管理标准

标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品系指用于生物检定、抗生素、生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(μg)计，以国际标准品进行标化，对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。检测中心主要工作是以检测为主，检测结果准确性与对照品准确性息息相关。对检测中心标准品的购买、验收、保存、出库、入库与使用作出明确规定，为检测的准确性、可靠性作出基本的保障。标准品购买检验员根据《采购控制程序》和要检测的项目综合计划(提前一个月)，作出各检测所需的标准品及对照品计划，并填写《采购申请表》，申请内容包括:标准品及对照品的名称、数量、规格、厂家、用途、申请人、申请日期等信息。标准品、对照品的申购单，应尽量注明分子式、分子量及结构式，以免发生误购。标准品管理员根据采购清单，核对采购数量、现库存量及购买需求报综合管理员审核、批准。标准品的验收初步验收：对照品购进后，由相关各室试剂管理员对其进行验收，验收合格后填写《验收单》。验收内容包括：对照品名称、数量、有效期、供应商、外观状态、及标准品证书。技术验收：各检测室对影响检测结果的标准品进行技术验收，验收标准由各检测室根据相应国标、相关资料或实验特性制定，并填写《技术验收记录》标准品入库：根据验收的标准品数量，标准品管理员将将其数据录入即时库存中，方便检测员查阅标准品状况，方便为以后的检测和购买做计划。标准品保存不同的标准品及对照品根据其理化性质、储存要求的不同，选择适宜的储存条件。贮存室应设置空调设施，保证室内阴凉、干燥、避光、通风，温度在20±5℃，相对湿度在低于75%为宜。特殊品种要严格按照规定的贮存条件妥善保存，例如某些保存品的保存要求4℃，那就应该放置在冰箱 。标准品的领用检测人员根据检测项目，找标准管理员领用标准品或对照品。标准管理员根据标准品存放位置，寻找标准品交于检测人员。检测人员初步验收标准品后，填写《标准品领用记录》。领用记录里包含领用的对照品名称、数量、纯度、厂家、规格、批号、领用人等信息。标准品有效期使用管理标准品的第一个开封者，应将对照品的开瓶日期、纯度、有效期标注于标准品瓶上，并签名。实验室用到的所有标准品都应该有合理的有效期，标准品的有效期应基于历史数据的总结或稳定性研究的结果，并经技术负责人批准。标准品问题反馈当使用到有问题的标准品时，要及时记录标准品的问题点，并反馈。标准品销毁当标准品过期或出现异常无法使用时，应提出销毁申请，不能私自处理。由标准品、对照品管理员填写“标准品、对照品销毁申请单”。内容至少包括品名、规格、数量、销毁原因、购入单位、购入日期、申请人、批准人。

我公司正在按照CNAS-CL01：2018和RBT214-2017这两个文件编写管理体系文件，我公司的检定、校准、检测工作不使用标准物质，仪器设备的期间核查也不使用标准物质，那在编写管理体系文件时是不是就可以不编写《标准物质管理程序》、《标准物质期间核查程序》？求各位大神解答，万分感谢！！！

标准物质使用与管理⑴ 标准物质统一采购，采购时应考虑使用的要求，如量值范围、基体组成和标准值的不确定度等 ⑵ 建立标准物质总帐，并实行领用登记制度。标准物质总帐内容包括：名称、组成、供应商、批号、购入日期、有效日期、证书号、验收情况或结论、存放地点等信息 ⑶ 标准物质按证书或有关的储藏条件要求进行安全处置，指定专人保管，设专门存放区域。存放区要标识明显，并有防污染措施，以确保标准物质处于标准状态，维持其有效性 ⑷ 使用国家或有关部门正式批准的有证标准物质，以便能溯源到国家基准、国家测量基准或国家标准物质基准。对于使用未经正式批准的标准物质，必须经过分析、比对验证，证明符合要求方能使用 ⑸ 标准溶液的量值必须按规定的方法测试、核定、比对确定，能溯源到国家基准 无法溯源到国家基准的，要按标准测试的数据证明满足要求时方能使用，标准溶液的配制、定值、保管按有关规定执行 ⑹ 标准物质已超过其有效期限，或在有效期限内，但已出现异常情况，经测试分析已发生变化，由管理人员填写标准物质报废申请，经审批后，及时处理 ⑺ 属于剧毒化学品的标准物质及标准溶液按剧毒化学品的管理规定进行管理，对使用进行跟踪记录。

