特殊检测

据《关于调整非特殊化妆品注册备案管理有关事宜的通告》，自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品投放市场后2个月内，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》对产品信息进行备案。申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行备案检验，备案检验的检验项目根据《化妆品行政许可检验规范》（国食药监许82号）中非特殊用途化妆品的检验项目进行确定。热点解读：1.所有非特化妆品应按照《通告》履行备案手续2.产品上市前备案手续而非上市后3.提交备案资料后即可上市销售4.产品备案信息在总局网站统一公开那么，究竟需要准备哪些资料呢？根据《国产非特殊用途化妆品备案要求》，生产企业应当在产品上市销售前整理归档以下资料：1.产品配方（不包括含量，限用物质除外）2.产品销售包装（含产品标签、产品说明书）3.产品生产工艺简述4.产品技术要求5.产品检验报告6.委托生产协议复印件（委托生产的产品）另外，将美白化妆品纳入特殊化妆品实施管理。《摘自本论坛》根据广东省食品药品监督管理局《关于增加指定国产非特殊用途化妆品备案检验机构的公告》（粤食药监妆〔2014〕58号），我中心（广东省微生物分析检测中心）通过了该局组织专家对提交申报资料的审核及现场评审，被指定为国产非特殊用途化妆品备案检验机构，自2014年6月30日开始，可承担国产非特殊用途化妆品的微生物和卫生化学备案检验工作。化妆品卫生指标检测（八项检测）：砷铅汞菌落总数霉菌和酵母菌总数粪大肠菌群金黄色葡萄球菌绿脓杆菌的检测或者八项+1（甲醇含量）检测联系人：王先生 15002003939 020-87137565 QQ 2481010083

如题，请教下，如果我们实验室想使用同位素内标质谱检测，来作为第三方检测的手段，进行人体样本、环境样本的检测，是否需要特殊审批？多谢了~~~~

一般农残检测的实验室对安全有什么特殊要求？

老兵您好，最近我们在进行新体系的换版工作，想咨询一下您关于新体系中关于环境检验检测机构中“符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求”具体是什么，应该参考什么

疫苗作为生物制品，已经和卫生部门及广大人民群众有不解之缘了，但是疫苗这种特殊的生物制品大家如何检测？毕竟每年或多或少还是出现问题的，都检测那些项目？微生物项目都有那些？理化项目又有那些？？

有这类无标准又无校准方法的特殊检测仪器吗。可否简单举例

本版专家wangjianhua1102提供的资料，拿来分享！韭菜、葱姜蒜类特殊样品的农残检测 的PPT

国产非特殊化妆品备案检测基本流程1. 委托企业需提交的资料和样品1.1 检验申请（表见附件,手签名/加盖公章，最好都有）1.2产品配方（签名/加盖公章，最好都有）1.3中文使用说明书（签名/加盖公章，最好都有） 1.4样品（必须提供数量足够留样及复测）2. 填写检验申请表注意事项2.1. 样品中文名称商标名+通用名+属性名2.2. 规格（必须填咨询）2.2.1. 如同一盒包装内含有10片25ml的面膜，填写为“25ml/片×10片/盒”；2.2.2. 如果是组合包装，不需混合后使用的，分开填写，分别检测，分别填写两张申请表；2.2.3. 如果是组合包装，需混合后使用的，写在一起例如：同一盒包装内装了1瓶**油（15ml）和1瓶***精油（5ml） ，填写为“（**油：15ml/瓶+**精油：5ml/瓶）/盒”；2.3. 送检数量2.3.1. 单位应与规格一致2.3.2. 如果同时还委托检测安全性风险物质，应将这一部分检测样品数量扣除。2.3.3. 要看样品的包装，考虑后期的取样难度和实际能够取出的样品，确定送检数量2.4. 性状 颜色+物态 2.5 生产批号或生产日期、限期使用日期或保质期以如下格式标注：生产批号对应限期使用日期 或 生产日期对应保质期2.6. 保存条件与使用说明书一致2.7. 检验要求 2.7.1. 写详细，例如：铅、砷、汞，菌落总数、粪大肠菌群等2.7.2. 申请企业根据国产非特殊用途化妆品备案检验受理参照表确定相应的检验项目，但我方需要审核，并对遗漏的项目进行提醒，若客户不接受我方提醒加测遗漏的项目，企业需在申请表备注，并且前面加盖公章。3. 产品配方3.1产品配方信息应当符合以下要求：3.1.1全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。3.1.2复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。3.1.3着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。3.1.4来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号） 。3.1.5套装产品内有两个以上（含两个）独立包装，每个产品分别报备。3.1.6不可拆分的组合包装，以一个产品名称报备的，分别报送产品配方。3.1.7两个或两个以上配合使用的产品，按一个产品报备，分别报送产品配方。4. 样品提供4.1. 企业应当一

