药典检测

2020年新版药典金银花检测—-喆分色谱柱应用中文名：绿原酸英文名：Chlorogenic Acid 分子式：C16H18O9 分子量：354.31 CAS号：327-97-9 结构式： 绿原酸是中药金银花的主要成分，虽然金银花在现实生活中是一款极为常见的一款药材，但是在中国药典（2020版）液相检测中，新增了金银花特征图谱检测相，绿原酸出峰时与杂质的分离效果不是很理想，好多个品牌的色谱柱均不能解决该问题，给实验室分析工作带来很多不便。 喆分色谱在实验过程中经过不断的努力尝试，调整色谱填料键合工艺以及微调方法的基础上解决了绿原酸与杂质分离不好的问题，让以检测绿原酸为目标化合物的众多产品多了一个优良的色谱柱选择。 本文建立了检测金银花特征图谱的液相方法，采用Zafex Acutfex YS-C18(250*4.6mm，5um)，让绿原酸在液相检测中与杂质的分离效果极其明显清晰可见，满足药典系统适应性。并且该方法色谱图与药典中特征图谱高度一致，出峰完美，优化了该品种检测。2、适用范围 本检测适用于中药材金银花以及绿原酸作为含量测定项的中成药和保健品的含量测定。3、色谱柱规格： 色谱柱：Zafex Acutfex YS-C18 规格：250*4.6mm，5um 货号：C18254650044、液相条件： 按照高效液相色谱法（通则0512）测定 色谱条件与系统适用性实验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A；以0.1%磷酸溶液为流动相B；按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为25℃，流速为0.7mL/min，进样量为2uL，检测波长为240nm.理论板数按绿原酸峰计算应不低于10000. 6、结论 通过以上实验对比可以看出，Zafex Acutfex YS-C18液相检测色谱图，完全符合中国药典要求，与某国产品牌和某进口品牌的色谱柱的出峰与杂质的分离效果图对比，喆分色谱更适合药典方法金银花的液相检测，为客户提供一个更好的选择。

碘酊中乙醇量气相色谱测定法 中华人民共和国药典2015年版四部 制作碘酊时加入乙醇有什么作用？ 碘不溶于水，溶于有机溶剂，乙醇首先作为溶剂，是碘的载体，其次就是乙醇本身具有消毒作用，相互相成，碘酊，适应症为用于皮肤感染和消毒。 关键字：碘酊中残留溶剂检测，兽药碘酊，通则0711 乙醇量测定法 中华人民共和国药典2015年版四部，北分三谱色谱仪顶空，乙醇含量检测。 —、气相色谱法 本法系采用气相色谱法（通则0521) 测定各种含乙醇制剂中在20℃时乙醇(C2H5OH )的含量（％) (ml /ml ) 。除另有规定外，按下列方法测定。 第一法（毛细管柱法） 色谱条件与系统适用性试验采用（6% )氰丙基苯基- (94%)二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱；起始温度为40℃，维持2分钟，以每分钟3℃的速率升温至65℃，再以每分钟25℃的速率升温至200℃，维持10分钟；进样口温度200℃；检测器(FID )温度220℃；采用顶空分流进样，分流比为1：1；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为20分钟。理论板数按乙醇峰计算应不低于10000，乙醇峰与正丙醇峰的分离度应大于2 .0。 校正因子测定精密量取恒温至20℃的无水乙醇5ml，平行两份；置100ml量瓶中，精密加入恒温至20的正丙醇（内标物质）5ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液lml ，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀（必要时可进一步稀释），作为对照品溶液。精密量取3ml，置10ml顶空进样瓶中，密封，顶空进样，每份对照品溶液进样3次，测定峰面积，计算平均校正因子，所得校正因子的相对标准偏差不得大于2.0% 。 测定法精密量取恒温至20的供试品适量（相当于乙醇约5 ml ) ，置100ml量瓶中，精密加入恒温至20 ℃的正丙醇5 ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液lml ，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀(必要时可进一步稀释），作为供试品溶液。精密量取3 ml ，置10ml顶空进样瓶中，密封，顶空进样，测定峰面积，按内标法以峰面积计算，即得。 【附注】毛细管柱建议选择大口径、厚液膜色谱柱，规格为30m× 0.53mm×3.00um。 第二法（填充柱法）色谱条件与系统适用性试验 用直径为0.18~0.25mm的二乙烯苯乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体，柱温为120~150℃。理论板数按正丙醇峰计算应不低700，乙醇峰与正丙醇峰的分离度应大于2.0。 校正因子测定 精密量取恒温至20℃的无水乙醇4ml、5ml、6 ml，分别置100ml量瓶中，分别精密加入恒温至20℃的正丙醇（内标物质）5ml，用水稀释至刻度，摇匀（必要时可进一步稀释）。取上述三种溶液各适量，注入气相色谱仪，分别连续进样3次，测定峰面积，计算校正因子，所得校正因子的相对标准偏差不得大于2. 0%。 测定法 精密量取恒温至20℃的供试品溶液适量(相当于乙醇约5ml)，置100ml量瓶中，精密加人恒温至20℃的正丙醇5ml，用水稀释至刻度 ，摇匀（必要时可进一步稀释），取适量注人气相色谱仪，测定峰面积，按内标法以峰面积计算，即得。 【附注】（1）在不含内标物质的供试品溶液的色谱图中与内标物质峰相应的位置处不得出现杂质峰。 (2 )除另有规定外，若蒸馏法测定结果与气相色谱法不一致，以气相色谱法测定结果为准。 仪器配置序号名称规格型号数量单位厂家1气相色谱仪GC-20101台北京北分三谱2顶空进样器AHS-6101台北京北分三谱3色谱工作站N20001套北京北分三谱4色谱柱30m× 0.53mm×3.00um1根北京北分三谱5氢气发生器BF-300E1台北京北分三谱6空气发生器BF-2L1台北京北分三谱7氮气钢瓶40L1瓶北京8减压阀双极1个北京9电脑联想1台联想10打印机HP1台HP

碘酊中乙醇量气相色谱测定法 中华人民共和国药典2015年版四部 制作碘酊时加入乙醇有什么作用？ 碘不溶于水，溶于有机溶剂，乙醇首先作为溶剂，是碘的载体，其次就是乙醇本身具有消毒作用，相互相成，碘酊，适应症为用于皮肤感染和消毒。 关键字：碘酊中残留溶剂检测，兽药碘酊，通则0711 乙醇量测定法 中华人民共和国药典2015年版四部，北分三谱色谱仪顶空，乙醇含量检测。 —、气相色谱法 本法系采用气相色谱法（通则0521) 测定各种含乙醇制剂中在20℃时乙醇(C2H5OH )的含量（％) (ml /ml ) 。除另有规定外，按下列方法测定。 第一法（毛细管柱法） 色谱条件与系统适用性试验采用（6% )氰丙基苯基- (94%)二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱；起始温度为40℃，维持2分钟，以每分钟3℃的速率升温至65℃，再以每分钟25℃的速率升温至200℃，维持10分钟；进样口温度200℃；检测器(FID )温度220℃；采用顶空分流进样，分流比为1：1；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为20分钟。理论板数按乙醇峰计算应不低于10000，乙醇峰与正丙醇峰的分离度应大于2 .0。 校正因子测定精密量取恒温至20℃的无水乙醇5ml，平行两份；置100ml量瓶中，精密加入恒温至20的正丙醇（内标物质）5ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液lml ，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀（必要时可进一步稀释），作为对照品溶液。精密量取3ml，置10ml顶空进样瓶中，密封，顶空进样，每份对照品溶液进样3次，测定峰面积，计算平均校正因子，所得校正因子的相对标准偏差不得大于2.0% 。 测定法精密量取恒温至20的供试品适量（相当于乙醇约5 ml ) ，置100ml量瓶中，精密加入恒温至20 ℃的正丙醇5 ml，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液lml ，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀(必要时可进一步稀释），作为供试品溶液。精密量取3 ml ，置10ml顶空进样瓶中，密封，顶空进样，测定峰面积，按内标法以峰面积计算，即得。 【附注】毛细管柱建议选择大口径、厚液膜色谱柱，规格为30m× 0.53mm×3.00um。 第二法（填充柱法）色谱条件与系统适用性试验 用直径为0.18~0.25mm的二乙烯苯乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体，柱温为120~150℃。理论板数按正丙醇峰计算应不低700，乙醇峰与正丙醇峰的分离度应大于2.0。 校正因子测定 精密量取恒温至20℃的无水乙醇4ml、5ml、6 ml，分别置100ml量瓶中，分别精密加入恒温至20℃的正丙醇（内标物质）5ml，用水稀释至刻度，摇匀（必要时可进一步稀释）。取上述三种溶液各适量，注入气相色谱仪，分别连续进样3次，测定峰面积，计算校正因子，所得校正因子的相对标准偏差不得大于2. 0%。 测定法 精密量取恒温至20℃的供试品溶液适量(相当于乙醇约5ml)，置100ml量瓶中，精密加人恒温至20℃的正丙醇5ml，用水稀释至刻度 ，摇匀（必要时可进一步稀释），取适量注人气相色谱仪，测定峰面积，按内标法以峰面积计算，即得。 【附注】（1）在不含内标物质的供试品溶液的色谱图中与内标物质峰相应的位置处不得出现杂质峰。 (2 )除另有规定外，若蒸馏法测定结果与气相色谱法不一致，以气相色谱法测定结果为准。 仪器配置序号名称规格型号数量单位厂家1气相色谱仪GC-20101台北京北分三谱2顶空进样器AHS-6101台北京北分三谱3色谱工作站N20001套北京北分三谱4色谱柱30m× 0.53mm×3.00um1根北京北分三谱5氢气发生器BF-300E1台北京北分三谱6空气发生器BF-2L1台北京北分三谱7氮气钢瓶40L1瓶北京8减压阀双极1个北京9电脑联想1台联想10打印机HP1台HP

