羟基洛伐他汀标准品

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  • Kromasil色谱柱分析应用案例---洛伐他汀和辛伐他汀

    近期,国内仿制药物的一致性评价工作开展的如火如荼,辛伐他汀作为重要品种也受到十分关注。2016年5月26日,国家食品药品监督管理总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,明确规定2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录,共计289个化合物,其中辛伐他汀位于第91个。 辛伐他汀是洛伐他汀的甲基化衍生物,由美国默克公司研制并于1988年首次上市,是目前全球应用最广泛的5个他汀类药物之一。国内生产各种剂量剂型的辛伐他汀片、胶囊的药企约有178家,是口服降血脂药物的重要品种。 生物等效性试验的分析检测方法通常是利用三重四极杆质谱仪([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS)来测定血浆中的药物浓度来进行的。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS的定性定量能力都非常好,同时为了满足生物等效性试验中样品分析的快速性,通常希望下能够进行准确定量的前提下,分析方法时间越短越好。 Kromasil采用3.5μm颗粒大小的色谱填料的短色谱柱2.1*50mm,开发了血浆中辛伐他汀的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS的快速检测方法,在3.5min内能够完成一个样品的检测,并能与洛伐他汀完全分离,非常适合于BE研究方案中样品的检测。[b]相关图在附件~[/b]

  • 【原创大赛】药物检测之他扎罗汀乳胶检测

    【原创大赛】药物检测之他扎罗汀乳胶检测

    药物检测之他扎罗汀乳胶检测 药品作为治病救人的良方,关系到国人的健康,关系到民众的安危。药品的作用和地位现在被认为是很高的,可以和食品相提并论,提上日程。国家和民众现在对药品的要求也越来越高,检测的种类和项目也越来越多,越来越严。药典中涉及到的药物检测内容大家都有目共睹。其中采用高效液相色谱法分析、检测的占有相当大的比例,广新增加的检测项目就有900多种。可见高效液相色谱在药物分析中的地位不一般。所以在药物分析中高效液相色谱法不可小视,学习和掌握这种方法是非常必要的。 他扎罗汀是一种第一个受体选择性、第三代芳香维A酸类临床药物药物,临床安全、有效,在治疗银屑病等皮肤病、痤疮、角化异常性疾病、毛囊皮脂腺疾病、皮肤癌前期病变,临床开发应用前景非常广阔,而且对基因活化、调节转录很有作用。 本文是中华人民共和国药典(2010 版)中的检测项目,他扎罗汀乳膏中他扎罗汀含量的高效液相色谱测定方法。方法具有准确、灵敏、简单的特点。 仪器高效液相色谱仪,包括紫外检测器,柱温箱,等度泵离心机超声波溶剂过滤器电子分析天平试剂乙腈(色谱纯)异丙醇(色谱纯)乙醇(分析纯)纯净水色谱条件色谱柱:VenusilXBP C18 (250×46mm,5μm)柱温:35℃流动相:异丙醇:乙腈:水=38:27:35检测波长:325nm流速:1.0mL/min进样体积:20μL色谱图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307302156_454832_2621067_3.jpg 他扎罗汀对照品色谱图 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307302157_454833_2621067_3.jpg他扎罗汀供试品色谱图结论: 采用该方法检测他扎罗汀,检出限为0.10μg/mL,定性重复性0.35%,定量重复性0.50%,线性范围在1μg/mL~200μg/mL时,r=0.9998,加标回收率在85-95%。所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“他扎罗汀”标准要求。 该方法检测他扎罗汀简单、灵敏、准确,适合检测他扎罗汀乳胶中他扎罗汀的含量。

