毒毛旋花甙元对照品

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  • 【金秋计划】内标物、对照品、标准品的区分方法

    [size=15px] 实际工作中,一般做[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,但是到底对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有,做内标法,说用的是内标物,这个内标物和对照品和标准品又有什么不同呢?[/size] [size=15px] 将一个已知质量,样品中不含有杂质的纯物质,加入至待测样品溶液中,以此纯物质的量为标准,对比测定待测组分的含量,该纯物质称为内标物。[/size] [size=15px] 内标物需满足下列要求:[/size] [size=15px] 能完全溶解于样品中,且不与待测组分发生化学作用 峰位尽可能与待测组分的峰位靠近,但能与待测组分完全分开(分离度R≥1.5)的纯物质。若得不到纯品,必须预先测定其准确含量,且杂质峰不得干扰待测组分峰。内标物有时不易寻找是内标法的缺点。[/size] [size=15px] 此外,还应满足以下条件:[/size] [size=15px] 内标物应是该试样中不存在的纯物质 [/size] [size=15px] 2.它必须完全溶于试样中,并与试样中各组分的色谱峰能完全分离 [/size] [size=15px] 3.加入内标物的量应接近于被测组分 [/size] [size=15px] 4.色谱峰的位置应与被测组分的色谱峰的位置相近,或在几个被测组分色谱峰中间。[/size] [size=15px] 对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的[color=var(--weui-LINK)]标准物质[i][/i][/color],采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品。[/size] [size=15px] 对照品分为标准品和工作对照品,试剂公司买的不能作为正常的对照品使用,必须经过标定之后才可使用。[/size] [size=15px] 举个例子,药典规定若是血液制品,用来对照的叫标准品,若是药材,用作对照的叫对照品。[/size] [size=15px] 内标物一般是在用内标法测挥发性成分时加入的物质。这样会不会好理解一点?对于内标法定量分析来说,内标物的选择是极其重要的。[/size] [size=15px] 它必须满足如下的条件:[/size] [size=15px] ⑴内标物与被分析物质的物理化学性质要相似(如:沸点、极性、化学结构等) [/size] [size=15px] ⑵内标物应能完全溶解于被测样品(或溶剂)中,且不与被测样品起化学反应 [/size] [size=15px] ⑶内标物的出峰位置应该与被分析物质的出峰位置相近,且又不共溢出,目的是为了避免GC的不稳定性所造成的灵敏度的差异 [/size] [size=15px] ⑷选择合适的内标物加入量,使得内标物和被分析物质二者峰面积的匹配性大于75%,以免由于它们处在不同响应值区域而导致的灵敏度偏差。[/size] [size=15px] 标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国wu院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按[color=var(--weui-LINK)]效价单位[i][/i][/color](或μg)计,以国际标准品进行标定 对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。[/size] [size=15px] 标准品与对照品的建立或变更其原有活性成分和含量,应与原标准品、对照品或国际标准品进行对比,并经过协作标定和一定的工作程序进行技术审定。[/size] [size=15px] 标准品与对照品均应附有使用说明书,标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。[/size]

