丹宁卡对照品

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丹宁卡对照品相关的资料

  • 恩替卡韦对照
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  • 恩替卡韦对照DSC
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丹宁卡对照品相关的论坛

  • 左卡尼汀对照品

    中检所来源的左卡尼汀对照品,上面的含量为按无水物计,我们现在要用湿计的含量,第一次用时,自己做了一下水分,然后推出湿计的含量,请问一下是不是每次做都要测一下水分,还是同批次做一次就好,求大神们指点。。。

  • 左卡尼汀对照品湿计的含量

    中检所来源的左卡尼汀对照品,上面的含量为按无水物计,我们现在要用湿计的含量,第一次用时,自己做了一下水分,然后推出湿计的含量,请问一下是不是每次做都要测一下水分,还是同批次做一次就好,求大神们指点。。。

  • 【求助】定氮法测工作对照品的问题?

    有一个自制的多肽类工作对照品(1类新药),目前是用定氮法来测去含量,然后再用于测样品含量。该对照品纯度只有95%左右,也就是说还有5%的未知结构的短肽或缺失肽存在。而定氮法测的总氮,这样算出来的对照品含量应该是高于它的实际含量的,用它测的样品含量也应该是虚高了的。所以我认为用定氮法来测定多肽类的对照品含量不是很准确。请问:我这种理解对吗?如果对,有什么更准确的方法检测多肽产品的含量呢?谢谢[em0801]

丹宁卡对照品相关的方案

丹宁卡对照品相关的资讯

  • 辽宁将建30个省级雾霾对照监测站和5个跨界监测站
    p   辽宁省环保厅21日发布,2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作,其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p    strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p   省厅和沈阳、大连形成预报预警能力,其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时,今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ,同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p   启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作,做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作,以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p    strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p   “十三五”总量减排指标,增加一项voc指标,局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解,力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p   以燃煤电厂超低排放改造为重点,在能源领域实施环保综合提升工程,提高能源利用效率。 /p p   加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步,把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业,然后逐步向其他行业领域扩展,力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时,今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p    strong 强化网格化环境监管 /strong /p p   借助互联网平台,建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”,建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点,省市环保部门共同努力,力争今年底破题,然后向其他城市推广。 /p p    strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p   一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点,同步安装在线监控设施,并与环保部门联网。二是从今年起,环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单,要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测,加强日常监管,督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息,主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”,尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。

