顺式盐酸帕罗西汀标

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  • “色”路蹒跚，证得正果，某品种含量测定方法学部分

    继“投石问路----记一次流动相的摸索”后，这篇是后续的研究部分。项目：含量测定（3.2.P.5.2.7）检查方法：照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ D）测定试验条件：色谱柱（柱长：150mm，内径：4.6mm，填料：C18，填料粒径：5μm ，SN：W11212195）UV检测器（检测波长：295nm）柱温：室温流动相：取醋酸铵3.96g,加水720ml使溶解，加乙腈280ml、三乙胺10ml，用冰醋酸调节pH值至5.5为流动相流速：1.0ml/min运行时间：约20分钟系统适用性：去氟帕罗西汀峰、盐酸帕罗西汀峰、N-甲基帕罗西汀峰，理论板数按盐酸帕罗西汀峰计算不低于3000,盐酸帕罗西汀峰、去氟帕罗西汀峰与 N-甲基帕罗西汀峰之间的分离度均应符合要求。具体试验操作：取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于帕罗西汀10mg)，用流动相溶解并稀释制成每 lml中约含0.lmg的溶液，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸帕罗西汀对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。计算公式：标示量百分含量（%）=××100%式中：Cs为对照品的浓度（mg/ml）；At为供试液的主峰面积；Nt为供试液的稀释倍数；AS为对照品溶液的主峰面积；W为供试品取样量（mg）。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306211717_446850_1621890_3.gif3.2.P.5.3.5.2流动相选择(色谱图见附件941～955)参照中国药典2010年版二部收载的盐酸帕罗西汀片质量标准中含量测定项, 取醋酸铵3.96g,加水720ml使溶解，加乙腈280ml、三乙胺10ml，用冰醋酸调节pH值至5.5为流动相。（1）、试验方法与具体步骤：精密称取盐酸帕罗西汀对照品23.0mg、去氟帕罗西汀对照品5.25mg、N-甲基帕罗西汀对照品5.41mg，同置10ml量瓶中，加流动相适量超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，作为系统适用性试验供试液1；精密称取盐酸帕罗西汀对照品10.2mg，置100ml量瓶中，加流动相适量超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，作为系统适用性试验供试液2。分别精密量取以上供试液20μl注入液相色谱仪记录色谱图。（2）、试验结果见下表图。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306211718_446851_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306211718_446852_1621890_3.gif以上试验结果表明，以取醋酸铵3.96g,加水720ml使溶解，加乙腈280ml、三乙胺10ml，用冰醋酸调节pH值至5.5为流动相，盐酸帕罗西汀与去氟帕罗西汀和N-甲基帕罗西汀均能有效分离，各峰理论板数均大于3000，适合含量测定。3.2.P.5.3.5.3进样精密度试验(色谱图见附件956～961)精密称取盐酸帕罗西汀对照品10.4mg，置100ml量瓶中，加流动相适量超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试液，精密量取供试液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，重复操作6次，试验结果见下表。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306211719_446854_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306211720_446855_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306211721_446857_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306211722_446858_1621890_3.g