  • 【讨论】求教标准品和对照品的区别

    在抗生素类的标准物质使用时,经常会遇到标准品和对照品的概念。关于这二者的区别,现在比较流行的说法是在做HPLC时使用的标准物质应为对照品。摘录典型观点如下:[B]“标准品都是按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定。标准品的标示量是按生物活性来计算的,不是按纯度来标示,此种标示法对单组分或多组分物质均适用,尤适用于多组分物质,如乙酰螺旋霉素标准品,是由4种有效成分组成,若欲于一个纯度来标示其含量是不可能的,但用效价(即生物活性)来标示是可行的;对照品的标示量则必定是某单一组分的纯度指标。所以日常工作中,标准品和对照品在定量时是不可相互替代的。以罗红霉素为例,现今是国家标准品与对照品并存,以抗生素微生物检定法测其含量时,必须使用罗红霉素标准品;但以HPLC法测定其含量时,又必须使用罗红霉素对照品,不可混淆。”[/B]但是我见过一些行业标准,比方说HPLC测土霉素残留中,在说到标准液的配制时,写得就是“土霉素标准品”。难道这里面的“标准品”是“对照品”的错误用法?[em0716] 请大家发表一下看法

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  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

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  • Sanotac致力于天然产物和中药对照品分离纯化、化学药物杂质对照品分离纯化应用的中压制备色谱、制备液相色谱技术的开发,系统软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求,可实现多达 4元梯度洗脱和自动馏分收集,同时兼容ge AKTA、isco、biotage,buchi、biorad等中压分离纯化制备色谱的色谱柱和纯化柱,是一款高效、功能强大的模块化快速纯化制备液相色谱,在中药化学对照品分离纯化领域已经得到广泛应用:皂苷类对照品分离纯化 ,黄酮类对照品分离纯化,异黄酮类对照品分离纯化,香豆素类对照品分离纯化,色原酮类对照品分离纯化,生物碱类对照品分离纯化,酚酸类对照品分离纯化,萜类对照品分离纯化,蒽醌类对照品分离纯化,木脂素类对照品分离纯化。快速纯化制备液相色谱系统技术特点: *微处理器控制,高速双驱动和平行的泵头具有高速的腔室压力反馈,补偿再填充和溶剂压缩效果,实现在宽动态范围内获得精确高重现的流速。 *采用轮曲线补偿技术有效控制流量脉动,保证最低的基线噪声。 *多点流量校正曲线,保证在全流量范围内的流量精度。 *浮动柱塞设计,保证高压密封圈的使用寿命。 *10个用户程序,可实现流量和梯度编程。 *双波长检测、波长时间程序和停泵扫描——三种测定方式使得基线噪音和漂移降到最低,获得了最高的灵敏度和最低检测限,以及更宽的线性范围。对应各种测定需求,可以同时对主要成分、副产物和杂质进行可靠的定量。 *可快速便捷的更换灯和流通池,氘灯钨灯实现智能切换,确保正常运行时间的最大化。系统自动收集器特点: ?独创的运动原理,直线和旋转运动结合,可最迅速地到这任意收集位置 ?体积、时间、闺值、斜率组合多种收集模式,满足各种收集需要,可设 立普通模式、顺序收集和循环收集 ?精确的最小管路设计,减少样品在流通池后扩散带来的收集不准确 ?软件延迟体积的设置,使收集更精准,产品更纯净 ?采用高精度切瓶技术,废液通道独立,切换瓶过程无滴漏 ?分于动和自动两种收集方式,操作简单、方便 ?配套软件可以实时采集多路波长信号,收集信号可任意选择 ?实时显示设备状态、连接和收集瓶位置,收集直观,位置清晰 ?兼容多种收集容器,最多可允许收集瓶: 13--15mm 试管 120 支 ?具有收集容器自识别功能,可防止使用不同型号收集容器时安放错位 ?最大程度的空间利用,设备占用空间小,使用方便。 