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儿童坐高体重计

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  • 儿童用药安全问题多
    日前,由世界卫生组织儿童卫生合作中心、中华医学会儿科学分会、中华预防医学会儿童保健分会、中国医师协会儿科医师分会联合主办的“第五届量身定制儿童药物暨儿童用药安全高峰论坛”在北京召开。与会专家表示,儿童不是缩小的成人,儿童用药安全应引起政府、医药界、家庭等各方面的关注。   孩子生病易“用药不当”   孩子生病了,很多家长往往心急如焚,赶快带孩子到医院看病拿药,或者就近从药店买药给孩子服用。但是回到家,家长们面对说明书却常常无所适从,用法用量要么是“儿童酌量”、“减半”等模糊字眼,要么是按体重或按体表面积计算服用剂量的复杂公式。   “儿童专用药品少,适宜儿童的剂型有限等是儿童药物缺乏的表现,从而导致了儿童‘无药可用’、‘用药不当’等问题的发生。”首都医科大学附属北京儿童医院副院长申昆玲说。一项来自全国15家医院的调查显示,这15家医院儿科用药1098种药品中,有儿童用药信息(用法用量)的仅占47.3%,其中儿童专用药品仅45种,只占4.1% 便于儿童使用的药品剂型也非常有限。以北京儿童医院心内科用药为例,在这个全国最大的儿童心内专业科室,常用的54种药物中,儿童专用药品仅1种。此外,有16种药物写明了儿童的用法用量,其中10种药物仅按照体重给药 4种药物既可按体重给药也可按体表面积给药 2种直接写明服用剂量。   由于缺乏适宜儿童用药的剂型与规格,不但是家长们,临床医生也同样不得不分剂量给低龄儿童服用。申昆玲说,分剂量使用成人药物给患儿服药带来了一些不安全因素:首先是准确性差,有人曾对手工分劈药品的准确性进行检测,结果有半数以上偏离目标重量的10% 其次是稳定性差,不按规格用药,药物因拆分而使稳定性下降 第三是个体差异影响药物的吸收、利用,儿科病人个体之间的给药剂量差异可达50倍。   儿童专用药品品种少,儿童适宜的剂型、规格缺乏,儿童用药信息不全,造成儿童用药大多以成人药品分剂量给药或不得不超说明书使用。因滥用、蓄积中毒、超剂量而导致的儿童死亡占儿科死亡因素的55.56%。“儿童作为一个特殊的群体,生长发育是其突出特点。各脏器和身体都处在不断生长、成熟和完善的过程中,各年龄段儿童的身高、体重、体表面积、组织器官、内脏功能等差别很大,其对药物的吸收、分布、代谢、排泄也与成人不同。”申昆玲说,小儿在不同的生长发育阶段存在不同的用药特点,选择适当的药物、适当的剂型和适当的剂量至关重要。   “儿童不是缩小的成人。”虽然专家们都有这样的共识,但令人遗憾的是,在全球范围内,大多数药物的研究资料来自成人或青少年,50%—90%的儿童药品没有儿童临床研究和评估。中国医师协会儿科医师分会会长朱宗涵说,一方面,儿童临床研究十分困难,成本高,耗时长,伦理受局限 另一方面,儿童药品市场小,利润低,风险高,责任大,使企业对儿童药品的研发和生产失去了动力。   家长要提高对用药安全的认识   2011年,上海儿童医学中心收治一位2岁患儿,因咳嗽家长自行给予“抗生素及右美沙芬缓释混悬液”口服,好转后出现阵咳,家长又自加剂量口服右美沙芬缓释混悬液,约为平时用量的4—5倍,结果孩子药物中毒被紧急送医 2012年该中心又收治一4岁患儿,因感冒发烧39摄氏度左右,家长给服感冒药和止咳药,并到私人诊所静脉输液头孢类抗生素及退热药,结果发生药物中毒紧急送医 2012 年4月,苏州大学附属儿童医院收治一名6岁小女孩严重药物中毒,因其妈妈给孩子吃成人的止咳药,发生呼吸停止,最终死亡。   来自全球儿童安全组织的一项调查显示,在全球,每天有125名儿童因中毒而死亡 在中国,中毒是1—14岁儿童伤害死亡的主要原因之一。全球儿童安全组织驻华首席代表崔民彦介绍,86%的中毒发生在家中,近一半的中毒是中、重程度。在儿科医院所有中毒病例中,药物中毒占比最高,达54.7%,而药物中毒的原因多为儿童误服,占比79.2%。导致中毒的药物类型主要为精神类药(28.2%)、感冒发烧/呼吸道疾病药(22.8%)、心血管类药(16.5%)等家庭常备药。   儿童为什么会误服这些药物?崔民彦说,存储不当、包装与食品相似、儿童认知能力有限及好奇心强是儿童误服药物的四大原因。对于那些漂亮的药瓶,低龄儿童搞不清楚是酸奶还是药,而一片粉红色心形的心血管类药,幼小的孩子会误认为是“甜甜的糖豆” 为提高儿童服药依从性而设计的糖浆药物,对孩子也有极大的吸引力。   您的家庭小药箱是怎么管理的?您会经常给孩子讲药品常识吗?如果家中有孩子,药品的安全储存对预防儿童误服药物至关重要。据调查,70%的家长想起来才检查,甚至从来不检查家里的药品 18%的家长把儿童药和成人药放在一起 11%的家长选择把药品放在易取的地方。“高与远离”——这是全球儿童安全组织对药品安全存储给出的建议。一方面要把药放在比较高的地方,使孩子不能拿到 另一方面要不厌其烦地反复给低龄孩子讲,“药不是糖,不能随便食用。”   除了误服,儿童药物中毒另一原因是超出安全剂量服药。幼儿家长关于用药安全的认识有待加强。据调查,31%的家长曾把成人药减量给孩子吃,42%的家长在给孩子吃两种以上药时,甚至从不关注药物有效成分。长期以来,儿童用药靠“掰”,而成人药品对儿童是否会有特别的不良反应,家长却极少关注,他们不知道的是,成人药品一般都缺乏具体的针对儿童的临床试验。   “安全储存,安全剂量是预防儿童药物中毒的两大重要措施。儿童用药一定要注意安全剂量,家长要做到按说明书使用,并遵医嘱。另外要始终做到成人药不擅自给孩子吃,别人的药不给自己孩子吃。”崔民彦说,有些人看别人家孩子吃什么药管用,就拿来给自家孩子吃是不安全的。   相关链接   儿童用药安全八大要点   1.要仔细阅读药品说明书   确定你理解用药剂量和用药时间。   2.了解这种药的主要成分   选择正确的药物成分最为关键,特别是常会用到的感冒药和退烧药。   如果孩子需要同时服用两种药,而这两种药中的主要成分有相同的,则会发生药物过量服用。   如果孩子以前服用过这个类似的药物,它有相同的化学成分,曾经引起过敏的,那么再次服用的时候也会发生过敏。   3.给孩子正确的药,正确的剂量   在药房,你会发现治疗同一种疾病有着不同的药,有时这些药还是同一个品牌。药品会按成人用药和儿童用药来区分 而儿童用药还按年龄或体重。你一定要选针对自己孩子疾病的儿童用药,并且严格按照说明书上的指示做。   不可把同样的成人药,自己减半给孩子服用,因为你认为把药片一切二就是减半,但是,药片中的主要成分是否也可以这样正好减半?你并不能确定。   4.了解你孩子的体重   有些药物是需要按着孩子的体重计算来给药。当你不确定时,不要盲目的猜,或者你的孩子明显超重时,一定要请教药剂师或医师。   5.使用药品附带的剂量器   如果你使用日常生活中的汤匙给药,其剂量是难以控制的。请使用药品附带的剂量器。   6.询问医生在服用这种药时,有没有忌口   服药前一定要了解这种药物对你的小孩来说有没有禁忌证,或者这个药物是否能和食物、饮料、牛奶等同时服用。在不确定时一定要咨询你的医生。   7.使用儿童不易打开瓶盖的儿童药   还要把药放置在远离孩子的地方,并记住在紧急情况下,可以咨询的热线电话,或去医院就诊。   8.三大重要检查:   购买时检查药品的包装是否完好,有没有任何被打开的痕迹或标签不清。   回家后,仔细阅读盒内的说明书,再次确定这是你要服用的药。   打开药瓶,检查颜色、形状、大小和味道 如果你有任何疑义,立即询问药师或医生。 文章转载自:中国医药报
  • 儿童用药标准缺失引人忧 90%的药品没有儿童剂型
    “有数据显示,我国儿童用药有50%是超说明书用药的,这也意味着我国儿科医生在维护我国儿童权益的过程中,也走在非法执业的边缘。”4月11日,卫生部医政司马旭东在由卫生部医政司主办的《中国国家处方集》(化学药品与生物制品卷.儿童版)(以下简称“儿童处方集”)全国征求意见会议上说。马旭东认为:“应该有一个符合行业规范和共识的处方集,在维护儿童看病权益的同时维护儿科医师的职业权益。”   90%的药品没有儿童剂型   据《中国国家处方集》编委会办公室副主任胡茵介绍,我国儿童药品面临临床研究少、用药品种少,剂量及剂型缺乏等问题,90%的药品没有儿童剂型。2006年,国家药品不良反应监测的儿童医院报告数据显示:我国儿童用药不良反应率达12.9%,新生儿高达24.4%,而成年人为6.9%。   临床研究少,造成儿童用药剂量不科学。数据显示,我国儿童用药中,仍约有50%左右是以成人用药减半对儿童使用,而儿童常用药物剂量计算方法也存在差异。临床普遍采用的按照千克体重计算儿童用药剂量的方法,把儿童当成缩小的成人看待,忽视了儿童特殊的生理条件,因此,科学性和可靠性也存在问题。   还有一个调查显示,北京上海重庆等地的聋哑学校学生,70%是由于儿童时期用药使用不当造成的。此外,胡茵表示,我国儿童用药中还普遍存在抗生素及注射剂滥用问题,中成药使用的问题也较多。但大多数情况是,因为药品说明书模糊不清,很多时候人们并不知道如何“酌量减量”。   首都儿科研究所一位专家表示,很多药品在说明书设置方面,存在很大缺陷。不仅很多中成药中没有儿童剂量的说明,而且在一些儿童药品中也只是说明了两岁以上儿童服药的注意情况,而对于两岁以下儿童往往没有任何说明,或者只是一句简单的“酌情用药”或者“请遵医嘱”来一笔带过,对于不良反应也没有具体说明。“因此,很多时候儿科医生往往都是"经验治病开药"。”   首都医科大学附属北京儿童医院特级专家胡仪吉教授认为,因为儿童用药种类少且说明书不全,儿科医生处境很尴尬,要么没有药,要么剂量拿不准。并且一些在国外规定儿童禁用的药品,我国可能还在用于儿童。“例如阿奇霉素,在美国不批准16岁以下儿童静脉注射,否则就是违法。但我国都在用,只是标明16岁以下安全性不清楚。”   胡茵表示,尽管我国也非常重视儿童用药问题,在已经发布的临床诊疗指南、药品须知和《中国国家处方集》中,有一些小儿内科的内容,且中华医学会的儿科分会各学科也在不同程度制定了临床指南和路径,但的确缺少一部全面覆盖儿科各疾病系统的权威的指导书籍。   由卫生部医政司主办的《中国国家处方集》(化学药品与生物制品卷儿童版)全国征求意见会议不久前在北京召开。这是国内首部专为儿童编制的临床用药指导文献,6月1日将正式面世。   目前我国还没有一部全面覆盖儿科各疾病系统的权威性用药指导书籍,因此相关人士对这部文献的编著表示极大赞誉。但也有专家认为,这本临床用药指导文献作用尽管意义重大,随着医改的深入,仅一本文献还不够,尤其是目前国内儿童药面临的诸多问题仍有待解决。   胡茵对记者介绍说,2011年3月,卫生部医政司委托《中国国家处方集》编委会办公室,组织全国150余名儿科著名医药学专家开始编写儿童处方集。历时一年多,终于编撰完毕并召开全国征求意见会议。   胡茵告诉记者,根据计划,如果进展顺利,这本书将在6月1日面世,作为六一节的礼物送给广大中国儿童,并且将在今后每两三年修订更新一次。   对儿童药物研发具引导示范作用   记者了解到,目前全球拥有专门的儿童处方集的国家不多,英国上世纪90年代推出了《英国国家处方集》(儿童版),每隔半年更新一次,世界卫生组织也在随后推出了《WHO示范处方集》(儿童版)。“儿童处方集”的面世,将成为国内首部专为儿童编制的临床用药指导文献。   据胡茵介绍,儿童处方集主要参照《英国国家处方集》(儿童版)及国际惯例,将年龄界定为0岁至18岁。药品信息主要以说明书为基础,用法和用量参考《英国国家处方集》(儿童版)、《WHO示范处方集》(儿童版)、《中国国家处方集》,儿科各种疾病指南等,按疾病系统分为20章,设计234种儿科疾病及其治疗方案,收录药物822种,共130万余字。   该书主编、首都医科大学附属北京儿童医院特级专家胡仪吉对记者说,该书的一大特点就是,结合儿科的临床治疗需要,将新生儿疾病独立设置一章,并在内分泌系统疾病用药中增加了遗传代谢病内容、在风湿免疫疾病用药中增加了先天性免疫缺陷疾病内容,突出儿科疾病临床表现。
  • 沪已制定《儿童涂料》等多项团体标准,塑胶跑道施工检测有章可循
    p   暑假是许多学校施工改建的高峰期,建筑材料的安全问题也是许多家长所关心的。昨天,记者从上海市质监局对人大代表的答复中获悉,上海市已完成了《儿童涂料》团体标准的制定,多乐士、杜邦等企业也已采用该标准生产儿童用涂料。同时,质监局还组织制定了《中小学用塑胶跑道有害物质施工及检测》团体标准,该标准的出台将有效促进本市塑胶跑道有毒有害物释放减排。 /p p   近年来,儿童用涂料和学校“毒跑道”等建筑材料问题引起社会的广泛关注,为此市人大代表刘民钢提出了代表建议,建议制定专门针对中小学校和学前教育机构建筑装修中所使用材料的有毒有害物质限量的地方标准。“因为儿童的身体正在成长,呼吸量按体重比比成人高50%。另外,儿童有80%以上的时间是生活在室内,室内环境污染对儿童健康的伤害主要是诱发儿童的血液性疾病。”刘民钢认为,上海的中小学校,每年都会对校舍进行维修和整修,不可避免地用到各种室内装修材料。而从目前来看,现行的国家标准对有害物质的限量值,是否能够避免幼儿和儿童受到伤害,还缺乏明确的说法。 /p p   刘民钢代表的呼声得到了本市质监部门的回应,市质监局在答复中坦言,经调研发现,近年来,各类儿童用建筑材料和学校塑胶运动场地需求量不断增长,进而促进了儿童用材料和学校运动场地生产、施工行业规模的扩大。在此期间出现的儿童建筑材料指标超标和学校“毒跑道”问题,其原因是由于部分企业为追求利润而忽视产品质量安全,如在胶粘剂或溶剂中使用含有苯、甲苯、二甲苯等有害物质的材料,造成有害物质释放量会成倍增力,对儿童的身体健康产生较为严重的影响。因此,根据上海特大城市人民生活需求和城市安全要求,作为地方标准化行政主管部门,市质监局一方面加强与国标委沟通,加快制定相关领域完整的国家标准 同时也在本市积极开展团体标准试点工作,组织本市有关行业协会并联合知名企业制定适合儿童安全健康的建筑装修材料团体标准,通过团体标准的出台有力地规范儿童用装修材料市场,促进行业有序发展。 /p p   据悉,目前,市质监局已经组织完成了《儿童涂料》团体标准的制定,多乐士、杜邦等行业标杆企业也已采用该标准生产儿童用涂料。同时,市质监局还组织制定了《中小学用塑胶跑道有害物质施工及检测》团体标准,该标准的出台将有效促进本市塑胶跑道有毒有害物释放减排,提高儿童身心健康。 /p p br/ /p
  • 中消协:“儿童食品”尚无食品标准
    日前,一些食品生产厂家为吸引眼球打出&ldquo 儿童食品&rdquo 或标注&ldquo 儿童&rdquo 字样,但中消协昨天指出,目前我国尚无有关&ldquo 儿童食品&rdquo 的概念和相关食品标准。中消协明确指出,一些&ldquo 高糖、高热、高钠&rdquo 或含有一些调味料、添加剂等的休闲类食品,并不适合作为孩子的零食长期大量食用。   中消协表示,由于食品安全问题近年来备受关注,安全、营养均衡的儿童食品成为更多父母的追求。但在我国,目前除三周岁以下婴幼儿必需食品外,尚无有关&ldquo 儿童食品&rdquo 的概念和相关食品标准。即使明确标注&ldquo 儿童&rdquo 字样或印有儿童头像(卡通)的食品,也只能按普通食品标准进行管理。中消协还指出,当前一些&ldquo 高糖、高热、高钠&rdquo 或含有一些调味料、添加剂等的休闲类食品并不适合作为孩子的零食长期大量食用。   中消协表示,食品生产经营企业应当在产品外包装或说明中全成分标注配料表,明确标注食品营养成分和能量值等情况。如果生产的食品主要针对儿童,建议要通过标签说明如实反映食品状况,包括但不限于原材料使用情况、营养成分表、能量值、致敏物质提醒,最好按每公斤体重标注每天推荐食用限量,充分保障消费者的知情权和选择权,让孩子享受安全健康美味食品。   中消协呼吁政府有关部门,要针对有关儿童食品制定和实施严格的法律规定和标准规范,引导和鼓励行业企业生产和研发更多适合儿童食用的安全、营养均衡的食品。而学校和家长,应教育孩子掌握必要的安全、健康饮食知识,购买食品前仔细查看食品包装说明,引导他们远离&ldquo 三无&rdquo 食品和&ldquo 山寨&rdquo 食品。
  • 软糖中含铝添加剂可致儿童智力下降
