去甲替林系统适用性托标准

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  • 【资料】-高效液相色谱系统适用性试验设计的变化趋势

    [b]高效液相色谱系统适用性试验设计的变化趋势[/b][i]周晓源,李雪茹[/i]高效液相色谱法(HPLC 法)是药物分析中常用的一种定性、定量色谱分析方法。具有较强的专属性,相对较高的检测灵敏度和良好的量化功能。2005版《中国药典》使用 HPLC 法的品种中,色谱系统适用性试验设计有了较大的变化:指标更加细致、周到,检测更重实效,色谱系统适用性的试验用溶液的制备方法也呈现多样化,体现出一些变化趋势。 1. 色谱系统适用性试验的设计与实验目的更加匹配 系统适用性试验的严格细腻程度取决于实验目的。首先应考虑色谱系统被用于何种实验,根据实验目的来设计系统适用性试验。如果一个 HPLC 方法仅用于定性鉴别,就其色谱系统的适用性试验而言可以相对简单宽松,只要可以确保被测成分峰与其他色谱峰有一定的分离度,具有适宜的出峰时间即可达到实验目的。 如果用于定量分析(如含量测定),则除要保证被测成分峰具有适宜的出峰时间外,还需检验系统是否能够保证被测成分峰与其他色谱峰完全分离,分离度一般应在1.5以上,同时还应测试被测成分峰峰面积的重复性是否良好,对照品溶液连续进样5针的峰面积相对标准偏差应不大于2%,被测成分峰的峰型也应基本对称,以保证分离效果和测量精度。对于小峰(如占总面积10%以下的色谱峰)峰面积的定量,或用峰高法定量时,就应对拖尾因子或对称因子加以严格的规定,一般来说,拖尾因子应在 0.95~1.05之间,因为峰的对称性对测量结果影响较大。 如果检查某种药品的有关物质,且还需要分别检查单个杂质和杂质总量,那么系统适用性试验还应有一个重点,就是要有常见杂质难分离物质对分离度的测定指标。此外系统的检测灵敏度试验也就相对比较重要。如盐酸二甲双胍的有关物质检查项下要求: 盐酸二甲双胍与双氰胺的分离度应大于1.5,检测灵敏度要求调节双氰胺峰高为满量程的10%。 如 果色谱系统是一个梯度洗脱系统,有时一个难分离物质对分离度的测试也不能完全达到实验目的。如果在梯度变化的前后均有需要检测的杂质,分离度的测定指标一般应根据需要在梯度变化之前和之后都可加以制订。在梯度洗脱系统中某个成分峰的保留时间也经常用来做系统适用性检测的指标,给出吐峰时间范围,如头孢地尼,主成分头孢地尼峰的保留时间要求22分钟,E-异构体峰保留时间约为33分钟,理论板数按头孢地尼峰计算应不低于 7000。 在2000年版《中国药典》中,有些标准色谱系统适用性试验的要求就与其色谱系统的实验目的不完全匹配。如有些品种含量测定与有关物质共用一套色谱系统,且有关物质还需要分别检查单个杂质和杂质总量,但系统适用性试验指标仅有一个理论板数的要求,或对分离度的设计为“被测成分峰与相邻杂质峰间的分离度应符合规定”这样一个对系统性能缓冲空间很大的一个指标要求。在2005年版《中国药典》中,这种实属很虚的指标开始减少。如2000年版头孢曲松反式异构体(光降解产物)峰的保留时间应为头孢曲松峰保留时间的1.3倍,两峰之间的分离度应不小于3.0,理论板数按头孢曲松峰计算应不低于1500,2005年版修订为头孢曲松峰和头孢曲松反式异构体峰间的分离度应不小于6.0。2.系统适用性试验用溶液的制备更加注重方便性、实用性和可操作性系统适用性试验用溶液的配制方法,最简单的莫过于用主成分对照品与杂质对照品混合配制,但有些杂质对照品不能得到,如性质不稳定或与主成分理化性质太接近,分离提取技术要求太高,成本太大等,但这些杂质峰恰恰又是与主成分峰最难分离的色谱峰,且较常存在于 药 品中需要检查的,在2005年版《中国药典》中,这一问题得到了较好的解决。如喹诺酮类药物中较常出现光降解产物,而此光降解产物是引起这类药物不良反应的主要因素,所以需要在有关物质检查中做为重点检测的杂质之一。 因 此 ,在2005年 版 《 中 国 药 典 》中,这些药物系统适用性试验用溶液的制备就通 过把对照 品溶液进行 光 照 处理,得到能产生明显光降解产物色谱峰的溶液。 3.实验过程、操作步骤趋于严谨规范 色谱系统适用性试验设计、规定的完备、灵敏度检测试验的规范,溶剂的选择、溶解制备方式等各方面均体现出对实验目的的理解更加明确,对实验细节考虑更加严谨周到,标准的书写格式均更 加规范 、统 一 ,如2005年 版《中 国 药典》收载的 β-内酰胺类抗生素中检查高分子聚合物的品种将原来收载的8个品种的色谱条件与系统适用性试验均修订与新增 13个品种项下书写格式相同,系统适用性试验统一为理论板数以蓝色葡聚糖2000峰计算均不低于……。拖尾因子均应小于2.0,在两种流动相系统中蓝色葡聚糖 2000峰保留时间比值均应在0.93~1.07之间,对照品溶液主峰与供试品溶液中聚合物峰与相应色谱系统中蓝色葡聚糖 2000峰保留时间的比值均应在0.93~1.07之间。

  • GE TOC 系统适用性标准品8月优惠活动

    GE TOC 系统适用性标准品8月优惠活动

    2010 版中国药典 VIII R 规定TOC分析仪是要定期进行系统适用性测试,GE为客户提供即开即用的液体系统适用性标准品,省心省力。8月15日-9月15日,GE携全国代理商惠馈客户,优惠活动如下:如果了解更多有关TOC的系统适用性测试知识,可以点击此处http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208221014_385307_2359237_3.jpg

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  • 制药行业系统适用性测试—苯醌与蔗糖的TOC测定
