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设置标准相关的资讯

  • 《国家癌症区域医疗中心设置标准》公布 临床科室设置是关键
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 近日,国家卫生健康委办公室于官网发布了关于国家癌症区域医疗中心设置标准的通知,对癌症区域中心的诸多标准作了具体要求。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/34c59398-79a8-449a-9b69-76a147ee9e46.jpg" title=" 001.png" alt=" 001.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 该通知中强调,要成为国家癌症区域医疗中心应当满足6个基本要求:三级甲等肿瘤专科医院或具备相应肿瘤专科能力的三级甲等综合医院;近3年年均收治癌症患者≥5万人次,其中疑难危重病例数≥60%,肿瘤三级、四级手术病例占比≥85%;肿瘤放射治疗年总人次≥5000人次,直线加速器≥5台,并有后装近距离治疗设备;年均病理会诊量≥1.5万次;重症监护室床位数占医院床位总数≥1%;须获得肿瘤科国家临床重点专科建设项目。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 临床/医技科室设置 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 能提供内科、外科、麻醉科、妇科、放射治疗科、影像诊断科(包括X线、CT、MRI等)、超声科、检验科、病理科、内镜科、重症医学科、输血科、核医学科、PET-CT中心、药剂科、营养科、中医科、疼痛科等诊疗服务。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " & nbsp 就临床检验科而言,笔者整理几款临床检验科需要用到基本仪器如下: /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 最基本的就是临床检验:显微镜、血常规分析仪。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/6e26ab47-09cd-4876-b03e-35240970071c.jpg" title=" C114040.jpg!w300x300.jpg" alt=" C114040.jpg!w300x300.jpg" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C114040.htm" target=" _blank" 奥林巴斯CX31生物显微镜 /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 生化检验:全自动生化分析仪等。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/8a1d7de3-0952-4fb2-8cea-8656f9349b91.jpg" title=" 7795c7ab-6fae-4a58-ba49-a5e7dba7f5d7.jpg!w300x300.jpg" alt=" 7795c7ab-6fae-4a58-ba49-a5e7dba7f5d7.jpg!w300x300.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C314544.htm" target=" _blank" 罗氏Cedex Bio多参数生化分析仪 /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 免疫检验:酶标仪。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/a0d691b1-3ae5-4c36-b425-8aa2c0220e98.jpg" title=" f2f54ab2-f58f-4cdb-9b6d-8dbaf260ca20.jpg!w300x300.jpg" alt=" f2f54ab2-f58f-4cdb-9b6d-8dbaf260ca20.jpg!w300x300.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C250411.htm" target=" _blank" 多功能酶标仪Perkinelmer EnSight /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 癌症早诊早治 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 配合国家癌症中心开展重点癌症的筛查和早诊早治工作,承担项目管理、技术培训和指导,区域重点癌症的早诊率≥60%,承接下级医疗机构实施早诊早治转诊病人的就诊工作;在所在区域开展癌症防治网络建设,在国家癌症中心指导下逐步建立区域内省、市、县各级癌症防治网络,加强能力建设和平台建设。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 以下为通知原文: /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 为贯彻落实国务院办公厅《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号),根据《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》(国卫医发〔2017〕3号)要求,进一步完善癌症医疗服务体系顶层设计,优化癌症医疗资源区域布局,推动提升区域癌症医疗服务保障能力,助力实现区域分开,我委组织制定了《国家癌症区域医疗中心设置标准》(可从国家卫生健康委网站下载)。现印发给你们,请认真贯彻执行。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201909/attachment/98ac2311-1bbe-47a3-872f-8b853b57f27c.docx" title=" 国家癌症区域医疗中心设置标准.docx" 国家癌症区域医疗中心设置标准.docx /a /p p style=" text-align: center" img style=" width: 307px height: 369px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/eee1e112-67a6-4c4a-bbec-6d30f613e048.jpg" title=" 企业微信截图_20190914192607.png" width=" 307" height=" 369" / /p p style=" text-align: center" img style=" width: 575px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/uepic/5d794c45-5ace-4993-839c-7fee65774aee.jpg" title=" 2e25b9b6-d0c8-4dda-8b8d-af6ff29795e8.jpg" width=" 575" height=" 179" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span br/ /p
  • 多项质谱检测项目列入国家检验医学中心设置标准
    近日,国家卫生健康委办公厅发布了国家检验医学中心设置标准。营养元素检测(质谱法)、激素和神经递质检测(质谱法)、遗传代谢病筛查(质谱法)、微生物快速鉴定(质谱法)被列入必备检验项目清单中。  国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院,在全国检验医学领域处于引领地位,并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全,检验配套设施设备完善,人才梯队结构合理,有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性,认真贯彻落实国家相关卫生健康政策,积极承担医学教育人才培养工作,组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导,组织协调检验医学的国内外学术交流与合作,引领国家检验医学发展,推动检验医学走向国际,为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。国家检验医学中心应当满足以下基本条件:(一)检验医学科通过 ISO 15189 医学实验室认可。(二)检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。(三)检验医学科为博士学位授权点。(四)以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10 个,包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。(五)临床常规开展检验项目数≥800 项,年总检测工作量 2 ≥2500 万项次。(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。
  • 国家检验医学中心设置标准出炉,迎来新一轮设备采购潮
    11月7日,国家卫健委发布《关于印发国家检验医学中心设置标准的通知》(以下简称标准)。《标准》详细规定了国家检验医学中心在基本要求、医疗能力、教学能力、科研能力、承担公益性任务及应对重大公共卫生事件的能力以及落实医改相关任务及医院管理情况共六大方面应当具备的能力标准。  《标准》的制定既是为国家检验医学中心的设置建立了明确的标准,也为我国检验医学的发展指明了方向。国家卫生健康委办公厅关于印发国家检验医学中心设置标准的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:  为贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019〕45号)及“十四五”时期国家医学中心和国家区域医疗中心设置的有关工作安排和要求,进一步引领医学科学发展和整体医疗服务能力提升,我委组织制定了《国家检验医学中心设置标准》(可从国家卫生健康委网站下载)。现印发给你们,请按照有关程序和时间要求申报。  附件:国家检验医学中心设置标准.pdf  国家卫生健康委办公厅  2022年10月8日  (信息公开形式:主动公开)国家检验医学中心设置标准  一、基本要求国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院,在全国检验医学领域处于引领地位,并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全,检验配套设施设备完善,人才梯队结构合理,有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性,认真贯彻落实国家相关卫生健康政策,积极承担医学教育人才培养工作,组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导,组织协调检验医学的国内外学术交流与合作,引领国家检验医学发展,推动检验医学走向国际,为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。  国家检验医学中心应当满足以下基本条件:  (一)检验医学科通过ISO15189医学实验室认可。  (二)检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。  (三)检验医学科为博士学位授权点。  (四)以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10个,包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。  (五)临床常规开展检验项目数≥800项,年总检测工作量≥2500万项次。  (六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。  二、医疗服务能力  国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能力,具备辐射和指导基层检验服务能力和水平提高的能力。  (一)科室及平台设置。  具有包括临床体液、血液检验;临床微生物学检验;临床化学检验;临床免疫、血清学检验;临床细胞分子遗传学检验在内的专业划分,配套设施、设备完善。近3年,开展检验项目覆盖必备检验项目清单(见附表)。  依托医院具备或有可共享的生物安全三级实验室,有重大及突发传染病鉴定、检测能力者优先考虑;遵守病原微生物实验室生物安全相关法律法规,符合GB19489要求,通过生物安全认可者优先考虑。  具备先进的检测技术平台以及规范的实验室自建项目管理体系和能力,具有新发突发传染病病原体鉴定与检测能力。检测技术平台包括:流式平台,并开展检测项目≥50项;质谱平台,并开展临床检测项目≥50项;高通量基因测序平台,具备高通量基因测序的能力并已开展临床检验项目。  具有稳定的检验医师队伍,总人数应≥5人。  (二)牵头制定本领域标准或技术指南。曾牵头制定国家标准或卫生行业标准≥5项,牵头制定行业技术指南≥1项,并在全国推广应用。  三、教学能力  高度重视医学教育和人才培养工作,具有完整的临床医学人才培养体系,能够承担院校医学教育、毕业后医学教育和继续医学教育,教学能力与硬件设施能满足教学需求,引领我国检验医学学科人才培养高质量发展。  (一)教学条件。符合院校教育和国家住院医师规范化培训有关要求。具有检验医学本科、硕士、博士研究生学位授权点和博士后流动站,并具备相应完整的教学体系。  (二)组织管理。建立完备的组织管理体系,具有完善的毕业后医学教育管理制度和继续医学教育管理制度。设有教学相关委员会,明确承担教学职能的部门,人员能够满足教学需求,各项教学工作负责人职责清晰。建立健全教学质量保证机制、教学结果评价与反馈体系,贯彻教学质量持续改进机制。  (三)师资条件。检验医学专业带教师资数与住院医师规范化培训对象的数量比例符合国家要求。建立师资遴选、培训、考核、激励与约束机制,医院和科室均建立有效的教学激励机制。具备承办全国医学教育师资培训的条件。  (四)教学培训。为国家住院医师规范化培训基地检验医学专业基地,积极承担国家检验医学专业住院医师规范化培训和省级以上考核任务。近3年,累计检验医学专业住院医师规范化培训人数≥10人(含临床医学硕士专业学位研究生),结业考核通过率≥95。具备承担检验医学专业领域国家级继续教育项目的能力。  (五)研究生培养。检验专业领域研究生导师≥15人(其中博导≥5人)。有教育部高等学校医学技术类教学指导委员会委员≥1人。近3年,平均每年培养检验医学专业博士、硕士研究生毕业≥15人。加强教学工作高质量发展,建有不断完善的高质量人才培养机制,近3年,累计培养省级及以上优秀毕业生≥3人或优秀研究生论文≥3篇。培养熟练掌握现代检验技术技能和检验医学研究的高水平人才。  (六)教学成果。在检验领域,获国家级教学团队或国家精品课程或国家级精品资源共享课程;近3年,主编国家级规划教材≥1部,获评国家一流本科专业、国家一流本科课程。  四、科研能力  (一)平台建设与科研人才队伍。  所在单位已依法进行药物临床试验机构备案。若为本专业国家医学检验临床医学研究中心依托单位或国家重点实验室或国家工程研究中心者优先考虑。  学科带头人具备以下条件者优先:中国科学院或中国工程院院士(检验医学专业);曾任、现任或候任中华医学会检验医学分会主委或中国医师协会检验医师分会会长;教育部长江学者特聘教授;国家自然科学基金杰出青年。具有较强的国际影响力。  科室核心人才队伍具备以下条件者优先:现任中华医学会检验医学分会常委、中国医师协会检验医师分会常委;近3年,主持国家级重大、重点科研项目(国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家科技支撑计划项目及课题,国家自然科学基金重大或重点项目)≥3人;主持国家自然科学基金≥10人。  (二)科研项目。近3年,主持国家级重大、重点科研项目(国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家科技支撑计划项目及课题,国家自然科学基金重大或重点项目、国家杰出青年科学基金项目)≥3项;主持国家自然科学基金项目数量≥10项。  (三)科研成果。  以第一完成单位曾获得国家级科技成果奖励≥1项。  获得授权国家、国际发明专利累计≥5项。  近3年,作为第一作者或通讯作者单位发表高水平文章,其中年均发表中科院二区及以上论文≥10篇。  (四)研究资源。  已建立健康人群标本及信息库,生物样本数量≥5万份。  已建立重大慢性病及重大传染病队列、标本库及信息库,生物样本总数量≥100万份,具有完善的管理系统。  (五)专业化科研支持和转化研究平台。  具备完善的医学检验研究支撑平台,配备代谢组学、蛋白组学、基因组学、宏基因组学、病毒学、免疫学等基础与转化研究平台。  应当具备高新检验技术和新生物标志物研发、转化应用及示范推广的能力。  近3年,牵头开展临床检验相关全国多中心临床试验。  (六)协同研究网络。具备建立覆盖全国31个省、自治区和直辖市的检验协同研究网络的能力,建立临床、基础和相关企业的多学科多渠道的协同攻关机制。  五、承担公益性任务及应对重大公共卫生事件的能力  (一)参与国家卫生政策的制定。参与检验医学相关的国家卫生政策制定以及国家重大、突发公共卫生事件应对策略的制定。  (二)具备新发突发传染病应对能力。具备新发突发传染病核酸大规模检测能力,配置核酸检测平台≥5套;检验人员中熟练掌握PCR检测技术人数≥50人;具备病毒核酸检测能力≥10000人份/日,并能够短期内进一步拓展。建有检验技术专家团队和医疗队,并具有开展检验相关科技攻关的研究平台和专业人员。  (三)具备重大传染病病原体监测能力。是国际或国家级重大传染病病原体监测网络成员单位,具备监测病原体流行及耐药的技术能力。  (四)开展检验医学科普和宣教工作。通过线下、线上多种途径开展面向患者及公众的检验科普宣传,提升公众对检验医学知识的认识和理解,服务于大众健康。  六、落实医改相关任务及医院管理情况  (一)推进建设覆盖全国的检验医学协作网络。具备建立覆盖全国31省、自治区和直辖市各级医疗机构协作网络的能力,开展检验技术和质量管理培训,加速卫生行业标准的推广应用,推进先进检验技术的普及,加强对基层检验机构的技术帮扶。  (二)推进检验结果互认共享。牵头全国多中心临床研究,加快建立参考区间国人标准,并在全国各级医院推广使用;统一临床检验标准,推动检验结果互认共享。  (三)信息化建设。基于医院信息平台强化检验信息化标准化建设,系统功能覆盖样本接收、检验进程跟踪、检验质量控制、报告自动审核的检验全过程,扩大自动审核的覆盖项目及自动审核通过率,提高检测能力,并促进检验标准化及同质化建设。利用信息化管理实现检验医学科人、财、物优化配置,提高管理水平。  (四)检验大数据开发。深度挖掘检验大数据,探索在构建检验项目参考区间、疾病早期诊断和风险预测模型、检验图像智慧识别等方面的运用,提高检验指标的诊断效能,做好检验数据和个人信息安全保护工作。  (五)医院管理。建立健全现代医院管理制度,以章程为统领规范医院内部管理。公立医院应当落实“两个允许”,人员支出占医院业务支出的比重逐年提升。