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药典中检测专用四氟砝码 规格：20g±0.1g，￠22mm符合药典中规定聚四氟乙烯砝码。配套：聚四氟乙烯镊子。（使用时，不能用手捏，只能用镊子夹取或佩戴手套拿取；）特性：1.聚四氟乙烯砝码符合标准：《OIML砝码规范等级（误差）表》2.聚四氟乙烯材质，耐强酸强碱3.根据客户要求定做：形状、误差范围等聚四氟乙烯系列产品：四氟烧杯，四氟坩埚，四氟烧瓶，四氟药匙，四氟镊子，四氟培养皿，四氟蒸发皿，四氟接头，四氟阀门，四氟酶标板，四氟试剂瓶，四氟离心管，四氟漏斗，四氟容量瓶，四氟砝码，四氟试管架、四氟搅拌棒，四氟药勺，四氟布氏漏斗， 四氟消解瓶等

膏药黏附力测试仪 医用贴剂初粘检测仪 药典初粘性测定仪CZY-GY是一款按照中国药典黏附力测定法之规定设计制造的初粘性测试仪，适用于贴膏剂、贴剂等产品的初粘力测试。Labthink，致力于通过包装检测技术提升和尖端检测仪器研发帮助客户应对包装难题，助力包装相关产业的品质安全。如欲了解更详细信息，欢迎致电垂询！膏药黏附力测试仪 医用贴剂初粘检测仪 药典初粘性测定仪CZY-GY产品特点：采用滚球斜坡停止法的测试原理，测试试样的瞬间粘附性能完全按照国家标准设计的测试结构和钢球，确保了测试数据的高精准性测试倾斜角度可以按照用户的需求进行自由调整膏药黏附力测试仪 医用贴剂初粘检测仪 药典初粘性测定仪CZY-GY测试原理：采用滚球斜坡停止法，通过钢球和试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时，胶粘带对钢球的粘附作用来测试试样初粘性，根据试样能够粘住的最大球号钢球来评价其初粘性的大小。参照标准：中国药典2015版（黏附力测定法）、GB/T 4852膏药黏附力测试仪 医用贴剂初粘检测仪 药典初粘性测定仪CZY-GY测试应用：基础应用——适用于医用贴膏剂、贴剂等的初粘力测试膏药黏附力测试仪 医用贴剂初粘检测仪 药典初粘性测定仪CZY-GY技术参数：测试倾角：0～45°台面宽度：120 mm试区宽度：80 mm标准钢球：1/32英寸～2英寸（共46颗）外形尺寸：580 mm (L)×150 mm (W)×180 mm (H)净重：6 kg

中国药典蒸发光散射检测器ELSD检测器检测项目包含：中药材蒸发光散射检测器检测、中药饮片蒸发光散射检测器检测、植物提取物蒸发光散射检测器检测、中药制剂质量控制蒸发光散射检测器检测、抗生素质量控制蒸发光散射检测器检测。中药质量控制方面需要蒸发光散射检测器检测的化合物有：贝母素甲，黄芪甲苷，萜类内酯（白果内酯），商路皂苷甲，贝母素乙，知母皂苷BⅡ，桔梗皂苷D，齐墩果酸，灰毡毛忍冬皂苷乙，川续断皂苷乙，熊果酸耐斯糖，长梗冬青苷，瓜子金皂苷，地肤子皂苷的，西贝素苷，盐酸水苏碱，路路通酸，酸枣仁皂苷A，甘油三油酸酯，羟基积雪草苷，人工牛黄（胆酸)，胆酸， 抗生素质量控制方面需要蒸发光散射检测器检测的化合物有：巴龙霉素，卡那霉素，西索米星、庆大霉素Ｃ1ａ，庆大霉素、小诺霉素，萘替米星、依替米星，核糖霉素、新霉胺，链霉素、妥布霉素 蒸发光散射检测器技术特点：紧凑的结构——独创的全新光散射光路和卧式仪器结构，并且对仪器内部温度场进行合理设计，仪器结构紧凑合理安全、长寿命——16项仪器自检，多重安全设计，避免流动相进入检测室检测性能优异——定量重复性达到RSD6≤1.5%，基线噪声低至0.01 mV，漂移小方便用户使用——10组方法存储管理（25个参数），多重报警模式，雾化管前置，便于用户观察和清洗智能温控——漂移管辅助快速降温系统可以完成不同方法间的快速切换，喷嘴加热及雾化管角度调整功能为高端用户提供个性化实验参数定制需求灵活的输出——0.3 ~ 30倍的连续增益调整，提供输出自动归零功能，-1000 mV ~ 1000 mV的偏置模拟输出，并且提供数字输出功能控制采集软件——色谱系统软件符合FDA 21CFR Part 11要求，具有审计追踪功能，可以与任何主流HPLC系统联用多重通讯模式——RS232，RS-485，USB，LAN(TCP/HTTP)，可编程外部事件接口绿色节能——提供待机模式，检测器低功耗状态，同时节省50%以上氮气消耗，多重方式开启待机模式（内部、远程、定时器）蒸发光散射检测器技术参数：型号ELSD9000ELSD6000检测光源650 nm, 30 mW半导体激光器检测器原件光电倍增管蒸发温度范围室温~ 150℃(调整步长1℃)室温~ 130℃(调整步长1℃)雾化温度范围室温~ 60℃(调整步长1℃)室温~ 56℃(调整步长1℃)温度控制准确度±1℃温度调节增量1℃气体要求洁净空气或氮气气体输入压力范围2 bar -5 bar气体压力检测精度0.01bar气体流量范围1 L/min -4L/min气体流量控制及准确度质量流量计 ≤1%或0.02 L/min流动相流量范围0.01 mL/min ~ 3 mL/min基线噪声≤ 0.01 mV≤ 0.03 mV基线漂移≤ 0.2 mV / 30 min≤ 0.3 mV / 60 min最小检测浓度0.5ng1ng典型定量范围0.1μg ~30μg定量重复性≤ 1.5%≤ 2 %模拟输出 -1200 mV ~ 1200 mV增益线性增益，0.3 ~ 30连续调整输出设置输出自动归零，输出偏置(-1000 mV ~ 1000 mV)数字输出速率20 Hz方法保存10组25个参数，自动调用可编程外部事件调零，关断激光器，气体阀门和加热输入和显示10键键盘和16×2高亮度屏接口RS-232, RS-485, USB, LAN（TCP/HTTP）RS-232, USB数据采集软件sanotac专用色谱软件符合FDA 21CFR Part 11要求，具有审计追踪功能电源及功耗85 ～ 264VAC , 50Hz尺寸（W×H×D）260×190×460 mm重量10 kg

