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药物检测

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药物检测相关的资讯

  • 检测药物杂质,保障药品安全——“化学药物杂质研究及检测技术”网络会议,7月27日开播!
    众所周知,青霉素类注射剂使用前需要进行皮试。由于批次不同,使用前需要严格进行确认时候过敏。否则会导致严重的超敏反应,重则危及生命。资料表明,青霉素过敏中有90%都是由于其中的杂质过敏。由于药物化学和提纯工艺的发展完善,制剂的质量也在不断提高,因此过敏反应发生的概率降低。那么危及生命安全的杂质究竟是何物呢?在药品中都有哪些类型的“杂质”呢?药物杂质的分类和相关政策 药物杂质是指无治疗作用或影响药物的稳定性以及疗效的物质。由于杂质检测和含量控制对药品质量控制以及安全用药密切相关,国家药品监督管理局(NMPA)对药物临床前研究中的杂质分析越来越重视。因此,在已经实施的2020年版《中国药典》中对于药品安全性的监管更加严格。尤其是在化学药品杂质检测方面,相对2015版有较大程度的增修。在二部化学药部分,直接指出需要加强杂质检测的力度:“进一步完善杂质和有关物质的分析方法,推广先进检测技术的应用,强化对有毒有害杂质的控制;加强对药品安全性相关控制项目和限度标准的研究制定”。四部通则中新增《遗传毒性杂质控制指导原则审核稿》,对药物遗传毒性杂质的危害评估、分类、定性和限值制定进行了指导。我国早在2017年6月14日正式加入ICH (人用药品注册技术要求国际协调会),成为全球第8个监管机构成员,此次,化学药部分对元素杂质的控制要求引入了ICH(Q3D)部分,与ICH的规定几乎一致。可见,2020 年版《中国药典》编制大纲要求化学药基本达到国际标准。因此,从“杂质限量”这个维度来看,药物的规格只有两种,即“合格”与“不合格”。药物的杂质有哪些类型呢?应用什么样的分析方法可以进行检测呢?化学药物杂质的分类与检测方法化药中的杂质可分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂。对于新药及其制剂来说分为:有活性组分的降解产物、活性组分与赋形剂和(或)内包装/密封系统的反应产物、遗传毒性杂质以及药包材杂质。关于杂质的分析方法,对于有机杂质的分析(起始物、副产物、中间体、降解产物等),使用色谱法分析居多;对于无机杂质(重金属,无机盐等),通常采用ICP/AA/ICPMS等仪器分析;对于残留溶剂杂质,则以GC分析为主。贯穿于药品研发的整个过程的理念就是保证安全。选择合适的分析方法,准确地测定杂质的含量,综合毒理及临床研究的结果可以更好地研究药物杂质。基于此,7月27日,仪器信息网(instrument.com.cn)与天津市分析测试协会共同举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会,以期为广大生命科学、制药工作者们提供交流平台,促进相关技术的发展。本次会议特邀报告嘉宾:天津医科大学刘照胜教授、天津大学药学院陈磊副教授、天津市药品检验研究院抗生素室杨倩药师以及河北省药品医疗器械检验研究院化学药品室副主任徐艳梅工程师。同时邀请到来自赛默飞世尔科技的刘钊工程师、岛津企业管理(中国)有限公司的孟海涛工程师以及沃特世科技的陆金金工程师为我们解读药典相关的政策变化和最新的仪器应用案例。(会议详情请您报名或点击阅读原文获取)【报名二维码】小惊喜:成功报名会议+转发会议页面至朋友圈或专业群+截图后—可加专业交流群、会议预告、资料获取、会议回看… … 关注微服务,参会不迷路微信搜索“仪器信息网微服务”,获取百场会议信息,做仪器行业学习的领航者。
  • 血糖仪检测不准?你是否服用这些药物
    血糖是血液葡萄糖含量的简称。葡萄糖是人体的重要组成成分,也是能量的重要来源。正常人体每天需要很多的糖来提供能量,为各种组织、脏器的正常运作提供动力。所以血糖必须保持一定的水平才能维持体内各器官和组织的需要。血糖不宜过低,也不能过高。当血糖过高的时候,会增加肾小球的滤过压力,甚至会强制破坏肾小球的滤过功能,导致肾单位被破坏。除此之外,对神经、视网膜、心脑血管也有一定程度的损伤。 所以,定期对体内血糖水平进行监测是十分必要的。空腹时,全血血糖的正常值为3.9~6.1mmol/L,可换算为70~110mg/dL,凡是在此范围内的空腹全血血糖值都属于正常情况。长期服用一些药物会导致血糖值出现偏差,造成药物性高血糖。如降压药物、降脂药物、抗病毒药物、抗菌药物、免疫抑制剂、抗精神病类药物、糖皮质激素等。这些药物在用于治疗非血糖相关性疾病时,通过损害胰岛β细胞分泌功能而致胰岛素分泌不足,或降低外周组织对胰岛素的敏感性,进而致血糖升高。另外,服用一些药物短期内不会对血糖造成明显影响,检测时却会误导血糖仪,如对乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、 胆红素、甘油三酯、麦芽糖、木糖等。其中,维生素C具有抗氧化作用,会影响血糖的测定,大部分在医院使用的血糖检测设备是通过葡萄糖氧化酶法检测血糖,葡萄糖氧化酶具有氧化的作用,而维生素C具抗氧化的效果,这会减弱葡萄糖氧化酶的氧化效果,从而导致测量值偏低。在日常生活中,血糖监测能够直接了解机体实际的血糖水平,有助于我们判断自身的健康情况,在疾病预防中起到重要作用。
  • 磺胺类药物的多种检测方法
    磺胺类药物为人工合成的抗菌药,它具有抗菌谱较广、性质稳定、使用简便、生产时不耗用粮食等优点。根据《GB 31650-2019食品安全国家标准 食品中兽药最da残留限量》中规定磺胺类药物在食品中最da残留量如下:4.1.93 磺胺类(Sulfonamides)4.1.93.1兽药分类:磺胺类合成抗菌药。4.1.93.2 ADI: 0-50μg/kg体重。4.1.93.3 残留标志物:兽药原形之和( sum of parent drug) 。4.1.93.4 最da残留限量:应符合表93的规定。下面列举几种检测方法 ➪参考标准:《农业部958号公告-12-2007 水产品中磺胺类药物残留量的测定 液相色谱法》。SPE净化步骤SPE柱:月旭Welchrom® BRP 规格:60mg/3mL。活化:3mL甲醇 ,6mL水平衡,弃去;上样:待净化液全部上样,弃去;淋洗:3mL水,2mL 5%甲醇水,弃去;洗脱:15mL甲醇洗脱,压干收集;浓缩:合并收集液于旋蒸瓶中,30°C下旋近干,并用5%甲醇水复溶,定容到1mL,过0.22μm有机滤头,上机。色谱条件色谱柱:月旭Ultimate® ODS-3 4.6×250mm,5μm。流动相:A-乙腈,B-甲醇,C-2%乙酸水(梯度);流速:0.6mL/min;柱温:40℃;进样量:20μL;检测波长:270nm。参考标准:《GB29694-2013 动物性食品中13种磺胺类药物多残留的测定 》。SPE 净化步骤净化SPE柱:月旭Welchrom® P-SCX 规格:60mg/3mL。活化:甲醇2mL,0.1mol/L盐酸溶液2mL,弃去;上样:净化液全部上样,弃去;淋洗:0.1mol/L盐酸溶液1mL,50%甲醇乙腈溶液2mL,弃去;洗脱:4mL 5%氨水甲醇,压干,接收。洗脱液在40℃下氮吹至干,准确加入1mL0.1%甲酸乙腈溶液1.0mL,涡旋溶解,过0.22μm有机微孔滤膜,待测。色谱条件色谱柱:月旭Ultimate® ODS-3 4.6×250mm,5μm。流动相:A-乙腈,B-0.1%甲酸水(梯度);流速:1.000mL/min;柱温:30℃;进样量:20μL;检测波长:270nm 。
  • 09月09日 在线共享 生物药物评价及检测技术
    p strong /strong /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YoloBiodrugTest2020/" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f7705b29-c58d-47bb-aa9c-046a6cd39431.jpg" title=" 103534520200805.jpg" alt=" 103534520200805.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体 " 近年来,生物技术药物占比大幅提升,化学品生物制造的渗透率显著提高。生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。生物技术药物多数为蛋白质或者多肽及其修饰物,分子量相对较大结构复杂,具有多样性和可变性。生物技术药物的结构特性容易受到各种理化因素的影响,且分离提纯工艺复杂。因此生物技术药物检测、评价及质量控制显得尤为重要。 /span br/ strong /strong /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em font-family: 宋体 " 2020 /span span style=" text-align: justify text-indent: 2em font-family: 宋体 " 年09月09日,仪器信息网将举行“生物药物评价及检测技术”网络研讨会。会议将邀请生物制药领域的专家及技术人员,为大家介绍生物药物评价及最新检测技术。欢迎大家报名参加。 /span /p p span & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/260e3081-4fff-4630-b862-36df7a8c3d8f.jpg" title=" 嘉宾头像0909.png" alt=" 嘉宾头像0909.png" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/08e043f5-58c2-44ce-b999-d88c38477e4e.jpg" title=" 日程0909.png" alt=" 日程0909.png" / /p p span /span br/ /p p strong 报名方式 /strong /p p span 1 /span 、点击链接 /p p span & nbsp a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YoloBiodrugTest2020/" target=" _blank" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/YoloBiodrugTest2020/ /a /span /p p span 2 /span 、扫码直达 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 171px height: 171px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/2c6775e7-267e-4d64-b492-fc45e170481e.jpg" title=" 0909会议报名二维码 3287d83b6bc.png" alt=" 0909会议报名二维码 3287d83b6bc.png" width=" 171" height=" 171" / /p p strong 微信交流群 /strong /p p strong span & nbsp /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 194px height: 261px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/2fb2e0ef-e846-43af-b451-8be2a879595b.jpg" title=" d3c427d0-4e47-4066-9edd-56454c33b349.jpg" alt=" d3c427d0-4e47-4066-9edd-56454c33b349.jpg" width=" 194" height=" 261" / /p p br/ /p
  • 云唐仪器|水产品安全检测仪快速检测鱼虾药物残留
    【山东云唐*新品推荐YT-SCG】云唐仪器|水产品安全检测仪快速检测鱼虾药物残留→点击此处进入客服在线咨询优惠专区。山东云唐专业厂家自主研发生产农药残留检测、食品安全检测、植物生理等仪器仪表,品质保障,价格实惠,售后无忧,欢迎新老客户来电咨询!山东云唐智能让诚信为高质量发展护航,我们将努力提供更卓越的产品质量和更人性化的售后服务给广大客户,为社会创造更大的价值。水产品安全检测仪快速检测鱼虾药物残留  水产品安全检测仪作为现代食品安全监管的重要工具,其快速检测鱼虾药物残留的能力得到了广泛认可和应用。这种检测仪的出现,不仅提升了食品检测的效率,而且增强了消费者对水产品安全的信心。  水产品安全检测仪运用了先进的生物技术和光学技术,能够快速、准确地检测出水产品中的药物残留。其工作原理主要是基于药物残留与特定试剂之间的化学反应,通过检测反应过程中的光学信号变化,从而判断出药物残留的种类和浓度。  在实际应用中,水产品安全检测仪表现出了极高的灵敏度和准确性。无论是常规的抗生素残留,还是一些新型的化学药物残留,都能被这种仪器迅速检测出来。而且,由于采用了自动化和智能化的设计,检测仪的操作简便,即使是非专业人员也能轻松上手。  水产品安全检测仪的广泛应用,对于保障消费者的饮食安全和促进水产业的健康发展具有重要意义。通过快速检测鱼虾等药物残留,可以有效地防止不合格水产品流入市场,保护消费者的合法权益。同时,这也有助于推动水产业向更加环保、健康的方向发展,提高水产品的整体品质和市场竞争力。  总之,水产品安全检测仪的快速检测鱼虾药物残留能力,为食品安全监管提供了新的技术手段和有力保障。随着科技的不断进步和应用领域的不断拓展,相信这种检测仪将会在食品安全领域发挥更加重要的作用。  山东云唐智能科技有限公司生产的水产品安全检测仪可适用于鱼、虾等水产中孔雀石绿、硝基呋喃类:呋喃它酮( AMOZ )、呋喃那斯、磺胺类、激素类、四环素类、喹诺酮类药物:噁喹酸等药物残留的定性检测。  该仪器广泛应用于食药监局、卫生监督部门、农业部门、商业系统养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业、畜牧兽医、检验检疫部门、食品生产企业、农副产品批发市场、农业生产基地、超市、餐厅、高教院校、食堂等单位部门对食品中的不安全指标进行监测使用。
  • 食品中手性药物残留检测技术取得新进展
    近日,中国热带农业科学院分析测试中心(以下简称中国热科院测试中心)传感与光电检测技术研究团队在食品中手性药物残留高灵敏高选择检测技术研究方面取得新进展。团队引入金属有机框架材料固定手性分子,配合分子印迹膜的协同识别作用,有效解决了手性药物对映体互相干扰的问题,为手性药物的选择性识别和高灵敏检测提供了新的研究思路和方法。该研究成果发表于《食品化学》(Food Chemistry)。随着分子立体异构研究的发展,越来越多只有一个活性对映体的手性药物被商品化,并广泛应用在农畜牧生产中。食品和环境中的手性药物残留对人类和环境的危害风险也随之增大。但是,手性药物中不同对映体间具有微弱差别的镜像对称结构,对其进行分子识别时,相应的对映体往往会产生干扰,从而影响分析的准确度和精度。而目前手性抗生素的分子识别机理研究,主要依赖于单一某种识别技术,无法有效排除非活性对映体的干扰,灵敏度和选择性均无法满足痕量残留分析要求。(A)手性传感器构建过程示意图;(B)手性传感器排除对映体干扰的能力 中国热科院供图针对这一问题,团队以左旋咪唑为研究对象,采用协同增强识别策略构建新型的手性电化学传感器,用于检测食品和环境中痕量左旋咪唑残留,并有效排除右旋咪唑的干扰。首先合成了Cu/Zn-(苯-1,3,5-三羧酸)的有机框架材料(Cu/Zn-BTC)作为分子固定和信号放大单元,然后在Cu/Zn-BTC修饰的玻碳电极上以左旋咪唑为模板制备了MIP(分子识别单元)。采用有机溶剂洗脱左旋咪唑后,传感器上保留有特异性识别左旋咪唑的识别位点,能够高效识别并结合左旋咪唑,从而引起传感器的信号响应。由于该传感器包含了Cu/Zn-BTC和MIP作为双识别元件,对左旋咪唑具有增强的识别能力,有效排除了对映体右旋咪唑等干扰。该手性传感器用于检测鸡肉和其它实际样品中的左旋咪唑检测限达到1.65×10?12 mol/L,优于现有的国标方法。