  • 国家检验医学中心设置标准出炉!须通过ISO15189医学实验室认可
    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019〕45号)及“十四五”时期国家医学中心和国家区域医疗中心设置的有关工作安排和要求,进一步引领医学科学发展和整体医疗服务能力提升,我委组织制定了《国家检验医学中心设置标准》(可从国家卫生健康委网站下载)。现印发给你们,请按照有关程序和时间要求申报。附件:国家检验医学中心设置标准.pdf国家卫生健康委办公厅2022年10月8日(信息公开形式:主动公开)国家检验医学中心设置标准一、基本要求国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院,在全国检验医学领域处于引领地位,并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全,检验配套设施设备完善,人才梯队结构合理,有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性,认真贯彻落实国家相关卫生健康政策,积极承担医学教育人才培养工作,组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导,组织协调检验医学的国内外学术交流与合作,引领国家检验医学发展,推动检验医学走向国际,为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。国家检验医学中心应当满足以下基本条件:(一)检验医学科通过ISO15189医学实验室认可。(二)检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。(三)检验医学科为博士学位授权点。(四)以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10个,包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。(五)临床常规开展检验项目数≥800项,年总检测工作量≥2500万项次。(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。二、医疗服务能力国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症和突发传染病诊疗相关检验能力,具备辐射和指导基层检验服务能力和水平提高的能力。(一)科室及平台设置。具有包括临床体液、血液检验;临床微生物学检验;临床化学检验;临床免疫、血清学检验;临床细胞分子遗传学检验在内的专业划分,配套设施、设备完善。近3年,开展检验项目覆盖必备检验项目清单(见附表)。依托医院具备或有可共享的生物安全三级实验室,有重大及突发传染病鉴定、检测能力者优先考虑;遵守病原微生物实验室生物安全相关法律法规,符合GB19489要求,通过生物安全认可者优先考虑。具备先进的检测技术平台以及规范的实验室自建项目管理体系和能力,具有新发突发传染病病原体鉴定与检测能力。检测技术平台包括:流式平台,并开展检测项目≥50项;质谱平台,并开展临床检测项目≥50项;高通量基因测序平台,具备高通量基因测序的能力并已开展临床检验项目。具有稳定的检验医师队伍,总人数应≥5人。(二)牵头制定本领域标准或技术指南。曾牵头制定国家标准或卫生行业标准≥5项,牵头制定行业技术指南≥1项,并在全国推广应用。三、教学能力高度重视医学教育和人才培养工作,具有完整的临床医学人才培养体系,能够承担院校医学教育、毕业后医学教育和继续医学教育,教学能力与硬件设施能满足教学需求,引领我国检验医学学科人才培养高质量发展。(一)教学条件。符合院校教育和国家住院医师规范化培训有关要求。具有检验医学本科、硕士、博士研究生学位授权点和博士后流动站,并具备相应完整的教学体系。(二)组织管理。建立完备的组织管理体系,具有完善的毕业后医学教育管理制度和继续医学教育管理制度。设有教学相关委员会,明确承担教学职能的部门,人员能够满足教学需求,各项教学工作负责人职责清晰。建立健全教学质量保证机制、教学结果评价与反馈体系,贯彻教学质量持续改进机制。(三)师资条件。检验医学专业带教师资数与住院医师规范化培训对象的数量比例符合国家要求。建立师资遴选、培训、考核、激励与约束机制,医院和科室均建立有效的教学激励机制。具备承办全国医学教育师资培训的条件。(四)教学培训。为国家住院医师规范化培训基地检验医学专业基地,积极承担国家检验医学专业住院医师规范化培训和省级以上考核任务。近3年,累计检验医学专业住院医师规范化培训人数≥10人(含临床医学硕士专业学位研究生),结业考核通过率≥95。具备承担检验医学专业领域国家级继续教育项目的能力。(五)研究生培养。检验专业领域研究生导师≥15人(其中博导≥5人)。有教育部高等学校医学技术类教学指导委员会委员≥1人。近3年,平均每年培养检验医学专业博士、硕士研究生毕业≥15人。加强教学工作高质量发展,建有不断完善的高质量人才培养机制,近3年,累计培养省级及以上优秀毕业生≥3人或优秀研究生论文≥3篇。培养熟练掌握现代检验技术技能和检验医学研究的高水平人才。(六)教学成果。在检验领域,获国家级教学团队或国家精品课程或国家级精品资源共享课程;近3年,主编国家级规划教材≥1部,获评国家一流本科专业、国家一流本科课程。四、科研能力(一)平台建设与科研人才队伍。所在单位已依法进行药物临床试验机构备案。若为本专业国家医学检验临床医学研究中心依托单位或国家重点实验室或国家工程研究中心者优先考虑。学科带头人具备以下条件者优先:中国科学院或中国工程院院士(检验医学专业);曾任、现任或候任中华医学会检验医学分会主委或中国医师协会检验医师分会会长;教育部长江学者特聘教授;国家自然科学基金杰出青年。具有较强的国际影响力。科室核心人才队伍具备以下条件者优先:现任中华医学会检验医学分会常委、中国医师协会检验医师分会常委;近3年,主持国家级重大、重点科研项目(国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家科技支撑计划项目及课题,国家自然科学基金重大或重点项目)≥3人;主持国家自然科学基金≥10人。(二)科研项目。近3年,主持国家级重大、重点科研项目(国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家科技支撑计划项目及课题,国家自然科学基金重大或重点项目、国家杰出青年科学基金项目)≥3项;主持国家自然科学基金项目数量≥10项。(三)科研成果。以第一完成单位曾获得国家级科技成果奖励≥1项。获得授权国家、国际发明专利累计≥5项。近3年,作为第一作者或通讯作者单位发表高水平文章,其中年均发表中科院二区及以上论文≥10篇。(四)研究资源。已建立健康人群标本及信息库,生物样本数量≥5万份。已建立重大慢性病及重大传染病队列、标本库及信息库,生物样本总数量≥100万份,具有完善的管理系统。(五)专业化科研支持和转化研究平台。具备完善的医学检验研究支撑平台,配备代谢组学、蛋白组学、基因组学、宏基因组学、病毒学、免疫学等基础与转化研究平台。应当具备高新检验技术和新生物标志物研发、转化应用及示范推广的能力。近3年,牵头开展临床检验相关全国多中心临床试验。(六)协同研究网络。具备建立覆盖全国31个省、自治区和直辖市的检验协同研究网络的能力,建立临床、基础和相关企业的多学科多渠道的协同攻关机制。五、承担公益性任务及应对重大公共卫生事件的能力(一)参与国家卫生政策的制定。参与检验医学相关的国家卫生政策制定以及国家重大、突发公共卫生事件应对策略的制定。(二)具备新发突发传染病应对能力。具备新发突发传染病核酸大规模检测能力,配置核酸检测平台≥5套;检验人员中熟练掌握PCR检测技术人数≥50人;具备病毒核酸检测能力≥10000人份/日,并能够短期内进一步拓展。建有检验技术专家团队和医疗队,并具有开展检验相关科技攻关的研究平台和专业人员。(三)具备重大传染病病原体监测能力。是国际或国家级重大传染病病原体监测网络成员单位,具备监测病原体流行及耐药的技术能力。(四)开展检验医学科普和宣教工作。通过线下、线上多种途径开展面向患者及公众的检验科普宣传,提升公众对检验医学知识的认识和理解,服务于大众健康。六、落实医改相关任务及医院管理情况(一)推进建设覆盖全国的检验医学协作网络。具备建立覆盖全国31省、自治区和直辖市各级医疗机构协作网络的能力,开展检验技术和质量管理培训,加速卫生行业标准的推广应用,推进先进检验技术的普及,加强对基层检验机构的技术帮扶。(二)推进检验结果互认共享。牵头全国多中心临床研究,加快建立参考区间国人标准,并在全国各级医院推广使用;统一临床检验标准,推动检验结果互认共享。(三)信息化建设。基于医院信息平台强化检验信息化标准化建设,系统功能覆盖样本接收、检验进程跟踪、检验质量控制、报告自动审核的检验全过程,扩大自动审核的覆盖项目及自动审核通过率,提高检测能力,并促进检验标准化及同质化建设。利用信息化管理实现检验医学科人、财、物优化配置,提高管理水平。(四)检验大数据开发。深度挖掘检验大数据,探索在构建检验项目参考区间、疾病早期诊断和风险预测模型、检验图像智慧识别等方面的运用,提高检验指标的诊断效能,做好检验数据和个人信息安全保护工作。(五)医院管理。建立健全现代医院管理制度,以章程为统领规范医院内部管理。公立医院应当落实“两个允许”,人员支出占医院业务支出的比重逐年提升。
  • 重磅!国家罕见病医学中心设置标准新出炉,要求配备PCR、基因测序仪等
    国家罕见病医学中心设置标准一、基本要求国家罕见病医学中心应依托罕见病诊治水平突出的三级甲等综合医院。罕见病相关临床诊疗科室齐全,配套的医技科室完备,人才梯队结构合理。具备突出的罕见病多学科协作诊疗经验,牵头编制罕见病防治指南、技术规范和相关行业标准,示范和推广罕见病先进诊疗技术,积极培养罕见病临床学科带头人和基础研究技术骨干,牵头开展罕见病防治研究,促进研究成果转化。医院管理制度完善,具有较高的信息化水平、较强的医疗服务辐射能力和影响力,能引领我国罕见病防治体系建设及罕见病相关的医疗、教学、科研、预防和管理工作。坚持医疗卫生事业的公益性,认真落实医改相关工作要求。积极开展国内外罕见病学术交流与合作,推动罕见病专业走向国际。国家罕见病医学中心应当满足以下基本条件:(一)三级甲等综合医院,具备产前诊断技术资质,能够提供遗传咨询服务 (二)省级及以上罕见病医疗质量控制中心依托单位 (三)常态化开展罕见病多学科诊疗(MDT)工作,门诊常规运行的罕见病相关MDT团队≥15个 (四)医院依法进行药物临床试验机构备案,近3年(以伦理审查时间为准),参与罕见病新药临床试验≥30项,其中作2为组长单位或国际多中心临床研究国内牵头单位开展的项目≥10项。二、医疗服务能力国家罕见病医学中心应当具备齐全的临床科室和医技科室,建立完备的罕见病多学科协作诊疗体系,掌握罕见病预防、诊断、治疗的各项关键技术,提供从胎儿、儿童到成人的全生命周期罕见病诊疗服务。(一)科室设置。能够提供内科(呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病学、内分泌、免疫学和变态反应)、外科(普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、胸外科、心脏大血管外科、整形外科)、妇产科、儿科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科、精神科、传染科、肿瘤科、急诊医学科、康复医学科、麻醉科、重症医学科、医学检验科、病理科、医学影像科、中医科等罕见病诊疗服务。上述罕见病诊疗相关的科室中,具有验收合格的国家临床重点专科建设项目≥25个。(二)诊疗能力与核心技术。1.罕见病基因检测能力。医院能利用PCR(巢式PCR、长片段PCR、倒位PCR、三引物PCR等)、荧光定量PCR(qPCR)、多重连接探针扩增(MLPA)、染色体微阵列分析(CMA)、荧光原位杂交(FISH)、染色体核型分析、一代测序、二代测序等技术开展罕见病致病基因检测。近3年,开展基因检测病例数≥2500例,3并覆盖超过1/3的中国罕见病目录病种(附件1)。2.核心医学检验技术。能够从分子、代谢物、细胞、组织等不同维度为罕见病患者提供特定检验服务。近3年,开展的检验项目覆盖清单(附件2)所列项目80%以上。3.罕见病诊断能力。近3年,诊断患者覆盖超过2/3的中国罕见病目录病种(附件1),且在中国罕见病诊疗服务信息系统病例登记数≥50000例。4.罕见病治疗能力。具备罕见病重症患者复杂手术支持平台,完成过脊髓性肌萎缩(SMA)、假肥大型肌营养不良(DMD)、马凡综合征、先天性脊柱侧弯等四种以上罕见病脊柱矫形手术;具备罕见病患者特殊给药技术(鞘内、深静脉、特定脑区等),保障SMA等罕见病患者的治疗;具备全方位的营养和康复支持平台,能够实施运动训练、吞咽训练等康复干预,制定胃肠道营养方案,为罕见病患者提供全方位营养支持。近3年,收治的罕见病患者累计出院人数≥1500人,覆盖超过1/2的中国罕见病目录病种(附件1)。5.罕见病产前诊断及预防能力。临床具备成熟开展羊膜腔穿刺术、脐静脉穿刺术、绒毛取材术、基于胎儿镜系统的宫内治疗手术等产前诊断介入性取材和治疗能力,近3年,开展产前诊断病例数累计≥5000例。具备完善的胎儿尸检病理检查的能力。具备产前遗传学检验能力。近3年,连续参加国家卫生健康委临床检验中心的遗传病筛查和诊断相关室间质量评价项目,每年通过率达100%。6.罕见病药品可及性。医院能保障罕见病患者用药,储备的药品覆盖目前国内上市的重要罕见病治疗用药。三、教学能力医院高度重视医学教育和人才培养培训工作,具有完整的临床医学人才培养体系,教学能力与硬件设施能满足教学需求。能够承担院校医学教育、毕业后医学教育和继续医学教育工作,引领我国罕见病人才培养高质量发展。(一)教学条件。1.根据教学需要,具有教学门诊;具有独立的教学区域、图书馆、多媒体教室、临床技能培训与考核中心、相应的虚拟现实等信息化、智慧化教学条件和模拟教学设备;医学生临床轮转科室的示教室配备率应达到90%;2.医院具有≥25个博士研究生学位授权点(与罕见病患者主要就诊的临床专业相对应) 3.为国家住院医师和专科医师规范化培训基地;具备承办全国医学教育师资培训的条件;在本科生或者研究生课程体系中设置罕见病课程。(二)组织管理体系。医院组织管理体系、培训体系和质量保障体系健全,有教学信息管理系统。建立完善的毕业后医学教育管理制度和继续医学教育管理制度。设有教学相关委员会,明确承担教学职能部门,人员能满足教学需求,保障教学有序运行。(三)师资构成。1.具有优秀的教学师资团队,带教师资数与住院医师规范化培训对象的数量比例符合国家要求 2.教学团队成员曾作为主编或副主编编写国家罕见病规划教材 3.教学团队成员曾任或现任全国毕业后医学教育委员会或继续教育委员会主委或副主委。(四)继续教育水平。1.近3年,每年卫生专业技术人员继续医学教育达标率均≥95%。2.近3年,累计举办罕见病国家级继续教育培训项目≥20项 累计举办国家级罕见病会议≥3次。四、科研能力具备引领罕见病临床和基础研究的领军人才,承担国家级科研项目,牵头罕见病领域国内外多中心临床研究,取得具有国际影响力的科研成果,在罕见病临床研究体系建设中发挥示范作用。(一)科研平台与人才队伍建设。1.具备以下科研相关平台:(1)国家级罕见病重点实验室;(2)承建国家重大科技基础设施,研究方向涵盖罕见病;(3)牵头或参与建设中国国家罕见病注册登记系统,合作单位数量≥80家,注册病种≥100种,且单中心登记病例数≥15000例。2.学科带头人具备以下条件者优先:(1)中国科学院或中国工程院院士;(2)教育部长江学者(特聘教授、讲座教授、特岗学者);(3)国家自然科学基金杰出青年科学基金项目获得者;(4)担任国家卫生健康委罕见病诊疗保障专家委员会主任委员或副主任委员(曾任、现任)。(二)科研项目。近5年,牵头国家重点研发计划罕见病专项研究项目≥2项。(三)科研资源。建立全国多中心罕见病研究队列,队列总规模≥15000例,涉及罕见病目录病种≥20种(附件1),其中1000例以上的单病种队列≥5个。建立医院统一的通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的罕见病生物样本库,与临床信息相关联的各类罕见病生物样本总保有量≥50000份。(四)科研成果。近3年,获得以下科研成果:1.以第一完成单位获得罕见病相关省部级及以上科技成果奖≥1项;2.获得罕见病相关授权专利≥10项,其中发明专利≥3项;3.建立成果转化制度,罕见病相关成果转化项目≥1项 4.牵头制定由国家卫生健康委发布的国家级罕见病诊疗指南≥1项。五、承担公共卫生任务和社会公益性任务情况(一)罕见病防治网络建设。作为国家级或省级牵头单位,参与全国罕见病诊疗协作网建设。明确承担罕见病工作的部门,建立畅通完善的协作机制,做好协作网成员医院的日常联系和管理工作;积极探索新的罕见病新生儿筛查方法,协同协作网医院做好新生儿罕见病筛查预防工作。(二)罕见病流行状况监测。参与建设和管理中国罕见病诊疗服务信息系统,依托信息系统对全部罕见病目录病种在全国的流行病学分布和疾病负荷情况进行动态监测,为政府部门制定罕见病整体防控策略提供科学依据。(三)承担政府公益任务和社会公益项目情况。参与突发公共卫生事件中罕见病患者医疗救治工作、承担突发事件紧急医学救援任务,积极动员社会各方力量,救助罕见病患者,具有覆盖全国的社会公益号召力和影响力。积极承担国家住院医师规范化培训等人才培养对口支援工作,帮助欠发达地区代培医师,加强师资培训,提高医师队伍整体罕见病诊疗水平。开展对口帮扶、援疆、援藏等工作,近3年,连续长期(≥6个月)派驻医务人员≥5人次/年。(四)开展罕见病科普及健康宣教工作。开展全国性罕见病患者健康教育和健康咨询等工作。通过多种途径向患者、家属和公众提供罕见病预防、诊断、治疗、自我管理和保健等全维度科普教育。制作的医学科普作品覆盖10种及以上的罕见病。六、落实医改相关任务及医院管理情况(一)落实分级诊疗制度,开展医联体建设。牵头组建罕见病专科联盟,以专科协作为纽带,强弱项、补短板,促进罕见病医学整体能力提升。配合国家罕见病相关政策制定工作,开展科研合作,推广诊疗规范,提升成员单位罕见病诊疗能力。(二)远程医疗服务。具有高水平远程医疗平台及服务能力,具备开展远程会诊、远程病例讨论、远程诊断、远程医学教育和科研协同等工作能力。远程医疗服务覆盖超过25个省份,覆盖各级各类医疗机构≥200家。近3年,提供罕见病远程医疗服务≥100例。(三)信息化建设。建设高水平医院信息平台,能为国家罕见病医学中心的临床、科研、教学和管理业务提供信息支撑;电子病历系统应用水平分级评价达到五级要求;信息平台建设达到医院信息互联互通标准化成熟度测评四级甲等要求;逐步与区域内健康信息平台对接,实现区域医疗信息安全共享;医院核心业务系统达到国家信息安全等级保护制度三级要求。(四)医院管理。建立健全现代医院管理制度,严格按章程规范医院内部管理。公立医院应当深化人事薪酬制度改革,落实“两个允许”,近3年,人员经费占比逐年提升。附件国家罕见病医学中心设置标准.pdf
  • 流式必备|免疫功能检测项目列入国家检验医学中心设置标准!
