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血钾检测

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  • 血醇检测

    最近几次做血醇检测,都出现空白添加(空白样加内标叔丁醇)出现乙醇峰的情况,不知道哪里的问题。第1针空白:无峰;第2针空白添加:乙醇峰和叔丁醇峰;第3-10针不同浓度乙醇溶液加内标:乙醇峰和叔丁醇峰。重新取一针空白添加:只有叔丁醇峰。

  • 【原创大赛】稀释液对凝血因子效价检测影响研究

    【原创大赛】稀释液对凝血因子效价检测影响研究

    [align=center][/align][align=left][b] 摘要:目的 [/b]确立不同稀释液对凝血因子效价检测的影响,研究因子效价检测的稀释方法,从而完善因子类血液制品效价检测的方法。 [b]方法 [/b]对同一批和连续生产的10批人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物样品进行全自动血凝仪法的效价检测,分别选用全自动血凝仪稀释液和含1%人血白蛋白稀释液进行检测,统计10次以上的检测结果以确定不同稀释液之间的差别。 [b]结果 [/b]本实验确定了在人凝血因子Ⅷ的效价检测中,采用不同的稀释液对每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅷ的样品进行稀释,无论是对同一批质控品的测定还是对连续批次样品的测定,检测结果之间存在较大的差别。而在人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ的效价检测中,采用不同的稀释液对每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅸ的样品进行稀释,同一批质控品和连续批次样品检测结果之间差别较小。[b]结论 [/b]因子类血液制品效价检测时,同一样品采用不同的稀释液进行稀释检测结果可能存在较大差别,应对血凝仪是否可用于因子类血液制品进行评估,并应建立起正确的检测操作规程。[/align][b] 关键词: [/b]凝血因子; 稀释液; 效价测定 目前国内血液制品的生产是以健康人血浆为原料,经过分离纯化和病毒灭活制成,主要分为三大类,人血白蛋白、人免疫球蛋白类产品、人凝血因子类产品。国内已上市或在研的人凝血因子类产品主要有人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、人纤维蛋白粘合剂、人凝血因子Ⅸ、人抗凝血酶Ⅲ等。人凝血因子Ⅷ主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状病人的手术治疗。人凝血酶原复合物主要有效成分为人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,主要用于治疗主要用于乙型血友病、 维生素K依赖的凝血因子缺乏症等病症的治疗。 人凝血因子Ⅸ主要用于防治乙型血友病和获得性凝血因子Ⅸ缺乏而致的出血症状病人的手术治疗。因子类血液制品是血液中凝血因子的高纯度浓缩物,在进行效价测定时需要对样品进行稀释,而稀释液中蛋白含量的不同对其检测结果有着影响。因子效价测定方法有一期法、二期法和发色底物法。一期法是目前应用最广泛的检测方法,系用人凝血因子缺乏血浆为基质,在APTT试剂和氯化钙的参与下,根据凝血因子国家标准品和供试品的凝集时间来计算供试品中的人凝血因子效价,实际检测过程中将基于一期法原理的人凝血因子效价测定法分为三种方法,即手工法、半自动血凝仪法、全自动血凝仪法。全自动血凝仪只是对一期法中各反应试剂的加入顺序进行了修订以便实现仪器的自动操作。相对于手工法检测,消除了很多主观因素。在日常工作中,当使用不同种类的稀释剂而采用相同的检测原理和方法进行效价测定应不会对测定结果产生影响,但实际工作中发现使用不同种类的稀释剂对效价测定结果有一定的影响。在人凝血因子Ⅷ效价检测过程中,采用手工法、半自动血凝仪法、全自动血凝仪法进行人凝血因子Ⅷ效价的比对试验,发现手工法、半自动血凝仪法检测结果一致,这两种方法比全自动血凝仪法的检测结果高20%以上。血液制品的原料来源于人血浆,受原料限制,一直较为稀缺,尤其是当前人凝血因子Ⅷ的生产量远远无法满足血友病患者的需求[sup][[/sup][sup]1-5[/sup][sup]][/sup],不同检测方法间20%以上的检测差别可能影响20%的产品收率,所以建立起因子类产品效价准确的检测至关重要。[b][b]1 实验仪器与试剂1.1 仪器[/b][/b]Stago-compact全自动血凝仪(法国Diagnostica Stago公司),漩涡振荡器(美国Thermo Scientific公司)。[b][b]1.2 试剂[/b][/b]人凝血因子Ⅷ缺乏血浆(法国Diagnostica Stago公司),人凝血因子Ⅸ缺乏血浆(法国Diagnostica Stago公司),APTT试剂(法国Diagnostica Stago公司),Owren-Koller(稀释液)(法国Diagnostica Stago公司),0.025 mol/L氯化钙溶液(法国Diagnostica Stago公司),Desorb U(清洗液)(法国Diagnostica Stago公司),人凝血因子Ⅷ国家标准品(批号20100101),人凝血酶原复合物国家标准品(批号20130306),生理氯化钠溶液(石家庄四药有限公司),咪唑(天津市巴斯夫化工有限公司),氯化钠(天津市巴斯夫化工有限公司),枸橼酸钠(台山新宁制药有限公司),人血白蛋白(公司自产)。[b][b]2 方法2.1 人凝血因子Ⅷ不同稀释液稀释效价测定2.1.1 人凝血因子Ⅷ供试品Owren-Koller(稀释液)稀释效价测定方法[/b][/b] 人凝血因子Ⅷ国家标准品的定标:取1支人凝血因子Ⅷ国家标准品,加入1.0 ml纯化水复溶,轻轻混匀,用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml含1.00 IU人凝血因子Ⅷ,将Desorb U(清洗液)、复溶后的人凝血因子Ⅷ缺乏血浆、0.025 mol/L氯化钙溶液、APTT以及每1ml含1.00 IU的人凝血因子Ⅷ标准品溶液分别装入全自动血凝仪的试剂抽屉,将Owren-Koller(稀释液)装入全自动血凝仪的样本抽屉,按照《Stago-compact全自动血凝仪标准操作规程》选择人凝血因子Ⅷ效价测定定标程序进行定标,仪器自动将装入的人凝血因子Ⅷ标准品溶液再进行2倍、4倍、8倍稀释,建立人凝血因子Ⅷ标准品溶液效价(分别为1.00 IU/ml、0.50 IU/ml、0.25 IU/ml、0.13 IU/ml)的对数对其相应凝固时间对数的直线回归方程。人凝血因子Ⅷ供试品效价测定:取人凝血因子Ⅷ供试品,按其标示装量加入灭菌注射用水复溶,轻轻混匀,用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅷ,再用Owren-Koller(稀释液)做2倍、4倍稀释,将稀释后的供试品溶液装入全自动血凝仪的样本抽屉,选择人凝血因子Ⅷ效价测定选项进行测定。[b][b]2.1.2 人凝血因子Ⅷ供试品药典稀释液稀释效价测定方法[/b][/b] 人凝血因子Ⅷ国家标准品的定标同2.1.1人凝血因子Ⅷ供试品效价测定:取人凝血因子Ⅷ供试品,按其标示装量加入灭菌注射用水复溶,轻轻混匀,用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅷ,再用药典稀释液(取1体积的3.8%枸橼酸钠加入5体积咪唑缓冲液混合,加适量20%人血白蛋白至终浓度为1%配制而成)做2倍、4倍稀释,将稀释后的供试品溶液装入全自动血凝仪的样本抽屉,选择人凝血因子Ⅷ效价测定选项进行测定。[b][b]2.2 人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ不同稀释液稀释效价测定2.2.1 人凝血酶原复合物供试品Owren-Koller(稀释液)稀释效价测定方法[/b][/b] 人凝血因子Ⅸ国家标准品的定标:取1支人凝血酶原复合物国家标准品,加入1.0 ml纯化水复溶,轻轻混匀,用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml含1.00 IU人凝血因子Ⅸ,将Desorb U(清洗液)、复溶后的人凝血因子Ⅸ缺乏血浆、0.025 mol/L氯化钙溶液、APTT以及每1ml含1.00 IU的人凝血因子Ⅸ标准品溶液分别装入全自动血凝仪的试剂抽屉,将Owren-Koller(稀释液)装入全自动血凝仪的样本抽屉,按照《STAGO Compact全自动血凝仪标准操作规程》选择人凝血因子Ⅸ效价测定定标程序进行定标,仪器自动将装入的人凝血因子Ⅸ标准品溶液再进行2倍、4倍、8倍稀释,建立人凝血因子Ⅸ标准品溶液效价(分别为1.00 IU/ml、0.50 IU/ml、0.25 IU/ml、0.13 IU/ml)的对数对其相应凝固时间对数的直线回归方程。 人凝血酶原复合物供试品效价测定:取人凝血酶原复合物供试品,按其标示装量加入灭菌注射用水复溶,轻轻混匀,用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅸ,再用Owren-Koller(稀释液)做2倍、4倍稀释,将稀释后的供试品溶液装入全自动血凝仪的样本抽屉,选择人凝血因子Ⅸ效价测定选项进行测定。[b][b]2.2.2 人凝血酶原复合物供试品药典稀释液稀释效价测定方法[/b][/b] 人凝血因子Ⅸ国家标准品的定标同2.1.1。