二十八烷酸甲酯标准品

中华人民共和国国家食品药品监督管理局于四月二十八日发布了《关于对暂时封存的涉嫌铬超标胶囊剂药品进行检验的通知》和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》。链接分别如下：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/71278.htmlhttp://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/71246.html 此二份公告规定凡要用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。胶囊相关企业，必须拥有自主检测、监督本公司每个批次产品质量问题的能力，必须拥有质检人员和质检仪器。 上海新仪微波化学作为亚洲知名胶囊检测前处理设备的供应商，在&ldquo 毒胶囊&rdquo 事件中，积极响应国家食品药品监督管理局的号召。针对&ldquo 毒胶囊&rdquo 事件提供了专用的样品前处理方案，并专门针对各类制药企业的要求，对各级涉及到胶囊事件的机构进行了设备使用的重点培训。极大的提高了各类部门胶囊消解前处理过程的工作效率，使胶囊中&ldquo 铬&rdquo 的检测过程更加规范，并受到了业内各级主管部门的高度赞扬。 新仪微波在业内一直被当做产品及技术风向标，在此次&ldquo 毒胶囊&rdquo 事件中，本公司受到了极为高度的关注。公司的中高端产品Master40、MDS-10，以及MDS-8G等微波消解设备销量持续增加。上海新仪微波一定积极响应国家食品药品监督管理局的号召，为社会大众的身体健康保驾护航！

市场监管总局关于公开征求《国家市场监督管理总局关于废止和修改部分部门规章的决定（征求意见稿）》意见的通知为贯彻落实党中央、国务院关于开展涉及不平等对待企业法律法规政策清理的决策部署和《国务院关于进一步规范和监督罚款设定与实施的指导意见》有关要求，结合规章清理工作有关安排，市场监管总局对市场监管领域内现行有效规章进行了清理，起草形成了《国家市场监督管理总局关于废止和修改部分部门规章的决定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见：1．登录国家市场监督管理总局网站（网址：http://www.samr.gov.cn），通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。2．通过电子邮件将意见发送至：fgs@samr.gov.cn。邮件主题请注明“规章清理征求意见”字样。3．通过信函将意见邮寄至：北京市海淀区马甸东路九号市场监管总局法规司，邮政编码：100088。信封上请注明“规章清理征求意见”字样。意见反馈截止日期为2024年9月22日。　　市场监管总局　　2024年8月23日———————————华丽分割线———————————国家市场监督管理总局关于废止和修改部分部门规章的决定（征求意见稿）为贯彻实施新制修订的法律法规，依法科学设定罚款事项，增强部门规章的系统性、规范性、协调性，确保行政机关依法履行职责，国家市场监督管理总局决定：一、对1件部门规章予以废止。（附件1）二、对23件部门规章的部分条款予以修改。（附件2）本决定自 年 月 日起施行。附件：1.国家市场监督管理总局决定废止的部门规章 2.国家市场监督管理总局决定修改的部门规章 附件1国家市场监督管理总局决定废止的部门规章一、《国家食品药品监督管理总局行政复议办法 》（2013年11月6日国家食品药品监督管理总局令第2号公布）附件2国家市场监督管理总局决定修改的部门规章 1、 对《计量标准考核办法 》（2005年1月14日国家质量监督检验检疫总局令第72号公布）作出修改删去第二十条。二、对《市场监督管理执法监督暂行规定》（2019年12月31日国家市场监督管理总局令第22号公布）作出修改（一）规章名称修改为：“市场监督管理执法监督规定”。