  • 我国发明药物残留快速检测卡
    猪肉是否含有药物残留,牛奶是否含有三聚氰胺,今后普通市民在家也可轻松进行检测。12月2日记者从2010年全国生鲜乳质量安全监管工作会上了解到,北京一家生物技术有限公司不久前发明了一种检测卡,可以在5分钟之内检验出肉奶药物残留是否超标。   该公司负责人石代泽介绍,传统药物残留检测靠大型专业仪器,而这种快速检测卡携带方便、价格便宜。以奶粉为例,具体方法是取奶粉1克、纯净水10克均匀溶解后,吸一滴滴在三聚氰胺检测卡上,如果卡上出现两条红线,表明奶粉正常,如果仅有一条红线,则表明样本显示阳性,很可能三聚氰胺含量超标。整个过程只需要5分钟。“目前这种检测卡太贵,单价要20元。”石代泽表示,他们考虑半年后推出适合家庭使用的快速检测卡。   “近几年由于食品质量安全事件频发,带动了国内药物残留快速检测市场的快速增长。”石代泽介绍,“国内药残快检市场总额高达3亿。”他表示,像他们这种企业目前国内有20多家,生产的检测产品70%销售给蒙牛这样的大型畜牧产品企业,其余大部分卖给各省畜牧业管理部门。   在昨日的大会上,多个省市农牧部门的工作人员表示,当前,我国生鲜乳安全隐患依然存在,一些不法分子铤而走险添加违禁物质,个别乳品企业自律意识不强。而政府行政管理队伍虽初步建立,但人员、经费、技术等仍不能满足监管需要,各种投入亟待加强。   对此,农业部奶业管理办公室主任王俊勋表示,目前全国13503个生鲜乳收购站全部实现了持证收购,生鲜乳中三聚氰胺抽检合格率100%,生鲜乳质量安全状况整体良好。2011年农业部将进一步加大监管力度,维持严打生鲜乳中添加违禁物质的高压态势。
  • 药企遭遇“飞行检查”,药物检测设备“急中偷乐”
    p    strong 智能 a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " /a /strong a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 药品检测 /span /strong strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /a strong a href=" http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target=" _self" title=" " /a 仪助力总局“飞行检查” /strong /p p   日前,国家食药监总局整理并发布《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》,全国共有140家药企的144张GMP证书被收回。数据显示,被收回证书的企业中,包括33家生产中成药的非无菌制剂企业,82家中药饮片企业,占据收证总数的八成 2014年全年收回证书的企业有50家, /p p   部分仿制药研究不透彻、质量控制不严格以致药效不足是业内共识,制药质量参差不齐,这对于大健康产业的发展具有严重的制约作用。而长期以来,涉及仿制药安全和有效性的审评标准过低,导致大批本来不具备生产仿制药能力和资质的企业能轻易拿到药品批号。如今“飞行检查”强势来袭,这对于药品质量把关有了更高的要求,因此,高精度高质量的药物检测仪器在这场“战争”中起到关键而重要的作用。 /p p   “我们对1000多种药品真药进行了扫描,在电脑里建立数字模型。只要对药品进行扫描,电脑就会自动将检测到的药品成分,辨别真伪。”近日南京市食品药品监督管理局“药品快速检测车”受到人们的关注,1分钟便能鉴别药品真伪,这大大提高了药品的检测效率,保障了药品安全。 /p p   智能时代来袭,各种机械设备都开始向智能化转型,作为药品质量的重要把关者,药物检测设备也同样需要向智能化迈进。智能化,自动控制、自动检测、自动诊断、自动报警,这将会大大提高药品的检测效率以及药品质量。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/1cd6c85c-881f-4778-8ff3-80145736867e.jpg" title=" 捕获.PNG" / /p p    strong 药物检测设备可有力保障药企的“救命稻草” /strong /p p   面对医药行业“飞行检查”,业内人士分析,提高制药质量是制药企业重要的“救命稻草”。制药企业要从源头上重视制药质量控制,加强对制药的活性成分、生产工艺、给药途径、剂型、规格等方面的精心设计。而这一切的保障都离不开药品检测仪器,唯有高精度高质量的检测仪器才能保障制药工程从头到尾安全生产。面对“飞行检查”,药物检测设备将“大展拳脚”,发挥“用武之地”。 /p p   药物检测设备是制药八大类机械设备之一,其中包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、栓剂崩解器、溶出试验仪、硬度测定仪、冻力仪、脆碎仪、塑料瓶输液检漏器、勃氏粘度测试仪、崩解仪澄明度测试仪等数十类、上百种产品,它们可以有效地测定各项参数测定,以检验药品的质量。 /p p   药物检测设备对于药品质量的提高具有重要的保障作用,但随着科技的进步、创新药研发的需要以及新型工业的不断发展,药品检测设备的技术水平也需要不断提升。 /p p   专家表示,对药物检测设备而言,检测效果无疑是最重要的性能指标,也是设备核心竞争力之所在。面对当前形势,药物检测设备行业需要不断创新,提高设备检测的精准性。目前,自动化已成为药机行业的整体发展趋势,药物检测设备自然也要朝着自动化、智能化方向迈进。 /p p   在国家加强药品安全监管,实行医药“飞行检查”的大背景下,药物检测设备将获得巨大的市场机遇,企业需抓住机遇,加强产品技术实力,进一步提升检测效率,使药物检测设备在药物检测中发挥不可替代的作用,从而提升设备的竞争力。 /p p br/ /p
  • 安捷伦:杜绝假阳性结果是药物重金属检测要点
    p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 药品成分以及生产过程比较复杂,各个环节均有可能引入重金属。而重金属等杂质不仅会影响药物的稳定性,更会对药品服用者的健康造成威胁,所以药物重金属检测至关重要。我国对药物生产具有明确规定,对药物重金属的检测同样制定了严格的工作制度和规定。而采用更为高效的技术与方法检验样品中的重金属成为备受关注的热点。 /span br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 为帮助制药行业用户梳理药物重金属及元素杂质的检测及分析方法,仪器信息网特别策划了 strong “ a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/DrugDetection" target=" _self" 药物重金属检测技术最新进展 /a ” /strong 专题,并邀请到安捷伦资深原子光谱应用专家赵志飞就药物重金属检测相关问题发表看法。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 330px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/750c0dc1-1cbb-427c-ad04-a319570fa9be.jpg" title=" 赵志飞 照片.jpg" alt=" 赵志飞 照片.jpg" width=" 330" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " 赵志飞 安捷伦资深原子光谱应用专家 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 赵志飞,安捷伦资深原子光谱应用专家。常年专注于制药重金属检测等领域应用技术工作。拥有超过10年原子光谱应用方法开发经验,擅长ICP-MS, ICP-OES等元素分析仪器技术支持工作。 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网:请您谈一下药物重金属检测分析的目的和意义? /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong :纯粹从元素分类意义上讲,重金属是指密度大于4.5g/cm3以上的金属元素,如铜、铅、锌、镍、钴、锑、汞、镉等;其中部分重金属元素进入人体后,干扰人体正常的生理功能,甚至危害人体健康,所以多数国家的药典中严格控制重金属元素的含量。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 从分析方法上讲,重金属检测指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属杂质,如银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、镍、锌等。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 部分重金属可以影响药物的安全性,特殊药物中重金属会影响药物的稳定性,所以须严格控制重金属在药物中的含量。例如,药品在生产过程中引入铅的机会较多,并且铅易在机体内蓄积而引起中毒,所以药典检测重金属多以标准铅溶液和硫代试剂作为对照液测定重金属。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:药物重金属检测技术手段有哪些? /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong :药物重金属检测从大类上可以分为:比色法,光谱法和电感耦合等离子体质谱法三种。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 比色法以硫代乙酰胺或硫化钠为显色剂,不同浓度的重金属和显色剂生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液,与一定量的标准铅溶液在相同条件下反应生成的有色混悬液比色,两者对比可确定浓度范围。严格意义上讲,比色法为半定量分析方法,且颜色的比较存在主观人为偏差。& nbsp /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 光谱法又可分为原子吸收光谱法和电感耦合等离子体发射光谱法,各金属元素因原子结构的不同都有特征的原子谱线;特定分析条件下溶液中金属元素浓度和发射出的特征谱线强度正相关,以此原理检测的手段称为电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 500px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3c0b20a6-acb7-4f8f-91df-c6e55baa2793.jpg" title=" 2 Agilent 5800 ICP-OES.png" alt=" 2 Agilent 5800 ICP-OES.png" width=" 500" height=" 500" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/C365390.htm" target=" _self" strong Agilent 5800 ICP-OES /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 溶液中金属元素的基态原子对其特征谱线具有吸收,特征谱线的吸光度的变化和元素含量正相关,以此为原理的检测手段称为原子吸收光谱法(AAS)。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/85d8b423-a97d-42c9-b428-a32c08e1db6d.jpg" title=" 3 原子吸收光谱仪系列:Agilent AA Duo.png" alt=" 3 原子吸收光谱仪系列:Agilent AA Duo.png" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C108548.htm" target=" _self" strong 原子吸收光谱仪系列:Agilent AA Duo /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 电感耦合等离子体质谱法简称ICP-MS,以电感耦合等离子体为离子源,质谱为检测系统。各元素因原子组成不同,每个元素都有特征的质荷比(m/z),是为ICP-MS定性分析的基础;待测元素含量在溶液中的浓度和ICP-MS中检测出的元素信号强度正相关,是为ICP-MS定量分析的依据。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/cd8fd3b7-5bf3-42ca-9702-b22512a502d1.jpg" title=" 4 三重四极杆ICPMS Agilent 8900 ICP-MS MS.png" alt=" 4 三重四极杆ICPMS Agilent 8900 ICP-MS MS.png" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C252831.htm" target=" _self" strong 三重四极杆ICPMS: Agilent 8900 ICP-MS/MS /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 《中国药典》对上述三种方法都有收录。从上述介绍中可以看出比色法是不同重金属总量的检测手段,不能给出各个重金属元素的详细信息,光谱法和质谱法可以对不同金属元素进行特异性分析,结果以单个元素的浓度表示。随着人们对不同重金属毒性的认识深入,更多的数据表明不同的金属元素毒性差别很大,药物分析更需要了解各个金属元素的含量,而不是重金属总量的单一信息,从而对每个元素的安全性分别进行评估。因此,传统意义上的“重金属分析”开始转变名称为“元素杂质分析”,检测手段上,传统的比色法正逐渐向定性和定量能力更强的ICP-OES和ICP-MS技术转变。