    11月7日,国家卫生健康委办公厅发布了国家检验医学中心设置标准(点击查看)。利用流式细胞技术开展的项目【免疫功能检测】被列入必备检验项目清单中;检测技术平台包括:流式平台,并开展检测项目≥50 项。【临床免疫 学专业——免疫功能检测】免疫细胞数量检测:T 细胞绝对值及亚群、NK、B、T 细胞绝对值、调节性 T 细胞数量检测; 免疫细胞受体及功能检测:T 细胞免疫精细分型、中性 粒细胞 CD64 指数、单核细胞 HLA-DR 检测、PD-1 检测、 NK、T 细胞功能(IFN-γ分泌)检测、细胞因子检测; 体液免疫检测:免疫球蛋白及亚型、补体检测。文中强调国家检验医学中心应当具备重大疾病以及疑难病与危重症 和突发传染病诊疗相关检验能力,具备辐射和指导基层检验服 务能力和水平提高的能力。在科室及平台设置方面,具备先进的检测技术平台以及规范的实验室自建项目管 理体系和能力,具有新发突发传染病病原体鉴定与检测能力。检测技术平台包括:流式平台,并开展检测项目≥50 项;质谱平台,并开展临床检测项目≥50 项;高通量基因测序平台,具备高通量基因测序的能力并已开展临床检验项目。国家检验医学中心基本要求国家检验医学中心应依托检验学科特色突出的三级甲等综合医院,在全国检验医学领域处于引领地位,并具有较好的国际影响力。临床检验项目齐全,检验配套设施设备完善,人才梯队结构合理,有相对成熟合理的检验医学组织管理运行机制。始终坚持公益性,认真贯彻落实国家相关卫生健康政策,积极承担医学教育人才培养工作,组织全国检验医学协同网络开展相关临床、教学、科研、公共卫生服务等创新工作和技术指导,组织协调检验医学的国内外学术交流与合作,引领国家检验医学发展,推动检验医学走向国际,为临床疾病预防、诊断、治疗和学科发展提供坚实的检验医学支撑。 国家检验医学中心应当满足以下基本条件: (一)检验医学科通过 ISO 15189 医学实验室认可。 (二)检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。 (三)检验医学科为博士学位授权点。 (四)以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10 个,包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。 (五)临床常规开展检验项目数≥800 项,年总检测工作量 2 ≥2500 万项次。(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。
  • 国家血液病医学中心和国家血液病区域医疗中心设置标准出炉,这些核心技术是关键
    国家卫生健康委办公厅关于印发国家血液病医学中心和国家血液病区域医疗中心设置标准的通知国卫办医政函〔2022〕464号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019〕45号)及“十四五”时期国家医学中心和国家区域医疗中心设置的有关工作安排和要求,进一步引领医学科学发展和整体医疗服务能力提升,我委组织制定了《国家血液病医学中心设置标准》和《国家血液病区域医疗中心设置标准》(可从国家卫生健康委网站下载)。现印发给你们,请按照有关程序和时间要求申报。国家卫生健康委办公厅2022年12月28日《国家血液病医学中心设置标准》提及的核心技术:1.具备开展造血干细胞移植技术的能力,包括自体造血干细胞移植和异基因(同胞全合供者、单倍型相合供者、非血缘供者)造血干细胞移植。常规治疗(如化疗、放疗、干细胞移植等)、新型治疗方案(如靶向治疗、细胞治疗等)、新药临床试验等方面具有全过程诊疗体系和能力。具备移植后多种合并症防治技术体系,包括复发防治体系,移植物抗宿主病预警预测技术体系等。近5年,累计开展核心技术覆盖清单(附表2)90%以上。2.具备完善的血液病诊断和预后分层体系,以及血液病治疗先进理念和技术。具有放化疗与免疫治疗、合并症诊断与处理、重要器官功能监测与支持,以及功能康复所涉及的综合诊疗技术。3.具备血液病护理技术,包括放化疗与免疫治疗护理技术、造血干细胞移植护理技术、儿童血液病护理技术、血管通路置管与维护技术、血液病保护性隔离技术、血细胞单采技术、新药临床试验护理技术等。《国家血液病区域医疗中心设置标准》提及的核心技术:1.具备开展造血干细胞移植技术的能力,包括自体造血干细胞移植和异基因(同胞全合供者、单倍型相合供者、非血缘供者、脐带血移植)造血干细胞移植。常规治疗(如化疗、放疗、干细胞移植等)、新型治疗方案(如靶向治疗、细胞治疗等)、新药临床试验等方面具有全过程诊疗体系和能力。具备移植后多种合并症防治技术体系,包括复发防治体系,移植物抗宿主病预警预测技术体系等。近 5 年,累计开展核心技术覆盖清单(附表 2)80%以上。2.具备完善的血液病诊断和预后分层体系,以及血液病治疗先进理念和技术。具有放化疗与免疫治疗、合并症诊断与处理、重要器官功能监测与支持,以及功能康复所涉及的综合诊疗技术。3.具备血液病护理技术,包括放化疗与免疫治疗护理技术、造血干细胞移植护理技术、儿童血液病护理技术、血管通路置管与维护技术、血液病保护性隔离技术、血细胞单采技术、新药临床试验护理技术等。附件:1.国家血液病医学中心设置标准.pdf2.国家血液病区域医疗中心设置标准.pdf
  • 博晖创新子公司获准设置单采血浆站
    p   近日,北京博晖创新光电技术股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司河北大安制药有限公司(以下简称“大安制药”)收到河北省卫生和计划生育委员会(以下简称“河北省卫计委”)签发的《关于同意河北大安制药有限公司设置魏县大安单采血浆站的批复》(冀卫医函[2017]44号),同意大安制药设置河北大安单采血浆站,采浆范围在魏县辖区内。 /p p   大安制药将按照《单采血浆站设置标准》、《单采血浆站质量管理规范》、《单采血浆站管理办法》等有关规定,尽快完成单采血浆站相关执业许可手续的办理。 /p p   大安制药在河北魏县地区设置单采血浆站的获批,将有利于提升大安制药原料血浆供应能力,提高公司盈利水平。公司将对上述单采血浆站设置事项的进展情况及时进行信息披露。 /p
  • 上海市市场监督管理局发布《基层农产品检测机构设置技术规范》地方标准征求意见稿
    根据市场监管总局第26号令《地方标准管理办法》《上海市地方标准管理办法》规定,现将《基层农产品检测机构设置技术规范》地方标准征求意见稿及编制说明予以公示,面向社会广泛征求意见,期限为2023年4月7日至2023年5月7日。公开征求意见期间,相关单位和个人若对标准文本有修改意见,可以通过电话、电子邮件、信函等形式反馈。市市场监管局将在公开征求意见期满后组织专家对上述地方标准开展技术审查。联系人:邓 波电话:59804489传真:021-59801715 电子邮箱:scaqs_bz@163.com联系地址:上海市青浦区新府中路1528弄28号(201708)附件:2-DB31T 987 基层农产品检测机构设置技术规范(征求意见稿).doc3-基层农产品检测机构设置技术规范编制说明.docx上海市市场监督管理局2023年4月7日
  • 教育部批准新设置或调整1887个本科专业
    不同意设置或调整616个,撤销25个   据教育部网站消息,教育部近日批准高校新设置或调整1887个本科专业和4个医学类专科专业(见附件1、2),这些专业可自2011年开始招生,其专业名称、专业代码、修业年限、学位授予门类等均以公布的内容为准 在备注中加有标注的非艺术类本科专业,可按艺术类专业招生办法招生 不同意设置或调整的616个本科专业和16个医学类专科专业(见附件3、4),不得安排招生 需考察或评估的9个医学类专业(见附件5),待考察或评估合格后方可安排招生 同意撤销的25个专业(见附件6)的有关高校在校学生要按原培养方案培养至毕业,并保证教学质量。 附件: 1.2010年度经教育部备案或审批同意设置的高等学校本科专业名单 2.2010年度经教育部审批同意设置的高等学校医学类专科专业名单 3.2010年度经教育部审批不同意设置的高等学校本科专业名单 4.2010年度经教育部审批不同意设置的高等学校医学类专科专业名单 5.需考察或评估的高等学校医学类专业名单 6.同意撤销的高等学校本科专业名单
  • 环保部:不对社会环境监测机构设置准入门槛
    近日,环保部在答复农工党提案的回函中提出社会环境监测机构管理原则:不采取“备案制”、“资格认定制”和“名录制”等设置准入门槛的方式,研究出台全过程管理制度,规范社会化环境监测机构的监测行为。  目前,环保部已出台《关于推进环境监测服务社会化的指导意见》提出有序开放环境监测服务,培育和引导社会监测力量,规范其监测行为,稳妥推进政府向社会购买环境监测服务工作。发布《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》规定,从事环境监测业务的企事业单位等其他社会环境监测机构及其负责人对监测数据的真实性和准确性负责。  下一步,环保部将推动出台《环境监测条例》,加快修订《环境监测管理办法》、《环境监测质量管理办法》,以满足新形势下环境监测质量管理的需要。  具体包括:  1、与国家质检总局联合出台文件,规定社会监测机构的监管主体、准入和监管方式   2、总结江苏省试点工作经验,研究出台全过程管理制度,规范社会化环境监测机构的监测行为   3、建立监测人员能力水平评价体系,加大对社会监测机构技术人员培训和考核力度   4、建立环境监测机构征信、诚信评价体系,对监测机构质量信用情况进行评价并分类监管,向社会公布诚信记录。  正文如下:关于政协十二届全国委员会第四次会议第0327号(资源环境类025号)提案答复的函  农工党中央:  农工党中央提出的“关于规范社会环境监测服务的提案”由我部办理。经研究,答复如下:  一、关于完善顶层体制机制设计的建议  我国现行法律法规、国务院文件和部门规章制度等对社会化监测机构运行及其管理作了一些规定。《环境保护法》规定所有监测机构包括社会环境监测机构“应当使用符合国家标准的监测设备,遵守监测规范。监测机构及其负责人对监测数据的真实性和准确性负责”。国务院办公厅《关于印发〈生态环境监测网络建设方案〉的通知》中提出,环境保护部依法建立健全对包括社会环境监测机构在内的不同类型生态环境监测机构及环境监测设备运营维护机构的监管制度。我部《关于推进环境监测服务社会化的指导意见》提出有序开放环境监测服务,培育和引导社会监测力量,规范其监测行为,稳妥推进政府向社会购买环境监测服务工作。我部《环境监测数据弄虚作假行为判定及处理办法》规定,从事环境监测业务的企事业单位等其他社会环境监测机构及其负责人对监测数据的真实性和准确性负责,社会环境监测机构如篡改、伪造监测数据或出具虚假监测报告,其及涉及弄虚作假的人员将被列入不良记录名单,禁止参与政府购买环境监测服务或政府委托项目。  下一步,我部将以生态环境保护管理体制改革为契机,推动出台《环境监测条例》,加快修订《环境监测管理办法》、《环境监测质量管理办法》,以满足新形势下环境监测质量管理的需要。  二、关于设立社会环境监测机构行业准入门槛的建议  根据国务院各部门分工,目前社会化环境监测机构资质认定由国家质检总局负责,我部尚无法对社会环境监测机构实行准入管理。2015年4月我部在上海、吉林、江苏、浙江、山东、广东和云南7个省市开展环境监测服务社会化试点,在监测机构市场准入方面进行了积极探索,包括采取“备案制”、“资格认定制”和“名录制”等。由于新一届政府大力推进简政放权改革,减少职业资格许可和认定工作,“备案制”和“资格认定制”有新增行政许可嫌疑,与当前简政放权总体要求不符,未大面积推广。  下一步,我部将根据试点工作取得的经验,积极与国家质检总局沟通协调,争取尽快联合出台文件,对社会监测机构的监管主体、准入门槛和监管方式等作出规定。  三、关于实施社会环境监测机构全过程管理的建议  为引导、规范社会力量参与环境监测,各试点省市积极探索建立全过程监控机制。浙江对监测业务实行采样和分析相分离,在样品分析过程中加入质控样、密码样、平行样,江苏、浙江和广东等省依托环境监测协会,对社会监测机构实施实验室比对、质控体系抽查和人员培训,加强对监测业务和监测机构的监管。  2015年3月,我部委托江苏省生态环境监控中心开展社会环境监测服务信息管理平台研究,一是搭建社会环境监测机构服务项目登记子系统,利用信息化手段记录社会监测机构的监测服务开展情况,为环保部门对监测机构的检查和考核提供技术支撑,对社会监测机构的全过程监督管理。二是建立江苏省监测机构动态数据库,掌握社会环境监测机构的数量、资质、人员、业务、业绩、合同及公众评价等情况,对社会环境监测机构进行动态化管理,形成“优胜劣汰”的良性竞争态势。2016年3月该项目完成系统集成测试,在江苏省上线试运行,6月通过专家论证。江苏省环境保护厅已利用该平台发现省内三家社会化监测机构的违规行为,并要求全省环保部门做好社会监测机构监测质量抽查和考核工作,相关结果在平台上公布,发现弄虚作假行为的,依规依法处置。  下一步,我部将及时总结试点工作经验,研究出台全过程管理制度,规范社会化环境监测机构的监测行为。  四、关于加强社会环境监测机构人员培训和考核的建议  2012年9月,我部印发《关于加强环境监测培训工作的意见》,要求各地环保部门适时将重点企业和社会环境监测机构人员纳入培训范围。各试点省份积极探索社会监测机构人员培训模式。2014年4月,江苏省环境保护厅委托宣传教育机构开展社会监测机构技术人员理论培训、项目监测现场操作考核和合格证发放等工作。浙江省委托环境监测协会组织环境监测机构人员技术培训。广东省依托深圳市环境监测行业协会,对社会监测机构进行人员培训,于2015年7月举办了深圳市监测系统和第三方环境监测机构联合技术竞赛。这些均为社会化环境监测机构人员技术培训和考核提供了有益借鉴。  下一步,我部将进一步与人力资源社会保障部沟通协调,探索建立监测人员能力水平评价体系,总结试点经验,加大对社会监测机构技术人员培训和考核力度。  五、关于国家建立社会环境监测机构诚信评价制度的建议  2015年11月,我部与发展改革委联合发布《关于加强企业环境信用体系建设的指导意见》,计划到2020年,企业环境信用制度基本形成,覆盖国家、省、市、县的企业环境信用信息系统基本建成,环保守信激励和失信惩戒机制有效运转。指导意见要求环境服务机构及其从业人员诚实守信,对其所提供的监(检)测数据的真实性和准确性负责。对环境信用良好的企业在同等条件下予以优先支持,对失信主体予以约束和惩戒,包括禁止参与政府采购活动、列入经营异常名录和从严贷款条件甚至压缩贷款金额等,以促进企业环境诚信意识的提升。  下一步,我部将积极探索建立环境监测机构征信、诚信评价体系,通过定期与专项调查相结合的方式,对监测机构质量信用情况进行评价并分类监管,向社会公布诚信记录,积极营造全行业重质量、讲信誉的良好氛围和市场环境,推动监测市场健康有序发展。  六、关于借鉴发达国家环境监测社会化经验的建议  我部对发达国家社会环境监测机构的管理及运行经验进行了研究。环境商业实验室是美国环境监测领域最主要的力量,美国政府对商业实验室的认证、监管和诚信体系建设均值得我们借鉴。日本的环境监测法律明确了政府和市场监测机构的职责和功能,其运行监管模式值得我们参考。  下一步,我部将总结环境监测服务社会化试点成果,借鉴美国和日本等发达国家经验,配合立法机关制定相关法律法规,规范社会环境监测机构从业行为,使其更好地服务于我国生态文明建设和环境保护事业。  感谢农工党中央对环境保护工作的关心和支持,也希望继续对我们的工作提出宝贵意见和建议。
  • 国务院关于机构设置的通知
