维库溴铵标准品

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  • 罗库溴铵注射液主峰出峰时间及峰面积异常

    罗库溴铵注射液主峰出峰时间及峰面积异常

    各位,最近在检测罗库溴铵注射液稳定性,所用色谱柱为赛默飞正向硅胶柱(250*4.6mm,3μm),流动相为4.53g/L四甲基氢氧化铵五水合物的水溶液:乙腈=1:9,混匀后超声3-5min。色谱柱平衡约4h基线平稳后便进样,顺序依次为空白溶液(即流动相)、分离度溶液(罗库溴铵标准品和杂质C标准品的混合溶液)、含量对照品溶液(罗库溴铵标准品溶液,要走五针)和含量重复对照品溶液(罗库溴铵标准品溶液)。第一针空白完全正常;第二针分离度溶液中罗库溴铵峰和杂质C峰出峰时间和峰面积均正常,RT分别为11min和13min,但峰高较之前低,且在图谱后半段有一个小鼓包,再往后基线上抬(图1);第三针含量对照品溶液第一个出峰在14min,且随后跟着一个大鼓包(图2),查看其压力时发现在鼓包的位置压力突然抖动了一下(图3);第四针含量对照品溶液走到一小半基线突然往下掉,感觉也没有峰出来(图4);第五针含量对照品溶液则完全没有峰(图5) 。后来我们将分离度溶液再次进样(图6),按照原有的积分方法并不能积出,之后我们发现在2.8min处有个小峰(图7),这与我们之前做罗库溴铵时出现的情况类似(RT=4min左右,峰型类似)。而之前我们将原因归结为流动相混匀时的操作不当,现在看来原因可能并非如此。各位谁之前遇到过这种情况,或者对此比较熟悉的,还希望帮个忙分析一下,不胜感感激![color=green]图1 第二针 分离度溶液[/color][img=图1 第二针 分离度溶液,690,388]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707141314_01_3140779_3.jpg[/img][color=green]图2 第三针 含量对照品溶液[/color][img=图2 第三针 含量对照品溶液,690,388]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707141314_02_3140779_3.jpg[/img][color=green]图3 异常压力图[/color][img=图3 异常压力图,690,388]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707141314_03_3140779_3.jpg[/img][color=green]图4 第四针 含量对照品溶液[/color][img=图4 第四针 含量对照品溶液,690,388]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707141314_04_3140779_3.jpg[/img][color=green]图5 第五针 含量对照品溶液[/color][img=图5 第五针 含量对照品溶液,690,388]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707141314_05_3140779_3.jpg[/img][color=green][/color][color=green]图6 再次进样的分离度溶液[/color][img=图6 再次进样的分离度溶液,690,388]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707141314_06_3140779_3.jpg[/img][color=green]图7 再次进样的分离度溶液(手动拉峰)[/color][img=图7 再次进样的分离度溶液(手动拉峰),690,388]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707141314_07_3140779_3.jpg[/img][color=green]正常压力图[/color][img=正常压力图,690,388]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707141314_08_3140779_3.jpg[/img]

  • 溴铵灵 苯扎溴铵溶液中苯扎溴铵含量的测定方法验证报告

    溴铵灵 苯扎溴铵溶液中苯扎溴铵含量的测定方法验证报告

    [align=center][b]溴铵灵 苯扎溴铵溶液中苯扎溴铵含量的测定方法验证报告[/b][/align][align=center][b]《消毒产品技术规范》(2002版)2.2.1.2.13[/b][/align][align=center][b]国联质检:宋小莉[/b][/align]一、方法概述 [color=#0000ff] [/color]适量样品加氢氧化钠和溴酚蓝指示液与氯仿,振摇后用四苯硼钠滴定溶液滴定,待蓝色消失,记录四苯硼钠滴定液用量,计算得苯扎溴铵含量。二、试剂1.氯仿;2.氢氧化钠试液:4.3g氢氧化钠加蒸馏水溶解稀释至100ml。3.溴酚蓝指示液:0.5g/L。4.四苯硼钠滴定液:0.02mol/L。三、仪器一般实验室仪器碱式滴定管分析天平四、分析步骤 精密称取样品适量,使其相当于苯扎溴铵约0.25g,置于250ml碘量瓶中,用蒸馏水50ml与氢氧化钠试液1ml,摇匀。再加溴酚蓝指示液0.4ml与氯仿10ml,用四苯硼钠滴定液(装入50ml滴定管中)滴定,边滴定边摇匀,接近终点时需强力振摇,待氯仿层蓝色消失,记录四苯硼钠滴定液用量,同时做空白试验。取平均测定值为结果。五、结果计算[align=center][img=,232,85]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807152210577337_7606_2904018_3.png!w232x85.jpg[/img][/align]上述两式中X为苯扎溴铵含量,%或g/L;c为四苯硼钠滴定液的浓度,mol/L;Vstp滴定时试样与空白消耗的碘酸钾滴定液体积之差,ml;m为试样质量,g;V为原液体积,ml;0.3984为1mol/L四苯硼钠滴定液1ml相当于0.3984g苯扎溴铵。