肝素钠系统适用性

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肝素钠系统适用性相关的资料

肝素钠系统适用性相关的论坛

  • 肝素钠色谱分析

    肝素钠色谱分析系统适用标准中谱图应有硫酸软骨素峰、肝素峰、多硫酸软骨素峰,在检测过程中、前两个峰出了、但多硫酸软骨素无峰、是什么原因引起不出峰

  • 求助 肝素钠

    最近在整理添加剂的含量测定方法,采血管中添加剂肝素锂,肝素钠浓度为每毫升血样中含12-30IU,弱弱的问一句,用原子吸收或气相能测出他的含量吗,??

肝素钠系统适用性相关的方案

  • 赛默飞分子排阻色谱分析肝素钠分子量
    建立用分子排阻色谱分析肝素钠的平均分子量及分子量分布范围的方法,本方法参考中国药典对肝素钠分子量进行了分析,结果表明系统适用性、线性范围和准确度均符合药典要求,该方法可适用于肝素钠的分子量测定。
  • 达替肝素钠中硫酸根的测定
    低分子肝素(low-molecular-weight heparin,LMWH) 是近年发展起来的新一代肝素类抗血栓药物,其抗血栓作用优于肝素,而抗凝血作用低于肝素,且具有皮下注射吸收良好、生物利用度高、体内半衰期长、出血倾向小等优点,目前已广泛应用于临床。根据LMWH的来源、生产工艺、末端结构的不同,LMWH 分为许多不同的种类,如达替肝素钠、依诺肝素钠、那曲肝素钙、帕米肝素钠、汀肝素钠等。达替肝素钠(Dalteparin Sodium)是低分子肝素的一种,由亚硝酸降解肝素得到,重均分子量5600~6400,峰位分子量6000,硫酸化程度为2.0~2.5/双糖单位。本实验使用高效阴离子交换色谱法测定游离硫酸根含量,灵敏度高、选择性好、快速。
  • 电导检测器检测达肝素钠中亚硝酸根
    达肝素钠的生产过程中使用了亚硝酸,而亚硝酸根是一种毒性物质,在人体特定的环境条件下,可以合成一种很强的化学致癌物——N-亚硝基化合物,能够诱发几乎所有内脏器官的肿瘤。因此,检测达肝素钠中残留的亚硝酸根含量,对保证患者用药安全具有重要意义。目前欧洲药典使用离子色谱-安培检测法测定达肝素钠中亚硝酸根含量,国内低分子肝素标准中使用化学方法对亚硝酸根进行限度检查,无含量测定。欧洲药典的方法未对样品进行前处理,达肝素钠保留在色谱柱上,缩短柱寿命,且重现性较差。本文建立了离子色谱法分离、电导检测器检测达肝素钠中的亚硝酸根含量的方法,灵敏度高,线性、回收率、重现性好,可以延长色谱柱寿命。

