结核检测

世界卫生组织(WTO)12月8日发表新闻公报说，该组织当日认可一种全新的结核病快速检测方法，称这种检测方法可能给结核病的治疗和控制带来革命性变化。 　　公报说，这种被称为“全自动核酸扩增试验(NAAT)”的快速检测方法纳入了现代DNA技术，从而使这一技术在常规实验室之外能够得以应用。该检测方法另外一个特点是操作完全自动化，使用起来既容易又安全。 　　WTO说，该组织认可这种全新检测方法之前，曾对这一方法在早期诊断结核病的现场有效性方面开展了为期18个月的严格评估，该评估还涉及早期诊断耐多药结核病以及结核病与艾滋病病毒合并感染问题。 　　截至目前的实验数据表明，这种新的检测方法在约100分钟内可为多名病人做出准确诊断，相比较而言，现行检测方法需要费时3个月才能获得结果。此外，采用这种检测方法可以使耐药结核病人的诊出率提高3倍。 　　WTO遏制结核病司司长马里奥拉维廖内博士说，“这种新的检测方法是全球结核病诊断和治疗方面的一个重要里程碑，也为面临罹患结核病和耐药疾病最高危险的数百万人带来了新希望”。 　　WTO呼吁，应在具有明确界定的条件下推出“全自动核酸扩增试验”，并将其作为结核病和耐多药结核病治疗控制国家计划的部分内容。该组织还发布了针对各国将这一检测方法纳入其工作规划的建议和指导。 　　目前全球每年新增结核病患者900万名，其中有150万患者同时是艾滋病病毒携带者，50万患者患耐药性结核病。全球每年死于结核病的人数达到200万。

天津市结核病控制中心与法国生物梅里埃公司联合组建的“生物梅里埃示范实验室”11月3日在津成立。这是国内首个耐多药结核快速检测实验室，该实验室的建成对提升我国结核菌检测水平，有效控制结核病尤其耐多药结核病的蔓延具有重要意义。天津副市长张俊芳会见法国生物梅里埃公司总裁阿兰梅里埃一行，并出席揭牌仪式。 　　据知名结核病防治专家王撷秀教授介绍，我国肺结核病人中耐多药结核发生率为8.32%,每年新发耐多药结核患者12万，耐多药结核的出现严重阻碍了我国结核病防治的进程，已成为比一般结核病更为严重的公共卫生和社会问题。生物梅里埃示范实验室具有多种国际先进的结核病分子生物学检测系统，可将耐多药结核的检测时间由传统的3至4个月缩短至3至6小时，为患者得到及时有效治疗、减少耐多药结核传播争取了宝贵时间。这一全新的检测技术将以本市生物梅里埃示范实验室为传播平台，逐步向全国推广，以全面遏制耐多药结核的传播。 　　法国生物梅里埃公司是致力于开发医用和工业用体外诊断产品的国际集团，其医用产品主要用于传染病、心血管病、肿瘤等领域，在感染性疾病诊断产品领域处于国际领先地位。本市结核病控制中心参比实验室综合实力居全国领先地位，去年在全国省级“结核参比实验室”考评中获全国唯一“菌株盲样时间质控考核100%合格”的佳绩，为“国家优秀结核病参比实验室”。

结核病问题的解决仍是一个长期的世界性的难题。从20世纪90年代初世界卫生组织宣布全球进入结核病公共卫生紧急状态起,在相当长的一个时期内公众普遍乐观地认为,通过推行直接面视下短程化疗(DOTS)措施就可以有效解决结核病的问题。但是随着全球范围结核病防治工作的普遍开展和实践,到2011年前后,全球逐渐形成解决结核病问题需要将公共卫生管理和技术工具开发相结合的共识。结核病的有效防治需要在诊断、预防、治疗等3个方面(新诊断技术、新疫苗和新药物)下力气。在传染病相关的行政管理中,中国的模式和行政效率在世界上都是领先有效的。在行政手段有效保障的基础上,进一步提高控制能力的任务就需要客观具体的技术产品来实现了。随着我们对结核病、耐药结核病、耐多药结核病、广泛耐药结核病研究的日益深入,对其认识也是逐步提高的。在应用已有手段解决普遍性问题的同时,针对新发现的尚缺乏有效诊治手段的结核病类型,我们就需要研究更多新技术并开发更多的新产品,从技术能力上切实解决这些问题。免疫学诊断方法免疫分子用于结核病诊断新进展：在活动性结核病患者体内结核分枝杆菌特异性单阳性TNF-α+和双阳性IFN-γ+/TNF-a+CD4+T细胞的比例显著高于潜伏性感染者和未感染者。此外，表达IL-17的CD4+T细胞（主要为单阳性IL-17+和双阳性IL-2+/IL-17+表型）的频率在活动性结核病患者中高于其他两种组。分枝杆菌特异性CD4+T细胞的数量和功能特征在结核病感染和未感染结核的儿童之间以及潜伏和活动性结核病之间存在显着差异【1】。细胞因子和可溶性粘附分子谱和生物标志物用于治疗监测再治疗涂阳肺结核患者。复治期间，IFN-γ、IL-2、IL-7和可溶性CD54水平以及IL-2/IL-10和IFN-γ/IL-10比率呈上升趋势，可作为复治是否有效的血清指标【1】。IP-10和RANTES的组合可能被用作诊断和治疗监测肺结核中的生物标志物。肺结核患者血浆IP-10和RANTES水平显着高于健康对照组，IP-10和RANTES的组合在训练组中的AUC为1.0时表现**。响应治疗时，IP-10和RANTES均显着水平在6个月内减少【2】。γ-干扰素释放试验（IGRAs）用于结核病诊断新进展：IGRAs的原理是当机体内被结核菌抗原致敏的效应T细胞，在体外受到相同抗原的刺激（在APC细胞辅助下）后，会分泌大量的γ干扰素。通过IFN-γ的检测来判断结核感染的情况。IGRAs试验灵敏度高，特异性高，快速简便，是一种值得推广的检测方法，为潜伏性感染和活动性结核的辅助诊断，阴性结果对排除结核感染有一定的帮助。IGRAs试验用于筛查潜伏性感染时不受卡介苗接种的影响，但不适用于流行病学筛查。但是IGRAs预测哪些患者将来进展为活动性结核病的方面的应用较少。最近的一个大样本研究评估IGRAs和TSTs显示在低发病率国家，IGRAs和TST的阴性预测值＞99%，但阳性预测值仅为3%-4%【3】。下一代IGRAs发展前瞻需考虑以下几个方面：增加预测潜伏性感染到活动性结核的能力；能够检测结核分枝杆菌感染的临床阶段；监测潜伏感染或结核病的治疗效果；增加新抗原（如Rv3873、Rv3879和Rv3615）及增加更多细胞因子（IP-10，MCP-2，MIG等）来提高IGRA的敏感性。此外，随着结核分枝杆菌的菌量增加，结核特异性的CD8+ T细胞更容易检测到。CD8反应可以初步区别活动性与潜伏感染，与治疗效果相关【4】。双因子检测DeFine.TB 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒结核分枝杆菌特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）检测试剂是 “十三五” 国家科技重大专项传染病防治专项成果转化产品。在检测时，将人外周血单个核细胞从全血样本中分离出来 ，消除血液本底干扰因素，通过计数单个核细胞数量，排除人群中免疫细胞数量的个体差异影响。将定量的单个核细胞与融合蛋白ESAT-6-CFP-10-Rv1985c在细胞培养板上共培养，结核特异性 T 细胞由于记忆反应而分泌γ-干扰素及白细胞介素-2因子，再利用双抗体夹心酶联免疫法，检测培养上清中的γ-干扰素、白细胞介素-2的浓度，来判断其是否存在结核分枝杆菌特异性的细胞免疫反应。用于结核病的辅助诊断，能够及时发现活动性结核患者，同时对于潜伏感染患者能够进行及时、准确的排筛。01 新的检测靶标IL-2特异性高达94.3%研究结果发现IFN-γ的ROC 曲线下面积为0.859，而IL-2 的ROC 曲线面积0.865（详见Fig. 2 ） ，IFN-γ的总体敏感性和特异性分别为83.8% 和81.5%，IL-2的特异性为94.3%，灵敏度为72.6%（详见Table2）。02 新的检测靶标IL-2提高结核病的检出率双因子检测的敏感性为87.9%，单因子检测敏感性为83.8%，敏感性的增加主要是由于引入新的检测靶标IL-2，表明约16%的活动性结核患者中IFN-γ结果为阴性，而这些患者中有1/4的IL-2 结果为阳性。当IFN-γ和IL-2 串联组合时，特异性进一步提高到96.0%，可与分子诊断的培养阳性检测结果相媲美，甚至可以对培养阴性的患者产生可靠的结果。03 并联检测敏感性高达87.9%，串联检测特异性高达96.0%进一步分析IFN-γ和IL-2联合应用对活动性结核病的诊断价值。对IFN-γ和IL-2 进行并联检测时，敏感性升至最高的87.9%，特异性达到79.8%，阳性预测值达93.9%；当IFN-γ和IL-2 进行串联检测时，718 例非结核患者中有689 例检测结果为阴性，特异性为96.0%，敏感性为68.5%，阳性预测值为98.4%。值得注意的是，串联检测在结核病确诊患者的敏感性（72.1%），高于临床诊断敏感性（65.8%），提示IFN-γ和IL-2串联检测的准确度与结核病的严重程度相关。04 双因子联合检测灵活性高，满足不同的检测场景研究团队根据活动性结核病不同流行模型，分别阐述了IFN-γ和IL-2联合检测在不同模型中诊断价值，并提出了适用于综合性医院和专科医院各自的诊断算法。在综合性医院中，约有10%的结核疑似患者最终确诊为活动性结核，与常规涂片镜检相比，使用具有更高敏感性的双因子并联检测可帮助临床医生发现更多活动性结核病患者（如图B）；在结核病专科医院，结核病疑似患者中活动性结核病的比例达到50%，使用具有高特异性的双因子串联检测可为活动性结核病患者特别是菌阴结核患者提供诊断依据（如图A）。在检测时，将人外周血单个核细胞从全血样本中分离出来 ，消除血液本底干扰因素，通过计数单个核细胞数量，排除人群中免疫细胞数量的个体差异影响。将定量的单个核细胞与融合蛋白ESAT-6-CFP-10-Rv1985c在细胞培养板上共培养，结核特异性 T 细胞由于记忆反应而分泌γ-干扰素及白细胞介素-2因子，再利用双抗体夹心酶联免疫法，检测培养上清中的γ-干扰素、白细胞介素-2的浓度，来判断其是否存在结核分枝杆菌特异性的细胞免疫反应。用于结核病的辅助诊断，能够及时发现活动性结核患者，同时对于潜伏感染患者能够进行及时、准确的排筛。

