红曲素对照品

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  • CNS_08.152_红曲黄色素

    CNS_08.152_红曲黄色素

    [align=left][/align][font='黑体'][size=24px]论文主题:[/size][/font][font='黑体'][size=24px] [/size][/font][size=21px]红曲黄素[/size][align=left][/align][align=left][font='宋体'][size=21px]姓 名:海琪[/size][/font][/align][align=center][font='黑体'][size=29px]红曲黄素[/size][/font][/align][font='宋体'][size=16px]摘要[/size][/font][font='宋体'][size=16px]:种类繁多的红曲黄色素[/size][/font][font='宋体'][size=16px],是红曲菌发酵法生产的天然色素。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]本文对红曲黄素的性质、生产、分离、检测和应用进行了综述,希望能为红曲黄色素的开发、应用提供一些理论参考。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]关键词[/size][/font][font='宋体'][size=16px]:红曲黄素;理化性质;生产;检测;应用[/size][/font][font='宋体'][size=16px]食品着色剂[/size][/font][font='宋体'][size=16px](色素)是食品工业不可或缺的食品添加剂之一。食用色素通常分为化学合成色素和生物色素。天然的生物色素中,红曲色素(包括红曲米色素及红曲红色素)[/size][/font][font='宋体'][size=16px]是世界上最成功的利用微生物发酵法大规模生产的、并广泛应用于食品的天然生物色素[/size][/font][font='宋体'][size=16px],其历史悠久,生产技术成熟,价格便宜[/size][/font][font='宋体'][size=16px][1][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。且[/size][/font][font='宋体'][size=16px]营养、无毒、对身体并无任何毒害作用和致突变作用,广泛应用于肉品、调味品、酿酒等食品行业,因此红曲色素一直是天然食品色素研究的热点[/size][/font][font='宋体'][size=16px][2][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='等线'][size=13px]1[/size][/font][font='等线'][size=13px].[/size][/font][font='等线'][size=13px]概述[/size][/font][font='等线'][size=13px] [/size][/font][font='宋体'][size=16px]红曲色素是红曲霉在生长过程中产生的次级代谢产物[/size][/font][font='宋体'][size=16px],属于聚酮类色素,其中有6种成分,Ankaflavine与Monascine是黄色素[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]Rubropunctatin与Monascorubrine是红色素,Rubropunctamine与Monascorubramine为紫色素[/size][/font][font='宋体'][size=16px],[/size][/font][font='宋体'][size=16px]6种成分结构相近,略有差异。2004年,泰国[/size][/font][font='宋体'][size=16px]的[/size][/font][font='宋体'][size=16px]Yongsmith,B.等人从筛到的单产黄色素红曲霉Monascus kaoliangKB20M10.2中分离到两种新结构的黄色素,monascusonesA和monascusonesB,并通过光分析与核磁共振数据推导其结构式分别如下[/size][/font][font='宋体'][size=16px],通过对结构式的研究[/size][/font][font='宋体'][size=16px],发现monascusoneA与monascin在6位H和7位H旋光性上具有相似性[/size][/font][font='宋体'][size=16px][3][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107262021502568_3144_1608728_3.png[/img][/align][font='宋体'][size=16px]近几十年来[/size][/font][font='宋体'][size=16px],国内外研究者对红曲黄色素及其生产技术的研究在不断深入。人们对红曲黄色素的认知也在不断加深,现在可以明确的是,由于红曲菌种的多样性及生产方法的不同, 红曲黄色素的种类和性能呈现多样性。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]近几年[/size][/font][font='宋体'][size=16px],一种利用红曲色素为原料, 通过化学合成方法制得的“红曲黄”已经面世,且制定了红曲黄色素产品的国家标准[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。该标准适用于以红曲米为原料,经碱液洗脱,分离制得红曲红(或直接以红曲红为原料),经硫化物磺化,干燥制成的食品添加剂红曲黄色素。感官要求应符合:色泽为橙红色至黄褐色,状态为粉末状。检测方法为:取适量试样置于清洁、干燥的白瓷瓶中,在自然光线下,观察其色泽和状态。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]理化标准应符合下图规定[/size][/font][font='宋体'][size=16px][4][/size][/font][font='宋体'][size=16px]:[/size][/font][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107262021503866_4224_1608728_3.png[/img][font='黑体'][size=20px]2.红曲黄素的理化性质[/size][/font][font='黑体'][size=18px]2[/size][/font][font='黑体'][size=18px].1[/size][/font][font='黑体'][size=18px]色调及最大吸收波长[/size][/font][font='宋体'][size=16px]红曲黄色素的最大吸收波长范围较大[/size][/font][font='宋体'][size=16px],这也是与其结构和性质的多样性紧密相关的,其中最常见的2种红曲黄色素,即红曲素和安卡红曲黄素的最大吸收峰分别为420nm和388nm[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]江南大学许赣荣等使用薄层层析对脂溶性红曲黄色素进行了分离[/size][/font][font='宋体'][size=16px],结果如图2.1所示。可见光下发现2条黄色素条带,紫外光下可见上方条带比下方条带亮。R[/size][/font][font='宋体'][size=16px]f[/size][/font][font='宋体'][size=16px]值分别为0.869、0.817,最大吸收峰分别出现在421、409nm处,分离的黄色素的纯度未经严格检测。[/size][/font][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107262021504763_380_1608728_3.jpeg[/img][/align][align=center][font='宋体'][size=16px]图2[/size][/font][font='宋体'][size=16px].1[/size][/font][font='宋体'][size=16px]红曲黄色素在薄层层析上的分布[/size][/font][/align][font='黑体'][size=18px]2.[/size][/font][font='黑体'][size=18px]2溶解性[/size][/font][font='宋体'][size=16px]研究表明,红曲色素中的脂溶性色素均能溶于乙醇、乙醚、醋酸、正己烷等溶剂中,其溶解度以在醋酸中最大,在正己烷中最小。