奥卡西平对照品

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  • 卡马西平有关物质,各国药典方法均不理想?

    卡马西平有关物质,各国药典方法均不理想?

    [align=center][b][img=,480,288]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808091106033093_5876_932_3.jpg!w480x288.jpg[/img][/b][/align][b]卡马西平 [/b](Carbamazepine)是抗癫痫的常用药物,是癫痫精神运动型发作和三叉神经痛的首选药物。然而众多药厂在卡马西平的有关物质控制方面,都遇到一个难题:[list][*]各国药典均建议使用氰基柱,氰基柱在使用四氢呋喃做流动相时,色谱柱的寿命不是很理想;[*]杂质F及其未知杂质均无法达到基线分离![/list][b][/b][align=left]下面看下“卡马西平”各国药典测试条件:[/align][align=left][/align][align=left][img=,620,324]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808161625404127_7754_932_3.jpg!w620x324.jpg[/img][/align][align=left]卡马西平质量控制各杂质结构式:[/align][align=left][/align][align=left][img=,568,506]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808161623548555_747_932_3.jpg!w568x506.jpg[/img][/align][align=left]好吧,这些您早就知道了是吧?[/align][b][/b][align=left]下面这个,您一定不知道![/align][align=left]改用月旭XS-C18色谱柱,卡马西平与各杂质均可以达到分离要求。[/align]色谱条件:仪器型号:WiSys 5000高效液相色谱仪色谱柱:Ultimate XS-C18(4.6×250mm,5μm);流动相:A:水:三乙胺:甲酸=1000:0.5:0.5;B:乙腈:甲酸=1000:0.25;柱温:30℃;进样量:10μl 检测波长:230nm 运行梯度:[align=left][img=,552,202]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808161624063889_4382_932_3.jpg!w552x202.jpg[/img][/align][b][/b][align=left][/align][align=left]色谱图:[/align][align=left][img=,631,596]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/08/201808161624174919_5363_932_3.jpg!w631x596.jpg[/img][/align][b]结论:[/b]使用XS-C18色谱柱,凭借其卓越的空间位阻选择性, 在此色谱条件下,卡马西平与各杂质均可以实现分离,可作为卡马西平有关物质控制的新途径。

  • 卡马西平有关物质,各国药典方法均不理想?

    卡马西平有关物质,各国药典方法均不理想?

    [b]卡马西平[/b]卡马西平(Carbamazepine)是抗癫痫的常用药物,是癫痫精神运动型发作和三叉神经痛的首选药物。然而众多药厂在卡马西平的有关物质控制方面,都遇到一个难题:1.各国药典均建议使用氰基柱,氰基柱在使用四氢呋喃做流动相时,色谱柱的寿命不是很理想;2.杂质F及其未知杂质均无法达到基线分离![b]下面看下“卡马西平”各国药典测试条件:[/b][align=center][b][img=,600,314]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910101136420361_3217_932_3.png!w613x321.jpg[/img][/b][/align][b]卡马西平质量控制各杂质结构式:[/b][align=center][b][img=,600,587]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910101136503461_8401_932_3.jpg!w538x527.jpg[/img][/b][/align]好吧,这些您早就知道了是吧?下面这个,您一定不知道!改用月旭XS-C18色谱柱,卡马西平与各杂质均可以达到分离要求。[b]色谱条件:[/b]仪器型号:WiSys 5000高效液相色谱仪色谱柱:Ultimate XS-C18(4.6×250mm,5μm);流动相:A:水:三乙胺:甲酸=1000:0.5:0.5;B:乙腈:甲酸=1000:0.25;柱温:30℃;进样量:10μl 检测波长:230nm 运行梯度:[align=center][b][img=,600,222]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910101136535662_6983_932_3.png!w540x200.jpg[/img][/b][/align][b]色谱图:[/b][align=center][b][img=,600,339]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910101136566518_8943_932_3.png!w624x353.jpg[/img][/b][/align][b]结论:[/b][align=center][b][img=,600,222]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910101137008679_8554_932_3.jpg!w611x227.jpg[/img][/b][/align]使用XS-C18色谱柱,凭借其卓越的空间位阻选择性, 在此色谱条件下,卡马西平与各杂质均可以实现分离,可作为卡马西平有关物质控制的新途径。

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  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 脱贫攻坚,情系平陆 | 海光公司为山西平陆疾控捐赠原子荧光光度计
    7月22日,国机集团党委书记、董事长张晓仑,党委副书记、董事宋欣,海光公司党总支书记、总经理刘海涛,副总经理孟范胜一行来到平陆县疾病预防控制中心,参加国机集团向平陆县疾控捐赠原子荧光光度计仪式。 平陆县委书记郭宏向国机集团党委书记张晓仑颁发捐赠证书 在当前疫情防控的特殊时期,国机集团党委按照中央统一部署,坚决做到疫情防控和脱贫攻坚两手抓、两不误,全力以赴助力定点扶贫县平陆县打好打赢脱贫攻坚战。海光公司作为国产分析仪器领军企业,在得知集团定点扶贫县平陆疾控中心实验室检测设备短缺后,立即与该中心取得联系,沟通了解实验室设备具体欠缺状况,迅速决定捐赠原子荧光光度计一套,用于平陆县饮用水中砷、汞、硒等元素的检测,为平陆县疫情防控和饮水安全提供坚强保障。 海光仪器有限公司总经理刘海涛向疾控中心主任景志强移交原子荧光光度计 捐赠仪式上,刘海涛总经理向与会领导和疾控中心相关负责人简要介绍了海光主打产品——原子荧光光度计,它不仅是操作人员得力的检测帮手,还是百姓健康隐形的守护者,海光公司也始终秉承着“保障食品安全,让人类更健康;保护生态环境,让生活更美好”的使命,保障民生、守护健康,海光责无旁贷。刘总还表示作为在改革浪潮下发展起来的国有企业,海光公司在自身发展的同时,始终不忘回馈社会,支持公益行动,助力脱贫攻坚任务,此次捐赠也是同平陆疾控中心开启更多深度合作的起点。 海光仪器有限公司总经理刘海涛介绍原子荧光光度计 未来海光公司将紧紧围绕国机集团党委定点扶贫工作要求,持续做好山西平陆定点扶贫工作,向平陆疾控提供技术支持和服务保障。
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)

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