标准物质管理规章 为做好标准物质的管理工作，原国家质量技术监督局制定并发布了“标准物质管理办法”、“JJ6 1006—1994《一级标准物质的技术规范》”、“标准物质证书编写规则”、“关于制备标准物质办理许可证的具体规定”等标准物质管理法规，近年来，国家质量监督检验检疫总局又发布了JJF 1005 2005((标准物质常用术语和定义》，JJF 1186—2007《标准物质认定证书和标签内容编写规则》，JJF 1218--2009((标准物质研制报告编写规则》等一系列技术文件，对标准物质的申报、技术审查、定级、批准发布都做出了明确的、严格的规定。 现行的标准物质管理办法，是1987年7月10日由原国家计量局根据《中华人民共和国计量法实施细则》第六十一条、第六十三条的规定，组织制定并批准发布的，凡向外单位供应的标准物质的制造以及标准物质的销售和发放，必须遵守此办法的各项规定。 标准物质管理办法规定，企业、事业单位制造标准物质，必须具备与所制造的标准物质相适应的设施、人员和分析测量仪器设备，并向国务院计量行政部门申请办理《制造计量器具许可证》，企业、事业单位制造标准物质新产品，应进行定级鉴定，并经评审取得标准物质定级证书。办法还规定了标准物质的定级条件和申报材料的要求。 办法明确规定，国务院计量行政部门聘请有关主管部门和有关单位的专家组成标准物质技术评审组织，负责对申请《制造计量器具许可证》的考核以及标准物质定级鉴定的评审。定级鉴定由国务院计量行政部门按标准物质的专业分类，授权有关主管部门的技术机构或法定计量检定机构负责。标准物质技术评审组织的章程和工作程序，由国务院计量行政部门组织制定。经标准物质技术评审组的评审，评审通过后，由国务院计量行政部门审批后颁发《制造计量器具许可证》和标准物质定级证书，统一规定编号，列入标准物质目录，并向全国公布。企业、事业单位未取得《制造计量器具许可证》和标准物质证书，有关主管部门不得批准其投入生产。 办法还规定，制造标准物质的企业、事业单位，必须对重复制造的每批标准物质，进行定值检验和均匀性检验，出具标准物质产品检验证书，保证其技术指标不低于原定级的要求；取得《制造计量器具许可证》制造标准物质的企业、事业单位，拟停止供应的，需在六个月以前向国务院计量行政部门报告。未经批准，不得擅自停止供应，另外，对外商在中国销售标准物质的监督管理，按照国务院计量行政部门制定的有关进口计量器具的规定执行。 根据标准物质管理办法的要求，我国经批准的有证标准物质都核发了制造计量器具许可证和标准物质定级证书。截止到2010年6月底，已批准的国家一级标准物质有1686种，二级标准物质4096种。 资料来源：国家标准物质网资料中心

担任样品管理员已经有了一段日子了，水样的接收、加密一直到解密，已经基本没有问题了，可是现在标准样品的管理却是一头雾水，专家来评审，要求给标准样品编号，例如1-1这样的编号，而我则是在泡沫盒外，按对应的位置贴上标签，注明名称和保质期，回想，还是专家说的要规范一些。可是问题出现了，因为这段考核比较多，所以自己练习的也多一些，标准溶液和物质也就用了好多，这样就对不上帐了，我都不知道该怎么来管理了，麻烦大家给一些指点吧。

目前，我们实验室要进行试验的标准一部分由各品质担当提供，另一部分由开发文控进行分发，但这样不能保证我们所拿到的标准为最新版，而且标准中很多支撑的子标准也是不能全面获取，上次客户指摘我们对于标准中引用的子标准没有有效管理。例如：某试验项目主标准中所引用的子标准没有、另一个试验受控的标准为旧版，不是最新版等问题指摘。请问，各位大侠，你们是怎么管理的？谢谢！非常紧急，要给客户回复整改对策！