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  • 4批次洛伐他汀制剂溶出度检测不合格
    近日,国家食品药品监督管理局发布2009年第3期药品质量公告,4批次洛伐他汀制剂不符合标准规定。   洛伐他汀制剂(洛伐他汀胶囊、洛伐他汀片剂),全国共有33个药品批准文号、28家生产企业。此次在流通领域抽样225批,涉及23家生产企业,经河北省药品检验所检验,221批次抽验结果为合格,4批次不符合标准规定,分别为丽珠集团新北江制药股份有限公司生产的批号为0804005A的2批次,不合格项目为检查项(溶出度) 河北华加药业有限公司生产的批号为20080601、20080101各1批次,不合格项目为检查项(溶出度)。   此外,克林霉素、抗病毒、消核片、妥布霉素、枸橼酸铋钾、西咪替丁等6个制剂经国家评价抽验,全部合格。结果显示,总体质量状况良好。   公告要求,各省(区、市)食品药品监督管理部门要依法对本期质量公告中不合格药品及相关单位进行查处,并于2009年11月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局,同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。 国家抽验药品不合格名单 序号 药品品名 标示生产企业 生产批号 药品 规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验 结论 不合格项目 1 洛伐他汀 片 丽珠集团新北江制药股份有限公司 0804005A 20mg 新疆区石河子 市绿珠大药房 连锁有限公司 国家药品标准新药转正标准第45册 河北省药 品检验所 不合格 检查(溶出度) 2 洛伐他汀 片 丽珠集团新北江制药股份有限公司 0804005A 20mg 甘肃省酒泉 市人民医院 国家药品标准新药转正标准第45册 河北省药 品检验所 不合格 检查(溶出度) 3 洛伐他汀 胶囊 河北华加药业有限公司 20080601 20mg 宁夏区迎宾 大药店 国家药品标准新药转正标准第45册 河北省药 品检验所 不合格 检查(溶出度) 4 洛伐他汀 胶囊 河北华加药业有限公司 20080101 20mg 海南省农垦 中坤医院 国家药品标准新药转正标准第45册 河北省药 品检验所 不合格 检查(溶出度)
  • 舌尖上的安全--阿尔塔发布51种农业部例行监测农残标准品
    舌尖上的安全蔬菜水果中51种农业部例行监测农残的LC-MS/MS分析方法 为确保国民“舌尖上的安全”,农业部建立了农药残留例行监测制度,每年多次检测全国多个城市的蔬菜水果等农产品。在农业部规定的70多种例行监测农残中,有51种农药适用于液质联用 (LC-MS/MS) 分析 ,本方法可用于同时分析蔬菜水果中51种农业部例行监测的农残。 1. 此方法同时分析51种农药,分析时间仅7.5min,大大节省了样品分析时间。2. 样品前处理采用国际通用的QuEChERS (AOAC 2007.1) 方法,样品处理简单、干净。3. 该方法在Triple Quad™ 3500, 4500仪器上,韭菜、豆角和草莓3种基质中经过验证,真正地可用于实际样品的检测。4. 连续分析120个样品15小时,仪器分析结果稳定可靠。5. 现成方法包括所有样品处理,标准曲线配制,数据采集方法, 定量分析和报告模板。 应用于中文Cliquid® 软件中,简单、易上手,客户省去实验方法开发,直接应用方法分析样品,让初学者很快可以得到专家级的结果。 Figure 1. 韭菜基质中0.01 mg/kg农药的色谱图51种农药:多菌灵、啶虫脒、吡虫啉、毒死蜱、噻虫嗪、烯酰吗啉、苯醚甲环唑、腐霉利、氟虫腈、三唑磷、丙溴磷、二甲戊灵、克百威、辛硫磷、异菌脲、敌百虫、咪鲜胺、氟啶脲、阿维菌素、氧乐果、除虫脲、甲基异柳磷、敌敌畏、甲胺磷、灭多威、乙酰甲胺磷、嘧霉胺、甲萘威、涕灭威亚砜、涕灭威、乐果、3-羟基克百威、涕灭威砜、甲拌磷、甲基对硫磷、杀螟硫磷、倍硫磷、水胺硫磷、对硫磷、三唑酮、二嗪磷、灭幼脲、亚胺硫磷、马拉硫磷、哒螨灵、伏杀硫磷、嘧菌酯、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、虫螨腈、甲氰菊酯、联苯菊酯Figure 2. 连续分析15小时典型农药的峰面积变化图Table 1. 