医用贴膏剂持粘性测试仪 药典膏药粘性保持力检测仪czy-8sb，适用于医用贴剂、膏药等产品进行持粘性测试试验。医用贴膏剂持粘性测试仪 药典膏药粘性保持力检测仪czy-8sb产品特点：1、多重试验模式，支持控温定制：提供时间法、位移法等多种试验模式试验板和测试砝码严格按标准设计，确保数据准确自动计时、电感式超大面积传感器快速锁定等功能，进一步确保精确性自动统计最大值、最小值、平均值、对数还原值实时显示环境温湿度曲线，并自动记录，便于同条件下数据比对提供℃、℉等多种试验环境单位，自由切换可升级具有精确控温功能的测试仪，实现试验温、湿度监控（特殊定制）兰光独有的自动降温技术，精确控制23℃、38℃等标准试验温度，不受外界环境影响（特殊定制）2、全新&bull 专利&bull 智能，全触控操作系统：工业级触屏、一键式操作、直观的操作界面，可远程升级与维护中英双语操作界面，满足不同语言要求具有数据自动存储、掉电自动记忆功能，防止数据丢失内置数据存储可达1200条，满足大数据量存储的需求多级用户权限管理，密码登录微型打印机USB通用数据接口，方便数据输出和传递（可选）符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要（可选）兰光独有的DataShieldTM数据盾系统，方便数据集中管理和对接信息系统（可选）测试原理：把贴有胶粘试样的试验板垂直吊挂在试验架上，下端悬挂规定重量的砝码，用一定时间后试样粘脱的位移量，或试样完全脱离的时间来表征胶粘试样抵抗拉脱的能力。参照标准：《中国药典》（2015年版）测试应用：符合药典标准，用于贴膏剂粘附力的测试医用贴膏剂持粘性测试仪 药典膏药粘性保持力检测仪czy-8sb技术参数：标准压辊：2000g ± 50g砝码：1000g ± 10g（含加载板重量）试验板C：125mm(L)×125mm(W)×1.7mm(D)（16块）计时范围：0～9999小时59分59秒试验工位：8个外形尺寸：900mm(L)×315mm(W)×544mm(H)电源：220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz净重：25Kg产品配置：标准配置：主机、试验板C（药典）、砝码（1000g）、标准压辊选购：微型打印机、其它重量砝码、专业软件、持粘温控模块GMP计算机系统要求、DataShieldTM数据盾

不锈钢集菌仪ZW-808A符合药典检测微生物限度检查仪和集菌仪主要都是用作微生物、细菌之类的吸附、检查。只不过微生物是做有菌检测，集菌仪是做无菌检测的这次因为新冠状病毒，很多药厂，食品厂都要用到这两个设备，主要用于微生物和细菌之类的检测，用于下一步检测具体细菌类的前期处理设备，我司集菌仪有3款，主要是转速及功率有些区别，能满足我们药检的需求。微生物限度检查仪我们分为内置真空泵和外置真空泵两个大类，这两款主要是一款是设备只带真空泵，无需外接真空泵，操作更加简单、方便相对占地面积也少一些，相对价格也比外置真空泵高一些，还有一款是外置真空泵的，需要将真空泵和设备连接一下，不过连接起来也方便的，真空泵的话还可以和其他设备配套使用，联数的话分1.3.6联，可根据使用量大小来选择，我司集菌仪和微生物限度检查仪做了大量的备货，货源充足，欢迎广大用户前来选购。全封闭医用微生物集菌仪ZW-808A薄膜过滤器技术参数:型 号 ：ZW-808A电 源 ：AC 220V（±10%）,50Hz(±2%)功 率 ： 60W转 速 ： 0～300±5rpm外形尺寸：26*26*18cm重 量：10kg集菌仪标准操作规程目的：为检验员提供标准的检验操作规程，保证工作质量。 范围：适用于 HTY—2000B 型集菌仪的使用。 内容： 1. 准备工作 1.1 打开电源。 1.2 检查仪器运行是否正常，是否有异常噪声和振动。 1.3 加、减速是否平滑有效。 1.4 显示屏是否显示正常。 2.操作方法 2.1 取出集菌培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室打开无菌包装袋。 2.2 将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。 2.3 将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，导管走势顺畅。 2.4 打开带检样品，插入针孔并消毒，然后将样品瓶定位。 2.5 拔去进样双芯针管的护套，插入样品中，按“Run”键，开启集菌仪，再按 “30R”“100R”“140R”“160R”调节所需转速；按“Up”“Down”键可 上下调节转速，实施过滤集菌（应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿，影响 进气）。 2.6 完成集菌后，若样品含抑菌物质，用适当缓冲液清洗，清洗方法与集菌过 程相同。 2.7 启开培养基的铝盖，插针孔并消毒。 2.8 摘下顶部空气滤器开口的胶塞，将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞，用 止血钳依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵入指定的集菌培养器。 2.9 用小夹子夹闭与培养器连接部的导管，留下 5-6cm 导管，检出其余部分， 并将开口端插入在空气滤器开口上。 2.10 分别按规定进行培养，并观察培养情况。 2．11 当更换检品和完成过滤时，按下“Stop”键，仪器立即停止运行。 3.结束 3.1 关闭电源。智能集菌仪操作说明：1.取出培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开塑料包装袋。2.将培养器逐个插放在不锈钢座上。3.将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。4.打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之，（若检测安瓿样品，先将安瓿颈部消毒，然后打开并将安瓿）样品瓶定位。5.拔去进样双芯针管之护套，插入样品瓶中，开启集菌仪，实施过滤集菌（应避免双芯针管进 气，滤膜被药液浸湿，影响进气）。6.完成集菌后，若样品含抑菌物质，按药典 规范要求适当用冲洗液清洗，清洗方法与集菌过程相同。7.消毒培养基瓶插针孔处。8.摘下顶部空气滤器开口的胶塞，套在培养器底口上，用软管夹子，依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵入指定的培养器内。9.用夹片夹闭与培养器连接部的软管，留下5～6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气过滤器开口上。10.分别按规定进行培养。11.观察培养情况，若需取样分离培养，可将软管适用范围：１、 制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；２、 医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；３、 食品、饮料行业；４、 环保行业等。特点：1. 新型泵头：过滤更顺畅，更均匀，更安全。2. 固定档位设计：设有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大档 位，可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的 过滤需求。3. 分体式的排液槽设计：可以自由移动，方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计，废液不会残留在槽内，解决了长期实验后可能会产出的细菌。4. 瓶形支架设计：解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上，即安全，又美观。5. 圆形卡口设计：传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的，有时候还会把管子卡破，造成了经济上的损失，现在圆形卡口，可以轻轻一卡，软管就可以进去，非常方便。6. 一体化开关设计：避免在机壳上开过多的孔，使机壳的清洁度更高，更人性化。7、 扳手根据人体力学设计而成，可以轻松将皮管卡牢。8. 增设脚踏开关，更便于实验操作。

PLD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。 产品优势：简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。 完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。经典-普洛帝第八代颗粒检测技术的经典力作。技术创新引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器；双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统；法规软件五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；操作便捷中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；标准定制内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求；贴心服务免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；免费提供“无忧100工作日”的无忧数据分析和咨询服务；特色计量多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。应用范围：医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；水行业：水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测；电子半导体行业：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圆加工等微粒检测；特殊化工行业：墨水&喷墨、纳米材料、化工染料、润滑剂、清洗剂、有机液等微粒检测；其他行业：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等微粒检测。执行标准：GB/T11446.9-2013电子级水中微粒的仪器测试方法中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh第四版；YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足0510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；传感器：第八代双激光窄光检测器；测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；检测范围：1-500um（0.03-3000um需选型)特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µ m（c）微粒，0.1μm或者0.1µ m（c）任意检测；取样方式：精准计量泵；进样精度：±1%精确度：±3%典型值；重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典2015&2020版校准）10%（按美国药典、ISO21501校准）通道数：1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试；取样流速：5mL/min～150mL/min；清洗流速：5mL/min～500mL/min；流体温度：0℃～80℃；环境温度：-15℃～50℃；鉴定机构：国防科工委颗粒度一级计量站116站或中国计量院西北计量测试中心售后服务：普洛帝服务中心/中特计量检测研究院

中国药典0904可见异物检查伞棚灯Lu-200A型可见异物检查伞棚灯是可见异物检查伞棚灯系列仪器中体积中等，用于目视检查超中小观察物，根据《中国药典》可见异物检法---目视法（0904法）的要求设计、制造的，特别是2020年版《中国药典》第三部中微生物可见异物检查项的要求设计制作完成的。近年来随着我国生物制品的大力发展和新型药品包装材料进步，在可见异物检查项时，检测人员很难看清50um-500um的微小有色颗粒异物。可见异物检查伞棚灯的光源部分是特殊设计制造的可调节照度大小的半圆柱型光林带，增大光能照射角度面积使异物处于上、前、后、左、右的光线照射下，消除阴影干扰，把异物从黑色或白色背景中剥离出来，三维立体成像增强；观察物和人眼的距离在 250mm准确距离范围。Lu-200A型可见异物检查伞棚灯设计合理，机壳采用304原色不锈钢版制成；背景为摄影标准黑色、白色漫反射PVC板两侧增加标尺，底部和背景板联动可前后移动，顶部采用特殊设计的漫反射式大功率LED电子晶元，使光线混匀后反射出垂直于底部的光林带，数字电路调节光照度，最大照度＞10000Lx增加了使用寿命，前部设有夹式大口径放大镜，减轻观测人员眼部疲劳。 Lu-200A型可见异物检查伞棚灯可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项，应用行业广泛，是目视检查微细异物、痕迹的有力设备，适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准。中国药典0904可见异物检查伞棚灯技术参数： 光 源 ：大功率LED发光板250mm×10mm×4 光 色 ：白色光：6000 - 6500K 照度范围 ：白色光 0 --- 10000Lx (中部) 功 率 ： 40 W 放大镜直径 ：110mm 放大镜倍率 ：2.5倍 输入电压、频率范围 ：220v/50 Hz 外形尺寸 ：长560mm/高490mm/深250mm 重 量 ：10kg 机身颜色 ：304不锈钢本色和本色

