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药厂检测

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药厂检测相关的论坛

  • 有在农药厂或兽药厂工作的童靴吗?

    有在农药厂或兽药厂工作的童靴吗? 请教几个问题,请举下手,我站短联系。主要是想知道农药或兽药的生产厂家有没有质检机构,主要检测项有哪些?主要使用什么仪器?

  • 【求助】请推荐性价比高的显微镜,药厂QA 检验用

    请推荐性价比高的显微镜,药厂QA部门 检测药材用 符合10版药典1 需要用进口的,理由是: 不需要用进口的,理由是:2 性价比最高的是(一款或数款):理由是 (建议 最好是国产产品的互相对比,进口的产品互相对比.)3 其它事宜 谢谢

  • ???药厂用标准品必须来自于药典/中检所么

    如题。一直以来困扰我呐。为什么药厂的客户总是钟情于中检所,药典的标准品呢?有次一个药厂的客户因为中检所的产品断货,和我们买了一大批Dr.的罗红霉素,结果说是不合适,测下来的纯度不够,我们和供应商反映,最终无果。药厂的贴友多说说,必须使用药典系统的产品么?

  • 【原创】手持式拉曼光谱仪在药厂的应用

    坛子里有专家提到Ahura公司的手持式激光拉曼光谱仪能用在安防领域,我下面要说的是这款产品在药厂车间的应用大有所为。该款产品具有快速(1 min出“通过”或“失败”结果)、准确、上手快(中文界面2分钟学会操作)、轻便(1.7 Kg),透过检测,内置软件不用外联电脑,可以在药厂车间任何一个环节使用,这款仪器已经在国际制药公司得到广泛使用,全球排名前十名药厂基本都配备了该款产品。这款产品最大的特点是软件,可以在1分钟内将待测物质图谱与之前建立标准物质图谱全部匹配一遍,如果图谱匹配上,结果显示“Pass”,同时显示被测物质的名称,如果匹配不上结果显示“Fail”,中文界面结果简单明了,准确率达99.99%。使用范围:药厂和原料药厂进料和出料及中间产品及环节随时检测,可以在原料药下车后、仓库上架前进行原料药快速全检;另外也可用于药品销售流程打假。使用仪器不用取样,可以透过薄膜包装袋和玻璃瓶检测,1min报出“通过”或“失败”结果。实际应用1:原料药进料上架前的快速全检鉴别,同时配合之后的QC抽检,为药厂严把质量关,其实目前大多数药厂质量问题是原料问题,包括2006年的齐二药事件,如果QC部门人员抽检前,再进行一次快速全检,原料质量就等于加上了一道有力保险。同时为企业省去停放进料需要的空间,无需任何耗材。实际应用2:另外生产过程中,制剂工艺质量;也是影响药品的一个重要环节,该款产品也能用于制剂过程中任意一个环节鉴别检测,如果检测不通过,可以交由QC部门进行更为严格的检测。实际应用3:本厂药品的打假,药监部门有的时候并不是很到位,该产品由于体积非常小(一块砖头大),一次充电可以联系使用5个小时,可以在任何药店等地,配合药监部门进行打假,及时发现证据线索,马上向药监部门举报。手持式产品介绍:[img]http://bbs.instrument.com.cn/images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=199140]Ahura手持拉曼中文样本.pdf[/url][img]http://bbs.instrument.com.cn/images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=199141]手持式激光拉曼光谱仪PPT.pdf[/url][img]http://bbs.instrument.com.cn/images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=199142]便携式拉曼光谱仪用于磺胺类药物成分识别的研究.pdf[/url]部分全球知名药企用户名单:[img]http://bbs.instrument.com.cn/images/affix.gif[/img][url=http://bbs.instrument.com.cn/download.asp?ID=199145]手持式激光拉曼光谱全球制药用户名单.pdf[/url][color=#DC143C]广告内容删除.[/color]

  • 拉曼能为制药厂创造什么价值?

    请教各位大神,拉曼分析仪能为制药厂解决什么问题?原料药检测人家要的是定量的检测效果,拉曼能干啥?目前国内的拉曼分析仪还有那些行业在使用?

  • 药厂气相都做什么呢?

