异白鲜碱对照品

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  • 标准品和对照品,购买试剂的时候,看到纯度97%的某化合物,这个可用用来液相含量检测吗?

    请教各位前辈,我看到标准品和对照品的定义不同“——[url=https://baike.baidu.com/item/%E5%AF%B9%E7%85%A7%E5%93%81]对照品[/url]和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家[url=https://baike.baidu.com/item/%E8%8D%AF%E5%93%81%E6%A0%87%E5%87%86%E7%89%A9%E8%B4%A8]药品标准物质[/url]是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的[url=https://baike.baidu.com/item/%E5%9F%BA%E5%87%86]基准[/url];也是作为校正[url=https://baike.baidu.com/item/%E6%B5%8B%E8%AF%95%E4%BB%AA%E5%99%A8]测试仪器[/url]与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。[url=https://baike.baidu.com/item/%E5%AF%B9%E7%85%A7%E5%93%81]对照品[/url]:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院[url=https://baike.baidu.com/item/%E8%8D%AF%E5%93%81%E7%9B%91%E7%9D%A3%E7%AE%A1%E7%90%86]药品监督管理[/url]部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以国际标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用。[color=#333333]对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。例如,当用微生物法测定[/color][url=https://baike.baidu.com/item/%E5%A4%B4%E5%AD%A2%E5%85%8B%E7%BD%97]头孢克罗[/url][color=#333333]效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。”[/color][color=#333333]这一大段文字看了还是不甚明白,这样说来,标准品的要求更严格,应该都很贵的,我看一个检测方法还有类似文献的时候,都说用物质A的标准品3.0g,配制标准品溶液~~~~~感觉用量太大了。[/color]那我现在用液相做物质A的含量检测时,外标法,这个时候用标准品还是对照品呢?购买试剂的时候,看到纯度97%的某化合物,这个可用用来液相含量检测吗?我感觉特别混乱了,谢谢各位了

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  • 对照品的保存与使用方法
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。
  • 在用润滑油红外光谱 对照品
    来自PerkinElmer的在用润滑油傅里叶变换红外光谱对照品专门配制来模拟在用柴油发动机油的光谱特征,并且包含已知含量的水、烟灰、氧化物(羰基化合物)和乙二醇(如图1所示)。每一瓶对照润滑油都配有说明了几项润滑油状态参数名义值和不确定度的分析证书,测试方法遵循ASTM® 标准。因此,验证系统性能时无需进行耗时的循环研究。
  • 使用食品安全检测仪检测面粉中吊白块含量的实验操作步骤