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  • 2020版 《中国药典》盐酸利多卡因注射剂有关物质的分析
    盐酸利多卡因是局麻醉、抗心律失常药物，属于酰胺类化合物，这类物质在C18色谱柱分析过程中容易出现拖尾的问题。 我们按照2020版 《中国药典》和EP方法，对盐酸利多卡因注射剂及其杂质2,6-二甲基苯胺、2,6-二甲基氯代乙酰苯胺进行分析，希望能够解决主成分与杂质分离效果差和拖尾的问题。 常规硅胶系色谱柱，由于受到硅胶基材表面残留硅醇基和金属杂质的影响，在分析碱性化合物时普遍易出现色谱峰拖尾的现象。CAPCELL PAK色谱柱凭借填料表面致密的聚合物包被来抑制硅胶基材的影响，因此能得到对称性良好的色谱峰。 我们使用经过包膜处理的 CAPCELL PAK C18 AQ S5 柱，很好地解决了盐酸利多卡因拖尾的问题；同时主峰与杂质的分离也满足要求。 2020版《中国药典》方法 推荐色谱柱： CAPCELL PAK C18 AQ S5 系统适用性要求：盐酸利多卡因与杂质2,6-二甲基苯分离度满足要求，理论塔板数不低于2000。按照2020版 《中国药典》的要求，选择经过包膜处理的CAPCELL PAK C18 AQ S5 柱，盐酸利多卡因峰形良好；同时2,6-二甲基苯胺与利多卡因分离度16.49，满足基线分离要求。图1 盐酸利多卡因与2,6-二甲基苯胺的色谱图 HPLC Conditions 色谱柱：CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6mm i.d.×250mm流动相：磷酸盐缓冲液：乙腈=50：50（pH8.0）流 速：1.0 mL / min温 度：30 °C检 测：PDA 230 nm进样量：20 µL浓 度：盐酸利多卡因样品2mg/mL、系统适用性溶液：50 µg/mL（溶剂为流动相） 注：磷酸盐缓冲液：1mol/L磷酸二氢钠溶液1.3mL，0.5mol/L磷酸二氢钠32.5 mL，用水稀释至1000 mL，摇匀。 EP 9.0方法 推荐色谱柱：CAPCELL PAK C18 AQ S5 目前，EP没有盐酸利多卡因注射剂的相关规定，因此我们参考了EP中盐酸利多卡因的检测方法。 系统适用性要求：主峰（盐酸利多卡因）保留时间约为17min，杂质A（2,6-二甲基苯胺）与主峰的相对保留时间约为0.4，杂质H（2,6-二甲基氯代乙酰苯胺）与主峰的相对保留时间约为0.37，杂质A与杂质H的分离度不小于1.5。 按照EP 9.0的检测方法，对杂质A、H以及盐酸利多卡因混合标准品进行分析，结果如图2所示，杂质H保留时间6.098min，杂质A保留时间7.357min，杂质A、H分离度为5.31，满足二者分离度大于1.5的标准要求。图2 盐酸利多卡因与杂质A、H的色谱图 HPLC Conditions 色谱柱：CAPCELL PAK C18 AQ S5 4.6mm i.d.×150mm流动相：磷酸盐缓冲液：乙腈=70：30（pH8.0）流 速：1.0 mL / min温 度：30 °C检 测：PDA 230 nm进样量：20 µL浓 度：杂质A：0.5µg/mL、杂质H：5µg/mL、盐酸利多卡因：5µg/mL（溶剂为流动相） 注：磷酸盐缓冲液：4.85g/L磷酸二氢钾溶液。
    时间： 2021-06-15
    作者： 三耀精细
  • 赫施曼助力硝酸、盐酸的测定与使用
    硝酸和盐酸是试验室常用试剂，它们是易挥发酸类的代表，较高浓度下，在空气中会产生白雾，是其蒸汽与水蒸汽结合而形成的小液滴，危险性较高，试剂浓度也会有较大波动。硝酸、盐酸的含量测定一般用滴定法，滴定剂用氢氧化钠，其中比较特殊的是发烟硝酸，要用到轻体安瓿球（用于易挥发试剂），盐酸虽然不用，但浓盐酸的浓度一般是36%到38%之间，用盐酸作滴定剂时，也要先用滴定法测出其具体浓度数值后再用于试验和计算。滴定法作为含量分析中的经典方法，常用仪器是滴定管。赫施曼的光能滴定器和电子滴定器，可代替常规滴定管，能够实现抽提加液、手转/手按控制滴定速度、屏幕直接读数，可解决滴定管的三大难点：灌液慢、控速难，读数乱（不同人、不同位、不同次的凹液面读数均有可能出现偏差）。