碘乙烷含铜屑稳定剂

895专业型热稳定性测定仪，与StabNet软件配套使用，它是一款先进的可以自动测定聚氯乙烯（PVC）和其他含氯的高分子材料热稳定性的分析系统。电脑上的StabNet软件完全控制测量仪的运行。在仪器的机身上，每个测量位置都有自己独立的启动按钮。此外，仪器上彩色液晶屏显示每个测量位的状态。一次性的反应管可大大减少实验的清洗工作量，从而节省了时间和成本。特点一览仪器通过电脑可以控制仪器的所有功能每个测量位，有独立测量启动键仪器液晶屏显示每个测量位的状态独特的配件使仪器具有前所未有的测量可靠性和操作简便性价格低廉的一次性玻璃测量附件结实耐用的测量杯盖一体化电导测量池每台仪器有两个加热模块，八个测量位（每个加热模块有四个测量位）。一台电脑最多可以控制四台仪器。软件清晰而布局合理的用户界面数据库有灵活的过滤，排序和统计功能数据结果透明度高，这是由于数据库存储了所涉及的：测量结果、方法、仪器设置参数测量结果的重新评估或重新计算的数据历史高级别的数据安全，来自操作型数据库和自动备份功能客户端服务器带来良好的网络兼容功能用户管理可自由配置的访问权限符合GLP所有的要求895 聚氯乙烯和其他含氯的高分子材料的热稳定性（脱氯化氢方法）基于聚氯乙烯制成的塑料制品在测定的温度下分解释放出气态HCl。按照DIN 53381 part 1或ISO 182 Part 3测定PVC的热稳定性时，塑料制品释放的HCl被流动的氮气转移到装有去离子水的测量池中，引起测量池中溶液电导率的变化。PVC材料的热稳定性通过测定产生HCl的时间来定义的。一般可定义，当测量池的电导率的变化值达到50 &mu s/cm时所需要的时间称为稳定时间。这个方法可以用于整个加工阶段的PVC热稳定性的测定，也可以用来测定其稳定剂的性能。

DR-M2多波长阿贝折射仪 折射指数或阿贝数( vd 或 ve ) 可依据 450 至 1,100nm 范围内的不同波长来衡量。DR-M2能在液晶屏幕上数字显示折射指数与阿贝数。藉由边界线与相交线交叉点的比对进行测量。本折射仪能与数字打印机 DP-22(B)做连结(选购)。 适用于质检计量（商检和技术监督）等政府实验室，新材料研究机构（高校）和工厂等。型号DR-M2货号1410测量范围折射指数 1.3278 至 1.7379 ( 波长450nm )折射指数 1.3000 至 1.7100 ( 波长589nm )折射指数 1.2912 至 1.7011 ( 波长680nm )折射指数 1.2743 至 1.6840 ( 波长1,100nm )最小显示单位折射指数 : 0.0001阿贝数 : 0.1测量准确度折射指数 : ± 0.0002( 附589nm 测试片 )波长范围从 450 至 1100nm( 对于681 至 1100nm的波长，则需要近红外线观察器 (可选购))温度测量范围5 至 50° C输出终端机数字打印机 DP-22(B)(选件)电源AC100 至 240V 50/60Hz电力损耗160VA尺寸重量13× 29× 31公分, 6.0千克 (折射仪)15× 33× 11公分, 3.0千克 (光源组件)选件&bull 胶卷测量用采光玻璃片 (DR-M2用) : RE-6191&bull 数字打印机 DP-22(B) : 型号 3125 &bull 干涉滤光589(D)nm : RE-3520486(F)nm : RE-3521656(C)nm : RE-3522546(e)nm : RE-3523 480(F' )nm : RE-3524644(C' )nm : RE-3525(选择波长) : RE-3526450 至 539nm540 至 680nm681 至 799nm800 至 1110nm&bull 近红外线透镜 : RE-9119&bull 带偏光板接眼镜 : RE-1146消耗品/零件&bull 刻度校正用 A : RE-1195&bull DR-M2用主副菱镜 : RE-1600 &bull 光源灯泡 DR-M2, M4 : RE-4170 &bull 干燥剂 : RE-1592 广州市爱宕科学仪器有限公司为您提供100种以上物质浓度检测方案,欢迎您的咨询。　　您可以通过以下方式联系我们:　　　　广州分公司电话：上海办事处电话：　官方网站：您可以通过我们的官方微博&ldquo 广州市爱宕科学仪器有限公司&rdquo 或我们的官方微信&ldquo ATAGO&rdquo 来关注我们。