在韭菜基质中,典型农药的回收率和线性相关系数 作为Sciex密切的合作伙伴,阿尔塔科技在Sciex农药兽药残留分析方法研发过程中积极配合,提供以上检测方法的相关标准品《蔬菜水果中农业部例行监测农残的LC-MS/MS分析方法》中包括以下51种纯品、标准溶液及混标溶液的组合方法包1ST27019-10M 51种农药混标,10ppm订货信息产品名称订货信息产品名称订货信息产品名称1ST21058多菌灵1ST20348氟啶脲1ST20140甲基对硫磷1ST20297啶虫脒1ST25000阿维菌素1ST20111杀螟硫磷1ST20298吡虫啉1ST20167氧乐果1ST20065倍硫磷1ST20001毒死蜱1ST20345除虫脲1ST20173水胺硫磷1ST20350噻虫嗪1ST20127甲基异柳磷1ST20434对硫磷1ST21145烯酰吗啉1ST20097敌敌畏1ST21202三唑酮1ST21189苯醚甲环唑1ST20093甲胺磷1ST20094二嗪磷1ST21226腐霉利1ST20449灭多威1ST20349灭幼脲1ST20305氟虫腈1ST20144乙酰甲胺磷1ST20189亚胺硫磷1ST20438三唑磷1ST21161嘧霉胺1ST20168马拉硫磷1ST20155丙溴磷1ST20277甲萘威1ST25016哒螨灵1ST22249二甲戊灵1ST20273涕灭威亚砜1ST20172伏杀硫磷1ST20271克百威1ST20375涕灭威1ST21157嘧菌酯1ST20170辛硫磷1ST20098乐果1ST25001甲氨基阿维菌素苯甲酸盐1ST21164异菌脲1ST202593-羟基克百威1ST20222甲氰菊酯1ST20182敌百虫1ST20266涕灭威砜1ST20210联苯菊酯1ST21247咪鲜胺1ST20124甲拌磷1ST20396虫螨腈
  • 保健食品25种成分检验方法征求意见 色谱挑大梁
    p   日前,市场监管总局发布关于征求《保健食品卫生学理化检验规范(征求意见稿)》意见的公告。本规范规定了保健食品和原料的卫生学技术要求的检验项目及方法,适用于保健食品的注册、复核和备案检验、监督抽验、风险监测及常规检验项目的确定和方法的选择。征求意见截止到2019年7月10日。 /p p   征求意见稿给出了《二十五种功效成分和标志性成分检验方法》,涉及了高效液相色谱、气相色谱、紫外/可见分光光度计等分析方法,其中14项采用高效液相色谱分析方法,2项采用气相色谱分析方法。另外,第三部分《十一种溶剂残留的测定》采用的也是气相色谱分析方法。 /p p style=" text-align: center " strong 二十五种功效成分和标志性成分检验方法 /strong /p p   一、保健食品中红景天苷的测定. /p p   二、保健食品中大蒜素的测定. /p p   三、保健食品中芦荟苷的测定. /p p   四、保健食品中肉碱的测定. /p p   五、保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定. /p p   六、保健食品中人参皂苷的测定. /p p   七、保健食品中原花青素的测定. /p p   八、保健食品中核苷酸的测定. /p p   九、保健食品中洛伐他汀的含量测定. /p p   十、保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法. /p p   十一、保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量测定. /p p   十二、保健食品中茶氨酸的测定. /p p   十三、保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定. /p p   十四、保健食品中腺苷的测定. /p p   十五、保健食品中总皂苷的测定. /p p   十六、保健食品中总黄酮的测定. /p p   十七、保健食品中壳聚糖脱乙酰度的测定. /p p   十八、蚓激酶活性的测定方法. /p p   十九、保健食品中总蒽醌的测定. /p p   二十、保健食品中10-羟基癸烯酸的测定. /p p   二十一、保健食品中绞股蓝皂苷XL IX的测定. /p p   二十二、保健食品中氨基葡萄糖的测定. /p p   二十三、保健食品中总三萜的测定. /p p   二十四、保健食品中虫草素的测定. /p p   二十五、保健食品中虫草酸的测定. /p p   详细内容请见附件: strong img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " / /strong a href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201906/attachment/b2d5fb12-36d5-408d-8491-964184282a41.doc" title=" 保健食品卫生学理化检验规范.doc" style=" font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) " strong 保健食品卫生学理化检验规范.doc /strong /a /p