    p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 国务院关于机构设置的通知 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" 国发〔2018〕6号 /p p 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: /p p   根据党的十九届三中全会审议通过的《深化党和国家机构改革方案》、第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和国务院第一次常务会议审议通过的国务院直属特设机构、直属机构、办事机构、直属事业单位设置方案,现将国务院机构设置通知如下: /p p strong   一、中华人民共和国国务院办公厅 /strong /p p strong   二、国务院组成部门 /strong /p p   中华人民共和国外交部 /p p   中华人民共和国国防部 /p p   中华人民共和国国家发展和改革委员会 /p p   中华人民共和国教育部 /p p   中华人民共和国科学技术部 /p p   中华人民共和国工业和信息化部 /p p   中华人民共和国国家民族事务委员会 /p p   中华人民共和国公安部 /p p   中华人民共和国国家安全部 /p p   中华人民共和国民政部 /p p   中华人民共和国司法部 /p p   中华人民共和国财政部 /p p   中华人民共和国人力资源和社会保障部 /p p   中华人民共和国自然资源部 /p p   中华人民共和国生态环境部 /p p   中华人民共和国住房和城乡建设部 /p p   中华人民共和国交通运输部 /p p   中华人民共和国水利部 /p p   中华人民共和国农业农村部 /p p   中华人民共和国商务部 /p p   中华人民共和国文化和旅游部 /p p   中华人民共和国国家卫生健康委员会 /p p   中华人民共和国退役军人事务部 /p p   中华人民共和国应急管理部 /p p   中国人民银行 /p p   中华人民共和国审计署 /p p   教育部对外保留国家语言文字工作委员会牌子。科学技术部对外保留国家外国专家局牌子。工业和信息化部对外保留国家航天局、国家原子能机构牌子。自然资源部对外保留国家海洋局牌子。生态环境部对外保留国家核安全局牌子。 /p p   strong  三、国务院直属特设机构 /strong /p p   国务院国有资产监督管理委员会 /p p    strong 四、国务院直属机构 /strong /p p   中华人民共和国海关总署 /p p   国家税务总局 /p p   国家市场监督管理总局 /p p   国家广播电视总局 /p p   国家体育总局 /p p   国家统计局 /p p   国家国际发展合作署 /p p   国家医疗保障局 /p p   国务院参事室 /p p   国家机关事务管理局 /p p   国家市场监督管理总局对外保留国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会牌子。国家新闻出版署(国家版权局)在中央宣传部加挂牌子,由中央宣传部承担相关职责。国家宗教事务局在中央统战部加挂牌子,由中央统战部承担相关职责。 /p p    strong 五、国务院办事机构 /strong /p p   国务院港澳事务办公室 /p p   国务院研究室 /p p   国务院侨务办公室在中央统战部加挂牌子,由中央统战部承担相关职责。国务院台湾事务办公室与中共中央台湾工作办公室、国家互联网信息办公室与中央网络安全和信息化委员会办公室,一个机构两块牌子,列入中共中央直属机构序列。国务院新闻办公室在中央宣传部加挂牌子。 /p p   strong  六、国务院直属事业单位 /strong /p p   新华通讯社 /p p   中国科学院 /p p   中国社会科学院 /p p   中国工程院 /p p   国务院发展研究中心 /p p   中央广播电视总台 /p p   中国气象局 /p p   中国银行保险监督管理委员会 /p p   中国证券监督管理委员会 /p p   国家行政学院与中央党校,一个机构两块牌子,作为党中央直属事业单位。 /p p style=" TEXT-ALIGN: right"   国务院 /p p style=" TEXT-ALIGN: right"   2018年3月22日 /p p /p
  • 美使馆设置不规范致PM2.5值不一致
    新年新气象——这句话用在今年北京的空气质量监测上再合适不过了。春节前,市环保监测中心公布了PM2.5的研究性监测数据 今年,本市将治理PM2.5,监测点最终将增加至30余个 从下半年开始,将执行机动车国五标准 城市主干道周边还有可能种上绿植……昨天,市环保局相关负责人做客城管广播,为市民勾画出一幅环保图景。   16区县均设PM2.5监测点   春节前,市环保监测中心发布了PM2.5研究性监测数据。昨天,市环保局大气环境管理处处长于建华介绍说,国家新的空气质量标准还未出台,因此研究性监测还不能规范地评价空气质量,“目前只发布了一个点的PM2.5浓度,以供市民参考,不能代表全市情况。”   市环保局正在构建全市的PM2.5监测网络,首先将利用现有设备,设定6个监测点,其设立会结合北京上、下风的传输特点,兼顾功能区规划,设立一个点就发布一个点的PM2.5实时数据。未来,将在16个区县建成30多个监测点。目前,本市共有27个监测子站,按照规划,这些子站都将陆续启动监测PM2.5.这意味着,本市至少还要增加3个监测点。   监测点的分布,“将按照国家标准布局,比如距离污染源50米以外,但绝不会设置在荒无人烟的地方。”于建华说。   机动车排放下半年升“国五”   自1998年前起,本市针对各项污染物采取了多种减排措施,总体来看,各项大气污染物浓度下降明显。但为何市民仍对空气质量有些不满意?市环保局污染物排放总量控制处乔淑芳分析说:“根本原因还是污染物排放总量超过环境容量,因此还应继续大力减排。”   机动车尾气“贡献”了可吸入颗粒物,其中全市氮氧化物排放量中的一半来自机动车尾气。为此,下半年本市将在全国率先执行更严格的机动车国五排放标准,并且提供国五油,这两大举措将对污染物减排起到重要作用。   高速路旁拟植树造林   绿色植物不仅装饰着城市,更重要的是它可以起到改善空气质量的作用。乔淑芳介绍说,市政府拟在今年植树造林20万亩。于建华表示,植树造林首先需要找地儿 除了平原地区,还将结合污染物严重的地方,比如高速路或者城区主干道周边,都有可能种上绿色植物。此外,北京市的污染物传输通道有两个,分别是东南方向和西南方向,因此,在“通道”周边也将种上绿植。晨报记者吴亭   ■释疑   为何早晨污染物浓度高?   除夕夜,市环保PM2.5浓度曾一度飙升至1593微克/立方米,初五晚9时左右的PM2.5的瞬时浓度也曾“爆表”。于建华解释说,燃放烟花爆竹确实影响了PM2.5浓度,瞬间达到高值,但是评价一天的空气质量不应该以某个时段、某个点的值作为基准,“应该以24小时的平均浓度值作为评价基准,这是国际通行的惯例,而不是像有市民认为的我们故意拉低PM2.5的浓度。”   于建华表示,就全天24小时来看,北京的空气质量具有“双峰双谷”的变化规律。一般来说,在排放量、排放强度相对稳定的情况下,早晨污染浓度较高 10时以后,随着太阳慢慢升起,逐渐加热地面温度,受热的地面空气上升,大气就会变得十分开阔,因此中午至下午空气质量较好 入夜后,由于地面开始散热,地面开始变凉,空气又开始从上往下压缩,所以入夜时浓度也变得较高 深夜后,随着人为活动的减少,污染物浓度再次降低。   为何美使馆数据与环保局不一致?   有市民提出“美国大使馆的数据为何与市环保局发布的数据不一致”,于建华解释说,首先,要看这个监测数据背后是否有一个实验室在为其服务,“实验室是空气质量数据发布的保障,仪器校准等工作需由专业人员维护,否则将产生很大差距。”其次,按照国际惯例,监测点应离污染源50米以外,但美国大使馆的监测点位设在路边,离污染源较近,设置不规范。此外,即使是在美国当地,也是以24小时的平均数据作为全天空气质量的评价基准,而不是每一个小时的数据。   ■相关新闻   违建工地拟改为绿地   晨报讯(记者王萍)记者昨天从首都城市环境建设委员会办公室获悉,今年北京要在空气质量连续13年改善的基础上,以降低PM2.5为重点,继续不断提升首都空气质量。为降低扬尘和加大绿化,一批违法建设、废弃工地、高铁沿线等地区,规划全部用绿地取代 房顶和阳台绿化也将全面推广。   同时,一批新上任的区县长加入首环办。此外,去年年初调任北京并分管环境保护的副市长洪峰,也正式加入首环办领导班子。
  • 市民投诉深圳286台地铁X线安检机属非法设置
    深圳地铁罗湖站地铁安检口,每天有大量乘客经安检口进站。   X光线行李安检机能造成辐射泄漏、空气中臭氧浓度提高,虽然两者数值并不高,但还是引起一些市民的不满。有市民向南都记者反映,深圳地铁站设置的280多台X线安检机没有经过人居环境委的批准,没有做过环境影响评估,没有办许可证,违反了国家法律法规。深圳人居环境委向南都记者证实这些机器确实是违法设置。   质疑1 安检机无许可证   据深圳市轨道办介绍,深圳为举办世界大学生运动会,从今年6月28日开始,在五条地铁线路的地铁站设置了286台X线行李安检机,它们来自三个厂家,最便宜的是30万元,286台机器总价值约1.2亿元。   不过,从事医疗放射工作的李先生注意到,这些安检机均没有环保部门颁发的《辐射安全许可证》,这个证是由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门审批颁发的许可证。按照《中华人民共和国放射性污染防治法》第28条、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第五条,生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当申领许可证。不但如此,按照国家环境保护总局2006年公布的《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》第十一条规定,生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的,申请领证单位应当填报环境影响评价文件。而地铁站所用的X光行李安检机正是属于Ⅲ类射线装置。   李先生今年7月路过地铁老街站,他看到站在那里做乘客行李安检工作的是几名大学生,他就问他们这些安检机有没有环保部门的许可证?大学生们茫然不知。李找到地铁工作人员,工作人员说,这些机器是公安局公交分局放在地铁站的,且是口头通知要求设置机器,他们依令执行。   李先生向市人居环境委员会作了反映,人居委答复他,他们将向市政府汇报此事,请他放心。过了几天,李先生又向深圳市信访办反映了此事。深圳市人居环境委员会本月24日向南都记者证实,的确有市民向他们反映此事。   南都记者上月下旬咨询深圳人居环境委员会,深圳地铁站设置的X线行李安检机全都没有广东省环境保护局颁发的《辐射安全许可证》,也没有进行过X光行李安检机对环境的影响评估,而这个评估应由人居环境委员会来进行。   质疑2 使用并不规范   由于没有通过审批,地铁站X光安检机的使用上并不规范,南都记者昨天在科学馆地铁站了解到,深圳保安公司配备的移动式射线泄漏测量仪并没有被用起来,因为没电池了,事实上最开始的时候,保安公司发了一节电池后,就再也没有发放过。至于人员的培训和考核上,也存在不规范的地方,据在这里值班的来自武汉警官职业学院的安检员称,他们虽然经过理论和实操培训,不过并未进行过任何考核。   为什么X光线行李安检机的使用需要办许可证?因为它是存在辐射泄漏的。X光线是一种电磁辐射形式,是对人体有害的射线。不过行李安检机上下左右都用厚实的铅制成,铅能有效阻挡X射线的穿透,行李安检通道也用铅门帘遮了起来,除非行李在安检机的行送带上顶起铅门帘,否则射线很难发生泄漏。   根据国家公布的《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(G B 18871-2002)规定,公众受到人工辐射剂量一年不能超过1毫希伏,因职业而被照射者,年均剂量均值不能超过20毫希伏。其中1毫希伏相当于做十次胸透拍片接受的辐射剂量。如果接受的辐射过量,致病的概率就会增加,更易出现癌症、染色体畸变以及胚胎受影响等。地铁站的X光行李安检机的辐射泄漏比较低,但仍然在国家管控的范围内。   ■实地检测   地铁X光安检机可被豁免?   从X线机设置在地铁站开始,一直到大运会结束,深圳市人居环境委员会下属的核与辐射管理中心都没有对X线机的安全性及它对环境的影响进行评估。本月24日,他们在接受采访时表示,是在坐地铁的时候发现X线机,事先并没有人通知他们地铁安放安检机的事情。不过在发现X线机没有许可证后,他们并没有对安检机的设置进行环境影响评估,直到本月21日南都记者发了采访函之后,他们也仅是到上梅林地铁站做了一次检测,检测结果是“X线行李安检机辐射水平已达到豁免水平”。   南都记者了解到,按照《中华人民共和国放射性污染防治法》第48条规定,不依法履行监督管理职责的,放射性污染防治监管人员应当被行政处分。南都记者本月24日与深圳核与辐射管理中心的工作人员一起,来到4号线上梅林地铁站、2号线景田地铁站,进行实地检测工作。   设在上梅林地铁站的是一台安检机,经检测,侧面基本不存在辐射泄漏,但行李出入口约10厘米处的数值略高于核与辐射管理中心工作人员所说的豁免水平。随后,核与辐射管理中心的工作人员又来到地铁2号线景田站一台机器边,这台机器工作时的辐射泄漏量明显高于上梅林地铁站所测得的数据。从检测结果来看,核与辐射管理中心承认,两个安检机行李出入口的位置的辐射泄漏量都超过了1μSv/n,都需要办《辐射安全许可证》,并不在豁免范围内。据了解,他们所说的豁免一说出自《中华人民共和国电离辐射防护与辐射源安全基本标准》,这是一部中国在电离辐射防护与辐射源安全方面的国家标准,由中国国家质量监督检验检疫总局于2003年实施,里面规定,在正常运行操作条件下,在距离设备任何可达表面0.1m处所引起的辐射泄漏量不超过1μSv/n时,可以豁免于该国家标准。   此外,X光线行李安检机除了会产生放射泄漏,还会产生臭氧、一氧化氮等气体,影响空气质量。不过目前X光线行李安检机对空气质量的影响并未被纳入环保部门的监测项目。   ■他城   京穗地铁X光安检机有无办许可证?   南都记者向两地相关部门发采访函十余天,仍没有获回复,深圳环保部门称北广两地均未有证   北京奥运会、广州亚运会都曾在地铁使用行李安检机,这两个地方的安检机有没有获得环保部门的许可证呢?南都记者分别于9月28日和9月30日分别向两地公安部门、环保部门发了采访函,截至发稿,仍未获得回复。不过深圳环保部门称,据他们了解,两个地方地铁中所用的X光安检机均未获批,均是违法使用。   上月28日,南都记者致电北京市地铁运营有限公司党委宣传部部长、新闻发言人贾鹏,询问北京市地铁运营有限公司是否取得辐射安全许可证等问题,贾鹏说,这类问题是技术性问题,他无法进行解答,记者应该对公安部门、安保部门进行采访。记者查阅北京市环保局官方主页上“已取得辐射安全许可证单位”页面,并未找到北京市地铁运营有限公司的名字和许可证号。记者询问工作人员这是否意味着北京市地铁运营有限公司并未取得辐射安全许可证?工作人员表示不一定,也许是有豁免。记者已按该局工作人员要求发送了具体的采访提纲,但截至发稿,仍未收到回复。   南都记者于上月30日向广州公安局和广州环保局发出的采访函迄今未有回复。
  • 【沃特世网络讲座】Empower的规范设置与有效复核
    讲座简介:GxP相关法规明确定义了数据完整性的要求和期望。合规的系统运营,需要以人为本结合业务流程与技术控制去实现。本次网络直播研讨会中,我们将介绍Empower系统与数据可靠性的关系,如何配置符合法规要求的系统,如何对电子数据做有效的管理,以及抢先了解最新版的Empower有什么功能,尽在本期Empower的规范设置与有效复核网络研讨会。 讲座要点:- 配置符合法规要求的Empower。 - 快速筛选存在风险的数据。 - Empower的新功能抢先看。 讲师介绍:张美光(左) — 沃特世CSV顾问 硕士,从事制药行业十余年,拥有丰富的实验室验证与咨询工作经验。张立(右)— 沃特世软件产品业务经理, 沃特世科技实验软件产品经理。超过10年实验室仪器分析技术工作经验,对实验室管理信息化与合规体系建设、实验室数据可靠性管理有丰富经验。国际药物标准组织实验室电子记录系统开发组成员。深度参与国家局《药品数据管理办法》课题组。扫描上方二维码,立即报名
  • 在使用薄膜摩擦系数仪进行测试时,如何设置和优化测试参数以获得最佳结果?