各位老师，问个的问题哈。检测数据低于检出限报未检出，若介于检出限和检测下限之间，报出数据时有没有特殊要求呢？

第一次发贴，跟大家分享一下最近广东FDA落实的一些政策，都是一些基础信息/知识。据《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》，自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》对产品信息进行网上备案。热点解读：1.所有非特化妆品应按照《通告》履行备案手续2.产品上市前备案手续而非上市后3.提交备案资料后即可上市销售4.产品备案信息在总局网站统一公开那么，究竟需要准备哪些资料呢？根据《国产非特殊用途化妆品备案要求》，生产企业应当在产品上市销售前整理归档以下资料：1.产品配方（不包括含量，限用物质除外）2.产品销售包装（含产品标签、产品说明书）3.产品生产工艺简述4.产品技术要求5.产品检验报告6.委托生产协议复印件（委托生产的产品）另外，将美白化妆品纳入特殊化妆品实施管理。

双环戊二烯 产品标准和检测标准好像用色谱做的，柱子有特殊要求，所以到这儿求助下

我们想申请消毒剂和化妆品的CMA检测资质，求助各位这两个领域里有什么特殊要求吗？相关的法律法规依据是什么？先谢谢啦

一、 概述凡进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须持有国家药品监督管理局（以下简称NMPA）颁发的化妆品卫生许可批件/备案凭证方可在中国市场上销售。申请化妆品行政许可批件，首先到NMPA认定的化妆品行政许可检验机构进行产品的行政许可检测。检测完毕后，申报单位依照《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许856号）准备申报材料，送交NMPA待评。部分内容不适合2018年NMPA88号文件之后的化妆品备案。二、 适用范围（一）进口化妆品：包括进口普通化妆品和进口特殊用途化妆品。（二）国产特殊用途化妆品：包括育发、健美、美乳、染发、烫发、防晒、祛斑、脱毛、除臭九大类。三、 送检要求（一）资料要求1、进口化妆品（1）《化妆品行政许可检验申请表》要求：①A4纸张，电脑打印（勿手工填写），一式两份；②除“外文名称”与“申请企业地址”外，其余均需中文填写；③产品中文名称要规范（命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许72号）），一经确认原则上不予更改；④申请表由送检者签字确认，无需盖章；⑤申请表格式参见《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许82号)附表2。（2）产品配方要求：①A4纸张，一式两份；②为全成分配方，含量用百分浓度表示，各成分根据百分浓度由高到低排列；多剂型产品（如染发、烫发产品等），应将各剂的配方分别列出；具体要求参见《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许856号）；③配方需加盖公章，所盖公章与递交NMPA的其他申报资料保持一致。（3）产品中文使用说明书要求：①A4纸张，一式两份；②中文书写；③中文使用说明书需加盖公章，所盖公章与递交NMPA的其他申报资料保持一致。（4）电子版清单要求：录入到excel文档，以电子版形式发送至联系邮箱；电子版清单信息必须与《化妆品行政许可检验申请表》信 息完全一致。2、国产特殊用途化妆品（1）生产卫生条件审核意见的复印件要求：A4纸张，一式一份；生产卫生条件审核由省级化妆品卫生行政管理部门负责开展，应在送检产品之前完成。（2）《化妆品行政许可检验产品抽样单》要求：一式一份；由省级化妆品卫生行政管理部门出具，应在送检产品时递交。（3）《化妆品行政许可检验申请表》要求：①A4纸张，电脑打印（勿手工填写），一式两份；②所有信息均需填写，“外文名称”与涉及“在华申报责任单位”的相关信息填写“无”；③产品中文名称要规范（命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》 （国食药监许72号）），一经确认原则上不予更改；④申请表由送检者签字确认，无需盖章；⑤申请表格式参见《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许82号)附表2。⑤申请表相关信息应与生产卫生条件审核表及产品抽样单保持一致。（4）产品配方要求：①A4纸张，一式两份；②为全成分配方，含量用百分浓度表示，各成分根据百分浓度由高到低排列；多剂型产品（如染发、烫发产品等），应将各剂的配方分别列出；具体要求参见《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许856号）；③配方需加盖申请企业公章；④与递交省级卫生行政管理部门的配方一致。（5）使用说明书要求：①A4纸张，一式两份；②中文书写；③使用说明书需加盖申请企业公章；④与递交省级卫生行政管理部门的说明书一致。（6）电子版清单要求：录入到excel文档，以电子版形式发送至联系邮箱；电子版清单信息必须与《化妆品行政许可检验申请表》信息完全一致。（二）样品要求1、一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品；2、进口化妆品应为原装销售包装，加贴产品中文名称的标签，所有外文标识不得遮盖；3、国产特殊用途化妆品需提供省级食品药品监督管理部门的封样样品，允许无产品包装设计内容，但包装上上应标明“样品名称、样品类别、申请企业名称、样品生产日期/批号，保质期/限期使用日期和注意事项”等信息；4、送检数量可咨询作者，进口化妆品需增加一份送审样品以供封样。

