吡咯他尼标准品

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  • 【分享】日本拟批准异喹啉和吡咯作为食品添加剂使用

    2011年6月9日,日本农林水产省发布G/SPS/N/JPN/279号通报:食品卫生法实施条例及食品和食品添加剂和标准规范修订案。该修正案批准异喹啉和吡咯作为食品添加剂使用并规定此类物质的标准和规范。该草案评议截止期为2011年8月8日,此后会尽快批准和生效。更多详情参见:http://members.wto.org/crnattachments/2011/sps/JPN/11_1820_00_e.pdf

  • 中国皮革检测方法标准与国际同类标准的差异

    检测方法标准是皮革各项性能指标检测的依据,检测方法标准是否先进,直接影响到皮革性能检测结果的公正和被认可性。中国是皮革大国,标准化工作对促进中国皮革质量的提高,规范中国皮革行业的发展具有很重要的作用,国家和行业对标准的制定也越来越重视,行业的标准意识也越来越高。在皮革标准化工作人员和整个皮革行业的共同努力下,中国皮革检测方法标准已经有了长足的进步,特别是最近几年,标准化工作人员做了很多工作,加快了中国检测方法标准同国际标准的接轨速度,使检测方法标准的采标率有了很大提高。从表中可以看出,中国皮革检测方法标准与国家标准还有一定差距,特别是随着皮革行业的发展,人们对皮革性能的要求不断发生变化,我们对检测方法标准的制定也要不断适应世界皮革行业发展的需求,加快对旧方法标准的修订和新方法标准的制定。表2-3 中国皮革检测方法标准与国际同类标准的对比序号 中国标准 ISO标准 简要说明1、GB/T 4689.20-1996皮革 涂层粘着牢度测定方法ISO 11644 :2009Leather — Test for adhesion of finish等效采用2、GB/T 4689.21-2008皮革 吸水性测定方法ISO 2417:2002Leather — Physical and mechanical tests — Determination of the static absorption of water等效采用3、QB/T 2799-2006皮革 透气性测定方法无透气性是皮革很重要的一项卫生性能要求。4、GB/T 17928-1999皮革 针孔撕裂强度测定方法无等效采用DIN 53331-19805、QB/T 1327-1991皮革表面颜色摩擦牢度测试方法无参照采用JIS K 6547 - 19766、QB/T 1807-1993有色皮革耐热牢度试验方法无等效采用英国皮革化学家协会标准SLF 27、QB/T 1808-1993有色皮革耐水牢度试验方法ISO 11642:2012 Leather — Tests for Colour Fastness — Colour Fastness to Water等效采用英国皮革化学家协会标准SLF 88、QB/T 1809-1993皮革伸展定型试验方法无等效采用英国皮革化学家协会标准SLP 119、QB/T 1810-1993皮革耐冲击试验方法无等效采用英国皮革化学家协会标准SLP 1610、QB/T 1811-1993皮革透水汽性试验方法ISO 14268:2012 Leather — Physical and mechanical tests — Determination of water vapour permeability等效采用11、QB/T 2706-2005皮革 化学、物理、机械和色牢度试验 取样部位ISO 2418:2002Leather — Chemical, physical and mechanical and fastness tests — Sampling location修改采用12、QB/T 2707-2005皮革 物理和机械试验 试样的准备和调节ISO 2419:2012Leather — Physical and mechanical tests — Sample preparation and conditioning修改采用13、QB/T 2708-2005皮革 取样 批样的取样数量ISO 2588:1985Leather — Sampling — Number of items for a gross sample修改采用14、QB/T 2709-2005皮革 物理和机械试验 厚度的测定ISO 2589:2002Leather — Physical and mechanical tests — Determination of thickness修改采用15、QB/T 2710-2005皮革 物理和机械试验 抗张强度和伸长率的测定ISO 3376:2011Leather — Physical and mechanical tests — Determination of tensile strength and percentage extension修改采用16、QB/T 2711-2005皮革 物理和机械试验 撕裂力的测定 第2部分:双边撕裂法ISO 3377-2:2011Leather — Physical and mechanical tests — Determination of tear load — Part 2: Double edge tear修改采用17、QB/T 2712-2005皮革 皮革 粒面强度和伸展高度的测定 球形崩裂试验ISO 3379:1976Leather — Determination of distension and strength of grain — Ball burst test修改采用18、QB/T 2713-2005皮革 物理和机械试验 收缩温度的测定ISO 3380:2002Leather — Physical and mechanical tests — Determination of shrinkage temperature up to 100 degrees修改采用19、QB/T 2714-2005皮革 物理和机械试验 耐折牢度的测定ISO 5402:2012Leather — Determination of flex resistance修改采用20、QB/T 2715-2005皮革 物理和机械试验 视密度的测定ISO 2420:2002Leather — Physical and mechanical tests — Determination of apparent density修改采用21、QB/T 2716-2005皮革 化学试验样品的制备ISO 4044:2008Leather — Chemical tests — Preparation of chemical test samples修改采用22、QB/T 2717-2005皮革 化学试验 挥发物的测定ISO 4684:2005Leather — Chemical tests — Determination of volatile matter修改采用23、QB/T 2718-2005皮革 二氯甲烷萃取物的测定ISO 4048:2008Leather — Chemical tests — Determination of matter soluble in dichloromethane and free fatty acid content 修改采用24、QB/T 2719-2005皮革 硫酸盐总灰分和硫酸盐水不溶物灰分的测定ISO 4047:1977Leather — Determination of sulphated total ash and sulphated water insoluble ash修改采用25、QB/T 2721-2005皮革 水溶物、水溶无机物、水溶有机物的测定ISO 4098:2006Leather — Chemical tests — Determination of water-soluble matter,water soluble inorganic matter and water soluble organic matter修改采用26、QB/T 2722-2005皮革 含氮量和“皮质”的测定 滴定法ISO 5397:1984Leather — Determination of nitrogen content and "hide substance" — Titrimetric method 修改采用27、QB/T 2723-2005皮革 鞣透度、革质及结合鞣质的计算无修改采用英国皮革化学家协会标准SLC 1228、QB/T 2724-2005皮革 pH的测定ISO 4045:2008Leather — Chemical tests — Determination of pH修改采用29、QB/T 2725-2005皮革 颜色耐汗牢度测定方法ISO 11641:2012Leather — Tests for colour fastness — Colour fastness to pers