红曲色素中水溶性色素则与溶液[/size][/font][font='宋体'][size=16px]pH有[/size][/font][font='宋体'][size=16px]关,在碱性和中性溶液中极易溶解,在[/size][/font][font='宋体'][size=16px]pH<4时,红曲色素[/size][/font][font='宋体'][size=16px]的溶解度逐渐减小直至出现沉淀[/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#333333][[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#333333]5[/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px][color=#333333]][/color][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]红曲菌发酵所产的黄色素主要有疏水性和亲水性两大类,目前占大多数的是疏水性的红曲黄色素。疏水性的红曲黄色素一般具有13、17、19、20、21、22或23个碳原子,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]而亲水性的红曲黄色素则一般具有[/size][/font][font='宋体'][size=16px]21或23个碳原子,且其平均分子量在344到404之间,因此,在结构的多样性上,疏水性的红曲黄色素要高于亲水性的黄色素[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。疏水性的红曲黄色素在有机溶剂[/size][/font][font='宋体'][size=16px](甲醇、乙醇、丙酮、己烷、乙苯、乙酸乙酯、油脂)中溶解性较好[/size][/font][font='宋体'][size=16px][1][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='黑体'][size=18px]2.[/size][/font][font='黑体'][size=18px]3稳定性[/size][/font][font='黑体'][size=16px]2.3.1[/size][/font][font='黑体'][size=16px]光照对红曲黄素稳定性的影响:[/size][/font][font='宋体'][size=16px]红曲黄色素的稳定性随着自然光照时间的延长逐渐降低[/size][/font][font='宋体'][size=16px],而避光处理下色价值的降低较为平缓。自然光照射对红曲黄色素的稳定性影响明显大于避光处理[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。这说自然光照射对红曲色素的稳定性破坏最大[/size][/font][font='宋体'][size=16px],而避光处理条件下,红曲黄色素则显现出天然色素所具有的较好的稳定性。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]紫外灯照射下的红曲黄色素色价值基本保持不变[/size][/font][font='宋体'][size=16px],照射5h黄色素的保存率依然高达94.2%,这说明紫外照射不会对红曲黄色素的稳定性产生影响。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]由此可见[/size][/font][font='宋体'][size=16px],红曲色素产品应尽量避免日光直射[/size][/font][font='宋体'][size=16px][6][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='黑体'][size=16px]2.3.2[/size][/font][font='黑体'][size=16px]温度对红曲黄素稳定性的影响[/size][/font][font='宋体'][size=16px]当温度不高于[/size][/font][font='宋体'][size=16px]80℃时,红曲黄色素残存率在95%以上,说明红曲黄色素可耐受80℃高温。但温度达到100℃时,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]红曲黄色素残存率低于[/size][/font][font='宋体'][size=16px]90%。因此红曲黄色素发酵液在储存及处理过程中温度尽量低于80℃[/size][/font][font='宋体'][size=16px][7][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='黑体'][size=16px]2.3.3 [/size][/font][font='黑体'][size=16px]P[/size][/font][font='黑体'][size=16px]H[/size][/font][font='黑体'][size=16px]对红曲黄素稳定性的影响[/size][/font][font='宋体'][size=16px]在[/size][/font][font='宋体'][size=16px]PH9.0的环境下红曲黄色素的色价值均不稳定,色素溶液的颜色发生明显变化。黄色素的色价值在偏酸性及中性范围[/size][/font][font='宋体'][size=16px],[/size][/font][font='宋体'][size=16px]pH5.0-9.0之间较为稳定,其溶液的颜色为鲜红色状态。极酸极碱性环境均不利于红曲黄色素的保存,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]这可能是因为在极端环境中红曲色素结构中的发色基团结构发生了变化[/size][/font][font='宋体'][size=16px],从而导致色价值发生变化。因此,红曲黄色素应尽量保存在中性环境下[/size][/font][font='宋体'][size=16px][6][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='黑体'][size=16px]2.3.4[/size][/font][font='黑体'][size=16px] 金属离子对红曲黄色素稳定性的影响[/size][/font][font='宋体'][size=16px]不同的金属离子对红曲黄色素的影响不同。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]Na[/size][/font][font='宋体'][size=16px]+[/size][/font][font='宋体'][size=16px],K[/size][/font][font='宋体'][size=16px]+[/size][/font][font='宋体'][size=16px],Ca[/size][/font][font='宋体'][size=16px]2+[/size][/font][font='宋体'][size=16px]和Zn[/size][/font][font='宋体'][size=16px]2+[/size][/font][font='宋体'][size=16px]对红曲黄色素基本无影响,与空白相比色素溶液的颜色依然保持紫红色[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。重金属[/size][/font][font='宋体'][size=16px]Fe[/size][/font][font='宋体'][size=16px]2+[/size][/font][font='宋体'][size=16px]和Cu[/size][/font][font='宋体'][size=16px]2+[/size][/font][font='宋体'][size=16px]对红曲色素溶液的色泽产生了明显的不利影响,溶液的颜色由紫红色分别变为橘黄色和棕褐色,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]且溶液中均出现混浊沉淀。可能是因为[/size][/font][font='宋体'][size=16px]Fe[/size][/font][font='宋体'][size=16px]2+[/size][/font][font='宋体'][size=16px]与空气中的还原剂等物质发生了反应从而产生了混浊沉淀,亦有可能是因为红曲色素内部的分子结构容易被该类重金属氧化或结合形成络合物,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]所以产生了混浊沉淀。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]因此[/size][/font][font='宋体'][size=16px],红曲黄色素无论是使用还是储存过程中都应尽量避免接触铜,铁等重金属离子[/size][/font][font='宋体'][size=16px][6][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='黑体'][size=18px]3[/size][/font][font='黑体'][size=18px].[/size][/font][font='黑体'][size=18px]红曲黄素的生产[/size][/font][font='宋体'][size=16px]目前红曲黄色素的生产方法有:①完全发酵法[/size][/font][font='宋体'][size=16px]:利用突变的红曲菌株发酵法生成 ②酸性乙醇提取法:用盐酸酸化乙醇提取制备的红曲黄色素(在酸性条件下, 色素呈黄色)[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。