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d2208ecb-90d3-47b8-8c9c-47a872ae4549.jpg" title=" Agilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪.jpg" alt=" Agilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪.jpg" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C242506.htm" target=" _self" strong Agilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪 /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:当下,药物元素杂质检测的要点和难点有哪些? /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong :药物元素杂质检测可以归为限量检测,药品中元素杂质只要低于限量规定即为合格,采用特异性较强的分析手段,具备安全且、效率高的消除干扰技术,杜绝假阳性结果的出现是药物元素杂质检测的要点;个别类型药物中元素杂质限量较低,比如注射剂中Al元素要求小于25ppb,检测仪器的灵敏度和检出限同样非常重要。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 按照元素性质来讲,药物中元素杂质的检测难点在于汞(Hg)元素的分析,汞元素样品前处理时易挥发,样品处理后容易吸附,检测时记忆效应严重,每一个步骤都会对汞元素的准确测定产生比较大的影响,因此,汞元素是所有元素杂质中较难准确检测的一个元素。按照分析方法的不同分类,原子吸收分析效率较低,药典标准更新后分析的元素杂质数量变多,提高分析方法效率是原子吸收分析方法的难点;电感耦合等离子体发射光谱法元素谱线较多,去除样品基体谱线背景、其它元素谱线干扰是ICP-OES的难点;电感耦合等离子体质谱法灵敏度高但是基体耐受性不如前两个方法,保证灵敏度的同时提高基体耐受性,改善不同基体下仪器信号稳定性是ICP-MS分析的难点。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:针对不同类型药物(按原料类型或者剂型分类)的元素杂质检测有哪些异同? /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong :除了上述药物元素杂质检测的共性难点外,不同剂型的药物因其主要成分的差异以及外在形态的不同元素杂质分析时也存在一些差异;比如固态的口服制剂和溶液态的注射剂样品前处理可以完全不同,固态的口服制剂需要使用强无机酸消解(一般推荐密闭微波消解)成为澄清透明的溶液态才能上仪器进行分析,注射剂则可以选择直接进样检测;同样是注射剂型如果溶剂为生理盐水对仪器耐盐性要求较高,如果是葡萄糖注射剂对仪器耐有机性能要求较高,如果是脂肪乳类有机成分直接分析,仪器根据情况还需要配置有机进样系统。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:哪些类别的重金属是药物检测分析的重点? /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong :根据ICH Q3D对元素杂质的分类,元素因其毒性以及在药品中出现的可能性将常见检测元素分为4大类34个元素: 4个1类元素,3 个2A类元素,10个2B类元素,7个3类元素,10个其它元素。其中1类元素砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)和铅(Pb)是人体毒素且相比其它元素具有更强的毒性(PDE值更小),在药品生产中禁用或限制使用,是药品元素杂质检测的重点。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网:安捷伦在药物元素杂质检测方面有哪些仪器或者产品组合?相比市场上同类产品,这些仪器或者产品组合有何亮点或者优势? /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong :安捷伦作为领先的实验室解决方案供应商,在元素分析领域拥有从原子吸收(AAS)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、电感耦合等离子体串接质谱(ICP-MS/MS)全线无机产品。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 对于药物元素杂质分析用户,安捷伦可以为中药用户提供药典推荐的AAS和ICP-MS的产品组合,为化药用户推荐ICP-OES和ICP-MS,药检院等制药法规制定和监管单位可以选择ICP-MS/MS保证分析数据的权威性;除了上述先进的仪器供应,安捷伦针对制药用户以及“ICH Q3D元素杂质分析法规”开发了方法建立和验证的现场支持服务,为制药用户在元素杂质分析检测能力上提供从无到有,从陌生到熟悉的完整解决方案。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 安捷伦通过持续不断的研发投入,深入了解客户的需求以及对行业的洞察,可以为用户提供更具竞争力的技术产品。安捷伦针对原子吸收一次只能分析一种元素的限制开发了火焰快速序列技术,最快可以在2min内完成单个样品中10个元素的分析,大大提高了样品检测的效率。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 安捷伦在市场上引领的“垂直炬管双向观测”技术的ICP-OES,在不降低灵敏度的基础上提高了ICP-OES的耐盐性,2019年精益求精在此基础上推出了具有智能化的新一代5800ICP-OES,具有自动光谱干扰鉴别、样品元素组分饼图、元素热图等智能工具,对于药品元素分析没有太多经验的分析人员,5800 ICP-OES的智能化可以为分析人员在方法开发的谱线选择,以及数据解读等方面提供全流程的协助。同时也提高样品分析的准确度,针对每一个样品提供更有效的质控数据。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 安捷伦在ICP-MS市场一直引领着行业的技术革新,先后推出了对整个行业具有深刻影响的冷焰技术、碰撞反应池技术、耐高盐技术、串接质谱技术,具体到制药用户元素分析,安捷伦的He气碰撞技术已成为解决药品中As、Cr等具有质谱干扰元素的“金标准”;安捷伦耐高盐技术(HMI)将常规ICP-MS的耐盐性提高了10倍,轻松分析总盐分在3%以内的样品,现已成为大部分制药注射剂分析用户不可或缺的技术手段。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 安捷伦优异的耐有机性能同样可以帮助到需要有机溶剂直接分析的用户;安捷伦串接ICPMS技术一经推出就成为复杂基体中消除元素干扰的首选利器,完全可以帮助各个行业用户在元素分析领域“扫清一切检测干扰”实现分析结果的“精准无忧”。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 资料下载: /strong /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s889464.htm" target=" _self" 原子吸收法测定中药提取物中有毒有害元素Cu Pb Cd Hg As的残留量 /a /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/down_929923.htm" target=" _self" span style=" text-indent: 2em " 简化药物的元素杂质分析的 QC 过程(适用于 ICP-OES) /span /a /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s890420.htm" target=" _self" 阿司匹林中的元素杂质:使用 Agilent 5110 ICP-OES 验证 USP & lt 232& gt /& lt 233& gt 和 ICH Q3D /a /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s895446.htm" target=" _self" 安捷伦 ICP-MS 参照美国药典草案方法测定药胶布中的元素杂质方法的验证测试 /a /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s890599.htm" target=" _self" USP & lt 232& gt /& lt 233& gt 和 ICH Q3D 元素杂质分析:安捷伦 ICP-MS 解决方案 /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/DrugDetection" target=" _self" 点击进入“药物重金属检测技术最新进展”专题 /a /strong /p
  • 药物分析检测仪的整体体系有待提升
    随着医药行业的不断发展,药品质量一直是行业面临的最重要问题,因此药品分析检测仪就成为了重要的设备,国产药物分析检测仪器的发展越来越迅速。   对药品检测设备而言,检测效果无疑是最重要的性能指标,也是设备的核心竞争力。当前,自动化已成为药机行业的整体发展趋势,那么药品检测设备必然也要朝着自动化、智能化方向迈进,加强产品的技术实力,从而在药品检测中发挥不可替代的作用。     但是,在药物分析检测仪器行业中,对于研发、生产、市场流通、应用环节,创新总被形形色色的因素所困扰,这让人们对检测仪器研制陷入尴尬的局面。因此,加快推进医用检测仪器由&ldquo 中国制造&rdquo 向&ldquo 中国创造&rdquo 转型升级,仍有不少现实困境需要突破。   据了解,国内研制生产的检测仪器,整体达到国际20世纪90年代初中期技术水平,但是高端需求主要依赖进口。国产仪器给一般用户的印象是产品可靠性差、精密度低、工艺水平不高。   造成检测仪器质量不佳是个很复合的原因,主要有以下几点:首先是产品设计开发不到位,工艺文件不完善;其次是没有形成良好的行业产业链;此外药物分析检测仪器行业内部品质保障体系也不完善。   由此可见,中国的检测仪器行业的整体质量体系不完善,要解决产品质量不高的问题是个长远而复杂的过程。因此各企业要拥有长期投入的理念,制定正确的发展策略,不断生产研发出精良产品,从而提升整个行业的竞争力。
  • 全新外泌体内容物检测技术助力治疗婴儿早产药物研发取得重要进展
    外泌体内容物包含蛋白质、RNA、DNA和脂类,可被用于药物传递系统与疾病的新型诊断标志物,具有重要的研究意义。但传统的技术方法如Western Blot,ELISA,无法获得单个外泌体的蛋白表型,更不能将检测内容物与粒径分析、浓度分析、计数等联系起来,大地制约了外泌体内容物的相关研究。单外泌体表征分析(Exoview)先利用免疫识别将特定的外泌体进行捕获分离,然后再对目标外泌体的表面标志物及内容物(如携带的蛋白质、RNA、DNA及细胞因子)进行定量分析,从而更加全面地反映外泌体内容物的特性。近日,《Life》期刊刊登了Kammala等人的新研究成果,该团队使用全自动外泌体荧光检测分析系统 Exoview检测胎膜和胎盘外泌体的内容物,来研究母胎界面的药物转运。Exoview检测流程: 早产是一种发生率高的产科疾病,据估计,每年有1500万名婴儿出生过早,即每10名婴儿中就超过一人。早产儿的死亡率很高,每年大约有100万名婴儿死于早产并发症,许多存活下来的儿童也要面临终生残疾,包括学习障碍和视力、听力问题。直至今日,由于研究结果的不同,自发性早产的治疗方法也各不相同。由于孕期的特生理环境会导致药代动力学的改变以及孕期药物治疗的伦理限制,进而导致治疗过程无法标准化。近期,研究人员发现胎膜(FM)和胎盘(PLA)能够表达多种药物转运蛋白。由于胎膜具有保护作用,也有可能能够控制转运蛋白进行药物的转运。Kammala等[1]研究了一种与药物转运相关的乳腺癌耐药蛋白(BCRP)在胎膜上的表达,以及在不同的胎膜细胞分泌的外泌体中是否含有BCRP,从而促进母胎界面的药物转运。 图1 (A) BCRP在胎膜和胎盘的表达;(B) BCRP在胎膜和胎盘的IHC图像;(C) 胎膜和胎盘的BCRP蛋白表达水平。 图2 (A) 使用流式细胞仪测定在不同细胞BCRP的表达水平;(B) 不同细胞的荧光强度对比;(C) 不同细胞的BCRP蛋白水平。 图3 eFFlux荧光外流法检测BCRP功能性,BCRP被抑制后会导致荧光染料被排出细胞。(A) 不同细胞经BCRP抑制后的荧光计数对比;(B) 以荧光强度表示不同细胞的药物耐受性。 由图1-图3中的各项检测结果可知,BCRP可在胎膜的多种细胞中表达,以胎盘绒毛膜癌细胞(BeWo)作为对照,其中绒毛膜滋养层细胞(CTC)的BCRP表达要高于BeWo;不同胎膜细胞均可在不同程度上控制药物转运。基于以上结果,研究组选择提取CTC和BeWo分泌的外泌体,并使用Exoview进行了外泌体表型分析。 图4 (A)CTC与BeWo两种细胞来源外泌体表面BCRP+的占比;(B) 两种外泌体内容物BCRP+的占比;(C) CTC来源外泌体内容物BCRP荧光染色图像;(D) BeWo来源外泌体内容物BCRP荧光染色图像。 由计数结果可知,无论是来源于哪种细胞,亦或是位于外泌体表面还是内部,BCRP与CD63的共表达均高于CD81和CD9;两种来源的外泌体中,BCRP更多作为内容物由外泌体进行转运,BeWo来源外泌体中含BCRP内容物的外泌体占比约为CTC来源外泌体的两倍(图A&B)。研究组次发现了CTC和BeWo细胞以外泌体内容物的形式转运BCRP。先前的研究发现,含CD63的外泌体可将跨膜蛋白转运至管腔内囊泡中,而药物转运蛋白也是一种跨膜蛋白,可以被转运至特定的组织发挥作用。胎膜细胞可通过含有BCRP的外泌体,以旁分泌的形式使其他细胞获得药物转运蛋白,影响特定组织的环境。通过这项新发现,改变现有的产科药理学,可以开发以BCRP+外泌体,尤其是CD63+/BCRP+的外泌体作为靶标的新型靶向药物,有效提高药物转运能力,降低早产的发生率,减轻孕期用药的不良反应,改善现有的孕期治疗方法。 参考文献:[1] Kammala, A., Benson, M., Ganguly, E., Radnaa, E., Kechichian, T., Richardson, L., & Menon, R. (2022). Fetal Membranes Contribute to Drug Transport across the Feto-Maternal Interface Utilizing the Breast Cancer Resistance Protein (BCRP). Life, 12(2), 166. 全自动外泌体荧光检测分析系统(ExoView R100)简介作为外泌体表征分析的倡导者,美国NanoView Biosciences于2018年推出了全自动外泌体荧光检测分析系统ExoView,该系统一经推出,便引起了外泌体领域科研工作者的广泛关注,凭借其稳定、出色的性能,短短几年在全球已有近百个客户,发表文献100多篇。ExoView的表征,能够帮助科学家更深入地了解外泌体与疾病之间的关系,助力疾病诊断和新药开发。 Nanoview所开发的全自动外泌体荧光检测分析系统(ExoView R200)采用单粒子干涉反射成像传感器(SP-IRIS)技术,是一款无需纯化的全自动的新型外泌体表征设备。该设备能够提供全方位的外泌体表征信息,包括颗粒大小、计数、表型与生物标志物共定位等,提供多层次和全面的外泌体测量解决方案。为了更好的服务中国客户;Quantum Design中国子公司在北京建立了专业的客户服务中心,正式推出专业的全方位外泌体表征测试服务,您只需要少量样品即可获得全方位的外泌体表征数据: 欢迎各位老师垂询:010-85120280。前10名订购服务的老师,可享受8折优惠!扫描上方二维码,即刻订购吧!
