霉菌毒素检测仪

近年来，随着社会进步、人们生活质量的提高，全球对动物产品的需求持续增长。都知道优质饲料培育优质产品，随之而来对优质饲料的需求也与日俱增。殊不知每年全球因霉菌毒素引起的饲料及饲料原料污染也日趋严重，据统计全球有73%的饲料样品黄曲霉毒素检测超标。 生产饲料应用最多的原料是玉米和小麦，富含能量高，但据统计2013年收获的谷物中霉菌毒素污染情况仍非常严重。据国际饲料工业联合会称，它们发现在10亿吨配合饲料中，大约3000万吨是养殖场生产的自配料，自配料大多未能对其中的霉菌毒素等进行检测，这样生产出来的饲料质量必然达不到优质饲料的标准，即便当下不能果断地说饲料原料或是饲料中的霉菌毒素对人体一定会有危害。 因此，在世界很多地区，检测饲料原料或成品饲料中的霉菌毒素仅是一项例行的工序，需要一些快速检测产品做立行工序。北京智云达科技有限公司作为食品安全快速检测行业的领先者，多年来专业致力于食品检测产品的研发、生产和销售，并且推出多项食品安全问题的解决方案。我国是粮食生产大国，是全球最大的饲料生产国，结合我国现阶段饲料原料及饲料受霉菌毒素污染的现状分析，我司特推出多款霉菌毒素检测系列产品。 此次推出的霉菌毒素检测系列产品类型包括胶体金卡、ELISA快速检测试剂盒和免疫亲和柱，同时还配有黄曲霉毒素检测所需的其他的设备和耗材，新产品有十余种，新品即将上市，小包装设计操作简便、方便携带，有助您饲料更安全。作为您身边的食品安全检测专家——北京智云达一直牢记自己的使命，不断创新、不断研发，接下来还会有更多新产品上市，敬请期待。

p 　　为贯彻实施《饲料卫生标准》，促进饲料行业规范化、标准化，切实提高饲料霉菌毒素快速检测技术水平，保护生产经营使用者的合法权益。由广东省饲料工业协会主办，青岛普瑞邦生物工程有限公司承办的《饲料中霉菌毒素检测技术培训交流会》于2017年9月8日在广州拉开序幕。 /p p 　　来自广东省各地市的饲料相关企事业单位品控及检测人员纷纷到场参加学习。会议以饲料卫生新标准解读，饲料中霉菌毒素、违禁添加物监督检测，及饲料中霉菌毒素快检技术应用为主要内容，特邀中国农科院饲料所李俊博士，广东省兽药饲料监察所，广东省农科院畜牧研究所的专家领导做专题报告。 /p p 　　会议开始，广东省饲料工业协会周副秘书长致开幕辞，他指出霉菌和霉菌毒素是对饲料危害最大的天然生物性污染物.饲料霉变不仅降低了饲料营养价值，改变了饲料适口性，而且其中有毒代谢产物导致畜禽急性，慢性中毒，甚至死亡。广东作为全国饲料产值第一大省，无论在养殖业、饲料业都非常有必要做好霉菌毒素防控.农业部饲料安全监测领导小组负责人、中国农科院饲料研究所李俊博士针对霉菌毒素做了《我国饲料中真菌毒素监管现状及趋势》的主题报告，他不仅对近期实施的新《饲料卫生标准》进行了详情解读，就涉及霉菌毒素和药物添加剂方面的变化做了重点分析和政策要求，让广大饲料品控人员提前了解国家对饲料安全监管层面的最新要求和并针对饲料企业如何进一步做好饲料安全生产提出了专业性的建议，对于霉菌毒素防控，他重点建议饲料企业在采用快检技术产品比如酶联免疫试剂盒时，要打破陈规，采取不同毒素项目选用不同厂家的试剂盒，确保选用最优质最稳定的试剂盒产品。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/a3a04c8d-335a-47e7-a57b-ee5dfacd28d7.jpg" style=" " title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/3666abe2-ae83-4c8b-b902-1c6428232568.jpg" style=" " title=" 2_副本.jpg" / /p p 　　随后，广东省农科院畜牧研究所马现永博士结合自己从事饲料检验的多年实际经验，对饲料中违禁添加物的检测方法以及检测过程中碰到的实际问题进行了详细讲解，让饲料质控人更多的掌握饲料检验的实际技能。 /p p 　　最后，普瑞邦技术工程师针对饲料企业当前采用的霉菌毒素快检技术—酶联免疫法和胶体金试纸检测法进行了专业性讲解，并就两种方法进行了现场技术演示操作培训，得到参会人员的积极响应。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/5e4e4cfc-db17-4d90-9ee2-9feb60bbf873.jpg" title=" 3_副本.jpg" / /p p 　　会后，参会人员参观了普瑞邦展台：饲料快检产品——Elisa试剂盒，金标快检卡，真菌毒素快速定量检测仪等，普瑞邦工程师一一解答了参会人员的询问。 /p

近日，一项新的行业标准《饲料中37种霉菌毒素的测定液相色谱串联质谱法》发布，并将于2021年4月1日起实施。据悉，该标准由农业质量标准与检测技术研究所“饲料质量安全检测与评价”创新团队制定，是全球首个饲料中霉菌毒素高通量检测标准。中国农科院方面表示，该标准检测方法的成功研发，扩大了我国饲料及畜产品中霉菌毒素监测范围，提升了发现风险的能力。饲料及农产品中霉菌毒素污染是一个全球性问题，给农业生产和食品安全带来严重挑战。霉菌毒素由于种类多、结构差异大以及样品基质复杂等原因，多类毒素高通量检测一直是产业瓶颈。目前，检测标准和文献报道方法多为单一或单类霉菌毒素检测。研究团队着眼于饲料中多种霉菌毒素同时污染的现实问题，从基础理论入手，历时5年攻关，在大量实验数据基础上，提出多重机制杂质吸附原理，研制出适合饲料基质中5类37种霉菌毒素同时净化的杂质吸附型净化柱，解决了样品基质干扰严重、兼顾不同种类危害物结构及理化性质差异巨大等两个关键技术难题，样品净化时间从40分钟以上缩短至两分钟以内。据了解，基于多重机制杂质吸附净化柱制定出农业行业标准《饲料中37种霉菌毒素的测定液相色谱串联质谱法》，是目前世界上饲料中霉菌毒素“一次提取、一次净化、一次上机”同步测定数量最多的标准方法。应用该方法参加2016年度欧盟、2018和2019年度亚太地区饲料原料霉菌毒素同步检测国际实验室能力验证，结果全部满意。该项研究授权国家发明专利1项，在国内外刊物上发表研究论文3篇 形成的多重机制杂质吸附净化技术已向有关生物技术企业转让，实现了产、学、研的深度融合。

典型的霉菌毒素(Mycotoxin)，由自然界真菌(Fungi)在基于小麦食物，包括谷物和食品中生长繁育过程产生的，对人体健康造成不利影响的化合物有毒物质，主要损害人体的肾脏和免疫系统。霉菌毒素广泛存在于食品加工链的各个阶段，如农场、啤酒厂、食品加工工业、餐馆和小食品店等，尤其在潮湿的环境条件下更容易发生。欧盟第七研发框架计划(FP7)中小企业主题提供130万欧元资助，总研发投入200万欧元，由意大利Automation SRL公司牵头负责，欧盟4家创新型中小企业(SMEs)同意大利罗马大学和葡萄牙INESC研究所科技人员，联合组成的欧洲DEMOTOX研发团队。致力于将科技界在实验室的霉菌毒素检测技术创意，通过商业化的中试示范项目，直接研制开发出可从食品、饲料和饮料中量化测定霉菌毒素痕迹的低成本便携式检测装置。 　　DEMOTOX研发团队的科技界主要合作伙伴意大利罗马大学和葡萄牙INESC研究所为该项检测技术的持有者，技术的主要创意点在于：1)利用沉积于玻璃衬底的a-Si:H光敏感应器技术(a-Si:H Photosensors)，可快速检测出饲料、食品、啤酒和饮料中一种毒性很强的菌株毒素，即赭曲霉毒素A(OTA，Ochratoxin A) 2)结合采用不同方式的表面处理工艺，提升检测霉菌毒素的敏感度与准确性 3)发现霉菌毒素在食品链中难以分解的抗体，研制出有效祛除霉菌毒素的新工艺。 　　DEMOTOX研发团队围绕霉菌毒素检测技术的创意，开发出适用于不同场合的系列紧凑型便携式检测装置，已分别在农场、食品加工业、啤酒厂、餐馆和食品店进行验证。获得的初步结果，显示出创新型霉菌毒素检测技术装置未来广阔的应用前景，必将为消费者愈来愈更加关注的食品安全做出贡献。

