病理检测

近日， 国科温州研究院王毅研究员团队在肝肿瘤拉曼光谱病理学诊断和术中检测方面研究取得进展，相关成果以Rapid, label-free histopathological diagnosis of liver cancer based on Raman spectroscopy and deep learning为题，发表于Nature Communications 。组织病理学检查是癌症诊断的金标准。常规的组织病理学检查包括组织切片、染色等流程，步骤相对繁琐、耗时，且诊断结果依赖于病理医生的主观判断。在临床手术中如果需要对特定部位进行病理判断，则通常需要术中冰冻切片进行病理诊断，这不可避免会对手术造成中断或延迟。拉曼光谱是一种分子振动光谱，基于振动分子的光非弹性散射可以提供复杂生物样本的化学指纹谱图。组织癌变进程中的生物成分变化，可以基于拉曼光谱以便捷、无损、无标记的形式得以反馈。但是由于光谱分析的复杂性以及癌组织的异质性，需要合适的数学分析模型辅助以实现来自不同组织类型的光谱数据识别与区分。对此，研究团队基于拉曼光谱和深度学习技术提出了一套用于肝癌组织体外和术中病理学诊断的工作流程（图1）。 图1 基于拉曼光谱和智能算法的肝癌组织病理学诊断工作流程王毅研究团队与温州医科大学附属第一医院肝胆外科团队合作，通过采集得到超过12000张来自120对肝癌组织和对应癌旁组织的拉曼光谱，建立得到肝组织拉曼光谱数据库。随后构建并训练得到基于VGG-16的卷积神经网络模型，将采集得到的光谱数据输入模型，实现了肝癌组织与癌旁组织的自动区分，准确率到达92.6%。此外利用该模型还成功实现了不同亚型、分化程度和肿瘤分期的肝癌组织的鉴别。非靶标代谢组学分析验证了不同肝组织类型间的代谢产物差异，且与拉曼分析结果一致。在上述光谱差异的基础上，以无染色、无标记的方式实现亚微米分辨率的不同病理组织切片的2D/3D 拉曼成像，以及肝癌肿瘤边界成像。最后，研究团队成功将手持式拉曼光谱系统运用于临床手术中，探讨了利用拉曼光谱实时术中肝癌诊断的可行性。王毅研究员和张庆文副研究员为本文共同通讯作者，温州医科大学硕士研究生黄礼平为该论文第一作者。上述工作得到了浙江省自然科学杰出青年基金和浙江省海外引才计划等项目的支持。

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中华医学会病理学分会于2017年10月26-29日在苏州市苏州国际博览中心隆重举行的中华医学会病理学分会第二十三次学术会议暨第七届中国病理年会已圆满落下帷幕。国内外知名的病理科专家就病理领域的最新研究热点及前沿问题作专题报告并有专科病理诊断培训，同时还有病理艺术专场、大会读片会、壁报交流及数字病理和分子病理前沿论坛等精彩纷呈的展示。北京博晖创新光电技术股份有限公司本次参展展品为微流控全自动HPV核酸检测产品。博晖在世界范围内首个成功开发了集样本处理，核酸扩增和多重判读于一体的全自动HPV基因分型检测芯片，并在2016年6月取得注册证。微流控全自动核酸检测系统利用了国际领先的微流控塑料芯片技术，平台化的检测系统，通用性强，可快速增加其他分子检测项目。项目受到国家和北京市的高度重视，获得了科技部“十二五”（微膜泵驱动核酸微全分析仪）重大科学仪器专项支持，并建立了“微流控分子检测技术北京市工程实验室”、“博士后科研工作站”等。 会展现场，莅临参观、咨询和交流的专家及客户朋友络绎不绝，对博晖微流控全自动HPV核酸检测产品给予高度关注，并详细询问产品相关技术及操作规范。工作人员现场讲解产品知识、注意事项并解答客户所遇到的问题。在相互了解的过程，更增进彼此间的信任，为今后互惠合作奠定了良好的基础。 病理科专家主动来到博晖展台与工作人员对微流控分子病理检测技术进行了热烈讨论交流，对博晖的产品也给予了高度的赞扬，频频称赞博晖微流控全自动核酸检测系统是真正实现分子检测自动化的产品，极大方便了检验操作，同时发出了“这个设备太先进了”，“真是个神话”这样的感叹。 最后，由衷感谢各位专家和老师的大力支持，博晖将快速开展更多其他分子检测项目，为医学检测自动化贡献博晖力量，造福患者。

一、项目基本情况项目编号：SDGP370000000202402005370项目名称：山东省肿瘤防治研究院2024年病理检验特检中心委托基因检测服务包号预算金额(万元)最高限价(万元)A762.000000无B443.000000无C376.210000无采购需求：见附件合同履行期限：本项目(是/否)接受联合体。包号合同期限是否接受联合体A自合同签订之日起至合同金额执行完毕之日止。否B自合同签订之日起至合同金额执行完毕之日止。否C自合同签订之日起至合同金额执行完毕之日止。否二、获取招标文件时间：2024年07月20日08:30至2024年07月26日17:00(节假日除外)。地点：齐鲁云采交易系统。方式：投标人需按以下方式获取招标文件。第一步.登录中国山东政府采购网(http://www.ccgp-shandong.gov.cn)，完成供应商主体信息注册(已注册的无需重复注册)。第二步.在招标文件获取时间内，登录山东省公共资源交易中心网（http://ggzyjyzx.shandong.gov.cn/），进入“交易大厅”，在平台入口点击“政府采购”，登入“齐鲁云采交易系统” 后并关注项目， 下载招标文件(包含电子数据文件和PDF文件)。第三步.投标人需在提交投标文件前，办理CA证书，并使用该证书对通过“投标文件制作软件（山东省政府采购版）”(下载地址：齐鲁云采交易系统登录页面-投标文件制作软件下载)制作的电子投标文件进行签章，办理方式和注意事项请见“齐鲁云采交易系统”登录首页-CA证书办理须知。否则将因无法提交电子投标文件而导致无法投标。特别提醒：电脑必须使用IE11浏览器，成功安装驱动并通过检测工具（山东省版）检测。招标文件售价：0元三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称： 山东省肿瘤防治研究院地址： 济南市槐荫区济兖路440号联系方式： 0531-676262692.采购代理机构信息名 称： 海逸恒安项目管理有限公司地 址： 山东省济南市历下区工业南路68号华润置地广场A5-6号楼26层、27层联系方式： 0531826659853.项目联系方式项目联系人： 秦霄峰、徐玉镯电 话： 0531-82665067

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p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 2月1日，浙江省疾控中心上线自动化的全基因组检测分析平台。利用阿里达摩院研发的AI算法，可将原来数小时的疑似病例基因分析缩短至半小时，大幅缩短确诊时间，并能精准检测出病毒的变异情况。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 该平台采用不同于核酸检测方法，而是以一项全基因组检测技术，对疑似病例的病毒样本进行全基因组序列分析比对，能够有效防止病毒变异产生的漏检，大幅提高疑似病例的确诊速度和准确率。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 阿里巴巴达摩院称，未来，这项AI算法还将用以支持疫苗与药物的研发。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 375px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/f06d0413-7c1c-4e26-831a-56cf72b55a2a.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 500" height=" 375" border=" 0" vspace=" 0" / /p p strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 核酸检测的效率和缺陷 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 全国新型冠状病毒肺炎疫情依然严峻，快速精确的诊断，对疫情控制尤为重要。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 目前，主流检测手段为核酸检测方法，原理是比对疑似病例的核酸构成跟病毒的核酸构成，完全对上就可以确诊。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 这项技术相对成熟，但由于新型冠状病毒生物安全等级较高，为防止泄漏和操作人员感染，大量自动化过程改由纯手工操作，导致实际检测时间相对较长。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/noimg/4701a500-4ad5-4d8d-a3c7-b1284fb6bbd8.gif" title=" 2.gif" alt=" 2.gif" / /p p style=" text-align: center " 央视记者探访新型冠状病毒核酸检测过程 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 此前，央视记者曾探访过陆军军医大学第一附属医院传染病专科实验室，记录下新型冠状病毒核酸检测的全过程。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 270px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0de55e52-cea0-4834-9789-c8f701ff0913.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 500" height=" 270" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 实验室操作人员需要采用里外三层防护 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 实验室操作人员均采用里外三层防护，从疑似患者鼻咽部采集到的上皮细胞，与液体相混安置在试管之中。打开试管后，由于里面可能含有新型冠状病毒，操作人员为了避免产生气溶胶（比飞沫更微小的粒子，借助空气传播），无法用漩涡震荡器混匀溶液，只能小心翼翼地用手来混。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/noimg/f2afacea-437f-4f49-b4f9-715561946068.gif" title=" 4.gif" alt=" 4.gif" / /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 接着，操作人员还要把试管放入56摄氏度的金属加热器中，以裂解病毒释放核酸，然后经过2分钟12000转的离心操作，将病毒吸附在一根有两道绿色薄膜的试管上，后面又经过三次不同规范的离心操作，提取出疑似病毒核酸。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/noimg/31494640-3c84-4006-b9c6-5777df00af92.gif" title=" 5.gif" alt=" 5.gif" / /p p style=" text-align: center " 把试管放入56摄氏度的金属加热器中 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 全部完整检测要经历十几道工序，从实验室门口接样到最后出检测结果，单一样本需3个小时才可以完成。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 此外，为了确保检测结果可靠可信，通常一个疑似病例都要采取2至3份标准样本，同时开展标准核酸检测，复核后才能公布疑似病例检测结果。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 眼下，全国能够进行新冠状病毒核酸检测的医院和机构逐渐增多，核酸检测试剂盒产量也逐步跟上。比如武汉大学中南医院医学检验科就改良了核酸提取的方法，最快2个小时就可以得出核酸检测结果。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/c5c535de-f4de-495b-bf4c-df23b773a986.jpg" title=" 6.jpg" alt=" 6.jpg" / /p p style=" text-align: center " 武汉大学中南医院医学检验科工作人员在进行样本检测 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 然而，截至2月1日24时，国家卫生健康委收到31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例14380例，疑似病例有19544例。人工的核酸检测“扛不住”每天不断新增的疑似患者。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 更重要的是，核酸检测方法也有不足之处。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 此前，湖北省疾控中心已成功完成新型冠状病毒分离与全基因组测序工作，获得病毒全基因组序列，全长29847bp，是基因组序列最长的病毒之一。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 463px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/8a5c7667-7d9e-44ca-8c3e-2f4f1ac7d822.jpg" title=" 7.jpg" alt=" 7.jpg" width=" 500" height=" 463" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 新型冠状病毒结构 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 而核酸检测方法，只能检测到病毒基因的局部。由于病毒存在变异可能，因此对于整个基因序列来说，核酸检测犹如盲人摸象，一旦病毒发生变异，就可能出现漏检的情况。 /p p strong & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 达摩院AI算法克服高通量测序不足 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 不同于核酸检测方法，浙江省疾控中心上线的自动化全基因组检测分析平台，是以全基因组检测技术，对疑似病例的病毒样本进行全基因组序列分析比对，能够有效防止病毒变异产生的漏检。此外，平台在新型仪器以及算法的加持下，有效缩短了全基因测序的时间。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 据介绍，疫情早期，核酸检测可以顶上用，但越往后走，越需要全基因检测，因为后期防疫的核心是防止病毒变异。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 全基因组检测分析平台由浙江省疾控中心、阿里巴巴达摩院、杰毅生物共同研发，为浙江省疾控在新型冠状病毒疫情防控上提供了全自动建库和分布式计算分析能力。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 375px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e95d31d2-99d1-4d7a-beb6-dd8f92db98cc.jpg" title=" 8.jpg" alt=" 8.jpg" width=" 500" height=" 375" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 设置基因检测分析参数 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 达摩院称，此次研发的自动化全基因组检测分析平台属于高通量测序，在AI算法的加持下，克服了前处理和数据分析费时费力的不足。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 在整个平台中，杰毅生物开发了全自动高通量测序建库仪，把整体常规人工需要12小时的工作缩短到2个小时。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 当每次测序过程中产生的海量基因数据，则交由达摩院AI算法进行分析。 /p p 疫情发生后，达摩院组建了十余人的团队，算法专家顾斐博士第一时间奔赴浙江省疾控中心。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 达摩院团队针对新型冠状病毒基因进行特征分析，决定采用分布式设计的分析算法，并基于蛋白质数据库（PDB）等公共数据集的数据进行算法的优化训练。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 顾斐表示，在序列比对过程中，他们对算法增加了分布式设计，病毒基因分析的速度由数小时缩短到半小时，从而大幅提高疑似病例的确诊速度。 /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 375px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a4eeb386-6016-4a23-a079-3de6b90bd7fc.jpg" title=" 9.jpg" alt=" 9.jpg" width=" 500" height=" 375" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 达摩院算法专家顾斐博士在疾控中心基因检测分析现场 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 同时，由于采用分布式算法，病毒拼接的速度由30分钟-1小时缩短到15-30分钟，能帮助医护人员检测到病毒全貌，变异的病毒也能精准检测，大幅提升确诊效率。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 顾斐提到，病毒序列拼接完成后，通过设计BiLSTM+DNN的方式训练模型，可以在15-30分钟内预测病毒蛋白二级结构。同时，达摩院还在研究基于序列的蛋白质三维结构预测模型以及药物筛选模型，为药物研发贡献技术能力。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 这个平台已于2月1日上线浙江省疾控中心，可有效提升疑似病例确诊效率，及时阻断病毒的传播。达摩院表示，他们也正在努力与合作伙伴共同将这套系统推广至全国。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 目前，有6个确诊病例样本，正在通过该平台进行基因组序列的测定与分析。截至发稿前，这些样本中检测到的新型冠状病毒与最早在武汉确诊病人身上发现的病毒基因组序列高度同源。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " strong 点击进入仪器信息网特别专题：“抗击新冠疫情 仪器人在行动” /strong /span /a /p

p style=" text-indent: 2em " 发热排查人力成本高、结果不准确，核酸检测条件要求高、确诊时间长& #8230 & #8230 快速准确锁定疑似病例人群成为疫情控制的关键！日前，天津大学成功研发新冠肺炎疑似病例检测系统。该系统可快速检测新冠肺炎疑似病例并实现大数据监控预警，有望为疫情控制提供新思路。该系统的便携式检测仪单元已获得国家药监局医疗器械注册证书。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em " 新冠肺炎疫情暴发以来，“受感染人群分散度较高”“无法进行集中检测”等疫情特点逐渐显现。针对这些情况，天津大学精仪学院科研团队联合企业成功研发新冠肺炎疑似病例检测系统。该系统由“掌上模块”和“线上模块”两部分组成。“掌上模块”是一款便携式检测仪，从外观上看只有鼠标大小，使用USB接口充电，能够连接手机和电脑，满电续航超过24小时。检测仪可以单手控制，操作简单，便于入户排查。检测仪内部集成了精密的检测核心模块，与实验室大型仪器检测精度相当，能够快速判断被测人员是否为疑似病例。掌上模块检测出的结果会自动上传到“线上模块”——疫情监测预警云平台。云平台会将检测结果进行智能化处理，上传至各级政府疾控和医疗监测机构云平台，给各级机构提供疫情预警、态势分析和决策支持，对疫情进行全方位、智能化管控。& nbsp /p p style=" text-indent: 2em " “这套系统的应用场景可以是基层医院甚至社区门口，便携式检测仪能够最大限度避免疑似患者集中检查引起的交叉感染。而预警云平台则满足了疾病预防控制与应急管理部门业务数据收集统计、动态监管、指导服务和决策分析等综合管理需求。”科研团队主创、天津大学精仪学院博士生杜康表示，“我们希望能够为疫情控制提供一种全新的思路和方法。” /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-indent: 2em text-align: justify " 众志成城，抗击疫情。防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全国在行动，仪器及检测人也在行动!仪器信息网作为科学仪器行业的专业门户网站，充分发挥科学仪器行业专业媒体资源优势，整合科学仪器及检验检测多方资源，第一时间推出 a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none " span style=" margin: 0px padding: 0px " strong style=" margin: 0px padding: 0px " “抗击新冠疫情，仪器人在行动” /strong /span /a 专题，全力支援疫情抗击工作。 br style=" margin: 0px padding: 0px " / /p p arial=" " white-space:=" " text-indent:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal " strong style=" margin: 0px padding: 0px " /strong /p p arial=" " white-space:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(102, 102, 102) text-decoration-line: none " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a767565f-df49-479b-8f08-ac6296a275ee.jpg" title=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" alt=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% " / /a /p p arial=" " white-space:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none " 点击图片查看专题详情 /a /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/63b2fa31-6e48-4b20-8924-9b0e251db168.jpg" title=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" alt=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" width=" 400" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px " / /p

