阿普唑仑标准品受控物质

时间：2023年9月7日（周四）地点：BCEIA E200会议室 （中国国际展览中心（顺义馆）北京市顺义区裕翔路88号）主办方：天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会、天津阿尔塔科技有限公司*会议简介由天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会、天津阿尔塔科技有限公司主办，于2023年9月7日举办《阿尔塔有约-标准物质与质谱应用技术研讨会》。集中研讨有机标准物质在质谱检测的重要作用，大咖云集，现场报告，答疑解惑。*日程安排主持人：卢晓华（中国计量科学研究院 研究员）9:00-9:30 签到9:30-10:00 《程序定义量标准物质关键技术与选用要点》王苏明 教授级高工 国家地质实验测试中心10:00-10:30 《标准物质的作用及选用中的常见问题》卢晓华 研究员 中国计量科学研究院10:45-11:15《QuSEL化学物质特征库及其在风险筛查中的应用》邱静 研究员 中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所11:15-11:45 《液相色谱串联质谱在生活饮用水检测中的应用-GB/T 5750的解读》陈永艳 副研究员 中国疾控中心环境所主持人：徐银（天津阿尔塔科技标物中心总监 副高级工程师）12:00-13:30 午餐卫星会12:00-12:30 《自动化农残解决方案》孔晔 GCMS应用工程师 安捷伦12:30-13:00 《SCIEX高质量精度质谱助力食品安全与营养》 张景然 应用专家 SCIEX中国13:00-13:30 《基于液质的新污染物高通量监测方法介绍》郭藤 应用主管 赛默飞主持人：谢剑炜（军事科学院军事医学研究院 研究员）13:30-14:00 《农药残留标准进展与应用》刘潇威 研究员 农业农村部环境保护科研监测所14:00-14:30 《血液中常见毒药物的质谱筛查方法》李惠玲 主任技师 首都医科大学附属北京朝阳医院14:30-15:00《临床化学性中毒检测的实践与思考》 谢剑炜 研究员 军事科学院军事医学研究院15:15-15:45 《质谱检测稳定同位素标记标准物质》张磊 总经理/首席技术官 天津阿尔塔科技有限公司15:45-16:15 《自建谱库对代谢组学及标志物开发与转化的重要性》孔子青 高级总监 杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司 多组学研发研发中心16:15-17:00 《工业源新污染物的非靶标筛查与控制》刘国瑞 研究员 中科院生态环境研究中心*主持人卢晓华 中国计量科学研究院 研究员徐银 天津阿尔塔科技标物中心总监 副高级工程师谢剑炜 军事科学院军事医学研究院 研究员*报告专家王苏明，国家地质实验测试中心 教授级高工CNAS实验室认可、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者主任评审员，检验检测机构资质认定国家级评审员。国务院第三次全国土壤普查实验室评审专家、全国土壤污染状况详查国家级技术指导和质量监控责任专家、全国地下水质和污染调查评价样品分析质量监控专家。长期从事资源环境领域分析技术研究、标准物质和标准方法研制、实验室测试质量监控与评估等技术研究工作，主持完成百余项国家/行业标准方法和标准物质，负责组织完成实验室能力验证计划项目40余项。卢晓华，中国计量科学研究院 研究员中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室）副主任，全国标准物质计量技术委员会（MTC24）等多个工作组的专家。拥有丰厚的计量基础理论知识与实践经验，曾作为核心成员参与国家科技基础条件平台“国家标准物质资源共享平台建设”等多个科研项目，主持国家质量基础重点研发计划 “标准物质关键共性技术研究与应用”课题，主持或作为主要起草人完成《标准物质通用术语及定义》等多个国家计量技术规范的起草制定，参与《标准物质质量控制及不确定度评定》等多部化学有效分析测量系列丛书的编写。在标准物质研制、质量管理、应用与量值评价、能力验证、检测技术评价、计量溯源基础理论等领域发表国内外论文40余篇，获制备技术发明专利2项。邱静，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所 研究员博士，三级研究员，博士生导师，国家“神农青年英才”，中国农业科学院“青年英才”、农产品质量安全风险评估创新团队“首席科学家”，食品安全国家标准审评委员会委员。中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所风险监测与评估研究室主任，农业农村部农产品质量安全监督检验测试中心常务副主任。主要从事农产品质量分析及安全评估研究，主持包括国家重点研发计划项目“地理标志产品特色品质控制技术研究与应用”1项、国家自然科学基金4项在内的科研项目课题30余项。以第一/通讯作者发表论文110余篇，SCI收录81篇，一区52篇，4篇IF＞10；研制国家/行业标准9项，授权发明专利6项，主参编著作3本，指导研究生16名。获全国农牧渔业丰收奖、神农中华农业科技奖等省部级成果一等奖5项。陈永艳，中国疾控中心环境所 副研究员 长期从事饮用水与健康相关研究工作，参与“十二五”和“十三五”国家科技重大专项、“十四五”国家重点研发计划等多项科研项目，参与完成饮用中药品及个人护理品、全氟化合物、高氯酸盐、农药等新污染物检验方法研制及标准化工作。孔晔，安捷伦 GCMS应用工程师 2009年毕业于中国农业科学院食品安全专业，师从李培武院士，主要研究方向为农药残留快速检测技术。