乙酰紫草素对照品

乙酰紫草素对照品相关的资料

毛细管电泳法测定紫草中的紫草素.pdf
毛细管电泳法测定紫草中的紫草素.pdf

文档类型：文档

时间： 2010-11-27

下载量： 4次
超声波对新疆紫草悬浮培养细胞生长和紫草素合成的影响
超声波对新疆紫草悬浮培养细胞生长和紫草素合成的影响

文档类型：文档

时间： 2011-03-12

下载量： 0次
高效毛细管电泳法测定新疆紫草中左旋紫草素的含量
高效毛细管电泳法测定新疆紫草中左旋紫草素的含量

文档类型：文档

时间： 2010-06-22

下载量： 91次

查看更多资料

乙酰紫草素对照品相关的论坛

“一种从紫草中分离出萘醌类有效成分的方法”获国家发明专利

5月30日，从国家知识产权局获悉，由中国科学院武汉植物园科研人员袁晓、袁萍共同发明的“一种从紫草中分离出萘醌类有效成分的方法”获国家发明专利授权。（专利号：ZL 201110164992.8）紫草为紫草科植物新疆紫草Arnebaieuchroma (Royle) Johnst的干燥根，紫草中主要药效成分为萘醌类色素，包括紫草素、去氧紫草素、β，β二甲基丙烯酰紫草素、乙酰紫草素等。从紫草中分离出萘醌类有效成分，其药理作用有抗病原微生物、抗病毒、抗炎和消化道平滑肌等作用。主要具有抗癌作用，由新疆紫草中提取的紫草素(Shikonin)，510mg/kg可完全抑制腹水型肉瘤180细胞的生长。10mg/kg可延长带瘤小鼠生命92.5%。紫草素(Shikonin)对小鼠肝癌H22和Lewis肺癌的放射增敏作用。目前，对紫草萘醌成分的提取纯化方法有较多的研究报道，但大多是传统的提取分离工艺，分离时间长，提取杂质多，溶剂耗损大，不易分离得到高纯度的药用成分。本专利提供的提取分离方法易行，操作简便，其方法是利用Dr FlashⅡ型中低压制备色谱，高效分离抗癌活性成分的优化工艺, 能获得纯度较高的有效成分，且含量在95%以上。应用该专利技术提取的活性成分不仅有抗肿瘤的作用，还有抗炎、解热、镇痛、镇静、抗体病原微生物、抗生育及保肝作用，能广泛用于医药卫生行业。

【“仪”起享奥运】基于ＨＰＬＣ指纹图谱及多指标成分含量测定的紫草质量评价

[size=16px][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333]目的[/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333] 采用高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url](HPLC)法建立50批紫草药材指纹图谱及6个成分含量测定方法。 [/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333]方法[/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333] 采用HPLC法对50批紫草进行测定,采用Agilent 5 TC-C[/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333]18[/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333](2)色谱柱,以乙腈-体积分数0.05%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1 mLmin[/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333]-1[/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333],检测波长275 nm,柱温30 ℃,并对左旋紫草素、乙酰紫草素、去氧紫草素、[/color][/font][i]β[/i][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333]-乙酰氧基异戊酰阿卡宁、异丁酰阿卡宁和[/color][/font][i]β,β′[/i][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333]-二甲基丙烯酰阿卡宁等6个萘醌类成分进行含量测定。采用HPLC指纹图谱检测并结合“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A版)”建立紫草药材的指纹图谱,进行相似度评价和共有峰确认。 [/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333]结果[/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333] 方法学结果表明,6个成分在相应的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,6个成分的含量分别为0.006%~0.237%,0.009%~1.759%,0.001%~0.129%,0.002%~0.625%,0.011%~609%,0.016%~1.712%,建立了紫草HPLC指纹图谱,共标定了9个共有峰,采用中药指纹图谱软件进行相似度拟合,发现50批紫草的相似度差异较大。 [/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333]结论[/color][/font][font=Arial, 'Microsoft Yahei'][color=#333333] 该研究建立的紫草HPLC指纹图谱和同时测定6个成分含量的方法简便、稳定、准确可靠、重复性好,可为紫草药材的质量研究提供参考依据。[/color][/font][/size]