请问大家是怎么管理实验室的标准品，包括建立档案，领取记录，配制记录等等，如何更好的管理？对于过期的标准品，做何处理？如何做标准品期间核查？谢谢！

自从本世纪初美国研制成功第一个冶金标准样品（当时称Standard sample）以来，经过约100年的发展，在国际上和我国匀已经建立了一个完整的标准样品管理体系。这个体系包括一套行政管理和技术管理法规体系和相应层次的管理机构。 以下就对此加以简要的介绍。1、标准样品管理机构的层次在国际上，1975年召开的有关RM的国际研讨会向ISO建议成立一个有关RM的常设委员会。ISO这一年在中央秘书处下成立了一个标准样品委员会（简称ISO／REMCO），正式把标准样品的管理纳入标准化管理的轨道。ISO／REMCO的主要目的是：1）协调和促进国际间RM的生产、分发和应用；2）收集和传播有关RM方面的信息，组织开展有关RM国际间的技术交流和活动；3） 提出并制定指导RM研制、定值和应用方面的指导性文件（ISO指南），为统一国际间的RM管理提供依据。 从1978年ISO／REMCO制定发布第一批有关RM的国际指南以来，在二十多年的时间内，ISO／REMCO已经制定了7个ISO指南和大量技术文件，召开了23次会议。截止到2000年5月，ISO／REMCO已经有65个成员国（其中P成员29个，O成员36个）；与21个国际机构或组织建立了合作关系；成立了6个工作组；从而极大地推动了国际标准样品的发展。 在国内，自从1952年我国研制成功第一批冶金国家标准样品以来，我国标准化主管部门把标准样品生产、分发和应用的管理纳入标准化管理的范畴。1988年，为了进一步促进我国标准样品工作的规范化、正规化管理，国家标准总局批准成立了全国实物标准委员会（后更名为全国标准样品技术委员会）；到了1996年，为了更好地参与国际标准化活动，促进我国标准样品的管理与国际接轨，国家质量技术监督局（当时为国家技术监督局）批准成立了ISO／REMCO中国委员会来统一与ISO／REMCO直接对口，协调我国与国际之间标准样品的技术交流活动。 在此期间，根据标准样品工作的需要，全国标准样品技术委员会还分别批准成立了冶金、有色金属、环保、农药、气体化学品、无损探伤、酒类等7个分技术委员会以及多外专业技术工作组。由此，从行政管理方面看，按国家质量技术监督局标准化司－各省、直辖市、自治区质量技术监督局标准化管理处－市、县质量技术监督局标准化科一条管理路线进行；从技术管理方面看，按全国标准样品技术委员会（ISO／REMCO中国委员会）－各专业分技术委员会－各专业技术工作组一条路线进行；从而使得我国的标准样品管理机构层次日趋完善。

法律法规、国家标准分类管理有相关标准吗？

标准管理有没有系统的管理方法？

请老师们赐教，CMA认证中，用来日常给天平校准的标准砝码和标准块，都已经做了外部校准，应该按什么来进行管理，不同的指导老师不同的说法，一个说作为标准物质管理，建立标准物质档案，每次使用填写记录，另一个指导老师把它归为标准计量量具，那该怎么管理呢？迷惑了，请老师们指教一下

农残标准品是农残分析的一个基本要素，标准品的规范管理是衡量检测工作质量的重要方面，每个单位对这一块的规定和要求是不一样的，同时也要结合自身的条件来制定一个合适的管理程序。各位朋友，你们是如何管理标准品的，有什么好的经验可以分享一下吗？参与有奖，精彩回复有更多奖励！还等什么，快来参与吧。

标准管理办法

标准物质管理[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=188257]标准物质管理.rar[/url]