快速纯化制备液相色谱技术参数: 泵头316L不锈钢泵 高精度、低脉冲、耐腐蚀 (peek泵头可选)流速范围0.01-100.00ml/min(梯度)流速精度±0.5%压力范围0-20MPa压力脉动≤0.2MPa梯度类型台阶、线性变化梯度、可在线修改梯度和流速最小梯度调节1%检测器光源氘灯+钨灯(进口)检测波长190-800nm 全波长检测器 双波长同时检测波长精度±1nm吸光度范围0-2AU收集全自动收集器收集管架2×60支试管(Φ15mm*150mm试管) 其他规格可以选配收集模式普通模式(按时间收集、峰收集、阈值收集)、顺序收集、循环收集手动上样阀制备色谱阀(标配10ml定量环)上样方式固体上样或液体上样电源220V±10% 50Hz色谱软件控制通过sanochrom色谱软件控制泵、紫外、自动收集器等组件设置与运行控制界面图形界面,USB接口+RS-232可接口,采用基于Windows7/Windows 8/Windows 10的PC软件工作站,软件符合“CFDA GXP和FDA 21CFR Part 11 ”法规要求
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  •   手持式毛发毒-品分析仪产品特点  开机自检:开机后设备进行自检,自检完成后进入登录界面   密码登录:设备需要密码才能进入主界面   密码找回:忘记密码可通过密码找回方式重新设置密码   管理员权限设置:管理员可以创建用户、修改用户、删除用户 管理员拥有设备管理的最高权限包括查看原始数据和删除检测记录   检测信息添加:可添加被检测人信息、样本号,并自动生成流水号   自动匹配检测项目:通过一维码读头扫描条码,可实现自动匹配检测项目   告警功能:具有自主判断异常,并弹出错误提示的告警功能   亮度设置:通过设置-亮度滚动条实现亮度调整设置   语言设置:通过设置-语言选项选择相应的语言   设备设置:可设置即时打印、结果类型、数据保留天数、检测机构、区域代码   一键升级:具备软件一键升级功能   通讯模块:产品集成 Wi-Fi、Micro USB、4G 等功能模块 (选配项)   快速检测:单个样本单项检测时间不超过 10 分钟   便携性:产品摆脱笨重的外形,小巧实用   准确性:采用量子点荧光检测技术,可快速测出出符合公安部标准的读值   开放性:提供完整的产品开发包可与三方系统进行无缝连接   软件:根据不同行业应用个性化定制。  技术参数  检测原理:量子点荧光痕迹定量 检测性质:定量/定性   样本类型:包括但不限于毛发、血清/血浆、全血、尿液、唾液等 (仪器可选)  定标曲线:支持不低于 10 条标准曲线   检测通道:单通道   数据传输:Micro USB、4G 等方式   设备启动时间:60s   检测速度:10 秒/项   分析时间:180s   重复性:CV 值 1-2%(受检测卡影响)   台间差:Bis≤5%(系列标准卡)   显示器:不低于 5.0 英寸触摸屏   打印机:内置热敏打印机(58MM)   仪器尺寸:255*100*60(长宽高)   仪器净重:1KG   供电电池:内置可充电锂电池 7.4V/4000mA 连续待机时间不小于 24 小时   连续检测:检测仪器充满电后,无外接电源可连续检测时间不小于 4 小时   身份-证读取:自动读取被检测人第二代身-份证信息   操作温度:5℃~30℃   结果储存:大于 10000 条   结果查询:可按照样本编号、时间、检测项目、检测结果等方式查询,支持结果打印(可选手动/自动模式)、上传、导出、删除   界面语言:设备默认可选中文和英文,其他语言可以定制扩展  检测项目:吗-啡、冰-毒、氯胺-酮、可卡-因、摇头-丸、大-麻、甲卡-西酮、芬-太尼、咖-啡因、吗-啡冰-毒二合一、吗-啡冰-毒氯-胺酮三合一   安规、EMC、环境测试:电气安全满足 GB4793.1 的要求,EMC 需满足 GB/T18268.1和 GB/T18268.26 的要求,环境试验满足 GB/T14710 中机械环境试验 II 组的要求。  操作环境:  高温试验:在 50℃环境下 2 个小时,设备能正常操作 低温实验:在-10℃环境下 2 个小时,设备能正常工作   湿热实验:设备在高温 40℃、湿度 90%环境下存放 45 小时以上后,能正常开机工作   误报警率:通过对纯净水、毛发裂解液、未吸食毒-品毛发样本进行各 30 次以上检测分析,仪器的误报警率小于等于 1%   软件功能:  1. 仪器能够显示探测结果信息,对不同毒-品种类加以分析识别,并发出报警信号,报警阈值参数可由授权用户设置修改   2. 仪器具有自检和校准功能   3. 