在猪场上中，仔猪的多系统衰竭综合征、各种呼吸道疾病和种猪的繁殖与呼吸综合征的发病率极高。虽然免疫程序一步不缺、常规消毒按规定进行，用药也很到位，但是猪的各种疾病依然是层出不穷。其原因主要是猪场上存在着隐形杀手——霉菌毒素。不管过去对霉菌污染下过多大功夫及防患措施，霉菌毒素的产生至今仍是全世界养猪业无时不存在的自然威协，给饲养者*大的危害与损失。本文主要针对各种霉菌毒素对猪只的影响及预防措施作一一的阐述。 霉菌毒素是某些霉菌在基质上生长繁殖过程中产生的有毒二次代谢产物。毒素在谷物的生产过程、饲料制造、贮存及运输过程中都会产生。畜禽食入这些毒素污染的饲料后可导致急性或慢性中毒，称为霉菌毒素中毒。霉菌毒素产生的临床症状会因饲料中毒素的含量、饲喂的时间、其他霉菌毒素的存在与否、动物本身的物种、年龄及健康状况而有所不同。 一、黄***素黄***素主要是黄曲霉和寄生曲霉产生的。其他曲菌、青霉菌、镰孢霉菌和链霉菌属的放线菌也能产生黄***素。所有的动物对黄***素敏感，然而不同动物的敏感性差异较大。在家禽中以雏鸭尤其敏感，在家畜中以仔猪*为敏感。依污染的严重程度，造成的损失包括饲料效率下降、生长延迟、屠体品质不佳、死亡。在20~200ppb的低浓度时，黄***素减少饲料摄入量、降低饲料利用率和免疫抑制。泌乳母猪的饲粮中若出现500ppb以上含量时，则会因乳汁中的黄***素而造成仔猪迟缓和死亡。即使离乳后不再饲喂含黄***素饲粮，但是仔猪生长受阻，饲养效果下降的情况一直至上市。而且低浓度的黄***素还会造成微血管脆弱而容易引起皮下出血及挫伤等。长期饲喂含有黄***素的动物，其肝脏、免疫系统及造血功能都会受损。黄***素通过干扰肝脏中脂肪向其它组织的输送，使脂肪大量堆积在肝脏而产生斑点，同时还会干扰肝脏的合成维生素和解毒的其他功能。 而黄***素对免疫系统所造成的伤害比肝脏要严重，即使是在较低剂量下的黄***素也会伤及免疫系统。黄***素通过与DNA和RNA结合并抑制其合成，引起胸腺发育不良和萎缩，淋巴细胞减少，影响肝脏和巨噬细胞的功能，抑制补体（C4）的产生和T淋巴细胞产生白细胞介素及其他淋巴因子。黄***素还能通过胎盘影响胎儿组织的发育。而且黄***素还能危害通过接种疫苗的获得性免疫，如黄***素B1会干扰猪丹毒免疫所获得的免疫力。 二、呕吐毒素直到最近，呕吐毒素已被作为梭霉菌属的霉菌毒素污染的“标记”，故即使在饲料中发现含量很低的呕吐毒素，但仍会有梭霉菌属霉菌毒素中毒症的出现。对生长肥育猪而言，含有14ppm呕吐毒素的饲料饲喂后10~20分钟内即会出现呕吐、不正常的焦虑和磨牙现象。呕吐现象仅发生*一天（Williams et al.,1988）。持续低剂量饲喂会导致皮肤温度下降、胃食管部增生和血浆中α-球蛋白含量降低（Rotter et al.,1994）。呕吐毒素会强力抑制猪的采食量和生长速度，在呕吐毒素的含量在0~14ppm的试验中，Williams et al（1998）发现饲粮中每增加1ppm呕吐毒素，生长肥育猪的采食量即减少6%，在含毒量10ppm以上即完全拒食。而且呕吐毒素是潜在的蛋白质合成抑制剂，主要对快速生长的组织（如皮肤和粘膜）和免疫器官产生影响，导致对传染病的易感性。 三、玉米赤霉烯酮玉米赤霉烯酮也称为F2毒素，是由禾谷镰孢霉菌产生，具有雌激素作用的霉菌毒素，其临床症状随接触剂量和猪年龄不同而异。在所有的圈养动物中，猪对玉米赤霉烯酮*为敏感，而受影响最大的部位主要是其生殖系统。较低浓度会诱发女性化现象，较高浓度会干扰排卵、受孕、植入及胚胎的发育。后备母猪*为敏感，0.5~1.0ppm低含量下即可造成假发情和阴道脱垂或脱肛（Blaney和 Williams，1991）。玉米赤霉烯酮会增加怀孕母猪发生流产及死产的几率、初生仔猪的存活率较差、出现八字腿及外阴*肿胀（Vanyi，1994）。Golhl（1990）指出饲粮中10ppm的F-2毒素会延长母猪自离乳至配种的间隔时间，降低窝仔数和增加畸形猪的数量。F-2毒素使年轻公猪*欲下降、睾丸变小、睾丸生精细胞上皮细胞变性最后形成精子发育不良和不孕、生精细管周围组织的炎症反应等。 四、T-2毒素T-2毒素是由念珠球菌属产生的新月毒素中的一种，新月毒素已超过100种，饲粮中的含量超过0.4ppm的毒素就会对动物产生中毒症状。T-2毒素属于组织刺激因子和致炎物质，直接损伤皮肤和粘膜。表现为厌食，呕吐，瘦弱，生长停滞，皮肤、粘膜坏死，胃肠机能紊乱，繁殖和神经机能障碍，血凝不良，肝功能下降，白细胞减少和免疫机能降低。T-2毒素通过影响DNA和RNA的合成及其通过阻断翻译的启动而影响蛋白质合成，而且T-2毒素还会引起胸腺萎缩，肠道淋巴腺坏死；破坏皮肤粘膜的完整性。抑制白细胞和补体C3的生成，从而影响机体免疫机能。 五、麦角毒素麦角毒素是麦角霉产生的一种毒素，它对所有的猪都会产生危害。其中毒的症状在数天内或数周内出现，包括精神沉郁，采食量减少，脉搏和呼吸加快，全身状况不佳，后腿常发生跛行，严重者尾巴、耳朵和蹄坏死及腐肉脱落，寒冷气候可使病情加重。麦角毒素还会通过引发无乳症而间接影响猪的繁殖。在妊娠期给怀孕青年母猪饲喂含0.3%麦角毒素的饲料，可导致新生仔猪出生体重下降，存活率降低和增重缓慢。日粮中含有0.1%的麦角毒素会使肥育猪生长缓慢。 六、赭曲霉毒素赭曲霉毒素是由赭曲霉（Asp.ochraceus）及鲜绿青霉(P.viridicatum)等所产生的一种霉菌肾毒素，它分为A、B两种类型。赭曲霉毒素A的毒性较大，且在自然污染的饲料中常见。猪摄入1ppm的赭曲霉毒素A可在5~6天致死。饲喂养含1ppm浓度的赭曲霉毒素的日粮，3个月后可引起烦渴、尿频、生长迟缓和饲料利用率降低；对于受霉菌毒素污染的饲料预防很重要，需要借助专业的仪器对以上多种霉菌毒素进行检测筛查，如果发现饲料中含量超标，及时处理预防后续引发的相应疾病的产生，给养猪户少一分危险多一份保障。 深芬仪器生产的霉菌毒素快速检测仪能够快速定量检测粮食、饲料、谷物、食用油、调味品等食品中黄***素、T2毒素、呕吐毒素、赭曲霉毒素、伏马毒素、玉米赤霉烯酮含量。霉菌毒素快速检测仪适用于粮油监测中心、粮油饲料生产加工、食品加工贸易、畜禽养殖户自查、工商质监部门用于市场快速筛查等。

霉菌毒素产生的原因有哪些？1、来自日常的饲料管理错误。日常养鸡场的饲料原料一般是以玉米、鱼粉和豆粕为主。而霉变玉米产生的毒素主要包括赤霉烯酮、呕吐霉素黄曲霉菌等等。其中的豆粕和鱼粉在养殖的保存管理中容易因感染霉菌而产生霉菌毒素。 2、来自垫料质量。养鸡的日常模式分为地养和平养。而地面因为温度较低，所以需要干燥、疏松的垫料。养鸡的垫料主要包括稻壳、麦秸、花生壳、木屑等，这些都是谷作物。所以容易在高温和高湿环境下，发湿而导致发霉，因此肉鸡在日常的采食过程中因吃饲料的时候，导致霉菌毒素的感染。 3、雏鸡通过种鸡感染而转移到体内。因种鸡在采食霉变饲料之后，霉菌毒素会在卵黄得过程中积累，当小鸡出壳之后，霉菌毒素则会随着卵黄转移到雏鸡的体内。 二、霉菌毒素对鸡群的危害是什么？1、摄入霉菌毒素容易导致鸡群出现腹泻的症状，鸡群拉饲料便的现象，这容易影响养鸡所产生的饲料消费。2、霉菌毒素一旦进入鸡群的体内，容易导致肠炎球虫的反复发病。这个时候因症状的增加养殖户们则会不敢停止用药，因此会增加养殖中的药费投入。3、免疫系统遭到严重的抑制，导致免疫接种后鸡只体内的抗体不足以抵抗疾病，后期的疾病混感更加严重，损失养鸡场整体的经济效益。 三、预防1、饲养管理养鸡场要选择信誉好的饲料，当饲料运到养鸡场之后，养殖人员要将饲料存放在干燥、阴凉的环境下，注意防控雨水的淋湿和高温照射。2、垫料管理垫料要放在干燥的环境里，且不要给鸡群用已经发霉的垫料。养殖人员要进行及时的检查，及时清除发霉的垫料。3、使用深圳市芬析仪器制造有限公司生产的CSY-YG701霉菌毒素检测仪定时对饲料和垫料进行检测预防超标的产品进入养鸡场，通过检测线荧光定量卡中的荧光强弱程度，定量分析待检样品中霉菌毒素残留含量,能够快速定量检测粮食、饲料、谷物、食用油、调味品等食品中黄**素、T2毒素、呕吐毒素、赭曲霉毒素、伏马毒素、玉米赤霉烯酮，真菌毒素残留定量分析仪适用于粮油监测中心、粮油饲料生产加工、食品加工贸易、畜禽养殖户自查、工商质监部门用于市场快速筛查等。

真菌毒素玉米赤霉烯酮检测步骤及检测仪器，玉米赤霉烯酮主要污染玉米、小麦、大米、大麦、小米和燕麦等谷物。其中玉米的阳性检出率为45%，*高含毒量可达到2909mg/kg；小麦的检出率为20%，含毒量为0.364～11.05mg/kg。玉米赤霉烯酮的耐热性较强，110℃下处理1h才被完全破坏。玉米赤霉烯酮具有雌激素样作用，能造成动物急慢性中毒，引起动物繁殖机能异常甚至死亡，可给畜牧场造成巨大经济损失。玉米赤霉烯酮是玉米赤霉菌的代谢产物。1980年李季伦教授发现植物体内也存在玉米赤霉烯酮深圳市芬析仪器制造有限公司生产的CSY-YG701真菌毒素定量检测系统可快速准确检测定出玉米、大米大麦、小麦、花生、火锅底料、豆瓣酱、粮油等食品乳制品、中药材、制药原料、谷物及饲料和饲料原料中的黄***素B1、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮等真菌毒素，操作简便，只需一步加样，无需标准品，无需做标准曲线，采用荧光免疫定量分析仪读数，结果准确可靠且可现场打印，准确性高度符合HPLC法的检测结果，为饲料质量安全的快速检测和控制提供了一种全新的技术手段，广泛应用于粮油监测中心、中药材加工厂、制药厂、粮油饲料生产加工、食品加工贸易、养殖企业、面粉厂、豆制品加工生产企业、粮食局、畜禽养殖户自查、工商质监部门用于市场快速筛查等产品优势：1.仪器使用寿命长：采用高性能LED光源，金属丝杆设计，非连续工作模式，使用寿命可达10年；2.液晶触摸屏7英寸中文显示，人性化操作界面，读数准确、直观；3.本仪器具备数据储存功能，接口方式采用USB、RS232等设计，方便数据的存储和相关处理；4.自动保存检测结果，数据存储量大，内置微型热敏打印机，终身无需更换色带，可实时打印检测结果检测报告单；5.检测结果报告：可准确报告出检测项目、被测物质的浓度、检测单位、被检查单位、检验员、检测时间、检测限等信息可在触摸屏上显示，可通过仪器内置打印机输出6.支持网络通信（wifi、网络端口），可以进行数据传输功能（选配定制功能）；7.内置6通道检测卡恒温孵育装置并带有温度孵育计时功能，解决不同区域温度对数据的影响；8.封闭式检测仓门设计，避免灰尘进入仪器内部，延长仪器使用寿命；9.配置齐全：所需设备、试剂、耗材一站式提供，开箱即检；10.内置标准曲线，通过ID卡导入标准曲线，无需检测时再做标准曲线，既节省了成本，也避免了操作人员与霉菌毒素的接触，保护操作人员的安全；11.整机支持按客户要求定制（ODM加工及OEM项目合作）技术参数：1.激发光谱中心波长：365nm2.接收光谱中心波长：610nm 3.重复性：CV＜3%4.稳定性：CV＜3%5.台间差：CV＜3%6.检测通道：单通道定量检测结果7.前处理:≤15分钟（根据项目而定）8.检测仪外观尺寸：350*300*160mm9.一体化拉杆箱尺寸：800*480*280mm真菌毒素玉米赤霉烯酮检测步骤及检测仪器

