醉鱼草皂苷对照品

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  • 【求助】木犀草苷对照品

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209272130_393425_2255248_3.gifHPLC测定木犀草苷对照品为什么峰前面有个小峰????

  • HPLC测定人参皂苷Ra1对照品含量

    [color=#444444]HPLC测定人参皂苷Ra1对照品含量以色谱纯乙腈-水为流动相,为什么所得结果只有前五分钟的溶剂峰,却没有想要的保留时间为16分钟左右的峰呢?[/color]

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  • 北京药监局:甘草片甘草含量不足
    今日,北京市食药监局通报江西草珊瑚药业有限公司生产的江绿甘草片,甘草酸的实测值只有标准值的4%。   甘草是日常人们用户缓解嗓子不舒服的常用药品,具有补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药,含量不足,药效也大打折扣。日常老百姓对药品的含量了解主要以药品标签为参考,并无直接测定的工具及途径,相关政府部门加大对药品生产企业及经营企业的抽检力度可在一定程度上保证人们的用药安全和药效。   按照现行《中国药典》,甘草主要采用液相色谱法测定其中的甘草苷(C21H22O9)和甘草酸(C42H62O16),以干燥品计算,甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。   附:《中国药典》关于甘草的测定方法   色谱条件与系统适用性试验: 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱 检测波长为237nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。   对照品溶液的制备: 取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量,精密称定,加70%乙醇分别制成每1ml含甘草苷20&mu g、甘草酸铵0.2mg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。   供试品溶液的制备: 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。   测定法: 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10&mu l,注入液相色谱仪,测定,即得。   本品按干燥品计算,含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号

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  • Sanotac致力于天然产物和中药对照品分离纯化、化学药物杂质对照品分离纯化应用的中压制备色谱、制备液相色谱技术的开发,系统软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求,可实现多达 4元梯度洗脱和自动馏分收集,同时兼容ge AKTA、isco、biotage,buchi、biorad等中压分离纯化制备色谱的色谱柱和纯化柱,是一款高效、功能强大的模块化快速纯化制备液相色谱,在中药化学对照品分离纯化领域已经得到广泛应用:皂苷类对照品分离纯化 ,黄酮类对照品分离纯化,异黄酮类对照品分离纯化,香豆素类对照品分离纯化,色原酮类对照品分离纯化,生物碱类对照品分离纯化,酚酸类对照品分离纯化,萜类对照品分离纯化,蒽醌类对照品分离纯化,木脂素类对照品分离纯化。快速纯化制备液相色谱系统技术特点: *微处理器控制,高速双驱动和平行的泵头具有高速的腔室压力反馈,补偿再填充和溶剂压缩效果,实现在宽动态范围内获得精确高重现的流速。 *采用轮曲线补偿技术有效控制流量脉动,保证最低的基线噪声。 *多点流量校正曲线,保证在全流量范围内的流量精度。 *浮动柱塞设计,保证高压密封圈的使用寿命。 *10个用户程序,可实现流量和梯度编程。 *双波长检测、波长时间程序和停泵扫描——三种测定方式使得基线噪音和漂移降到最低,获得了最高的灵敏度和最低检测限,以及更宽的线性范围。