  • 杨腊虎:透过各国药典浅析药物溶出度检测
    p style=" text-indent: 2em text-align: justify " span style=" text-indent: 2em " 从上世纪七十年代开始,在药品质量标准中,在药物固体制剂检测中,药物溶出度方法占有重要地位。当初曾专门成立有关溶出度协作小组,组织有关专家,医药科技界人员合作进行这项工作。药物溶出度意义在于,在保证临床用药安全有效,新药新剂型研发,仿制药一致性评价,在控制口服药用固体制剂方面起着重要作用。中国药典,美国药典,英国药典,欧盟药典,国际药典,日本药局方均收载了药物溶出度方法。各国或地区药典收载品种,由几十种到几百种不等。中国药典1985年版当初收载7个品种,2015年版收载400多个品种。药物固体制剂包括片剂,胶囊,丸剂,颗粒剂,贴剂,药载器械等不同剂型。该方法尤其在固体药物速释,缓释,控释,肠溶制制,难溶制剂,小剂量制剂检测方面,起着不可替代的作用。 /span br/ /p p style=" text-align:center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105132.html" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 293px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/fb15bf03-3fc4-4845-ad61-ce05ad565b62.jpg" title=" 123.jpg" alt=" 123.jpg" width=" 600" height=" 293" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 点击 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105132.html" target=" _self" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 口服药物固体制剂溶出度分析 /strong /span /a 观看杨腊虎老师免费在线课程 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 药物溶出度是测定固体药物在规定时间内释放其药物活性成分的基本质量控制试验方法。药物溶出度影响因素主要包括3个方面:1,药物活性成分的性质。2,药物处方设计,药用辅料,生产工艺。3,药物溶出试验条件。在药物固体制剂溶出度试验中,药典中的方法为首选。在新药新剂型研究中,对于易溶药物有效成分检测,通常采用浆法,以75r/min的转速试验。对于肠溶制剂,一般用500mL或900mL磷酸盐缓冲溶液,pH 6.8的溶出介质,水槽浴温度设置37± 0.5度,溶出时间30分钟取样,规格判断标准,在30分钟溶出大于85%;对于难溶药物,通常采用调节溶出介质的pH或添加表面活性剂(0.1%~1.0%)。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 关于生物药剂分类,有专门文献报道。仅在药物溶出度方面共分四类:1,高溶解度、高渗透性,这类药服后个体间差异小,药物溶出与体内吸收快慢不具相关性;2,低溶解度、高渗透性,影响药物溶出的因素较多,与体内收具有相关性;3,高溶解度、低渗透性,药物通过生物膜的速率为其决定因素,药物溶出与体内吸收不相关;4,低溶解度、低渗透性,此类药物影响溶出与体内收因素很多,这种分类是大概念,也是WHO,FDA,及欧盟认可的分类方法。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在各国药典收载的溶出度方法中,美国药典收载多种方法:分别有篮法,浆法,往复筒法,流室池法,浆碟片,转筒法,往复支架法等。收载测试品种,早在25版(2000年版)就达近700种,目前收载更多。日本药局方第17改正版收载篮法,浆法,流室池法。收载的药物溶出度品种大多数为小剂量药物和缓释制剂,主要治疗糖尿病,生殖系统,精神系统及心,脑血管疾病的药物。对申请上市的新药口服制剂,必须进行溶出度试验。并应符合药品注册的国际技术规范(ICH)要求。从上世纪90年代开始,对口服固体制剂质量再评价,强调体外至少四条溶出曲线与原研制剂应一致。四种溶出介质分别是:pH1.0盐酸溶液;pH4.0醋酸盐或磷酸盐溶液;pH6.8磷酸盐溶液;水。英国药典自2007年始,每年修订出版一次。2019年版收载药物溶出度四种方法:篮法、浆法、桨碟法、流池法等。中国的药典目前收载药物溶出度方法有篮法、桨法和小杯法。另外在2015版中国药典中,关于药物溶出度释放度检测方法有药物对照品法、吸收系数法等,关于药物溶出度释放度分析方法,主要收载有UV法、HPLC法、荧光法、原子吸收法等。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 关于药物溶出度检测仪,在应用较多的篮法和浆法中,国产仪器占有优势。国产光纤溶出度在线检测,对药物主成分检测,特别是对缓释,控释制剂溶出度结果分析,有其独到之处。在实际药物活性成分检测中,紫外分光光度法可作为首选,操作简便,易行。亦可用高效液相色谱法。这些,都应视药物具体品种来定。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 关于药物溶出曲线与评价,强调处方与工艺研究,关注药物制剂的均一性和稳定性;同时,受试制剂与参比制剂的剂型与规格应一致;参比制剂最终溶出值应不低于90%;各时间取样点,溶出相对误差应小于10%。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 关于药物溶出度与生物利用度,体内体外试验结果,每年国内外文献都有大量报道。药物溶出度是体外实验,到目前为止,对于药物固体制剂的检测,这是不可缺的方法。ICH对新药的研究,特别是在药物固体制剂方面,在药物质量标准中,溶出度试验都是重要内容之一,在我国新药研究中亦是参照标准依据。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " br/ /p img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/fc55d938-4332-439d-a96c-512817db895a.jpg" title=" 微信图片_20190415082729_看图王.jpg" alt=" 微信图片_20190415082729_看图王.jpg" width=" 100" height=" 106" border=" 0" vspace=" 0" style=" text-align: justify text-indent: 32px max-width: 100% max-height: 100% float: left width: 100px height: 106px " / p br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 作者介绍:杨腊虎,中国食品药品检定研究院主任药师。1975 年毕业于上海医科大学药学系(现复旦大学药学院),留学日本爱媛大学农学部,医学部近三年。复旦大学药学院及西北大学兼职教授,齐齐哈尔医学院客座教授。曾担任 8 年药物分析杂志编辑部主任,担任北京市国家自然科学基金评审专家,现任中国医学百科全书药学类药物分析学副主编。一直从事药物分析工作,发表论文数百篇。在药物固体制剂溶出度方面,在药物多晶型,药物热特征及药物标准品及新药青蒿素类检 & nbsp 测等方面进行深入的研究。致力于药物分析知识的传播,曾主办多次药物分析研讨会及培养众多学生。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " br/ /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 仪器信息网特约撰稿人招募中,丰厚稿酬等您来!!! /span /strong /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) "   投稿人职称在副研/副教授以上,喜欢以文会友 稿件要求原创 内容完整,无需修改,单篇1000字以上 一经录用,单篇稿件稿费500-1000元! /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) "   内容:聚焦科学仪器、分析测试行业及材料检测研究(拒绝广告),包括但不限于:仪器及技术发展综述 仪器/技术/应用/方法等重大成果研究进展 相关政策、法规、标准解读 仪器技术发展趋势/方向展望/预测 仪器行业“观点”分享& #8230 & #8230 /span /p p style=" text-align: justify " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(255, 0, 0) "   投稿邮箱:liym@instrument.com.cn& nbsp /span /p
  • 卫健委:监测抗肿瘤药物临床应用情况
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随着肿瘤逐渐成为人们常见的一种重大疾病,全球各医疗、政府机构均采取了相应的措施来缓解肿瘤带给民众的影响。我国近几年加大对抗肿瘤药物的研发力度,相应的政策法规也逐步推行,目的是为了使国内民众更好的去应对肿瘤疾病,这也是重大的民生举措。抗肿瘤药物在临床中的应用是至关重要也是民众关心的问题,因此抗肿瘤药物临床应用监测工作的开展是必要的。若能做到全面监测抗肿瘤药物的应用情况,对于该类药物在市场的健康流通以及临床的有效应用是很重要的。另一方面,对于加快落实抗肿瘤药物的降价,提高抗肿瘤药物可及性也很重要。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日国家卫生健康委办公厅发布了“关于开展全国抗肿瘤药物临床应用监测工作的通知”,主要内容为决定对抗肿瘤药物临床应用情况进行监测,并开发与之对应的全国抗肿瘤药物临床应用监测网实施。该举措目的是为了掌握我国抗肿瘤药物临床应用情况,进一步加强肿瘤规范化诊疗管理。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 原文如下: /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/415b7da8-b6de-4143-a5c7-e5093776cb85.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p p style=" text-align: center " strong 关于开展全国抗肿瘤药物临床应用监测工作的通知 /strong br/ /p p style=" text-align: center " 国卫办医函〔2018〕1108号 br/ /p p style=" text-align: justify "   各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委): /p p style=" text-align: justify "   为掌握我国抗肿瘤药物临床应用情况,进一步加强肿瘤规范化诊疗管理,我委组织国家癌症中心开发了全国抗肿瘤药物临床应用监测网,决定对抗肿瘤药物临床应用情况进行监测。现将有关要求通知如下: /p p style=" text-align: justify "   一、高度重视抗肿瘤药物临床应用监测工作 /p p style=" text-align: justify "   肿瘤是严重威胁我国人民健康的重大疾病。党中央、国务院高度重视保障肿瘤患者健康权益,特别是党的十九大以来,实施了一系列有力措施,督促抗肿瘤药物加快降价,减轻肿瘤患者用药负担,提高抗肿瘤药物可及性。开展抗肿瘤药物临床应用监测工作,掌握抗肿瘤药物的应用现状,对于规范肿瘤诊疗行为、保障医疗质量和医疗安全、促进抗肿瘤药物合理使用具有重要意义。各级卫生健康行政部门和医疗机构要高度重视抗肿瘤药物临床应用监测工作,加强组织管理,按照要求做好监测工作,为调整完善抗肿瘤药物管理政策提供科学依据。 /p p style=" text-align: justify "   二、做好抗肿瘤药物临床应用监测的组织管理 /p p style=" text-align: justify "   各省级卫生健康行政部门要指定责任部门和责任人,负责辖区内抗肿瘤药物临床应用监测的组织和管理工作。相关医疗机构要指定责任部门和责任人,负责本机构抗肿瘤药物临床应用监测数据的上报工作。请各省级卫生健康行政部门于2018年12月15日前将有关信息表(见附件1、2)发送至我委医政医管局和国家癌症中心,统一分配并开通“全国抗肿瘤药物临床应用监测网”账号和密码。省级卫生健康行政部门和医疗机构相关责任人可凭分配的账号和密码登录网址(http://59.110.235.21),按系统提示进行操作。 /p p style=" text-align: justify "   三、做好监测数据上报和日常管理工作 /p p style=" text-align: justify "   (一)监测医院范围。 /p p style=" text-align: justify "   1.登记肿瘤科的三级综合医院。 /p p style=" text-align: justify "   2.肿瘤专科医院。 /p p style=" text-align: justify "   (二)监测主要内容。恶性肿瘤患者的门诊、住院、诊断、治疗、检查检验、随访等相关数据,抗肿瘤药物采购和使用清单数据等,共计19张监测表。具体监测内容请登录监测网,按照要求执行。 /p p style=" text-align: justify "   (三)分阶段上报数据。 /p p style=" text-align: justify "   1.自2019年2月10日起,每月10—20日完成上个月的数据上报(监测表1—19)。 /p p style=" text-align: justify "   2.对于2013年1月—2017年12月期间的数据按年上报,对于2018年1月之后的数据按月上报,具体要求: /p p style=" text-align: justify "   (1)2019年1月15日前,完成抗肿瘤药物采购清单、使用清单(监测表1—2)上报工作。 /p p style=" text-align: justify "   (2)2019年1月16日—2月14日,完成其他数据(监测表3—19)上报工作。 /p p style=" text-align: justify "   (四)数据质量管理和信息反馈。医疗机构要按照要求加强监测工作管理,确保上报数据及时、准确、完整。我委将组织国家癌症中心对上报数据开展质量控制和核查,并定期将相关数据分析结果反馈填报单位。 /p p style=" text-align: justify "   (五)数据上报和使用。各医疗机构要按照监测表要求及时调整医院信息系统,实现上报数据人工抓取。监测数据的使用管理参照《全国药物临床应用监测网数据管理办法(试行)》(国卫办医发〔2016〕23号)执行。 /p p style=" text-align: justify "   各省级卫生健康行政部门和医疗机构在开展抗肿瘤药物临床应用监测工作过程中遇到问题,可及时联系我委医政医管局和国家癌症中心。我委将继续加强监测网络建设,逐步扩大监测医院范围,推动实现监测数据的自动采集、自动上报。 /p p style=" text-align: justify "   国家卫生健康委医政医管局联系人:孙超、王曼莉 /p p style=" text-align: justify "   联系电话:010—68792995、68792733 /p p style=" text-align: justify "   传  真:010—68792206 /p p style=" text-align: justify "   电子邮箱:yzygjyhc@nhc.gov.cn /p p style=" text-align: justify "   国家癌症中心联系人:郭强 /p p style=" text-align: justify "   联系电话:010—87787399、13911278099 /p p style=" text-align: justify "   电子邮箱:natdss@cicams.ac.cn /p p style=" text-align: justify "   附件 1.省级卫生健康行政部门抗肿瘤药物临床应用监测工作责任部门和责任人信息表 /p p style=" text-align: justify "   2.抗肿瘤药物临床应用监测医疗机构责任人和数据上报工作人员信息表 /p p style=" text-align: right "   国家卫生健康委办公厅 /p p style=" text-align: right "   2018年12月11日 /p
  • 化学药物杂质检测技术大升级:探索科学仪器如何保障用药安全
    杂质的研究是药品研究的重要方面,它贯穿于整个药品研究的始终。药品中的杂质是否能得到合理、有效的控制,直接关系到药品的质量可控性与安全性。仪器信息网将于2024年7月30日举办第八届“化学药物杂质研究及质控技术”网络会议。特邀专家学者共同剖析有机杂质、无机杂质及残留溶剂的来龙去脉,深入探索杂质控制策略。从源头到成品,从理论研讨到实践技术,交流讨论药物质控的每一个环节。欢迎大家踊跃报名!报名链接:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/impurity240730/会议亮点1. 多技术:高分辨质谱技术、液质联用技术、ICP-OES/ICP-MS技术2. 多内容:聚焦药物质量研究解析、药物杂质分析技术突破、新技术新方法的开发、先进仪器在药物杂质分析领域的应用潜力。3. 多角度:包括对有机杂质、无机杂质及残留溶剂等药物杂质。(点击图片,快捷报名)会议日程07月30日 第八届化学药物杂质研究及质控技术网络研讨会14:00-14:30山广志中国医学科学院医药生物技术研究所 副主任药物质量研究新技术与新思路14:30-15:00孟海涛岛津企业管理(中国)有限公司 高级应用工程师液质联用技术在药物杂质分析中的应用15:00-15:30徐新军中山大学药学院 副教授罗达那非原料药质量标准研究15:30-16:00曾 梦安捷伦科技(中国)有限公司 应用工程师ICP-OES/ICP-MS 在化学药物元素杂质分析中的应用研究16:00-16:30周熙广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心) 博士高分辨质谱技术在药物杂质分析中的应用会议嘉宾中国医学科学院医药生物技术研究所 山广志 副主任《药物质量研究新技术与新思路》山广志,博士,副研究员,中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所分析测试中心副主任,北京协和医学院硕士生导师。主要从事药物开发、药物分析、药品质量以及检测技术研究工作。将NMR、LC-HRMS、GC-MS、ICP-MS、2D-HPLC、HPLC、GC、SFC、Biacore、iTC、μDSC等新技术和新方法综合应用于药物发现、开发和质量表征工作,具体研究领域涉及基于靶点的新药筛选、结构确证、杂质谱研究、蛋白相互作用研究等。完成企业科研合作50余项,协助多个品种完成质量研究获批上市。在国内外学术期刊发表研究论文60余篇。【摘要】报告详细介绍了药物质量研究的过程、药品质量控制理念的变迁及团队在药物质量研究方面开发的新技术,围绕基于靶点的药物发现和基于片段的药物设计等两个方面阐释了新技术新方法助力精准药物发现的案例。点击报名》》岛津企业管理(中国)有限公司 孟海涛,高级应用工程师《液质联用技术在药物杂质分析中的应用》孟海涛,高级应用工程师,具有十多年色质谱应用支持经验,长期负责医药行业相关仪器使用培训、应用方法开发、客户合作项目支持,在药物杂质谱分析、基因毒性杂质方法开发、新型热点事件跟进及方案应对等相关领域积累了丰富的应用经验。【摘要】药物杂质的种类及涉及的分析技术,常规杂质定性分析中的痛点及二维液相在杂质鉴定中的应用案例,基因毒性杂质的分析思路及案例分享。点击报名》》中山大学药学院 徐新军 副教授《罗达那非原料药质量标准研究》徐新军,药物分析学博士,中山大学药学院副教授,广东省现代中药工程技术研究开发中心副主任,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可评审员,广东省科技厅、广州市科信局、广州市生产力促进中心专家库专家,广东省食品药品监督管理局药品、保健食品审评专家。主要从事中药、化学药质量标准研究及中药健康产品开发方面科研工作,在药品检验、药品质量标准制订及体内药物分析方法建立方面具有多年工作经验,已与企业合作完成多项药品质量标准及药物生物等效性研究并通过国家药审中心审核,已建成药品质量评价技术平台及中药化学对照品制备平台并对外提供技术服务。已发表论文144篇,其中SCI论文81篇,获授权发明专利6项。【摘要】罗达那非是中山大学药学院团队研究发现的一种PDE5抑制剂,其可选择性的抑制PDE5,而对其他的亚型磷酸二酯酶没有或具有微弱的抑制作用,主要用于治疗男性勃起功能障碍。按照国家药监局新药申报的相关要求及指导原则,对其质量标准进行了全面研究,主要有残留溶剂分析、有关物质分析、杂质谱分析、杂质结构鉴定、含量分析等。点击报名》》安捷伦科技(中国)有限公司 曾 梦 应用工程师《ICP-OES/ICP-MS 在化学药物元素杂质分析中的应用研究》曾梦,原子光谱应用工程师,有多年原子光谱分析仪器使用经验,主要负责ICP-MS、ICP-OES在各行业的应用与方法开发,专注于制药、环境、半导体等领域的分析应用。【摘要】药品中的元素杂质不能给患者提供任何治疗益处,超规定限度的杂质水平甚至会引发一些不良反应,给患者带来危害。同时,元素杂质的存在会影响药物的稳定性,缩短药物有效期。因此,对药中的元素杂质水平和种类进行检测,并将其控制在限度范围内是至关重要的。本报告介绍了药物中杂质元素分析的特点/难点,以及安捷伦分析仪器ICP-OES/ICP-MS在化学药元素分析中的应用及优势。点击报名》》广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心) 周熙 博士《高分辨质谱技术在药物杂质分析中的应用》周熙,博士研究生,从事中药物质基础及中药质量标准等方面的研究,在Food chemistry、 Journal of Chromatography B、Analytical Biochemistry、分析化学、分析测试学报等期刊发表论文10余篇。【摘要】高分辨质谱技术在药物杂质分析领域扮演着越来越重要的角色。因其在高分辨率、高质量精度和宽动态范围等优势,在药物杂质分析中显示出了巨大的应用潜力。点击报名》》第八届化学药物杂质研究及质控技术网络研讨会,更多精彩内容,我们直播当日见!点击链接,抢占席位!报名链接:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/impurity240730/
  • 乌鲁木齐首家农产品药物残留检测重点实验室挂牌