    美国药典USP ,中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定,并要求测定蔗糖与1,4-对苯醌,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers® TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。美国药典USP与中国药典ChP都包含对制药用水TOC含量的要求。为符合此规定,选择TOC分析仪时,有几项内容必须考虑。最基础的考虑是TOC分析仪是否符合药典要求,能够有效测定TOC。规定的要求之一是保证难以氧化的有机化合物与易氧化物能够同等程度被氧化,使用保证二者均能精确定量的TOC分析仪。USP与ChP选择1,4-对苯醌作为系统适用性化合物,蔗糖作为标准,或易于氧化的物质。当TOC成功测定蔗糖与苯醌时,这表明TOC测定能有效地监测广泛范围的有机化合物。本文阐述了使用Sievers TOC分析仪(紫外与氧化剂氧化+膜电导检测技术)测定苯醌与蔗糖的结果。数据清晰地表明Sievers TOC分析仪能够如测定标准溶液蔗糖一样,同样有效准确地测定系统适用性化合物苯醌。图1. 测定苯醌与蔗糖(5次测定的平均值)通过对比苯醌溶液与蔗糖溶液的TOC回收率,进行测定。USP与ChP规定了可以接受的比率,用百分比表示,为85%至115%。系统适用性化合物——苯醌,被认为是难以氧化的化合物,因此苯醌的测定对TOC分析仪采用的氧化方法提出了挑战。首先,使用被广泛接受的校准参考物质邻苯二甲酸氢钾(KHP)校准Sievers TOC分析仪。使用Sievers TOC分析仪《操作手册》中阐述的标准协议,完成此校准。此次校准可以在约一年的时间内保持稳定。定量准确度使用USP推荐的标准溶液确认。蔗糖溶液配制为500 ppb C,在进一步测定前,在不连续的三天内测定。图1表明了所有三天的蔗糖的平均响应值。对这些测定,蔗糖的响应为100.0%,说明仪器被准确校准。蔗糖测定后,每天测定三个不同浓度的苯醌溶液(USP与ChP要求分析500 ppb C的苯醌溶液)。这些测定的结果也表示于图1中。这些三种不同浓度的数据表明在应用范围内仪器对苯醌有线性响应。表1 使用Sievers TOC分析仪测定1,4-对苯醌与蔗糖的TOC数据苯醌测定的准确度与精确度非常优异。苯醌溶液的平均回收率为101%。三天里9个独立配制的溶液的全部结果给出苯醌的回收率为99-102%。五次重复测定同一个500 ppb C苯醌溶液,给出标准偏差范围为0.43-1.23 ppb(见表1)。这些数据表明Sievers TOC分析仪使用的氧化反应器的氧化效力——使用Sievers TOC分析仪可提供的最温和的氧化条件(紫外氧化)获得苯醌的回收率。仅使用紫外灯就可以完全氧化,要获得蔗糖或苯醌的完全回收率,均不需要过硫酸盐氧化剂。这与Sievers分析仪所建议的,对于TOC浓度低于1 ppm的情况,均不需要过硫酸盐氧化剂,是一致的。Sievers TOC分析仪针对USP与ChP规定的TOC测定有着优异的表现。蔗糖与苯醌的回收率均超出了USP与ChP的要求。使用正确配制的参考物质,响应效率(500 ppb C的苯醌对蔗糖的回收率比)为100%。使用Sievers TOC分析仪能够以优异的重现性,准确定量苯醌与蔗糖。分析仪的优异表现可以使用户持续满足USP与ChP的要求。实验结果给出了十分理想的响应效率,表明了仪器对易于氧化的物质与难于氧化的物质可以达到相同的回收率,并且很好地落在USP与ChP指明的85-115%范围。参考文献1.USP Total Organic Carbon, Pharmacopeial Forum, Jan-Feb. 1996, Volume 22, Number 1, page 1842.2.Draft of In-Process Revision scheduled to appear in Jan./Feb. edition of Pharmacopeial Forum.3.Also Quinone, 2.5-Cyclohexadiene-1,4-dione, and 1,4-benzoquinone. This compounds has a molecular weight of 108.09. The theoretical carbon content of this compound is 66.67% (Merck Index Eleventh Ed., 8108)4.《中华人民共和国药典》2020年版,国家药典委员会编。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 重磅!总站将对适用性检测仪器进行事后抽检
    为确保进入国家环境监测网络的仪器质量,从设备质量的源头保证监测数据准确,按《中华人民共和国环境保护法》第十七条第三款“监测机构应当使用符合国家标准的监测设备,遵守监测规范”的相关要求,中国环境监测总站(环境保护部环境监测仪器质量监督检验中心)(以下简称“质检中心”)依据相关监测标准规范开展了相应监测设备的适用性检测。质检中心会定期对适用性检测报告在有效期内的仪器进行公示,目前,适用性检测覆盖的仪器共有30类,分别是便携式环境空气总烃、甲烷和非甲烷总烃测量仪、水质重金属(铅、镉、砷、六价铬)在线自动监测仪、水中挥发性有机物在线自动监测仪、水质自动采样器、数据采集传输仪、紫外(UV)吸收水质在线自动监测仪、总磷水质在线自动监测仪、总氮水质在线自动监测仪、五参数水质在线自动监测仪、化学需氧量水质在线自动监测仪、高锰酸盐指数在线自动监测仪、氨氮水质在线自动监测仪、pH水质在线自动监测仪、小型空气质量(SO2、NO2、O3、CO、PM10、PM2.5)连续监测系统、环境空气气态污染物(SO2、NO2、O3、CO)连续自动监测系统、环境空气挥发性有机物气相色谱连续监测系统、环境空气颗粒物滤膜自动称量系统、酸雨采样器、环境空气颗粒物多通道采样器、大气气溶胶激光雷达、大气总悬浮颗粒物(TSP)采样器、环境空气颗粒物(PM10)采样器、环境空气颗粒物(PM10)连续监测系统、环境空气颗粒物(PM2.5)连续监测系统、 环境空气颗粒物(PM2.5)采样器、烟尘烟气连续自动监测系统(CEMS)、烟尘采样器、生活垃圾焚烧固定源烟气(HCl、CO)排放连续监测系统、固定污染源废气非甲烷总烃连续监测系统、便携式烟气(SO2、NOX)分析仪经过多年的发展,质检中心的适用性检测已经成为招标单位重要参考之一。但在实际应用中,送检产品与实际生产销售产品的一致性也是需要关注的一个点。为进一步提高环境监测仪器适用性检测质量,确保环境监测仪器送检企业生产销售产品与送检产品的一致性,质检中心拟对已通过适用性检测且检测报告在有效期内的环境监测仪器送检企业及其生产企业,开展适用性检测事后监督抽检工作。对于没有通过抽检的产品,中国环境监测总站可能取消该产品的适用性检测合格报告,并从《仪器适用性检测合格名录》中剔除。详情如下: 关于开展环境监测仪器适用性检测事后监督抽检工作的通知各仪器送检企业: 为进一步提高环境监测仪器适用性检测质量,确保环境监测仪器送检企业生产销售产品与送检产品的一致性,中国环境监测总站(环境保护部环境监测仪器质量监督检验中心)(以下简称“质检中心”)拟对已通过适用性检测且检测报告在有效期内的环境监测仪器送检企业及其生产企业,开展适用性检测事后监督抽检工作,请各送检企业积极配合,现将有关内容和相关要求通知如下。 一. 抽检对象 通过适用性检测,且检测报告在有效期内的环境监测仪器送检企业及其生产企业。 