从新版文件中摘抄出来，供大家学习。[color=#cc0000]新准则对检测报告的通用要求[/color]报告中需要包含的信息：a) 标题（例如“检测报告”、“校准证书”或“抽样报告”）；b) 实验室的名称和地址；c) 实施实验室活动的地点，包括客户设施、实验室固定设施以外的地点，或相关的临时或移动设施；d) 将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯一性标识，以及表明报告结束的清晰标识；e) 客户的名称和联络信息 ；f) 所用方法的识别；g) 物品的描述、明确的标识以及必要时物品的状态；h) 检测或校准物品的接收日期，以及对结果的有效性和应用至关重要的抽样日期；i) 实施实验室活动的日期；j) 报告的发布日期；k) 如与结果的有效性或应用相关时，实验室或其他机构所用的抽样计划和抽样方法；l) 结果仅与被检测、被校准或被抽样物品有关的声明；m) 结果，适当时，带有测量单位；n) 对方法的补充、偏离或删减；o) 报告批准人的识别；p) 当结果来自于外部供应商时,清晰标识[color=#cc0000]新准则对检测报告的特殊要求[/color]检测报告需要包含的特殊要求包括：a) 特定的检测条件信息，如环境条件；b) 相关时，与要求或规范的符合性声明；c) 适用时，在下列情况下，带有与被测量相同单位的测量不确定度或被测量相对形式的测量不确定度（如百分比）：——测量不确定度与检测结果的有效性或应用相关时；——客户有要求时；——测量不确定度影响到与规范限量的符合性时。d) 适当时，意见和解释；e) 特定方法、法定管理机构或客户要求的其他信息。

[b]有奖问答 判断题：实验室特殊情况下可以选择使用有关书籍和期刊公布的检测方法（ ）[/b]

农药残留检测中一些特殊样品（如：洋葱、生姜）等有刺激性物质的，会有很多杂峰，基线噪音很大怎么解决？

本人因科研需要，欲检测生物样品中钒的含量，不知道对仪器设备有什么特殊要求，

[b]有奖问答 判断题：实验室特殊情况下可以选择使用实验室自己研制的检测方法（ ）[/b]

我们是一家做环境检测的公司，请问：1、微生物检测室的温湿度要求是多少，有无其他特殊要求？2、现场仪器室的温湿度要求是多少，有无其他特殊要求？3、无氨室的温湿度要求是多少，有无其他特殊要求？4、嗅辩室的温湿度要求是多少，有无其他特殊要求？望回复，谢谢！