中国药典检查伞棚灯 中国药典检查伞棚灯 是根据《中国药典》可见异物检法---目视法（0904法）的要求设计、制造的，特别是2015年版《中国药典》第三部中微生物可见异物检查项的要求设计制作完成的。 近年来随着我国生物制品的大力发展和新型药品包装材料进步，在可见异物检查项时，检测人员很难看清50um-500um的微小有色颗粒异物。 可见异物检查伞棚灯的光源部分是特殊设计制造的可调节照度大小的柱型光林带，增大光能便于超大塑料袋包装的液体（如：透析液等）和棕色瓶包装的液体，对于见光分解的药品检查时用的单波长红光光源专门设计制造了红色光源灯，保证了光源照度光能，前部设计左右滑动大口径放大镜，放大倍数5倍，使观察物和人眼的距离在 250mm最佳距离范围，减轻了观察人员的眼部疲劳。 中国药典检查伞棚灯设计合理，机壳采用304原色不锈钢版制成；背景为摄影标准黑色、白色漫反射PVC板两侧增加标尺，底部和背景板联动可前后移动，顶部采用特殊设计的漫反射式大功率LED电子芯片，使光线混匀后反射出垂直于底部的光林带，数字电路调节光照度，最大照度＞30000Lx增加了使用寿命，前部设有可左右滑动调节方位的大口径放大镜，减轻观测人员眼部疲劳。 中国药典检查专用伞棚灯可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项，应用行业广泛，是目视检查微细异物、痕迹的有力设备，适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准中国药典检查伞棚灯技术参数： 光 源 ：大功率LED发光板310mm×18mm×4mm 光 色 ：白色光：6000 - 6500K 红色光：620 – 625nm 照度范围 ：白色光 0 --- 30000Lx 红色光：0 --- 10000Lx 功 率 ：200 W 放大镜直径 ：139mm 放大镜倍率 ：5倍 输入电压、频率范围 ：220v/50 Hz 外形尺寸 ：长700mm/高780mm/深320mm 重 量 ：28kg 机身颜色 ：304不锈钢本色和本色

CZY-8SB药典持粘测定仪_八工位贴膏剂持粘性检测仪适用于医用贴剂、膏药等产品进行持粘性测试试验。CZY-8SB药典持粘测定仪_八工位贴膏剂持粘性检测仪产品特点：1、多重试验模式，支持控温定制：提供时间法、位移法等多种试验模式试验板和测试砝码严格按标准设计，确保数据准确自动计时、电感式超大面积传感器快速锁定等功能，进一步确保精确性自动统计最大值、最小值、平均值、对数还原值实时显示环境温湿度曲线，并自动记录，便于同条件下数据比对提供℃、℉等多种试验环境单位，自由切换可升级具有精确控温功能的测试仪，实现试验温、湿度监控（特殊定制）兰光独有的自动降温技术，精确控制23℃、38℃等标准试验温度，不受外界环境影响（特殊定制）2、全新&bull 专利&bull 智能，全触控操作系统：工业级触屏、一键式操作、直观的操作界面，可远程升级与维护中英双语操作界面，满足不同语言要求具有数据自动存储、掉电自动记忆功能，防止数据丢失内置数据存储可达1200条，满足大数据量存储的需求多级用户权限管理，密码登录微型打印机USB通用数据接口，方便数据输出和传递（可选）符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要（可选）兰光独有的DataShieldTM数据盾系统，方便数据集中管理和对接信息系统（可选）CZY-8SB药典持粘测定仪_八工位贴膏剂持粘性检测仪测试原理：把贴有胶粘试样的试验板垂直吊挂在试验架上，下端悬挂规定重量的砝码，用一定时间后试样粘脱的位移量，或试样完全脱离的时间来表征胶粘试样抵抗拉脱的能力。参照标准：《中国药典》（2015年版）测试应用：符合药典标准，用于贴膏剂粘附力的测试CZY-8SB药典持粘测定仪_八工位贴膏剂持粘性检测仪技术参数：标准压辊：2000g ± 50g砝码：1000g ± 10g（含加载板重量）试验板C：125mm(L)×125mm(W)×1.7mm(D)（16块）计时范围：0～9999小时59分59秒试验工位：8个外形尺寸：900mm（L）×315mm（W）×544mm（H）电源：220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz净重：25Kg产品配置：标准配置：主机、试验板C（药典）、砝码（1000g）、标准压辊选购：微型打印机、其它重量砝码、专业软件、持粘温控模块GMP计算机系统要求、DataShieldTM数据盾

药品溶液澄清度检查为什么要置于伞棚灯下根据中国药典2020版0902澄清度检查法要求，样品的澄清度检查应该置于《伞棚灯》下进行检查。 伞棚灯相关产品介绍 澄清度检查专业伞棚灯系列产品介绍：HN-100A 澄清度检查（用）伞棚灯 适用于无色溶液澄清度检查； HN-200A 澄清度检查（用）伞棚灯 适用于有色溶液澄清度检查；HN-300A 澄清度检查（用）伞棚灯 适用于微量样品澄清度检查 。 溶液颜色检查专用伞棚灯：Qz-82A 溶液颜色检查专用伞棚灯 专用于溶液颜色检查的伞棚灯。 可见异物检查专用伞棚灯系列产品： Lu-100A 可见异物检查专用伞棚灯 Lu-200A 可见异物检查专用伞棚灯 Lu-300A 可见异物检查专用伞棚灯 胤煌科技 伞棚灯介绍 伞棚灯是严格按照中国药典2020年版规定《澄清度检查法》《溶液颜色检查法》设计而成，是实验室物性常规检查的业检测设备，伞棚灯的诞生，弥补了药典关于澄清度检查要求的设备空白，弥补了我国药检人员在做澄清度检查和溶液检查背景光照度不均衡，减少杂散背景光干扰，提高观察者判断能力。澄清度检查技术优势：1.实现了0.5标准以下澄清度检查；2.弥补了有色样品的澄清度检查；3.可完成微量样品的澄清度检查；4.无需在暗室的环境下观察，普通理化实验室环境即可。伞棚灯规格及技术参数 照度范围： 0—5000LX（可调节） 电 源： AC220V±10% 50Hz 主光功率： 10W×2 灯 管： 10W （COB集成条形面光源） 外形尺寸： 长360mm×宽280mm×高500mm 仪器重量： 6.5 Kg 对于中国药典上描述的伞棚灯，什么是伞棚灯呢？都好奇是什么样，下图是某药厂的老师了解伞棚灯，技术现场给予讲解。

主要特点M300S蒸发光散射检测器可以方便的与分析及制备的HPLC系统联机使用，平衡时间短，操作简单！选择预置优化设置，该参数条件能满足中国药典载入的样品的HPLC-ELSD检测方法。l 应用SofTA热分流技术，控制蒸发。l 能制冷运行的ELSD，对有机流动相和无机流动相均可实现低温操作。l 使用Teflon喷雾器的ELSD。l 雾化区温度控制，实现分流。l 明亮易于观察的真空荧光显示屏（Vacuum Florescent Display）l 可内存10个不同的检测方法。蒸发光散射检测器技术指标：喷嘴Teflon喷嘴，抗堵塞，抗磨损，抗腐蚀液雾分流模式通过控制雾化区温度实现分流控制，因而无论是高沸点、低沸点或梯度分离的应用，都可得到分流设置。雾化区温度10º C–70º C漂移管温度室温－120º C光源近红外激光(650nm)，小于5mW，符合FCC眼安全标准。检测元件内置高倍放大器全密封大面积硅光二极管灵敏度100pg, Glucopyranoside, Micro-HPLC(微径色谱)峰宽3秒（10%峰高，2ul直接进样）给定增益下的动态范围正常增益：3个数量级 低增益：3个数量级动态范围扩展：4-4.5个数量级液相流量多达5mL/min气相要求50psi，氮气或其它惰性气体气体消耗≤2.5L/min气量控制内置稳压阀，使用者无须调节进气压力或流速。内置过压保护。内置进气阀，进气阀可自动延时关闭，防止由于使用后忘记关闭气罐而放光整罐气体。液路材料Teflon，不锈钢，氧化铝，玻璃（镜头）用户界面4个多功能按钮仪表显示与控制检测信号，温度，压力，滤波常数，实时自检信息蜂鸣器控制智能仪表状态提示，出错报警。信号输出固定：10mV，5V 自选：0-5V计算机接口RS232后面板接口进气阀控制，清零控制，仪表状态输出，操作错误输出电源120V/240V, 60/50Hz, 600W重量15kg尺寸25W×45D×29H（cm）

