新利司他标准品

一、药品颗粒硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂，分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等，主要用于口服，可直接吞服或冲入水中饮服，药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性，颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法，获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法，是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度，还可以检测致密性，以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品颗粒硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪，可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后，进行下压实验，可以测定药品颗粒的硬度，硬度大，不容易崩解；硬度小，容易崩解，测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能，通过对药品预处理后进行下压实验，可以测定药品粘性，其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型，有助于优化配方和工艺。三、药品颗粒硬度仪的技术参数1、应用：测定药品颗粒硬度，确认其崩解特性；测定药品颗粒粘性，分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响，从而可以反映药品的整体品质；2、仪器参数：测试结果显示精度：0.01g；位移精度：0.001mm；测试臂移动距离：280mm；检测速度：0.011~25 mm/s；数据采集率：不低于500组/秒，每组4个通道同时读取；3、力量感应元精度：采用高精度力量感应元，可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准；4、采用高精度力量感应元，0-100kg，可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；5、设备采用三轴滚珠丝杆，结构稳固，不易变型，底部步进电机设计，位移 稳定，无共振，无噪音；6、安全措施：数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析：自动进行曲线的结果分析，用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能，可同时进行上百组数据的快速分析处理，数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能；8、售后服务要求:仪器免费保修1年，免费安装调试，免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训，直至能熟练独立操作，终身维护；9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品颗粒硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性，而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率；药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响，粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验，药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关，当样品颗粒硬度较大时，颗粒不容易崩解，反之，颗粒硬度较小时，容易崩解。在该实验方法和参数的条件下，所测样品的变异系数较小，测试样品呈现出较好的重复性，说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质，测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标，为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。

&zwnj 实验室标准品在实验室中具有多种重要作用&zwnj ，主要包括以下几个方面：&zwnj 校准和校准分析仪器&zwnj ：标准品被广泛用于校准和校准各种分析仪器，如光谱仪、色谱仪、质谱仪等，确保其分析结果的准确性&zwnj 1。&zwnj 评价分析方法的准确度&zwnj ：标准品作为一种已知特性的物质，用于研究和评价测量这些成分或特性的方法，从而判断分析方法的准确度和重复性&zwnj 2。 &zwnj 保证产品质量监督检验的顺利进行&zwnj ：在生产过程中，标准品用于保证产品质量的监督检验，确保生产过程处于良好的质量控制状态，提高产品质量&zwnj 2。&zwnj 保证测量结果的一致性和可比性&zwnj ：通过校准测量仪器和评价测量过程，标准品将测量结果溯源到国际单位制，保证测量结果的一致性和可比性&zwnj 12。&zwnj 用于质量控制&zwnj ：在实验室中，标准品用于质量控制，通过与其它样品进行对比，确定产品的纯度、含量和质量是否符合规定要求&zwnj 3。&zwnj 进行科学研究&zwnj ：标准品帮助科学家确定重要的物理和化学常数，这些常数是许多基础物理和化学方程式中必不可少的参数，对于推进科学技术的发展具有重要意义&zwnj 3。&zwnj 促进国际贸易&zwnj ：在国际贸易中，标准品的使用促进了国际贸易的发展，通过国际标准组织的规定，使得各个国家在贸易中能够使用同样的计量单位和标准&zwnj 3。&zwnj 量值传递与溯源的标准&zwnj ：标准品在分析工作的质量保证计划中用作了解和监督工作质量的依据，同时也是量值传递与溯源的标准&zwnj 4。综上所述，实验室标准品在提高实验结果的准确性、可靠性以及促进科学技术的发展和国际贸易的顺利进行等方面发挥着不可或缺的作用。

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