毕业后先后任职于SGS (瑞士通标标准技术服务有限公司)和NSF (美国国家卫生基金会)主要负责食品和药品中痕量污染物分析技术，现任职于安捷伦科技（中国）有限公司十余年，主要负责GCMS产品线的应用技术研究。张景然，SCIEX中国 应用支持专家 主要负责食品安全、环境污染物、法医毒物等领域的客户应用支持和整体解决方案开发工作，拥有10年液质联用使用经验。郭藤，赛默飞 应用主管 食品安全专业背景，多年质谱分析相关的工作经验，赛默飞世尔科技色谱质谱部LCMSMS资深应用工程师，一直致力于LCMSMS的应用方法开发、解决方案研究，主要应用方向为食品环境安全、药物分析、化合物鉴定等。刘潇威，农业农村部环境保护科研监测所 研究员担任国家农业检测基准实验室(农药残留)主任，国家食品安全风险评估专家委员会和国家农产品风险评估专家委员会委员，国家食品安全标准委员会和国家农药残留标准委员会委员等。主要从事环境及农产品中污染物监测技术与风险评估研究、农产品产地环境控制技术标准研究与制定工作。先后组织起草多项国家农药残留检测标准。李惠玲，首都医科大学附属北京朝阳医院 主任技师首都医科大学附属北京朝阳医院职业病与中毒医学科毒物化学分析实验室负责人。负责筹建了北京朝阳医院毒物化学分析实验室。参与国内多起突发化学品中毒事件的毒物检测和应急处置工作；培养各省市毒化检测进修技师30余名；承担和参与多项科研课题；在国内外期刊发表文章30余篇；参编论著2部。现任中华预防医学会中毒控制分会委员、中国物理学会质谱分会学术委员、北京医学会职业病分会委员，北京市职业病防治技术评审专家库专家等社会兼职。谢剑炜，军事科学院军事医学研究院 研究员军事科学院军事医学研究院、抗毒药物与毒理学国家重点实验室研究员，少将军衔，军事科学院首席专家。全军毒检中心（国际禁化武组织指定实验室、国家反恐怖检测鉴定指定机构）主任。兼任中央军委保健专家、国家防范处置恐怖袭击事件咨询组专家及化学组副组长、中国化学会质谱分析专业委员会副主任委员、中国毒理学会中毒与救治专业委员会主任委员等。主要从事未知化学危害物筛查鉴定技术及相关分析毒理学研究，荣获国家科技进步一等奖、军队科技进步一等奖和中国分析测试协会科学技术奖特等奖各1项，发表SCI期刊学术论文150余篇，授权发明专利20余项。张磊，天津阿尔塔科技有限公司 总经理/首席技术官博士，天津阿尔塔科技有限公司创始人，天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室主任，天津市分析测试协会标准物质与检测技术分会会长，南开大学研究生校外指导教师，《化学试剂》、《食品安全质量检测学报》编委，国家标准物质技术评审专家库专家，全国标准样品技术委员会委员，中国认证认可协会科学技术委员会委员，中国认证认可协会检验检测智库专家，中国分析测试协会、AOAC中国分会等多个专业协会的标准化/技术委员会委员/专家。长期致力于食品、环境、医药、临床、农药、兽药等有机标准品和稳定同位素标记物的研发与国产化。孔子青，杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司多组学研发中心，高级总监南京医科大学姑苏学院产业教授，杭州医学院特聘教授。专注于临床质谱技术的精准医学领域的应用，深耕代谢组、代谢机制研究等领域；先后主持瑞典Kempe基金会奖学金项目、国家自然科学青年基金项目等多项省部级科研项目；在Cell、Cell Discovery、Cell Reports、Nucleic Acids Research等杂志上以主要作者发表20余篇SCI论文；参与完成多项国家重大课题研究，参与万人级大队列项目的检测研究数个；主导开发慢性代谢性疾病和肾结石相关创新诊断标志物产品并获得发明专利授权3项和医疗器械注册证1张；在Cell杂志发表全球首个新冠病人血清多组学研究成果，并主导开发了多项新冠轻重症发病机制和预后标志物研究工作。刘国瑞，中科院生态环境研究中心 研究员 中科院创新交叉团队负责人，研究方向为持久性有毒污染物排放及控制，在Nat. Commun., Prog. Energy Combust. Sci., Environ. Sci. Technol.和Trends Anal. Chem.等发表论文160余篇。担任Ecotox. Environ. Saf.副主编、iScience编委。随团队获2019国家科技进步二等奖、2019年生态环境部环保科技一等奖、第13届国际PTS大会青年科学家奖。*预约报名请联系我们预约报名，前100名报名的老师可以凭预约信息现场领取精美礼物一份关于阿尔塔科技天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年，是国内领先的具有专业研发及生产能力的国产标准品企业，公司坚守“精于科技创新，保障人民健康安全生活”的企业愿景，秉持”致力于成为标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者（通过ISO 17034/CNAS-CL04认可)，并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”，并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等，成立了博士后科研工作站和院士创新中心，建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地，主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项，处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力，阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉，成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底，阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（迪安诊断旗下子公司），进一步开拓医药和临床检测标准品，为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障，精于标准品科技创新，创造绿色健康品质生活，真正实现From Medicare to Healthcare。 