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  • 1.1类乳腺癌新药吡咯替尼获批,凭借2期研究获SDA优先审批上市
    p   今日,业内传来重磅新药上市消息,江苏恒瑞医药宣布,其自主研发的1.1类新药吡咯替尼(商品名:艾瑞妮& reg )凭借2期临床研究获国家药品监督管理局(下称“SDA”)优先审批上市,目前状态为审批完成,待制证。吡咯替尼是一种泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,用于人表皮生长因子受体 2(HER2)阳性晚期乳腺癌的靶向治疗。值得注意的是,该药物凭借1期研究结果登上全球顶级期刊《JCO》,又凭借2期临床获得SDA的优先审评上市,回顾整个过程可谓是中国自主研发创新药物优先审批的典范之一。 /p p style=" text-align: center " img width=" 276" height=" 184" title=" 2018.8.14 2-1.jpg" style=" width: 329px height: 152px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/e6cc6de8-0bf7-44f9-a99f-9a447161c25c.jpg" / /p p   吡咯替尼是获得国家“重大新药创制科技重大专项”资助,作为泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,可同时靶向作用于人表皮生长因子受体2(HER2)、表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体4(HER4),其疗效显著优于多个小分子抗HER2药物。 /p p   · 2017年5月,《JCO》杂志首次全文发表了吡咯替尼的1期研究结果,中国自主研发抗肿瘤药物仅凭1期研究就登上全球知名期刊十分难得。 /p p   · 2017年8月,吡咯替尼凭借2期研究结果中极为出色的疗效被国家食品药品监督管理局药品审评中心(下称:CDE)列为优先审评创新药物。同年12月,2期临床研究结果在美国圣安东尼奥乳腺癌大会上报道,并被列入2017年乳腺癌重大事件年度回顾。 /p p   · 2018年8月, SDA正式批准吡咯替尼用于HER2阳性晚期乳腺癌治疗。吡咯替尼凭借2期临床研究的结果即获得优先审批,且从递交临床数据报告及上市申请到正式获得上市批准仅历时10个月。 /p p   吡咯替尼是一款不可逆的泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,靶点包括HER2、EGFR和HER4。吡咯替尼与EGFR、HER2和HER4的胞内激酶区ATP结合位点共价结合,阻止同/异源二聚体形成,不可逆的抑制自身磷酸化,阻断下游信号通路的激活,抑制肿瘤细胞生长。 /p p   据了解,吡咯替尼单药治疗晚期乳腺癌1b期临床研究旨在确定最大耐受剂量,评估药代动力学和初步疗效。研究结果显示出其极为出色的抗肿瘤疗效及较好的安全性。值得一提的是,1b期研究结果全文发表在全球顶级期刊《JCO》,中国自主研发抗肿瘤药物仅仅凭借I期研究就登上全球知名期刊十分难得。同期,另一肿瘤领域顶级期刊《Lancet Oncology》杂志也对吡咯替尼的1b期研究发表点评,对该新药出色疗效和较好的安全性做出了高度评价。 /p p   基于1b期研究的疗效和安全性,恒瑞迅速开展了2期临床研究,评估吡咯替尼联合卡培他滨方案对比拉帕替尼联合卡培他滨方案治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性和安全性。研究结果表明,其临床获益,且较现有治疗手段具有明显优势,这一结果首次在2017年美国圣安东尼奥乳腺癌大会上报告。 /p p   由于研究结果与现有治疗相比存在重大突破,吡咯替尼仅凭2期临床研究结果即被CDE列入优先审评。由于其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势,符合国家对临床急需药品(指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药)有条件批准上市的相关要求。