    近日,卫生部在其官方网站公布《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》征求意见稿编制说明,准备在儿童食品中首先禁用12种含铝添加剂。涉及的合成着色剂品种有:赤藓红、靛蓝、亮蓝、柠檬黄、日落黄、胭脂红、诱惑红及其各类铝色淀。   中国居民膳食铝暴露风险评估结果显示,7-14岁儿童通过膨化食品及糖果摄入的铝相对较高。   昨天记者在市场上调查发现,含铝添加剂因其成本低廉,目前在儿童膨化食品及糖果中大量使用。医生提醒,长期食用含铝添加剂,可导致免疫力下降,增加老年痴呆症发病率。   2元的糖果用了6种染色剂   昨日上午,记者走访了市区多家大型超市,发现这些超市儿童食品专柜规模庞大,薯片、糖果等味道鲜香的食品很受孩子们青睐,许多家长在挑选这类食品时一般都是先看外观,再看价格,很少有人仔细瞅瞅包装后面的配料表。"我感觉大商场卖的糖果应该没有问题吧?"市民赵女士说,孩子们都喜欢色泽鲜亮的糖果,有时自己也会食用。   记者拿起赵女士刚刚购买的一款标价为2元的软糖,翻看配料一栏,诱惑红、柠檬黄、亮蓝……一共6种染色剂。"这些东西不能吃吗?"赵女士满脸疑惑地反问。记者查看该超市全部四十多种糖果,九成产品都有含铝添加剂。在超市散装糕点摊位前,硅铝酸钠和酸性磷酸铝钠是配料表中的"常客",糕点导购员小赵说她也不知道这些东西是用来干什么的。   没配料表的"火炬糖"日销上百个   如果说大超市售卖的正规厂家生产的糖果还能让我们知晓各类添加剂的使用情况,那么在南洪街、华茂街等小商贩集中的零食摊,添加剂的使用情况着实令人担忧。   在道恕街小学旁的几家零食摊点,各种三无廉价食品看着让人忧心。许多色彩鲜艳的商品往往只以"染色剂"和"膨化剂"这样模糊的表达来标注食品添加剂,而食品中究竟用了哪些添加剂我们难以知晓。老板自豪地告诉记者,她光一款火炬糖的零食一天就能卖一百个。对于进货渠道,老板的回答是支支吾吾,只是告诉记者这些东西都是从正规厂家进的,吃了绝对没事,并称自己家孩子每天都吃。记者拿起这款"火炬糖",彩色的糖果直接塞在一个塑料味浓重的壳里,有没有塑化剂咱先不讨论,没有配料表标注就难让人放心。   含铝添加剂成本低廉   在西大街经营糖果DIY生意的崔先生向记者道出实情,他说目前大部分糖果经营企业为了降低成本,一般都会选择向产品里添加各类含铝添加剂,这样可以增加产品的美观度,吸引更多的消费者。"这应该说是所有糖果行业中的一个潜规则。"崔先生也承认自己的糖果店也会向顾客提供这样的着色产品。"没办法,替代产品技术还不成熟,再说价格又高,我们这样的小店不可能采用。"赵先生说,虽然短期内服用含铝的添加剂不会有什么影响,但自己从开店之后就从来没吃过糖果跟薯条。对于使用含铝添加剂到底会降低多少产品成本,赵先生称这是商业秘密,但肯定会降低很多。   食铝过量易得老年痴呆   长时间食用含铝添加剂,会对人体健康产生哪些影响?记者就此问题咨询毓璜顶医院营养科主任宋新娜。宋主任说,从营养学的角度讲,赤藓红及其铝色淀等染色剂对人体都没有任何的营养价值,铝也不是人体所必需的金属元素。而且,经过医学专家研究证实,脑组织对铝元素有亲和性,脑组织中的铝沉积过多,可使人记忆力减退、智力低下、行动迟钝、催人衰老。经过检测发现,老年性痴呆症的患者脑组织中铝含量超过正常人的5到30倍,所以食铝过量是老年性痴呆症的主要原因。   记者查询医学资料得知,胭脂红等染色剂还会使人体的免疫力下降,并且增加癌症的发病率,所以不但孩子要少吃含有这些添加剂的食品,就是成年人也应该尽量少食用含铝添加剂的食物。   禁用铝添加剂有益安全   含铝添加剂是否非用不可?可否找到替代产品?从事食品加工技术的研究员滕飞告诉记者,他天天跟食品添加剂打交道。这些含铝的食品添加剂都是采用工业手段提取的,很多添加剂来自于石油的附属物。作为工业加工的产物,这些添加剂价格非常低廉,染色和改良食品的效果好,性价比高,被食品生产厂家广泛使用。   "其实我国的科研人员早就开始对相关替代产品的研究。"滕飞说,与铝添加剂作用相似的生物制剂目前已陆续投入食品使用,虽然科研成本较高,效果略差,但如果真的能禁止含铝添加剂的使用,长久来看,对消费者的食品安全还是利大于弊的。   北方人摄铝多过南方   记者查阅联合国粮农组织和世界卫生组织下的食品添加剂联合专家委员会(JECFA)第74次大会报告,与会专家将铝的暂定每周耐受摄入量(PTWI)修订为每周每公斤体重2mg.2011年,国家食品安全风险评估中心参考JECFA的最新评价结果,组织对食品中铝进行了风险评估。评估结果显示,我国低年龄组和高食物消费量人群膳食铝摄入量均已超过每周每公斤体重2mg.值得注意的是,北方地区居民,由于面食消费量大,如含铝酵母,有60%北方居民的铝摄入量超过此标准。相比之下,我国膳食铝摄入量高于其他国家。   七种染色剂将下岗   为保护儿童饮食健康,卫生部修订工作组建议撤销所有含铝食品添加剂,其中着色剂成为被禁"大户",在12种被禁的含铝添加剂中,涉及赤藓红及其铝色淀、靛蓝及其铝色淀、亮蓝及其铝色淀、柠檬黄及其铝色淀、日落黄及其铝色淀、胭脂红及其铝色淀、诱惑红及其铝色淀7种着色剂。   除了着色剂外,为了减少含铝食品添加剂的品种,卫生部修订工作组参考国际上含铝食品添加剂的最新规定,结合我国食品工业的实际使用情况,硅铝酸钠和辛烯基琥珀酸铝淀粉在相应的食品类别中可以由其他相同功能的食品添加剂品种替代。
  • 无相关标准 儿童涂料实为炒作概念
    记者调查发现,目前,市场上的“儿童涂料”多是商家打造出来的概念,专家建议相关部门制定专项标准,完善对“儿童涂料”市场监管,产品只要傍上 “儿童”,就能卖高价,这似乎成了业内公开的秘密,比如装饰涂料产品。   “六一”儿童节前,记者走访本市装潢涂料市场,发现不少商家在推所谓的“儿童涂料”。商家声称该种涂料环保无害,专为儿童居室、儿童家具打造,而且价格要比普通涂料贵很多。   那么 “儿童涂料”的检验到底有无专门的标准?“儿童涂料”真的无毒无害吗?消费者在选购涂料时又该注意什么?   专家指出,“儿童涂料”并非根据国家相关标准界定的概念,而是涂料生产商、经销商等为推广此类产品包装打造出来的概念。即便参照环保涂料的国家标准生产,“儿童涂料”也不可能做到完全无毒无害。专家提醒消费者谨慎购买此类涂料,并建议相关部门制定专项标准,完善对“儿童涂料”市场的监管。 无相关标准 儿童涂料实为炒作概念   调查   商家竞相突出“儿童”概念涂料产品   近日,记者来到红星美凯龙浦东分店,发现很多品牌都推出了用于儿童房装修的涂料产品。记者在“多乐士”“富乐阁”等品牌涂料的宣传彩页及包装桶上,都看见了标注的“儿童漆”“儿童房”等字样。几家知名品牌的涂料也都围绕儿童成长的特点打出自己的卖点,例如多乐士牌“竹炭全效儿童漆”主打“竹炭抗甲醛、耐脏更易擦、专家调色方案” 丹麦某集团中国公司推出的 “时下最in儿童房装修”涂料则以“环保、耐擦洗、防水”等为卖点。不少品牌的宣传手册也多以儿童房为样板。   为了迎合消费者的需求,市场中,“健康伴你成长”等有着儿童身影的涂料宣传海报也随处可见。“这款‘儿童涂料’是专门针对家中有儿童的家庭研制的,也是店里最为高端的一款涂料产品,无甲醛、无 VOC、无苯,并含有银离子,能高效抗菌,耐擦防裂,即刷即住。它还是国家唯一一款同时具有中国环境标志认证I型和中国环境标志认证II型 ‘十环’图标的绿色涂料产品,检测标准高于其他产品,对孩子绝对安全。”一位多乐士专营店的销售人员这样告诉记者。   与普通涂料无实质区别且价格更贵   记者发现,针对儿童房的涂料,售价都不低。以闵行九星建材市场内的一家涂料门店为例,一款5升的“儿童涂料”售价为650元,该品牌普通涂料的售价仅为120元至450元不等。而在涂料专营店内,同样的“儿童涂料”标价也很贵,售价普遍在七八百元。   “儿童涂料”为何如此之贵?销售人员几乎都以更环保、更安全、无毒无害来解释,但他们却不能提供更为详细的证明材料。销售人员表示,虽然“儿童涂料”售价较高,但不少消费者会坚持选择此类环保产品,因为这些消费者相信价高必然更优质安全。   不过,“儿童涂料”真的要比普通涂料更环保安全吗?   记者仔细比对几种产品,却发现有的品牌普通涂料和 “儿童涂料”的标注成分几乎完全相同,如某一热销品牌,其普通涂料和“儿童涂料”的主要成分都是由丙烯酸共聚物、无铅颜料及添加剂和水组成,两者的区别仅在于包装,“儿童涂料”的包装桶身上标注着“儿童”字样。   徐汇区汇居装潢建材商场的一家涂料店主则告诉记者,“儿童涂料”与一般的环保型涂料并无本质的区别。他向记者介绍,他家门店里的一款儿童涂料陈列在货架上已有2年,由于价格昂贵,销量并不十分理想。记者观察到,这桶“儿童涂料” 的桶盖上已锈迹斑斑,显然摆放有些时日了。不少店家也因此将“儿童涂料”直接 “挂”在网上出售。   记者登录淘宝网就发现, “三棵树”“多乐士” “嘉宝莉”等多款 “儿童涂料”均有出售,部分产品价格要比实体店同款产品的价格便宜很多。记者随机登录了一家店铺,发现一款 “儿童涂料”仅售318元,比实体店内同款产品折价几乎一半还多,店主自称是因为少了中间环节。最近一个月,该门店已售出23件货物,不少客户给予了产品好评, “涂料质量很好,有防伪标识,我查询过了,是正品,色泽很好,味道也不刺鼻,买的物超所值,非常适合宝贝房间使用”,一位顾客如是评价。   疑问  “儿童涂料”检验有无专门标准?   监管检测部门:未出台“儿童涂料”相关标准   市消保会专门指出,目前油漆涂料主要分为家具漆、玩具漆和墙面涂料三大类。家具漆和玩具漆有专门针对儿童的国家强制标准,对其中的有害物质限量有严格的规定。但墙面涂料如内墙涂料等,目前执行的是 2008年修订的 《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》国家标准,其中没有专门设定 “儿童涂料”的具体规定,所谓的 “儿童涂料”实为炒作概念。   国家涂料质量监督检验中心向记者介绍,无论是国内还是国外,在分类方式中都没有 “儿童涂料”或 “儿童漆”这一类别。到目前为止,国家并没有出台 “儿童涂料”的相关标准,消费者挑选 “儿童涂料”缺乏可参考的依据。所谓 “儿童涂料”,也是参照普通涂料的国家标准,最多是某些有害物质含量可能更低一些。   记者随后致电上海市建筑科学研究院(集团)有限公司的检测部门。该部门工作人员告诉记者,他们检测涂料主要分为内墙涂料、外墙涂料等,检测标准也是按照最新的国家标准,其中并无“儿童涂料”专项标准。若顾客有特殊要求,如儿童房的检测,工作人员提供服务时依据的也是新国标。   “儿童涂料”是否真的无毒无害?   专家:不可能做到完全无毒无害   上海市建筑科学研究院 (集团)有限公司工程师胡晓珍介绍,商家所称的无甲醛、无VOC、无苯的涂料几乎不存在。有些涂料的检测报告上,虽然显示未检测出某些有害物质,但只能说明,有害物质的含量可能低于设备检测的最低值,但不能说明涂料中的有害物质含量为零,而且,这个检测结果与设备的精密程度也有关。胡晓珍表示,不管是不是 “儿童涂料”,涂料里总会或多或少地存在VOC等物质,只是有些涂料的危害物质含量较低,且它们不是导致室内装饰污染的主要因素。   华东理工大学材料科学与工程学院钱军副教授表示,商家所称的涂料中不含 VOC、甲醛等成分的说法并不科学,任何涂料不可能100%不含这些有害物质。市面上绝大多数乳胶漆厂家基于成本的考虑,都会在涂料内加入VOC等物质,哪怕是用于儿童房的专用涂料。只是,有些厂家会加入甲醛助剂等化学物质分解涂料内的有害物质,使得它们的浓度变低,不致给人尤其是儿童造成较大伤害。   上海市律协环境资源业务研究委员会主任、大成律师事务所高级合伙人李晨表示,环保涂料已有国家标准,即便参照这个标准生产 “儿童涂料”,也不可能做到完全无毒无害。就环保涂料而言,我国目前已经制定了 《环境标志产品技术要求 水性涂料》 (HJT 201-2005) (该标准的2012版目前已完成意见征求,正在修订中)、 《环境标志产品技术要求防水涂料》 (HJ 457-2009)、 《环境标志产品技术要求 室内装饰装修用溶剂型木器涂料》 (HJ/T 414-2007)等标准。消费者在选购环保涂料时,可以要求经销商出具检测报告,查看检查报告中的指标是否符合环保涂料的国家标准。   记者发现,达到环保标准的涂料在有害物质限量方面采用了比 《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》、 《室内装饰装修材料溶剂型木器涂料中有害物质限量》更严格的标准,但是也不能据此就认为,更加安全环保的 “儿童涂料”就完全不含有害物质。因此, “儿童涂料”所谓的完全无毒无害或者 “VOC为零、绝对环保”等说法既不科学,也缺乏可信度。   建议   涂料商应担负起社会责任   中华全国律师协会环境、资源与能源法专业委员会委员、上海金能律师事务所主任岳文辉表示,近年来我国多次发生消费者尤其是新生儿由于室内装饰装修和家具污染问题引发的白血病案例。岳文辉建议,涂料生产商应担负起一定的社会责任,即便没有儿童产品的相关标准,厂家也要不断提高生产技术和工艺,并加强对环境、健康和安全的认知度,从而避免产品对环境和消费者造成的损害。涂料生产商要及时公开产品中的缺陷、真实数据,积极倾听市场的声音,并在政府和相关组织就涂料产品规则和标准的制定过程中发挥应有的作用。   业内人士、联众涂料网CEO郭效杰则向记者介绍,“儿童涂料”市场潜力巨大。中国家庭对孩子的健康给予了最大的关注和投入,因此父母愿意为孩子的健康投资买单。然而,任何行业的发展都是伴随质疑前进的,“儿童涂料”市场也不例外。行业的发展关键是建立有序的竞争机制和规范可行的标准化管理,企业尤其应当重视自律。   借鉴其他儿童类标准经验   李晨表示,虽然我国尚未特别针对“儿童涂料”制定专项国标,但是,我国目前已经针对玩具用油漆和涂料制定了 《玩具用涂料中有害物质限量》。该标准为强制标准,对玩具中所使用油漆和涂料的有害物质限量进行了详细规定。另外,我国还制定了《儿童家具通用技术条件》。标准的第五、第六章为强制适用标准,其中就包含了儿童家具表面涂层的有害物质限量标准。由此可见,我国目前虽然缺乏“儿童涂料”的安全标准,但已经就玩具、儿童家具等儿童使用产品中的涂料安全问题制定了强制性国家标准。这不仅预示着未来制定“儿童涂料”国家标准的可能性,也为将来标准的制定提供了成功经验。   李晨表示,从更好地规范“儿童涂料”标准的角度看,国家有关部门应早日制定专项国家标准,对“儿童涂料”进行准确的概念界定,制定明确的有害物质限量标准。“如果概念不明确,就无法确定‘儿童涂料’到底应当适用普通涂料通用的有害物质限量标准还是环保涂料的标准,这不利于在现行国家标准体系下实现对‘儿童涂料’的监管。”另外,国家专门制定玩具漆及儿童家具表面涂层的强制标准也看出,对儿童房使用的涂料应当具有特殊的环保要求,有害物质限量应更严格。   支招   勿轻信商家概念炒作   市消保委提醒广大消费者在选购油漆涂料时应注意:   1、不要轻信商家的炒作,市面上的各类“儿童涂料”其化学成分与普通涂料相比并无多大差别,只要选择符合国家标准的环保涂料,同样能够达到无害要求。   2、针对孩子喜欢涂鸦的天性,在儿童房等房间可注重选择耐擦洗、耐污渍的内墙涂料。如关于耐擦洗性等性能指标的规定,国家标准要求≥5000次即属于优等品。   3、注意产品使用说明和注意事项等,注意保质期。内墙涂料的有效贮存期一般为1年,如开启后发现有霉变、凝聚、结块、沉淀、结固等现象,说明已变质,不能再使用。   4、从感官和手感上辨别好坏。质量好的涂料,开罐后没有刺激性气味,外观细腻、丰满,具有较好的流动性,色泽柔和,粘度高而均匀,施工性好,涂刷墙面后涂膜平整光滑。   5、可以查看相关质量监管部门公示的检验报告,从技术指标来判断产品的好坏。技术指标能直接反映内墙涂料的质量,并对照相应的国家标准,综合进行比较和选择。
  • 中国疾控中心疑涉利用儿童做转基因大米试验
    美国大学承认用中国儿童做转基因大米试验   近日,网上传出美国科研机构利用中国儿童进行转基因大米试验,引发了高度关注和争议。试验领导者、美国塔夫茨大学华裔教授唐广文通过校方发言人对此事给予了书面回应,承认对湖南72名儿童试吃“黄金大米”,强调试验经过中美双方有关机构批准。   唐广文论文还提到,实验中,中国疾病预防控制中心营养与食品安全所妇幼营养室组织研究和收集样品。直到昨天,中国疾控中心仍未回应。   美方论文称黄金大米来自美国   8月31日,有网文称,美国一专业网站刊登的论文透露,美国塔夫茨大学一科研机构2008年在湖南省一所小学进行过转基因大米(黄金大米)人体试验,该网文随即在国内外引发强烈关注。   记者了解到,8月1日,《美国临床营养学杂志》网站发表了一篇名为《黄金大米中的β-胡萝卜素与油胶囊中的β-胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效》的论文。   论文称,为了比较儿童摄入“黄金大米”、菠菜和β-胡萝卜素油胶囊对补充维生素A有何不同,美国塔夫茨大学、湖南疾病预防控制中心、中国疾控中心营养与食品安全所、浙江医学科学院等工作机构的研究人员2008年共同在湖南省的一所小学进行试验,针对的是6到8岁的健康的在校小学生。   论文同时称,研究所用材料——黄金大米和菠菜都是在美国生产、处理和蒸煮,然后冷藏运至中国实验所在地加热后供小学生食用。   论文称,所有的作者均审查了原稿。   该论文共有7名作者。据记者了解,论文第一作者唐广文(音)为美国塔夫茨大学研究员,论文第二作者胡余明为中国湖南省疾控中心工作人员,第三作者荫士安为中国疾控中心研究员,第四作者王茵为浙江医学科学院研究人员。其他3位作者为杰拉德戴罗尔、米切尔格鲁萨克、罗伯特罗素。另据了解,所谓“黄金大米”是一种转基因大米,因呈黄色而得名。   疑问一:中方作者是否知晓论文内容?   【调查】中方作者称对黄金大米数据不知情或对论文不知情   9月3日下午,在湖南省疾控中心的办公大楼,人民日报“求证”栏目记者见到了胡余明,他是论文的第二作者。胡余明的精神状态看起来很不好,因为论文署名一事,他几乎在一夜间被推向了舆论的风口浪尖。“我到现在还是一头雾水。”胡余明无奈地说。   他对记者表示,对于该篇论文,他不知情,之前既没有听说与该篇论文相关的任何信息,也没有看过论文的内容,更不知道为何自己的名字会出现在论文的作者之中。   胡余明说,论文中的试验与自己参与过的实验(即在湖南衡南县江口中心小学做的实验)完全不相符,“我们所参与的实验是国家课题,课题结束后,所有资料都上交给了中国疾控中心营养与食品安全所”。   对于该论文的第一作者唐广文,胡余明表示,2008年的时候根本不认识,后来见过面,但与论文无关。   