仪器具有实时故障诊断功能,能提示自检过程或工作过程中出现的故障   阈值限制:  符合公安部【公禁-毒{2018}938 号关于印发涉毒人员毛发样本检测规范的通知】第九条的规定:毛发样本中 O6-单乙酰吗-啡、吗-啡、甲-基苯丙-胺、苯-丙胺、   3,4-亚甲二氧基苯丙-胺(MDA)、3,4-亚甲二氧基甲-基苯-丙胺(MDMA)、氯-胺酮、去甲氯-胺酮、甲卡-西酮的检测含量阈值为 0.2 纳克/毫克 可-卡因的检测含量阈值为0.5 纳克/毫克 苯甲酰爱康宁和四-氢大-麻酚的检测含量阈值为 0.05 纳克/毫克。  实际检测含量值在阈值以上的,认定检测结果为阳性。  特异性检验:  仪器通过对不含吗-啡、冰-毒、氯胺-酮的纳曲酮、麻-黄碱、地-西泮、曲马-多、雷-尼替丁、加-替沙星、普卢卡因溶液样品(溶液为毛发裂解液,浓度为 1μg/ml)进行分析,检测卡对上述样品呈现阴性结果。  手持式毛发毒-品分析仪产品优势  便携性 1. 体积小巧,重量轻,整体重量不超过 1KG,设备规格 255*100*60mm(长*宽 *高)大小符合人体学设计,单手持握即可进行检测,且携带方便。  2. 单机打印,嵌入式打印机设计,将打印机与设备完-美融合,检测完成后可及时打印检测结果报告单  3. 无需外接电源,设备内置 4000mA 锂电池,无外接电源的情况下可连续检测1000 条数据,待机 10 小时以上。  4. 独立工作能力强,不需要任何辅助设备,简单的前处理之后,就可以进行检测,方便外出检测。  5. 配备专用的手提箱,所有工具都可以放置在手提箱内,实用性强  大数据管理  1. 设备内置 4G 模块可通过网络实时传输检测结果   2. 通过大数据分析可实时掌握毒-品滥用的重点区域、重点人员、嫌-疑人信息等。可以跟踪监控滥用毒-品人员的长期检测结果,通过长时间的大数据统计、分析判定管控人员是否复吸和戒毒的情况。  毛发检测的优势  易取材:样本易保存、且可避免掺假   难逃避:避免暂时切断   期限长:检测周期长   可定量:常规体液检测分析结果与吸毒剂量没有明显的关系,而本方法可以在一定程度上反映吸毒量,建立一定的数据库,从而指导执法人员进行更为细致的管控工作   降低频率:毛发中毒-品检测可以每季度一次或半年一次长期跟踪,降低检测频率,从而降低工作成本   规范:产品符合公安部《涉毒人员毛发样本检测规范》第九条规定毛发样品中的检测含量阀值的要求。
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  • 手持式毛发毒-品分析仪产品特点  开机自检:开机后设备进行自检,自检完成后进入登录界面   密码登录:设备需要密码才能进入主界面   密码找回:忘记密码可通过密码找回方式重新设置密码   管理员权限设置:管理员可以创建用户、修改用户、删除用户 管理员拥有设备管理的最高权限包括查看原始数据和删除检测记录   检测信息添加:可添加被检测人身-份证信息、样本号,并自动生成流水号   自动匹配检测项目:通过一维码读头扫描条码,可实现自动匹配检测项目   告警功能:具有自主判断异常,并弹出错误提示的告警功能   亮度设置:通过设置-亮度滚动条实现亮度调整设置   语言设置:通过设置-语言选项选择相应的语言   设备设置:可设置即时打印、结果类型、数据保留天数、检测机构、区域代码   一键升级:具备软件一键升级功能   通讯模块:产品集成 Wi-Fi、Micro USB、4G 等功能模块 (选配项)   快速检测:单个样本单项检测时间不超过 10 分钟   便携性:产品摆脱笨重的外形,小巧实用   准确性:采用量子点荧光检测技术,可快速测出出符合公安部标准的读值   开放性:提供完整的产品开发包可与三方系统进行无缝连接-   客户端软件:根据不同行业应用个性化定制。   