    薄膜摩擦系数仪是评估薄膜材料表面摩擦特性的重要设备,广泛应用于塑料、碳纤维等领域。为了确保测试结果的准确性和可靠性,合理设置和优化测试参数至关重要。以下是一些关键步骤和注意事项,帮助您在使用薄膜摩擦系数仪时获得最佳结果。一、前期准备1.1 设备校准与检查确保薄膜摩擦系数仪已正确安装并校准。检查设备各部件(如夹持装置、张力检测装置、温度控制装置等)是否完好,无损坏或松动。1.2 测试样品准备根据测试需求,准备好合适大小的薄膜样品,并确保样品表面平整、无划痕或损伤。清洁样品表面,避免外部污染物对测试结果的影响。二、测试参数设置2.1 测试速度测试速度是影响摩擦系数的重要因素之一。通常,测试速度范围在0.1~1000mm/s之间。根据具体材料特性和测试标准,选择合适的测试速度。较快的速度可能导致较高的摩擦系数,而较慢的速度则可能更接近静态摩擦系数。2.2 测试距离与时间测试距离和测试时间也是关键参数。测试距离一般设定在0.1~100mm之间,测试时间可设置为1~9999s。根据实验目的和样品特性,合理设置测试距离和时间,确保能够充分反映材料的摩擦特性。2.3 温度与湿度控制温度和湿度对薄膜表面的摩擦系数有显著影响。因此,在测试过程中需要严格控制测试环境的温度和湿度。根据材料特性和测试标准,设定合适的温度和湿度条件,确保测试环境的一致性。2.4 张力与压力张力和压力的设置对测试结果也有重要影响。通过张力检测装置和压力检测装置,可以实时监测测试过程中的张力和压力变化。根据样品特性和测试需求,调整张力和压力至合适范围,确保测试结果的准确性。三、优化测试过程3.1 重复测试为确保测试结果的可靠性,建议进行多次重复测试,并取平均值作为最终结果。重复测试可以消除偶然误差,提高测试结果的稳定性和可信度。3.2 数据记录与分析在测试过程中,及时记录测试数据,包括测试时间、温度、湿度、摩擦力、压力等参数。测试完成后,使用数据采集系统对测试数据进行处理和分析,计算摩擦系数并评估材料性能。3.3 注意事项遵守安全操作规程,确保操作人员的人身安全。在测试过程中,避免用手直接接触样品表面,以防汗液或污染影响测试结果。定期清洁和维护设备,保持其良好的工作状态和测试精度。四、总结通过合理设置和优化测试参数,使用薄膜摩擦系数仪可以获得准确可靠的测试结果。在测试过程中,需要注意设备校准、样品准备、参数设置、测试过程控制以及数据记录与分析等关键环节。只有严格按照标准和操作规程进行操作,才能确保测试结果的准确性和可信度。
  • 【干货满满】废气排放口怎样设置才符合要求?附有关废气处理20个问题
    规范的排放口是科学监测和评价排污情况的前提,根据《大气污染防治法》第十条”向大气排放污染物的单位,必须按照国务院环境保护部门的规定,向所在地的环境保护部门申报拥有的污染物排放设施、处理设施和在正常作业条件下排放污染物的种类、数量、浓度,并提供防治大气污染方面的有关技术资料。“明确规定了排污单位要按国家规定设置排放口,不按规定设置是违法行为。那么国家有哪些规定呢?排放口怎样设置才符合要求呢?Q国家规定在哪些文件里?A原国家环保总局《排污口规范化整治技术要求》(环监〔1996〕470号 )《固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法》(GB/T16157-1996)《固定源废气监测技术规范》(HJ/T397-2007)《固定污染源烟气(SO2、NOX、颗粒物)排放连续监测技术规范》(HJ75-2017)《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)及相应行业排放标准这些文件都做了哪些规定?A排放口设置“便于采集样品、便于计量监测、便于日常现场监督检查”的原则。排气筒(烟囱)应设置监测采样孔、采样平台和安全通道。采样孔位置应优先选择在垂直管段和烟道负压区域。采样孔位置应避开烟道弯头和断面急剧变化的部位,设置在距弯头、阀门、变径管下游方向不小于6倍烟道直径处,以及距上述部件上游方向不小于3倍烟道直径处。对矩形烟道,其当量直径D=2AB/(A+B),式中A、B为边长。采样断面的气流速度≥5m/s。在选定的测定位置上开设监测采样孔,采样孔法兰内径应不少于100mm,采样孔管长应在100mm-200mm之间为佳,不使用时应用法兰盲板密封。采样平台为检测人员采样设置,应有足够的工作面积使工作人员安全、方便地操作。采样平台面积应>6㎡,周围设置1.2m以上的安全防护栏,采样平台面距采样孔约为0.5-1.5m。采样平台应设置永久性的电源(不少于2个10A三孔插座,保证监测设备所需电力)。平台上方应建有防雨棚(防雨棚要求设置面积覆盖整个采样平台,安装照明)。采样平台易于人员到达,应建设监测安全通道。当平台设置离地面高度≥2m时,应建设通往平台的斜梯/Z字梯/旋梯,梯段宽度应不小于0.9m,爬梯的角度应不大于50º。Q企业如何正确设置排污口?A每家排水单位、企业在排水开口雨水、污水排水口设置辨识度高的标示牌。废水废气
  • 破职称瓶颈 : 江苏首次将高校实验技术设置到正高层级
    p   2017年6月1日,江苏修订出台了《江苏省高等学校实验技术人员评价标准》,在国内率先对高校教师职称制度改革进行系统设计,首次将高校实验技术系列设置到正高层级,明确正高级实验师职称,解决了长期以来实验室技术人员职称层级设置不健全的问题,突破了深层次制约仪器开放共享工作的瓶颈。 /p p   实验技术人才队伍是科研仪器开放、运行、使用和维护的支撑条件,是科研仪器提供开放服务的关键因素。近年来,江苏深入贯彻落实《关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见》(国发〔2014〕70号,简称国务院70号文),制定和发布了《关于重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的实施意见》(苏政发[2015]106号,简称省政府106号文),要求建立健全科研设施与仪器开放服务激励约束机制,重点强化实验技术人员队伍建设与职称、评价等政策保障。江苏省大型科学仪器设备共享服务平台积极引导高校院所加强实验技术人员的能力提升和队伍建设,组织开展分析测试标准、方法的研究和仪器研发等,对分析测试人员开展标准化、专业化、规范化和常态化的培训服务,不断提升实验技术人员的专业技术水平。2016年,组织专家按7个仪器大类,编写了8套培训教材,举办多场专题操作培训,培训人员300余人次 围绕生物医药、新材料等优势产业技术领域,设立分析测试方法、标准研究课题60余项,安排专项经费支持,形成多项具有实用价值的检测方法和标准。 /p p   下一步,江苏将按照国务院70号文和省政府106号文件要求,进一步细化和落实仪器开放共享工作,积极探索仪器开放共享评价体系、实验室技术人员考评体系及激励机制等,充分释放高校院所管理单位的服务资源,有效调动实验技术人员服务积极性,从而提高大型仪器设备服务效益。 /p
  • 环保部:超千万人次机场要设置空气质量自动监测系统
    p   环保部发布机场建设项目环境影响评价文件审批原则(以下简称《原则》),其中,针对年旅客吞吐量(近期或远期)超千万人次机场,《原则》提出了设置机场环境空气质量自动监测系统,以及在机场和主要声环境敏感区设置噪声实时监测系统的要求。 /p p   环保部表示,《原则》适用于民用机场和军民合用机场建设项目环境影响评价文件的审批。 /p p   《原则》规定,新(迁)建项目从声环境、生态、水环境、土壤环境等环境要素方面开展了多场址方案环境比选,提出了必要的调整、优化要求。项目选址、施工布置不占用自然保护区、风景名胜区、世界文化和自然遗产地、饮用水水源保护区以及其他生态保护红线等环境敏感区中法律法规禁止占用的区域可审批。 /p p   “对声环境敏感目标产生不利影响的,在技术、经济、安全可行的条件下,优先采取源头控制措施。” /p p   《原则》说,对超标的声环境敏感目标,提出了调整跑道布置和方位角、跑道起降比例等工程优化方案,提出了环保拆迁、建筑隔声、周边相关规划控制及调整等措施后,对声环境的不利影响能够得到缓解和控制,机场周边声环境敏感目标满足相关标准要求的可进行审批。 /p p   《原则》对重点保护及珍稀濒危野生动物重要栖息地、保护鸟类迁徙也提出要求,其中,对其造成不利影响的,提出了调整跑道布置和方位角、优化飞行程序和跑道及起降比例等工程优化方案,提出了运营期灯光和噪声控制、生态修复等措施 对古树名木、重点保护及珍稀濒危野生植物造成不利影响的,采取了避让、工程防护、移栽等措施。在采取上述措施后,对重点保护及珍稀濒危野生动植物及其重要生境的不利影响能够得到缓解和控制可进行审批。 /p p   此外,针对生活污水、油库区初期雨水、机修废水等污(废)水,提出了收集、处置措施和应满足的相应标准要求,明确了回用、综合利用或排放的具体方式。针对油库及油品输送设施、污水处理设施等,提出了分区防渗、泄漏监测等防止土壤和地下水污染的措施,并提出了土壤和地下水环境监控要求。 /p p   《原则》说,在采取上述措施后,对水环境和土壤环境的不利影响能够得到缓解和控制,各项污染物达标排放可审批。 /p p   《原则》还对油库及油品输送设施,提出了按照有关规定设置必要的油气回收措施的要求。“有场区供暖设施的,提出了大气污染防治措施和要求。针对年旅客吞吐量(近期或远期)超千万人次机场,结合飞机尾气影响预测,提出了必要的对策建议。”《原则》说,在采取这些措施后,对环境空气的不利影响能够得到缓解和控制,各项污染物达标排放可审批。 /p p   针对年旅客吞吐量(近期或远期)超千万人次机场,《原则》说,提出了设置机场环境空气质量自动监测系统,以及在机场和主要声环境敏感区设置噪声实时监测系统的要求的可审批。 /p p   按相关规定开展了信息公开和公众参与也是机场环评通过审批的一项原则要求。 /p
  • 第十届药典委员会机构设置及主要职责(草案)
    第十届药典委员会机构设置及主要职责(草案)   为实现国家药品标准发展规划纲要所提出的工作目标和药品监管工作的需要,为高质量完成国家药品标准工作提供组织和人员保障,以“广纳人才、合理设置、按需定岗”为原则,特制定第十届药典委员会的机构设置和主要职责,具体内容如下: 一、第十届药典委员会的机构设置   第十届药典委员会下设执行委员会和专业委员会,由主任委员、副主任委员、执行委员和委员组成。   (一)执行委员会   执行委员会应由熟悉国家有关药品法律法规、从事药品监督管理工作的管理者和医药领域资深权威专家组成,同时兼顾与药品相关的政策研究与管理、药品产业发展、科研规划、价格体系、医疗保障等部门的专家。负责审定国家药品标准发展及药典委员会发展等方面的重大方针政策;协调与药品标准工作及药典委员会发展等相关方面的重大关系。   (二)专业委员会 第十届药典委员会拟设专业委员会23个,委员317名。其中,取消政策与发展委员会、标准信息工作委员会和注射剂工作委员会;将化学药品第一、第二专业委员会调整重组为化学药品第一、第二、第三专业委员会;标准物质专业委员会增设专职委员;根据工作需要,增加相关专业委员会委员职数。 有关委员根据自身专业情况及工作需要,可以在相关专业委员会因兼任,兼任委员原则上不限名额。 二、各专业委员会的主要职责 1. 理化分析专业委员会(19人) 审订《中国药典》理化分析方法的制定和修订原则; 审订《中国药典》理化分析方法的应用原则、仪器应用和限度要求; 研究理化分析方法的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,推荐采用成熟的科研成果; 研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 2. 制剂专业委员会(17人) 审订《中国药典》附录制剂通则的制定和修订原则; 审订《中国药典》制剂的收载范围、分类与定义,制定共性要求及必要的检测项目; 研究制剂相关领域的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,推荐采用成熟的科研成果; 研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 3. 名称与术语专业委员会(7人) 审订中国药品通用名称命名原则; 负责中国药品通用名称的命名; 负责将世界卫生组织(WHO)的国际非专利名称(INN)制定为中国药品通用名称,并及时通报WHO; 负责《中国药典》有关医药学术语的统一规范。 4. 生物检定专业委员会(9人) 审订药品生物安全性检查项目的制订原则、限度标准及应用范围; 审订有关生物安全性检查方法及指导原则; 审订药品生物测定方法和生物检定的统计方法; 研究生物检定相关领域的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 5. 微生物专业委员会(9人) 审订药品的原料、辅料及制剂的微生物限度标准、应用原则及范围; 审订有关微生物污染、防腐剂效力和除菌工艺相关的检查方法及指导原则; 研究微生物相关领域的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 6. 药用辅料与药包材专业委员会(7人) 审订《中国药典》药用辅料与药包材的标准制定和修订原则; 审订《中国药典》药用辅料与药包材的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 研究药用辅料与药包材相关领域的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,推荐采用成熟的科研成果; 研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 7. 标准物质专业委员会(7人) 研究制订标准物质的相关技术指南和审评原则; 负责国家药品标准物质的审评; 研究解决标准物质在药品标准中存在的问题; 研究标准物质的发展趋势。 8.民族医药专业委员会(下设藏、蒙、维药工作组,共15人) 研究制订民族药标准有关的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》民族药的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定民族药标准,并研究解决标准中“功能主治”表述的科学规范; 研究民族医药发展,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决民族药标准中的其他问题。 9. 中医专业委员会(31人) 审订《中国药典》中药的遴选原则和收载范围; 审订和规范《中国药典》一部品种医学部分(功能主治、用法用量、注意); 审订《临床用药须知》中药制剂卷和中药饮片卷; 审查和规范中药药品标准的医学部分和药品说明书; 研究中医标准与临床应用的关联性,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 10. 中药材与饮片专业委员会(27人) 审订中药材与饮片相关的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》中药材与饮片的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定中药材与饮片的质量标准; 研究中药材与饮片的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决中药材与饮片质量标准中的其他问题。 11. 中成药专业委员会(27人) 审订中成药相关的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》中成药的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定中成药的质量标准; 研究中成药的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决中成药质量标准中的其他问题。 12. 天然药物专业委员会(7人) 审订天然药物、油脂与提取物等相关的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》天然药物、油脂与提取物的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定天然药物、油脂与提取物的质量标准; 研究相关领域的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决天然药物、油脂与提取物质量标准中的其他问题。 13. 医学专业委员会(31人) 审订《中国药典》化学药和生物制品的遴选原则和收载范围; 审订《临床用药须知》化学药和生物制品卷; 审查和规范化学药和生物制品的说明书; 负责收载品种的临床调研、收集和反馈临床用药信息; 根据药品临床使用的情况,对标准制定、修订中的有关内容提出具体意见和建议。 14. 化学药品第一专业委员会(13人) 审订相关类别化学药的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》化学药相关类别的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定心血管药、皮肤用药、抗肿瘤和免疫抑制药、抗病毒药、血液系统用药、利尿药和脱水药、中枢兴奋药、抗震颤麻痹药和部分化学合成抗感染药等类别的药品标准; 研究相关类别化学药品的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决相关类别化学药品标准中的其他问题。 15. 化学药品第二专业委员会(13人) 审订相关类别化学药的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》化学药相关类别的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定激素及内分泌药、抗组胺药、子宫收缩药及引产药、维生素类、微量元素与营养药和X线照影剂和诊断用药、呼吸系统用药、解毒药、消毒防腐药和部分化学合成抗感染药等类别的药品标准; 研究相关类别化学药品的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决相关类别化学药品标准中的其他问题。 16. 化学药品第三专业委员会(13人) 审订相关类别化学药的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》化学药相关类别的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定麻醉药与麻醉辅助用药、安眠镇静药、抗癫痫药、解热镇痛药、镇痛药、消化系统药、抗寄生虫药、糖类、盐类与酸碱平衡药等类别的药品标准; 研究相关类别化学药品的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决相关类别化学药品标准中的其他问题。 17. 抗生素专业委员会(11人) 审订抗生素药品的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》抗生素的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定抗生素的药品标准; 研究抗生素的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究抗生素药品标准中的其他问题。 18. 生化药专业委员会(7人) 审订生化药的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》生化药的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定生化药的药品标准; 研究生化药的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究生化药品标准中的其他问题。 19. 放射性药品专业委员会(7人) 审订放射性药品的技术规范和指导原则; 审订《中国药典》放射性药品的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定放射性药品的药品标准; 研究放射性药品的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究放射性药品标准中的其他问题。 20.生物技术专业委员会(11人) 审订生物技术制品标准的制定和修订原则; 审订《中国药典》生物技术制品的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定生物技术制品的药品标准; 研究生物技术的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决本专业在药品标准中的其他问题。 21. 病毒制品专业委员会(9人) 审订病毒类制品标准的制定和修订原则; 审订《中国药典》病毒类制品的品种收载的原则、范围、质控项目及方法; 审定病毒类制品药品标准; 研究病毒类制品的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决病毒类制品标准中的其他问题。 22.细菌制品专业委员会(9人) 审订细菌类制品标准的制定和修订原则; 审订《中国药典》细菌类制品的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定细菌类制品药品标准; 研究细菌类制品的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决细菌类制品标准中的其他问题。 23.血液制品专业委员会(下设血源筛查用体外诊断试剂工作组,共9人) 审订血液制品(体外诊断生物试剂)标准的制定和修订原则; 审订《中国药典》血液制品(体外诊断生物试剂)的品种收载原则、范围、质控项目及方法; 审定血液制品(体外诊断生物试剂)药品标准; 研究血液制品(体外诊断生物试剂)的发展趋势,指导相关科研工作的开展,审议科研项目成果,并推荐采用成熟的科研成果; 研究解决血液制品(体外诊断生物试剂)标准中的其他问题。
  • 重大仪器专项——整机类项目可靠性工程与检测试验典型指标设置案例