二. 方式地点 采用不定期现场抽检的方式,赴被抽检产品的生产地点、生产车间、生产线及成品库开展抽检。 三. 内容与结果判定 1. 监督抽检内容包括: (1)仪器/系统的外观、品牌、型号、原理以及主要核心部件的配置等与适用性检测报告的一致情况; (2)仪器/系统的部分重点功能与技术规范标准等相关要求的符合情况; (3)仪器/系统的生产工艺、生产流程的质量控制情况。 2. 监督抽检内容全部符合要求的,判定本次抽检结果合格。 3. 抽检发现具有以下三条中任意一条情况的,判定本次抽检结果不合格: (1)仪器/系统的品牌、型号、原理,主要核心部件的配置与适用性检测报告不一致; (2)检查的仪器/系统的重点功能不符合技术规范标准要求; (3)仪器/系统的生产工艺、生产流程质量控制存在严重缺陷。 详细抽检内容及具体评判标准见实施方案。 四. 变更备案 抽检发现仪器的外观、结构、非核心部件发生改动或软件升级等变更,不涉及主要核心部件的,可现场提交变更申请,经质检中心研究确认不会对产品质量产生实质性影响时,可允许变更。 具体变更备案办法见实施方案。 五. 结果应用 对抽检不合格的产品,质检中心将该企业及产品列入重点关注的质量缺陷产品,并要求委托送检企业及生产企业限期整改,企业整改完成后,可申请重新进行监督抽检,若未按时限完成整改,将取消该产品的适用性检测合格报告,并从《仪器适用性检测合格名录》中剔除。仪器适用性检测监督抽检结果将定期通过中国环境监测总站外网网站(WWW.CNEMC.CN)和微信公众号定期(一般每半年)对外公开发布。 六. 注意事项 1. 开展监督抽检前,质检中心将提前1个工作日通知被抽检企业。 2. 监督抽检不收取任何费用,中国环境监测总站承担监督抽检工作的全部费用。 七. 联系方式 联 系 人:左航 联系电话:010-84943049 中国环境监测总站 2021年6月28日
  • 环境监测仪器适用性检测产品合格目录(截至2020年12月31日)
    中国环境监测总站近日发布了30类环境监测仪器的适用性检测产品合格目录,合计仪器1111台。  便携式环境空气总烃、甲烷和非甲烷总烃测量仪适用性检测产品合格名录(截至2020年12月31日)  水质重金属(铅、镉、砷、六价铬)在线自动监测仪适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  水中挥发性有机物在线自动监测仪适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  水质自动采样器适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  数据采集传输仪适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  紫外(UV)吸收水质在线自动监测仪适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  总磷水质在线自动监测仪适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  总氮水质在线自动监测仪适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  五参数水质在线自动监测仪适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  化学需氧量水质在线自动监测仪适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  高锰酸盐指数在线自动监测仪适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  氨氮水质在线自动监测仪适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  pH水质在线自动监测仪适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  小型空气质量(SO2、NO2、O3、CO、PM10、PM2.5)连续监测系统适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  环境空气气态污染物(SO2、NO2、O3、CO)连续自动监测系统适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  环境空气挥发性有机物气相色谱连续监测系统认证检测合格产品名录(截至2020年12月31日)  环境空气颗粒物滤膜自动称量系统适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  酸雨采样器适用性检测合格产品名录(截至2020年12月31日)  环境空气颗粒物多通道采样器适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  大气气溶胶激光雷达适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  大气总悬浮颗粒物(TSP)采样器适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  环境空气颗粒物(PM10)采样器适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  环境空气颗粒物(PM10)连续监测系统适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  环境空气颗粒物(PM2.5)连续监测系统适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  环境空气颗粒物(PM2.5)采样器适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  烟尘烟气连续自动监测系统(CEMS)适用性检测合格名录(符合HJ 76-2017标准)(截至2020年12月31日)  烟尘烟气连续自动监测系统(CEMS)适用性检测合格名录(符合HJ/T 76-2007标准)(截至2020年12月31日)  烟尘采样器适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  生活垃圾焚烧固定源烟气(HCl、CO)排放连续监测系统适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  固定污染源废气非甲烷总烃连续监测系统适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)  便携式烟气(SO2、NOX)分析仪适用性检测合格名录(截至2020年12月31日)