对应各种测定需求,可以同时对主要成分、副产物和杂质进行可靠的定量。 *可快速便捷的更换灯和流通池,氘灯钨灯实现智能切换,确保正常运行时间的最大化。系统自动收集器特点: ?独创的运动原理,直线和旋转运动结合,可最迅速地到这任意收集位置 ?体积、时间、闺值、斜率组合多种收集模式,满足各种收集需要,可设 立普通模式、顺序收集和循环收集 ?精确的最小管路设计,减少样品在流通池后扩散带来的收集不准确 ?软件延迟体积的设置,使收集更精准,产品更纯净 ?采用高精度切瓶技术,废液通道独立,切换瓶过程无滴漏 ?分于动和自动两种收集方式,操作简单、方便 ?配套软件可以实时采集多路波长信号,收集信号可任意选择 ?实时显示设备状态、连接和收集瓶位置,收集直观,位置清晰 ?兼容多种收集容器,最多可允许收集瓶: 13--15mm 试管 120 支 ?具有收集容器自识别功能,可防止使用不同型号收集容器时安放错位 ?最大程度的空间利用,设备占用空间小,使用方便。 快速纯化制备液相色谱技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 (peek泵头可选)流速范围0.01-100.00ml/min(梯度)流速精度±0.5%压力范围0-20MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯(进口)检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管(Φ15mm*150mm试管) 其他规格可以选配收集模式普通模式(按时间收集、峰收集、阈值收集)、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀(标配10ml定量环)上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面,USB接口+RS-232可接口,采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站,软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求
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  • 人参液相检测 -人参皂苷分离度不好的解决 适用柱型号 Zafex Supfex JX-C18 用于通用型,难分离品种,提供良好的分离度和峰形 通用型制备色谱柱,两次封尾,较高的比表面积、碳载量,具有高上样量,耐污染寿命长等特点。 通用型液相色谱柱,适用于中药饮片难分离品种如: 三七,木瓜,枇杷叶,可替代色谱柱Venusil XBP-C18(L),Agilent XDB plus C1对照品:人参皂苷Rg1(货号:WXHY-001262 批号:HYJ765 含量:84.24% )人参皂苷Rb1(货号:WXHY-001232 批号:HYJ751 含量:92.39% )人参皂苷Re(货号:WXHY-001881 批号:HY10523 含量:100.97% )供试品:本品为五加科植物人参(Panax quinquefolius)的干燥根本实验采用中检院对照药材供试品溶液: 组分名称 保留时间 峰高 峰面积 理论塔板数 拖尾因子 分离度 (min) (mV) (mV*s)人参皂苷Rg1 45.086 8.18 153677 129225 0.99 人参皂苷Re 46.530 8.13 127661 195769 1.00 3.13人参皂苷Rb1 80.218 14.29 252484 474493 0.91 76.00理论板数按人参皂苷Rb1峰计算不低于6000供试品溶液(客户提供): 组分名称 保留时间 峰高 峰面积 理论塔板数 拖尾因子 分离度 (min) (mAU) (mAU*s)人参皂苷Rg1 43.655 28.50 673987 77502 0.98 人参皂苷Re 45.415 14.60 273556 134640 1.01 3.15人参皂苷Rb1 78.735 9.01 172955 385632 0.95 67.07理论板数按人参皂苷Rb1峰计算不低于6000 人参药材高效液相色谱条件:色谱柱:Supfex JX-C18 250*4.6mm 5μm流动相A:乙腈 流动相B:水溶液时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0-35198135-5519-2981-7155-70297170-10029-4070-60100-10140-1960-81101-1101981检测波长:203nm流速: 1.0ml/min柱温:25℃进样量:10ul仪器:SHIMADZU LC2030plus Waters 2695 人参液相检测 -人参皂苷分离度不好的解决 适用柱型号 Zafex Supfex JX-C18品牌:喆分特点:适用于通用型,难分离品种,提供良好的分离度和峰形通用型制备色谱柱,两次封尾,较高的比表面积、碳载量,具有高上样量,耐污染寿命长等特点。 