科研人员周三称，美国知名医疗器械公司Cepheid 推出一种新型分子检测法，可轻易诊断出肺结核和一种耐药型结核病，耗时远远低于目前常用方法。 　　研究人员在刊登于《新英格兰医学杂志》的报告中说，对1,730名疑似肺结核与疑似耐药型肺结核患者进行的Xpert MTB/RIF检测的准确率高达98%。美国过敏及传染性疾病研究所主任Anthony Fauci表示，该种检测方法的速度、准确性与敏感度令人印象深刻。 　　医生们称，目前检测肺结核的常用方法需要实验室显微镜与专家，耗时往往多达数周，且在过去125年中几乎没有任何改善。 　　而耐药型肺结核的传统检测更是长达数月且敏感度过低，因此人们急需更准确、更快速的新工具、新方法。 　　肺结核感染较为严重的人群主要集中在撒哈拉以南非洲、印度与中国等发展中地区的贫困人口，不过发达国家的贫困地区也存在这种问题，而且该病常见于HIV病毒携带者

日前，在北京检验检疫局组织的牛结核病γ-干扰素检测方法的验证和比较试验项目评估会上，以中国工程院洪涛教授为组长的评估专家委员会在听取了该局牛结核病γ-干扰素检测方法技术组的验证技术报告，审阅了相关资料后，一致认为：该验证试验证明此技术可以检测牛结核病，且与世界动物卫生组织(以下简称：OIE)发布的信息一致，具有重要的社会效益和实用价值。建议将该方法尽快申请制定国家标准，以便该技术尽早用于我国牛结核病的普查、净化和进出境动物检疫工作。 　　据北京市检验检疫科学技术研究院马贵平院长介绍，牛结核病被我国列为二类动物疫病，国家标准《动物结核病诊断技术》包括了结核分枝杆菌的染色镜检、分离培养、动物实验、皮内变态反应，与OIE推荐标准相比，增加了动物接种试验，但缺少γ干扰素试验等方法。此次北京检验检疫局所做γ-干扰素检测方法的验证和比较试验项目即可补充牛结核病检测方法，以完善我国牛结核检测标准体系。 　　目前我国在牛结核病的普查及监测中普遍使用皮内结核菌素试验，此方法是OIE规定的国际贸易指定使用的方法，被世界各国接受和采用。北京检验检疫局牛结核病γ-干扰素检测方法技术组即采用与皮内结核菌素试验相比较的验证试验，技术组对239头牛进行试验，试验结果显示，牛结核分枝杆菌γ-干扰素试验能检出早期感染结核杆菌的牛，可以作为皮内结核菌素试验的平行试验以最大限度地检出被感染动物，或者作为系列试验对皮内变态反应结果进行确诊或否定。

新冠疫情对结核病的影响2021年1月，中国疾病预防控制中心周报发布了《Predicted Impact of the COVID-19 Responses on Deaths of Tuberculosis China, 2020》，文中提到2020年以来，国内外面临着新冠疫情的防控问题。我国积极采取封锁城市、居家隔离、保持社交距离等卫生干预措施，有效控制住了新冠疫情的蔓延。但同时专家也发现，受到新冠的影响，中国结核病检测至少下降了20%。根据预测，结核病的检测率降低，可能导致1.17万人的额外死亡，2020年的结核病的死亡人数可能达到51,100（超过2011年的结核病死亡人数50,900人）。— 根据《结核病信息管理系统》收集的数据，该研究对全国、湖北省和武汉市三个地理范围和四个阶段受新冠疫情影响的结核病检测率降低的情况分析 文章指出，新冠肺炎对结核病检测和死亡率产生不利影响的原因主要在于四个方面：首先，交通的限制对患者、疑似病例的跟踪、样本运送和用药治疗及密切接触者的跟踪带来了一定的影响。其次，公共医疗资源（实验室、病床、医务人员）在一定程度上分配到新冠肺炎治疗中，降低了结核病诊断、治疗和管理的能力。第三，新冠肺炎的传播一定程度上影响了患者到医院就诊的意愿。最后，药物的供应和护理不足很大可能导致治疗的延误和自愿治疗的中断。所以如何加强基层，尤其是县级医疗机构、社区和乡镇服务中心的结核病早筛、早诊的核酸检测能力是关键，但目前基层医疗机构专业人员、检测设备以及实验室条件等均不足，往往难以改变现状。而“便携式”恒温核酸检测成为了基层医疗机构的最佳选择。 迪澳生物“结核病现场快速应急检测设备”迪澳生物推出的结核病现场快速应急检测系统是国家“十二五”重大传染病专项成果产品，由结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂和恒温核酸扩增荧光检测分析仪（Deaou-16P）组成。可有效提高病原学的检出率，适用于肺结核可疑症状者和结核病疑似患者的相关标本检测，用于结核病的确诊。— 结核病现场快速应急检测设备其检测设备轻巧易携带，且操作便捷，内置配套辅助仪器、手提电脑、临时电源和联网设备等,特别适用于人员密集区的学校及基层医院等疑似结核病突发公共卫生事件现场的紧急筛查、监测、核实等应急检测。同时可将各分现场的数据实时上传至结防所中心服务器汇总、分析，便于中心指挥处及时掌握疫情，高效做出最佳的防控方案。产品优势安全：专用收集管全封闭提取痰液样本，降低气溶胶感染风险。准确：采用IMSA恒温扩增技术，灵敏度高；对结核分枝杆菌复合群特异性的核酸片段设计了6条引物，覆盖7个区域，对靶区进行特异性扩增，对于结核病诊断的特异性可达95%以上。快速：操作便捷、耗时短，1~16个样本/批，1个小时即可出报告。便携：仪器轻巧，携带方便，可用于结核病野外应急诊断。联网：自动上传数据，无缝接入医院的 LIS、HIS 系统。新冠疫情防控期间，出现以下症状者，建议及时进行结核病的检测：1连续咳嗽超过2周，并伴有粘稠浓痰或血痰；2发热、寒颤和夜间盗汗；3疲劳及虚弱；4食欲缺乏及无明显原因的体重减轻；5心跳加快、颈部肿胀（颈部淋巴结感染）6

魅力秀山，春意盎然。3月28-30日第十八届国际检验医学博览会暨输血仪器试剂博览（CACLP）在重庆国际博览中心盛大举行，超千家体外诊断企业及数万名医学检验相关从业人员齐聚重庆，共赴这场集影响力、聚集力、专业性于一身的IVD盛会。广州迪澳生物科技有限公司（以下简称“迪澳生物”）是由多位国家重大人才工程入选者牵头成立的一家体外诊断新技术研发和产业转化平台。迪澳生物不断开发新技术和新平台，推出高质量的结核病检测产品，致力于为结核病的诊疗提供整体化解决方案。结核检测全线产品亮相，备受关注本届重庆 CACLP，迪澳生物结核全线产品DeFine.TB（IFN-γ和IL-2联合检测）试剂盒、DeFast.TB结核分枝杆菌复合群核酸检测解决方案、酶联免疫斑点法SPOTest试剂盒、Deaou-AP32全自动核酸提取仪和Deaou-IS48恒温扩增荧光检测仪悉数亮相，为用户提供更多专业、优质的服务。DeFine.TB—双因子（IFN-γ和IL-2联合检测）解决方案结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒（以下简称“双因子”）是“十三五”国家科技重大专项传染病防治专项成功转化产品，是目前国内首个获批的多因子联合检测试剂盒。通过联合检测结核特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）实现对结核病的辅助诊断。该产品通过多次大规模的临床试验进行产品性能验证，其临床价值主要体现在：双阳结果警示活动性结核病；病原学阴性结核病检出率高；结核病筛查特异度高；有助于预测诊疗过程中结核菌激活状态变化的风险。DeFast.TB结核分枝杆菌复合群核酸检测解决方案该解决方案是“十二五”国家传染病重大专项支持产品，与同类产品相比较，具有明显的临床应用优势：全闭管操作，无病原体暴露；病原学阳性率64%，特异性与痰培养相当；70分钟内完成检测全过程；数据自动上传，无缝连接LIS、HIS系统；便携：用于结核现场快速应急检测。今年下半年，迪澳生物将会推出一款全新的Deaou-IS48恒温扩增荧光检测仪，检测范围更广、检测通量更大，兼容性更强，参展观众纷纷表示期待。SPOTest—结核分枝杆菌特异性细胞免疫检测解决方案SPOTest是以IGRAS为原理设计开发而来，也是“十二五”国家传染病重大专项支持产品，欲实现该领域产品的国产替代，在临床应用已经很成熟，也得到了临床的高度认可。精确灵敏度高、特异性强不受卡介苗接种影响不受本底及免疫抑制剂影响快速斑点显色快、清晰易判读检测周期短产品宣讲带来全新介绍，引起轰动迪澳生物展台上市场人员与技术人员分别以《IMSA恒温分子诊断技术简介及竞品分析》和《双因子（IFN-γ和IL-2）联合检测，更进一步找到活动性结核》为主题，对恒温分子检测产品与双因子产品进行详细介绍。宣讲期间观众聚精会神听课，互动环节争先抢答领取精美礼品。展会期间，展台人满为患，深切感受到客户的高涨热情，有效加深了公司与客户之间的密切交流，客户对于迪澳生物的全线产品有了更深入的了解。