    国家重大科学仪器重点研发计划项目整机类项目可靠性工程与检测试验典型指标设置案例2022年国家重大科学仪器设备开发重点研发计划进入正式申报材料阶段,面向指南提出的可靠性、就绪度、第三方测试要求,广东科鉴检测工程技术有限公司为研发团队提供整机类项目可靠性工程与检测典型指标设置参考案例,期望能够帮助研发团队在竞争中赢得优势。课题/子课题——仪器整机可靠性工程与检测试验一、课题目标结合XXX研发和工程化开发过程,按照技术就绪度的相关要求,制定仪器可靠性保证计划。通过指导可靠性管理工作、导入可靠性设计思想、进行可靠性设计分析、开展可靠性检测试验等工作,提高目标仪器质量与可靠性水平,项目验收前达到技术就绪度不低于8级、仪器平均故障间隔时间MTBF≥X000小时的要求,为项目研发出皮实耐用、稳定可靠具有市场竞争力的产品、顺利实现工程化和产业化提供保障。二、考核指标及成果名称【必选】——指南明确有要求的,如功能性能测试、异地测试、可靠性指标验证;【建议选】——技术就绪度评价中要求要有的,如可靠性设计分析、环境适应性试验、可靠性研制(强化)试验、软件质量测评、故障管理等;【可以选】——从产品研发质量与可靠性管控习惯要求可以选择的,如整机或人机交互部分的安全测试、电磁兼容测试,整机环境试验等,可依据产品尺寸大小、使用环境要求、研发质量控制意愿等综合考虑。如果要完全满足指南要求和技术就绪度评价指南要求,【必选+建议选】是完整的解决方案,产品研发质量控制及认证检测(如3C和CE等)经常还会加做【可以选】部分。1:项目技术就绪度评估考核指标考核方式指标名称立项指标中期指标完成指标指标1.1 技术就绪度评估【必选】无完成6级评估完成8级评估提供中期和结题《技术就绪度自评估报告》2:仪器研发质量与可靠性保障考核指标考核方式指标名称立项指标中期指标完成指标指标2.1 质量与可靠性总体方案【可以选】无完成质量与可靠性总体方案制定完成质量与可靠性工作总结。提供《质量与可靠性保证方案》、《质量与可靠性工作总结报告》指标2.2 可靠性设计分析【建议选】无提供可靠性设计准则,也可考虑可靠性预计(电子)、FMECA(不限对象)等完成可靠性设计准则分析与核查/可靠性预计/故障模式影响危害性分析提供《可靠性设计准则》、《可靠性设计准则分析与核查报告》/《可靠性预计报告》/《故障模式影响危害性分析报告》指标2.3 故障管理【建议选】无建立故障报告分析纠正措施系统(FRACAS)运行规范提供故障报告分析纠正措施系统(FRACAS)运行数据提供《故障报告分析纠正措施系统(FRACAS)运行规范》、《故障报告分析纠正措施系统(FRACAS)运行报告》3:部件质量与可靠性检测试验考核指标考核方式指标名称立项指标中期指标完成指标指标3.1 XX核心部件功能性能测试【必选】无完成XX核心部件功能性能测试大纲制定完成XX核心部件功能性能测试。(如有多个都应开展)提供《核心部件功能性能测试大纲》、《核心部件功能性能测试报告》指标3.2 XX核心部件环境适应性验证【必选】无完成XX核心部件环境试验大纲制定完成XX核心部件环境试验。(如有多个可多选择)提供《XX核心部件环境试验大纲》、《XX核心部件环境试验报告》指标3.3仪器电控系统可靠性强化试验【建议选】无完成仪器电控系统可靠性强化试验大纲参照T/CIS 03002.1标准,完成仪器电控系统可靠性强化试验提供《仪器控制系统可靠性强化试验大纲》、《仪器控制系统可靠性强化试验报告》4:成套仪器可靠性检测试验考核指标考核方式指标名称立项指标中期指标完成指标指标4.1仪器整机功能性能测试【必选】无完成仪器整机功能性能测试大纲完成仪器整机功能性能测试提供《仪器整机功能性能测试大纲》、《仪器整机功能性能测试报告》指标4.2异地测试【必选】无/完成异地测试提供《异地测试大纲》和《异地测试报告》指标4.3仪器软件质量测评【建议选】无/参照GB/T 25000.51标准,完成仪器软件质量测评提供《仪器软件测评报告》指标4.4安全与电磁兼容测试【可以选】无/参照相关标准,完成安全测试、电磁兼容测试提供《安全测试报告》、《电磁兼容测试报告》(注意大型整机可能难以实施,可拿人机交互部分做)指标4.5仪器整机环境适应性验证【可以选】无/参照相关标准,完成仪器整机环境试验大纲和实施提供《XX核心部件环境试验大纲》、《XX核心部件环境试验报告》(注意大整机可能难以实施则不做)指标4.6 可靠性指标MTBF≥X000小时评估【必选】无/参照T/CIS 03001.1标准,完成仪器整机可靠性指标考核大纲制定与验证实施提供《可靠性指标考核大纲》和《可靠性指标考核报告》三、任务书指标表填写示例
  • bPlus 条码秤基本设置与常用功能调试
    2017年爆款bPlus条码秤风靡全国,为了让广大食品零售商更好地使用该款称,我们的技术专家特意编写此文档,供大家参考。1秤上设置1.1 初始化注意A:此项操作除秤号、网络设置及国家设置外,其余数据均会被恢复到出厂默认值。步骤:1.2 设置秤号步骤:1.3 设置IP地址信息遇到输入数字的字段时,先要按清除数次直到显示0,然后在输入新的数字。在输入IP地址时,先使用清零或取消在各段之间来回换,并且按数次直到显示0,然后在输入新的数字。1.4 国家配置注意C:开机后第一次进行国家配置时发现屏幕提示“按标定开关”,则需响应此动作;若不关机的话,再次进行国家配置可以省略掉按标定开关。1.4.1 总价四舍五入步骤:1.4.2 设置最小称量为2g(1e)步骤:1.4.3 屏幕显示“元/500克”步骤:1.4.4 标签打印“元/500克”使用SmartLabel进行标签编辑时,拖入单价单位时,数据源改为:$D(UnitBasePriceSymbol -UoM 500g)1.4.5 称量标定注意:bPlus条码秤在进行标定时,15kg的秤至少需要准备10kg的砝码或替代物来进行标定。步骤:2常用功能调试 2.1 连续称重此菜单用于选择商品,放上物品后,不需要重量变化就可以连续打印下一张标签。步骤:2.2 允许改价此菜单用于设置所有商品可以使用#键临时变价。步骤:2.3 打印底边距调整此菜单用于设置标签纸最下方的打印有效高度。步骤:2.4 测纸此菜单用于测试取纸及走纸传感器状态。步骤:
  • 食药工作向基层倾斜 北京323个街镇全部设置食药快检室
    p   记从北京市食药安委办获悉,《北京市食品药品安全状况报告(2016年)》(即食品药品安全白皮书)已于近日发布。白皮书指出,北京16个区均建立了食品药品安全监控中心,323个街道(乡镇)全部设置了食品药品快检室,在社区建立了2000个食品药品安全监测点。 /p p strong   食药工作重心向基层倾斜 /strong /p p   在全国率先建立统一权威高效食药监管体系 基层基础工作不断夯实 2013年全面整合5部门监管职责,组建市食品药品监管局,创新设置“垂直+分级”的食品药品监管新体制,实现统一监管和执法力量下沉、监管全面覆盖,在全国率先完成食品药品监管体制改革任务,改革的成果得到国务院领导充分肯定。 /p p   北京市食药监局新闻发言人指出:“新机构组建后,食药监管工作重心向基层倾斜,人员、装备和经费保障优先配置基层。目前基层一线执法人员与机关人员配备比例已达到7:3 持续提升基层监管所管理水平,示范所和达标所达250个,占基层所总量77.4% 2016年基层所办理的行政处罚案件、处理的投诉举报数量占到了全系统的60.8%和90%。” /p p strong   建章立制从源头控制风险 /strong /p p   针对新业态及监管标准存在的空白,先后制定并颁布了《北京市食品生产许可管理办法》等一系列规范性文件,启动《北京市食品安全条例》修订,开展《北京市医疗器械监督管理办法》立法调研。 /p p   行政执法流程更加规范、透明 制定食品药品行政处罚程序规定实施细则等文件,明确执法各环节岗位职能,统一工作标准、执法文书,规范行政处罚载量标准,执法全过程有迹可循。形成权力清单和责任清单并向社会全面公开。 /p p   北京市整合了食品检验检测机构,药品、医疗器械、保健食品、化妆品审评机构。16个区建立了食品药品安全监控中心,323个街道(乡镇)全部设置了食品药品快检室,在社区建立了2000个食品药品安全监测点。 /p p   不断完善市、区两级药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件和安全风险监测、评估和预警机构。从源头严控食品药品安全风险。 /p p strong   开展“明厨亮灶”工作 /strong /p p   根据《北京市餐饮服务单位明厨亮灶建设指导意见(试行)》,组织开展餐饮服务业“明厨亮灶”工作,全市千余家餐饮服务单位通过隔断矮墙、透明玻璃幕墙、视频显示等方式,将餐饮食品的加工制作过程向消费者公开,主动接受公众监督,为2017年全市实施“阳光餐饮”工程打下了坚实的基础。 /p p   北京市规范网络订餐监管,在全国率先出台《北京市网络食品经营监督管理办法》,利用自主研发的互联网违法案件线索监测系统,实时监测网络订餐平台及平台上的2.4万户北京地区餐饮店铺,网络订餐平台餐饮店铺许可证件公示率由2016年3月几乎为零提升到98.0%以上。 /p p   北京实施无照无证治理,坚持“取缔一批、转型一批、替代一批、疏解一批”,有效压减存量,坚决遏制增量,严厉打击和取缔非法餐饮单位,全市综合治理无照无证餐饮单位2.6万家,超额完成全年任务目标。 /p p strong   实施六大创新监管举措 /strong /p p   北京市食药监局完善创新六大食药监管举措。一是积极推动建立京津冀食品药品协同监管机制,探索建立京冀食用农产品产销协作机制,试行进京畜产品屠宰加工企业目录制管理,推进北京市药品生产企业在河北省沧州市北京医药产业园异地设厂。牵头组织了多部门参与、京津冀协作的跨区域、大范围、一体化食品安全突发事件应急演练。 /p p   二是积极推进食品药品质量追溯体系建设,实现来源可追、去向可查、责任可究,对问题产品实施主动召回。2013年以来,共有52家食品生产企业主动召回75个不安全产品,25家药品生产企业主动召回27个问题产品,10家医疗器械企业主动召回14个问题产品。 /p p   三是积极完善食品药品安全风险监测机制,出台《药品上市后安全风险评估和管理办法》,制定医疗器械不良事件监测和再评价配套制度,完善监测抽验工作程序和质量公告发布程序,全面提升对食品药品各类风险的监测、分析、评估、预警能力。2013年以来,共发布43期食品药品消费提醒预警。 /p p   四是落实国家药品上市许可持有人制度试点,全面推进仿制药质量一致性评价工作,已有64家企业启动了仿制药质量一致性评价工作。2013-2015年,北京市共获得临床批件366个,获得上市许可新药品种9个 共有29个医疗器械产品被国家食品药品监督管理总局批准为创新医疗器械,其中6个产品取得国家食品药品监管总局的医疗器械产品注册证。 /p p   五是加强药品零售环节规范化管理,对5000余家零售药店实施分类管理。启动餐饮服务单位量化分级管理,2015年完成量化评定55250户,量化评定率99.8%。2016年全市完成风险分级评价市场主体达11万家。 /p p   六是健全监管机制和信用监管制度,强化部门协作机制,发挥行业协会和媒体监督作用,完善举报奖励制度,建立食品药品安全专家委员会,大力开展宣传教育,调动社会各界积极性,构建社会共治格局。 /p p strong   加大执法力度完善行刑衔接 /strong /p p   北京市全面加强行刑衔接,加大对制售假冒伪劣食品药品违法犯罪行为的打击和惩治力度。2013年至今,本市未发生较大食品药品安全事件,市民对食品药品安全的满意度由2014年的近70%,逐年上升到2016年的86.7%。在国务院食品安全委员会组织开展的食品安全工作评议考核中,连续4年处于全国领先水平。 /p p   2013至2015年办理涉刑案件97件,配合抓获犯罪嫌疑人313人,刑拘209人。 /p p   公众满意度逐年上升,食品药品安全保障水平位于全国领先水平。 /p
  • 食药总局印发重点实验室管理办法 详解各领域分类设置
    p   为规范国家食品药品监督管理总局重点实验室的评定、运行和评估等管理工作,加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备,进一步提升食品药品监管能力,国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》。 /p p   其中给出了重点实验室的评定要求,比如拥有开展研究所需的实验场所,原则上依托单位实验室总面积不低于5000平方米,重点实验室总面积不低于1000平方米,并相对集中 拥有开展研究所需的国内先进水平的科学研究试验设备、仪器装备及配套设施等,原则上依托单位仪器设备原值不低于3000万元,重点实验室仪器设备原值不低于2000万元等。 /p p   在《国家食品药品监督管理总局重点实验室分类设置意见》中,明确了食品监管重点实验室、药品监管重点实验室、化妆品监管重点实验室、医疗器械监管重点实验室的布局思路、设置目标及设置领域。 /p p   其中,根据食品监管现状和发展的需要,食品监管重点实验室突出主要风险因素、重点食品品种和优势特色学科,按照综合监管重点实验室、关键技术重点实验室和重点品种重点实验室三类进行设置,形成引领型、突破型、平台型一体的科技创新体系,在食品监管新方法、检验检测技术发展前沿、标准制修订、风险预警和分析、安全评价、应急处置等重点领域开展创新性研究和科技攻关,解决基础性、关键性、前瞻性和战略性的技术问题,建成高水平监管科技智库,培养造就一批领军人物和核心骨干人才,进一步提升我国食品安全技术保障水平。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 表1 食品监管关键技术重点实验室设置领域 /strong /p table cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 600" border=" 1" uetable=" null" tbody tr class=" firstRow" td width=" 45" p style=" TEXT-ALIGN: center" 序号 /p /td td width=" 207" p style=" TEXT-ALIGN: center" 设置领域 /p /td td width=" 315" p style=" TEXT-ALIGN: center" 主要研究任务 /p /td /tr tr td width=" 45" p style=" TEXT-ALIGN: center" 1 /p /td td width=" 207" p style=" TEXT-ALIGN: center" 农药残留监控技术 /p /td td rowspan=" 6" width=" 315" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展风险因素的定量、确证新技术新方法研究;开展便捷高效的前处理技术和危害物高通量检测技术研究,加强非定向检测技术研发,构建筛查确证谱库;开展食品中风险因素残留、代谢、转化规律研究;开展风险因素残留安全性评价技术研究;开展风险因素预警、控制技术研究;开展风险因素相关应急处置技术研究;制备相应的基体质控标准物质或参比标准物质,开展风险因素检验检测工作质量控制和考核;开展本专业领域相关标准研究;对本专业领域的实验室开展技术培训和指导;能为稽查执法和重大活动保障提供有力技术支撑。 /p /td /tr tr td width=" 45" p style=" TEXT-ALIGN: center" 2 /p /td td width=" 207" p style=" TEXT-ALIGN: center" 兽药残留监控技术 /p /td /tr tr td width=" 45" p style=" TEXT-ALIGN: center" 3 /p /td td width=" 207" p style=" TEXT-ALIGN: center" 有机污染物监控技术 /p /td /tr tr td width=" 45" p style=" TEXT-ALIGN: center" 4 /p /td td width=" 207" p style=" TEXT-ALIGN: center" 生物毒素监控技术 /p /td /tr tr td width=" 45" p style=" TEXT-ALIGN: center" 5 /p /td td width=" 207" p style=" TEXT-ALIGN: center" 元素核素监控技术 /p /td /tr tr td width=" 45" p style=" TEXT-ALIGN: center" 6 /p /td td width=" 207" p style=" TEXT-ALIGN: center" 食品中食品添加剂监控技术 /p /td /tr tr td width=" 45" p style=" TEXT-ALIGN: center" 7 /p /td td width=" 207" p style=" TEXT-ALIGN: center" 食源性致病微生物监控技术 /p /td td width=" 315" p style=" TEXT-ALIGN: center" 研发多类型食品中多种致病菌、病毒和寄生虫的高特异性及高敏感性检测与确证关键核心技术,构建我国常见食源性致病菌、病毒的数据库;开展重要食源性致病微生物的基因测序与收集工作,研究食源性致病微生物全基因组溯源等相关应急处置技术;研究食品生产、加工、贮运等过程中有害微生物的发生、发展规律和控制方法;开展基于分子生物学等技术的物种鉴定方法研究;制备相应的基体质控标准物质或参比标准物质,开展食源性致病微生物检验检测工作质量控制和考核;开展本专业领域相关标准研究;对本专业领域的实验室开展技术培训和指导;能为稽查执法和重大活动保障提供有力技术支撑。 /p /td /tr tr td width=" 45" p style=" TEXT-ALIGN: center" 8 /p /td td width=" 207" p style=" TEXT-ALIGN: center" 营养成分监测技术 /p /td td width=" 315" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展食品中营养成分检测新技术研究,开展多种营养成分同步分析技术研究;开展食品营养与功能评价技术研究;研究食品原料贮藏保鲜、加工工艺对营养成分的影响与控制;加强膳食营养研究,构建膳食营养基础数据库,科学评估膳食暴露水平和膳食营养水平,对不同人群饮食提供分类安全、健康指导;制备相应的基体质控标准物质或参比标准物质,开展营养成分检验检测工作质量控制和考核;开展本专业领域相关标准研究;对本专业领域的实验室开展技术培训和指导。 /p /td /tr tr td width=" 45" p style=" TEXT-ALIGN: center" 9 /p /td td width=" 207" p style=" TEXT-ALIGN: center" 食品过敏原监控技术 /p /td td width=" 315" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展食品过敏原检验检测技术研究;开展食品过敏原安全性评价技术研究;开展食品生产、加工等过程中过敏原的产生、迁移、积累规律研究,探索过敏原消除的关键技术;制备相应的基体质控标准物质或参比标准物质,开展食品过敏原检验检测工作质量控制和考核;开展本专业领域相关标准研究;对本专业领域的实验室开展技术培训和指导。 /p /td /tr tr td width=" 45" p style=" TEXT-ALIGN: center" 10 /p /td td width=" 207" p style=" TEXT-ALIGN: center" 毒理学评价技术 /p /td td width=" 315" p style=" TEXT-ALIGN: center" 突破传统毒理学技术,研究食品及其原料安全性评价和功能评价的生物基础模型及评价体系、判断标准、技术操作规范;开展基于计算毒理学的典型风险物质的毒性预测、验证和安全评价模型研究;研究构建食品及其原料中主要风险物质的基础毒理数据库;开展本专业领域相关标准研究;对本专业领域的实验室开展技术培训和指导。 /p /td /tr tr td width=" 45" p style=" TEXT-ALIGN: center" 11 /p /td td width=" 207" p style=" TEXT-ALIGN: center" 快速检测技术 /p /td td width=" 315" p style=" TEXT-ALIGN: center" 针对食品日常执法及重大活动食品安全保障对现场监管关键技术和设备的迫切需求,加快研发稳定、灵敏、便携的适合基层运用的、风险高发领域的食品安全快速检测技术和智慧化装备;建立食品安全快速检测产品的评价技术和管理规范,为食品日常监管和重大活动食品实时检测提供有效手段。 /p /td /tr /tbody /table p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 表2 重点食品品种监管重点实验室设置领域 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" table style=" TEXT-ALIGN: left" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 600" border=" 1" uetable=" null" tbody tr class=" firstRow" td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 序号 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 设置领域 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 主要研究任务 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 1 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 乳及乳制品监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展乳及乳制品中抗生素、激素、生物毒素、重金属、微生物、食源性致病菌等的识别检测、风险分析与控制技术研究;开展乳及乳制品原料、生产、运输、贮藏等过程中化学性及生物性污染物的迁移转化特征及溯源预警技术研究;开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究;开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 2 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 肉及肉制品监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展肉及肉制品中抗生素、激素、食源性兴奋剂、滥用添加剂、微生物、食源性致病菌等化学性和生物性危害以及动物疫病识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究;开展肉及肉制品原料、生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究;开展肉及肉制品溯源关键技术研究;开展肉种鉴别技术研究,以及开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究;开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 3 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 食用油监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展食用油中有机污染物、重金属、生物毒素等危害识别检测、风险分析、评价与控制技术研究;开展食用油生产、运输、贮藏等过程中化学性及生物性污染物的产生机理、转化机制及溯源预警技术研究;开展食用油掺杂造假鉴别技术研究,以及行业潜在质量风险识别和防控技术研究;开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 4 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 婴幼儿配方 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 食品监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展婴幼儿配方食品中营养成分、生物毒素、环境污染物、重金属、微生物、食源性致病菌等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究;开展婴幼儿配方食品原料、生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究;开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究;开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 5 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 特殊膳食监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展特殊膳食食品中营养成分、生物毒素、重金属、微生物、食源性致病菌等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究;开展特殊膳食安全评价技术研究;开展特殊膳食食品原料、生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究;开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究;开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 6 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 特殊医学用途 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 食品监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展特殊医学用途食品中营养成分、生物毒素、重金属、微生物、食源性致病菌等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究;开展特殊医学用途食品安全评价技术研究;开展特殊医学用途食品原料、生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究;开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究;开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 7 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 保健食品监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展保健食品、功能食品中的有效成分及特征成分定性定量分析技术研究;开展保健食品功能学评价、安全性评价程序和检验方法体系研究。