青黛对照药材

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  • 【原创大赛】青黛药材含量测定

    【原创大赛】青黛药材含量测定

    [align=center][font=宋体][size=12pt][color=#333333]青黛药材含量测定[/color][/size][/font][/align][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333] 最近测了几批青黛药材的含量,发现青黛药材靛蓝含量测定采用的提取溶剂是2%水合氯醛三氯甲烷溶液,并且用量较大。在上机检测过程中发现靛蓝的色谱峰出的比较宽,理论塔板数较低。我们采用靛蓝靛玉红同一处理条件进行测定,峰形变好。[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt]1 [font=宋体]材料[/font][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][font=宋体] 青黛药材(送检样);甲醇([/font][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][font=宋体]色谱级[/font][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][font=宋体]),[/font][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][font=宋体]水合氯醛,氯仿,[/font]N,N-[font=宋体]二甲基甲酰胺(分析纯)[/font][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][font=宋体];[/font][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]靛蓝、靛玉红[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]对照品[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333](购自中检院)[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][font=宋体]。[/font][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]2 仪器与设备[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333] 岛津液相LC-20AT配制[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]DAD二极管阵列[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]检测器,[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]Eclipse XDB [/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]C18[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]色谱柱[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333](250mm*4.6μm*5μm)[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333],超声波提取器(江苏昆山)[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][font=宋体]。[/font][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]3 实验方法[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]3.1 靛蓝测定方法[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]3.1.1 色谱条件[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333] 流动相(参照中国药典2015年第一部):[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]甲醇-水[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]([/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]75:25[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333])[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333];检测波长[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]:[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]606nm[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333];柱温:35 [/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]℃[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333];流速:1.0mL/min,进样量:10[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]μ[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]L。