央视曝光小蜜蜂紫草膏含毒过量使用引发肝中毒

央视曝光小蜜蜂紫草膏含毒过量使用引发肝中毒畅销海淘婴儿护肤品涉嫌含毒　　号称“海淘妈妈第一单必备品”的小蜜蜂(Burt’s Bees)紫草膏是产自美国的一款护肤品，因其宣传的“纯天然成分、治蚊虫叮咬”，长期以来在购物网站占据母婴类产品销量榜首。然而，央视昨日曝光了该产品对婴幼儿来说并不安全，它含有一种毒性成分Comfrey，即“紫草”，不能口服，而且过量使用会引起肝中毒。　　户外用品并非婴儿专用　　在某知名网购平台上，美国“小蜜蜂紫草膏”有12000余个销售链接，规格多为15克盒装，价格从15元至50元不等。销量最大的一家网店一个月能卖出3000多件。　　不少卖家打出的宣传用语是“可以吃的护肤品”、“可以安心用于小宝宝的万能药膏”、“100%纯天然”、“富含维生素、胡萝卜素等”、“痘印、创伤、蚊虫叮咬、肿块无所不治”等。在购买评价中，不少妈妈直呼产品有效，尤其是在修复蚊虫叮咬、缓解婴儿红屁股等方面，一些人赋予其“万能止痒药”的称号。　　然而，昨日央视的《新闻直播间》栏目以《揭秘海淘背后的风险》为题报道：“小蜜蜂紫草膏”在美国其实是作为户外用品使用，而非婴幼儿护肤品，主要用于修复蚊虫叮咬、皮肤挫伤擦伤等，作用类似于国内的“清凉油”。在“小蜜蜂紫草膏”包装盒上，清楚地标出该产品含有一种Comfrey的成分，即俗称的“紫草”，并注明使用者每天最多涂抹2次，每次只能薄薄地涂一层。　　FDA:紫草禁止内服　　据央视报道，早在2001年7月6日，美国药品监督管理局FDA就在其官方网站上发出警告，由于紫草这种成分会对人的健康造成危害，甚至损害肝脏，要求厂家停止销售内服的含紫草成分的营养补充剂，外用时也不能用于开放式的伤口。　　此后，美国联邦贸易委员会先后起诉两家生产企业，明令要求厂商停止销售相关内服产品，而对于外用产品，也必须明显地贴出警告标志。　　北京和睦家康复医院药房主任冀连梅在接受媒体采访时明确表示：紫草成分在美国市场上曾经作为口服保健食品的有效成分，但后来美国FDA早已禁止销售口服类相关产品，而在法国，就连这类外用药膏也不允许出售。　　中医：外用或作复方药　　昨日，上海市中医院药剂科副主任王培珍医生告诉早报记者：药理学研究表明，紫草主要功能为清热凉血、活血化瘀、解毒透疹，常用于皮肤科免疫疾病，临床上主要为外用或用作复方药物，如制成复方饮片，单以紫草成分作为药物并不常见，“医生一般会对患者个体开出复方饮片，紫草成分仅用作复合调剂使用，对于其副作用，并不会像西药那样明显，目前也未见到过多反应的案例。”　　早报记者昨天了解到，截至目前，上海市不良反应监测中心数据还没有接到过相关的不良反应案例。上海市食品药品研究中心副主任高惠君同时向早报记者指出：目前，国内并无相关的针对紫草对婴幼儿有害的研究报告，“美国药品监管局的声明中也并未出示权威的研究报告，仅仅是出于一种警示，提醒人们不要过量使用。”　　为此，有专家指出：没有相关专业知识的话，海淘国外产品可能带来另一种伤害。由于语言障碍，消费者无法了解国外药品的真正用途和用法。此外，网上商家缺乏监管，很难保证一些药品质量，也很难及时获得药品的不良反应信息，无法保障用药安全，国内消费者应该谨慎选择。（记者陈斯斯）（文章来源：东方早报）