美国加州大学戴维斯分校的研究人员日前报告说，他们开发出一种可检测潜伏性结核病的微流控芯片，其优点是成本更低且更快速可靠。 　　目前对潜伏性结核病检测主要基于伽马干扰素，后者是免疫系统细胞制造的一种抗病化学物质。目前市面上常用的检测方法要求将送检者的血液样品交给实验室，而且样品通常只能使用一次。 　　研究人员将能与伽马干扰素结合的一小段单链DNA片段涂在一片金晶片上，然后将这个晶片植入芯片中，后者含有为血液样本准备的微小通道。如果伽马干扰素存在于血样中，它就会与DNA结合，并触发一个可被医生读取的电信号。因此，如果芯片读出高浓度的伽马干扰素，送检者即可被确诊为潜伏性结核病患者。 　　研究人员说，已就这一技术申请专利，并希望美国食品和药物管理局能批准这一新的检测技术投入使用。

国务院政策吹风会强化发热门诊建设，强化传染病检测能力2020年7月28日上午10时，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会。在谈及下一步将采取哪些措施补齐我国公共卫生防控和救治基础设施方面存在一些短板和漏洞时，国家发展和改革委员会社会司司长欧晓理表示：党中央、国务院高度重视，专门作出部署，国家发改委、国家卫健委和中医药局积极贯彻落实，我们在很短的时间里就研究制定了公共卫生防控救治能力建设方案。在未来一段时间，重点通过加强相关医疗卫生机构建设，强化七项能力，完善三个保障。在七项能力建设中，针对发热门诊及传染病检测，提出了以下重点：01　要强化发热门诊的接诊能力，所有二级以上综合医院要重点落实“三区两通道”要求，合理布局诊室、留观室、候诊区，扩大等候间距，配齐筛查所需的设施设备。 02 强化实验室的检测能力，新增一批达到P3水平的实验室，填补地市级P2实验室空白点，提升重大传染病检测一锤定音的能力。03 强化传染病的检测能力，所有承担收治任务的医院都要具备已知传染病的常规检测能力，同时也要充分发挥科研机构、企业等第三方实验室的作用。北京卫健委《通知》：加快发热门诊实验室及相关设备配置，发挥其在传染病防控中的探头作用7月3日，为了进一步完善传染病防控体系建设，提升传染病防控能力，切实发挥发热门诊在传染病防控中的探头作用，北京市卫健委印发了《关于加快推进我市医疗机构发热门诊建设改造有关工作的通知》。《通知》对发热门诊的功能需求，以及发热门诊实验室的建设标准和相关仪器设备的配置进行了明确的说明：功能需求：承担发热患者的筛查、诊断、治疗，对筛查出的传染病患者采取隔离救治措施，实现对传染病的早发现、早报告、早隔离、早治疗。推进建设工作：各级医疗机构需设置发热门诊的，应参照《北京市发热门诊设置指南（2020版）》和《医疗机构发展门诊临床实验室能力建设专家共识（2020版）》对发热门诊进行改造或建设，最大程度保证检查治疗在发热门诊内完成，避免与普通门诊动线、病区交叉。发热门诊临床试验开展的检验项目：1.临床血液/体液应开展项目：全血细胞计数、尿液干化学分析、粪便常规检查。建议开展项目：凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、纤维蛋白（原）降解产物、D-二聚体、抗凝血酶、ABD血型鉴定（正定型和反定型）、RhD血型鉴定、尿有形成分分析、粪便隐血试验、尿人绒毛膜促性腺激素试验等。2.临床生化应开展项目：钾、钠、氯、钙、碳酸氢盐/总二氧化碳、血糖、肌酐、尿素、尿酸、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、总蛋白、白蛋白等。建议开展项目：乳酸、血气分析、胆碱酯酶、脂肪酶、淀粉酶、糖化白蛋白、糖化血红蛋白A、微量白蛋白测定等。3.临床免疫/血清学应开展项目：特定流行性传染病抗原和/或抗体、降钙素原、C-反应蛋白。建议开展项目：乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体、人绒毛膜促性腺激素、孕酮、血清淀粉样蛋白A、白细胞介素-6、淋巴细胞亚群等。4.临床分子生物学应开展项目：特定流行性传染病病原体核酸检测。5.临床微生物学建议开展项目：直接涂片革兰染色镜检、无菌体液细菌培养、血液或相关体液培养、便培养等。检测仪器及辅助设备实验室应选择适用于发热门诊检验工作需求的检测设备。仪器的选型原则：小型化、检测速度快、一机多能。推荐使用闭盖穿刺的仪器设备和全自动检测设备。标准配置：1）血液分析仪（闭盖穿刺）；2）全自动尿液分析仪；3）全自动生化分析仪（湿式或干式）；4）全自动免疫分析仪；5）基因扩增仪；6）生物安全型离心机（如带有密闭盖或密封桶）；7）显微镜；8）医用冰箱（冷藏、冷冻）。建议配置：1）尿沉渣分析仪；2）全自动粪便分析仪；3）全自动血型分析仪；4）全自动血气分析仪；5）全自动凝血分析仪；6）自动核酸提取仪；7）流式细胞分析仪；8）全自动核酸分析仪；9）血培养仪；10）细菌鉴定仪等。物资储备清单常规检测试剂盒传染性病原体检测相关的试剂；耗材（病毒采样管、带滤芯的吸头等）；消毒用品（含氯消毒剂，75%乙醇，洗手液等）；个体防护装备（医用外科口罩，医用防护口罩，防护服，防水隔离衣，鞋套/靴套，手套，护目镜/面屏等）；意外事故处理箱，样本转运箱，急救箱，医疗废弃物转运箱等。助战发热门诊迪澳生物推出结核病核酸快速应急检测系统针对我国重大传染病结核病的防控，迪澳生物推出了针对发热门诊实验室应用的快速应急检测系统，该系统由结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂和恒温核酸扩增荧光检测分析仪（Deaou-16P）组成，因其“安全、准确、快速、便携、联网”，被纳入国家结核病参比实验室的推荐检测方法。该技术从2015年国家卫计委疾控局推荐开展以来，已经服务于全国多个省市的结核病防控工作，并在疫情应急防控中也得到了很好的应用。其主要特点如下：01 安全：专用收集管全封闭提取痰液样本，降低气溶胶感染风险。02 准确：采用IMSA恒温扩增技术，灵敏度高；对结核分支杆菌复合群特异性的核酸片段设计了6条引物，覆盖7个区域，对靶区进行特异性扩增，对于结核诊断的特异性可达95%以上。03 快速：操作便捷、耗时短，1~16个样本/批，1个小时即可出报告。04 便携：仪器轻巧，携带方便，可用于结核病野外应急诊断。05 联网：自动上传数据，无缝接入医院的 LIS、HIS 系统。应急套装：设备展示：