[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]3.1.2 对照品溶液制备[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333] 取靛蓝对照品2.5mg,精密称定,置250ml量瓶中,加2%水合氯醛的三氯甲烷溶液(取水合氯醛,置硅胶干燥器中放置24小时,称取2.0g,加三氯甲烷至100ml,放置,出现浑浊,以无水硫酸钠脱水,滤过,即得)约220ml,超声处理(功率250W,频率33kHz) 1.5小时,放冷,加2%水合氯醛的三氯甲烷溶液至刻度,摇匀,即得(每1ml中含靛蓝10μg)。[/color][/size][/font][align=center][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333][img=,690,363]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011511207505_5281_1858223_3.jpg!w690x363.jpg[/img][/color][/size][/font][/align][align=center][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]图1 按照药典方法靛蓝标准品图[/color][/size][/font][/align][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]3.1.3 [/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]供试品溶液的制备 [/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333] 取本品细粉约50mg,精密称定,置250ml量瓶中,加2%水合氯醛的三氯甲烷溶液约220ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加2%水合氯醛的三氯甲烷溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]色谱图如下:[/color][/size][/font][align=center][img=,690,363]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011512497908_656_1858223_3.jpg!w690x363.jpg[/img][/align][align=center]图2 按照药典靛蓝样品图[/align][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]3.2 靛玉红测定方法[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]3.2.1 色谱条件[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333] 流动相(参照中国药典2015年第一部):[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]甲醇-水[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]([/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]7[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]0[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]:[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]30)[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333];检测波长[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]:292[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]nm[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333];柱温:35 [/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]℃[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333];流速:1.0mL/min,进样量:10[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]μ[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]L。[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]3.2.2[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]对照品溶液的制备 [/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333] 取[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]一定量的[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]靛玉红对照品,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333](DMF)[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333],超声处理使溶解,放冷,加[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]DMF[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]至刻度,摇匀(每1ml中含靛玉红5μg)。