六、验证精密度连续测定报告编号为LBC180700072单子中的样品5次,测定结果如下:[table][tr][td]测定次数[/td][td][align=center]1[/align][/td][td][align=center]2[/align][/td][td][align=center]3[/align][/td][td][align=center]4[/align][/td][td][align=center]5[/align][/td][/tr][tr][td]苯扎溴铵含量,%[/td][td][align=center]4.992[/align][/td][td][align=center]5.023[/align][/td][td][align=center]5.015[/align][/td][td][align=center]5.024[/align][/td][td][align=center]4.998[/align][/td][/tr][tr][td]苯扎溴铵平均含量,%[/td][td=5,1][align=center]5.010[/align][/td][/tr][tr][td]苯扎溴铵的重复性,%[/td][td=5,1][align=center]0.032[/align][/td][/tr][/table]本方法中苯扎溴铵含量的重复性为:0.032%,符合标准要求。七、验证准确度对报告编号为LBC180700072的样品进行实验室人员之间比对测试,比对结果如下:[table][tr][td][align=center]测定次数[/align][/td][td][align=center]测定结果(%)[/align][/td][td][align=center]不同人员测定结果(%)[/align][/td][td][align=center]相对误差,%[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]1[/align][/td][td][align=center]4.992[/align][/td][td=1,6][align=center]5.017[/align][/td][td=1,6][align=center]0.007[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]2[/align][/td][td][align=center]5.023[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]3[/align][/td][td][align=center]5.015[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]4[/align][/td][td][align=center]5.024[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]5[/align][/td][td][align=center]4.998[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]平均值[/align][/td][td][align=center]5.010[/align][/td][/tr][/table]本方法中苯扎溴铵含量的相对误差为:0.007%;小于15%,符合标准要求。八、总结本方法中苯扎溴铵含量的重复性为:0.032%,符合标准要求。比对检测苯扎溴铵含量的相对误差为:0.007%,小于15%符合标准要求。通过对苯扎溴铵含量测定方法精密度和准确度的评价,本方法测定溴铵灵 苯扎溴铵溶液中苯扎溴铵含量数据准确,结果可信。此方法的准确性好,测定结果真实可靠。

  • 【原创大赛】溴铵灵 苯扎溴铵溶液中苯扎溴铵含量的测定方法验证报告

    [align=center][b]溴铵灵 苯扎溴铵溶液中苯扎溴铵含量的测定方法验证报告[/b][/align][align=center][b]《消毒产品技术规范》(2002版)2.2.1.2.13[/b][/align][align=center][b]国联质检:宋小莉[/b][/align]一、方法概述 [color=#0000ff] [/color]适量样品加氢氧化钠和溴酚蓝指示液与氯仿,振摇后用四苯硼钠滴定溶液滴定,待蓝色消失,记录四苯硼钠滴定液用量,计算得苯扎溴铵含量。二、试剂1.氯仿;2.氢氧化钠试液:4.3g氢氧化钠加蒸馏水溶解稀释至100ml。3.溴酚蓝指示液:0.5g/L。4.四苯硼钠滴定液:0.02mol/L。三、仪器一般实验室仪器碱式滴定管分析天平四、分析步骤 精密称取样品适量,使其相当于苯扎溴铵约0.25g,置于250ml碘量瓶中,用蒸馏水50ml与氢氧化钠试液1ml,摇匀。再加溴酚蓝指示液0.4ml与氯仿10ml,用四苯硼钠滴定液(装入50ml滴定管中)滴定,边滴定边摇匀,接近终点时需强力振摇,待氯仿层蓝色消失,记录四苯硼钠滴定液用量,同时做空白试验。取平均测定值为结果。五、结果计算[align=center][img=,232,85]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807152210577337_7606_2904018_3.png!w232x85.jpg[/img][/align]上述两式中X为苯扎溴铵含量,%或g/L;c为四苯硼钠滴定液的浓度,mol/L;Vstp滴定时试样与空白消耗的碘酸钾滴定液体积之差,ml;m为试样质量,g;V为原液体积,ml;0.3984为1mol/L四苯硼钠滴定液1ml相当于0.3984g苯扎溴铵。六、验证精密度连续测定报告编号为LBC180700072单子中的样品5次,测定结果如下:[table][tr][td]测定次数[/td][td][align=center]1[/align][/td][td][align=center]2[/align][/td][td][align=center]3[/align][/td][td][align=center]4[/align][/td][td][align=center]5[/align][/td][/tr][tr][td]苯扎溴铵含量,%[/td][td][align=center]4.992[/align][/td][td][align=center]5.023[/align][/td][td][align=center]5.015[/align][/td][td][align=center]5.024[/align][/td][td][align=center]4.998[/align][/td][/tr][tr][td]苯扎溴铵平均含量,%[/td][td=5,1][align=center]5.010[/align][/td][/tr][tr][td]苯扎溴铵的重复性,%[/td][td=5,1][align=center]0.032[/align][/td][/tr][/table]本方法中苯扎溴铵含量的重复性为:0.032%,符合标准要求。