第三作者荫士安是中国疾控中心营养与食品安全所研究员,他9月4日给记者的声明称,“(我)对美方论文中涉及菠菜和β-胡萝卜素的实验知情,对黄金大米数据不知情 我们的项目(即在湖南衡南县江口中心小学做的实验)在于植物性食物(如菠菜)中胡萝卜素转化成维生素A的效率。”   第四作者是浙江省医学科学院保健食品研究所研究员王茵,9月4日上午和下午,记者两次在办公室采访到她,她直接告诉记者,“我对论文不知情。”   疑问二:湖南是否进行过转基因大米试验?   【调查】湖南省农业厅称,2008年以来,湖南省从未进行过任何转基因大米试验   根据该论文提到的内容,记者采访了湖南省农业部门。湖南省农业厅转基因办公室相关工作人员表示,2008年以来,湖南省从未进行过任何转基因大米试验。   湖南省疾控中心、衡南县疾控中心有关负责人以及参与“维生素A在人体内转化效率”实验的胡余明均向记者表示,从美方论文描述的时间、参与人数与内容来看,2008年在湖南省开展的相关实验,只有衡南县江口中心小学实施的这一个,别无其他。   9月1日,湖南省衡阳市政府发表一份声明称,通过调查,在衡南县江口中心小学进行的实验不是转基因试验,而是“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”,且所有食品均在当地采购。   疑问三:在湖南小学做的是什么实验?   【调查】课题负责人与实验小学表示,是国家自然基金研究项目,不是转基因试验   为核实衡阳市政府发表的声明内容,9月2日上午,记者赶到湖南省衡南县江口镇,采访参与过2008年江口中心小学课题研究的有关人员。   衡南县疾控中心副主任伍剑桥是参与者之一。他告诉记者,该课题是中国疾控中心营养与食品安全所于2008年委托湖南省疾控中心承担的《植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究》的工作,系国家自然基金研究项目(课题编号为NO.30571574)。   荫士安在声明中说,他本人是国家自然科学基金《植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究》课题负责人,该课题是国家自然科学基金资助项目。目的是获得我国儿童膳食中胡萝卜素在体内有多少能够转化成维生素A的效率,最终获得结果将作为估计我国儿童维生素A需要量、制定膳食维生素A推荐摄入量的重要基础数据。   疑问四:实验所需食材来自哪里?   【调查】实验方称食材均在当地采购,负责烹饪的厨师称未见过黄颜色大米   湖南省疾控中心的胡余明是该课题湖南方面的负责人。他说,参加实验的学生被分成三组,统一安排在学校食堂进早餐和中餐,早餐为米粉,中餐则是一荤一素一汤。   胡余明告诉记者,除了蔬菜,学生们吃的内容完全相同。而这项课题的主要目标,就是通过让学生们食用胡萝卜素含量不同的蔬菜,来测量维生素A在学生体内的吸收情况。   伍剑桥说,课题所用食材来自两个渠道:米、油、调味品由衡南县疾控中心在衡阳市步步高超市采购 肉类、禽、蛋等生鲜食品由学校在江口镇采购。他给记者看了当时的超市采购发票。   参与大米采购的伍剑桥和校方几位工作人员告诉记者,他们记得很清楚,给学生们吃的大米是湖南省金健米业的“桃花香米”,不是“黄金大米”。   厨师及厨房工人均由学校负责聘请,厨房工作人员伍秋英告诉记者,当时做饭用的米是“桃花香米”,根本没有见过黄颜色的大米。   江口中心小学老师陈莉兰的小孩当时读三年级,因为不符合年龄要求,没有参加实验,但她还是让小孩跟她一块在学校食堂就餐,吃的饭菜跟学生们一样。   时任中心小学校长的贺仲秋告诉记者,因为中午就餐方便,学校老师都主动将子女带到课题组一同就餐,“几乎所有老师都让小孩跟参加实验的学生们一起吃饭”。   疑问五:家长学生对实验是否知情?   【调查】超过100名学生参与实验,家长均签署了课题研究知情同意书   因课题对参与实验的儿童有年龄要求(6—8岁),衡南县江口中心小学选择全部由二年级学生参与。贺仲秋告诉记者,实验开始前,学校组织学生家长开了第一次家长会,大约有180多名家长参加,会上给每位家长发了一份课题组提供的知情书,由家长自主选择。   在学校组织的第二次家长会上,学校收到了100多份由家长签名的知情同意书。贺仲秋说,有些家长不愿意孩子参加,就没有在知情书上签字。   在江口镇工作的肖先生,就是当时参加家长会的家长之一。他清楚地记得,会上确实收到了一份介绍课题相关内容的知情通知书,他也在通知书上签了字。   贺仲秋说,学校先后举行过4次家长会,通报相关情况。据多位参与课题的相关人员回忆,在课题进行过程中,有少数学生因各种原因自由退出,课题结束时参与实验的学生人数为79人。   疑问六:中方课题是否美方主导?   【调查】课题经费来自国内,在实验室分析技术上得到美国塔夫茨大学的支持   根据9月1日衡阳市政府提供的情况说明介绍,“在衡南县江口中心小学进行的此项实验,未与美国及境外的任何机构发生直接关系。”那么,该实验有哪些机构参与?有没有境外机构参与?   伍剑桥介绍,该课题全程由中国疾控中心营养与食品安全所的专家进行指导,课题实施方案由中国疾控中心营养与食品安全所制定,湖南省疾控中心与衡南县疾控中心负责课题的实施。在湖南省疾控中心出具的该项课题协议书上,记者看到,协议书的委托方和受托方分别为“中国疾病预防控制中心营养与食品安全所”和“湖南省疾病预防控制中心”。   伍剑桥还告诉记者,课题所需经费均由中国疾控中心营养与食品安全所拨付,并非来自国外科研机构。衡南县疾控中心出具的一份银行转账单显示,付款人为“中国疾病预防控制中心营养与食品安全所”。   荫士安在声明中说,中国疾控中心营养与食品安全所为国家自然科学基金《植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究》课题承担单位,项目实施是与浙江省医学科学院、湖南省疾病预防中心合作进行,在实验室分析技术上得到了美国塔夫茨大学的支持。   连日来,记者与浙江省医学科学院联系,得到的回应是“仍在调查”。   追问:   ●论文中说,所有作者均审查了原稿,但论文第二、第三、第四作者表示对论文中黄金大米试验及数据均不知情。是第一作者唐广文在造假?还是中方研究人员在说谎?   ●论文中称,黄金大米和菠菜是在美国生产、处理和蒸煮,然后冷藏运至中国实验所在地,但记者调查显示实验食材来自湖南当地。究竟谁在说谎?
  • 科学家首证PM2.5致新生儿体重减少
    一项大型国际研究证实,接触过较高水平的某些空气污染物的孕妇更容易产下体重不足的婴儿。这一研究成果在线发表于2月5日的《环境健康展望》杂志网络版上。   低出生体重——定义为一名新生婴儿的体重不足2.5千克——增加了婴儿死亡率和儿童期疾病的风险,并且与婴儿未来一生的发育及健康问题有关,包括糖尿病和心血管疾病。   之前的研究着眼于在怀孕期间接触到微小的大气颗粒物是否会带来更多的低出生体重婴儿。尽管一些研究已经找到了其中的联系,但也有许多科学家并没有建立这种关系。   “关于空气污染暴露与胎儿发育影响之间关系的许多研究在项目设计以及暴露评估上都有许多差异。”美国纽约大学的儿童环境健康研究人员Leonardo Trasande说道,“而新的研究进行了大量的工作,从而使其具有可比性。”   这项观察性研究合并了来自9个国家——包括美国、韩国和巴西——的14个研究中心的300万名新生儿的数据。它侧重于两类有害空气污染物:直径小于2.5微米(PM2.5)和小于10微米(PM10)的可吸入颗粒物。这些微粒来自于工业和交通运输燃烧的化石燃料,以及木柴的燃烧,但同时也包括尘埃或海盐微粒。   该项研究的第一作者、西班牙巴塞罗那市环境流行病学研究中心的流行病学家Payam Dadvand指出:“与那些报告污染水平较低的中心相比,那些报告空气污染严重的中心,其婴儿低出生体重的几率也较高。”   通过研究人员的计算,PM10每增加10微克每立方米(μgm-3),婴儿出现体重不足的几率便增加3%,并且其体重的总平均值减少3克。当研究人员对局部变量加以调整后,例如母亲的年龄或烟草的使用,平均体重的减少将增加3倍,达到9克。这些计算同时对社会经济地位进行了考虑。   PM10的中间值在14个中心之间发生变化——从加拿大温哥华的12.5μgm-3到韩国汉城的66.5μgm-3。结合PM2.5暴露的信息,随着每个中心暴露在可吸入颗粒物的水平增加,婴儿低出生体重的几率增加了10%。   Trasande解释说,这种风险在个体水平上是较小的,但“从人口的基础而言,一个小的变化便能够使婴儿的低出生体重比例产生很大的变化”。他同时指出,吸烟、酗酒及使用药物,加上孕妇保健的匮乏都与低出生体重存在关系。   在上月发表的一项对超过22万名美国新生儿进行的研究中,Trasande及其同事发现,室外空气污染与更长的住院时间及更高的医疗保健费用联系在一起。2010年,美国有8.2%的新生儿存在出生体重不足的情况。   “在设置相关法规时,有关空气污染对孕妇的影响尚未被考虑在内。”Dadvand说,“现在是时候考虑一下这个问题了。”   虽然PM2.5只是地球大气成分中含量很少的成分,但它对空气质量和能见度等有重要的影响。PM2.5粒径小,富含大量的有毒、有害物质且在大气中的停留时间长、输送距离远,因而对人体健康和大气环境质量的影响更大。   之前的研究证实,粒径10微米以上的颗粒物,会被挡在人的鼻子外面 粒径在2.5微米至10微米之间的颗粒物,能够进入上呼吸道,但部分可通过痰液等排出体外,另外也会被鼻腔内部的绒毛阻挡,对人体健康危害相对较小 而粒径在2.5微米以下的细颗粒物,直径不到人的头发丝的1/20大小,不易被阻挡。被吸入人体后会直接进入支气管,干扰肺部的气体交换,引发包括哮喘、支气管炎和心血管病等方面的疾病。
  • 抗击新冠|治疗12岁以下儿童的新冠药物获FDA批准
    近日,美FDA官网发布消息称,批准瑞德西韦(remdesivir,商品名:Veklury)用于治疗年龄超过28天、体重至少3kg的住院或具有高住院风险的轻中度新冠肺炎儿童患者。虽然此前瑞德西韦已被紧急授权用于体重至少3.5公斤,12 岁以下非住院儿童患者或 40 公斤以下的非住院儿童患者,但这是FDA正式批准而非紧急授权的首个用于治疗12岁以下新冠肺炎患者的药物,因为该批准,FDA撤销了瑞德西韦的紧急使用授权。对于此次批准,FDA表示,由于新冠可能在儿童中引起严重疾病,其中一些儿童目前没有疫苗接种选择,因此仍然需要为这一人群提供安全有效的治疗选择。根据扩大的适应症,建议采用为期三天的 Veklury 治疗方案,以帮助预防 COVID-19 疾病进展高风险的非住院 COVID-19儿科患者住院。对于不需要有创机械通气和/或 ECMO 的住院儿科患者,建议进行 5 天的疗程。一项评估瑞德西韦在18岁以下新冠肺炎患者安全性和有效性的单组开放标签II/III期临床(CARAVAN)研究数据显示,在参与该研究的53名儿科患者中,使用瑞德西韦治疗的患者没有出现新的安全信号。总的来说,在第10天和最后一次评估时,分别有75%和85%的患者表现出临床改善(顺序量表中≥2分的增加);分别有60%和83%的患者在第10天和第30天出院。另值得注意的是,瑞德西韦是注射剂型,FDA同时强调,瑞德西韦不能代替疫苗,鼓励民众在符合条件的情况下接种疫苗并接受加强针。在新冠肺炎暴发初期,瑞德西韦曾一度被称为“人民的希望”,2020年10月,被FDA批准用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤的住院新冠患者,成为美国首个正式获批的新冠治疗药物。在获得监管肯定的同时,瑞德西韦也伴随着一些争议, 如2020年11月,世界卫生组织曾建议不要将瑞德西韦用于治疗新冠肺炎住院患者,原因是比较几种药物对新冠肺炎的治疗效果,目前无任何证据证明瑞德西韦可以改善患者生存率或对呼吸设备的需求。不过,在最近世卫组织更新的新冠治疗指南中,也同步更新了对瑞德西韦的建议,表示该疗法应该用于住院风险高的轻度或中度新冠肺炎患者。瑞德西韦的研发厂家吉利德也凭借其出色的市场表现赚得盆满钵满,据吉利德2021年财报显示,瑞德西韦在全球已治疗约 1000 万患者,在美国有超过 50%的住院患者使用,2021 实现全球销售收入 55.65 亿美元,仅次于吉利德另一款HIV药物Biktarvy。
  • 儿童用药尼美舒利被指致死 药监局称无异常
    “数千例不良反应事件,数起死亡事件”,近日,一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药,被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。在包括北京的各地药店,家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药。国家药监局和相关专家认为,该药本身安全性目前暂无问题,但在销售和使用中,因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。   近日,一则小儿退烧药“尼美舒利”存在巨大不良反应风险,有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注,昨日国家药监局表示正在对该药的风险进行论证。药监局有专家表示该药的不良反应并非来自药物本身,而是使用不当。   尼美舒利仍是可用药物   据央视近日报道,在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家引用中国药物不良反应中心的数据,称尼美舒利在最近的六年里,已经出现数千例不良反应,甚至有数起死亡案例。   昨天,国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示:目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示,该药使用的收益是大于风险的。   国家药监局回应:尼美舒利不良反应监测无异常   近日关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳,但是这个药品到底撤不撤市一直未有一个官方说法。昨天,国家食品药品监督管理局独家给本报记者发来传真,表示从目前的不良反应监测来看,未出现异常情况,国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监督管理局也表示,9年期间全省共监测到133例不良反应,但没有儿童肝功能损害病例。   2月18日康芝药业相关负责人向本报记者表示,这一事件其实是竞争对手在捣鬼,而某全球制药巨头就是主角。目前,康芝药业已经向海南省工商局发了该公司涉嫌不正当竞争的投诉信,并在公司官网上发了律师函。该全球制药巨头昨天傍晚回应记者称,公司目前正在了解情况,有进展将会告知。   不良反应与同类药物相当   同时,国家药监局新闻办称,该局一直高度关注尼美舒利安全性问题,综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注,2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改,对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如,禁用于1岁以下的婴幼儿。此外,用于儿童退热,疗程不得超过3天,每天用量要按具体患儿体重衡量,5mg/kg,最大剂量不超过100mg,1天2次。   卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为,数年前,国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论,但近几年,国内外已有的临床研究文献,包括一份40万大样本的临床研究表明,尼美舒利与其他非甾体类抗炎药,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比,解热镇痛效果相当,不良反应也相当。   致死因用药过量时间过长   孙忠实表示,国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告,并非药品质量问题,而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件,并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系,主要原因是用药过量或长期用药。   尼美舒利是处方药,但目前一些药店随意销售处方药,家长过量、不合理用药。孙忠实说,如果遵循医嘱,严格按照说明书规定的用法、用量,应该是安全的。   国家药监局新闻办2月18日也表示,有关尼美舒利的风险问题,国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。   某制药巨头被指幕后黑手   记者在国家食品药品监督管理局网站上获悉,经批准的尼美舒利各种药品共55个。其中上市公司康芝药业是最大的生产企业,其生产的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年销售的比例高达8成左右。尼美舒利事件发生后,不少媒体直接将矛头指向了康芝药业。   