药典抗生素蒸发光散射检测器检测包含：巴龙霉素蒸发光散射检测器ELSD检测，卡那霉素，西索米星蒸发光检测器ELSD检测、庆大霉素Ｃ1ａ，庆大霉素蒸发光散射检测器检测、小诺霉素，萘替米星、依替米星蒸发光散射检测器检测，核糖霉素、新霉胺，链霉素蒸发光散射检测器检测、妥布霉素，胆固醇蒸发光散射检测器检测 三为科学蒸发光散射检测仪ELSD是中国市场体积最小的蒸发光散射检测仪，包含通用型蒸发光散射检测仪、微流量型蒸发光散射检测仪、制备型蒸发光散射检测仪。三为科学提供sanotac色谱软件和数模转换器，有效实现蒸发光散射检测仪ELSD与高效液相色谱、制备液相色谱、中压制备色谱等分离纯化设备的的联用方案。ELSD不同 HPLC 的常规紫外检测器检测 受化合物的官能团或光学性能的影响，ELSD 的独特检测原理 决定了它的通用性，在无发色团样品的分析上，性能明显优 于紫外检测器，可检测挥发性低于流动相的任何样品。蒸发光散射检测器技术特点：紧凑的结构——独创的全新光散射光路和卧式仪器结构，并且对仪器内部温度场进行合理设计，仪器结构紧凑合理安全、长寿命——16项仪器自检，多重安全设计，避免流动相进入检测室检测性能优异——定量重复性达到RSD6≤1.5%，基线噪声低至0.01 mV，漂移小方便用户使用——10组方法存储管理（25个参数），多重报警模式，雾化管前置，便于用户观察和清洗智能温控——漂移管辅助快速降温系统可以完成不同方法间的快速切换，喷嘴加热及雾化管角度调整功能为高端用户提供个性化实验参数定制需求灵活的输出——0.3 ~ 30倍的连续增益调整，提供输出自动归零功能，-1000 mV ~ 1000 mV的偏置模拟输出，并且提供数字输出功能控制采集软件——色谱系统软件符合FDA 21CFR Part 11要求，具有审计追踪功能，可以与任何主流HPLC系统联用多重通讯模式——RS232，RS-485，USB，LAN(TCP/HTTP)，可编程外部事件接口绿色节能——提供待机模式，检测器低功耗状态，同时节省50%以上氮气消耗，多重方式开启待机模式（内部、远程、定时器）蒸发光散射检测器技术参数：型号ELSD9000ELSD6000检测光源650 nm, 30 mW半导体激光器检测器原件光电倍增管蒸发温度范围室温~ 150℃(调整步长1℃)室温~ 130℃(调整步长1℃)雾化温度范围室温~ 60℃(调整步长1℃)室温~ 56℃(调整步长1℃)温度控制准确度±1℃温度调节增量1℃气体要求洁净空气或氮气气体输入压力范围2 bar -5 bar气体压力检测精度0.01bar气体流量范围1 L/min -4L/min气体流量控制及准确度质量流量计 ≤1%或0.02 L/min流动相流量范围0.01 mL/min ~ 3 mL/min基线噪声≤ 0.01 mV≤ 0.03 mV基线漂移≤ 0.2 mV / 30 min≤ 0.3 mV / 60 min最小检测浓度0.5ng1ng典型定量范围0.1μg ~30μg定量重复性≤ 1.5%≤ 2 %模拟输出 -1200 mV ~ 1200 mV增益线性增益，0.3 ~ 30连续调整输出设置输出自动归零，输出偏置(-1000 mV ~ 1000 mV)数字输出速率20 Hz方法保存10组25个参数，自动调用可编程外部事件调零，关断激光器，气体阀门和加热输入和显示10键键盘和16×2高亮度屏接口RS-232, RS-485, USB, LAN（TCP/HTTP）RS-232, USB数据采集软件sanotac专用色谱软件符合FDA 21CFR Part 11要求，具有审计追踪功能电源及功耗85 ～ 264VAC , 50Hz尺寸（W×H×D）260×190×460 mm重量10 kg

胤煌科技显微计数法不溶性微粒分析仪YH-MIP-0103检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。常规显微计数法不溶性微粒检查计数，通过人眼观察显微镜进行人工计数。该操作的缺点是：1、无法避免人为因素导致计数的偏差，主观性强；2、俗话说眼睛是心灵的窗户，人工计数对实验员的集中度和眼睛直接观察要求很高，长期观察显微镜并进行计数容易导致视力下降，并引发一些眼部疾病；3、由于人工计数的主观因素，测试结果重复性差。一、胤煌科技自主研发生产的显微计数法不溶性微粒分析仪（型号：YH-MIP-0103）：1、计数环节无需人眼观察，计算机直接按照药典规定出具检测分析报告；2、计数环节全部由计算机完成，测试结果重复性高，且可以自动进行数据比较；3、全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析，让颗粒物无处遁行；4、可以区分颗粒形貌，判定该不溶性微粒是金属还是纤维或是其他，鉴别不溶性微粒的来源（是外源还是内生？），并在实验或生产过程中加以控制或避免。设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准中国药典CP美国药典 USP 788USP 789，欧洲药典 EP英国药典 BP2013日本药典JP等特点:直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3 μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：600 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日准确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）

药典不溶性微粒检查第二法（显微计数法）药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动显微镜法则不溶性微粒YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；药典不溶性微粒检查第二法（显微计数法）设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP 美国药典 USP 788 USP 789 欧洲药典 EP 英国药典 BP2013 日本药典JP特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.3μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300 万像素标尺刻度：0.1 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准）

KH-FL30Plus药典专用液相色谱荧光检测器1、标配光衍生化器，尤其适合黄曲霉毒素HPLC分析；2、不需要衍生泵、加温装置，成本低，灵敏度高；3、使用氙灯光源，能量高、基线稳定、光谱范围宽；4、激发与发射波长分光器均为光栅单色仪，可以精确设定波长；5、使用光电倍增管检测器，具有极高的灵敏度；6、单色仪波长范围可达200-900nm，满足不同的分析目的；7、具有模拟输出组件，可与不同厂家的HPLC系统进行联用；8、自动检验光源能量，进行光强校正，减少噪音与漂移；9、使用1200线全息光栅，具有极高的光谱分辨率；10、使用24位AD/DA数模转换器，具有较宽的动态范围；11、可以进行荧光、磷光、化学发光分析，使用范围广；12、具有荧光发射波长时间程序功能，进一步提高选择性；13、具有生物兼容的流通池结构，可以很好的用于生命科学分析；14、可以加装温控单元，确保重现性且不降低灵敏度；15、带有波长自校正功能，可以自动校正单色仪；16、仪器自带控制软件与色谱工作站，可进行仪器控制与定量计算；17、仪器符合GMP/GLP要求，支持LIMS管理系统；18、符合2010/2015版药典中液相色谱荧光分析检测要求；1、激发波长范围：190~900nm；2、发射波长范围：190~900nm；3、光谱带宽：10nm/15nm；4、波长精确度：±1nm；5、波长准确性：±0.2nm；6、AD/DA转换：24位；7、光源：150W直流氙灯；8、单色器：1200线全息光栅；9、温控范围：室温~50℃；1、主机：包括光源、检测器、单色器、流通池；2、软件：FM-2000型工作站；3、流通池温控装置（选配）；4、柱后衍生系统（选配）；5、全自动固相萃取仪（选配）；KH-FL30Plus药典专用液相色谱荧光检测器检测对象：黄曲霉毒素 其他真菌毒素 多环芳烃 氨基甲酸酯 尿素 维生素B2 药物 由于技术不断进步，本公司保留设计更改之权利，更改恕不通知敬请谅解。

