麦味地黄丸

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麦味地黄丸相关的耗材

  • 迈尔斯通Milestone微波消解罐44位微波管
    迈尔斯通Milestone微波消解罐44位微波管44位微波管产品Milestone ETHOS UP大微波消解仪ETHOS UP配置了两套新款转子,SK-15超高压转子及MAXI-44高通量转子。完全符合了EPA3015、3051和3052等的要求。满足了用户既要大批量做样,又要耐高压的需求。配合ETHOS UP的大腔体及大微波场,使用消解效率大大提升,是普通微波消解的3-5倍。从采集的久居陕南地区居民离体牙中挑选富有代表性的牙齿30颗。按照李子夏等人实验方法采用加热敲击法将牙齿的牙釉质和牙本质分开,收集分开的牙釉质和牙本质,用玛瑙钵研磨至0.075 mm。准确称取研磨后样品0.05 g于微波消解罐中,加5 mL50%的HNO3和2 mL 30%的H2O2溶液,轻轻晃动消解罐,然后滴入约2 mL Milli-Q水,在1000 W的功率下进行微波消解。微波消解升温程序为:5 min内由室温升到120 ℃,并在此温度保持3 min,然后在8 min内继续升温到220℃,并在此温度下保持15 min 至消解结束。试样消化完全后,自然冷却。用Milli-Q水转移至25 mL容量瓶中,定容。同步做试剂空白实验。实验中用骨头标准样品对消解过程进行质量控制。微波管内罐1、内罐采用高纯实验级进口增强改性处理TFM材料2、分为盖子垫片和管体3、使用温度为260℃,可达300℃;耐压:35 bar4.与国产PTFE相比:除PTFE的所有优点以外,TFM还具有一些特性改进:具有更低的本底保证,高温高压下抗变形性、耐渗透性、可恢复性更好,是PTFE的两倍,外观更接近于白玉色;5、微波输出功率1900W6、反应腔体可同时进行44个大容积样品罐的消解迈尔斯通产品型号1 意大利迈尔斯通(Milestone ETHOS)外衬 34119 2 意大利迈尔斯通(Milestone ETHOS)消解罐33806 (12位)3 意大利迈尔斯通(Milestone ETHOS)消解罐盖子 351405 意大利迈尔斯通(Milestone ETHOS)主控弹片 0501846 意大利迈尔斯通(Milestone ETHOS)主控垫片 050183 7 意大利迈尔斯通(Milestone ETHOS)陶瓷套管(含密封圈)0551358 意大利迈尔斯通(Milestone ETHOS)主控支架 45191T9 意大利迈尔斯通(Milestone ETHOS)密封螺丝 055139专注自然成!期待与您的合作!
  • 冷冻麦管套
    冷冻麦管套10mm是属于冻精耗材分类范畴,主要用于存放麦管,将装入细胞的麦管放入麦管套冻存,设备设计小巧,方便外出携带,设备功能性比较完善,安全性也较为到位,可与计算机进行连接,可储存测定完的数据,操作简单,无复杂难懂的操作模式,设备的功能性和使用性要比较同款设备都成熟,技术层面简单易学,操作非常方便,7寸液晶显示屏幕,能够分类显示参数,采用的是一键校准模式,可以迅速的进行校准。技术参数:1、规格:10mm和13mm;2、直径尺寸:13mm/10mm;3、容纳量:7支0.5ml麦管;4、包装规格:100支/包。产品特点:1、无复杂难懂的操作模式;2、可以切换用手动进行调节;3、不需要预热,就能够随时操作;4、操作简单,使用方便快捷;5、具有一键测量按钮,使用更方便。冷冻麦管套的元素很丰富,不同的颜色代表不同的套管,颜色分为红色、黄色、绿色、蓝色,技术成熟,设施完善,可在任何环境下使用,设计整体上都做简便的处理,以简便轻巧为主,测定的数据较稳定,响应的速度比较快,采用的是一键校准技术和一键测定技术,全自动一体化操作模式,可电脑进行对设备操作,内置可充电电池方便实用,硬件设施也是比较完善,全钢外壳设计,坚固的内饰以及防高温检测。