    吊白块(也称为面筋)是面粉中的一种重要指标,用于评估面粉的品质和用途。以下是使用食品安全检测仪器检测面粉中吊白块含量的一般实验操作步骤。请注意,具体的实验步骤可能因使用的仪器和方法而有所不同,因此应根据您所使用的设备和仪器的要求进行调整。实验材料和设备:食品安全检测仪器(通常是面筋测定仪,如费伦达式面筋仪Falling Number)面粉样品温度控制设备(通常用于控制水温)冷却器或冷水浴(用于停止淀粉凝胶化反应)水烧杯、试管、移液器、计时器等实验室器材防护实验室用具(实验手套、护目镜等)实验步骤:准备样品:a. 从面粉样品中取得足够的样本。b. 根据实验需要,将样品分为不同组,以包括正样品和对照组。制备淀粉酶溶液:a. 在一个烧杯中,加入适量的水。b. 将水加热至特定温度(通常是95°C),以控制淀粉酶反应的温度。添加淀粉酶:a. 将淀粉酶加入加热后的水中,快速搅拌以混合均匀。b. 立即将面粉样品加入淀粉酶溶液中。启动食品安全检测仪器:a. 根据您所使用的仪器的操作手册,将含有面粉样品和淀粉酶的混合物放入仪器中。b. 启动仪器以进行测试。测定吊白块:a. 仪器将测定吊白块的值,该值表示面粉中淀粉凝胶化的时间。

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  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。

异白鲜碱对照品相关的仪器

  • Sanotac致力于天然产物和中药对照品分离纯化、化学药物杂质对照品分离纯化应用的中压制备色谱、制备液相色谱技术的开发,系统软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求,可实现多达 4元梯度洗脱和自动馏分收集,同时兼容ge AKTA、isco、biotage,buchi、biorad等中压分离纯化制备色谱的色谱柱和纯化柱,是一款高效、功能强大的模块化快速纯化制备液相色谱,在中药化学对照品分离纯化领域已经得到广泛应用:皂苷类对照品分离纯化 ,黄酮类对照品分离纯化,异黄酮类对照品分离纯化,香豆素类对照品分离纯化,色原酮类对照品分离纯化,生物碱类对照品分离纯化,酚酸类对照品分离纯化,萜类对照品分离纯化,蒽醌类对照品分离纯化,木脂素类对照品分离纯化。快速纯化制备液相色谱系统技术特点: *微处理器控制,高速双驱动和平行的泵头具有高速的腔室压力反馈,补偿再填充和溶剂压缩效果,实现在宽动态范围内获得精确高重现的流速。 *采用轮曲线补偿技术有效控制流量脉动,保证最低的基线噪声。 *多点流量校正曲线,保证在全流量范围内的流量精度。 *浮动柱塞设计,保证高压密封圈的使用寿命。 *10个用户程序,可实现流量和梯度编程。 *双波长检测、波长时间程序和停泵扫描——三种测定方式使得基线噪音和漂移降到最低,获得了最高的灵敏度和最低检测限,以及更宽的线性范围。对应各种测定需求,可以同时对主要成分、副产物和杂质进行可靠的定量。 *可快速便捷的更换灯和流通池,氘灯钨灯实现智能切换,确保正常运行时间的最大化。系统自动收集器特点: ?独创的运动原理,直线和旋转运动结合,可最迅速地到这任意收集位置 ?体积、时间、闺值、斜率组合多种收集模式,满足各种收集需要,可设 立普通模式、顺序收集和循环收集 ?精确的最小管路设计,减少样品在流通池后扩散带来的收集不准确 ?软件延迟体积的设置,使收集更精准,产品更纯净 ?采用高精度切瓶技术,废液通道独立,切换瓶过程无滴漏 ?分于动和自动两种收集方式,操作简单、方便 ?配套软件可以实时采集多路波长信号,收集信号可任意选择 ?实时显示设备状态、连接和收集瓶位置,收集直观,位置清晰 ?兼容多种收集容器,最多可允许收集瓶: 13--15mm 试管 120 支 ?具有收集容器自识别功能,可防止使用不同型号收集容器时安放错位 ?最大程度的空间利用,设备占用空间小,使用方便。 快速纯化制备液相色谱技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 (peek泵头可选)流速范围0.01-100.00ml/min(梯度)流速精度±0.5%压力范围0-20MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯(进口)检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管(Φ15mm*150mm试管) 其他规格可以选配收集模式普通模式(按时间收集、峰收集、阈值收集)、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀(标配10ml定量环)上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面,USB接口+RS-232可接口,采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站,软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求