霉菌毒素是霉菌在适宜条件下在其污染的饲料中产生的可以引起动物中毒的代谢产物。毛皮动物食入含有霉菌毒素的饲料后，可造成肝脏、肾脏、中枢神经系统、生殖系统等多种实质器官的损害。目前，对毛皮动物危害最大的霉菌毒素包括黄***素、T-2毒素、玉米赤酶烯酮毒素等。 一、临床症状及病理变化1.黄***素。黄**素中毒的毛皮动物体温正常，精神沉郁，食欲不振或废绝，有的出现间歇性抽搐。发病动物红细胞数量显著减少，白细胞数量增加，血液凝固不良。发病死亡动物解剖可见全身多处肌肉出血，尤其是后腿皮下肌肉。肝脏肿大，呈黄褐色，脆弱，有出血点，胆囊扩张。肾脏苍白、肿大。淋巴结充血、水肿。 2.T-2毒素。T-2毒素是由多种真菌，尤其是镰刀菌产生的单端孢霉烯族化合物之一。产生T-2毒素的真菌在仓库中广泛存在，在寒冷和冻融交替时，该菌在含水量高的成熟玉米中容易大量繁殖。毛皮动物采食含有该毒素的饲料0.5小时后就开始出现体温升高、精神沉郁、拒食、呕吐、腹泻的临床表现，发病严重者可见口腔黏膜坏死。该毒素可使生长期毛皮动物发育停滞、消瘦，凝血时间延长。发病动物口腔、食道、胃、十二指肠等消化道黏膜出现出血、坏死等病理变化。肝脏、肾脏等实质器官变性、出血、坏死。 3.玉米赤霉烯酮。玉米赤霉烯酮毒素，又称F-2毒素，是由赤霉病谷物中镰刀菌产生的毒素，主要污染玉米、小麦、大米、大麦、小米和燕麦等谷物。玉米赤霉烯酮的耐热性较强，110℃下处理1小时才被完全破坏。玉米赤霉烯酮具有雌激素作用，主要作用于生殖系统，能造成动物急慢性中毒，引起动物繁殖机能异常甚至死亡。妊娠期的动物食入含玉米赤霉烯酮的饲料可引起流产、死胎和畸胎。毛皮动物中毒后出现拒食、呕吐，配种期出现*唇红肿，阴道黏膜充血、水肿，分泌的黏液混有血液，拒配等临床表现。妊娠母兽早产、流产。哺乳期母兽无乳或者少乳。发病动物的病理变化也主要集中在*唇、阴道、子宫、卵巢等生殖器官。 二、防治措施1.加强饲料的保管，注意保持干燥，特别是在温暖多雨地区或季节，加强通风，防止饲料发霉。如若怀疑饲料品质，可以在饲料中添加有效的霉菌毒素脱霉剂进行预防。利用仪器对饲料原料进行筛查处理已发霉或霉变的饲料原料。 深芬仪器生产的CSY-YG701霉菌毒素快速检测仪能够快速定量检测粮食、饲料、谷物、食用油、调味品等食品中黄***素、T2毒素、呕吐毒素、赭曲霉毒素、伏马毒素、玉米赤霉烯酮，适用于粮油监测中心、粮油饲料生产加工、食品加工贸易、畜禽养殖户自查、工商质监部门用于市场快速筛查等。 2.如果确诊或者怀疑为霉菌毒素中毒应立即停止饲喂疑饲料，更换新鲜、可靠、维生素含量高的饲料。饲料中添加有效的霉菌毒素脱霉剂，吸附毒素，减少毒素被机体吸收。全群添加葡萄糖、维生素C、复合维生素B。发病严重的动物可以皮下分点注射25%葡萄糖，肌肉注射复合维生素B、维生素C。

AuroFlow AQ Afla™ 试纸检测在6分钟内得出准确的现场或实验室结果致力于为了更健康的世界持续创新的全球领导者珀金埃尔默公司今日宣布推出AuroFlow™ AQ AFLA试纸检测，可帮助实验室专业人员、技术人员和农民快速、准确地进行玉米中有毒化合物的第一轮筛查。试纸条检测与珀金埃尔默Quickstar™ Horizon试纸读取仪一起使用，检测水平可达每十亿分之二至十亿分之三百，6分钟内即可得出真菌毒素（包括黄曲霉素B 1、B 2、G 1、G 2）的检测结果。珀金埃尔默现在能为各种环境中的玉米真菌毒素检测提供全面的解决方案：从现场分析、利用试纸条及手持读取仪进行的小型实验室分析，到利用珀金埃尔默高端的QSight® 400三重四极杆串联质谱仪在大型处理机构和委托实验室对谷物产品中的多种真菌毒素进行分析。新型试纸条检测还拓宽了珀金埃尔默在食品安全和质量方面的仪器、分析软件、试剂盒和服务的整体产品组合，可覆盖从作物到产品的整个流程，可在全球范围内用于农药、重金属和溶剂分析，营养和成分检测，以及掺假和食品造假检测。珀金埃尔默Auroflow AQ AFLA试纸条检测和Quickstar Horizon试纸条读取仪解决方案采用一步水基萃取法和室温下的横向流动检测，使采样更安全、更容易，分析过程中无需使用培养箱和离心机。手持读取仪由电池供电，坚固耐用，可灵活进行现场检测。在试纸读取仪直观的菜单式彩色触摸屏上查看结果后，信息会被保存起来，以供将来读取和存档，从而创建清晰准确的审查跟踪。 珀金埃尔默食品、色谱和质谱业务副总裁兼总经理Greg Sears表示：“真菌毒素是全球范围内的一个大问题，研究表明，超过68%的谷物的霉菌检测呈阳性，这会给人类和牲畜带来严重的健康问题。仅在美国玉米产业，黄曲霉素每年就造成5200万至17亿美元的损失，本季度中西部创纪录的洪水灾害使检测条件更为严峻。因此，确保全球消费的粮食安全和质量、避免浪费至关重要。随着我们的AuroFlow AQ Afla试纸条检测加入我们的先进技术阵容，我们将能为粮食加工企业——从农场、实验室到生产工厂，提供一整套检测解决方案，帮助防止真菌毒素进入食物链。”更多信息：欲了解有关此新产品的更多信息，请访问：http://www.biooscientific.com/AuroFlow-AQ-Afla-Strip-Test。有关珀金埃尔默在食品安全和质量分析方面创新的更多信息，请访问：https://www.perkinelmer.com/category/food-safety-quality。关于珀金埃尔默：珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在全球，我们拥有12500名专业技术人员，服务于150多个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2018年，珀金埃尔默年营收达到约28亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn

各会员及相关单位：宁夏化学分析测试协会对团体标准申报材料进行审核后，经研究决定，对《谷物籽粒霉菌毒素检测技术规程》等4项团体标准批准立项（附件1），现予以公示，公示时间：2023年3月27日至31日。欢迎与该团体标准有关的科研、生产单位加入该标准的编制工作，有意者请与协会秘书处联系。联系人：张小飞电话： 13995098931地址：宁夏银川市金凤区新田商务中心413室邮箱：1904691657@qq.com序号拟立项团标名称1谷物籽粒霉菌毒素检测技术规程2谷物籽粒重金属检测技术规程 3青贮玉米品质检测技术规程 4鲜食玉米品质检测技术规程宁夏化学分析测试协会2023年3月27日附件：2023团标立项公示3.27.pdf

各会员及相关单位：宁夏化学分析测试协会对团体标准申报材料进行审核后，经研究决定，对《谷物籽粒霉菌毒素检测技术规程》等4项团体标准批准立项（附件1），现予以公示，公示时间：2023年3月27日至31日。欢迎与该团体标准有关的科研、生产单位加入该标准的编制工作，有意者请与协会秘书处联系。联系人：张小飞电话： 13995098931地址：宁夏银川市金凤区新田商务中心413室邮箱：1904691657@qq.com序号拟立项团标名称1谷物籽粒霉菌毒素检测技术规程2谷物籽粒重金属检测技术规程3青贮玉米品质检测技术规程4鲜食玉米品质检测技术规程宁夏化学分析测试协会2023年3月27日2023团标立项公示3.27.pdf

真菌毒素检测仪应用竞争抑制免疫层析的技术原理，通过就是通过待检测物与抗体结合的方法，分析待检样品中真菌毒素残留。可快速检测粮食、饲料、谷物、食用油、调味品中如玉米、大米、小麦、大麦、糙米、麸皮、稻谷、豆粕、米糠、饲料中的黄曲霉毒素B1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、T2毒素、赭曲霉毒素、伏马毒素。　　真菌毒素是指产毒真菌在适宜的环境条件下代谢产生的有毒物质。真菌毒素可污染粮食、水果、蔬菜等农产品，并通过食物链富集，对人体和其他经济动物的健康安全产生不利影响，严重威胁畜禽养殖生产安全。 真菌毒素检测仪产品详情介绍→https://www.instrument.com.cn/show/C511604.html　　真菌毒素检测仪样品前处理简单，该仪器适用于地方粮库、粮食生产企业、饲料厂、各类畜禽养殖企业、面粉厂、食品加工厂、第三方检测机构及各级政府监管部门。　　真菌毒素检测仪产品性能：　　1、一体化便携式快检设备，机箱采用工业级ABS工程塑料箱，方便携带，稳固耐用，满足现场及流动检测使用需求。　　2、安卓智能操作系统，采用更加高效和人性化操作，主控采用多核处理器，运转速度更快速，稳定性更强。　　3、自动判断样品是否合格，检测结果更加直观，可以连续测试多个样品，循环检测，即放即检。　　4、仪器内置强大的数据库，具有多种类样品名称菜单库，分类管理，可灵活选择检测样品、检测指标、检测单位等信息，并可按需编辑录入样品名称，检测指标、送检单位等信息，添加或删除名称，并保存进样品数据库。　　6、仪器具有wifi联网功能，4G信号GPRS远传功能，可插shouji卡实现数据远传，可将数据快速上传电脑和服务器监管平台，进行数据管理与统计。　　7、智能化程度高，仪器具有自检功能：具有开机自检和调零功能，具有自动检测重复性功能。　　8、新一代高速热敏打印机，检测完成可自动打印检测报告和二维码。打印报告包含被测物质、合格不合格、检测单位、被检查单位、检验员、检测时间。　　9、仪器带有监管平台，数据可局域网和互联网数据上传，检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计，检测区域食品安全长短期动态，达到食品安全问题预估、预警。　　10、能够在同一软件下实现所有检测项目的检测，并可通过同一窗口直观显示检测结果。　　11、免疫层析检测模块检测方式：轨道式自动传输扫描，检测完成后自动退出检测卡。　　12、CT线自动识别，无需手动调整。　　13、样品处理简单省力，整体操作快速、安全、便捷。　　14、高灵敏度，高检测精度，高重复性精度，扫描式高精度光学传感器。　　15、仪器具有自身保护功能，可设置用户名及密码，防止非工作人员操作等。　　16、仪器具有重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。　　17、支持U盘存储。结果判定线可修改，对照值标定值可保存，断电不丢失数据。　　18、兼容市场上所有的检测卡，使用耗材不受限制，极大增强用户使用体验。　　真菌毒素检测仪主要参数：　　1、主控芯片采用ARM Cortex-A7，RK3288/4核处理器，主频1.88Ghz，运转速度更快速，稳定性更强。　　2、显示方式：7英寸液晶触摸屏显示，人性化中文操作界面，读数直观、简单。　　3、交直流两用，直流12V供电，可连接车载电源，可配6ah大容量充电锂电池，方便户外流动测试。　　4、光源亮度自动调节与校准　　6、智能恒流稳压，光强自动校准，长时间连续工作光源无温漂现象。。　　7、内置新国家限量标准，与所测结果进行现场比对，并持续更新标准。　　8、不间断进样，连续检测　　9、样本编号自动累加。　　10、检测项目可扩充。　　11、检测结果可批量打印，批量上传。　　12、检测结果为Excel表格，连接电脑即可拷贝。　　13、检测结果存储容量20万条　　14、标准USB接口，免驱动安装。　　16、固件可升级