  • 迈尔斯通Milestone微波消解罐,迈尔斯通微波罐配件
    微波消解罐迈尔斯通Milestone微波消解罐配件特性:选用高纯进口聚四氟乙烯材质加工而成,做工优于原厂厂家,表面光洁,光滑易清洗。我们能够保证我们所提供的任何一款微波罐与原厂机器匹配使用,质量无任何差异。 我们从不做虚假宣传,只用质量和服务说话。总有一款产品适合您!迈尔斯通Milestone微波消解罐配件适配各厂家微波消解仪使用,主要用于样品前处理的消解实验,如:食品、药品、乳制品、土壤、化妆品、微生物、血样等等样品的前处理消解等实验,重金属铅、铬、汞、砷等元素分析实验,是原子吸收、原子荧光及ICP-MS等前处理的得力助手★ 耐高低温:-200~+260℃★ 与PTFE相比:高温高压下抗变形、耐渗透、可恢复性更好,透明度稍好★ 经特殊工艺精加工,密封性能好★ 具有表面光洁度,内、外壁光滑不挂水,易清洗★ 耐强酸强碱,王水、氢氟酸、各种有机溶剂等★ 极低的金属溶出与析出,防污染,且不粘附样品,适用于痕量、超痕量、微量分析等★ 常用于微波消解罐内杯

麦味地黄丸相关的仪器

  • KH-3000型全波长薄层色谱扫描仪上海科委攻关重点项目 —专门为中药薄层分析而打造—上海科哲公司是全球四大薄层色谱扫描仪生产商之一,中国薄层色谱仪器的领导者。KH-3000型全波长薄层色谱扫描仪是是上海科委科技攻关重点项目,由上海科哲公司与上海交通大学合力打造,完全符合中国药典委员会2005版与2010版中国药典薄层色谱扫描仪部分的原理与性能要求,是一款高性能自动化薄层色谱扫描仪。KH-3000型全波长薄色谱扫描仪与欧洲厂家的薄层色谱扫描仪处于同一档次,主要用于中药现代化质量控制与中药新药研发。仪器特点 1、自动光源能量标定,以更换能量不足光源;2、自动校正光栅单色仪,保持波长的准确性;3、氘灯-卤钨灯自动切换;4、带有紫外光谱扫描功能,可分析未知物质,优化扫描波长;5、USB数据传输,数据传输量大,传输速度快;6、工作站性能强大,仪器全计算机控制,自动化程度高;7、光源可提供200nm~850nm 连续紫外-可见光谱,波长范围宽;8、单色仪使用1200条/mm的全息光栅,分辨率与光谱纯度高;9、工作站可进行方法、操作者管理,符合GMP/GLP要求;10、工作站预置了2000版、2005版、2010版及2015版的中药定量分析方法,调出即用; 主要优点1、品质与全球同步,价格低于欧洲日本产品,性能价格比极高;2、扫描速度快,定量准确;3、功能齐全,研究质控均可,售后服务简单;4、高度自动化,高度可操作性,操作非常容易;仪器组成1、主机(含光源、光栅单色仪、移动平台、USB串口);2、Tstar-3000专业薄层色谱工作站;主要指标1、测量方式:吸收法、荧光法(选配);2、光谱范围:200nm~850nm(连续可调);3、光源:卤钨灯、氘灯(自动切换);4、单色器:全息光栅(1200线/mm);5、光谱带宽:10nm;6、波长准确度:±1nm;7、最小分辨率为:25-50μm;8、测量平台:可放200mm×200mm色谱板;9、扫描速度:0-120mm/s;10、操作系统:WIN7 32位/WIN10 64位;11、电源接口:USB接口220V 300W;可完成下列药品的分析:1、中药材三七、山豆根、山茱萸、女贞子、牛黄、两面针、独活、穿心莲、黄连、黄芪、蛇床子、苦胆等;2、中成药六味地黄丸、六味地黄颗粒、山楂丸、黄连上清丸、黄连丸、知柏地黄丸、导赤丸、消银片、九分散、明目地黄丸、霍胆丸、三妙丸、二至丸二妙丸、香连片穿心莲片、脑得生片、清肺消炎丸、葛根芩连微丸等;3、生化药曲霉毒素、大环内酯、蛋白质、抗生素、色素、核酸、酶;由于技术不断进步,本公司保留设计更改之权利,更改恕不通知敬请谅解。