    p   近日,经乌鲁木齐市科技局审批,市农检中心作为乌鲁木齐首家农产品药物残留检测重点实验室,正式挂牌。 /p p   据了解,为了将中心实验室打造成为乌鲁木齐市乃至全疆的农产品药物残留检测实验基地,2013年市农产品质量安全检测中心顺利争取到乌鲁木齐市重点实验室科技建设项目。历时两年在乌鲁木齐建成了一个科研设备先进、数据处理高效、资源共享程度高的综合性、专业性强农产品药物残留检测重点实验室。 /p p   今后重点实验室将积极争取乌鲁木齐市、自治区乃至国家的科技研发项目,利用引进的农产品药物残留液质快速检测技术,对已有或没有的农业部规定必检项目的检测方法进行开发与研究,发挥重点实验室科研作用。 /p p   同时将开展药物残留检测队伍建设和人员培训,利用重点实验室这一平台,开展全市乃至全疆各地州检测力量相对落后地区检测人员技能培训,提升新疆地区农产品质量安全检测队伍水平,积极联合疆内重点院校,签订合作协议,建立学生实习训练培训基地,做好在校大学生的技能培训工作,并发挥资源共享的作用,依托自治区产学研基地建设,与新疆农业大学农学院进行实验室资源共享,联合培养的研究生。 br/ /p
  • 回放来袭“生物药物评价及检测技术”网络研讨会
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 仪器信息网于2020年09月09日举办了“生物药物评价及检测技术”网络研讨会,应广大网友呼应,现发布部分专家老师回放视频供大家查看。(点击图片即可进入直播页面) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近年来,生物技术药物占比大幅提升,化学品生物制造的渗透率显著提高。生物制药已然成为目前我国着力发展的战略新兴产业。生物技术药物多数为蛋白质或者多肽及其修饰物,分子量相对较大结构复杂,具有多样性和可变性。生物技术药物的结构特性容易受到各种理化因素的影响,且分离提纯工艺复杂。因此生物技术药物检测、评价及质量控制显得尤为重要。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong (点击图片即可进入直播页面) /strong /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 1、报告主题:生物样品定量分析方法验证常见问题及液质联用在生物样本测定中的应用& nbsp /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾:秦永平 四川大学华西医院 实验室主管/教授 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c944ab60-3dd6-4214-a6e3-ff594d1a4ac7.jpg" title=" 生物样品定量分析方法.jpg" alt=" 生物样品定量分析方法.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 2、报告主题:生物药物高级结构的核磁共振波谱学评价 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾:邓惠文 布鲁克 市场拓展经理 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f905a1ce-01d1-4641-bd9e-dfaf93fd3473.jpg" title=" 生物药物高级结构-布鲁克.jpg" alt=" 生物药物高级结构-布鲁克.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 3、报告主题:微生态活菌制剂活菌计数及杂菌检查标准的研究及探讨 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾:郑小玲 浙江省食品药品检验研究院 副主任药师 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " (暂无视频) /span /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong br/ /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 4、报告主题:SCIEX 毛细管电泳技术在生物制品分析中的应用 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾:任挺钧 SCIEX中国 应用支持专家 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/8b87f04a-9fe5-4061-a29e-12abc5cd6d70.jpg" title=" SCIEX毛细管.jpg" alt=" SCIEX毛细管.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 5、报告主题:结合2020版药典浅谈生物药物标准提高工作 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾:赵璇 北京市药品检验所 主管药师 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 594px height: 332px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/3b43f991-0ed4-4001-8520-a1dd8ee8e319.jpg" title=" 结合2020版药典.jpg" alt=" 结合2020版药典.jpg" width=" 594" height=" 332" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 6、报告主题:促肝细胞生长素的制备及质量评价研究 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾:徐新军 中山大学 广东省现代中药工程技术研究开发中心副主任/副教授 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " (暂无视频) /span /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong br/ /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 7、报告主题:二维液相色谱质谱联用系统在蛋白分析中的应用 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾:王晖 安捷伦 Application Engineer /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 586px height: 327px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/adcee96d-e37b-4277-b15f-93655a23aa07.jpg" title=" 二维液相.jpg" alt=" 二维液相.jpg" width=" 586" height=" 327" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 8、报告主题:TARSC分析研究ADC药物靶细胞内的降解动力学 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾:叶慧 中国药科大学 副研究员 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " (暂无视频) /span /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong br/ /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 9、报告主题:注射制剂中不溶性微粒检测:法规,方法及应用 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾:张志俊 大昌华嘉科学仪器部 产品经理 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/813d1f04-a0e4-462f-8920-e377af7dd909.jpg" title=" 注射剂中不溶性微粒.jpg" alt=" 注射剂中不溶性微粒.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 10、报告主题:生物药物的临床应用与定量检测研究 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾:孙阿宁 首都医科大学附属北京天坛医院 药师 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 585px height: 329px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/08bd8361-4194-481c-80e3-b4b56edba187.jpg" title=" 生物药物的临床应用.jpg" alt=" 生物药物的临床应用.jpg" width=" 585" height=" 329" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 11、报告主题:工业清洗机在生物药物评价及检测技术中的应用 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾:王长领 天津语瓶仪器技术有限公司 总经理 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/10b7fc9e-35ea-42c7-88ad-c0bafd532f8e.jpg" title=" 工业清洗.jpg" alt=" 工业清洗.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong /strong br/ /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 12、报告主题:2020版中国药典重组胰蛋白酶质量标准 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" strong 报告嘉宾:李素霞 华东理工大学 副教授 /strong /a /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10642" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/04695541-adde-401c-b375-02400da73789.jpg" title=" 2020中国药典 重组蛋白酶蛋.jpg" alt=" 2020中国药典 重组蛋白酶蛋.jpg" / /a /p
  • 酶联免疫法检测水中磺胺类药物
    Two enzyme-linked immunosorbent assays (ELISAs) were tested for their suitability for detecting sulfonamides in wastewater from various stages in wastewater treatment plants (WWTPs), the river into which the wastewater is discharged, and two swine-rearing facilities. The sulfamethoxazole ELISA cross-reacts with several compounds, achieving detection limits of 0.04 &mu g/L for sulfamethoxazole (SMX), sulfamethoxypyridine, sulfachloropyridine, and sulfamethoxine, whereas the sulfamethazine (SMZ) ELISA is more compound specific, with a detection limit of 0.03 &mu g/L. Samples from various stages of wastewater purifications gave 0.6-3.1 &mu g/L by SMX-ELISA, whereas river samples were &sim 10-fold lower, ranging from below detection to 0.09 &mu g/L. Swine wastewater samples analyzed by the SMX-ELISA were either at or near detectable limits from one facility, whereas the other facility had concentrations of &sim 0.5 &mu g/L, although LC-MS/MS did not confirm the presence of SMX. Sulfamethazine ELISA detected no SMZ in either WWTP or river samples. In contrast, wastewater samples from swine facilities analyzed by SMZ-ELISA were found to contain &sim 30 &mu g/L [piglet (50-100 lb) wastewater] and &sim 7 &mu g/L (market-weight hog wastewater). Sulfamethazine ELISA analyses of wastewater from another swine facility found concentrations to be near or below detection limits. A solid phase extraction method was used to isolate and concentrate sulfonamides from water samples prior to LC-MS/MS multiresidue confirmatory analysis. The recoveries at 1 &mu g/L fortification ranged from 42 ( 4% for SMZ to 88 ( 4% for SMX (n ) 6). The ELISA results in the WWTPs were confirmed by LC-MS/MS, as sulfonamide multiresidue confirmatory analysis identified SMX, sulfapyridine, and sulfasalazine to be present in the wastewater. Sulfamethazine presence at one swine-rearing facility was also confirmed by LC-MS/MS, demonstrating the usefulness of the ELISA technique as a rapid and high-throughput screening method. 参考文献:酶联免疫法检测水中磺胺类药物.pdf
  • CPSA上海2010之讨论主题:药物开发中生物标志物的检测与利用
    仪器信息网讯 2010年4月7日-9日,第一届化学和药物结构分析上海研讨会(CPSA Shanghai 2010,the 1st Annual Shanghai Symposium on Chemical and Pharmaceutical Structure Analysis)在上海锦江饭店顺利举行;来自国内外的100多位学者和专家到会;仪器信息网作为特邀媒体参加了此次研讨会。   一年一度的CPSA会议起始于1998年,通过制药工业有关问题的公开讨论,对其创新技术与工业实践进行回顾,分享他们各自的高新技术实践经验以及对当前学术发展前景的看法。本届上海研讨会主题为“分析性能研究进展:创新应用和新型工作流程”。   【讨论主题:药物开发中生物标志物的检测与利用】 Christine Miller博士 Paolo Vicini博士 Hequn Yin博士   相关主题报告:   Optimizing Peptide Quantitation in Drug Discovery   主讲人:Christine Miller博士(安捷伦科技,Agilent Technologies)   Intergrating Data to Generate Knowledge for Drug Discovery: A Role for PK-PD and Translational Research   主讲人:Paolo Vicini博士(辉瑞Pfizer)   Use of Biomarkers in Proof of Concept Trials   主讲人:Hequn Yin博士(诺华Novartis)   相关观点/见解:   (1)ADME研究进展大大改善药物开发过程中的损耗率;   (2)与其它小分子相比,多肽类的参数优化应采用不同的方式;利用多反应监测(MRM)为基础的方法,肽定量可用于药品重要性靶蛋白的多元实验;   (3)生物标志物可以帮助个性化用药等制定方案。
  • 珀金埃尔默药典系列解决方案(二)药物残留溶剂检测
    2020版中国药典的颁布,为用药安全提供了强有力的保障,也对药品生产和监管提出了更高标准要求。据统计,2020年国家药监局及各地方药监部门药品抽验不合格产品批次高达1481次。珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案,全力支持2020版《中国药典》的实施。ICH Q3C指导原则与中国药典药物中的残留溶剂定义为在原料药或赋形剂的生产中,以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物,它们在工艺中不能完全除尽。国际人用药品注册技术协调组织(ICH)发布残留溶剂指导原则Q3C,将化学药物生产中常用溶剂分为四类,并规定了它们的残留浓度限定值,以及第II、III类溶剂的人体每日允许接触量(PDE)。中国药典通则《0861残留溶剂测定法》中,残留溶剂种类、分类、浓度限度等内容均完全参照ICH Q3C规定而成,检测方法中的第一、二法均采用顶空进样-气相色谱法(HS-GC)。当需要检查有机溶剂的数量不多,且极性差异较小时使用毛细管柱顶空进样等温法(第一法);当需要检查有机溶剂的数量较多,且极性差异较大时使用毛细管柱顶空进样系统程序升温法(第二法)。中药溶剂残留中药残留溶剂主要来源于中药提取有效成分时用到的溶剂,如乙醇,以及乙醇中含有的甲醇等杂质。另外,硫磺熏蒸作为某些中药材的炮制方法或防腐手段,使得SO2残留成为中药溶剂残留检测的重要目标。药包材中的溶剂残留药包材残留溶剂来源于药包材在制造过程中使用或产生的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂,以及用于药包材制成品消毒杀菌的溶剂残留。最常见的药包材溶剂残留是那些留存于塑料材质的药包材上的单体原料分子,如乙醛、单体氯乙烯和偏二氯乙烯等,常用溶剂如苯及苯类物质,以及各种药包材成品消毒杀菌时使用的环氧乙烷等。医用防护用品中的环氧乙烷残留环氧乙烷是国家标准规定使用的消毒剂之一,在医用防护产品如医用防护服和口罩的消毒中有着广泛的使用。超过一定量的接触,环氧乙烷及其代谢物会对人体产生严重危害。我国在医用防护服和医用口罩相关标准中也对环氧乙烷残留量做出限定,并规定了标准检测方法。珀金埃尔默《制药溶剂残留检测解决方案》结合创新进样技术的珀金埃尔默《制药残留溶剂检测解决方案》,在保证分析结果准确可靠的前提下不断提高分析效率,充分满足法规要求。仪器设备Clarus GC气相色谱-TurboMatrix HS顶空进样器TurboMatrix HS顶空进样器以其独特的工作原理和硬件设计帮助用户有效克服影响顶空进样的各种因素,实现准确、稳定和高效率的顶空进样。压力平衡时间进样过程仅有进样针在移动,彻底解决样品吸附问题,防止交叉污染,方便快捷调节进样量,无需载气稀释;还具备优异的适用性,可与各品牌气相色谱仪联用,充分发挥其强大功能。Clarus GC具有快速的柱温箱降温功能,450°C降到50°C所用时间小于2分钟,大大提高检测效率;一次进样,实现ECD和FID双检测器分别同时测定卤代烃类和苯类残留溶剂。TurboMatrix HS的样品重叠加热功能结合Clarus GC的柱温箱快速降温功能,明显减少两个样品检测之间的时间衔接,提高检测通量应用案例TurboMatrix HS-Clarus GC评估药品中ICH Q3C规定的I、II、III类残留溶剂评估步骤及检测方法(USP)如果有关溶剂信息已明确,只需执行程序C(定量)如果所用溶剂未知,则需要执行全部三个程序进行定性定量
  • 如海光电┠表面增强拉曼在保健品那非药物检测中的应用
    随着国民经济水平提高,人们越来越注重保养与养生,保健食品也一度受到热捧。然而,一些非法商人为了谋取利益而在保健食品中添加西药成分,比如白酒、保健酒等添加那非药物,在保健酒中添加药物,已经违反食品安全相关规定,但是仍然屡禁不止。针对此现象,如海光电结合拉曼光谱特点及技术优势,为市场监管提供新的技术解决方案,此方案可快速检测保健食品中的那非药物成分。那非是一类具有治疗男性勃起功能障碍的药物。西地那非( Sildenafil,商品名 Viagra),1998年3月在美国上市,随即风靡全球,在中国被译传为“伟哥”。目前市售的同类产品还包括伐地那非、红地那非、他达那非等,在保健酒及功能性饮料中常有添加。那非类药物有非常明显的副作用,比较常见的有头痛、面部潮红、血压降低、效后疲劳等。尤其与硝酸酯类药物同时使用后,会使血压极大降低,有生命危险。在临床实验中发现某些那非类药物可能促进心血管方面的疾病,包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作。其它副作用还包括暂时性耳聋、青光眼等。西地那非分子结构当前正在施行检测方法的有SN/T4054-2014出入境行业标准《出口保健食品中育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的测定》,以及2017年国家食药监总局发布的《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》(BJS201710)补充检测方法和2018年国家市场监督管理总局发布的《食品中那非类的检测》(BJS201805)。以上方法均采用甲醇提取过膜后通过高效液相色谱-串联质谱上机检测,对于不同样品,检出限在10ppb-1ppm级别。由于高效液相色谱-串联质谱所定位的使用场景,比如仪器昂贵、体积大、操作复杂,费时费力,目前尚难以满足大批量样品检测的需求。针对以上检测方法在检测成本、便捷操作、快速检测方面的不足,如海光电推出表面增强技术,可对多种那非药物进行定向检测,该方法操作简单,对于白酒,部分功能饮料可以直接检测。保健酒需要前处理,仅需提取、分离两步,即可检测,检测只需5分钟。以下是市面出售的常见品牌的高度白酒检测过程及谱图。除保健食品那非药物检测,如海光电还研发了包括减肥保健品西布曲明、农药残留、兽药残留等多达上百种常用科目快速检测方案,致力于分析与研究、服务与分享,为保健食品安全行业保驾护航!