昨日最新发表于权威医学期刊《柳叶刀》杂志的突破性临床数据显示，已沿用一百多年的结核菌素皮试检测(tuberculin skin test，以下简称TST)过高估计了中国的潜伏性结核感染状况。在相关研究项目中，作用于相同受试者的凯杰公司QuantiFERON® -TB Gold检测(以下简称QFT)在结果精确性方面较皮试表现出了极为明显的优势。 　　在这项由中国医学科学院和中国协和医科大学科研人员开展的关键性临床试验中，基于凯杰QFT结果的潜伏性结核感染率远低于使用TST方法所得出的数据。TST于1908年由德国医生Felix Mendel首创，由于这种检测更易受到包括卡介苗在内的多种因素干扰，对于降低结核病负担的实际作用极为有限。中国从上世纪50年代开始就开始推行卡介苗接种，因此TST在此次项目中产生了更高的假阳性检出率。 　　研究特别显示，基于凯杰QFT的中国潜伏性结核总体感染率为18.8%，远低于使用TST所得出的28%的比例。在以往基于TST所进行的统计中，中国每年估计有高达100万的新增结核病患者，在全世界范围内仅次于印度。 　　为确定在社区级别进行筛查的高危目标人群，这一中国史上最大规模的前瞻性多中心研究项目就潜伏性结核感染的诊断方法进行了对照试验，共计筛查超过21000名受试者。 　　鉴于研究结果显示中国实际感染率低于以往数据，文章作者表示，针对更易发展为活跃性结核的高危群体开展基于社区的潜伏性结核预防性干预措施可能是切实可行的。 　　文章作者指出：&ldquo 本研究项目是在中国就结核病控制战略发展这一重要议题所做的第一次探讨。基于卡介苗无法有效保护成年人免受结核病侵害这一证据，以及大多数最终发展为活跃性结核的中国患者都曾接种过卡介苗的观察结果，可以确定的是，需要引入其他结控手段。使用&gamma 干扰素释放试验(interferon-gamma release assays，简称IGRAs)对高危人群进行潜伏性结核感染筛查，并对筛查结果呈阳性以及罹患活跃性结核风险更高的对象提供预防性治疗，将会是降低结核病发病率的一项重要战略。&rdquo 　　凯杰QuantiFERON业务高级医学事务总监Masae Kawamura博士表示：&ldquo 由中国顶尖专家主导的该研究充分证明，筛查检测的精确性对于患者个体和整个公共卫生事业均有重大影响，同时也表明有效控制潜伏性结核感染对降低结核病这一致命疾病的危害有着至关重要的作用。在此次研究项目中，QFT延续了以往的优异表现，在正确鉴定潜伏性结核感染方面再次体现出了高度精确性，也比已沿用一个世纪之久的皮试法具有更高的可靠性。研究结果为中国和世界其他地区的结控工作提供了宝贵的经验。这一研究还证明，通过在2013年较早引入以潜伏性结核筛查为重点的预防战略，并针对如何选择所需的预防性干预措施开展必要研究，中国已经走在亚洲消除结核病事业的前沿。&rdquo 　　已于2014年在中国上市的QuantiFERON-TB Gold检测比TST更快、更易操作并且更为准确，已成为当代潜伏性结核感染诊断领域精确性的标准。QFT拥有更为出色的临床表现 如作为实验室条件下的血液检测，其操作也更为简便，可有效节省结控项目成本和总体医疗资源。因此全球范围内的结控项目正逐步采用QFT代替皮试法。值得一提的是，中国科研人员在此次项目中采用的唯一一种IGRA方法正是凯杰的QuantiFERON-TB Gold。 　　研究为结控工作提供了宝贵经验 　　此次发表于《柳叶刀》杂志的文章主要围绕这一中国首个大规模、多中心潜伏性结核感染流行病学研究的基础阶段展开。这一涉及超过21000名患者的对照研究为围绕人口统计学、危险因素和细分人群中的稳定比较开展详细分析提供了基础。目前，该研究已进入跟踪调查阶段，已确诊的潜伏性结核感染者将接受有关发病率和相关危险因素的进一步评估。一般认为，有10%的潜伏性结核感染者将会在某一阶段发展为传染性的活跃性结核。目前已有独立专家就该研究对结控的重要影响发表了看法。 　　美国罗格斯大学新泽西医学院全球结核病研究所主任Lee Reichman博士表示：&ldquo 通过与IGRA方法的对照，该研究表明以往TST高估了中国高达44.5%的潜伏性结核感染历史数据。尽管目前中国大部分结控工作尚未特别关注预防领域，此次得出的结论仍有望协助政策制定部门更加重视针对正确人群采取预防性干预措施。根据研究成果，基于危险因素而发现的这一正确人群的实际规模较以往更小。&rdquo 　　在这一项目中，基于QFT得出的总体感染率为18.8%，TST方法则高达28%。与TST不同，QFT的阳性结果未受到受试者早前接种卡介苗的影响，而跟受试对象与活跃性结核的接触背景、可疑感染程度和已知结核病风险有关。WHO推荐在中国等多个国家将卡介苗接种作为针对新生儿的重要结控政策之一。 　　&ldquo 使用IGRA对高危人群进行潜伏性结核感染筛查，并对筛查结果呈阳性以及罹患活跃性结核风险更高的对象提供预防性治疗，将会是降低结核病发病率的一项重要战略。&rdquo 《柳叶刀》杂志的文章中这样写道。此次研究项目发现了潜伏性结核感染的三大高危群体，即活跃性结核的密切接触者、老年人和吸烟者，同时指出&ldquo 由于被发现具有更高的感染率&rdquo ，这些群体&ldquo 可能成为通过预防性干预措施进行潜伏性结核感染监测的潜在重点目标&rdquo 。 　　凯杰提供现代结核检测的金标准 　　目前，正有越来越多美国、欧洲和日本等地的结控项目逐步采用凯杰业内领先的QuantiFERON-TB Gold检测代替传统皮试法，用于筛查潜伏性结核感染的高危细分人群。QFT业经验证的临床可靠性和操作简便性进一步提升了筛查的精确度，同时有效节省了结控工作的成本。 　　凯杰在全球范围内与政府和卫生组织开展密切合作，共同致力于抵御结核病对人类的危害，同时不断开发创新技术。2015年，凯杰推出了获得欧盟CE-IVD认证的第四代检测QuantiFERON® -TB Gold Plus(QFT® -Plus)，并已在欧洲等地上市。从第一代检测产品问世至今，QuantiFERON-TB检测累计销量已超过2000万。 　　关于凯杰 　　凯杰是一家荷兰控股公司，旗下拥有全球领先的从样本制备到分子信息获取全过程的解决方案，可将原始生物物质转化为有关分子信息的宝贵创见。凯杰的样本制备技术用于分离和处理从血液或组织等物质中提取的 DNA、RNA 和蛋白质，而分析技术使这些生物分子可见，并能用于进一步分析。生物信息学软件和数据库可解读相关数据，从而提供相关的可行性创见。自动化解决方案可实现这些技术的无缝连接，提供高性价比的分子检测流程。凯杰目前为全球超过50万客户提供此类工作流程，客户群主要分为四大类：分子诊断(人类健康)、应用检测(法医、兽医学检测和食品安全)、生物制药(制药企业和生物技术公司)、学术研究(生命科学研究)。截至2014年12月31日，凯杰在全球35个城市拥有超过4300名员工。

为进一步加强医疗质量安全管理，持续提升医疗质量安全管理科学化、精细化水平，构建优质高效的医疗质量管理与控制体系，国家卫生健康委制定并发布了10项《2021年国家医疗质量安全改进目标》。在此基础上，医政医管局组织各专业国家级质控中心围绕本专业医疗质量安全的薄弱环节和关键点，提出了2021年质控工作改进目标（共33项）。其中，在感染性疾病专业提出了“提高呼吸道病原核酸检测率”的目标。 肺结核：经呼吸道传播的乙类传染病结核病是由结核分枝杆菌感染人体后引起的慢性传染病，人体除头发和指甲外都可以发生结核病。其中，肺脏是最常被侵犯的器官，如被侵犯就叫肺结核。肺结核是我国法定报告的乙类传染病，其主要通过呼吸道传播，1名传染性肺结核患者若不加以治疗，1年平均可感染10-15名健康人。根据世界卫生组织2020年10月14日发布的最新全球结核病年度报告，我国2019年新发结核病患者数约83万例，位居全球第三位；利福平耐药结核病患者数约6.5万例，占全球利福平耐药肺结核患者的14%，位居全球第二位，是全球结核感染负担最重的国家之一。 结核病的早期快速诊断是预防和控制结核病蔓延的关键《“十三五”全国结核病防治规划》要求：到2020年全国结核病患者病原学诊断率达到50%以上，东中部地区和西部地区分别有80%和70%的县（市、区）具备开展结核病分子生物学诊断的能力。为进一步遏制结核病流行，推进健康中国建设，2019年5月国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、科技部、民政部、财政部、国务院扶贫办和国家医保局联合制定了《遏制结核病行动计划（2019—2022 年）》，并指出：结核病的早期快速诊断是预防和控制结核病蔓延的关键。 结核分枝杆菌核酸检测阳性为确诊病例2017年11月，新的《肺结核诊断》行业标准正式发布，明确将结核分枝杆菌核酸检测阳性列为确诊病例，该标准的发布为结核病的确诊提供了新的手段。2020年全球结核病报告数据显示，2019年我国结核病病原学阳性率为47%，在原有的传统痰涂片和痰培养确诊病例的基础上有了大幅提升。 迪澳恒温核酸检测系统优选方案该系统是“十二五”国家科技重大专项成果转化产品，主要通过bst聚合酶及特异性引物在恒温条件下（63℃）对标本中结核分枝杆菌复合群核酸片段进行特异性扩增，扩增产物（dna）与核酸染料结合后发出荧光信号，通过恒温扩增荧光检测仪实时读取荧光信号，根据仪器给出的扩增曲线和出峰时间判断结果，可以快速对人痰标本中的结核分枝杆菌复合群dna进行定性检测。其优势在于：l 结果准确敏感性高，病原学阳性率为64%，远高于痰涂片和痰培养，优于传统pcr；特异性高（96.26%），与痰培养相当。l 安全性高专用收集管全封闭提取痰液样本，无病原体暴露，降低感染风险。l 操作简便，结果快速痰液样本无需特殊处理；耗时短，70min即可获得检测结果。l 通量高、便携检测通量：1-48个，最多可一次性检测46个样本；仪器轻巧，携带方便，移动后无需进行荧光校准，直接检测。l 智能化自动上传数据，无缝接入医院lis、his系统；自动实时监控、判读、出报告。 小结：此次医政医管局提出“提高呼吸道病原核酸检测率”的目标，重点指出：提高呼吸道病原核酸检测率，助力快速明确病因，合理使用抗菌药物，实现呼吸道传染病的早发现、早隔离、早报告和早治疗。结核病作为常见的呼吸道传染病，其早期快速诊断是防控的关键。迪澳恒温核酸检测系统是国家“十二五”重大传染病专项课题成果，因其“安全、准确、快速、便携、联网”，被纳入国家结核病参比实验室的推荐检测方法，已经服务于全国多个省市的结核病防控工作，并在疫情应急防控中也得到了很好的应用，可有效助力提高呼吸道病原核酸检测率。