人凝血酶原复合物供试品效价测定:取人凝血酶原复合物供试品,按其标示装量加入灭菌注射用水复溶,轻轻混匀,用生理氯化钠溶液将其稀释成每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅸ,再用药典稀释液(取1体积的3.8%枸橼酸钠加入5体积咪唑缓冲液混合,加适量20%人血白蛋白至终浓度为1%配制而成)做2倍、4倍稀释,将稀释后的供试品溶液装入全自动血凝仪的样本抽屉,选择人凝血因子Ⅸ效价测定选项进行测定。[b][b]3 结果3.1 人凝血因子Ⅷ不同稀释液稀释效价测定结果[/b][/b] 2015ZK0801批人凝血因子Ⅷ为泰邦公司人凝血因子Ⅷ产品的质控品,取自正常生产的产品,用国家标准品标定后用作工作质控品。在进行人凝血因子Ⅷ效价测定时,分别用Owren-Koller(稀释液)和药典稀释液(取1体积的3.8%枸橼酸钠加入5体积咪唑缓冲液混合,加适量20%人血白蛋白至终浓度为1%配制而成)对每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅷ进行再稀释。检验结果见表1,效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表1 FⅧ质控品两种稀释液检测结果对比[/align][align=center][img=,586,268]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709141920_02_1626619_3.png[/img][/align]用柱形图表示,如图1:[align=center][img=,488,300]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709141921_02_1626619_3.png[/img][/align][align=center]图1 FⅧ质控品两种稀释液检测结果对比[/align] 选取泰邦公司生产的连续10个批次的人凝血因子Ⅷ产品,进行人凝血因子Ⅷ效价测定,分别用Owren-Koller(稀释液)和药典稀释液(取1体积的3.8%枸橼酸钠加入5体积咪唑缓冲液混合,加适量20%人血白蛋白至终浓度为1%配制而成)对每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅷ进行再稀释。检验结果见表2,效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表2 连续10批FⅧ两种稀释液检测结果对比[/align][align=center][img=,580,273]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709141921_03_1626619_3.png[/img][/align]用柱形图表示,如图2:[align=center][img=,499,310]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709141922_01_1626619_3.png[/img][/align][align=center]图 2 连续10批FⅧ两种稀释液检测结果对比[/align][b][b]3.2 人凝血酶原复合物不同稀释液稀释效价测定结果[/b][/b] 2015ZK0901批人凝血酶原复合物为泰邦公司人凝血酶原复合物产品的质控品,取自正常生产的产品,用国家标准品标定后用作工作质控品。在进行人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ效价测定时,分别用Owren-Koller(稀释液)和药典稀释液(取1体积的3.8%枸橼酸钠加入5体积咪唑缓冲液混合,加适量20%人血白蛋白至终浓度为1%配制而成)对每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅸ进行再稀释。检验结果见表3,效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表3 PCC质控品两种稀释液检测结果对比[/align][align=center][img=,580,269]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709141923_01_1626619_3.png[/img][/align]用柱形图表示,如图3:[align=center][img=,548,288]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709141923_02_1626619_3.png[/img][/align][align=center]图3 PCC质控品两种稀释液检测结果对比[/align] 选取泰邦公司生产的连续10个批次的人凝血酶原复合物产品,进行人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ效价测定,分别用Owren-Koller(稀释液)和药典稀释液(取1体积的3.8%枸橼酸钠加入5体积咪唑缓冲液混合,加适量20%人血白蛋白至终浓度为1%配制而成)对每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅸ进行再稀释。检验结果见表4,效价检测结果为效价标示量的百分比。[align=center]表4 连续10批PCC两种稀释液检测结果对比[/align][align=center][img=,573,259]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709141947_01_1626619_3.png[/img][/align]用柱形图表示,如图4:[align=center][img=,548,327]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709141947_03_1626619_3.png[/img][/align][align=center]图4 连续10批PCC两种稀释液检测结果对比[/align][b][b]4 讨论[/b][/b] 本实验确定了在人凝血因子Ⅷ的效价检测中,采用不同的稀释液对每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅷ的样品进行稀释,无论是对同一批质控品的测定还是对连续批次样品的测定,检测结果之间存在较大的差别,另外对FⅧ质控品两种稀释液检测结果运用软件SPSS17.0进行均值单因素ANOVA比较,计算P值,P<0.05表明两种方法的结果有显著性差异,含有蛋白的稀释液的检测结果明显高于不含蛋白的稀释液。而在人凝血酶原复合物人凝血因子Ⅸ的效价检测中,采用不同的稀释液对每1 ml约含1.00 IU人凝血因子Ⅸ的样品进行稀释,同一批质控品和连续批次样品检测结果之间差别较小,另外对PCC质控品两种稀释液检测结果运用软件SPSS17.0进行均值单因素ANOVA比较,计算P值,P>0.05表明两种方法的结果无显著性差异。在使用全自动血凝仪进行人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物等因子类血液制品效价检测时,一般按照仪器的使用说明书和配套试剂进行稀释检测,但是忽视了血凝仪的开发目的是用于临床血浆样品的检测,而血浆与高纯度的血液制品浓缩物是不同的,用检测血浆样品的方法进行因子类血液制品的效价检测可能影响检测结果。因子类血液制品效价检测时,同一样品采用不同的稀释液进行稀释检测结果可能存在较大差别,应对血凝仪是否可用于因子类血液制品进行评估,并应建立起正确的检测操作规程。因子类血液制品采用不同的稀释液进行稀释检测结果可能存在较大差别可能跟产品本身的性质有关,因子类血液制品经过分离、纯化,去除了众多的杂质蛋白,为高纯度的浓缩物,活性较高,但蛋白质含量较低,人凝血因子Ⅷ的蛋白质含量约为0.1%,人凝血酶原复合物的蛋白质含量约为2.3%,而临床血浆样本的蛋白质含量约为5%,, 人凝血因子Ⅷ加入含1%人血白蛋白的稀释液后对FⅧ效价测定影响较大,PCC中加入含1%人血白蛋白的稀释液后对FⅨ效价测定影响较小,可能是人凝血因子Ⅷ的蛋白质含量远小于血凝仪设计用于检测的血浆样本的蛋白含量,故建立不同蛋白质浓度梯度的稀释液对因子效价进行测定,从而确认蛋白质浓度对因效价测定的影响。[b]参考文献:[/b]Cheng E, Jinzenji D, Lorthiois AP, et al. Purification of coagulation factorⅧ using chromatographic methods. Direct chromatography of plasma in anion exchange resins . Biotechnol Lett, 2010, 32(9):1207-1214.李策生, 周志军, 胡勇, 等. 人凝血因子Ⅷ中试纯化工艺的质量控制 .中国生物制品学杂志, 2013, 26(10):1508-1512.冉曙光, 刘文芳, 赵辉. 凝血因子Ⅷ浓缩物的制备及安全性和有效性 .中国输血杂志, 2008, 21(2):156-159.倪道明, 朱威. 血液制品 . 北京: 人民卫生出版社, 2013:21.王卓, 赵雄, 吕茂民, 等. 血液制品的现状与展望 . 生物工程学报, 2011, 27(5):730-746.[b] [/b]