KH-FL30E药典专用液相色谱荧光检测器 1、使用氙灯光源，能量高、基线稳定、光谱范围宽；2、激发与发射波长分光器均为光栅单色仪，可以精确设定波长；3、使用光电倍增管检测器，具有极高的灵敏度；4、单色仪波长范围可达200-900nm，满足不同的分析目的；5、具有模拟输出组件，可与不同厂家的HPLC系统进行联用；6、自动检验光源能量，进行光强校正，减少噪音与漂移；7、使用1200线全息光栅，具有极高的光谱分辨率；8、使用24位AD/DA数模转换器，具有较宽的动态范围；9、可以进行荧光、磷光、化学发光分析，使用范围广；10、具有荧光发射波长时间程序功能，进一步提高选择性；11、具有生物兼容的流通池结构，可以很好的用于生命科学分析；12、可以加装温控单元，确保重现性且不降低灵敏度；13、带有波长自校正功能，可以自动校正单色仪；14、仪器自带控制软件与色谱工作站，可进行仪器控制与定量计算；15、仪器符合GMP/GLP要求，支持LIMS管理系统；16、符合2010/2015版药典中液相色谱荧光分析检测要求；1、激发波长范围：190~900nm；2、发射波长范围：190~900nm；3、光谱带宽：10nm/15nm；4、波长精确度：±1 nm；5、波长准确性：±0.2 nm；6、AD/DA转换：24位；7、光源：150W直流氙灯；8、单色器：1200线全息光栅；9、温控范围：室温~50℃；1、主机：包括光源、检测器、单色器、流通池；2、软件：FM-2000型工作站；3、流通池温控装置（选配）；4、柱后衍生系统（选配）；5、全自动固相萃取仪（选配）；KH-FL30E检测对象：黄曲霉毒素 其他真菌毒素 多环芳烃 氨基甲酸酯 尿素 维生素B2 药物 由于技术不断进步，本公司保留设计更改之权利，更改恕不通知敬请谅解。

ELSD-2000KS药典型蒸发光散射检测器1、使用激光光源，寿命长、灵敏度高；2、采用不锈钢蒸发管路，耐腐蚀、易清洗、不易损坏；3、采用进口硅光电二极管，与进口主流产品同一品质；4、采用电子气体流量显示计，控制简单明了；5、带有尾吹浓缩功能，提高检测的灵敏度，保持检测池清洁；6、流动相低温雾化与蒸发，可测热不稳定成分；7、采用汇聚光路，噪音低、信号强，灵敏度高；1、结构牢固，故障率低；2、喷嘴免维护，不容易堵塞；3、抗干扰能力强，结果准确，重复性良好；4、使用简单，容易掌握；5、可与任何厂家HPLC系统联用；6、适应药典所有ELSD分析品种检测；7、低采购成本，高性价比；8、可与本厂或其他厂家的色谱工作站联用；1、气体流量：0~5L/min；2、喷雾压力：0~100psi；3、温度范围：室温至150℃，调节精度为1℃；4、流量范围：0~5ml/min；5、光 源：标配650nm激光；6、检测器：进口大面积硅光二极管；7、电压范围：220V；8、气体要求：空气或氮气；主机：包括蒸发管、喷头、激光光源、光电检测器、ELSD-2000KS专用色谱工作站； ELSD-2000KS型主要分析的医药品种：1、中药材山银花、马鞭草、巴戟天、四季青、瓜子金、地肤子、伊贝母、路路通、知母、桔梗、益母草、浙贝母、黄芪、炙黄芪、银杏叶、商路、湖北贝母、酸枣仁、薏苡仁、浙贝流浸膏、银杏叶提取物；2、中成药乙肝宁颗粒、三黄片、牛黄消炎片、牛黄蛇胆川贝液、升气养元糖浆、升血颗粒、丹桂香颗粒、乌贝散、玉屏风口服液、北芪五加片、归脾丸、乐儿康糖浆、当归补血口服液、安神补脑液、芪冬颐心口服液、补中益气丸、补心气口服液、阿胶补血口服液、阿胶补血膏、驴胶补血颗粒、肾康宁片、金贝痰咳清颗粒、降糖甲片、胃乃安胶囊、复方石韦片、复方蛤清片、复方止汗颗粒、复脉定胶囊、养心氏片、养正消积胶囊、养阴生血合剂、前列通片、黄氏响声丸、虚寒胃痛颗粒、银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶滴丸、清开灵片、清开灵软胶囊、清开灵软泡腾片、清开灵胶囊、紫金龙片、舒心口服液、舒心糖浆、渴乐宁胶囊、新血宝胶囊、醒脑再造胶囊、糖脉康颗粒、藿胆片；3、抗生素妥布霉素、妥布霉素滴眼液、硫酸妥布霉素注射液、硫酸小诺霉素、硫酸小诺霉素口服液、硫酸小诺霉素片、硫酸小诺霉素注射液、硫酸巴龙霉素、硫酸巴龙霉素片、硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素注射液、硫酸卡那霉素滴眼液、注射用硫酸可那霉素、硫酸西索米星、硫酸西索米星注射液、硫酸庆大霉素、硫酸庆大霉素片、硫酸庆大霉素注射液、硫酸庆大霉素缓释片、硫酸庆大霉素颗粒、硫酸庆大霉素滴眼液、硫酸奈替米星、硫酸奈替米星注射液、硫酸依替米星、注射用硫酸依替米星、硫酸核糖霉素、注射用硫酸核糖霉素、硫酸链霉素、注射用硫酸链霉素；4、药物辅料胆固醇、甘油、糖类、氨基酸、类脂、表面活性剂、聚乙二醇、类固醇、糊精、脂肪酸； 蒸发光散射检测器比较表：型号Alltech3300ELSDELSD-3000KSELSD-2000KS厂家格雷斯戴维森上海科哲上海科哲光源650nm激光650nm激光650nm激光检测器硅光电二极管光电倍增管硅光电二极管加热温度范围室温~120℃室温~200℃室温~200℃喷雾压力0~80psi 0~150psi 0~150psi 检测角度90℃90℃90℃喷嘴不锈钢，需清洗不锈钢/特氟龙无需清洗不锈钢，需清洗蒸发管不锈钢，不含玻璃等易碎元件不锈钢/特氟龙，不含玻璃等易碎元件不锈钢，不含玻璃等易碎元件显示简单显示，复杂显示需外接PC内嵌触摸计算机，可显示并存储色谱图需外接PC气体电子流量显示有有有气体电子流量控制有有无温度补偿功能有有有售后12个月18个月15个月 HPLC-ELSD方法是中药制药定量分析的重要选项，目前蒸发光散射仪器主要被进口产品所占领，价格还处于较高价位、货期较长；为此，上海科哲公司推出的蒸发光散射检测器产品，性能不低于进口产品、可很好取代进口仪器，而且价格便宜、交货迅速、服务周到、是从事中药制药、天然产物、抗生素分离分析工作的单位的最佳选择，更加实惠的选择！ 由于技术不断进步，本公司保留设计更改之权利，更改恕不通知敬请谅解。

不溶性微粒分析仪，微粒分析仪，微粒计数仪可以对液体颗粒度、清洁度、污染物进行监测和分析；制药设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试；药包材的洁净度测试；人体骨骼的附着颗粒监测；药典不溶性微粒检测；药典不溶性微粒分析仪采用英国普洛帝技术—“光阻测量颗粒”，并可根据用户的要求，内置用户所需多种标准。引用精密柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，实现进样速度恒定和进样体积准确的双控制，取样量1ml~无限大随意设定，准确无误。传感器采用普洛帝经典“光阻测量颗粒”传感器，更加适合于基于该原理的国际510多个标准。内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值，可设定通道粒径值。集成式自动取样仓，内设压力测量系统，可实现正/负压，使仪器可实现样品脱气和高粘度样品的检测。采用大屏幕液晶显示，触摸屏菜单操作，键盘、触摸双输入，外形美观功能及全。数据处理功能丰富；可根据标准给出等级，绘制分布直方图等。内置操作系统和微型打印机，无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。具有标准串行RS232口，可外接计算机存储检测结果，方便数据分类、检索。可按中国药典、美国药典、ISO21510等标准进行标定、校准。根据客户要求可有偿提供高级国家西北计量测试中心的校准报告。提供校准物质（GBW），协助客户每年一次的校准计量工作。执行标准：美国药典USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第四版；中国药典2010年、2015年；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。仪器参数：订制要求：各类液体检测要求；激光传感检测器：第七代双激光窄光检测器（光散射法或光阻法。可选）；测试软件：P6.4分析测试软件集成版或PC版；控制方式：集成式工控机控制或工业PC 控制；检测方式：满足中国药典、美国药典、GB8368等标准；操作方式：彩色液晶触摸屏操作；检测范围：0.03μm～3000μm(需选型)特殊检测：自定义检测0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒，0.01μm或者0.1μm（c）任意检测；取样方式：计量泵；进样精度：±1％；精 确 度：±3％典型值；重合误差：3％检测浓度0～40000粒/ml分 辨 率：95%（按中国药典2015版校准）；＜10％（按JJG1061校准） ＜10％（按美国药典USP、ISO21501校准）通 道 数：1000个，可任意4、6、8、12、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值；结果存储：不少于20000组(可接U盘，无限制存储) 测试粘度：0~99mm2/s；加压可达500mm2/s 取样流速：5mL/min~150mL/min；清洗流速：5mL/min~500mL/min； 流体温度：0℃~80℃； 环境温度：-15℃~50℃； 接口方式：RS232或RS485转USB或USB接口或LAN接口；可定制尺寸；显示操作：彩色液晶屏 操作方式：手指触摸屏或外接键盘； 模拟输出：1MA~20mA、串口协议、MODBUS协议； 报告方法：颗粒度/ml及等级 输入电压：100V~265V,50Hz~60Hz 产 地：英国； 鉴定机构：中特计量检测研究院或中国计量院国家西北计量测试中心； 售后服务：普洛帝中国服务中心普洛帝优势产品：不溶性微粒分析仪，微粒分析仪，微粒计数仪,药典不溶性微粒检查仪、药典不溶性微粒检测仪、药典不溶性微粒测试仪、药典不溶性微粒分析仪、药典智能微粒监测仪、药典颗粒计数器、药典颗粒计数仪、药典颗粒计数系统