p span style=" font-family: times new roman " 　　 /span span style=" font-family: times new roman " 欧盟于2015年6月4日在其官方刊物( Official Journal of the European Union)上发布针对RoHS 2.0 (2011/65/EU) 的修改指令((EU)2015/865))，该修改指令新增4项限制物质邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸苯基丁基酯(BBP)及邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)，限值浓度均为0.1%(基于均质材料)，并要求其成员国在2016年12月31日前将指令转化为本国法规，于2019年7月22日开始实施。 /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　与任何有害物质限制法规的出台一样，该修改指令对相关企业、政府管理部门、标准制定机构、检测认证机构等都有不同程度的影响。一些影响是直接的，一些影响则是间接的，影响程度与之前是否开展RoHS2.0的应对，是否开展欧盟化学品法规(REACH)的应对，以及应对工作的深浅有较大关联。此次新增的4项受限物质主要用作为增塑剂或软化剂，这些新增物质并非一夜间提出来的，由于RoHS 2.0(2011/65/EU)中提到了4种需特别关注物质：六溴环十二烷(HBCD)、邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)及邻苯二甲酸苯基丁基酯(BBP)，其中的3种物质是此次新增物质，而无论是修订指令中新增的受控物质，还是RoHS 2.0中的关注物质，都属于REACH中的高关注物质，此外，DEHP, BBP和DBP在REACH中之前就已被列为在玩具产品中限制使用，因而对于长期有效开展出口欧盟相关产品有害物质管控的机构而言，实际上不同程度对新增的4种物质之前就有所管控。当然，列为关注物质与列为限制使用物质(基于均质材料)间的区别是很大的，各机构在应对RoHS2.0中，自然针对法规中的6项物质(铅、镉、汞、六价铬、PBBs、PBDEs)会严加管控，而对于关注物质，有的机构采取同法规中6项要求一致的方式管控，有的则会采取相对宽松的方式比如自我申明或筛查等，有的机构则只针对法规中的6项进行管控，不同的管控政策导致新增受控物质后的影响不同。 /span /p p span style=" font-family: times new roman " 　　对检测机构(包括第一方、第二方及第三方实验室)来说，新增分析测试项目则意味着要建立新的检测方法，若有现成的检测方法标准，则实验室可通过实验确认、证实现有方法标准后建立检测方法，若无现成的标准，则实验室需要参考其它标准建立实验室方法，并经方法确认等工作后应用。一般而言，除非用于企业自检等特定情形，还要求相关检测实验室的检测项目要通过ISO/IEC 17025实验室体系认可。而按RoHS2.0实施中技术文件(EN 50581:2012 Technical documentation for the assessment of electrical and electronic products with respect to the restriction of hazardous substances)要求，强调在提交的检测报告中，检测方法要采用或参考EN 62321。无论那种类型的实验室或管控机构，采用公认的国际标准非常重要，众所周知，针对原RoHS中6项物质(铅、镉、汞、六价铬、PBBs、PBDEs)检测，IEC 62321(EN 62321)是公认的该行业国际标准，该标准由 IEC/TC111 WG3有害物质检测工作组牵头制定，目前仍在不断修订中，考虑到行业内分析测试工作的实际需要，修订的标准中不再只是限于检测6种受控物质(铅、铬、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚)，而是增加了其它物质的检测方法，比如目前制修订的IEC 62321系列标准中的IEC 62321-8 Ed.1，该标准采用不同的质谱联机手段(裂解气相色谱质谱(Py-GC-MS)、离子附着质谱(IAMS)、气相色谱质谱(GC-MS)、液相色谱质谱(LC-MS))测定聚合物中不同邻苯化合物如邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)、邻苯二甲酸丁基酯(BBP)、邻苯二甲酸(2-乙基已基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二正辛酯(DNOP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸二异葵酯(DIDP)等，其中包含了RoHS2.0修订指令中新增的4项物质 