查看更多帖子

乙酰紫草素对照品相关的方案

泰林生物：复方紫草油的无菌检查法
[摘要] 目的：建立复方紫草油的无菌检查法。方法：采用先3 0()()rmin 离心 20 rain，弃去上清液后的底部液体加等量无菌聚山梨酯一8O，再转移至0．1 的聚山梨酯 8【)一氯化钠蛋白胨缓冲液中，然后再采用薄膜过滤法，用0．t 聚山梨酯一80一氯化钠一蛋白胨缓冲液冲洗滤膜。结果：供试品经处理后能通过滤膜，供试品FEl性对照管 24 h内实验菌生长良好结论：该法能消除复方紫草油的抑菌作用，使无菌检查结果准确可靠。 [关键词] 复方紫草油；无菌检查；离心；薄膜过滤法

厂商：杭州泰林

相关产品: 集菌仪智能型HTY-601

高效毛细管电泳法测定新疆紫草中左旋紫草素的含量
摘要：目的:建立以高效毛细管电泳-紫外检测法测定新疆紫草中左旋紫草素含量的方法。方法:分离柱为未涂层弹性融硅石英毛细管(53cm×50μm ID,有效长度46cm),电泳介质为2.0mmolL-1H3BO3+6.0mmolL-1三乙胺缓冲液+5.0mmolL-1β-环糊精,分离电压为14kV,重力进样时间15(s高度25cm),检测波长为516nm。结果:左旋紫草素的检测浓度在7.2～36.0μgmL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9990) 平均回收率为100.15%,RSD=1.68%(n=6)。结论:本法简便、快速、准确、可靠,可用于新疆紫草中左旋紫草素的含量测定。关键词：高效毛细管电泳法新疆紫草左旋紫草素含量测定

厂商：北京华阳利民

相关产品: 高效毛细管电泳仪(紫外检测)CL1020|高效毛细管电泳仪(紫外检测)CL1030

紫草中 β-β’-二甲基丙烯酰阿卡宁的测定
本文建立了紫草中 β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁的 HPLC 测定方法。结果表明，采用色谱柱 Shim-pack GIS C18 (4.6× 250 mm，5 μ m)分析 β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁，β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁峰的理论塔板数为 17712，β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁与相邻杂质峰能达到基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为紫草中 β -β ’-二甲基丙烯酰阿卡宁的检测提供参考。

厂商：岛津（上海）实验器材有限公司

相关产品: 岛津 Shim-pack GIS系列 Shim-pack GIS C18-P 液相色谱柱C18(ODS)柱

查看更多方案

乙酰紫草素对照品相关的资讯

上海中医药大学通过仪器信息网订购远慕对乙酰氨基酚标准品
上海远慕是国内elisa试剂盒优质供应商，本司代理销售不同elisa试剂盒品牌的进口/国产elisa试剂盒，专业供应科研实验所需的培养基，抗体，动物血清血浆，标准品对照品，化学试剂，酶联免疫试剂盒，白介素试剂盒，金标检测试剂盒，微生物，蛋白质，ELISA种属涵盖广，凭借多年行业经验，完善的售后服务，高质量的产品，赢得客户一致好评，欢迎来电咨询！上海中医药大学通过仪器信息网订购远慕对乙酰氨基酚标准品对乙酰氨基酚标准品，一般在2-8℃之间冷藏保存（原则上最好保存在15℃以下的阴凉处），但相对于产品运输时，并不是所有产品的运输温度与储存温度一致，冷冻保存的温度在0℃以下。有些产品在运输时有暂时升温的可能性，个别产品特殊要求，我们将冷藏运输。规格：可定制多种纯度、多种级别、多种包装的产品，详情联系我单位客服；用途：含量测定保存：常温，避光级别：色谱纯、分析纯、化学纯。贮存：密封阴凉保存。供货期：最新批次现货供应，周期短，检验结果准确。应用领域：使用前仔细阅读本说明书，仅供科研使用，不得用于医学诊断。我们给这位客户介绍了该产品并报完价格发去产品说明书，客户和我们沟通的非常顺畅，了解我们的产品后，客户对我们非常有信心，当即就下了订单，下面是和客户的沟通记录：远慕生物，专业供应科研实验所需的培养基，抗体，动物血清血浆，标准品对照品，化学试剂，酶联免疫试剂盒，白介素试剂盒，金标检测试剂盒，微生物，蛋白质，ELISA种属涵盖广，凭借多年行业经验，完善的售后服务，高质量的产品，赢得客户一致好评，欢迎来电咨询与订购！