去甲替林系统适用性托标准相关的仪器

  • 实用性光纤光谱仪,CT结构设计,波长范围200-1100nm,采用2048像素的CCD阵列。标准化SMA905光纤接口和USB2.0接口支持16bit的AD转换。最大程度的抗震设计,适用野外操作。? 光谱测量范围 200-1150nm? 用于过程监控,实验室,野外和OEM集成? 信噪比 1000:1? 不同型号可级联做同步测量? 改进电子设计16bit高速A/D转换可进行快速数据采集? USB-2即插即用接口,可用于Windows XP/Vista/7系统? 超便携尺寸1x3x5 inch实用性光纤光谱仪Blue系列技术规格动态范围: 2000:1 with 6 decades光谱分辨率: 见下表探测器类型: CCD, 2k/3k pixels功率: 100 mA via USB port像素尺寸: 14 x 200um or 7 x 200um积分时间: 1ms to 65s衍射光栅: Holographic & Ruled狭缝尺寸: 14, 25, 50, 100, 200um光栅刻划线 g/mm: 300, 600,1200,1800, 2400杂散光: .1% at 435nm .05% at 600nm光谱平台: f/4, SymX-Czerny–Turner光纤输入: SMA905 0.22na single fiber重量: 14 ounces软件: SpectraWiz program & apps实用性光纤光谱仪Blue系列标准型号BLUE-Wave系列光谱仪 2048 像素 CCD/PDA 探测器 狭缝类型决定分辨率型号波长范围(nm)光栅g/mmSlit-200nm res.Slit-100nm res.Slit-50nm res.Slit-25nm res.Slit-14nm res.UV200-60012003.01.60.80.500.40UV2200-40024001.50.80.40.250.20UV3220-35036001.00.50.250.160.13UVIS300-11006006.03.21.61.000.80VIS350-11506006.03.21.61.000.80VIS2380-78012003.01.60.80.500.40NIR500-11506006.03.21.61.000.80NIR2600-100012003.01.60.80.500.40NIR2b785-115012003.01.60.80.500.40NIR3550-84018002.21.20.60.350.28NIR3b680-93518002.21.20.60.350.28NIR4500-70024001.50.80.40.250.20NIR4b600-80024001.50.80.40.250.20UVN250-11006006.03.21.61.000.80UVNb200-10506006.03.21.61.000.80
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  • 建议用途适用于需要 HPLC 或入门级 UHPLC 兼容系统的实验室。具有集成到泵模块中的 4 通道溶剂脱气机,推荐将四元泵用于采用传统 3-5 μm 粒径色谱柱或较短 UHPLC、亚 2 μm 粒径色谱柱的方法中。典型使用领域为制药产业、食品和饮料或者个人护理用品的 QA/QC,但也包括环境方法和学术研究。标准四元系统是四元 RS(快速分离)系统的替代品,额定反压更高且具有相同的系统延迟体积设计。确保优秀的色谱分析性能高达 10 mL/min 的流速,支持高达 62 MPa (9000 psi/620 bar) 的反压,灵活适用于各种柱规格和柱粒径选择多样,组合了多种梯度曲线(线性梯度、不连续梯度、凹形梯度、凸形梯度)带给您灵活性,让您可以发发最佳方法。利用 Thermo Scientific™ Dionex™ Viper™ 手拧接头系统,在长时间内实现接近零死体积连接的最佳峰形。采用超低残留自动进样器(进样环和进样针永久保留在流路中)最大程度减少样品之间的交叉污染,带来更加精确的结果。根据您的需要选择恒温或非恒温自动进样器。利用 Thermo Scientific™ Dionex™ SmartFlow™ 技术,获得精准的流速,实现稳定的保留时间、可靠的峰积分及峰识别。利用 Thermo Scientific™ Dionex™ SpinFlow™ 技术,通过可调整的梯度延迟体积优化混合效率。放心地在不同系统之间转换方法。标准四元系统与快速分离四元系统具有相同的系统延迟体积设计。Chromeleon CDS 软件让操作变得容易通过 Thermo Scientific™ Dionex™ Chromeleon™ 版本 6.x 和 7.x 实现集成式服务和校验监控。利用 Chromeleon 版本 6.x 和 7.x 实现自动系统启动、待机和关闭。兼容 Chromeleon 7.x eWorkflow™ 解决方案和高级报告功能。选择适合您应用的配置四溶剂通道泵设计,一次最多有 4 种溶剂,整合了四通道脱气机(LPG-3400SD)溶剂架,存放 6 个 1 升溶剂瓶或大流动相储液瓶 (SR-3000) 配备恒温或非恒温自动进样器 (WPS-3000TSL/WPS-3000SL)恒温柱温箱,具有多达两个可现场升级的柱交换阀(TCC-3000SD)二极管阵列、多波长、可变波长、荧光、荷电气溶胶、示差或质谱检测器馏分收集器 (AFC-3000)Chromeleon 7.2 软件包(联网、单机、远程数据处理和/或控制)
