扑尔敏丁腈标准品

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  • 【求助】关于药典中扑尔敏的溶剂残留的分析的问题

    [size=3][B]扑尔敏的溶剂残留按照2005药典方法做,开始几十次标样还可以,但时间一长,保留时间就开始变化.况且吡啶和甲醇是卡尔费休试剂,吡啶很难做好,我觉得标准问题太大.希望有仪器条件的朋友试试这个方法,看能不能改进它,然后公布一个可以移植的方法条件.申请改进该方法,只要不用甲醇和水这么强极性的溶剂都好处理.我被困扰了一年多了,按照安捷伦的谱图,用DB-624的毛细柱,同样做不好.问题就在标样上,可是药典要那样配标样,让我一点办法也没有.不知道静态顶空和吹扫捕集的效果怎么样?药典又偏偏是直接进样.都不知道标准怎么定的,我问过很多药厂都没办法做好!!!!!!!!郁闷死我也???????[/B][/size]

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  • 被罚1243万元!扑尔敏原料药企业垄断行为被处罚
    p style=" text-align: justify "   2018年6月,媒体报道扑尔敏原料药短期之内价格快速上涨,导致部分药品停产,引起社会广泛关注。2018年7月,市场监管总局在外围调查的基础上对相关扑尔敏原料药企业立案调查。调查发现,河南九势制药股份有限公司(以下简称河南九势)是国内最大的扑尔敏原料药生产企业,湖南尔康医药经营有限公司(以下简称湖南尔康)自2018年以来获得扑尔敏原料药唯一进口代理资质。经研究论证,湖南尔康和河南九势在扑尔敏原料药市场具有市场支配地位。2018年2月以来,在湖南尔康主导下,两家涉案企业密切联系,相互配合,实施了滥用市场支配地位行为,包括:以不公平高价向下游经营者销售扑尔敏原料药 向下游经营者销售扑尔敏原料药时搭售相关药用辅料 以“无货”为由拒绝向下游经营者供应扑尔敏原料药,或提出缴纳高额保证金、将成药回购统一销售、提高成药价格并分成等下游经营者无法接受的条件,变相拒绝供应扑尔敏原料药。 /p p style=" text-align: justify "   涉案企业上述行为违反了《中华人民共和国反垄断法》有关规定。市场监管总局于近日依法作出行政处罚,责令两家涉案企业停止违法行为 对湖南尔康没收违法所得239.47万元,处以上一年度销售额8%的罚款计847.94万元 对河南九势处以上一年度销售额4%的罚款计155.73万元。对两家涉案企业罚没共计1243.14万元。 /p p style=" text-align: justify "   扑尔敏作为原料药被广泛用于生产2000多种感冒和过敏类药物制剂,包括鼻炎片、维C银翘片等销量较大的常用药品。两家涉案企业实施上述滥用市场支配地位行为,性质严重、危害程度较深。一是助推扑尔敏原料药价格上涨。作为最主要的扑尔敏原料药供应企业,涉案企业行为导致扑尔敏原料药供应紧张,价格上涨。二是严重破坏市场公平竞争。涉案企业行为损害下游经营者利益,使相关竞争者不能有效参与市场竞争,具有明显的排除、限制竞争效果。三是社会影响恶劣。扑尔敏原料药是生产2000余种常用药重要原料,涉案企业行为导致扑尔敏原料药供应短缺、价格大幅上涨,部分下游厂商减产停产,损害了广大患者利益,产生了恶劣的社会影响。在接受反垄断调查后,两家涉案企业已主动整改,及时纠正了违法行为,并恢复对扑尔敏原料药的正常供应。 /p p style=" text-align: justify "   目前,我国原料药领域垄断行为多发,导致下游药品涨价或短缺。市场监管总局将持续加强原料药领域反垄断执法,严厉打击垄断涨价等各类垄断行为,坚持从快、从重处理,维护原料药市场公平竞争秩序,保护相关经营者和广大患者的合法权益。 /p p & nbsp /p
  • 北分天普近期成功研制了测定扑尔敏有机溶剂残留的毛细管色谱专用柱
    我公司中心实验室应用技术部近期在吕茂昌高级工程师的带领下,成功研制了毛细管色谱法测定扑尔敏残留有机溶剂的专用柱,柱长30m,内径0.53mm,膜厚1.5um。采用此柱得到的分析结果远优于2005年药典中所规定的方法。更多详细信息敬请登陆网站:www.tpinstrument.com
  • 奶粉标准修订在即 婴儿食品将成焦点
    食品健康问题一直是关系国计民生的大事,而婴儿食品、辅食品更是关系到下一代健康快乐成长的关键因素之一。为此2016年10月实施的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》也是灌注了“史上最严”之名。可见国家对于婴幼儿食品、辅食品的关注程度之高。在“十三五”伊始,国家发布了一系列有关食品的法规、政令,关系到祖国未来的婴幼儿食品、辅食品自然不会被落下。前不久就有消息提到国家已经开始启动了国内婴幼儿奶粉配方标准的修订,让配方奶粉更适合中国的婴幼儿。在我国,现行的婴幼儿奶粉配方标准是《GB 10769—2010 食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》,按照国家标准要求,添加藻类的产品其无机砷的含量应不超过0.3mg/kg,其他产品应不超过0.2mg/kg。在GB 10769—2010中还提到可以按照GB/T 5009.11-2014中的液相色谱原子荧光联用法检测样品中无机砷的含量。当2016年新国标发布实行时,为液相色谱原子荧光仪的发展带来了新的活力。液相色谱原子荧光联用技术并不是一项新的技术。实际上元素形态分析已经成为分析科学领域的一个重要分支,它主要是一种仪器联机分析方法,其实质是分离技术与检测技术的联用。目前主要的联用方式有液相色谱(LC)、气相色谱(GC)等分离设备和原子荧光(AFS)、原子吸收(AAS)、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)等元素检测仪器联用。而原子荧光光度计是中国具有自主知识产权的分析仪器,具有分析灵敏度高、线性范围宽、光谱干扰及化学干扰少、仪器结构简单、成本低廉、易于维护等优点。所以液相色谱原子荧光联用成了近几年快速发展起来的一种联用技术。 北京金索坤技术开发有限公司作为原子荧光技术的发源地和原子荧光技术的领跑者,很早就开始了对液相色谱原子荧光联用技术的探索并取得了丰硕的成果。在新的食品安全国家标准颁布实施的同时,金索坤同样推出了产品SK-乐析-LC液相色谱原子荧光联用仪。SK-乐析-LC液相色谱原子荧光联用仪汇聚了金索坤公司多年的研究成果。它既可以作为原子荧光光谱仪检测样品中被测元素的总量,也可以作为液相色谱原子荧光联用仪检测被测样品中无机砷、甲基汞的总量。一机两用。SK-乐析-LC除了延续了金索坤产品独特的检测速度快、技术指标好、安装省事维护省心等特点之外,在进行砷元素的形态分析上面也有着它的独到之处!首先,它以其特有的连续流动进样方式可以配合任何型号的液相色谱对接进行砷、汞等元素的形态分析。相比使用传统进样方式(样品、载流交替进样)的原子荧光产品,连续流动进样方式使得原子荧光无需转化进样方式即可与液相色谱进行无缝对接,减少中间的转化环节,不但精简了结构,提高检测效率,提高仪器的稳定性。目前已经与安捷伦、岛津、PE等品牌液相成功对接应用于食品检测工作中。而且,金索坤的研发团队还对紫外消解单元进行了改进,采用石英毛细管与PEEK 管融合连接技术,消除死体积,减少峰展宽,可抗紫外,耐腐蚀,耐老化;具有消解功率及时间可调功能(专利),增强了消解能力;再加上使用无光泄露冷却式技术,避免了紫外光对人体产生伤害,同时消除了因热量产生气阻带来的峰型展宽现象。据了解,在2016年废止的GB/T 5009.11-2003版国标是因为在使用原子荧光法测试无机砷的时候,甲基胂、乙基胂可能混入样品影响测试结果,可见标准是随着人们不断提高的检测需求而提高的,而相关标准的修订定然会给仪器厂家带来新的变化。北京金索坤公司籍着此次婴幼儿奶粉配方标准的修订之际也会研究出更好地检测仪器积极响应国家的新奶粉政策。 金索坤SK-乐析-LC液相色谱原子荧光联用仪