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  • KH-3100型全能型薄层色谱扫描仪 —中药指纹图谱专家—全球首创含量谱图、图像、相似度判定三者合一中药是我国的传统优势,中药指纹图谱是中药现代化的重要组成,是中药研究的热点,与使用HPLC-DAD、HPLC-MS的中药指纹研究方法相比,薄层色谱法成本低、速度快、样品前处理少、直观性强,具有巨大的优势,是真正能普及的中药指纹图谱分析方法。上海科哲公司是中国唯一的薄层色谱扫描仪生产商,中国薄层色谱仪器的领导者,KH-3100型全能型薄层色谱扫描仪专为中药指纹图谱分析而打造,是中国第一台具有专业中药指纹图谱功能的薄层色谱扫描仪,创造性的将全波长薄层色谱扫描仪、图像系统、中药指纹图谱软件三者集成在一起,功能在全球处于领先地位,可使中药指纹图谱研究人员独辟蹊径,获得强大的竞争优势,更快地出文章、出标准、出效益。中药指纹图谱功能 1、可进行薄层板高精度快速定量,标准样品RSD值≤2%; 2、可进行图像拍摄,得出薄层板图像,用于快速检测;3、扫描仪可任意调用图像数据,进行扫描轨迹跟踪,为全球领先;4、具有强大的指纹图谱功能,进行相似度比对,得出中药质量信息;5、可将薄层图像转化为三基色色谱曲线,再进行快速相似度判定;6、可得出样品成分的紫外-可见光谱,使指纹特征性进一步提高;7、带有样品图形同图平行比较功能,使不同批次的产品差异一目了然;8、带有薄层点样软件,使点样精确,位置容易确定; 仪器特点1、自动光源能量标定,提醒更换能量不足光源;2、自动对灯,使光源始终保持最强状态;3、自动校正光栅单色仪,保持波长的准确性;4、氘灯-卤钨灯自动切换;5、带有紫外光谱扫描功能,可分析未知物质,优化扫描波长;6、USB数据传输,数据传输量大,传输速度快;7、工作站性能强大,仪器全计算机控制,自动化程度高;8、光源可提供200nm~850nm 连续紫外-可见光谱,波长范围宽;9、单色仪使用1200条/mm的全息光栅,分辨率与光谱纯度高;10、工作站可进行样品、方法、操作者管理,符合GMP/GLP要求;11、工作站预置了2000版、2005版、2010版及2015版的中药定量分析方法,调出即用;主要优点1、仪器具有光电与图像两个检测器,可同时得到扫描与图像数据,世界领先; 2、可用图像指导薄层色谱扫描,自动进行轨迹追踪,速度更快,结果更准;3、扫描速度快,定量准确;4、功能齐全,高度自动化,高度可操作性,操作非常容易;仪器组成1、主机(含光源、光栅单色仪、移动平台、USB串口);2、GoodLook-1000成像系统; 3、Tstar-3100专业薄层中药指纹图谱工作站;主要指标1、测量方式:吸收法,荧光法(选配); 2、光谱范围:200nm~850nm(连续可调); 3、光源:卤钨灯、氘灯(自动切换); 4、单色器:全息光栅(1200线/mm); 5、光谱带宽:10nm;6、波长准确度:±1nm;7、最小分辨率为:25~50μm;8、成像波长:254nm、365nm、白光;9、测量平台:可放200mm×200mm色谱板; 10、扫描速度:0~120mm/s; 11、操作系统:WIN7/10;12、电源接口:USB接口 220V 300W;Tstar-3100专业薄层中药指纹图谱工作站功能: 1、审计追踪; 2、文档管理软件;3、薄层色谱扫描软件;4、薄层图像分析软件;5、指纹图谱软件;6、色谱图形比较软件;7、图像轨迹跟踪扫描校正软件; 仪器配件(选配)1、SP-20E型自动薄层色谱点样仪; 2、TD-II型全自动薄层铺板机; 3、TS-II型超细电动薄层喷雾器; 4、TK-10型电动展开仪;仪器用途可完成下列药品的分析: 1、中药材三七、山豆根、山茱萸、女贞子、牛黄、两面针、独活、穿心莲黄连、黄芪、蛇床子、苦胆等; 2、中成药六味地黄丸、六味地黄颗粒、山楂丸、黄连上清丸、黄连丸、知柏地黄丸、导赤丸、消银片、九分散、明目地黄丸、霍胆丸、三妙丸、二至丸二妙丸、香连片穿心莲片、脑得生片、清肺消炎丸、葛根芩连微丸等;3、生化药曲霉毒素、大环内酯、蛋白质、抗生素、色素、核酸; 由于技术不断进步,本公司保留设计更改之权利,更改恕不通知敬请谅解。
