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如题,原料药合成中,溶剂用到三乙胺,那么三乙胺作为溶剂残留,质量标准应该定多少合适?查了ICH,把三乙胺归到了3类溶剂里,标准推算如下图:[img=,690,504]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/05/201905091239303097_6773_2700892_3.png!w690x504.jpg[/img]6250ppm是根据毒理学数据计算的结果。但查了相关欧盟方面的规定,三乙胺定了320ppm,结合以上信息,那三乙胺作为溶残到底应该定多少比较合理?
车间空气中乙胺卫生标准GB 16214—1996[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=41954]车间空气中乙胺卫生标准GB 16214—1996[/url]
2760上只有苯乙胺,查询资料上β-苯乙胺就是苯乙胺,请问苯乙胺包括α和β两个同分异构体还是单指β-苯乙胺?α-苯乙胺可以在食品中添加吗?