p 　　根据国家卫健委近日印发的《全国各省(区、市)首例新型冠状病毒感染的肺炎病例确认程序》(适用除湖北以外其他省份)，其中在“相关事项”中明确，确认程序在中国疾控中心或第三方检测机构接到检测标本后24小时内完成 各省级疾控中心核酸检测试剂盒可从上海辉睿等3家公司选择 第三方检测机构为深圳华大基因科技有限公司(以下简称“华大控股”)。 /p p 　　华大基因是华大控股的控股子公司，开展基因检测相关业务，在本次武汉疫情防控及以往历次重大公共卫生危机中，体现出一流生物科技企业的责任和担当。 /p p 　　华大基因以深圳总部为核心构建的“覆盖全国、辐射全球”的网络布局中，武汉是国内重要的节点城市，设有分支机构和医学检验所，长期以来与武汉市政府、武汉国家生物产业基地、以及其他医疗机构保持密切合作。面对本次疫情，公司总部及武汉一线均投入巨大人力物力，以尖端科技捍卫人民生命安全。 /p p 　　微生物检测是基因检测的重要应用领域，2002年冬到2003年春肆虐全球的严重急性呼吸综合征(SARS、传染性非典型肺炎)与2019年末至今出现的新型肺炎的病原体均为冠状病毒。2003年非典肆虐期间，华大基因仅用十几个小时就破译出病毒序列，完成了SARS病毒诊断试剂盒的全部研发，并向全国防止非典型肺炎指挥部捐赠30万人份的诊断试剂盒。 /p p 　　在2020年疫情蔓延之时，1月15日华大基因官方率先宣布，子公司深圳华大因源医药科技有限公司(前身为感染防控事业部)成功研发了新型冠状病毒核酸检测试剂盒，能够有效提供给各级疾控部门和医疗机构检测使用。1月22日，华大基因在深交所互动易上回复投资者表示：公司研发出试剂盒后，第一时间组织生产力量，产出更多的试剂盒以备疫情防控使用，目前试剂盒已有一定数量的发货，产品敏感性好，疾病防控中心和临床评价积极。 /p p 　　武汉市内疫情防控进入重要时刻，华大基因于1月21日在武汉华大紧急布局第二台华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T7(以下简称T7)。T7近期刚获得欧盟CE-IVD医疗器械许可，搭载一站式测序工作站MGIFLP，装载未知病原全自动检测系统，可以实现实时测序，5个小时内能同步完成128个样本SE50筛查测序，22个小时内完成128个样本PE100高通量病原测定以及可能的变异和演化监控。T7的投入使用，对武汉疫情的科学临床防控及公共卫生系统制订防控策略，提供了强有力技术支撑。 /p p 　　据了解，疫情面前华大基因上下一心，在2020年春节期间华大试剂生产线员工将加班生产新型冠状病毒核酸快速鉴定诊断检测试剂，继续发扬企业精神，帮助临床快速诊断，为继续控制疫情贡献力量。 /p

据美国媒体报道，今年春季美国新冠病毒和呼吸道合胞病毒感染病例逐渐下降，但感染另一种此前鲜为人知的病毒——人类偏肺病毒（HMPV）的病例上升，引起流行病学家和公众关注。据美国疾病控制和预防中心监测数据显示，在3月中旬感染高峰期，人类偏肺病毒的聚合酶链式反应（PCR）检测阳性率约为11%，抗原检测阳性率约为18%。美疾控中心此前的一项研究显示，新冠疫情前的4年研究周期内，人类偏肺病毒季节性峰值的感染率未超过7.7%。什么是人类偏肺病毒？有何症状？如何传播？据美疾控中心网站介绍，人类偏肺病毒于2001年被发现，与呼吸道合胞病毒同属肺病毒科。人类偏肺病毒可引起所有年龄段人群的上呼吸道和下呼吸道疾病，尤其是幼儿、老年人和免疫系统较弱的人群。人类偏肺病毒的常见症状包括咳嗽、发烧、鼻塞和呼吸短促。这种病毒感染的临床症状可发展为支气管炎或肺炎，与引起上呼吸道和下呼吸道感染的其他病毒相似。人类偏肺病毒的潜伏期为3至6天，疾病持续时间的中位数可能因严重程度而异，但与其他由病毒引起的呼吸道感染相似。美疾控中心监测数据显示，人类偏肺病毒在温带地区的冬末和春季传播最为活跃。在美国，人类偏肺病毒的传播一般始于深秋，一直持续至春季末。在呼吸道疾病高发季节，人类偏肺病毒、呼吸道合胞病毒、流感可以同时传播。人类偏肺病毒通过人际接触传染，最可能的传播途径是接触到咳嗽和打喷嚏的分泌物，肢体触碰或握手，触碰带有病毒的物体或表面后接触眼口鼻等。美疾控中心表示，目前没有针对人类偏肺病毒的特异性抗病毒疗法，也没有预防该病毒感染的疫苗。预防的主要方式是勤洗手并保证皂液停留在手上20秒以上、避免未洗手触摸眼口鼻、避免与生病的人密切接触等。——会议推荐——（点击下图报名）一、主办单位仪器信息网二、会议时间2023年6月28日-30日三、会议日程第七届PCR前沿技术与应用网络会议(iCPCR 2023)时间专场主题6月28日 上午新产品与新技术6月28日 下午分子诊断应用6月29日 上午药品/生物制品应用6月29日 下午农林育种应用6月30日 上午动植物疫病应用（上）6月30日 下午动植物疫病应用（下）详细日程点击查看：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/icpcr2023/扫码直达报名页面温馨提示1) 报名后，直播前一天助教会统一审核，审核通过后，会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后，会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接，输入报名手机号，即可参会。

肺，作为呼吸和免疫防御的关键战场，在体外建立模拟感染和炎症反应的仿生肺模型一直是生物医学研究人员面临的一项重要但具有挑战性的任务。 长久以来，二维细胞培养模型为我们提供了肺上皮研究的初步平台，然而，这些模型却难以捕捉到肺部复杂多变的三维结构和免疫互动的丰富性。动物模型虽然有三维结构，但与人类肺组织的结构差异增加了制备过程的难度。直接培养人体组织则有免疫细胞丢失、体外维持时间不足等问题。 东南大学团队2023年1月在《Biosensors and Bioelectronics》（影响因子：12.6）期刊上发表了题为“A storm in a teacup -- A biomimetic lung microphysiological system in conjunction with a deep-learning algorithm to monitor lung pathological and inflammatory reactions”的文章（第一作者：东南大学青年至善学者、艾玮得生物CTO陈早早副教授，通讯作者：巢杰教授，浦跃朴教授和顾忠泽教授），介绍了体外肺微生理系统模型的构建方法与应用。该模型不仅在芯片上建立了肺泡-支气管复杂器官模型，而且在模型中引入了多种免疫细胞，增强了模型的仿真性，可以在模型上模拟肺脏病理和炎症级联反应，再现气溶胶微滴在肺中的传播，研究阻断病原传播的方法。该模型对于评价肺泡和支气管的通透性、粘液分泌、炎症反应等功能、开展高风险传染性肺疾病研究有重要作用。 体外肺微生理系统的设计与构建研究人员选择了多种肺上皮细胞系，如BEAS-2B（支气管上皮细胞）、NCI-H441（2型肺泡上皮细胞）、A549和Calu-3，人单核细胞系（THP-1）和人内皮细胞系（HUVEC），并将它们接种到膜式芯片上。芯片由支气管和肺泡腔组成，每个腔室由多孔膜分割为上下两个独立空间，上层接种肺上皮或支气管上皮细胞，下层接种肺血管内皮细胞，这些细胞在芯片内形成了致密的上皮层，模拟了肺部的自然结构。芯片使用多通道流控系统进行液体灌注。B)肺mps的典型构建时间C)上皮和内皮形态分析(I)肺- mps transwell样膜上的肺上皮(BEAS2b)和内皮(HUVEC)示意图。(II)肺- mps的冷冻切片和H&E染色显示在低(上)和高(下)放大下膜两侧存在上皮和内皮(第5天)(III)扫描电镜(SEM)图像显示内皮和上皮在膜上生长(第5天)(IV)芯片腔内内皮和上皮的活/死染色，显示肺- mps细胞的高活力(第7天) 肺微生理系统芯片的应用 1 在肺微生理系统芯片上模拟炎症级联反应巨噬细胞受免疫原性物质如PAMP和DAMP激活，进而分泌炎症因子、活化内皮细胞，造成更多单核细胞粘附并聚集于内皮层，引发炎症级联反应，而炎症级联反应通常用来描述炎症反应的放大。 为了模拟肺炎症反应，研究人员构建了一套器官芯片流路灌注系统，将肺微生理系统先后用组织定居巨噬细胞和循环单核细胞进行灌注，并用脂多糖（LPS）处理模型上腔，激活巨噬细胞，诱发炎症反应。通过连续观测芯片中流动的单核细胞，可以观察到LPS刺激后内皮细胞层有大量单核细胞粘附。炎症因子（如TNF-α、IL-6、MCP1）、跨上皮电阻（TEER）值、肺泡腔粘液分泌等指标的变化也证明了模型的炎症状态。肺器官芯片模拟早期炎症反应A)巨噬细胞在上皮上的播种B)灌注过程中LPS (10 μg/ml)对内皮细胞附着的单核细胞的影响C)在经LPS预处理的肺mps中，红色箭头表示内皮上原有的单核细胞，绿色箭头表示新的单核细胞附着D)扫描电镜图像显示单核细胞附着在内皮与不处理LPSE)肺- mps w/或w/o LPS组内皮上单核细胞粘附的定量比较 2肺微生理系统芯片上用于液滴与空气传播疾病的研究飞沫通过说话、呼吸和咳嗽传播是空气传播疾病的典型传播方式。为了构建能够模拟液滴扩散的体外模型，研究人员设计了一个全面的集成系统，整合了传播链上游的肺器官芯片、雾化器、防护口罩、下游的肺器官芯片以及泵和辅助设备。上游肺芯片肺泡室内的培养液通过雾化器产生液滴或气溶胶，经泵导入下游肺芯片。 在佩戴外科口罩与不戴口罩的情况下，追踪上游形成的色素微滴和荧光微珠扩散至下游介质的情况。结果显示，佩戴口罩能将两者的传播数量减少至5%以下，证明了防护口罩的预防效果。用这一系统也可以观察到伪病毒从病毒感染的上游肺器官向下游的传播，而口罩几乎完全阻止了伪病毒的感染。A）模拟液滴在人体肺部之间扩散的肺器官芯片集成系统B)肺器官芯片流路灌注系统，包括:两个控制系统口罩阻断伪病毒传播。 在空气传播的感染性疾病尤其是呼吸系统疾病领域，构建一个能够全面反映肺部感染和炎症反应的仿生模型，不仅需要技术的革新，更需要对生命本质的深刻理解和对病理过程的精准把握。体外肺器官芯片模型的研究与构建，使得仿生肺模型更加完整，更能模拟真实世界的人体组织内的复杂情况，致力于填补现有科学技术的空缺。 文献索引：Chen Z, Huang J, Zhang J, Xu Z, Li Q, Ouyang J, et al. A storm in a teacup -- A biomimetic lung microphysiological system in conjunction with a deep-learning algorithm to monitor lung pathological and inflammatory reactions. Biosens Bioelectron. 2023 Jan 1 219:114772. doi: 10.1016/j.bios.2022.114772. PMID: 36272347 江苏艾玮得生物科技有限公司（AVATARGET）是一家专注于提供人体器官芯片产品与解决方案的创新型科技公司，致力于器官芯片、智能装备及生物试剂等产品和服务的研发生产，构建器官芯片全产业链生态体系，创新突破传统动物模型与2D细胞模型的限制，解决种属差异难题、实现体外模型3D动态培养，构建高仿真的人体微环境、提高实验数据的准确性，为肿瘤精准诊疗、疾病建模、药物筛选、药物评价、化妆品评价、再生医学研究、航天医学研究等领域用户提供精准高效的产品与解决方案。 本期文献提及的肺器官芯片与肺器官芯片流路灌注系统已在艾玮得生物实现量产转化。单腔膜式芯片可用于构建体外肺模型、肠道模型、肝脏模型、皮肤模型、肾脏模型与血脑屏障模型。高通量膜式屏障芯片可用于构建体外肺模型、肠道模型、肝脏模型、皮肤模型、肾脏模型、血脑屏障模型与免疫共培养模型。器官芯片流路控制系统可实现细胞空间结构排布，模拟细胞生长的流体环境和气体-液体界面环境，实现自动化培养，节省人力，减少误差和人为操作失误，并大大降低实验的复杂性。 欢迎咨询详情：电话：0512-65367666邮箱：bd@avatarget.com.cn

根据世界卫生组织最新数据，新冠肺炎（COVID-19, SARS-CoV-2）导致的全球死亡人数已经突破 550 万，且在部分国家或地区仍表现出上升的趋势。传染病学和流行病学研究中关于新冠病毒的研究的被引用量正在急剧增加，在后疫情时代，全面了解新冠病毒在分子和病理水平上的表现和机理将至关重要。大约 80% 的 COVID-19 患者病情并不严重，表现为症状轻微，预后良好。约 20% 的患者发展为重型 COVID-19，且需要重症监护。有效识别早期感染者是否会发展成严重疾病能够减轻医疗总体负担，同时提高临床护理的有效性，但需要对 COVID-19 的发病机制有基本的了解。图 | COVID-19 新冠肺炎病毒示意图（来源：APSIC 官网）最近，西湖大学生命科学学院郭天南实验室与合作单位在 Cell Reports 发表题为《Proteomic and metabolomic profiling of urine uncovers immune responses in patients with COVID-19》的论文。研究发现，尿液中的蛋白质能有效地按严重程度对 COVID-19 病例进行分类。具体来说，在尿液中检测到 197 种细胞因子及其受体，而在血清中只检测到 124 种。尿液中 ESCRT 蛋白复合物的减少与可能性活跃的 SARS-CoV-2 复制有关。严重的 COVID-19 病例中尿液中 CXCL14 的下调与血液中的淋巴细胞数量呈正相关。综合多组学分析表明，先天免疫激活和炎症引发了 COVID-19 患者的肾脏损伤。这样看来，与 COVID-19 相关的尿液蛋白质组的解析为这种 COVID-19 的发病机理提供了独特的见解。这项研究同时表明，在评估 COVID-19 以及潜在的其他感染性疾病的免疫病理和临床过程中，可将尿液蛋白质组纳入多组学分析。更为重要的是，尿液取样更加方便，将有利于 COVID-19 病例的常态化无创检测。图 | 相关论文（来源：Cell Reports）本研究招募了 71 名 COVID-19 患者，包括 23 名重症病例和 48 名非重症病例，另有 17 个有咳嗽和发烧等流感样症状的非 COVID-19 病例和 27 个健康对照组作为对照组入选。通过对各组尿液样本和血清样本进行蛋白组学分析，发现重症和非重症病例的尿液标本的蛋白含量明显高于健康对照组。图 | 血清和尿液蛋白质组学和代谢组学数据（来源：Cell Reports）总的来说，尿液中鉴定的蛋白质数量是血清中的 2.5 倍以上。大多数血清蛋白质（80%）在尿液中也能检测到。数据显示，血清（903）和尿液（1033）中定量的代谢物的数量相似。与蛋白质不同的是，62% 的血清代谢物（即 557 个代谢物）在尿液中可以检测到。蛋白质和代谢物检测方面的差异可能是由于它们在血清和尿液中的丰度和稳定性不同。更加有趣的是，这项工作探究了尿液蛋白是否可以用于机器学习建模，以对 COVID-19 病例的严重程度进行分类。通过机器学习建模，研究者分别在血清和尿液数据中选择了经机器学习后打分排名靠前的 20 个蛋白质。数据显示，来自尿液的模型与来自血清的模型表现一样好，随着模型中的特征数量超过前 4 个，两种样本类型的模型的准确率都上升到了 0.9 以上，AUC （Area Under Curve）也高于 0.95。图 | 20 个血清或尿液模型的准确性和 AUC 值（来源：Cell Reports）在分类和预测 COVID-19 的严重程度方面，尿液蛋白质组学可以和血清一样有参考价值。考虑到尿液的非侵入性和获取的便捷性，它可以成为 COVID-19 管理中广泛使用的样本来源。然而，在成为临床护理标准之前，还需要更多的独立验证。图 | 尿液和血清中的细胞因子特征（来源：Cell Reports）此外，在 COVID-19 患者的尿液中发现了比血清中更多的失调细胞因子和受体。尿液中的 CXCL14，连同 IL-34 和 CCL14，与血清中的免疫细胞计数呈正相关，或可用于监测 COVID-19 疾病的严重程度。图 | 病毒萌芽过程示意图（来源：Cell Reports）该研究队列所匹配的临床信息显示，重症病例存在一定程度的肾功能障碍。重症病例的 eGFR 和尿 cAMP 都明显降低，与重症 COVID-19 的肾功能损害的推测一致，这也可能部分解释了尿液和血清中蛋白失调模式差异的原因。图 | COVID-19 病例中参与氧化应激的代谢物示意图（来源：Cell Reports）像其他病毒感染一样，SARS-COV-2 感染已被报道通过在体内产生氧化剂和抗氧化剂系统之间的不平衡而引发氧化应激反应。在 COVID-19 患者的尿液中，也发现一些与 ROS 有关的代谢物发生了明显变化，如 N-乙酰半胱氨酸（NAC）下调，喹啉酸盐上调。从整体上看，该研究代谢组学数据指向广泛激活的 ROS 产生，这可能导致 COVID-19 患者的各种免疫介导的组织损伤。进一步，论文通过联合分析尿液和血清蛋白质组和代谢组数据，解读异常分子参与的信号通路，推测了 COVID-19 诱导的炎症可能会导致免疫相关的肾脏损伤，如下图所示。图 | 诱发 COVID-19 患者严重肾脏损伤的免疫失调和 ROS 增加的假设模型（来源：Cell Reports）另外，该项研究表明，COVID-19 患者可能持续出现与免疫功能障碍有关的肾功能损害，并表现为尿液中一定数量的蛋白质和代谢物的改变。本研究对 COVID-19 患者的配对血清和尿液样本进行了全面的蛋白质组学和代谢组学分析，并证明选定的尿液蛋白质可用于 COVID-19 的严重程度分类。尿液，作为一种信息丰富的生物样本，将以全新的视角帮助了解疾病的发病机制和开发新的传染病治疗策略。参考文献：1. Bi, X. Liu, W. Ding, X. Liang, S. Zheng, Y. Zhu, X. Quan, S. Yi, X. Xiang, N. Du, J. Lyu, H. Yu, D. Zhang, C. Xu, L. Ge, W. Zhan, X. He, J. Xiong, Z. Zhang, S. Li, Y. Xu, P. Zhu, G. Wang, D. Zhu, H. Chen, S. Li, J. Zhao, H. Zhu, Y. Liu, H. Xu, J. Shen, B. Guo, T., Proteomic and metabolomic profiling of urine uncovers immune responses in patients with COVID-19. Cell Rep 2021, 110271.