时间： 2017-06-12

作者：上海远慕生物科技有限公司
专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。概述案例对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。沈晓斌博士：同意以上的观点。群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。【插话：知名公司依旧有风险或风险大】是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。以上讨论内容来源：新药仿药CMC实操讨论公众号

时间： 2021-03-19

作者：岛津
化学药品研发中对照品（标准品）有关技术要求
药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

时间： 2020-11-16

作者：上海远慕生物科技有限公司

查看更多资讯

乙酰紫草素对照品相关的仪器

过氧乙酰基硝酸脂分析仪（PAN） 400-877-2799

过氧乙酰基硝酸脂PAN：是光化学烟雾产生危害的重要二次污染物。PAN没有天然源，只有人为源，其前体物是大气中氮氧化物和乙醛。在光的参与下，乙醛与OH自由基通过O2生成过氧乙酰基，再与NO2反应而得，因此，大气中测得 PAN即可作为发生光化学烟雾的依据。　　PAN不仅是造成光化学烟雾中刺激眼的主要有害物，还是植物的毒剂，造成皮肤癌的可能致变剂。由于它在雨水中解离成硝酸根和有机物，而参与降水的酸化。
留言咨询

厂商：聚光科技（杭州）股份有限公司

品牌：聚光科技/FPI

型号： PAN

价格：面议
乙酰基四肽-3/眉毛肽 827306-88-7

产品简介----乙酰基四肽-3/促眉肽毛囊的大小是由毛乳头和细胞外基质的大小决定的。健康的毛乳头会产生细胞外基质蛋白如胶原蛋白III和固定纤维如层粘连蛋白，胶原蛋白VII，使发根结实。如果细胞外基质更新出了问题，头发会变得脆弱。这样循环下去，毛囊会最终萎缩。乙酰基四肽-3为含有四个氨基酸的美容多肽，此多肽可以迅速修复毛囊细胞，刺激眉毛自然增长，能有效减少因为老化而导致的毛发脱落现象，令眉毛更加浓密、自然、柔顺和紧致。产品参数----乙酰基四肽-3/促眉肽中文名称：乙酰基四肽-3/促眉肽英文名称：Acetyl Tetrapeptide-3/CapixylCAS号：827306-88-7纯度：≥98%分子量：509.5g/mol分子式：C22H39N9O5外观：白色粉末或液体储存条件：2 ℃～8 ℃包装规格（粉末）：1g, 10g, 100g包装规格（液体）：100ml/瓶，1KG/瓶应用：化妆品原料功效与应用----乙酰基四肽-3/促眉肽增长和增粗眼睫毛、眉毛、头发促进睫毛/头发/眉毛生长的护理产品，可用与睫毛膏、睫毛护理液、生发液等作用机理----乙酰基四肽-3/促眉肽乙酰基四肽-3通过成纤维细胞，加速细胞外基质蛋白的合成，如层粘连蛋白，胶原蛋白III和VII；直接作用于毛囊周围组织，增大毛囊的体积和长度；修复表皮-真连接组织（DEJ），促进头发固定在毛囊内。云希专业研发美容多肽原料，现有蓝铜肽、二胜肽、三胜肽、四胜肽、五胜肽、六胜肽、七胜肽、八胜肽、九胜肽、十胜肽和寡肽系列等100多种美容活性胜肽，是国内、质量可靠的美容肽供应商。因为专业，所以更好！详细请咨询：罗女士
留言咨询