丹宁卡对照品相关的仪器

  • Sanotac致力于天然产物和中药对照品分离纯化、化学药物杂质对照品分离纯化应用的中压制备色谱、制备液相色谱技术的开发,系统软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求,可实现多达 4元梯度洗脱和自动馏分收集,同时兼容ge AKTA、isco、biotage,buchi、biorad等中压分离纯化制备色谱的色谱柱和纯化柱,是一款高效、功能强大的模块化快速纯化制备液相色谱,在中药化学对照品分离纯化领域已经得到广泛应用:皂苷类对照品分离纯化 ,黄酮类对照品分离纯化,异黄酮类对照品分离纯化,香豆素类对照品分离纯化,色原酮类对照品分离纯化,生物碱类对照品分离纯化,酚酸类对照品分离纯化,萜类对照品分离纯化,蒽醌类对照品分离纯化,木脂素类对照品分离纯化。快速纯化制备液相色谱系统技术特点: *微处理器控制,高速双驱动和平行的泵头具有高速的腔室压力反馈,补偿再填充和溶剂压缩效果,实现在宽动态范围内获得精确高重现的流速。 *采用轮曲线补偿技术有效控制流量脉动,保证最低的基线噪声。 *多点流量校正曲线,保证在全流量范围内的流量精度。 *浮动柱塞设计,保证高压密封圈的使用寿命。 *10个用户程序,可实现流量和梯度编程。 *双波长检测、波长时间程序和停泵扫描——三种测定方式使得基线噪音和漂移降到最低,获得了最高的灵敏度和最低检测限,以及更宽的线性范围。对应各种测定需求,可以同时对主要成分、副产物和杂质进行可靠的定量。 *可快速便捷的更换灯和流通池,氘灯钨灯实现智能切换,确保正常运行时间的最大化。系统自动收集器特点: ?独创的运动原理,直线和旋转运动结合,可最迅速地到这任意收集位置 ?体积、时间、闺值、斜率组合多种收集模式,满足各种收集需要,可设 立普通模式、顺序收集和循环收集 ?精确的最小管路设计,减少样品在流通池后扩散带来的收集不准确 ?软件延迟体积的设置,使收集更精准,产品更纯净 ?采用高精度切瓶技术,废液通道独立,切换瓶过程无滴漏 ?分于动和自动两种收集方式,操作简单、方便 ?配套软件可以实时采集多路波长信号,收集信号可任意选择 ?实时显示设备状态、连接和收集瓶位置,收集直观,位置清晰 ?兼容多种收集容器,最多可允许收集瓶: 13--15mm 试管 120 支 ?具有收集容器自识别功能,可防止使用不同型号收集容器时安放错位 ?最大程度的空间利用,设备占用空间小,使用方便。 快速纯化制备液相色谱技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 (peek泵头可选)流速范围0.01-100.00ml/min(梯度)流速精度±0.5%压力范围0-20MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯(进口)检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管(Φ15mm*150mm试管) 其他规格可以选配收集模式普通模式(按时间收集、峰收集、阈值收集)、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀(标配10ml定量环)上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面,USB接口+RS-232可接口,采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站,软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求
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  • PRP凝胶加热机 等离子凝胶机 凝胶孵育器填充机 凝胶恒温孵育器 PINK-A1 等离子凝胶仪产品介绍:PINK-A1等离子凝胶机采用微处理器技术结合PTD控制方式,利用高纯度铝材料作为导热介质,通过恒温加热孵育血清制备出需要填充的凝胶。使用方便、控温范围大、精度高误差小。产品特点:即时温度显示、时间显示;微处理器技术结合PTD控制方式,温控线性好,波动小;温度偏差校准功能,自动预热,开机自动运行,断电自动恢复;自动故障检测及报警功能;内置软件和硬件双重超温保护装置,使用更可靠。支持多点运行功能,且多点循环次数可配置。凝胶应用:用于痤疮疤痕的填充,除皱,可将PRP血清转化为用于面部和身体填充的生物凝胶。技术参数:项目参数控温范围室温+5℃~100℃时间设置1min ~ 99h59min/∞控温精度 ≤±0.3℃* 显示精度0.1℃温度均匀性≤±0.3℃*加热孔数5*2.5mL+5*5mL+5*10mL(选配5*1mL)升温时间≤12分钟 (25℃升温到100℃)*多点运行支持(大5点)多点循环运行支持(大循环数99次)输入功率150W电源AC110CV-220V/50-60HZ保险丝250V 3A Ф5×20PRP凝胶中文名:富血小板凝胶 简称: PRP凝胶PRP凝胶的制备方法突破以往简单离心后直接注射,它采取实验室生物专家制备,经过复杂的技术处理,制成凝胶状,其中富含高浓度血小板,其分布更均匀,除皱效果更快速、持久。PRP凝胶作用:■作用一: “凝胶"快速支撑填充皱纹PRP凝胶呈粘性胶状,注入皮肤后立即抚平皱纹,同时,PRP凝胶中富含的高浓度血小板快速激活大量的胶原蛋白,胶原蛋白是皮肤细胞天然支架,在皮肤修复过程中有着促进作用,从而达到即时修复皮肤的过程。■作用二:“凝胶"聚集因子,保持局部因子浓度 PRP凝胶可防止注射后血小板的流失,延长血小板在局部分泌生长因子,保持较高的生长因子浓度。■作用三:释放数百亿自体因子激活细胞PRP因子,凝胶作用的发挥有赖于其浓缩的血小板释放出高浓度(100亿/ml) 的9种生长因子激活细胞,持续修复皱纹皮肤,延缓皮肤老化的目的。
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  • PRP凝胶制备机 凝胶孵育器 PPP凝胶加热机产品介绍:PINK-A1等离子凝胶机采用微处理器技术结合PTD控制方式,利用高纯度铝材料作为导热介质,通过恒温加热孵育血清制备出需要填充的凝胶。使用方便、控温范围大、精度高误差小。产品特点:即时温度显示、时间显示;微处理器技术结合PTD控制方式,温控线性好,波动小;温度偏差校准功能,自动预热,开机自动运行,断电自动恢复;自动故障检测及报警功能;内置软件和硬件双重超温保护装置,使用更可靠。支持多点运行功能,且多点循环次数可配置。凝胶应用:用于痤疮疤痕的填充,除皱,可将PRP血清转化为用于面部和身体填充的生物凝胶。技术参数:项目参数控温范围室温+5℃~100℃时间设置1min ~ 99h59min/∞控温精度 ≤±0.3℃* 显示精度0.1℃温度均匀性≤±0.3℃*加热孔数5*2.5mL+5*5mL+5*10mL(选配5*1mL)升温时间≤12分钟 (25℃升温到100℃)*多点运行支持(大5点)多点循环运行支持(大循环数99次)输入功率150W电源AC110CV-220V/50-60HZ保险丝250V 3A Ф5×20
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丹宁卡对照品相关的耗材

