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报名链接: http://www.pharmogo.com/technical.php?act=show&id=46主 题拉西地平不同制剂的人体PK曲线预测:种属外推及Biorelevant溶出方法开发时 间2015年4月2日(周四)下午2:30-4:00主办方上海凡默谷主讲人陈涛 产品经理【内容】溶出度是固体制剂功能性评价参数,是体外评价样品质量、判断药物疗效的有效药学研究手段。开发合理的溶出度测定方法,特别是与生物体相关的溶出方法(biorelevant dissolution method),对于准确评价药物在人体内的吸收和处置过程、预测人体的药代动力学曲线将起到至关重要的作用,进而为制剂的处方开发提供有效的指导。本次网络会议,将选择典型的BCS II类药物-拉西地平作为模型药物,通过GastroPlus软件的机制性吸收和处置模型(ACAT and PBPK model)建立该药物在狗及人体内的PK模型;然后借助GastroPlus独特的Z-facter溶出模型,筛选biorelevant体外溶出方法,并进一步预测该药物不同处方在狗及人体内的PK曲线,为新制剂的开发提供指导。通过此次网络会议,您将详细地了解Z-facotr模型在筛选体外溶出方法、评价不同制剂处方中的重要作用;并进一步熟悉GastroPlus的机制性模型在体内PK曲线预测、种属外推等方面的应用。将拓展您对GastroPlus软件在制剂研究中的应用认识,指导您相关的科研工作!
氨氯地平是一种常用的抗高血压药物,对于其中的杂质,氨氯地平杂质其作用主要体现在以下几个方面:1. 质量影响:杂质会影响氨氯地平的纯度和稳定性,可能会导致药品质量下降。2. 安全性影响:杂质可能会产生一些未知的副作用和毒性反应,影响药品的安全性。3. 药效影响:杂质可能会干扰氨氯地平的药效,使得药物的治疗效果降低。4. 法规因素:食品药品监管部门对药品中的杂质有严格的限制标准,过多的杂质可能会导致药品不能上市。CATO标准品对于氨氯地平这类药物的生产,控制和降低杂质的含量是非常注重的。[img=,606,519]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041354066781_2922_6381668_3.png!w606x519.jpg[/img]
乐卡地平杂质的作用是多方面的,并且主要取决于它们的类型和含量。1. 降低药效:如果杂质的含量过高,可能会降低乐卡地平的药效。例如,杂质可能会与乐卡地平的活性成分竞争,降低其与体内靶点的结合能力,从而降低其药效。2. 引发副作用:某些类型的杂质可能会引发副作用,例如过敏反应、肝脏损伤等。这通常取决于杂质的类型和含量,以及患者的个体差异。3. 质量控制:在药品制造过程中,杂质也被用作一种质量控制的手段。通过测量杂质的含量,可以评估药品的纯度和质量,以确保药品的安全性和有效性。CATO标准品药品中杂质的含量都会严格控制在一定范围内,以确保药品的安全性和有效性。药品在上市之前,必须经过严格的质量检测,以确保其杂质含量符合法定标准。[img=,601,522]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041448095358_8809_6381668_3.png!w601x522.jpg[/img]