乳品行业中特殊项目检验需要掌握哪些技术？乳制品行业中，特殊项目检验员、乳品检验员以及仪器分析员有何区别，特殊项目检测员都需要掌握哪些检验技术，液相？气相？欢迎各位老师讨论哦，(*^__^*) 嘻嘻……

乳制品行业中，特殊项目检验员、乳品检验员以及仪器分析员有何区别，特殊项目检测员都需要掌握哪些检验技术？？

点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-1885.html[/url]国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，并按照有关要求提交备案资料，履行备案手续。备案资料里应含有经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构出具的检验报告及相关资料，我中心是省级食品药品监督管理部门公布指定的备案检验机构。[color=#0000ff][url=http://www.fenxi.com.cn/client/downloading/downloading_list.jsp?rowId=616310][u][color=#000080]国产非特殊用途化妆品备案检验指南及相关表格下载[/color][/u][/url][/color][b][font=宋体][color=red]国产非特殊用途化妆品检测[/color][/font][/b][font=Wingdings]l[font=&] [/font][/font][b][font=宋体]一般产品检测项目[/font][/b][font=宋体]微生物[/font]5[font=宋体]项（菌落总数，霉菌和酵母菌，粪大肠菌群，铜绿假单胞菌，金黄色葡萄球菌）、重金属[/font]3[font=宋体]项（砷，汞，铅）[/font][font=Wingdings]l[font=&] [/font][/font][b][font=宋体]祛痘除螨类产品检测项目[/font][/b][font=宋体]微生物[/font]5[font=宋体]项，重金属[/font]3[font=宋体]项，甲硝唑及抗生素（盐酸美满霉素、土霉素、四环素、金霉素、盐酸多西环素、氯霉素）[/font][font=Wingdings]l[font=&] [/font][/font][b][font=宋体]去屑类产品检测项目[/font][/b][font=宋体]微生物[/font]5[font=宋体]项，重金属[/font]3[font=宋体]项，去屑剂[/font]4[font=宋体]项（水杨酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡罗克酮乙醇胺盐）[/font][font=Wingdings]l[font=&] [/font][/font][b][font=宋体]其他检测项目[/font][/b][font=宋体]甲醇，[/font]pH[font=宋体]值，防晒剂，α[/font]-[font=宋体]羟基酸[/font]5[font=宋体]项（酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸）等[/font][b][font=宋体][color=red]化妆品中有害成分检测[/color][/font][/b][font=Wingdings]l[font=&] [/font][/font][b][font=宋体]美白产品[/font][/b][font=宋体]：对苯二酚、铅、汞、砷、防腐剂等[/font][font=Wingdings]l[font=&] [/font][/font][b][font=宋体]祛痘[/font][font=宋体]祛斑类产品：[/font][/b]41[font=宋体]种糖皮质激素：地塞米松、氢化可的松、泼尼松、倍他米松、曲安萘德、以及肾上腺素等；性激素：雌三醇、己烯雌酚、雌二醇、睾丸酮、甲基睾丸酮、黄体酮、雌酮等；铅、汞、砷、镉、防腐剂等。[/font][font=Wingdings]l[font=&] [/font][/font][b][font=宋体]防腐剂：[/font][/b][font=宋体]甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧乙醇、苯甲酸，对羟基苯甲酸酯类、氯苯甘醚、三氯生、三氯卡班等[/font][font=Wingdings]l[font=&] [/font][/font][b][font=宋体]防晒剂：[/font][/b][font=宋体]二苯酮、对氨基苯甲酸、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、[/font]4-[font=宋体]甲基苄亚基樟脑、[/font]PABA[font=宋体]乙基己酯、丁基甲氧基二苯酰基甲烷、奥克立林、胡莫柳酯、乙基己基三嗪酮、亚甲基双[/font]-[font=宋体]苯并三唑基、四甲基丁基酚、双[/font]-[font=宋体]乙基己氧苯酚、甲氧苯基三嗪等[/font][font=Wingdings]l[font=&] [/font][/font][b][font=宋体]染发产品：[/font][/b][font=宋体]对苯二胺、氨基苯酚、间苯二酚、苯二胺、氢醌、[/font]p-[font=宋体]甲氨基苯酚、甲苯、[/font]2,5-[