[/color][/size][/font][align=center][img=,690,363]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011518093137_5743_1858223_3.png!w690x363.jpg[/img][/align][align=center][size=12pt][color=#333333]图3 靛玉红标准品图[/color][/size][/align][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]3.2.3 [/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]供试品溶液的制备 [/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333] 取本品细粉约50mg,精密称定,置25ml量瓶中,加[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]DMF[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]约20ml,超声处理30分钟,放冷,加[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]DMF[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]色谱图如下[/color][/size][/font][align=center][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333][img=,690,363]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011518505490_8411_1858223_3.png!w690x363.jpg[/img][/color][/size][/font][/align][align=center][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]图4 靛玉红样品图[/color][/size][/font][/align][align=center][img=,690,363]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011521070523_9545_1858223_3.png!w690x363.jpg[/img][/align][align=center]图5 按照靛玉红流动相条件下的靛蓝标准品图[/align][align=center][img=,690,363]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006011526048445_6079_1858223_3.png!w690x363.jpg[/img][/align][align=center]图6 按照靛玉红流动相条件下的靛蓝样品图[/align][font='Times New Roman'][size=12.0000pt]4 [font=宋体]结果与讨论[/font][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][font=宋体] 在测靛玉红的过程中,发现加入[/font]20mL[/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]N,N-二甲基甲酰胺[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333],青黛药材是完全溶解的,那就想能不能同时测定青黛中的靛蓝和靛玉红,药典中的靛蓝测定使用的提取溶剂是氯仿,氯仿溶剂有毒,而且使用量250mL,用量也比较大,在药典的流动相条件下出的色谱峰比较宽,采用测定靛玉红的流动相条件进行检测,峰形对称,理论塔板数提高很多,[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]不同的流动相条件下[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]测定[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]的[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]含量一致,[/color][/size][/font][font=宋体][size=12.0000pt][color=#333333]所以[/color][/size][/font][font='Times New Roman'][size=12.0000pt][color=#333333]建议测靛蓝时采用测定靛玉红的流动相比例同时测定,减少污染,降低成本。[/color][/size][/font]

  • 制剂中处方药材鉴别有干扰,如何选择对照?

    制剂中处方药材鉴别有干扰,如何选择对照?

    研究中药复方制剂中各味药材的鉴别药典中鉴别乌梅药材,选择“熊果酸”为对照乌梅含有熊果酸,大枣也含有熊果酸,请问那我做制剂中乌梅药材鉴别时,是不是就不能以熊果酸作对照了,因为怕大枣会有干扰?这种情况,乌梅该选择什么组分作为对照?实验结果显示,乌梅阴性并没有干扰,我能以“熊果酸”作为对照鉴别乌梅吗,虽然明知大枣也含熊果酸。乌梅阴性没有干扰,会不会是点样量少的问题?http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/11/201211010017_400582_1872149_3.jpg1. 熊果酸;2-4. 样品;5. 阴性