③分离法[/size][/font][font='宋体'][size=16px]:用大孔树脂分离红曲色素混合物,纯化制备黄色素 ④还原法:以含硫化合物还原红曲色素,红斑素和红曲红素分子中的环羰基还原成羟基,[/size][/font][font='宋体'][size=16px] 得到水溶性红曲黄色素[/size][/font][font='宋体'][size=16px] 红曲红色素与连二亚硫酸钠在碱性溶液中反应,制得的水溶性红曲黄色素,结构分析表明是红曲红色素分子中的内酯水解物,分子中引入了磺酸基[/size][/font][font='宋体'][size=16px][9][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]在红曲菌发酵过程中[/size][/font][font='宋体'][size=16px], 合成的黄色素的种类和产量会受到菌种、发酵方式、发酵条件以及培养基的成分的影响。为了提高红曲黄色素的积累,可通过优化红曲菌发酵条件得以实现。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]例如:当以无机氮源[/size][/font][font='宋体'][size=16px]为唯一氮源时,黄色素的色调超过1,此时红曲菌所产色素主要以黄色素为主[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107262021505530_7381_1608728_3.jpeg[/img][/align][align=center][font='宋体'][size=16px]图3[/size][/font][font='宋体'][size=16px].1[/size][/font][font='宋体'][size=16px]氮源对红曲菌产红曲色素的影响[/size][/font][/align][font='宋体'][size=16px]以麦芽糖、大米粉为碳源时,色素色调值大于[/size][/font][font='宋体'][size=16px]1,此时红曲菌主要生产黄色素,其产量远高于其他色素成分[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107262021507776_1054_1608728_3.jpeg[/img][/align][align=center][font='宋体'][size=16px]图3[/size][/font][font='宋体'][size=16px].2[/size][/font][font='宋体'][size=16px]碳源对红曲菌产红曲色素的影响[/size][/font][/align][font='宋体'][size=16px]当初始[/size][/font][font='宋体'][size=16px]pH在4~8范围内时,黄色素色调均大于1.0,红曲菌主要合成黄色素,尤其是当初始pH值为7时,黄色素产量为其他色素产量的1.33倍,黄色素色调值最高[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107262021509210_2633_1608728_3.jpeg[/img][/align][align=center][font='宋体'][size=16px]图3[/size][/font][font='宋体'][size=16px].3[/size][/font][font='宋体'][size=16px]初始[/size][/font][font='宋体'][size=16px]pH对红曲菌生长、色素产量及黄色素色调的影响[/size][/font][/align][font='宋体'][size=16px]当培养温度超过[/size][/font][font='宋体'][size=16px]30℃时,红曲色素色调值大于1.0,此时红曲菌合成黄色素量超过其他色素之和[/size][/font][font='宋体'][size=16px][8][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][align=center][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107262021510447_2503_1608728_3.jpeg[/img][/align][align=center][font='宋体'][size=16px]图3[/size][/font][font='宋体'][size=16px].4[/size][/font][font='宋体'][size=16px]培养温度对红曲菌生长、色素产量及黄色素色调的影响[/size][/font][/align][font='宋体'][size=16px]近些年来[/size][/font][font='宋体'][size=16px],微生物萃取发酵已成为一种新兴的发酵方法,可以通过该方法积累更多的红曲黄色素。另外,通过添加一些非离子型表面活性剂,也可以促使红曲菌胞内橙色素向黄色素的转化[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]除此之外[/size][/font][font='宋体'][size=16px],通过半合成法也可以将一些疏水性的红曲色素转化成亲水性的红曲黄色素。例如,一些疏水性的红曲色素与硼氢化钠反应可以得到亲水性的红曲黄色素。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]使用一些磺化剂如硫磺、三氧化硫和氯磺酸[/size][/font][font='宋体'][size=16px],也可以使疏水性的红曲红色素转化为亲水性的红曲黄色素。虽然可以通过这种半合成的方法得到更多的红曲黄素色, 但其潜在的安全性问题可能会限制它们在食品工业中的应用[/size][/font][font='宋体'][size=16px][1][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='黑体'][size=20px]4.红曲黄素的分离[/size][/font][font='黑体'][size=18px]4.1[/size][/font][font='黑体'][size=18px]萃取-吸附法[/size][/font][font='宋体'][size=16px]微乳液萃取和大孔树脂吸附的方法可以实现从红曲色素发酵液中选择分离黄色素成分。由于表面活性剂和黄色素都更倾向于保留在同一相中[/size][/font][font='宋体'][size=16px],直接通过微乳液萃取实现黄色素和表面活性剂的分离效率较低。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]较之其他的有机溶剂[/size][/font][font='宋体'][size=16px],乙醚-水微乳液萃取法可以将表面活性剂同黄色素较好地分离开来[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。虽然有机溶剂无法直接用于黄色素与表面活性剂的有效分离[/size][/font][font='宋体'][size=16px],但是使用logP2的有机溶剂微乳液萃取, 能够破坏发酵液中表面活性剂与色素形成的胶束结构,导致色素从胶束中释放和游离[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。通过下一步树脂选择性吸附[/size][/font][font='宋体'][size=16px],可以实现表面活性剂与色素的高效分离。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]碱性S-8大孔树脂对黄色素的吸附率可达81.17%,而对表面活性剂的吸附率仅为2.53%。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]根据[/size][/font][font='宋体'][size=16px]Weber and Morris粒内扩散模型,色素的吸附过程受膜扩散和颗粒内扩散等步骤限速。吸附的黄色素可以被含0.5%(w/v)盐酸的甲醇溶液有效洗脱。洗脱5次后总洗脱率可达79.48%[/size][/font][font='宋体'][size=16px][10][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='黑体'][size=18px]4.2[/size][/font][font='黑体'][size=18px]硅胶柱层析法[/size][/font][font='宋体'][size=16px]硅胶湿法装柱后[/size][/font][font='宋体'][size=16px],以石油醚、乙酸乙酯、正己烷三种常用的低极性洗脱溶剂设计不同的体积配比对样品分别进行洗脱。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]硅胶柱层析法得到最佳分离条件为[/size][/font][font='宋体'][size=16px]:最佳洗脱剂配比为正己烷∶乙酸乙酯(v/v)=1∶8 最佳上样量为1.5mL 最佳流速为50 mL/h。