维多利亚蓝标准品

据加拿大维多利亚大学消息，该校据称为世界上最为强劲的显微镜已经完成安装、调试，即将启用，预约使用该设备的相关科学家和企业已经排起长龙。 　　该显微镜为扫描透射电子全息显微镜(STEHM)，重7吨、高4.5米，分辨率35皮米(一皮米为一兆分之一米)，相当于人类正常视力的2000万倍，是该类显微镜的世界首部。此前显微镜最高分辨率为49皮米，设在美国加州大学伯克利分校劳伦斯国家实验室。日立公司用了一年时间在加维多利亚大学一个研究中心地下实验室，安装了这部超高分辨率、超稳定的仪器。 　　该显微镜具有完整的分析能力，能让研究人员以一种前所未有的方式观测原子、确定元素类型和数量，并通过高分辨率摄像机收集数据。该校教授认为，有了这部设备，很多需要观测原子结构量级的加国内以及国际多学科科学和工程研究项目得以深入开展，相关科学研究也将开启新纪元。 　　整个显微镜相当庞大，包括22箱零部件。 研究人员正在检查卸下的电子枪部分 　　巨大的显微镜难以通过电梯搬运安装，工程人员拆开了地板，使用大型吊车将零件吊入地下室。 显微镜在实验室进行安装 显微镜在实验室进行安装 维多利亚大学John Braybrook教授与即将安装完成的STEHM 　　维多利亚大学显微镜基金主任Rodney Herring与安装完成的STEHM。此时，这部特制显微镜还未最终确定其型号。 其型号确定为HF-3300V 　　该显微镜使用亮度最高，最稳定，连续性最好的冷场发射电子源，内置由日立高新定制制作的CEOS像差的矫正镜片，安装在特制的地下实验室中，实验室坐落在基岩上，外壁有铝包层以阻挡电磁辐射，并安装了8英寸的绝缘板和镀锌钢板，尽量减少震动，整个实验室的电磁和磁场绝缘性良好。内壁安装了消声材料和冷却板，温度波动控制在到0.1华氏度/小时。当研究人员将样品放入仪器后，将离开房间，进行远程操作，以免产生气流，扰乱光束。 施工中的地下实验室 　　维多利亚大学显微镜基金主任Rodney Herring说：&ldquo STEHM将被各个地区，国家的科学家和工程师使用，用于大量的相关的研究项目，它使我们看到了看不见的世界。&rdquo 　　该校与巴拉德公司合作从事燃料电池的研究的科学家认为，该显微镜为燃料电池研究开辟了新的天地。温哥华当地一家生产高分辨率半导体辐射探测器(用于行李扫描和炸弹检测)和心脏核医学CT扫描的公司，也预约在该显微镜上开展研发。 　　加拿大联邦政府通过加创新基金支持该显微镜920万加元，BC省知识发展基金、大学及相关企业也给予了支持。

尊敬的老师，您好！ 为生命科学专业人才提供的药品美国市场准入独家专题讲座开始啦！本次为期一天的独家专题讲座，通过深入了解药品美国市场准入项目，您可以获取fda最新要求和gmp法规要求，并应用到贵司的实际，降低贵司的风险，加速贵司的产品进入美国市场。我们将分享行业中的最佳案例，阐述在生命科学领域中会对贵司的盈利造成负面影响的各种挑战和趋势，为您介绍其他企业如何应对这些问题。我们还将把此领域专家积累的丰富经验分享给您，为您介绍一套综合性的实际操作方案。同时您也有机会与业内的同行互相交流。 本次专题讲座由北京创腾科技公司与全球产品安全事业的领导者ul公司联合举办，将于2016年9月20日（周二）在上海皇廷世纪酒店进行。 专题讲座的各项筹备工作正在按计划顺利进行。我们真诚地邀请您参加。现将专题讲座邀请函发给您，请您仔细阅读后，尽快完成相关的注册手续，并抽空将所附回执填好并在报名截止日期前寄给我们。 同时欢迎您对专题讲座提出宝贵的意见和建议，关于报名或讲座内容的任何问题，请联络会务人员。 一、专题讲座时间和地点时间：2016年9月20日（周二）, 1天地点：上海皇廷世界酒店 三层水晶厅 地址：浦东新区唐安路588号 （距离地铁2号线唐镇站约709米） 二、会议日程（9月20日，周二，为期一天）时 间内 容9:00-9:15欢迎致辞9:15-10:30进入美国市场之前的战略规划和正式审查准备期望进入美国等规范市场的企业，必须了解fda的法规更新对您的产品设计、工艺流程、质量体系和员工能力等要求的影响。始终保持具有前瞻性的战略规划，企业可以降低由无法达到当地市场要求或者产品上市延迟所带来的风险。本报告将重点介绍企业如何设计一个满足fda合规要求的战略路线图，如何建立一个良好绩效表现同时保证合规的质量文化和员工能力培养计划。本报告还将结合相关指南和注意事项，介绍企业如何利用信息技术来优化流程，促进审查准备、提高效率和降低成本。