[align=center][b][font=宋体][size=24px]浅谈标准物质的管理[/size][/font][/b][/align] [font=宋体] 标准物质是实验室的一类重要试剂，它的作用不同于普通试剂，就像是一把尺子，在实验室中扮演着重要的角色，是检测结果标杆一样的存在，是保证检测数据准确性的重要工具。所以，标准物质的管理显得非常重要，不容忽视，它是实验室质量管理的关键，必须健全标准物质的管理体系。[/font] [font=宋体]一、标准物质的采购：应严格执行《服务和供应品采购控制程序》，建立合格的供应商名录，对供应商进行资格审查，比如营业执照、经营范围及以往业绩，综合评价等，务必选择合格供应商作为备选，采购时由使用部门提出采购申请，集中采购，具体执行《采购控制程序》，程序文件环环相扣，彼此都有联系；[/font] [font=宋体]二、标准物质的验收：由采购部门组织标准试剂使用部门进行验收。短时间内不可能做技术性验收，货物的验收可以是证书和外观验收，如合格证书，标准值定值证书等，以及保质期时间、标签是否齐全等；[/font] [font=宋体]三、建立标准物质档案：按照《标准物质管理程序》，建立标准物质台账，每次领用时间和数量、库存都要一一记录，去向清楚，由领用人签名确认；[/font] [font=宋体]四、[/font][font=宋体]标准物质的保管：标准物质要指定专人保管，实行动态管理，按照标准物质台账中使用的情况再通过采购及时补充数量，以免出现短缺现象；[/font][font=宋体]使用中的标准物质应定期进行期间核查，用新购买的标准物质与使用中的标准物质进行比对，或采用能力验证、实验室间比对等方法，以确认在用标准物质的稳定性，同时对核查结果进行评价，并保存相关的记录。[/font] [font=宋体]五、[/font][font=宋体]标准物质的使用：[/font][font=宋体]使用人在使用前，要仔细阅读标准物质所附证书上的内容，了解量值特点、化学组成、稀释方法、基体和标准值的测定条件。[color=black]同时应保存标准物质制备、标定、制备人的详细记录，标准溶液的配制应有逐级稀释记录。[/color][/font] [font=宋体]六、[/font][font=宋体]标准物质的报废处理：[/font][font=宋体]保管人员要按证书中规定的保存条件、保存期限妥善管理。每年组织对过期标准物质进行定期清理。[/font]

哪位大神有标准品管理程序文件

我们负责的微生物实验室和分子生物实验室，采购的用于实验用途的标准物质，包括有证标准物质和无证标准物质，现在需要纳入标准物质管理当中，需要标准物质管理方面的作业指导书、标准物质采购表、登记表、验收要求（包括一般性验收和技术性验收等），但目前不知道标准物质管理参考的依据和标准有哪些？另外，设计到不同标准物质在进行验收的时候，特别是技术性验收，应该怎么制定验收程序和验收内容？对于无证标准物质不知道各位同行有使用过吗？应当如何验收无证（自制）标准物质呢？例如用于分子生物实验室的各种源性成分DNA模板谢谢各位大神

图书标准管理办法

[font=宋体]标准物质可以说是检验检测[/font][font=宋体]行业的“量具”，主要用于确定样品的特性值、方法验证、期间核查、质量控制以及人员技能考核等用途。标准物质管理是设备管理的重要组成部分，与仪器设备管理相比又有其特殊性，主要应做好以下工作：[/font][font=&][/font][font=宋体]（1）标准物质采购。实验室使用的标准物质种类繁多，选择标准物质可从如下几个方面考虑：a）优先选用质量管理体系完备的标准物质生产者提供的标准物质；b）优先选用有证标准物质，主要有国家计量管理部门批准发布的国家标准物质和国家标准化管理部门批准发布的标准样品；c）当无法选择到相同基体标准物质时，可选用与分析样品相近的标准物质，只有使用与被测基体相同或相近的标准物质，才能尽可能保证定量不受基体影响。[/font][font=&][/font][font=宋体]（2）标准物质验收。购买回来的标准物质，实验室应进行验收，验收通常包括：数量和品种是否一致；包装是否完好；标识是否清晰、完整；有无证书；定值日期和有效期；从外观判断，溶液是否有沉淀、变色、分层现象；以及不确定度是否符合要求等。条件允许时，可采用测量等手段进行验收。[/font][font=&][/font][font=宋体]（3）标准物质入库。购买标准物质后，应交由标准物质管理员进行入库登记，应记录入库单号、批号、数量、入库时间、存放位置、品名及标准值等信息，并建立标准物质管理台账，以便于查询和使用。[/font][font=&][/font][font=宋体]（4）标准物质储存。存储环境应严格依照标准物质证书要求，应存放于干燥、阴凉、通风、干净的环境中。一些需要放置在阴凉处的标准物质，应避免将其放在阳光可以照射到的地方；对于需要冷藏保存的，应满足存储温度的要求；存放区应有明显的标识，应有防污染的措施。对于量值极易发生变化的标准物质，一般在打开包装后应按照要求尽快使用，不能留存反复使用。对于可多次使用的标准物质，应保证开封后得到恰当的保存。对一些含有极强毒性化学品的标准物质，应按剧毒化学品的管理规定进行管理。[/font][font=&][/font][font=宋体]（5）标准物质使用。标准物质特性值只有严格按照证书的程序和条件操作才有效，如规定了配制方法，应严格执行。如果证书中规定了取样前必要的均匀化措施，如混匀等，应严格执行。如果证书中规定了最小取样量，那么使用时的实际取样量不低于最小取样量。大多数购买的标准溶液为储备液，浓度均比较高，需要通过多次稀释获得需要浓度的使用液，为保持检测结果的可溯源性，需要保存整个配制过程的记录，填写标准溶液配制记录表。[/font][font=&][/font][font=宋体]（6）标准物质核查。标准物质核查是对标准物质的特性值、保存条件、外观形状进行检查验证，以确保标准物质的特性值保持在规定的范围内。标准物质核查应制定核查计划、核查方法、进行结果评价以及保存其详细记录等，以保证其溯源性。对于未开封的标准物质，期间核查主要包括：是否在有效期内；存储环境条件是否满足要求；标准物质包装、标签、证书是否完整；其外观（颜色、形状）是否发生变化等。对于已开封的，期间核查除了检查有效期、存储环境、包装、外观外，还应对其特性值进行核查。对其特性值进行核查并不是对标准物质进行定值，而是核查标准物质的值是否稳定，是否发生了变化，实验室是具备对特性值验证的能力的。[/font]