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  • 声明:该项目为非标定制服务功能,只能根据实际需求确认后方可报价,如有需求烦与我司客服联系索要正式报价单,给您带来不便请谅解!1.1协助过证服务内容1.提供核心户外声级计奥斯恩提供噪声监测子站的全天候户外传声器及噪声采集分析单元(简称:户外声级计)符合HJ907-2017相关技术要求、功能要求,自主生产并且已获得通过计量器具型式批准认证CPA证书,通过率高。2.全程指导CCEP申请流程及认证材料 奥斯恩精通CCEP认证材料要求与认证规则,认证所需用到的材料及流程给予全力指导(不局限于包括申请书、认证材料、产品资料及技术图纸等)3.工程师全程提供技术支持,确保顺利通关奥斯恩旗下多款产品通过CCEP认证,精通认证技术规范和流程,提供专业的技术支持服务(不局限于包括户外声级计的使用、过证功能要求、检测细节等),少走弯路,协助客户最短时间内获得证书。奥斯恩优势1.精通认证技术规范,熟悉认证流程奥斯恩旗下多款产品都已获得中国环境保护产品认证CCEP及中国计量器具式批准认证证书CPA,并多款产品已经是二次拿证,精通认证技术规范和流程,让客户少走弯路。2.优质的服务获得用户一致好评奥斯恩自成立以来已为几十家企业提供了咨询辅导服务,并协助客户在短时间内取得了相应的证书,具有丰富的过证经验,协助客户快捷地获得证书,并为客户提供满意的服务体验。在客户满意度调查中得到客户的好评不断:专业、跟进及时、价格优、售前售中售后服务好。3.专注噪声监测仪器研发制造深圳市奥斯恩是国内少数专注于声级计核心部件研发制造商,10年专注功能区噪声自动监测仪器,经验丰富的技术团队为您保驾护航,更好的配合过证服务,拿证快人一步,抢占行业先机。1.2获得CCEP认证证书和总站适用性名录,助力企业腾飞1.企业产品资料和性能的证明CCEP认证证书是环保产品生产企业产品质量和性能符合标准的证明,通过认证提高企业的生产水平和管理水平。2.招投标项目的需要 获得CCEP认证证书,更能取得环保及政府部门的认可,满足部分招投标项目的需要。3.提高企业知名度获得CCEP认证证书,能得到行业协会、中环协北京认证中心的宣传,在行业内提高企业知名度,使得环保产品更受消费者的青睐。4.树立品牌形象获得CCEP认证证书,可以帮助环保产品生产企业树立品牌形象,有利于市场的推广。5、获得中国环境监测总站适用性名录报告,就获得了进入噪声环境监测仪器选用名单,商机无限。
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去甲替林系统适用性托标准相关的耗材

  • Atlas™ 标准薄膜制样机与高温薄膜制样系统
    Atlas™ 标准薄膜制样机与高温薄膜制样系统Specac的等厚度薄膜制样工具主要用于高分子材料的光谱测定,根据热压制膜原理,所得到的样品是纯样品,谱图中只出现样品信息。Specac公司为满足客户的不同需求,提供三种等厚度薄膜制样工具,不仅可以将较厚的聚合物变成更薄的薄膜,还能将粒状,块状或板材,如药包材料,包装材料,特殊包裹材料等不规则的聚合物变成可以检测的薄膜。 GS15800高温薄膜制样系统技术参数: 最高操作温度高达400℃ 满足高端科研的要求 一周期40分钟 通过CE安全认证 集成的供热制冷设备? 2T的载荷极限 0.015, 0.025, 0.050, 0.100, 0.250, 0.500mm 薄膜直径29mm 压力范围0-2吨 一体式加热盘系统 双数字显示,精度1度 安全切换装置:70℃ 切断加热希同/55℃ 重启加热系统 一体式冷却盘高温薄膜制样机P/N GS15800有一组加热板是嵌入到薄膜制样机中的,所以当P/N GS15800装载在压 片机上时, 是不需要额外的Atlas 加热压盘P/NGS15515的。订购信息GS15640标准薄膜制样机特点:独立加热压盘,满足不同直径薄膜需要独立冷却盘,可缩短制膜周期重现性哈,制备过程简单 制膜过程无需化学品,成本低6种不同厚度的垫圈,适合各种高分子材料技术参数: 操作温度高达300℃ 一周期30分钟 4T的载荷极限 0.015, 0.025, 0.050, 0.100, 0.250, 0.500mm 薄膜直径29mm 双数字显示,精度℃ 可配套加热板P/N GS15515使用 冷却系统停止时切断加热系统 冷却水流速大于0.2/min时重启加热系统 独立冷却盒订购信息GS15640 Atlas™ 标准薄膜制样机包括: 0.015, 0.025, 0.050, 0.100, 0.250和0.500 mm 垫圈铝膜 直径40mm(200 片)Specacards 卡夹式,圆形通光孔直径10mm,样品架(20张)不锈钢镊子GS15800 Atlas™ 高温薄膜制样系统包括: 0.015, 0.025, 0.050, 0.100, 0.250and 0.500 mm 垫圈铝膜直径40mm(200 片)制作铝膜样品杯的工具Specacards 卡夹式,圆形通光孔直径10mm,样品架(20张)不锈钢镊子高稳定性及高精度的温度控制器(400℃) 薄膜制样套装GS15631 Atlas™ 标准型薄膜制样套装1包括: 薄膜制样系统(GS15640) 加热板和加热压盘以及数字全自动温控器(300°C) (GS15515)GS15633 Atlas™ 标准型薄膜制样套装2包括: 薄膜制样系统(GS15640)加热板和加热压盘以及数字温控器(300oC) (GS15515)15T手动液压机(GS15011)(对于GS15800,GS15631和GS15633,请指定220V或110V电压和使用的国家。)GS15800 Atlas™ 高温薄膜制样系统套装 包括: 高温薄膜制样系统(GS15800) 15T手动液压机(GS15011)(请指定220V或110V电压和使用的国家。)备件及耗材GS03800 卡夹式,圆形通光孔直径10mm,样品架 (100张/盒)GS03805 用于固定易伸缩薄膜样品的尼龙卡簧(20)GS03810 10mm x 25mm 矩形通光孔Specacards (100)GS03820 磁性薄膜样品架 圆形通光孔直径25mmGS15627 直径为40mm的铝膜(200)GS15641 冷却盒 用于标准薄膜制样系统 替换GS15642 标准薄膜制样压盘套装GS15629 标准薄膜制样机可替换的垫圈组件GS15805 高温薄膜制样机可替换的垫圈组件
  • 欧洲药典标准品2