七、验证准确度对报告编号为LBC180700072的样品进行实验室人员之间比对测试,比对结果如下:[table][tr][td][align=center]测定次数[/align][/td][td][align=center]测定结果(%)[/align][/td][td][align=center]不同人员测定结果(%)[/align][/td][td][align=center]相对误差,%[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]1[/align][/td][td][align=center]4.992[/align][/td][td=1,6][align=center]5.017[/align][/td][td=1,6][align=center]0.007[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]2[/align][/td][td][align=center]5.023[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]3[/align][/td][td][align=center]5.015[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]4[/align][/td][td][align=center]5.024[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]5[/align][/td][td][align=center]4.998[/align][/td][/tr][tr][td][align=center]平均值[/align][/td][td][align=center]5.010[/align][/td][/tr][/table]本方法中苯扎溴铵含量的相对误差为:0.007%;小于15%,符合标准要求。八、总结本方法中苯扎溴铵含量的重复性为:0.032%,符合标准要求。比对检测苯扎溴铵含量的相对误差为:0.007%,小于15%符合标准要求。通过对苯扎溴铵含量测定方法精密度和准确度的评价,本方法测定溴铵灵 苯扎溴铵溶液中苯扎溴铵含量数据准确,结果可信。此方法的准确性好,测定结果真实可靠。

维库溴铵标准品相关的方案

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  • 中关村材料试验技术联盟立项《多钒酸铵分析方法 第1部分:五氧化二钒含量测定 过硫酸铵氧化硫酸亚铁铵滴定法》等9项团体标准
    经中国材料与试验标准化委员会(以下简称:CSTM标准化委员会)标准化领域委员会审查,CSTM标准化委员会批准(具体标准如下,详细公告内容请至CSTM官网查看),特此公告。序号标准名称标准立项号所属委员会1多钒酸铵分析方法 第1部分:五氧化二钒含量测定 过硫酸铵氧化硫酸亚铁铵滴定法CSTM LX 2000 01429.1—2024FC202多钒酸铵分析方法 第2部分:硅含量测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法CSTM LX 2000 01429.2—2024FC203多钒酸铵分析方法 第3部分:铁、磷 硫含量测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法CSTM LX 2000 01429.3—2024FC204多钒酸铵分析方法 第4部分:氧化钾、氧化钠含量测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法CSTM LX 2000 01429.4—2024FC205多钒酸铵分析方法 第5部分:烧得率的测定 高温煅烧法CSTM LX 2000 01429.5—2024FC206民用大型客机 热固性液体垫片材料 热循环稳定性测试方法CSTM LX 6600 01430—2024FC667泵组碳足迹核算与碳标签评价规范CSTM LX 9500 01431—2024FC958零碳建造评价规范CSTM LX 9500 01432—2024FC959水质 急性毒性现场快速监测 发光细菌法CSTM LX 9803 01433—2024FC98/TC03联系方式如有单位或个人愿意参与该标准项目的工作,请与项目牵头单位联系。CSTM标准化委员会秘书处联系方式联系人:陈鸣,范小芬办公电话:010-62187521手机:13011072266,13426028810邮箱:chenming@ncschina.com,fanxiaofen@ncschina.com通讯地址:北京市海淀区高梁桥斜街13号钢研集团新材料大楼1020邮编:100081
  • 曼秀雷敦旗下眼药水中日俩标准 中国产品含防腐剂
    同款儿童用眼药水,中国销售的含有防腐剂,而日本销售的却不含。曼秀雷敦公司旗下的世界销量第一的滴眼液品牌乐敦(Rohto)中日执行双重标准,眼科专家指出含防腐剂儿童眼药水有健康隐患,呼吁跨国公司在全球应该执行同一最高标准。   中国乐敦滴眼液全有防腐剂   中国销售的乐敦滴眼液主要有五种,分别为新乐敦、小乐敦、乐敦清、乐敦莹和乐敦康,均为曼秀雷敦(中国)药业有限公司生产的国药准字号OTC外用药品。曼秀雷敦(中国)药业有限公司是美国曼秀雷敦公司在中国的独资公司,而美国曼秀雷敦公司已经被日本乐敦制药收购。   据产品包装上的成分显示,在中国的乐敦系列滴眼液全部添加了防腐剂,其中新乐敦、小乐敦、乐敦康中添加的是苯扎氯铵溶液,乐敦莹添加的是浓氯化洁尔灭溶液50(同苯扎氯铵),乐敦清添加的是山梨酸钾。在这五个产品中,防腐剂的名称全部列在辅料成分中,缺乏化学知识的人根本无法辨识。   不过,在眼药水中添加防腐剂似乎是业内普遍现象。健康时报记者走访药店发现,多个品牌在售的滴眼液均含苯扎氯铵等防腐剂。中国医院协会全国合理用药监测办公室专家组专家孙忠实指出,根据我国《药用辅料管理办法》,防腐剂可作为眼药水中抑菌的辅料。而不含防腐剂的药品,一般包装更严格,容量较小。   据记者调查了解,国内在售的无防腐剂滴眼液多为单支包装,每支只限一日内使用,而且价格普遍比较昂贵。第二军医大学长征医院眼科主任魏锐利介绍,虽然国内药店里也能买到无防腐的剂眼药水产品,由于在保存时间和价格上都会有所区别,相对而言销量也会受到影响。   日本儿童青少年乐敦均无防腐剂   乐敦在日本本土推出的滴眼液又是如何对待防腐剂问题呢?据了解,乐敦在日本上市的滴眼液产品较中国丰富,多数产品也含有防腐剂,这表明防腐剂在日本也是允许添加入眼药水的。   但健康时报记者同时发现,乐敦在日本推出的两款针对儿童和青少年使用的滴眼液中,全部都不含防腐剂。