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  • 中药濒危药材都能人工替代吗
    p   日前,“人工麝香研制及其产业化”项目获2015年度国家科学技术进步奖一等奖,这是我国第一个拥有自主知识产权的人工合成濒危动物药材替代品,它开创了濒危药材人工替代的先河,也带动了人工虎骨粉、体外培育牛黄等一系列濒危药材替代品的研发、推广。业内人士认为,人工麝香研制及产业化的成功是未来中药研发、中药现代化的重要方向之一。 /p p    strong 保护中药濒危品种刻不容缓 /strong /p p   “传统中医药是国粹,也是优势产业”,而这一切都建立在丰富的药用资源基础上,如果没有了这些资源,中医药就成了无米之炊,中药发展无从谈起。由于生态系统改变,中国的许多物种已变成濒危物种和渐危物种。 /p p   统计显示,目前我国高等植物中濒危物种高达4000—5000种,占总数的15%—20%。在“濒危野生动植物种国际贸易公约”列出的640个世界性濒危物种中,中国有156种,约为其总数的四分之一,其中有不少为药用物种。因此,保护濒危药用动植物资源是大势所趋,也是中医药本身发展的需要。中医药发展必须改变靠直接利用资源换取低成本的生产方式,应采取措施合理利用和保护中药资源。 /p p   麝香是中药细料中不可或缺的品种,在我国已有2000多年应用历史。具有开窍醒神、活血通络、消肿止痛的功能,用于急救和治疗常见病、多发病及疑难杂症。2003年,我国将麝列为一级保护动物,严禁猎杀。麝香取于成年雄麝,麝香药源紧缺,伪劣掺假品充斥市场,严重影响了中成药质量和用药安全。 /p p   研发人工麝香刻不容缓。上世纪五十年代,我国开始麝香代用品的探索。1975年,原国家卫生部药政局主持该项目研发,前后历时将近20年。上海医药旗下上药药材副总经理李琦告诉科技日报记者,在“人工麝香”项目中,上药承担了原料海可素Ⅰ、Ⅱ的研制任务。科研人员查阅了大量的文献资料,经无数次试验,终于走通了工艺路线,拿出了一期和二期临床所需的全部样品。临床实验证明,人工麝香与天然麝香的作用基本一致。 /p p   经过北京、山东和上海三地研究单位共同努力,1994年原卫生部批准人工麝香为中药一类新药,并定为国家保密品种,“绝密”级管理。2006 年,科技部、国家保密局又将该品种定为机密级国家保密技术。为了解决原工艺的一些问题,提升质量、优化工艺,降低环保处置压力,“人工麝香关键组分合成及产业化研究”项目2014年在上市科委立项。 /p p    strong 中药濒危药材都能人工替代吗? /strong /p p   人工麝香成为中药新药和珍稀动物药材替代品开发的成功样板。那么,其它取自濒危动物的药材比如虎骨、熊胆等是否能走人工麝香的研发道路? /p p   中国中西医结合学会副会长、华山医院王文健王文健教授告诉科技日报记者,能否研发替代产品,一是看该产品的重要性、稀缺性,二是要投入巨大人力物力。我国国家药典委员会专家也曾表示,以野生动植物为来源的中药应使用安全、疗效确切、质量可控、剂型合理、应用广泛。麝香不可或缺,我国的很多中药比如六神丸、安宫牛黄丸、麝香保心丸等都有麝香成分。 /p p   研发人工替代中药品种需要大量的人力财力。李琦强调,人工麝香的研发非常困难,时间长,投入大,项目由政府牵头,是多家药企合作的结果。 /p p   人工麝香的研发自1975年起,前后历时将近20年,由中国工程院院士于德泉领衔,中国医学科学院药物研究所、中国中药公司、山东宏济堂制药集团有限公司、上海市药材有限公司和北京联馨药业有限公司等单位共同合作完成。 /p p   人工替代濒危中药材研究需要巨大投入和很长的研究周期,人工麝香研究开创了先河,其后,我国人工体外培育牛黄等项目也取得了重要进展,“在继承中创新发展中药,我们将坚持遵循机理研究、临床研究相结合、工艺质量研究为基础的研究路径,加快培育中药大品种,快速提升市场竞争力,深入推动中药业务的现代化发展、跨越式发展。”李琦表示。 /p p    strong 人工麝香研发成中药现代化典范 /strong /p p   王文建称,目前中药现代化主要有两个方向,一是青蒿素的研究路径,即提取中药的化学组份,建立药理动物模型证实其药理作用,将研究成果产业化 另一条道路即是中药天然产物的替代之路,这也是中药二次开发工作的一部分。人工麝香的研究即是第二种路径。 /p p   李琦也认为,人工麝香项目系统研究了天然麝香的主要化学成分,创制了天然麝香里有效成分的替代品,并将之规模化生产,是中药现代化的成功范本。 /p p   人工麝香问世后,产生了巨大的社会效益、经济效益和生态效益。统计显示,目前我国总计有760家企业生产销售含麝香的中成药433种,其中431种完全用人工麝香替代了天然麝香,人工麝香的替代率达到99%以上。 /p p   按含麝香中药品种估算,每年带动相关制药企业产生超过300亿元工业附加值,同时为解决人员就业,增加政府利税做出了重大贡献。人工麝香满足了公众对含麝香中成药、民族药等医疗用药的需求,保证了中华医药品种的传承,同时保护了野生麝资源,这对促进生态平衡,加强濒危稀缺中药资源的保护和可持续利用,提高在国际上动物保护方面的话语权及国际形象。 /p p   “中药现代化研究应以科学的数据和疗效为基础,以提升中药质量与疗效为目标,要不断提高药品质量与标准,有质量才有市场。”中华中医药学会的一位专家告诉记者,“目前是中药产业发展的大好时机”,阐明机理,把说不清楚的说清楚,中药产业应抓住机遇,瞄准国际市场,要引进国际资本,培养人才,解决中药产业的瓶颈,通过中药二次开发,带动中药产业转型升级。 /p p br/ /p
  • 国家药典委公示药材和饮片检定通则