QC管理标准[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=163471]QC管理标准[/url]

平时大家的标准物质都是如何来管理的呢？

标准是检测实验室最基础的外来文件, 也是实验室资质认定和能力认可的依据。评价一个实验室的检测能力, 要看通过评审的产品标准和方法标准, 但是这些标准只是一个实验室必须受控的标准文件的一部分。作为提升能力、扩大发展的必备资料, 实验室应拥有更多的标准方便员工查询、翻阅和学习, 应建立全面、开放和便捷的标准管理方式。

现在领导叫我全面负责标准的管理，感觉各类标准储存的很乱（电子版的），而且都是PDF的，大家都是如何在管理这些标准，而且还便于查找。

标准物质/标准样品的管理和质量控制 (rar压缩文件，解压后为ppt格式)作者：胡晓燕　唐本玲(钢铁研究总院分析测试研究所)[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=90999]标准物质／标准样品的管理和质量控制[/url]

[b][font=微软雅黑][size=16px]1、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]标准文本台账的建立[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]1、[url=http://www.anytesting.com/search/q-%E5%AE%9E%E9%AA%8C%E5%AE%A4.html]实验室[/url]应确定标准文本管理方式，可采取纸质版或电子版或二者相结合的方式建立标准文本台账。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、采集实验室相关的标准文本，应确保所采集的标准文本为国际或国内或行业内发布实施的最新有效版本。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、确定标准文本类别，分类整理标准文本。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、编制在用标准文本台账，分类录入标准编号、标准名称、实施日期、录入日期和变更信息等内容[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5、编制拟用或需关注标准文本台账，分类录入标准编号、标准名称、实施日期和录入日期等内容[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6、标准文本台账中的标准文本目录顺序宜按照标准分类及标准文本顺序号由小及大排序。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]7、标准文本台账宜按照标准文本分类单元分别建立子单元。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]8、应确保录入标准文本台账中标准名称和标准编号的正确性和完整性，不得缺失相关信息。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]9、台账形式可涵盖检索、查询、存储、更新、修改等功能。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]10、有条件的实验室可开发或使用集标准检索、查新、存储、修改、警示等功能、可以自动运行的标准文本管理软件，如LIMS软件。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]2、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]标准文本的管理[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]1、标准文本应授权专人管理，其他人员不得随意查阅或修改台账。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、纸质标准文本应有受控状态标识。电子标准文本宜采用标准文件编号+标准文件名称的方式命名，并标识受控状态。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、标准文本发放、回收、借查阅等工作，应做好相关记录。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、标准文本台账宜与标准查新紧密结合，每月进行在用标准文本查新工作，做好标准查新记录。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5、管理员应及时修改台账中更新的标准文件名称与编号，或将新标准文件名称与编号录入台账中。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6、管理员应及时将台账中更新的标准文本，转交实验室技术负责人。技术负责人组织技术人员验证标准文本后，由管理员标识受控状态后发放，同时收回该标准文本旧版本，并标识作废状态。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]7、管理员应定期检索业务相关、新发布或需要的标准文本并下载或打印该标准文本，并将其存入或录入相应标准文本台账子单元。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]8、纸质版标准文本台账应定期进行修订。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]9、电子版标准文本台账应定期备份和维护，以避免出现信息混乱或丢失现象[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]3、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]安全[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]1、将标准文本电子管理系统设置防火墙软件或杀毒软件，免受病毒侵害[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、纸质版标准文本及台账存储应防火、防潮、防虫害、防丢失[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、不得泄露本单位需保密的标准文本信息内容。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]4、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]监督检查[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]1、质量管理人员应定期检查标准文本管理情况。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、检查内容包括标准文本发放、借阅、查新、回收及安全等方面的工作。[/size][/font]