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]分别考察红曲黄色素组分在菌体粉末、黄色素粗提物、纯化后样品的相对峰面积含量[/size][/font][font='宋体'][size=16px],采用相对定量法验证了红曲黄色素组分的纯化保存率达到了85%,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]由此验证了本实验的分离纯化方法具有明显效果[/size][/font][font='宋体'][size=16px],柱层析法粗分红曲黄色素基本满足了工业化生产需要的快速、高效、便捷等硬性需求[/size][/font][font='宋体'][size=16px][11][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='黑体'][size=18px]4.3[/size][/font][font='黑体'][size=18px]超生提取法[/size][/font][font='宋体'][size=16px]超声波提取作为一种物理方法[/size][/font][font='宋体'][size=16px],具有提取时间短、效率高、纯度高、对有效成分结构破坏小等优点,被逐渐应用到各种天然色素的提取中[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。其中料液比、乙醇浓度、超声功率、超声频率、超声温度、超声时间等因素条件对红曲霉菌体的红曲色素提取效率均有影响。通过单因素条件和响应面分析后的优化条件是[/size][/font][font='宋体'][size=16px]:在超声频率50kHz、超声温度60℃、超声时间50min、乙醇体积分数76.30%、液料比34.44∶1、超声功率为304.84W,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]在此提取条件下[/size][/font][font='宋体'][size=16px],提取液中红曲红组分色价为5679.4U/g,红曲黄色价为4633U/g,国标法提取红曲色素相比,提取率分别提高了6.5%和8.9%。[/size][/font][font='宋体'][size=16px] [/size][/font][font='宋体'][size=16px] [/size][/font][font='宋体'][size=16px]试验研究表明[/size][/font][font='宋体'][size=16px],超声辅助乙醇提取菌体中红曲色素不仅缩短了提取时间,也明显提高了色素提取率[/size][/font][font='宋体'][size=16px][12][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='黑体'][size=20px]5.检测[/size][/font][font='黑体'][size=18px]5[/size][/font][font='黑体'][size=18px].1 [/size][/font][font='黑体'][size=18px]分光光度法[/size][/font][font='宋体'][size=16px]现有的红曲黄色素国家标准[/size][/font][font='宋体'][size=16px](GB 1886.66—2015)以及目前行业内习惯使用的仍是以分光光度计为基准的检测方法,该方法仍然适用于天然红曲黄色素的检测,在实际应用中也更为方便可行,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]但其关键是稀释溶剂种类及检测波长的确定。对于稀释溶剂的种类[/size][/font][font='宋体'][size=16px],由于存在疏水性和亲水性的红曲黄色素,并考虑到两种类型的黄色素在乙醇中的溶解度都较高,[/size][/font] [font='宋体'][size=16px]根据实践[/size][/font][font='宋体'][size=16px],证明用一定浓度的乙醇水溶液作为溶剂仍是较好的选择。对于检测波长,根据文献报道的天然红曲黄色素种类较多的具体情况,检测波长应当设置在较大的范围内,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]天然红曲黄色素的乙醇溶液[/size][/font][font='宋体'][size=16px],在330[/size][/font][font='宋体'][size=16px]-[/size][/font][font='宋体'][size=16px]450nm有最大吸收峰。因此检测波长可定于此范围内,这也有别于半合成的“红曲黄”的检测波长(476nm)[/size][/font][font='宋体'][size=16px][1][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][align=left][font='黑体'][size=18px]5[/size][/font][font='黑体'][size=18px].2 [/size][/font][font='黑体'][size=18px]高效液相色谱法[/size][/font][/align][font='宋体'][size=16px]由于红曲色素单一组分的标[/size][/font][font='宋体'][size=16px]准品不容易得到,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]H[/size][/font][font='宋体'][size=16px]PLC法多用于分析红曲色素的组成。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]崔莉等[/size][/font][font='宋体'][size=16px][13][/size][/font][font='宋体'][size=16px]建立了同时检测红曲色素产品中红曲素和安卡红曲黄素的方法[/size][/font][font='宋体'][size=16px]:Shim-Pack HRC-ODS柱(250mm×4.6mm,5μm) 柱温:室温 检测波长:394nm [/size][/font][font='宋体'][size=16px]流动相[/size][/font][font='宋体'][size=16px]:甲醇-水溶液(80:20) 流速:1.0ml/min 进样量20μl。通过检测我国部分红曲色素产品,显示红曲素和安卡红曲黄素含量的不同可一定程度上反映红曲色素产品的组成。[/size][/font][font='黑体'][size=18px]5[/size][/font][font='黑体'][size=18px].3[/size][/font][font='黑体'][size=18px]液相色谱-质谱联用技术[/size][/font][font='宋体'][size=16px]液相色谱[/size][/font][font='宋体'][size=16px]-质谱联用技术在红曲色素产品的分析方面有着其独特的优势[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。马书名等[/size][/font][font='宋体'][size=16px][14][/size][/font][font='宋体'][size=16px]采用固相萃取净化技术和液相色谱[/size][/font][font='宋体'][size=16px]-串连质谱联[/size][/font][font='宋体'][size=16px]用技术相结合建立了食品中红曲红胺、红曲红素、红曲素、红曲黄素的检测方法,采用外标法定量,采用选择离子检测进行阳性确证,本方法检测结果准确可靠,线性范围宽,适用范围广,能够满足高质量检测的要求。[/size][/font][font='黑体'][size=20px]6[/size][/font][font='黑体'][size=20px].应用[/size][/font][font='宋体'][size=16px]红曲色素作为食品着色剂现已广泛应用于食品行业,而从现有的食品颜色上看,需要使用黄色素的场合更多。因此红曲黄色素较红色素在食品领域中具有更广阔的用途。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]GB2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》中规定,红曲黄色素可应用于方便米面制品、糕点、熟肉制品、卤蛋、鸡精、[/size][/font][font='宋体'][size=16px]鸡粉、果蔬汁[/size][/font][font='宋体'][size=16px](浆)类饮料、蛋白饮料、碳酸饮料、固体饮料、风味饮料、配制酒、果冻等食品的着色,均为按生产需要适量添加。[/size][/font][font='黑体'][size=18px]6.1[/size][/font][font='黑体'][size=18px]肉制品[/size][/font][font='宋体'][size=16px]以盐焗鸡翅为实验对象[/size][/font][font='宋体'][size=16px],在感官评分中得出,使用了红曲黄色素上色的鸡肉制品具有颜色均匀饱和,色调鲜亮,光泽感好等显著特点。