font=宋体]二胺、苯酚、铅、汞、砷等[/font][font=Wingdings]l[font=&] [/font][/font][b][font=宋体]口红：[/font][/b][font=宋体]苏丹红、铅、[/font]4-[font=宋体]羟基苯甲酸酯类、各种禁限用着色剂[/font][font=Wingdings]l[font=&] [/font][/font][b][font=宋体]指甲油：[/font][/b][font=宋体]邻苯二甲酸酯类、挥发性有机溶剂（如甲醛、甲苯、丙酮、[/font][url=http://baike.baidu.com/view/444633.htm][size=14px][font=宋体][color=windowtext]醋酸乙酯[/color][/font][/size][/url][font=宋体]等）、苏丹红[/font][font=Wingdings]l[font=&] [/font][/font][b][font=宋体]洗护产品：[/font][/b][font=宋体]二?烷、丙烯酰胺、[/font]N-[font=宋体]亚硝基二乙醇胺等亚硝胺类[/font][font=Wingdings]l[font=&] [/font][/font][b][font=宋体]香水类产品：[/font][/b][font=宋体]甲醇及[/font]24[font=宋体]种过敏源物质（[/font]d-[font=宋体]苎烯、芳樟醇、苄醇（苯甲醇）、香茅醇、香叶醇、柠檬醛、羟基香茅醛、[/font]2-[font=宋体]辛炔酸甲酯（庚炔碳酸甲酯）、肉桂醛、茴香醇、肉桂醇、丁香酚、[/font]α-[font=宋体]异甲基紫罗兰酮、异丁香酚、丁苯基甲基丙醛（铃兰醛）、香豆素、戊基肉桂醛、金合欢醇、羟基异己基[/font]-3-[font=宋体]环己烯甲醛（[/font]HMPCC[font=宋体]，新铃兰醛）、[/font][font=宋体]戊基肉桂醇、己基肉桂醛、苯甲酸苄酯、水杨酸苄酯、肉桂酸苄酯）[/font][b][font=宋体][color=red]原料检测及质量标准制订[/color][/font][/b][font=宋体]中广测按照国内外标准对化妆品及日化产品原料进行检测，并研究原料检测新方法和标准，向社会提供技术服务，[/font][font=宋体]同时可为企业建立检测方法及质量标准。[/font][font=宋体]中广测[/font][font=宋体]设有专门队伍从事标准化研究工作，在日化产品、化妆品的检测方法研究方面取得多项成果，建立了日化原料[/font]AEO[font=宋体]和[/font]AES[font=宋体]等的[/font]EO[font=宋体]分布及碳链分布、二?烷、邻苯二甲酸酯、[/font]24[font=宋体]种过敏源物质等检测新方法，可为日化企业提供的原料质量把关提供技术服务。[/font][b][font=宋体][color=red]日化产品配方剖析[/color][/font][/b][align=left][font=宋体]通过综合的分离和分析手段对复杂的未知化学品的成分进行定性和定量分析。中广测提供化妆品产品配方剖析，涉及洗发、护发用品、护肤用品、美容用品、口腔卫生制品，如?哩、面膜、膏霜、护发、护肤、粉底液等产品。[/font][/align] 中广测设有专门的医药化工实验室，主要从事日化产品、化妆品、药品的检测技术研究和服务工作。该室拥有一支高水平的专业人才队伍，技术人员33人，其中研究员3人、高级工程师4人，具有博士学位3人、硕士8人。 中广测依据卫生部《化妆品卫生规范》、国家食品药品监督管理总局发布的一系列“化妆品中禁限用物质检测方法”、欧盟“化妆品指令”（76/768/EEC）等国内外法规，开展化妆品及日化产品中常规指标及1000多种禁用和限用物质的检测服务。[color=#ff0000]仪器设备[/color][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]/三重四极杆串联质谱联用仪[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]/三重四极杆串联质谱联用仪[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]/质谱联用仪高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]凝胶渗透色谱仪[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱仪[/color][/url]核磁共振波谱仪（500MHz、300MHz）[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]/红外光谱联用仪红外显微镜[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url]（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]）电感耦合等离子发射光谱仪（ICP-OES）[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光光度计（火焰、石墨炉）紫外可见分光光度计荧光分光光度计卡氏水分仪微生物检测仪器和设备