  • 国家药物滥用监测年度报告(2011年)发布
    日前,国家食品药品监督管理局发布《国家药物滥用监测年度报告(2011年)》。2011年度全国药物滥用监测系统共收集药物滥用监测调查表15.8万份,主要监测对象为强制戒毒机构、自愿戒毒机构、社区药物维持治疗机构等收治/收戒的药物滥用者。通过对药物滥用者的情况进行调查、分析,从一个侧面反映了我国药物滥用的特征和流行趋势,为药品监管和禁毒工作提供基础数据和决策参考。   《国家药物滥用监测年度报告(2011年)》分析了2011年我国药物滥用监测总体情况,描述了2011年度我国药物滥用的状况,并通过分析近年来的监测数据,提示我国药物滥用的变化特征,预测药物滥用的流行趋势。   报告包括2011年监测数据总体情况、新发生药物滥用者监测情况、海洛因滥用监测情况、新型合成毒品滥用监测情况以及医疗用药品使用及滥用情况五方面内容。   年度报告监测数据中,海洛因和“冰毒”仍是主要滥用物质。报告显示,2011年药物滥用呈现以下特点:一是以海洛因为代表的传统毒品滥用趋势相对减弱,以“冰毒”为代表的新型合成毒品滥用呈增长态势 二是监测人群中,四成左右为新发生、新发现的药物滥用者,其中,传统毒品与新型合成毒品滥用人数的比例为1:2.2 三是药品在药物滥用者中的使用/滥用比例呈现逐年下降趋势 四是在药物滥用人群中“多药滥用”问题较为突出。报告表明,我国药物滥用形势依然严峻,并提示存在一些未列管的物质和药品的滥用情况。   监测数据显示,药物滥用者中使用/滥用药品的比例持续处于较低水平。2011年使用/滥用医疗用麻醉药品的较2010年同比下降0.3%,医疗用精神药品同比下降3.7%,其他处方药和非处方药同比下降0.9%,其中,使用/滥用含磷酸可待因复方口服溶液的比例为0.3%,同比下降0.5%。
  • 多肽药物研发与分析检测技术会议日程公布
    p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 随着生物技术与多肽合成技术的日臻成熟,越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。因适应症广、安全性高且疗效显著,多肽药物目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 在多肽药物研发过程中,从药物筛选,到药效评价,再到质量研究等各个环节都离不开分析检测技术。为加强相关先进技术和创新方法的交流,从而推动中国多肽药物产业发展,仪器信息网将于2020年3月12日举办“多肽药物研发与分析检测技术”主题网络研讨会,本届网络研讨会为期1天,将邀请9位业内专家做精彩报告,为广大从事生物制药研发工作的用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center margin-top: 5px margin-bottom: 5px " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/peptide/" target=" _blank" img width=" 400" height=" 148" title=" ss.png" style=" width: 413px height: 156px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" ss.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/dc58b3bc-4274-4899-ad29-70fcd21e3e30.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 5px margin-bottom: 5px " strong 点击图片免费报名参会 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 会议日程: /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 580" height=" 436" title=" 会议日程.png" style=" width: 580px height: 436px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 会议日程.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1744e35a-9592-46b4-b6f1-63f096316d5b.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 专家简介 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" 王珠银教授.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 王珠银教授.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1b7ffddd-2df0-471a-9412-c884abdb9c6e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 王珠银教授博士学士和硕士毕业于兰州大学化学系,博士毕业于美国Rutgers大学,博士后在纽约哥伦比亚大学做研究,现为兰州大学功能有机分子国家重点实验室教授。王教授主要研究方向为合成生物学,多肽和蛋白质生物医药,高通量药物筛选等。过去多年发表论文50余篇,申请美国和中国专利50多项,其中已获得11项美国发明专利授权,7项中国专利授权,1项欧盟专利授权,1项澳大利亚专利授权。王教授成功研发了多肽信息压缩技术,并基于此技术构建了大型多肽全库,加速多肽新药研发。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" 胡.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 胡.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/54b9b3ea-5bd3-48c9-8cc1-6ce4fd51cfff.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 胡宏岗,教授,博士生导师,现为上海大学转化医学研究院副院长,化学生物学研究中心主任。2003年毕业于第二军医大学获药学学士学位;2007年赴美国韦恩州立大学留学1年,师从国际知名糖化学家郭忠武教授;2008年获第二军医大学药物化学博士学位;2013年赴清华大学化学系刘磊教授课题组从事访问研究1年,2018年从第二军医大学转业进入上海大学工作。目前主要从事新型多肽药物及多肽生物材料的开发与应用研究。相关工作获国家自然科学基金重大研究计划项目1项,军委科技委重大项目2项,军委科技委创新培育项目2项,全军医学科技青年培育人才项目1项,国家自然科学基金青年项目1项,国家科技部新药创制重大专项资助2项;经费800余万元;研究成果在包括Angew. Chem. Int. & nbsp Ed., Advanced Science, Small, Hepatology, Chem. Sci., J. Med. Chem.等权威刊物上发表SCI收录论文共计70余篇,总计被引980余次(Google Scholar)。编写教材5部,获国家发明专利授权15项。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 151" title=" 许.png" style=" width: 550px height: 151px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 许.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/bfe83e99-676b-417b-9512-160b7de22a9b.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 许家喜,北京化工大学化学学院有机化学系教授1987年和1992年分别于北京大学化学系获理学士和博士学位。1992-1994在北京医科大学药学院做博士后研究。1994年-2007年任北京大学化学与分子工程学院副教授、教授,其中1995.8-1996.2香港中文大学化学系访问副研究员,2000.3-2002.1年赴美进修,2007年北京化工大学化学学院有机化学系教授。目前主要从事有机合成方法学及其反应机理、不对称催化与合成、手性药物及其中间体的合成、生物活性氨基酸和多肽的合成研究。迄今发表SCI收录论文300余篇,论文SCI他引5000余次。2011年获北京市高等学校教学名师奖,2013和2017分别获得北京市教学成果奖3项,2014年获得国家教学成果奖1项。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 154" title=" 梁.png" style=" width: 550px height: 154px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 梁.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b200fcec-3bb8-4016-b554-a7845220b445.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 博士,毕业于军事医学科学院,从事多肽药物研发20余年。负责和参与申请新化合物专利40余项;负责国家新药创制重大专项“肽化学修饰与工业化规模制备关键技术”;承担科技部863重点课题分题1项;负责多项军队、北京市专项课题;十二五新药创制重大专项课题;完成了2个肽类新药项目的申报并获得新药证书。总政治部颁发的军队人才津贴;获得北京市科学技术二等奖(肽类药物研发平台构建及应用)。2016年成立北京普诺旺康医药科技有限公司,公司核心团队来自于军事医学科学院,专业从事多肽创新药和仿制药技术研发。公司分别于2017、2018年认定为中关村高新技术企业、国家高新技术企业。 & nbsp & nbsp 2017年,北京药物化学专业委员会委员;2018年,中国生化制药协会专家;2019年,多肽分会专家委员会委员。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 153" title=" 李建.png" style=" width: 550px height: 153px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 李建.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/2b1787c7-fb58-4080-bc1c-6a8ddb0531d3.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 李建明,博士,工商管理硕士,海南双成药业总经理。1983年去美国攻读生物化学博士。1989年至2003年他先后在耶鲁大学和美国NIH癌症中心工作,研究癌症的分子生物学和生物化学机理;之后在美国FDA任NDA和BLA的审评科学家,在美国辉瑞担任法规事务药学副总监和高级主要科学家, 领导化药和生物药研发的法规事务和国际注册,2013年回国加盟双成药业之前。李建明在美国高校、政府机构(NIH和FDA)和药企工作的30多年里积累了丰富的药品研发、国际注册和GMP经验,曾帮助中国多家药企通过美国GMP检查和获得药品批文。在他的领导下,双成药业在多肽药品国际化方面取得了丰富经验,多次通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查,获得药品批文,使双成药业成为中国多肽药企国际化的领先者。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" ge.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" ge.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/4f902d2f-2e10-4dbc-96be-4fa55369da3e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 毕业于北京大学药学院,现任GE医疗生命科学事业部分子互作资深产品专家。一直从事分子互作技术支持、应用开发、市场推广等工作,拥有7年的分子互作技术开发经验,参与完成了多个应用手册和操作指南编写,对抗体、多肽、小分子等药物研究领域的应用有深刻的理解。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" q.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" q.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6ea20269-8776-43e9-b454-7c42a9e559c6.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 赛默飞世尔科技高分辨质谱团队应用工程师,毕业于复旦大学,在生物制药质谱表征领域有丰富的经验,主要负责LCMS产品应用方法开发及售前售后支持工作。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" z.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" z.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/a1d814e1-cde3-4278-b7bd-0f41a24425cf.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 艾杰尔-飞诺美业务经理(生物分子分离),毕业于华南理工大学,多年分析仪器行业市场推广与技术支持经验,对生物制药的市场有较系统的认识,熟悉生物制药相关应用,现支持艾杰尔-飞诺美中国区生物药物行业业务发展。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" su.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" su.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6fd48162-ca11-4b65-91a4-bdb1774cb393.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 孙超,毕业于南京工业大学,2017年加入Waters,任职消耗品部门应用及市场开发。多年以来一直致力于临床、生物样本分析等方向方法开发和技术支持工作。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 加入“多肽药物交流群”随时关注会议动向及多肽药物相关内容交流! /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 389" title=" 群二维码.jpg" style=" width: 300px height: 389px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 群二维码.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6b84c06c-01cf-408a-8e00-a91800bc4e2a.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p
  • 金域医学引领技术创新,破解药物浓度监测难题
    对于同一种药物,不同患者可能呈现出截然不同的反应。金域医学作为一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业,深知药物疗效和安全性在治疗过程中起着至关重要的作用。  打破质谱技术壁垒,应对药物浓度监测挑战  药物浓度监测通过血液中药物浓度的测定来评估治疗效果和安全性,为医生调整药物剂量提供了重要依据,以实现最佳疗效并避免潜在的风险。因此,为了确保患者接受的药物治疗既有效又安全,测定药物在体内的浓度显得尤为重要。在这一领域,高效液相色谱-串联质谱技术因其高灵敏度和稳定性而被广泛采用。然而,由于设备昂贵、专业性强,以及需要专业人员操作的限制,这一技术在医疗机构中的应用受到了一定的局限。  整合核心资源, 率先开展药物浓度监测服务  金域医学通过不断积累的“大平台、大网络、大服务、大样本和大数据”等核心资源优势,现已利用质谱技术平台率先开展了药物浓度监测服务,并建立了专业的报告解读团队。除了精准的药物浓度监测外,金域医学还引入了药物基因组学检测服务,将两者结合起来,与临床医生、检验技师和临床药师合作,为患者量身定制合理的个体化用药方案。  金域医学的药物浓度监测项目具有高分辨率、高灵敏度、高特异性和快速分析的优势,可检测超过200种药物的浓度。同时,其药物基因组学项目也具备多位点、高通量和快速周期的优势,数据分析更为便捷、快速和准确,报告周期缩短至3个工作日。  积极参与质评活动,不断提升服务质量  为保证服务质量,金域医学积极参与国内外室间质评和能力验证活动。目前已连续两年参与英国LGC药物浓度能力验证和卫健委室间质评活动,展现了其对服务质量的承诺和不断提升的态度。同时,金域医学致力于通过减少无效治疗和处理副作用,帮助患者减少医疗费用,提升患者对治疗方案的满意度和依从性。  随着药物浓度监测在临床中的认可度不断提升,金域医学凭借覆盖全国的服务网络和高质量的检测服务,在广州、杭州、长沙、昆明、郑州等7个城市建立了监测中心。每年超过40万例的药物浓度监测检测量,成功帮助临床解决了一些疑难杂症用药难题。  未来,金域医学将继续以“药物基因组学(PGx)+药物浓度监测(TDM)”为方向,辅助临床医生制定更具针对性的治疗方案。
  • 陈京一:如何提高药物微量晶型检测的灵敏度?