硅胶纯度:99.999%;粒径: 10μm;孔径:120?;比表面:340m2/g 碳含量:17%;pH:1.5-9.0。通用型液相色谱柱,适用于中药饮片难分离品种如: 三七,木瓜,枇杷叶,可替代色谱柱Venusil XBP-C18(L),Agilent XDB plus C1 人参液相检测 -人参皂苷分离度不好的的解决 适用色谱柱型号 Zafex Supfex JX-C18 依照2020年版中国药典进行测试,结果完全符合要求!欢迎老师您来咨询!。
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  • 三为科学致力于中药中草药分离纯化、天然药物活性成分有效成分分离纯化应用的制备液相色谱技术的开发, Purifier系列制备液相色谱是一款高效、功能强大的模块化制备液相色谱系统,其改进了中草药、化学合成和生化蛋白药物分离中的纯化过程,允许使用多达 4 种不同的溶剂的梯度洗脱,可以实现系统馏分收集,同时兼容ge explore、isco、biotage,buchi等中压纯化系统的色谱柱和纯化柱。Purifier系列制备液相色谱系统在中药化学成分分离纯化与合成化合物的分离纯化领域已经得到广泛应用,例如:皂苷类化合物分离纯化 ,黄酮类化合物分离纯化,异黄酮类化合物分离纯化,香豆素类化合物分离纯化,色原酮类化合物分离纯化,生物碱类化合物分离纯化,酚酸类化合物分离纯化,萜类化合物分离纯化,蒽醌类化合物分离纯化,木脂素类化合物分离纯化。皂苷由皂苷配基与糖、糖醛酸或其他有机酸组成。皂苷按皂苷配基的结构分为两类:①甾族皂苷。②三萜皂苷。皂苷类化合物活性成分分离纯化包含:螺旋甾烷类甾体皂苷分离纯化,呋喃甾烷类甾体皂苷分离纯化,呋喃螺旋甾烷类甾体皂苷分离纯化,三萜皂苷分离纯化,鲨烯类三萜皂苷分离纯化,四环三萜类三萜皂苷分离纯化,五环三萜类三萜皂苷分离纯化,羊毛甾烷型三萜皂苷分离纯化,达玛烷型三萜皂苷分离纯化,葫芦烷型三萜皂苷分离纯化,苦楝素型三萜皂苷分离纯化,苦木苦素型三萜皂苷分离纯化,齐墩果烷型三萜皂苷分离纯化,乌索烷型三萜皂苷分离纯化,羽扇豆烷型三萜皂苷分离纯化。制备液相色谱系统技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 (peek泵头可选)流速范围0.01-50.00ml/min(梯度)流速精度±0.5%压力范围0-30MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯(进口)检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管(Φ15mm*150mm试管) 其他规格可以选配收集模式普通模式(按时间收集、峰收集、阈值收集)、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀(标配10ml定量环)上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面,USB接口+RS-232可接口,采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站,软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求 三为科学制备液相色谱皂苷类化合物分离案例:(一)皂苷类化合物 Saponins中文名英文名CAS No纯度(%)植物来源鲁斯可皂苷元;鲁斯考皂苷元Ruscogenin;Ruscorectal Rectolander Flebopom472-11-7≥98.0麦冬吉托皂苷元;芰脱皂甙元Gitogenin (2a,3b,5a,25R)-Spirostan-2,3-diol511-96-6≥98.0商陆皂苷甲Esculentoside A Phytolaccasaponin E