    有没有药厂做气相的啊,大家都做什么呢?成品半成品,回收溶剂。。。好多都要检测,为嘛我们这气相这么忙啊,走路都是小跑的http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09509.gif

  • Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

    Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

    Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施最新的便携式拉曼光谱仪Accuman,让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测,从而使生产符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新GMP)所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪,具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212191308_413837_2432394_3.jpg与市面同类产品相比,Accuman具有更高的灵敏度。对于不同包装的样品,Accuman都可以进行准确快速的测量,即使是棕色玻璃瓶装样品,检测时间一般也不到15秒,极大地减少药厂来料检测所需要花费的时间,满足新GMP中对原辅料药品逐一检测的要求。同时,Accuman集成有性能优秀的激光器以及先进的TE制冷功能,仪器具有良好的信噪比,对微弱的拉曼信号也有很好的采集效果。因此Accuman能够轻松区分结构相似的物质,例如相似的水合物或同分异构体。软件方面,Accuman所配有的软件符合美国的21CFR PART11标准,并具有中文操作界面,界面简洁明了,能够实现一键识别功能,使操作人员能够迅速掌握仪器使用,减少对实验人员的培训时间;软件能够实现自建数据库,使仪器能够符合厂家的个性化要求,并且还可根据客户需求选配常用原辅料的数据库。中国国家食品药品监督管理局于2011年发布关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010新GMP)的文件,要求各新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合2010新GMP的要求。Accuman拉曼光谱测量系统便是在这个背景下应运而生。该系统由海洋光学亚洲分公司技术团队设计研发而成,在拉曼光谱仪的本地技术支持方面具有很强的优势,可以完全满足国内生产用户的需求。

  • 药厂废水的红外分析

    制药厂废水经过烘干后的固体残渣,研磨成粉末进行红外分析,能否检测出官能团的情况?

  • 药厂天平检定的问题

    [color=#444444]各位好,我想请教一个问题。就是药厂的天平是不是必须要有国家计量单位出具的检定证书?校准证书和这个检定证书是同一个东西吗?另外这些证书只能由国家计量机构出具吗,CNAS认证的第三方有资质吗?谢谢[/color]