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]与栀子黄色素相比[/size][/font][font='宋体'][size=16px],红曲黄色素气味低,苦味少,应用后的鸡肉制品口感也相对较好。从性质看,红曲黄色素不但能应用在鸡肉制品,还能应用在其他肉制品上,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]具有广阔的应用前景和重大的市场价值[/size][/font][font='宋体'][size=16px],是肉制品增添色彩的一种安全可靠的着色剂[15]。[/size][/font][font='黑体'][size=18px]6.2[/size][/font][font='黑体'][size=18px]果汁[/size][/font][font='宋体'][size=16px]开发的水溶性黄色素的λ[/size][/font][font='宋体'][size=16px]max[/size][/font][font='宋体'][size=16px]与合成色素日落黄十分接近,因而有可能取代这种合成色素。将黄色素试用于芒果汁、水蜜桃汁等饮料,[/size][/font][font='宋体'][size=16px]结果表明,无论在着色性能上,还是在稳定性上,均有良好的效果[/size][/font][font='宋体'][size=16px][16][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='黑体'][size=18px]6.3[/size][/font][font='黑体'][size=18px]方便面[/size][/font][font='宋体'][size=16px]在面饼中分别加入红曲黄色素[/size][/font][font='宋体'][size=16px]0.01%、0.02%、0.03%、0.05%,其它添加剂按相同工艺操作[/size][/font][font='宋体'][size=16px],从实验结果中得出[/size][/font][font='宋体'][size=16px],红曲黄色素的添加量越多,颜色越黄,但并不是越多越好,添加量过多时颜色过黄,有些失真。故红曲黄色素的添加量以0.02%为宜。[/size][/font][font='宋体'][size=16px]这使得面饼颜色较为诱人[/size][/font][font='宋体'][size=16px],且在保质期内褪色不明显[/size][/font][font='宋体'][size=16px]。说明红曲黄素能赋予方便米面制品良好的外观色泽和风味[/size][/font][font='宋体'][size=16px],可以提高产品档次和增加使用效果[/size][/font][font='宋体'][size=16px][17][/size][/font][font='宋体'][size=16px]。[/size][/font][font='黑体'][size=18px]7.[/size][/font][font='黑体'][size=18px]小结[/size][/font][font='宋体'][size=16px]综上,红曲黄色素符合食品添加剂“天然、营养、多功能”的发展方向,具有很好的应用前景。现常采用完全发酵法、[/size][/font][font='宋体'][size=16px]酸性乙醇提取法[/size][/font][font='宋体'][size=16px]、分离法、[/size][/font][font='宋体'][size=16px]还原法[/size][/font][font='宋体'][size=16px]、[/size][/font][font='宋体'][size=16px]半合成法[/size][/font][font='宋体'][size=16px]、微生物发酵法等多种方法生产红曲黄色素并可以采用萃取-吸附法、硅胶柱层析法、超生提取法等多种方法分离提纯红曲黄色素。作为食品着色剂,红曲黄素现已广泛应用于食品行业。研究和开发稳定无毒的红曲黄色素产品,对保障人民生命健康、提升食品色泽风味均具有积极的意义。[/size][/font][font='黑体'][size=20px]参考文献[/size][/font][font='宋体'][size=16px]:[/size][/font][font='宋体'][1]张薄博,管宏伟,陈磊,黄涛,许赣荣,吴振强.红曲黄色素的多样性及产品标准的讨论[J].食品与发酵工业,2018,44(12):261-266.[/font][font='宋体'][2]孙婷,王峰.红曲色素在食品中的应用[J].农产品加工,2019(18):70-72.[/font][font='宋体'][3]唐秋琳,赵海,戚天胜.天然食用黄色素研究进展[J].中国食品添加剂,2006(02):68-73.[/font][font='宋体'][4]GB 1886.66-2015, 食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素[s].[/s][/font][font='宋体'][color=#333333][back=#ffffff][[/back][/color][/font][font='宋体'][color=#333333][back=#ffffff]5[/back][/color][/font][font='宋体'][color=#333333][back=#ffffff]]周文斌,贾瑞博,李燕,陈紫红,胡荣康,刘斌,吕旭聪.红曲色素组分、功效活性及其应用研究进展[J].中国酿造,2016,35(07):6-10.[/back][/color][/font][font='宋体'][6]杨强,王成涛.红曲黄色素的稳定性研究[J].食品工业,2016,37(03):38-40.[/font][font='宋体'][7]邢宏博,许赣荣,倪冬姣,曾李,莫金铃,邹新华.红曲橙、黄色素稳定性探究[J].食品与发酵工业,2020,46(11):146-150.[/font][font='宋体'][8]管宏伟,刘婷婷,陈磊,许赣荣,张薄博.红曲菌液态发酵产天然黄色素的条件优化[J].食品与发酵工业,2020,46(02):150-156.[/font][font='宋体'][9]王永辉,张薄博,许赣荣,胡文林,杨晓暾.红曲色素产品国家标准及红曲黄色素检测方法的探讨[J].中国食品添加剂,2013(02):158-164.[/font][font='宋体'][10]唐锐,谭海玲,石侃,田霄飞,吴振强.萃取-吸附法分离萃取发酵液中红曲黄色素[J].食品工业科技,2017,38(15):169-174+243.[/font][font='宋体'][11]杨强,郎天丹,岳建明,程雷,张婵,王成涛.红曲黄色素的分离纯化与表征[J].食品工业科技,2015,36(16):308-312+323.[/font][font='宋体'][12]张婵,杨强,张桦林,王成涛.超声辅助法优化提取红曲红、红曲黄色素[J].食品与生物技术学报,2014,33(08):805-813.[/font][font='宋体'][13]崔莉,胡晓丹,张德权.HPLC法同时测定红曲色素中的红曲素和安卡红曲黄素[J].食品科学,2009,30(08):163-166.[/font][font='宋体'][14]马书民,张勋,芦春梅,宋翱,李墨浠,荣会,徐立明,韩大川.液相色谱串联质谱法测定食品中红曲色素[J].食品与发酵工业,2013,39(06):191-194.[/font][font='宋体'][15]容艳筠,伍剑聪,陈锡堂,吴仕立.红曲黄色素的性质及其在肉制品中的应用研究[J].肉类工业,2015(05):43-46.[/font][font='宋体'][color=#333333][back=#ffffff][1[/back][/color][/font][font='宋体'][color=#333333][back=#ffffff]6[/back][/color][/font][font='宋体'][color=#333333][back=#ffffff]]甘纯玑,彭时尧,苏金为,张金彪,周碧青.红曲色素资源的利用现状与开发展望[J].江苏科技信息,1998(10):22-23.[/back][/color][/font][font='宋体'][17]尚学平,谭兰英,谢凤娇.红曲黄色素在方便面中的应用研究[J].肉类工业,2021(01):28-31.[/font]

红曲素对照品相关的方案

  • 红曲米粉中桔青霉素的测定—HPLC法解决方案
    迪马科技依照国标《QB/T 2847-2007 功能性红曲米(粉)》中样品预处理方法及HPLC条件,配合使用固相萃取柱进行净化,建立了红曲米粉中桔青霉素的测定方法,该方法:(1)采用95%甲醇水超声提取,浓缩经混合型强阴离子交换柱净化,运用HPLC-FLD测定;(2)本方法定量限是10 μg/kg,回收率达90%以上,保证实验结果的准确性、重现性;(3)本方案具有前处理简单,回收率高,除杂效果明显、方法重现性好等优点;(4)适用于各省市出入境、质检、疾控、食品药品检验所、第三方检测机构、食品检测机构、大型食品生产商、高校和科研院所等。以下为详细解决方案,敬请参考!