  • 【转帖】血铅检测的质量控制

    【关键词】 血铅 质量控制 全血质控物  近年来各种型号的微量元素分析仪不断出现,使血铅的检测简便易行,在临床应用逐渐普及,但是国内却很难购得相应的全血质控物,使检测质量无法保障。为了提高血铅检测的质量,我们自制了全血质控物,用于血铅检测的室内质量控制,应用一年来效果满意,提高了检测的重复性和准确性,现报告如下。  1 材料  1.1 仪器 BS2A微量元素分析仪,由贵阳彩月科技有限公司出品。  1.2 分析方法 阳极溶出伏安法。  1.3 试剂和标准品 由仪器厂家配套提供。  2 全血质控物的制备  抽取健康供血者全血100 ml,注入含2 000 U肝素钠抗凝剂的三角烧瓶中,立即混匀,即成全血质控物。经充分混匀后的质控物分装在优质有盖塑料离心管中,每支0.3 ml,-70 ℃冰冻保存备用。可存放1 a,使用时每次取出一支,复溶后使用,每管只可复溶一次。各步骤使用的器具均经无铅处理。质控物定值[1]:每天取出一支冰冻质控物复溶,按规程测定其血铅含量,连续检测20 d,检测结果经统计学处理,其均值()为:53.385及标准差(SD)为:3.307,用±2SD作为质控上下限,即46.8 μg/L~60.0 μg/L。以后,质控物随待测血液样本检测,常规用于临床血铅检测的室内质量控制。  3 检测程序和方法[2,3]  3.1 标本采集 按顺序用0.2%硝酸、纯水、碘伏棉球清洁取血区皮肤。用一次性注射器抽取静脉血0.5 ml~1.0 ml,注入真空肝素抗凝管中,立即混匀,4 ℃~8 ℃存放,1周内检测。  3.2 检测方法  3.2.1 检测前准备 分别取纯净水、标准液、质控、样品各40 μl,加入各一次性试管中,分别加入血铅底液4.0 ml,放置10 min,待检。  3.2.2 检测顺序 空白管→标准管→第一次质控→标本5份→第二次质控。  3.2.3 质量控制 每份样品进行双样平行分析,平行双样测定误差当血铅浓度≥100 μg/L时,偏差≤10% 当血铅浓度为20 μg/L~100 μg/L时,偏差≤15% 。平行样的最大允许偏差=(两个平行样之差/两个平行样之和)100%。在第二次质控合格后,方可继续下5份标本检测,否则立即中断检测,前5份标本视为无效,重新从定标校正开始。只有待第二次质控合格后,方可继续检测程序。  4 讨论  血铅检测原理[4],在被测物质的溶液内首先施加富集电压,将待测物质Pb2+富集在工作电极上,然后加一线性电压(DC≤3V)扫描,利用检测到的被测物质的峰电流,根据Ip=KC(其中Ip为峰电流,K为常数,C为被测物质的浓度)进行定量分析,检测出待测物质的准确含量。血液中的铅90%与红细胞结合,其余在血浆中大部分与白蛋白、转铁蛋白结合,常以复合物的形式存在[5],在样品检测时,试剂先将铅从复合物中解离为游离态Pb2+再进行检测,而标准液中的铅则是以离子的形式存在,它们之间存在着基质效应,是造成检测结果误差的因素之一。而全血质控物其成分、性状与血样本相同,消除了基质效应这一误差因素,从而全面监测试剂、仪器及分析过程,保证检验结果的准确可靠。血铅测定属于微量分析,任何细微的内、外界因素都可能影响其结果的可靠性,所以质量控制在血铅整个分析过程中更显得重要。本方法简单易行,为基层医疗卫生单位开展血铅检测的质量控制提供参考。  【参考文献】  [1] 李影林.中华医学检验全书[M].北京:人民卫生出版社,2000:615616.  [2] 中华人民共和国卫生部.卫生部文件,卫医发[2006]10号 附件:血铅临床检验技术规范.  [3] 余晓刚,颜崇淮,沈晓明,等.血铅检测质量控制7年回顾分析[J].检验医学,2005,20(6):589590.  [4] 何凤生.中华职业医学[M].北京:人民卫生出版社,1999:216217.