硝酸和盐酸具有的挥发性和腐蚀性，导致其在使用时，也更加危险，如果试剂瓶敞口时间过长，其浓度也会有较大变化。赫施曼的ceramus瓶口分配器，在瓶口上沿设计了密封阀，可以在瓶口处进行试剂密封，阻止挥发性、腐蚀性、易结晶、有毒有害的试剂进入到仪器内，如不阻止，会明显降低仪器的寿命、精度和稳定性，这也是相比于排液管处密封阀的一大优势。如果担心试剂扩散到外界环境中，可加装过滤管（选配），可以防止试剂挥发、外泄，也可保护试剂不受外界空气中水分、二氧化碳等气体的影响，形成了对人员（环境）、试剂、仪器的三大保护。赫施曼的ceramus瓶口分配器和滴定器，可助力试验室更加便捷、安全地使用硝酸、盐酸，甚至王水和氢氟酸等危险试剂，可代替量筒、移液管等玻璃量具，降低人为误差和失误。
    时间： 2022-05-05
    作者： 德国赫施曼
  • 赛默飞发布盐酸法舒地尔药品中高哌嗪含量检测方案
    2014年12月8日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布盐酸法舒地尔药物中高哌嗪含量检测方案。盐酸法舒地尔作为高效的血管扩张药物，可以有效缓解脑血管痉挛，是一种具有广泛药理作用的新型药物。高哌嗪是盐酸法舒地尔合成过程的中间体杂质，其测定方法鲜有文献报道，主要原因是高哌嗪含量较低，在常规的反相色谱柱上保留较弱，同时没有紫外吸收。因此本检测方法采用离子色谱的方法，电导作为检测器测定盐酸法舒地尔药品中高哌嗪的含量。盐酸法舒地尔的结构图 赛默飞发布离子色谱法检测盐酸法舒地尔中高哌嗪含量，采用ICS-2100系统，配备EG淋洗液发生装置，在前处理过程中将药物盐酸法舒地尔去除，采用与流动相浓度一致的17 mmol/LMSA作为溶解样品的最佳溶液，配备Ion Pac CS17色谱柱，选择15%含量的乙腈作为淋洗液条件，在此分析条件下，采用离子色谱技术分析盐酸法舒地尔中高哌嗪的含量，方法简单，分离柱效高，测定结果满足要求。高效离子色谱方法在药物杂质离子的测定中有比较广泛的应用前景。ICS-2100 RFIC 离子色谱系统产品详情：www.thermo.com.cn/Product6474.html应用纪要：《离子色谱法测定盐酸法舒地尔药物中高哌嗪含量》下载地址：www.thermo.com.cn/Resources/201410/30102057126.pdf --------------------------------------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn
    时间： 2014-12-11
    作者： 赛默飞
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  • 安东帕发烟硫酸硫酸浓度计DSA5000M 400-801-9298
    一，仪器简介：安东帕DSA5000M发烟硫酸/硫酸浓度计（密度计）把突破性的U形振荡管原理，集成一体的参比振荡管，高精度的铂金温度计和全范围的黏度修正等众多特点集成于一身，约三分钟就直接出结果。新一代的DSA5000M发烟硫酸/硫酸浓度计（密度计）又在此基础上增加更高水准的可靠性及操作舒适度。 二，先进的技术： U形可视功能可实时监控样品进样过程，或者之后随时调出整个U形管内样品的存储图像。这些存储图像有助于随后检查进样和测量是否正确，尤其是在使用自动进样系统时。操作者可以放心的离开让仪器自己工作。 进样自动检测功能自动检测进样错误和样品中的气泡，提醒操作者并自动保存错误报告。确保任何条件下进样的正确性。 全范围黏度修正通过测量样品黏度阻尼，对糖度计进行数学修正，可实现样品黏度误差自动全程修正，提高仪器的分辨率。 热平衡功能无需多点温度校正，即可完成在不同温度下快速准确测量。可补偿由于温度差异造成的测量值漂移，甚至在进样温度与测量温度有很大差距时，仍然能在延续一段时间内提供稳定的读数。（全球独有的拥有上述功能的密度测量仪器） 三，技术参数： 测量范围硫酸（H2SO4）: 0 – 99.999%发烟硫酸（SO3）：0–60%声速：1000 m/s – 2000 m/s 温度: 0 °C – 70 °C (32—158 °F)压力:0 – 3bar（0—44psi）准确度硫酸（H2SO4）: 0.02 % 0~28%游离SO3 :0.04% 28%~60%游离SO3 :0.1% 声速：0.1 m/s温度: 0.001 °C (0.002 °F)最小样品量大约3ml参考测量时间1~4分钟测试方法3个内置方法，80个用户自定义方法内存可以储存1000个测量数据（循环缓冲）尺寸（L×W×H）475.8 x 350.7 x 230.5mm (18.7x 13.8 x 9.1inches)重量22.5kg输出系统触摸屏，软按键，可选键盘，鼠标和条形码读码器