手持式毛发毒-品分析仪技术参数  检测原理:量子点荧光痕迹定量 检测性质:定量/定性   样本类型:包括但不限于毛发、血清/血浆、全血、尿液、唾液等 (仪器可选)  定标曲线:支持不低于 10 条标准曲线   检测通道:单通道   数据传输:Micro USB、4G 等方式   设备启动时间:60s   检测速度:10 秒/项   分析时间:180s   重复性:CV 值 1-2%(受检测卡影响)   台间差:Bis≤5%(系列标准卡)   显示器:不低于 5.0 英寸触摸屏   打印机:内置热敏打印机(58MM)   仪器尺寸:255*100*60(长宽高)   仪器净重:1KG   供电电池:内置可充电锂电池 7.4V/4000mA 连续待机时间不小于 24 小时   连续检测:检测仪器充满电后,无外接电源可连续检测时间不小于 4 小时   身-份证读取:自动读取被检测人第二-代身-份证信息   操作温度:5℃~30℃   结果储存:大于 10000 条   结果查询:可按照样本编号、时间、检测项目、检测结果等方式查询,支持结果打印(可选手动/自动模式)、上传、导出、删除   界面语言:设备默认可选中文和英文,其他语言可以定制扩展  检测项目:吗-啡、冰-毒、氯-胺酮、可-卡因、摇-头丸、大-麻、甲卡-西酮、芬-太尼、咖-啡-因、吗-啡冰-毒二合一、吗-啡冰-毒氯-胺酮三合一   安规、EMC、环境测试:电气安全满足 GB4793.1 的要求,EMC 需满足 GB/T18268.1和 GB/T18268.26 的要求,环境试验满足 GB/T14710 中机械环境试验 II 组的要求。  操作环境:  高温试验:在 50℃环境下 2 个小时,设备能正常操作 低温实验:在-10℃环境下 2 个小时,设备能正常工作   湿热实验:设备在高温 40℃、湿度 90%环境下存放 45 小时以上后,能正常开机工作   误报警率:通过对纯净水、毛发裂解液、未吸食毒-品毛发样本进行各 30 次以上检测分析,仪器的误报警率小于等于 1%   软件功能:  1. 仪器能够显示探测结果信息,对不同毒-品种类加以分析识别,并发出报警信号,报警阈值参数可由授权用户设置修改   2. 仪器具有自检和校准功能   3. 仪器具有实时故障诊断功能,能提示自检过程或工作过程中出现的故障   阈值限制:  符合公安部【公禁-毒{2018}938 号关于印发涉毒人员毛发样本检测规范的通知】第九条的规定:毛发样本中 O6-单乙酰吗-啡、吗-啡-、甲-基-苯-丙胺、苯-丙胺、  3,4-亚甲二氧基苯-丙胺(MDA)、3,4-亚甲二氧基甲基-苯丙-胺(MDMA)、氯-胺酮、去甲氯-胺酮、甲卡-西酮的检测含量阈值为 0.2 纳克/毫克 可-卡因的检测含量阈值为0.5 纳克/毫克 苯甲酰爱康宁和四-氢大-麻酚的检测含量阈值为 0.05 纳克/毫克。  实际检测含量值在阈值以上的,认定检测结果为阳性。  特异性检验:  仪器通过对不含吗-啡、冰-毒、氯胺-酮的纳曲酮、麻-黄碱、地-西泮、曲-马多、雷尼-替丁、加替-沙星、普卢卡因溶液样品(溶液为毛发裂解液,浓度为 1μg/ml)进行分析,检测卡对上述样品呈现阴性结果。  产品优势  便携性 1. 体积小巧,重量轻,整体重量不超过 1KG,设备规格 255*100*60mm(长*宽 *高)大小符合人体学设计,单手持握即可进行检测,且携带方便。  2. 单机打印,嵌入式打印机设计,将打印机与设备完-美融合,检测完成后可及时打印检测结果报告单  3. 无需外接电源,设备内置 4000mA 锂电池,无外接电源的情况下可连续检测1000 条数据,待机 10 小时以上。  4. 独立工作能力强,不需要任何辅助设备,简单的前处理之后,就可以进行检测,方便外出检测。  5. 配备专用的手提箱,所有工具都可以放置在手提箱内,实用性强  大数据管理  1. 设备内置 4G 模块可通过网络实时传输检测结果   2. 通过大数据分析可实时掌握毒-品滥用的重点区域、重点人员、嫌-疑人信息等。可以跟踪监控滥用毒-品人员的长期检测结果,通过长时间的大数据统计、分析判定管控人员是否复吸和戒毒的情况。  毛发检测的优势  易取材:样本易保存、且可避免掺假   难逃避:避免暂时切断   期限长:检测周期长   可定量:常规体液检测分析结果与吸毒剂量没有明显的关系,而本方法可以在一定程度上反映吸毒量,建立一定的数据库,从而指导执法人员进行更为细致的管控工作   降低频率:毛发中毒-品检测可以每季度一次或半年一次长期跟踪,降低检测频率,从而降低工作成本   规范:产品符合公安部《涉毒人员毛发样本检测规范》第九条规定毛发样品中的检测含量阀值的要求。