药典持粘性测试仪CZY-6S持粘性测试仪按照2014年GB/T4851标准设计制造，适用于防水卷材、压敏胶粘带等产品进行持粘性测试试验。产品特点◎ 严格按照2014年GB/T 4851标准设计的试验板和测试砝码，确保了检测数据的准确性。◎ 系统由微电脑控制，搭配PVC操作面板，六工位可同时进行多组测试。◎ LCD液晶显示屏，红色警示灯，方便用户快速地进行试验操作和数据查看。◎ 自动计时、锁定等功能进一步确保试验结果的高准性。◎ 试验结束后每个工位自动打印试验结果。药典持粘性测试仪测试原理把贴有试样的试验板垂直吊挂在试验架上，下端悬挂规定重量的砝码，用一定时间后试样粘脱的位移量或试样完全脱离的时间来测试胶粘带抵抗拉脱的能力。基础应用：适用于各种胶粘类制品的持粘性测试，如压敏胶带、医用贴剂、不干胶标签、保护膜等售后服务承诺三月内只换不修，一年质保，终身提供。快速处理，1小时内响应问题，1个工作日出解决方案。 体系荣誉资质ISO9001：2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。实力铸造品牌三大研发中心，两条独立生产线，一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今，全球用户累计成交产品破万台，完善四大产品体系，50多种产品。 CZY-6S持粘性测试仪适用用于中国药典规定的贴膏剂、膏药、巴布膏、凝胶膏剂等药物制品的持粘力的测定，应用比较有专业性，已经和许多药物制品生产商达成合作，有关粘性测试仪相关问题，请咨询赛成仪器！

中国药典，欧洲药典，美国药典，溶液颜色检查法是间接控制药品中的有色杂质含量的方法。药物溶液的颜色能在一定程度上反映药物的纯度。药品溶液的颜色可间接表征药品的内在质量，反映药品的纯度。溶液的颜色检查可用来简易、直观、快速、粗略地监控药品中有色杂质含量的变化，是对通常利用紫外检测器进行有关物质测定的高效液相色谱法的一种有效补充，两者从不同的角度控制药品质量，不能相互替代。常用溶液颜色的检查方法有目视比色法、分光光度法、色差仪法。 Lovibod PFXi195-5， 采用分光光度法，可对液体药品的颜色进行精确测量。内置欧洲药典，美国药典，CIE数据，选配中国药典。 PFXi195系列是高效便捷的自动色度仪，提供可靠的颜色分析。排除了色度测定等级划分中的所有主观因素，快速显示不受操作者及外界环境影响的客观数据。　　PFXi195/5主要用于测量药剂溶液，内置EP欧洲药典,UP美国药典, Pt-Co/Hazen/APHA, CIE值, 光谱数据的测量程序，操作简单，无需专业技能即可自动进行色度的测量。RCMSi 远程网络校验维护系统USB & LAN 数据接口超大液晶显示，多种语言界面(内置中文菜单)内置多种色度标准供用户快速选择可以通过远程进行网络色标升级 可以计算和表述偏色指标用户可根据系列标准样品建立自定义色度标准耐用钢材质外壳，优良的抗化学腐蚀性能活动测量槽设计，便于维护标配色度控制软件，便于数据分析GLP功能，可输出日期，时间，样品和操作者ID号兼容多种光程比色皿

一、膏药持粘力测试仪介绍膏药是中药外用的一种，古称薄贴，用植物油或动物油加药熬成胶状物质， 涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在皮肤患处，经皮肤发挥作用，由于 膏药直接敷贴于体表，而制作膏剂的药物大多气味较浓，再加入辛香的 引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿， 消肿痛等作用。利用上海保圣TA,XTC-18膏药剥离强度测定仪测试膏药的胶粘性，并介绍了设备的测试原理、试验的基本步骤等信息，为企业检测膏药的胶粘性提供参考。表征膏药胶粘性的性能指标有初粘性、持粘性、剥离强度等，对某品牌膏药进行剥离强度的测定，可模拟膏药在剥离时的状态，从而为该膏药剥离的测定提供客观参考数据可供厂家改进产品，以便消费者选择好的商品。二、膏药持粘力测试仪符合标准本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力，即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力:持黏力可反映贴青剂、贴剂的音体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力:剥离强度表示贴膏剂、贴剂的音体与皮肤的剥离抵抗力:黏着力表示贴音剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。三、膏药持粘力测试仪方法：1.使用仪器TA,XTC-18膏药剥离强度测定仪。试验板厚1.5-2.0mm，宽50mm，长125mm的不锈钢板。180°剥离装置。2.测试样品实验前，将膏药于 18℃-25℃、相对湿度 40%-70%条件下放置 2 小时以上。 将膏药背面剥离固定在试验板上，使膏药平整地贴合在试验板上。然后用2000g的重轴在贴合的膏药上来回滚压三次，以确定粘接处无气泡存在。膏药粘贴后，应在室温下放置20-40min后进行试验。把试验板下端夹持在仪器上，膏药一边夹持在上端，使剥离面垂直。

产品简介：药典不溶性微粒显微镜计数系统是普勒新世纪实验按照普洛帝分析仪器事业部的规划，于2001年推向市场的成熟系统仪器；符合中国药典规范附录0903不溶性微粒检查法第二法(显微计数法)。该系统为一种图像法粒度分布测试以及颗粒型貌分析等多功能颗粒分析系统，该系统包括光学显微镜、数字 CCD 摄像头、图像处理与分析软件、电脑、打印机等部分组成；不仅可以观察颗粒形貌，还可以得到粒度分布、数量、大小、平均长径比以及长径比分布等，为科研、生产领域增添了一种新的粒度测试手段。执行标准：GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法美国药典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第五版；中国药典2015&2020版；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。0.1~3000μm的超宽范围、超高分辨率满足510多个标准要求。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。技术参数：订制要求：各类液体检测要求；测试范围: 1μm-500μm放大倍数：40X～l000X倍分辨：0.1μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300万像素标尺刻度：0.1μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 2000、Windows XP接口方式：RS232或USB方式精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000粒/mL（5%重合误差）；分 辨 率：95%（按中国药典2020版校准）；10% （按美国药典、ISO21501校准）鉴定机构：国家西北计量测试中心（民品）售后服务：普洛帝服务中心/普研检测。

微生物过滤检测系统(NAI-XDY-6B；六联 3B过滤杯-250ML)采用薄膜过滤法，是通过使用一定孔径的无菌滤膜截留微生物然后再进行培养、计数。应用范围用于食品/饮料/啤酒企业原料、半成品和成品的实验室微生物检测，制药企业生产用水、原料、中间体和成品的微生物限度检测，电子企业去里离子水微生物检测及环境监测机构的微生物及限度检测。主要特征1、内置微型高性能隔膜泵，无需抽滤瓶，大大减少对操作台空间的占用，使用更方便；2、优化结构与流程，确保实验可控与便捷；3、无需工具，手工轻松组装或拆卸；4、凹槽设计的滤头边缘，让放膜取膜变的安全简单；5、滤头可独立拆卸，方便关键部位的灭菌；6、实验中过滤片可火焰快速灭菌，确保实验的精准性。