5月31日-6月1日，第二届中日病理检验创新论坛在北京怀柔举办。本次论坛由中日医学科技交流协会主办、中日友好医院协办。赓续“交流、合作、创新、发展”的主题，吸引了200多名来自中日两国病理检验领域的专家学者，共同探讨和分享了最新的研究成果，推动中日两国在医学病理检验领域的深入合作。会议现场仪器检测技术在病理检验中发挥了不可或缺的作用，会议特别设置了电镜、质谱等仪器技术在病理检验中应用的内容分享，也布置了小型病理检验医学仪器设备展区。中日双方在医学病理检验领域的合作情况如何？以电镜为代表的仪器技术在病理检验领域应用有哪些进展与趋势？围绕这些问题，仪器信息网现场特别采访了中日医学科技交流协会病理检验医学分会会长、上海交通大学系统生物医学研究院教授郭方和日立科学仪器（北京）有限公司事业战略部副本部长藤原正智。“中日病理检验创新论坛”传承中日医学源远合作中日医学科技交流协会成立于上世纪八十年代，致力于促进中日两国医药卫生、传统医药交流与合作。郭方教授回顾说，中日医学科技交流协会在促进医学科研、临床实践以及医生经验交流等方面起到了重要作用。有力推动了医学人才的培养，许多上世纪九十年代初通过该协会前往日本学习的医生，如今已成为国内医学界的领军人物，包括院士、院长和主任教授等。大家分布在各个医学领域，在全国范围内为医疗事业做出了巨大贡献。上海交通大学系统生物医学研究院郭方教授访谈中病理检验作为医学领域的重要组成部分，对于提高疾病诊断的准确性、指导临床治疗、评估疾病预后具有不可替代的作用。郭方教授表示，当发现中日医学科技交流协会缺乏病理检验方面的分会后，便向协会提出建议并着手筹备了病理检验医学分会。2023年6月2日，在首届中日病理检验创新论坛上，中日医学科技交流协会病理检验医学分会正式成立，郭方教授担任第一届分会会长。病理检验医学分会的成立是两国病理与检验学界的一件大事，标志着两国病理、检验医师的交流以行业社团形式进入社会。本次第二届中日病理检验创新论坛访就是分会推动的一次重要交流活动。中日两国在医学科技领域有着悠远的历史和广阔的合作空间，中日医学科技交流协会做了大量有益且富有成效的探索。郭方教授介绍到，中日病理检验创新次论坛是中日医学数十年源远合作的传承，第二届论坛内容更加细化，重点围绕消化道肿瘤的精准化诊断、创新性检测技术、个性化治疗等，进一步深化了两国医学界的交流与合作。日本病理学研究基础深厚，中国病理学发展快速关于两国病理诊断学发展现状，郭方教授表示，日本在病理学领域拥有悠久的历史，有着较为深厚的研究基础。日本的优势在于其世界顶尖的病理学研究机构和专家，以及丰富的临床实践经验。留学生们在日本可以接触到最新的病理学研究成果，学习最先进的分析技术和实验方法，并有机会在顶尖医院进行临床实习和实践。他们的工作更为精细认真，如在标本制作工艺上，日本同行更胜一筹，在采集切片及归纳统计方面，都值得我国同行学习。我国病理诊断行业近年来呈现出稳定的增长态势。国内目前的诊断水平也在不断提高，尤其国内头部医院。中国病理诊断的优势主要体现在市场规模的快速增长、国内医疗诊疗人次的整体增长态势、医保的覆盖面积与支出力度的逐渐增长，以及分级诊疗的持续推动。中日两国在病理诊断学方面存在一定的互补性。中国市场规模大、增长速度快，而日本在研究和临床实践方面有着深厚的积累。因此，两国在病理诊断领域的合作与交流具有广阔的前景。电镜技术在病理检验应用从科研向医院，日立推出高效扫描电镜新方法郭方教授与电镜技术结缘已久，上世纪九十年代，在日本医科大学求学期间，郭方教授就开始利用电镜技术开展相关医学相关研究，还在其电镜中心开展了系列工作。郭方教授回顾道，自己在三十多年前就开始使用日立电镜，电镜技术支撑了自己的系列科研成果，日立电镜产品技术的不断发展与成长也伴随了自己学术生涯的成长。郭方教授分享说，电镜在病理检验中应用包括肾脏、心肌炎、肿瘤等领域。主要在两方面，首先是科研领域，许多高校院所都会积极开展电镜相关的研究。以上海交通大学为例，现在已经拥有数十台电镜设备，涵盖了各种品牌和型号。其次，电镜也逐步被引入到医院，被应用于诊断或医生科研，其中，肾脏医生的培养对电镜就有很大需求。专家代表体验日立低真空扫描电镜病理检验新方法据现场日立技术人员介绍，当前，透射电镜广泛应用于肾脏病理研究，而扫描电镜的应用还很少。近来，扫描电镜技术开始在一些病理研究科研工作中出现。于是，日立在其透射电镜病理诊断技术基础上，尝试了针对于台式低真空扫描电镜新应用技术的开发。相较于传统透射电镜，低真空扫描电镜可以比较快速、容易的获得观察样品。由于低真空扫描电镜的样片比较厚，可以得到更丰富的信息，同时，其视野也会更广。日立：开发面向中国用户电镜，改善日立电镜功能灵活性欠缺藤原正智先生于近期从日立日本总部到中国任职，负责日立电镜等业务。问及对中国市场和电镜用户的感受，藤原正智先生表示，近五年来，中国市场发展的十分迅速，中国对于日立而言是非常重要的一个市场。自来到中国后，藤原正智先生多次参与各类研讨会活动，与众多日立用户接触，深感中国用户对电镜产品技术的高涨热情。日立科学仪器（北京）有限公司事业战略部副本部长藤原正智（右）接受采访一直以来，日立产品流程控制非常严格，这造就了用户对日立电镜产品耐用且可靠、能够经受长时间使用考验的普遍印象。接下来，藤原正智补充说，日立一个重要工作，便是倾听中国的客户需求，希望未来能够尽快开发一些更加贴合中国客户实际需求的功能和产品。此外进一步提升售后服务及时性与体验性，也是我们的另一项重要工作。日本医科大学清水章教授专题报告中此次会议还特邀日本医科大学清水章教授做了题为“Ultrastructure findings in LV-SEM using light microscopic specimens"的报告，介绍了利用日立 LV-SEM 对常规LM，免疫荧光或重金属染色的样本移除盖玻片后进行超微结构研究，可观察在膜性肾病和lgA肾病中基底膜的改变，可用于肾活检诊断以及其他病理诊断。中日医学科技交流协会理事，复旦大学附属华山医院祝迎锋主任表示，希望LV-SEM在肾活检中的观察方法，能够通过中日医学科技交流协会进行不定期的宣讲培训，开展相关的临床研究，尽快形成专家共识，并在中国广大县域基层医院开展该技术，尤其是诊疗水平相对比较落后的西部地区。合影留念

凯杰与金域检验深化合作，建立分子病理示范实验室，共同提高中国分子病理检测的标准和质量金域检验将使用凯杰 QIAsymphony RGQ 自动化分子诊断系统，以及 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂分子病理检测成果有望为肿瘤患者提供更多、更可靠的个性化诊断。 　　广州2013年2月27日电 /美通社/ -- 全球领先的样本制备和分析技术供应商德国凯杰公司 (QIAGEN) 宣布与中国规模最大的第三方医学实验室 -- 金域检验共同成立“凯杰分子病理示范实验室”。基于凯杰行业领先的自动化分子诊断工作站 QIAsymphony RGQ，金域检验将使用全球知名的凯杰 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂，开展相关检测，共同提高中国分子病理检测的标准和质量。同时，作为国内分子病理高端标准化样板实验室，“凯杰分子病理示范实验室”也将面向全国开展检测和培训工作。 　　近年来，随着个性化医疗和肿瘤靶向治疗的发展，基于核酸水平的分子病理学逐步兴起，据《2012 中国肿瘤登记年报》披露，我国肿瘤发病率为 285.91/10 万，每年新发肿瘤病例估计约为 312 万例，平均每天 8，550人。借助分子病理学检测技术，人们对肿瘤等疾病本质的认识更加深化，相应的针对性治疗也取得了很好的效果，有力地推动了个性化医疗的实践。 　　众所周知，肿瘤分子生物标志物是反应肿瘤存在的化学物质，其存在或量变可提示肿瘤的性质，从而了解肿瘤的组织发生、细胞分化和细胞功能。因此，针对性的分子病理检测对肿瘤的诊断、分类、预后判断和指导治疗发挥着重要的作用。然而，在分子病理检测领域，生物标志物类型众多，每种检测的标本较少，样本类型复杂多样，导致检测结果差异较大。同时，由于标本太少，商品化检测试剂缺乏，很多项目无法顺利开展。 　　凯杰 QIAsymphony RGQ是业内领先的自动化分子诊断工作站，包括用于样品制备的 QIAsymphony SP、检测设置的 QIAsymphony AS 以及 Rotor-Gene Q荧光定量 PCR 仪，整合了从样本制备到测试的全过程。其连续加样、随意存取、可处理多样本类型和最广泛的商业化分析菜单等特点可将不同检测整合于同一平台，通量灵活，不受样本少的限制。同时，它既能使用商品化的检测试剂，又能整合实验室自行开发的检测项目，从而提供了极高的灵活性，有效解决了上述难题，使高质量、标准化的分子病理检测成为可能。借助基于 QIAsymphony RGQ 开展的分子病理检测，肿瘤患者有望得到更多、更可靠的1301276诊断。 　　作为中国首家同时通过 CAP 和 ISO15189 认可的临床检验实验室，金域检验将在 QIAsymphony RGQ 平台上使用凯杰 therascreen实体肿瘤检测(包括 KRAS、EGFR 和 BRAF 等)和 Ipsogen 血液癌症检测等一系列生物标志物检测项目。同时，由于自动化系统平台可较好满足药物临床试验对于检测的标准化和结果的要求，金域检验在开展日常临床检测之外还将进一步深化和制药企业的合作，开展全球和国内的药物多中心临床实验项目。 　　凯杰公司亚太区总裁施晨阳博士表示：“个性化医疗应用需要高度精确和可靠的样本制备及分析方法。作为全球领先的个性化医疗领域样本制备和分析技术供应商，凯杰提供业内最多的伴随诊断和生物标记物研究分析产品。我们相信，凯杰先进的自动化分子诊断平台结合金域检验覆盖全国的检测网络、专业的检验技术和可靠的记录系统，必将提高中国分子病理检测的标准和质量，造福广大患者。” 　　金域检验董事长兼首席执行官梁耀铭先生表示：“此次‘凯杰分子病理示范实验室’的落成是继宫颈癌筛查项目之后，金域检验和凯杰连续第二年达成重大战略合作。我们很高兴能与凯杰共同推进中国临床检测技术的提升。希望双方的合作互信能以此为契机，不断走向深入。” 　　关于凯杰 　　凯杰是一家荷兰上市公司，是全球领先的样本制备和分析技术的供应商。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的 DNA、RNA 和蛋白，而分析技术使这些分离的分子可被检测，便于生物学研究和疾病检测。凯杰已经开发了500多种全面的产品组合，包括试剂和自动化解决方案。凯杰产品的主要客户包括分子诊断实验室、学术研究领域，制药和生物技术公司，应用检测用户(例如法医鉴定，动物和食品检测，以及药物过程控制等)。凯杰的 QIAsymphony RGQ 系统是高度灵活的自动化解决方案，涵盖了从样本制备到检测的全过程，为分子检测设定了新标准。截止 2012 年底，凯杰在全球35个城市拥有约4000 名员工。更多关于凯杰的信息请登陆 http://www.qiagen.com/。 　　关于金域 　　金域检验创立于 1994 年，总部位于广州，是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的第三方医学实验室之一，同时也是中国首个同时通过CAP和ISO15189认可的第三方医学实验室。经过十九年的发展，金域检验已发展为全国规模最大、服务网络最广、增长速度最快、营业额最高、通过国际认证最多、检测项目最齐全的医学实验室连锁集团。在全国21个省份(含香港)设有中心实验室，服务网络深入到社区和乡镇一级，覆盖了全国30个省份91%人口所在地区，业务领域包括医学检验、病理诊断、临床试验、卫生检验、科研服务、健康体检等。 　　根据《美国证券法1933年修订版》第27A条及《美国证券交易法1934年修订版》第21E条的规定，本新闻稿中包含的某些陈述可能被视为前瞻性声明。本文中包含的任何有关凯杰产品、市场、战略或经营业绩(包括但不限于预期的经营业绩)，尤其是台湾和亚洲业务的预计增长的声明在一定程度上均为前瞻性的，这些声明基于目前的预期和假设，包含许多不确定因素和风险。这些不确定性和风险包括但不限于增长管理和国际运营(包括货币波动、监管程序和对物流的依赖等的影响)相关的风险 经营业绩以及业务部门之间分配情况的变动 应用检测市场、个人保健市场、临床研究市场和蛋白质组学市场、妇女健康/ HPV检测市场、基于核酸的分子诊断市场、以及基因疫苗和基因治疗市场的商业发展情况 与客户、供应商和战略伙伴的关係的变化 竞争形势 技术领域快速或意料之外的变革 对凯杰产品的需求的波动(包括由于总体经济形势、客户融资的水平和及时性、预算及其他因素造成的波动) 我们的传染性疾病产品组合获得监管机构核准的能力 改造凯杰产品以集成到综合性解决方桉中和生产这类产品过程中所面临的困难 凯杰识别新的需求并开发出相应的新产品、与竞争对手的产品差分出来并保护自己的产品的能力 市场对凯杰新产品的接受度 以及整合收购的技术和业务等。如需更多信息，请参阅凯杰已在美国证券交易委员会归档或已提交的报告中的论述。