厂商：成都云希化工有限公司

品牌：未知

型号： 1

价格： 50万 - 100万元
中药对照品分离纯化制备色谱

Sanotac致力于天然产物和中药对照品分离纯化、化学药物杂质对照品分离纯化应用的中压制备色谱、制备液相色谱技术的开发，系统软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求，可实现多达 4元梯度洗脱和自动馏分收集，同时兼容ge AKTA、isco、biotage，buchi、biorad等中压分离纯化制备色谱的色谱柱和纯化柱,是一款高效、功能强大的模块化快速纯化制备液相色谱，在中药化学对照品分离纯化领域已经得到广泛应用：皂苷类对照品分离纯化，黄酮类对照品分离纯化，异黄酮类对照品分离纯化，香豆素类对照品分离纯化，色原酮类对照品分离纯化，生物碱类对照品分离纯化，酚酸类对照品分离纯化，萜类对照品分离纯化，蒽醌类对照品分离纯化，木脂素类对照品分离纯化。快速纯化制备液相色谱系统技术特点: *微处理器控制，高速双驱动和平行的泵头具有高速的腔室压力反馈，补偿再填充和溶剂压缩效果，实现在宽动态范围内获得精确高重现的流速。 *采用轮曲线补偿技术有效控制流量脉动，保证最低的基线噪声。 *多点流量校正曲线，保证在全流量范围内的流量精度。 *浮动柱塞设计，保证高压密封圈的使用寿命。 *10个用户程序，可实现流量和梯度编程。 *双波长检测、波长时间程序和停泵扫描——三种测定方式使得基线噪音和漂移降到最低，获得了最高的灵敏度和最低检测限，以及更宽的线性范围。对应各种测定需求，可以同时对主要成分、副产物和杂质进行可靠的定量。 *可快速便捷的更换灯和流通池，氘灯钨灯实现智能切换，确保正常运行时间的最大化。系统自动收集器特点： ?独创的运动原理，直线和旋转运动结合，可最迅速地到这任意收集位置 ?体积、时间、闺值、斜率组合多种收集模式，满足各种收集需要，可设立普通模式、顺序收集和循环收集 ?精确的最小管路设计，减少样品在流通池后扩散带来的收集不准确 ?软件延迟体积的设置，使收集更精准，产品更纯净 ?采用高精度切瓶技术，废液通道独立，切换瓶过程无滴漏 ?分于动和自动两种收集方式，操作简单、方便 ?配套软件可以实时采集多路波长信号，收集信号可任意选择 ?实时显示设备状态、连接和收集瓶位置，收集直观，位置清晰 ?兼容多种收集容器，最多可允许收集瓶: 13--15mm 试管 120 支 ?具有收集容器自识别功能，可防止使用不同型号收集容器时安放错位 ?最大程度的空间利用，设备占用空间小，使用方便。快速纯化制备液相色谱技术参数: 泵头316L不锈钢泵高精度、低脉冲、耐腐蚀（peek泵头可选）流速范围0.01-100.00ml/min（梯度）流速精度±0.5%压力范围0-20MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯（进口）检测波长190-800nm 全波长检测器双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管（Φ15mm*150mm试管）其他规格可以选配收集模式普通模式（按时间收集、峰收集、阈值收集）、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀（标配10ml定量环）上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面，USB接口+RS-232可接口，采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站，软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求
留言咨询

厂商：上海三为科学仪器有限公司

品牌：三为/sanotac

型号： ZD100

价格： 10万 - 20万元

查看更多仪器

乙酰紫草素对照品相关的耗材

元素分析仪配件Elementar 03 679 942乙酰苯胺标样
元素分析仪配件Elementar 03 679 942乙酰苯胺标样Acetanilide standard (see certificate for actual values), (approx. 71.09% C, 6.71% H, 10.36% N, 11.84% O) 瑞士santis：锡囊，锡杯，银囊，银杯，锡舟，银舟，锡箔片，线状铜，氧化铜，三氧化? 钨，镀银氧化钴等试剂，元素标样，密封圈，石英反应管，填料，配件。可以适配各品牌元素分析：如Elementar德国元素, Analytik Jena耶拿, Eltra, LECO力可, Horiba堀厂, Perkin Elmer，Shimadzu岛津，Thermo,? Buechi, CKIC, Costech,?EuroVector, GERHARDT, HEKATECH, Metrohm，VELP等等。