扑尔敏丁腈标准品相关的仪器

  • 建议用途适用于需要利用高端 UHPLC 技术支持新型色谱分析工作流程、但仍需要继续使用既定传统 LC 方法的实验室。典型应用领域为药物开发、学术研究、高通量质控、化学品开发和高要求质谱分析工作流程中所用的快速、高分辨率方法。此外,本系统在针对非常复杂和未表征样品(生命科学、食品营养研究、来源验证和图谱比较实验)的极高分辨率色谱分析中具有独特优势。本系统的灵活性使其成为学术、食品/饮料和制药研究的良好选择。确保优秀的色谱分析性能高达 8 mL/min 的流速,支持高达 100 MPa (15000 psi/1000 bar) 的反压,灵活适用于各种柱规格和柱粒径为高达 110 ℃(383 K)的高温色谱分析提供支持,以减少来自流动相加热器以及附带柱后冷却器带来的系统反压利用 Thermo Scientific™ Dionex™ Viper™ 手拧接头系统,在长时间内实现接近零死体积连接的最佳峰形采用超低残留自动进样器(进样环和进样针永久保留在流路中)最大程度减少样品之间的交叉污染,带来更加精确的结果利用 Thermo Scientific™ Dionex™ SmartFlow™ 技术,获得精准的流速,实现稳定的保留时间、可靠的峰积分及峰识别利用 Thermo Scientific™ Dionex™ SpinFlow™ 技术,通过可调整的梯度延迟体积优化混合效率利用范围为从 5°C 到 110°C 的柱加热和冷却(流动相预加热器和附带柱后冷却器)来管理反压并微调分辨率放心地在不同系统之间转换方法:UltiMate 3000 二元快速分离系统的系统延迟体积设计与标准二元系统相同Chromeleon CDS 软件让操作变得容易通过 Thermo Scientific™ Dionex™ Chromeleon™ CDS 版本 6.x 和 7.x 实现集成式服务和验证监控利用 Chromeleon CDS 软件(版本 6.x 和 7.x)实现自动系统启动、待机和关闭兼容 Chromeleon 7.x eWorkflow™ 解决方案和高级报告功能选择适合您应用的配置2 或 4 溶剂通道泵设计,一次仅 2 种溶剂(HPG-3200RS 或 HPG-3400RS)集成于溶剂架子的 2 或 4 通道脱气机(SRD-3200 或 SRD-34002)恒温或非恒温自动进样器 (WPS-3000TRS/WPS-3000RS)恒温柱温箱,具有多达 2 个可现场升级的柱交换阀(TCC-3000RS)二极管阵列、多波长、可变波长、荧光、荷电气溶胶、示差或质谱检测器[全部都已链接,RS 型(若适用)]馏分收集器 (AFC-3000)Chromeleon 7.2 CDS 软件包(联网、单机、远程数据处理和/或控制)
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  • ImSpector系列光谱仪是一种以透射光栅为分光元件的成像光谱仪;通过将这种成像光谱仪附加到CCD相机前,可通过空间扫描获得目标物的影像和连续的光谱信息。ImSpector系列成像光谱仪,采用高集成度的机械设计,配合绝对的影像修正光学设计,真正可实现无光学像差的成像,设计中考虑最佳的光通效率,既满足实验室的使用性能,也能够满足工业在线的长期使用的稳定性需求。ImSpector系列成像光谱仪的入射端采用狭缝设计,并采用独创的全密封式设计,可保证在实际使用中不会因为环境的灰尘等影响光谱仪的内部光学元件,确保仪器的长期正常使用;出射端采用标准的C型接口或U型接口,可与各种标准C型或U型CCD相机直接接配。根据ImSpector-成像光谱仪的功能,有标准版成像光谱仪、增强版成像光谱仪及快速版成像光谱仪等多个版本可供选择;根据所覆盖的光谱范围,有如下分类: 适用光谱范围可选型号UV200-400nmUV4EVIS380-800nmV8, V8ERaman530-630nm, 770-980nmR6E, R10EVNIR400-1000nmV10, V10EVNIR350-1000nmV10MNIR900-1700nmN17ESWIR1000-2500nmN25E 标准版成像光谱仪标准版成像光谱仪具有体积小、重量轻的特点,提供接配1/2&rdquo 和2/3&rdquo CCD相机的版本,影像略有失真。