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  • TH-II型数控薄层显色加热器 可用于薄层板加热显色、样点挥干、 展开后烘干溶剂、色谱板活化;尤其是 使用硫酸-醇显色的地黄类药品,在烘箱内加热显色会产生黑烟与腐蚀性气体,造成仪器内壁腐蚀、薄层板发黑,根本无法扫描定量。 1、数字控温,控温准确,温度范围宽;2、铸铝平板加热,与电阻丝加热的产品的产品相比,寿命长、不漏电、安全性好;台面加热不变形,加热均匀度极高;3、台面经过表面处理,非常美观;4、产品性能国内领先,不低于进口产品。1、升温范围:0-200℃,精度≤1℃ 2、载物台尺寸:30×25cm3、电压功率:220V 600W不锈钢载样台 、数字控温器 、铸铝 加热块、匀热板;由于技术不断进步,本公司保留设计更改之权利,更改恕不通知敬请谅解。 由于技术不断进步,本公司保留设计更改之权利,更改恕不通知敬请谅解。
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麦味地黄丸相关的试剂

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  • 六味地黄丸被爆重金属超标 8公司或受影响

    11月16日消息,有网友今日微博爆料,广东中医药大学迟玉广博士等人于2011年在中国科技核心期刊 《现代食品科技》杂志上发表过题为《六味地黄丸中四种重金属元素的含量分析及其健康风险评价》的研究报告。报告显示,在对以辽宁、安徽、湖南、广东和河南等五个不同产地的六味地黄丸中四种重金属元素含量为检测对象进行检测后发现,国内部分产地的六味地黄丸中,存在铅、镉和铜元素不同程度的超标问题,人体服用后可能产生健康风险。  检测分析结果显示,“通过计算人体服用药品后的健康风险评价指数,得出五个产地的六味地黄丸中,铅元素处于安全水平线附近,人体服用后存在产生健康风险的可能性。辽宁产六味地黄丸中铬也有服用后存在健康风险的可能性。”  报告称,“五个产地的六味地黄丸中铅的含量只有广东未超标,其他均存在少量超标。河南产的六味地黄丸中镉元素含量稍高于国家标准,其他均符合国标。辽宁和安徽产的六味地黄丸中铜含量有较严重的超标,分别是国标的2.5和3.4倍,应该予以重视。”  重金属超标问题或致相关上市公司销售下滑  重金属不能被生物降解,在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用,使其失去活性,也可能在人体器官中累积,造成慢性中毒。因此,重金属超标问题对人体的健康影响不容忽视。中药作为寻常百姓治疗和保健的常用药材,安全性更加重要。  有业内分析师就指出,此次六味地黄丸被爆出重金属含量存在健康风险或将导致消费者转向其它药物,相关公司六味地黄丸销售存在下滑风险。  在A股上市公司中,生产六味地黄丸的知名企业共有佛慈制药、九芝堂、同仁堂、江中药业、康缘药业、太极集团、白云山以及片仔癀等8家,其中佛慈制药、九芝堂、同仁堂这3家的六味地黄丸占主营收入比重较高,预计负面影响将更为明显。  针对六味地黄丸存在重金属安全风险的相关问题,佛慈制药证券部工作人员表示,他们的六味地黄丸都经过药监局检测,铅含量也在检测范围内,各项指标都是正常的。另外几家生产六味地黄丸的企业则尚未给予回应。  