报告要点: 为什么战略规划和路线设计对贵司的产品获得市场准入非常重要 如何用战略路线图来排兵布阵，结合贵司实际所处的阶段，排列获得市场准入各项需求的优先级 如何顺利实现产品注册，通过fda检查并在新的市场始终保持合规 如何通过优化流程、充分利用资源和信息技术，为成功获得市场准入做准备10:30-10:45茶歇10:45-11:30企业自身准备程度评估为审查做充分的准备非常重要，尤其是当前全球各监管机构的质量体系法规正在日趋复杂化和重叠化。为多国市场提供服务的生命科学企业，或者供应链遍布全球的生命科学企业，经常面对来自监管机构的合规挑战，这些挑战主要来自美国fda、欧盟委员会和中国药监局。本报告将介绍如何帮助贵司减少监管审查，并在fda审查通过后，始终保持合规状态。报告要点:教育：帮助贵司员工做好接受审查员面试的准备评估：根据fda相关要求，进行模拟审查，对业务流程、技术体系和员工能力做差距分析和风险评估审核：通过审核发现差距和风险造成的影响整改：实施整改计划，以通过最终模拟审查保持：随时做好检查准备11:30-12:15如何响应和应对fda的审计和后续整改无论企业收到的是来自监管机构审查、内部审查还是第三方模拟审查的不符合项，都需要对所有的审查不符合项建立和实行整改计划。本报告将介绍企业如何向监管机构的审查不符合项提供必要的响应和整改措施，并在复审以前成功修复所有已发现的问题；如何撰写对审查不符合项和纠正预防措施建议的客观有逻辑的响应内容，降低进一步监管审查的风险。报告要点： fda审查行为的几种类型——对企业意味着什么 如何响应fda和向fda报告的流程 对整改有帮助的工具和解决方案——电子化管理和专业知识 qms（电子质量管理系统），lms（电子培训系统），dms（电子文档系统）对企业合规有何帮助12:15-13:30午餐和交流13:30-14:15fda等监管机构对产品注册和测试的要求本报告将介绍fda等监管机构对产品注册和测试的要求。介绍产品测试计划和测试开发，如何支持产品注册和认证。除了美国市场准入要求以外，还将讨论iso13485、加拿大cmdcas、欧盟公告机构、巴西– inmetro和风险管理iso 14971的系统注册要求。报告要点: 如何确定贵司产品获得市场准入的fda要求 制定测试计划以满足fda要求 全球市场的监管方案 iso 13485认证和其他市场要求14:15-15:30现代化制药企业集成信息技术的基础构架行业中的成功案例表明，企业具备了集成化的信息技术基础，不仅能满足监管机构的合规要求，还能创造更高质量的产品和更优化的业务流程，从整体上提升企业的商业绩效。本报告将讨论建立一套自动化集成的质量管理体系基础结构的重要性，并介绍如何用业内最好的网络技术为贵司建立基础结构，实现点对点的流程自动化，同时保证合规。报告要点： 集成的信息技术基础结构态系中包含哪些要素 根据贵司当前在市场准入路线图中所处的阶段和问题，正确的部署集成信息技术基础结构 如何为集成的信息技术基础结构的开发和可持续发展进行战略投资15:30-15:45茶歇15:45-17:00讨论和回答 三、讲师风采linda m. chatwin 博士简介：已经有30多年医疗产品法规事务方面的从业经历，包括在医疗器械公司多年担任法规事务工作以及在ul多年的法规咨询经验。她的专长包括：通过对监管领域发展和变化的多年观察为医疗器械产品符合全球市场准入监管破解迷津，制定国际法规事务战略，提交美国fda 510(k)文件及其他监管文件，实施fda模拟审查及其他外部审查，改正从审查中发现的错误，质量体系建设和改进以及基于fda qsr质量体系规范、风险管理、《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》（rohs）认证和安全标准培训，编制和维护风险管理文件，对各种认证标准的差距评估，制定及实施设计控制工艺，以及实施医疗器械唯一标识（udi）程序等深度咨询服务。她已帮助很多企业获得广泛领域的产品批准，并且始终参与了解世界范围内对医疗器械不断变化的要求。 linda也为很多企业提供美国食品药品监督管理局（fda）的现场检查辅导，以及协调与fda的沟通并获得有利的结果。linda 持有威斯敏斯特大学的工商管理学位，以及犹他大学法学院的法学博士（jd）学位。她还拥有国际法规事务认证证书，并且在美国境内是一名律师。victoria amann简介：维多利亚是ul eduneering咨询团队负责人，有超过15年的行业经验。