  • FDA是如何对原料药厂进行检查的

    (一)FDA是如何对原料药厂进行检查的一、前言本文作者从1981年起开始涉及原料药的FDA申请事务,从1992年一直专门从事这项专业工作至今。其间先后参与或主持了近20个原料药产品的FDA申请工作,制作归档了十几个DMF文件,与十多位美国代理商或美国终端用户的GMP符合及FDA申请顾问一起工作,九次参加FDA官员对我国一些制药企业进行的GMP符合性现场检查,其中8个品种通过了FDA的现场检查,从而积累了一些有益的经验。作者现任北京康利华公司咨询服务有限公司终身董事和监事,仍专门从事FDA的申请工作。本文就FDA对原料药管制的有关文件的学习了解,结合作者20年来的实际经验,对FDA官员对原料药厂如何进行现场检查作了简要的叙述,希望能给我国广大原料药企业提供有益的参考。 1.定义 1.1原料药通过化学合成、微生物发酵、天然物提取分离、酶工程、DNA重组等技术和手段得到的具有药物活性、符合一定质量标准的物质。原料药通常只供生产制剂之用,不可直接用于临床。欧美对原料药的称呼有以下几种:Bulk Pharmaceutical Chemical简称BPC。现常用:Active Pharmaceutical Ingredient简称API,或Drug Substance。生产原料药的起始物料在生产过程中都要经历明显的化学变化,然后经分离纯化制成具有药物活性、且符合一定质量标准的原料药。原料药又分为无菌(Sterile)和非无菌(Non—sterile)两种级别。前者常用于生产非消化道给药的制剂药,后者常用于生产口服制剂或外用制剂,或再经过无菌处理生产非消化道制剂药。 1.2制剂药将原料药与辅料一起进一步加工,制成的适合临床应用的各种形式,所得到的产品为制剂药。欧美常把制剂药称作: Finished Pharmaceutical,Finished Product,Dosage Form,Finished Dosage Form或Drug product。在20世纪50年代中期,为了保证从国外进口的原料药的质量充分符合USP的要求,美国政府规定外国的药物生产商向美国出口药物产品,除了要对该产品的样品进行质量检查之外,还要对药物制造企业的相关设施进行检查才能做出批准与否的决定。 2.FDA对国外原料药生产商的检查 2.1检查的历史 FDA从1955年开始进行第一次国外检查(抗生素)。1961年国外检查达13项,以后继续增加。1971年成倍增加,达到80项。此后,在整个70年代里不断增加。到了80年代及至90年代初,达到了每年检查160项之多。1993年FDA计划要进行340项检查·2000年进行的48项检查中,批准了28项。在未批准的项目中,有14个是问题很大的。发出了1l封警告信(2001年发出9封)。2002年和2003年FDA都派了检察官来我国检查一些药厂。 2.2 FDA国外检查的范围检查地域的面较广,主要有欧洲的意大利、荷兰、德国、俄罗斯、波兰、匈牙利等国,亚洲的中国、日本及印度等国。只有加拿大,瑞典和瑞士与美国订有双边协议,美国不派员去检查,由他们自己的官员进行检查,FDA认可检查结果,并彼此交换检查信息。 2.3 FDA国外检查的情况:一美国制剂制药企业使用的原料药有70%来自国外。一接受FDA检查的企业有三分之二是生产原料药的。一有17%的原料药制药企业和11%的制剂制药企业不符合检查要求。一外国接受检查的制药企业有六分之一不符合GMP要求。一FDA向一些检查结果不能令人满意的制药企业发出了警告函。一不合格的企业的医药产品被禁止进入美国。一在欧洲拥有良好的符合要求记录国家是意大利。一日本是接受FDA检查制药企业最多的国家,占总数的百分之十六。并有良好的符合要求的记录。 3.FDA对我国原料药厂的检查自从八十年代初我国的原料药企业开始向美国FDA提出申请,接受FDA官员的检查,迄今,已有一些企业的生产原料药的设施通过了检查,得到FDA的认可,已有为数可观的各种原料药(如四环素,土霉素,庆大霉素,链霉素,金霉素,洁霉素,依维菌素,硫链丝菌素等抗生素,甲硝唑,扑热息痛等合成药)进入美国市场,占有了一定的份额。自从八十年代初以来,我国药厂取得FDA批准出口美国的原料药主要还是非无菌级的原料药。二、FDA对原料药管制的依据原料药要接受什么法规管制?简单说来,就是要接受cGMP的管制。具体地说,就是要接受美国“食品、药物及化妆品法案”(FDCA)第501款(a)(2)(b)的管制,即所有药物的制造、加工和包装,均要严格符合cGMP的要求。 GMP制度在联邦法规(code 0f Federal Regulations)中的第210和第211条款中有具体规定。不过,自发布以来的GMP主要是为制剂药而制定的。在它的前言中说明:虽然它不是用于原料药,但有许多实例说明对原料药的GMP要求是与第211条款中所制定的要求很近似。因此,FDA就采用第2ll条款作为规范来对原料药厂进行检查。在这点上,FDA对原料药与制剂药的要求都是一样的严格,没有区别。1997年9月,国际协调会议(ICH:InternationalConference 0fHarmonization)公布了专为原料药制定的GMP草案,更切合原料药的生产实际。2001年8月,美国健康人类服务部食品药物管理局药物评价研究中心和生物制品评价研究中心与国际协调会议联合发布了用于活性药物成分(原料药)生产的GMP指南:Guidance for Industry Q7A—GoodManufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients),即Q7A GMP。此后,FDA宣布以这个指南文件为原料药生产的GMP统一标准,并以此对原料药厂进行符合性检查。三、规章的实施与指导文件 1

  • 【求助】各GMP认证药厂对物料平衡有什么范围要求.

    如题,对于生产车间投料和化验室分析有没有一个大致的要求范围.一个药厂的乳剂车间,投料100%,可是有的时候半成品或成品检测只有90%到94%,这样物料就达不到平衡,各个厂家对此有没有要求?或者GMP对此有一个范围要求.

  • Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

    Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施 海洋光学(www.OceanOpticsChina.cn)近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman,让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测,从而使生产符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新GMP)所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪,具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。 http://www.oceanopticschina.cn/images/accuman/accuman.jpg与市面同类产品相比,Accuman具有更高的灵敏度。对于不同包装的样品,Accuman都可以进行准确快速的测量,即使是棕色玻璃瓶装样品,检测时间一般也不到15秒,极大地减少药厂来料检测所需要花费的时间,满足新GMP中对原辅料药品逐一检测的要求。同时,Accuman集成有性能优秀的激光器以及先进的TE制冷功能,仪器具有良好的信噪比,对微弱的拉曼信号也有很好的采集效果。因此Accuman能够轻松区分结构相似的物质,例如相似的水合物或同分异构体。软件方面,Accuman所配有的软件符合美国的21CFR PART11标准,并具有中文操作界面,界面简洁明了,能够实现一键识别功能,使操作人员能够迅速掌握仪器使用,减少对实验人员的培训时间;软件能够实现自建数据库,使仪器能够符合厂家的个性化要求,并且还可根据客户需求选配常用原辅料的数据库。中国国家食品药品监督管理局于2011年发布关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010新GMP)的文件,要求各新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合2010新GMP的要求。Accuman拉曼光谱测量系统便是在这个背景下应运而生。该系统由海洋光学亚洲分公司技术团队设计研发而成,在拉曼光谱仪的本地技术支持方面具有很强的优势,可以完全满足国内生产用户的需求。 关于海洋光学(Ocean Optics)和豪迈(HALMA): 总部位于美国佛罗里达州的海洋光学(www.OceanOpticsChina.cn)是世界领先的光传感和光谱技术解决方案提供商,为您提供测量和研究光与物质相互作用的先进技术。海洋光学在亚洲与欧洲设有分部,自1992年以来,在全球范围内共售出了近20万套光谱仪。海洋光学拥有庞大的产品线,包括光谱仪、化学传感器、计量仪器、光纤、薄膜和光学元件等等。洋光学的产品在医学和生物研究、环境监测、科学教育、照明及显示等领域应用广泛,公司隶属英国豪迈集团。创立于1894年的豪迈(HALMA www.halma.cn)是国际安全、健康及传感器技术方面的领军企业,伦敦证券交易所的上市公司,在全球拥有3700多名员工,约40家子公司。豪迈目前在上海、北京、广州、成都和沈阳设有代表处,并且已在中国开设多个工厂和生产基地。