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在药物晶型的研发和生产过程中,X射线衍射(XRD)是一个非常有用的检测方法。作为晶型分析的唯一决定性证据,它常用于确定药物的晶型和结晶度,还可以对制剂中原料药晶型进行定量分析,对微量晶型进行检出。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/1d9e19e9-56c1-447e-bf6b-846c64e11064.jpg" title=" 图片1.jpg" alt=" 图片1.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图1. 经典BB衍射几何,由X光管发出的X射线经样品衍射后被一个探测器接收 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前中国制药行业对衍射仪的需求更多地集中于微量晶型的测量,包括原料药多晶型中的微量杂质晶型,也可以是药物制剂中的低含量有效成分(CPI)。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对于x射线衍射而言,要提高微量相的测试灵敏度。涉及到两个比率关系,一个是信噪比,另外一个是峰背比。信噪比顾名思义就是谱图中的信号与测量噪声的比值,如图2所示。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/e1accc1b-bf2e-47e8-bb70-12eae3649be8.jpg" title=" 图片2.jpg" alt=" 图片2.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图2. 衍射谱图中的信噪比(S/N)和峰背比(P/B) /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 要提高信噪比,就需要得到高的计数,这可以从两方面着手,一个是增加测试的时间,而另一个就是采用高效的阵列探测器,阵列探测器是用半导体技术制作的,通常是上百个子探测器的集合,采用这种探测器可以大大提高测量信号的强度及信噪比,如图3.所示,测量时间相同,阵列探测器(红色数据)可以获得比传统的点探测器(蓝色数据)高出百倍以上的强度。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/d1f74102-67c9-4c82-9353-dc7b83ad4a1a.jpg" title=" 图片3.jpg" alt=" 图片3.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图3. span style=" text-indent: 2em " 阵列探测器与传统点探测器的数据对比 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 采用阵列探测器以后,测量的强度得到了明显的提高,因此在2000年后,阵列探测器已成为主流衍射仪的基本配置之一。更进一步提高峰背比的主要方向是降低背景。对于实验室中的衍射仪而言,X射线来自X光管,从X光管中发出的射线,除了衍射实验中需要的K-alpha外,还会有K-beta及连续光谱部分。K-beta一般需要用滤光片滤除,如我们常用的Cu靶,就需要Ni滤光片将K-beta除去。而连续波部分就会构成衍射中的背景。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 马尔文帕納科公司推出的BBHD光学模块,可以将X光管中发出的射线单色化,只保留衍射需要的K-alpha,完全去除K-beta和连续波,因此可以大大降低衍射谱图中的背景,从而提高衍射的峰背比。光路中不再需要使用金属滤光片,因此K-alpha强度较之传统光路也有明显提升。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/a2012663-cbfe-47ac-8cb5-1217618d19aa.jpg" title=" 图片4.jpg" alt=" 图片4.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图4.带有BBHD单色器和PIXcel阵列探测器的BB衍射几何 /strong /p p style=" text-align:center" strong img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 664px height: 423px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/c28ad0f3-c426-43a0-b9c3-eb1e46db5d12.jpg" title=" 图片5.jpg" alt=" 图片5.jpg" width=" 664" height=" 423" border=" 0" vspace=" 0" / /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图5.BBHD单色器与发散狭缝的对比,红色为发散狭缝作为入射光学模块,蓝色为BBHD作为入射模块,在蓝色谱图中由于背景降低,能看到更多弱衍射峰 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另外一种获得单色X射线的技术是通过X射线聚焦透镜来获取,该透镜表面是椭圆的一部分,X光焦点位于椭圆的一个焦点上,从该焦点上发出的X射线经过透镜表面的反射,会聚焦到透镜的另外一个焦点上,而探测器就位于那个位置。只有K-alpha射线可以通过透镜反射,其它波长的X射线不能被透镜反射,因此这是一个很好的高强度,高分辨的单色器。这种几何为透视衍射几何。如图6所示。透射光路常用于药物片剂的无损检测,也用于粉状制剂中极低含量的微量晶型检出。对于具有特殊颗粒型状(如片状、针状等)的粉体样品,透射光路也有助于改善择优取向影响,获得更全面的衍射峰信息。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/46af69eb-4452-4856-8a17-a71cb501c720.jpg" title=" 图片6.jpg" alt=" 图片6.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 图6.采用聚焦透镜的透视几何,左图是光路图,右图为照片 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对于微量相的测量,不管是采用BBHD的反射几何还是采用聚焦透镜的透视几何,使用可以进行样品自旋的样品台都是提高测试准确性的重要步骤。在样品进行测试的同时进行旋转,可以使得X射线扫过样品全部表面(透射几何下扫描样品全体积),使尽可能多的样品参与衍射,从而保证对微量晶型的最低检出。 /p p style=" text-align: right text-indent: 2em " strong 作者:陈京一 /strong /p p style=" text-align: right text-indent: 2em " strong 马尔文帕纳科XRD专家 /strong /p
  • 岛津的抗肿瘤药物及其代谢物LCMSMS检测方案
    目前,在全球处方药市场中,抗肿瘤药物增长势头最快,有报告预计在近1-2年其将超过降血脂药成为市场销售冠军。抗肿瘤药分为烷化剂、抗代谢类、抗生素类、天然来源类、激素类和其他类等多种。本方案分析的对象HD和HD-M属于天然来源类抗肿瘤药物,分子量分别为490和314,其中HD-M是HD的代谢物。目前处于新药研发过程中,化合物名称和结构属于保密阶段。方案中使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用快速测定抗肿瘤药物HD和HD-M,给出了线性范围、重复性和灵敏度测试结果。 本方案中使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A与三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用系统。具体配置为LC-30AD× 2输液泵,DGU-20A5在线脱气机,SIL-30AC自动进样器,CTO-30AC柱温箱,CBM-20A系统控制器,LCMS-8030三重四极杆质谱仪,LabSolutions Ver.5.41色谱工作站。岛津三重四极杆质谱仪LCMS-8030超快速分析装置实现最大500通道/秒(最小驻留时间1msec,最小延迟时间1msec)、 正负极性切换时间15msec的超快速MRM测定,最高15000 u/sec的超快速扫描测定。在高速分析中,可抑制串扰的UFsweeper® 碰撞室与NexeraTM LC-30A组合,改善分析的通量,提高用户的分析效率。配备高可靠性离子化接口,在长时间的测定中,获得稳定可靠的数据。准确捕捉超快速LC分析中的尖锐色谱峰,提高重现性。碰撞室串扰最小化保证高定量精度。 岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用系统 本方案使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用快速测定了抗肿瘤药物(代号HD)及其代谢物(代号HD-M)。样品用超高效液相色谱LC-30A分离,三重四极杆质谱仪LCMS-8030进行外标法定量分析,在1.2分钟内完成检测。HD在0.05~50 &mu g/L,HD-M在0.1~10 &mu g/L浓度范围内线性良好,标准曲线的相关系数均在0.999以上;对0.5 &mu g/L、5 &mu g/L和50 &mu g/L混合标准溶液进行精密度实验,连续6次进样保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.182%和2.780%之下,系统精密度良好;HD定量限为0.005 &mu g/L,HD-M定量限为0.1 &mu g/L。 欲知详情请点击超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定抗肿瘤药物及其代谢物。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有12个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。
  • 药物滥用成吸毒敲门砖? 我检测系统覆盖31省市
    人们都知道吸毒会成瘾,实际上,大多数毒品本身就是药物。这些药一方面是医生手中有力的利器,可以治病救人、解除疾苦 另一方面,如果使用不正确或滥用又可使人成瘾,后果不堪设想。请关注——药物滥用现象该如何杜绝?   近日,国家食品药品监督管理局就药物滥用问题召开新闻发布会,明确指出药物滥用的危害性及严重性。国家药监局新闻发言人颜江瑛指出,药物滥用在全球范围的不断蔓延,已成为危害社会稳定与安全,影响社会发展的严重公共卫生问题。   药物滥用成为吸毒敲门砖   武警广东总医院青少年成瘾治疗中心主任何日辉撰文指出,1987年,第42届联合国大会通过决议,决定把每年的6月26日定为“禁止药物滥用和非法贩运国际日”(即“国际禁毒日”)。换句话讲,其实联合国设立“国际禁毒日”的本意是要从预防药物滥用开始重视药物滥用的危害,并非仅仅是毒品。“但是我们在纪念的时候,已经把‘药物滥用’与‘吸毒’相混淆,结果现在在国内变成只是关注吸毒,而忘记了更大范围的药物滥用。”何日辉强调。   药物滥用从广义上来讲,是包括吸毒在内的各种物质滥用,包括麻醉药品、精神药品、处方药、非处方药、酒精、烟草、有机溶剂等各种物质的滥用 狭义的药物滥用是指临床中通常使用的药物被滥用,包括处方药和非处方药,但是不包括海洛因等毒品、烟酒和有机溶剂等物质的滥用。   “说到这里,我想谈一下一个比吸毒更为严重的社会问题,那就是狭义的‘药物滥用’(即我们老百姓平常所说的药物),包括处方药滥用和非处方药滥用。因为目前滥用药物的基本上都是青少年,不少青少年在学会滥用药物后慢慢升级到吸毒,甚至走上违法犯罪的道路,因此狭义的药物滥用虽然不是吸毒,但是它是吸毒的敲门砖。”何日辉如是说。   像禁毒一样高度重视药物滥用   何日辉说,在内地,目前被滥用的处方药主要分成几类:一是含有麻醉药品的复方制剂,含有磷酸可待因或罂粟壳成分的止咳药水,如联邦止咳露、立健亭、可非、复方磷酸可待因止咳露、珮夫人止咳露、欧博士止咳露、苏菲止咳糖浆、强力枇杷露等 复方甘草片、复方地芬诺酯等。二是镇痛药,曲马多、镇痛新、吗啡、杜冷丁、美沙酮、丁丙诺啡、可待因、芬太尼、二氢可待因酮、二氢吗啡酮、哌醋甲酯、羟考酮等。三是镇静安眠药,如安定、舒乐安定、氯硝安定、三唑仑、阿普唑仑等。四是兴奋剂和致幻剂,如利他林、咖啡因、氯胺酮等。   “以处方药为代表的药物滥用现在已经成为新世纪流行病。遗憾的是包括美国在内的很多医生都不了解这个疾病,社会对其了解就更少。”何日辉说,这个社会问题已经非常严重,但是迄今为止社会各界仍然不够重视。“我希望社会各界能够充分重视,像禁毒一样高度重视药物滥用问题,从小教育孩子,药物是用来治病的,不能滥用,滥用以后的危害不亚于吸毒!只有从根本上减少需求,才能真正解决这个社会问题!”何日辉再三呼吁。   大力防止药品流失和滥用   2009年国家药物滥用监测年度报告显示,传统的毒品如海洛因的滥用比例在下降,但是新类型毒品如冰毒的滥用比例却上升了,导致这一升一降的原因是什么呢?   颜江瑛说,从这“一降一升”可以看出,中国在禁毒和药品监管工作当中的措施已经起到了明显作用。比如说海洛因这样的毒品,经过公安部门的打击,非法获得的少了,自然滥用者使用的就少了。但新型毒品“冰毒”在滥用过程当中出现了一种新的趋势,比如前段时间大家提到含麻黄碱复方制剂药品流失的案件,这类药品被毒贩获得后制成冰毒再销售。这也提醒我们,在监管过程中,包括公安部门禁毒,对这类毒品的打击力度和监管的措施要有所调整,要有所加强。   “2009年度中国药物滥用监测数据表明,管制越严格的药品,药物滥用者获得的程度越低,滥用最多的医药制剂是最方便获得的。”颜江瑛提醒说,需要注意的是,这些药品目前又是我国临床应用较为普遍的药品,其中一些品种列入了《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》,因此,加强医用麻醉药品、精神药品及处方药管理,防止药品流失和滥用,是保障国家基本药物制度顺利实施的基础。   药物滥用监测系统全覆盖   我国自1992年建立药物滥用监测系统至今,已经形成覆盖全国31个省、自治区、直辖市的药物滥用监测网络,实现了监测数据的实时、在线直报。同时,我国已建立起一整套特药特管制度,以防止药品流入非法渠道造成药物滥用。   “药物滥用监测网络可针对医用麻醉药品、精神药品及非管制药品的使用情况进行药物滥用风险预警。”颜江瑛介绍说,下一步,国家食品药品监管局将扩大和调整我国药物滥用监测对象与调查内容,完善医用麻醉药品和精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法与滥用风险评估方法,建立健全药物滥用监测体系与机制,更有针对性地调整监管策略和措施,避免药品流入非法渠道。   颜江瑛强调,本着确保医用麻醉药品和精神药品“管得住,用得上”的原则,我国已建立起种植生产总量控制、实验研究须经审批、经营销售定点管理、临床使用专用处方、信息网络实时监控的特药特管制度。全国37家麻、精药品生产企业已被列入高风险企业进行重点监管。同时,药监部门将加强对具有滥用潜力的非管制药品(处方药和非处方药)销售和使用环节的日常监督检查力度,引导公众合理用药,防止滥用和流失。   我国自1992年建立药物滥用监测系统至今,已经形成覆盖全国31个省、自治区、直辖市的药物滥用监测网络,实现了监测数据的实时、在线直报。同时,我国已建立起一整套特药特管制度,以防止药品流入非法渠道造成药物滥用。   “药物滥用监测网络可针对医用麻醉药品、精神药品及非管制药品的使用情况进行药物滥用风险预警。”颜江瑛介绍说,下一步,国家食品药品监管局将扩大和调整我国药物滥用监测对象与调查内容,完善医用麻醉药品和精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法与滥用风险评估方法,建立健全药物滥用监测体系与机制,更有针对性地调整监管策略和措施,避免药品流入非法渠道。   颜江瑛强调,本着确保医用麻醉药品和精神药品“管得住,用得上”的原则,我国已建立起种植生产总量控制、实验研究须经审批、经营销售定点管理、临床使用专用处方、信息网络实时监控的特药特管制度。全国37家麻、精药品生产企业已被列入高风险企业进行重点监管。同时,药监部门将加强对具有滥用潜力的非管制药品(处方药和非处方药)销售和使用环节的日常监督检查力度,引导公众合理用药,防止滥用和流失。
  • 【第73期CKC开放日】北京站——多模式检测和高通量的药物研发技术
    药物的发现和评价是一项耗费巨大精力和成本的工作,需要构建从分子、细胞、活体到组织水平全面的评价体系,包括高通量的靶点筛选和表型筛选等一系列的筛选方案和模型、活体影像学验证和组织病理学等临床前和临床相关研究。珀金埃尔默公司在临床前转化医学领域具有深厚的专业技术积累和经验。在上述的四个水平的研究中都具有先进的领先技术,如独家专利的ALPHA检测、专业的高内涵水镜系统、3D光学活体成像、7色以上的切片荧光染色以及组织微景观分析自学习技术等,帮助从药物研发到临床前全线的研究。多模式检测技术是高通量的药物筛选的必备技术,多模式检测技术从单一的光吸收发展为复合的多模式检测,检测技术的革新给药物研发带来了新的观点和新的工作方式。均相的时间分辨荧光技术和ALPHA技术可以应用于分子相互作用、GPCR、激酶、表观遗传学等药物研发的热门领域,能够大大的提高药物研发的工作效率。珀金埃尔默公司作为行业内最高端多模式检测仪和高通量筛选试剂提供者将在北京举办多模式检测和高通量药物研发技术开放日,本次开放日将聚焦药物的筛选和评价,届时将就药物研发技术进行深入讨论。同时也将聚焦临床前转化医学涉及的各种细胞水平、活体水平和组织水平的热点技术和热点研究领域,如肿瘤免疫、细胞治疗等。最全面的临床前解决方案,诚挚的邀请奋斗在药物研发第一线的小伙伴。 时间:2018年10月18日地点:北京市中关村北二街 1 号中科院过程所生化科研楼楼二楼 211 室人数:20人 日程安排时间报告内容报告人9:20-9:30协同创新共建实验室介绍马文瑞(实验室主管&活体影像技术专家)9:30-10:00多模式检测技术原理和特点刘欣毅(多模式检测技术和药物研发专家)10:00-11:00多模式检测技术在药物研发中的应用11:00-11:15讨论和茶歇11:15-12:15ALPHA和TR-FRET技术在药物研究中的应用刘治东(多模式检测技术专家)12:15-13:15午餐13:15-14:15基于表型的高通量高内涵筛选方法构建李想(影像检测技术专家)14:15-14:45组织微景观分析在肿瘤免疫研究中的应用李想(影像检测技术专家)14:45-15:15TSA多标技术在组织切片上的使用白宗良(病理和多标技术专家)15:15-15:45小动物活体研究在药物研发中的应用黄幸(活体影像技术专家)15:45-16:00讨论和茶歇16:00-17:00多模式检测仪器操作和数据分析刘欣毅/刘治东(多模式检测技术专家)17:00-19:30合影及总结 报名联系人:刘治东18910659880 zhi-dong.liu@perkinelmer.com
  • 抛却传统检测器,ELSD充分简化HPLC药物分析!