Phytolaccoside E65497-07-6≥98.5商陆竹节香附素A;银莲花素ARaddeanin A;Anemodeanin A89412-79-3≥98.0两头尖远志皂苷元Senegenin2469-34-3≥98.5远志远志酸Polygalacic acid Vigaureagenin G22338-71-2≥98.5麦冬皂苷DOphiopogonin D945619-74-9≥98.5麦冬人参皂苷Rb1Ginsenoside Rb141753-43-9≥98.0人参人参皂苷ReGinsenoside Re Ginsenoside B2 Panaxoside Re Sanchinoside Re Chikusetsusaponin IVc52286-59-6≥98.5人参皂苷RdGinsenoside Rd Gypenoside VIII52705-93-8≥98.5人参皂苷Rg1Ginsenoside Rg1 Ginsenoside A2 Ginsenosideg1 Panaxoside Rg1 Panaxsaponin Rg1 Sanchinoside C1 Sanchinoside Rg122427-39-0≥98.0人参皂苷Rg2 Ginsenoside Rg2 20(S)-Ginsenoside Rg2 Chikusetsusaponin I PanaxosideRg2 Prosapogenin C252286-74-5≥98.5人参皂苷Rg3 Ginsenoside Rg3 20(R)-Propanaxadiol14197-60-5≥98.5R-人参皂苷Rh1Ginsenoside Rh1 20(S)-Ginsenoside Rh1 Prosapogenin A2 Sanchinoside B2 Sanchinoside Rh163223-86-9≥98.0S-人参皂苷Rh2Ginsenoside Rh2 GS-Rh278214-33-2≥98.5人参皂苷RcGinsenoside Rc Panaxoside RC11021-14-0≥98.5人参皂苷Rb3Ginsenoside Rb3 Gypenoside IV68406-26-8≥98.5人参皂苷Rb2Ginsenoside Rb2 Ginsenoside C11021-13-9≥98.5人参皂苷F1Ginsenoside F153963-43-2≥98.5人参皂苷F2Ginsenoside F2 20(S)-Ginsenoside F262025-49-4≥98.5人参皂苷F4Ginsenoside F4181225-33-2≥98.0人参皂苷RK3Ginsenoside RK3≥98.5人参二醇Panaxadiol19666-76-3≥98.5S-原人参二醇Protopanaxadiol7755/1/3≥98.5人参三醇Panaxatriol32791-84-7≥98.5S-原人参三醇20(S)-Protopanaxatriol Protopanaxatriol1453-93-6≥98.5桔梗皂苷DPlatycodin D58479-68-8≥98.5桔梗酸枣仁皂苷AJujuboside A55466-04-1≥98.5酸枣仁酸枣仁皂苷A1;酸枣仁皂苷DJujuboside A1;Jujuboside D194851-84-8≥98.5酸枣仁皂苷BJujuboside B55466-05-2≥98.5酸枣仁皂苷B1Jujuboside B168144-21-8≥98.5黄芪皂苷IAstragaloside I84680-75-1≥98.5黄芪黄芪皂苷IIAstragaloside II84676-89-1≥98.5黄芪皂苷IIIAstragaloside III84687-42-3≥98.5黄芪皂苷IV;黄芪甲苷Astragaloside IV ;Astragaloside A84687-43-4≥98.5环黄芪醇Cycloastragenol84605-18-5≥98.0次皂甙元 A;重楼皂苷V;重楼皂苷E;薯蓣次皂苷AProsapogenin A;Saponin Ta;Progenin III19057-67-1≥98.0重楼重楼皂苷I重楼皂苷II伪原薯蓣皂苷Pseudoprotodioscin102115-79-7≥98.0薯蓣原薯蓣皂苷protodioscin55056-80-9≥98.0胡萝卜苷;β-胡萝卜苷Daucosterol;β-Daucosterin;β-Sitosterol 3-O-β-D-glucopyranoside474-58-8≥98.0侧柏 更多制备液相色谱/蛋白纯化系统/中压制备色谱近20个型号详见三为科学官网: 流量:50ml、100ml、200ml、 1000ml 流通池:半制备池、制备池泵材料:不锈钢泵、peek泵