(V8/V10)标准版V8 1/2&rdquo V8 2/3&rdquo V10 1/2&rdquo V10 2/3&rdquo 光谱范围380-800nm380-800nm400-1000nm400-1000nm倒线色散93.6nm/mm66nm/mm139nm/mm93.9nm/mm光谱分辨率8nm6nm11.2nm9nm像面尺寸(空间× 光谱)4.3× 6.6mm6.6× 8.8mm4.3× 6.6mm6.6× 8.8mm空间分辨率30&mu m, rms30&mu m, rms40&mu m, rms40&mu m, rms像差略有像散枕形畸变:30&mu m梯形畸变:20&mu m略有像散枕形畸变:45&mu m梯形畸变:40&mu m略有像散枕形畸变:30&mu m梯形畸变:20&mu m略有像散枕形畸变:45&mu m梯形畸变:40&mu m相对孔径F/2.8F/2.8F/2.8F/2.8狭缝宽度50&mu m(25,80,150可选)50&mu m(25,80,150可选)50&mu m(25,80,150可选)50&mu m(25,80,150可选)狭缝长度9.6mm9.6mm9.8mm9.8mm通光效率50%50%50%50%杂散光0.5%0.5%0.5%0.5%镜头接口C型C型C型C型相机接口C型C型C型C型主体材料铝铝铝铝外形尺寸&Phi 35× 139mm&Phi 35× 139mm&Phi 35× 139mm&Phi 35× 139mm重量300g300g300g300g高光谱成像应用:◆ 实验室研究(农产品表面检测、人体表面检测、包装材料表面检测等)◆ 产品在线检测(如显示器、纺织业、药品、酒类、印刷、染料、太阳能电池片)◆ 生医上的研究(如荧光检测、生物芯片穿透率量测)◆ 建筑古迹上的鉴定、真钞假钞辨识、真画假画的辨别、桥梁盐分的检测◆ 环保上的应用(如垃圾分类、海洋上漏油的分析、塑料材料分类)◆ 农业上的检测(可以观测喷洒农药前后的比较)◆ 航空遥感(如地形、地表、地貌)
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  • 建议用途适用于需要 HPLC 或入门级 UHPLC 兼容系统的实验室。具有集成到泵模块中的 4 通道溶剂脱气机,推荐将四元泵用于采用传统 3-5 μm 粒径色谱柱或较短 UHPLC、亚 2 μm 粒径色谱柱的方法中。典型使用领域为制药产业、食品和饮料或者个人护理用品的 QA/QC,但也包括环境方法和学术研究。标准四元系统是四元 RS(快速分离)系统的替代品,额定反压更高且具有相同的系统延迟体积设计。确保优秀的色谱分析性能高达 10 mL/min 的流速,支持高达 62 MPa (9000 psi/620 bar) 的反压,灵活适用于各种柱规格和柱粒径选择多样,组合了多种梯度曲线(线性梯度、不连续梯度、凹形梯度、凸形梯度)带给您灵活性,让您可以发发最佳方法。利用 Thermo Scientific™ Dionex™ Viper™ 手拧接头系统,在长时间内实现接近零死体积连接的最佳峰形。采用超低残留自动进样器(进样环和进样针永久保留在流路中)最大程度减少样品之间的交叉污染,带来更加精确的结果。根据您的需要选择恒温或非恒温自动进样器。利用 Thermo Scientific™ Dionex™ SmartFlow™ 技术,获得精准的流速,实现稳定的保留时间、可靠的峰积分及峰识别。利用 Thermo Scientific™ Dionex™ SpinFlow™ 技术,通过可调整的梯度延迟体积优化混合效率。放心地在不同系统之间转换方法。标准四元系统与快速分离四元系统具有相同的系统延迟体积设计。Chromeleon CDS 软件让操作变得容易通过 Thermo Scientific™ Dionex™ Chromeleon™ 版本 6.x 和 7.x 实现集成式服务和校验监控。利用 Chromeleon 版本 6.x 和 7.x 实现自动系统启动、待机和关闭。兼容 Chromeleon 7.x eWorkflow™ 解决方案和高级报告功能。选择适合您应用的配置四溶剂通道泵设计,一次最多有 4 种溶剂,整合了四通道脱气机(LPG-3400SD)溶剂架,存放 6 个 1 升溶剂瓶或大流动相储液瓶 (SR-3000) 配备恒温或非恒温自动进样器 (WPS-3000TSL/WPS-3000SL)恒温柱温箱,具有多达两个可现场升级的柱交换阀(TCC-3000SD)二极管阵列、多波长、可变波长、荧光、荷电气溶胶、示差或质谱检测器馏分收集器 (AFC-3000)Chromeleon 7.2 软件包(联网、单机、远程数据处理和/或控制)
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扑尔敏丁腈标准品相关的耗材