2013年6月19日，美国FDA发布通报，拟对基于核酸技术的、用于检测呼吸道标本中结核杆菌的体外诊断器械(IVD)进行重新分类，将其从需要进行上市前审批(premarket approval)的第三类器械(class Ⅲ)划分到需要进行特殊控制(special controls)的第二类器械(class Ⅱ)，该种体外诊断器械预期用于肺结核的诊断。与此同时，FDA也发布了对应的指南草案。 　　更多详情参见： 　　http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm070274.htm

p style=" text-indent: 2em " 3月21日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则》（2018年第57号），旨在加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量。 /p p style=" text-indent: 2em " 附件： a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201803/ueattachment/a12b34e3-7d21-4a6a-8a02-03a277136204.doc" 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则.doc /a /p

为激励广大结核病实验室专业人员工作积极性，提升各地结核病实验室专业人员的检测能力，提高结核病防治工作质量，卫生部疾控局与中国疾病预防控制中心于2010年11月18日-19日在北京共同举办了全国结核病实验室检测知识与操作技能竞赛。来自31个省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团的省、地市、县区各级实验室的近百名一线工作人员参与了比赛。卫生部疾控局张立副巡视员、中国疾病预防控制中心的王宇主任等领导为获奖个人和集体颁奖。 　　建立强大的实验室网络，有效地开展结核菌的检测，是结核病防控体系能力建设的重要组成部分。张立和王宇同志在讲话中均强调，在十二五期间我国将加快各级结核病实验室建设步伐，提高实验室检测能力和服务水平，提升实验室科学管理水平，促进实验室工作制度化、规范化和科学化。 　　本次技能竞赛历时2天时间，分为笔试和实验室现场操作两部分，考查了实验室专业人员的结核菌检测基本理论知识和染色、镜检等技能。来自浙江和吉林的2位选手分别获得一等奖，同时决出了6名二等奖和12名三等奖，以上20名选手被授予“全国结核病实验室技术标兵”称号。共有北京等10个代表队获得了竞赛“优秀组织奖”。

近日，中国工程建设标准化协会发布公告，根据中国工程建设标准化协会《关于印发的通知（建标协字〔2018〕015号）的要求，由上海市建筑科学研究院有限公司等单位编制的《相控阵超声法检测混凝土结合面缺陷技术规程》，经协会混凝土结构专业委员会组织审查，现批准发布，编号为T/CECS1056-2022，自2022年8月1日起施行。标准详细信息标准状态现行标准编号T/CECS 1056—2022中文标题 相控阵超声法检测混凝土结合面缺陷技术规程英文标题国际标准分类号91.010.01 建筑工业综合中国标准分类号 国民经济分类E4710 住宅房屋建筑发布日期2022年03月31日实施日期2022年08月01日起草人李向民 高润东 张富文 王卓琳 孙彬 姚利君 许海岩 薄卫彪 龙莉波 张东波 田坤 陈霞 陈宁 宋杰 孙静 许清风 黄科锋 马海英 赵勇 王建 刘华波 薛雨春 武猛 刘辉 李新华 李华良 郑乔文起草单位上海市建筑科学研究院有限公司、中国建筑科学研究院有限公司、中国二十冶集团有限公司、上海建科预应力工程技术有限公司、标龙建设集团有限公司、山东建科特种建筑工程技术中心有限公司、上海建工二建集团有限公司、上海建科工程咨询有限公司、上海中森建筑与工程设计顾问有限公司、上海劳瑞仪器设备有限公司、博势商贸（上海）有限公司、上海星欣科技发展有限公司、上海建科工程项目管理有限公司范围主要技术内容主要内容包括：总则、术语、检测仪器、现场检测、检测报告等。是否包含专利信息否标准文本不公开

2015年5月14日，西北地矿行业实验室分析技术交流会在西安会展国际酒店隆重召开，来自陕西、甘肃、宁夏和青海四省地矿领域的专家和技术人员共计98人参会。聚光科技作为国家重大科研项目的产业化基地，与浙江地矿产学研用于2014年推出成果E5000电弧发射直读光谱仪，解决了地矿领域Ag、 B和Sn的检测难题，此次应邀出席了会议，同地矿领域的科研机构、高校共同探讨新技术和新应用。 西北地矿行业实验室分析技术交流会现场 会议由西安地调中心郑民奇教授和陕西省地质矿产研究所牟乃仓教授主持召开。郑教授做了《地质实验室常用分析方法及仪器介绍》的报告，郑教授详细介绍了地矿实验室需要用到的分析仪器以及常规的分析方法，并针对地矿领域在检测方面遇到的难题加以剖析，特别是Ag、 B和Sn样品检测难的问题，郑教授从前处理、自动化程度、功能性和操作软件几个角度分析，分别介绍目前几款仪器检测Ag、 B和Sn的情况，通过对比聚光科技推出的E5000电弧直读发射光谱仪检测完胜进口，并取得了革命性突破，E5000电弧直读发射光谱仪可以固体粉末直接进样、一键激发、操作软件更符合用户的习惯。 西安地调中心郑民奇教授作报告 为加强充分交流沟通，汲取业内先进单位的成功经验，浙江省地质矿产研究所郑存江教授应邀出席会议，并作《直读电弧发射光谱仪在化探样品分析中的应用》的报告。郑教授向与会代表分享了他们在地矿检测方面的心得和体会，并针对他们工作中遇到的一些问题，积极同业内专家和技术人员交流沟通。 浙江省地质矿产研究所郑存江教授作报告 聚光科技西北区域经理马俊鹏先生作为企业代表发言，马经理说到：担任本次会议的企业代表来发言，感到十分荣幸，聚光科技会一如既往地为大家提供优质的产品和完善的解决方案，同时也期待能与业内科研机构和高校，展开多种形式的合作，共同致力于科学仪器的发展，助力地矿领域分析检测工作，推动产学研用的进一步发展。 聚光科技实验室业务发展事业部马俊鹏先生作报告 聚光科技实验室业务部产品经理喻正宁先生做《地矿样品光谱分析的解决方案》的报告，喻经理向与会代表们汇报了聚光科技E5000电弧直读发射光谱仪的开发过程、产品的应用方法开发，以及目前能为地矿领域用户解决的问题，报告得到参会者的一致认同。聚光科技实验室业务部产品经理喻正宁先生 会议在紧张有序的氛围中进行，业内专家和企业代表分别谈了他们取得的进步和需要解决的问题。针对提到的问题，在接下来的议程中，展开了激烈的讨论，并对每个问题形成了决议，希望后续能共同探讨解决这些问题。值得关注的是，在专家们的探讨中，不止一次地提到聚光科技的E5000电弧直读发射光谱仪，一致认为：这款仪器具有革命性意义，为地矿领域带来绿色分析技术的变革，能固体样品直接进样，避免复杂的样品消解处理，真正为用户实际操作带来了便利。不仅解决了Ag、 B和Sn的检测难题、直接得到分析结果，而且全光谱记录，可以扩充检测元素。讨论现场 会议在大家激烈讨论中走向尾声，与会代表纷纷表示，这是一个很值得怀念的会议，通过会议大家一起探讨了业内的最新技术和行业发展方向，以及工作中遇到的问题，并在大家的讨论中获得了灵感和解决思路，这样的会议有助于推动地矿领域的进步和发展，很期待下次的会议。附：E5000电弧直读发射光谱仪

2021年6月3日下午，《碳化硅晶片位错密度检测方法 KOH腐蚀结合图像识别法》、《碳化硅衬底基平面弯曲的测定 高分辨X射线衍射法》两项标准工作会成功召开。与会人员围绕标准草案的范围、术语与定义、试验方法等内容进行充分讨论，并提出了诸多修改意见。来自广州南砂晶圆半导体技术有限公司、山东大学、深圳第三代半导体研究院、芜湖启迪半导体有限公司、浙江博蓝特半导体科技股份有限公司、国宏中宇科技发展有限公司等单位的多位专家参加了会议。对位错缺陷进行有效的表征与分析对单晶工艺及外延工艺改进优化进而提高器件性能至关重要。位错具有随机分布且密度量级大的特征，随着单晶尺寸的增大，人工统计位错密度的困难增加，过少的统计区域则又无法代表整个晶片的位错密度，《碳化硅晶片位错密度检测方法 KOH腐蚀结合图像识别法》规定了用化学择优腐蚀结合图像识别法检测碳化硅晶片中位错密度，适用于4H及6H-SiC晶片材料中位错检测及其密度统计。对于碳化硅材料只有掌握了基平面弯曲的特性，才能够深入了解基平面弯曲产生的原因，提供单晶生长条件优化的方向，进而提升单晶质量。《碳化硅衬底基平面弯曲的测定 高分辨X射线衍射法》适用于正向及偏向的6H和4H-SiC单晶衬底中基平面弯曲的检测，填补我国以高分辨X射线衍射法表征SiC单晶片的晶面弯曲特性领域的空白。

赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布测量药品中氨基甲酸甲酯的解决方案。方法采用新一代Thermo ScientificTM TRACETM 1310 气相色谱仪（带FID 检测器），通过OCI 进样方式测定药品中氨基甲酸甲酯含量，具有灵敏度高，线性良好，结果准确的突出特点。氨基甲酸酯类化合物(Carbamic ester) 具有广泛的用途，可用作农药、医药和有机合成的中间体等，其中氨基甲酸甲酯(Methyl carbamate) 是典型的氨基甲酸酯类化合物，在医药合成中容易残留于成品药中，所以需要对其残留含量进行检测。氨基甲酸酯类化合物有一个共同的特性是热不稳定性，遇热较为容易分解。对于气相而言，常规的分流不分流进样口检测时温度较高，不适合于氨基甲酸酯类化合物的检测。OCI（oncolumn injection）进样的过程是在分析柱之前通过石英玻璃 2 通，接上1-2m 的0.53mm 内径的空柱，进样针直接将样品注射到柱头，再通过程序升温，让样品直接在色谱柱上汽化分析，所以也叫冷柱头进样。OCI 进样的最大好处是能够避免部分热不稳定的样品分解。更多产品信息，请查看：Thermo ScientificTM TRACETM 1310 气相色谱仪http://www.thermoscientific.cn/product/trace-1310-gas-chromatograph.html 解决方案下载：http://www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/Chrom/pharma/documents/detection%20of%20methyl%20ester%20residues%20by%20GC%20with%20OCI.pdf ---------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公 司，员工人数约3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应 用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成 立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.com请扫码关注：赛默飞世尔科技中国官方微信