p style=" margin: 10px 0px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 摘要：针对新型冠状病毒潜伏期和轻症病例，尤其是上呼吸道低滴度病毒的样品，经典的宏转录组测序方法仅能得到非常少的病毒序列。美格基因快速研发了针对新型冠状病毒高通量测序的优化技术（强化NGS技术）方案，可极显著地增加测序结果中目标病毒序列的占比，甚至可达到50%以上，部分样本可获得超过90%完整度的基因组。本项技术（强化NGS技术）不仅有助于疑似病例的筛查，更为重要的是，对于新型冠状病毒的溯源、变异和进化等研究具有重要价值。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 2019新型冠状病毒疫情牵动了亿万人民的心，各行各业众志成城，共同抗击疫情。美格基因不断优化检测方法，快速响应研发了针对新型冠状病毒高通量测序的优化技术（强化NGS技术）方案。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 〖低滴度新型冠状病毒样品的强化NGS技术〗 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 对一种新病毒进行鉴定和检测，其中非常关键的步骤就是获得病毒的全基因组信息，在此次疫情中，推进确诊人数提升的节点也是根据2019-nCoV全基因组序列迅速建立起被称为金标准的核酸检测方法。除了使用核酸检测的方法对病例进行确诊之外，新型冠状病毒随着人群的传播是否会发生基因组变异也是防控部门密切关注的一个重要问题，因为基因组的变异可能会导致毒株的传播能力、致病能力和耐药性发生变化。从目前已经公布的早期样本的基因组数据来看，不同样本病毒序列之间的相似性超过99%，并未发生明显的变异。但是，对病毒基因组持续的跟踪监控必不可少。& nbsp /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 根据最新发表在《新英格兰医学杂志》的文章，通过高通量测序获得病毒全基因组使用了肺泡灌洗液和培养后的病毒样本。与新型冠状病毒结合的受体分布于人的下呼吸道，因此与上呼吸道样本（鼻拭子、咽拭子等）相比，下呼吸道样本尤其是肺泡灌洗液中的病毒滴度更高，有利于直接对RNA核酸样本进行高通量测序获取全基因组序列。培养后的病毒更是进行全基因组测序最理想的样本。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 608px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/4e9fb4a1-aca4-4141-b328-6aa6d6b4bf03.jpg" title=" 99.jpg" alt=" 99.jpg" width=" 550" height=" 608" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 图1.& nbsp 2019-nCoV示意图和2019-nCoV和其他Betacoronavirus基因组系统发育分析，来源新英格兰医学杂志 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 从现有情况看，新型冠状病毒导致的症状轻重不一，重症和危重症的比例显著少于SARS。对基于RT-PCR技术的定性检测来说，上呼吸道样本和下呼吸道样本都可以用来提取核酸进行检测，官方指南建议优先使用下呼吸道样本，准确性更高。但是，并不是每个病例都能够采集到下呼吸道样本，处于潜伏期的人员或轻症病人，一般仅能采集到少量的上呼吸道临床样本。如果需要获得新型冠状病毒的全基因组序列，使用上呼吸道样本来做宏转录组测序，就会面临一定的困难，因为病毒核酸在总核酸中的含量可能非常低，按照随机测序的原理，导致测序结果覆盖到基因组的比例较低，甚至检测不到目标病毒序列。即使显著加大测序量，也无法得到理想的结果。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 针对这种情况，美格基因根据以往丰富的病毒基因组测序经验，快速研发了针对新型冠状病毒高通量测序的优化技术方案，先对核酸样本进行特殊的处理，对病毒序列进行特异性富集，再进行建库测序。根据实际样本的测试结果，优化的方案显著增加了测序结果中病毒序列的占比，甚至可达到50%以上，相较于经典的宏转录组测序方法，相同样本的基因组覆盖度也极大地得到了提升，理想的情况下可获得全基因组。而获得的病毒基因组越完整，越有利于后续的溯源、变异和进化等各种数据分析。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " *****************公司介绍*********************** /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " & nbsp & nbsp 广东美格基因科技有限公司成立于2016年8月，是一家专注于生命科学和前沿生物技术应用的国家高新技术企业。美格基因专注微生物组学领域，不断拓展基因组学在环境、生态、农业和医学健康领域的应用，持续开发国际领先的产品和服务，致力于成为全球领先的微生物组学产品和服务提供者。& nbsp /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 〖应对肺炎疫情，我们一直在努力〗 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 美格基因在国家应急部门公布2019-nCoV的全基因组序列之后，第一时间组织研发骨干力量，仅用5天时间即研制成功“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（基于Q-PCR法）”。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 目前，结合前期的系列技术与产品储备，美格基因已建立了基于快速检测试剂到检测配套的设备、仪器和物联网的荧光定量检测新型冠状病毒的整体解决方案。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 美格基因新型冠状病毒检测整体解决方案具有以下创新优势： /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " （1）一步法核酸提取试剂盒，样品前处理时间进一步优化；优化试剂配方和分装体系，简化配试剂流程（图2），仅需40分钟即可完成检测，同时兼具高特异性和高灵敏度的优势；自主研发生产仪器，大幅度降低仪器价格；简化仪器UI界面，统一程序设定，做到一键检测（图3）；开发客户端，手机端APP，实现检测结果多端口推送，查看简便（图4）。解决检测系统下基层困难问题，可将检测服务覆盖到社区、村落。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " （2）将qPCR仪采集的数据信息，通过互联网技术及时上传至服务器，通过建立的监管系统可实现以下目的：①随时随地查看检测结果；②通过设置预警阈值，系统会自动提醒阳性的检测结果，便于及早发现危害；③系统实现多层级权限管理，可建立省市县镇多层级监管系统，实现检测结果的实时监管和数据的自动上报，便于疫病防控的便捷化管理；④系统自动生成系列报表，充分发挥大数据在疫病防控监管中作用，实现疫病检测的数字化管理（图5）。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " （3）易用：全自动化检测，只需人工加入样品，一键式全程自动化检测及判读结果。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 283px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/146b6b22-a7f0-4476-9e46-7ba523d9c6b4.jpg" title=" 88.jpg" alt=" 88.jpg" width=" 550" height=" 283" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 图2. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（Q-PCR法） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/d35147ba-9579-4742-89b1-0bacf4a5743c.jpg" title=" 77.png" alt=" 77.png" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 图3. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测设备 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 186px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/8bc1a097-c61a-43c2-a488-e12633068c42.jpg" title=" 66.png" alt=" 66.png" width=" 550" height=" 186" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 图4. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测手机监测端 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 295px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/30ec997a-df7d-4666-bdf7-5115cf8fc33a.jpg" title=" 55.png" alt=" 55.png" width=" 550" height=" 295" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " 图5. 新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测物联网监测平台（示意图）& nbsp /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 美格基因自成立以来始终聚焦于微生物领域，专注以高科技的解决方案为人类健康、生态环境保护创造一流的产品。正值新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控关键时期，美格基因立即行动、众志成城，现公司的新冠状病毒检测试剂盒与设备已进行批量生产，将全力保障供应，与奋战在一线的医护人员、科研人员一起开展各类防治工作，共同抗击疫情。 /p

p 　　不久前，国家卫计委批准了 5 类独立设置医疗机构的消息，包括医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心，似乎为中国的病理现状注入了“强心剂”。 /p p 　　一直以来，美国把病理学称为病理乃医学之本“，把病理医生称为医生的医生 而中国的病理学的现状：高风险、低收入、医师缺口大，部分基层医院不重视??活像一个冷门学科。 /p p 　　两种截然不同的态度，也就决定了病理领域的发展轨迹。先看一组数据：我国独立医学检验实验室的市场份额占整体医学检验市场规模不足5% 相较之下，日本、欧洲、美国的这一比例则高达 67%、50%和35%。据美国LabCrop年报数据显示，2016年，美国临床实验室检测行业的收入约为80亿美元。 /p p 　　这里所说的独立医学检验实验室又被称为第三方医学检验机构，和传统的医院检验科不同的是，该实验室属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应的法律责任，和医院没有关联。 /p p 　　为什么美国独立病理中心发展这么迅速?在政策和行业标准上，又有何不同?本文主要以美国为例，呈现美国和中国独立病理中心相关概念及认证标准等内容。 /p p 　　病理科与检验科的概念差异 /p p 　　从概念上来区分，对于病理诊断而言，关于”实验诊断学(laboratory diagnoses)“的临床科室在中国叫检验科(Dept. of clinical laboratory medicine)，美国则是在病理科(Dept. of pathology)里有一个临床检验的分支。因此美国医院的病理科相当于中国的检验科和病理科合在一起。 /p p 　　美国医院病理科主体工作人员分病理技术(technician)和病理医师(doctor)两类，人数上病理技术师明显多于病理医师。 /p p 　　国内将医学检验业务分为医学诊断和病理检验两大类，由于单独的病理检验实验室市场较窄，许多企业都是以涵盖医学检验业务的独立医学检验实验室形式为主，病理是提供医学检验服务的一部分。 /p p 　　对于欧美许多发达国家而言，病理诊断是危重病诊治的重要一环，在国内病理科医生还被与检验科医生混为一谈的情况下，国外在病理诊断环节的审核、人才培养，已严格、细致到了淋漓尽致的地步。 /p p 　　拿癌症生存率来说，中国的平均癌症五年生存率为30.9%，美国的平均癌症五年生存率为66.9%，而美国的顶级癌症医院大部分癌症五年生存率可达80%以上。究其原因是国外把病理诊断当作是非常最重要一环。 /p p 　　 strong 含有病理检测、诊断的机构分三类 /strong /p p 　　从美国的案例看，含有病理检测、诊断的机构看，大致分为三类： /p p 　　一是独立的第三方医学检验实验室，也包括小部分业务单一的独立病理中心，主要提供各类疾病的病理检测和诊断业务，有通过认证的实验室场地与器械 /p p 　　二是各类大学内设的病理实验室，在开设病理学的大学或医学院内，一般都设有单独的病理实验室供学生进行科研及实践，同时提供对外检测服务，包括哈佛医学院、UCLA等知名大学都有独立的病理实验室 /p p 　　三是医疗中心或医院独立出去的病理科及病理诊断中心，在肿瘤治疗中心及大型医院内，将专门的病理科或单独的病理中心服务独立于医院之外，是一种趋势。这类机构与第一类独立病理中心的区别在于这类病理中心属于附属机构，由医院或医疗中心统一运营，如安德森癌症诊疗中心和梅奥诊所都配备有病理诊断中心。 /p p 　　这一点和国内涉及病理诊断与检测机构类似。在中国涉及病理诊断与检测可也可以分为三类：第三方医学检验实验室、医疗机构、大学病理实验室。其中全国最大的区域病理会诊中心是集中在医疗机构内。 /p p 　　例如，2011年卫生部医管司在北京主持召开了”肿瘤病理远程会诊试点工作启动会“。会上宣布北京协和医院病理科、四川大学华西医院病理科和浙江大学附属第二医院病理科成为全国的三个区域性病理会诊中心，并受了牌。同时，还确定了19个省级远程病理会诊中心和61家远程病理会诊试点医院，华西医院病理科也是四川省的远程病理会诊中心。 /p p 　 strong 　病理发展：政策是驱动力 /strong /p p 　　经动脉网整理发现，影响美国和中国的病理中心的发展相同因素都离不开政策的驱动。不仅如此，就独立病理中心而言，医疗保险也对美国的影响深远。 /p p 　　 strong A、美国政策驱动病理中心连锁化 /strong /p p 　　从1960年到1980年，美国的年医疗总支出从269亿美元增长到了2472亿美元，占美国当年GDP的比例也从5.1%提高到了8.9%。到了1995年，这一比例已经达到了13.6%。 /p p 　　为了减轻医疗支出的负担，从20世纪80年代初开始，美国进入医保控费阶段，美国政府和商业医疗保险机构侧重于控制成本，利用包括通过改变医疗保健服务的报销(例如，从服务费转为资本补贴)，改变医疗保险政策(如医疗福利设计)等手段，试图控制医疗支出。 /p p 　　受医疗保险政策的影响，医院控制成本的压力增加，也促使他们将更多的检验项目外包给运营成本更低的独立实验室。到了20世纪80年代中，医院占临床检验市场60%左右的份额，私人诊所占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额。 /p p 　　加上20世纪80年代，美国《临床检验改进修正法案》(CLIA)出台，将医学检验规范法制化，使得大型高质量的独立医学实验室迅速取代了小型实验室。相比医院检验科，独立医学检验机构因为规模效应，具有高效、高质、低成本的优势。 /p p 　　在付费方面，诊断领域的控制方式包括按病种付费及总额付费，这两种付费方式使医院注重医疗成本，将成本高的检验项目外包给独立实验室，同时门诊检验也更多外送到独立实验室，医院检验数量减少12%。 /p p 　　私人诊所检验项目少，成本高，医保对诊所实验室检验采取不报销或者报销额低于其成本，促使大量私人诊所关闭其检验实验室，将标本外送给独立实验室。此外，检验实验室标准提高增加了实验室运行成本，也淘汰了部分诊所实验室。 /p p 　　独立实验室近一半业务来自于门诊外包的常规检验，到90年代中期，美国的独立实验室市场呈现LabCrop和Quest两大寡头竞争的局面。 /p p 　　在病理中心，关键设备和试剂的管理也相当重要。FDA也曾经宣布可能影响临床实验室检测业务的指导措施，包括通过增加临床实验室自建项目(”LDT“)的监管，即将LDT项目按照Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类的风险程度区分，由不同的机构监管。 /p p 　　 strong B、中国病理政策颁布时间的回顾 /strong /p p 　　而在中国，随着国家卫计委陆续发布了关于鼓励社会办医、落实病理诊断中心基本标准和管理规范通知等多部鼓励病理发展的政策。具体如下： /p p style=" margin: 0px 0px 29px padding: 0px text-align: center color: rgb(34, 34, 34) line-height: 28px font-family: " microsoft=" " img width=" 600" height=" 1200" title=" 1503323050537020.png" style=" border: 0px currentColor border-image: none width: 600px height: 1200px vertical-align: middle max-width: 640px box-sizing: border-box -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) " src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/7606b55e4a8a2a8ed3a18ca683dc038d.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" data-src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/7606b55e4a8a2a8ed3a18ca683dc038d.jpg" / /p p 　　从列表中可以看到，中国的病理领域的政策，追溯到2009年。其原因是当年卫生部部长陈竺沉痛地指出，病理科日渐萎缩，技术落后，服务能力降低，已经成为医疗服务”木桶“中的短板。 /p p 　　2017年8月10日，国家卫计委召开例行新闻发布会，会上指出，将在已批准 5 类独立设置医疗机构的基础上，再增加 5 类独立设置的医疗机构类别，允许社会力量投资，并连锁化、集团化运营。 /p p 　　其中已有 5 类独立设置的医疗机构，包括医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心。国家卫计委分别为其制定了基本标准及管理规范，并且纳入了2017年 2 月新修订的《医疗机构管理条例实施细则》相关条款中。 /p p 　　 strong 国内外病理行业的标准对比 /strong /p p strong 　　A、国外病理行业标准，以美国为例 /strong /p p strong 　　1、实验室认证标准 /strong /p p 　　CAP(COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS)——美国病理学家协会，是美国一个非赢利的临床实验室认可机构，它依据美国临床检验标准化委员会(CLSI)的业务标准和操作指南，以及1988年的美国临床实验室改进规范(CLIA& #39 88)，对临床实验室各个学科的所有方面均制定了详细的检查单，通过严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作。 /p p 　　与ISO15189(医学实验室认证)、ISO17025(实验室管理标准)不同，CAP认证，是美国病理家协会举办的一种国际认证。自1962年起在美国普遍采用执行，通过CAP认证的检验室代表其检验室品质达到世界顶尖水准，并获得国际间各相关机构认同。目前，中国已有十几家实验室达到该标准并取得了CAP认可，并在主要一二级城市中快速增长。 /p p style=" margin: 0px 0px 29px padding: 0px text-align: center color: rgb(34, 34, 34) line-height: 28px font-family: " microsoft=" " img width=" 600" height=" 331" title=" 1.jpg" style=" border: 0px currentColor border-image: none width: 600px height: 331px vertical-align: middle max-width: 640px box-sizing: border-box -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) " src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/3a2fe59e7db98dded5800488d8647631.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" data-src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/3a2fe59e7db98dded5800488d8647631.jpg" / /p p 　　CAP评审标准：美国病理部门病理部门普遍参照CAP所制定的规范建设，CAP评审标准是依据CAP自己制定的检查要点，该检查要点可以通过CAP网站购买或申请认证后免费获得。 /p p 　　 strong CAP认证流程包括三个阶段 /strong /p p 　　· CAP认证之前：准备工作 /p p 　　· CAP认证过程：通过向CAP提交认证申请，启动CAP认证程序，完成现场检查 /p p 　　· CAP认证之后：年度内审、CAP现场复审、室间质评(Proficiency Testing)。 /p p style=" margin: 0px 0px 29px padding: 0px text-align: center color: rgb(34, 34, 34) line-height: 28px font-family: " microsoft=" " img width=" 600" height=" 290" title=" 2.jpg" style=" border: 0px currentColor border-image: none width: 600px height: 290px vertical-align: middle max-width: 640px box-sizing: border-box -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) " src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/1046093e05862f3c4245c5f39268d7b7.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" data-src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/1046093e05862f3c4245c5f39268d7b7.jpg" / /p p style=" margin: 0px 0px 29px padding: 0px text-align: center color: rgb(34, 34, 34) line-height: 28px font-family: " microsoft=" " span style=" font-family: 楷体, 楷体_gb2312, simkai box-sizing: border-box -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) " CAP认证流程 /span /p p 　　CAP现有18种评审检查要点，包括：解剖病理、化学和毒理学、细胞遗传学、细胞病理学等，申请CAP认证的实验室上报所开展的试验项目和所属专业小组后，CAP会为每个实验室量身定做好与其服务范围相符合的评审检查要点。 /p p style=" margin: 0px 0px 29px padding: 0px text-align: center color: rgb(34, 34, 34) line-height: 28px font-family: " microsoft=" " img width=" 600" height=" 522" title=" 3.jpg" style=" border: 0px currentColor border-image: none width: 600px height: 522px vertical-align: middle max-width: 640px box-sizing: border-box -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) " src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/57e392d85ad6aa8302429e4a9652090c.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" data-src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/57e392d85ad6aa8302429e4a9652090c.jpg" / /p p style=" margin: 0px 0px 29px padding: 0px text-align: center color: rgb(34, 34, 34) line-height: 28px font-family: " microsoft=" " span style=" font-family: 楷体, 楷体_gb2312, simkai box-sizing: border-box -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) " CAP的18种评审检查要点 /span /p p 　　申请CAP认证的实验室资质要求是有一位具有相应资质的实验室总监(实验室负责人)，根据所开展的检验类型的不同， 实验室总监资质要求可能也不同。越复杂的检验项目要求实验室总监经验越丰富。实验室总监必须具有 MD、DO、PhD 学位，或按照CAP 确立的人员要求，拥有集教育和经验于一体的综合能力。 /p p 　　申请CAP认证之前需至少提前半年参与CAP的PT项目，开展针对患者标本的医学检验业务。 /p p 　　为了符合CAP的实验室认证要求，实验室还必须建立以下关键文件体系： /p p style=" margin: 0px 0px 29px padding: 0px text-align: center color: rgb(34, 34, 34) line-height: 28px font-family: " microsoft=" " img width=" 600" height=" 127" title=" 4.jpg" style=" border: 0px currentColor border-image: none width: 600px height: 127px vertical-align: middle max-width: 640px box-sizing: border-box -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) " src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/5d6b194ae24cd6ff59154eb7ed700e7d.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" data-src=" http://oss.hsmap.com/ArticalImg/news/5d6b194ae24cd6ff59154eb7ed700e7d.jpg" / /p p style=" margin: 0px 0px 29px padding: 0px color: rgb(34, 34, 34) line-height: 28px font-family: " microsoft=" " strong style=" font-weight: bold box-sizing: border-box -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0) " /strong /p p 　 strong 　2、病理医生培养制度 /strong /p p 　　世界各国病理医生都有严格的准入制度，只有经过严格的病理专业培训和考试才能获得作为病理医生的资格。这个准入制度都是由各国的专业协会来掌控和把关的，并要求病理医生不断取得继续教育的学分，从而保证病理医生的诊断质量和知识水平不断更新。 /p p 　　以美国为例，病理医生在美国属于临床医师，要成为病理医生，必须获得美国执业医师执照。病理医生和其他临床医师一样，需要经过漫长、严格的过程。 /p p 　　1.获得学士学位 /p p 　　2.参加并通过全国医学院入学考试(MCAT) /p p 　　3.4年医学院学习，获得医学博士学位 /p p 　　4.参加并通过美国医师执照考试 /p p 　　5. 申请美国的住院医师培训计划 /p p 　　6.3年的全科医师训练 /p p 　　7.5~8年的病理专科训练 /p p 　　8.结业后即可应聘病理主治医师(attending physician)，从而获得签发病理诊断报告的资格。 /p p 　　除了病理科医生，病理科还设有专门的取材医生，称为助理病理医生(pathologist assistant，PA)。国外助理病理医生也需要经过非常专业的培训才能正式工作。 /p p 　　国外病理取材都是有固定的规范化流程，每一种疾病，都有一套取材标准，保证了每个标本取材的统一性。 /p p 　　 strong B、中国病理诊断中心基本标准(试行)8大汇总 /strong /p p 　　病理诊断中心是通过显微镜进行病理形态学观察，运用免疫组化、分子生物学、特殊染色及电子显微镜等技术，结合病人的临床资料，对人体器官、组织、细胞、体液及分泌物等标本做出病理诊断报告的独立设置法人单位，能够独立承担相应法律责任。不包括医疗机构内设的病理科。 /p p 　　 strong 1、定义 /strong /p p 　　诊疗科目是病理科，应包括组织病理学室、细胞病理学室、免疫组织化学室、分子病理学室等相关专业学科。有病案、信息、仪器耗材、实验室质量控制等专门部门或专职人员，可设置远程病理诊断部门。 /p p strong 　　2、人员 /strong /p p 　　(一)至少有5名中级及以上临床病理类专业技术职称的全职执业医师。病理诊断中心负责人应为具有副高及以上病理学专业技术职称，并从事病理诊断工作15年以上的执业医师。 /p p 　　(二)至少有10名以上病理技术人员，承担病理组织学、细胞学、免疫组化及分子检测的技术工作。至少有1名具有中级及以上专业技术职称，负责病理技术工作。 /p p 　　(三)实验室质量与安全管理人员应当具有中级以上专业技术资格，并经过专门的培训。 /p p strong 　　3、房屋和设施 /strong /p p 　　(一)业务用房面积不少于总面积的75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要设备和网络应当有不间断电源。 /p p 　　(二)建筑面积不少于600平方米，其中分子病理实验室等功能区应按照相关标准设置，并与其危险化学品、生物安全防护级别相适应。 /p p 　　(三)实验室及其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。 /p p 　　(四)设置医疗废物暂存处，配备污物和废液处理设备或交给有专业资质的公司、单位回收处理并签有协议。 /p p 　 strong 　4、分区布局 /strong /p p 　　(一)病理业务功能区。布局和流程应当满足工作需要，符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区。具备相应的工作区，包括接诊及标本接收区、标本准备区、大体检查及取材区、组织脱水处理区、切片制作区、细胞学处理区、特殊染色和免疫组化工作区、分子病理工作区、试剂和粍材保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区，读片讨论区、图书室等基本功能区域。开展远程病理诊断的，还应当设置远程诊断间。 /p p 　　(二)辅助功能区。医疗费用结算，以及仪器耗材和消毒供应室等。 /p p 　　(三)管理区。病理档案、信息、实验室质量控制与安全管理部门。 /p p strong 　　5、设备 /strong /p p 　　(一)基本设备。离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片扫描系统、光学显微镜等常规设备配置数量要与业务量相适应 至少有一台5人以上共览显微镜 配置相应数量的分子病理诊断和技术设备，如聚合酶链式反应(PCR)室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显微镜等 专业病理设备包括密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)、全自动免疫组化染色机等，专业病理设备需有”国食药监械“级别的医疗器械注册号。 /p p 　　(二)信息化设备。具备信息报送和传输功能的网络计算机等设备，以及标本管理和报告管理、数字切片管理、质控、浏览及远程会诊等信息系统。 /p p 　 strong 　6、规章制度 /strong /p p 　　建立病理诊断中心质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责，实施由国家制定或认可的诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括设施与设备管理制度、仪器及试剂管理制度、标本管理制度、检查前、中、后三个阶段的质量管理制度、患者(标本)登记和医疗文档管理制度、卫生统计与疫情报告制度、信息管理与患者隐私保护制度、技术分级管理制度、医务人员职业安全防护管理制度、医疗废物/危险化学品和生物安全管理制度以及消防安全管理制度，并制定与病理诊断项目相适应的标准化操作规程。 /p p 　　 strong 7、其他 /strong /p p 　　(一)建立病理诊断中心的单位或者个人必须符合《医疗机构管理条例》(中华人民共和国国务院令第149号)及其实施细则的 /p p 　　相关规定。 /p p 　　(二)病理诊断中心属于单独设置的医疗机构，由设区的市级及以上卫生计生行政部门设置审批。病理诊断中心应由省级卫生计生行政部门组织专家审核验收，验收通过后按管辖权进行执业登记后方可开展病理诊断服务。 /p p 　　(三)病理诊断中心为独立法人单位，独立承担相应法律责任。 /p p 　　(四)病理诊断中心应当建立完善的室内质控、室间质评和会诊制度，积极参与省级病理质控中心的各项活动，接受其定期考核。配合卫生计生行政部门及其委托的省级病理质量控制中心或者其他组织所开展的质量检查和技术指导。 /p p 　　(五)承担其他医疗机构病理诊断任务的，应与相应医疗机构签署医疗服务合作协议，保障病理诊断服务的质量和时效。 /p p 　　(六)委托其他医疗机构承担试剂、检验、辅助检查和消毒供应物品的病理诊断中心，应与相应医疗机构签署医疗服务合作协议，保障相应医疗服务的质量和及时性。 /p p 　　通过对比得悉，虽然中国和美国关于病理行业的政策、标准有不少差异，但是从美国的独立病理中心的发展路径中，我们依旧可以看到中国病理行业的潜力，以及可期的未来，这片”蓝海“产业值得期待。 /p