（二）第五条修改为：“各级市场监督管理部门各内设机构根据职责分工和相关规定，负责实施本业务领域的执法监督工作。“各级市场监督管理部门法制机构在本级市场监督管理部门领导下，负责建立执法监督制度机制，统筹执法监督工作。”（三）删去第七条第七项。（四）第八条第二款修改为：“本规定第七条第六项、第七项所规定的执法监督方式，由市场监督管理部门内设的各业务机构和法制机构单独或者共同实施。其中，对具体监管事项和执法案件的监督由各业务机构依照督查督办等相关规定实施。”（五）删去第十条。（六）删去第十九条第一款中的“必要时可以直接纠正”。（七）增加一条，作为第二十六条：“本规定所称执法监督属于市场监督管理部门内部监督。自然人、法人和其他组织对市场监督管理部门行政执法行为不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼；属于信访事项的，依照《信访工作条例》有关规定处理。”三、对《市场监督管理行政处罚程序规定》（2018年12月21日国家市场监督管理总局令第2号公布）作出修改（一）第六十七条第二款中的“行政处罚决定书应当由办案人员签名或者盖章，并当场交付当事人”修改为“行政处罚决定书应当当场交付当事人”。（二）第七十七条第二项中的“人民法院裁定终结执行的”修改为“人民法院裁定终结本次执行程序或者终结执行的”。四、对《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》（2019年11月30日国家市场监督管理总局令第20号公布）作出修改（一）增加一条，作为第六条：“向市场监督管理部门提出投诉举报，应当遵守法律、法规和有关规定，不得利用投诉举报牟取不正当利益，侵害经营者的合法权益，扰乱市场经济秩序。”（二）第九条改为第十条，其中的第一款修改为：“投诉应当提供下列材料：“（一）投诉人的真实身份信息、电话号码、通讯地址；“（二）被投诉人的名称（姓名）、地址；“（三）具体的投诉请求以及消费者权益争议事实依据。”（三）第十四条改为第十五条，增加一款作为第二款：“对投诉作出不予受理决定的，还应当告知投诉人不予受理的理由和其他解决争议的途径。”（四）第十五条改为第十六条，其中的第六项修改为：“按照法律、法规、规章以及国家有关规定不予受理的其他情形。”（五）第十七条改为第十八条，其中的第一款修改为：“经投诉人和被投诉人同意，市场监督管理部门可以依法将投诉委托消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解。”（六）第二十条改为第二十一条，其中的第一款修改为：“需要进行鉴定、检测的，由投诉人和被投诉人协商一致，共同委托具备相应条件的技术机构承担。无法协商一致的，受理投诉的市场监督管理部门可以指定鉴定、检测机构。”（七）第二十一条改为第二十二条，其中的第五项修改为：“自投诉受理之日起六十日内投诉人和被投诉人未能达成调解协议的”。（八）第三十六条中的“市场监督管理部门应当畅通全国12315平台、12315专用电话等投诉举报接收渠道”修改为“市场监督管理部门应当畅通和规范全国12315平台、12315专用电话等投诉举报接收渠道”。五、对《网络交易监督管理办法》（2021年3月15日国家市场监督管理总局令第37号公布）作出修改 （一）第十八条修改为：“网络交易经营者采取自动展期、自动续费等方式提供服务的，应当在消费者接受服务前和自动展期、自动续费等日期前，以显著方式提请消费者注意，由消费者自主选择。“网络交易经营者采取自动展期、自动续费等方式提供服务的，在服务期间内，应当为消费者提供显著、简便的随时取消或者变更的选项，并不得收取不合理费用。”（二）第四十一条修改为：“网络交易经营者违反本办法第十一条、第十三条、第十六条、第十八条第二款，法律、行政法规有规定的，依照其规定；法律、行政法规没有规定的，由市场监督管理部门依职责责令限期改正，可以处三万元以下罚款。