药物原料

近红外快速检测药物原料与中间体近红外应用”1简介维生素 C 也被称为抗坏血酸，是一种对人体至关重要的营养物质，不仅支持免疫系统的正常运作，还帮助伤口愈合并促进铁的吸收。虽然许多水果和蔬菜，如柑橘类果实、草莓和西兰花，都是维生素 C 的天然来源，但目前已经开发出了将这种重要维生素在实验室中大规模生产的方法。本文将介绍两种主要的维生素 C 工业制备方法——传统的雷施勒法和改良的双阶段发酵法。2雷施勒法：经典方法的现代应用1930 年代，瑞士化学家 Tadeus Reichstein 开发了一种结合有机化学合成和微生物工程的方法来生产维生素 C。这个过程始于一种称为山梨醇的糖醇，通过以下步骤转化为维生素 C：首先在微生物的帮助下，山梨醇被转化为山梨酸，然后山梨酸经过一系列化学反应，最终转化为2-酮-L-古龙酸（2-KLG），最后通过催化加氢，2-KLG 被还原成为抗坏血酸。这种方法不仅高效，而且能够以相对低成本在全球范围内生产和供应维生素 C，满足各种商业和健康需求。3双阶段发酵法：生物技术的力量随着科技进步，双阶段发酵法应运而生，这是一种更环保且依赖生物过程的生产方法。这种技术利用两种不同的微生物，将山梨醇转化为维生素 C：山梨醇通过特定的细菌转化为山梨酸，再利用另一种微生物通过发酵过程将山梨酸转化为 2-KLG，最后 2-KLG 经由化学或生物催化剂还原成维生素 C。这种方法强调了生物转化的效率和环保性，减少了对传统化学试剂的依赖，同时保持了高产率和产品质量。无论哪种制备方式，山梨醇和古龙酸都是重要的原料及中间产物，因此对其含量的准确测定关系到最终产品的收率和质量。原料山梨醇因体系简单，仅需测定其水分就能推断出山梨醇的含量，而中间体古龙酸就需要对水分和有效成分含量同步检测。常规测定中间产物中古龙酸含量的方法有高效液相色谱、紫外可见分光、比色法以及酶联免疫吸附测定等方法，但以上常规方法均需要对样品进行处理且需消耗一定试剂或耗材，同时伴随长短不一的等待时间。近红外光谱法能够对同一种样品的多个指标同时进行快速测定，既不需要复杂的前处理步骤，又不用漫长的等待流程。下面就介绍使用步琦近红外光谱仪测定山梨醇和古龙酸的案例。4实验内容分别准备山梨醇样品 60 个和古龙酸样品 59 个，已知山梨醇样品水分和古龙酸样品中水分和古龙酸含量，并用 BUCHI ProxiMate 测量上述样品的近红外光谱，随后使用软件 AutoCal 自动建模，所得模型如下：▲ 图1 山梨醇水分模型▲ 图2 古龙酸水分模型▲ 图3 古龙酸含量模型上述模型评价指标如下表：_山梨醇古龙酸属性水分水分古龙酸范围25.6-27.71.66-6.3685.65-94.17SEC0.3600.0900.441SECV0.4480.1170.5874结论▲ BUCHI ProxiMate 近红外光谱仪上述案例中使用的是BUCHI 的 ProxiMate 近红外光谱仪，具有 IP69 的高防护等级及 FDA 认证的外壳设计，能够胜任各种复杂条件下的测量工作，固定阵列光栅也无惧振动环境的干扰，上下两种照射方式及各式检测附件能够满足多种样品状态的测量需求。如果您对 BUCHI 近红外产品及应用或是其它仪器感兴趣，欢迎通过下面联系方式咨询。