DEHP、DBP、BBP以及DIBP (IEC 62321-8 Ed.1.0 Determination of certain substances in electrotechnical products –Part 8: Determination of each phthalate in polymer materials by Pyrolyzer Gas Chromatography-Mass Spectrometry (Py-GC-MS), Ion Attachment Mass Spectrometry (IAMS), Gas Chromatography-Mass Spectrometry (GC-MS) and Liquid Chromatography – Mass Spectrometry (LC-MS))，此也为各机构对新增4项物质的检测应对在管控上确立了方向，但该标准目前尚未正式发布，计划正式发布时间为2016年。该标准出台前，相关项目通过实验室认可的实验室可以有效检测新增的几个化合物，标准出台后，则原则上所有实验室都要执行IEC 62321，并通过相关ISO/IEC17025实验室认可。对于已通过该项目实验室认可的实验室，需要将现有方法转化为新标准并通过认可，对之前未开展相关检测的实验室，则不仅需要按新标准建立检测方法，还需要完成能力验证、不确定度评估等工作为通过实验室认可打下基础。与国际标准工作组(IEC/TC111 WG3)相对应，国内的标准化技术委员会(TC297)也正密切跟踪国际标准的制定，相应的国内转化标准一般也会随国际标准出台后陆续出台，不过按以往经验，时间上会较滞后 /span 。 /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: times new roman " 　　RoHS2.0修订指令的出台无形中加速了相关标准的制定工作，对我国正在制修定的电子电气产品污染控制管理办法及配套标准的制修定都会产生影响。另一方面，修订指令也会改变实验室传统的RoHS 6项检测运作模式，尤其是对整机测试，因成本等因素，之前的6种受控物质原则上可首先采用XRF测定铅、镉、汞、铬、溴的总量，然后对不能确定的部分采用化学手段(比如等离子发射光谱(ICP-OES)及气相色谱质谱(GC-MS))确认结果，不少企业实验室配有XRF作为筛查工具，一些企业的RoHS体系也强调XRF在有害物质控制中的使用，对整机进行RoHS有害物质检测时，一些第三方实验室也会用XRF进行RoHS初步核查，但修改指令中新增的4种化合物无法用XRF获取有用信息，只能用各类质谱联用手段(Py-GC-MS, IAMS, GC-MS 或 LC-MS等)定量或半定量测试，过去仅采用XRF筛选的方式已不能覆盖所有受限物质，事实上，随着受限物质的增加，今后必然需要采用多种手段才能完成初步筛查任务，同过去一样，完成受限物质的准确定量测定需要多种手段的并用。相应地，实验室或各管控机构都需要不同程度上调整自已的RoHS有害物质检测运行模式，XRF仍然是可行的初筛选工具，但只针对原RoHS中6项物质，故之前只有XRF的实验室需要考虑或者分包项目到第三方或者添置相关设备建立方法，对已有基本仪器(如XRF、ICP-OES、GC-MS)并建立了方法的实验室，考虑到样品种类及样品量大小的不同，以及检测结果的用途不同，不少情况下直接定量测试比先筛选后化学测试确认更为有效，实验室需按自已的情况调整检测方案。 /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: times new roman " 　　 strong 作者：高志祥 /strong /span /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: times new roman " 　　 /span span style=" font-family: times new roman " 作者为莱茵技术(上海)有限公司资深技术经理、教授级高级工程师、国际电工产品测试与认证(IECEE)同行评审专家 /span /p p style=" text-align: right " span style=" font-family: times new roman " /span /p p & nbsp /p

总部位于沃尔瑟姆的 Thermo Fisher Scientific，Inc.（Thermo Fisher）的子公司Thermo Fisher Scientific Chemicals，Inc.已同意支付25，000美元来解决其违反“受控物质法”的指控，不当购买和分发受该法案监管的化学品。《受控物质法》对可用于制造附表受控物质的某些化学品的制造、购买和分销进行了规定。该法案仅允许缉毒局注册人从事与所列化学品有关的某些活动，并要求缉毒局登记人除其他外，通知缉毒局向外国实体出售清单所列化学品的情况。这些规定旨在确保只有适当的实体才能处理可用于制造附表受控物质的所列化学品。根据和解协议，赛默飞世尔承认，在向外国客户分销所列化学品时，它未能提交出口申报单 将所列化学品分发到没有适当 DEA 注册的赛默飞世尔地点；并从没有适当DEA注册的供应商处购买了列出的化学品。美国检察官Rachael S. Rollins和波士顿野战部门负责缉毒局的特工Brian D. Boyle今天宣布了这一消息。罗林斯平权民事执法部门的助理美国检察官埃文帕尼奇（Evan Panich）处理了此案。