“网络交易经营者违反本办法第十八条第一款、第二十一条规定的，依照《中华人民共和国消费者权益保护法实施条例》第五十条的规定处理。”六、对《合同行政监督管理办法》（2023年5月18日国家市场监督管理总局令第77号公布）作出修改第十八条修改为：“经营者违反本办法第五条、第九条、第十二条规定，法律、行政法规有规定的，依照其规定；没有规定的，由县级以上市场监督管理部门责令限期改正，给予警告，并可以处十万元以下罚款。“经营者违反本办法第六条第一款、第七条、第八条规定的，依照《中华人民共和国消费者权益保护法实施条例》第五十条的规定处理。”七、对《网络食品安全违法行为查处办法》（2016年7月13日国家食品药品监督管理总局令第27号公布）作出修改第三十八条修改为：“违反本办法第十六条规定，入网食品生产经营者未依法取得食品生产经营许可的，或者入网食品生产者超过许可的类别范围销售食品、入网食品经营者超过许可的经营项目范围从事食品经营的，依照《食品生产许可管理办法》《食品经营许可和备案管理办法》有关规定处理。”八、对《检验检测机构监督管理办法 》（2021年4月8日国家市场监督管理总局令第39号公布）作出修改（一）增加一条，作为第六条：“检验检测机构应当落实机构主体责任，明确法定代表人、技术负责人、授权签字人等管理人员职责，规范检验检测从业人员行为。”（二）第二十三条后增加一条，作为第二十四条：“县级以上地方市场监督管理部门应当落实属地监管责任，加强对本行政区域内检验检测活动的监督管理，建立健全监督检查、投诉举报等属地负责工作制度和程序。”（三）第二十四条改为第二十六条，将其中的“说服教育、提醒纠正等非强制性手段”修改为“说服教育、提醒敦促、约谈纠正等非强制性手段”。（四）第二十六条改为第二十八条，修改为：“检验检测机构违反本办法第十四条、第十五条规定，法律、行政法规对行政处罚有规定的，从其规定；法律、行政法规未作规定的，由县级以上市场监督管理部门责令限期改正，通报批评，对出具不实检验检测报告的检验检测机构处五万元以下罚款，对出具虚假检验检测报告的检验检测机构处十万元以下罚款。”九、对《移动电话机商品修理更换退货责任规定》（2001年9月27日国家质量监督检验检疫总局、国家工商行政管理总局、信息产业部令第4号公布）作出修改（一）删去第七条中的“产品说明书应当按国家标准GB52961《消费品使用说明总则》规定要求编写，应当明确产品的功能特点、适用范围、使用、维护与保养方法、注意和警示事项、常规故障判断等”。（二）第八条修改为：“移动电话机主机三包有效期为一年，附件的三包有效期见附录１《实施三包的移动电话机商品目录》。三包有效期自销售者向消费者交付商品之日起计算，需要销售者另行安装的商品，有效期限自商品安装完成之日起计算。经营者修理的时间不计入上述有效期限。”（三）第十一条中的“消费者要求退货时，销售者应当负责免费为消费者退货，并按发货票价格一次退清货款”修改为“消费者要求退货时，销售者应当负责免费为消费者退货，并按发货票价格一次退清货款。销售者能够证明消费者实际支付的价格与发票等购货凭证或者服务单据上显示的价格不一致的，按照消费者实际支付的价格退清相关款项”。（四）第十四条中的“与主机一起销售的，按退货当时单独销售的价格一次退还货款”修改为“与主机一起销售的，按退货当时单独销售的价格一次退还货款。销售者能够证明消费者实际支付的价格与发票等购货凭证或者服务单据上显示的价格不一致的，按照消费者实际支付的价格退清相关款项”。（五）第十八条中的“销售者应当负责免费为消费者退货，并按发货票的价格一次退清货款”修改为“销售者应当负责免费为消费者退货，并按发货票的价格一次退清货款。销售者能够证明消费者实际支付的价格与发票等购货凭证或者服务单据上显示的价格不一致的，按照消费者实际支付的价格退清相关款项”。（六）第二十六条修改为：“消费者因商品三包问题，与销售者、修理者、生产者发生消费争议，请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织进行调解的，相关组织应当及时处理。”