  • 红曲米粉中桔青霉素的测定—HPLC法解决方案
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  • 高效液相色谱法测定腐乳中3种红曲色素
    摘 要 采用高效液相色谱法(HPLC)测定腐乳中红曲红胺、红曲素和红曲红素含量。用无水乙醇直接提取,Silversil C18色谱柱在流速1.0 mL/min,40 ℃条件下,通过流动相[甲醇和乙酸-乙酸铵溶液(pH 5.0)]进行梯度洗脱。检测波长分别为:红曲红胺264 nm;红曲素和红曲红素为390 nm。进样量20 μL。3种红曲色素相关系数R2为0.999 90~0.999 98,线性关系良好。检出限为0.031 2~28.8 mg/kg,定量限为0.010 4~96.0 mg/kg。加标浓度在1~5 000 mg/kg时,方法回收率为91.5%~101.8%,相对标准偏差(n=6)为0.36%~1.36%。该方法精密度良好,准确度高,可适用于腐乳中红曲红胺、红曲素和红曲红素含量的测定。关键词 腐乳;红曲红胺;红曲素;红曲红素;高效液相色谱法(HPLC)

红曲素对照品相关的资讯

  • 从“红曲风波”认识软毛青霉酸、桔青霉素和红曲色素
    软毛青霉素及相关青霉菌毒素近期,日本著名药企小林制药被推上了风口浪尖,部分消费者在服用该公司含有红曲成分的保健品后,出现肾脏等方面的健康问题,导致小林制药已撤回8种红曲保健品作为功能性标识食品的备案,其中3种商品已经召回。图片图片来源:财经网一般情况下,红曲类保健食品会检测是否含有已知的真菌毒素—桔青霉素。小林制药表示,他们选择的红曲菌不携带能产生桔青霉素的基因,在原材料测试报告中也的确没有检测到桔青霉素。3月29日,小林制药公司向日本厚生劳动省报告,其红曲产品中导致问题的成分可能为“软毛青霉酸(Puberulic acid)”。软毛青霉酸是在发酵过程中由青霉菌产生的天然毒素。据文献报道,从青霉菌发酵液中已分离出软毛青霉酸(Puberulic acid)、密挤青霉酸(Stipitatic acid)及其三种类似物Viticolins A–C等环庚三烯酚酮类(Tropolone)毒素。青霉菌毒素具有耐高温和侵害实质器官的特性,加热烹调也很难使其毒性减弱。目前,有关软毛青霉酸等青霉菌毒素导致的肾脏毒性报道较少,仍需进行相关研究。由于红曲菌在发酵过程中并不能产生软毛青霉素,有专家推测小林制药的红曲产品可能因为原料受到了青霉菌的污染而产生了软毛青霉酸,但具体原因还需后续的调查确认。相信该事件的发生将进一步促进红曲类食品检测的加强,相关检测标准将在不远的将来应运而生。红曲及其用途图片来源:财经网红曲也叫红曲红、红曲霉、红曲米,其作为一种天然发酵产物,成分复杂,包括多种具有生物活性的物质。红曲可应用于制药、酿酒、食品着色等方面,具有悠久的历史和公认的保健价值,特别是在降血脂、降胆固醇方面具有积极效果。目前,国内生产的红曲主要有三类,分别是酿酒红曲、色素红曲和功能红曲。▶ 酿酒红曲的糖化力高、酯化力强、有独特的曲香,广泛用于各种黄酒、白酒、醋、酱的酿造;▶ 色素红曲的色价很高,是纯天然的食品着色剂,通常用于肉制品、腐乳等食品的着色。▶ 功能红曲是指以大米为原料,用纯培养的红曲菌发酵生成的莫纳可林K(又称洛伐他汀,结构式见下图)等生物活性物质的红曲,常被用作防治心血管疾病的保健品和药品的原材料。各大厂商包括小林制药已将红曲米类食品开发为具有降血脂、降胆固醇功能的保健食品。我国对红曲类产品的使用要求红曲色素,属于复合色素,常用红曲添加剂为大米的红曲酶发酵产物或其提取物,为多种天然色素的混合物。目前, 已确定出化学结构的红曲色素主要有6种,包括黄色素、橙色素和红色素,结构如下:随着科学认识的不断深入和对食品安全要求的提高,我国对红曲及其制品的应用和管理日趋严格。国家食品药品监督管理局在《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》中规定,红曲推荐量每日暂定不超过2g,产品中洛伐他汀应当来源于红曲,总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg,且不适宜在少年儿童、孕妇、哺乳人群使用等;《GB 2760-2024食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》红曲米及红曲红作为着色剂可用于腐乳、碳酸饮料、果冻、糕点、配制酒等多种食品中,其中风味发酵乳中的最大使用量不得超过0.8g/kg,糕点中的使用量不得超过0.9g/kg,焙烤食品馅料及表面用挂浆不得超过1.0g/kg;另外,《GB 5009.150-2016食品安全国家标准 食品中红曲色素的测定》规定了对风味发酵乳、果酱、腐乳、干杏仁、糖果、方便面制品等食品中红曲红素、红曲素、红曲红胺3种红曲色素的测定方法。值得注意的是,红曲色素(又称红曲红)是发酵产生的多种天然色素的混合物,由于发酵工艺的不同,市售红曲色素所含的色素成分及其含量不尽相同,也并非上述所有常见成分均可检出。另外,GB 5009.150-2016和SN/T 3843-2014标准中将红曲红胺的CAS号3627-51-8写为126631-93-4,而后者对应的名称为N-芴甲氧羰基-8-氨基辛酸(N-Fmoc-8-Aminooctanoic acid),对应的结构式见下图。尽管该化合物的分子式和分子量与红曲红胺完全相同,导致二者在一级质谱的分子离子峰完全相同(均为[M+H]+ = 382, [M-H]- = 380),然而二者的化学结构却差别巨大,因此其核磁谱图和二级质谱上的碎片离子峰有显著差别,在HPLC上的出峰时间和UV吸收也有明显的区别。检测人员在标准物质选择、采购和使用中应多加注意,避免产生错误的检测结果。红曲在发酵过程中可能因菌株变异或污染产生桔青霉素,其有很强的肾脏毒性,摄入过量会导致肾损害,因此桔青霉素是红曲类产品必检项。《GB 1886.181-2016食品安全国家标准 食品添加剂 红曲红》中规定红曲红中桔青霉素的限量为0.04 mg/kg。《GB 1886.66-2015食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素》中规定红曲黄色素中桔青霉素的限量为1.0 mg/kg。阿尔塔科技作为被CNAS认可的食品安全检测有机标准物质生产制造商,根据科研单位检测热点,快速响应,积极研发软毛青霉酸、桔青霉素、红曲色素及其相关产品,助力食品安全检测,为守护广大消费者的身体健康保驾护航。 红曲发酵过程可能产生的相关毒素标准品:了解更多产品或需要定制服务,请联系我们