昨天康芝药业一位姓肖的负责人告诉记者,这个事情并不是单纯的药品不良反应,而是竞争对手在捣鬼。他还说,这个药厂给各大医院的医生发出以儿童用药安全为名义的警示短信,称尼美舒利涉嫌不安全。而且这个全球制药巨头的官网上也有明显禁用尼美舒利的标识。“不过现在这个标识已经撤掉了,但是我们都保存了证据。”肖先生说。   据了解,该制药巨头生产的退烧药也是中国妈妈们比较常用的儿童退烧药,而康芝药业的“瑞芝清”可以说是其在中国最大的竞争对手之一。   肖姓负责人还向记者承认,海南康芝药业已经正式向海南工商局提交该制药巨头通过不正当竞争手段打压海南医药龙头企业的投诉信。下一步会否告到法院?该负责人表示法律途径正在研究当中。   康芝药业损失惨重   公司在其官网上也登出律师函表示:一些企业和单位通过媒体对“尼美舒利颗粒”进行无端诋毁的行为,已经给“瑞芝清”的声誉造成了严重不良影响,其行为已经触犯了法律,公司保留追究其法律责任的权利。   据悉,该事件对康芝药业的影响非常深远。因为“瑞芝清”几乎是公司的生命线,占其销售八成以上。2月14日,康芝药业紧急停牌并发公告澄清,表示媒体提及的“尼美舒利颗粒”会导致严重肝损害、死亡病例等内容与事实严重不符,且与海南康芝药业股份有限公司生产的“瑞芝清”无关。   而康芝药业的股票价格也因此事受到影响,从15日开盘自今,四个交易日有三天都股价下跌,昨天收盘再跌3.7%。   安全性将进一步论证   又讯据新华社电记者昨日从国家食品药品监管局新闻办了解到,尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下,其安全性问题将进一步论证。   国家食品药品监管局2008年曾对尼美舒利说明书进行修改,对适应症、用药人群、用法用量等事项进行了限制。国家药品不良反应监测中心也对尼美舒利国内外的有关检测数据进行监测和关注。   -调查   低价处方药随手可买酿风险   药店   买尼美舒利无需凭处方   目前在北京多个区域的药店均有售尼美舒利。2月18日,记者在亦庄几家药店发现均有同一品牌(瑞芝清)尼美舒利颗粒销售,价格14元-25元不等,且不需处方。   亦庄一中泰安康药店工作人员称,尼美舒利的药效很强,退烧效果很好,一般都是孩子发烧38度以上,且老不退烧时家长会来指定购买。如果患儿发烧情况不严重,或者患儿没有使用过尼美舒利,药店也不会主动建议家长购买。“毕竟药效太强,可能会影响孩子的免疫力,但目前没听买过的人来反映问题。”   问及为何不用处方就能购买尼美舒利颗粒时,该工作人员表示无可奉告。   而一百姓平安药房工作人员称,尼美舒利对孩子没有什么大的副作用,可以放心使用。各药店工作人员均表示,没有接到药监局关于此事的通知。   医生   已不作为一线退热药物   2月18日,北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉表示,尼美舒利在儿科属于处方药,医院对该药进行严格适应症管理,不作为一线退热药物,风湿免疫专业也只用做二线用药,用量很少。   中日友好医院儿科主任周忠蜀表示,发烧时小儿最常见的急症,一些家长因为着急,在药店自行购买退热药后,过频过量给孩子使用,甚至把退热药、感冒药联合使用,希望孩子快点退热,反而造成婴幼儿出现晕厥、虚脱等严重的不良反应。   周忠蜀建议,药品监管部门对小儿用药,应该有更严格的监管。但同时,周也坦言,目前,儿童看病难,从药店购药是一个方便、快捷的渠道,但儿科用药在销售时,家长亟待得到一些关于合理用药的详细指导。   医院   儿科已多年不再用该药   儿童医院药剂科副主任王晓玲指出,尼美舒利具有抗炎、镇痛和解热作用,适用于骨关节炎症等和各种疼痛的治疗。欧洲药管局批示尼美舒利说明书的适应症为急性疼痛、痛性骨关节炎的症状治疗、原发性痛经,并作为二线药物治疗,疗程限制在15天内,禁用于“儿科发热或流感样症状以及小于12岁儿童”等。国家药品评价中心组织过尼美舒利不良反应专家会议,专家建议不作为呼吸道感染的一线退热药物,2岁以下最好不用。   中日友好医院儿科主任周忠蜀介绍,数年前,由于关注到国外对“尼美舒利”用药不良反应风险的报道,该院的儿科已不再使用该类退热药。目前,医院对高烧患儿多用乙酰氨基酚和布洛芬等“相对安全一些”的药品。   专家   是国产儿童退热药主力   昨天,卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实也表示,尼美舒利目前在国内有二三十家企业生产,是国产儿童退热药的主要成分,售价也比较便宜,颗粒剂零售十几元一盒,仅是国外同类儿童退热药的四分之一左右。导致尼美舒利在药店销售量较大,一些药店不看处方就卖药。   针对药店不看处方卖尼美舒利,北京市药监局相关负责人表示,将继续加强对药店的监管。   -小贴士   儿童发烧不宜急于药物退烧   北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉介绍,儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应,退烧药一般只能降低体温,而不能消灭造成发烧的根本原因。体温不超过38.5℃一般不要急于退热,特别是没有明确诊断之前。一般来说,当孩子体温低于38.5℃时,最好是多喝开水,多休息,密切注意病情变化,或者应用物理降温方法退热,但如果发热时间过长或发热温度过高(超过38.5℃),则必须使用退热药物进行必要的治疗。   胡仪吉强调,退热药的服用需间隔4-6小时,24小时内用药不超过4次,不宜频繁服用。如果发热时间过长或温度过高,要及时带孩子去医院。   -疑点   商业竞争引“夺命药”风波?   此番“尼美舒利”风波,源于去年11月26日在京举办的“北京儿童用药安全国际论坛”。专家在会上对尼美舒利安全性的担忧近期被央视曝光。   而近日,“尼美舒利”在国内产销量最大的生产企业康芝药业以“不正当竞争”为由,将另一种儿童退热常用药“美林”的生产企业上海强生制药有限公司诉至海南省工商局。   康芝药业指上海强生就是上述儿童用药安全国际论坛的赞助方,并在自己的官网上,打出禁用尼美舒利的标示,而强生目前主打的儿童退热药“美林”,主要成分是布洛芬。   康芝药业还出具了强生产品网页在今年2月14日前后的截图,指强生是在自己起诉后才将“禁用”标示撤掉。   记者昨天未联系到上海强生公司相关负责人。但据媒体报道,强生公司中国区新闻发言人吕晶表示,不清楚此事,需核实。但其也承认官网上确实出现过禁用“尼美舒利”标示的图片。   康芝药业称,该事件是儿童退热药市场竞争激烈的一个映照。中国大部分制药企业生产的儿童退热药都是以尼美舒利为成分,而国际制药厂商的同类产品,主要是以布洛芬、对乙酰氨基酚为主要成分。国内药品,也就是“尼美舒利”因价格合理,药效比较明显,目前占据着国内儿童退热药市场70%左右的份额,但由于此番不正当竞争事件引发的相关媒体炒作,已经导致尼美舒利在一些城市下架和医院禁开。
  • 为何Omicron毒株只引起“轻症”、但儿童感染率激增?
    导读人类的抗疫斗争已经进入了新的一年,而这场拉锯战的终点似乎依旧遥遥无期。最近,Omicron让美国单日病例以百万量级增长,着实令人紧张,美国知名传染病专家福奇表示,现在我们不要关注发病人数,而应关注入院人数,主要是Omicron病例表现为轻症。为何Omicron目前只引起“轻症”?最近,bioRxiv预印本上一项研究称,这主要是病毒聚集在上呼吸道导致的… … 同时它也给出了一个儿童感染率高的解释:因为儿童呼吸道短,同时他们主要用鼻子进行呼吸,由此推高了儿童感染率。然而,我们并非就认定Omicron杀伤力低。研究者表示,对新冠感染后的长期负作用,我们基本未知。他们还认为,我们不应过分强调死亡率、住院率,而更应该关注新冠今后带来的疾病负担,诸如新冠后遗症等,此前有研究发现新冠对部分人的味觉损伤是长期的。2021年年底,Omicron猝不及防地闯进人类的生活并向全球蔓延。一开始我们对它产生恐慌,之后它主要引起轻症,又让我们放下了警惕。新年伊始,Omicron主导的疫情在欧美世界一发不可收拾:多地出现了新增患者人数“井喷”现象,美国疫情大反弹,单日新增和Omicron累计病例皆打破历史记录,欧洲已报告了累积超过1亿的新冠确诊病例,占全球所有感染病例的三分之一以上。这可能与毒株Omicron的特殊性有关:其引发的轻症现象较以往毒株比较显著,使得安抚人心的舆论还有美政府的“躺平”行为“有法可依”。 然而,科学家阵营还在一线研究当前新冠病毒阵营之首Omicron,探索其感染机制、致病机理和它在新冠病毒家族中的位置,这对防控工作和疫苗研发工作都十分重要。 以下是关于Omicron“轻症”原因的最新研究。不过,该研究成果还在预印本的审议中。研究组测量的是样本小鼠肺部的病毒浓度,并用鼠的体重量化不同突变体毒株对身体器官的伤害。 感染Omicron的实验样品肺部的病毒,浓度比感染其他新冠突变体的啮齿动物至少低十倍。可见与以前的新冠突变体相比,Omicron在肺组织中的病毒载量较低。 同时,研究组还发现,Omicron样本组的动物体重基本不变,而其他组的动物体重迅速下降。a,b,仓鼠感染各种突变体后的平均体重变化;c,d,仓鼠感染Omicron库存1和库存2后的平均体重变化,显示平均体重变化 通常情况下,新冠病毒会造成严重的肺部感染并引发炎症性免疫反应,破坏细胞组织,导致瘢痕形成和人体缺氧。如果受感染的肺细胞较少,则可能意味着病情较轻。于是研究组还使用了一种称为类器官的微型肺模型,结果显示,Omicron在感染肺细胞方面较以往的突变体要少得多。a和b分别表示仓鼠感染各种突变体后,肺和鼻甲中的E亚基因组RNA(sgRNA)水平、N基因组RNA(gRNA)水平。红色条描绘了中位数。 此前有研究表明,新冠突变体利用一种名为TMPRSS2的蛋白质来融合细胞膜造成感染,而Omicron毒株不同,它更喜欢通过直接与细胞膜融合进入细胞,并不能很好地与TMPRSS2结合。于是TMPRSS2被当作观测差异的一个变量被引入。新冠病毒感染细胞 | 图片来源于:Janet Iwasa,犹他大学结果显示,这种蛋白质在肺部和其他器官的许多细胞的表面呈突出形态(容易同新冠病毒结合),但在大多数鼻子和喉咙细胞的表面缺失,说明Omicron对肺部的破坏力较上呼吸道轻。 仓鼠感染后第 4 天的组织病理学检查图像。a,存在与细支气管相关的间质炎症,斑片状实变的多灶区域。b,支气管上皮的中等功率代表性图像。上皮变性的特征是纤毛脱落、核极性丧失和进入气道,伴有下颌肺实质实变。通过以上一系列的研究,研究者可以为病例症状的轻重差异提供一个相对有说服力的解释:Omicron不像上呼吸道中的细胞那样容易感染肺部深处的细胞。 研究者猜测,Omicron的传染性与麻疹相比有过之无不及,如果是因为病毒大部分盘踞于上呼吸道,经过呼吸从口鼻排出高浓度的病毒颗粒导致传染,那似乎一切都解释的通了。 Omicron流行期间,儿童感染率激增?对此研究者给予的解释是,理论上讲,因为幼儿的鼻腔相对较小,婴儿更是只通过鼻子呼吸,所以儿童的上呼吸道疾病往往比成人更严重。因此我们需要关注儿童呼吸道健康,不过目前暂时没有数据表明这样的住院幼儿数量增加(出现喉气管支气管炎等症状则显示上呼吸道严重感染)。 有专业人士评论,11月下旬Omicron基因组的众多突变所引发的担忧尚未得到完全证实,但最初的警报提供了一个警示:病毒如何仅从其基因序列中感染生物体依旧是个谜。 参考文献: https://www.nature.com/articles/d41586-022-00007-8https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.01.02.474743v1.fullhttps://www.nature.com/articles/d41586-021-03794-8
  • 我国四成儿童铝摄入量超标 膨化食品是主要来源
    会引发智力发育障碍 膨化食品是主要来源   据中央人民广播电台报道,最近,专家通过近几年全国食品污染物监测网的数据和对加工食品中铝含量的专项监测,取得了11类食品6000多份的监测数据。数据显示,我国四成儿童铝摄入量超标。   国家食品安全风险评估中心昨日在北京召开研讨会,针对食品安全中出现的风险和问题展开讨论,营养与食品安全专家、工程院院士陈君石透露了上述监测结果。   陈君石说,铝含量较高的食品,主要就是面粉及其制品。根据世界卫生组织标准,每人每周铝的(安全)摄入量是每公斤体重2毫克,而监测发现全国人群中有30%多的个体超过了2毫克,其中比较值得关注的是4-6岁的儿童。对儿童来讲,他们的面制品摄入量可能不是很大,但是按照公斤体重算,他们最主要的铝摄入量来自于膨化食品。   铝的过量摄入将会对中枢神经系统,特别是老年痴呆症的发生有一定影响,此外,还会引起婴幼儿的神经发育受损导致智力发育障碍,而含铝添加剂在我国的食品加工当中应用比较广泛,约有十几种。   陈君石说,数据显示,北方人膳食铝的平均摄入量是南方人的4.6倍,北方各性别年龄组人群膳食中铝的平均摄入量均超标,其中4-6岁年龄组最高,为安全摄入量的2.6倍。卫生部已按专家建议发布公函,对调整13种含铝添加剂的使用向社会征求意见。
  • 美国FDA批准吉利德低剂量Biktarvy用于年幼HIV儿童感染者
    近日,吉利德宣布美国FDA已批准三合一复方新药Biktary,用于体重至少14公斤至25公斤、已实现病毒学抑制、或开始接受抗逆转录病毒药物(ARV)治疗的HIV-1儿童感染者。此次批准扩大了Biktarvy的适应症,将感染HIV-1的年幼儿童包括在内。此次Biktarvy适应症的扩大,将有助于缩小成人和儿童可获得的艾滋病毒治疗选择之间的差距。  这次批准是基于2/3期开放标签、单臂研究队列3的数据,该项研究发现Biktarvy低剂量片剂在病毒学抑制的HIV-1儿童感染者中有效,在24周内耐受性良好。这项研究纳入了22名体重在14-25kg的受试者,持续接受治疗48周,在扩展期继续接受研究药物治疗,在改用Biktarvy治疗后,91%的受试者在第24周仍保持病毒学抑制,CD4相对于基线的平均变化为0.2%。在儿科研究中,未发现新的不良反应。  Biktarvy是一种完整的HIV-1单片剂治疗方案,用于治疗HIV-1感染,它将新型整合酶转移抑制剂(INSTI)bictegravir(BIC)和已上市药物Descovy相结合,每日一次,具有有限的药物相互作用潜力和较高的耐药性屏障。在3期临床研究中,用于治疗既往未接受治疗的患者以及实现病毒学抑制并切换治疗方案的患者时,Biktarvy实现了非常高的病毒学抑制率,并且没有发生耐药性。  2018年2月,FDA批准Biktarvy用于治疗成人HIV-1感染。2019年6月,FDA批准了对Biktarvy的标签修订,扩大了患者群体,将体重至少25kg的儿童患者纳入治疗范围。今年10月,FDA批准了一种新的低剂量Biktarvy片剂方案,适用于体重在14-25kg的HIV儿童患者。对于所有患者群体,Biktarvy仅适用于治疗无抗逆转录病毒治疗史的HIV-1感染患者,或在病毒学抑制的稳定抗逆转录病毒方案患者中替代当前的抗逆转录病毒方案。  根据相关数据,2020年大概有12万名儿童和青少年死于与艾滋病相关的原因,主要是因为无法充分获得艾滋病毒护理和治疗服务,因而为HIV儿童感染者提供有效的治疗方案是当下的一个迫切需要。  针对这一批准,南佛罗里达大学莫尔萨尼医学院儿科教授表示“有了这一扩大适应症的批准,临床医生可以将Biktarvy添加到他们的选择库中,以帮助这些患病儿童通过对他们有意义的治疗来维持病毒学抑制”。
  • 法国取缔含双酚A的食品容器及家庭器具
    2012年10月9日,法国国会参议院(即上议院)通过禁令取缔含双酚A的食品包装。法国国民议会(即下议院)已于2011年10月12日通过有关法案。不过,参议院对法案做出了多项修改。   根据第10/2011号规例,在欧盟层次上,双酚A获准用于食品接触物料内。欧洲食品安全管理局(EFSA)曾对双酚A的毒性进行多项科学研究,认为每日摄取量不超过0.05毫克双酚A(以每千克体重计算)属安全水平,不会对人体健康构成风险。   虽然如此,法国于2010年已实施法例取缔含双酚A的婴儿奶瓶。不过,当时欧洲委员会并未因为欧洲食品安全管理局的报告而反对法国的立法举动,反而通过第2011/8/EU号法例,禁止在欧盟生产或销售含双酚A的婴儿奶瓶。   与此同时,自2010年起,比利时、丹麦及瑞典已取缔供3岁以下幼童使用的含双酚A产品。   2011年,法国国民议会以法国食物、环境及职业健康安全局(ANSES)的研究结果为理据,采取更强硬的姿态,投票通过禁止制造、进口或出口所有含有双酚A的食品包装、食品容器和家庭器具。禁令将由2014年1月1日起生效,而婴儿食品容器更会于2013年1月1日实施禁令。此外,法案亦规定,但凡含有双酚A并接触到食品的产品,必须标明含有双酚A,并说明孕妇与3岁以下儿童不应使用该等产品。   法国参议院确认国民议会通过的禁令,并做出多项修订,当中主要修改是把禁令实施日期延至2015年7月1日。不过,针对含双酚A婴儿食品容器的禁令实施日期则没有改变。   此外,参议院决定,根据法国食物、环境及职业健康安全局的意见,由2015年7月1日起禁止使用含有若干类内分泌干扰物(包括双酚A)的医疗器具。   在法国食物、环境及职业健康安全局指出即使低含量双酚A亦会影响人体健康之后,欧洲委员会要求欧洲食品安全管理局再次研究双酚A对人体健康的影响。欧洲食品安全管理局将于2013年5月完成研究。   与此同时,欧委会认为,法国通过的法案将会阻碍货品在欧盟流通,西班牙、意大利及英国亦支持欧委会的观点。所以,法国的决定可能会在欧洲法院遭到反对。   法国参议院通过的法案将交由国民议会二读,但日期尚未公布。   法国食物、环境及职业健康安全局已于2012年9月向欧洲化学品管理局(ECHA)建议,修订双酚A的分类,列为会损害生殖能力的化学物,藉此在欧盟层次收紧对双酚A的管理。根据关于物质和混合物分类、标签和包装的第1272/2008号规例,上述修订将导致欧盟禁止双酚A在市场上推广。欧洲化学品管理局将在其网站上公开收集意见,为期45天。在法国公布建议后的18个月内,欧洲化学品管理局将须提交最终建议。