（七）第二十七条修改为：“消费者因商品三包问题，与销售者、修理者、生产者发生消费争议，向市场监督管理部门投诉的，依照市场监督管理部门投诉举报有关规定处理。“销售者、修理者、生产者对消费者提出的修理、更换、退货的要求故意拖延或者无理拒绝的，依照《中华人民共和国消费者权益保护法》第五十六条的规定处理。”（八）删去第二十八条、第二十九条、第三十条。（九）删去“附录１：实施三包的移动电话机商品目录”中的“折旧率（日）”一列内容。十、对《固定电话机商品修理更换退货责任规定》（2001年9月27日国家质量监督检验检疫总局、国家工商行政管理总局、信息产业部令第4号公布）作出修改（一）删去第七条中的“（二）产品使用说明书应按国家标准GB52961《消费品使用说明总则》的规定编写”。（二）第八条修改为：“固定电话机主机三包有效期为一年，附件的三包有效期见附录１《实施三包的固定电话机商品目录》。三包有效期自销售者向消费者交付商品之日起计算，需要销售者另行安装的商品，有效期限自商品安装完成之日起计算。经营者修理的时间不计入上述有效期限。”（三）第十一条中的“消费者要求退货的，销售者应当负责免费为消费者退货，并按发货票价格一次退清货款”修改为“消费者要求退货的，销售者应当负责免费为消费者退货，并按发货票价格一次退清货款。销售者能够证明消费者实际支付的价格与发票等购货凭证或者服务单据上显示的价格不一致的，按照消费者实际支付的价格退清相关款项”。（四）第十四条中的“销售者应当免费为消费者退货，并按发货票价格一次退清货款”修改为“销售者应当免费为消费者退货，并按发货票价格一次退清货款。销售者能够证明消费者实际支付的价格与发票等购货凭证或者服务单据上显示的价格不一致的，按照消费者实际支付的价格退清相关款项”。（五）第十五条中的“销售者应当免费为消费者退货，并按发货票价格一次退清货款”修改为“销售者应当免费为消费者退货，并按发货票价格一次退清货款。销售者能够证明消费者实际支付的价格与发票等购货凭证或者服务单据上显示的价格不一致的，按照消费者实际支付的价格退清相关款项”。（六）第二十六条修改为：“消费者因商品三包问题，与销售者、修理者、生产者发生消费争议，请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织进行调解的，相关组织应当及时处理。”（七）第二十七条修改为：“消费者因商品三包问题，与销售者、修理者、生产者发生消费争议，向市场监督管理部门投诉的，依照市场监督管理部门投诉举报有关规定处理。“销售者、修理者、生产者对消费者提出的修理、更换、退货的要求故意拖延或者无理拒绝的，依照《中华人民共和国消费者权益保护法》第五十六条的规定处理。”（八）删去第二十八条、第二十九条、第三十条。（九）删去“附录１：实施三包的固定电话机商品目录”中的“折旧率（日）”一列内容。十一、对《家用视听商品修理更换退货责任规定》（2002年7月23日国家质量监督检验检疫总局、信息产业部令第24号公布）作出修改（一）删去第七条中的“产品使用说明书应按国家标准GB5296.1《消费品使用说明书总则》的规定编写”。（二）第九条修改为：“三包有效期自销售者向消费者交付商品之日起计算，需要销售者另行安装的商品，有效期限自商品安装完成之日起计算。经营者修理的时间不计入上述有效期限。”（三）第十二条中的“消费者要求退货的，销售者应当负责为消费者免费退货，并按发货票价格一次退清货款”修改为“消费者要求退货的，销售者应当负责为消费者免费退货，并按发货票价格一次退清货款。销售者能够证明消费者实际支付的价格与发票等购货凭证或者服务单据上显示的价格不一致的，按照消费者实际支付的价格退清相关款项”。（四）第十五条中的“销售者应当负责为消费者免费退货，按发货票价格一次退清货款”修改为“销售者应当负责为消费者免费退货，按发货票价格一次退清货款。