2018年10月11日~14日，第八届中国病理年会在四川省成都市世纪城国际会展中心成功举办，滨松中国携近年最新推出的NanoZoomer S系列3款数字病理切片扫描仪在本次会议亮相。NanoZoomer“S”系列融合了sCMOS技术，将灵敏度、分辨率、成像速度提高到了新的高度。本次出展的三款机型分别对应了不同的需求。NanoZoomer S60 可配合科研用途，有着优秀的荧光成像能力，同时支持明场和荧光样品的高速扫描，以及双倍尺寸切片的扫描，一次可处理60片标准尺寸或30片双倍尺寸的切片。而NanoZoomer S210和NanoZoomer S360均为高通量产品。NanoZoomer S210是该系列中，首次使用sCMOS技术的，其前代机型也在整个系列中保持了高美誉度，统一了高性能、高性价比、高可靠性的特点。NanoZoomer S360其具有“高速、高通量”的突出特点，一小时可完成82片切片的扫描，即一张切片（15mm*15mm）仅需30秒就可完成扫描。且实现了20倍和40倍的扫描速度一致。十分适用于有大量切片扫描需求的大型医院和第三方检测中心。 滨松数字病理技术进入中国已有十余年，一直陪伴并支持着中国数字病理从最初到如今的发展，获得了业界广泛认可。在人工智能兴起的当下，“AI+数字病理”成为热门话题，亦是本届会议的一个重要主题，滨松数字病理技术也积极参与到了该应用的建设中。四川大学华西临床医学院病理研究室副研究员包骥老师于会中发表了“建设全面数字化病理科研实验室的经验”的报告，其中便提到了滨松数字病理扫描仪NanoZoomer在切片判读的智能化和定量化环节中的应用。

荧光显微镜应用皮肤真菌荧光检验病理真菌荧光染色技术检测原理是荧光染料与真菌细胞壁中几丁质等多糖成分反应，在真菌荧光染色液和荧光显微镜的配合使用下，借助试剂的荧光反应和荧光显微镜的特殊激发波段，可清晰准确的在荧光显微镜视野中将真菌显现出来。此种检测方法操作简单，检测时间短，反应灵敏，图像清楚，辨识度高，误差较小。能够协助临床医生诊断真菌感染性疾病，帮助更好地确定治疗方案。皮肤真菌荧光1皮肤真菌荧光2在荧光显微镜MHF100以及显微摄像系统观察下可以清楚的观察到真菌形态，在特定激发光下产生荧光。明慧荧光显微镜MHF100采用UCIS无限远校正光学系统，单个附件可搭配四组滤色片，满足不同领域的荧光检测。连接显微镜进行数码成像观察，进行图像采集、保存、处理、分析、共享等功能。识别度和对比度较高，同样适用于眼科、耳鼻喉科、妇产科等真菌病的检测。荧光显微镜MHF100荧光显微镜MHF100相关参数：光学系统 UCIS无限远色差独立校正光学系统物镜转盘 固定四孔，向内旋转目镜10X 视场数（FN）2010X 视场数（FN）22（可选）16X 视场数（FN）13（可选）物镜 平场消色差4X NA 0.13 W.D. 12.31mm10X NA 0.30 W.D. 6.75mm40X NA 0.70 W.D. 0.76mm100X NA 1.25 W.D. 0.12mmLED落射荧光照明系统(B/G/U单、双、三色可选) LED冷光源，亮度连续可调，可配置三种激发块。（单色，双色，三色，可选）激发块 激发光波段U 330-385nmB 450-490nmG 510-550nm)显微镜摄像头USB2.0 MHD500USB3.0 MHC600、MHD600、MHD800、MHD1600、MHD2000、MHS500、MHS900荧光显微镜应用皮肤真菌荧光检验病理能适用于各临床科室的各种类标本，能检测出临床常见的各种真菌菌属。广州明慧在显微镜领域给医院提供更贴心、更丰富、更智能的产品，提供显微技术解决方案，为皮肤病的诊治提供了更多的信息，帮助医生能够更全面、更精准地判断病情，为患者带来更好的医疗体验和治疗效果。产品清单：荧光显微镜MHF100 显微镜摄像头MHD1200