完善保健食品、功能食品中有毒有害残留物质和添加违禁物质的检测方法;开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究;加强保健食品原料标准研究,形成完善的保健食品标准数据库。 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 8 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 食品添加剂监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展食品添加剂中重金属、食源性致病菌等化学性和生物性危害识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究,开展食品添加剂安全评价技术研究;开展食品添加剂原料、生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究;开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究;开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 9 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 食用农产品监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展食用农产品中农药残留、兽药残留、重金属、生物毒素等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究,开展农药、兽药等在动植物体内的代谢转化规律及其作用机制研究,开展生物毒素等在食用农产品中的发生与消长规律研究;开展食用农产品加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术和溯源技术研究;开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究;开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 10 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 水产品及加工制品监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展水产品及加工制品中药物、有机污染物、消毒剂、添加剂、重金属、食源性致病微生物等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究,开展水产品及加工制品中有毒有害物质的损害效应、产生机理、作用机制、富集规律、代谢规律研究;开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究;开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 11 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 豆制品监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展豆制品中添加剂、重金属、非法添加物、食源性致病菌等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究,开展豆制品转基因鉴别技术研究;开展豆制品生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究,开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究;开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 12 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 饮料监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展饮料中理化指标、添加剂、重金属、农药残留、微生物、食源性致病菌等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究;开展饮料生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究;开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究;开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 13 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 糕点监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展糕点中添加剂、重金属、微生物、食源性致病菌等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究;开展糕点生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究;开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究;开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 14 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 粮食及粮食 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 制品监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展粮食及粮食制品中重金属、农药残留、生物毒素、微生物、食源性致病菌等化学性和生物性污染物的识别检测、预防控制、污染机制研究;开展粮食及粮食制品质量安全风险预警与溯源技术研究;开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究;开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 15 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 调味品监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展调味品中添加剂、重金属、非法添加物、微生物、食源性致病菌等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究;开展调味品生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究;开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究;开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 16 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 酒类监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展酒类中理化指标、重金属、生物毒素、塑化剂等识别检测、风险分析、评价与控制技术研究;开展酒类感官检验、成分分析研究;开展酒类生产加工过程中化学污染物的产生机理、转化机制及溯源预警技术研究;开展酒类掺杂造假鉴别技术研究,以及行业潜在质量风险识别和防控技术研究;开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" TEXT-ALIGN: center" 17 /p /td td width=" 198" p style=" TEXT-ALIGN: center" 茶叶及其制品 br/ & nbsp & nbsp & nbsp 监管技术 /p /td td width=" 359" p style=" TEXT-ALIGN: center" 开展茶叶及其制品中农药残留、重金属、微生物等识别检测、风险分析评价与预警控制技术研究;开展茶叶及其制品生产、加工、储存、运输、消费等环节安全控制技术研究;开展行业潜在质量风险识别和防控技术研究;开展相关食品安全标准体系研究与检测体系建设。 /p /td /tr /tbody /table /p p & nbsp /p p style=" TEXT-ALIGN: left" & nbsp   此外,文件中还给出了中药监管重点实验室、仿制药一致性评价重点实验室、化学药品监管重点实验室、生物制品监管重点实验室、辅料包材监管重点实验室设置领域、化妆品检验检测技术重点实验室、化妆品安全性评价重点实验室、医疗器械监管等重点实验室的设置领域情况,详细内容请见如下附件: /p p   strong   img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / /strong a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201710/ueattachment/05b3535a-ceca-4c28-b7d0-8017b20b4717.docx" strong 国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法.docx /strong /a /p p & nbsp /p
  • 昆明出台文明施工新规:必须设置PM10自动检测装置
    近日,昆明市政府办公厅印发《关于进一步加强主城区建设工地文明施工管理的通知》,提出施工“8个必须”新规,其中要求,施工现场必须设置PM10自动检测装置。  去年昆明市曾对施工工地作出过“6个100%”要求,在此基础上,今年又提出了“8个必须”新要求,包括必须推行远程视频监控系统的安装使用、必须设置喷淋降尘系统和“三池一设备”、必须设置PM10自动检测装置等。  通知要求,各区(管委会)、各部门在实施建设工地文明施工督查检查过程中,必须严格按照“6个100%”和“8个必须”的要求进行督查检查。同时在政府(部门)门户网站公布投诉举报电话,可实行有奖举报,具体实施细则由昆明市住建局制定。  对违法违规的建设、施工、监理、渣土运输企业等相关单位,除予以行政处罚外,视情节还将采取取消评先评优资格、暂扣资格证书、吊销相关资质等措施。违规行为将记入昆明市建设领域“黑名单”并向媒体曝光。  “8个必须”  1 施工单位必须编制文明施工专项实施方案,并报建设单位和监理单位审核   2 建设单位必须将经过审核的文明施工专项实施方案提交属地住建行政主管部门备案   3 施工工地现场必须公示建设、监理、施工等单位及负责人的信息和污染防治措施   4 必须推行远程视频监控系统的安装使用   5 必须设置喷淋降尘系统和“三池一设备”,规范排水(泄洪)系统,污水达标外排   6 必须设置PM10自动检测装置   7 施工工地现场进出口必须安装门禁系统   8 必须设置围墙(围挡)并进行美化。  “6个100%”  1 施工现场100%标准化围蔽   2 未清运建筑垃圾(工程弃土)100%覆(苫)盖   3 工地路面100%硬化   4 施工现场100%洒水降尘   5 出工地车辆100%冲洗干净,同时遮蔽严密   6 施工现场长期裸露地面100%覆盖或绿化。
  • 国务院机构设置正式公布,国家市场监督管理总局为国务院直属机构
    p style=" text-align: center " span style=" font-size: 18px " strong 国务院关于机构设置的通知 /strong /span /p p style=" text-align: center " 国发〔2018〕6号 /p p   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: /p p   根据党的十九届三中全会审议通过的《深化党和国家机构改革方案》、第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和国务院第一次常务会议审议通过的国务院直属特设机构、直属机构、办事机构、直属事业单位设置方案,现将国务院机构设置通知如下: /p p strong   一、中华人民共和国国务院办公厅 /strong /p p strong   二、国务院组成部门 /strong /p p   中华人民共和国外交部 /p p   中华人民共和国国防部 /p p   中华人民共和国国家发展和改革委员会 /p p   中华人民共和国教育部 /p p   中华人民共和国科学技术部 /p p   中华人民共和国工业和信息化部 /p p   中华人民共和国国家民族事务委员会 /p p   中华人民共和国公安部 /p p   中华人民共和国国家安全部 /p p   中华人民共和国民政部 /p p   中华人民共和国司法部 /p p   中华人民共和国财政部 /p p   中华人民共和国人力资源和社会保障部 /p p   中华人民共和国自然资源部 /p p   中华人民共和国生态环境部 /p p   中华人民共和国住房和城乡建设部 /p p   中华人民共和国交通运输部 /p p   中华人民共和国水利部 /p p   中华人民共和国农业农村部 /p p   中华人民共和国商务部 /p p   中华人民共和国文化和旅游部 /p p   中华人民共和国国家卫生健康委员会 /p p   中华人民共和国退役军人事务部 /p p   中华人民共和国应急管理部 /p p   中国人民银行 /p p   中华人民共和国审计署 /p p   教育部对外保留国家语言文字工作委员会牌子。科学技术部对外保留国家外国专家局牌子。工业和信息化部对外保留国家航天局、国家原子能机构牌子。自然资源部对外保留国家海洋局牌子。生态环境部对外保留国家核安全局牌子。 /p p   strong  三、国务院直属特设机构 /strong /p p   国务院国有资产监督管理委员会 /p p strong   四、国务院直属机构 /strong /p p   中华人民共和国海关总署 /p p   国家税务总局 /p p   国家市场监督管理总局 /p p   国家广播电视总局 /p p   国家体育总局 /p p   国家统计局 /p p   国家国际发展合作署 /p p   国家医疗保障局 /p p   国务院参事室 /p p   国家机关事务管理局 /p p   国家市场监督管理总局对外保留国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会牌子。国家新闻出版署(国家版权局)在中央宣传部加挂牌子,由中央宣传部承担相关职责。国家宗教事务局在中央统战部加挂牌子,由中央统战部承担相关职责。 /p p   strong  五、国务院办事机构 /strong /p p   国务院港澳事务办公室 /p p   国务院研究室 /p p   国务院侨务办公室在中央统战部加挂牌子,由中央统战部承担相关职责。国务院台湾事务办公室与中共中央台湾工作办公室、国家互联网信息办公室与中央网络安全和信息化委员会办公室,一个机构两块牌子,列入中共中央直属机构序列。国务院新闻办公室在中央宣传部加挂牌子。 /p p    strong 六、国务院直属事业单位 /strong /p p   新华通讯社 /p p   中国科学院 /p p   中国社会科学院 /p p   中国工程院 /p p   国务院发展研究中心 /p p   中央广播电视总台 /p p   中国气象局 /p p   中国银行保险监督管理委员会 /p p   中国证券监督管理委员会 /p p   国家行政学院与中央党校,一个机构两块牌子,作为党中央直属事业单位。 /p p style=" text-align: right "   国务院 /p p style=" text-align: right "   2018年3月22日 /p p   (此件公开发布) /p p   值得注意的是,新的机构设置中,国务院将国家工商行政管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局的职责,国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责,商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合,组建国家市场监督管理总局,作为国务院直属机构。 /p p   其主要职责是,负责市场综合监督管理,统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制,组织市场监管综合执法工作,承担反垄断统一执法,规范和维护市场秩序,组织实施质量强国战略,负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管,统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。 /p p   考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理,药品监管机构只设到省一级,药品经营销售等行为的监管,由市县市场监管部门统一承担。 /p p   将国家质量监督检验检疫总局的出入境检验检疫管理职责和队伍划入海关总署。保留国务院食品安全委员会、国务院反垄断委员会,具体工作由国家市场监督管理总局承担。国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会职责划入国家市场监督管理总局,对外保留牌子。 /p p   不再保留国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局。 /p
  • 第十届药典委员会各专业委员会委员职数设置
    第十届药典委员会各专业委员会委员职数设置 序号 组织机构设置 委员职数 拟新聘数 专业或单位要求 1 理化分析专业委员会 19 4 熟悉药品检验、仪器分析、化学分析的优先考虑 2 制剂专业委员会 17 4 企业或中药制剂方向的优先考虑 3 名称与术语专业委员会 7 6 熟悉命名与分子结构的医学、中医和化学方面的优先考虑 4 生物检定专业委员会 9 2 企业的优先考虑 5 微生物专业委员会 9 3 企业的优先考虑 6 药用辅料与药包材专业委员会7 2 药用辅料优先考虑 7 标准物质专业委员会 7 4 新增专职委员 8 民族医药专业委员会 15 4 其中藏医药2人,维医药2人 9 中医专业委员会 31 13 骨伤、耳鼻喉、肿瘤及临床中药学等优先考虑 10 中药材与饮片专业委员会 27 6 其中药材方面2人,饮片方面4人;高校和科研院所优先考虑 11 中成药专业委员会 29 4 药检所和高校优先考虑 12 天然药物专业委员会 7 3 高校和科研院所优先考虑 13 医学专业委员会 31 14妇科、内分泌、呼吸、皮科、消化、血液、麻醉、精神、免疫、儿科和临床药学方向 14 化学药品第一专业委员会 13 5 高校、科研院所和企业的优先 15 化学药品第二专业委员会 13 5 高校、科研院所和企业的优先 16 化学药品第三专业委员会 13 5 药检所和企业的优先 17 抗生素专业委员会 11 4 高校、科研院所和企业的优先 18 生化药品专业委员会 7 2 高校、科研院所和企业的优先 19 放射性药品专业委员会 7 1 药检所和企业的优先 20 生物技术专业委员会 11 3 熟悉基因重组技术、生物技术药物生产工艺及检验方法的优先 21 病毒制品专业委员会 9 2 熟悉病毒分子生物学和病毒疫苗生产工艺、检验方法的优先 22 细菌制品专业委员会 9 3 熟悉细菌疫苗生产工艺、检验方法的优先 23 血液制品专业委员会 9 4 其中血液制品2-3人,体外诊断试剂1-2人;熟悉生产工艺、检验方法的优先 总计 317 103
  • 某仪器采购项目被疑设置独家参数,是事实还是臆断?