销售者能够证明消费者实际支付的价格与发票等购货凭证或者服务单据上显示的价格不一致的，按照消费者实际支付的价格退清相关款项”。（五）第二十六条修改为：“消费者因商品三包问题，与销售者、修理者、生产者发生消费争议，向市场监督管理部门投诉的，依照市场监督管理部门投诉举报有关规定处理。 “销售者、修理者、生产者对消费者提出的修理、更换、退货的要求故意拖延或者无理拒绝的，依照《中华人民共和国消费者权益保护法》第五十六条的规定处理。”（六）删去第二十七条、第二十八条、第二十九条、第三十条。（七）删去“附件１：实施三包的家用视听商品目录”中的“折旧率（日）”一列内容。十二、对《微型计算机商品修理更换退货责任规定》（2002年7月23日国家质量监督检验检疫总局、信息产业部令第24号公布）作出修改（一）删去第七条中的“产品使用说明应按照国家标准GB5296.1《消费品使用说明》和GB5296.2《家用和类似用途电器的使用说明》的规定编写”。（二）第八条修改为：“微型计算机商品的三包有效期分为整机三包有效期、主要部件三包有效期。三包有效期见本规定《实施三包的微型计算机商品目录》。三包有效期自销售者向消费者交付商品之日起计算，需要销售者另行安装的商品，有效期限自商品安装完成之日起计算。经营者修理的时间不计入上述有效期限。”（三）第十一条中的“消费者要求退货时，销售者应当负责为消费者免费退货，并按发货票价格一次退清货款”修改为“消费者要求退货时，销售者应当负责为消费者免费退货，并按发货票价格一次退清货款。销售者能够证明消费者实际支付的价格与发票等购货凭证或者服务单据上显示的价格不一致的，按照消费者实际支付的价格退清相关款项”。（四）第十四条中的“消费者要求退货的，销售者应当负责为消费者免费退货，并按发货票价格一次退清货款”修改为“消费者要求退货的，销售者应当负责为消费者免费退货，并按发货票价格一次退清货款。销售者能够证明消费者实际支付的价格与发票等购货凭证或者服务单据上显示的价格不一致的，按照消费者实际支付的价格退清相关款项”。（五）第十七条中的“选购件更换两次后仍不能正常使用的，销售者应当负责免费为消费者退货，并按发货票价格一次退清货款”修改为“选购件更换两次后仍不能正常使用的，销售者应当负责免费为消费者退货，并按发货票价格一次退清货款。销售者能够证明消费者实际支付的价格与发票等购货凭证或者服务单据上显示的价格不一致的，按照消费者实际支付的价格退清相关款项”。 （六）第十八条中的“更换后仍不能正常使用的，应当由销售者负责免费为消费者退货，并按发货票价格一次退清货款”修改为“更换后仍不能正常使用的，应当由销售者负责免费为消费者退货，并按发货票价格一次退清货款。销售者能够证明消费者实际支付的价格与发票等购货凭证或者服务单据上显示的价格不一致的，按照消费者实际支付的价格退清相关款项”。（七）第三十条修改为：“消费者因商品三包问题，与销售者、修理者、生产者发生消费争议，向市场监督管理部门投诉的，依照市场监督管理部门投诉举报有关规定处理。“销售者、修理者、生产者对消费者提出的修理、更换、退货的要求故意拖延或者无理拒绝的，依照《中华人民共和国消费者权益保护法》第五十六条的规定处理。”（八）删去第三十一条、第三十二条、第三十三条、第三十四条。（九）删去“附件１：实施三包的微型计算机商品目录”中的“折旧率（日）”一列内容。十三、对《家用汽车产品修理更换退货责任规定》（2021年7月22日国家市场监督管理总局令第43号公布）作出修改（一）第十八条中的“开具购车发票日期与交付家用汽车产品日期不一致的，自交付之日起计算”修改为“开具购车发票日期与交付家用汽车产品日期不一致的，自交付之日起计算。经营者向消费者履行更换义务后，承担更换、修理等义务的有效期限自更换完成之日起重新计算。经营者修理的时间不计入上述有效期限”。（二）删去第二十七条。十四、对《市场监督管理行政处罚信息公示规定》（2021年7月30日国家市场监督管理总局令第45号公布）作出修改删去第十四条第一款第四项中的“经营异常名录和”。