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    厂商： 安东帕(上海)商贸有限公司
    品牌： 安东帕/Anton Paar
    型号： DSA5000M
    价格： 30万 - 50万元
  • 盐酸浓度计 达宏美拓盐酸浓度测量仪
    盐酸浓度与密度测试仪DA-300HA、DE-120HAHydrochloric Acid Concentration and density tester新酸测量更快速，无需用滴定法精度高，耐用，免维护本系列盐酸浓度测试仪采用德国进口传感，内置盐酸密度与浓度对照表，显示密度后自动读取盐酸浓度，波美度；本产品依据GBT 622-2006、GB/T11198.1-11198.15 、GB/T5526、13531、15223、5009规范。应用行业：火电、化工、化学、稀土、有机合成、漂染加工、金属加工、食品工业、无机药品及有机药品生产、制药行业、等，适合检查离子交换法制取高纯水工艺中的再生液浓度，或者用来配制锅炉、管道酸洗液，对溶液中盐酸浓度的检测。特点与优点： 数字直接显示盐酸浓度 快检，性能优异，实用性强 比滴定法快，任何人可轻易操作 没有烦琐的测量步骤，易于清洗 可测量20℃或其它温度状态下浓度 其它两种成分组成的混合溶液浓度皆可测量 具有4个浓度测量模式 具有空气浮力误差补偿功能 具有砝码体积热膨胀误差系数补偿功能 提供三年品质保障服务操作方法： 在显示0.000g状态下，将盛有样品的测量杯放于测量放置板上 将标准砝码浸没在样品中并用挂钩悬挂于测量架中央，显示即为盐酸浓度，标示符号指向S2技术指标: 品牌：Daho Meter『达宏美拓』型号：DA-300HADE-120HA盐酸精度：0.1%0.01%盐酸精度：0.0~40.0%0.00~40.00%波美度精度：0.1°Bé0.01°Bé波美度范围：0.1~100.0°Bé0.01~100.00°Bé密度精度：0.001 g/cm30.0001 g/cm3密度范围：0.001—99.999g/cm30.0001—99.9999g/cm3测量种类盐酸溶液与其它两种成分组成的混合溶液测量模式一个盐酸浓度模式与3个自定义浓度模式浓度测量原理密度-浓度查表法记忆方式：一个记忆步骤结果显示：浓度、波美度、密度准确性验正方式蒸馏水校正 / 蒸馏水验正 / 盐酸标准溶液电源电压：AC100V~240V 50HZ/60HZ（默认欧规插头，或选择其它国别插头）毛重/尺寸：4.3kg/长42.5 cm×宽17.5 cm×高32.5cmDA-300HA标准附件：1 主机2 测量放置板3 DE-20B防腐蚀性液体测量组件4 镊子5 温度计6 100G砝码7 测量支架8 电源变压器一个9 防风防尘罩DE-120HA标准附件：1 主机2 测量放置板3 DE-20B防腐蚀性液体测量组件4 镊子5 温度计6 100G砝码7 测量支架8 电源变压器一个9 防风防尘罩标准附件:※DE-20B防腐蚀性液体测量组件含：铁氟龙挂钩1个、标准铁氟龙1个、铁氟龙测量杯1个
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    厂商： 深圳市达宏美拓密度测量仪器有限公司
    品牌： 达宏美拓/DahoMeter
    型号： DA-300HA
    价格： 7500元
  • 盐酸浓度计 400-860-5168转3623
    盐酸浓度与密度测试仪DA-300HA、DE-120HAHydrochloric Acid Concentration and density tester新酸测量更快速，无需用滴定法精度高，耐用，免维护本系列盐酸浓度测试仪采用德国进口传感，内置盐酸密度与浓度对照表，显示密度后自动读取盐酸浓度，波美度；本产品依据GBT 622-2006、GB/T11198.1-11198.15 、GB/T5526、13531、15223、5009规范。盐酸浓度计应用行业：火电、化工、化学、稀土、有机合成、漂染加工、金属加工、食品工业、无机药品及有机药品生产、制药行业、等，适合检查离子交换法制取高纯水工艺中的再生液浓度，或者用来配制锅炉、管道酸洗液，对溶液中盐酸浓度的检测。