她最常咨询的领域为培训流程梳理、学习管理制度开发、在现有的学习环境中嵌入合规流程等。维多利亚曾参与制定美国等监管机构的检查员培训计划，美国先进医疗技术协会advamed的质量培训计划，以及国际医疗器械生产商和制药企业的培训计划，她熟悉质量体系规范qsr和质量体系审核技术qsit，她帮助这些机构和企业超越合规培训、达到能力培养。在加入ul以前，维多利亚曾就任雅培公司的合规培训经理，是ul线上培训平台compliancewire的全球系统管理员，协助开发了雅培的质量体系培训课程，培训系统验证和其他系统集成。她同时也是雅培公司认证的纠正预防措施capa培训师。维多利亚还曾就任强生公司的质量培训专家，结合精益化管理和卓越设计方法开发了全球质量培训的标准。再此前，她曾担任field sales技术公司的培训师，基于网络培训技术制定一套培训计划和材料，培训了该公司超过250名员工。 四、讲座费用注册费用：rmb 1000/人（费用包括场地、授课、资料、中餐、茶歇费 学员住宿费及交通费自理）优惠条件： 1、若同一单位超过两人(包括两人)报名，可以享受rmb 800/人的优惠价格； 2、9月1日前报名并付款可享受rmb 800/人的优惠价格 注：开具发票内容可以为‘培训费’或“会议费”，发票将在会期间发给您，若对发票开具内容有特殊要求，请在报名回执中说明。 收费方式： 1、银行汇款信息（请备注：“参会人姓名+美国市场准入”） 户 名：北京创腾科技有限公司上海分公司 开户行：招商银行上海晨晖支行 账 户：1219197075105012、现场支付：培训现场可收取现金或刷卡。五、住宿推荐（住宿需自行预定）=上海皇廷世际酒店 浦东新区唐安路588号；电话021-20650158； 住宿费： 650元/天（含早） =如家快捷酒店 浦东新区唐安路695弄11号(靠近高科东路)；电话021-68790156；住宿费： 约250元/天 六、交通及地图路线参考：=虹桥火车站&虹桥机场 → 地铁2号线(徐泾东-广兰路)到达广兰路 → 地铁2号线东延伸段(广兰路-浦东国际机场)途径1站到达唐镇 → 步行约709米到达酒店=上海火车站 → 地铁1号线(富锦路-莘庄)途径3站到达人民广场 → 地铁2号线(徐泾东-广兰路)到达广兰路 → 地铁2号线东延伸段(广兰路-浦东国际机场)途径1站到达唐镇 → 步行约709米到达酒店。七、报名方式：请填写报名回执并提交到以下报名信箱，成功报名后您会收到确认邮件。报名截止日期9月15日，最大容纳人数为100人，额满为止。 八、会议联系人北京创腾科技有限公司上海分公司 杨先生(信息事业部)联系电话：021-51821768转454, 15001765869报名信箱：yangliuqing@neotrident.com 或 market@neotrident.com公司官网：www.neotrident.com

2013年1月24日消息，澳大利亚竞争和消费者委员会(The Australian Competition and Consumer Commission, ACCC)公布了一份2012年第四季度消费品召回的总结。 　　ACCC副主席Delia Rickard 称，澳大利亚召回网站在2012年最后三个月共发布了116条召回信息，涉及超过240万个产品。 　　第四季度与ACCC协商开展的大宗召回事件包括近20万个Dick Smith和Big W AWA品牌的便携式DVD播放器。ACCC警告，这些DVD播放器可能在使用中过热而引起火灾甚至爆炸。去年，一个来自维多利亚州的女孩在一次汽车旅行中，放置于膝盖上的DVD播放器爆炸造成其手和脸部严重烧伤。 　　去年年末还召回了数千辆汽车，包括RAV4、福特翼虎SUV和马自达Tribute。这些车存在缺陷导致在驾驶中可能失去控制，因此ACCC希望这些型号的车主能到澳大利亚召回网站查看更多信息。 　　2012年第四季度还召回了数万个儿童安全座椅和婴儿摇篮的固定螺栓，涉及品牌包括IGC Dorel, Tomy Australia和 Como Baby。这些螺栓可能在事故中失效，对孩子造成伤害。 　　ACCC在市场上积极调查产品，检查他们是否符合强制性要求并对收到的投诉和其他信息作出回应。 　　上述从市场上撤出的240万个产品，将近一半是ACCC与供应商协商达成一致后召回的。这些谈判由一系列事件触发，包括消费者投诉、强制性伤害报告和ACCC产品安全监督结果等。