如果患者身上发现一个肿块，是不是肿瘤？是恶性还是良性？如何治疗？这都离不开病理科的诊断。病理报告会提供病人罹患疾病的具体组织学类型（疾病名称）、肿瘤的分级（恶性程度）、分期（早中晚期）、分子生物学改变等各种信息，临床医生会根据这些详细信息来制定手术和用药的方案。作为一门基础医学与临床医学之间的“桥梁学科”，病理学的地位举足轻重。但由于病理医生并不直接面对患者、不直接参与治疗，病理科在很多患者心目中都是一个很“陌生”的存在，有些患者甚至不认为给自己做出病理学诊断的人是“医生”，也有些患者认为病理医生就是“化验员”，病理医生常常感受不到应有的尊重和理解。其实病理医生素有“Doctor’s Doctor”之称，可以毫不夸张地说，一个高年资的病理医生经常性地在教临床医生如何看病，如何让临床医生从拟诊失误中获取经验。那么作为医院里的“幕后判官”们，病理医生是如何与其他科室合作的？他们如何保证诊断报告能够“去伪存真，去粗取精”？未来病理诊断的发展趋势如何？带着这些问题，仪器信息网特别采访了中日友好医院病理科钟定荣主任。中日友好医院病理科 钟定荣阴差阳错被动学医 台前幕后拒绝“躺平”“一切都要从40年前那次阴差阳错的命运安排开始说起... ”“阴差阳错没去上军校”“阴差阳错学了医”“阴差阳错去了边缘的病理科”，钟定荣回想着过去说到。“华西医科大学临床医学专业毕业以后，我被分配到了301医院比较‘边缘的’病理科一呆就是10年，转业到北京协和医院，师从病理界德高望众的刘彤华院士（刘老的第一个在职博士生），在协和医院病理科工作了15年。”两次支援西藏，当过1年西藏自治区人民医院病理科主任的钟主任深刻体会到，要想做成点事情，必须在50岁前找个平台。钟定荣于2018年入职中日友好医院病理科主持工作，经过四年努力，他打造了一个“全新的”病理科。“入职后我便从科室环境开始改善，提振人心、扩大宣传、让科室的医师们多出去开会，打开眼界。4年过去了，现在的科室成为了博士导师点，诊断让人刮目相看，引领着北京病理界最难的两个亚专业——“淋巴造血”和“骨与软组织”。此外，他本人还是北京肿瘤病理精准诊断研究会（全国首个多学科讨论一级学会）发起者和首任和第二任主任委员（会长），依托于该研究会，科室积极开展各类学术活动，整个中日病理科呈现蒸蒸日上、欣欣向荣的状态。依托临床高于临床 诊断多个“首例”疑难病例报告“我个人认为病理是依托于临床，但是要高于临床的学科。如果病理医生只是简单地看看形态学就出具了病理报告，对于临床医生来说这可能只是一个可信度高低不同的报告而已，那么病理学科将永远处于边缘地带，临床会有意无意地把你当工具。因此，病理医生需要做到不但理论认识高于临床，看问题的深度高于临床，还要深入了解临床的需求，这样才能抓住关键点，切实为临床解决问题，进而得到临床医生的信任和认可。”钟定荣说到。钟定荣不仅在病理诊断形态学方面深耕专业能力，还保持阅读前沿成果文献的习惯，为其在病理诊断中发现多个“首例病理报告”奠定了专业基础。2004年，钟定荣在协和医院遇到了一例从未诊断过的疾病，患者的骨头里检出纤维母样细胞和部分结晶，钟定荣最开始怀疑是尿酸盐结晶在骨头上的沉积，而临床医生表示有低磷血症且术后血磷逐步恢复正常，但病人的尿酸并不高。基于此，钟定荣决定再深入调研，在他与内分泌科医生充分交流后发现，此前共有10个病例与本病例的临床症状类似，但病理形态却各种各样。于是钟定荣调出所有相关病例情况进行深入研究，后来经重重查证，确定该病种是维生素D抵抗性的磷酸盐尿性间叶性肿瘤；发现当年在国际上权威期刊上用30页版面报道了该疾病。面对这种“偶发”的疑难病例，钟定荣并没有让其只作为记录留存，他的团队从2004年至2018年持之以恒地收集了300多个相关病例，以此进行积累和学习，而彼时世界上报道的病例也仅仅350例左右，他还从中在全世界上首次发现了该类疾病的变异组织学亚型22例，发表在国际权威杂志，得到了世界同行的认可。2007年前后，协和医院有一个病例，临床上发现其纵隔部位的淋巴结肿大，PET-CT首先认定其是淋巴瘤。但当钟定荣参与其病理诊断时，给出了不是淋巴瘤，而可能是巨大淋巴结增生症样的IgG4相关性淋巴结炎，提示需要进一步检测患者IgG4指标进行验证。IgG4相关性疾病是一类原因不明的慢性、进行性自身免疫病，患者血清IgG4细胞水平显著增高。由于此前并未诊断过该疾病，协和医院没有相应的检测抗体，于是便发动资源，在北京儿童医院的协助下对病人进行了检测，结果显示病人的IgG4指标特别高，因此临床医生在钟定荣的病理诊断报告指导下，采用了最新文献建议使用的激素治疗，短时间内病人即得到了显著缓解。IgG4相关性疾病是近年来新认识的一种自身免疫病，当时国内普遍不认识它。“病理学涉及知识面非常广，病理医生一方面要重视对已知内容的‘再学习’；另一方面要着眼前沿，多了解新病种、新进展；更重要的是病理医生不能盲从形态学，要学会积累，哪些和以前类似、哪些是真正的新内容，并用最新的技术手段来证实，这样你才能够在一定基础上提出自己的新看法、新见解”，钟定荣给出了诚恳的建议。钟主任在科室先进仪器分析技术让诊断更有依据 探索不局限于“旧思维”病理诊断领域可分为组织病理、细胞病理、免疫组化病理和分子病理；组织病理技术相对成熟，根据标本不同进行不同的切片处理，主要依靠显微镜进行观察；细胞病理是指通过对患者病变部分的细胞进行穿刺或脱落细胞形态学的观察并做出定性诊断；免疫组化病理利用抗原抗体特异性结合的原理，对特定抗原或抗体进行定位、定性检测，目前质谱分析技术常应用于蛋白质层面的诊断，可与相关技术形成良好互补；分子病理应用分子生物学技术，从基因水平检测组织的分子遗传学变化，以协助病理诊断和分型，指导治疗及预后，常用显色原位杂交、PCR、DNA测序等技术。甲状腺肿瘤是人体最常见的肿瘤之一，甲状腺乳头状癌约占所有甲状腺恶性肿瘤的80%。随着超声技术的普及，甲状腺结节检出的比例越来越高。临床上，以超声引导下细针穿刺液的细胞病理学诊断结果，结合分子病理结果为临床医生做出最终诊断提供依据。然而，对于细胞病理描述为“意义不明确”等非确定性病理结论的病例，临床医生希望更多可靠的辅助诊断手段帮助做以综合评估。基于此，钟定荣与岛津中国创新中心合作采用DPiMS原位电离质谱平台检测穿刺液（特征代谢物），结合人工智能技术快速诊断甲状腺乳头状癌，为甲状腺结节良恶性诊断提供了一种新的技术手段。该合作项目完成了近300个样本测试，以病理诊断为乳头状甲状腺癌的样本及良性病变的样本建立模型，在模型评价环节，将68例样本代入该模型进行模型评价，与病理医生的诊断结果相比较，其准确率达到93% ~ 96%。本项目已申请发明专利2项及完成学术论文发表3篇。合作项目中使用的DPiMS-8060“科研工作不可能一帆风顺，需要实验者从不同方向去尝试，试着试着也许就能找到对的路。我们和岛津的合作也是如此，中间经过了反复好几次的尝试，我坚信科研必须拥有探索精神、屡败屡战的精神”，钟定荣也表示，未来还将继续和岛津团队基于原位电离质谱技术在其他的癌症比如肺癌、乳腺癌等方面进行探索研究，希望形成系列的临床产品。采访的最后钟定荣也感叹道，有的时候“瓶颈问题”被发现，就意味现有的技术已经难以满足需要，这就需要我们利用新的仪器技术手段去解决，所以医学也是，永远不能局限于“旧思维”。后记：正如钟主任提到的，精准病理诊断是未来的发展趋势，疾病在不同年龄、性别的病人甚至是同一个病人身上的不同部位都是千变万化的，有些复杂病例在当时可能得不出明确诊断。而随着医学发展和新的诊断技术不断应用于临床，十年前仅通过显微镜观察做出的病理诊断，如今通过免疫组化或基因检测技术可能会得出不同的结论。所以“保持好奇”“持续学习”“不局限于已知内容”等好习惯是钟主任成长为一名优秀的病理医生的必要因素。此外，随着精准医疗的快速发展，病理科的地位会越来越重要，病理在精准医疗中的参与度会越来越高。所以未来病理科将逐步“走向台前”。

由中华医学会、中华医学会病理学分会主办的“中华医学会病理学分会第二十七次学术会议暨第十一届中国病理年会”于2021年12月16日-19日顺利召开。年会以线上会议形式举行，病理行业全体同仁相聚云端，共同见证了2021年的辉煌成就。 岛津中国创新中心携手中国人民解放军总医院（301医院）、中日友好医院临床病理专家共同发表了三个墙报交流：《质谱成像技术在肺癌病理诊断中的价值探索》、《A 10-minute Rapid Classification of Benign and Malignant Thyroid Nodules by Probe Electro-spray Ionization Mass Spectrometry and Machine Learning 》、《基于探针电喷雾质谱分析和机器学习快速诊断甲状腺乳头状癌的方法初探》，以多种质谱技术平台拓展在病理行业的深入应用，引起行业内专家的广泛关注。 图片来源：中华医学会病理学分会第二十七次学术会议暨第十一届中国病理年会 以上应用中涉及的技术平台为岛津成像质谱显微镜(iMScope)及探针电喷雾质谱仪(PESI-MS)。 质谱成像技术(Mass Spectrometry Imaging, MSI)实现直接检测组织样本中化学成分的同时，保留其在样本上的位置信息，获得目标化学成分的二维空间分布特征，该项技术广泛应用于医学、药学、食品、环境等多个领域的研究中。 岛津新一代iMScope QT成像质谱显微镜，在质谱成像检测的基础上内置光学显微镜平台，将显微镜获取的光学图像与质谱分析获得的化学信息结合为一体，并配合完整的前处理基质涂敷设备，为相关研究提供更快、更强、更稳定的成像质谱分析系统。 在应用方案《质谱成像技术在肺癌病理诊断中的价值探索》中使用岛津成像质谱技术对人非小细胞肺癌的腺癌和鳞癌组织进行实验研究。根据实验结果，发现了与腺癌/鳞癌病理分型具有较强相关性的多种疑似标记物，并在非靶向研究的情况下成功对腺癌和鳞癌进行了统计学临床分型。成像质谱技术为非小细胞肺癌等重大疾病在分子水平上进行病理分型研究提供了准确的物质定位定性和定量信息，未来有望为临床病理研究和应用等多个领域提供更多更可靠的实验数据和基础信息。 探针电喷雾离子化技术（Probe electrospray ionization，PESI）基本原理与电喷雾离子化技术（Electro spray ionization, ESI）相似。不同点是ESI采用毛细管作为喷雾和电离器件，溶液被氮气雾化；而PESI采用金属实心探针，待测样品吸附在探针表面，通过持续在探针上施加高电压，在针尖发生喷雾。只有极少量的溶液（几皮升）吸附在探针表面，因此电离效率非常高。 PESI不需要雾化气和脱溶剂气。金属探针既作为电离单元，还用作采样单元，可以实现对生物组织样品的直接采样。 在应用方案《A 10-minute Rapid Classification of Benign and Malignant Thyroid Nodules by Probe Electro-spray Ionization Mass Spectrometry and Machine Learning 》、《基于探针电喷雾质谱分析和机器学习快速诊断甲状腺乳头状癌的方法初探》中，以超声引导下的甲状腺细针穿刺液作为分析样本，基于专业病理医生的诊断结果作为分组依据，进行机器学习模型的构建和模型验证。通过岛津DPiMS-8060探针电喷雾质谱分析能够获得更多源于恶性肿瘤的分子信息（主要是小分子代谢物和脂类化合物），采用内标和新发现的分类特征（特征化合物的比值），训练了分类器，能够对样本提供更有效的分类方法，极大地提高了诊断效率。该方法具有分析速度快、样品前处理简单、准确率高等特点，有望为病理诊断提供一种新型辅助手段。 近年来，随着精准医疗的不断发展，更多新的科学技术应用在疾病的精准诊断、监测和临床研究上，为临床提供了大量有意义的诊断依据。其中，质谱技术近年来在医学研究中的应用越来越广泛。岛津临床质谱包括液相色谱串联质谱、气相色谱质谱、电感耦合等离子体质谱、飞行时间质谱、探针电喷雾离子化质谱及质谱显微镜等多种质谱平台，各自在不同应用领域发挥特色优势，不断完善多种应用方案服务于医学检验和临床研究。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

7月1-4日，中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心在北京市召开了以“药物内分泌系统和骨毒性病理诊断和报告”为主题的第六届中美毒性病理研讨会。研讨会围绕内分泌系统及肌肉骨骼系统的组织解剖学，超微结构，功能体系为核心展开。滨松数字病理扫描仪NanoZoomer S360于本次会议中亮相，并为与会专家们带去了全新的高通量及“最快”数字病理切片扫描速度体验。滨松于今年全新推出数字病理切片扫描仪NanoZoomer S360，其具有“高速、高通量”的突出特点，一小时可完成82片切片的扫描，即一张切片（15mm*15mm）仅需30秒就可完成扫描。这也打破了其上一代产品XR保持的35秒/张的速度记录。且实现了20倍和40倍的扫描速度一致，即使在需求更高图片质量的40倍扫描时，也不需要更多的等待时间。此外其采用了转轮式的设置，共12组切片槽，每一组槽内可载入30片切片，一次性可装入360片切片。结合其高速扫描、高速数据传输的性能，在满载的情况下（360片），也只需4.5小时就能全部完成任务。即在一天的工作中，只需设置3次，最多可完成1080片切片的扫描！独立唯一的二维码也可实现对卡槽的管理，及数据分类。这对于有大量切片扫描需求的大型医院和第三方检测中心来讲，是十分便利的。软件方面，其可通过Focus score和rescan support来减轻繁重的图像检查工作。系统将智能的判断出需要检查和扫描失败的切片，进行明确提示和排列，并在切片中标记出需要检查的部分。整体的软件工作流程也十分简便，很大程度上可以提高扫描结果把控的效率。与会者也在会议现场进行了NanoZoomer S360的样机实操，体验了从硬件和软件两方面带来的全新切片扫描技术的风采。

中国上海，2011年11月1日——10月21-23日，中华医学会病理学分会第十七次学术会议暨首届中国病理年会在浙江杭州隆重召开。此次年会由中华医学会、中华医学会病理学分会主办，国际病理学会中国分会等协办。作为世界服务科学的领导者，赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）向与会1200余位中国病理学家和医学实验室专家展示了其行业领先的病理诊断产品和解决方案，并于10月22日下午举行了赛默飞STP 420ES组织脱水机、Cryostar NX70冷冻切片机以及SecureSette组织安全包埋盒三款新品发布会。近年来，随着中国各临床医学与病理学等领域的飞速发展，赛默飞也积极调整策略，帮助中国提高实验室工作流程和生产力，在促进中国病理解剖发展和经验交流中扮演了重要角色。赛默飞中国区副总裁兼总经理迈世福先生说：“中国医疗市场的快速发展有目共堵，赛默飞非常荣幸能够参与到这一过程中，我们愿意用最先进的产品和技术，积极推动中国病理解剖的研究与发展！”此次学术会议，赛默飞三款新品STP 420ES组织脱水机、Cryostar NX70冷冻切片机以及SecureSette组织植入盒惊艳亮相，这些新产品不但可以减少处理时间，还能够提高样品制备的质量以及精简工作流程等。同时，赛默飞还在现场展台及海报中重点展示了组织病理学的整合工作流程，向与会者强调 重新设计组织学工作流程的重要性，以便充分发挥其自动化解决方案的潜力。 赛默飞病理解剖产品亚太区总监Matthew Bell及中国区经理Michael Zhang宣布新产品全球同步上市 赛默飞展台 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们致力于帮助我们的客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额接近 110 亿美元，员工约37000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制行业。借助于Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 两个首要品牌，我们将持续技术创新与最便捷的采购方案相结合，为我们的客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务有助于加速科学探索的步伐，帮助客户解决在分析领域所遇到的各种挑战，无论是复杂的研究项目还是常规检测或工业现场应用。 欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.cn。