肝素钠系统适用性相关的资讯

  • 使用超高效聚合物色谱(APC)系统对肝素钠进行快速高分辨率分析
    应用优势:与常规GPC分析相比,可大大缩短肝素钠的分析时间可对肝素钠进行快速监测,从而能提早发现产品开发和质控过程中的变化肝素作为抗凝血剂,从1935年正式应用于临床治疗至今已有近80年历史。目前,肝素仍是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物,并被世界多个国收入国家《药典》。在中国,肝素类药品不仅得以顺利进入国家基本医保目录,而且还是为数不多的价格上调药品。此外,肝素还是惟一进入我国国家基本药物目录的抗凝血药。源于其下游产品肝素类药物市场迅速扩容并保持高速增长的趋势,国际市场对肝素原料药的需求十分强劲。尤其是质量符合美国FDA认证或欧盟CEP认证标准的肝素原料药产品,已呈现供不应求的局面,成为全球下游生产企业争夺的重要资源。近期肝素安全事件曝光之后,肝素钠原料药的质量得到全球肝素类药物企业的高度关注,市场监管力度一浪高过一浪。肝素原料药检测标准的提高、成本的提高及在环保达标和节能减排方面越来越严的要求让企业倍感压力。本应用纪要比较了基于ACQUITY APC超高效聚合物色谱系统的分离与基于常规GPC的分离,并应用了配有亚3 μm杂化颗粒技术色谱柱的低扩散系统,用以加快分析速度,提高分辨率。这些技术的综合使用能够更稳定、更精确、更快速地测定肝素的分子量参数。肝素钠分析:生产力的突破沃特世解决方案ACQUITY APC超高效聚合物色谱系统ACQUITY APC AQ色谱柱带GPC选项的Empower 3色谱数据软件实验条件:ACQUITY APC系统条件:检测器: ACQUITY RI(示差检测器)RI流通池: 35 ℃流动相: 100 mMol的醋酸铵水溶液流速: 0.6 mL/min色谱柱: ACQUITY APC AQ 200埃柱,4.6×150 mm柱温: 35 ℃样品稀释剂: 醋酸铵水溶液进样量: 10 μL数据处理软件:Empower 3色谱数据软件样品:5 mg/mL肝素钠结果与讨论:沃特世ACQUITY APC(Advanced Polymer Chromatography)超高效聚合物色谱系统是基于体积排阻色谱分离基本原理的突破性技术产品,以前所未有的分析速度为您提供更详尽的聚合物材料信息。ACQUITY APC可缩短运行时间,有助于对肝素原料和生产工艺过程进行监测,从而促进肝素钠的开发并加快产品上市进程。与常规GPC系统相比,ACQUITY APC系统的扩散度更低,因此产生的峰展宽就更少。此外,低扩散性APC系统与支持更高流速和背压的稳定亚3 μm APC色谱柱技术相结合,能提高对肝素样品的分辨率,并使分析时间缩短至原来的1/7。
  • 肝素钠与其类似物杂质的高效分析
    由于肝素钠在分子量分布和电荷差异上的异质性,对其进行有效分析一直是一个挑战。而且,这些杂质通常具有与肝素钠相类似的特性,使得在使用分析方法时很难区分肝素钠与其杂质。为了有效将肝素钠从杂质中(包括生产过程产生的杂质如硫酸皮肤素和非法添加的杂质如多硫酸软骨素)分离出来,美国药典(USP)颁布了一种采用离子交换色谱鉴定肝素钠及其杂质的色谱方法(注:中国药典对肝素钠的检测方法和USP相同)。然而,目前市面上的离子交换色谱柱很少能够满足USP的分离度标准,因此,迫切需要有一种新型填料来对其进行改善。赛分科技近日开发了一种离子交换色谱柱&mdash &mdash Glycomix&trade SAX,可对如肝素钠这样的带多电荷聚糖样品实现高效分离。 