  • 【讨论】假如您是药厂老总 话题综合

    随着普通药药价不断下降,低水平重复和竞争加剧,生产成本上升(GMP,原料和人工),中国药厂的有限利润和资金应该投向何处?面对国外药厂的产品,技术,资金和品牌优势,药厂老总们的预算还是按老路走?广告?回扣?R&D?项目合作??其他?  国外药厂在国内的研发正在加强,研发中心在相继建立,新药专利申请和临床试验申报在加大和加快,我们这么办?假如您是老总,(hope you will be a real one someday!),您会怎么做?(jinwsapa,)  现在药厂的新研水平普遍都很低,我们看不到很多的药厂在研发上有什么大的起色,倒是看到了很多以药研起家的公司在不断地吞药厂,或采取不同的方式对药厂进行直接管理,其次就是很多的销售公司联合药研一起做。这暴露了药厂普遍的问题——研发与产品,没有好产品、新产品,没有锐利的眼光去挖产品,研新品,怎么能将企业做好,做大。中小药厂老大们的眼光也许的确不如那些做药研、销售的锋利,找到这个眼睛,捉住这双手,关键。  今天大家捧56类注射,就算不是长久之计,但是若真做到好的品种,完全可以打胜仗。而现在药厂低水平的承接来药加工,做为非药厂的我并不是非常了解药厂老大们的心思,生产线放空就是经济的损失,所以只能这样做。当然有厂家完全放弃自身品种,全靠挂靠本厂接活儿做的不在少数,他们这样做也是一种生存的手段,我觉得挺有意思的,这也是近一年来新开创的吧,比自己去生产再去卖省事多了。(kunben,)  美国在四十年代, 也有板有3000-4000家药厂, 以后经过大浪掏沙和兼并, 就剩下百来家药厂。 但70年代后期, 生物技术类公司开始涌起, 主要以研发起家, 此后才有了诸如 Amgen, Genentech, Chiron, Biogen (已被兼并(等著名生物技术公司。 如今还有1000多家这样的中小研发型的公司, 大都不赚钱, 而且研究化学药为多(应用生物技术平台) 但多少有一些产品处在不同阶段。 靠的是华尔街的支持, 和与大药厂的开发合作。 这些公司不具备生产和销售的条件和优势, 只能与大药厂和作, 体现不同的社会分工, (如今小药厂在国外只能靠技术求生存, 要自己一手包办, 非常难。  中国的药厂无论是数量还是产能都严重过剩, 不少药厂老总还是迷信大打广告, 大举收购药厂和零售/商业渠道为首要任务, 对研发的重视和投入是很不够的, 同样反映在待遇上, 做营销的远比做研发的好, 这对药厂的长期发展是极为不利的。  诸位说的都是实情,也是现阶段医药行业的国情。在研发方面,仅就SFDA近几年所批药品中仿制类药品所占的 95%以上的绝对分量就可以看出,中国目前的研发能力在世界是属于非常低水平的,国外开发一个一类新药要十几年和上十亿美元的投资,我想在国内恐怕很难有企业能够愿意去做并能坚持到最后的。新药不新的现象在很长一段时间内还会继续存在,而国内研发机构的资金技术不是短期能够积累的,要想改变这种情况也不是短期能行了,解决问题的归结点必须是国民整体经济的强力支持。改变这种现状要很多年,但首先必须要有这种意识,特别是医药行业的老总们,必须思想创新,有改革的魄力!必须先走出一批真正意义上的强强企业!  医药行业在很长一段时间以来都被认为是利润比较大的行业,导致了这个行业的不断膨胀,这与很多人对该行业并不了解造成的,君不见几年前很多的搞什么房地产的、汽车的、电子的、都一起涌向医药行业,而他们对实际情形并不了解,很多是短期就想赢利的行为,结是倒下了一大批,狼狈撤出,原先被其收购或投资的药厂、研发机构被转买,几经转手,连稳定都不行,何谈发展。改革是必行的,但盲目的改革还不如不改!  而我们在寻求导致这种结果的原因是,其实楼上已经说得非常清楚,搞研发的不如搞销售的,这就如70年代放卫星的不如卖茶叶蛋的一样,事实证明是错误的。研发机构得不到资金的支持,何来创新和开拓的基础,何以留住人才!就算做研发,能不受影响潜心做研究的又有多少,我们不是说不去考虑企业因为市场原因而要求快速见效的理由,只是说我们需要更多一点的时间和支持!其实来丁香园的很多的战友都是各自战线上特别是研发战线上的主力,相信对这一点是明白的。  