水基试纸条和手持式读取器设置令检测更加方便、准确 致力于为创建更健康的世界而持续创新的技术型企业珀金埃尔默，日前推出了AuroFlow® AQ Mycotoxin平台。这一新兴解决方案内含检测总黄曲霉毒素、呕吐毒素(DON)、伏马菌素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮和T-2/HT-2等六种主要霉菌毒素的试纸条。实验室专业人员、技术人员和农场主都可以利用该平台对玉米和小麦等谷物进行首轮筛查，方便、快速、准确地筛查出法规中受管制的关键霉菌毒素化合物。AuroFlow AQ Afla试纸条测试平台该平台基于珀金埃尔默现有的AuroFlow AQ Afla试纸条测试平台（用于B1、B2、G1和G2）而扩展，利用了珀金埃尔默QuickSTAR™ Horizon试纸条读取仪，可在6分钟内得出结果，根据所检测的霉菌毒素，最低检测限可达2 ppb。 珀金埃尔默AuroFlow AQ Mycotoxin套件采用单步水基萃取法，可在室温下进行横向流动测试，使得采样更安全、容易，且在分析过程中不需要培养箱和离心机。手持式读取仪由电池供电，坚固耐用，适合便携式操作。在试纸读取仪直观的菜单式彩色触摸屏上查看结果后，信息会被保存起来，以供将来读取和存档，从而实现清晰准确的审查跟踪。 新试纸条套件是珀金埃尔默谷物毒素检测全方位产品组合的一部分，该产品组合包括从筛查到确证的相关分析仪器等，如QSight® 400系列三重四极杆质谱仪。这些都进一步拓展了珀金埃尔默在食品安全和质量检测方面的工作流解决方案，涵盖仪器、软件、测试套件、试剂和服务等。“霉菌毒素是谷物行业普遍存在的问题，单一样品中经常能看到多种形式的霉菌毒素。” 珀金埃尔默副总裁及食品事业部总经理Greg Sears说道，“在2020年丰收季之际，我们为食品安全推出创新的检测手段，以确保进入全球食物链的玉米和小麦的安全性。从粮仓到实验室，我们的霉菌毒素解决方案均有助于检测此类受法规高度管制的有害毒素远离食物链。”关于珀金埃尔默珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞察。在全球，我们拥有约13000名专业技术人员，服务于190个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2019年，珀金埃尔默年营收达到约29亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn

真菌毒素的检测误差一直是粮油、饲料等领域令技术人员非常头疼的问题，有时甚至会达到百分之几百的偏差，误差的来源和影响因素非常之多，如检测产品本身、操作流程和细节掌握程度、实验环境和条件、不同种类样品的基质效应等。前边跟大家分享了“同一车粮食，为什么真菌毒素的测值不一样？”，反响很好，笔者在这里就跟大家聊一聊，影响检测结果的最大因素——采样。　　同其他检测项目一样，真菌毒素的检测也包括采样、制样、分析检测等步骤。那么，这些步骤中哪个对真菌毒素的检测结果影响较大呢？　　根据相关文献（Whitaker & Dicken，1974）报道，在真菌毒素分析检测过程中，误差产生的概率情况如下图1所示。 从上图我们可以看出：第一步的采样是最为关键的，其错误概率高达88%，二次取样错误概率为10%，而分析方法的错误概率仅为2%，由此可见取样及二次取样的关键性。　　取样的关键性　　造成采样及二次取样步骤容易出现误差主要是两方面的原因：　　1、真菌毒素在样品中的分布是不均一的 上图以蛋白质和真菌毒素在样品中的分布情况，向我们说明真菌毒素分布的不均匀性。　　2、真菌毒素检测的精度在ppb（ng/g）级别　　真菌毒素的检测精度都在ppb级别，尤其对于毒性超强的黄曲霉毒素。ppb（ng/g）即10亿分之一，这是一个非常微量的单位，如果没有足够大的采样量，会造成很大的误差。　　下表为美国农业部提供的信息，在一卡车玉米中加标20ppb的黄曲霉毒素污染的测值情况。　　 从上表可以得知，如果只取0.45公斤的玉米，检测得到的污染数值范围为0-46.9ppb；而若取样量为4.5公斤，其检测范围为11.6-28.4ppb，由此可见因为取样量的不同，引起的误差范围会相去甚远。　　采样注意事项　　1、采样的原则　　由于真菌毒素分布的随机性，采样的时候要做到多点、随机、均匀，使得每个部位都有相同的概率被取到。　　2、采样的数量　　FAO和WTO建议每200公斤物料采样一次，如果所采样品是混合比较均匀的粉状物料，可以适当的减少采样点数。　　在实际工作中由于人力、物力有限，所以在实际操作中采样点数应根据企业实际情况以及物料情况来确定采样点数。　　3、采样量　　原料送检样品采样成品可在500g，原料样品在1000g，这样可以保证检测的最低检测量和检测样品的霉菌毒素的分布均一性。GB 5009.22规定，固体样本采样量要大于1kg。　　具体采样方法　　1、流动物料采样　　采样方式：采用适当的采样设备，并控制物料流的速度，使得采样器能从整个物料流截面采样而不会溢出。　　适用范围：适用于运输卡车、火车、轮船散装物料卸料时；筒仓物料存储采样口采样；饲料企业打包出料口采样。　　2、散装物料采样　　采样方式：采用探针式采样器。 探针采样器的长度应该能够刺到容器底部。　　适用范围：适用于驳船、漏斗车、厢式货车、卡车、火车厢、槽车运输的散装物料。　　3、袋装物料采样　　选择适当长度采样器，将探针采样器从包装袋一角斜插到对角。　　采样器长度必须和包装袋对角线长度接近。　　4、圆桶仓存储物料采样　　对于料仓存储的物料，只有在出料口采样流动物料采样方案才可能获得具有代表性的样品。　　若料仓中物料储量不多时，也可以分散取多点采样以获得比较有代表性的样本。　　5、饲料生产过程采样　　在出料扣安装自动采样设备或者采用鹈鹕嘴取样器采样。　　对已经进入仓库的饲料，按照袋装物料的采样程序进行采样。　　6、仓储饲料采样　　对已经进入仓库的饲料，按照袋装物料的采样程序进行取样。　　7、养殖场饲料及原料采样　　饲料样品从料槽中中采样，每个料槽采样量可在500g，料槽应该随机性选择原料样品应该从存储袋中按照多个采样点采样，每次采样可1000g。

粮食的质量对于食品安全至关重要，然而，在粮食的生产供应链中，储存与运输环节如果处理不当，容易导致粮食质量问题，尤其是真菌毒素的污染。真菌毒素对人体健康的危害不可低估，因此我们迫切需要可靠的粮食真菌毒素检测仪，以快速获取相关数据，更好地管理粮食的贮存与销售。粮食真菌毒素检测仪采用荧光定量快速检测原理，是一种先进的仪器设备，主要应用于粮油谷物、饲料等样品中真菌毒素的有效、准确检测。以下是该检测仪的两个重要特点：一、荧光定量原理：粮食真菌毒素检测仪采用荧光定量技术，通过读取荧光定量检测卡，对比检测区（T线）、质控区（C线）与背景区的荧光信号强度。根据检测卡内置的标准曲线，计算出样品中真菌毒素的含量。这一原理保证了检测的准确性和可靠性，为粮食安全提供了可靠的数据支持。该仪器可检测粮油、谷物、饲料等中的真菌毒素，如黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、伏马毒素等。二、随到随检：粮食真菌毒素检测仪具有随到随检的特点，不受检测样本量的限制。它可以灵活地单个或少量样本进行即时检测，也能够高效地处理大量样本，实现现场检测。这一特性使其在粮食生产、仓储、销售等各个环节都能够迅速投入使用，提高了检测的效率与便捷性。1、可应用于粮库、谷物生产企业等粮食行业，确保存储和销售的粮食产品安全。2、在养殖业中，对饲料原料进行检测，预防真菌毒素对畜禽的危害。3、在食品生产和加工行业，保障食品制品质量。4、用于政府监管、第三方检测机构等，加强对真菌毒素的监测和管理。在确保粮食质量安全的同时，粮食真菌毒素检测仪的应用为粮食行业提供了强有力的技术支持，为保障食品安全做出了重要贡献。

粮食真菌毒素检测仪采用荧光定量快速检测原理，主要应用于粮油、谷物、饲料等多种领域，对多种真菌毒素进行准确检测，为确保食品安全贡献力量。荧光定量快速检测原理即粮食真菌毒素检测仪通过特定的荧光信号，准确、快速地识别和测量样品中的真菌毒素含量。这项技术具有高效、灵敏度高、操作简便等特点，使得检测过程更加迅速和可靠。核心特性及优势全方位检测：涵盖多种真菌毒素，包括黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、玉米赤霉烯酮等，实现全面监测。任意样品数量：粮食真菌毒素检测仪允许用户既可单个或少量样本随到随检，也可大量样本同时检测。内置定量标准曲线：在检测过程中无需使用外部标准品进行校准，避免了操作人员与呕吐毒素直接接触的可能，从而提高了操作的安全性。随到随检：检测仪器的便携性使其适用于现场检测，无论是在生产线上、仓库中，还是在野外环境中，都能轻松进行检测操作。多领域应用：适用于粮库、谷物生产企业、饲料厂、畜牧养殖企业、食品加工厂、第三方检测机构等多个行业。应用场景保障粮库质量：对存储的粮食进行定期检测，预防真菌毒素污染。提升饲料质量：对饲料原料进行检测，确保畜牧养殖健康生长。食品生产控制：在食品生产过程中对油脂、面粉等原材料进行检测，确保成品质量。第三方检测服务：为各行业提供真菌毒素检测服务，为食品安全保驾护航。通过使用粮食真菌毒素检测仪，我们能够更全面地了解食品和饲料的安全状况，从而更好地保障我们的健康。

粮食真菌毒素检测仪是用于检测粮食中真菌毒素含量的设备，保持其正常运行状态对于准确、可靠的检测结果至关重要。以下是一些建议，有助于在使用过程中做好粮食真菌毒素检测仪的维护保养工作：定期清洁： 确保仪器的清洁是维护的基本步骤。定期清理仪器表面、样品舱、光学系统和探测器等部件，以防止灰尘、污垢或样品残留影响仪器性能。标准曲线的校准： 定期进行标准曲线的校准，确保仪器输出的结果准确可靠。使用已知浓度的标准物质进行校准，同时检查仪器的线性范围。灯源和光源的维护： 确保灯源和光源的稳定性。检查灯泡是否正常，如果发现亮度下降或者波长不稳定，及时更换或维修。样品舱的维护： 定期检查和清理样品舱，确保没有污染物残留。注意样品舱的密封性能，以防止外部污染物进入。探测器的检查： 定期检查探测器的性能，确保其敏感性和稳定性。根据仪器型号，可能需要定期校准或者调整探测器。软件更新： 如果仪器使用了特定的分析软件，确保及时进行软件更新，以获取最新的性能改进和bug修复。环境控制： 保持仪器工作的环境稳定。避免在高温、高湿度或者尘埃较大的环境中使用仪器，这有助于延长仪器寿命。备品备件的管理： 维护一个合理的备品备件库存，确保能够及时更换损坏或老化的零部件。定期维护服务： 根据仪器使用频率和生产厂家的建议，定期进行专业的维护服务。这包括对仪器内部的一些关键部件进行检查和维护。培训操作人员： 确保仪器操作人员经过专业培训，能够正确操作和维护仪器，减少误操作对仪器的损害。综合来看，定期的清洁、校准、检查和维护是粮食真菌毒素检测仪正常运行的关键。按照制造商的建议和仪器的使用手册，制定并执行相应的维护计划。

