新药检测

[center]药监局重拳打假 首次尝试第三方验证检测新药[/center]为了加强药品打假力度，药监局日前开始尝试使用新药审批的第三方验证方式。一位药监局官员向记者透露，这是他们首次尝试结合现场核查及委托第三方验证对新药进行审评。 记者从药监局内部获悉了这次验证结果，第三方检验机构在送审的中药样本中发现了西药成分，认定此新药属疗效造假。 目前，药监局在考虑今后新药审批方面全面实行第三方验证。 委托第三方验证是药监局一直在努力推出的新药检验方式。由于近几年注射类药品安全事故频发，目前药监局在新药申报中对中药注射剂、多组分生化药注射剂、治疗类大容量化药注射剂和生物制品等几类高风险产品实行从严审批。 以前，药监局新药审评工作都以案头审查为主，即主要以申报材料为依据，中心重点检验药品的成分、工艺流程、药品的安全性等，疗效一般依照临床试验数据审核。 这种审批流程造成了医药界大量造假事件的发生，尤其在新药申报方面。由于自主研发的新药可以享受单独定价，一些企业在临床数据上造假，或者只是将药品稍微调整一下分子链，甚至只是改换剂型或者剂量，就作为新药申报。 “充分调动外部审评资源，不仅有助于发现新药申报中的弄虚作假，清除存在的重大安全隐患，也可以加快对积压注册品种的清理工作，控制低水平重复申报的注册品种。”上述药监局官员表示。 记者了解到，药监局除了修订《药品注册管理办法》并颁布新的实施日期以外，还对这些已受理但尚未完成审评的过渡期注册申请品种，开始了集中审评工作。上述药监局官员透露，这些将要审评的药品达2.5万多件。 海正药业（600267.SH）副总经理朱康勤在接受本报记者采访时表示，现在新药审评超时严重，制药企业对此意见都比较大。引入第三方验证，能加快新药注册速度，对于企业新药及时通过审评、早日上市起到积极作用。 朱康勤还认为，第三方验证对于造假会有一定遏制的效果，但也有可能会导致药品申报方贿赂第三方机构，引发腐败。 “我们还要考虑到确保新药技术不会被泄露，要在这个前提下谨慎地选择申报注册品种中的一部分内容，来委托第三方专业机构进行检验。”上述药监局官员表示。 记者了解到，药监局正考虑今后在新药检验中全面推行第三方验证。这既能弥补药监中心技术及设备上的不足，又能保证药品审评的公正和严谨。

最近查了下兽药原药的国家标准，没有查到，不知道它的检测与监管都是按照兽药典吗？可是现在很多违禁兽药仍广泛使用，检测与监管体系形同虚设，兽药残留检测的不到位。你接触过兽药检测吗？都是残留检测还是原药检测呢？依据的方法都是什么？

[size=16px][font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#05073b]农药检测仪检测结果可靠吗[/color][/font]农药检测仪的检测结果可靠性受到多种因素的影响，包括仪器的质量、使用方法、操作规范等。如果仪器质量可靠、使用方法正确、操作规范，那么其准确性是比较高的。此外，不同种类的农药在检测过程中出现的干扰因素各不相同，这可能导致仪器对某些农药的检测准确性有所偏差。同时，样品的处理过程也会影响农药残留检测仪的准确性。在采集样品时，如果未能正确采集到具有代表性的样品，或者在样品处理过程中出现了污染或损失，都会导致检测结果的不准确。为了提高检测结果的可靠性，操作人员需要遵循正确的操作步骤，并确保在适当的环境条件下进行检测。同时，仪器的定期维护和校准也是非常重要的，以确保其长期稳定和准确地运行。综上所述，农药检测仪的检测结果在正确使用和操作的情况下是可靠的，但为了确保准确性，需要综合考虑多种因素并采取相应措施。因此，在实际应用中，应根据具体情况选择合适的农药检测仪，并遵循相关操作规范和安全要求。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/03/202403271107512837_8467_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