我是来自药厂的,所以仅是对药厂情况了解一些,大家都谈谈自己的看法吧,积思而广益,多来点猛烈点的批评,该到反思而后进的时候了。(mozhaoming,)  首先我们已经了解我们面临的形势不容乐观。那我就想从企业发展的角度再提出几个问题,看看我们的企业是否已经对这几个问题进行了深入的研究并逐步完善。  进入到WTO后我们的企业是否组成了一个应对小组并对相应的政策和法规进行过详细的研究?是否拿出了我们企业相应的对策。也就是说医药行业最的大风险在政策面,我们是否有一个部门在详细研究这些政策导向的变化给我们起企业带来影响。  我们的企业是否有一个完善的人力资源管理机构,将来的中国的企业面临的不仅仅是留住人才的问题,而重要的是否能吸引进人才的问题。没有人力资源的持续稳定的发展,企业的发展从何谈起?科研和销售人员的收入的不平衡,是一个急待解决的问题。  我们的企业是否有一个完善的科研发展的规划。大家谈的很多,我这里不想多谈。只说一点:没有创新产品的和储备品种的企业将来不会有竞争力,这是不容质疑的。我们的企业是否有一套完善的管理机制。中国的企业老的一套管理方式很不适应现代企业管理模式。最代表的就有华药,鲁抗和哈药。目前都在体制方面的改革,不该变老一套的管理模式企业潜力将来很难发挥不出来。  我们的企业是否有一套完善的营销售模式,对不同类别的药品的销售,是否能有一套人马来设计开拓市场,并能够及时应对市场的变化。这里涉及的问题很多包括终端的建设,物流的建设,品牌的建设等等。我知道的是有些药厂出了产品不会卖或者卖的很不好的的情况。而他的竞争对手销路很好,这里学问很大。值得深思。  而我们的企业在发展之中恰恰在上述几个方面没有搞清楚,失败的例子比比皆是。就有关企业发展问题的探讨不是一两句话就能说的完的。我只是从我个人的角度和视角简单的表述了一下作为一个企业老总应该首先要解决的几个问题,这些问题贯穿在整个企业的发展之中,需要做很花很大精力去搞。  作为一个老总他的水平和时间是有限的,他应拥有一个由各方面的专家组成的顾问团队。听取他们的建设性的意见,并能即时的作出判断。企业老总他的角色只是:清醒自己面临的形势并提出未来发展的方向,具体的工作让下面的人员去做,老总做的只是个掌握一个方向,制定一个规则,给下面政策,具体工作让下面人去做。老总作用只是一个监督和指导的作用。(哈药,)  现在全国都在进行GMP的认证。年底将有很多未达到标准的制药企业关闭停产。但是在全国6000余家的药厂当中,仅仅有2000多家达到标准。这种标准有很大的灵活性,有的只是一条生产线达到标准,就可以保住药厂的存在。我认为这种情况应该说是一种妥协,那么到了年底大家也会看到很多的“妥协”,也许我这种说法低估了SDA的决心,我们都希望中国的药品真正的具体竞争能力,国家真正给我们一个安全的用药环境。  如果很多药厂要关闭,那么就又有很多人失业,办法我认为就是资源的重新整合,发挥大型企业的资金实力,凝聚小企业的优势特点,完成一些好的品种的保留。达到这个目的,一方面要求市场的调节,另一方面,自我认为政府应该给予支持。不是地方保护主义,而是真正的支持。(wanz,)  我是药厂老总,我也说两句。你们的分析都对,大家都知道开发新产品的重要性,可是:研发经费有限,国外都是20%的投入,现在药厂有限的利润都投到广告和营销上了,剩下的那点钱除了做一点5类6类的药,还能干什么?  研发人员的素质确实是问题呀,丁香园里面确实高手不少,但做基础研究和做开发其实是很不同的!研究人员总希望做最新、最前沿的东西,可是开发产品不是这么回事情,要讲究投入产出比,最好是投入低,风险小,回报高!现在很多药厂都养了很多博士、硕士,可真正为企业带来巨大回报的,好像不多吧?为什么老总都喜欢把钱投到销售、广告,大家要深思!  大家现在都喜欢去科研院所去买新药苗子,可是每一个都说得天花乱坠,但是新药开发是一个高风险的事业!一旦失败对企业可能是致命性打击!大家也知道,合成一个高活性化合物,不是很难的事情,甚至是比较容易的事情,因为国内还是做me too.但到底哪个化合物可以推向临床前、临床阶段,投入成本是很巨大的!以上是换位思考。(songyunlong,)  我可以算资深R&D老兵,也有总级职务,现想在丁香园陆续交流一些认识。就上面的话我发挥一下。一个老