供应商：青岛普诺微森科技有限公司

品牌：德国元素

价格：面议
绿百草科技专业提供分析N-乙酰氨基酸的色谱柱Kromasil C18，货号为100-5-C18 4.6 × 250
绿百草科技专业提供分析N-乙酰氨基酸的色谱柱Kromasil C18，货号为100-5-C18 4.6 × 250 关键词：Kromasil C18柱，100-5-C18 4.6 × 250，N-乙酰氨基酸，绿百草科技绿百草科技专业提供Kromasil C18柱。Kromasil C18分析柱粒径有3.5um和5um两种，孔径有100A和300A。Kromasil C18分析柱的内径有2.1mm和4.6mm两种。货号为100-5-C18 4.6 × 250的Kromasil C18分析柱可用于分析N-乙酰氨基酸，流动相为2.8mM 四丁基氢氧化铵溶液，25mM 磷酸二氢钾，1.25%甲醇（pH7），检测器是UV 210nm。绿百草科技可提供详细的操作条件和谱图。需要详细的信息请和绿百草科技联系：010-51659766 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cN

供应商：北京绿百草科技发展有限公司

品牌：大赛璐

价格：面议
普瑞邦 100 μg/mL脱氧雪腐镰刀菌烯醇、雪腐镰刀菌烯醇、3-乙酰基脱氧雪腐镰刀菌烯醇、15-乙酰基脱氧雪
1、产品简介产品名称：ribolab® 100 µ g/mL脱氧雪腐镰刀菌烯醇、雪腐镰刀菌烯醇、3-乙酰基脱氧雪腐镰刀菌烯醇、15-乙酰基脱氧雪腐镰刀菌烯醇/乙腈英文名称：Pribolab® Deoxynivalenol,Nivalenol,3-Acetyl Deoxynivalenol,15-Acetyl Deoxynivaleno (100 µ g/mL) in Acetonitrile产品编号：STD#3110-1 Pribolab可提供80多种真菌毒素固体/液体标准品，以满足不同检测方法（HOLC/GC/TLC）的需求，同时可根据客户需求提供更大包装。且每批次产品都经过NMR,HPLC,LC-MS/MS等不同技术验证，确保所提供的标准品的品质和纯度。2、普瑞邦产品：产品名称CAS号适用标准Pribolab® 黄曲霉毒素B1Pribolab® Aflatoxin B11162-65-8 GB 5009.22-2016 Pribolab® 黄曲霉毒素M1Pribolab® Aflatoxin M16795-23-9 GB 5009.22-2016 Pribolab® 玉米赤霉烯酮Pribolab® Zearalenone17924-92-4 GB 5009.209-2016Pribolab® 麦角胺/麦角胺碱/麦角碱Pribolab® Ergotamine113-15-5 SN/T 4524-2016Pribolab® 100 µ g/mL伏马毒素B1(Fumonisin B1)/乙腈-水Pribolab® Fumonisin B1 (100 µ g/mL) in Acetonitrile/Water116355-83-0GB 5009.240-2016Pribolab® 25 µ g/mL展青霉素/棒曲霉素(Patulin)/乙腈 Pribolab® Patulin (25 µ g/mL) in Acetonitrile149-29-1GB 5009.185-2016Pribolab® 10 µ g/mL赭曲霉毒素A(Ochratoxin A)/甲醇 Pribolab® Ochratoxin A (10 µ g/mL) in Methanol303-47-9GB 5009.96-2016Pribolab® 10 µ g/mL玉米赤霉酮(Zearalanone)/乙腈Pribolab® Zearalenone (10 µ g/mL) in Acetonitrile17924-92-4GB 5009.209-2016可提供任一浓度规格的定制服务 3、关于普瑞邦普瑞邦（Pribolab）专注于食品检测产品的研发与应用，以认证认可的检测实验室为技术依托，先后建立四个专业性技术研发与产品应用平台，产品覆盖真菌毒素、蓝藻/海洋毒素、食品过敏原、转基因、酶法食品分析、维生素、违禁添加物等领域。尤其在生物毒素类标准品、稳定同位素内标(13C,15N)、免疫亲和柱、多功能净化柱、ELISA试剂盒/胶体金检测试纸及样品前处理仪器等产品在不同行业得到广泛应用和认可。 Pribolab始终以持续创新的态度，致力于食品安全每一天！

供应商：青岛普瑞邦生物工程有限公司

品牌：普瑞邦

价格：面议