  • 对照防脱载玻片
    我们在组织病理学研究中应用对照载玻片(control slides),可以方便的知道样本哪个来自病人,哪个来自对照。l 具有Superfrost玻片的一切优点。l 病人和对照样本集中于一张玻片l 有利于病人和对照样本的阳性鉴别l 校准正确的染色流程l 染色过程中样本均紧密贴附于玻片l 方便持久的玻片辨识 订购信息:货号产品名称规格63448-10 Control Slide 329+ 144/包63448-20Control Slide 334+ 144/包
  • 凝胶层析柱 离子交换柱 蛋白纯化柱
    凝胶层析柱/葡聚糖凝胶G-10/头 孢 他 啶ToubaotadingCeftazidimeC22H 22N60 7S2 ? 5H2() 636.65本品为( 6i? , 7 R )-7 -[[(2 - 氨基 -4- 噻唑基) - [ ( l- 羧基 -1 -甲基乙氧基) 亚氨基 ] 乙酰基 ] 氨基 ] -2- 羧基 -8- 氧代 -5- 硫杂 -1 -氮杂双环 [4. 2. 0 ] 辛 -2- 烯 -3- 甲基吡啶锚内盐五水合物。按干燥品计算 , 含头孢他啶( 按 C22H 22N60 7S2 计 ) 不得少于 95.0 % 。【 性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末; 无臭或微有特臭。本品在水或甲醇中微溶, 在丙酮中不溶, 在磷酸盐缓冲液(pH 6 .0 ) 中略溶。吸 收 系 数 取 本 品 , 精密称定, 加磷酸盐缓冲液 (pH 6.0)溶解并定量稀释制成每 lm l 中 约含 10 吨 的 溶 液 , 照紫外-可见分光光度法( 通 则 0401) , 在 257nm 的波长处测定吸光度,吸收系数 ( 抝苎) 为 400 ? 43(h【 鉴别】 ( 1) 在含量测定项下记录的色谱图中, 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2 ) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱( 光谱集 718图) 一致。【 检査】 酸 度 取 本 品 , 加水制成每 lm l 中 含 5m g 的溶液 , 依法测定 ( 通 则 0631) , p H 值应为 3. 0 ? 4. 0 。溶液的澄清度与颜色取本品 5 份, 各 0.6g , 分别加碳酸钠溶液( l — 100)5m l 使溶解, 溶液应澄清无色; 如显浑浊, 与 1号浊度标准液( 通 则 0902 第一法) 比较, 均不得更浓; 如显色,与黄色或黄绿色 6 号标准比色液( 通 则 0901 第一法) 比较, 均不得更深。有 关 物 质 取 本 品 , 加流动相 A - 流动相 B(7 : 93 )溶解并稀释制成每 lm l 中 约含 1. 2m g 的溶液, 作为供试品溶液 精密量取 lm l, 置 100m l 量瓶中, 用流动相 A - 流动相 B(7 : 93)稀释至刻度 , 摇匀, 作为对照溶液。照髙效液相色谱法( 通则0512) 测定, 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 流动相 A 为乙腈, 流动相 B 为磷酸盐缓冲溶液( 取磷酸二氢铵 22. 6g 加水溶 解 并 稀 释 至 1000ml , 用 10% 的 磷 酸 溶 液 调 节 p H 值至3 .9 ) , 按下表进行线性梯度洗脱。柱 温 为 35*C 检测波长为255nm 。取 头 孢 他 啶 对 照 品 6 0 m g , 置 5 0 m l 量 瓶 中 , 加O .lm o l/L 盐酸溶液 5 m l 溶解, 用水稀释至刻度, 摇匀。在沸水浴中放置 2 0 分钟 , 取出, 放冷, 作为系统适用性溶液, 取2 0 0 注入液相色谱仪, 记录色谱图。头孢他啶与其前相邻杂质峰间的分离度应不小于 1.5 。