农残检测机构能做兽药检测吗？

求：《50种农药检测方法》

交流兽药检测技术378436086

云唐农药检测仪是一种用于检测农产品、环境中农药残留量的设备。它的主要作用是确保农产品的安全性、合规性以及环境的保护。以下是农药检测仪的一些主要用途：　　食品安全检测： 农药检测仪可以用于检测农产品(如蔬菜、水果、谷物等)中的农药残留量。这有助于确保食品安全，避免食用含有过多农药残留的食品对人体健康造成潜在危害。　　环境监测： 农药在农业生产过程中可能被广泛使用，其中一部分可能会进入土壤、水体等环境中。农药检测仪可以用于监测环境中的农药残留情况，帮助评估农药对生态环境的影响。　　农业生产控制： 农药检测仪可以在农业生产过程中被用来监测农田中的农药使用情况。这有助于确保农药的正确使用，避免过量使用，从而减少对农作物、土壤和水资源的负面影响。　　进口出口检验： 在国际贸易中，许多国家对进口的农产品进行农药残留的检验。农药检测仪可以用来对出口或进口的农产品进行检测，以确保符合目标国家的安全标准。　　科研和监管： 农药检测仪在农业科研和政府监管中也有重要作用。它可以用于研究农药的分布、降解过程以及对生态系统的影响，同时也可以帮助监管部门进行农药合规性的检查。　　总之，农药检测仪在保障食品安全、环境保护以及农业可持续发展方面发挥着关键的作用，它能够帮助确保农产品和环境中农药残留量在安全范围内，保障人类健康和生态环境的良好状态。

生物医药检测的重点参数是依据什么确定的呢？

[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/06/202406260906396237_929_5604214_3.jpg!w690x690.jpg[/img]　　蔬菜含农药检测仪特点在于其高效、便捷和精准的检测能力。这些特点不仅使得农药残留检测变得更加简单，同时也为保障食品安全提供了强有力的技术支撑。　　首先，蔬菜含农药检测仪具有高效性。传统的农药残留检测方法通常需要耗费大量时间，而现代蔬菜含农药检测仪则可以在短时间内完成检测任务。这主要得益于先进的检测技术和高度自动化的操作流程，使得检测效率得到了极大的提升。　　其次，蔬菜含农药检测仪的便捷性也是其显著特点之一。这种仪器通常体积小巧、重量轻，便于携带和操作。无论是在实验室、农田还是超市等场所，都可以轻松使用。此外，一些先进的蔬菜含农药检测仪还具备无线传输功能，可以将检测结果实时传输到云端或移动设备上，方便用户随时查看和管理。　　最后，蔬菜含农药检测仪的精准性是其最为关键的特点。它采用先进的检测技术，如光谱分析、电化学传感等，能够准确识别出蔬菜中的农药残留种类和含量。这种精准性不仅有助于及时发现农药残留问题，还能为食品安全管理提供科学依据。　　综上所述，蔬菜含农药检测仪的高效、便捷和精准特点使得它在食品安全检测领域具有广泛的应用前景。随着科技的不断进步和人们对食品安全的日益关注，相信这种先进的检测仪器将会在未来发挥更加重要的作用。

随着食品安全要求的逐步提升，动物饲料和肉制品的检测也越来越严格了，包括限量和限制兽药的种类都在不同程度的提升。兽药检测在近些年可能会在行业内成为液相色谱的又一重点检测项目。值得关注！