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 416" title=" 2018.8.14 2-2.jpg" style=" width: 445px height: 238px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/074fb1a4-8553-4941-950d-0fd1e9f386aa.jpg" / /p p style=" text-align: center "   span style=" font-size: 14px "  恒瑞吡咯替尼获批状态 /span /p p   2018年8月,吡咯替尼已经进入审批完毕,待制证状态。这是自1998年抗HER2治疗开始以来,中国首个自主研发的抗HER2靶向药物。 /p p & nbsp /p
  • 首批皮革化学品检测方法团体标准发布
    记者日前从中国皮革协会获悉,经过大量的基础性研究、征求行业意见以及多次专家研讨审定,标准内容不断完善。8月2日,中国皮革协会正式批准发布《制革用聚(甲基)丙烯酸树脂复鞣剂测试方法》(T/CLIAS008-2023)、《制革用氨基树脂复鞣剂测试方法》(T/CLIAS009-2023)、《制革用中和剂测试方法》(T/CLIAS010-2023)、《制革用脱灰剂测试方法》(T/CLIAS011-2023)等4项团体标准,并将于今年9月1日正式实施。中国皮革协会表示,上述四项皮革化学品检测方法团体标准有效填补了国内外标准空白,为皮革化工生产企业和制革企业的生产管理、质量检验、推进制革行业高质量发展提供了必要的技术支撑,对规范皮革化学品市场具有重要意义。据介绍,皮革化学品是决定皮革质量与风格的核心要素之一,与皮革机械一起被形容为制革工业高质量发展的“双翼”。然而,市场上皮革化学品质量参差不齐、缺少统一的产品质量标准。近年来,兴业皮革科技股份有限公司等制革企业反映,在生产过程中经常出现皮革化学品消耗量明显超过工艺需求的情况,一方面严重影响了制革企业的正常生产,另一方面还加大了环境治理的难度,并且在供需双方遇到皮革化学品质量纠纷时无标可依,企业合法利益难以得到充分保障。为着手解决这些问题,兴业皮革科技股份有限公司于2018年开始重点研究皮革化学品品质管控标准的制定。中国皮革协会对此高度重视,并委托兴业皮革科技股份有限公司牵头,邀请皮革行业部分皮革化学品生产企业和制革企业,共同参与制定皮革化学品的产品质量标准。重点针对出现问题较多、用量较大、对皮革质量影响较突出的聚(甲基)丙烯酸树脂复鞣剂、氨基树脂复鞣剂、中和剂、脱灰剂等四类化学品检测方法进行分析研究,制定首批皮革化学品检测方法团体标准。
  • 皮革和合成革产品国家环保标准首次颁布实施
    由环境保护部环境发展中心、中国皮革和制鞋工业研究院牵头编制的中华人民共和国环境保护行业标准《环境标志产品技术要求皮革和合成革》已于2009年10月30日正式批准颁布,于2010年1月1日起实施。   近几年,随着人们生活水平的日益提高,人们对生活品质的要求也逐渐提高,从而带动了皮革和合成革行业的迅猛发展。由于生产企业采用新技术、新产品、新工艺、新材料研发力量参差不齐,缺乏环保标准约束等原因,致使后续加工的产品和生产过程屡屡出现环境问题或影响人类身体健康,这些问题已经制约了我国皮革和合成革行业发展。制定和实施皮革和合成革产品环保标准十分必要,对终端产品朝着环保型产品发展有积极的引导作用,并推动行业向健康良性循环方向发展。

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  • 德国PSS聚合物标准品 400-860-5168转0843
    德国PSS公司是世界上最大的油溶和水溶GPC/SEC高品质标准品制造商之一,可提供从小型实验室规模(1克)到量产级别(5千克或更多)的聚合物标准品、特制聚合物、聚合物颗粒、聚合物网络等产品。所有PSS标准品都经过严格的现代分析方法表征,包括GPC/SEC,光散射检测器、粘度检测器、质谱、VPO和NMR等。每个标准品都配有质量证书,包括重要的测试参数,分子量值(平均Mn,Mw,Mp和PDI)和谱图等。标准品:1标准品简介PSS公司是世界上最大的油溶和水溶GPC/SEC高品质标准品制造商之一,是宽分子量分布范围聚合物独一无二的选择。可提供从小型实验室规模(1克)到量产级别(5千克或更多)的聚合物标准品、特制聚合物、聚合物颗粒、聚合物网络等产品。