我们在准备扩项婴幼儿配方奶粉和特殊医学用途食品婴儿配方食品的膳食纤维。其中，婴幼儿配方奶粉按GB 10765-2021，GB 10766-2021，GB 10767-2021通则规定，“膳食纤维含量可按低聚糖和（或）多聚糖的添加量计”，故此类别无需实验，可直接通过奶粉配料表计算得出结果；但特殊医学用途婴儿配方食品类别中，根据GB 25596-2010，碳水化合物项下膳食纤维未标注上述规定，故需要进行实验。同时，膳食纤维未标注指定检验方法，项目名称为“膳食纤维”；目前国标测膳食纤维有两种方法，一种是GB 5009.88-2014（食品中膳食纤维的测定，酶重量法，可测各种类别膳食纤维），另一种是GB 5413.6-2010（婴幼儿食品和乳品中不溶性膳食纤维的测定，中性洗涤剂法）；那么问题来了，1：这个特医类别的膳食纤维是测哪种膳食纤维啊？总的？可溶的？不溶的？2：因为特医通则（GB 25596-2010）中项目名称为“膳食纤维”，所以应该用5009.88测总膳食纤维，我用的方法对吗？

我们在准备扩项婴幼儿配方奶粉和特殊医学用途食品婴儿配方食品的膳食纤维。其中，婴幼儿配方奶粉按GB 10765-2021，GB 10766-2021，GB 10767-2021通则规定，“膳食纤维含量可按低聚糖和（或）多聚糖的添加量计”，故此类别无需实验，可直接通过奶粉配料表计算得出结果；但特殊医学用途婴儿配方食品类别中，根据GB 25596-2010，碳水化合物项下膳食纤维未标注上述规定，故需要进行实验。同时，膳食纤维未标注指定检验方法，项目名称为“膳食纤维”；目前国标测膳食纤维有两种方法，一种是GB 5009.88-2014（食品中膳食纤维的测定，酶重量法，可测各种类别膳食纤维），另一种是GB 5413.6-2010（婴幼儿食品和乳品中不溶性膳食纤维的测定，中性洗涤剂法）；那么问题来了，1：这个特医类别的膳食纤维是测哪种膳食纤维啊？总的？可溶的？不溶的？2：因为特医通则（GB 25596-2010）中项目名称为“膳食纤维”，所以应该用5009.88测总膳食纤维，我用的方法对吗？[img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/07/202307271006149527_8721_3048794_3.png[/img]

好久没有来这里了，发点资料以表诚意[color=#DC143C]浅谈ISO9000族标准中的“特殊过程”[/color]ISO9000族标准中的“特殊过程”很是困扰大家。本文拟就自己的粗浅看法，谈谈以下问题：一、什么是特殊过程二、特殊过程是一成不变的吗三、特殊过程与关键过程的区别四、特殊过程与特殊工种或特种作业的不同五、ISO9001为什么要求“过程确认”六、是不是所有特殊过程都需要确认七、是不是没有确认到就是不符合八、特殊过程应该如何控制九、其它相关问题一、什么是特殊过程已 经失效的ISO9001:1994 4.9条款提出：“当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证时，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来，这些过程应由具备资格的操作者完成和/或要 求进行连续的过程参数监视和控制，以确保满足规定要求。（换行。以下以‘|’代替）对过程运行[包括有关设备和操作人员（见4.18）]的任何鉴定要求都应加以规定”。注16说明“这些要求预先鉴定过程能力的过程，通常被称为‘特殊过程’……”。这是94版对特殊过程的界定，特征是：①过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来；②应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制；③对过程运行[包括有关设备和操作人员（见4.18）]的任何鉴定要求都应加以规定；④预先鉴定过程能力的过程。2000版标准则在ISO9000:2000《质量管理体系 术语》则在3.4.1“过程”词目下以“注3”说明：“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为‘特殊过程’”。在 ISO9000族中唯一作为审核准则的ISO9001:2000却没有直接使用“特殊过程”这一说法。而只是在7.5.2“生产和服务提供过程的确认”中 要求：“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已义付问题才显现的过程。|确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”。总括起来：①对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”；②它包括仅在产品使用或服务已交付问题才显现的过程；③应对任何这样的过程实施确认④确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。二、特殊过程是一成不变的吗特殊过程不是一成不变的。这主要取决于对过程的验证手段。比如：房建的屋面防水，当无条件进行装水实验时，是特殊过程；进行装水实验则不是。随着科技发展，许多过去不能检测的过程，现在已经能够检测。过去的一些特殊过程，现在已经不在“特殊”。对于一些无法验证的过程，人们有时会设法采用一些代用检验来验证。比如：道路工程路基回弹模量不易测定，人们采用转换为“弯沉值（回弹弯曲沉降率）”来测定。只要代用确认有效，接受代用检测的相应的过程就不再视为“特殊过程”。三、特殊过程与关键过程的区别关 键过程是指对整个质量影响重大的过程。关键过程不一定是特殊过程。组织可以根据自己产品和服务提供过程的实际自己确定关键过程。实用中，有的组织也会用“ 特殊过程”的一些控制方法来控制关键过程。譬如进行设备认可和人员资格鉴定、规定方法甚至注重工艺参数获取与控制等。往往收到较好效果。但这已经超越了 ISO9000的要求。