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。

红曲素对照品相关的仪器

  • Sanotac致力于天然产物和中药对照品分离纯化、化学药物杂质对照品分离纯化应用的中压制备色谱、制备液相色谱技术的开发,系统软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求,可实现多达 4元梯度洗脱和自动馏分收集,同时兼容ge AKTA、isco、biotage,buchi、biorad等中压分离纯化制备色谱的色谱柱和纯化柱,是一款高效、功能强大的模块化快速纯化制备液相色谱,在中药化学对照品分离纯化领域已经得到广泛应用:皂苷类对照品分离纯化 ,黄酮类对照品分离纯化,异黄酮类对照品分离纯化,香豆素类对照品分离纯化,色原酮类对照品分离纯化,生物碱类对照品分离纯化,酚酸类对照品分离纯化,萜类对照品分离纯化,蒽醌类对照品分离纯化,木脂素类对照品分离纯化。快速纯化制备液相色谱系统技术特点: *微处理器控制,高速双驱动和平行的泵头具有高速的腔室压力反馈,补偿再填充和溶剂压缩效果,实现在宽动态范围内获得精确高重现的流速。 *采用轮曲线补偿技术有效控制流量脉动,保证最低的基线噪声。 *多点流量校正曲线,保证在全流量范围内的流量精度。 *浮动柱塞设计,保证高压密封圈的使用寿命。 *10个用户程序,可实现流量和梯度编程。 *双波长检测、波长时间程序和停泵扫描——三种测定方式使得基线噪音和漂移降到最低,获得了最高的灵敏度和最低检测限,以及更宽的线性范围。对应各种测定需求,可以同时对主要成分、副产物和杂质进行可靠的定量。 *可快速便捷的更换灯和流通池,氘灯钨灯实现智能切换,确保正常运行时间的最大化。系统自动收集器特点: ?独创的运动原理,直线和旋转运动结合,可最迅速地到这任意收集位置 ?体积、时间、闺值、斜率组合多种收集模式,满足各种收集需要,可设 立普通模式、顺序收集和循环收集 ?精确的最小管路设计,减少样品在流通池后扩散带来的收集不准确 ?软件延迟体积的设置,使收集更精准,产品更纯净 ?采用高精度切瓶技术,废液通道独立,切换瓶过程无滴漏 ?分于动和自动两种收集方式,操作简单、方便 ?配套软件可以实时采集多路波长信号,收集信号可任意选择 ?实时显示设备状态、连接和收集瓶位置,收集直观,位置清晰 ?兼容多种收集容器,最多可允许收集瓶: 13--15mm 试管 120 支 ?具有收集容器自识别功能,可防止使用不同型号收集容器时安放错位 ?最大程度的空间利用,设备占用空间小,使用方便。 快速纯化制备液相色谱技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 (peek泵头可选)流速范围0.01-100.00ml/min(梯度)流速精度±0.5%压力范围0-20MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯(进口)检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管(Φ15mm*150mm试管) 其他规格可以选配收集模式普通模式(按时间收集、峰收集、阈值收集)、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀(标配10ml定量环)上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面,USB接口+RS-232可接口,采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站,软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求
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  • 叠加式人工气候培养箱 双层小鼠对照饲养箱主要特征:1、温度控制采用微电脑智能化控温,PID控制,设定参数及实际参数均能精确显示,控制精确可靠。且具温度时间调节功能,温度校正功能,断电保护功能,超低、高温报警功能。2、全方位立体加热,风机强制对流循环,采用强迫对流风道使箱体内空气循环,确保温度和湿度的均匀性,开门后温湿度能迅速恢复。3、外表面采用静电高温喷塑处理,工作室采用优质镜面不锈钢板制成,有较强的抗腐蚀能力;4、外门采用磁封条门封,双层中空玻璃观察门,密封性好,关闭方便可直接观察工作室内的培养物情况。5、采用优质品牌全封闭压缩机及无氟绿色环保冷媒,效率高、能耗低,延时启动且带高低压自动保护。6、超温跟踪报警系统,使样品得到可靠保护,设定参数自动记忆,并可在电源间断后自动恢复。7、采用高精度、大容量超声波加湿,确保湿度控制发生快、加湿可靠,湿度均匀。8、液晶显示控制器,同时显示参数设定值与实际运行值,满足日常实验需求。9、可对运行时间设定,定时范围0至9999分或小时并可自动停机。10、具有30段程序控温,每周期分99段,可编程控制方式,白天、黑夜均可单独设量温度、湿度和光照度(六级可调)。11、箱体内配有多层可抽拉式隔板,层高可根据具体需要调节。12、双层设计,单开门结构,配备独立控温仪表,可单独设置每层培养箱需要的参数,操作方便。13、箱体底部为四个可移动的双轮脚轮可便于移动箱体。14、箱内配有紫外灯,可满足日常紫外杀菌等需求。15、采用叠加式设计,上下分为两个独立的腔室,并配有独立的温控仪表,可以单独设置每层所需参数。叠加式人工气候培养箱 双层小鼠对照饲养箱技术参数1、 容 积:150L*22、 内胆尺寸:500*500*600mm*2层3、 温度范围:0-50℃(10℃以下设备不控湿)4、 温度显示分辨率:±0.1℃,5、温度均匀度:±1℃6、温度波动度:±0.5℃,7、湿度范围:50~95%RH 偏差±5-8%RH,8、光照度:0-3000LX(双面光照)9、隔板:单层1块,总数2块智能人工气候箱使用过程中,难免会碰到一些问题。