中药重金属超标亟待有关部门加强监管  据悉,在今年3月和10月,香港卫生署就曾先后两次查出内地产中成药重金属超标。有媒体统计,近三年,香港共发生15宗中成药重金属超标事件。值得深思的是:尽管有相关生产企业回应称两地标准不同,但如此高频率发生中药重金属超标的原因只是表面上的标准不同吗?  某中医院大夫称,以往来看,开的最多的药就是六味地黄丸,其次是金贵肾气丸,因为药理不通,所以从严格意义上来说,金贵肾气丸不能完全取代六味地黄丸,所以目前六味地黄丸还在开。  有网友认为,中药的平常使用可以注意,哪怕炮制都可以规范甚至亲自动手,可如果药源出了问题,却是不可能亲自去种了。而中药在环境污染的大背景下怕是难以独善其身了。  如今,“生态文明建设”已被写入党章,相关环境保护、药品安全控制更应引起重视,有关部门及企业不应以符合药监局检测为由忽视药品安全问题。中药材及中成药的采集、运输、加工等生产过程应该加强控制,防止污染,莫让我们的传统中药变成致命毒药。

  • 地黄丸系列产品选用要区分

    六味地黄丸:用于肝肾阴虚所致眩晕、耳鸣、腰痛、消渴等;知柏地黄丸:“六味”加知母、黄柏而成。增强滋肾阴、降虚火的作用。适用于服用“六味”上火者和妇女更年期综合征、神经性耳聋、慢性咽炎、口腔慢性溃疡等。杞菊地黄丸:“六味”加枸杞子、菊花而成。增强了养肝明目的功效。用于肝肾阴虚同时伴有头晕目眩、视力减退、视物昏花等眼部疾病以及高血压、糖尿病。明目地黄丸:“六味”加枸杞子、菊花、当归、白芍、蒺藜、石决明,用于眼疾治疗,尤其是肝肾阴虚所致的眼睛干涩、视物模糊、迎风流泪等。麦味地黄丸:“六味”加麦冬、五味子组成。适用于肺肾阴虚引起的潮热、盗汗、咽干咯血、眩晕耳鸣等。对于咳久伤阴,或消耗性疾病(如肺结核)所致的咽干、口渴、咳喘、痰中带血等也有不错的疗效。归芍地黄丸:“六味”加当归、白芍而成。用于妇女肾虚引起的崩漏、头晕、乏力、腰腿酸痛、耳鸣等。桂附地黄丸:“六味”加肉桂、附子而成。用于肾阳不足、命门火衰所致的腰膝酸痛、肢体浮肿、小便不利、老人尿频等。

  • 中药六味地黄丸符合科学药理

    近日,科研人员通过对中药经典方剂六味地黄丸的系统研究,证明经典中药验方配伍科学合理且有规律可循。日前,以该项目获科技进步一等奖。六味地黄丸是中药经典验方,始出于宋代医家钱乙的《小儿药证直诀》,由汉代张仲景《金匮要略》中的“肾气丸”化裁而来,具体组成为熟地黄、山药、山茱萸、牡丹皮、泽泻、茯苓6味中药,主治肝肾阴虚、腰膝酸软、头晕耳鸣、小儿“五迟”、“五软”等肾阴不足症,被认为是大补元阴的代表方剂,千百年来受到广大医家和患者的推崇。虽然临床实践证明,六味地黄丸药理作用较广泛,但因其化学成分较复杂,临床药效定位至今尚不明确,因此也制约了相关制剂工艺的进一步革新和药效作用的科学表述,给六味地黄丸体内动态特性蒙上了一层神秘的“面纱”。专家带领课题组对六味地黄丸的药效物质基础及复方配伍机理进行了深入系统的研究。他们利用中药血清药物化学方法,先后分离和鉴定了口服六味地黄丸后的11个血中成分,确定了这些成分在体内吸收、分布和消除的状况,揭示了古方六味地黄丸的药效物质基础变化与配伍、药效学之间的内在联系,明确了11个血中成分的生药来源,发现其中4个为代谢产物。例如编号为1号的成分5-HMFA,是由地黄、泽泻、山茱萸3味中药共同作用而产生的新的代谢产物,有很好的补肾及改善血液流变学的功能;它和9号成分丹皮酚,可使肾虚模型动物的体重、心率、胸腺和脾脏重量指数、血清、血浆黏度等11项指标回调,表现出明显的补肾功效。动物实验结果进一步表明,莫诺苷、獐牙菜苷、马钱子苷为六味地黄丸治疗骨质疏松的药效物质基础;由5-HMFA、马钱子苷、2.4-二羟基-苯乙酮、丹皮酚的药动学参数分析显示,其原型成分均呈现出吸收快、分布快、消除缓慢等特点,尤其是代谢产物可维持长时间的血药浓度平台期,与口服单体化合物的体内行为明显不同,这反映出六味地黄丸的体内动态过程特点。课题组还通过“衰老+血瘀”的动物模型,深入研究了5-HMFA的药理作用,发现它可明显改善实验动物的血液流变学、血小板聚集率、细胞黏附因子等,由此揭示5-HMFA为六味地黄丸治疗衰老和血瘀的药效物质基础。专家评价认为,这项研究不仅揭开了千年古方六味地黄丸的奥秘,也为人们认识方剂配伍规律提供了方法学技术平台,有助于祖国医药走出国门,提高国际市场竞争能力。