2014年6月20日，上海—— 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）将于6月26至28日携药物分析全面解决方案登陆第十四届世界制药原料中国展。同时，赛默飞还将推出在该领域的数款新品，包括台式核磁共振波谱仪、新型显微拉曼成像光谱仪，以及药物分析应用专辑等产品，全面展示强大的创新能力和服务医疗药物分析领域的高度决心。赛默飞展位号，W5馆W5D23，欢迎大家前往参观。 赛默飞医疗产品与服务中国区商务运营总监张江立表示，赛默飞致力分析测试领域多年，始终投身研发和创新，不断完善和优化产品线。同时，我们也将全球领先的检测、分析、诊断技术带向中国本地市场，因地制宜地为本地客户提供完整的解决方案。我们希望通过这次展会，及时发掘医疗药物行业的最新热点与前沿技术；并通过与客户面对面的交流，深入了解客户需求，从而开发出更健康、更安全、更清洁的解决方案。” 借次行业盛会契机，赛默飞将推出多款在药物分析领域的最近创新成果——台式核磁共振波谱仪picoSpin 80、新型显微拉曼成像光谱仪DXRxi、色谱及痕量元素分析——药物分析应用专辑等新品。依托赛默飞在分析领域的深厚研发能力和市场经验，这些新品将为全球科学家和药物分析工作者创造简便、省时、优质的药物分析体验，推动医疗、化学、生物等领域的科研发展。 台式核磁共振波谱仪 picoSpin 80，是市场上广泛使用的picoSpin 45的升级版本，能够轻松地收集液体样品中分子结构的常规高分辨核磁共振(NMR)数据。该仪器2特斯拉的磁场强度能够提供优秀的分辨率，是以往较低磁场强度所达不到的。与picoSpin 45相比，picoSpin 80的分析能力提升了将近两倍，能够获得更详细的光谱，标志着我们继续致力于让更多的科学家使用高质量的核磁共振波谱仪的承诺前进了一大步。其他特点和优点包括： 磁铁不需液体制冷剂制冷 轻便、便携的设计使该仪器可以在多个实验室分享 易操作的液毛细管系统不需要核磁共振管或其他消耗品新型显微拉曼成像光谱仪DXRxi，致力于快速准确揭示分子结构、化学组份以及样品形貌等信息，为研究开发、材料缺陷和产品质控等应用带来高度自信。轻松操作以图像为中心的软件界面，就能快速采集丰富的光谱信息并创建某一光谱特征分布的化学成像。DXRxi显微拉曼成像光谱仪具有以下特点： 采用新型以图象为中心的赛默飞OMNICxi 软件，实现可视化快速采集、直观精准的样品定位以及直观参数优化界面 自动准直与校标功能将为用户节省大量的时间与精力 快速实现样品化学信息的可视化成像，无需专业光谱专家解析 超强的大面积区域快速扫描功能 色谱及痕量元素分析——药物分析应用专辑，分别介绍赛默飞离子色谱、液相色谱、元素分析、气相色谱、加速溶剂萃取技术的原理、技术特点，以及这些技术在化学药物分析、抗生素分析、生化药物及生物制品分析、中药分析和药用辅料分析中的应用。 世界制药原料中国展是全球医疗器械行业内的一大盛事。此届世界制药原料中国展将联袂“2014世界医药合同定制服务中国展”、“第九届世界制药机械、包装设备与材料中国展”以及“2014世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”在上海新国际博览中心盛大举行，预测将吸引来自20多个国家和地区的2,500余家企业参展、45,000名海内外专业观众莅临现场。此次展会将成为赛默飞全面展示药物分析最新技术、完整产品线和解决方案的最佳平台，帮助赛默飞洞悉客户需求和市场动态，更好地践行“帮助客户使世界更健康、更安全、更清洁”的愿景。欲了解更多有关赛默飞参展信息，请点击http://www.thermo.com.cn/CPhI关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、 Life Technologies、 Fisher Scientific 和 Unity? Lab Services四个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com。 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国已超过30年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过3800名。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京、广州和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录www.thermofisher.cn。

原料药是生产各类制剂的原始物料，是制剂中的有效成分；物理性质如熔点、粒度、密度、表界面特性等是决定其质量、效果的重要方面之一，在各国药典中都有严格的标准和试验方法规定。目前，我国已成为全球最大的原料药生产国与出口国，支撑起全球30%的原料药产能。2020年版《中国药典》也对原料药的检测、试验方法进行了明确规定，新增比表面积测定法、固体密度测定法等新的物性检测技术。为帮助从事原料药研发、生产、质控等各环节的相关人员了解原料药物性检测技术及应用进展，仪器信息网将于2021年6月29日举办“原料药物性检测技术进展及应用”主题网络研讨会。本届网络研讨会邀请来自知名药企、药学高校/研究院、食品药品监督检验研究院的多位业内资深专家作精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流平台。会议日程时间报告主题报告人14:00-14:30拉曼光谱法在药物晶型分析中的应用王玉（江苏省食品药品监督检验研究院）14:30-15:00原料药及中药粉体性质测定技术研究进展及相关思考李文龙（天津中医药大学）15:00-15:30《中国药典》对热分析法的操作要求以及热分析法在药品研究中的最新应用李忠红（江苏省食品药品监督检验研究院）15:30-16:00药物微粉改性及晶体表面功能性涂布的相关检测何海冰（沈阳药科大学）16:00-16:30X射线衍射分析方法在药物晶型分析中的应用巩艳青（中国医药工业研究总院）16:30-17:00原料药的清洁验证杨佳欣（西安杨森制药有限公司）报名方式扫描下方二维码或点击以下链接即可进入报名页面。报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/api2021/报名参会 加入会议交流群，随时掌握会议动态