在面对15岁以下儿童使用的こどもソフト(Kodomo soft,儿童舒适型)和面对青少年的ジュニア—ル(JR,青少年)两款产品包装盒上,均明确标注了“※防腐剤(ベンザルコニウム塩化物、パラベン)を配合していません”的字样,即意为不含防腐剂(苯扎氯铵、苯甲酸酯)。   乐敦在中国也推出了一款针对15岁以下儿童的滴眼液,即小乐敦。在小乐敦的产品外包装成分一栏中,明确标注了该产品使用了苯扎氯铵作为辅料。虽然,日本的乐敦儿童舒适型滴眼液在规格、配方和价格上与小乐敦并不相同,但二者均为乐敦在当地推出的唯一一款针对15岁以下儿童的滴眼液产品。   小乐敦13mL/瓶,价格为15元人民币左右 乐敦儿童舒适型8mL/瓶,则为630日元,折合人民币约42元。根据当地物价,一瓶小乐敦和一瓶乐敦儿童舒适型差不多都是一碗牛面拉面的价格。   儿童眼睛相对成人更加娇嫩。如果说国内企业添加防腐剂是工艺水平上的问题,可从日本的情况看来,乐敦显然已经具备在多剂量滴眼液中不添加防腐剂的制造工艺,而且价格也没有高得离谱。但很遗憾的是,乐敦却并未像在日本一样,把防腐剂从中国儿童用滴眼液中去掉,而是选择了区别对待的双重标准。   防腐剂眼液对儿童有隐患   “科室里常会遇到一些患者出现流泪、异物感、干涩、发红、视力模糊,用裂隙灯显微镜仔细观察角膜,发现有缺损、不平整的现象。询问后得知患者多有长期自行使用眼药水的习惯。”中国中医科学院眼科医院眼科主任谢立科说,角膜像透明的防护墙,保护着双眼,也是外界光线射入眼睛经过的第一关,而防腐剂会影响角膜上皮细胞的生长与修复。   对于儿童来说,眼药水中的防腐剂则存在更多的隐患。谢立科认为,儿童处于生长发育阶段,眼睛过多地接触眼药中的防腐剂,除了可能造成上面说的现象外,角膜的发育也可能受到影响。谢立科提醒,一些父母认为孩子用眼压力大,长期为他们购买儿童滴眼液使用,这其实是有害的。   记者就儿童滴眼液添加防腐剂中日有别一事,致电曼秀雷敦公司。其客服代表回应是,所有产品都是经过临床测试,目前没有发现不良反应的事件 各国法规不同,日本的情况他们不清楚。   曼秀雷敦客服甚至并不承认小乐敦中添加了防腐剂,而是说苯扎氯铵在不同浓度下所起的作用并不一样。不过其在日本的产品外包装盒上却在“不含防腐剂”的后面还专门加了个“(苯扎氯铵、苯甲酸酯)”。   北京医院眼科主任医师戴虹认为,我国对小儿眼药水暂没有一套针对性的法规,国外的确已经在小儿眼药水中开始不加防腐剂了。谢立科也认为,国内眼药水也面临和其他药品一样的困境,法规上没有对成人和儿童进行区分,医生多短期内给患者用药,在选择时主要考虑的治疗作用,很少考虑防腐剂问题。   记者采访过程中,多位儿童眼科医生坦言,儿童眼药水加入防腐剂是符合国家规定的,但是防腐剂健康隐患这个话题过于敏感,不便发表任何意见。   一些中国家长已开始从日本代购无防腐剂儿童滴眼液。在某知名电商网站的一家店铺,日本原装乐敦儿童舒适型滴眼液售价高达69元,而国内含防腐剂的小乐敦为每盒18元左右,即便如此,页面显示也有近200条成交记录。   ※链接   曼秀雷敦近年被媒体曝光事件:曼秀雷敦止痛膏被警告:2012年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告称,5款止痛膏容易导致轻度甚至重度灼伤,曼秀雷敦强力摩擦膏榜上有名,其也同样为被警告涉及的所有产品中销量最好的一款。新快报 2012年10月11日   乐敦含防腐剂未注明:近日网上曝光一些知名眼药水含防腐剂,且未在成分中对防腐剂或其化学名有任何注明,乐敦滴眼液也身在其中。证券时报 2012年12月27日
  • GB 2760-2024《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》国家标准解读
    根据《食品安全法》规定,国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2024年第1号公告,发布47项新食品安全国家标准和6项修改单。其中包括GB 2760-2024《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》。该标准代替 GB2760—2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》,将于2025年2月8日正式实施。该标准增加了2016年以来国家卫生健康委员会陆续公布的食品添加剂规定,并对附录A、B、C、D、E、F都有了补充和修订。(一)关于GB 2760与国家卫生健康委有关食品添加剂公告的关系  我国对于食品添加剂新品种实行行政许可,对于许可的食品添加剂品种及使用规定,国家卫生健康委以公告形式予以增补,自公告发布之日起,食品添加剂生产使用者就可以按照公告的规定生产使用批准的食品添加剂。为了方便标准使用者查询,GB 2760-2024纳入了GB 2760-2014 实施以来国家卫生健康委以公告形式批准使用的食品添加剂品种和使用规定,截至国家卫生健康委2023年第5号公告。  (二)关于食品添加剂定义的修订  根据2015年实施的《食品安全法》,在食品添加剂的定义中增加了包含营养强化剂的内容。新品种许可、复配食品营养强化剂等食品营养强化剂的管理可参考食品添加剂相关管理规定执行。  (三)关于附录A的修订  附录A的修订内容主要包括:一是修改了附录A中食品添加剂使用规定的查询方式。将原标准中表A.3的内容体现在表A.1和表A.2中,原表A.2合并入表A.1。二是基于食品添加剂安全性和工艺必要性的最新评估结果,修订了部分食品添加剂品种和/或使用规定。例如删除了落葵红、密蒙黄、酸枣色、2,4-二氯苯氧乙酸、海萝胶、偶氮甲酰胺等经过调查不再具有工艺必要性的食品添加剂品种及其使用规定;删除了罐头类食品中防腐剂、食醋中冰乙酸、果蔬汁浆中纳他霉素、蒸馏酒中β-胡萝卜素和双乙酰酒石酸单双甘油酯等的使用规定。三是修改了部分食品添加剂的使用要求。如增加了阿斯巴甜、安赛蜜与天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸等在相同食品类别中共同使用时的总量要求;完善了饮料类别中液体饮料与相应的固体饮料食品添加剂使用的对应关系;修订了二氧化硫、卡拉胶、瓜尔胶、脱氢乙酸及其钠盐等的使用规定;将原标准中归类为“其他类”的部分食品类别重新进行了归类,并调整了相应的食品添加剂使用规定等。四是修改了部分食品添加剂的基本信息。例如修改了苯甲酸及其钠盐等食品添加剂的中文名称、中国编码(CNS号),按照国际食品法典标准等的最新规定,修改了爱德万甜等食品添加剂的英文名称和国际编码(INS号)等。  (四)关于附录B的修订  附录B的修订内容主要包括:一是对食品用香料、香精使用原则的修订。