    2013年4月3日,国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示,规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等,公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下: 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则   药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。   一、检验样品的取样应按药材和饮片取样法(附录Ⅱ A)的规定进行。   二、为了正确检验,必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。   三、供试品如已破碎或粉碎,除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外,其他各项应符合规定。   四、“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行,如眼看(较细小的可借助于扩大镜或体视显微镜)、手摸、鼻闻、口尝等方法。   1. 形状是指药材和饮片的外形。观察时一般不需预处理,如需观察很皱缩的全草、叶或花类时,可先浸湿使软化后,展平,观察。观察某些果实、种子类时,如有必要可浸软后,取下果皮或种皮,以观察内部特征。   2. 大小是指药材和饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。一般应测量较多的供试品,可允许有少量高于或低于规定的数值。对细小的种子或果实类,可将每10粒种子紧密排成一行,测量后求其平均值。测量时应用毫米刻度尺。   3. 表面是指在日光下观察药材和饮片的表面色泽(颜色及光泽度) 如用两种色调复合描述颜色时,以后一种色调为主,例如黄棕色,即以棕色为主 以及观察药材和饮片表面的光滑、粗糙、皮孔、皱纹、附属物等外观特征。观察时,供试品一般不作预处理。   4. 质地与断面   质地是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。   断面是指在日光下观察药材和饮片的断面色泽(颜色及光泽度),以及断面特征。如折断面不易观察到纹理,可削平后进行观察。   5. 气味是指药材和饮片的嗅感与味感。   嗅感可直接嗅闻,或在折断、破碎或搓揉时进行。必要时可用热水湿润后检查。   味感可取少量直接口尝,或加热水浸泡后尝浸出液。有毒药材和饮片如需尝味时,应注意防止中毒。   6. 药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象。   五、“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。   1. 经验鉴别系指用简便易行的传统的直观方法观察药材和饮片的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、火焰等特征。   2. 显微鉴别 系指用显微镜对药材和饮片的切片、粉末、解离组织或表面以及含有饮片粉末的制剂进行观察,并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应鉴别的方法。照显微鉴别法(附录Ⅱ C ) 项下的方法制片观察。   3. 理化鉴别 系指用物理或化学的方法,对药材和饮片中所含某些化学成分进行的鉴别试验。包括一般鉴别、光谱及色谱鉴别等方法。   (1)如用荧光法鉴别,将供试品(包括断面、浸出物等)或经酸、碱处理后,置紫外光灯下约10cm处观察所产生的荧光。除另有规定外,紫外光灯的波长为365nm。   (2)如用微量升华法鉴别,取金属片或载玻片,置石棉网上,金属片或载玻片上放一高约8mm的金属圈,圈内放里适量供试品粉末,圈上覆盖载玻片,在石棉网下用酒精灯缓缓加热,至粉末开始变焦,去火待冷,载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后,置显微镜下观察结晶形状、色泽,或取升华物加试液观察反应。   (3)如用光谱和色谱鉴别,常用的有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。   4. 聚合酶链式反应法 是指通过比较药材及饮片间DNA 分子遗传多样性差异来鉴别药材的方法。   六、“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。   除另有规定外,饮片水分不得过13% 饮片的药屑和杂质不得过3% 药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/Kg。   七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。   八、“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法,对药材和饮片中含有的有关成分进行检测。   注意 (1) 进行测定时,需粉碎的药材和饮片,应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛,并注意混匀。   (2) 检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或指定的有关附录方法进行。   国家药典委员会   2013年4月3日
  • 曼陀罗叶中药材质量标准发布
    近日,云南省药品监督管理局发布中药材曼陀罗叶的质量标准,自2021年01月04日起实施。曼陀罗叶为茄科植物白曼陀罗或毛曼陀罗的叶。具有镇咳平喘,止痛拔脓之功效。常用于喘咳、痹痛、脚气,脱肛、痈疽疮疖。胃肠及胆道绞痛后,用开水冲服叶片粉末,也能起到很好的缓解作用。目前,多用于支气管炎、支气管哮喘、风湿性关节炎等疾病的治疗。曼陀罗叶即可内服也可外用,内服需谨遵医嘱注意用量,如过量摄入,会有中毒危险。具体中药材质量标准如下:云南省药品监督管理局中药材质量标准(云YNZYC-0032-2005-2021) 曼陀罗叶 MantuoluoyeDATURAE STRAMONII FOLIUM 【来源】本品为茄科植物曼陀罗Datura stramonium L.的干燥叶。7~8月采摘,干燥。【性状】本品呈灰绿色至深绿色,多皱缩、破碎。完整叶片展平后呈菱状卵形,长8~20cm,宽4~15cm,先端渐尖,基部楔形不对称,边缘有不规则重锯齿,齿端渐尖,两面均无毛。质脆、易碎。气微,味苦、涩。