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  • 恒奥德仪器 鸡蛋鲜度仪 蛋品分析仪蛋白度计蛋白度 型号H17934 蛋质测定仪介绍:蛋质测定仪使用方便,只需将仪器 平稳设置在测定台面上,转动中央测定 针即可快速,准确读出浓厚蛋白度。 测定度为 1/100mm。根据浓厚蛋白测 定结果,使用蛋质计算尺即可快速推算 出哈氏单位(Haugh Unit)哈氏单位是根据蛋重和浓蛋白度,按公式计算出其标的种方法,可以衡量蛋白品质和蛋的新鲜程度,它是现在际上对蛋品质评定的重要标和常用方法。 新鲜蛋的哈夫数在 80 以上。随着存放时间的延长,由于蛋白质的水解,使浓厚蛋白变稀,蛋白度下降,哈夫单位变小。当哈夫单位小于 31 时则为次蛋。 蛋白度计参数:1、数字显示,测量范围 0.00-12.00mm2、具有调节按钮,通过调节,测量蛋白的度3、测量的确度为 0.01mm4、单位可提供 inch、mm 两种选择5、蛋白度测量表具有控制开关6、尺 寸 Dimension:(height)180mm 2.新品液晶显示智能磨音测量仪/磨音测量仪/智能磨音检测仪/电耳 MCY-7 、作原理: 智能磨音测量仪通过安装在现场的特殊结构的探头,接收磨机发出的噪声,经屏蔽电线传输到仪器。转换为数字百分比显示,同时输出与显示值成比例的4~20mA电流信号供后端DCS 系统采集使用。显示物料位值与磨内物料填充量成正比,反比于磨机发出的噪声,因此它能定量的测盘磨机负荷的大小。操作人员可以根据磨音的低控制各种入磨原料的流量,从而实现对磨机负荷的控制,使磨机产量提,电耗低。其内具有矫正信号源,以便维护人员检查维护,并具有饱磨空磨声光报警装置,可以提醒操作人员及时作出处理。 二、性能标:1、测量范围:000%~2、探头阻抗:600Q±15%3、频响:50~18,000HZ4、频率范围20~16000Hz5、灵敏度:-34~-49dB(0dB=1V/Pa,1KHz)6、信 噪比≥58dB7、模拟输出两路标准4~20mA8、数字输出 RS-485故障安9、测量误差:±0.1%10、恒流度: 负载变化时,输出电流变化优于0.5%11、防护等:IP6512、作温度:-20℃~60℃13、环境湿度:85%14、电源电压:输入:50Hz,~220V±15%15、机箱尺寸:x宽x深73x150x160mm16、带负载能力:2K 3.数显邵氏A型硬度计 橡胶硬度仪 型号:HAD-E5430 1.概述 HAD-E5430本仪器是种数字式邵氏硬度测量设备,能快速准确地测量塑料、软橡胶、合成橡胶、打印胶辊等材料的硬度。产品依据邵氏硬度测量原理及邵氏硬度定义,结合微电子术、集测量装置和数据处理于体,具有测值准确、操作简单、体积小、重量轻、携带方便等优点,在化和橡胶行业有广泛应用。 本仪器符合以下标准:GB/T531-92 、JJG304-2003、HG2368-92 1.1产品特点 数字式A型邵氏硬度计,适合测试塑料、软橡胶、打印机滚轴和其他弹性材料的硬度; 位移传感器内置,体积小,抗干扰能力强; 主机重量轻,体积小,操作简单,携带方便; 1.3英寸OLED显示屏,128×64图形点阵,信息显示清晰; 具有实时测量和峰值锁存两种作模式,满足实际测量需求; 可储存200个峰值锁存测量平均值; 带有USB接口,方便与计算机的连接; 可配备数据处理软件,测量数据能以Microsoft Word 或Excel格式传输到上位机,满足质量保证活动和管理的更要求; 峰值锁存模式下,可预设测值上、下限,限有显示提示,方便用户批量检测; 带有电压显示和欠压提示,有欠压自动关机能; 具有无操作自动关机能,且自动关机时长可调,也可根据需要关闭此能。 术参数 硬度标尺:A型 测量范围:0~100HA 测量误差:≤±1HA(20~90HA范围内) 分辨力:0.1HA 电源:内置可充电锂电池。 3.2尺寸及重量 外形尺寸:173×56×42(mm) 重量:约175g 4.氧化锌避雷器测试仪 MOA电压测试仪 型号:YBL-II 、概述 YBL-II氧化锌避雷器测试仪是用于检测10kV及以下电力系统用无间隙氧化锌避雷器MOA阀电间接触不良的内缺陷,测量MOA的直流参考电压(U1mA)和0.75 U1mA下的泄漏电流。