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  • 六味地黄丸引出中药金属超标 标准基本空白
    六味“金属残留超标”发酵的源头是2010年广东中医药大学的迟玉广等六位作者共同撰写的《六味地黄丸中四种重金属元素的含量分析及其健康风险评价》报告。报告称,“五个产地(辽宁、安徽、湖南、广东和河南)的六味地黄丸中铅的含量只有广东没有超标,其他均存在少量超标。报告中并未明确标示所取样药品厂家、品名及规格、剂型和批次。  昨日,《第一财经日报》记者联系到该报告第一作者、广州中医药大学中药专家迟玉广,出乎意料的是,他告诉本报,此报告本身在六味地黄丸的服用量数据上出现了错误,报告原文中的“每丸重1.5g”其实应该是“8丸共重1.5g”,因此得出的结论也是错误的。  用“8丸共重1.5g”的正确数据得出的结论“那就是安全的。”他称,“我们已经联系了《现代食品科技》,在下期会进行相关更正公告。”  尽管如此,国内中药重金属标准缺失、重金属残留问题严重却是早已存在的事实。兰州佛慈制药[16.78 -1.29% 股吧 研报]副总经理孙裕昨日接受本报采访时称,公司六味地黄丸的重金属内控标准采用的是新加坡的标准,即不超过3mg/Kg。“现在只有少数几个中药饮片才有重金属残留标准,中成药几乎还没有,建议应该尽快制定相关国标。”  药企称指标正常  资料显示,六味地黄丸最早源自“医圣”张仲景的名著《伤寒杂病论》的中的金匮肾气丸(即桂附地黄丸)。北宋年间完善创制为滋阴补肾的名——由熟地、山茱萸、山药、泽泻、丹皮、茯苓6味中药组成。  现代医学研究,六味地黄丸具有增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖、改善肾功能、促进新陈代谢及较强的强壮作用。也正因为其效用广泛,这味传统中药也成为目前使用最广泛的中成药之一。  “中药因为每个处方要求不同,工艺也不同,药材制药时,清洗、熬制的过程中会使它的某些重金属会被去除 同时有些药材经过炮制以后也会使原本的毒性降低。”就六味地黄丸的这一“传言”,广药集团副总经理倪依东在接受媒体采访时表示,国家对药品的生产有严格规定,在药品的检定、检测中都有对重金属和农药残留的具体限值,企业都会严格遵守。  “到目前为止,据我所知,还没有一份专门针对各地中药材农药和金属残留的大样本权威调查,官方也没有发布过类似的数据。”昨日,国家药典委员会委员、国家食品药品监督管理局药品审评专家周超凡教授接受《第一财经日报》采访时称。  “中药材中的农药和金属残留问题一直是中药行业发展的现实困境,但是不同类型、不同产地、不同年份,甚至不同批次的药材的残留都有很大差异,因此这一统计调查工作也一直难度很大,一直没有权威数据和结论。”周超凡告诉记者。  而另一家六味地黄丸生产重点厂家佛慈制药证券部工作人员也表示,他们的六味地黄丸都经过药监局检测,铅含量也在检测范围内,各项指标未出现异常。  以佛慈制药六味地黄丸浓缩丸为例,2011年销售额6714万元,占到当年整体销售额36%的比重。  “残留”标准尴尬  对于农副产品的中药材产业而言,越来越严重的土壤农药和重金属残留却是个越来越逼近的困境。  自2005年以来,围绕中药材二氧化硫、农药残留和重金属超标等安全标准问题,中方一直在与日本、韩国等主要中药材出口国进行反复交涉。