  • 【原创大赛】指夹式脉搏血氧仪检测中面临的问题

    【原创大赛】指夹式脉搏血氧仪检测中面临的问题

    指夹式脉搏血氧仪是通过测量动脉搏动期间光吸收量的变化,以无创方式测量血氧饱和度和脉率的医用计量器具。在医疗机构多用于对病人生命体征的检测,也是多参数监护仪的一项关键参数,应定期进行检测确认计量性能。目前与该检测项目相关的技术规范主要有:JJG(粤)014-2010《医用多参数监护仪》检定规程、JJG(新)12-2014 《多参数监护仪》检定规程、[url=https://www.baidu.com/link?url=ujzCr9WfhTZh1U6XttSWxsRLM7E1hwAODALnCLCqGGuw0GEpapELiFMXiqbrzlmkilY6vrvPYfUKa21f5oK0IG78hGh0V8p9loFaHGxn-Ai&wd=&eqid=b5ed4dfd000bfb6b000000025da726f8][color=#434343]JJG([/color][color=#434343]闽) 1038-2011[/color][color=#434343]  《多参数监护仪》检定规程[/color][/url]、JJF(沪)5-2015《脉搏血氧计》校准规范 、[url=https://www.baidu.com/link?url=VmBMSozjIw2sB_fkfknlroqDnkxCVKd7g4fDNMWhkJi7FROQFT4AXibH7HD78c1B&wd=&eqid=a310e6b000079b64000000025da729bc][color=#434343]JJF([/color][color=#434343]京) 31-2003[/color][color=#434343]《脉搏血氧计  ([/color][color=#434343]试行)[/color][color=#434343]》校准规范  [/color][/url],均为地方性检定规程或校准规范,而且全部采用血氧饱和度模拟器作为检定或校准的主要检测设备。常见的血氧饱和度模拟器包括:FLUKE Index2血氧饱和度模拟器、SURPASS-A型反射式血氧饱和度模拟器、ProSim 8型病人模拟器等检测设备。该类检测设备只有在输出曲线与脉搏血氧仪预制的检测曲线相吻合的情况下,输出的参考值才能与脉搏血氧仪的测量结果进行比较。而对于血氧饱和度模拟器因曲线种类多样,且曲线不可知,仅能在使用中选择预置的曲线种类,模拟器提供的标准曲线是否准确无法验证,所以在时间检定、校准中该项目并没有严格的溯源关系。所以目前颁布执行的检定规程、校准规范虽然归定了血氧饱和度模拟器的测量范围和允许误差,但实际的检测结果却并不可靠,或部分规程直接回避了此项问题,不对脉搏血氧仪的准确度进行检定、校准,仅对测量重复性做出要求。如JJG(粤)014-2010《医用多参数监护仪》检定规程要求如下:[img=,355,181]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/10/201910171359353146_2762_1638093_3.png!w355x181.jpg[/img]而血氧饱和度是一项重要的人体特征指标,正常应不低于94%,在94%以下为供氧不足。医疗机构使用脉搏血氧仪对病人的血氧饱和度进行实时监控,本意是通过对病人血氧饱和度的定量监控,掌握病人的生命体征状态,而目前执行的检定规程、校准规范,恰恰在对血氧饱和度测量误差的检定、校准方面存在不足。改进指夹式脉搏血氧仪检测的建议:1、指夹式脉搏血氧仪因不在《国家计量检定系统表》内,根据计量检定必需依据《国家计量检定系统表》进行的要求,该项目不适合通过检定的方式溯源,不应制定检定规程,或在检定规程中加入该项目。而是采用校准的方式确认脉搏血氧仪的计量性能。2、用于脉搏血氧仪检测使用的血氧饱和度模拟器目前没有严格的检定方法、校准方法,无法溯源,所以在无法确定准确度的情况下,应考虑检测结果的一致性。通过组织实验室间集中比对的方式,确定用于脉搏血氧仪校准使用的血氧饱和度模拟器各条检测曲线的参考值,每台模拟器在校准脉搏血氧仪时均向参考值修正,实现校准结果的一致性。[color=#434343]3[/color][color=#434343]、血氧饱和度模拟器的校准应由批准校准规范执行的机构组织执行,并通过建立计量标准的方式对脉搏血氧仪的校准工作进行管理,保证一定范围内脉搏血氧仪的校准结果的一致性。[/color]

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    我听说市场上的鸭血游用血粉兑出来的,请问血粉的主要成分是什么,怎么去检测鸭血是否含有有害物质

  • 【求助】请教石墨炉检测血铅

    刚刚使用石墨炉不久,这几天在建立检测血铅的方法。用的是Thermo S2石墨炉,氘灯扣背景,基改曲哪通。标准曲线是手工稀释高浓度标准溶液得到:0、5ug/l、10ug/l、20ug/l四个点,5ug/l的吸光度达到0.040,标准曲线拟合度99.8%的很好。但是在检测健康人样本时,结果全部是超标的,污染的可能性基本排除,请大家帮我想想办法,会是什么原因导致的?

  • 免疫学检测形成的原因有哪些?免疫学检测包括哪些?