介细菌内毒素检测（BET，Bacterial Endotoxins Testing）是测量水样品、原材料、肠道外药物中细菌内毒素污染的必要测定程序。全球药典协调统一对细菌内毒素检测有规范性专论，概述了3种常用的方法（即凝胶法、动态浊度法、动态显色法）。显色法分为终点法和动态法这两种形式。在此项研究中，我们同时使用96孔板和Sievers® Eclipse细菌内毒素检测仪这两种动态显色法平台，并比较了它们的检测时间和结果。配备孵育吸光度读数器的96孔板是最常用的符合药典的动态显色检测平台。传统的96孔板虽然是众所周知的可靠的细菌内毒素检测平台，却有诸多无法克服的缺点，比如过长的设置时间、重复的移液步骤、代价高昂的出错几率。Sievers® Eclipse是一款符合药典的微孔板读数器，带有设计独特的微流体微孔板，预载了内毒素标准品和阳性对照标准品（PPC，Positive Product Control），在无需采用机器人技术的情况下实现了内毒素测定的自动化，并且避免了大部分潜在的操作错误。序同时用Sievers Eclipse和96孔板来检测常规水和常规产品，记录以下操作的时间：准备标准品和样品设置软件将标准品和样品添加到微孔板添加阳性对照标准品（PPC）添加鲎试剂测定前的准备时间总计我们得到了测定结果，并比较了以下参数：阴性对照标准品、R值、标准品的%CV、PPC回收率、PPC的%CV。*CV：Coefficients of Variation，变异系数此项研究由一位合格的分析员来完成，每种方法的10次测定所花的准备时间一致。分析员同时使用完整的96孔板和Eclipse微孔板，每次测定时共测量21份样品。在每种方法的10次测定中，5次使用产品，另5次仅使用水样品。完成此项研究的分析员拥有丰富的移液操作经验和10年的鲎试剂测试经验。测结果表1：Sievers Eclipse平台和96孔板的检测时间比较表2：Sievers Eclipse平台和96孔板的10次测定结果比较*所有的值均包括常规水和常规产品检测结果与96孔板相比，Sievers Eclipse每次测定的平均时间缩短了27-39分钟。平均设置时间因分析员和所运行的具体检测而异。产品检测往往需要进行多次稀释，因此分析员需要较长时间来准备。但水样品检测可以简化，需要的准备时间较短。此项研究结果表明，假设分析员每天进行2次常规测定，Sievers Eclipse平台可使该分析员每年节省约260小时或6.5周的工作时间（假设分析师一年工作48周，一周工作40小时）。分析员每年节省近14%的时间，可以将省下来的时间用于实验室和本部门的其它工作。此外，现今普遍使用的96孔板要求进行繁琐的移液步骤。假设分析员检测21份样品（即能用96孔板检测的最多样品数），如果使用连续移液器（Repeater Pipette），则大约需要进行242个移液步骤。如果使用多道移液器（Multi-channel Pipettor）和试剂槽来存放鲎试剂，虽能减少移液步骤，但操作时间仍然太长，而且技术上容易出错。在同样情况下如果用Sievers Eclipse来检测21份样品，则仅需进行27个移液步骤，而且设置时间和得到结果的时间都大大缩短（见下面的图1和图2）。Eclipse还可以非常便捷地设置常规检测和各种研究，其中包括但不限于：低浓度内毒素回收率（LER，Low Endotoxin Recovery）研究样品保存时间研究抑制/增强筛选研究产品验证灭菌箱验证检测21份样品时的效率比较图1：Sievers Eclipse和96孔板的连续移液器操作比较图2：Sievers Eclipse和96孔板的多道移液器操作比较表1和表2中的结果显示，Sievers Eclipse可以产生与96孔板相当的结果，但Eclipse的手动操作时间大大缩短。Eclipse还满足表3中所列的全部药典要求。表3：药典要求Sievers Eclipse是一款完全合规的内毒素检测平台，满足USP 、EP 2.6.14、ChP 、JP 4.01规定的药典要求。Sievers Eclipse采用先进的工具和技术（例如Sievers Eclipse微孔板采用先进的微流体技术），使质量控制实验室不但大大节省了分析员的操作时间，还减少了潜在的无效检测几率，以及重新检测和撰写调查报告所耗费的时间。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

12月8日早间，“女子接触霉变玉米后肺部长满真菌”冲上热搜第一。据人民网，一23岁女子前段时间回老家帮忙收玉米，事后连续1个多月咳喘不止。经医生检查，她的肺部长满了黄曲霉菌，引发了真菌感染。该女子回忆，当时她在无防护措施情况下收玉米，有些玉米可能淋雨霉坏。[1]什么是黄曲霉毒素？黄曲霉毒素是黄曲霉、寄生曲霉等产生的代谢产物。当粮食未能及时晒干及储藏不当时，往往容易被黄曲霉或寄生曲霉污染而产生此类毒素。在各类食品中，花生、花生油、玉米污染最严重。黄曲霉毒素是一种剧毒的致肝癌物质，人摄入大剂量的黄曲霉毒素后可出现肝实质细胞坏死、胆管上皮细胞增生、肝脂肪浸润及肝出血等急性病变。事实上，世界范围内有多次黄曲霉毒素急性中毒事件，非洲的霉木薯饼中毒，印度的霉玉米中毒，肯尼亚黄曲霉玉米污染事件… … 所以把食物中的黄曲霉毒素控制在安全值以内，也是各国都在严格把关不敢松懈的事儿。[2]怎么鉴别食物中是否黄曲霉素超标？首先是快速识别，黄曲霉素是很苦的，食用花生、核桃等食物时如果感觉很苦，马上吐出来，并漱口。此外，睿科集团建立了Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪测定玉米、大米和花生油中黄曲霉毒素B族和G族的分析方法，供广大食品检测客户参考。试样经过70%甲醇水溶液提取，提取液经离心、稀释后用含有黄曲霉素特异抗体的免疫亲和柱自动净化。用20mL水淋洗柱子将免疫亲和柱上的杂质除去，以甲醇洗脱免疫亲和柱。将洗脱液在50℃条件下氮吹干，用1mL初始流动相定容，经高效液相色谱仪上机分析。图-1.4种黄曲霉毒素的结构式下文参考GB5009.22-2016《食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定》中第三法，采用免疫亲和柱净化，高效液相色谱检测，建立了复杂粮油样品基质中黄曲霉毒素高灵敏度的前处理和分析方法，得到四种常见粮油样品中黄曲霉毒素的加标回收率在83-100%之间，RSD值小于5%。1.标准曲线配置使用睿科Auto Prep 200全自动液体样品处理工作站可实现标准品的全自动化配置，可将购买的混合标液（1000ug/L）通过工作站的直接稀释模式，配置成浓度为10ug/L的工作中间液，紧接着可通过程序设置，吸取该工作液，配置一条浓度分别为0.5ug/L，2.0ug/L，5.0ug/L，25ug/L和100ug/L的标准工作曲线。图-2. Auto Prep 200 液体工作站配标程序2.样品提取与前处理花生油样品前处理准确称取5g花生油样品于50mL离心管中，加入20mL甲醇-水溶液（7:3）（v/v），涡旋震荡提取20min，以7000r/min的转速离心5min，取4mL上清液于80mL玻璃上样管中，加入23mL 0.1%吐温-20的PBS缓冲液混匀，待用。（此处以花生油样品前处理为例，玉米粉、大米样品操作步骤同上）固相萃取净化条件全自动固相萃取仪Fotector Plus固相萃取柱黄曲霉毒素免疫亲和柱（Romer，60 mg/3 mL）淋洗超纯水洗脱甲醇表-1 固相萃取净化条件以2mL/min的速度精确上样27 mL待测液，10mL水润洗样品瓶，10mL水淋洗免疫亲和柱，气推30mL吹干免疫亲和柱，推速为80mL/min。最后用2mL甲醇以0.5mL/min的速度洗脱样品，收集洗脱液用睿科Auto EVA-60全自动平行浓缩仪于50°C、2psi条件下氮吹干，用初始流动相定容至1mL，过滤膜上机分析。详细步骤见图-3。图-3. Fotector Plus 黄曲霉毒素免疫亲和净化方法3.样品测试油样加标测试取空白花生油样5g，添加2ug/kg的黄曲霉毒素G2、B2、G1和B1的标准品，进行上述步骤的前处理净化，样品回收率如下表-2所示：表-2添加水平为2ug/kg花生油样的回收率大米样品加标测试大米中添加水平为2ug/kg的黄曲霉毒素G2、B2、G1和B1的回收率结果：表-3添加水平为2ug/kg大米的回收率结果玉米样品加标测试玉米中添加水平为2ug/kg的黄曲霉毒素G2、B2、G1和B1的回收率结果：4.注意事项由于黄曲霉毒素在紫外光照射下不稳定，因此在实验过程中应该避免紫外光和太阳光的照射。谷物中离心完成后，不可放置过长时间，否则谷物容易重新吸水，可能导致提取液的浓度过高，使样品的回收率偏高，影响测试结果。固相萃取进行提取液净化前，特别对于偏酸或偏碱性样品，应用PBS缓冲溶液（pH=7.4）进行稀释后上机，否则可能会导致回收率偏低。5.总结净化

2021版《国家重点保护野生动物名录》正式将内毒素检测试剂所用原料鲎（中国鲎和圆尾褐鲎）列为国家重点二级保护野生动物，鲎试剂的供应或多或少受到了一定影响。然而，鲎试剂仍是目前世界最灵敏高效的内毒素验证手段，我国药典也尚未完全接纳鲎试剂以外的替代方法，各大制药厂商仍需遵循各国药典规范，使用鲎试剂作为内毒素检测的合规方法。Sievers® Eclipse® 月食细菌内毒素检测可最多减少90%的鲎试剂使用量，是您在当前鲎试剂供应减少情况下的理想选择！Sievers分析仪研发了新一代革命性的细菌内毒素检测Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测（Bacterial Endotoxin Testing，BET）平台，使用户意识到当今社会的需求，既要保护珍贵的自然资源，又要遵守药品和医疗器械制造商必须满足的严格的分析和监管要求。通过最高减少90%的鲎（Horseshoe Crab，HSC）试剂使用量，Eclipse月食检测平台可减少这个星球上最敏感且无可匹敌的天然内毒素检测试剂的需求量。Eclipse月食平台在提供完全合规的细菌内毒素检测方法的同时，能够保护鲎物种的存续。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测平台最高可减少85%的化验准备时间，同时又能满足《美国药典》、《欧洲药典》、《中国药典》和《日本药典》的要求。通过创新性的设计，Eclipse月食平台可显著减少移液步骤，减少操作员之间的操作差异，并简化化验准备。优势节省鲎试剂的使用量，减少检测时间，并增加样品检测量，同时又不牺牲准确度或监管合规性。Sievers Eclipse月食平台提供完全合规的细菌内毒素检测方法，同时能够保护鲎物种的存续。分析仪吸光度分析仪具备稳定的37℃培养控制与离心技术，并能确保数据传输安全。 软件 高度定制化的企业解决方案，符合21 CFR Part 11和ALCOA+数据可靠性要求。微孔板精确的微流体处理设备，可通过微流控技术以及嵌入式内毒素标准品与阳性产品对照PPC（Positive Product Control），实现自动化操作。事半功倍，简约而不简单最高减少90%的鲎试剂使用量最高减少85%的准备时间，可在最短9分钟内完成化验准备最高减少89%的移液步骤，并降低操作员重复性压力损伤的风险提高每日样品检测量满足全球监管要求符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测平台具有四大关键优势：监管合规性Eclipse平台包含三个组件：分析仪、微孔板和软件。专为制药、医疗器械和透析市场的水和药品质量控制检验所设计。本平台使用了商业化供应的、FDA许可的制造商所生产的鲎试剂LAL，满足全球药典：《美国药典》USP、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP四部和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求。Eclipse月食平台提供给用户每次分析运行21个样品的能力，灵敏度低至0.005 EU/mL。本平台集成了自动化技术和动力学显色方法，满足监管合规性，具有无与伦比的性能和效率。简化操作Eclipse月食平台极大地简化了化验设置，使用了嵌入式的内毒素标准品（Reference Standard Endotoxin，RSE）和阳性产品对照（Positive Product Control，PPC），节省了时间。移液步骤最高减少89%，且降低了操作员重复性压力损伤的风险。分析性能专利的Sievers Eclipse微孔板通过精确的微流体技术，提供了强大的分析性能。该技术通过嵌入式内毒素标准品和阳性产品对照PPC，并采用一致的液体处理，实现了自动化操作，可以获得准确的结果，并降低误差和污染风险。