PSS提供全面的聚合物标准品,包括:分子量分布宽/窄的均聚物共聚物(如嵌段共聚物,无规共聚物,共聚物)支链(共)聚合物(如星型聚合物,梳型聚合物,接枝聚合物,树枝状聚合物,超支化聚合物)末端官能化(共)聚合物和大分子单体氘化(共)聚合物有规立构聚合物聚合物网络PSS拥有所有类型的聚合技术,包括:可控离子聚合技术(阴离子聚合,阳离子聚合,基团转移聚合)自由基聚合技术(ATRP聚合,RAFT聚合,传统自由基聚合)悬浮聚合技术乳液聚合技术PSS标准品应用广泛,包括:有机相和水相GPC/SEC色谱柱校正仪器(如光散射检测器,MALDI-TOF-MS)的校准和验证GPC/SEC系统适用性试验聚合物分子量、多分散性、立构规整性、末端基团或分支对宏观和应用性影响的研究聚合物降解及其机理研究模型计算的测试聚合物共混物相容性研究PSS标准品经过GPC/SEC、激光散射法、粘度测定法、质谱、蒸汽压渗透法、核磁共振等多种现代分析测试方法进行表征,每个产品均带有包含分子量(Mn,Mw,Mp)、色谱图等测试参数的质量合格证书。2标准品汇总表溶剂标准品水乙醇/甲醇三氟乙醇六氟异丙醇二甲基甲酰胺二甲基乙酰胺二甲亚砜四氢呋喃丙酮氯仿甲基吡咯烷酮三氯苯二氯苯甲苯葡聚糖√√羟乙基淀粉√尼龙6系列√√(√)(√)聚2-乙烯吡啶(√)√聚2-乙烯基吡啶溴化物√聚丙烯酰胺系列√聚丙烯酸钠√聚α-甲基苯乙烯√√√√√√√√聚1,2-丁二烯√√√聚1,4-丁二烯√√√聚碳酸酯系列√聚二甲基二烯丙基氯化铵√聚二甲基硅氧烷√*√√聚甲基丙烯酸乙酯√√√√√√聚乙二醇√√√(√)聚环氧乙烷√√√聚对苯二甲酸乙二酯√(√)聚乙烯(√)(√)聚异丁烯√√√√√聚1.4异戊二烯√√聚3,4-异戊二烯√√聚丙交酯√√√聚甲基丙烯酸钠√聚甲基丙烯酸甲酯√√√√√√√√√聚甲基丙烯酸正丁酯√√√√√√√聚磺化苯乙烯磺酸钠√聚苯乙烯√√√√√√√√聚丙烯酸叔丁酯√√√√√√√√√√聚甲基丙烯酸叔丁酯√√√√√√√√√√聚醋酸乙烯系列√√√√√√√聚乙烯醇系列√√√聚氯乙烯√√√聚乙烯基吡咯烷酮系列√√√√√蛋白质√普鲁兰√√√:标准品在溶剂中可溶(√):特殊条件下标准品在溶剂中可溶(高温,添加剂,达到一定分子量等)*:等折光指数,不适于RI检测器3标准品分类及应用(主要有三类标准品,两种组合套装,三大验证套装)单一标准品与套装标准品系列表征方法应用单一标准品标准品套装分子量标样(窄分布和宽分布)GPC/SEC用GPC/SEC或GPC/SEC年粘度法测定分子量分布,制作校正曲线,GPC/SEC测孔径,物理测量中的模型聚合物,光散射检测器的方法归一化,多检测体系检测时间延迟的测定,筛分曲线的制作,降解和稳定性研究,分子量关系研究,结构与性能关系检测√√认证标样(窄分布和宽分布)GPC/SEC+权威方法实验室规范或分子扩展证书需要√√欧标认证标样GPC/SEC+光散射法+粘度法+物理常数(圆罗宾试验)规范化实验室的圆罗宾认证标准,药品应用,产品注册√光散射/粘度检测器评价标样GPC/SEC+光散射法+粘度法GPC/SEC(光散射检测、粘度检测)仪器校正,光散射仪、粘度计、渗压计校正√MALDI-TO评价标样GPC/SEC+MALDI-TOF+权威方法MALDI-TOF-MS仪器研究√特殊聚合物(如氘化聚合物、高规聚合物)散射实验,核磁共振,介电测量,光谱方法,粘度测定,光散射√单一标准品:A窄分布标准品和宽分布标准品窄分布标准品:具有窄分子量分布和低分散性。具有窄的色谱峰,Mp与色谱柱分辨率无关。通过可控/活性离子聚合技术或宽分子量分布标准品分馏制得。宽分布标准品:通过自由基聚合、缩聚或配位聚合制得。通常PDI1.5,Mp是色谱柱分辨率的函数,因此无法确定,宽分布标准品用Mw和Mn表征。宽分布标准品用途:色谱系统验证物理常数(如Mark-Houwink常数K和a)确定校正曲线建立柱匹配性试验筛过滤试验中筛分曲线建立B认证标准品PSS提供符合DIN55672和ISO/EN13885要求的认证标准品。同时PSS质量证书符合DIN和ASTM要求。PSS通过GPC/SEC及光散射、MALDI-TOF,NMR,粘度法,蒸汽压渗透等方法测量分子量。C圆罗宾认证标准品(欧标认证标准品)D薄膜表征标准品不同分子量标准品组合套装AGPC/SEC校准套装校准套装配置8至12种一类聚合物系列标准品。该套件包括一个校准报告和质检证书,并与所有相关的分析参数和摩尔质量信息。BReadyCal套装ReadyCal套装是将事先称量好的聚合物装入为自动进样器小瓶。