  • 药厂搞质量检验的请进

    我是刚毕业的大学生 因为没经验药厂都不要啊 所以我现在在学习。目前学会2010工作站和agilent的基本操作还有cary紫外分光度计的操作我知道具体的分析在中国药典上可以查到。请教工作了的大哥哥姐姐我还该学些什么呢?麻烦知道的帮助下啊 找工作用的。没工作很痛苦的啊。帮帮忙 谢谢

  • 【讨论】新办药厂中的问题

    原为化工企业1、新办药厂,车间的设计,施工一定要请有资质的设计单位设计,施工吗?2、原料药车间的地面是用水磨石的好还是环氧树脂的好。3、原料药粗品生产车间有洁净等级要求吗,粗品车间一般是建成封闭式的还 是开放式的?(精烘包车间拟建成10万级)4、现在拟办药厂,要先立项审批吗,建筑设计是否要GMP先审核通过后才能进 行施工?5、粗品生产与精烘包可否在一个厂房内?6、原料药车间粗品工艺用水,精制工艺用水各要求什么等级?初入行,请多指导!

  • Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

    海洋光学(www.OceanOpticsChina.cn)近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman,让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测,从而使生产符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新GMP)所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪,具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。http://www.oceanopticschina.cn/images/accuman/accuman.jpg与市面同类产品相比,Accuman具有更高的灵敏度。对于不同包装的样品,Accuman都可以进行准确快速的测量,即使是棕色玻璃瓶装样品,检测时间一般也不到15秒,极大地减少药厂来料检测所需要花费的时间,满足新GMP中对原辅料药品逐一检测的要求。同时,Accuman集成有性能优秀的激光器以及先进的TE制冷功能,仪器具有良好的信噪比,对微弱的拉曼信号也有很好的采集效果。因此Accuman能够轻松区分结构相似的物质,例如相似的水合物或同分异构体。软件方面,Accuman所配有的软件符合美国的21CFR PART11标准,并具有中文操作界面,界面简洁明了,能够实现一键识别功能,使操作人员能够迅速掌握仪器使用,减少对实验人员的培训时间;软件能够实现自建数据库,使仪器能够符合厂家的个性化要求,并且还可根据客户需求选配常用原辅料的数据库。中国国家食品药品监督管理局于2011年发布关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2010新GMP)的文件,要求各新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合2010新GMP的要求。Accuman拉曼光谱测量系统便是在这个背景下应运而生。该系统由海洋光学亚洲分公司技术团队设计研发而成,在拉曼光谱仪的本地技术支持方面具有很强的优势,可以完全满足国内生产用户的需求。

  • 药厂错买了原子荧光

    前几年买了一台原子荧光才知道买错了,药厂根本就用不上,买回来就一直搁置着不用,还占空间,真想把它卖出去啊。现在实验室变小了,还要放着这么一台仪器,这是麻烦事。QQ:2372451297;大侠们,帮我出个主意啊。原子荧光光度计优点非色散系统、光程短、能量损失少结构简单,故障率低灵敏度高,检出限低,与激发光源强度成正比接收多条荧光谱线适合于多元素分析采用日盲管检测器,降低火焰噪声线性范围宽,3个量级原子化效率高,理论上可达到100%没有基体干扰可做价态分析只使用氩气,运行成本低采用氩氢焰,紫外透射强,背景干扰小光谱分类按波长和测定方法分为γ射线、X射线、光学光谱和微波,而光学光谱又分为紫外、近紫外、可见、近红外和远红外;按外形分连续光谱、带光谱和线光谱;按电磁辐射分为分子光谱、原子光谱、X射线能谱和r射线能谱;原子光谱主要分为发射光谱、吸收光谱和荧光光谱;原子发射光谱(AES)从激发光源的类别分为火花、电弧、直流等离子体(DCP)、微波等离子体(MWP)、和电感耦合等离子体(ICP)等原子吸收光谱(AAS)从原子化器上分为火焰和无火焰,从扣背景方式上有塞曼、氘灯、自吸;原子荧光光谱(AFS)目前光源主要是空心阴极灯,全部采用蒸汽发生技术,主要分为色散和无色散,以及进样方式上有蠕动泵和注射泵,原子化器有所区别;

  • 【分享】加拿大Apotex制药厂违反GMP

    药品生产品质再亮红灯,美国FDA严重警告加拿大Apotex制药厂违反GMP,并禁止该公司多伦多和安大略两处制药厂生产厂药品输入美国。继欧盟回收印度制药厂所生产之Clopidogrel心脏病及中风治疗用药后,无独有偶,加拿大药厂也出现药品制造品质警讯。加拿大Apotex制药厂因严重违反现行美国FDA药物优良药品制造规范(cGMP),而遭该局发警告函并禁止该厂药品输入美国。Apotex药厂约有三十多种药品也在国内注册登记,包括心脏病及中风治疗用药 APO-Clopidogrel。

  • 土豆谈药之同仁堂有两个药厂??

    土豆谈药之同仁堂有两个药厂??

    今天忽然注意到同仁堂这块金字招牌,但是药厂的名字有所不同哦,不过都是在北京,难道北京同仁堂有两个药厂? 如下图的加味逍遥丸,是北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产的。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309252150_467449_1645752_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309252151_467450_1645752_3.jpg 而下图的调经促孕丸,则是北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309252156_467452_1645752_3.jpg

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