[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=15px][color=#05073b]农药检测仪器检测会互相干扰吗，农药检测仪器的检测是否会互相干扰，取决于多种因素。首先，对于多通道农药残留检测仪，每个检测通道在使用时是由程序控制分别独立工作的，因此不会互相干扰。这类仪器通常可以同时测试多个样品，提高了检测效率。然而，在农药检测过程中，确实存在一些可能导致互相干扰的因素。例如，样品基质是指样品中其他成分对农药残留检测的影响。样品基质中的成分可能会干扰农药残留的检测，如样品中的色素、香味物质等可能会影响仪器的灵敏度。此外，样品处理方式、操作方法以及仪器型号和性能等因素也可能影响农药检测仪器的检测范围，从而间接影响检测是否会受到干扰。此外，还可能出现假阳性的情况。假阳性可能是由于仪器分离效果不佳、部分离子通道基质峰覆盖目标峰或样品基质复杂等原因导致的。对于这些问题，可以通过更换色谱柱、更改质谱条件、使用灵敏性更强的仪器等方式进行优化和排除。因此，在使用农药检测仪器时，需要注意样品基质、处理方式、操作方法和仪器性能等因素，以避免互相干扰和假阳性等问题。同时，也需要定期对仪器进行维护和校准，确保其准确性和可靠性。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/06/202406140947564081_7438_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/color][/size][/font]

[size=18px]　　全自动农兽药检测仪检测用什么卡，全自动农兽药检测仪在检测过程中，使用的卡片类型主要取决于其检测的具体对象和检测方法。一般来说，这类检测仪可能会使用到以下几种类型的卡片：　　1. 农兽药残留检测卡　　作用：用于快速检测农产品或食品中的农兽药残留。　　特点：这些卡片通常包含有特定的生化反应试剂，能够与样品中的农兽药残留发生反应，从而产生可检测的信号。　　使用方式：将样品与检测卡上的试剂进行反应，然后通过仪器读取反应结果，从而判断样品中是否含有农兽药残留以及残留量的大小。　　2. 特定类型的检测试纸或卡片　　例如，对于瘦肉精(如莱克多巴胺)的检测，可能会使用到专门的瘦肉精检测卡。　　这些卡片针对特定的农兽药残留设计，具有更高的检测灵敏度和准确性。　　3. 光电比色卡　　在某些全自动农兽药检测仪中，可能会使用光电比色卡来辅助检测。　　光电比色卡通过比较样品反应后的颜色与标准颜色之间的差异，来定量或定性分析样品中的农兽药残留。　　注意事项　　不同类型的全自动农兽药检测仪可能支持不同类型的检测卡或试纸。　　在选择和使用检测卡时，需要确保其与检测仪的型号和检测要求相匹配。　　检测卡的保存和使用条件也需要严格遵守说明书中的要求，以确保检测结果的准确性和可靠性。　　高权威来源参考　　虽然直接的高权威来源(如官方网站、专业机构报告等)可能未直接提及具体类型的检测卡，但根据行业经验和常识可以推断，全自动农兽药检测仪在检测过程中使用的卡片通常是针对特定检测对象设计的专用检测卡或试纸。这些卡片通过生化反应或光电比色等方式，实现对样品中农兽药残留的快速、准确检测。　　结论　　全自动农兽药检测仪在检测过程中使用的卡片类型多样，具体取决于其检测对象和检测方法。在选择和使用检测卡时，需要确保其与检测仪的型号和检测要求相匹配，并严格遵守说明书中的要求进行操作。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/07/202407161009418051_7723_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

[em0910] [em0905][em0905][em0904][em0904][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=146884]日本的农药检测方法[/url][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=146885]日本的农药检测方法[/url]

农药检测FPD检测限达不到方法要求，可能的原因？柱子？衬管？

有做中药检测的没，讨论一下中药检测前处理怎么做的，草药类型的，不是口服液或者药片制剂等成品

做第三方的检测的公司很多，药检有没有第三方检测？版友们了解多少？欢迎讨论！[em09505]