精密量取供试品溶液和对照溶液各 2(^1 , 分别注人液相色谱仪, 记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰, 单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的 0. 5 倍 (0. 5 % ) , 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的 2 倍 (2 .0 %),供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积 0. 05 倍的杂质峰忽略不计。保留时间( 分钟) 流动相 A(% 流动相 B(% )0 7 9314 7 9329 14 8640 14 8641 7 9352 7 93头孢 他 啶 聚 合 物 照分子排阻色谱法( 通则 0514) 测定。色谱条件与系统适用性试验用葡聚糖凝胶 0 1 0 (4 0 ?120Mm ) 为填充剂, 玻璃柱内径 1. 0 ? 1. 4cm , 柱 长 45cm 。以含3. 5% 硫酸铵的 pH 7 .0 的 O .lm o l/L 磷酸盐缓冲液 [O .lm ol/L磷酸氢二钠溶液 -0. lm o l/L 磷酸二氢钠溶液 (61 : 39 )]为流动 相 A , 以水为流动相 B , 流速为每分钟 0. 8m l , 检测波长为254nm。It 取 1. 5mg/ml蓝 色 葡 聚 糖 2000溶 液 100?200士注人液相色谱仪, 分别以流动相A , B 进 行 测 定 , 记录色谱图。按蓝色葡聚糖2000峰 计 算 理 论板 数均 不低 于500, 拖尾因子均应小于2.0。在两种流动相系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间比值应在0. 93?1. 07之 间 , 对照溶液主峰与供试品溶液中聚合物峰与相应色谱系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值均应在0.93?l. 07之 间 。称 取 头 孢 他 啶 约 0.2g与碳酸钠20mg, 置 10ml量 瓶 中 , 用 1. 5mg/ml的蓝色葡聚糖2000溶液溶解并稀释至刻度, 摇 匀 。取 100?200# 注入液相色谱仪, 用流动相 A 进 行 测 定 , 记录色谱 图 。高聚体的峰髙与单体和高聚体之间的谷高比应大于1.5。另 以 流 动 相 B 为流动相, 精密量取对照溶液100?20(^1, 连 续 进 样 5 次 , 峰面积的相对标准偏差应不大于5.0% 。对照溶液的 制 备 取头 孢 他 啶对 照 品适 量, 精密 称 定 , 加水溶解并定量制成每lm l中 约 含 0. lm g 的溶液。测 定 法 精 密 称 取 本 品 约 0.2g与 碳 酸 钠 20mg, 置 10ml量瓶中, 加水适量使溶解后, 用水稀释至刻度, 摇 匀 。立即精密量取100?200^1注入液相色谱仪, 以流动相A 为流动相进行测定, 记录色谱图。另精密量取对照溶液100?20(^1注人液相色谱仪, 以流动相B 为流动相进行测定, 记录色谱图。按外标法以头孢他啶峰面积计算,含头孢他啶聚合物的量不得过0. 3% 。吡 啶 照 髙 效 液 相 色 谱 法 ( 通 则 0512)测 定 。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 以乙腈 -0. 25mol/L 磷 酸 二 氢 铵 溶 液 ( 取磷酸二氢铵 57. 515g , 用 水溶 解 并稀 释 至 2000ml)- 水 ( 300 * 100 * 600)用氨溶液调节p H 值 至 7 .0 为 流 动 相 ; 流 速 为 每 分 钟 1.0ml 检测波长为 254nm 。理论板数按吡啶峰计算不低于 3000 。取对照品溶液20M 1注 人 液 相 色 谱 仪 , 计 算 数 次 进 样 结 果 , 其相对标准偏差不得过 3.0 % 。对 照 品 溶 液 的 制 备 精 密 称 取 吡 啶 约 lg , 置 100ml量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇 勻 , 精 密 量 取 10ml, 置 100ml量瓶中, 加水稀释至刻度, 摇 勻 , 于 15°C以下贮存。