    异烟酸地塞米松 Dexamethasone isonicotinate 10 mg 奶蓟提取物 Milk thistle standardised dry extract *** 120 mg 免疫球蛋白面板抗- D抗体 Immunoglobulin panel for anti-D antibodies test BRP (2 Amp.) 2000 mg 硫利达嗪系统适应 Thioridazine for system suitability 0.21 mg 癸酸南诺龙 Nandrolone decanoate *** 5 mg 去甲羟基安定峰鉴别 Oxazepam for peak identification 0.008 mg 双氢速甾醇 Dihydrotachysterol *** 10 mg 硫辛酸含杂质B Thioctic acid containing impurity B 30 mg 硫辛酸 Thioctic acid 110 mg 癸酸诺龙峰鉴别 Nandrolone decanoate for peak identification*** 10 mg 癸酸诺龙系统适应性 Nandrolone decanoate for system suitability *** 10 mg 大观霉素系统适应性 Spectinomycin for system suitability 20 mg 舒巴坦峰鉴别 Sulbactam for peak identification 20 mg 多沙唑嗪杂质D Doxazosin impurity D 10 mg 多沙唑嗪杂质F Doxazosin impurity F 10 mg 甲磺酸多沙唑嗪 Doxazosin mesilate 60 mg 地高辛峰鉴别 Digoxin for peak identification 10 mg 碘曲仑 Iotrolan 100 mg 非班太尔 Febantel 110 mg 氟康唑 Fluconazole 50 mg 氟康唑峰鉴别 Fluconazole for peak identification 10 mg 丙酸氯倍他索 Clobetasol propionate 40 mg 苯唑西林峰鉴别 Oxacillin for peak identification 10 mg 维库溴铵 Vecuronium bromide 10 mg 咪达唑仑杂质C Midazolam impurity C 0.08 mg 盐酸阿米替林 Amitriptyline hydrochloride 10 mg 苄氟噻嗪杂质A Bendroflumethiazide impurity A 5 mg ß -醋地高辛 ß -Acetyldigoxin 30 mg 头孢拉定峰鉴别 Cefradine for peak identification 6 mg 绿原酸 Chlorogenic acid 20 mg 氯倍他索峰鉴别 Clobetasol for peak identification 2 mg 氯倍他索杂质J Clobetasol impurity J 0.4 mg 羟乙膦酸钠 Etidronate disodium 10 mg 氟康唑杂质B Fluconazole impurity B 10 mg 氟康唑杂质C Fluconazole impurity C 5 mg 常春藤提取物 Ivy leaf standardised tincture *** 2 mL 泮库溴铵系统适应性 Pancuronium bromide for system suitability 20 mg 盐酸帕罗西汀 Paroxetine hydrochloride (anhydrous) 100 mg 盐酸帕罗西汀杂质C Paroxetine hydrochloride (anhydrous) impurity C 10 mg 帕罗西汀杂质E Paroxetine impurity E 5 mg 盐酸帕罗西汀杂质H Paroxetine hydrochloride (anhydrous) impurity H 10 mg 醋酸泼尼松龙峰鉴别 Prednisolone acetate for peak identification 10 mg 缬草提取物 Valerian standardised dry extract *** 400 mg 盐酸沃尼妙林 Valnemulin hydrochloride 10 mg 沃尼妙林峰鉴别 Valnemulin for peak identification 20 mg 沃尼妙林杂质E Valnemulin impurity E 10 mg 盐酸文拉法辛 Venlafaxine hydrochloride 50 mg 文拉法辛系统适应性 Venlafaxine for system suitability 1 mg 长春西汀 Vinpocetine 10 mg 长春西汀杂质A Vinpocetine impurity A 10 mg 长春西汀杂质B Vinpocetine impurity B 10 mg 硫辛酸系统适应性 Thioctic acid for system suitability 10 mg 硫酸软骨素钠 Chondroitin sulphate sodium (marine) 100 mg Rocuronium bromide - Reference Spectrum unit 阿尔维林峰鉴别 Alverine for peak identification 0.125 mg 盐酸大观霉素 Spectinomycin hydrochloride 100 mg 醋酸甲羟孕酮系统适应性 Medroxyprogesterone acetate for system suitability *** 10 mg 达那肝素钠 Danaparoid sodium *** 10 mg 甲氨蝶呤峰鉴别 Methotrexate for peak identification 20 mg 氯雷他定系统适应性 Loratadine for system suitability 20 mg 氯雷他定杂质F Loratadine impurity F 10 mg 氯雷他定杂质H Loratadine impurity H 50 mg 阿尔噻嗪 Altizide 150 mg 阿尔维林杂质D Alverine impurity D 10 mg 比沙可啶峰鉴别 Bisacodyl for peak identification 10 mg 克拉屈滨峰鉴别 Cladribine for peak identification 10 mg 克拉屈滨杂质C Cladribine impurity C 2-chloro-7H-purin-6-amine *** 5 mg 登溴克新 Dembrexine hydrochloride monohydrate 10 mg Dopexamine dihydrochloride 10 mg 登溴克新杂质B Dopexamine impurity B 10 mg 登溴克新杂质F Dopexamine impurity F 10 mg 依那普利二水 Enalaprilat dihydrate 100 mg 盐酸托烷司琼 Tropisetron hydrochloride 40 mg 乙基吲哚羧酸 Ethyl indole-3-carboxylate 10 mg 托烷司琼杂质B Tropisetron impurity B 10 mg 愈创木酚 Guaiacol 2200 mg 正十二烷基磺酸钠 