各们高手，求教一下，食品检验机构认证特殊要求中的检验能力应该加到质量手册哪部份，加在组织部份可以吗？

关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函　　食药监药化管便函〔2014〕70号 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 　　《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(总局2013年第10号通告，以下简称《通告》)已由总局发布，针对省局执行中反映的一些具体操作问题，经研究，提出以下意见： 　　一、关于备案检验机构增补工作 　　针对省局反映国产非特殊用途化妆品备案指定检验机构数量不足的问题，省级食品药品监管部门可以参照原国家局《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许181号)要求，增补相应数量的备案检验机构，并于2014年6月30日前报送总局备案。　二、关于美白化妆品注册管理相关工作　　(一)关于美白化妆品的范围界定。凡产品宣称可对皮肤本身产生美白增白效果的，严格按照特殊用途化妆品实施许可管理；产品通过物理遮盖方式发生效果，且功效宣称中明确含有美白、增白文字表述的，纳入特殊用途化妆品实施管理，审核要求参照非特殊用途化妆品相关规定执行；产品明示或暗示消费者是通过物理遮盖方式发生效果，功效宣称中不含有美白、增白文字表述的，按照非特殊用途化妆品实施备案管理。　　(二)关于美白化妆品的功效宣称管理。仅具有清洁、去角质等作用的产品，不得编造概念，误导消费者认为产品具有美白增白功能；以美白系列套装形式销售的产品，系列产品中应当至少有一件产品为美白化妆品，内部单品中不具有美白功效的，不得通过加注“美白系列”等形式变相宣称美白功能。　　(三)关于美白化妆品注册申报程序。美白化妆品申报许可程序严格按照现行的特殊用途化妆品规定要求执行。仅具物理遮盖作用的美白化妆品参照现行的进口非特殊用途化妆品申报审评程序执行，产品申报时不需提交生产卫生条件审核意见，按照非特殊用途化妆品检测要求提交检验报告，送检样品直接由化妆品行政许可检验机构封样，“产品类别”栏中注明“祛斑类(仅具物理遮盖作用)”。

CMAF评审对仪器设备有什么特殊要求吗？食品检测的仪器设备可否与其他类型检测的设备共用？评审体系里有没有明确要求食品检测设备不得和其他检测共用设备？

实验室的质量体系是按“检验检测机构资质认定评审准则”和CNAS的要求一起编写的，现在递交CMA申请书，但反馈意见需要增加“CMA的特殊要求”这方面真不知道CMA的特殊要求有哪些？ 体系文件基本是按CNAS编写的，基本已经把“检验检测机构资质认定评审准则”的要求已经都写进入了各位大侠，请问新版的体系文件中，如果单独将CMA的特殊要求列出，特殊要求有哪些？