  • 儿童家具陷入“污染门”
    让家长们忧心忡忡的儿童家具,近来陷入“污染门”,环保问题最让人担心。广东省质量技术监督局刚刚公布了儿童玩具、儿童服装和儿童家具3种产品的专项监督抽查结果。结果显示合格138批次,批次合格率68.3%。剔除仅标识不合格的12批次,内在质量合格率为74.3%。如何保证儿童家具的安心使用成为关注焦点。   新闻背景:重金属污染问题严重   此次抽查发现,儿童木制柜合格率最低,只有59.5%。此次共发现3批次产品的甲醛释放量超过标准要求,有两批次产品重金属超标。家具中的重金属主要有铅、镉、铬等,对人体尤其是少年儿童有较大危害。深圳市某家具有限公司生产的301型号儿童床头柜,可溶性铅实测值为3560毫克/公斤,超过标准要求(≤90毫克/公斤)近40倍,另外可溶性铬实测值772毫克/公斤,超过标准要求(≤60毫克/公斤)近13倍。   质检部门称,已责令53家产品不合格企业进行整改。目前共召回不合格产品131件,对抽查发现的11家产品存在安全隐患、有毒有害指标不合格的儿童用品生产企业,已依法移送稽查部门立案查处。   调查:检测报告大多未测“重金属”   记者在北京一些家居卖场调查发现,很多儿童家具品牌提供的检测报告中并未检测铅、镉、铬、汞等重金属项目。而对于家具中是否含有重金属的疑问,销售人员解释说,国家规定的检测项目,检测报告上都有了。还有销售人员表示,自家品牌使用的是水性漆,因此不会有污染。   对此,国家家居及室内环境检验中心常务副主任罗忻提出,有色漆多少都含有重金属,含量如果在标准规定范围内不会对人体产生危害。重金属含量达标属于国家强制性标准,但目前送检并不普遍。其实重金属项目检测相对简便,单项重金属检测费用也仅为500元左右。   专家声音:儿童家具标准不完备   中国家具协会副理事长朱长岭在分析儿童家具整体质量状况时表示,目前,我国还没有专门针对儿童家具的质量标准。儿童家具作为家具的一个品类与其他家具产品一起接受质检部门的抽查。据了解,目前儿童家具质量检测项目和指标都与成人家具的一样,并没有专门针对儿童家具的专项标准,有毒有害物质的限量数值也是依据成人家具的标准,没有充分考虑到青少年和幼童的使用安全。家具行业门槛相对比较低,业内对儿童家具也没有明确的行业规范。有的企业目前只能根据外销经验和标准进行生产监督。   重点提示:防范甲醛污染   儿童有80%的时间生活在室内,儿童在成长发育中,呼吸量按体重比成人高50%。因此,儿童比成年人更容易受到室内空气污染的危害,成年人不易察觉的家具气味可能已经在不知不觉中影响了孩子们的呼吸质量。“安全第一”是对儿童家具质量的首要要求。一些人造板家具、复合地板、室内装饰布品、儿童玩具都会有甲醛污染问题。一方面在儿童房装饰装修中选择符合甚至优于国家标准的材料,另一方面,加强儿童房的室内环境检测和净化,还要加强儿童房间的通风换气。选择彩色布料装饰孩子房间时,要记得把新买的布料用水浸泡一段时间,反复漂洗,晒干后再使用。同时可以选择空气净化器进行室内环境甲醛净化。   拒绝重金属污染   调查发现,80%儿童铅污染与儿童的居住环境、室内环境和饮水有关。空气中的铅主要以粉尘和烟雾的形式通过呼吸道和消吸道进入人体,铅污染不仅直接危害儿童,还危及到胎儿,甚至通过母体进入胎儿体内,北京曾经发现一个出生仅一天的婴儿出现重度铅中毒症状病例。室内环境中的铅污染来自家庭装饰装修材料、家居用品和玩具等等。许多装饰装修材料如木器涂料、内墙涂料中都含有铅,一些家庭喜欢把房间特别是儿童房间装饰得五颜六色,更容易造成房间空气里的铅污染。如果家中使用的是PVC饮用水管材、管件在使用中容易造成饮用水的铅污染。   环保行动:集美提供免费检测   6月1日,集美家居携爱格板材成员企业意风家具、国安佳美、猫王、科宝博洛尼、飞美等,向全社会郑重承诺:“您检测,我买单”,为了孩子们,请把好质量、环保关。这是给孩子们最好的节日礼物。   集美家居总裁赵建国表示,自集美“免费检测”承诺发布之日起,凡是在集美家居旗下北京各卖场购物的消费者,如对所购商品质量、环保系数存在争议,且消费者提出检测要求的,一律先由集美集团出资检测。集美出资在国家家具及室内环境质量监督检验中心设专项检测基金,用以先行赔付消费者及厂家检测费用。消费者送检的产品不合格或有严重的质量、环保问题时,因集美已先行垫资,故消费者是不需要承担任何检测费用的。产品存在质量问题时,厂家要负全责,集美向问题厂家追究责任。   同时,消费者送检的产品达到国家规定的质量、环保指标,被综合判定为合格品时,该产品厂家不需承担任何费用,集美本着高度负责的态度,依然承担该产品检测费的三分之二,消费者自己承担检测费的三分之一。   环保家装技术保证   推出的“环保家装三重防护体系”,承诺“不环保全额退款”。日前,业之峰装饰宣布与中国环境科学学会联手打造“室内装饰环保技术联合研究中心”,中国环境科学学会拥有我国目前规模最大的环保科技社团组织及科研技术队伍,将为业之峰提供更为先进的室内装修工艺环保技术及室内空气污染防治技术支持。   家装污染问题久为业主和业内人士诟病,但因家装设计环节复杂、选材多样、施工技术标准参差不齐,这一问题始终未能得到妥善解决。业之峰推出的“环保家装三重防护体系”,承诺确保家庭和儿童的安全。家装第一步开始,保证整个装修过程无污染 “环保预评估系统”,防止装修材料过度使用造成累积污染 在工艺质量、材料质量、环境质量和管理质量四方面形成四个系统模块,使各种有害物质从源头上得以控制 第三重防护是防残留,使用负氧离子触发剂,将室内可能存留的残余污染清除。
  • 欧盟发布儿童高脚椅修订标准EN 14988
    欧洲标准委员会(CEN)成员国即将于近日发布经CEN批准的儿童高脚椅修订标准EN 14988-1:2006+A1以及EN 14988-2:2006+A1。   在CEN/CENELEC规则下的欧洲国家的标准组织有六个月时间,即直至2013年2月,撤回本国内任何与该欧盟标准相冲突的标准。该修正案包括的一些变化和新要求可能会对制造商的产品造成一定的影响:   约束功能:   为了提高高脚椅的防护功能,建立的额外约束要求包括:   主动约束系统:   由儿童高脚椅提供的主动约束系统应包括下列安全带:胯部安全带、腰部安全带和/或肩部安全带。   所要求的安全带的最小宽度修改为19毫米。   当靠背被斜放至小于60°的水平时,高脚椅应提供一个主动约束系统。   针对安全带的强度测试方法已阐明,新增加了安全带和靠背的滑动测试要求。   被动约束系统   被动约束系统包括一个横向保护、一个胯部约束和一个水平保护,为儿童腿部创造了两个开放空间。   规定了尺寸要求。   侧面保护   引进了侧面保护要求,包括最小尺寸和开口限制。   在标准第二部分引进了相关测试方法。   折叠产品   明确了锁定机制要求仅包括折叠系统。   总体上的改善   为涵盖新的要求并呈现了一个更好的再现性测试,在标准第二部分修订和改进了一些测试方法和设备。为遵循一般产品安全指令,欧盟高脚椅标准EN 14988第一部分和第二部分可被作为一项自愿性标准。值得注意的是,对于已拥有国家立法的欧盟成员国(如英国和法规),则必须遵循本国立法。
  • 欧盟修订有关儿童座椅的新要求
    来自欧盟委员会消息,欧盟于2013年3月7日发布2013/121/EU号决议,发布了某些可安装在椅子上的餐椅、儿童椅、儿童高脚椅和可安装在桌子边的餐椅等须符合欧盟标准的安全要求。新要求将于3月28日起生效。   决议修订了欧盟儿童座椅EN14988标准安全要求细则,包括儿童座椅的化学特性、易燃特性、物理和机械特性以及特定的警告、说明和产品信息。其中,标准对物理和机械性能做了较为详细的描述,要求控制和预防以下风险:裹住、缠住、噎住和窒息风险,跌落风险,与轮子等移动部件有关的风险,与不适当的尺寸、危险的边缘和表面有关的风险。同时要求保证儿童座椅结构完整,附着系统、锁定机制、锚定机制有效,性能稳定且有保护功能。   新安全要求旨在保证投放于欧洲市场上的产品,在按预期的或者可预见的方式使用时,考虑到儿童的行为方式,不得危及儿童和看护者的安全和健康。此前欧盟已有于2012年12月生效的欧洲标准EN16120,确保可安装在椅子上的餐椅的安全 另一个特定的针对法国市场的91-1292法令,要求对4岁以下儿童用的这类产品进行型式试验。统计数据显示,2012年宁波地区检验检疫出口至欧盟的木制儿童椅和娃娃餐椅共74批,货物总值约为66.2万美元,较2011年分别下降了15.9%和33%,出口目的地以德国为主。随着新要求的出台,儿童座椅产品的出口必将受到新一轮的冲击。因此,检验检疫部门提醒,相关企业应充分利用检验检疫信息平台获取最新的国外技术性贸易措施信息,保证对产品出口国标准法规的熟悉 其次,根据物理和机械特性要求重视产品的设计和可能存在的缺陷问题,及时注意与客户的沟通,提升企业风险管理能力 最后,加强与检验检疫技术的沟通,寻找经认证的第三方检测机构,寻求技术的方面的突破,减少出口被拒或召回事件的发生。
  • 顺铂注射剂等5种已上市抗肿瘤药品说明书增加儿童用药信息
    近日,国家药监局发布公告,国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请,增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来,发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告,5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例,该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一,应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症,目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上,在【用法用量】项下增加儿童相关内容:“单药治疗,推荐以下两种剂量:50~120mg/㎡每3~4周一次;15~20mg/㎡/d连续5天,每3~4周重复;如果联合化疗,推荐用量为20mg/㎡或更高剂量,每3~4周一次,但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重,本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述,将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到,“完善儿童临床用药规范,药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题,为指导企业完善药品说明书,提高儿童用药的可及性和使用安全性,促进临床规范合理用药,国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心(北京儿童医院)于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”,研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据,今年6月,发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上,继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息,惠及更多儿童患者。据了解,今年9月,国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则(试行)》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善,提升儿童用药安全水平。
  • 最新!卫健委发布《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》
    近日,为贯彻落实《疫苗管理法》精神,国家卫生健康委组织对《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2016年版)》进行修订,在此基础上形成了《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》。据悉,2021版主要有三个变化。第一,补种年龄由之前的14周岁延长至18周岁。第二,补充常见特殊健康状态儿童的接种细则。例如“人类免疫缺陷病毒(HIV)感染母亲所生儿童的儿童怎么接种?正在接受全身免疫抑制治疗者怎么接种?等特殊儿童接种问题。在2021版中,专门增加了一部分进行说明,接种医生也有了接种依据。第三,对一些疫苗有了更详细的要求。比如,乙肝接种中,对HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂,而之前的时间是24小时。具体说明如下国家免疫规划疫苗儿童免疫程序说明(2021年版)第一部分 一般原则一、接种年龄(一)接种起始年龄:免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间,是指可以接种该剂次疫苗的最小年龄。(二)儿童年龄达到相应剂次疫苗的接种年龄时,应尽早接种,建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种:1.乙肝疫苗第1剂:出生后24小时内完成。2.卡介苗:小于3月龄完成。3.乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻腮风疫苗第1剂、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂:小于12月龄完成。4.A群流脑多糖疫苗第2剂:小于18月龄完成。5.麻腮风疫苗第2剂、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂:小于24月龄完成。6.乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂:小于3周岁完成。7.A群C群流脑多糖疫苗第1剂:小于4周岁完成。8.脊灰疫苗第4剂:小于5周岁完成。9.白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂:小于7周岁完成。如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种,应根据补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。二、接种部位疫苗接种途径通常为口服、肌内注射、皮下汪射和皮内注射,具体见第二部分“每种疫苗的使用说明”。注射部位通常为上臂外侧三角肌处和大腿前外侧中部。当多种疫苗同时注射接种(包括肌内、皮下和皮内注射)时,可在左右上臂、左右大腿分别接种,卡介苗选择上臂。三、同时接种原则(一)不同疫苗同时接种:两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。(二)现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种。(三)不同疫苗接种间隔:两种及以上注射类减毒活疫苗如果未同时接种,应间隔不小于28天进行接种。国家免疫规划使用的灭活疫苗和口服类减毒活疫苗,如果与其他灭活疫苗、汪射或口服类减毒活疫苗未同时接种,对接种间隔不做限制。四、补种通用原则未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的小于18周岁人群,在补种时掌握以下原则:(一)应尽早进行补种,尽快完成全程接种,优先保证国家免疫规划疫苗的全程接种。(二)只需补种未完成的剂次,无需重新开始全程接种。(三)当遇到无法使用同一厂家同种疫苗完成接种程序时,可使用不同厂家的同种疫苗完成后续接种。(四)具体补种建议详见第二部分“每种疫苗的使用说明”中各疫苗的补种原则部分。五、流行季节疫苗接种国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求,全年(包括流行季节)开展常规接种,或根据需要开展补充免疫和应急接种。第二部分 每种疫苗的使用说明一、重组乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗,HepB )(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:按"0-1-6个月”程序共接种3剂次,其中第1剂在新生儿出生后24小时内接种,第2剂在1月龄时接种,第3剂在6月龄时接种。