【鉴别】取本品粉末0.2g,加50%乙醇20ml,浸泡1小时,时时振摇,滤过,滤液挥去乙醇,加水10ml,用氨试液调pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取两次,每次15ml,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取曼陀罗叶对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取硫酸阿托品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl与对照品溶液2μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。【检查】 水分 照水分测定法(《中国药典》四部附录)测定,不得过10.0%。总灰分 不得过13.0%(《中国药典》四部附录)。酸不溶性灰分 不得过1.0%(《中国药典》四部附录)。莨菪碱限度 取本品粉末2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50%乙醇100ml,称定重量,浸渍1小时,超声处理20分钟,放至室温,称重,用稀乙醇补足减失重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,挥去乙醇,用氨试液调pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取3次(20ml、20ml、10ml),合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇定容至1ml,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。【浸出物】照醇溶性浸出物项下的热浸法(《中国药典》四部附录)测定,用乙醇作溶剂,不得少于13.0%。【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》四部附录)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(含0.035mol/L磷酸钠和0.0087mol/L的十二烷基硫酸钠,0.5%磷酸,0.15%三乙胺)(35:65)为流动相;检测波长为216nm;理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取氢溴酸东莨菪碱和硫酸阿托品对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含氢溴酸东莨菪碱0.08mg, 硫酸阿托品0.2mg的溶液,即得。供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约1g,精密称定,置锥形瓶中,加入2mol/L盐酸溶液10ml,超声处理(功率300W,频率45kHz)30 分钟,滤过,残渣和滤器用2mol/L盐酸溶液25ml分五次洗涤,合并滤液和洗液,用浓氨试液调PH至9,用三氯甲烷振摇提取4次,每次15ml,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣用流动相溶液溶解,转移至5ml容量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,按外标法计算含量。按干燥品计算,本品含硫酸阿托品((C17H23NO3)2.H2SO4)不得少于0.13%,含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4• HBr)不得少于0.04% ,含硫酸阿托品与氢溴酸东莨菪碱之和应为0.17%~0.40%。【性味与归经】苦、辛,温;有毒。归肺、心经。【功能与主治】平喘止咳,散寒止痛。用于喘咳,脘腹疼痛,痛经,寒湿痹痛。【用法与用量】0.3~0.6g。外用适量。【注意】青光眼忌用。【贮藏】置干燥处。

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  • 数字化中药材标准 400-860-5168转3905
    简介 《数字化中药材标准》1.0版数字出版物由国家药典委员会主编,科迈恩(北京)科技有限公司开发,人民卫生电子音像出版社公开发行。 作为信息化时代和互联网+背景下的国家药品标准的实现形式和集大成者,《数字化中药材标准》作为全数字化中英文对照出版物,旨在为海内外广大用户系统使用及研究包括《中国药典》在内的各级中药材质量标准提供数字支撑平台。国家药品标准数字化平台数字化药品标准阅读系统《数字化中药材标准》软件系专为国家药品标准所开发的专业数据服务平台,其由数字标准阅读系统、数字谱图查询系统、药品标准协调系统、国家药品标准数据库检索系统等4个分系统组成。软件的整体图形用户界面设计美观大方、功能丰富、操作简便,支持面向专业用户的阅读、查询、比对及本地化语言等丰富功能。 为提高用户体验,《数字化中药材标准》特别针对手持移动设备及触摸屏手势操作进行了优化设计,这其中包括: ● 支持触控和手势操作 ● 支持超高分辨率视网膜屏幕; ● 具有动画效果的操作过程,如:翻页、放大、缩小、拖动,图文切换等; ● 针对不同持握方式,提供无滚动条的自适应屏幕尺寸的页面显示方式,从而保证顺畅的阅读体验,等等。国家药品标准阅读系统数字谱图查询系统《数字化中药材标准》收载了丰富的数字化药典补充内容,其中包括药材原植物照片、药材及饮片性状照片、粉末及组织显微照片、薄层色谱鉴别图谱、高效液相图谱、化学对照品结构式等各类专业数据。这些内容图文并茂,携带信息量大,有助于帮助读者更好地掌握与使用药典。 ● 中药材原植物图集浏览模式 原植物来源照片给出了对应的原植物科名以及拉丁种名 ● 中药材及饮片性状鉴别图集浏览模式 药材及饮片性状照片标示了比例尺,并在文字说明部分给出了对应药材品种名称、药材拉丁名及原植物名 ● 中药材粉末及组织切片的显微鉴别图集浏览模式 药材粉末及组织切片显微照片的文字说明部分对显微特征进行了描述,并在图中标示出对应特征的编号 ● 中药材高效液相色谱含量测定图集浏览模式 高效液相含量测定色谱图标示了一个或多个目标化合物的色谱峰积分信息,以及每个定量化合物的名称 ● 中药材薄层色谱鉴别图集浏览模式 薄层色谱鉴别图谱中标示了展开温度、湿度、原点位置、溶剂前沿、样品轨道编号,并在文字说明部分提供了成像模式、样品来源以及备注部分的说明 ● 化学对照品结构式浏览模式 化学标准品结构式在文字说明部分提供了结构式、分子量(根据同位素丰度校正),以及美国化学文摘化学物质登录号(CAS)信息数字谱图查询系统药品标准协调合作 为服务于日益加深的各国药品标准间协调合作、中药及天然药物术语标准化工作,以及协助药典的全球读者更全面的获取、了解及掌握药典增修订动态等需要,《数字化中药材标准》提供了丰富的系列辅助分析工具。 ● 多国语言界面支持 ● 药典历史版本比对 ● 中英文版本比对 ● 正文繁体中文显示 ● 国外药典收载品种 ● 在线评议药品标准协调合作国家药品标准数据库 国家药品标准高级检索功能是在国家药品标准数据库引擎的基础上,为广大药典读者系统使用和研究药典所收载标准而开发的一站式检索平台。作为《数字化中药材标准》的核心组成部分之一,国家药品标准数据库可执行包括检索、统计、比对等在内的各类任务,其中关键词检索类别50余种。数据库支持对正文、谱图、性状照片、化学对照品、检测方法、药典修订内容,以及国外药典收载项目等各类专业内容的检索,从而充分满足信息化背景下不同药典用户的专业需求。 《数字化中药材标准》高级检索界面的设计简洁大方,功能强大。其界面由检索工具面板、结果输出窗口以及结果统计和导航面板等3部分组成。在首次进入高级检索界面时,系统将默认显示当前国家药品标准数据库收载内容的统计信息,以及当前数据库版本号和更新日期等内容收载范围数字化中药材标准数据库索引 I 中华人民共和国药典2010年版一部 II 中华人民共和国药典2010年版一部英文版 III 中华人民共和国药典2010年版第一增补本 IV 中华人民共和国药典2010年版第二增补本 V 中华人民共和国药典2010年版第三增补本 VI 中华人民共和国药典2015年版一部 VII 中国药典中药材及原植物彩色图鉴(上下册) VIII 中国药典中药材显微鉴别彩色图鉴 IX 中国药典中药薄层色谱彩色图集(一二册) X 中国药典(一部)高效液相色谱图集《中国药典》2015年版科迈恩(北京)科技有限公司
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  • 全自动中药材收获机,是结合国内实际情况研发的一款收获根茎药材的机械,收获长度可以达到50公分,也是一种深根中药材收获机,采用拖拉机带动并传递动力,振动式挖掘铲将药材整体挖出经过链条筛漏土分离,网格式链条筛上装有碎土装置同时将土块压碎,土块压碎后充分分离,是国内药材机械化收获的一大进步,提高了药材收获的效率,推动药材种植的规模化发展。经过多年发展,全自动中药材收获机、当归中药材收获机、白芷药材收获机已在各省种植基地广泛使用,并同种植基地建立了稳固的合作。全自动中药材收获机、当归中药材收获机、白芷药材收获机的作业宽度分为:0.8米、1米、1.2米、1.4米、1.6米和1.8米,特殊宽度可以定制,不同宽度大小的药材收获机需要匹配相应大小的拖拉机。比如1.4米宽药材收获机,需要804或904以上动力拖拉机带动。(一)4U-2 1390-2型挖药机技术参数配套动力:≥35马力拖拉机外型尺寸(长宽高):3200x1580x1160mm整机重量:655kg行走方式:悬挂式或牵引式工作方式:铲刀破土链条输送、分离堆放形式:身后条放作业速度:3-7km/h生产率:8-12亩/h作业行数:2作业幅宽:1390mm适应行距:550-750mm(二)4U-2 1550-2型挖药机技术参数配套动力:≥55马力拖拉机外型尺寸(长宽高):3800x1750x1160mm整机重量:760kg行走方式:悬挂式或牵引式工作方式:铲刀破土链条输送、分离堆放形式:身后条放作业速度:3-7km/h生产率:10-15亩/h作业行数:2作业幅宽:1550mm适应行距:700-850mm(三)型号:4U-2 170-2型侧输出挖药机技术参数配套动力:≥80马力拖拉机外型尺寸(长宽高):420x2500x1360mm整机重量:920kg行走方式:悬挂式或牵引式工作方式:铲刀破土链条输送、分离堆放形式:身后条放作业速度:3-7km/h生产率:12-16亩/h作业行数:2作业幅宽:1700mm适应行距:800-1000mm
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  • 传统中药材烘干存在问题与药材干燥影响因素中药材对于烘干的高标准要求下,传统的烘干方式,主要面临什么问题?1.烘干温度控制难,波动幅度较大,成品质量难以保证;温湿度偏差较大,物料干湿程度不均衡。2.燃料等能源利用率偏低,存在资源不必要浪费;而且燃料等能源产生一笔不小的费用支出。3.燃煤、燃油、烧燃料柴火等烘干方式,会产生有害等气体,对周围环境污染非常严重,同时存4.烘干效果不理想,维护复杂,且难度大,耗时耗力,人工成本高。中药材干燥主要造成影响的因素有哪些?1.中药材的种类与性质:中药材包括根、茎、叶、果实、种子、皮类等,其外形、大小、厚薄、轻重、质地、成分等等因素都会影响烘干的过程。因此,需要根据不同的性质进行调整合适的烘干曲线;2.摆放方式:采用迈研特药材烘干机进行干燥时,物料的堆积厚度,摆放方式会影响烘干速度,应该合理控制堆积厚度,增加换热面积和通风量,从而加快烘干速度;3.烘干温度:采用中药材烘干房进行烘干时,要用中低温热空气对流的方式,这样才能保证中药材脱水均匀,降低其组织结构的损害;4.不同品种烘干:药材烘干的时候要求单一品种进行,不能够多品种混合在一起进行烘干;5.芳香类物质烘干:大多数药材都属干芳香类物质,因此在烘干过程中要采用低温干燥,随时注意温湿度、氧化作用等参数的变化,这样容易保留芳香类物质。迈研特中药材烘干机烘干优势:传统干燥方式存在这么多问题,却无法改善的时候。迈研特耐高温烘干除湿机,刚好弥补了传统干燥的不足,烘干机采用循环干燥的方式、全自动化控制,更好地保留了药材原有的药用价值、颜色、品质,烘干房内温度更均匀、烘干速度更快、升温稳定、药材受热均匀、温差波动小。 迈研特烘干机可以根据用户的具体要求,对物料的烘干参数进行设置和更改温湿度控制,多时间段控制中药材烘干房内的温度,满足不同时间、采用不同温度烘干的工艺要求。耐高温烘干除湿机可实现全温度段无缝干燥,设备根据烘干工艺要求调整烘干时间和温度,温湿度曲线程序智能化控制,干燥温度从30-65℃不等,适合绝大多数的中药材烘干。迈研特在为用户生产制作中药材烘干设备时,会根据所需烘干产品的特性,用户工艺要求,并结合多年来积累的烘干经验,为用户设计制作出合适的烘干设备。客户评价迈研特烘干设备节能效果非常明显,该公司老板对目前智能化的烘干方式特别看好,无需更多人工看管,设定好湿度和温度开机运行即可,之前烧煤带来的废烟废气污染全部没有了,如果之后规模继续扩大还会寻找我们合作。
