化镓功率器件可广泛应用于手机充电器、电动汽车、5G基站、高功率激光等应用领域。目前VisIC公司正积极与电动汽车厂商合作，开发高功率驱动逆变器用氮化镓器件和系统，有望在未来成为第三代半导体领域的核心竞争技术。晶方科技指出，公司依据自身战略规划投资VisIC公司，积极布局前沿半导体技术，并充分利用自身先进封装方面的产业和技术能力，以期能有效把握三代半导体相关技术的产业发展机遇。

继去年缬沙坦原料药中曝出含有基因毒性杂质 N-二甲基亚硝胺 (NDMA)和 N-亚硝基二乙胺（NDEA），今年 3 月，又爆出降压药氯沙坦钾中 N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）超标，各大媒体纷纷用“没完没了”来形容接连爆出的降压药中亚硝胺类基因毒性杂质超标事件。8 月份，FDA 公布了 6 种亚硝胺类基因毒性杂质的分析方法；9 月份，FDA 又发布了胃药雷尼替丁中 NDMA 的检测方法；欧盟更是随后发文，将 NDMA 的评估扩展至所有化学合成药。短短几个月，监管法规不仅扩增了亚硝胺检测项目，而且正在席卷全部种类的化学药。亚硝胺类化合物是被国际癌症研究组织判定的 2A 类致癌物，即动物致癌证据明确，但对人体作用尚不明确。亚硝胺类化合物的来源途径多样，除了药物还可能存在于食物、化妆品、香烟、环境中。因为有明确的基因毒性和毒理学数据，亚硝胺类化合物的限量极低。比如 NDMA，现在规定的日摄入限量是 96 ng，换算到药物里的相对含量就是亚 ppm 量级，对分析方法的灵敏度要求极高。为了应对药物中痕量亚硝胺类杂质的检测，安捷伦紧跟法规热点，针对多种亚硝胺化合物、不同种类化学药，准备好了快速、准确、高灵敏度的检测方案。雷尼替丁中 NDMA 的定量检测方法针对最近爆出多个品牌生产的雷尼替丁含有 NDMA 的药物污染事件， 而 GC/MS 方法在检测过程中会降解产生 NDMA，因此 LC/MS 方法更适合 NDMA 的定量检测。基于安捷伦三重四极杆液质联用系统开发的雷尼替丁中 NDMA 定量检测方法，经过灵敏度、线性范围和样品测试，完全满足 FDA 的定量要求。图 1：1 ng/mL NDMA 定量和定性离子色谱图（检测目标：NDMA，检测样品：雷尼替丁原料药和制剂）沙坦类 NMBA 的定量检测方法NMBA 的分子结构特点决定了更适合采用液质联用方法进行检测。采用 HPLC-ESI-MS/MS 检测 NMBA，方法简单且灵敏度高，检测限可达 0.05 ng/mL，换算到药品里可检测 5 ppb，结果远优于法规要求。（温馨提示：NMBA 有顺反异构体，需要合并定量）图 2：0.05-100 ng/mL NMBA 的标准曲线及 0.01 ug/g 的基质添加色谱图（检测目标：NMBA，检测样品：氯沙坦钾）14 种亚硝胺类化合物同时定量检测方法2018 年，EDQM 官网发布了沙坦类 NDMA 和 NDEA 的检测方法，该方法采用安捷伦 6460 三重四极杆液质联用系统。在此基础上，安捷伦根据毒理学信息继续扩充，可以提供多达 14 种亚硝胺类化合物的 LC/MS/MS 同时定量分析方法，包括 FDA 方法中提到的 6 种亚硝胺类化合物，新的方法具有法规依从好，可操作性强的优点。图 3. 