为避免食品用香料滥用,在B.1.4进一步明确了具有其他食品添加剂功能或其他食品用途的食品用香料的使用要求,如苯甲酸、肉桂醛、瓜拉纳提取物、双乙酸钠、琥珀酸二钠、磷酸三钙、氨基酸类等;明确食品用香料、食品用香精的标签应符合《食品安全国家标准 食品添加剂标识通则》(GB 29924-2013)的规定,凡添加了食品用香料、香精的预包装食品应按照《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB 7718-2011)进行标示;明确食品用香料质量规格应符合《食品安全国家标准 食品用香料通则》(GB 29938-2020)及相关香料产品标准的规定。二是修改完善了部分食品用香料品种。梳理了表B.2和表B.3的食品用香料名单,删除了枯茗油等6个香料品种(其中枯茗油、葫芦巴已为香辛料,玫瑰茄、石榴果汁浓缩物、玉米穗丝已为普通食品,3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩行业已不再使用);根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会(JECFA)、食用香料和提取物制造者协会(FEMA)对于香料管理的变化,将大茴香脑、根皮素调整为合成香料;修改和/或增加了柚苷(柚皮甙提取物)等香料的中英文名称、FEMA编号、编码等。  (五)关于附录C的修订  附录C的修订内容主要包括:一是删除了部分食品工业用加工助剂品种。如删除了矿物油,将其使用规定与白油(液体石蜡)的使用规定进行整合;删除了磷酸铵,将其使用规定与磷酸氢二铵和磷酸二氢铵进行整合。二是基于安全性和工艺必要性的最新评估结果,结合行业实际使用情况,修订了部分加工助剂品种和/或使用规定。例如根据JECFA最新评估结果,同时参考美国、欧盟的规定,删除了1,2-二氯乙烷品种和使用规定;基于工艺必要性原则,删除了β-环状糊精用于巴氏杀菌乳、灭菌乳的规定;明确了过氧化氢作为加工助剂使用时的具体功能和使用范围等。三是规范部分加工助剂的中英文名称表述。例如将6号轻汽油(植物油抽提溶剂)修改为“植物油抽提溶剂”,植物活性炭(稻壳活性炭)修改为“植物活性炭(稻壳来源)”,修改了纤维二糖酶等部分酶名称,修改了埃默森篮状菌Talaromyces emersonii等的菌种名称等。  (六)关于附录D的修订  根据修改后食品添加剂的定义,附录D中增加了营养强化剂的编号D.16,并根据《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880-2012)最新修订版的规定增加了营养强化剂的定义。根据《食品安全国家标准 食品用香精》(GB 30616-2020)中关于食品用香料的定义,将D.21食品用香料定义修改为“添加到食品产品中以产生香味、修饰香味或提高香味的物质”。  (七)关于附录E的修订  食品工业的快速发展导致GB 2760-2014中部分食品类别与相关食品行业分类不一致,不能实现对实际食品类别的精准定位。为了使食品分类描述更加科学合理,在对各个食品行业进行广泛调研、征求意见的基础上,进一步规范了部分食品类别的描述。例如,为与相关食品产品的食品安全国家标准保持协调一致,修改了部分食品类别:如根据《食品安全国家标准 酱油》(GB 2717-2018)、《食品安全国家标准 食醋》(GB 2719-2018)、《食品安全国家标准 复合调味料》(GB 31644-2018)等规定,将配制酱油(食品分类号 12.04.02)和配制食醋(食品分类号 12.03.02)这两类产品归入液体复合调味料(食品分类号 12.10.03),将“醋(食品分类号12.03)”修改为“食醋(食品分类号12.03)”等,并对相应的食品添加剂使用规定进行修改。再如:根据行业反馈意见,结合行业现状,修改了部分食品类别,如增加肉丸类食品类别,删除半起泡葡萄酒食品分类,修改了蜜饯凉果的食品分类,调整食糖的食品分类等。GB 2760-2024 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准.pdf点击图片获取更多标准解读》》》》》》

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对甲苯磺酸硫酸腺苷蛋氨酸 Ademetionine Disulfate Tosylate 500 mg Agigenin 25 mg 己二酸 Adipic Acid 100 mg 牡荆苷 Agnuside 25 mg 丙氨酸 Beta Alanine 100 mg L-丙氨酸 L-Alanine 200 mg 阿苯达唑 Albendazole 200 mg 沙丁胺醇 Albuterol 200 mg 硫酸沙丁胺醇 Albuterol Sulfate 200 mg 沙丁胺醇杂质A Albuterol Related Compound A 25 mg Alcohol Determination-Alcohol 5x5 mL Alcohol Determination-Acetonitrile 5x5 mL 阿氯米松双丙酸酯 Alclometasone Dipropionate 300 mg 乙醇 Alcohol 5x1.2 mL 无水乙醇 Dehydrated Alcohol 5x1.2 mL 阿仑膦酸钠 Alendronate Sodium 200 mg 盐酸阿夫唑嗪 Alfuzosin HCl 150 mg 阿夫唑系统适用性混合物 Alfuzosin System Suitability Mixture 15 mg 尿囊素 Allantoin 200 mg 蒜氨酸 Alliin 25 mg 别嘌醇 Allopurinol 250 mg 别嘌醇杂质B Allopurinol Related Compound B 25 mg 别嘌醇杂质A Allopurinol Related Compound A 50 mg 别嘌醇杂质C Allopurinol Related Compound C 25 mg 别嘌醇杂质D Allopurinol Related Compound D 35 mg S -烯丙基- L -半胱氨酸 S-Allyl-L-Cysteine 25 mg 别嘌醇杂质E Allopurinol Related Compound E 25 mg 别嘌醇杂质F Allopurinol Related Compound F 25 mg 阿普唑仑杂质A Alprazolam Related Compound A 30 mg 前列地尔 Alprostadil 25 mg 六甲蜜胺 Altretamine 500 mg 硫酸铝 Aluminum Sulfate (AS) 2 g 氢氧化铝 Dried Aluminum Hydroxide Gel 200 mg 盐酸金刚烷胺 Amantadine HCl 200 mg 安西奈德 Amcinonide 200 mg 二硫化氨磷汀 Amifostine Disulfide 25 mg 阿米卡星 Amikacin 300 