医疗器械环氧乙烷残留量检测标准　　一、 医疗器械的分类　　在确定了医疗器械所允许释放给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇日剂量时，器械应按接触时间进行分类，GB18666.1根据器械与人体接触时间长短分为以下3种作用类型 　　（1）短期接触：一次性或多次使用、接触时间不超过24h的器械。　　（2）长期接触：一次性或多次使用，接触时间超过24h但不超过30d的器械。　　（3）持久接触：一次性、多次或长期使用，应使用较严的试验要求。对于多次接触的器械，在确定器械属于哪一分类时，应考虑潜在的累加次数作用时间的综合。“多次”使用是指重复使用同种器械。　　二 、环氧乙烷残留量允许限量的确定　　医疗器械中，环氧乙烷的残留量是采用美国医药工业协会（PMA）推荐缓释药物中的有机挥发性杂质限量的确定方法来确定的。　　1、一般情况　　持久接触和长期作用器械的限量以平均日剂量来表达，同时还要遵循接触器件24h的附加限定，对持久接触器械要遵循前30d作用类型的附加限定。这些限定规定了早期交付给患者的环氧乙烷和2-氯乙醇限量。　　1）持久接触器械　　环氧乙烷对患者的平均剂量不应超过0.1mg/d.此外剂量：前24h不应超过20mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过2.5g。　　2-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量：前24h不应超过12mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过2.5g。　　2）长期作用器械　　环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过2mg/d。此外剂量：前24h不应超过20mg；前30d里不应超过60mg；一生中不应超过60g.　　3）短期作用器械　　环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过20mg。　　2、-氯乙醇对患者的平均日剂量不应超过12mg。　　同时使用多个器械或器械用于新生儿会使环氧乙烷作用加剧，应注意。　　2特殊情况　　对复合器械系统，应对每单个器械规定限量。对某些器械，当前的发展水平不能满足这些限量，根据对患者的利益可适当提高剂量。　　对于血液净化装置，应对每单个器械规定限量。对某些器械，当前的发展水平不能满足这些限量，根据对患者的利益可适当提高剂量。　　对于血液净化装置，其环氧乙烷日剂量不应超过20mg，环氧乙烷月剂量不应超过60mg，但医生的剂量可超过2.5g。患者在进行血液净化时，需每周接触2mg环氧乙烷三次，且这种接触需持续8年，才能超过医生允许量2.5g，如果持续接触70年（但没人能接受这么久的治疗）致癌的风险将从1/10000增加至1/1000，增加的风险可与70年的血液净化收益相抵消。　　对于血液氧合器和血液分离器，环氧乙烷对患者的平均日剂量不应超过60mg，人一生的的环氧乙烷剂量不应超过2.5g；眼内透镜（植入眼内的器械）上，环氧乙烷残留量每只每天不超过0.5μg，每个透镜不超过1.25μg。参考国家标准：1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量；2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分：化学分析方法》。北京北分三谱环氧乙烷检测方案顶空气相色谱法，可用弱极性毛细柱，用水溶解样品和对照品，对照液可用两种方法配置：①在冰箱中打入水到容量瓶中，用增量法定量，具体方法件10版药典，明胶空心胶囊方法②用电位滴定测定环氧乙烷对照品溶液，具体方法见10版中国药典二部，吐温80，聚山梨酯中方法。1、目的连同生物实验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。2适用范围适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。3、检测依据GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4、使用仪器GC-2010气相色谱仪-北京北分三谱AHS-20A plus全自动顶空进样器--北京北分三谱BF-300E氢气发生器-北京北分三谱BF-2L空气发生器-北京北分三谱分析天平-精度0.01mg氮气钢瓶—高纯气体99.999%其他玻璃仪器及注射器5、操作过程5.1样品处理：将样品剪成碎块，取1.0g样品一份，放入20Ml顶空瓶中，加入纯水5ml密封，顶空60℃恒温40min进样分析。4.2抽取批次：从每个灭菌批次的产品中随机抽取，一般情况下，每个灭菌批次随机抽取数量为5只4.3环氧乙烷标准储备液的制备取外部干燥的50ml容量瓶，加水2--30ml,加瓶塞，称重，精zhun到0.01mg,用注射器注入约0.1mg环氧乙烷不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次的城中之差即为溶液中所含环氧乙烷的重量，计算出储备液的浓度，4℃以下保存备用。4.4标准工作液制备各取1ml储备液分别配置6个浓度的标准溶液，密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。6、气相色谱仪操作6.1将氮气钢瓶打开，调节减压阀输出0.4mpa的压力。6.2打开气相色谱仪电源和色谱工作站，设置色谱参数，参数稳定后，打开氢气发生器，空气发生器6.3点火，等待基线平稳。6.4进样6.5选择标准谱图，校准标准曲线6.6计算结果