每个套装包含3×10自动进样小瓶,可以充分满足实现至少10次校准曲线用量。用3种颜色标明,每组都包含相同类型的精心挑选的3到4种不同分子量的聚合物。一个ReadyCal套件可以让您快速地和可重复地实现8至12点校准曲线,避免繁琐的称量步骤。只需直接在样品品中添加溶剂,放置两小时,让它轻轻摇晃即可直接自动进样。ReadyCals可提供1.5mL或4.0mL的自动进样小瓶。高温GPCReadyCals为10mL自动进样小瓶小瓶,实现4次校准曲线。评价套装AEasyValid评价套装,用于GPC/SEC系统适用性试验PSS开发出专门的GPC/SEC系统适用性试验,用以评估包括设备、电子元件、分析操作在内的整个系统。一个经过验证的EasyValid评价套装可为GPC/SEC系统数据提供保证。包括:色谱柱校正标准品认证标准品WinGPC报告模版WinGPC输入文件综合用户文档B光散射/粘度检测器评价套装用于测试仪器性能以及浓度检测器和摩尔质量检测器之间的延迟量。包括:光散射/粘度法标准品以及相关光散射/粘度数据。使光散射/粘度仪器验证快速、简单、可靠。CMaldi评价套装用于MALDI-TOF仪器的检查、校准和验证。包括不同分子量和不同极性的标准品。前者用于考察仪器的分辨率,后者用于考察基质和聚合物间的兼容性。联系方式:上海今昊科学仪器有限公司电话: 邮箱:地址:上海市静安区江场西路1366弄9号302室
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  • 其他高纯管控标准品慧淘科仪为您提供高质量的高纯国家管控标准品,包括:抗精神病/抗抑郁类奥氮平、氯丙嗪、氯氮平、多虑平、卡马西平、去甲替林、三氟拉嗪、阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪盐、异丙嗪抗焦虑/失眠类唑呲坦、佐匹克降、地西泮、硝西泮、氯硝西泮、劳拉西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、三唑仑等中枢神经类咖啡因、可卡因类、苯丙胺类、氯丙嗪、氟呱啶醇、卡西酮类、利多卡因、尼可刹米、氯化琥珀胆碱等镇痛/麻醉类芬太尼类、吗啡类、可待因类、阿片类、哌替啶、曲马多、喷他佐辛、布托啡诺、巴比妥类、苯二氮卓类、氯胺酮、四氢大麻酚、大麻酚、大麻二酚、羟考酮等非药用类精麻药品↗麻醉药品↗其他↗精神药品一类↗精神药品二类↗
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  • 锂离子电池是一种二次电池(充电电池),它主要依靠锂离子在正极和负极之间移动来工作。在充放电过程中,Li+ 在两个电极之间往返嵌入和脱嵌:充电时,Li+ 从正极脱嵌,经过电解质嵌入负极,负极处于富锂状态;放电时则相反。锂离子电池具有比容量大、放电电压高而平稳、低温性能好、环境友好、安全、寿命长、自放电微弱等镍氢、镍镉二次电池无可比拟的优点。自1991年问世以来,这些年锂离子电池占据生活中的应用,主要源于智能手机、穿戴设备、电动自行车和新能源汽车的广泛使用。锂离子电池中,由于使用电导率低的有机电解液,因而要求电极的面积大,而且电池装配采用卷式结构,电池的性能的提高不仅对电极材料提出了新的要求,而且对电极制造过程中使用的粘接剂也提出了新的要求。目前,工业上普遍采用聚偏氟乙烯(PVDF)作锂离子电池的粘结剂,N-甲基吡咯烷酮(NMP)做分散剂。N-甲基吡咯烷酮(NMP)是一种极性溶剂,在锂电池生产中,用来溶解/溶胀PVDF,同时用来稀释浆料。锂电池对有机溶剂的纯度,特别是水的含量要求非常高,其水的含量需要小于0.02%,甚至更低。目前国产NMP中水的含量普遍大于0.03%。而进口的NMP提纯后,其指标要求:色度要求小于10,纯度要求大于99.9%,水分含量要求不超过0.02%。目前,国内较少有文献报道相关提纯方面的内容,NMP的提纯研究有待进一步加强。超净高纯试剂也是该行业未来研发的方向之一。超净高纯试剂是化学试剂的一种,是指主体成分纯度大于99.99%,杂质离子尤其是杂质阳离子和微粒数符合严格要求的化学试剂。ATAGO(爱拓)在线浓度计 CM-800α-NMP 来对N-甲基吡咯烷酮(NMP)品控检测。通过折光率的方法可快速检测N-甲基吡咯烷酮(NMP)品质和纯度,具有快捷方便、准确性高等特点。
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