中药检测能和农残检测一起开展吗？

全部标题重视新药非临床安全性评价供试品的检测作者胡晓敏、冯毅、王庆利部门药理毒理学部正文内容 非临床安全性评价是新药开发中的重要内容，其耗时长（从一周到几年）、花费大（几十万到几百万元RMB），但其结果对于发现新药的毒性，预测临床安全性具有重要的意义。非临床安全性研究与评价贯穿于整个新药的研发过程中。供试品是非临床安全性评价获得可靠结果的基础，其质量和配制的准确性，直接影响非临床安全性试验结果及新药的后期开发。为了使新药安评的结果可靠，并避免在新药研发过程中出现不必要的失误和损失，在非临床安全性评价试验中应加强供试品检测。1 供试品检测的必要性 2005年国家局发布了多个非临床安全性试验技术指导原则，这些指导原则对规范我国药物安评试验，推进GLP的实施起到了重要作用。近来，不断有相关研究机构和专家反映，由于未能在有关的技术指导原则中要求开展安评试验的供试品的相应检测，致使安评试验结果具有不确定性。 目前我国创新药的研究与申请逐渐增加，为了使安评结果准确可靠，弥补非临床安全性试验技术指导原则中的对供试品检测未设置相关要求的缺憾，建议在安评试验中应加强供试品检测，避免出现不必要的失误和损失。2 国内外对供试品检测的要求 FDA、EMA在GLP规范中，对供试品的检测提出了要求。各大制药公司内部的SOP也对供试品检测有要求。 我国的GLP对供试品检测也有原则性要求。但由于在新药申报和相关技术评价指导原则中未对此有明确要求，故当前不是每个GLP试验室、或每个安全性试验都进行供试品检测。3 供试品检测的适用范围 安全性试验中供试品检测的要求，应该适用于所有新药研究。中药成分复杂，结构不清楚的成分多，但如中药一类（单一成分）可参考化药执行。欧美对生物制品也要求进行供试品检测，内容在化药的稳定性、均一性等的基础上增加蛋白含量分析和生物活性分析。对于生物制品供试品检测的要求，建议参照化药的方法，遵从Case by case的原则。4 供试品检测的内容 ①供试品的基本理化性质检验报告（包含来源、批号、纯度、浓度、处方组成（包括辅料）、稳定性、溶解性、有效期、保存条件等信息）。②若供试品需经溶解后（混合、混悬、溶解）给药，则应提供供试品在溶剂中的稳定性、均一性（非溶液体系）等检测报告（浓度范围需能覆盖全部毒理试验的浓度范围），以及配制后的供试品浓度分析报告。③针对检测供试品浓度和含量分析的方法学验证报告。5 供试品检测报告的提供 供试品检测方法的建立和验证，可以由申请人（含生产者）、GLP试验机构或第三方完成，或由其中的一方完成后转移至另外一方进行检测；由验证方提供供试品检测方法学验证的资料。 配制后的供试品浓度分析方法的方法学验证资料，应由完成配制后的供试品浓度分析检测的GLP实验室提供。 必要时对对照品进行分析，对照品的分析要求与供试品相同。如果对照品为上市产品，其基本理化性质等资料可以参照对照品的说明书和/或标签。

各位： 我现在有一个原药检测的方法，想开发一种检测残留的方法，不知道应从哪方面考虑。

中药检测33种农残，使用（GCMSMS分析）安捷伦DB-17MS色谱柱，遇到杀虫脒，内吸磷-s，水胺硫磷，干扰到的情况，像柏子仁是苯线磷直接分析不出来等情况的，有什么解决办法吗？

大侠们，我是行业新手。我想问个最基本的问题：药物或者新药检测方法确定的流程？详细一点。比最基本的化学分析检测方法多了那些步骤？比如使用色谱方法。感谢大家

请问苗药检测一般检测哪些项目？用哪些检测仪器？

推荐ceoli为兽药检测版面版主，已经沟通完毕，组织尽快审批，让赶快上任。ID：ecoli昵称：树下听风吹

推荐gswst为兽药检测版面版主，已经沟通好了，他本人做兽药残留多年，同意担任该版面版主，请组织审批为谢！ID：gswst昵称：gswst

近红外能做残留农药检测吗？

[em09508]各位大虾，小弟跪求苄嘧磺隆原药检测标准！谢谢！！