本期访谈，我们邀请了Sievers分析仪全球销售总监Dave Kremer与我们聊聊在开发Eclipse月食细菌内毒素检测仪时的想法与理念。Dave Kremer先生是Sievers分析仪全球销售总监，负责Sievers分析仪产品线的全球销售。他曾担任全球产品管理和应用负责人，负责指导Sievers总有机碳TOC分析仪的商业化以及Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪的开发。作为深耕生命科学行业20多年的资深人士，Dave在内毒素检测仪和试剂方面拥有很强的专业知识，他曾在内毒素检测市场以及药物质量控制和微生物学领域担任高级管理职务。Dave拥有加州大学圣地亚哥分校的生物化学和细胞生物学理学学士学位。跟我们聊聊威立雅水务技术与方案以及Sievers® Eclipse月食细菌内毒素检测仪。威立雅水务技术与方案是一家在全球各行业（包括生命科学）提供水处理技术和工艺专业知识的领先企业。我们认为用户的成功就是我们的成功。凭借行业领先的水处理技术专业知识，我们与用户合作，建立优化的解决方案，以获得持久的成功。Eclipse月食细菌内毒素检测仪是我们创新理念与方法的一个很好的例子。我们的使命是为客户所提出的问题提供高度差异化的解决方案。多年来，我们研究了用户对内毒素检测的最大关注和需求，最终开发出了能够回答所有这些问题的综合解决方案。与我们在TOC分析方面取得的简化和合规性方面的成绩类似，我们很高兴能为用户提供Eclipse月食细菌内毒素检测仪，这一综合性的仪器与解决方案可满足当今最紧迫的内毒素检测需求。我们把一种难以进行设置和测试的检测方法变得极其简单，同时符合法律规定的药典合规性。通过提供一种易于使用、快速、合规、一致和保护自然资源的产品，我们可以满足用户提出的所有要求和愿望。30多年来，我们的TOC分析仪产品组合提供了简单、快速和准确的结果，以支持我们的生命科学用户。我们期待着在未来30年里为我们的内毒素用户提供同样的价值。将新的自动化技术应用到内毒素检测中的行业驱动因素有哪些？用户正在不断寻找更容易、更快、更一致的数据，以满足所有药典要求。成熟的自动化技术可以帮助用户实现这些目标。然而，机器人技术和自动化也可能意味着复杂的安装和验证过程，这可能会降低市场对其的接受度。因此，在开发新产品时，我们专注于对用户成功至关重要的标准，如合规性、分析性能、易用性和稳健性等。Eclipse月食细菌内毒素检测仪以合规性、一致性和易于使用的形式向QC实验室提供自动化。遵循我们全面的验证协议时（其中包括根据数据可靠性准则进行的软件验证），安装和验证仅需两天。当前，内毒素检测供应商与制药商之间良好的合作伙伴关系是什么样的？无论是学习如何只用50%的劳动力生产同样数量的产品，还是管理供应链短缺，新冠疫情都给制药商带来了许多挑战。当前良好的合作伙伴关系始于开放式沟通，以了解目标和期望，以及实现这些期望的能力。新冠疫情使制药商对值得信赖的供应商继续提供产品和服务的需求大大提高，以便他们能继续维持生产能力。除了按需提供质量稳定的产品和服务外，制药商还需要供应商不断创新，以提高效率，从而在最小的干预下实现更大的可扩展性。当前情况下，继续为供应链提供安全保障，同时创造高效和环境可持续的解决方案都很重要。从“库存到批次放行”–这对用户意味着什么？为什么在设计分析仪器时要考虑整个制药厂？通过在设计解决方案时考虑到整个制药厂，我们能为用户提供更多价值。考虑到我们的解决方案如何影响询价到订货、收货和使用/处置，使我们能够开发出对环境更有效、更可持续和可扩展的产品。制药厂正在努力提高对制药过程的了解和控制，并且随着我们继续对过程分析技术（PAT）、制药4.0和先进制造平台的追求，分析技术的自动化需要更有效地运行。尽管新技术的功能性分析性能在实验室中很关键，但将技术集成到工厂中也变得同样重要。将数据与ERP、MES和LIMS平台进行无缝且安全地集成，对推动整个价值链的效率是必要的。我们将Eclipse月食细菌内毒素检测仪设计为解决方案，同时考虑了所有功能领域——包括采购、仓储、工艺中测试、质量控制、质量保证/监管和批次放行。在开发新产品时，重要的是要考虑产品和数据在生产设备中可能具有的接触点，以及产品寿命。Eclipse不仅易于使用，而且易于部署和集成。由于技术需求会持续今后10年以上，可持续性也是一个非常重要的设计考虑。例如，通过Eclipse月食细菌内毒素检测仪，我们将鲎试剂使用量减少了90%，并提供室温存储耗材来代替低温存储耗材。新冠疫情是如何使人们更关注QC实验室和内毒素检测的创新需求的？新冠疫情给商业的各个方面带来了新挑战，制药业也不例外。制药业被认为是民生行业，但保持社交距离意味着需要使用50%的劳动力来完成100%的生产任务。新冠疫情还考验了全球供应链，并要求采用新方法来解决前所未有的问题。制药商与最受信任的合作伙伴合作，以确保他们的供应链，并部署效率更高、需要更少劳动力的自动化技术。在新冠疫情期间，QC实验室也未能幸免于这些挑战。与其他需要以较少人力资源维持生产的业务领域一样，他们的任务是设法在现场人员较少的情况下保持样品检测量。QC检测和结果对于原材料放行、生产装置的环境监测、运行中的测试和最终批次的放行检测都至关重要。由于技术人员必须进行交叉培训并以更少的时间来完成它们，承担更多的责任，因此这可能会带来很大压力。易于使用、一致性、合规性和低维护的自动化技术可帮助实验室提高效率，以维持工厂产能所需的样品检测量。这些性能是Eclipse的标志——易于使用、一致性、合规性和低维护成本——意味着内毒素检测不必太复杂或费时。使用Eclipse可以提高效率，提高样品通量，并且可以快速进行培训。实际上，分析人员可以在一天内接受培训和认证，并且可以轻松地在短短9分钟内完成21个样品的设置。此外，节省多达90%的鲎试剂不仅大大减少了自然资源的使用，而且还最大程度地减少了对供应链的依赖。尽管在制药生产中一直存在着对效率和供应链安全性的担忧，新冠疫情无疑引起了人们对此更多的关注。我们为创造了能够解决这些问题的新解决方案感到自豪，不仅在QC实验室中而且在整个制药厂中都提高了生产率。原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2021年4月刊，本文有所修改。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

上海瑞鑫科技仪器有限公司2018年隆重推出jt-102lm型粮食真菌毒素检测仪。jt-102lm型粮食真菌毒素检测仪采用8寸彩色触摸液晶显示屏，可应用于粮食、饲料等产品中检测黄曲霉毒素b1、黄曲霉毒素m1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、伏马毒素、t2毒素。适合粮食部分收购粮食时快速检测真菌毒素。仪器采用胶体金检测卡能实现数据读取，实现定性数据定量化。可将胶体金检测结果数字化保存，实现检测数据与监控系统快速联网传送，使检测数据更加科学，避免人为操作造成的误差。jt-102lm型粮食真菌毒素检测仪，采用8寸彩色触摸液晶显示屏，可应用于粮食、饲料等产品中检测黄曲霉毒素b1、黄曲霉毒素m1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、伏马毒素、t2毒素。适合粮食部分收购粮食时快速检测真菌毒素。仪器采用胶体金检测卡能实现数据读取，实现定性数据定量化。可将胶体金检测结果数字化保存，实现检测数据与监控系统快速联网传送，使检测数据更加科学，避免人为操作造成的误差。 1、采用高清ccd读取，自动扫描分析，并可自动区分无效卡和有效卡。对所有胶体金检测卡直插直读，无需自动或手动进样。2、采用8寸高清彩色触摸屏幕，intel芯片，1.3赫兹四核处理器，全中文显示，采用windows系统，智能中英文输入、手写输入功能。具有视频学习功能。3、检测直接快速，自动判断检测结果和含量。4、带大容量数据保存功能，可保存检测实际图像及结果，带16g储存容量(可扩充到32g),保存数据可达10万条。5、带无线上网功能，检测数据云传输，实现大数据云端管理。6、仪器具有自动保存检测结果，胶体金检测图像及判断结果，并能随意查询保存的记录。7、带有线及无线wifi、蓝牙、3g/4g无线网络实现数据远程传输联网。8、可实现无线上网、数据联网传送、实现数据自动对接到监管平台。仪器采用开放式平台设计，可实现功能自动升级。9、带文件编辑系统功能，可以在仪器上实现文件编辑处理和快速邮件发送。10、带印机功能，实现检测报告打印。1、测量速度：＜1s2、检测精度：cv值小于1%（标准卡），批间误差＜3%，灵敏度高于0.001.3、检测输出：色度检测，ct比值检测，t线检测，c线检测等自动判断功能。4、通讯接口： usb 5、无线通讯： wifi及蓝牙6、功耗：小于10w，待机72小时，连续操作24小时7、工作电源:220v、内置锂电池供电、5v直流电源供电。

人物专访 INTERVIEWDavid WadsworthSievers分析仪生物检测全球产品经理David Wadsworth是Sievers分析仪生物检测全球产品经理，专注于新一代内毒素检测。他拥有马萨诸塞州惠顿学院生物学学士学位，在内毒素行业拥有超过14年的经验。他首次接触内毒素检测是作为一名季节性员工，负责为一家鲎试剂制造商收集和处理变形细胞，此后，他一直专注于细菌内毒素检测。Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪是做什么的，它如何工作？Eclipse检测仪使用高度创新的技术和自动化，使内毒素检测更简便有效，并且无需改变检测中使用的生物化学过程或试剂。这是在完全合规和减少对自然资源压力的情况下实现的。Eclipse检测仪由一个微孔板、一台分析仪和企业软件组成，将先进的微流体、自动化和易用性结合在一起，大大提高了QC实验室的效率。Eclipse的核心是微孔板，这是一台精密制作的微流控液体处理设备，有助于试剂和样品准确和快速地分散，从而大大简化动态显色分析，而不需要复杂的机器人技术。分析设置通过以下几种方式简化：01使用预置的标准品和阳性产品控制（PPC）。02减少移液步骤。借助微孔板独特的液体处理能力，可以大大降低所需的移液步骤–在不到30个移液步骤中，可以分析21个样品。03最大限度地减少鲎试剂（LAL）的使用量。在Eclipse上只需使用1 ml LAL试剂就可以进行21个样品分析，与传统的分析相比，使用量减少多达90%。04自动化。Eclipse微孔板利用离心力和气动室测定均匀精确分布在104个光学孔中的LAL试剂水、样品和LAL。Eclipse检测仪如何解决与内毒素检测相关的常见问题，如时间、处理量和分析人员的培训？在开发本产品的过程中，我最喜欢的其中一个部分是客户在整个过程中的深度参与——分享他们遇到的挑战，测试早期版本的产品，并提供反馈——这是一个协作和迭代的过程。我也能够把我自己的经验贡献出来，因为我太熟悉96微孔板分析的痛苦了！除了合规性，我们知道QC实验室关注的是生产率和准确性。是的，我们希望分析速度更快，分析设置的麻烦更少，但我们还需要确保数据可靠性、合规性以及被认为是造成内毒素检测负担的其他因素。与其他Sievers产品一样，合规性、效率和易用性是Eclipse的功能特征。以下是一些亮点：简化分析设置。通常，经过严格培训的分析人员需要45-60分钟进行分析设置。使用Eclipse，只需9分钟即可完成设置。精简培训。众所周知，内毒素检测需要经过严格培训的分析人员。使用Eclipse，任何人都可以进行合理有效的分析，并且错误和污染的机会大大减少。提高样品处理量和效率。随着分析设置时间的缩短，分析人员在工作中赢得了宝贵的时间，而且实验室缩短了获得结果的时间，使他们能够更快地放行样品，提高生产率，并以此提高整体运营效率。提供高度安全的数据管理和兼容的企业软件。Eclipse与市场上其他产品有何不同？Eclipse与目前市场上的产品有相似之处，也有不同之处。首先，Eclipse使用市售的LAL并嵌入USP生产的内毒素标准品。这一点至关重要，因为化验的生物化学过程始终保持一致。我们所改变的是如何将试剂和样品移入反应皿。简单地说，Eclipse通过精确的微流控液体处理、加上混合和高清可视化的反应动力学做了大量的移液工作。Eclipse技术提供了速度、准确性和易用性，从而能够更快地获得分析结果。很难想象利用不到30个移液步骤在10分钟内设置一个分析测试，更不用说鲎试剂使用量的大幅减少，而Eclipse的创新实现了此高效性。再加上由分析人员设计的软件，这样就有了解决方案，可以真正把QC实验室带入新的阶段！关于验证和方法转移的常见考虑因素是什么？如何验证Eclipse月食内毒素检测仪？首先要考虑的是如何在实验室验证系统。内毒素检测系统通常包括培养仪器、软件和PC。这些组件与合格试剂和耗材一起参与系统验证。由于动态内毒素检测需要使用软件根据生成的标准曲线插入数据，因此在运行确认（OQ）期间需要检测案例，重点是数据可靠性和21 CFR第11部分的合规性。系统的物理安装也必须合格（IQ），这表明仪器和软件本身已成功安装且安全。最后，必须进行性能确认（PQ），通过证明系统的所有组件可以一起工作检测内毒素来完成验证。Eclipse通过一整套完整的IQ/OQ/PQ协议进行验证，包括以上所有内容，并由Sievers完成稳键的验证测试进行补充。Eclipse检测仪不是一种替代方法，而是进行与USP如何从当前的检测方式切换到使用Eclipse？确定如何切换到Eclipse检测仪进行检测取决于当前的检测状态。一旦我们了解目前用于每种样品类型的方法或技术，就可以帮助客户制定转换计划。以下是最常见的情况：01动态显色→Eclipse动态显色这是最直接的转换，因为动态显色技术在Eclipse检测仪上是相同的。在此情况下，样品、标准品和鲎试剂之间的生物化学过程或反应保持不变，样品与鲎试剂保持相同的1:1比例。比例验证是Eclipse系统验证过程的一部分，是日常维护的一部分，是Eclipse软件中的硬编码协议。一旦系统得到验证，就可以完成一个简短的桥接研究，以完成转换，其中包括与现有样品制备保持一致的并行测试。由于在Eclipse上设置分析简单高效，运行桥接研究只需要很少的额外工作。0203