该仪器将直流压电源、测量和控制系统组成体,元件浓缩在个机箱内,具有体积小,重量轻等特点,是电力系统以及氧化锌避雷器生产厂现场试验的设备。 二、产品术参数 1、测量范围:电压0~30kV 电流:0~1000μA 2、测量度:电压1% 3、环境温度:0~+40℃ 4、相对湿度:25℃时≤85% 5、海拔度:<1000M 6、电源电压:220V±10% 7、电源频率:50±1HZ 5.台式ATP荧光快速检测仪 ATP荧光检测仪 细菌检测仪 型号:DP-TSD 、操作原理生物荧光检测仪利用生物化学发光术将不可见的ATP浓度变为可见光输出,从而以定量的结果间接显示微生物数量,数值位于0-999999之间,以相对光单位RLU表示虽然RLU并不是个实实在在的光强度单住,但它能够为ATP生物化学发光检测提供种真实的检测方法。1RLU约等于1fmol的 ATP。RLU读数可以与用户设定的限值范围相,提供面的结果限值,即通过、警戒或标 术参数检测度 5X10*mol/ATP 检测范围 0到999999 RLUs 检测时间 1-60秒可选择 检测干扰 ±2 RLUs 可设定的结果限值个数 250个 存储大小 4000个检测结果 串行接口 EIA-232兼容 USB接口 操作温度范围 5℃到40℃ 相对湿度范围 20-85%, 连续读数 500个检测结果 6.恒奥德仪器 石油蜡针入度测定仪 润滑脂和石油脂锥入度测定仪 型号:H7929 H7929用途及适用范围 H7929石油蜡针入度测定仪是根据中华人民共和交通行业标准JTG E20《公路程沥青及沥青混合料试验规程》 中的T 0604 《沥青针入度试验》、中华人民共和标准GB/T 4509《石油沥青针入度测定法》、GB/T 4985《石油蜡针入度测定法》、GB/T 269《润滑脂和石油脂锥入度测定法》所规定的要求设计制的。 本仪器主要适用于测定石蜡针入度。 本仪器也可用于固体细粒、粉剂、胶体、冻体等材料,以及乳酪、糖胶、牛油、麦其淋、奶油、发酵体等食品原料检验,在食品业、交通公路程及其他业门都可广泛应用。 H7929仪器术标及参数 1、作电源: AC(220±10%)V 50Hz; 2、测量范围: (0~600)针入度; 3、分辨率: 0.01mm(0.1针入度); 4、针入时控: 5秒、8秒、10秒、12秒、30秒、60秒,时间误差小于±0.1秒; 5、加热器率: 200W; 6、控温度: 25℃±0.1℃; 7、恒温浴: 为硬质玻璃缸; 8、搅拌: 磁力搅拌子旋转搅拌; 9、适用环境: 温度:(15~35)℃,相对湿度:≤85%; 10、外形尺寸: 260mm×400mm×640mm(长×宽×); 11、仪器净重: 16kg。 7.磷酸盐测定仪 磷酸盐检测仪仪 型号:HAD-LSY 产品介绍: 仪器采用单色冷光源,利用微电脑自动处理数据,直接显示水样的磷酸盐浓度值。广泛适用于饮用水、地表水、地面水、污水和业废水的测定。 术参数: 1、测量范围:0.01~50.00mg/L 2、示值误差: ≤±5% 3、重复性 :≤3% 4、光学稳定性:仪器吸光值在20min内漂移小于0.002A 5、外形尺寸:80mm×230mm×55mm 6、重量: 500g 7、正常使用条件: ⑴ 环境温度:5~40℃ ⑵ 相对湿度: ≤85% ⑶ 供电电源: 可充锂电池 ⑷ 无显著的振动及电磁干扰,避免阳光直射。 产品特点: 1. 仪器采用冷光源、窄带干涉光学系统,光学稳定性好 2. 仪器采用性能低耗单片机,并配以容量可充电锂电池,待机时间可达6个月以上。 3. LCD大屏幕液晶汉字菜单显示,操作方便直观。 4. 仪器方便小巧,方便携带现场检测 5. 仪器除出厂直接使用曲线,用户可以自行添加曲线、标定曲线。 6. 可保存标准曲线20条及500个测定值。 7. 具有键恢复出厂能,防止曲线丢失或误删 8. 具有USB接口,可将数据传输到电脑,以文件的方式保存。 9. 数据断电保护能。 10. 主机机壳采用模压ABS材料,防腐防水防尘性能好。 8.电动土壤取样钻机 型号:HAD-H508 、产品介绍: HAD-H508电动土壤取样钻机是在参考大型液压、汽油、气动钻机的基础上设计的款轻便的土壤土壤采样器。即使没有操作经验的钻探人员,简单培训就可操作。取样过程及其简单,1到2个人即可成设备的操作。整个钻过程无需加水,保证了样品取得的质量(无污染、无扰动)。 