    [font='calibri'][size=13px]免疫学检测形成的原因有哪些?免疫学[/size][/font][font='calibri'][size=13px]检测包括哪些?[/size][/font]免疫学检测形成的原因:免疫学检测是基于免疫系统对外来物质或抗原的反应而产生的,可分为体液免疫学检测和细胞免疫学检测两大类。体液免疫学检测是通过血液、唾液、乳汁等体液样本中的免疫球蛋白、补体、免疫复合物等成分的含量及其分布来反映机体的免疫状态。当机体受到病原体或某些生物物质的刺激时,免疫系统会产生相应的抗体和细胞因子等免疫反应,这些免疫反应产物可通过体液免疫学检测方法进行检测。细胞免疫学检测是通过检测机体内的免疫细胞和免疫分子的含量及其分布来反映机体的免疫状态。当机体受到病原体或某些生物物质的刺激时,免疫系统会产生相应的抗原提呈细胞,并引导记忆细胞和效应细胞的产生,这些记忆细胞和效应细胞可以在特定情况下识别和消灭病原体或肿瘤细胞,这些细胞和效应细胞本身也可以被检测出来。总之,免疫学检测的目的是通过检测机体的免疫反应,了解机体的免疫状态,为疾病的诊断、治疗和预防提供重要的依据。免疫学检测包括哪些?免疫学检测是指通过各种方法检测机体对病原体或某些生物物质的免疫反应程度,以及机体内的免疫细胞、免疫分子和免疫活性物质的含量及其分布等情况的一种医学技术。免疫学检测广泛应用于各种疾病的诊断、治疗和预防,包括感染性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤免疫学诊断等。以下是一些常见的免疫学检测项目:体液免疫学检测:主要包括免疫球蛋白的测定,如IgA、IgM、IgE等;补体检测,如总补体溶血活性、补体C1、C2等;免疫复合物检测,如抗体-抗原复合物、补体-抗体复合物等;细胞免疫学检测:主要包括T细胞亚群分析、B淋巴细胞分化抗原检测、自然杀伤细胞抗体检测、T细胞活化抗体检测等;抗体检测:如抗药抗体、中和抗体等;细胞因子检测:如白细胞介素-2、-4、-6等;自身抗体检测:如抗核抗体、抗胰岛素抗体等;感染免疫检测:如病毒特异性抗体、细菌特异性抗体等。总之,免疫学检测是一种非常重要的医学技术,可以帮助医生判断机体的免疫状态,为疾病的诊断和治疗提供重要的依据。免疫学检测是根据抗原、抗体反应的原理,利用已知的抗原检测未知的抗体或利用已知的抗体检测未知的抗原,可定性、定位和定量的检测。依托自主研发生产的优质抗体、蛋白试剂、先进的实验仪器以及经验丰富的技术人员,义翘神州建立了全面的免疫学检测平台,包括ELISA、Western Blot、IHC、IF、Flow Cytometry、IP/Co-IP、Biacore、Octet等检测技术。义翘神州免疫学检测服务包含:①WB/Sally Sue高通量检测服务②[url=https://cn.sinobiological.com/services/flow-cytometry-service]流式细胞检测服务[/url]③免疫组化检测服务④多重免疫荧光和免疫组化服务⑤免疫荧光检测服务⑥HE染色及特殊染色服务⑦ELISA/ELISpot检测服务⑧IP/Co-IP检测服务⑨TMA芯片定制服务更多详情可以查看:https://cn.sinobiological.com/services/immunoassay-service

  • 雪糕的检测

    一家雪糕食品厂,不知道怎么取样,样品开始是在传递窗紫外消毒半小时,可是半小时之后雪糕也有点融化了,做检测的时候会不会导致微生物污染呀?最近做的雪糕都是菌落蔓延,然后大肠会超标这种情况(前面两次不会)

  • 一步法凝血酶原时间和活化部分凝血酶时间检测

    ——胡丽涛、王治国目的 为凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血酶时间(APTT)检测提供指南。方法 主要参考美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)H47-A2文件相关内容,并结合具体的实际进行总结。结果 PT和APTT检测受到检验前、中和后各种变异的影响。通过检测技术的标准化提高检测的重复性,通过设定性能目标来确保检测的临床相关性。PT检测可用于检测肝素治疗,实验室应该建立肝素治疗范围。结论 对于疑似血液凝固障碍的患者评估,PT和APTT是非常重要的实验室筛查检测。在实际工作中要严格按照操作规程和厂家说明,保证结果的准确可靠,为临床提供诊疗依据。凝血酶原时间;部分活化凝血酶时间;国际标准化比值;校准 自从Quick在1953年首次描述了凝血酶原时间(PT),PT在可疑凝血障碍的患者评估方面成为了一项非常重要的实验室筛查检测,也是实验室最常见的凝血检测。尽管PT最先被描述成一种凝血酶原或凝血因子Ⅱ的特异性一步法检测,但是PT对凝血系统的共同途径和外源性途径所涉及到的任何凝血因子(凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ和纤维蛋白原)及因子抑制物的定量或定性的异常都非常敏感。同时,PT也是严重肝脏疾病或慢性肝病的一项适当指标,还是用于监测维生素K治疗最常用的指标。 PT检测的主要试剂凝血活酶是一种磷脂或组织制剂,通常为人源性或动物源性或人和动物的混合材料制成的各种商业化的制剂。这些商业化的凝血活酶制剂在其减少凝血因子的反应性方面存在差异,影响了其使用,特别是在维生素K治疗的检测过程中。 APTT对内源性凝血途径和共同途径的定量和定性异常敏感。是除PT之外,常规实验室最常进行的凝血检测。APTT对内源性凝血途径凝血因子缺乏(凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ、前激肽释放酶和高分子激肽原)尤为敏感。APTT检测通常用于监测低分子肝素抗凝治疗。APTT还用于检测其他类型的病理型血液凝固抑制物,最常见的是狼疮抗凝物质(LA)。APTT用于凝血因子替代治疗。APTT的检测试剂是促凝物、磷脂和接触激活剂组成的混合物。磷脂可能来源于人、动物或者植物。激活剂的种类也很多,如硅藻土、高岭土、微粉化的硅土和鞣花酸等。 一般,当凝血因子的活性低于参考区间的95%置信限水平时APTT会延长。但是,大量的研究表明不同的APTT试剂对于轻度和中度的凝血因子缺乏的反应程度存在一定的区别,特别是Ⅷ和Ⅸ因子缺乏。有相似的报道APTT对循环狼疮抗凝物质有不同的敏感性。同样,有文献报道商品化的APTT试剂对肝素的反应性不同,使得APTT值存在显著差异。