p strong 仪器信息网讯 /strong 上周在北京国家会议中心举行的 “第十六届中国国际科学仪器及实验室装备展览会”(CISILE 2018)上，上海瑞鑫科技仪器有限公司(以下简称“上海瑞鑫”)展出了其刚刚推出不久的JT-102LM粮食真菌毒素检测仪。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 400" title=" 1.jpg" style=" width: 400px height: 400px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/6dd378c2-6f97-468f-b3d6-db5962d4ff79.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong JT-102LM粮食真菌毒素检测仪 /strong /p p 　　JT-102LM粮食真菌毒素检测仪，采用8寸彩色触摸液晶显示屏，可应用于粮食、豆粨、饲料等产品中检测黄曲霉素B1、黄曲霉素M1、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、伏马毒素、T2毒素。适合粮食部门收购粮食时快速检测真菌毒素。仪器可智能读取胶体金检测卡数据，实现定性数据定量化。可将胶体金检测结果数字化保存，实现检测数据与监控系统快速联网传送，使检测数据更加科学、精准，避免人为操作造成的误差。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/1c741bad-6a81-4508-9ff6-ea95e91fdbbb.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 上海瑞鑫总经理 张大铭 /strong /p p 　　“采用我们这款仪器(JT-102LM粮食真菌毒素检测仪)可进行现场快速检测，样本只需经过简单的离心前处理，即可进行检测，在20分钟内即可得到结果。” 上海瑞鑫总经理张大铭介绍说：“仪器灵敏度好，精确度高。国家食品药品监督管理总局有一个评价体系，之前，浙江省食品药品监督管理总局在这个评价体系下做了一个比对试验。其中，我们所有的结果都准确，数据准确率达到了100%。” /p p 　　谈及公司发展，张大铭总经理表示，公司发展很快，每年都保持30%-40%的增长。未来，上海瑞鑫会专注于食品安全快速检测仪器和试剂的开发。此外，也会注重向制药等领域拓展。 /p

我国南方大部分地区秋冬季节都是温暖潮湿的环境，此时也是霉菌生长的好时机。丰收的粮食由于储存条件不当很容易滋生霉菌，霉菌生长过程中会产生有害的代谢产物。据联合国粮农组织调查，全球每年约有25%的粮食会受到真菌污染，约2%的农作物因为污染严重而失去利用价值。从种植到存储、加工，任何一个环节都有可能产生真菌毒素，长期食用被污染的粮食会严重危害人体健康。 什么是真菌毒素？ 真菌毒素(Mycotoxins) 一词源于希腊语“Mykes”和拉丁语“Toxicum”，它是由产毒的真菌在一定环境条件下产生的次级代谢产物，广泛污染农作物、食品及饲料等植物源性产品，可引起人类和动物急性或慢性中毒，部分已被证实具有致癌、致畸、致细胞突变的“三致”作用。目前已知的真菌毒素有200多种，按其主要产毒菌种可分为曲霉菌毒素(如黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A等)、镰刀菌毒素(如T-2毒素、HT-2毒素、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、玉米赤霉烯酮等)等几大类。（图片来源于网络） 目前，世界各国对粮食中各种毒素的限量和检测手段都趋于严格。2017年，我国颁布了《GB 2761-2017 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》标准，规定了多种真菌毒素在粮食、水果、坚果及乳制品中的限量值。除了国家标准外，各行业也制定了相应标准用于市场监管，确保我们可以在餐桌上吃到安全放心的食物。 岛津解决方案 实验部分 检测仪器本实验使用岛津超高效液相色谱仪LC-40和三重四极杆质谱LCMS-8050联用系统。岛津超快速三重四极杆液质联用仪 前处理方式参考粮油系统粮食行业标准《LS/T 6133-2018 粮油检验 主要谷物中16种真菌毒素的测定 液相色谱-串联质谱法》中的要求，样品采用乙腈-水-乙酸溶液提取后，离心过滤，加入稳定同位素内标，通过液相色谱-串联质谱进行测定。 主要方法参数色谱柱：UHPLC C18 2.1 mmI.D.×100 mmL., 1.6 μm流动相：A相-水(含1%乙酸，5 mM乙酸铵)；B相-甲醇洗脱方式：梯度洗脱离子源：ESI，正负离子同时 分析结果十六种真菌毒素及内标标准样品的MRM色谱图 标准曲线将配制的不同浓度的基质加标样品，按上述分析条件进行测定，采用内标法制作校准曲线，校准曲线如下图所示。 玉米基质匹配标曲中部分真菌毒素的校准曲线 回收率考察 选取小麦和玉米两种基质，分别添加低、中、高三个水平的真菌毒素进行回收率考察实验，16种真菌毒素在两种基质中的加标回收率在88.52~119.77%之间，回收率良好。 小 结 岛津公司长期以来都在关注食品安全问题，为了有效应对食品中有害物质的检测，推出了一系列产品以及解决方案，更好守护我们的餐桌安全。本实验使用岛津超高效液相色谱仪LC-40和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用，参考粮油系统《LS/T 6133-2018 粮油检验主要谷物中16种真菌毒素的测定 液相色谱-串联质谱法》行业标准中的要求，建立了一种简单净化-液相色谱串联质谱联用同时检测谷物中16种真菌毒素的方法。该方法前处理快速、操作简单、重复性好、灵敏度高，适合谷物中真菌毒素的高灵敏度检测。

1 样品概述　　 2021年上半年度，安佑集团共检测饲料原料样本19733份（表1），对大部分原料中呕吐毒素（DON）、玉米赤霉烯酮（ZEN）、黄曲霉毒素B1（AFB1）3种毒素进行检测，同时根据不同样品受霉菌毒素污染的特点，侧重检测了某种毒素，检测数据共49205项，其中DON17350项，ZEN15471项，AFB116384项 (表2)。表1 样品信息统计表2 样品检测　　 样品由安佑各分子公司品管部实验室采用胶体金法或上转发光法进行快筛，对检测结果在限量值附近或疑似超标的样品由安佑集团中心实验室进行确证检测。3 判定依据　　 三种霉菌毒素限量标准见表3，样品毒素含量超过最高限量值，即判定为超标样。4 检测结果与分析　　4.1 饲料原料霉菌毒素污染概况　　2021年上半年度饲料原料霉菌毒素污染整体较轻（见表4）。饲料原料样本霉菌毒素污染超标率为0.7%达轻度污染，其中DON超标率为0.6%，超标样中检测最大值为3710µg/kg，来源于安徽产地其他原料(面粉)；ZEN超标率为0.2%，超标样中检测最大值为949.75µg/kg，来源于江苏产地玉米蛋白粉；AFB1超标率为0.1%，超标样中检测最大值大于20µg/kg，来源于山东产地一级玉米。 不同原料霉菌毒素污染超标率见图1。上半年度各原料霉菌毒素污染情况整体较轻，多为中、轻度污染；小麦次粉DON超标率最高为2.2%，达中度污染；玉米、DDGS、玉米副产物、小麦、麸皮、稻谷及其混合物和米糠霉菌毒素污染均为轻度，且DON污染超标率分别为0.7%、0.9%、0.4%、0.9%、0.4%、0.3%和0.3%；DDGS和玉米副产物ZEN污染超标率相对较高，分别为1.1%和1.2%；大麦及饼粕类原料霉菌毒素污染均未出现超标情况。4.2 饲料原料霉菌毒素超标率比较　　 由图2可以看出，2021上半年度饲料原料霉菌毒素多为中、轻度污染，其中玉米3月份霉菌毒素超标率达2.7%，DDGS2月份霉菌毒素超标率达3.5%，玉米副产物1月份和5月份霉菌毒素超标率分别为3.0%和4.2%，小麦次粉1月份和3月份霉菌毒素污染分别为4.6%和2.9%，均达中度污染；小麦、稻谷及其混合物和米糠上半年度均为轻度污染；大麦和饼粕类原料连续6个月未出现霉菌毒素超标情况。4.3产地污染分析　　 上半年度数据显示，上半年度麸皮霉菌毒素污染整体较轻，河北、江苏、山东及河南产地DON污染轻度，河南产地ZEN污染轻度，天津、东北、浙江、安徽、福建、湖北、广东、广西、重庆、四川、云南及陕西产地霉菌毒素污染较轻，均未出现霉菌毒素污染超标情况；对于小麦次粉，江苏、湖北、湖南产地DON污染重度，河南、陕西产地DON污染中度，河北、安徽和山东产地DON污染轻度，山西、福建及四川产地霉菌毒素污染较轻；对于米糠，安徽产地DON、ZEN污染轻度，天津、河北、东北、江苏、江西、福建、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、云南、陕西及宁夏产地霉菌毒素污染较轻；玉米方面，安徽产地AFB1污染重度，广西产地DON污染重度，山东产地AFB1污染中度，山西、东北和山东产地DON、ZEN污染轻度，河南产地DON、AFB1污染轻度，内蒙古产地DON污染轻度，天津、河北、江苏、浙江、湖北、湖南、四川、云南、陕西、宁夏及新疆产地玉米霉菌毒素污染较轻。5 讨论　　 由于饲料原料霉菌毒素超标与否的判定依据为安佑企标，且样品来源具有一定的局限性等，这些因素可能导致本检测结果与市场上饲料原料的毒素污染水平存在些许偏差，但本检测结果对于饲料原料的采购及使用仍然具有一定参考意义。