    p    span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " strong 仪器信息网讯 /strong 2017年8月7日,受贺州学院委托,广西建隆工程咨询有限公司在中国政府采购网上对该学院茶学专业基础实验室建设项目进行公开招标。项目不仅涉及古筝、古琴、茶艺桌椅等上百套专业茶具,也包含马弗炉、分析天平、分光光度计在内的数十套实验室常用设备,预算金额总计167.8万元。  /span   /p p style=" line-height: 16px "    a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201708/ueattachment/c9fe315c-3ad7-4ec8-bf07-da7c5c16bea6.pdf" style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 贺州学院茶学专业基础实验室建设项目货物需求一览表.pdf /span /a /p p    span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai " 公告发布仅3天后,项目采购方就收到了云南天伦医疗器械保健用品有限公司提出的质疑,认为采购方在马弗炉、紫外/可见分光光度计、PH酸度计、旋转蒸发器、倒置显微镜等分析仪器设备的技术参数设置上存在明显唯一性和排他性,且指向具体厂商。 /span /p p span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312,SimKai "   8月14日,广西建隆工程咨询有限公司驳回了质疑方的意见。仪器信息网编辑摘录答复函原文如下,看看采购方针对质疑给出的理由是什么? /span /p p    strong 项目名称: /strong 贺州学院茶学专业基础实验室建设项目 /p p    strong 项目编号: /strong HZZFCG2017货字206号 /p p    strong 项目联系方式: /strong /p p   项目联系人:耿东民 /p p   项目联系电话:0774-5228681 /p p br/ /p p    strong 采购单位联系方式: /strong /p p   采购单位:贺州学院 /p p   采购单位地址:贺州市西环路18号 /p p   采购单位联系方式:耿东民 联系电话:0774-5228681 /p p br/ /p p    strong 代理机构联系方式: /strong /p p   代理机构:广西建隆工程咨询有限公司 /p p   代理机构联系人:吴工 联系电话: 0774-5136789 /p p   代理机构地址: 广西建隆工程咨询有限公司贺州分公司(贺州市八步区太白社区太兴街58号) /p p br/ /p p   strong  一、采购项目内容 /strong /p p   意见人:云南天伦医疗器械保健用品有限公司 /p p   意见人代表:李永英 /p p   联系电话:0771-2807503、13100512820 /p p   你公司关于贺州学院茶学专业基础实验室建设项目(项目编号:HZZFCG2017货字206号)意见函,我公司于2017年8月10日收悉。针对你公司提出的意见与建议,现答复如下: /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 意见1、 /strong /span 你公司认为公示参数中有很多产品列明尺寸,你公司认为这条是有唯一性的,因为每个厂家生产的产品尺寸不可能完全相同。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 答复: /strong /span 本项目采购的货物参数是招标人经综合考察并结合自身的使用要求而制定,招标人已考虑到每个厂家生产的产品尺寸不可能完全相同,故未将产品尺寸作为招标资格要求,不存在你公司认为的唯一性。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 意见2: /strong /span /p p   1、第38项产品“ strong 马弗炉 /strong ”技术参数“★5、可预设32段/32步可编程序,每段时间最大可设置99小时59分。★6、安全功能:具有传感器感应故障,温度偏高或偏低及超温的报警系统,并声光报警提示操作者,保证实验安全运行不发生意外。”均为“上海一恒科学仪器有限公司”独有参数,存在唯一性和排他性 /p p   2、第40项产品“ strong 分析天平 /strong ”技术参数“★1.可佩戴手套操作触摸屏,前置U盘读取接口方便保存历史称量数据,输出符合GLP/GMP的要求 ★2.除了触摸屏之外,操作面板上的6个功能按键也能满足天平的基本操作,包括左右去皮键,置零,校准和打印 ★3.AutoCal& #8482 全自动校准,无需手动按键,天平会根据环境温度或者时间间隔自动触发校准 ”均为“奥豪斯仪器(上海)有限公司”独有参数,存在唯一性和排他性 /p p   3、第43项产品“ strong 紫外/可见分光光度计 /strong ”技术参数“★2.1.7波长重复精度: ± 0.05nm★2.1.8波长扫描速度: 波长移动速度: 14000nm/min 最大扫描速度:4000nm/min /p p ★2.1.13杂散光: KCI& lt 1%T (198nm),NaI & lt 0.005%T (220nm),NaNO2 & lt 0.005%T (340nm)★2.1.16测光范围: 吸光度:-5~5 Abs,★2.1.19 噪音 0.00003Abs RMS (500nm)”均为“岛津公司”独有参数存在唯一性和排他性 /p p   4、第52项产品“ strong PH酸度计 /strong ”技术参数“★(3)4.3寸的全彩色触摸屏,让显示更清晰,显示内容更丰富。”为奥豪斯独有参数,存在唯一性和排他性。 /p p   5、第55项产品“ strong 旋转蒸发器 /strong ”技术参数“★1、采用反馈控制马达、从低速到高速都能安定的回转,DC无碳刷马达(回转用)DC马达(自动升降台用) 主机标配两块锂电池,在停电情况下,主机背部有手动开关,可以起到自由升降作用。★7、回转数:10-250r/min(rpm) ★12、安全功能(驱动部):可手动设置下限、上限、马达过负荷”均为“雅马科技贸易(上海)有限公司”独有参数,存在唯一性和排他性 /p p   6、第105项产品“ strong 高压灭菌锅 /strong ”技术参数“★8、设有三重压力盖开启保护锁,各种安全保护措施充分。★ 10、灭菌器内腔采用3mm厚不锈钢制作,表面经镜面抛光、防腐处理★23、安全装置:自诊断功能、传感器异常、SSR短路、加热器断线、空烧防止、排水箱未设置警告、压力盖锁定异常、内存异常、专门蒸汽接收杯、过电流漏电保护开关、异常时自动中止运行并进行蜂鸣警报和故障显示、独立防止过温功能、安全阀,倡导以人为本的安全、环保理念” 均为“雅马科技贸易(上海)有限公司”独有参数,存在唯一性和排他性 /p p   7、第106项产品“ strong 光照恒温摇床 /strong ”技术参数“★振荡频率:10-300rpm★箱体内部:圆弧R角镜面不锈钢★最大容量(不锈钢夹具):单层250ml× 54或500ml× 40或1000ml× 24或2000ml× 15★最大容量(塑胶夹具):单层250ml× 54或500ml× 40或1000ml× 24或2000ml× 15”均为“上海知楚仪器有限公司”独有参数,存在唯一性和排他性 /p p   8、第107项“ strong 倒置显微镜 /strong ”技术参数“★3、主机:流线型机身,结构稳定抗震,控制按钮布局直观,双目观察筒(视野22mm),镜筒倾角 45 度,可调瞳孔距离,可在需要时随时增加相机分光端口,连接摄像系统。★5、透射照明:机身内置高发光白光LED照明器,寿命长≥60000小时。★6、主机内置提供最佳成像照明的复眼照明镜头:由蝇眼多透镜组成的网状复眼光学系统,保证从低倍(1X)到高倍(100X),在观察、特别是拍照的时候,可以避免普通单个透镜形成的图象中央亮、四周暗的缺陷,使显微镜在任何放大倍率下都能够清晰地获得图像信息并保持整个视场发光范围内高亮度、均一性。★9、多功能拓展XY移动机械载物台:右手用低位置同轴操纵杆,XY移动行程≥126mm× 78mm 机械载物台可从主机左侧或右侧装配到固定载物台上 可直接放置多孔板,带固定装置,每个多孔板孔位均可通过移动载物台观察到。配35mm培养皿托盘。★12、五孔物镜转换器。”均为“株式会社尼康”独有参数,存在唯一性和排他性。 /p p   9、第116项产品“ strong 核酸蛋白测定仪 /strong ”技术参数“★测量时间: 3s★仪器面积: 20x32cmx10cm(H) ★自动测量: 客户只需要加入1ul样品,放下检测臂即可自动测量。★内置电脑:独有的Win7系统,采用Intel Atom N2600/N2800 CPU,16G硬盘,2G内存,2USB2.0,7寸触摸屏, RJ45 Ethernet”均为“天根生化科技(北京)有限公司”独有参数,存在唯一性和排他性。 /p p   以上参数你公司认为《中华人民共和国招标投标法》第二十一条、《中华人民共和国招标投标法实施条例》、《中华人民共和国采购货物和服务招标投标管理办法》中第二十一条的规定,变相指定生产厂家,严格限制和排斥潜在投标人中标的可能。要求去掉或修改以上具有唯一性和排他性的技术参数。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 答复: /strong /span 标“★”的参数在本次招标文件的中评分办法和评标标准中,明确载明只作为评分办法的加分项,即不作为资格条款(废标条款)。经招标人市场考察,在市场行业内有不少于三家生产厂家的产品均能满足或优于你公司所列以上参数,具备综合竞争性,即不存在唯一性及排他性,你公司主观臆断认为以上参数为唯一性与排他性缺乏事实依据。 /p p    span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 综上所述, span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 你公司所提意见均为其主观臆断 /span ,未能提供事实材料依据,招标人有权在同等条件下选择参数最优化产品, span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 招标人故决定不采纳你方意见 /span ,感谢你公司对政府采购工作的支持。 /span /p p style=" text-align: right "   答复人:广西建隆工程咨询有限公司 /p p style=" text-align: right "   2017年8月14日 /p p    strong 二、开标时间: /strong 2017年09月04日 15:00 /p p br/ /p p    strong 三、其它补充事宜 /strong /p p br/ /p p    strong 四、预算金额: /strong /p p   预算金额:167.81927 万元(人民币) /p
  • 《固定污染源排放口监测点位设置技术指南(征求意见稿)》征求意见
    为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》和《中华人民共和国水污染防治法》,规范固定污染源排放口监测点位设置,加强固定污染源排放监测监管,我部组织编制了《固定污染源排放口监测点位设置技术指南(征求意见稿)》,现公开征求意见。标准征求意见稿及其编制说明,可登录我部网站(http://www.mee.gov.cn)“意见征集”栏目检索查阅。  各机关团体、企事业单位和个人均可提出意见和建议。请于2023年4月30日前将意见建议书面反馈我部,并注明联系人及联系方式,电子文档请同时发送至联系人邮箱。  联系人:生态环境部监测司张冬冬  电话:(010)65646259  传真:(010)65646256  邮箱:wuranyuan@mee.gov.cn  地址:北京市东城区东安门大街82号  邮编:100006  附件:  1.征求意见单位名单建议  2.固定污染源排放口监测点位设置技术指南(征求意见稿)  3.《固定污染源排放口监测点位设置技术指南(征求意见稿)》编制说明  生态环境部办公厅  2023年3月16日  (此件社会公开)
  • 教育部:全国共设置21个“碳达峰”“碳中和”相关本科专业
    教育部近日发布了对于政协十三届全国委员会第五次会议第01482号(教育事业类153号)提案答复的函(以下简称《答复函》),在答复“关于建立健全碳中和教育相关一流课程与教材体系的提案”中介绍,近年来教育部加强双碳领域人才培养顶层设计,优化专业结构,新批准设置储能科学与工程、新能源汽车与工程、碳储科学与工程、氢能科学与工程、智慧能源工程等10余个本科专业。截至目前,全国共设置新能源科学与工程、智能电网信息工程、能源与动力工程、电气工程及其自动化和环境科学与工程等21个“碳达峰”和“碳中和”领域直接相关本科专业,布点2223个。《答复函》指出,在明确工作任务方面,教育部于2022年4月,印发《加强碳达峰碳中和高等教育人才培养体系建设工作方案》,从加强绿色低碳教育、打造高水平科研科技攻关平台、加快紧缺人才培养、促进传统专业转型升级、深化产教融合协同育人、深入开展改革试点、加强高水平教师队伍建设、加大教学资源建设力度、加强国际交流与合作9个方面,明确了22条主要任务和重点举措。同时,《答复函》中还指出,教育部从建设一流课程、出版优秀教材,搭建开放平台方面不断推动双碳相关领域教学资源建设,扩大双碳相关课程学习覆盖面。还在总结慕课与在线教学发展经验的基础上,于2022年3月28日上线了“国家高等教育智慧教育平台”,平台专门设置了碳中和专题,并上线《绿色建筑与可持续发展》等一批优质双碳教育类慕课,进一步加快优质教育资源开放共享。对于下一步的工作考虑,教育部表示将加大工作力度,进一步鼓励高校加快新能源、储能、氢能、碳减排、碳市场等专业人才培养,建设一批双碳领域未来技术学院、现代产业学院和示范性能源学院,鼓励校企联合开展产学合作协同育人项目,加快国家储能技术产教融合创新平台建设。同时支持高校开设双碳教育相关课程、编写相关教材,为逐步构建全面、持续、有效的双碳教育课程与教材体系打下坚实基础。
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