最高级别警告——猴痘病毒近日，世界卫生组织发出最高级别警告，将猴痘疫情列为“国际关注的公共卫生紧急事件”（简称PHEIC），这意味着猴痘疫情与新冠同级。不得不说的是，在猴痘之前，只有6场疫情被世卫组织列为PHEIC：2009年，甲型H1N1流感，历时一年半，造成全球7亿到14亿人感染，约15到57万人死亡；2014年，野生脊髓灰质炎病毒疫情，半年出现112个病例，几乎全部为儿童；2014年，西非埃博拉病毒疫情，两年致28646人感染，11323人死亡；2016年，寨卡病毒疫情，从巴西传播到美洲、东南亚和太平洋诸岛国，历时一年半，数千婴儿出现小头畸形；2018年，刚果（金）埃博拉疫情，尚未结束，到今年经历了第六次暴发；2020年，新冠疫情，尚未结束，感染人数为5.7亿，死亡人数为638万。值得一提的是，根据美国疾病控制及预防中心（CDC）资料显示，全球已有74个国家及地区出现猴痘确诊病例，总数达到超过1.6万宗，有5宗在非洲报告的死亡个案。目前，WHO对于全球猴痘疫情风险的评估为“中等风险”，但欧洲地区为“高风险”。那么，席卷全球的猴痘到底是什么呢？猴痘是一种罕见的人畜共患病，由猴痘病毒而引起。猴痘病毒是天花病毒的“近亲”，该病毒最早于1958年在猴子体内被发现，其主要通过啮齿动物和灵长类动物等各种野生动物传播给人，另外，在人类之间也会通过密切接触皮肤损伤、体液、呼吸道飞沫等途径造成二次传播。猴痘在临床上的典型表现为发热、皮疹和淋巴结肿大，并可能导致一系列并发症，世卫组织称，猴痘通常是一种自限性疾病，症状持续2至4周，但也可能会发生严重病例，甚至导致死亡。目前，针对猴痘，和早期的新冠肺炎一样，全球并没有特定疫苗及对应治疗药物。但据世界卫生组织（WHO）的数据显示，天花疫苗对猴痘的有效性高达85%。美国CDC的官网也指出，作为控制猴痘病毒爆发的手段，天花疫苗、抗病毒药物和牛痘免疫球蛋白可以被使用。猴痘病毒试剂盒企业一览：目前，已有超30家国内IVD企业猴痘病毒核酸检测试剂产品获得了欧盟CE证书或准入！企业包括万孚、安图、圣湘、热景、东方、科华、之江、达安、迪安、基蛋、硕世、百博、乐普、凯普、瑞图、默乐、仁度、博拓、伯杰、中检安泰、芯超、宏微特斯、申基、可孚、华银、鼎创、国盛、佰抗、博尔诚、微康等等。中国计量科学研究院：成功研制猴痘病毒假病毒标准物质，成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突变型F3L基因两种假病毒标准物质。这两种标准物质可用于猴痘病毒检测试剂盒开发和性能确认、方法验证以及实验室质量控制。（详情点击查看）目前国内有多家企业正在或已研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒。中国计量院此次推出的标准物质可作为测量标准，用于猴痘病毒检测试剂盒开发和性能评价，也可为国产试剂盒出口提供溯源性支撑。之江生物：拥有猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）。试剂盒通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段，可用于临床或科研上对由猴痘病毒感染引起的相关疾病的诊断。 已接到葡萄牙、西班牙、捷克、阿联酋等海外订单，以及国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单达安基因：拥有猴痘病毒相关科研产品储备，公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品已获得CE注册证书，有对外出口。乐普医疗：公司控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发、生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得了CE注册证书。万孚生物：司的猴痘病毒核酸检测试剂盒和U-CardDxTM猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证。圣湘生物：猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）于6月份获得欧盟CE认证。迈克生物：猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和猴痘病毒核酸检测试剂盒（数字PCR法）获得CE认证。博晖创新：公司猴痘病毒（荧光PCR法）和水痘带状疱疹病毒核酸检测试剂盒产品获得CE证书。天隆科技： 自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已于5月30日获得欧盟CE注册证书，可在国际市场进行销售和使用。华大基因：为助力猴痘病毒快速检测，及时发现猴痘感染病例，华大基因紧急研制猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。安图生物：安图生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）产品获欧盟CE准入。迪安诊断：子公司杭州迪安生物技术有限公司研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒产品通过欧盟批准，并获得CE认证。但公司的猴痘检测试剂属于科研试剂类，主要供应一些科研单位，并没有大批量生产。热景生物：热景生物的猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），已在英国完成MHRA注册，现在可销往英国。默乐生物:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证，首批3万人份产品将出口法国润达医疗:公司旗下控股子公司润达榕嘉的猴痘病毒检测系列三款产品均通过欧盟CE认证。产品包括猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）及猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR法）可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。普门科技:公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和猴痘病毒和中非/西非进化枝分型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日取得欧盟CE认证，该产品完成欧盟CE认证后，将在海外相关国家和地区进行推广和销售。安旭生物：公司猴痘抗体荧光检测试剂、猴痘抗原快速检测试剂、猴痘核酸检测试剂盒等 5款相关产品取得欧盟 CE 认证。百博生物:百博生物猴痘病毒检测试剂盒（F-PCR)、猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）同时获欧盟CE认证。基蛋生物：公司研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已于2022年5月取得欧盟CE认证。乐普医疗：公司控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发、生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得了 CE 注册证书。透景生命：公司部分产品(猴痘病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增荧光法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得欧盟CE准入资质。明德生物：武汉明德生物研制的血气分析仪和猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟 CE 认证。新产业：公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（冻干）获得了CE准入资格。济南高新：子公司艾克韦生物技术团队在已有相应技术储备的基础上快速研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。罗氏制药：该公司及其子公司TIB Molbiol已开发出一组可用于检测猴痘病毒的系列化检测工具。这一组名为LightMix的模块化病毒检测工具中包括3种具有不同功能的正痘病毒检测试剂盒（下称试剂盒）。第一种试剂盒可检测出正痘病毒；第二种试剂盒只检测猴痘病毒（西非分支和中非分支）；第三种试剂盒包含了前两种的主要功能，在检测出正痘病毒的同时，还能显示其中是否存在猴痘病毒（西非分支和中非分支）的具体信息。PerkinElmer：开发了对应的病原体核酸检测试剂盒，即PKamp Monkeypox Real-time PCR RUO Kit V1，该试剂盒基于多重实时荧光PCR技术，从纯化的核酸中定性检测猴痘病毒(MPXV)的核酸（DNA）。该试剂盒与天花病毒(VARV)和其他非天花正痘病毒(NVAR) 的DNA无交叉反应。正痘病毒属包含感染人类的四种病毒：天花病毒(variola，VARV)、猴痘病毒(monkeypox，MPXV)、牛痘病毒(vaccinia，VACV)(包括水牛痘，buffalopox)和牛痘病毒(cowpox，CPXV)。（欢迎补充）

中华医学会病理学分会2010年全国病理学术会议于2010年9月17日至22日在长沙的湖南宾馆举行，是病理界一年一度的盛会，本次活动由中华医学会病理学分会主办，湖南省医学会病理专业委员会承办。来自于北京协和医院、北京大学医学部、北京医院、四川大学华西医院、中南大学湘雅医学院、浙江大学医学院、上海第二军医大学、吉林大学第二医院和中国人民解放军总医院的专家分别对人胰腺癌中miRNAs的差异表达及部分功能研究、数字病理资源平台的设计与实现建议、乳腺癌Her2检测、宫颈细胞学TBS报告系统应用中的一些问题，解决对策及新进展等方面进行了精彩的讲座。来自北京、天津、上海、河北、广东、四川、黑龙江等国家重点或知名医院的病理专家和师生600多人参加了本次活动。 莱伯泰科的展台位于会议中心二楼大会厅34号，展示了Histos 5微波快速组织处理仪和MacroPATH D大体标本数字成像系统，吸引了众多老师和代理商的目光，展台前人头攒动，尤其是**推出的TissueSAFE样本保鲜转移系统和FixMATE全自动固定仪为病理实验室提供完全消除福尔马林的&ldquo 绿色病理实验室解决方案&rdquo ，大家非常感兴趣，纷纷咨询相关技术。 莱伯泰科作为国内**知名度的实验室产品供应商，是中国最**的微波技术应用专家，在分析领域拥有丰富经验，目前正拓展其在医疗领域的业务，致力于推动微波快速组织处理这一创新技术在中国的应用，改变病理学界100多年来的冗长处理手段，显著提高组织学家和病理学家的工作效率，实现当天诊断，解除广大患者焦虑，为其带来福音。 莱伯泰科展台 气氛热烈的展台

赛默飞成功承办2015美国和加拿大病理学年会之“首届中美病理学研讨会”2015年4月22日，上海 —— 近日，科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）亮相美国和加拿大病理学会(USCAP)2015年会，并以主要赞助商身份承办了由中华医学会病理分会主任委员、副主任委员在内的大陆病理学家主办、全美华人病理学会(CAPA)参与的“第一届中美病理学研讨会”。身为病理解剖和医疗检测领域的领军企业，赛默飞不仅为论坛的成功召开提供了必要资金和硬件设施，更积极传递“帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全”的使命，促进中国病理进一步走向世界，并推动全球病理研究与发展。USCAP年会当属全球病理领域最高规格的学术盛会。今年，中华医学会病理分会鼓励国内病理学同仁积极参加USCAP年会，并将学会官方信息正式亮 相该会议。期间，“首届中美病理学研讨会”以“伴随会”形式进行，吸引了100多位中美病理学家参加，就并两国顶尖医院的10余例疑难病例热烈讨论。作为 活动发起人、会议共同主席，中华医学会病理学分会主任委员卞修武教授对会议的最终效果颇为满意，“中国病理发展的面貌与风采终于以整体形象在国际舞台得以 同步展示！这是中国病理的里程碑！”本次海外学术会议令所有参会的病理学家倍感振奋，也让中美双方有关专家从精彩的病例讨论和学术交流中获益匪浅。双方都 期待在日后能开展更深层次的合作交流。赛默飞全程负责本届中美病理论坛的联络、策划、组织工作；并在美国总部的协助下，独家赞助中华医学会病理学会的展台，该展台以图片和视频形式展示了 中国病理的历史、现况和未来、中华医学会病理分会和中国医师协会病理科医师分会的发展，以及部分病理学科的简介。赛默飞病理团队在展台选址、设计及布展以 及活动规划上积极与卞修武教授等中华医学会病理分会的主要专家反复沟通，力求将中国病理的进展和成果完美展现在国际舞台上。 “这是一次极大的考验。”赛默飞中国病理产品业务经理许眀蔚女士表示：“整个活动的策划和准备历时2月余，其中有太多环节需要协调，有很多不确定因素需要 依靠团队的灵活应变。我非常欣慰的看到，我们的团队以最短的时间，克服了最多的问题，以最高的效率和最专业的态度为活动保驾护航。”赛默飞是病理分析实验室产品和服务的领先供应商，其病理解剖学全方位解决方案和病理实验室辅助设备为病理医学研究提供了可靠的实验依据，结合及时响 应的维修维护服务，满足研究人员对于产品和服务的全方位需求，为全球用户解决了一个又一个科研难题。此外，赛默飞还是传递病理知识的倡导者。在中国，赛默 飞多次召开病理及临床诊断产品用户培训会议，积极参与病理年会，助力病理解剖研究在中国的普及和发展。赛默飞中国医疗服务与产品副总裁张江立先生对本次活动也给予高度肯定：“这场会议让北美甚至全球的病理学家能够有机会了解中国病理研究的历史、发展 和学术水平。借着这样的机会，我们也向全球学者和科学家展示了赛默飞在病理领域的领先分析能力和深厚行业经验，同时，我们更宣示了投身科学，造福病患的高 度决心。医学病理研究始终是赛默飞密切关注的行业之一。我们将把自己视为患者和科学之间的传递者，持续以精湛技术和先进产品服务于病理。赛默飞病理业务全球总裁David Bespalko和中华医学会病理分会主任委员卞修武教授国内知名病理学家在展台前合影精彩激烈的病例讨论中华医学会病理学分会主任委员卞修武教授为首届中美病理论坛致辞---------------------------------------------关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有约50,000名员工。我 们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊 断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国 赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公 司，员工人数约3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国 市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培 训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技 术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn

点击此处可了解更多产品详情：生物病理冷冻切片机　　生物病理冷冻切片机 ，是对人体及动植物组织作快速病理切片分析的设备。 它广泛应用于医院、 医学院、法医、动植物科研单位作病理诊断、分析、研究之用。　　　　生物病理冷冻切片机的性能特点：　　1、彩色液晶触摸显示屏，可分别显示切片总数量和切片总厚度、切片厚度、标本回缩值、温度控制及日期、 时间、温度、定时休眠开关机、手动及自动除霜等功能。　　2、人性化休眠功能:在选择休眠状态后，冷冻室温度可自动控制在-5 至-15℃之间，取消休眠后，可以在 15 分钟内达到切片温度。　　3、温度传感器自检功能 ，可自动检测传感器工作状态。　　4、双压缩机为冷冻箱、冷冻台、刀架及样本夹头、组织压平器五点分别制冷。　　5、刀架配彩色刀片推进器及护刀杆覆盖刀片全长 ，安全保护使用者。　　6、配置：X 轴 360° .Y 轴 12°万向旋转卡扣式组织夹头 ，安装组织更加快捷。　　7、防粘组织压平器加入制冷 ，温度可达-50° ，方便急冻组织 ，节省操作时间。　　8、单层加热玻璃视窗 ，有效防止水雾凝结。　　9、手轮定位 360°任意点锁紧功能。　　10、消毒方式： UV 紫外线消毒。　　　　生物病理冷冻切片机的主要组成部分：　　1. 该机上部分为微机控制部分及面板操作 ，温度显示 ，工作状态显示部分。　　2. 中间部分为低温冷冻室 ，为活检组织速冻 ，切片操作部分。　　3. 下半部分为压缩机组制冷部分。　　4. 中后部分为机械传动、 电机驱动部分。【莱恩德新品】生物病理冷冻切片机的性能特点

1月1日，深圳检验检疫局在入境旅客中检出1例基孔肯雅热输入病例，这是深圳口岸也是全国口岸2014年检出的首例基孔肯雅热输入病例。 　　该病例为35岁印度尼西亚籍男性，2013年12月30日由印尼飞往澳门，31日前往香港，2014年1月1日经深圳湾口岸入境，入境时红外体温监测系统报警，复测体温39.5℃。口岸卫生检疫工作人员进行流行病学调查和医学排查后，分别采集咽拭子、血液样本做实验室检测，确诊该旅客感染基孔肯雅热。 　　自2008年广东检验检疫局检出内地首例输入性基孔肯雅热确诊病例后，质检总局高度重视，布控全国口岸严密监测，广东、深圳、宁波、厦门等检验检疫局相继多次在来自印度尼西亚、菲律宾、泰国和马来西亚等东南亚国家的入境旅客中检出输入性该病病例，并采取了有效防控措施。 　　国家质检总局提醒公众，目前东南亚地区蚊媒传染病呈高发态势，公众春节期间出行特别是前往上述国家前可向出入境检验检疫机构及其国际旅行卫生保健中心咨询有关国际旅行健康知识 入境时如有发热、皮疹等症状应主动向出入境检验检疫机构申报和咨询，领取就诊方便卡 入境后出现上述症状的，应当及时就医，并向医生说明近期旅行史和蚊虫叮咬史等，以便及时得到诊断和治疗。 文章转载自：国家质量监督检验检疫总局