蒸发光检测器ELSD检测器在分析检测中应用包含：中药活性成分蒸发光散射检测器检测、合成化合物蒸发光检测器检测、抗生素蒸发光散射检测器检测、氨基酸蒸发光检测器检测、聚合物蒸发光检测器检测.Omnitor 蒸发光散射检测器（Evaporative Light Scattering Detector）作为一种通用型质量检测器，可检测挥发性低于流动相的任何样品，而无需发色基团。三为科学提供sanotac色谱软件和数模转换器，有效实现蒸发光散射检测仪ELSD与高效液相色谱、制备液相色谱、中压制备色谱等分离纯化设备的的联用方案。蒸发光散射检测器技术特点：紧凑的结构——独创的全新光散射光路和卧式仪器结构，并且对仪器内部温度场进行合理设计，仪器结构紧凑合理安全、长寿命——16项仪器自检，多重安全设计，避免流动相进入检测室检测性能优异——定量重复性达到RSD6≤1.5%，基线噪声低至0.01 mV，漂移小方便用户使用——10组方法存储管理（25个参数），多重报警模式，雾化管前置，便于用户观察和清洗智能温控——漂移管辅助快速降温系统可以完成不同方法间的快速切换，喷嘴加热及雾化管角度调整功能为高端用户提供个性化实验参数定制需求灵活的输出——0.3 ~ 30倍的连续增益调整，提供输出自动归零功能，-1000 mV ~ 1000 mV的偏置模拟输出，并且提供数字输出功能控制采集软件——色谱系统软件符合FDA 21CFR Part 11要求，具有审计追踪功能，可以与任何主流HPLC系统联用多重通讯模式——RS232，RS-485，USB，LAN(TCP/HTTP)，可编程外部事件接口绿色节能——提供待机模式，检测器低功耗状态，同时节省50%以上氮气消耗，多重方式开启待机模式（内部、远程、定时器）蒸发光散射检测器技术参数：型号ELSD9000ELSD6000检测光源650 nm, 30 mW半导体激光器检测器原件光电倍增管蒸发温度范围室温~ 150℃(调整步长1℃)室温~ 130℃(调整步长1℃)雾化温度范围室温~ 60℃(调整步长1℃)室温~ 56℃(调整步长1℃)温度控制准确度±1℃温度调节增量1℃气体要求洁净空气或氮气气体输入压力范围2 bar -5 bar气体压力检测精度0.01bar气体流量范围1 L/min -4L/min气体流量控制及准确度质量流量计 ≤1%或0.02 L/min流动相流量范围0.01 mL/min ~ 3 mL/min基线噪声≤ 0.01 mV≤ 0.03 mV基线漂移≤ 0.2 mV / 30 min≤ 0.3 mV / 60 min最小检测浓度0.5ng1ng典型定量范围0.1μg ~30μg定量重复性≤ 1.5%≤ 2 %模拟输出 -1200 mV ~ 1200 mV增益线性增益，0.3 ~ 30连续调整输出设置输出自动归零，输出偏置(-1000 mV ~ 1000 mV)数字输出速率20 Hz方法保存10组25个参数，自动调用可编程外部事件调零，关断激光器，气体阀门和加热输入和显示10键键盘和16×2高亮度屏接口RS-232, RS-485, USB, LAN（TCP/HTTP）RS-232, USB数据采集软件sanotac专用色谱软件符合FDA 21CFR Part 11要求，具有审计追踪功能电源及功耗85 ～ 264VAC , 50Hz尺寸（W×H×D）260×190×460 mm重量10 kg

中国药典0903显微计数法不溶性微粒检测介绍药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来，由于其操作简单，检测速度快，无需制样等优点深受广大用户的喜爱，也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。随着药学的发展，尤其是制剂学的飞速进步，各式新的剂型进入临床，如注射用乳剂，常见的有丙泊酚、中长链脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂质体，混悬剂，滴眼剂，混悬剂，易产生气泡剂型等。此种注射剂剂型的特殊性，无法利用常用的光阻法检测不溶性微粒，因为其样品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法检测会产生假性结果，因为光阻法会将样品本身和气泡也作为颗粒计入。中国药典CP中规定所有的注射剂都要做不溶性微粒项目检查，故而显微镜法不溶性微粒检查设备是非常重要的选择。常规显微镜不溶性检查的缺陷常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜，人工进行计数。此种操作的难点是：无法避免人为的原因导致计数的偏差，主观性太强；最重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高，用眼过度会造成视力过早下降，引起一些不必要的眼疾；操作不规范性，测试结果重复性差上海胤煌科技有限公司自主研发生产的全自动中国药典0903显微计数法不溶性微粒YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。1）直接按照药典要求出具报告；2）全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；3）可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；4）按照颗粒性质进行归类分析统计；5）光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证；设备构成样品过滤装置，烘干装置，检测分析系统，电脑等。检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。应用领域应用范围：乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等执行标准：中国药典CP，美国药典 USP 788、USP 789，欧洲药典 EP，英国药典 BP2013，日本药典JP等特点：直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点； 避免激光法的产品缺陷，扩展检测范围； YH-MIP-0103技术参数测试范围: 1 μm - 500 μm放大倍数：40X-l000X 倍最大分辨：0.1 μm显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）重复性误差： 5%（不包含样品制备因素造成的误差）数字摄像头(CCD)：300 万像素标尺刻度：0.3 μm分析项目：粒度分布、长径比分布、圆形度分布等自动分割速度： 1 秒分割成功率： 93%软件运行环境：Windows 10以上接口方式：RS232 或 USB 方式供货期：30 个工作日精 确 度：±3% 典型值；重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；分辨率：95%（按中国药典 2020 版校准）10%（按美国药典、ISO21501 校准） YH-MIP-0103系统介绍：美国药典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典 BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典 JP16、JP15、JP14；印度药典 IP2010 版；WHO 国际药典 IntPh 第四版；中国药典 2015年、2020 年；GB8368 输液器具；ISO21510；ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法。可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。

YL-S90 药典剥离试验机,、医用贴剂剥离试验机药典剥离强度试验机药典剥离强度试验机适用于胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜等产品的检测，电脑式剥离力试验机也可做人造革、薄膜、纸张等相关产品的剥离、拉断等性能测试功能：药典剥离强度试验机 产品用途：药典剥离强度试验机适用于胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜等产品的检测，电脑式剥离力试验机也可做人造革、薄膜、纸张等相关产品的剥离、拉断等性能测试。 满足标准： GB/T2792，ASTM D3330，GB/T12914，GB13022，GB/T1040，GB/T14344，GB/T2191，QB/T2171 安全装置：1.行程保护：设为上、下限位保护开头，防止超过预设行程；2.力量保护：系统可设定力值，防止超过传感器标定值； 药典第四部0952黏附力测定法，本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力，即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力；持黏力可反映贴膏剂、贴剂的膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力；剥离强度表示贴膏剂、贴剂的膏体与皮肤的剥离抵抗力；黏着力表示贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。第一法（初黏力的测定）YL-8801A初粘力测试仪 采用滚球斜坡停止法测定贴膏剂、贴剂的初黏力。将下表中适宜的系列钢球分别滚过置于倾斜板上的供试品黏性面，根据供试品黏性面能够粘住的最大球号钢球，评价其初黏性的大小，下图为初黏力测试仪：第二法（持黏力的测定）YL-8807持粘力测试仪 将供试品黏性面粘贴于试验板表面，垂直放置，沿供试品的长度方向悬挂一规定质量的砝码，记录供试品滑移直至脱落的时间或在一定时间内位移的距离，下图为持黏力测试仪。第三法（剥离强度的测定）YS-90胶带剥离力试验机 采用180°剥离强度试验机测试胶带剥离力，下图为剥离强度试验机。 第四法（黏着力的测定）YL-H03粘着力测试 本法适用于尺寸不小于35mm×60mm的贴膏剂、贴剂黏着力测试仪，下图为黏着力测试仪。规格: 容量选择10N、20N、50N、100N、200N、500N、1KN（可选双容量配制）显示器电脑显示方式力量分辨率1/500,000力量精度≤±0.5%行程分辨率0.005mm控制方式全电脑操作方式试验行程500mm试验宽度?55mm试验速度5～500mm/min 电脑设定, 附夹具上下快速调节按钮力量单位转换kgf，N，Ibf，g，ton，Mpa停机模式过载停机、、紧急停止键、试件破坏自动停机、上下限设定自动停机、自动复位功能机台尺寸40×30×70cm (W×D×H)机台动力步进马达驱动，同步轮及精密滚珠丝杆传动功 率180W机台重量约28kg使用电力220V 50/60HZ 10A标准配置夹具1组、电脑软件、USB电脑连线；软件部分功能：测控系统是专为微机电子材料试验机、微机液压材料试验机、微机压力机设计的测控系统。可进行拉伸、压缩、弯曲、剪切、撕裂、剥离试验。采用PC机和接口板进行数据的采集、保存、处理和打印试验结果。可计算力、屈服力、平均剥离力、变形、屈服点、弹性模量等参数；可进行曲线处理、多传感器支持、图形图像化的接口、灵活的数据处理、MS-ACCESS数据库支持，使系统功能更为强大。软件保护：超行程、超容量保护；