mg 盐酸氨洛林 Amiloride HCl 500 mg 氨洛林杂质A Amiloride Related Compound A 30 mg 氨苯甲酸钾 Aminobenzoate Potassium 200 mg 氨苯甲酸钠 Aminobenzoate Sodium 200 mg 氨苯甲酸 Aminobenzoic Acid 200 mg 2-氨基丁醇 Aminobutanol 500 mg 氨基己酸 Aminocaproic Acid 200 mg 4 -氨基苯酚 4-Aminophenol 100 mg 呋喃妥因杂质A Nitrofurantoin Related Compound A 25 mg 2-氨基-5-氯二苯酮 2-Amino-5-chlorobenzophenone 25 mg 地西泮杂质B Diazepam Related Compound B 25 mg 氨鲁米特 Aminoglutethimide 200 mg 氨鲁米特杂质 m-Aminoglutethimide 100 mg 氨马尿酸 Aminohippuric Acid 200 mg 氨基丙烯酸甲酯共聚物 Amino Methacrylate Copolymer 1.5 g 2-[3-Amino-5-(n-methylacetamido)-2,4,6-triiodobenzamido]-2-deoxy-d-glucose 25 mg 硫酸氨戊酰胺 Aminopentamide Sulfate 200 mg 间氨基苯酚 m-Aminophenol 300 mg 对氨基水杨酸 Aminosalicylic Acid 125 mg 3 -氨基- 2 ,4,6 -三碘苯甲酸 3-Amino-2,4,6-triiodobenzoic Acid 50 mg 5-Amino-2,4,6-triiodo-N-methylisophthalamic Acid 50 mg 盐酸胺碘酮 Amiodarone HCl 200 mg 双甲脒 Amitraz 200 mg 盐酸阿密曲替啉 Amitriptyline HCl 200 mg 阿密曲替啉杂质A Amitriptyline Related Compound A 30 mg 阿密曲替啉杂质B Amitriptyline Related Compound B 25 mg 苯磺酸氨氯地平 Amlodipine Besylate 350 mg 氯化铵丙烯酸甲酯共聚物A Ammonio Methacrylate Copolymer Type A 500 mg 氯化铵丙烯酸甲酯共聚物B Ammonio Methacrylate Copolymer Type B 100 mg 碳酸铵 Ammonium Carbonate (AS) 2 g 氯化铵 Ammonium Chloride 200 mg 磷铵 Ammonium Phosphate Dibasic (AS) 1 g 阿莫地喹 Amodiaquine HCl 500 mg 阿莫沙平 Amoxapine 200 mg 阿莫西林 Amoxicillin 200 mg 两性霉素B Amphotericin B 125 mg 氨比西林 Ampicillin 200 mg 氨苄西林钠 Ampicillin Sodium 125 mg 三水氨苄西林 Ampicillin Trihydrate 200 mg Amprolium 200 mg Amrinone 500 mg 杂质A Amrinone Related Compound A 100 mg 杂质B Amrinone Related Compound B 100 mg 杂质C Amrinone Related Compound C 50 mg 氨丙啉 Anastrozole 200 mg 氨丙啉杂质A Anastrozole Related Compound A 20 mg 醋酸阿奈可他 Anecortave Acetate 200 mg 阿奈可他杂质A Anecortave Acetate Related Compound A 20 mg 茴香脑 Anethole (AS) 2 mL 1,6 -内醚- D -葡萄糖 1,6-Anhydro-D-glucose 50 mg 3 -苯胺- 2 -(3,4,5 -三甲氧基)丙烯腈 3-Anilino-2-(3,4,5-trimethoxybenzyl)acrylonitrile (AS) 25 mg 茴香醚 Anisole 3x1.2 mL 磷酸安他唑啉 Antazoline Phosphate 200 mg 地蒽酚 Anthralin 200 mg 安替比林 Antipyrine 200 mg 芹菜甙元 Apigenin 30 mg 芹菜素- 7 -葡萄糖甙 Apigenin-7-glucoside 30 mg 烟酸阿朴吗啡 Apomorphine HCl 250 mg 阿可乐定 Apraclonidine HCl 100 mg L阿拉伯糖醇 L-Arabinitol 500 mg L-精氨酸 L-Arginine 200 mg 精氨酸 Arginine HCl 125 mg 阿散酸 Arsanilic Acid 25 mg 蒿甲醚 Artemether 100 mg 维生素C Ascorbic Acid (Vitamin C) 1 g 抗坏血酸棕榈酸酯 Ascorbyl Palmitate (AS) 2 g 天冬酰胺 Asparagine Anhydrous 200 mg 天冬酰胺 Asparagine Monohydrate 200 mg 阿斯巴甜 Aspartame 200 mg 阿斯巴甜杂质A Aspartame Related Compound A 25 mg 阿斯巴甜安赛蜜 Aspartame Acesulfame 200 mg 天冬氨酸 Aspartic Acid 100 mg 阿司匹林 Aspirin 500 mg 阿司咪唑 Astemizole 200 mg 阿替洛尔 Atenolol 200 mg 阿托伐醌 Atovaquone 200 mg 阿托伐醌杂质A Atovaquone Related Compound A 25 mg 苯磺阿曲库铵 Atracurium Besylate 100 mg硫酸阿托品 Atropine Sulfate 500 mg 阿伏苯宗 Avobenzone 500 mg 金硫葡糖 Aurothioglucose 100 mg 阿奇霉素A Azaerythromycin A 100 mg 阿扎哌隆 Azaperone 200 mg 马来酸哌吡庚啶 Azatadine Maleate 200 mg 硫唑嘌呤 Azathioprine 200 mg 阿奇霉素杂质F Azithromycin Related Compound F 25 mg 阿奇霉素 Azithromycin 