• Katharina Eser病理学实验室作为一个机构正在发生变化。即使有一段时间的滞后，这门至关重要的医学学科也正在转向数字化：实验室正在变得虚拟。这个过程的一部分也是虚拟显微镜，它支持向数字病理学的转变。许多病理学家仍然通过模拟显微镜观察，同时决定作为切片制剂位于他们面前的一小段组织是否注入了肿瘤细胞。在其他实验室，这项任务已经由一个自动化系统完成，该系统将切片制剂独立放置在扫描显微镜下，扫描样本，最后由人工智能识别、标记和计数肿瘤细胞。要采取这一步骤，你不仅需要合适的设备，还需要实验室中的新工作流程和经过培训的人员。本文将有助于强调这一过程中的挑战和出现的问题。全球病理学家短缺如今，癌症发病率正在上升，同时，能够治疗和检测癌症的人数正在减少。世界上许多地方的医疗服务不足，但即使在最富裕的国家，也缺乏病理学家等专家。造成这种情况的原因包括医学院期间的教育和广告太少，以及在实验室工作是孤立的情绪因素，与患者的接触往往仅限于观察他们的组织。但也有一个事实是，大多数疾病观察的时间越长，就会变得越复杂。人类无法提供识别某些相关性所需的数据量。因此，病理学实验室的数字化带来的可能性是无限有吸引力的。病理学的一个重要支柱是在显微镜下观察组织样本。虚拟显微镜为用户提供了独立于时间和位置对标本进行数字显微镜检查的能力。为此，显微镜制剂被数字化，因此可以在以后的屏幕上查看和处理，而不考虑位置和/或工作站。这些数字制剂可以存储在数据库中，并与无限数量的用户共享。为了生成样本的数字图像，可以使用配有额外摄像头的模拟显微镜。然而，病理学的发展趋向于使用数字显微镜。根据模型的不同，这些显微镜通常不仅可以产生标本的实时图像，还可以对其进行扫描。数字显微镜不仅可以显示单个视场，还可以扫描整个标本。数字化显微镜载玻片可以称为虚拟载玻片、扫描或全载玻片图像。这些术语描述了完全数字化的显微镜标本。为了产生数字图像，该仪器逐片扫描载玻片上的整个样本。该软件将生成的高分辨率单个图像合并为一个完整的图像。这个过程叫做缝合。在电脑上，用户可以浏览样本，放大并分析。图1：虚拟显微镜为用户提供了独立于时间和位置对标本进行数字显微镜检查的能力。©Precision股份有限公司试样质量至关重要与所有显微镜手术一样，标本的质量在虚拟显微镜中也起着重要作用。样品必须尽可能均匀地切割，因为软件在扫描过程中会自动设置焦点。过大的高度差异可能导致平面跳跃和完成扫描中的模糊区域，并且无法校正。样本也必须在仪器的固定扫描区域内。样本必须均匀染色，以正确表示所有细胞结构。此外，应避免样品出现气穴、重叠和其他污染。在特殊情况下，样本的性质会退隐到背景中。例如，在肿瘤手术过程中，通常会在手术过程中对切除的组织进行切片，即所谓的冷冻切片。然后在显微镜下只观察样品的某些区域。数字样本的质量也取决于所用相机的质量。模拟显微镜上的相机附件通常不能提供高质量，因为这些系统不是为数字化过程设计的。数字显微镜是为这一过程设计的，除了扫描功能外，它还具有实时视图，因此可以在屏幕上实时观察样本。纯幻灯片扫描设备为用户提供了在速度和分辨率之间进行选择的可能性。较高的扫描速度会导致图像质量的损失。然而，由于这些设备是自主操作的，因此也可以通过调整扫描仪的工作时间来调整时间损失，例如在晚上。为了充分利用显微镜扫描，需要合适的图像查看软件。根据图像格式的不同，只有非常专业的程序才能处理病理切片的图像。所谓的查看软件也提供了评估图像的不同可能性。例如，使用不同的注释工具，可以绘制直线和圆，也可以附加书面注释。此外，还可以将人工智能集成到此类程序中。在集成人工智能的帮助下，对某些结构或细胞的自动评估成为可能。理想情况下，可以根据图像来存储注释和评估。可以将查看软件集成到云中。这样一来，扫描不仅可以通过网络服务器与其他用户共享，还可以直接在平台上查看。此外，通常可以提供关于图像的特定信息。在大多数云服务中，图像存储、图像共享和图像查看设施都是可用的。任何终端设备都可以查看扫描结果。不管是大屏幕、智能手机、平板电脑还是笔记本电脑。然而，屏幕的性质对于再现的图像质量是决定性的[1]。表1：拥有数字工作流程可以使病理实验室的工作更快、更高效，并为创新腾出空间。©Precision股份有限公司今天的病理学是手工工作目前，在大多数情况下，需要在病理学实验室进行检查的样本都会带着一张提交单到达，上面会手工注明如何处理。这些信息由工作人员传输到实验室信息系统。在病理学家对组织进行宏观检查后，医疗技术人员准备样品进行进一步检查。这些标本有时需要大量的手工制作、切割、在煤油中固定，并使用各种组织化学和免疫组织学技术进行染色；它们被切割，安装在载玻片上，并用玻璃覆盖。然后将标本分类到文件夹中，并提交给病理学家进行检查。在某些情况下，标本也会被扫描。为此，还必须手动插入样本并进行登记。如果存在质量缺陷，则必须重复该过程。这个工作流程在这里只是粗略地概述，涉及许多手册和小规模的工作步骤，其中有许多错误来源。在向完全数字化病理学实验室发展的另一端，大量切片制剂的自动扫描、诊断的数字提供以及临床数据以及数字报告文本生成即将到来。该系统可以在输入样本注册后对订单进行优先级排序和处理，并处理质量控制。此外，人工智能用于支持组织病理学诊断。此外，该系统可以将分析的图像数据和分子信息集成到工作流程中。与此同时，几个研究项目正在接近实现这一愿景，揭示了这一理论的实际机遇和挑战。图2：有了数字样本，算法就有可能取代昂贵的计数和注释工作。©Precision股份有限公司算法打开了广泛的可能性尽管数字图像有很多优点，但它并不能解决用户的许多问题和要求。然而，数字化为使用算法进行图像分析开辟了广泛的可能性。经典算法可以检测和计数定义明确的结构，如肿瘤细胞。这使得病理学家能够通过具体的测量值进行量化。在这样做的过程中，算法有效地进行并且没有偏差。压力或时间压力以及影响人类的视错觉的影响等因素在这里不会发生。现在市场上有许多产品可以用于不同的分析方法。这些程序可以快速有效地找到预定义的结构，并可重复地对其进行量化。有许多研究描述了算法在不同器官和各种疾病的组织学制备中的应用[3]。通常，对这些算法进行训练，以便专家在组织学切片中标记定义的结构。该算法用一系列类似的部分进行训练，直到它自己识别出标记的结构。市场上常见的程序通常专门针对特定的疾病模式；他们的任务是识别和量化预定义的结构。一个算法只能和它所训练的数据集的质量一样好[4]。所寻求的结构的数量越多，变化越大，评估就越好、越可靠。这就是目前正在世界各地建立的生物库发挥重要作用的地方。这些不仅提供了许多物理样本，而且还提供了许多已经数字化的样本。下一步是专门针对用户的应用需求进行训练的算法。在这里，一系列有趣的产品也在开发[2]。挑战在于将获得的数据集转换成什么格式，以及如何最终将其整合到实验室信息系统和相关部门的系统中。当然，还有实验室人员和工作流程的问题。图3：正确的样品制备是虚拟显微镜的关键。©Precision股份有限公司结论病理学实验室向数字化病理学实验室的转变只能循序渐进。该过程的开始是所有过程的文档化和可视化，必须根据各种参数（如人员、机器和开发程度）以及IT和过程支持级别对其进行分析。由此可以产生有意义的转型规划。其中一部分是虚拟显微镜、满足要求的设备以及支持这项工作的算法。现在有许多公司专门帮助实验室进行这种转变。这是一项非常明智的服务，因为这种转变很复杂，需要时间和金钱，而且还必须在人员方面得到很好的支持才能发挥作用。References[1] Brochhausen C. et al (2015) A virtual microscope for academic medical education: the pate project. Interact J Med Res. 4: e11. [2] Li Z et al. (2021) Deep Learning Methods for Lung Cancer Segmentation in Whole-Slide Histopathology Images – The ACDC@LungHP Challenge 2019. IEEE J Biomed Health Inform 25: 429-440[3] Mun SK et al. Artificial Intelligence for the Future Radiology Diagnostic Service. Front Mol Biosci. 2021 Jan 28 7:614258. DOI: 10.3389/fmolb.2020.614258 [4] Cui, M., Zhang. D.Y. Artificial intelligence and computational pathology. Lab Invest 101, 412-422 (2021). DOI: 10.1038/s41374-020-00514-0 .关于作者Katharina Eser在学习艺术史之前曾在一家日报担任编辑。2021年，她加入PrecisPoint，担任业务创新经理，现在是该公司的自由职业者。来源：Going digital in pathology——Introducing Virtual Microscopy and what questions to askMicroscopy Light Microscopy Lab Automation Image Processing ， 17 May 2023供稿：符 斌，北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司

为了规范我国医疗机构分子病理实验室设置及标准化管理，指导实验室工作有序高效开展，保证分子病理实验室临床诊疗工作的准确性和规范性。2022年12月30日，《医疗机构分子病理实验室建设规范》团体标准（以下简称“团体标准”）正式发布并实施！该团体标准由广东省人民医院提出并主编、广东省精准医学应用学会归口管理，中国科学院院士、陆军军医大学第一附属医院教授卞修武领衔编写，广东省精准医学应用学会分子病理分会主任委员、广东省人民医院病理科主任张庆玲担任主编，联合中国病理医师协会副会长、广东省病理医师协会主任委员丁彦青教授等国内病理界20余位权威病理专家，以及思路迪诊断在内的头部诊断公司共同完成起草工作。作为国内首个分子病理实验室建设规范领域的团体标准，该团体标准填补了国内分子病理实验室建设规范化方面的空白，分别从分子病理实验室场地、设备配置、试剂选择、信息化建设、人员配置、工作要求等方面阐述了分子病理实验室综合设置的要求，用以指导分子病理实验室的建设、规范化管理及实际临床应用，为促进、规范分子病理实验室的建设起到积极作用。图1 《医疗机构分子病理实验室建设规范》团体标准封面图《团体标准》精彩亮点1、医疗机构分子病理实验室场地针对分子病理实验室的场地建设，《团体标准》中指出原则上不包含NGS项目的分子病理实验室面积不宜小于100㎡，包含NGS项目的分子病理实验室面积不宜小于300㎡，新规划的分子病理实验室面积可设置1000㎡。各功能区使用面积应能够保证合理安放仪器设备和符合相应业务工作的需求，功能区间实现有效隔离，不影响质量控制和人员安全。《团体标准》中指出高通量测序实验室应设置标本前处理区、试剂准备区、标本制备区、文库制备区、文库扩增与质控区和测序区。根据使用仪器的功能，区域可适当合并。如使用全自动封闭式建库仪，文库制备区和扩增区可以合并，从而可以解决目前分子病理实验室场地不足的问题（图2，图3）。2、医疗机构分子病理实验室的设备设施配备和试剂选择为保障分子病理实验室日常检测需求，《团体标准》提供了PCR实验室、荧光原位杂交实验室、高通量测序实验室（手工法和自动化法）的设备配置参考（表1）。表1 《团体标准》-高通量测序实验室手工法和自动化法的设备配置参考针对手工及自动化建库仪，《团体标准》阐述了手工及自动化文库制备的流程、污染风险点和防控污染要素（表2）。手工法建库因建库环节操作步骤多，包括几十次开放式人工开盖和移液操作，存在污染风险。移液工作站建库的污染风险点在于游离核酸及组织核酸的建库实验操作以及 PCR 扩增前后实验操作均在同一个区域内完成，全过程都涉及开盖操作，且扩增产物和气溶胶富集在工作站内，不易排除，容易造成交叉污染。采用全自动封闭式建库仪，结合预装试剂的单样本封闭式卡盒在独立封闭空间内完成文库制备，可有效避免样本制备过程中产生的交叉污染问题。需要注意取出文库的开盖操作可在通风柜中完成，避免气溶胶污染。表2 《团体标准》-手工及自动化文库制备工作流程及防止污染要点在试剂选择方面，《团体标准》指出实验室应优先选择国家药品监督管理局（NMPA）批准的试剂。如没有 NMPA 批准的试剂，在符合开展资质且经过主管部门审核后，也可采用实验室自建检测方法的试剂（Laboratory Developed Tests，LDTs）。根据不同的临床应用情况，选择不同的检测试剂前都要进行相对应的性能验证/性能确认工作。3、医疗机构分子病理实验室的信息化建设分子病理实验室的发展需要重视信息化的全面建设，在《团体标准》中首次从机房基础和硬件、生物信息分析和变异解读软件、数据管理与分析软件、实验室信息管理以及信息安全 与容灾备份这5个方面阐述了现阶段及未来的分子病理实验室在信息化建设方面的发展要求。分子病理检测技术的快速发展给临床实践应用带来多样化挑战。思路迪诊断有幸参与《医疗机构分子病理实验室建设规范》团体标准的制定，与国内权威病理专家和业内从业者一起推动分子病理诊疗的规范化管理和发展。相信随着分子检测技术的不断发展和新的靶向药物、免疫药物的不断获批临床应用，依托院内精准规范的分子检测技术和产品，肿瘤患者将获得更好的生存获益。

2018年5月4日，滨松中国NanoZoomer新技术北京交流会成功举办，最新数字病理切片扫描仪NanoZoomer S360完成了其中国首秀。 滨松中国NanoZoomer新技术北京交流会S360具有“高速、高通量”的突出特点，一小时可完成82片切片的扫描，即一张切片（15mm*15mm）仅需30秒就可完成扫描。这也打破了其上一代产品XR保持的35秒/张的速度记录。且实现了20倍和40倍的扫描速度一致，即使在需求更高图片质量的40倍扫描时，也不需要更多的等待时间。此外其采用了转轮式的设置，共12组切片槽，每一组槽内可载入30片切片，一次性可装入360片切片。结合其高速扫描、高速数据传输的性能，在满载的情况下（360片），也只需4.5小时就能全部完成任务。即在一天的工作中，只需设置3次，最多可完成1080片切片的扫描！独立唯一的二维码也可实现对卡槽的管理，及数据分类。这对于有大量切片扫描需求的大型医院和第三方检测中心来讲，是十分便利的。软件方面，其可通过Focus score和rescan support来减轻繁重的图像检查工作。系统将智能的判断出需要检查和扫描失败的切片，进行明确提示和排列，并在切片中标记出需要检查的部分。整体的软件工作流程也十分简便，很大程度上可以提高扫描结果把控的效率。与会者也在会议现场进行了NanoZoomer S360的样机实操，体验了从硬件和软件两方面带来的全新切片扫描技术的风采。滨松NanoZoomer S360实操介绍会中，滨松技术人员还向与会者们介绍了滨松数字化组织学解决方案。滨松致力于在成像领域的新技术和新应用开发，除了在数字切片扫描仪的硬件性能上不断提升之外，还与国际领先的数字病理图像分析公司进行深度合作，帮助病理医生和科研工作者从病理图像中获得形态学之外的更丰富更客观的信息。滨松数字化组织学解决方案分享此外，针对用户们提出的常见问题，技术人员也为与会者们分享了扫描切片的常见问题解决办法，以及扫描的技巧。帮助用户更好地利用数字病理切片扫描仪。 会后，与会者们亦参观了滨松中国产品展厅，滨松的光电技术有着60余年的发展历史，一直以来都秉承通过不断淬炼基础技术，来促进应用的发展。在病理领域亦是如此，滨松也将继续发挥光电领域的技术优势，将数字病理扫描技术不断地带至更高的水平。与会者参观滨松中国产品展厅

中国，珠海，2013年7月4日 &mdash 随着病理诊断技术的飞速发展，各医院病理科陆续开展了分子病理检测实验，以满足病患对疑难病理诊断和个性化治疗的迫切需求。为了继续推动分子病理技术的发展及临床检测及病理诊断标准化，帝肯举办《FISH技术在肿瘤诊断中的应用及病理诊断标准化》专题研讨会。这是帝肯首次在病理诊断领域独家召开专题学术研讨会，来自上海市长海医院病理科、复旦肿瘤医院病理科、上海胸科医院病理科、上海市第五人民医院病理科、长征医院病理科、复旦医学院病理系、南方医科大学南方医院病理科、中山医科大学附属第一医院病理科、广东省人民医院病理科等三十多位国内知名病理诊断专家出席本次会议，演讲嘉宾们围绕&ldquo FISH技术发展与展望、分子病理技术在肿瘤临床诊断中的应用、病理科规范化建设与管理、Tecan新型全自动原位杂交系统新品HS Pro&trade 发布&rdquo 等四大主题给出精彩的报告，会议现场氛围十分热烈。 本次专题研讨会特邀会议主席上海市长海医院病理科朱明华教授在会上指出，随着分子生物学、显微镜及数字成像技术的不断发展，FISH（荧光原位杂交技术）越来越多地应用于肿瘤分析诊断实体肿瘤个性化治疗（选择靶向治疗药物）、辅助诊断癌症、预测疾病恶化风险、以及基因异常检测等方面。推动分子病理技术的发展及临床检测应用，是病理诊断工作者未来的重点工作方向，借此次难得的机会与各位病理届同仁交流技术，分享经验，非常感谢瑞士帝肯组织这样有意义的学术交流活动。 源自高密度基因/蛋白芯片杂交技术的HS Pro&trade 系列产品，源自芯片技术，为您提供高品质、全自动的荧光原位杂交检测，是针对分子杂交应用领域而开发出的具有国际领先水平的专用仪器。它可实现包括切片高温预处理、蛋白酶消化、变性、杂交、杂交后清洗/显色，及在线切片干燥等实验步骤在内的自动化处理。整个杂交过程无需人工干预，极大地降低人工误差。与传统手工操作相比，具有更好的重复性、敏感性及灵活性。该仪器拥有多种创新优势： 1) Tecan专利动态杂交技术：杂交全程保持探针的周期性振荡（提供6种动态模式），使探针分子以均一浓度分布于杂交腔内，并藉由主动扩散与靶分子充分结合。与传统的静态杂交相比，动态杂交可获得更清晰、分布更均匀的杂交信号，同时又可极大缩短杂交时间； 2)Tecan专利ABSTM主动气泡抑制技术：主动抑制气泡的产生，有效降低气泡对杂交过程的干扰，提高检测结果一致性； 3) OSNDTM在线氮气干燥技术：自动完成杂交后样本干燥，有效排除氧气、臭氧及空气湿度等对杂交信号的影响。欲了解更多关于HS Pro&trade 系列产品信息，敬请访问：www.tecan.com/microarray。 更多详情，欢迎您联系： 帝肯（上海）贸易有限公司 Libby Zhu Tel: 021 2206 3206 / 010 8511 7823 Fax:021 2206 5260 / 010 8511 8461 infotecancn@tecan.com www.tecan.com www.tecan.cn 关于帝肯 瑞士Tecan（www.tecan.com）是一家全球领先的生物制药、法医和临床诊断实验室仪器和解决方案供应商，专业从事生命科学领域实验室自动化流程解决方案的研发、生产和销售。我们的客户包括：生物制药、高校科研单位、法医公安和临床诊断实验室。作为原始设备OEM制造商，Tecan同样在OEM设备和组件开发和生产方面占有世界领先地位。公司成立于1980年，总部设在瑞士Mä nnedorf，分别在瑞士、北美和奥地利设有自己的研发和生产基地，销售服务网络遍布世界52个国家。 欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.tecan.com。 关于帝肯中国 瑞士Tecan于2004年在北京开设代表处，正式进驻中国市场。2008年4月在上海浦东成立帝肯(上海)贸易有限公司， 作为Tecan集团在亚太地区(日本及韩国除外)总部，全面负责Tecan集团在中国的所有商业活动，包括销售、市场活动与合作、以及客户支持。帝肯(上海)目前拥有一支专业的售前和售后服务团队，在科研、制药、公安刑侦、医院、血站、CDC和CIQ领域构建了良好的经销和售后服务网络，并以&ldquo 力求比客户期望做的更好&rdquo 的服务理念，给广大的终端用户提供专业的服务。我们致力于成为包括客户在内的所有合作方的首选合作伙伴- Partner of Choice。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.tecan.cn。