而从近年来海关统计来看,出口中药材因有害残留物超标频遭扣留和退运。  中国食品药品检定研究院中药室主任林瑞超介绍,在农药多残留分析技术方面,美国FDA的多残留检测方法可检测360多种农药,德国的方法可检测325种农药,加拿大多残留检测方法可检测251种农药。  但相比之下,我国虽然已可对中药材中的一些剧毒农药,如六六六、DDT及部分有机磷类农药等24种农药单体进行检测,但一些在中药种植过程中可能使用的农药还涉及很少,就涉及的中药种类而言,我国关于有害残留物进行相关研究的中药材种类还不足百种。  “佛慈的中成药1931年开始出口海外,出口多年过程中我们也曾遇到重金属超标的问题。”孙裕昨日接受本报采访时称,药材进库前,公司会针对重金属残留、农药残留和微生物等指标进行抽检,而制成制剂之后,重点产品则是每批都检。  现在国内中药最大的问题是,在有关重金属残留等标准上基本“空白”。中药材天地网副总经理贾海彬告诉本报,现阶段我国中药产业的服务体系还没建立起来,企业从20年前就想建立自己的GAP(中药材生产质量管理规范)基地,希望解决自己的原料问题,但是后来发现效果都不太明显。  他称,问题比较深层次,例如农村土地流转面临的困境,劳动力越来越贵,用于中药材生产的劳动力严重不足,建立基地的成本太大,改善效果也不够明显。
  • 国家药监局修订六味地黄制剂说明书,涉及700余家药企
    2月18日,国家药监局决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订,旨在进一步保障公众用药安全。公告要求,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示,涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家,包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中,六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药,如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。
  • 新增地黄、麦冬、天冬、化橘红4种按照传统既是食品又是中药材的物质!
    麦冬、天冬、地黄和化橘红都是中国传统中药材,它们在中医理论组方、多种经典名方中被广泛应用。2024年4月23日,中国国家卫生健康委食品司向各省健康单位定向发布了一份征求意见的函件,征求将地黄、麦冬、化橘红和天冬这四种物质纳入《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》中。2024年8月26日,国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局发布关于地黄等4种按照传统既是食品又是中药材的物质的公告(2024年第4号),将地黄、麦冬、天冬、化橘红等4种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。批准后可以在食品领域合法应用,它们可以用来作为日常食材,如煲汤、煮粥、炒菜、糕点等,企业也可以用它来开发各种产品,如茶饮、糖果、补充剂等。附件 地黄等 4 种新增按照传统既是食品又是中药材的物质目录注:a.铅、镉、砷、汞、二氧化硫分别按 GB5009.12、GB5009.15、GB5009.11、GB5009.17、GB5009.34规定的方法测定,农药限量应符合农业农村部的相关规定;b.限量值基于干品确定,鲜品根据干品按水分进行折算。地黄等4种新增食药物质科普解读
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