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:①重组(酵母)HepB:每剂次10g,无论产妇乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性或阴性,新生儿均接种10g的HepB。②重组[中国仓鼠卵巢(CHO)细胞]HepB:每剂次10g或20g,HBsAg阴性产妇所生新生儿接种10g的HepB,HBsAg阳性产妇所生新生儿接种20g的HepB。(二)其他事项1.在医院分挽的新生儿由出生的医院接种第1剂HepB,由辖区接种单位完成后续剂次接种。未在医院分挽的新生儿由辖区接种单位全程接种HepB。2.HBsAg阳性产妇所生新生儿,可按医嘱肌内注射100国际单位乙肝免疫球蛋白(HBIG),同时在不同(肢体)部位接种第1剂HepB。HepB、HBIG和卡介苗(BCG)可在不同部位同时接种。3.HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂HepB HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿体重小于2000g者,也应在出生后尽早接种第1剂HepB,并在婴儿满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次HepB接种。4.危重症新生儿,如极低出生体重儿(出生体重小于1500g者)、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等,应在生命体征平稳后尽早接种第1剂HepB。5.母亲为HBsAg阳性的儿童接种最后一剂HepB后1-2个月进行HBsAg和乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)检测,若发现HBsAg阴性、抗-HBs阴性或小于lOmIU/ml,可再按程序免费接种3剂次HepB。(三)补种原则1.若出生24小时内未及时接种,应尽早接种。2.对于未完成全程免疫程序者,需尽早补种,补齐未接种剂次。3.第2剂与第1剂间隔应不小于28天,第3剂与第2剂间隔应不小于60天,第3剂与第1剂间隔不小于4个月。二、皮内注射用卡介苗(卡介苗,BCG)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:出生时接种1剂。2.接种途径:皮内注射。3.接种剂量:0.1ml。(二)其他事项1.严禁皮下或肌内注射。2.早产儿胎龄大于31孕周且医学评估稳定后,可以接种BCG。胎龄小于或等于31孕周的早产儿,医学评估稳定后可在出院前接种。3.与免疫球蛋白接种间隔不做特别限制。(三)补种原则1.未接种BCG的小于3月龄儿童可直接补种。2.3月龄-3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物 (BCG-PPD)试验阴性者,应予补种。3.大于或等于4岁儿童不予补种。4.已接种BCG的儿童,即使卡痕未形成也不再予以补种。三、脊髓灰质炎(脊灰)灭活疫苗(IPV)、二价脊灰减毒活疫苗(脊灰减毒活疫苗,bOPV)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种4剂,其中2月龄、3月龄各接种1剂IPV,4月龄、4周岁各接种1剂bOPV。2.接种途径:IPV:肌内注射。bOPV:口服。3.接种剂量:IPV:0.5ml。bOPV:糖丸剂型每次l粒;液体剂型每次2滴(约0.1ml)。(二)其他事项1.如果儿童已按疫苗说明书接种过IPV或含IPV成分的联合疫苗,可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种。如儿童已按免疫程序完成4剂次含IPV成分疫苗接种,则4岁无需再接种bOPV。2.以下人群建议按照说明书全程使用IPV:原发性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物(例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF-α抑制剂、IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗)、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。(三)补种原则1.小于4岁儿童未达到3剂(含补充免疫等),应补种完成3剂;大于或等于4岁儿童未达到4剂(含补充免疫等),应补种完成4剂。补种时遵循先IPV后bOPV的原则。两剂次间隔不小于28天。对于补种后满4剂次脊灰疫苗接种的儿童,可视为完成脊灰疫苗全程免疫。2.既往已有三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)免疫史(无论剂次数)的迟种、漏种儿童,用bOPV补种即可,不再补种IPV。既往无tOPV免疫史的儿童,2019年10月1日(早于该时间已实施2剂IPV免疫程序的省份,可根据具体实施日期确定)之前出生的补齐1剂IPV,2019年10月1日之后出生的补齐2剂IPV。四、吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗,DTaP)、吸附白喉破伤风联合疫苗(白破疫苗,DT)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种5剂次,其中3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂DTaP,6周岁接种1剂DT。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗,可视为完成相应剂次的DTaP接种。2.根据接种时的年龄选择疫苗种类,3月龄-5周岁使用DTaP,6-11周岁使用儿童型DT。(三)补种原则1.3月龄-5周岁未完成DTaP规定剂次的儿童,需补种未完成的剂次,前3剂每剂间隔不小于28天,第4剂与第3剂间隔不小于6个月。2.大于或等于6周岁儿童补种参考以下原则:(1)接种DTaP和DT累计小于3剂的,用DT补齐3剂,第2剂与第1剂间隔1-2月,第3剂与第2剂间隔6-12个月。(2)DTaP和DT累计大于或等于3剂的,若已接种至少1剂DT,则无需补种;若仅接种了3剂DTaP,则接种l剂DT,DT与第3剂DTaP间隔不小于6个月;若接种了4剂DTaP,但满7周岁时未接种DT,则补种l剂DT,DT与第4剂DTaP间隔不小于12个月。五、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗,MMR)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次,8月龄、18月龄各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.如需接种包括MMR在内多种疫苗,但无法同时完成接种时,应优先接种MMR疫苗。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种MMR,接种MMR后2周内避免使用免疫球蛋白。3.当针对麻疹疫情开展应急接种时,可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的6-7月龄儿童接种1剂含麻疹成分疫苗,但不计入常规免疫剂次。(三)补种原则1.自2020年6月1日起,2019年10月1日及以后出生儿童未按程序完成2剂MMR接种的,使用MMR补齐。2.2007年扩免后至2019年9月30日出生的儿童,应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗,对不足上述剂次者,使用MMR补齐。3.2007年扩免前出生的小于18周岁人群,如未完成2剂含麻疹成分的疫苗接种,使用MMR补齐。4.如果需补种两剂MMR,接种间隔应不小于28天。六、乙型脑炎减毒活疫苗(乙脑减毒活疫苗,JE-L)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次。8月龄、2周岁各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.青海、新疆和西藏地区无乙脑疫苗免疫史的居民迁居其他省份或在乙脑流行季节前往其他省份旅行时,建议接种1剂JE-L。2.注射免疫球蛋白者应间隔不小于3个月接种JE-L。(三)补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童,如果使用JE-L进行补种,应补齐2剂,接种间隔不小于12个月。七、乙型脑炎灭活疫苗(乙脑灭活疫苗,JE-I)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种4剂次。8月龄接种2剂,间隔7-10天;2周岁和6周岁各接种1剂。2.接种途径:肌内汪射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项汪射免疫球蛋白者应间隔不小于1个月接种JE-I。(三)补种原则乙脑疫苗纳入免疫规划后出生且未接种乙脑疫苗的适龄儿童,如果使用JE-I进行补种,应补齐4剂,第1剂与第剂接种间隔为7-10天,第2剂与第3剂接种间隔为1-12个月,第3剂与第4剂接种间隔不小于3年。八、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群流脑多糖疫苗,MPSV-A)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流脑多糖疫苗,MPSV-AC)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:MPSV-A接种2剂次,6月龄、9月龄各接种1剂。MPSV-AC接种2剂次,3周岁、6周岁各接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项1.两剂次MPSV-A间隔不小于3个月。2.第1剂MPSV-AC与第2剂MPSV-A,间隔不小于12个月。3.两剂次MPSV-AC间隔不小于3年,3年内避免重复接种。4.当针对流脑疫情开展应急接种时,应根据引起疫情的菌群和流行病学特征,选择相应种类流脑疫苗。5.对于小于24月龄儿童,如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次,可视为完成MPSV-A接种剂次。6.如儿童3周岁和6周岁时已接种含A群和C群流脑疫苗成分的疫苗,可视为完成相应剂次的MPSV-AC接种。(三)补种原则流脑疫苗纳入免疫规划后出生的适龄儿童,如未接种流脑疫苗或未完成规定剂次,根据补种时的年龄选择流脑疫苗的种类:1.小于24月龄儿童补齐MPSV-A剂次。大于或等于24月龄儿童不再补种或接种MPSV-A,仍需完成两剂次MPSV-AC。2.大于或等于24月龄儿童如未接种过MPSV-A,可在3周岁前尽早接种MPSV-AC;如已接种过1剂次MPSV-A,间隔不小于3个月尽早接种MPSV-AC。3.补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。九、甲型肝炎减毒活疫苗(甲肝减毒活疫苗,HepA-L)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:18月龄接种1剂。2.接种途径:皮下注射。3.接种剂量:0.5ml或1.0ml,按照相应疫苗说明书使用。(二)其他事项1.如果接种2剂次及以上含甲型肝炎灭活疫苗成分的疫苗,可视为完成甲肝疫苗免疫程序。2.注射免疫球蛋白后应间隔不小于3个月接种HepA-L。(三)补种原则甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童,如果使用HepA-L进行补种,补种1剂HepA-L。十、甲型肝炎灭活疫苗(甲肝灭活疫苗,HepA-I)(一)免疫程序与接种方法1.接种对象及剂次:共接种2剂次,18月龄和24月龄各接种1剂。2.接种途径:肌内注射。3.接种剂量:0.5ml。(二)其他事项如果接种2剂次及以上含HepA-I成分的联合疫苗,可视为完成HepA-I免疫程序。(三)补种原则1.甲肝疫苗纳入免疫规划后出生且未接种甲肝疫苗的适龄儿童,如果使用HepA-I进行补种,应补齐2剂HepA-I,接种间隔不小于6个月。2.如已接种过1剂次HepA-I,但无条件接种第2剂HepA-I时,可接种1剂HepA-L完成补种,间隔不小于6个月。第三部分 常见特殊健康状态儿童接种一、早产儿与低出生体重儿早产儿(胎龄小于37周)和/或低出生体重儿(出生体重小于2500g)如医学评估稳定并且处千持续恢复状态(无需持续治疗的严重感染、代谢性疾病、急性肾脏疾病、肝脏疾病、心血管疾病、神经和呼吸道疾病),按照出生后实际月龄接种疫苗。卡介苗接种详见第二部分“每种疫苗的使用说明”。二、过敏所谓“过敏性体质”不是疫苗接种禁忌。对已知疫苗成分严重过敏或既往因接种疫苗发生喉头水肿、过敏性休克及其他全身性严重过敏反应的,禁忌继续接种同种疫苗。三、人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染母亲所生儿童对于HIV感染母亲所生儿童的HIV感染状况分3种:(1)HIV感染儿童;(2)HIV感染状况不详儿童;(3)HIV未感染儿童。由医疗机构出具儿童是否为HIV感染、是否出现症状、或是否有免疫抑制的诊断。HIV感染母亲所生小于18月龄婴儿在接种前不必进行HIV抗体筛查,按HIV感染状况不详儿童进行接种。(一)HIV感染母亲所生儿童在出生后暂缓接种卡介苗,当确认儿童未感染HIV后再予以补种;当确认儿童HIV感染,不予接种卡介苗。(二)HIV感染母亲所生儿童如经医疗机构诊断出现艾滋病相关症状或免疫抑制症状,不予接种含麻疹成分疫苗;如无艾滋病相关症状,可接种含麻疹成分疫苗。(三)HIV感染母亲所生儿童可按照免疫程序接种乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗和白破疫苗等。(四)HIV感染母亲所生儿童除非已明确未感染HIV,否则不予接种乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒店疫苗、脊灰减毒活疫苗,可按照免疫程序接种乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、脊灰灭活疫苗。(五)非HIV感染母亲所生儿童,接种疫苗前无需常规开展HIV筛查。如果有其他暴露风险,确诊为HIV感染的,后续疫苗接种按照附表中HIV感染儿童的接种建议。对不同HIV感染状况儿童接种国家免疫规划疫苗的建议见附表。四、免疫功能异常除HIV感染者外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治疗者,可以接种灭活疫苗,原则上不予接种减毒活疫苗(补体缺陷患者除外)。五、其他特殊健康状况下述常见疾病不作为疫苗接种禁忌:生理性和母乳性黄疸,单纯性热性惊厥史,癫痫控制处于稳定期,病情稳定的脑疾病、肝脏疾病、常见先天性疾病(先天性甲状腺功能减低、苯丙酮尿症、唐氏综合征、先天性心脏病)和先天性感染(梅毒、巨细胞病毒和风疹病毒)。对于其他特殊健康状况儿童,如无明确证据表明接种疫苗存在安全风险,原则上可按照免疫程序进行疫苗接种。(图片来源:国家卫生健康委)
  • 福建省质量检验协会公开《儿童夹心海苔》等两项团体标准征求意见稿
    各有关单位、专家:根据《福建省质量检验协会团体标准管理办法》的相关规定,我协会归口《儿童夹心海苔》和《儿童岩烧海苔》两项团体标准已完成征求意见稿起草,现公开征求意见。敬请各相关单位和个人对上述标准提出宝贵的意见和建议,请将书面意见(或邮件)于2023年5月5日前反馈至我协会。联系人:李贞森 13809506579 0591-88260136邮 箱:272239096@qq.comTFQIA 009-2023《儿童夹心海苔》团体标准(征求意见稿)意见反馈表.doc《儿童夹心海苔》团体标准编制说明-0404.pdf儿童夹心海苔20230404.pdf《儿童岩烧海苔》团体标准编制说明-0404.pdfTFQIA 010-2023《儿童岩烧海苔》团体标准(征求意见稿)意见反馈表.doc第033号 关于公开征求《儿童夹心海苔》等两项团体标准意见的公告.PDF儿童岩烧海苔20230404.pdf
  • 华盛顿州就儿童产品含高关注度化学品汇报规定征求更多意见