美国研究人员27日在美国《国家科学院学报》上报告说，他们研制出一种新型血液检测方法，仅需两个半小时就能诊断结核病，并快速判断病人的治疗情况。这项成果可能有助改善结核病诊断方法。　　据世界卫生组织估计，全球每年有约1000万人患结核病，约200万人因结核病死亡，其中许多人死亡的原因是未得到诊断或确诊太晚以致无法治愈。全球有三分之一的人感染结核杆菌却并不发病，其中约10%的人最终会患上结核病。因此，研究新型诊断方法和改进现有诊断方法成为当务之急。　　美国亚利桑那州立大学等机构的研究人员通过纳米颗粒富集人体血液里结核杆菌多肽抗原，然后再使用质谱仪检测，纳米颗粒有提高质谱仪检测灵敏度的作用。与目前常用诊断方法需要4到6周的时间相比，新方法能把诊断时间缩短到两个半小时，每次检测的实验室成本在3美元左右。　　研究负责人、亚利桑那州立大学胡晔副教授对新华社记者说，这项技术的最大特点就是血液检测，不需要依靠结核杆菌分离，不需要病人痰液样本。新方法准确度高，不仅可以检测肺结核，也可以对传统方法诊断困难的肺外结核、菌阴结核病、艾滋病伴发肺结核和儿童结核病做出诊断。　　在目前耐药结核病日趋严重的情况下，新方法的另一个亮点是可以实现血液中抗原的量化检测，从而帮助医生快速甄别病人服药后的治疗情况。　　据胡晔介绍，现有的结核病诊断方法不但缺乏准确性，存在误报或漏报可能，且耗时较长，一次检测需要数天甚至数周，不利于疾病的早发现、早治疗。尽管另有一种新技术能在两小时内做出诊断，但该技术无法区分所鉴定出的结核杆菌是活菌还是死菌，也无法做定量研究。　　目前，胡晔等人正在与中国、南非和多米尼加等国的科研团队合作，针对不同的患病人群展开大规模临床试验。胡晔说：“(该方法)距离实用应该为期不远。”

新华社华盛顿3月27日电(记者林小春)美国研究人员27日在美国《国家科学院学报》上报告说，他们研制出一种新型血液检测方法，仅需两个半小时就能诊断结核病，并快速判断病人的治疗情况。这项成果可能有助改善结核病诊断方法。　　据世界卫生组织估计，全球每年有约1000万人患结核病，约200万人因结核病死亡，其中许多人死亡的原因是未得到诊断或确诊太晚以致无法治愈。全球有三分之一的人感染结核杆菌却并不发病，其中约10%的人最终会患上结核病。因此，研究新型诊断方法和改进现有诊断方法成为当务之急。　　美国亚利桑那州立大学等机构的研究人员通过纳米颗粒富集人体血液里结核杆菌多肽抗原，然后再使用质谱仪检测，纳米颗粒有提高质谱仪检测灵敏度的作用。与目前常用诊断方法需要4到6周的时间相比，新方法能把诊断时间缩短到两个半小时，每次检测的实验室成本在3美元左右。　　 研究负责人、亚利桑那州立大学胡晔副教授对新华社记者说，这项技术的最大特点就是血液检测，不需要依靠结核杆菌分离，不需要病人痰液样本。新方法准确度高，不仅可以检测肺结核，也可以对传统方法诊断困难的肺外结核、菌阴结核病、艾滋病伴发肺结核和儿童结核病做出诊断。　　在目前耐药结核病日趋严重的情况下，新方法的另一个亮点是可以实现血液中抗原的量化检测，从而帮助医生快速甄别病人服药后的治疗情况。　　据胡晔介绍，现有的结核病诊断方法不但缺乏准确性，存在误报或漏报可能，且耗时较长，一次检测需要数天甚至数周，不利于疾病的早发现、早治疗。尽管另有一种新技术能在两小时内做出诊断，但该技术无法区分所鉴定出的结核杆菌是活菌还是死菌，也无法做定量研究。　　目前，胡晔等人正在与中国、南非和多米尼加等国的科研团队合作，针对不同的患病人群展开大规模临床试验。胡晔说：“(该方法)距离实用应该为期不远。”

历时3年，由江苏省扬州大学兽医学院院长秦爱建教授带领的课题组，研制出快速检测牛结核方法及检测试剂盒，11月24日正式接到国家发明专利证书，其在诊断效果上毫不逊色于国外技术，成本却只有国外产品的1/4，打破了国外进口垄断。 　　由牛分枝杆菌和结核分枝杆菌所引起的牛结核病，是一种人畜共患的慢性消耗性传染病。据不完全统计，全世界每年有近300万人死于结核病，因此必须加强对该病的检测，从而有效控制其发生与流行，从本质上将其根除。 　　目前，国内结核的诊断和检疫方法主要是病原分离鉴定、结核菌素试验和皮肤变态反应。前两者敏感性低，不能充分满足临床要求，后者虽广泛应用，但易出现假阳性、检测耗时等问题，因此，国际上通常以全血培养、牛分枝杆菌抗原PPD作为刺激物，利用牛γ干扰素特异性抗体检测全血培养中释放出的γ干扰素，从而对牛结核病进行诊断。这种方式客观性强、速度快、重复性好、结果判定明确，但进口检测试剂盒在1万元以上，且一次需检测100个样品，否则会造成浪费。 　　而秦爱建课题组通过建立ELISA方法，应用细胞免疫学技术，以特异性结核抗原体外刺激淋巴细胞，使其分泌牛γ干扰素，通过生物学技术获得特异性抗牛γ干扰素不同表位的特异性单克隆抗体，利用该抗体与牛结核病病原发生的反应，判定牛是否感染结核。在此基础上，秦爱建课题组将特异性单克隆抗体制成了相应的检测试剂盒，成本不到20元，且一个检测试剂盒只检测一个样品，符合国内分散养殖的特点。 　　相关专家表示，该技术一旦被广泛应用，则可为我国节约大量外汇，同时保证食品安全和人类健康。

革命性的离子源设计结合业界最高的检测灵敏度！ 质谱离子源的的维护、灯丝的更换是所有质谱操作者不可避免的工作。有多少人想过，为了保证气质联用仪的性能恢复如初，您在离子源的维护上花费了多少时间？有多少人计算过，为了确保气质联用仪维护过程的顺利，您在离子源的维护上花了多少维修费？ 如果新的工业设计告诉您，从离子源的拆卸，包括灯丝、透镜、推斥极，到把所有这些部件重新装回质谱，一个普通操作人员所需花费的时间在三分钟以内，而且不需要工具，您不想了解一下吗？ 气质联用仪的检测灵敏度一直是实验分析人员关心的指标，革新的检测器设计，270C的离子偏转，加上在质量分离器出口的离子聚焦透镜，造就了业界气质联用仪最高的检测灵敏度，您不想了解一下是如何实现的？ 请即点击收看有关视频

北京时间11月11日消息 据科学日报报道，近日德国海德堡大学的科学家与吉森大学的研究人员密切合作，首次成功的电化学检测到蛋白结合的半导体材料，这多亏了基于电荷差异而研发出的一种新的调查方法。现在物理学家正在研究光学过程以实现在显微镜下检测和定位蛋白结合，这种方法将在医学研究和诊断领域具有新的应用。 　　电化学检测蛋白结合的基础是实验室产生的生物膜，后者包含所谓的支持性脂质单分子膜&mdash &mdash 一种作为分子膜至关重要的建构单元的二维分子结构。研究人员将这些膜放在半导体氮化镓(GaN)的纳米结构上，氮化镓因它的化学和电化学稳定性以及独特的光电子特性闻名(它是蓝光LED器件中的一种具有重要应用价值的半导体)。科学家们利用电化学电荷传感器首次检测到混合生物膜-氮化镓结构上的蛋白结合。传感器测量了当蛋白结合到所谓的膜的脂质锚上时的电荷差异。这种混合的生物膜-氮化镓结构的发展是基于海德堡大学田中元梦(Motomu Tanaka)教授带领的生物系统的物理化学研究小组的博士研究生娜塔莉雅&bull 弗兰科尔(Nataliya Frenkel)的研究工作。海德堡的研究人员与吉森大学的半导体物理学家们在马丁&bull 艾柯夫(Martin Eickhoff)教授的指导下进行了传感器应用方面的研究。 　　这项发表在期刊《先进功能材料》上的研究为研发新的过程奠定了基础，后者可以提供蛋白结合的光学证据。生物膜将被放置在基于氮化镓的量子点上，量子点是指大小只有几纳米的结构。随后将利用光激活量子点从而释放辐射。细胞膜上的蛋白结合将改变放射的密度。研究人员已经展示了这一方法适合蛋白结合的光学检测。目前他们正在与法原子能研究中心(CEA)密切合作研究具体的实现方法。