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  • 枯草杆菌黑色变种芽孢指示菌片-
    枯草杆菌黑色变种芽孢指示菌片-----环氧乙烷和干热灭菌效果的监测 本枯草杆菌黑色变种芽孢生物指示剂菌片是由枯草杆菌黑色变种(ATCC 9372)芽孢和特种滤纸片组成。菌片回收菌量为5.0× 105 cfu/片~5.0× 106 cfu/片。 生物指示剂菌片的抗力符合国际标准和国家标准的规定: 对环氧乙烷的抗力标准,在环氧乙烷剂量为600 mg/L± 30 mg/L,作用温度54℃,相对湿度60%± 10%条件下,存活时间&ge 7.8 min,死亡时间&le 58 min,D10值5.8 min。 对干热的抗力标准,在160℃干热条件下,存活时间&ge 3.9 min,杀灭时间&le 19 min,D10值1.3 min~1.9 min。 【型 号】指示菌片 【使用范围】该生物指示剂菌片可用于对环氧乙烷和干热灭菌效果的监测。 【使用方法】 1 用于环氧乙烷和干热灭菌效果监测时,将生物指示剂菌片置于小纸袋内,按《医院消毒供应中心:清洗消毒及灭菌效果监测标准(WS 310.3-2009)》的要求放入物品包内,置于适当位置,进行灭菌处理。检测同时设生物指示剂菌片阳性对照,阳性对照生物指示剂菌片放室温下,不进行灭菌处理。 2 灭菌完毕,在无菌操作下取出小纸袋中的生物指示剂菌片,投入无菌普通营养肉汤管内,同时将未经灭菌处理的生物指示剂菌片投入另一支无菌普通营养肉汤管内,作为阳性对照,置37℃恒温培养箱内连续培养7 d,逐日观察结果。 【结果判定】培养后普通营养肉汤液面有菌膜,普通营养肉汤内有絮状沉淀,摇动时见有混浊,即表示有菌生长,判定为灭菌不合格;培养后普通营养肉汤仍澄清透明且无沉淀即表示无菌生长,同时阳性对照生物指示剂菌片生长正常,判定为灭菌合格。 【注意事项】 1 本生物指示剂菌片的检验须按《医院消毒供应中心:清洗消毒及灭菌效果监测标准(WS 310.3-2009)》的要求进行。 2 本生物指示剂菌片应保存于4℃冰箱内。 【有 效期】 12个月。 【包装规格】 50片/包。 附录:普通营养肉汤培养基的制备 【营养肉汤培养基配方】牛肉膏5 g,蛋白胨10 g,氯化钠5 g,蒸馏水。 【制备方法】 1 牛肉膏5 g,蛋白胨10g,氯化钠5 g,溶于900 ml蒸馏水中。 2 调节pH 值为7.2~7.4, 补充蒸馏水至1000 ml。 3 分装后,置121℃压力蒸汽灭菌20 min或115℃压力蒸汽灭菌30 min。放入4℃冰箱内保存,备用。
  • 人参皂苷正相色谱柱 TSKGEL Amide-80HR
    北京绿百草科技供应TOSOH正相/亲水色谱柱TSKGEL Amide-80HR,货号21982,4.6*250mm。TSKGEL Amide-80HR,粒径5&mu m,孔径100A。Amide-80HR以硅胶为基体,键合了氨基甲酰基的色谱柱,是对TSKgel Amide-80 5µ m进行了改良,提高了分离能力和耐久性,是一款高性能正相/亲水作用色谱柱。TSKGEL Amide-80主要分析糖类、多肽、核酸、亲水性药物等,日本药典中推荐使用TSKGEL Amide-80HR分离人参皂苷。北京绿百草科技可以提供Amide-80详细信息,还有相应的保护柱提供。
  • 草甘膦检测专用色谱柱
    产品名称:草甘膦检测专用色谱柱 品牌:莱博瑞特 产品型号: LABORAT LET-SAX(阴离子)(5um*250*4.6mm) 应用领域:食品、药品、环境、卫生、制药、科研院所 产品简介: 色谱柱作为色谱系统的心脏,色谱柱的优劣直接影响分离效果。莱博瑞特同知名色谱柱生产商合作,从硅胶原料的选择到键合工艺,从色谱柱的装填到检测,各道工序都经过严格监管、精心设计及科学检验,生产的色谱柱具有柱效高、选择性好、分析速度快等特点,在草甘膦类农药的分析实验中,具有很好的分离效果和能力,深受用户好评。 产品应用案例:生活饮用水中草甘膦检测应用方案1. 参照标准GB/T 5750.9-2006 《生活饮用水标准检验方法 农药指标》 2. 色谱图
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