与常规的大型钻机,HAD-H508电动土壤取样钻机携带更加方便,操作更加简单,非专业的人员即可轻松成设备的操作。在些深度要求不(10米内)、地形相对复杂、大型设备不易到达的项目现场,采用该设备是不错的选择。 与传统的手钻,HAD-H508电动土壤取样钻机取样的深度更深、取样的效率更,并且取得的是原状、基本无扰动和压缩(视地形而定)的土壤样品。在取样深度过半米、对土壤样品的质量(原状、无扰动、无压缩)要求较的项目中,采用该设备是不错的选择。 二、详细参数: 1、电动主机: 电压:220V 率:3.6KW 打火方式:开关式 耗能:低耗能 冲击次数:2600/M 冲击能量:60J~79J 取芯深度:0-10M 主机重量:22KG 2、标配采样钻杆不低于2米,根据实际作需要可适度增加钻杆 3、采样深度,可以连接钻杆次性采样,中途不提钻 4、钻杆:内外径不低于38mm/50mm;长度不低于1.00米/根,采用螺纹链接,易于组装和拆卸 5、钻头:取硬土质钻头、取标准土钻头各1个 6、样品管:内外径不低于34mm/35mm;长度不低于1.00米/根;配垫片 7、起拔装置:快速起拔,速度不低于3.00米/分钟,采用更加合理的人体程学设计,既可以手压也可以脚踩 8、仪器为便携式现场采样设备,适于车载。 9.数字斯计 型号:HAD-T10D 概述 1、HAD-T10D型手持式数字特斯拉计应用于磁材料表面磁场、直流电机、扬声器、磁选机、磁除铁器的作磁场的磁性测量。且可应用于检测机械加后物品残留磁性、检测磁分布、产品退磁后剩余磁场、并控制电镀物品带磁情况、检测马达磁性、检测电磁场的漏磁。 2、可配径向、轴向探头。与T10C的区别是:待机时间长,可设置自动开、关机能。大大延长了电池的使用时间。 术标 1、量程范围:0~200mT~2000 mT 频率范围:10Hz~200Hz 2、准确度:0~100mT 1%,100mT以上2%(均匀磁场中测量) 3、分辨力: DC×1 :0.00~200.00mT 0.01mT DC×10:0.0~2000.0mT 0.1mT AC×1 :0.00~200.00mT 0.01mT AC×10:0.0~2000.0mT 0.1mT 4、被测磁场:直流磁场(静态磁场) 交流磁场(动态磁场) 5、能说明:峰值保持能 6、Gs(斯)/mT(毫特斯拉)可自由切换 7、直流测量时有NS性显示。N代表正、S代表负 8、显示按键快速自动调零 9、环境温度:5℃~40℃ 10、相对湿度:20%~80%(无凝露) 11、供电电源:四节5号干电池 外接6V稳压电源 12、外型尺寸:150mm(L)×70mm(W)×30mm(H) 13、仪器重量:450g 14、显示方式:4 1/2 LCD 15、显示单位:mT/Gs 10自动苯结晶点测定仪 型号:HAD-R2100A HAD-R2100A自动苯结晶点测定仪,符合GB/T3145的标准,适用于测定结晶点在0~10℃范围的苯结晶点的测定。 该机采用混体信号ISP FLASH微控制器,整过测定过程除样品加注外自动行。真彩触摸屏,使操作更加方便、清晰、直观。 二、主要术参数 适用标准:GB/T3145 控制方式:浴体温度、试样温度、试样搅拌、结果采集、结果打印采用微电脑自动控制 做样温度:0~10±0.1℃ 制冷方式:半导体制冷 试样检测检测温度分辨率:0.01℃ 试样搅拌方式:电机机械搅拌 做样单元:双样 作电源: AC220V±10% 50Hz 整机率:1KW 作环境:相对湿度:<80% 温度:0~45℃
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  • 肉品新鲜度测定仪 400-860-5168转1068
    什么是肉品新鲜度K值?肉品新鲜度K值是三磷酸腺苷降解产物次黄piaoling腺苷、次黄piaoling之和与三磷酸腺苷关联化合物总量( ATP+ADP+AMP+IMP+HxR+Hx )的百分比。它是目前公认精确的反映新鲜度的指数,是衡量食品新鲜度的关键因子。-些对肉品新鲜度要求严格的国家如日本等国多采用K值指标作为判定肉品新鲜度的标准,取代传统的挥发性盐基氮指标。我国水产行业标准《SC/T 3048-2014》已明确规定将K值作为衡量鱼类等水产品的新鲜度指标。肉品越新鲜,K值越小,反之越大。以常见鱼类为例,K值为20%的鱼类为新鲜鱼类, 50% 是中度新鲜,高于70%的鱼类是不新鲜。对于生食类的鱼肉制品或鲜肉制品,其对新鲜度要求非常高,在一-些要求严格的国家,新鲜度K值大于10%的肉品将不能生食。