美国研究人员9月1日宣布，他们开发出一种快速诊断法，可在两小时内以高精确率诊断出一个人是否感染结核杆菌，以及体内病菌是否对常用抗结核药物具有耐受性。 　　新的诊断法由美国加利福尼亚州Cepheid公司开发。研究人员对秘鲁、阿塞拜疆、南非和印度的1730名结核病疑似患者进行的测试显示，这一方法能够甄别出98%的确诊病例、98%对结核病一线药物利福平具有耐受性的病例、近四分之三在显微镜测试中被错误宣布为阴性的结核病病例。与此同时，它还能同时诊断是否伴有艾滋病病毒感染。 　　传统的检测方法不能同时检测这两种感染，也不能检测病菌耐药性，而且需要费时数周。这一研究成果9月1日发表在美国《新英格兰医学杂志》上。 　　资助这一研究的比尔和梅琳达盖茨基金会1日表示，世界卫生组织今后几天将与研究人员接洽，评估研究成果。 　　目前，Cepheid公司正在申请将这一诊断法在美上市。公司首席执行官约翰毕晓普表示，这一诊断法的每次诊断成本约为63美元，该公司愿意在相对贫困的国家以低于成本价半价的价格提供这一诊断法。 　　结核病属于慢性传染病，由结核杆菌引起，其中肺结核病最为常见。世界卫生组织的数据显示，自2004年以来，结核病发病率和死亡率均逐步下降，但目前全球仍有三分之一的结核病患者得不到及时、准确地诊断和治疗，每年近200万人因此死亡。此外，在一些发展中国家和地区，结核病和艾滋病双重感染的比例非常高。

12月8日，由中国防痨协会和江门市政府共同主办“科创中国2020年生物产业协同创新与产业集群发展促进大会暨中国防痨协会结核病防治产学研协同创新论坛”在广东江门召开。全国防痨领域的权威大咖齐聚于此，共商“消除结核病”大计。中国疾病预防控制中心副主任、中国防痨协会理事长刘剑君出席大会并致辞，中国科学院院士刘以训，中国防痨协会副理事长钟球、袁政安、张宗德，中国防痨协会副理事长兼秘书长成诗明等200位来自全国疾控机构、医疗机构、科研院所、生物科技、产业金融领域的专家和企业家共同参加大会。大会还邀请到张文宏医生介绍新冠疫情后防控结核的新突破和新希望。刘剑君在论坛上表示：“中国结核病防控的整体策略不会调整，我们会更积极去应对新冠肺炎疫情带来的冲击。”同时他也希望，中国的救治机构抓住机会，在技术改造等硬件方面做到既符合结核病诊治又符合急性传染病的需求。“新冠疫情让我们重新认识结核病的防控策略，思考哪些抗击新冠经验我们可以借鉴。如果我们能拿出10%对付新冠的劲头来对付结核病，中国的结核病防控工作不会倒退十年，而是前进50年，完成世卫组织的目标根本不需要等到2035年。”张文宏医生在会上表示。在发展促新大会上，迪澳生物作为中国防痨协会结核病转化医学创新基地代表，与结防专家们共同讨论结核防控的创新与发展。迪澳生物总经理肖艳文表示，迪澳团队十年就诚心干了结核病新技术诊断一件事情。如今全国已有500多家综合医院和基层卫生机构在使用迪澳的结核检测产品，助力结核病早发现早诊断早治疗。迪澳生物之明星产品介绍关于迪澳

2023年11月17日，北京--安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）已获得 FDA 批准，可作为诊断工具，以帮助识别可从 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗（默沙东公司的抗 PD-1 疗法）获益的胃癌或 GEJ 腺癌患者。PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）是唯一一款获得FDA批准，可用于鉴别胃腺癌或GEJ腺癌患者可以从KEYTRUDA联合化疗与曲妥珠单抗+氟尿嘧啶治疗中获益的患者。这也是PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）获得FDA批准应用的第六种癌症类型。安捷伦副总裁兼病理学事业部总经理Lou Welebob表示：“PD-L1表达是KEYTRUDA等抗PD-1疗法的关键治疗预测生物标志物。此次获批彰显了安捷伦在为突破性抗PD-1疗法开发伴随诊断方面的领导地位。”除胃腺癌或GEJ腺癌外，PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）还可帮助医生确定可能从KEYTRUDA治疗中获益的非小细胞肺癌（NSCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）、宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和三阴性乳腺癌 （TNBC）患者。KEYTRUDA联合曲妥珠单抗、氟尿嘧啶和含铂类化疗联合治疗, 已批准用作由经FDA批准的检测方法确定PD-L1阳性（CPS ≥ 1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性的胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者的一线治疗方案。胃癌是全球癌症相关死亡的主要原因1。胃腺癌确诊时通常已处于晚期，在美国的 5 年生存率为 31%。GEJ 腺癌的发病率呈上升趋势，被认为是美国增长最快的癌症之一2,3。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，可增强免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力。它通过阻断PD-1通路，激活可同时影响肿瘤细胞和健康细胞的 T 淋巴细胞来发挥作用。KEYTRUDA和其他靶向免疫疗法正在彻底改变越来越多癌症类型的治疗。PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）由安捷伦与默克公司（美国与加拿大之外的国家/地区称为默沙东）合作开发，用于 KEYTRUDA 的伴随诊断。KEYTRUDA® 是默克（Rahway, NJ, USA） 子公司默沙东的药品注册商标。

一、项目基本情况项目编号：JSTCC2401111222项目名称：结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒采购预算金额：人民币1260.00万元最高限价：人民币210元/人份采购需求：结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒，具体技术参数要求详见采购文件。结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒，具体技术参数要求详见招标文件；合同履行期限：接招标人通知后3日内交货本项目是否接受联合体投标：不接受本项目是否接受进口产品投标：接受二、获取招标文件1、招标文件获取时间：2024年3月25日起至2024年4月1日止，每天9:00―11:30，14:00―17:00（北京时间，节假日除外）。2、招标文件获取方式：线上下载。1)在江苏省招标中心有限公司官网免费注册（具体步骤请参考登录网页相关指南或使用手册，注册咨询电话：400-058-0203，技术电话：025-83303461，13951767623）；2)注册成功后登录江苏省招标中心有限公司官网平台，点击屏幕左侧“项目搜索”，在搜索框中输入该项目招标编号，点击关注并支付平台使用费500.00元，售后不退；3)点击屏幕左侧“正在执行项目”，下载该项目招标文件；4)制作《招标文件领取确认表》(格式自拟)，要求word可编辑版，写明单位名称、联系人姓名、联系手机、邮箱、参与项目名称及编号、增值税开票资料和发票邮寄地址,并发送至邮箱wanghui@jitc.cn。提醒：投标人必须在上述招标文件发售截止时间前完成注册及领取招标文件事宜,否则系统到时即关闭,投标人将不再允许获取招标文件。《招标文件领取确认表》由投标单位填写，必须准确无误，否则后果自负！三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名称：江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）地址：南京市江苏路172号联系方式：徐老师电话：025-837595432.采购代理机构信息名称：江苏省招标中心有限公司地 址：江苏省南京市郑和中路118号D座联系方式：姜瑶、陈诚、鲁民颉电 话：025-83249926、83248600、832499273.项目联系方式：项目联系人：姜瑶、陈诚、鲁民颉电 话：025-83249926、83248600、83249927网 址：江苏政府采购网 中国政府采购网