[b][font=微软雅黑][size=16px]1、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]标准文本台账的建立[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]1、[url=http://www.anytesting.com/search/q-%E5%AE%9E%E9%AA%8C%E5%AE%A4.html]实验室[/url]应确定标准文本管理方式，可采取纸质版或电子版或二者相结合的方式建立标准文本台账。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、采集实验室相关的标准文本，应确保所采集的标准文本为国际或国内或行业内发布实施的最新有效版本。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、确定标准文本类别，分类整理标准文本。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、编制在用标准文本台账，分类录入标准编号、标准名称、实施日期、录入日期和变更信息等内容[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5、编制拟用或需关注标准文本台账，分类录入标准编号、标准名称、实施日期和录入日期等内容[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6、标准文本台账中的标准文本目录顺序宜按照标准分类及标准文本顺序号由小及大排序。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]7、标准文本台账宜按照标准文本分类单元分别建立子单元。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]8、应确保录入标准文本台账中标准名称和标准编号的正确性和完整性，不得缺失相关信息。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]9、台账形式可涵盖检索、查询、存储、更新、修改等功能。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]10、有条件的实验室可开发或使用集标准检索、查新、存储、修改、警示等功能、可以自动运行的标准文本管理软件，如LIMS软件。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]2、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]标准文本的管理[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]1、标准文本应授权专人管理，其他人员不得随意查阅或修改台账。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、纸质标准文本应有受控状态标识。电子标准文本宜采用标准文件编号+标准文件名称的方式命名，并标识受控状态。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、标准文本发放、回收、借查阅等工作，应做好相关记录。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、标准文本台账宜与标准查新紧密结合，每月进行在用标准文本查新工作，做好标准查新记录。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5、管理员应及时修改台账中更新的标准文件名称与编号，或将新标准文件名称与编号录入台账中。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6、管理员应及时将台账中更新的标准文本，转交实验室技术负责人。技术负责人组织技术人员验证标准文本后，由管理员标识受控状态后发放，同时收回该标准文本旧版本，并标识作废状态。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]7、管理员应定期检索业务相关、新发布或需要的标准文本并下载或打印该标准文本，并将其存入或录入相应标准文本台账子单元。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]8、纸质版标准文本台账应定期进行修订。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]9、电子版标准文本台账应定期备份和维护，以避免出现信息混乱或丢失现象[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]3、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]安全[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]1、将标准文本电子管理系统设置防火墙软件或杀毒软件，免受病毒侵害[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、纸质版标准文本及台账存储应防火、防潮、防虫害、防丢失[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、不得泄露本单位需保密的标准文本信息内容。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]4、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]监督检查[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]1、质量管理人员应定期检查标准文本管理情况。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、检查内容包括标准文本发放、借阅、查新、回收及安全等方面的工作。[/size][/font]