图1肝素钠、硫酸皮肤素和多硫酸软骨素在Glycomix&trade SAX上的分离色谱图 色谱条件 Column: Glycomix&trade SAX, 4.6 x 250 mm Guard column: Glycomix, 4.6 x 50 mm Mobile phase: A: 0.04% NaH2PO4, pH 3.0 B: 0.04% NaH2PO4+14% NaClO4, pH 3.0 Flow rate: 0.22 mL/min Gradient: 20% - 90% B in 60 minutes Wavelength: 202 nm Column temp: 25 ℃Injection volume: 10 mL Pressures: 9.5 bar Sample: 20 mg/mL Heparin sodium 1 mg/mL Dermatan sulfate (DS) 1mg/mL Oversulfated chondroitin sulfate (OSCS) in H2O 在Glycomix&trade SAX柱上,肝素钠和硫酸皮肤素的分离度为3.8,肝素钠和多硫酸软骨素之间的分离度为5.8,远远超过USP所要求的1.0和1.5。 图2 肝素钠、硫酸皮肤素和多硫酸软骨素的标准曲线 图3 Glycomix&trade SAX的批次重现性 更多信息:http://www.sepax-tech.com.cn/products/tjpz1/lzjh/Glycomix/13.html 《Glycomix&trade SAX产品手册》 点击下载 关于赛分科技 赛分科技有限公司(Sepax Technologies, Inc)总部位于美国特拉华州高新技术开发区,致力于开发和生产药物与生物大分子分离和纯化领域的技术和产品。赛分科技是集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业。公司主要产品为液相色谱柱及耗材、固相萃取柱(SPE)及耗材、液相色谱填料以及分离纯化仪器设备。在液相色谱领域里,赛分科技已开发出了100多种不同型号的液相色谱材料,涵盖了反相、正相、超临界(SFC)、手性(Chiral)、离子交换、体积排阻、亲和、HILIC等各种类别,为世界范围内液相色谱产品最为完善的企业之一。 赛分科技的创新技术使之生产出具有最高分辨率及最高效的生物分离产品,包括体积排阻、离子交换、抗体分离、和糖类化合物分离色谱填料和色谱柱,可广泛地应用于单克隆抗体、各种蛋白、DNA、RNA、多肽、多糖和疫苗等生物样品的分析、分离和纯化。赛分科技先进的技术和完善的产品线已使赛分成为全球生物分离的领航者。 公司网站:www.sepax-tech.com.cn www.sepax-tech.com
  • 戴安公司提供检测肝素钠中杂质的方法
    去年发生的美国百特公司使用美国SPL公司在中国控股的常州SPL公司提供的 &ldquo 肝素钠&rdquo 原料生产的&ldquo 肝素钠注射液&rdquo 在美国集中出现不良反应,美国食品药物管理局(FDA)随后公布检验结果,在药物原料中验出&ldquo 多硫酸软骨素&rdquo 的成分。 硫酸软骨素是一种从动物关节、软骨等组织中提取出来的生物衍生产品,可作为食品添加剂。在问题&ldquo 肝素钠&rdquo 里检测出来的是发生过化学变化的类似肝素钠分子的多硫酸软骨素,故美国对肝素钠原料中杂质的含量给予限定,并将新的检测方法纳入美国药典,对中国肝素钠出口厂进行限制。中国国家食品药品监管局针对此事件于去年4月要求国内肝素钠药品生产企业必须在现行的肝素钠药品质量检测标准的基础上,增加多硫酸软骨素检测项目,以确保产品质量安全。 目前美国药典中针对肝素钠杂质的检测方法有两种:液相法和离子色谱法。两种方法均涉及到了戴安公司的技术。 液相色谱或离子色谱法:该方法使用常规液相色谱仪或离子色谱仪,戴安的IonPac AS11离子色谱柱,紫外检测器。该方法能够直接分离样品中的硫酸皮肤素、多硫酸软骨素以及肝素钠,主要用于检测肝素钠中的多硫酸软骨素。 离子色谱法:该方法使用带有脉冲安培检测器的离子色谱仪。将肝素钠样品水解,肝素钠中有机杂质会水解为半乳糖胺,用戴安公司的氨基酸捕获柱、保护柱、CarboPac PA20分析柱进行分析,通过脉冲安培检测,得到半乳糖胺的含量,水解样品溶液中的半乳糖胺在总氨基己糖中的含量不得超过1%。主要用于检测肝素钠中的有机杂质。 戴安中国有限公司应用中心现可提供以上分析方法,如大家对上述分析方法感兴趣,请与戴安公司应用中心联系:010-62849182 戴安中国市场部 2009年4月10号