    在药品质控、研究、临床应用及生产中,药物的质量分析评估是尤为重要的一步。 HPLC 法是常用的分析方法之一。HPLC分析检测仪器仪器特点光学检测器鉴于有些药物缺少适宜的光化学结构,因此不能用常用的光学检测器如紫外、荧光等检测;红外检测器灵敏度较低,不适用于梯度洗脱时应用;质谱检测器价格过高,又限制了它的应用;蒸发光散射检测器( ELSD )价格适中,功能相对全面,是较为理想的选择。ELSD应用领域ELSD能分析任何挥发性低于流动相化合物。因此,ELSD可被应用在以下领域:碳水化合物 / 药物 / 脂类 / 甘油三脂 / 未衍生的脂肪酸和氨基酸 / 聚合物 / 表面活化剂 / 营养滋补品 / 组合分子库… … ELSD优势1通用性2响应因子只与物性有关3与梯度洗脱相容… … 因而,ELSD被广泛应用于药物的分析测定中。尤其是利用结构相似、含量已知的物质作对照标定新的药品基准,是药物分析的一大发展。案例分享 案例主要介绍了Waters2424ELSD 在中药材中皂苷类成分检测中所展示的优越性。2424蒸发光散射( ELS )检测器色谱条件色谱柱:ODS 5um(4.6mm*200mm);流动相:甲醇:水=50:50;柱温:30°C;流速:1.0ml/min 。Waters2424蒸发光检测器(ELSD)的增益为100;喷雾器加热级别为90%;气体压力为20psi;漂移管温度为80°C。RESULT外标法 使用外标法绘制标准曲线,获得5~ 500mg/L的宽线性范围。三个浓度(10、50和200 mg/L)准品的保留时间和峰面积的RSD(n=5)分别在0.04~0.11 %和0.69~7.14 %之间,仪器精密度良好。2424蒸发光散射检测器结构紧凑,在雾化阶段和蒸发阶段均可控制温度,保低扩散性能以获得可靠 HPLC / ELSD 结果。每次运行时用户能够获得更多的峰信息以及 LC 的可靠性和重现性结果。2424蒸发光散射检测器可以作为 Breeze 系统的一部分在 Breeze 或者Empower 或软件的直接控制下使用,或者作为独立的 ELS 单元使用。随着医药工业的发展及竞争加剧,对药物成分、代谢产生、降解物与杂质的定性、定量提出了更高的要求。在符合标准要求的前提下,Waters2424蒸发光散射检测器(ELSD)能够使复杂的药物分析变得简单化,并提供更灵敏、更稳定、更可靠的数据结果,为药物分析保驾护航。参考文献:[1] 黄永焯,王宁生,HPLC_ELSD在天然药物分析中的应用,广州中医药大学临床药理研究所;[2] 田洁,蒸发光散射检测器简化了药物HPLC分析的应用;[3] 刘超,蒸发光散射法与紫外法用于中药材中皂苷类及糖类成分检测的比较研究,山东中医药大学。
  • 备战药典2020事预则立,“药物重金属与中药农残检测技术”深度解读
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 仪器信息网讯& nbsp /strong span style=" text-indent: 2em " 在药品生产过程中,来自药品原材料、辅料及生产设备中的重金属被带入药品,尽管经精制纯化等工艺处理,也很难完全去除。而重金属对人体十分有害,故各国药典中均规定了重金属的限度检查。此外,在中药材种植和规范化管理过程中,药农为保证种植药材的产量会使用各种农药,虽然大部分农药会得到降解,但还是有一小部分会残留于植物和土壤中,这不仅对中药材造成严重污染,也对人类的健康带来巨大隐患。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 因此药物检测中对重金属及农残的检验至关重要,目前发行中的2015版中国药典对于重金属及有害元素残留控制制定了相关检测标准,而2020版药典的发行也将进一步推动药物安全性,包括农药残留、重金属限量标准的研究,采用更高效的方法进行相关检测也自然成了备受关注的热点。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 鉴于以上,“药物重金属与农药残留检测技术与应用新进展”专题网络研讨会拟于2020年3月20日在仪器信息网网络讲堂召开,为加强药物中重金属及农药残留检测的最新技术交流,为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 会议日程 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/edaeddf0-c39c-40bf-b055-d392ddcac360.jpg" title=" 截屏2020-03-17下午2.20.34.png" alt=" 截屏2020-03-17下午2.20.34.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 现已开启免费参会名额200个,欢迎扫码报名。免费入口及会议详情,请点击图片了解: /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/zjsncjc/" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/ef76a86d-6b46-471b-85d5-e68eacc55bc0.jpg" title=" 640_300.jpg" alt=" 640_300.jpg" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" text-indent: 2em " 参会指南 /span /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 一、报名贴士(必看条目,敷衍填写将不予审核) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1、单位职位填写意义及规范:专家依此定义讲座内容范围及深度,地区+单位全称,尽量不写小众简称。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2、手机邮箱填写意义:方便会前通知,避免错过直播;您的手机号即您参会密码。请勿乱填手机号。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 二、参会福利(资源有限,优先保障认真参与调研学者参会) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1、突破地域限制,电脑、手机兼可参会。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2、聆听专业报告、把握前沿动态;与专家实时互动、问答交流 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 三、参会方式(手机电脑均可参会,免费名额200人) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1、报名成功,通过审核后您将收到通知;态度敷衍乱填将不予审核。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2、会前1天及会前1小时,您将收到短信提醒。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3、会议当天,点击短信链接输入报名手机号,即可参会。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 扫描群主二维码 加入会议交流群(添加时备注单位+姓名) /strong /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1986d030-bfd8-4169-98c1-9af98f987da7.jpg" title=" 76a65bdc-3986-4dbf-97c2-2a7b164eb4c8.jpg" alt=" 76a65bdc-3986-4dbf-97c2-2a7b164eb4c8.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " /span /p
  • 30位专家就位 2020药典-药物分析检测技术网络会议即将召开
    p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 药物分析检测贯穿药物从研发到上市,乃至整个药物的生命周期。近年来,监管部门对药品质量控制要求越来越严,我国药物检测技术也已取得了很大的进步。2020年版《中国药典》已于7月颁布并将于2020年12月30日起正式实施,新版药典的施行将进一步推进药物研发生产企业技术改造和工艺升级,推动我国医药产业高质量发展。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为帮助制药领域用户学习了解2020版《中国药典》相关内容以及具体的药物分析检测技术,仪器信息网将于 strong 2020年9月24日-2020年9月25日 /strong 举办“2020药典-药物分析检测技术”主题网络研讨会,会议为期2天,设有 strong “色谱/质谱分析”、“生物分析”、“核磁共振分析”、“光谱分析”、“物性测试”5个分会场 /strong ,将邀请多位业内专家做精彩报告,为广大制药领域从业人员搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。 span style=" text-indent: 2em " 点击下图免费报名参会 /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/pharmaanalysis/" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 518px height: 231px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/423eaa06-4dcf-48ed-b245-b0fdd5f31bf6.jpg" title=" 64030020200826_wps图片.jpg" alt=" 64030020200826_wps图片.jpg" width=" 518" height=" 231" / /a /p p style=" text-align: center " 点击图片报名 /p p br/ /p table border=" 0" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" height=" 1168" style=" border-collapse:collapse " data-sort=" sortDisabled" colgroup col width=" 133" style=" width:133px" / col width=" 337" style=" width:337px" / col width=" 446" style=" width:446px" / /colgroup tbody tr height=" 49" style=" height:49px" class=" firstRow" td height=" 49" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" strong 报告时间 /strong /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" strong 报告主题 /strong /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" strong 报告嘉宾 /strong /td /tr tr height=" 32" style=" height:32px" td height=" 32" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" rowspan=" 1" colspan=" 3" strong 色谱/质谱分析专场 /strong /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 09:00--09:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 高效液相色谱法的应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 李云霞 br/ 颈复康药业集团有限公司 研究院副院长/正高级工程师 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 09:30--10:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 顶空在2020新药典药物溶剂残留检测中的最新应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 李建飞 br/ 珀金埃尔默 高级工程师 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 10:00--10:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 在线能量分辨质谱—质谱新的维度 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 宋月林 br/ 北京中医药大学 研究员 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 11:30--12:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 色谱/质谱技术在药物分析中的应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 吴晓鸾 br/ 上海市食品药品检验所 主管药师 /td /tr tr height=" 21" style=" height:21px" td height=" 21" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 12:00--13:30 /td td colspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" width=" 501" 午休 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 13:30--14:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 超高效液相色谱(UPLC)方法在各国药典中的应用及HPLC/UPLC方法转换规则 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 高青 br/ 北京市药品检验所 主任药师 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 14:00--14:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" Agilent ICP-MS药典元素及形态检测方法的应用开发 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 赵志飞 br/ 安捷伦 应用工程师 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 14:30--15:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 质谱联用技术及其在药物分析中的应用实例 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 李博 br/ 中国药科大学 副教授 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 15:00--15:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 2020版《中国药典》相关解读及药品检测日立解决方案 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 姜振喜 br/ 日立高新 分析市场部经理 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 15:30--16:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 常压质谱新技术及其药物分析应用研究 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 白玉 br/ 北京大学 副教授 /td /tr tr height=" 18" style=" height:18px" td height=" 18" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 16:00--16:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 色谱柱应用于2020中国药典检测迪马科技 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" br/ /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 16:30--17:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 质谱成像新技术及其新药研发应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 贺玖明 br/ 中国医学科学院药物研究所 研究员 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 17:00--17:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 中药重金属及有害元素检测中移液产品的选择 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 黄丹仪 br/ 普兰德 资深产品工程师 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 17:30--18:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 高分辨质谱在药物杂质分析中的应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 石峰 br/ 山东食品药品检验研究院 科室主任 /td /tr tr height=" 30" style=" height:31px" td height=" 31" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" br/ /td td colspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" width=" 501" 生物分析专场 /td /tr tr height=" 54" style=" height:54px" td height=" 54" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 09:00--09:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 生物技术药物分析技术挑战及发展 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 董立厚 br/ 军事科学院军事医学研究院/国家蛋白质工程研究中心 副主任/副研究员 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 09:30--10:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 分子互作技术在药物活性分析中的应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 张睿 br/ Cytiva(思拓凡) 分子互作产品专家 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 10:00--09:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 基于生物质谱的动态蛋白质复合物分析及生物医学应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 田瑞军 br/ 南方科技大学 span & nbsp /span 终身教授 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 10:30--11:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 简介2020版《中国药典》中的生物检定统计法 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 尹迪 br/ 美谷分子 产品经理 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 11:00--11:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 液相高分辨高精密度质谱(LC-HRMS)在生物分析中的应用和案例分析 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 王来新 br/ 重庆迪纳利 高级副总裁 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 11:30--12:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 创新分析技术在创新药物临床研发中的作用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 郑昕 br/ 北京协和医院临床药理中心 博士 /td /tr tr height=" 32" style=" height:32px" td height=" 32" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" br/ /td td colspan=" 2" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" width=" 501" 核磁共振技术在药物分析中的应用 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 13:30--14:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 生物核磁共振技术在药物筛选方面的应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 林东海 br/ 厦门大学 研究组长/教授 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 14:00--14:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 定量核磁在药物分析中的应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 邓惠文 br/ 布鲁克 市场拓展经理 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 14:30--15:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 232" align=" center" valign=" middle" 19F核磁共振技术及其在药物分析中的应用 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 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center" valign=" middle" width=" 501" 药物物性测试专场 /td /tr tr height=" 36" style=" height:36px" td height=" 36" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 16:30--17:00 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 212" align=" center" valign=" middle" 待定中 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 高原 br/ 北京理化分析测试中心工程师 /td /tr tr height=" 18" style=" height:18px" td height=" 18" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 70" align=" center" valign=" middle" 17:00--17:30 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 212" align=" center" valign=" middle" 待定 /td td x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 254" align=" center" valign=" middle" 大昌华嘉科学仪器 /td /tr /tbody /table p br/ /p p style=" text-align: center" strong 欢迎进入药物分析检测技术交流群 /strong /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 188px height: 170px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/74cbca89-761b-4753-9d42-a8fdd5f9ad1f.jpg" title=" 药物分析检测技术.png" alt=" 药物分析检测技术.png" width=" 188" height=" 170" / /p p br/ /p p style=" text-align: center " br/ /p
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