1882年3月24日是著名德国科学家罗伯特科赫在柏林宣读发现结核菌的日子。在1982年纪念科赫发现结核菌100周年时，世界卫生组织(WHO)和国际防痨和肺病联合会(IUATLD)共同倡议将3月24日作为“世界防治结核病日”，以提醒公众加深对结核病的认识。2021年3月24日是第26个世界防治结核病日，今年我国的宣传主题是：“终结结核流行，自由健康呼吸” 结核病(Tuberculosis，TB)是常见并可致命的一种传染病，由结核分枝杆菌感染引起，主要通过空气传播。结核病困扰人类已经有成千上万年的历史。科学家们在9000年前的以色列人遗骸和2000年前的埃及木乃伊上都发现了肺结核感染的痕迹。如今，这种病每年仍导致大概150万人死亡，多于其他任何一种传染病，是目前全球面临的重大公共卫生问题之一。 2020年10月14日，世界卫生组织（WHO）正式发布了最新的全球结核病年度报告。报告估计过去一年全球新发结核病患者仍有1000万，其中32%为女性，12%为15岁以下儿童，全球因结核死亡患者约141万。大多数结核病病例集中在东南亚（44%）、非洲（25%）和西太平洋（18%），而东地中海（8.2%）、美洲（2.9%）和欧洲（2.5%）占比较小；三分之二的结核患者来自8个国家：印度（26%）、印度尼西亚（8.5%）、中国（8.4%）、菲律宾（6.0%）、巴基斯坦（5.7%）、尼日利亚（4.4%）、孟加拉国（3.6%）和南非（3.6%）。中国新发患者数约83.3万，居全球第三位，仅次于印度和印度尼西亚。防治肺结核的工作依旧严峻。 早期快速确诊及治疗是控制结核病传播的关键，目前肺结核的诊断主要依靠患者症状、胸部影像学检查及痰涂片抗酸染色和痰MTB培养。然而，肺结核患者症状及影像学检查往往缺乏特异性，痰涂片抗酸染色法检查敏感性和特异性都很低，很多时候会导致漏诊；痰MTB培养耗时长，以上检测手段难以满足早期快速诊断肺结核的要求。随着分子生物学的飞速发展，越来越多的分子诊断方法被应用于结核病临床诊断。2017 年我国颁布的《“十三五”全国结核病防治规划》中明确提出分子生物学检验阳性可以辅助确诊肺结核。 分子生物学诊断 结核病分子生物学诊断方法主要分为：①实时荧光定量PCR 检测②恒温扩增检测③基因探针（基因芯片）检测 实时荧光定量PCR 通过监测荧光信号实时检测结核菌的特异基因及耐药相关基因 单核苷酸多态性（SNP） 位点，可以在 2 小时内检测样本中是否存在结核分枝杆菌以及是否耐药，是目前最快的结核病分子诊断技术之一，并且该方法操作简便、检测准确性高（敏感度 88％，特异度 99％）、污染几率小，不足之处是价格昂贵，并且目前仅能针对利福平耐药相关 rpoB 做出检测，能够检测的耐药相关基因及位点较少。2010年12月WHO批准了利福平耐药实时荧光定量核酸扩增技术( Xpert MTB /RIF)的应用，该技术被WHO誉为结核病诊断中革命性的突破。 恒温扩增 利用链置换型 DNA 聚合酶（Bst DNA polymerase）在恒温条件下对目标基因进行快速扩增反应。该方法可用于涂阴结核病的诊断，检测灵敏度在 50％～80％之间，并且恒温诊断方法对仪器的依赖程度小，试剂成本低，非常适用于基层结核病的检测，代表方法：loop-mediated isothermal amplification (TB-LAMP Eiken Chemical, Tokyo, Japan)。但是该方法容易产生假阳性结果，实验室检测时需要注意分子气溶胶的产生。 基因探针（基因芯片）检测 分为扩增和检测两步，首先对特异的片段进行 PCR 扩增，然后检测扩增后片段是否与结核分枝杆菌（MTB）检测探针或者耐药检测探针结合。其特点是可以区分结核病与非结核病，检测通量高，并且可以在 5～8 小时内检测是否为耐多药结核病（MDR-TB），代表方法： line-probe assays (LPAs GenoType® MTBDRplus and GenoType® MTBDRsl, HAIN Lifescience, Nehren, Germany NTM+MDRTB Detection Kit, NIPRO Corporation, Osaka, Japan)，该方法特异度及灵敏度较高（80％～90％）。其缺点是需要开盖操作，容易产生污染，并且操作繁琐，价格昂贵。 未来展望 过去几十年，为预防和治疗结核病及耐药性结核病，全球进行了大量努力。结核病的基础研究、诊断方法和治疗手段都取得了巨大进步。通过此次新冠疫情我们也认识到分子诊断技术推广的必要性，随着人工智能和实验室自动化技术的快速发展，全面实现肺结核自动化分子诊断将是未来的一大趋势。 参考文献：[1]:World Health Organization 2020.[2]:Dorman Se,et al.Performance of Xpert MTB/RIF Ultra and Xpert MTB/RIF for the Diagnosis of Tuberculosis through Testing of Formalin-fixed Paraffin-embedded Tissues.2019,32,(12).[3]:刘权贤等.TB-LAMP、Xpert MTB/RIF及罗氏固体培养在肺结核诊断中的比较.2018,31.（12）.

仪器信息网讯 2021年7月13-15日，由中国环境保护产业协会主办的第十九届中国国际环保展览会及2021环保产业创新发展大会（CIEPEC2021）在北京隆重召开。展会展出面积5万平方米，全球20多个国家和地区800余家环保精英企业参展。本次会议以“凝心聚力‘十四五’，产业发展新征程”为主题，聚焦“十四五”继续打好污染防治攻坚战和碳达峰、碳中和背景下环保产业的发展机遇与发展趋势进行深入交流。纵览整个环保展，围绕着“双碳”目标带来产品和解决方案的厂商不在少数，天津智易时代科技发展有限公司（简称"智易时代")便是其中之一。在环保展期间，智易时代销售经理赵玺接受仪器信息网采访，为我们分享了智易时代针对实现“双碳”目标的一些发展情况。智易时代致力于各类环境要素的在线监测，以大气监测网格化管理系统为基础，不断深入，逐步细化完善产品线，除设备供应外还提供软件平台。据赵经理介绍，此次我们结合“双碳”的发展目标，智易时代推出的是碳排放及能源在线监测系统，它主要是为环保政府部门以及重点污染源的碳排放企业/用户服务。目前，我国对于碳排放的核算主要用的是物料核算法，是手工的一种碳排放的核查的方式。据赵经理介绍，在欧盟的一些国家，主要用的就是物料核算法，包括手工监测以及CEMS在线监测的同时应用。赵经理认为我国未来的碳排放方式可能会趋向于发达国家的监测原理，这种方式主要就是为了方便日后对于数据的准确性和实时性达到了一定的发展目标。查看视频，了解更多关于智易时代针对实现“双碳”目标的规划......

2021年1月初，我国多地出现多点零星散发病例甚至局部聚集性疫情。而春节假期临近，避免出现大规模的人口流动，1月20日国家颁布《关于做好人民群众就地过年服务保障工作的通知》，首次倡导“就地过年”，并对中高风险地区进行严格的防疫措施，交通、出行等方面也出台相应的管控政策。倡导就地过年，留在家里的空巢老人、留守儿童该怎么办？同时，1月初中国疾病预防控制中心周报文中提到2020年以来，国内外面临着新冠疫情的防控问题。我国积极采取封锁城市、居家隔离、保持社交距离等卫生干预措施，有效控制住了新冠疫情的蔓延。但同时专家也发现，受到新冠的影响，中国结核病检测至少下降了20%。根据预测，结核病的检测率降低，可能导致1.17万人的额外死亡，2020年结核病的死亡人数可能达到51,100（超过2011年的结核病死亡人数50,900人）［1］。随着我国居民生活水平的改善及保健水平的提高，居民的寿命在不断提高，老年人在社会中的比例也在不断增加。根据国家统计局公布的数据，截至2019年末，我国65周岁及以上人口1.76亿人，占总人口的12.6%。中国老龄化全国委员会预测，到2050年，老年人口将达到4.87亿的峰值，占总人口的35％。但是随着老年人机体免疫功能下降、慢性疾病增多，老年肺结核的发病率也不断增加［2］，结核病发病年龄向老年推移是当今世界结核病的流行趋势［3］，老年肺结核已经成为一个重要的公共卫生问题，老年人已成为结核病防控的重点人群。在此背景下，如何保证老年人群体的结核病发现和及时治疗，是我们不可忽视的重要问题。一、意见征求稿明确建议有条件的医疗机构进行免疫学检查2020年中国疾病预防控制中心、地级市疾病预防控制中心及中国防痨协会等相关单位起草《老年人肺结核筛查流程（意见征求稿）》，规定了老年人肺结核筛查的方法、流程和处置方法。使用免疫筛查（如IGRAs检测等方法）对重点人群进行结核感染筛查，并对筛查结果异常的对象给予明确的转诊检测方案，提供预防性治疗，将会是降低结核病发病率的一项重要战略。二、筛查流程图意见征求稿中，将筛查的流程分2类：第一类是：老年人体检中的肺结核筛查流程，先询问其是否有相关症状（咳嗽、咳痰、咯血等），发现肺结核可疑症状者，以及重点筛查对象，开展胸部影像学检查，对于胸部影像检查异常的疑似肺结核患者，将疑似肺结核患者转诊到辖区结核病定点医疗机构开展结核分枝杆菌病原学检查。第二类是：医疗机构就诊的老年人（如呼吸科及内科等）肺结核筛查流程，先询问其是否有相关症状（咳嗽、咳痰、咯血等），发现肺结核可疑症状者，以及重点筛查对象，开展胸部影像学检查，对于胸部影像检查异常的疑似肺结核患者，建议有条件的医疗机构进行免疫学检查（如TST、IGRAs试验、结核分枝杆菌抗体检测等），异常后再将疑似肺结核患者转诊到辖区结核病定点医疗机构开展结核分枝杆菌病原学检查。三、重点筛查对象1、有疑似症状者：咳嗽、咳痰；偶尔咳嗽、少痰，不发热，按支气管感染治疗效果差；乏力、饮食量减少、浑身没劲等。2、高危人群：患有糖尿病、风湿免疫、艾滋病及恶性肿瘤等疾病。3、正常人群体检建议一年一次。四、结核特异性细胞因子检测试剂盒可满足老年人肺结核筛查需求广州迪澳生物结核分枝杆菌特异性细胞因子（IFN-γ和IL-2）检测试剂盒是“十三五”国家科技重大专项传染病防治专项成果转化产品，由国家重大传染病专项首席科学家、第十四批国家重大人才工程入选者黄曦教授历经近十年的研究，筛选了多个结核相关的特异性细胞因子最终形成的成果，是目前国内首个获批的“双因子”联合检测试剂。本项目通过联合检测人外周静脉血（仅需4ml）中结核特异性的细胞因子IFN-γ和IL-2，来实现对活动性结核的发现和潜伏感染的排筛，由于其采样方便，结果准确，非常适合老年人的结核病筛查。产品临床价值：“双阳”结果能够警示活动性结核：帮助临床更好的发现疑似活动性结核病患者。及时发现老年人肺外结核病：老年人的淋巴结核、骨结核、泌尿系统结核等肺外结核病，起病隐匿，症状不典型，容易被忽视，双因子筛查能够及时发现肺外结核病。提高对老年人结核筛查的准确性：通过富集血液中的单核细胞，避免了老年人免疫力降低，血液中免疫细胞不足的漏检风险；同时“双因子”联合检测，使其特异性更高，能够极大的提高筛查的准确性，减少漏诊误诊情况的发生。及时指导老年人基础疾病预防性治疗方案：对于患有糖尿病、高血压以及其他免疫系统相关疾病的老年人，通过双因子筛查，能够及时发现结核潜伏感染，从而更好的指导疾病的预防性治疗方案。五、结 论