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青黛对照药材相关的耗材

  • 中药材烘干机,中药材烘干除湿机
    中药材烘干机,中药材烘干除湿机 新闻资讯 众所周知,中药材的用途不再局限于医药领域,还成为养生食材、化工用品原料等等。中药材的种植主要集中在我国的安徽亳州、河北安国,江西樟树 ,河南禹州这四大药都。现如今,中药材野生的资源是越来越少了,大多是人工繁殖,近几年中药材的种植用户也越来越多,相应的中药材的加工离不开干燥设备,这几年来咨询中药材烘干除湿机的的客户也比较多。  以前,的中药材大多数采用熏硫、摊晾、烘炕等技术烘干。熏硫干燥法虽然对中药材有较好的防烂效果,但是烟熏时除了要到处设置熏炉之外,还需要用到大量的硫磺。虽然硫磺本身属低毒危险化学品,但其蒸汽及硫磺燃烧后产生的二氧化硫,却对人体有剧毒。2016年的时候,由于使用了用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料,很多成品药中被检测出较高的硫磺含量,多家知名药企涉及其中。  摊晾法占用空间大,看天吃饭,遇上阴天或雨天,药材就全毁了,同时还需要投入大量的人力看护 烘炕法便宜经济,以前张先生家的滇红花,就主要使用烘坑法进行烘干,但烧柴灰尘多、气味重,最为重要的是热度分布不均匀,火候难以掌握,一个不小心就会把高温区药材炕焦。  去年,为了响应中央号召,保护环境,安徽亳州省吹响了“煤改电”的冲锋号,要求到2017年止,除必要保留之外,全面淘汰燃煤小锅炉等污染、落后产能。为此,张先生听从一位当地中药协会中颇有声望的朋友介绍,只花了不到10万元就买了5台中药材烘干除湿机回来。  张先生向笔者介绍说,“这些机子(中药材烘干除湿机)蛮好用的,里面有全自动温湿度控制器。烘干全由微电脑控制,只需要设定好目标温度和湿度,烘干机就会自动运行进行烘干与除湿,自己完成烘干全过程。中药材烘干房用这机器来烘干,不但省心省事,产能也从过去一天只能产2500公斤到现在7500公斤,生产成本一下子就降低了20%。”  最后,张先生给笔者表示,以前每到收获季的时候,自己就忙得要死,不但要请人,而且经常一家老小都要上阵。现在好了,有了这些机子(中药材烘干除湿机)他不但可以轻轻松松的烘完基地里的药材,还可以为附近的小种植户提供药材烘干服务。  针对干燥室、烘干房节能除湿干燥的需求,正岛电器研发生产的正岛ZD-8240G中药材烘干除湿机及ZD系列升温加热烘干除湿一体机(适用于室内温度高于38℃低于55℃的环境下除湿)不仅可以快速去除烘干房内的湿气,在整个烘干过程中对烘干房内的湿度进行有效控制,还可以选配相应功率的电加热辅助升温,从而大大加快烘干速度,有效的提高了烘干房的利用率和烘干的质量!欢迎您查询中药材烘干机,中药材烘干除湿机的详细信息!  正岛ZD-8240G中药材烘干除湿机及ZD系列升温加热烘干除湿一体机技术参数:  烘干除湿一体机选型:根据实际的烘干房的总体湿负荷来选配适合的型号,具体的就是根据其面积,层高,以及烘干水分的蒸发量,初始湿度值目标湿度值,还有室内的密闭效果,散湿源,新风补给等综合因素来计算出制冷量,单位时间的除湿量等其它关键数据后才能正确的选出需要的型号。想要了解更多中药材烘干机,中药材烘干除湿机的详细信息尽在:杭 州 正 岛 电 器 设 备 有 限 公 司  那么,中药材烘干除湿机取代传统的烘干方法,到底划算不?近日,安徽亳州中药材基地张先生,在面对前去采访的笔者时,开口称赞道:“经济帐很划算,生态帐更划算。”  新型环保中药材烘干技术带来一场改革,据了解,安徽亳州的一些中药材基地使用中药材烘干除湿机替代了传统熏硫、摊晾、烘炕等技术烘干,不但省时省力,还提高烘干效率为当地百姓寻求一条致富路。以上关于中药材烘干机,中药材烘干除湿机的全部新闻资讯是正岛电器提供的,仅供大家参考!
  • 2015版药典中药材分析二氧化硫专用气相柱
    2015版药典中药材中二氧化硫分析毛细管色谱柱符合药典要求的专用柱§中药材使用硫黄熏蒸,是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法,目的在于防霉、防腐和干燥等。但是近年来,部分不法商贩为追求药材的外观漂亮、保存期长,用工业硫黄过量、反复熏蒸中药材,以旧充新,以次充好。 §一般来说,经硫黄熏蒸后的药材会残留少量的二氧化硫和亚硫酸盐类物质。 §国家药典委员会规定,中药材中二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg。 §本法系用酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法分别作为第一法、第二法、第三法测定经硫磺熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。对于具体品种,可根据情况选择适宜方法进行二氧化硫残留量测定。订货请联系我们
  • 2015版药典中药材中二氧化硫分析气相柱
    2015版药典中药材中二氧化硫分析毛细管色谱柱符合药典要求的专用柱§中药材使用硫黄熏蒸,是药材种植户对药材进行初加工的一种习用方法,目的在于防霉、防腐和干燥等。但是近年来,部分不法商贩为追求药材的外观漂亮、保存期长,用工业硫黄过量、反复熏蒸中药材,以旧充新,以次充好。 §一般来说,经硫黄熏蒸后的药材会残留少量的二氧化硫和亚硫酸盐类物质。 §国家药典委员会规定,中药材中二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg。 §本法系用酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法分别作为第一法、第二法、第三法测定经硫磺熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。对于具体品种,可根据情况选择适宜方法进行二氧化硫残留量测定。订货请联系我们

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