此时我们需要注意以下几点:1.人工气候培养箱在搬运时倾角不要大于45°,否则容易损坏箱体内的制冷机。 2.人工气候箱应远离电磁干扰,同时在给人工气候箱通电时要同时接地。 3.加湿器必须要用蒸馏水或纯净水,每当水箱脱离底座后必须要把底座上的水倒光,冰箱的灌水孔盖一定要密封,无滴水。4.人工气候箱的温度应该设定在允许的湿度范围内,否则会造成仪器故障。5.工作室内左右两侧靠壁处的空间为风道,放物时别占用该风道,以免通风不良造成温度不均匀。 6.智能人工气候箱采用微电脑控制技术,人工模拟自然生态环境,但是箱体内的温度还是存在差异,同一层的里面和外面的温度也存在差异,那些容积较大的培养箱的上卖弄、下面、里面、外面的温度差异更大,因此在使用时要引起注意。 7.智能人工气候箱箱体内实际温度与箱体显示温度和设定温度之间都存在差异,箱体内实际温度一般都小于箱体显示温度和设定温度,因此在实际过程中需要用温度计来进行校正。
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  • 牛副流感3型病毒FITC荧光抗体产品描述:FITC标记的PI-3多抗血清,山羊源,直接使用(不稀释),液体。质控方法:直接免疫荧光法进行质控检测(使用VMRD SLD-FAC-PI3对照玻片)。阳性孔有3-4个+的荧光反应强度,阴性孔无反应。交叉反应: 与BAV-1,BAV-3,BAV-5,BCV, BTV, BLV, BRSV, BVDV, IBR, rNP,REO, VSV均没有交叉反应。荧光形式:细胞质中有小而明亮的球形荧光。保存条件:2-7℃。预期用途:检测细胞培养物中和动物呼吸道组织中的PI-3病毒。适用物种:牛。牛副流感3型病毒荧光对照玻片SLD-FAC-PI3描述:每片各含一个阳性孔和一个阴性孔,阳性孔包含数量约30%的PI3病毒感染阳性细胞和未感染的阴性细胞,阴性孔仅包含阴性细胞。阳性孔有荧光产生而阴性孔无反应。规格:1片(2孔),孔容量50μL。保存条件:低于-10℃的环境中冷冻保存。有效期:自QC发布之日起4年。用途:作为直接荧光和间接荧光检测牛副流感3型病毒的阴阳性对照。质控方法: 用VMRD公司的牛副流感3型病毒荧光标记抗体(CJ-F-PI3-10ML)检测。适用物种:牛。其他相关产品:牛副流感-3型(Parainfluenza)货号规格品牌副流感3型FITC荧光抗体CJ-F-PI3-1ML1mlVMRD副流感3型FITC荧光抗体CJ-F-PI3-10ML10mlVMRD副流感3型病毒多抗PAB-PI32mlVMRD牛副流感3型荧光试验阴性对照NC-IFA-PI31mlVMRD牛副流感3型2孔荧光对照玻片SLD-FAC-PI31片VMRD牛副流感-3型单抗BIO 2900.5ml(1/20)BIO-X DIAGNOSTICS副流感-3型单抗(p69)IgG2a1B60.1mgVMRD副流感-3型单抗(p69)IgG2a2A20.1mgVMRD
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红曲素对照品相关的耗材

  • SureGuide gRNA 对照试剂盒,20 次反应
    SureGuide gRNA 对照试剂盒为 CRISPR 研究提供对照 gRNA 和对照 DNA 靶标。对照 gRNA 为 gRNA 制备的质量评估提供了参比。对照 DNA 靶标用于测量 CRISPR/Cas 实验中的酶切效率。 包含这些对照以获得安捷伦用于体外 CRISPR/Cas 研究的一体化解决方案的所有优势。 特征明确的对照材料可监测 CRISPR/Cas 实验每个步骤的情况。 知晓您的实验何时成功并尽早纠正任何问题。在进行进一步的实验之前,对照 gRNA 有助于评估 gRNA 制备的质量,在制备的 gRNA 不适用时避免浪费时间和精力,适用时可进一步增加您对实验的信心。对照 DNA 靶标用于确定 CRISPR/Cas 实验中的 DNA 酶切效率,以确认实验结果的有效性。根据您的需求量身定制。="" href='https://www.agilent.com/common/requestQuote.jsp?source=contactus”联系我们 返回页首
  • 对照防脱载玻片
    我们在组织病理学研究中应用对照载玻片(control slides),可以方便的知道样本哪个来自病人,哪个来自对照。l 具有Superfrost玻片的一切优点。l 病人和对照样本集中于一张玻片l 有利于病人和对照样本的阳性鉴别l 校准正确的染色流程l 染色过程中样本均紧密贴附于玻片l 方便持久的玻片辨识 订购信息:货号产品名称规格63448-10 Control Slide 329+ 144/包63448-20Control Slide 334+ 144/包
  • 中检维康CNtest 桔青霉素免疫亲和柱
    IAC-SEP® 桔青霉素免疫亲和柱 (产品编号:IAC109)使用对象IAC-SEP® 桔青霉素免疫亲和柱能够特异性的纯化与浓缩样品中的桔青霉素。桔青霉素免疫亲和柱广泛地应用于红曲制品、粮食、食品、饲料、调味品、药材和酒类等样品的提取,该方法速度快、操作简单、准确性高,对准确灵敏的测定样品中的桔青霉毒素起到十分重要的作用。IAC-SEP® 桔青霉素免疫亲和柱适用于以下标准:GB/T 5009.222-2016 食品安全国家标准 食品中桔青霉素的测定原理 样品经提取液提取、过滤、稀释,然后通过键合有桔青霉素特殊抗体的免疫亲和柱。此时,桔青霉素被亲和柱中的抗体特异性的吸附,用水或缓冲液将免疫亲和柱上的杂质除去,然后用甲醇使抗体变性,从而将桔青霉素从亲和柱上洗脱下来。最后,用 HPLC 或液质方法进行定量检测。储存条件该亲和柱保存在2-8 °C条件下,绝对不能冷冻,保质期为18个月。建议在室温(18-30°C)下使用。

红曲素对照品相关的试剂

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