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100个/袋,30袋/盒3000个/箱巴罗克Biologix88-6002冻存管颜色标记器,绿色,可搭配2.0ml(内、外旋),5.0ml(外旋)冻存管盖使用。100个/袋,30袋/盒3000个/箱巴罗克Biologix88-6003冻存管颜色标记器,蓝色,可搭配2.0ml(内、外旋),5.0ml(外旋)冻存管盖使用。100个/袋,30袋/盒3000个/箱巴罗克Biologix88-6004冻存管颜色标记器,黄色,可搭配2.0ml(内、外旋),5.0ml(外旋)冻存管盖使用。100个/袋,30袋/盒3000个/箱巴罗克Biologix88-6005冻存管颜色标记器,紫色,可搭配2.0ml(内、外旋),5.0ml(外旋)冻存管盖使用。100个/袋,30袋/盒3000个/箱巴罗克Biologix88-6006冻存管颜色标记器,混色,可搭配2.0ml(内、外旋),5.0ml(外旋)冻存管盖使用。100个/袋,30袋/盒3000个/箱巴罗克Biologix89-90500.5ml冻存管(带白色管盖)+1英寸冻存盒(蓝色,133*133*36mm;盒子带条码+直读码),三码合一管,无RNase、无DNase、无内毒素和外源DNA,伽马射线灭菌,100格冻存管,6套/盒,2盒/箱 1200+12个/箱巴罗克Biologix89-90510.5ml冻存管(带红色管盖)+1英寸冻存盒(蓝色,133*133*36mm;盒子带条码+直读码),伽马射线灭菌,无RNase、无DNase、无内毒素和外源DNA,三码合一管,100格冻存管,6套/盒,2盒/箱 1200+12个/箱巴罗克Biologix89-90520.5ml冻存管(带绿色管盖)+1英寸冻存盒(蓝色,133*133*36mm;盒子带条码+直读码),伽马射线灭菌,无RNase、无DNase、无内毒素和外源DNA,三码合一管,100格冻存管,6套/盒,2盒/箱 1200+12个/箱巴罗克Biologix89-90530.5ml冻存管(带蓝色管盖)+1英寸冻存盒(蓝色,133*133*36mm;盒子带条码+直读码),伽马射线灭菌,无RNase、无DNase、无内毒素和外源DNA,三码合一管,100格冻存管,6套/盒,2盒/箱 1200+12个/箱巴罗克Biologix89-90540.5ml冻存管(带黄色管盖)+1英寸冻存盒(蓝色,133*133*36mm;盒子带条码+直读码),伽马射线灭菌,无RNase、无DNase、无内毒素和外源DNA三码合一管,,100格冻存管,6套/盒,2盒/箱 1200+12个/箱巴罗克Biologix89-90550.5ml冻存管(带紫色管盖)+1英寸冻存盒(蓝色,133*133*36mm;盒子带条码+直读码),伽马射线灭菌,无RNase、无DNase、无内毒素和外源DNA,三码合一管,100格冻存管,6套/盒,2盒/箱 1200+12个/箱巴罗克Biologix89-90570.5ml冻存管(带透明管盖)+1英寸冻存盒(蓝色,133*133*36mm;盒子带条码+直读码),伽马射线灭菌,无RNase、无DNase、无内毒素和外源DNA,三码合一管,100格冻存管,6套/盒,2盒/箱 1200+12个/箱巴罗克Biologix89-91001,0ml冻存管(带白色管盖)+2英寸冻存盒(蓝色,133*133*53mm;盒子带条码+直读码),伽马射线灭菌,无RNase、无DNase、无内毒素和外源DNA,三码合一管,100格冻存管,6套/盒,2盒/箱 1200+12个/箱巴罗克Biologix89-91011.0ml冻存管(带红色管盖)+2英寸冻存盒(蓝色,133*133*53mm;盒子带条码+直读码),伽马射线灭菌,无RNase、无DNase、无内毒素和外源DNA,三码合一管,100格冻存管,6套/盒,2盒/箱 1200+12个/箱巴罗克Biologix89-91021.0ml冻存管(带绿色管盖)+2英寸冻存盒(蓝色,133*133*53mm;盒子带条码+直读码),三码合一管,伽马射线灭菌,无RNase、无DNase、无内毒素和外源DNA,100格冻存管,6套/盒,2盒/箱 1200+12个/箱巴罗克Biologix89-91031.0ml冻存管(带蓝色管盖)+2英寸冻存盒(蓝色,133*133*53mm;盒子带条码+直读码),伽马射线灭菌,无RNase、无DNase、无内毒素和外源DNA,三码合一管,100格冻存管,6套/盒,2盒/箱 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