肝素钠系统适用性相关的仪器

  • 实用性光纤光谱仪,CT结构设计,波长范围200-1100nm,采用2048像素的CCD阵列。标准化SMA905光纤接口和USB2.0接口支持16bit的AD转换。最大程度的抗震设计,适用野外操作。? 光谱测量范围 200-1150nm? 用于过程监控,实验室,野外和OEM集成? 信噪比 1000:1? 不同型号可级联做同步测量? 改进电子设计16bit高速A/D转换可进行快速数据采集? USB-2即插即用接口,可用于Windows XP/Vista/7系统? 超便携尺寸1x3x5 inch实用性光纤光谱仪Blue系列技术规格动态范围: 2000:1 with 6 decades光谱分辨率: 见下表探测器类型: CCD, 2k/3k pixels功率: 100 mA via USB port像素尺寸: 14 x 200um or 7 x 200um积分时间: 1ms to 65s衍射光栅: Holographic & Ruled狭缝尺寸: 14, 25, 50, 100, 200um光栅刻划线 g/mm: 300, 600,1200,1800, 2400杂散光: .1% at 435nm .05% at 600nm光谱平台: f/4, SymX-Czerny–Turner光纤输入: SMA905 0.22na single fiber重量: 14 ounces软件: SpectraWiz program & apps实用性光纤光谱仪Blue系列标准型号BLUE-Wave系列光谱仪 2048 像素 CCD/PDA 探测器 狭缝类型决定分辨率型号波长范围(nm)光栅g/mmSlit-200nm res.Slit-100nm res.Slit-50nm res.Slit-25nm res.Slit-14nm res.UV200-60012003.01.60.80.500.40UV2200-40024001.50.80.40.250.20UV3220-35036001.00.50.250.160.13UVIS300-11006006.03.21.61.000.80VIS350-11506006.03.21.61.000.80VIS2380-78012003.01.60.80.500.40NIR500-11506006.03.21.61.000.80NIR2600-100012003.01.60.80.500.40NIR2b785-115012003.01.60.80.500.40NIR3550-84018002.21.20.60.350.28NIR3b680-93518002.21.20.60.350.28NIR4500-70024001.50.80.40.250.20NIR4b600-80024001.50.80.40.250.20UVN250-11006006.03.21.61.000.80UVNb200-10506006.03.21.61.000.80
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  • 低分子肝素中甲醇、乙醇、二氯甲烷残留溶剂检测-经济型解决方案 北分三谱仪器为您提供:检测一不同低分子肝素中甲醇、乙醇、二氯甲烷残留溶剂检测-经济型解决方案,并提供仪器的安装、调试、并培训仪器操作人员。低分子肝素(low molecular weight heparin,LM-WH)是新型肝素类抗血栓药物,是由普通肝素经化学法或酶法降解制得的小分子组分或片段。LMWH的制备工艺采用乙醇作为醇沉试剂,且不同LMWH的生产工艺还有特定的有机溶剂残留。如依诺肝素钠的生产工艺中加入了甲醇,且可能含有二氯甲烷。采用顶空气相色谱法对依诺肝素纳、达肝素钠及那曲肝素钠钙中的残留溶剂进行测定,同时检测LMWH的甲醇、乙醇、二氯甲烷残留溶剂。 成套方案:序号仪器名称型号产地/厂家1气相色谱仪GC-9860 FID+毛细北京2顶空进样器AHS-610北分三谱3色谱柱DB-624,0.53*30m北分三谱4色谱工作站N2000浙大5氮气发生器BF-300北分三谱6氢气发生器BF-300E北分三谱7空气发生器BF-2L北分三谱
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  • Langendorff离体心脏灌流是将离体动物心脏在恒温恒压条件下,将心脏套管插入主动脉,逆行灌流含氧的(KH液),由冠状动脉灌流心肌,灌流液经冠状静脉窦从右心房、肺动脉端流出,以维持离体心脏在外界正常的生理活动。Langendorff离体心脏灌流系统是研究离体心脏电生理活动最常用的一种技术,与在体心脏研究相比,它不受神经、体液的调节,影响因素少,而且可控性强(如前负荷、后负荷、营养液成分、温度等均可调节)。因此,离体心脏模型广泛运用于医学各领域生理、药理、生化等基础与临床相关科室的研究领域。Langendorff离体心脏灌流系统(恒流)Langendorff离体心脏灌流系统通过控制温度及流速,改变刺激或改变控制因素研究离体心脏的电生理活动的变化。它由温控系统、灌流系统、供氧装置三部分组成,确保离体心脏正常的生理活动。Langendorff离体心脏灌流系统配件展示技术指标:1. 此为恒流灌流。2. 温控范围:室温~100℃。3. 控温精度:±0.5℃。4. 水槽尺寸:390×330×180 mm。5. 灌流罐尺寸:200 mL/500 mL。6. 回流罐尺寸:100 mL/200 mL。7. 流量:0.02 ~ 380 mL/min。8. 转速范围:0.1~100 rpm(正反可调)。9. 转速分辨率:0.1 rpm。10. 蠕动泵尺寸:232×142×149 mm。11. 工作环境:温度0~40℃,相对湿度80%。12. 防护等级:IP31。Langendorff离体心脏灌流系统适用动物:小鼠,大鼠,豚鼠,兔子等。实验动物灌流速度小鼠2~4 mL / min大鼠8~10 mL / min豚鼠6~8 mL / min兔子30 mL / min左右… … 实验步骤:1、配制KH液(1 L):使用前,提前充氧(95% O2 +5% CO2 )饱和。取80 mL KH 液于-20℃预冷(取心脏时使用,冰水混合物最佳)。试剂名称C(mM)MW (g.mol -1 )g/LNaCl11958.446.9544NaHCO32584.012.1003KCl474.550.2982KH2PO41.2136.080.1633MgCl2195.20.0952CaCl21.8146.980.2646D-glucose10180.161.80162、实验准备:(1)系统使用前的清洗:打开水浴锅,先用烧开的去离子水冲洗系统,再用未加热去离子水冲洗系统,使系统保持洁净,并调节到相应的灌流速度(注:大小鼠,豚鼠等选择相应的灌流速度。记录流速、泵速值和出液口流速值。记录三次取平均值。)水浴锅内的水需每两个月更换一次。(2)给 KH 液充氧饱和。排出灌流系统内空气,使灌流液充满整个管路;分别记录水浴锅、灌流罐KH液、出液口的温度(温度测三次取平均值,若有一次测量温度误差大于1℃,则弃之重测)以及周围环境的温度。(注:开始充氧到挂心脏 30~40 min)。(3)打开循环水加热系统,调节循环水温度,使流出的循环水温度为 37 ℃(注:每次温度测定 3 遍,取平均温度,分别测量环境温度,水浴锅,灌流罐KH液和出液口的温度)。3、配制所用药物:给动物注射肝素钠(生理盐水配制终浓度 1000 U/ml):小鼠 100 U/20 g;豚鼠、大鼠 3125 U/kg。4、灌流心脏:将动物固定于实验平台,注射麻药,处死动物取其心脏,后将心脏主动脉连接到主动脉插管上,并用手术缝合线系紧。打开调试好的灌流系统开始灌流,进行后续实验。5、仪器清洗:实验完毕后,排干灌流系统内的KH液,并清洗管路。国内已采购客户:陆军总医院、河北医科大、河南大学、大连大学、江苏省人民医院、军科院、江苏省中医药、江西南昌二附院等。
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肝素钠系统适用性相关的耗材