100 mg 阿奇霉素鉴别 Azithromycin Identity 75 mg 阿奇霉素德糖胺 Desosaminylazithromycin 15 mg N-去甲基阿奇霉素 N-Demethylazithromycin 15 mg 阿奇霉素N-氧化物 Azithromycin N-Oxide 15 mg 偶氮氨鲁米特 Azo-Aminoglutethimide 100 mg 氨曲南 Aztreonam 200 mg 氨曲南反式异构体 Aztreonam E-Isomer 50 mg 开环氨曲南 Open Ring Aztreonam 25 mg 盐酸巴氨西林 Bacampicillin HCl 200 mg 杆菌肽 Bacitracin (Susceptibility disk standard)*) 1 g 杆菌肽锌 Bacitracin Zinc 200 mg 巴氯芬 Baclofen 500 mg 巴氯芬杂质A Baclofen Related Compound A 50 mg 丙酸倍氯米松 Beclomethasone Dipropionate 200 mg 双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 Bemotrizinol 200 mg 双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪杂质混合物 Bemotrizinol Impurity Mixture 100 mg 贝那普利 Benazepril HCl 125 mg 贝那普利杂质A Benazapril Related Compound A 15 mg 贝那普利杂质B Benazepril Related Compound B 15 mg 贝那普利杂质C Benazepril Related Compound C 50 mg 贝那普利杂质D Benazepril Related Compound D 15 mg 贝那普利杂质E Benazapril Related Compound E 25 mg 贝那普利杂质F Benazepril Related Compound F 15 mg 贝那普利杂质G Benazepril Related Compound G 15 mg 苄氟噻嗪 Bendroflumethiazide 200 mg 奥布卡因 Benoxinate HCl 200 mg 苯扎氯铵 Benzalkonium Chloride 5 mL 苄索氯铵 Benzethonium Chloride 500 mg 苯佐卡因 Benzocaine 500 mg 苯甲酸 Benzoic Acid 300 mg 苯佐那酯 Benzonatate 1 g 1.4-苯醌 1,4-Benzoquinone 200 mg 苯并噻杂质A Benzothiadiazine Related Compound A 100 mg 甲磺酸苯扎托品 Benztropine Mesylate 200 mg 苯甲醇 Benzyl Alcohol 500 mg 苯甲酸苄酯 Benzyl Benzoate 5 g 1 -苄基- 3 -甲基- 5 -氨基吡唑盐酸 1-Benzyl-3-methyl-5-aminopyrazole HCl 25 mg 羟萘苄芬宁 BepheniumHydroxynaphthoate 500 mg 盐酸小檗碱 Berberine Chloride 50 mg 盐酸倍他司汀 Betahistine HCl 200 mg 盐酸甜菜碱 Betaine HCl 200 mg 倍他米松 Betamethasone 200 mg 醋酸倍他米松 Betamethasone Acetate 500 mg 苯甲酸倍他米松 Betamethasone Benzoate 200 mg 倍他米松丙酸酯 Betamethasone Dipropionate 125 mg 倍他米松磷酸钠 Betamethasone Sodium Phosphate *) 500 mg 戊酸倍他米松 Betamethasone Valerate 200 mg 戊酸倍他米松杂质A Betamethasone Valerate Related Compound A 50 mg 盐酸倍他洛尔 Betaxolol HCl 200 mg 倍他唑 Betazole HCl 200 mg 氯贝胆碱 Bethanechol Chloride 200 mg 比卡鲁胺 Bicalutamide 200 mg 比卡鲁胺杂质A Bicalutamide Related Compound A 25 mg 比卡鲁胺杂质B Bicalutamide Related Compound B 10 mg 胆盐(牛磺胆酸钠) Bile Salts (Sodium Taurocholate) 10 g 生物反应 Positive Bioreaction 3 strips 生物素 Biotin 200 mg 比哌立登 Biperiden 200 mg 比哌立登 Biperiden HCl 200 mg 比沙可啶 Bisacodyl 125 mg 2,5-双(丁-阿拉伯-1,2,3,4 -四羟基丁基)吡嗪 2,5-Bis-(D-arabino-1,2,3,4-tetrahydroxybutyl)pyrazine 25 mg 双(2-乙基己基)马来酸 Bis(2-ethylhexyl)maleate 2 mL 双脱甲氧基姜黄素 Bisdesmethoxycurcumin 30 mg p-Bis(di-n-propyl)carbamylbenzenesulfonamide 50 mg 柠檬酸铋 Bismuth Citrate 100 mg 水杨酸亚铋 Bismuth Subsalicylate 100 mg 次碳酸铋 Bismuth Subcarbonate (AS) 1 g 次没食子酸铋 Bismuth Subgallate (AS) 2 g 次硝酸铋 Bismuth Subnitrate (AS) 1.5 g 2,2'-亚甲基双[6-(苯并三唑-2-基)-4-叔辛基苯酚] Bisoctrizole 200 mg 2,2'-亚甲基双[6-(苯并三唑-2-基)-4-叔辛基苯酚]杂质A Bisoctrizole Related Compound A 25 mg Bisoctrizole Resolution Mixture 50 mg 富马酸比索洛尔 Bisoprolol Fumarate 200 mg 黑升麻提取物 Powdered Black Cohosh Extract 1.5 g 硫酸博来霉素[ Bleomycin Sulfate 15 mg 硼酸 Boric Acid (AS) 1 g 托西溴苄铵 Bretylium Tosylate 200 