仪器信息网讯 2015年3月12日，中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会、仪器信息网共同发起、组织的&ldquo 分析仪器产业调研万里行&rdquo (以下简称：产业调研)&mdash &mdash 北京创新通恒科技有限公司顺利成行。董事长崔万臣接待了调研人员一行。　　北京创新通恒科技有限公司(以下简称：创新通恒)成立于2000年，是一家致力于研发、生产、销售液相色谱仪器设备和液相色谱分离技术的高新技术企业。公司产品的用户主要为各类大专院校和制药企业。2003年创新通恒推出LC3050系列高效液相色谱产品，在国内处于领先水平。2008年创新通恒研发出可用于天然产物，合成药物等大规模工业制备级应用和实验室小型制备、工艺放大研究的800DAC工业制备系统，打破了国外对于该技术的垄断。2013年由创新通恒承担的《用于食品安全领域便携式液相色谱设备》通过了北京市科学技术委员会的验收。2014年创新通恒获得了863计划支持，并且联合多家大学和应用单位，承接了国家重大科学仪器设备开发专项项目。创新通恒目前的产品包括实验室高效液相色谱系统、中试型制备液相色谱系统、生产型工业化制备液相色谱系统等，产品线贯穿医药、化工领域内，质检、研发、规模化生产的整个过程。　　据崔万臣介绍，目前，我国的制药行业处于快速发展时期，药物与人类的健康，生活质量的提高关系极大，许多药品由于受到纯度的影响，药效不能充分发挥，甚至产生毒副作用。液相色谱是目前分离与纯化药物中处理多组分复杂体系的最有效的方法。在药物的分离与纯化过程中，使用制备液相色谱可以使得杂质与纯品的分离、收集、流动相及其他溶剂的回收全部实现自动化，并且几乎达到了零排放的标准，提高了目标物产率，缩短了生产周期。现在制药企业对工业化的制备液相色谱仪需求成快速增长趋势，工业制备液相色谱在制药行业中的应用已成为药物分离纯化技术目前的发展主流。创新通恒把握时机，利用自身多年来在制备色谱中积累的技术和经验，针对性地研制了一系列从半制备到工业化规模的制备液相色谱仪，产品性能达到了国际先进技术水平，特别是在工业制备液相色谱系统确立了品牌效应和优势领先地位。　　崔万臣谈到，在竞争激烈的市场中，民营企业的发展会遭遇资金技术创新的瓶颈，但创新通恒克服困难，始终坚持以市场为导向，液相色谱技术为核心，不断拓展应用领域，满足客户不同需求。创新通恒每年都会投入大量的人力、财力进行新产品的研发和创新，不断地推陈出新，攻克技术难关，先后推出了分析型高效液相色谱、实验室制备色谱及工业级制备色谱，尤其在工业级制备色谱方面，走在了国内同行业的前列，在工业级制备色谱产品领域，成为国内重要的研究、制造企业之一。总经理崔万成和调研人员一行　　目前，创新通恒已发展成为拥有员工总数百人，生产及办公面积达6000余平方米的中型企业， 创新通恒未来的目标是做面向全球的专业HPLC制造企业，以精益求精的态度，向客户提供创新的产品、创新的服务，为加速中国科学仪器发展，提升中国仪器品牌价值，打造国际化的民族品牌做出自己的贡献。对于今后的发展，崔万成介绍说，创新通恒将重点集中在制备液相色谱及大型制备柱的研发和生产上，而在分析型液相色谱方面则将计划实现规模化生产。附录：&ldquo 分析仪器产业调研万里行&rdquo 活动介绍　　&ldquo 分析仪器产业调研万里行&rdquo 由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会、仪器信息网共同组织，科技部、北京市科委给予多方指导。近年，国内外经济比较低迷，石油、化工、制药、钢铁等行业形势严峻，相关仪器行业在一定程度上受到波及。本次调研活动旨在全面了解国产分析仪器企业发展状况，以撰写《2014年中国分析仪器行业发展报告》(以下简称：《报告》)，为政府、企业制定发展战略提供依据。报告编写取材方式多样：企业走访、企业问卷调查、网络统计调查、用户调查、座谈会等，并承诺给予参与调研的企业单位一份企业版《报告》。