细菌内毒素检测方法分为两类，凝胶检测技术和光度检测技术。凝胶检测技术又分为凝胶限度法和凝胶半定量法；光度检测技术又分为浊度法和显色法，其中，浊度法分为动态浊度法与终点浊度法，显色法分为动态显色法与终点显色法。在这些方法中，定量分析使用较多的为动态显色法，下表从不同维度比较了不同内毒素动态显色检测系统的区别。Eclipse® 为您简化内毒素检测程序的每一步——从库存到批次放行Sievers® Eclipse® 月食细菌内毒素检测仪使用微流控自动化和最新的兼容软件来简化您内毒素检测程序的每一步，从供应链和存储到验证、常规检测和签字放行。通过以下方式降低成本并最大程度减少仓储微孔板仅需在室温条件下进行储藏鲎试剂冷藏可降低10倍无需存储RSE或CSE — 内毒素标准品已预先存储于Eclipse微孔板中使用以下方式改进系统实施和cGMP放行几天内即可完成系统验证每个Eclipse微孔板能够验证7种最终产品最少化台式分析仪的维护量 — 无需机器人通过以下方式简化并提高检测量9分钟内即可轻松完成检测，少于30个移液步骤自动执行标准曲线、阳性产品对照PPC和自动混合仅需要简短的分析人员培训出现错误的机会有限省时的模板和附件信息库通过以下方式简化产品放行简化批次检测、数据审核和放行远程数据审核和样品签核全面的专属性检测的审计追踪通过以下方式最大化灵活性并确保合规性企业级的软件解决方案自定义权限数据可靠性和ALCOA+21 CFR Part 11微流体技术的使用让内毒素检测变得轻松、快速。通过简化内毒素检测，制药商可以确保产品安全、同时提高样品检测率并减轻分析员的负担。立刻联系我们，了解更多Eclipse内毒素检测仪的信息。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

微流控自动化有哪些优势？微流控自动化是目前市场上最简单的自动化形式。它在一个极易设置、使用和维护的平台上简化了内毒素检测。微流控自动化带来了高通量、快速的检测设置、极少的手动时间和简单的培训。Sievers® Eclipse® 月食细菌内毒素检测仪在占地面积、尺寸和基本功能方面采用标准的台式分析仪，与Eclipse微孔板配对，实现了检测设置自动化。通过利用微流体处理和嵌入式的内毒素标准和阳性产品对照（PPC），QC分析员可以在9分钟内轻松快速地开始进行完全合规的内毒素检测，只需27个移液步骤，最多可处理21个样品。微流控自动化的另一个好处与移液有关。移液是导致内毒素检测市场出现误差和重新检测的最主要原因之一，因此通过把移液步骤减少到30个以下，Eclipse降低了代价昂贵的重新检测的风险，减少了出现误差的机会。此外，微流体处理为最终用户精确测量所有液体。这意味着通过Eclipse微流控微孔板的精确设计，消除了通常在移液物理动作中需要的精度。微流控自动化使实验室能够实现他们想要的高通量和简单的检测设置，而不必担心占地面积、复杂的验证或合规性问题。Eclipse内毒素检测仪由哪些部件组成？Eclipse内毒素检测仪由三部分组成：（1）分析仪一种多孔板式分光光度计，就像其他用于动力学内毒素检测的仪器一样。（2）微孔板通过微流体处理、预嵌入的内毒素标准品和PPC来自动进行测定。（3）企业级软件具有便捷的协议设置和数据库，完全可定制的权限，当然也完全符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则。微流控自动化如何工作？在Eclipse微孔板内，微流体处理有助于准确和快速地分散试剂和样品，并大幅减少样品和鲎试剂的用量。这是利用微流控通道、计量室和微孔板旋转时的离心力实现的，以控制和自动化所有液体测量、流动和混合，为分析做准备。预嵌入的标准品和PPC被用来实现标准曲线和阳性产品对照回收率的自动化。此外，封闭的微流控系统能防止环境污染，并精确地提供1:1的样品与鲎试剂比例。有了微流控自动化，药典中的内毒素检测可以毫不费力地进行，并且减少重复检测。标准曲线是否自动化？传统上，为了保持内毒素检测的合规性，最终用户：01必须使用同一内毒素储液瓶中的两个平行标样，绘制出至少3点的标准曲线。02必须有两个平行的阴性对照样品。03并且必须有两个平行的样品测试和两个平行的PPC测试。然而，由于Eclipse使用预嵌入的内毒素标准品和PPC自动完成这些步骤，最终用户只需将内毒素检测用水和样品装到孔板上，无需额外的准备工作。能在9分钟内完成检测设置，而其它平台需要60分钟以上。有了Eclipse，实验室技术人员对检测的设置如此简单和快速而感到非常满意！是否合规？是的。Eclipse使用了商业化供应的、FDA许可的制造商所生产的鲎试剂，满足全球药典：《美国药典》USP 、《欧洲药典》EP 2.6.14、《中国药典》ChP四部和《日本药典》JP 4.01的所有相关要求。关于数据管理和完整性，Eclipse软件的设计首先遵循了ALCOA +原则，以提供具有21 CFR PART 11和数据可靠性合规性功能的、高度可定制的企业级解决方案。简而言之，Eclipse包括：使用标准内毒素两个平行样，绘制最少3点的标准曲线样品和PPC两个平行样阴性对照样一式两份三个平行样用于分析人员和鲎试剂批次确认使用FDA许可的鲎试剂符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则需要多少鲎试剂？只需1 mL试剂，就能在Eclipse平台上运行21个样品。通过最高减少90%鲎试剂使用量，Eclipse降低了对这种宝贵的自然资源的需求，在提供完全合规的内毒素检测方法的同时又能保护全球鲎物种的数量。培训困难吗？由于Eclipse消除了复杂的检测设置，所以培训和分析员认证都非常简单明了。一旦系统得到充分验证，分析员可在一天内使用软件中的模板完成培训和认证。这一功能使实验室管理人员能够方便地跟踪分析人员中谁是合格的、不合格的或应重新确认的。关于方法转移和验证是否有独特的考虑？不管内毒素检测的当前状态如何，使用Eclipse可以非常简单地过渡到高效的自动化平台——方法转移、验证以及所有功能。Sievers为客户提供实施Eclipse的专家指导，包括方法适用性测试、产品验证和系统验证。这些必要的步骤可以在现场进行，也可以在Sievers分析仪位于美国科罗拉多州博尔德的实验室中进行。此外，Eclipse从本质上简化了培训、分析人员和鲎试剂确认、系统验证和产品验证。我们提供完整的IQ/OQ/PQ文件，同时Sievers提供的服务以进一步简化这种创新的内毒素检测解决方案的实施。如何使用Eclipse审核数据并做签发？在当今的环境中，数据审查过程必须确保安全性和效率。QC实验室希望始终以安全的方式随时查看并签发数据和批量放行信息，以便放行产品或工艺中的物料以继续其生产过程。因此，像Eclipse这样的企业级软件解决方案，可以从任何位置进行安全访问，这对于具有多个现场或远程工作人员的生命科学企业来说非常有价值。Eclipse软件具有用于数据审核的有用功能，包括能够为每个用户设置权限。如果审阅者需要区分最终产品、生产过程中的原材料、或者也许需要进行水质测试，则可以在软件中完成。如有必要，还可以单独查看具体样品的报告。根据合规性要求，所有的报告都可在系统内安全地进行跟踪，并对具体检测进行审计追踪。作为一种企业级的解决方案，Eclipse软件可对数据审查和电子签名进行简单便捷的远程访问，这使QC实验室使用起来方便而高效。从分析员到质量管理人员和质量保证人员，所有软件用户都受益于这些安全、灵活的选项，以审核和放行样品。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

黄曲霉毒素检测仪检测成本高吗，黄曲霉毒素检测仪的检测成本可以从多个角度进行分析。首先，从单次检测成本的角度来看，黄曲霉毒素检测仪的单次检测成本是相对较低的。这是因为黄曲霉毒素检测仪已经在食品检测领域得到了广泛应用，特别是在花生等农作物的检测中，其重要性不言而喻。此外，一些先进的黄曲霉毒素检测仪，如霍尔德电子生产的型号，具有快速、方便、灵敏度较高等特点，并且内置强大的数据库，可以在同一软件下实现所有检测项目的检测，这进一步降低了单次检测的成本。然而，如果从购买和维护设备的角度考虑，黄曲霉毒素检测仪的成本可能会相对较高。购买一台高质量的黄曲霉毒素检测仪需要一定的资金投入，而且为了保持设备的正常运行和准确性，还需要定期维护和校准。此外，如果需要进行更高级别的检测，如使用液相色谱方法进行确认，那么还需要投入更多的资金购买和维护相关设备。此外，黄曲霉毒素检测的费用还可能受到地区、机构、检测项目等因素的影响。目前市场上的黄曲霉检测价格大约在200元到1500元之间，具体价格取决于所选择的机构和检测项目。综上所述，黄曲霉毒素检测仪的单次检测成本相对较低，但购买和维护设备的成本可能较高。在选择黄曲霉毒素检测仪时，需要根据自己的实际需求和预算进行综合考虑。

制药行业QC部门经常寻求新的创新产品来简化检测。他们需要合规且可靠的分析仪器，便于分析人员使用并减少在实验室中的占用空间。通常而言，公司希望变更或升级到新的技术，但同时他们又可能因必须进行的变更而感到不情愿。细菌内毒素测试（BET，Bacterial Endotoxins Test）是一个关键的放行检测，每个QC实验室必须在放行产品之前进行内毒素检测，但目前使用的大多数方法和仪器都已过时且繁琐。当实验室想要改变方法或升级到新的BET技术时，他们需要评估和完成几个步骤，有了Sievers® Eclipse® 月食细菌内毒素检测仪，这个过程就很简单了。每家制药公司的内部程序都不同，因此也需要将个别准则纳入变更。好消息是，在内毒素检测方面，整个行业的变化过程应该是相似的。当QC实验室想改变内毒素检测方法时有四个简单步骤可以遵循01制定验证计划首先，实验室应确定他们希望使用新方法或产品检测的样品和产品类型（如，水、原料、中间体和/或最终药物产品）。确定产品后，实验室应列出每种类型样品进行再验证的要求。例如，如果实验室希望对药品从96孔板方法转变为使用Sievers Eclipse进行检测，需要重新验证，他们应该在几个稀释度上对该产品进行筛选，直到最大有效稀释度（MVD），以确保回收率是可以接受的。一旦确定大致情况并知道了样品类型，就可以申请获取这些特定样品以进行重新验证测试。02执行方法适用性当需要对产品执行方法适用性时，确认内毒素限值和MVD以确保进行正确的稀释非常重要。一旦知道了这些，就可以开始抑制/增强筛选，确定最佳的非干扰稀释度，以实现最好的回收率，理想情况下在75-125%之间。这些结果应记录在案并进行复核。03执行正式验证一旦确定某一产品的稀释度，实验室应使用该理想稀释度对每种产品的三个离散批次进行检测，然后记录、复核和签发结果。04记录内部程序当产品完成三个批次的验证阶段，实验室应使用新方法/技术创建验证报告。完成并签发分析报告后，可以根据标准操作规程（SOP）实施变更控制，以成功地将产品检测变更为新方法。变更控制完成后，实验室可以在内部更新内毒素检测SOP和程序，将新方法用于其产品。一旦完成这四个步骤，QC实验室就可以开始对已使用新方法/技术重新验证的产品进行常规检测。有了一个完善的产品和样品再验证计划，这个过程就不再那么困难。当然，内部程序的变更会因公司而异，但总体来说，更改内毒素检测方法是一个简单的过程。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！