MFT2肉品新鲜度测定仪是我公司自主开发的一款全新的自动化程度比较高的肉品新鲜度K值检测系统, 采用电泳分离技术,将被测肉品样品中关键的能量代谢产物三磷酸腺苷ATP和二磷酸腺苷ADP等分离,同时也将代表fu败因子的次黄piaoling核苷HxR和次黄piaolingHx等产物分离。三磷酸腺苷ATP的分解代谢产物经过紫外线照射后显示出明显的荧光分级,这种分级很快被识别,并通过专用的图像分析手段快速分析从而准确的计算出代表样品新鲜度的K值结果,从而准确评价肉、鱼和家禽等新鲜度。该产品可有效用于食品加工企业、餐厅、超市、饭店等食物加工中各种肉类原材料的质量以及品质的检测。MFT2肉品新鲜度测定仪采用一体化整机设计,将实验过程的每个步骤通过软件全自动控制,快速完成实验全过程并自动保存图表分析结果。 电泳测定图:同时对多个样品的进行电泳分离,可同时进行多个样品间的比较 专业软件:自动识别电泳图像完成对K值的分析。 优势特点:仪器一体化设计,结构紧凑,内置电泳系统、烘干系统及图像分析系统,含11寸液晶操作屏;操作屏幕自动操作导航并直接分析结果,无需特殊的专业操作技术并可方便操作;分析快速, 包括样品前处理在内的整个分析时间不超过15min;至少可同时分析5个样品;每个测试样品的取样量仅为0.2g;取样过程无需准确称量,整体进行比值分析减小影响结果准确性的因素;无需标准样品对照,试剂安全环保,分析成本低;直接分析K值确定样品新鲜度;专业化软件可自动计算、显示和输出数据;适用于各种肉类(鲜宰或冷冻),测试结果不受采样部位的影响,准确度高;主机含USB数据接口可轻松导出检测数据结果; 内置高清图像拍摄系统,电泳图像像素不低于2000万;主机系统可以自动存储10万条以上的分析结果。主要应用肉品行业---鱼类、肉类、畜禽类样品的新鲜度检测与控制,肉品原材料的品质鉴定与定价等。食品加工行业---食品加工的原材料质量控制和罐装食品的质量评价。教学研究机构---发展保鲜技术,研究冷冻科学,并可做教学工具。餐饮行业---肉品划分等级,确定加工工艺,确定价格标准、可食性等。电子机械行业---电冰箱、冷冻库和解冻机等的性能评价。
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  • 8. 人免疫球蛋白类制品lgG单体加二聚体测定法 TSK G3000SW 7.5*600mm 10um
    人免疫球蛋白类制品lgG单体加二聚体测定法 TSK G3000SW 7.5*600mm 10um 关键词:人免疫球蛋白类制品lgG单体加二聚体,2010年药典,SEC,北京绿百草 2010年中国药典标准:人免疫球蛋白类制品lgG单体加二聚体色谱条件:照分子排阻色谱法(附录Ⅲ D)测定,用亲水硅胶高效体积排阻色谱柱(SEC,排阻极限300KD,粒度10um),柱直径7.5mm,长60cm;以磷酸盐缓冲溶液为流动相;检测波长为280nm。人免疫球蛋白单体峰与裂解体峰的分离度应不大于1.5,人血白蛋白对照品单体峰与二聚体峰的分离度应大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95~1.40.(中国药典三部P附录40) 需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
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    天玻蓝白线碱式滴定管A级由上海书培实验设备有限公司专业提供,产品优质,量多从优,欢迎新老客户来电咨询订购。产品相关规格及参数:产品名称规格(ml)全长(mm)最小分度值(ml)容量允许误差(ml)单价(元)蓝白线碱式滴定管105700.050.0235蓝白线碱式滴定管255700.10.0445蓝白线碱式滴定管507600.10.05 55 产品使用时注意事项:一:使用时先检查是否漏液。二:用滴定管取滴液体时必须洗涤、润洗。三:读数时,边观察实验变化,边控制用量。四:用于盛装碱性溶液,不可装酸性溶液。五:读数前要将管内的气泡赶尽、尖嘴内充满液体。六:量取或滴定液体的体积==第二次的读数-第一次读数。七:读数时,视线、刻度、液面的凹面最低点在同一水平线上。八:读数需有两次,第一次读数时必须先调整液面在0刻度或0刻度以下。
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