  • TP-扑尔敏有机溶剂残留分析专用柱
    我公司中心实验室应用技术部近期成功研制了毛细管色谱法测定扑尔敏有机溶剂残留的专用柱,柱长30m,内径0.53mm,膜厚1.5um。采用此柱得到的分析结果远优于2005年药典中所规定的方法。
  • 岛津 同位素标准品
    眼下全球生物分析行业发展如火如荼,尤其在中国因仿制药一致性评价工作的深入和推荐,生物等效性(BE)实验项目受到越来越多的关注。另外随着国民生活水平的提高和对医疗健康的重视,临床医学精准检测的发展也是突飞猛进。LCMS 仪器因其超高的灵敏度逐渐成为生物样品分析的“黄金标准”。稳定同位素标准品作为一种特殊形式的标准品,是在化合物生产合成中引入了如2H,13C,15N等稳定同位素对化合物进行标记,并提纯而制成的一类标准品。不含同位素的标准品(即原型化合物)与稳定同位素标记的标准品有着相同的化学性质、稳定性、溶解度和色谱性质。但是因为质量数上有一定差异,在质谱仪器上两者可以被区分出来。稳定同位素标准品作为内标来进行方法定量,已经成为 LCMS 仪器分析定量的“黄金标准”。
  • 双-(叔丁基-苯并恶唑)-噻吩标准品
    元素仪测定CHNO用标准品 适用仪器及货号 Thermo finnigan、PerkinElmer、Elementar SA990752/2B

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