[b][font=微软雅黑][size=16px]1、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]标准文本台账的建立[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]1、[url=http://www.anytesting.com/search/q-%E5%AE%9E%E9%AA%8C%E5%AE%A4.html]实验室[/url]应确定标准文本管理方式，可采取纸质版或电子版或二者相结合的方式建立标准文本台账。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、采集实验室相关的标准文本，应确保所采集的标准文本为国际或国内或行业内发布实施的最新有效版本。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、确定标准文本类别，分类整理标准文本。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、编制在用标准文本台账，分类录入标准编号、标准名称、实施日期、录入日期和变更信息等内容[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5、编制拟用或需关注标准文本台账，分类录入标准编号、标准名称、实施日期和录入日期等内容[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6、标准文本台账中的标准文本目录顺序宜按照标准分类及标准文本顺序号由小及大排序。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]7、标准文本台账宜按照标准文本分类单元分别建立子单元。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]8、应确保录入标准文本台账中标准名称和标准编号的正确性和完整性，不得缺失相关信息。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]9、台账形式可涵盖检索、查询、存储、更新、修改等功能。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]10、有条件的实验室可开发或使用集标准检索、查新、存储、修改、警示等功能、可以自动运行的标准文本管理软件，如LIMS软件。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]2、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]标准文本的管理[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]1、标准文本应授权专人管理，其他人员不得随意查阅或修改台账。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、纸质标准文本应有受控状态标识。电子标准文本宜采用标准文件编号+标准文件名称的方式命名，并标识受控状态。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、标准文本发放、回收、借查阅等工作，应做好相关记录。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]4、标准文本台账宜与标准查新紧密结合，每月进行在用标准文本查新工作，做好标准查新记录。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]5、管理员应及时修改台账中更新的标准文件名称与编号，或将新标准文件名称与编号录入台账中。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]6、管理员应及时将台账中更新的标准文本，转交实验室技术负责人。技术负责人组织技术人员验证标准文本后，由管理员标识受控状态后发放，同时收回该标准文本旧版本，并标识作废状态。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]7、管理员应定期检索业务相关、新发布或需要的标准文本并下载或打印该标准文本，并将其存入或录入相应标准文本台账子单元。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]8、纸质版标准文本台账应定期进行修订。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]9、电子版标准文本台账应定期备份和维护，以避免出现信息混乱或丢失现象[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]3、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]安全[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]1、将标准文本电子管理系统设置防火墙软件或杀毒软件，免受病毒侵害[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、纸质版标准文本及台账存储应防火、防潮、防虫害、防丢失[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]3、不得泄露本单位需保密的标准文本信息内容。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=16px]4、[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]监督检查[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=16px]1、质量管理人员应定期检查标准文本管理情况。[/size][/font][font=微软雅黑][size=16px]2、检查内容包括标准文本发放、借阅、查新、回收及安全等方面的工作。[/size][/font]

请教各位同行，关于受控标准中引用或者关联的下一级标准该怎么管理，需要受控吗？举例，标准A是按照17025受控的，但是A又引用了B1,B2,B3，那B1,B2,B3怎么管理？thanks!

请教大家，标准品有没有必要进行受控号的标识？我理解就是给标准品归类为设备，给与受控号进行管理，但是这个受控号只体现在出入库记录里面，原始记录里面体现的还是批号。这样的管理溯源的时候好像管理编号也没啥用。同理还有试剂的管理，有没有必要进行编号管理？谢谢。