1 ng/mL 14 种亚硝胺类化合物色谱图（检测目标：NDMA、NDEA、NMBA、NEIPA、NDIPA、NDBA等14种，后续将继续扩充；检测样品：沙坦类药物）小结基于 6400 系列三重四极杆液质联用系统，安捷伦已经为您备好不同化学药品中多种亚硝胺类基因毒性杂质的痕量检测方案。安捷伦会继续紧随法规监管的步伐，在基因毒性杂质检测领域不断开发更新方案，为您持续提供更可靠、更灵敏的检测方法，助您从容应对分析挑战！您如果对该方案的详细信息感兴趣，请扫描下方二维码关注“安捷伦视界”公众号，发送“姓名+电话+邮箱+获取基因毒性杂质解决方案详细信息”，安捷伦工作人员会主动与您联系。推荐阅读：1. 除了基因毒性杂质 NDMA，还有什么我们不知道的遗传风险？ https://www.agilent.com/zh-cn/ndma2. 你的降压药安全吗？- 亚硝胺类基因毒性杂质检测干货速递 https://www.agilent.com/zh-cn/jiangyayao 3. 不用打开棕色玻璃瓶，准确鉴别吐温 20 和吐温 80 https://www.agilent.com/zh-cn/tuwen关注“安捷伦视界”公众号，获取更多资讯。

北京莱伯泰科仪器股份有限公司（以下简称“莱伯泰科”）在高端科学仪器领域自主研发创新领域再获重大突破。3月10日，“致知力行 踵事增华--莱伯泰科半导体行业三重四极杆质谱新品发布会”在莱伯泰科北京总部隆重举行，重磅推出针对于半导体行业研发生产的LabMS 5000 ICP-MS/MS电感耦合等离子体质谱。来自集成电路材料产业技术创新联盟秘书长石瑛女士，第三代半导体产业技术创新战略联盟副理事长兼秘书长、中科院半导体所研究员杨富华先生，以及中国半导体行业协会副秘书长刘源超先生等多位嘉宾出席了本次发布会，共同见证了莱伯泰科的这一重要时刻。 发布会现场照片莱伯泰科在电感耦合等离子体质谱技术领域拥有丰富的创新经验。从2019年启动单四极杆ICP-MS项目开始，莱伯泰科质谱研发团队在胡克博士的带领下，用时1年零9个月，便发布了首款单四极杆质谱产品，首次实现了国产ICP-MS在半导体行业芯片生产线的应用拓展。随后，莱伯泰科乘胜追击，又于2021年第四季度启动了三重四极杆质谱研发项目，仅一年多的时间，就完成了从立项、设计、功能机、试用机、商品机，并获取国际半导体产业协会SEMI S2认证的顺畅推进。本次质谱新品的发布，是继2021年发布单四极杆LabMS 3000之后，莱伯泰科致力于为半导体行业用户提供更加精准、高效的解决方案的最新成果。 LabMS 5000电感耦合等离子体质谱新品活动伊始，由莱伯泰科董事长胡克博士致开幕词。他表示，ICP-MS对他本人来说有着非同一般的意义，自从43年前导师Houk博士在美国分析化学杂志上发表了第一篇等离子体质谱论文，35年前他在一张白纸上画出了博士论文中的第一张ICP-MS草图，ICP-MS便成了胡克博士一生矢志不渝的追求与梦想。创办莱伯泰科后，做莱伯泰科品牌的ICP-MS一直是胡克博士的愿望和理想。今天，莱伯泰科能在两年内连续发布两款ICP-MS，除了感谢公司的质谱团队外，还要特别感谢半导体行业的多家企业，他们的支持、鼓励和期待，促进了莱伯泰科在三年多的时间内连续开发出单四极杆和三重四极杆两种等离子体质谱仪的决心和信心，感谢他们给予莱伯泰科的信任和认可。