  • 溶血磷脂检测

    有谁做过溶血磷脂酰胆碱的 脂肪酸链是不饱和的 用高效液相色谱-蒸发光检测器进标准品 但是不出峰是什么原因呢 哪位大佬能帮忙解答一下 新手上路各位大佬帮帮帮忙

  • 关于血铅检测的容器本底值的判断标准,请教各位

    各位老师好: 血铅检测的技术规范中提到:“所有器皿、用品(注射器、真空采血管或聚乙烯管、消毒棉签等)必须是一次性使用,并需抽样进行空白检验,每个批号抽样量不得小于10支” “储血容器采用经抽样空白检测合格的真空采血管(预置抗凝剂)“ 请教各位这里检测了采血管的铅值后,如何判断这批采血管是否合格呢?判断限有相应的规定文件吗?谢谢各位!~

  • 【讨论】时隔五年福尔马林血旺死灰复燃,紧急征求检测方法

    生产销售福尔马林浸泡过的血旺的问题早在五年前就被媒体曝光过,现在有死灰复燃了!大家讨论一下血旺中的福尔马林该怎么检测吧用液相色谱可以吗?有没有快速检测方法?欢迎大家踊跃发言!——————————————————相关帖子:黑作坊牛血制鸭血 泡福尔马林装嫩关于福尔马林福尔马林对金属和塑料有腐蚀性吗

  • 免疫学检测优缺点有哪些?免疫学检测方法分享

    [font='calibri'][size=13px]免疫学检测优缺点有哪些?免疫学检测方法分享[/size][/font]免疫学检测优缺点介绍:免疫学检测具有快速、简便、高灵敏度和特异性等优点,因此在医学诊断和治疗中广泛应用。但是,免疫学检测也存在一些缺点,例如价格较高,对于某些特定的毒素可能无法检测,并且检测过程中可能会受到多种因素的干扰,例如操作不规范、实验条件不严格等。总之,免疫学检测具有很多优点,但也存在一些缺点,需要在实验设计、操作规范和质量控制等方面加强管理,以提高检测的准确性和可靠性。免疫学检测方法包括以下几种:①抗原抗体反应的相关检测,主要是免疫组化、免疫荧光、血凝抑制、放射免疫等。其中,免疫组化是应用标记的特异性抗体,在组织细胞原位,通过抗原抗体反应和酶底物的显色反应,对细胞中的抗原进行定位、定性的检测方法,是比较常用的一种方法。②免疫细胞的检测,主要包括细胞毒试验、FCM流式细胞术等。其中,细胞毒试验常用于肿瘤的免疫移植、排斥反应和病毒感染等方面的研究。③酶联免疫吸附试验(ELISA),是目前应用最广泛的免疫检测方法。该方法是将二抗标记上酶,抗原抗体反应的特异性与酶催化底物的作用结合起来,根据酶作用底物后的显色颜色变化来判断试验结果,其敏感度可达ng水平。④免疫金胶体技术、胶体金技术等,是将二抗标记上胶体金颗粒,利用抗原抗体间的特异性反应,最终将胶体金标记的二抗吸附于渗滤膜上,此方法简单、快速、广泛应用于临床筛查。义翘神州建立了全面的免疫学检测平台,义翘神州免疫学检测服务优势:? 拥有成熟的免疫检测体系;? 大量优质的蛋白和抗体产品支撑;? 先进的实验仪器,经验丰富的技术员;? 优良的实验环境,完善的实验平台,为您提供最优质的服务。同时包括ELISA、Western Blot、IHC、IF、Flow Cytometry、IP/Co-IP、Biacore、Octet等检测技术。更多免疫学检测服务尽在https://cn.sinobiological.com/services/immunoassay-service

  • 维生素A检测中加抗坏血酸的作用

    维生素A检测中加抗坏血酸的作用是防止维生素A 的氧化,但是抗坏血酸要求现用现配,是什么原因?上网查了一下说因为它易氧化,不稳定。是什么原理让它防止维生素A 的氧化呢?

  • 欢迎lixue-1989担任食品检测-乳制品检测版主

    欢迎lixue-1989担任食品检测-乳制品检测版主!我们希望有更多的热心用户能加入到版主队伍中来,也希望在职的版主能在版面中发现有能力的热心用户推荐给我们。论坛正在招募版主,有兴趣的用户请参见这个帖子:http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20071101/1042199/

  • [分享] 血铅检测的几种方法

    一般认为有四种。红细胞原卟啉(EP)的测试法、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱[/color][/url]法(AAS)、塞曼效应石墨炉[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收光谱[/color][/url]法(GFAAS)、阳极溶出伏安法(ASV)。什么是红细胞原卟啉(EP)测试法? 红细胞原卟啉(EP)升高可以间接反映出人体血铅的含量。在正常情况下原卟啉(EP)和铁在铁络和酶的作用下在红细胞内结合生成血红素。在铅负荷增高的情况下铁络和酶受到抑制,原卟啉(EP)在红细胞内堆积。在红细胞中,90%的原卟啉(EP)会以锌原卟啉(ZPP)形式存在(ZPP)在光照射下会发射429nm的荧光,用血液荧光测定法即可测得ZPP的含量。 因为EP对光敏感,因此在标本送检过程中应注意避光,应尽快进行测定。同时EP增高除了见于铅中毒外,还见于缺铁性贫血、感染和先天性卟啉代谢异常性疾病(血友病等)在测试首先一定要先排除这些造成EP增高的可能。 依据是大量的研究结果表明:在铅浓度为10ug/dl~25ug/dl时,用EP法检测,其诊断的灵敏度和精度都是非常低的。而这一血铅水平已明确对儿童健康有害。所以用EP法检测会造成儿童实际血铅水平较高而测量结果较低,即假阴性现象出现。在美国,1991年发表的《预防幼儿铅中毒》中,CDC已明确表示不能再用EP测试法来进行儿童铅含量的普查。