盐酸浓度计特点与优点：数字直接显示盐酸浓度快检，性能优异，实用性强比滴定法快，任何人可轻易操作没有烦琐的测量步骤，易于清洗可测量20℃或其它温度状态下浓度其它两种成分组成的混合溶液浓度皆可测量具有4个浓度测量模式具有空气浮力误差补偿功能具有砝码体积热膨胀误差系数补偿功能提供三年品质保障服务技术指标: 品牌：Daho Meter『达宏美拓』型号：DA-300HADE-120HA 浓度精度：0.1%0.01%浓度范围：0.0~40.0%0.00~40.00%波美度精度：0.1°Bé0.01°Bé波美度范围：0.1~100.0°Bé0.01~100.00°Bé密度精度：0.001 g/cm30.0001 g/cm3密度范围：0.001—99.999g/cm30.0001—99.9999g/cm3测量种类盐酸溶液与其它两种成分组成的混合溶液测量模式一个盐酸浓度模式与3个自定义浓度模式浓度测量原理密度-浓度查表法记忆方式：一个记忆步骤结果显示：浓度、波美度、密度准确性验正方式蒸馏水校正 / 蒸馏水验正 / 盐酸标准溶液电源电压：AC100V~240V 50HZ/60HZ（默认欧规插头，或选择其它国别插头）毛重/尺寸：4.3kg/长42.5 cm×宽17.5 cm×高32.5cm盐酸浓度计操作方法：1、在显示0.000g状态下，将盛有样品的测量杯放于测量放置板上2、将标准砝码浸没在样品中并用挂钩悬挂于测量架中央，显示即为盐酸浓度，标示符号指向S2防伪打假说明：当今市场良莠不齐，换牌换标产品、空壳品牌产品、伪劣仿真产品、兜转售后服务产品等令广大客户深受其害，，为保障您的权益，请在选购产品时，准确识别Dahometer达宏美拓产品。识别方法如下：方法1、开机时会依次显示：商标标示、型号标示（例如：Daho、DA-300SA）。方法2、开机后，同时按ZERO键+B键，依次显示品牌，型号，出厂机身编号，并对应与机身上粘贴的品牌、型号、机身编号。方法3、查看由机身编号自动生成的防伪码。
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    厂商： 广东宏拓仪器科技有限公司
    品牌： 达宏美拓/DahoMeter
    型号： DA-300HA09
    价格： 面议
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顺式盐酸帕罗西汀标相关的耗材

  • 盐酸检测管
    盐酸检测管自动完成采样和显色反应，与ZZW测试仪配套使用，可在1分钟完成对水样中盐酸含量的定量测定，无须标样校准仪器，无须添加其它试剂，非专业技术人员即可轻松操作。可用于对盐酸污染现场水质的快速测定，也可用于实验室配置盐酸标样的浓度标定。 测定范围：0.04-1.2mol/L 包装：30支/盒 单价：196.00元/盒
    供应商： 郑州沃特测试技术有限公司
    品牌： kbc
    价格： ¥196
  • 4. 盐酸表柔比星的测定，推荐色谱柱Cosmosil TMS-MS
    盐酸表柔比星的测定，推荐色谱柱Cosmosil TMS-MS 关键词：盐酸表柔比星，三甲基硅烷键合硅胶，表柔比星，多柔比星，中国药典 2010年中国药典标准：盐酸表柔比星色谱条件：照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用三甲基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-甲醇-磷酸并含十二烷基硫酸钠的混合溶液为流动相；检测波长为254nm；表柔比星峰与多柔比星峰的分离度应大于2.0，盐酸表柔比星峰的拖尾因子应为0.8~1.4. （中国药典二部P720） 需要详细的药典标准请联系北京绿百草：010-51659766. 登录网站获得更多产品信息: www.greenherbs.com.cn
    供应商： 北京绿百草科技发展有限公司
    品牌： 大赛璐
    价格： 面议
  • ZN17-SRJ瘦肉精(盐酸克伦特罗)金标速测卡
    产品名称：瘦肉精(盐酸克伦特罗)金标速测卡 产品规格：1批次/片 检测项目：猪肉组织或尿液中瘦肉精含量 适用范围：猪尿液、猪肉组织
    供应商： 北京宏昌信科技有限公司
    品牌： 德图
    价格： ¥10
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