    近日,华盛顿生态部提出在6月15日前对新版本的拟议法规增加额外的意见征询活动,要求儿童产品(包括玩具、化妆品、珠宝和婴儿用品等)制造商根据《华盛顿儿童产品安全法案》规定,在使用了特定的高关注度化学品后必须向该部门进行汇报。华盛顿生态部表示,该要求本应于1月7日生效,此次向利益相关方提供了额外的机会对拟议法规提出征询意见。   若拟议法规草案通过,制造商将要求每年向华盛顿生态部汇报其欲添加至产品中的高关注度化学品浓度。产品中任何超过100 ppm浓度的高关注化学品都必须被告知。   制造商年度通知中必须包括的信息有:(1)化学品名称和化学文摘登记编号 (2)含有该化学品的产品编码或类别 (3)含有该化学品的产品部件 (4)化学品功能介绍 (5)产品类别中每件产品部件按重量计的化学品含量(可按以下方式通报:相等或高于40ppm但少于200ppm,相等或多于200ppm但少于1,000ppm,相等或多于1,000ppm但少于10,000ppm,相等或多于10,000ppm但少于100,000ppm,或相等或多于100,000ppm) (6)进行报通的制造商或贸易组织的名称及地址,以及该制造商或贸易组织的联络人名称、地址及电话号码 (7)制造商认为与产品适当使用有关的任何资料。此外,通报方并未要求对在儿童产品或儿童部件中使用的高关注度化学品的特定配方信息、负责方的名称和地址进行报告。   这项通报规定将于最终规定实施后的1至8年内生效,具体的生效日期视化学品用途及生产商的规模而定。按照法规要求,大型制造商要求在法规生效的一年后提供有关一级化学品(包含该化学品的儿童产品将被放入三岁或以下儿童的口中,体内或直接接触儿童皮肤达一个小时以上)的信息,而二级化学品(存在于与儿童直接接触时间超过1小时的产品,包括服装、首饰和床上用品),三级化学品(接触儿童皮肤时间不超过一个小时的产品中,包括一些玩具)以及四级化学品(不会直接与嘴部或皮肤接触的产品或部件中的化学品)的相关要求也将依次生效。
  • 美机构用中国儿童做转基因大米试验
    国际环保组织绿色和平8月30日向媒体表示,近日,美国一科研机构发布了其对24名中国湖南省儿童进行转基因大米人体试验的结果。对此,绿色和平表示强烈谴责。   据绿色和平介绍,该项研究旨在检验美国先正达公司研制的转基因“黄金大米”对补充人体维生素A的作用。   绿色和平表示,早在2008年,农业部和浙江省农业厅在得知该研究计划后即叫停该项目。但一篇2012年8月1日发布于《美国临床营养学杂志》的论文显示,这项由美国塔夫茨大学的唐广文领导并获得美国卫生院和美国农业部资金支持的研究最终得以完成。   绿色和平认为,用中国儿童作为转基因大米的实验对象是极其不负责任的行为,呼吁中国政府审核该研究的合法性,并对受到影响的儿童提供医疗和法律援助。   “转基因食品对于人的健康具有潜在的风险,一个美国机构用中国儿童的身体测试转基因大米,我们对这样的实验得以进行感到愤慨和不可思议。农业部和浙江省农业厅早在四年前就已经叫停该实验,它为何还能死灰复燃?我们不得而知。” 绿色和平食品与农业项目主任方立峰说。   该转基因大米为美国先正达公司研发,其不同于正常大米的主要功能为帮助人体增加维生素A吸收。因为色泽发黄,该大米品种又名“金色大米”。   绿色和平说,美国的这项研究共选取了72名六到八岁的健康儿童,受试儿童全部是湖南省衡阳市一所小学的学生。研究者令其中24名儿童在21天的时间里每日午餐进食60克黄金大米,并对其体内维生素A含量进行检测,得出的结论是黄金大米与维生素A胶囊效果相当。   方立峰指出,中国并不需要转基因大米,完全可以利用成熟的现有办法解决维生素A缺乏问题。此外他还指出,由于受试儿童在研究开始前并无维生素A缺乏状况,该实验对于治疗维生素A缺乏症的说服力还有待观察。   绿色和平呼吁中国政府相关部门对该研究项目的全过程进行调查,对受影响的儿童及其家庭进行医疗和法律援助,并对现有的转基因水稻实验项目进行严格的管控和生物安全评估。
  • 儿童食品花样百出 行业标准缺位
    当前,食品安全问题备受广大消费者关注。安全、营养均衡的儿童食品成为更多父母的追求。但在我国,除3周岁以下婴幼儿必需食品外,尚无&ldquo 儿童食品&rdquo 的概念和相关食品标准。 在采访中,还有很多家长向记者反映,一些食品其实并不适合儿童食用,但是由于价格便宜,味道也很&ldquo 过瘾&rdquo ,在校园附近的小卖店里随处可见,成为喜欢零食的孩子的&ldquo 最爱&rdquo 。家长十分担心,此类商品的添加剂超标会影响孩子的身体健康。   对此,医学专家解释说,食品添加剂是为了改善食品色、香、味,增加营养、延长保质期,以及为了改进食品加工工艺,而添加到食品中的天然或合成的食用安全物质。在我国,能够列入使用名单的食品添加剂品种,均是慎之又慎确定下来的,并被严格规定了使用范围和最高使用的限量。但是,儿童的肠胃发育和代谢水平均低于成人,长期食用这些重口味食品,难免对健康造成影响。   作为食品安全的第一责任人,食品生产企业更应担负起相应责任。北京三元食品有限公司副总经理吕淑芹日前在&ldquo 2015中国食品产业发展峰会&rdquo 上说,一个有责任感的乳企必须首先从源头上确保奶源质量,从源头上斩断危险源,同时把好生产关、检验关、运输关,确保消费者舌尖上的安全。中国消费者协会日前建议,食品生产经营企业应在产品外包装或说明中全成分标注配料表,明确标注食品营养成分和能量值等情况。如果生产的食品主要针对儿童,建议通过标签说明如实反映食品状况,包括但不限于原材料使用情况、营养成分表、能量值、致敏物质提醒,最好按每公斤体重标注每天推荐食用限量。   儿童食品标准缺位   &ldquo 六一&rdquo 国际儿童节前夕,中国消费者协会针对儿童食品安全问题发布了消费警示。中消协表示,在我国,除3周岁以下婴幼儿必需食品外,尚无有关&ldquo 儿童食品&rdquo 的概念和相关食品标准。即使明确标注&ldquo 儿童&rdquo 字样或印有儿童头像(卡通)的食品,也只能按普通食品标准进行管理。   据了解,国外对儿童食品的标准也没有明确规定。美国曾因各年龄阶段肥胖者的数量均有所增加,而建议禁止美国企业为含糖量过高的儿童食品做广告,以应对日益严重的儿童肥胖问题。韩国拟修订儿童喜爱的食品质量认证标准,只是鼓励企业制造、加工和销售安全、营养均衡的儿童食品。日本曾在地震后制定婴幼儿食品辐射检测标准,但是并没有针对儿童食品的特别措施。   &ldquo 儿童食品的标准尚属空白,但家长应该做好孩子的把关人。&rdquo 北京儿童医院专家崔冬冬认为,家长在为孩子选购食品时,不能仅仅依赖国家标准。毕竟,国家标准只是一个最基本的要求。&ldquo 现在各国都遵循的国家强制性标准,是对生产经营企业和上市产品的最低要求。家长们应该以预防为原则,用科学的知识来保障孩子的身体健康。&rdquo 崔冬冬说。   俄罗斯:严管儿童食用禽肉罐头   2016年7月起,在俄联邦境内将以自愿形式,实行儿童食用禽肉罐头新国标《俄罗斯质量儿童食用清蒸禽肉罐头技术条件》。该标准适用于1岁半以上儿童食用的清蒸禽肉罐头,规定了生产罐头使用的原料为未使用生长素、激素制剂、饲用抗生素,且符合儿童食用的肉原料安全指数要求的各种禽类的冷却成块无骨禽肉。   英国:倡导儿童食用低糖食品   今年年初,英国公共卫生部门发起名为&ldquo 糖类置换&rdquo 的活动,为参与者提供有针对性的低糖饮食建议,还免费提供购物券,鼓励人们尝试并坚持低糖饮食。英国健康专家说道,减少糖摄入关系孩子当下及未来的健康。此前试点结果显示,此类方式可将日常饮食的含糖量降低四成左右。   联合国:关注儿童食品含铅量   2014年7月,由联合国粮食及农业组织和世界卫生组织专家共同组成的食品法典委员会年会闭幕。来自170多个国家和地区的代表及30个国际组织代表通过了有关食品安全和质量的新标准。   新标准规定了婴儿配方食品中含铅量和大米含砷量的最高限值,即每公斤婴儿配方食品的含铅量不得超过0.01毫克,每公斤大米的含砷量不得超过0.2毫克。为了确保婴儿配方奶粉的安全性,该委员会建议从少铅的地区采购原料。
  • 暑假配镜高峰来临 儿童眼镜标准告诉你该如何挑选
    p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 目前,中国近视人数已达6亿多人,而随着数字化教学模式的普及,近视群体呈现出明显的年轻化趋势。具有关数据显示,高中生和大学生的近视率均已超过7成,小学生的近视率也接近40%。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 如今暑假将至,全国各大眼科医院及专业配镜机构又将迎来了一波配镜高峰期,在琳琅满目的眼镜产品中,眼镜的外形款式、镜框材质、功能属性都在逐年“翻花样”。为了更好的为孩子配镜指出指导,近日,中国眼镜协会起草并完成了《儿童定配眼镜》、《儿童眼镜架》、《儿童太阳镜》等三项团体标准的征求意见稿。 /span /p p style=" text-align: center" img title=" 眼镜_副本.jpg" style=" max-width:100% max-height:100% " alt=" 眼镜_副本.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/14b7deac-0ac9-4eca-9d68-2f8ba76d385b.jpg" / span style=" font-family: 宋体,SimSun " br/ /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 对于材料方面,由于眼镜架接触皮肤时间较长,因此征求意见稿要求制造商选用的材料应尽可能减少从长期接触皮肤的部件中析出有害物质并满足现有规定的要求。特别注意避免使用可能引起过敏、致癌、诱导有机体突变或有毒的物质。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 对于14岁及以下儿童佩戴的眼镜架,其设计和生产应遵循在正常使用中或合理可预见的滥用情况下不危及佩戴者健康和安全的原则。儿童眼镜架表面应光滑、无毛疵和凸点、无明显划痕,边缘圆润。不应有可触及的、潜在危险的锐利边缘。儿童眼镜架(金属架)应带有可调节鼻托,紧固件不应产生尖点或突起以至被触及的危险。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 考虑到孩子好动的天性,儿童定配眼镜的镜片还要具备一定的抗冲击性能。比如,在一定的冲击力下,镜片不应裂成两块或两块以上;镜片的近眼面不应有碎片脱落;镜片不应被直接穿透。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " br/ /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong font face=" 宋体,SimSun" 附件: /font /strong img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a title=" 中国眼镜协会关于征求对《儿童定配眼镜》(征求意见稿)等三项团体标准意见的通知.pdf" style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202007/attachment/1c77cd7d-f304-4579-82e0-241845435ca6.pdf" 中国眼镜协会关于征求对《儿童定配眼镜》(征求意见稿)等三项团体标准意见的通知.pdf /a /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " font face=" 宋体,SimSun" /font br/ /p p font face=" 宋体,SimSun" /font br/ /p
  • 《民用卫生口罩》团体标准发布 儿童口罩要求有哪些
    p   3月11日,由中国产业用纺织品行业协会牵头起草制定的《民用卫生口罩》团体标准正式发布。该标准由中国纺织工业联合会标准化技术委员会和中国产业用纺织品行业协会标准化技术委员会共同归口管理。该标准的颁布将为口罩生产企业提供技术支撑、为市场监管提供依据,便于消费者选用适用的口罩。 /p p   据悉,目前,我国口罩标准分为三类:民用口罩标准以GB/T32610 《日常防护型口罩技术规范》为代表,主要针对空气质量污染环境 工业领域防护口罩标准以(GB 2626—2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》为代表,主要适用用于工业作业场所 医用领域标准标准分别为:GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》、YY 0469—2011《医用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》,主要适用于医疗领域。 /p p   为更好地满足民众对卫生口罩的迫切需求,便于在当前紧急情况下生产/转产口罩的企业采标应用,同时保证产品质量,便于市场监管,中国产业用纺织品协会与中国纺织工业联合会科技发展部,组织口罩生产企业、过滤材料生产企业、检测机构以及高等院校向中纺联标准化技术委员会紧急立项了《民用卫生口罩》团体标准。 /p p   本标准规定了民用卫生口罩的术语和定义、分类与规格、要求、试验方法、检验规则、标识、包装和储运,适用于日常环境中用于阻隔飞沫、花粉、细菌等颗粒物的民用卫生口罩(不适用于年龄在 36 个月及以下的婴幼儿)。 /p p   标准更突出口罩阻隔功能和佩戴舒适性,明确细菌过滤效率不低于95%,颗粒物过滤效率不低于90%,明确口罩在佩戴过程中应无明显压迫感或压痛现象,并对鼻夹长度等一系列指标做了详细要求。要求口罩原材料不应使用再生料,口罩与皮肤直接接触材料不得染色等一系列指标。 /p p   值得一提的是,标准对儿童口罩的规格、外观、安全等进行明确,提出儿童口罩宜采用耳挂式口罩带,不应有可拆卸小部件,儿童口罩带不应有自由端。儿童用口罩应采用不易燃材料。根据目前国内口罩滤材技术水平,考虑到儿童生理情况,将儿童用口罩材料的通气阻力定为≤30Pa。另外,据悉,除了已发布的《民用卫生口罩》团标,中产协受委托正在起草《儿童防护口罩技术规范》国标。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 344px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e8f66b76-17b9-4790-a167-4b744bff9c82.jpg" title=" 微信图片_20200319125809.png" alt=" 微信图片_20200319125809.png" width=" 600" height=" 344" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 187px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/51b97170-5aa6-4e45-ba8e-2d7497c35490.jpg" title=" 微信图片_20200319125836.png" alt=" 微信图片_20200319125836.png" width=" 600" height=" 187" border=" 0" vspace=" 0" / /p p    strong 主要技术指标及检测方法 /strong /p p   1、基本要求。基本要求主要是对口罩罩体使用材料、口罩辅助材料及口罩设计的安全性要求,体现了该标准对消费者佩戴口罩安全性的关注。 /p p   (1)口罩应能安全牢固地罩住口、鼻,应有良好的面部贴合性,无异味。 /p p   这项条款是对口罩外观设计的基本要求,在美观的前提下,还需要口罩设计者研究消费者面部特点,确保口罩与佩戴者面部有良好的贴合性,为实现防护功能打下基础。 /p p   (2)口罩原材料不应使用再生料,不应含有致癌、致过敏、致皮肤刺激等有害物质,限制使用物质残留量应符合相关要求,不得经过有氯漂白处理。 /p p   这项条款是对生产口罩使用材料的要求,是口罩安全性能的最基本的要求,但本标准不对材料做具体要求,鼓励企业使用满足相关要求的新材料用于民用口罩。 /p p   (3)口罩不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘,不应对佩戴者构成伤害,儿童用口罩不应存在外露金属物。 /p p   本项条款是从保护佩戴者安全角度考虑,对口罩使用的辅料及设计的要求。企业在选择辅料时,需要注意满足本条款要求。 /p p   (4)口罩应便于佩戴和摘除,在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象,对头部活动影响较小 儿童用口罩宜采用耳挂式口罩带,不应有可拆卸小部件,口罩带不应有自由端。配有鼻夹的口罩,其鼻夹应采用可塑性材质。 /p p   此条款是从安全性、舒适性考虑,对口罩设计及辅材的要求,特别是儿童活泼好动,口罩辅材及设计不能存在对儿童造成潜在危险的因素,生产企业需要特别注意。 /p p   (5)外观:口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。口罩与皮肤直接接触材料不应染色。 /p p   因口罩是直接护在口鼻上,出于安全考虑,要求口罩与皮肤直接接触织物不得染色,但此条要求不适用口罩外层,口罩外层是否染色及是否有各种图案由企业自行设计,标准不做要求。