mg 布林唑胺 Brinzolamide 200 mg 布林唑胺杂质A Brinzolamide Related Compound A 50 mg 布林唑胺杂质B Brinzolamide Related Compound B 50 mg 甲磺酸溴隐亭 Bromocriptine Mesylate 150 mg 溴苯海拉明 Bromodiphenhydramine HCl 200 mg 溴茶碱 8-Bromotheophylline 400 mg 癸酸溴哌利多 Bromperidol Decanoate 15 mg 马来酸溴苯吡胺 Brompheniramine Maleate 125 mg 布地奈德 Budesonide 200 mg 布美他尼 Bumetanide 250 mg 布美他尼杂质A Bumetanide Related Compound A 10 mg 布美他尼杂质B Bumetanide Related Compound B 25 mg 布比卡因 Bupivacaine HCl 500 mg 布比卡因杂质A Bupivacaine Related Compound A 50 mg 布比卡因杂质B Bupivacaine Related Compound B 50 mg 安非他酮 Bupropion HCl 200 mg 安非他酮杂质A Bupropion HCl Related Compound A 15 mg 安非他酮杂质B Bupropion HCl Related Compound B 15 mg 安非他酮杂质C Bupropion HCl Related Compound C 40 mg 安非他酮杂质F Bupropion HCl Related Compound F 30 mg 盐酸丁螺环酮 Buspirone HCl 200 mg 硫酸布大卡因 Butacaine Sulfate 600 mg 氨苯丁酯 Butamben 200 mg 正丁醇 1-Butanol 3x1.2 mL 2-丁醇 2-Butanol 3x1.2 mL 硝酸布康唑 Butoconazole Nitrate 200 mg 醋酸丁酯 Butyl Acetate 3x1.2 mL 丁羟甲苯 Butylated Hydroxytoluene 500 mg Butyl 3-(butylamino)-4-phenoxy-5-sulfamoylbenzoate 25 mg 2-叔丁基-4-羟基茴香醚 2-tert-Butyl-4-hydroxyanisole 200 mg 3-叔丁基-4-羟基茴香醚 3-tert-Butyl-4-hydroxyanisole 200 mg 叔丁甲醚 tert-Butylmethyl ether 3x1.2 mL 羟苯丁酯 Butylparaben 200 mg 卡麦角林 Cabergoline 125 mg 咖啡因 Caffeine 200 mg 咖啡因熔点标准(约236℃) Caffeine Melting Point Standard (Approximately 236° C) 1 g 骨化二醇 Calcifediol 75 mg 骨化三醇 Calcitriol 10 mg Calcitriol Solution 5 mL 醋酸钙 Calcium Acetate (AS) 1 g 维生素C钙 Calcium Ascorbate 200 mg 碳酸钙 Calcium Carbonate (AS) 1 g 氯化钙 Calcium Chloride (AS) 1 g 葡庚糖酸钙 Calcium Gluceptate 200 mg 氢氧化钙 Calcium Hydroxide (AS) 1 g 乳酸钙 Calcium Lactate 1 g 乳糖酸钙 Calcium Lactobionate 200 mg 果糖酸钙 Calcium Levulinate (AS) 1 g 泛酸钙 Calcium Pantothenate (Vitamin B5) 200 mg 三盐基磷酸钙 Tribasic Calcium Phosphate (AS) 1 g 蔗糖酸钙 Calcium Saccharate 200
  • 纳米级微球颗粒标准品
    纳米级微球颗粒标准品(Particle-Size Standards)直径大小高度均一,具有NBS 的NIST认证,属于Duke Scientific公司荣誉出品Nanosphere Size Standards?系列产品中的聚合体微球标准品(苯乙烯单体聚合而成)。纳米级微球颗粒标准品应用广泛,电子显微镜领域、气液相微粒研究、色谱柱、激光散射研究等等,20-1000nm范围内的微球颗粒可以用来测量细菌、病毒、核糖体和细胞亚显微结构的大小。该产品以水溶液瓶装形式出售。聚合体密度为1.05g/ml;Refractive index of 1.58 @ 589 nm (25°C)。 订购信息:货号正常直径Certified Mean Dia.Size Uniformity Std. Dev.&C.V固体百分比7088120nm19nm+/-1.5nmNA1%7088350nm50nm+/-2.0nmNA1%70885100nm102nm+/-3.0nm7.6nm (7.5%)1%70886200nm204nm+/-3.1nm3.1nm (1.5%)1%70887300nm304nm+/-6.0nm4.5nm (1.5%)1%70888400nm404nm+/-4.0nm5.9nm (1.5%)1%70889500nm486nm+/-5.0nm5.4nm (1.1%)1%70890600nm600nm+/-5.0nm6.6nm (1.1%)1%70891700nm701nm+/-6.0nm9.0nm (1.3%)1%70892800nm802nm+/-6.0nm9.6nm (1.2%)1%70893900nm895nm+/-8.0nm9.1nm (1.0%)1% 下面推荐的是最高级别测量标准品,对直径1-40um的颗粒来说,以下产品极具竞争力。订购信息:货号Nominal diameterCertifiedMean Dia.Size UniformityStd. Dev.&C.V.SolidsContent708941.0μm0.993+/-0.0210.010μm (1.0%)1.0%708952.0μm2.013+/-0.0250.022μm (1.1%)0.5%708963.0μm3.063+/-0.0270.03μm (1.0%)0.5%708975.0μm4.991+/-0.0350.06μm (1.2%0.3%7089810.0μm9.975+/-0.0610.09μm (0.09%)0.2%

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