  • 肝素钠采血管/真空负压采血管/玻璃采血管
    肝素钠采血管/真空负压采血管/一次性玻璃采血管由上海书培实验设备有限公司提供,产品规格齐全,量多从优,欢迎客户来电咨询选购。产品介绍:产品尺寸:2ml:12×75mm ; 5ml:12×100mm;产品包装:100支每盒种类:EDTAK2操作环境温度:0℃-37℃最大真空度误差±10%产品使用说明:一:使用前请明确包装内合格证的说明及标示二:检查负压采血容器有无破损、污染、泄露。三:明确负压采血容器采血量标准,以保证检测结果的准确性。四:当血液升到标示刻度时,将采血针取出,并将负压采血容器正、倒转动5-6次。五:使用时将采血针的采血端针头穿刺静动脉血管待会血后,将采血针另一端穿刺负压采血管胶塞,血液自动流入负压采血容器内。产品使用注意事项:一:本品为一次性使用,用后需进行销毁,严禁重复使用。二:静止使用破损、污染、泄露的负压采血容器三:采血后不要放在40℃以上的地方,以避免负压采血容器变形。四:操作时请注意安全,避免污染。五:取出样品后小心轻放,对含添加剂的负压采血容器请轻摇数次。六:建议室温4℃-25℃保存,产品有效期为2年。产品相关规格介绍表格:产品名称产品规格产品单价产品包装玻璃负压采血管2ml55元100支/盒玻璃负压采血管5ml60元100支/盒玻璃负压采血管2ml+7号针85元100支/套玻璃负压采血管5ml+7号针90元100支/套负压采血针7号针35元 100根/包
  • 肝素免疫亲和柱
    肝素钠免疫亲和柱适用于婴幼儿配方奶粉、婴幼儿配方米粉、调制奶粉、发酵乳、灭菌乳、乳酸菌饮料等食品中乳铁蛋白含量测定的净化过程。可以进行 HPLC、LC-MS/MS 的定量分析。流速:1 滴 / 秒回收率≥ 80%6 mL 免疫亲和柱柱容量:约 2000 ng 乳铁蛋白肝素免疫亲和柱 ProElut HP IAC 6mL 20/pk 67117
  • 肝素亲和介质
    肝素亲和介质肝素亲和介质适用于与肝素分子有特异性吸附作用的蛋白分子的分离和纯化,例如:凝血因子、抗凝血酶Ⅲ、生长因子、干扰素以及脂肪酶等。肝素亲和介质以超大孔聚丙烯酸酯硬胶作为基质,采用博进生物特有的化学键合技术固定肝素分子,通过肝素与抗凝血酶Ⅲ或者具有类似结构蛋白分子之间的特异性结合力实现目标蛋白的分离。产品特点:1、蛋白亲和性好2、蛋白回收率高3、大孔径传质阻力小,适用于高粘度样品的纯化。应用实例 抗凝血酶Ⅲ的纯化 柱尺寸: 1.0cm ID x 2.5cm ,CV=2mL流速: 1mL/min样品: 预处理的转基因羊奶 (0.45μm滤膜过滤)

肝素钠系统适用性相关的试剂

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