但如果染色则需要检测耐干摩擦色牢度。 /p p   2、 鼻夹长度。目前口罩外形有不同的设计形式,为了加强与面部贴合性大多数企业使用了鼻夹,但也有些企业采用了不使用鼻夹而通过结构设计实现与面部贴合性。本标准鼓励企业进行个性化设计,在满足阻隔需要的同时,为消费者提供更时尚的口罩。对于使用鼻夹的口罩,对成人口罩及儿童口罩的鼻夹最小长度分别做了规定。 /p p   3、口罩带与口罩体连接断裂强力。口罩带与口罩体的连接断裂强力是保障口罩佩戴牢固的因素之一,本标准规定了单根口罩带与口罩体连接断裂强力不低于5N。 /p p   4、细菌过滤效率。细菌是一种单细胞生物,侵入人体可能会引起的局部组织和全身性炎症反应,作为日常环境中使用的卫生口罩,对细菌过滤效率是基本防护功能。本标准细菌过滤效率指标参考了YY0469-2011《医用外科口罩》相关指标,规定细菌过滤效率不低于95%,满足普通消费者佩戴口罩后对细菌防护的需求。 /p p   5、颗粒物过滤效率。颗粒物是悬浮在大气中大小不等的物质,包括粉尘、飞沫、气溶胶等,口罩过滤材料可以起到滤除这些考虑物的功能。颗粒物过滤效率是国际上通用的呼吸用过滤材料评价指标,结合本标准适用范围以及熔喷滤材技术水平,本标准规定颗粒物过滤效率不低于90%。 /p p   6、通气阻力:本项是口罩佩戴舒适性指标。指标值参考了YY0469-2011,将成人用口罩材料通气阻力定为≤49Pa 根据目前国内口罩滤材技术水平,考虑到儿童生理情况,将儿童用口罩材料的通气阻力定为≤30Pa。 /p p   7、环氧乙烷残留量。该项属于安全性指标。环氧乙烷是有机化合物,是一种有毒的致癌物质,被广泛用来灭菌。大多数口罩生产企业用环氧乙烷消杀微生物。口罩经过环氧乙烷灭菌后解析一定时间,环氧乙烷基本挥发,只留下微量残留物。国家对其残留量有控制要求。本标准依据GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,规定经环氧乙烷处理的民用卫生口罩环氧乙烷残量定为≤10μg/g,保护佩戴者安全。 /p p   8、 染色牢度(耐干摩擦)、甲醛含量、pH 值、可分解致癌芳香胺染料。上述指标项是纺织品材料的基本要求,指标是根据按照GB18401《国家纺织产品基本安全技术规范》的相关规定,对成人用口罩和儿童用口罩材料分别设定。成人口罩甲醛含量同儿童口罩指标相同。 /p p   9、微生物指标。 微生物是肉眼看不见或看不清的微小生物,与人类生活密切相关,设置微生物的指标是卫生用品的基本要求。本标准参照GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》,对常见的微生物设定了指标值。 /p p   10、阻燃性能。儿童处理突发事件能力差,考虑到突发火情可能对儿童造成伤害,规定了儿童用口罩的阻燃性能,指标参考YY0469-2011《医用外科口罩》,设定口罩离开火焰后燃烧时间不大于5s。 /p p   11、测试方法。本标准中检测方法引用现行国家标准和行业标准的相关内容,可操作性强、市场采纳程度高,能够满足本标准的测试需要,相关企业和检测机构可以快速使用。 /p p    strong 详细内容请查看: /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/945890.shtml" target=" _blank" strong img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" line-height: 16px vertical-align: middle margin-right: 2px " / /strong strong style=" line-height: 16px font-size: 12px color: rgb(0, 102, 204) " 《民用卫生口罩》团体标准.pdf /strong /a /p p br/ /p
  • 科学家发现调控儿童生长速度和青春期发育时间的关键蛋白
    黑素皮质激素3受体(MC3R)一直被认为在新陈代谢和能量平衡中发挥着重要的作用。20年前,MC3R基因被发现,并被证明这种基因的缺失会导致小鼠生长减缓。  近期,英国剑桥大学的研究团队发现,MC3R是调控人类儿童生长速度和青春期发育时间的关键蛋白。该研究结果在《Nature》上发表,题为:MC3R links nutritional state to childhood growth and the timing of puberty。  大脑可以通过调节行为、生长、营养分配和发育等调控体细胞能量储存状态,比如中枢黑素皮质素系统通过黑素皮质素4受体(MC4R)控制食欲、食物摄入以及能量消耗。研究人员发现,MC3R可以调节性成熟的时间、线性生长速度和去脂体重的增加,这些过程都与能量有关。对MC3R功能缺失突变的人进行跟踪,他们青春期开始的时间比正常人晚,与之前在小鼠中的研究结果一致,他们的线性生长、去脂体重和胰岛素样生长因子1(IGF1)的水平都有所下降。缺乏MC3R的小鼠性成熟延迟,生殖周期长度对营养补给不敏感。MC3R基因在控制生殖和生长的下丘脑神经元中大量表达,发育过程中表达增加,与性成熟的调节作用一致。  这些发现表明,中枢黑素皮质素途径通过MC4R信号控制能量的获取和储存,而通过MC3R信号主要调节能量向生长、去脂体重和性成熟时间的分配。   论文链接:  https://www.nature.com/articles/s41586-021-04088-9
  • 我国首个儿童“个体化药学实验室”成立
    记者近日从安徽省儿童医院获悉,6月27日,由中国健康促进基金会资助的&ldquo 个体化药学实验室&rdquo 在该院成立,实验室可以为患者&ldquo 预判&rdquo 药物可能带来的风险,这也是我国首个儿童&ldquo 个体化药学实验室&rdquo 。   &ldquo 传统的用药模式是同一种病的所有患者,都用同一种药。但同一种药并非对每个患者都有效,个体之间差异很大。&rdquo 中国健康促进基金会王鹤尧教授介绍说,临床上大多数药物的治疗有效率为20%~80%,部分患者在药物治疗后无效,导致病情延误,部分患者甚至会出现严重的毒副作用。   &ldquo 有部分人由于基因突变,会对某种药物出现不良反应,基因检测就能找到这部分人,为其规避风险。&rdquo 王鹤尧介绍,比如治疗癫痫的&ldquo 卡马西平&rdquo ,在中国人中,有大约15%~20%的人有基因突变,服用这种药后,极可能出现致死性的不良反应:全身皮肤严重脱落。一旦出现这种不良反应,死亡率高达40%。如果不知道患者的基因信息,就不该使用&ldquo 卡马西平&rdquo 。   据介绍,&ldquo 个体化药学实验室&rdquo 是通过原位杂交基因检测技术,检测患者基因突变位点,对患者遗传因素和使用药物进行分析,判断出该药物可能会对患者造成何种风险,从而制定适合于该患者本人的合理用药方案。   专家介绍,目前我国已在调整规定,逐渐跟上国际用药发展步伐,如治疗癫痫的&ldquo 卡马西平&rdquo 的中文说明书中,已根据美国的标准,明确规定需要进行基因检测后才能用药。根据美国FDA的标准和国际的最新进展,已有200多种药物在临床使用时需要做基因检测。在儿科,这些药物涉及的疾病包括:儿童哮喘、白血病、多动症、精神病、癫痫、儿童生长发育不良、儿童智商风险筛查等,通过基因检测,除了预判不良反应外,还可预判疗效。&ldquo 如果患有这些疾病,建议患者做一下基因检测,来判断药物是否适合自己。&rdquo 省儿童医院药剂科罗志红介绍。
  • “儿童食品”无具体标准 竟成企业牟利噱头
    儿童挂面、儿童牛奶、儿童肉松、儿童酱油......超市货架上包装精致的“儿童专用”食品越来越多,价签也同样刺眼,比普通食品贵上不少。“营养价值肯定高”“孩子更爱吃......这些理由都让带着“儿童”字样的食品备受家长青睐。儿童食品果真更有营养更让人放心吗?食品专家表示,一些企业把“儿童食品”当成了宣传噱头,不仅价格虚高,同时还不见得更有利于儿童的营养吸收(11月2日光明网)。  近年来,不少食品商家赚钱无底线,乱打儿童牌,在多类食品上标注“儿童”二字并大肆宣传,高价出售。家长很容易被“儿童专用”“幼儿”之类的字眼所忽悠,不计成本地争相抢购。这些所谓“儿童食品”一般包含“四多”——多添加剂、多糖、多盐、多油,给孩子们带来健康隐患。譬如,所谓儿童饮料,其实就是多添加了吸引孩子的色素和一些香精、糖。这些儿童食品对儿童的身体健康非但无益,反而有害。  目前我国还没有出台专门针对儿童的食品标准,仅有的是目前的婴幼儿食品相关标准,主要建立了针对0至36个月的婴幼儿配方食品、辅食的食品安全标准。有学者研究显示,目前我国的婴幼儿配方食品安全标准与欧盟标准基本保持一致。对于婴儿(0至6个月)的配方食品要求,差异较小,大部分指标比较接近。但是对于较大婴幼儿(6至36个月)的配方食品,与欧盟标准的差异明显,我国的指标要求相对宽松,但是欧盟却沿用了婴儿(0至6个月)配方食品的要求模式,对指标的上下限都作了具体规定。  对于3周岁以上的低龄儿童,我国还没有专门的儿童食品安全标准,更没有明确的“儿童食品”定义。国家在制定食品添加剂标准时,是以60公斤的成人为标准制定的,在婴幼儿和成人之间的儿童群体,没有允许摄入添加剂的具体标准,其添加量没有考虑儿童身体的安全。而在儿童食品的标签标示方面,国家标准与法规也很少,目前只有一个果冻标准规定了产品标签要标示食用安全警示。  值得关注的是,儿童的身体尚未发育成熟,排解能力差,倘若按照成年人的标准摄入添加剂,无疑给儿童健康带来风险。因此,向儿童提供的食品不管在安全性和营养性上,都应该有更为严格的标准。有关部门要针对儿童食品制定和实施严格的法律规定和标准规范,不断提高国家标准、行业标准的科技含量、实用价值和个性特征,充分满足行业发展、市场体制和社会大众的需求。同时,引导和鼓励食品企业生产和研发更多适合儿童食用的安全、营养均衡的食品。  当务之急是,针对3周岁以上的低龄儿童经常食用的食品,制定更为严格的安全标准,要求生产厂家在生产“普通版”的同时推出“绿色儿童版”,以供儿童和家长选择。“绿色儿童版”食品可以使用的添加剂种类应该更少,允许添加的限量应该更低。  国家还应尽快出台规定,要求在真正适合儿童消费的休闲食品或饮料上有醒目标识,在产品外包装或说明中写清楚成分并标注配料表,明确标注食品营养成分和能量值等情况,以帮助消费者作出正确选择。此外,进一步完善检测标准和质量认证体系,强化生产经营企业的质量意识,建立儿童食品安全监测、检测和预警机制,也是必不可少的。
  • 河南基层医疗建设规划,基层医疗设施采购,厂商推荐
    基层卫生机构建设规划-推荐书国家政策解读:近日河南省卫健委最近发布了一则《关于印发全面推荐社区医院建设工作方案的通知》(《通知》)。 《通知》中,河南省表示,为了优化资源布局,推进分级诊疗需要,未来将对社区医院建设数量和任务目标进行全新规划。其中,河南省内辖区常住人口4万以上的社区卫生服务中心、乡镇卫生院全部纳入社区医院规划建设范围。新建、改扩建的社区卫生服务中心应按照社区医院标准合理设置住院床位和建筑面积。同时,河南省明确要求,到2022年,力争全省20%的社区卫生服务中心和30%的乡镇卫生院建成社区医院;到2025年,40%的社区卫生服务中心和50%的乡镇卫生院建成社区医院。也就是说,未来河南省内将有大批的社区卫生服务中心和乡镇卫生院全面升级。健全科室设置,加强基础设施设备建设。重点健全临床、医技等科室设置,完善房屋、设备、床位、人员等资源配备,加强信息化等基础设施建设和设备提档升级,注重数据共享、业务协同和综合管理,优化就医流程,美化服务环境。按照常态化疫情防控要求,规范设置发热门诊或发热哨点诊室。来宝商城隶属于博科集团,创建于2011年,致力于提供更好的医疗与科学器材服务,立足于以客户为中心,以供应商为根基,实现三方的共赢共发展。基于国家政策,提供优质服务,从房屋布局规划建设到仪器耗材配置到正常运转中机器的维护售后。工程施工建设:博科集团旗下博科建筑现拥有成熟的建筑总包、装饰总包、净化总包等工程管理及设计团队,多年来经过上百工程案例,积累了丰富的经验,可以为医疗客户提供优质的服务。博科建筑可根据不同建设单位的特定要求,设计适应的施工方案。严格按照国家质量管理体系标准ISO9001、《医院手术部设计规范》、《生物安全实验室建筑技术规范》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》、《实验动物环境及设施》、《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》、《通风与空调工程施工质量验收规范》等设计、施工、调试、检测,确保项目优质完成。典型案例:序号典型案例序号典型案例1山东大学齐鲁医院32泰安市中心医院二期2山东省千佛山医院33阜阳市人民医院3山东省立医院一期34阜阳市第二人民医院一期4山东省立医院二期35阜阳市第二人民医院二期5临沂市人民医院36阜阳市第五人民医院6临沂市人民医院南院一期37胜利油田中心医院7临沂市人民医院南院二期38聊城市中医医院8临沂市中医医院39淄博市妇幼保健院9临沂市肿瘤医院一期40莱芜市中医医院10临沂市肿瘤医院二期41保定市第二医院11平邑县人民医院一期42邯郸市中心医院12平邑县人民医院二期43秦皇岛市妇幼保健院13平邑县人民医院三期44滨州医学院附属医院一期14平邑县人民医院四期45滨州医学院附属医院二期15沂南县人民医院一期46吉林油田总医院16沂南县人民医院二期47枣庄市立医院17沂南县人民医院三期48山东省胸科医院18沂南县人民医院四期49泰山医学院附属医院19沂南县人民医院50河北北方学院附属医院20莒南县人民医院51河北省邢台市人民医院21蒙阴县人民医院52泰安市中心医院22费县人民医院一期53沧州市人民医院一期23费县人民医院二期54沧州市人民医院二期24南和县人民医院二期55华北石油管理局总医院一期25秦皇岛市第三医院二期56华北石油管理局总医院二期26临沂泓恩健康体检中心有限公司57承德市中心医院一期27兰陵县中医医院58承德市中心医院二期28临沂红十字会中心血站59滨州市人民医院一期29泰安市中医医院一期60滨州市人民医院二期30华北石油管理局总医院三期.........31华北石油管理局总医院四期600河北省宁晋县医院 仪器设备配置:来宝商城合作供应商8000+,整合上游供应资源,30+产品运营人员,深度学习行业知识,结合国家政策行业规范,提供优质的产品服务。序号科室产品推荐品牌推荐型号1化验室生化分析仪BIOBASEBK-400/BK-6002血球分析仪特康科技TEK85203药品冷藏箱BIOBASEBYC-3104低温冰箱BIOBASEBDF-25V2705离心机BIOBASETD-4M6显微镜奥林巴斯CX237x光室X光机厚华75Y8观片灯兆丰光电ZG-2B9DR蓝韵/深图Muses/Sontu300 -Mars10彩超室彩超贝尔斯X511急诊(抢救)室急诊抢救箱科洛ZE-L-006A12氧气瓶华宸13氧气瓶推车欣华恒14呼吸球囊天祚15电动吸引器斯曼峰YX932D16洗胃机凯达KD.XW-47.2C17心电图机光电ECG-215018抢救床乐康B219诊查床乐康E120妇(产)科妇科检查床乐康LK/DS-III21产床乐康LK/DS-I22接产包金钟23切开缝合包金钟24开口器金钟25舌钳金钟26阴道检查器械金钟27人流吸引器斯曼峰LX-328上取环器械金钟29导尿包事达30儿科新生儿体重计康娃WS-RTG-1G31新生儿保温箱力康YXK-6G32身高体重计康娃WS-RT-333经皮黄疸仪博科BY-D-I34手术室无影灯乐康LK/LED-700(5型)35观察床乐康E136必备的手术器械金钟37消毒供应室高压灭菌器BIOBASEBKQ-B50II38医用干燥柜新华YGZ-50039其他污物桶特别特40担架车永超YC-B241至少100支各种规格注射器侨牌/事丰2/20/50ml42器械盘玉峰43器械柜瑞朗RQ-001B44医用消毒柜BIOBASEBJPX-SVO8045煎药机OLABOOLB20-1+1(70-260)46紫外线灯亮月亮47康复中频治疗仪倍益康、爱沃斯48颈腰椎牵引床鑫诺49中医定向透药治疗仪晋瑞50神灯治疗仪国仁L-I-9A51中医四诊仪知能52电针仪华佗53各类针具华佗54中药熏蒸治疗仪昱昊/宝尔55超短波治疗仪奔奥56必备耗材采血管康捷/天爱57采血针康德莱/华鸿58手套爱马斯/麦迪康59口罩BIOBASE/OLABO60防护服东贝61帽子强国62鞋套强国63尿杯建军/鑫缘64输液器威高/侨牌65留置针威高 售后服务:来宝商城目前布局每个省地市都会建立售后服务点,提供全方位、及时的售后服务。
  • 中国食品科学技术学会关于公开征求《婴幼儿及儿童营养包(征求意见稿)》团体标准意见的通知
    各有关单位:根据《中国食品科学技术学会团体标准工作管理办法》等规定,我学会组织起草了《婴幼儿及儿童营养包(征求意见稿)》团体标准。现公开征求意见,请于2023年7月16日前将相关意见反馈学会秘书处。邮箱:zhanxiaoqingok@163.com附件:1.标准文本及编制说明2.意见反馈表中国食品科学技术学会 2023年6月15日 意见反馈表.docx标准文本及编制说明.zip
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