  • 【转帖】血铅事件仍存疑点 监测合格为什么还出了事

    东岭冶炼公司总经理孙宏对央视披露的有关国家环保部初步认为凤翔血铅事件污染源系东岭公司的说法,表示这是很不负责任的说法,因为“截至目前,还未看到省、市、县环保部门就公司周边环境监测的任何结论性文件”。 凤翔血铅事件发生后,8月6日上午,宝鸡市环境监测站会同凤翔县环保局以及陕西东岭冶炼有限公司就该公司周边环境监测问题进行研究,并从当日开始一直到13日,对该公司周边的地表水、地下水、土壤及总排口的废水予以监测,但结论尚未公布。对此,针对坊间关于该公司系此次血铅事件“元凶”的质疑,孙宏认为,到底是不是公司的问题,一切应以监测结论为根据,在环保部门没有给出最终监测结果的时候,他不想说什么。 就东岭公司是否排污不达标或者违规排污的问题,该公司的技术副总张海鸿解释,公司是生产精铅和精锌的企业,原料为硫金矿粉,过程是将矿粉经烧结机把矿粉里的硫变成硫酸,再通过鼓风炉把烧结块中的粗铅、粗锌生产出来,最后经精馏和电解两道程序,生产出精铅和精锌。 “矿粉原料主要是铅锌合矿和锌精矿,每天产生的水淬渣大约是15吨,占原料的40%,这些水淬渣还要经过烟化炉处理,以进一步净化里面的铅锌,最后的水淬渣铅锌均可达到百分之零点一的含量要求。” 张海鸿说,水淬渣又叫高铁硅酸盐玻璃质固容体,从韶关冶炼厂40年的经验看,这种废料没有什么危害。至于传言中说公司将排污排到附近农田里的说法,张海鸿指出,生产环节中的废料就是水淬渣,这都送到了水泥厂,公司有一条排污管道,主要是排冷却水和生活污水的,公司在最近19个月里,每天都根据铅含量小于每升一点零毫克、锌小于每升两点零毫克的标准排放,目前只有三次排放超标。 张海鸿所说的这个排污管道在王家崖水库下方2公里左右的千河下游,全长六七公里,排污口直径800毫米,日排污700吨。而针对这些排污,张海鸿认为与血铅超标没有联系,对村民生活也没有什么影响。“以前环保部门对地表水、地下水、土壤、大气都作过监测,都没什么问题。”张海鸿说,公司有七八根烟囱,按每立方米十毫克的要求,排放也是合格的,当然,在公司内堆放的矿粉有可能会因为大风造成对周边环境的污染,但这并不是经常性的,尤其厂区南北长五六百米,作为重金属的铅锌应该不会飘很远。 据悉,该企业的设计产量是每年10万吨铅和锌,从2006年6月试产以来,公司产量已从2007年的五六万吨发展到了去年的七万五千吨。随着公司的发展,公司也通过诸如给学校赠文具、修路、打井等方式,为当地作出公益之举,而公司的发展,也给当地农民提供了从事第三产业的就业机会。如今,厂子附近的民房租金,已从以前的几十元涨到了200元,几乎与宝鸡市差不多。 目前公司产品经有色金属交易所畅销上海、天津等地,仅去年就上缴利税1.2亿元,约占凤翔整个财政收入的20%~30%,张海鸿说,公司为凤翔跃入宝鸡的“十强县”还是贡献不小的。 疑惑 监测合格咋还出了事 日前凤翔县政府召开新闻发布会,公布了已检测的731名儿童中有615人血铅超标,其中315人铅中毒;8月6日,宝鸡市环保局向东岭冶炼厂下发停产通知,要求企业在血铅超标问题未调查清楚前不能恢复生产。而与此同时,宝鸡市环保局又称,从已有的监测看,公司排放的废水以及周边的地下水和地表水均未发生铅超标现象。 从当前已知的情况看,血铅超标已不是一个局部问题,这么多的孩子血铅含量超标,如果不是地表水和地下水的问题,那么是否还存在其他造成血铅超标的因素呢?东岭公司称,早在去年就对全厂1000名涉铅岗位工人进行集体体检,结果发现有26人超标,在每升600微克以上,到底是什么原因引起的血铅超标,公司也不清楚。 一位如今已在广州打工的宝鸡青年国章告诉记者,去年他也参加过厂里组织的血铅含量检查,但结果没有公布,只是公司给了他几瓶药让他服用,后来听一位本家叔叔的忠告,还是狠下心辞了职,据他称,当时一个宿舍里的4个工友后来也都先后辞职。对此,公司称,检测的结果全都公布出来了,也许有人没看到,不过对所有血铅超标的工人,公司都采取各种措施让他们恢复健康后才离开。 针对铅污染的问题,目前不外乎有以下几种猜测:一是周围农村的小食品铅含量超标所致;二是附近村子濒临公路,来往运煤大车太多,而这些车所加的汽油型号低、含铅量大,其尾气排放可能会造成污染;三是公司一些工人不注意卫生,将沾有矿粉的工作服带回家,从而对孩子造成污染。但是,农村普遍受到劣质小食品的侵扰,为何其他地方没有大面积超标,只有这里大面积血铅超标呢?而运煤车不只跑过这几个村,为何其他地方没有出现类似情况呢?至于工人带工作服回家而造成污染的可能性,更是微乎其微。 一位村民说,一开始他就怀疑是公司造成的污染,可是,环保部门说水没问题,那么会是什么有问题?如果监测都正常,怎么会出现这么多的孩子血铅超标呢?对于这些疑问,县环保局的严秋绪昨日告诉本报记者,该局主要任务是定期检查企业环保设施有无运行,环保措施有没有做到位,对于东岭公司周边农村的铅含量检测,以前都是由宝鸡市环境监测站做的,一个季度做一次,监测的结果从没有发给该局,而都是直接发给企业,情况他们并不清楚。今年4月份,宝鸡市环境监测站把监测的任务交给了该局,但由于没有能够监测铅含量是否超标的设备,因而只能做其他项目的监测。

  • 我要学无损检测技术了

    我是学安全工程(设备与结构方向)的,有一门主打课程就是无损检测技术现在还不知道这门课程怎么学莫非就是教我们怎么使用仪器?

  • 【求助】谁能介绍下一滴血检测软件

    如题,女朋友的单位要买台一滴血检测仪,但是今年的情况比较~预算批的n少,我看了下别人发给她的传真发现其实就是生物显微镜+分析软件.我想问下分析软件价位还有功能是什么样的.最好有资料请发到我邮箱: zzy6716450@126.com

  • 7500ICPMS 同位素检测血铅

    请教各位大侠同位素检测血铅的方法(样本处理,标准,数据处理等等),越详尽越好。谢谢!!!