羟基洛伐他汀标准品相关的仪器

  • 中文名称1,3-二羟基丙酮英文名称Dihydroxyacetone中文别名二羟基丙酮CAS RN96-26-4EINECS号202-494-5分 子 式C3H6O3分 子 量90.0779用途:医药中间体、化工原料和食品添加剂。1,3-二羟基丙酮作为医药中间体,能合成一些治疗心血管疾病药物;1,3-二羟基丙酮酮可应用于化妆品中,能阻止皮肤的水份的过度蒸发,对皮肤起到保湿和防晒作用,防紫外线辐射我公司关于订购说明:1、质优价廉,量大从优,欢迎您的订购;2、物流信息:快递、汽车物流等;3、其他服务:如您对产品服务及技术指标有特殊要求,请及时通知我方;欢迎新老客户前来洽谈!订购流程:电话询单议价→签订合同→打款订货→安排发货→物流跟踪→货物送达→客户验收(7天产品质量异议期,15天产品数量异议期)→货物验收确认服务宗旨:竭诚提供 产品,售后服务客户满意。我公司产品出厂前均由质检部检验合格方可出货,质量有保证特别说明:1,产品价格会受到季节性波动影响,具体价格请客户来电核实2,产品都是完整包装,需拆分少量时价格会稍微提高3,大货急需的客户还请提前来电,我公司提前给您备货4,收货后请仔细确认完整性无损再签收,按该产品执行标准验收,如有产品不符,我们包退包换
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  • 医学试听室( 听力中心隔音测听室 /医用听力测听室) 一、听力测听室应用范围: 1、各大医院门诊听力诊断中心听力检测室; 2、医院门诊耳鼻喉科听力检测、听力诊治病房的测听室; 3、医疾控,职防系统听力筛查室; 4、生物声学研究所等研究机构试听室、电子听力测量室。 二、 测听室产品分类和执行标准 测听室产品按专业用途进行分类,适用于不同的检测项目,对应不同的国家标准规范。 纯音测听室: 专业标准GB16403-1996; 行为测听室: 专业标准GB16403-1996以及GB12190-90; 声场测听室: 专业标准GB16296-1996以及GB/T17696-1999。 三、测听室基本特点: 1、 测听室整体采用双悬浮、中空、螺旋消音技术安装、达到整体隔掁; 2、 测听室墙体采用多元声处理,具备很好的隔声、 消声、吸声等功能; 3、 测听室工作时可强制通风换气,通风系统-2通道; 4、 测听室全部采用环保材料(钢、隔(吸)音屏蔽材料)、安装完成即可投入使用; 5、 可选装独立接地,达到电磁屏蔽的目的; 6 、采用表面喷涂工艺,颜色客户可自行选择; 7、 设计科学、安全稳固、材料结构抗变形能力强; 8、 主体模块组装式,可拆装、安装快捷、工厂化制造,完成后运抵现场组装,时间短 、高效率。 四、特点:测听室整体采用悬浮结构,和原有墙体没有钢性的连接。
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  • 名称:微粒计数仪尺寸标准品型号:3K/4K系列 规格:15ml 货期:1个月以上生产产地:美国-带证书,有效期1年产品说明:供应标准粒子2000 标准乳胶球粒子 是单分散聚苯乙烯微球的悬浮液,主要用于空气传播或液体微粒计数系统的校准。它们的直径通过行业标准与技术协会(NIST)可溯源至标准尺度。这类微粒的成品是低残留的水悬浮溶液,具有很低的背景干扰。同时这类产品已被确认稀释,只需耗时很少的浓度微调,即可直接应用于激光微粒计数仪。 特点:适用于空气传播或液体微粒分散体系的单分散聚苯乙烯微球悬浮液。微粒直径经过 National Institute of Standards and Technology(美国国家标准技术研究院,NIST)标准仪表溯源测量。准确校准洁净室和其他污染监测应用中使用的激光微粒计数仪或检查这些计数仪的性能。这类微粒的成品是低残留的水悬浮溶液,具有很低的背景干扰。技术参数成分:聚苯乙烯密度:1.05g/cm3折射指数:1.59@589nm(25°C)添加剂:含微量表面活性剂 目前所包括的产品系列为:2000系列标准粒子3000系列标准粒子4000系列标准粒子3K系列标准粒子(计数控制应用)4K系列标准粒子(计数控制应用)8000系列标准粒子9000系列标准粒子Dri-Cal系列标准粒子Surf-Cal系列标准粒子Pharm-Trol系列标准粒子(计数控制应用)Validex系列标准粒子(计数控制应用)Count-Cal系列标准粒子(计数控制应用)Ezy-Cal系列标准粒子(计数控制应用)流式细胞仪微粒染色和荧光微球临床诊断与应用微粒0.1μm 15mL 10九次方 3K-1000.15μm 15mL 10九次方 3K-1500.2μm 15mL 10九次方 3K-2000.22μm 15mL 10九次方 3K-2200.27μm 15mL 10九次方 3K-2690.3μm 15mL 10九次方 3K-3000.35μm 15mL 10九次方 3K-3500.4μm 15mL 10九次方 3K-4000.5μm 15mL 10九次方 3K-5000.6μm 15mL 10九次方 3K-6000.7μm 15mL 10九次方 3K-7000.8μm 15mL 10九次方 3K-8000.9μm 15mL 10九次方 3K-9001.0μm 15mL 10九次方 3K-9901.0μm 15mL 10九次方 3K10001.6μm 15mL 10九次方 3K16002.0μm 15mL 5x10八次方 4K-023.0μm 15mL 5x10七次方 4K-034.0μm 15mL 5x10七次方 4K-045.0μm 15mL 10七次方 4K-056.0μm 15mL 10七次方 4K-067.0μm 15mL 10七次方 4K-0710μm 15mL 10六次方 4K-1015μm 15mL 10六次方 4K-1520μm 15mL 3x10五次方 4K-2025μm 15mL 3x10五次方 4K-2530μm 15mL 3x10五次方 4K-3040μm 15mL 8x10四次方 4K-4050μm 15mL 8x10四次方 4K-5060μm 15mL 8x10四次方 4K-6070μm 15mL 8x10四次方 4K-7080μm 15mL 8x10四次方 4K-80100μm 15mL 8x10四次方 4K100具体详情请电询普洛帝中国服务中心! 普洛帝、Puluody、普勒、Pull为PLDMC公司注册的商标! 有关技术阐述、参数、服务为普洛帝拥有,普洛帝保留对经销商、用户的知情权!关键词:标准粒子2000 标准乳胶球粒子 、微粒计数仪尺寸标准品、乳胶球标准品、颗粒固体粉末标准物、微粒计数仪校准物
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羟基洛伐他汀标准品相关的耗材