临用前精密量取2ml,置 200ml量瓶中, 用 pH 7. 0 磷酸盐缓冲液( 称取无水磷酸氢二钠5. 68g、 磷酸 二 氢 钾 3. 63g, 加水溶解并稀释至 1000ml)稀释至刻度, 摇 匀 , 作为对照品溶液。测 定 法 精 密 称 取 本 品 约 0.66g, 置 100ml量瓶中, 加上述 pH 7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度( 于 15T: 以下贮存, 1小时内进样完毕) , 摇 匀 , 精 密 量 取 20^x1注人液相色谱仪, 记录色谱图; 另取 对 照品 溶液 , 同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中吡啶的含量。不 得 过 0.12% 。干 燦 失 重 取 本 品 , 在 60°C减 压 干 燥 至 恒 重 ( 通则0831), 减失重量应为13.0%?15. 0% 。炽 灼 残 渣 取 本 品 l.Og, 依 法 检 查 ( 通 则 0841), 遗留残渔不得过0.2% 。重 金 厲 取 炽 灼 残 渣 项 下 遗 留 的 残 渣 , 依 法 检 査 ( 通则0821第二法) , 含重金属不得过百万分之二十。可 见 异 物 取 本 品 5 份 , 每 份 各 3. 0g, 分 别 加 1% 碳酸钠溶液( 经 0. 45pm滤膜滤过) 溶 解 , 依法检査( 通 则 0904), 应符合规定。( 供无菌分装用)不 溶 性 微 粒 取 本 品 3 份 , 加 1%碳酸钠溶液( 经 0. 45^m滤膜滤过)溶解 制 成 每 lm l中 含 30mg的溶液, 依法检查( 通则0903),每 lg 样 品 中 含 l(Vm 及 l-水 ( 40 : 200 : 1760)为流动相; 流速为每分钟1.5ml 检测波长为 254nm。取 对 照 品 溶 液 20^1注 入 液 相 色 谱 仪 , 记录色谱图 , 头孢他啶峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。测 定 法 精 密 称 取 本 品 0.25g, 置 250ml量 瓶 中, 加水使头孢他啶溶解并稀释至刻度, 摇 匀 , 精 密 量 取 lbml, 置 100ml量 瓶 中 , 用 水 稀 释 至 刻 度 , 摇 匀 , 作 为 供 试 品 溶 液 , 精密量取20; x l注入液相色谱仪, 记 录 色 谱 图 ; 另 取 头孢 他 啶 对 照 品 , 同法测定, 按外标法以峰面积计算, 即得。【 类别】 斤内酰胺类抗生素, 头孢菌素类。【 贮藏】 密 封 , 在凉暗处保存。【 制剂】 注射用头孢他啶
  • SureGuide gRNA 对照试剂盒,20 次反应
    SureGuide gRNA 对照试剂盒为 CRISPR 研究提供对照 gRNA 和对照 DNA 靶标。对照 gRNA 为 gRNA 制备的质量评估提供了参比。对照 DNA 靶标用于测量 CRISPR/Cas 实验中的酶切效率。 包含这些对照以获得安捷伦用于体外 CRISPR/Cas 研究的一体化解决方案的所有优势。 特征明确的对照材料可监测 CRISPR/Cas 实验每个步骤的情况。 知晓您的实验何时成功并尽早纠正任何问题。在进行进一步的实验之前,对照 gRNA 有助于评估 gRNA 制备的质量,在制备的 gRNA 不适用时避免浪费时间和精力,适用时可进一步增加您对实验的信心。对照 DNA 靶标用于确定 CRISPR/Cas 实验中的 DNA 酶切效率,以确认实验结果的有效性。根据您的需求量身定制。="" href='https://www.agilent.com/common/requestQuote.jsp?source=contactus”联系我们 返回页首
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