Sodium laurilsulfate 40 mg 盐酸特拉唑嗪 Terazosin hydrochloride dihydrate 40 mg 特拉唑嗪杂质A Terazosin impurity A 10 mg 特拉唑嗪杂质L Terazosin impurity L 10 mg 特拉唑嗪杂质N Terazosin impurity N 10 mg 维库溴铵峰鉴别 Vecuronium for peak identification 10 mg 酮洛酸氨丁三醇峰鉴别 Ketorolac trometamol for peak identification 5 mg 依那普利系统适用性 Enalaprilat for system suitability 10 mg 帕罗西汀系统适用性 Paroxetine for system suitability 5 mg 萘普生杂质L Naproxen impurity L 10 mg 降钙素甘氨酸 Calcitonin-Gly *** 0.4 mL 盐酸头孢吡肟 Cefepime dihydrochloride monohydrate 150 mg 盐酸头孢吡肟系统适用性 Cefepime dihydrochloride monohydrate for system suitability 15 mg 莫达非尼 Modafinil 110 mg 系统适应性 Modafinil for system suitability 0.1 mg 阿奇霉素峰鉴别 Azithromycin for peak identification 15 mg 苯唑西林钠 Oxacillin sodium monohydrate 110 mg 可拉屈滨 Cladribine 50 mg 毛地黄毒苷元 Digoxigenin 5 mg 阿奇霉素系统适应性 Azithromycin for system suitability 0.05 mg 醋地高辛峰鉴别 ß -Acetyldigoxin for peak identification 10 mg 格列吡嗪杂质D Glipizide impurity D 10 mg 噻吗洛尔 (R)-timolol 20 mg 苯甲酮 Benzophenone 40 mg 替米沙坦 Telmisartan 30 mg 替米沙坦峰鉴别 Telmisartan for peak identification 10 mg 盐酸坦索罗辛 Tamsulosin hydrochloride 10 mg 坦索罗辛杂质D Tamsulosin impurity D 10 mg 坦索罗辛杂质H Tamsulosin impurity H 10 mg 坦索罗辛消旋 Tamsulosin racemate 10 mg 来氟米特 Leflunomide 100 mg 硫酸大观霉素 Spectinomycin sulphate tetrahydrate *** 10 mg 盐酸育亨宾 Yohimbine hydrochloride 20 mg 碘曲仑系统适应性 Iotrolan for system suitability 5 mg 吡咯烷酮 Pyrrolidone 20 mg 非班太尔系统适应性 Febantel for system suitability 10 mg 马鞭草苷 Verbenalin 11 mg 核糖核酸 Ribonucleic acid 100 mg 甲氨蝶呤杂质C Methotrexate impurity C 10 mg 甲氨蝶呤杂质E Methotrexate impurity E 10 mg 特拉唑嗪杂质E Terazosin impurity E 10 mg 特拉唑嗪系统适应性 Terazosin for system suitability 0.5 mg Human coagulation factor VII concentrate BRP *** 2x26 mg 替勃龙系统适应性 Tibolone for system suitability *** 10 mg 水杨苷 Salicin 50 mg 诺香草胺 Nonivamide 10 mg 辣椒素 Capsaicin 50 mg 碘海醇峰鉴别 Iohexol for peak identification 10 mg 钩果草甙 Harpagoside 1.03 mg 来氟米特峰鉴别 Leflunomide for peak identification 1 mg 盐酸吉西他滨 Gemcitabine hydrochloride 50 mg 吉西他滨杂质A Gemcitabine impurity A 20 mg 甲磺酸溴隐亭系统适应性 Bromocriptine mesilate for system suitability *** 5 mg 依那普利拉 Enalaprilat impurity G 0.005 mg 美吡拉敏杂质A Mepyramine impurity A 10 mg 美吡拉敏杂质C Mepyramine impurity C 10 mg 美吡拉敏杂质D Noradrenaline impurity D 15 mg 美吡拉敏杂质E Noradrenaline impurity E 10 mg 盐酸去氧肾上腺素 Phenylephrine hydrochloride for peak identification 2 mg 甲氧苄啶系统适应性 Trimethoprim for system suitability 0.00075 mg 来曲唑 Letrozole 70 mg 去甲肾上腺素杂质F Noradrenaline impurity F 10 mg 枸橼酸阿尔维林 Alverine citrate 5 mg 氯雷他定 Loratadine 60 mg 滑液囊支原体 Mycoplasma synoviae BRP *** 1 mL 猪鼻支原体 Mycoplasma hyorhinis BRP *** 1 mL 口腔支原体 Mycoplasma orale BRP *** 1 mL 发酵支原体 Mycoplasma fermentans BRP *** 1 mL 胆甾原支原体 Acholeplasma laidlawii BRP *** 1 mL 比沙可啶系统适应性 Bisacodyl for system suitability 5 mg 纳洛酮峰鉴别 Naloxone for peak identification 10 mg 癸酸睾酮 Testosterone decanoate for system suitability 0.4 mg 紫杉醇 