  • 阿托伐他汀钙异构体(Atorvastation Calcium)标准品
    阿托伐他汀钙异构体(Atorvastation Calcium)标准品 关键词:阿托伐他汀钙,异构体,环氧化物,二氟化物,相关杂质, 手性色谱柱,手性分析, 阿托伐他汀钙,英文名Atorvastation Calcium,分子式C66H68CaF2 阿托伐他汀钙,参照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。用CHIRALPAK AD-H手性色谱柱,以正己烷∶乙醇∶冰醋酸(92∶8∶0.3)为流动相;理论板数按阿托伐他汀峰计算应不低于2000。 阿托伐他汀钙 ,英文名:Atorvastatin Calcium(100mg), 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:344423-98-9。 化学名称:[R-(R*,R*)]-2-(4-Fluorophenyl)-beta,delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4- [(phenylamino)carbonyl] -1H-pyrrole-1-heptanoic acid, calcium salt (2:1) trihydrate。 阿托伐他汀(3S,5S)异构体(10mg) 分子式:C33H34FN2O5.1/2Ca, CAS号:1105067-88-6, 化学名称: 1H-pyrrole-1-heptanoic acid, 2-(4-fluorophenyl)-beta, delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-,(betas,deltaS)-calcium salt 阿托伐他汀相关杂质B(20mg)又为(3S,5R)异构体 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:887196-25-0 化学名称: (3S,5R)-7-[3-(phenylcarbamoyl)-5-(4-fluorophenyl)-2-isopropyl-4-phenyl- 1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic acid calcium salt 阿托伐他汀环氧化物标准品(20mg) 分子式:C26H22FNO4, CAS号:148146-51-4 化学名称:3-(4-Fluorobenzoyl)-2-isobutyryl-3-phenyl-oxirane-2-carboxylic acid phenylamide 欢迎来电咨询北京绿百草:010-51659766
  • 阿托伐他汀钙异构体(Atorvastation Calcium)标准品 规格
    阿托伐他汀钙异构体(Atorvastation Calcium)标准品 关键词:阿托伐他汀钙,异构体,环氧化物,二氟化物,相关杂质, 手性色谱柱,手性分析, 阿托伐他汀钙,英文名Atorvastation Calcium,分子式C66H68CaF2 阿托伐他汀钙,参照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。用CHIRALPAK AD-H手性色谱柱,以正己烷∶乙醇∶冰醋酸(92∶8∶0.3)为流动相;理论板数按阿托伐他汀峰计算应不低于2000。 阿托伐他汀钙 ,英文名:Atorvastatin Calcium(100mg), 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:344423-98-9。 化学名称:[R-(R*,R*)]-2-(4-Fluorophenyl)-beta,delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4- [(phenylamino)carbonyl] -1H-pyrrole-1-heptanoic acid, calcium salt (2:1) trihydrate。 阿托伐他汀(3S,5S)异构体(10mg) 分子式:C33H34FN2O5.1/2Ca, CAS号:1105067-88-6, 化学名称: 1H-pyrrole-1-heptanoic acid, 2-(4-fluorophenyl)-beta, delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-,(betas,deltaS)-calcium salt 阿托伐他汀相关杂质B(20mg)又为(3S,5R)异构体 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:887196-25-0 化学名称: (3S,5R)-7-[3-(phenylcarbamoyl)-5-(4-fluorophenyl)-2-isopropyl-4-phenyl- 1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic acid calcium salt 阿托伐他汀环氧化物标准品(20mg) 分子式:C26H22FNO4, CAS号:148146-51-4 化学名称:3-(4-Fluorobenzoyl)-2-isobutyryl-3-phenyl-oxirane-2-carboxylic acid phenylamide 欢迎来电咨询北京绿百草:010-51659766
  • 阿托伐他汀钙及异构体(Atorvastation Calcium)手性分析色谱柱及标准品
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