  • 一滴血可快速检测阿尔茨海默氏症

    新华社东京1月22日电 (记者蓝建中)日本一个研究小组21日宣布,他们开发出了利用一滴血简易快速检测阿尔茨海默氏症(早老性痴呆症)的新技术,这有助于阿尔茨海默氏症的早期发现。这一技术也有望在其他疾病的早期检测中发挥作用。 阿尔茨海默氏症是最常见的痴呆症类型。迄今研究发现,患者大脑中β淀粉样蛋白出现异常蓄积导致脑细胞受损是致病原因。 据日本《读卖新闻》网站22日报道,日本国立长寿医疗研究中心和丰桥技术科技大学等参与了此项研究。研究小组研发了一种半导体感应设备,能够感应到血液中的蛋白质(抗原)和特殊抗体之间发生反应时的微弱电流。研究人员针对β淀粉样蛋白设计了能与之反应的抗体,只要血液中含有β淀粉样蛋白,就能够被检测出来。使用这一方法可以及早发现阿尔茨海默氏症的征兆。 这项技术的特点是简易快捷,只需要一滴血,仪器10分钟左右就能够得出检测结果。而现有的血液检测技术则需要9至20小时才能得出结果。

  • 兽用生物制品血清学检测中的CNAS考虑

    [align=center]兽用生物制品血清学检测中的CNAS考虑[/align] 禽用生物制品采用中国人民共和国兽药典2020版的方法进行血清学效力检测,会涉及到样品的转化问题以及人员授权问题。1、 接收样品为禽用疫品,有样品名称和编号,同时会有样品的状态,即液体或冻干品,运输温度,有无破损,样品是否混浊或透明等以确认是否符合检测要求,是否有偏离等。2、 检测人员接收到样品后,按标准方法进行注射动物,进行免疫21天,这里要填写检测记录要记录样品的名称、编号、状态以及动物的饲喂记录等。到免疫终了时还要填写采血记录。这时样品变为了血清。3、 血清送到到实验室后,检测人员会记录样品名称(血清)、编号以及样品的状态,是否有溶血?运输是否为2-8[font='宋体']℃?包装是否完整?检测人员则对其进行血清学检测,填写的原始记录上变更为了样品为血清的检测记录。[/font]4、 这样,一份检测档案中,有检测委托单(或送样单)、样品接收记录(描述疫苗的名称、编号及状态)、样品配制记录和对照品的配制记录,免疫记录及动物的饲喂观察记录、采血记录,[size=18px]疫苗与血清的编号对照表,[/size][size=13px]血清学检测原始记录(包括了血清的名称、编号、状态),然后是检测报告。[/size][size=13px]这里有一个样品编号的转换问题,我们也可以理解为血清学检测的前处理,但客户给交给我们的样品是疫苗,所以我们的检测报告上一定要标明为疫苗,但我们的检测记录中有了样品名称(血清)的转换,但这里我们一是不涉及样品管理员,同时也不涉及血清的留样,只是一个交接过程。但要进行相关的证据记录,以确保结果的可追溯性。[/size][size=13px]对于配制、免疫和采血一般是一组人,进行单独检测能力授权,血清学检测又是一组人,进行检测能力授权。这样才能分清责任,但这样的结果则会增加检测结果的不确定度,对于结果的准确性风险会加大。但对于总体的结果有效性风险是由实验室来负责,所以这样结果有效性的风险是可以理解的。虽然不如疫苗配制、免疫和采血及血清血检测均由一组人来进行。毕竟实验室的实际情况一般是进入动物室的是一组人,而实验室内检测的又是一组人,这样在风险可控的情况下,是可以理解和实现的。[/size][size=13px] 我们实施ISO17025这个体系,就要细化我们的工作,时时以结果有效性为导向,同时关注人员、设备、样品(包括样品的转换)、检测方法和环境条件以及测试过程的细节,以确保检测结果的有效性,降低实验室的风险。[/size]

  • 【原创大赛】HPLC法快速检测雪源康中的非法添加物

    目的建立雪源康非法添加化学药品的快速检测方法。方法 以HPLC 法进行初步筛选。结果 筛选出的样品经DAD光谱图确认是否为非法添加的样品。结论该方法准确、快速、灵敏度高, 能对降糖类保健品非法添加的化学药品进行快速筛选。关键词 HPLC; 快速筛选; 雪源康; 非法添加;近年来,随着人们生活饮食的不规律,糖尿病发病呈逐年上升趋势。一些本来没有降糖作用的保健品非法加入了西药降糖类成分,所以这些保健品具备了很好的降糖作用。一些不良商家利用这点,大肆宣讲,蒙蔽广大人民群众。对于非法添加西药成分的保健品,虽然国家有关部门已经明令禁止,但这种问题依然存在。目前市场上添加的西药成分是格列本脲、格列奇特、盐酸比格列酮、格列吡嗪、盐酸苯乙双胍、盐酸二甲双胍、格列美脲等。患者在不知情的情况下长期使用, 会引起肝肾功能严重损害、低血糖反应、血细胞减少等不良反应 。本文利用HPLC法检测了市场上降糖类保健品雪源康,有无添加了违禁成分。1􀀁 仪器与试剂Dionex-3000高效液相色谱仪,配有DAD检测器;MiIIipore Simpak 超纯水器(美国M illipore公司); Mettler Toledo AG245 电子天平( 瑞士M ettler公司); KQ-250超声波清洗器( 江苏昆山超声仪器);乙腈、甲醇为色谱纯试剂;其他试剂均为分析纯(上海国药集团化学试剂有限公司) ; 格列吡嗪( 含量99.4% )、格列本脲、格列奇特、盐酸比格列酮、盐酸苯乙双胍、盐酸二甲双胍、格列美脲均购于中国药品生物制品检定所.2􀀁 方法与结果(7种非法添加的检测)2.1􀀁 色谱条件􀀁安捷伦C18(250×4.6mm,5mm);柱温:30℃;检测器:DAD;检测波长:235nm ;流速:1.0ml/min;以甲醇为流动相A,以0.01mol/L的乙酸铵溶液为B,按下表进行梯度洗脱:时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)055451060403070304090106055452.2 溶液制备2.2.1􀀁 对照品溶液的制备􀀁 密称取格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、瑞格列尔、盐酸吡格列酮、格列齐特对照品,加甲醇制成混合对照品溶液2.2.2 供试品溶液的制备 取本品10ml,置50ml量瓶中,加三氯甲烷20ml,超声处理10min,用分液漏斗分取下层溶液(上层溶液,蒸干,残渣备用),取滤液5ml,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,用0.45mm的微孔滤膜滤过,滤液作为供试品,即得。2.2.3系统适应性实验:取混合对照溶液进样, 记录色谱图。

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