设备全过程管理标准1． 主题内容与适用范围 本标准规定了设备全过程管理的管理职能、内容与要求、检查与考核。 本标准适用于设备全过程的管理。2. 引用标准 原水电部“电力设备全过程管理规定” 山东省电力工业局《发电设备检修管理质量手册》（试行）。3. 管理职能3.1 职能分工3.1.1生产技术部在总经理和分管副总经理领导下，负责全公司设备全过程管理工作，是设备全过程管理的归口部门。3.1.2 生产技术部、设备管辖部室、计财部、物资供应部、综合办公室是设备全过程管理的专业管理部室，按专业职能分工负责设备全过程管理的工作，在设备全过程管理方面接受生技部的指导。3.2 责任与权限3.2.1 生技部的职责3.2.1.1 负责组织实施设备全过程管理计划。3.2.1.2 负责编制年度设备管理工作计划，传递信息，执行设备管理领导小组的决策、决定。3.2.1.3 负责新增设备的设计和组织施工。3.2.1.4 负责协调牵扯到两个及以上部室的设备管理工作。3.2.1.5 负责设备的分类、定级、报表工作。3.2.1.6 负责编制设备备品备件定额。3.2.1.7 负责设备折旧费用的管理和使用工作。3.2.1.8 负责设备图纸、资料、文件的存档和管理工作。3.2.2 设备管辖部门的责任。3.2.2.1 负责设备的使用和管理工作。3.2.2.2 负责设备检修、运行规程的编制。3.2.2.3 负责本部室设备备品备件储备定额的编制。3.2.2.4 负责设备报废的申报。3.2.2.5 负责本部室设备台帐的管理。3.2.3 计财部的责任3.2.3.1 负责全公司设备固定资产的管理。3.2.3.2 负责按规定计提设备折旧工作。3.2.3.3 负责设备报废的审核和财务处理工作。3.2.3.4 负责新增设备固定资产的增资工作。3.2.4 物资部的责任3.2.4.1 负责新增设备的订购、运输及验收工作。3.2.4.2 负责设备报废的审核和报废设备的处理工作。 3.2.5 综合办公室的责任3.2.5.1 负责按标准定员、配备设备操作、检修、维护人员。3.2.5.2 负责设备岗位人员的业务技术培训工作。3.2.6 生技部的权限3.2.6.1 有权向设备全过程管理的各个环节，即工程设计、设备选型、试制鉴定、购置合同、监造检验、运输保管、安装调试、交接验收、运行维护、更新改造、报废的管理部门索取有关管理资料。3.2.6.2 有权代表设备管理领导小组布置工作任务。3.2.6.3 有权拒绝违反国家基建规定的设计和组织施工。3.2.6.4 有权拒绝选用不符合标准的设备。3.2.6.5 有权审核设备报废的决定。3.2.6.6 有权审核设备折旧费用的使用。3.2.6.7 有权拒绝不符合国家标准的设备图纸的描晒工作。3.2.6.8 有权拒绝不符合国家标准设备资料的存档工作。3.2.7 设备管辖单位的权限3.2.7.1 有权参与设备选型、设计验收、交接和评定级工作。3.2.7.2 有权拒绝不符合标准设备的接收和管理工作。3.2.7.3 有权对报废设备提出报废申请。3.2.8 计财部的权限3.2.8.1 有权审核设备折旧费用的使用。3.2.8.2 有权审核设备报废的鉴定3.2.9 物资部的权限3.2.9.1 有权拒绝淘汰机电产品的购置。3.2.9.2 有权审核报废设备的处理。3.2.9.3 有权对全公司报废设备的处理。3.2.10 综合办公室的权限3.2.10.1 有权核定设备操作、检修、维护人员的定员。3.2.10.2 有权对设备操作、检修、维护人员进行培训。4. 管理内容与要求4.1 设计和设备选用4.1.1 属于省集团公司在我公司立项的大型工程建设，公司应成立专门工作机构或指定专人负责，负责工程项目的前期工作，工程立项的可行性研究、安排好设计任务等。4.1.2 生技部应根据省集团公司电力发展规划制定出我公司的发展规划。在实际执行中不断充实调整，执行“滚动计划”。4.1.3 基建、改进工程的设计和设备选型，需技术上先进，经济上合理，生产上可靠。4.1.4 工程设计和设备选型，应充分听取工程技术人员，检修人员、运行人员的意见。4.1.5 生技部应根据工程项目的准备情况，及时提出项目的开工报告，按照批准的初设概算，工程实际进度，对建设工期设备交货进度、施工能力，编报年度基建计划。4.1.6 计财部室根据年度基建项目计划安排工程预算审定数额，负责落实工程资金。4.1.7 基建工程开工后，生技部、计财部应经常了解工程进度，促使资金周转，提高工作效率，降低工程造价，获得最大的经济效益。4.2 设备的订购和监造检验4.2.1 物资部从设备的订购、监造、运输、验收等全过程实行全面管理。4.2.2 新建、拆建、更改、大修等设备的订购，应按照国家分配或择优制造厂家采用招标方式择优选择设备。设备招标选优应有生技部负责，物资部、各有关部室进行研究后，经分管副总经理批准，签定设备技术协议，由物资部负责签定订货合同，生技部、计财部负责监督。