螺旋霉素分析标准品

液相色谱-串联质谱法是一种集高效分离和多组分定性、定量于一体的方法，对高沸点、不挥发和热不稳定化合物的分离和鉴定具有独特优势，成为近年来化学分析中一种重要的检测技术。与高效液相色谱法、气相色谱法相比，高效液相色谱一中联质谱法前处理方法相对简单，基质干扰小，方法灵敏度高，定量和定性（分子结构信息）于一体，因而特别适用化妆品成分测定。 液相色谱-串联质谱法在化妆品行业中测定方法的汇总标准编号标准名称1GB/T 30926-2014化妆品中7种维生素C衍生物的测定 高效液相色谱-串联质谱法2GB/T 30939-2014化妆品中污染物双酚A的测定 高效液相色谱-串联质谱法3GB/T 30937-2014化妆品中禁用物质甲硝唑的测定 高效液相色谱-串联质谱法4GB/T 32986-2016化妆品中多西拉敏等9种抗过敏药物的测定 液相色谱-串联质谱法5GB/T 30930-2014化妆品中联苯胺等9种禁用芳香胺的测定 高效液相色谱-串联质谱法6GB/T 41683-2022化妆品中禁用物质秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的测定 液相色谱-串联质谱法7GB/T 41710-2022化妆品中禁用物质林可霉素和克林霉素的测定 液相色谱-串联质谱法8GB/T 32121-2015牙膏中4-氨甲基环己甲酸（凝血酸）的测定 高效液相色谱-串联质谱法9GB/T 34918-2017化妆品中七种性激素的测定 超高效液相色谱-串联质谱法10GB/T 35956-2018化妆品中N-亚硝基二乙醇胺（NDELA）的测定 高效液相色谱-串联质谱法11GB/T 35951-2018化妆品中螺旋霉素等8种大环内酯类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法12GB/T 40900-2021化妆品中荧光增白剂367和荧光增白剂393的测定 液相色谱-串联质谱法13GB/T 40901-2021化妆品中11种禁用唑类抗真菌药物的测定 液相色谱-串联质谱法14GB/T 37626-2019化妆品中阿莫西林等9种禁用青霉素类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法 GB/T 41710-2022《化妆品中禁用物质林可霉素和克林霉素的测定 液相色谱-串联质谱法》标准规定了化妆品中林可霉素和克林霉素的液相色谱-串联质谱测定方法的原理、试剂和材料、仪器设备、试验步骤、试验数据处理、回收率、精密度等内容。 本文件适用于水剂类、非蜡基膏霜类、乳液类化妆品中林可霉素和克林霉素的测定。 本文件中林可霉素和克林霉素的方法检出限和定量限：检出限均为0.1mg/kg，定量限均为0.3 mg/kg。 制定背景 林可霉素和克林霉素属于大环内酯类抗生素，由于其抗菌活性高，临床应用相当广泛。国家对化妆品中的林可霉素和克林霉素也做了详细规定，林可霉素和克林霉素禁止在化妆品中检出，部分不法商家为了追求产品短期功效，非法添加抗生素，导致抗生素滥用产生耐药性。 本标准中的林可霉素和克林霉素是我国《化妆品安全技术规范（2015年版）》规定的禁用物质。规范中规定：若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时，应进行安全性风险评估，确保在正常、合理及可预见性的使用条件下不得对人体健康产生危害。 现状分析标准编号分析方法应用范围1SN/T 3585-2013液相色谱、液相色谱串联质谱海产品2GB 29685-2013气相色谱-质谱法动物性食品3GB/T 22946-2008液相色谱-串联质谱法蜂王浆和蜂王浆冻干粉4GB/T 20762-2006液相色谱-串联质谱法畜禽肉5GB/T 22941-2008液相色谱-串联质谱法蜂蜜 在现行的标准中，林可霉素和克林霉素的分析方法有液相色谱、液相色谱串联质谱和气相色谱-质谱法，液相色谱-串联质谱法前处理方法相对简单，基质干扰小，因而特别适用于基质成分复杂物质的测定。