胡克博士还表示，未来，除了半导体专用型号外，莱伯泰科还将针对更多的行业领域开发更多的通用或专用型号产品，同时在产品的多样性、好用、易用、耐用上下功夫，在售后和服务上下功夫，打造中国用户可以完全信赖的产品，希望未来莱伯泰科的质谱仪能够在市场中占据一席之地。 莱伯泰科董事长胡克博士 致辞随后，莱伯泰科董事长胡克博士与第三代半导体产业技术创新战略联盟杨富华秘书长一同开启了激动人心的揭幕仪式，揭开了LabMS 5000的神秘面纱。 揭幕仪式接下来，集成电路材料产业技术创新联盟秘书长石瑛秘书长、第三代半导体产业技术创新战略联盟杨富华秘书长和中国半导体行业协会副秘书长刘源超副秘书长分别进行了致辞。集成电路材料产业技术创新联盟秘书长石瑛 致辞石瑛秘书长表示，作为集成电路行业的老兵，她深知分析仪器对于集成电路材料的检测应用的重要性，其对半导体行业整体工艺的提升至关重要。此前，该领域被进口垄断，她非常欣慰看到像莱伯泰科这样的国产企业能够突出重围，突破高端科学仪器制造的卡脖子难题，同时她也祝愿莱伯泰科的质谱仪器能够在半导体市场取得良好的成绩。 第三代半导体产业技术创新战略联盟副理事长兼秘书长、中科院半导体所研究员杨富华先生致辞杨富华秘书长表示，全球半导体检测设备市场呈现国外设备巨头垄断格局，本土企业市场份额较低，因为半导体材料行业对检测仪器的精度要求比较高，但同时，高要求也代表高端仪器未来的发展有很大的潜力。杨富华提到，四极杆质谱作为科学院重点发展的项目之一，其在第三代半导体材料检测方面发挥着重大作用，近些年他观察到国产的仪器技术进步非常大，因此我们更需要大力支持自己的科学仪器产业。中国半导体行业协会副秘书长刘源超先生 致辞刘源超副秘书长在致辞中提到，当前全球主要的经济体都在大力发展半导体产业，并出台相关政策，比如韩国提出了半导体强国等口号，而作为拥有完整产业链的中国，更应该大力发展半导体产业。当前我国的缺芯问题比较严重，且我国在半导体行业高端制程方面是短板，也是需要重点发展的方向。刘源超最后表示，有像莱伯泰科这样的国产企业为我国半导体产业补短板作出的努力，相信我们的产业发展会更好。 本次发布会活动由莱伯泰科市场部经理雒丽娜主持。莱伯泰科市场部经理雒丽娜莱伯泰科质谱事业部高级应用经理 王娟最后，莱伯泰科质谱事业部高级应用经理王娟为与会嘉宾详细介绍了LabMS 5000 ICP-MS/MS的关键技术和核心性能。LabMS 5000搭载莱伯泰科成熟的前处理技术，按照行业的需求进行了定制化的设计，对于半导体行业对灵敏度要求极高的需求，LabMS 5000可胜任超痕量元素分析，并能确保分析结果更加准确可靠。“致知力行 踵事增华”，是莱伯泰科不断前行的企业理念的总结。“致知”代表莱伯泰科不断深耕行业，不断学习、探索和创新的精神；“力行”代表莱伯泰科具备坚定的执行力和行动力，能够迅速响应客户需求，将产品推陈出新的能力；“踵事增华”则代表莱伯泰科愿意与客户共同成长、与行业共同进步，通过不断创新，为加速科学仪器的国产替代进程做出贡献。因此，今天莱伯泰科的新品发布会不仅是产品的展示和介绍，更是莱伯泰科与半导体行业专家和客户的共同探讨和思考。莱伯泰科作为主要国产仪器厂商之一，在分析仪器领域已深耕20年，为客户持续提供兼具科学性与经济性的检测技术及解决方案，在广大客户的眼中，莱伯泰科早已成为他们值得信赖的合作伙伴。并且莱伯泰科始终坚守在推动我国科学仪器发展的第一线，近些年其在质谱创新之路的进展加速着国产替代的进程，也以实际行动助力我国实现高水平科技自立自强。与会嘉宾合影