Paclitaxel 40 mg 紫杉醇杂质C Paclitaxel impurity C N-debenzoyl-N-hexanoylpaclitaxel 5 mg 峰鉴别 Paclitaxel natural for peak identification 10 mg 美托拉宗 Metolazone 80 mg 美托拉宗系统适应性 Metolazone for system suitability 10 mg 盐酸莫西沙星 Moxifloxacin hydrochloride 110 mg 甲硫哒嗪 Thioridazine 10 mg 米氮平 Mirtazapine 10 mg 利托那韦峰鉴别 Ritonavir for peak identification 10 mg 肾上腺素杂质A Adrenaline tartrate with impurity A 15 mg 氟奋乃静杂质混合物 Fluphenazine impurity mixture 0.07 mg 氧托溴铵 Oxitropium bromide 50 mg Somatropin/desamidosomatropin resolution mixture 33 mg Eq Influenza Subtype 2 American-like/South Africa Horse Antiserum BRP *** 1 mg 氧托溴铵杂质D Oxitropium bromide impurity D 10 mg 利托那韦 Ritonavir 80 mg 氧托溴铵杂质B Oxitropium bromide impurity B 15 mg 异己酸睾酮系统适应性 Testosterone isocaproate for system suitability 5 mg 莫西沙星峰鉴别 Moxifloxacin for peak identification 10 mg 劳拉西泮杂质D Lorazepam impurity D 10 mg 半合成紫杉醇峰鉴别 Paclitaxel semi-synthetic for peak identification 10 mg 甘油二异硬脂酸酯 Triglycerol diisostearate 200 mg 米氮平系统适应性 Mirtazapine for system suitability 10 mg 诺孕酪 Norgestimate 10 mg 诺孕酪系统适应性 Norgestimate for system suitability 5 mg 盐酸多佐胺 Dorzolamide hydrochloride 50 mg 多佐胺杂质A Dorzolamide impurity A 5 mg Agnus castus fruit standardised dry extract *** 200 mg 联苯乙酸 Felbinac 10 mg 联苯乙酸杂质A Felbinac impurity A 20 mg 达卡巴嗪 Dacarbazine *** 20 mg 达卡巴嗪杂质A Dacarbazine impurity A 10 mg 达卡巴嗪杂质B Dacarbazine impurity B 10 mg 盐酸黄酮哌酯 Flavoxate hydrochloride 10 mg 黄酮哌酯杂质A Flavoxate impurity A 10 mg 黄酮哌酯杂质B Flavoxate impurity B 10 mg 半合成紫杉醇系统适应 Paclitaxel semi-synthetic for system suitability 1 mg 肾上腺素杂质混合物 Adrenaline impurity mixture 0.005 mg 盐酸罗哌卡因一水合物 Ropivacaine hydrochloride monohydrate 10 mg 罗哌卡因杂质G Ropivacaine impurity G 5 mg 聚糖酐 Dextranomer 50 mg Macrogol 40 sorbitol heptaoleate 20 mg 印地那韦系统适应性 Indinavir for system suitability 20 mg 莫昔克丁系统适应性 Moxidectin for system suitability 10 mg Tibolone - Reference Spectrum unit 香精油 Essential oil 1000 mg 多佐胺系统适应性 Dorzolamide for system suitability 5 mg 非索非那定杂质A Fexofenadine impurity A 5 mg 非索非那定杂质B Fexofenadine impurity B 0.01 mg 非索非那定杂质C Fexofenadine impurity C 5 mg 乌洛托品 Methenamine 10 mg 壬苯醇醚9 Nonoxinol 9 10 mg 非诺特罗峰鉴别 Fenoterol for peak identification 1.2 mg 核黄素峰鉴别 Riboflavin for peak identification 0.1 mg 氯氮平峰鉴别 Clozapine for peak identificat他啶峰鉴定 Ceftazidime for peak identification 10 mg 孕二烯酮杂质I Gestodene impurity I 0.01 mg 齐多夫定 Zidovudine 60 mg 齐多夫定杂质A Zidovudine impurity A 10 mg 齐多夫定杂质B Zidovudine impurity B 10 mg 醋己氨酸锌 Zinc acexamate 50 mg 醋己氨酸锌杂质A Zinc acexamate impurity A 50 mg 唑吡坦杂质A Zolpidem impurity A 10 mg 佐匹克隆氧化物 Zopiclone oxide 20 mg
  • SUPELCO、ATIS-标准热脱附管制备装置附管软接头
    可将标准品导入脱附管中,用以制备标准热脱附管以标定分析系统。 可在热脱附管中加入考核样或方法标 可在热脱附管上机前除湿,可在装置出口外接一个采样袋采集完全挥发状态下的标准品 可连接1/4in或6mm OD的热脱附管,或通过转接连接其他规格热脱附管 温度范围:室温~120℃,载气流速:0~100ml/min 配:包含玻璃气化室,恒流载躯控制阀,加热块以及股份中备用的接头盒管线、热脱附管软接头
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