当事企业否认集体公关 　　螺旋藻铅超标风波愈演愈烈，螺旋藻产品经历了从不合格到合格两大截然不同的检验结果之后，媒体纷纷质疑，此乃企业集体公关的结果。为此，10日，国家食品药品监督管理局再次对螺旋藻保健食品有关问题作出回应称：第一次公布的是监测结果，第二次公布的则是监督检查的结果，后者才具有法律效力，监测并不意味着确定超标。　　药监回应：监测结果不作准　　昨日，国家药监局再次对螺旋藻铅含量检测结果前后不一、标准模糊不清、行业鱼龙混杂等问题作出回应。　　2月29日，国家药监局下发文件明确指出：当时针对螺旋藻重金属的监测，“结果显示部分产品检出铅、砷超标”。而在昨日的回应中，国家药监局则坚称：2月29日下发的通知是开展监督检查的工作部署，所列监测不合格的13个产品是监测(包括媒体反映)发现的可疑产品，判断标准为铅指标限量2.0mg/kg。再次检查的结果于3月30日向社会公布，同样是按2.0mg/kg的标准得出的结论。为何同一标准得出不同结论?国家药监局解释称，因为前者是监测，后者是监督检查。“监测是通过产品抽样检测、群众举报、媒体反映等多种途径，了解和掌握市场产品质量安全情况……监督检查是为进一步查明问题所采取的措施，行政处理只能以监督检查结果为依据。”　　业内透露：只因标准太混乱　　关于目前螺旋藻类保健食品执行的标准，国家药监局表示，1997年颁布的《保健(功能)食品通用标准》(GB 16740-1997)规定：一般产品的铅指标限量为0.5mg/kg，一般胶囊产品为1.5 mg/kg，以藻类为原料的固体饮料和胶囊产品铅指标限量为2.0mg/kg。　　但这一表述极其含糊，仅规定藻类的“固体饮料和胶囊”能以2.0为标准，市售的“螺旋藻片”是否依照2.0，并无明示。　　尽管国家药监局回应称，由于片剂产品的食用量一般与固体饮料相近，以藻类为唯一原料的片剂产品铅指标限量同样执行2.0mg/kg的标准，但实际上地方药监部门也有依据0.5mg/kg这一标准做出处罚的案例。新华社所依据的标准同样是0.5mg/kg。而一位接近药监局的人士透露，前后结论不一，是因为“2月份的监测中，国家药监局应该是和新华社采用了同一指标，即0.5mg/kg。”　　涉事企业：没有公关药监局　　如果按0.5mg/kg执行，大多企业无法通过，而且铅含量在0.5以下的螺旋藻粉价格要比一般藻粉贵6000元/吨，但如果将标准定为2.0mg/kg，那么就能安全过关。因此，有人质疑，国家药监局有被公关的嫌疑，才将标准从0.5提高到2.0，使得结论从不合格变成合格。　　对此，涉事的绿A和汤臣倍健均否认存在公关行为。汤臣倍健公共事务部总监陈特军接受羊城晚报记者采访表示，整个检查程序是公开透明的，是珠海市药监局到企业抽样，送到指定第三方检验所做异地检查，不存在公关行为。　　“国家药监局在第一次发文时就被媒体误导了，以0.5mg/kg作为标准，现在怎么说也说不清了。”据上述接近药监局的人士透露，国家药监局新任局长尹力前日曾带队赴新华社进行沟通,“沟通内容与昨日药监局网站上回应的口径相同。”　　螺旋藻“铅超标”事件更多详情请点击：

4月10日，国家食品药品监督管理局就螺旋藻铅超标事件再次作出回应，称该局3月30日对外公布的相关产品监督检查结果是经具有资质的检验机构平行检验，严格依法定程序得出的结论 采用的铅指标限量2.0毫克/公斤是科学合理的。　　有媒体报道称，国家食药局曾对螺旋藻产品进行过抽检，并于2月29日下发通知，通报地方监管部门检出铅、砷超标的13家不合格螺旋藻生产企业及其产品名单 然而3月30日，国家食药局对外公布的结果显示，原先的13家不合格生产企业仅剩1家。　　对此，国家食药局称，2月29日通知中所列的13个产品是监测发现的可疑产品，其中9个产品来源于各地食品药品监管部门的监测结果，其他5个产品来源于媒体报道(含1个重复产品)。该局解释说，监督检查则必须经过现场检查、产品确认、监督检验等法定程序，该结果是行政处理的依据。　　关于目前螺旋藻类保健食品片剂执行标准的争议，国家药监局称，原国家技术监督局颁布的《保健(功能)食品通用标准》(GB 16740-1997)是保健食品审评审批的执行标准。2011年，国家食药局曾就此类问题组织相关专家进行讨论，专家一致认为，以藻类为唯一原料、辅以其他少量辅料组方的产品(包括片剂)，铅指标限量为2.0毫克/公斤是科学合理的。　　国家食药局同时表示，将开展保健食品专项整治工作，建立保健食品生产经营企业黑名单制度 全力推动《保健食品监督管理条例》出台，抓紧制修订与条例相配套的规章规范性文件 深化审评审批制度改革，探索建立审批制和备案制相结合的产品管理方式 全面提高保健食品准入门槛，调整保健食品功能范围，修订功能评价方法和良好生产规范，规范功能声称。