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  • 重磅!大规模新冠检测实验室管理办法出炉!1000管/天检测能力成县域实验室必备条件
    仪器信息网02/20日讯 国家卫生健康委员会今天发布了《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)》,目的是为指导各地规范开展大规模新冠病毒核酸检测工作,保障检测效率和质量,有效控制新冠肺炎疫情。笔者根据全文将部分关键内容整理如下1、该管理办法主要针对:大规模新冠病毒核酸检测的实验室,即检测量超过辖区内单体医疗卫生机构日常最大检测能力,需调动辖区内更多或辖区外检测力量,共同完成的核酸检测工作。同时,也对设区的地市级以上城市及县域内开展大规模检测的实验室进行分类管理。2、承担设区的地市级以上城市大规模新冠病毒核酸检测的实验室,原则上应当具备每天检测至少5000管的能力。3、承担县域大规模新冠病毒核酸检测的实验室,原则上应当具备每天检测至少1000管的能力。4、县域内的最大检测能力不足时,可委托其他大规模检测实验室开展检测。5、地方卫生健康行政部门可根据检测工作需要,对不具备大规模核酸检测能力的实验室统筹分派检测任务。完整政策原文如下:大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行) 第一条  为规范大规模新冠病毒核酸检测工作,保障检测效率和质量,有效控制疫情,根据《传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规规定,制定本办法。第二条  本办法所称大规模新冠病毒核酸检测,是指辖区内局部或全部人群需开展新冠病毒核酸检测,检测量超过辖区内单体医疗卫生机构日常最大检测能力,需调动辖区内更多或辖区外检测力量,共同完成的核酸检测工作。第三条  开展大规模新冠病毒核酸检测的实验室(以下简称大规模检测实验室),包括具备新冠病毒核酸检测资质的医疗机构实验室(含医学检验实验室,下同)和疾控机构实验室。第四条  根据交通条件、人口及医疗卫生机构资源分布等因素,对设区的地市级以上城市及县域内开展大规模检测的实验室进行分类管理。第五条  大规模检测实验室应当同时符合以下条件:(一)取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构,或取得《事业单位法人证书》的疾控机构;(二)医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求;(三)按照规定规范开展室内质控,并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评,且最近两次质评结果合格;(四)具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件;(五)近两年内未受行政处罚,信誉良好;(六)省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。第六条  承担设区的地市级以上城市大规模新冠病毒核酸检测的实验室,除具备第五条规定的条件外,原则上还应当具备每天检测至少5000管的能力。承担县域大规模新冠病毒核酸检测的实验室,除具备第五条规定的条件外,原则上还应当具备每天检测至少1000管的能力。县域内的最大检测能力不足时,可委托其他大规模检测实验室开展检测。地方卫生健康行政部门可根据检测工作需要,对不具备大规模核酸检测能力的实验室统筹分派检测任务。第七条  按照《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》建设的公共检测实验室和城市检测基地,应当承担大规模新冠病毒核酸检测任务。第八条  接受卫生健康行政部门调度前往支援的大规模检测实验室应当符合本办法第五条的规定。受援地应当为实验室开展工作提供必要的交通、食宿、场地、医疗废物收集和处置等条件,保障检测及时顺利安全开展。第九条  拟承担大规模新冠病毒核酸检测任务的实验室应当向省级卫生健康行政部门提出申请,按照规定的条件提供书面材料,并保证材料真实、准确、可靠。主要包括实验室场地、人员、仪器设备、检测能力、室内质控记录、室间质评结果等。第十条  省级卫生健康行政部门收到材料后,应当组织相关专业技术人员对材料进行审核,必要时进行现场查验。对符合条件的,应当在临床基因扩增检验实验室技术审核合格的证明文件中,加注“大规模新冠病毒核酸检测”;或通过证明文件、文书等方式标明该实验室具备大规模新冠病毒核酸检测能力。同时,在“全国新冠病毒核酸检测信息平台”中予以标识,供辖区内开展大规模新冠病毒核酸检测时参考使用。第十一条 开展大规模新冠病毒核酸检测时,可通过临时增加人员、设备等快速提高检测能力。拟承担检测任务的实验室,应当按照前款规定向省级卫生健康行政部门提出审核申请。审核通过的,在临床基因扩增检验实验室技术审核合格的证明文件中,加注“大规模新冠病毒核酸检测”;或通过证明文件、文书等方式标明该实验室具备大规模新冠病毒核酸检测能力,并标明有效期。第十二条  大规模检测实验室应当建立实验室质量管理体系和应急管理体系,制订工作预案,加强物资储备,强化人员技术培训,提高应急反应能力,确保随时开展工作。第十三条  大规模检测实验室应当根据自身检测能力接收新冠病毒核酸样本,避免样本数量明显超出检验能力导致的样本积压、样本失效、检测结果反馈迟缓等问题。第十四条  大规模检测实验室从事检验工作的人员应当是按照规定接受技术培训并考核合格,持有《临床基因扩增检验技术人员上岗证》的卫生技术人员。签发核酸检测报告的人员还应当同时具备相应资质。第十五条  大规模检测实验室应当在规定的时间内出具核酸检测结果,出具的核酸检测结果应当真实、准确、客观、公正。第十六条  各地决定开展大规模新冠病毒核酸检测后,应当根据交通条件、检测能力等,从通过审核的大规模检测实验室中遴选相关机构,签订委托协议,明确检测量、完成时限、检测费用等,并约定其他有关事项。第十七条  接到检测任务后,大规模检测实验室应当立即激活应急管理体系,确保在短时间内人员到位、设备到位、物资到位,样本送达后即刻开展检测。第十八条  大规模检测实验室应当按照有关规定,每批次检测时,随机进行弱阳性和阴性室内质控,并定期参加国家或省级组织的室间质评。第十九条 鼓励大规模检测实验室在每个分区的核心工作区域安装摄像设备,安装位置能清楚记录检测的关键流程、关键部位和操作,实时录制加样、抽取、扩增和报告等关键环节全过程。影像资料至少保存一个月。第二十条  在开展大规模新冠病毒核酸检测期间,卫生健康行政部门应当向大规模检测实验室派驻质量监督员,对实验室室内质控等工作进行监督,并做好记录。出现问题时,派驻的质量监督员应当及时向卫生健康行政部门报告。第二十一条  大规模检测实验室出现以下情形之一的,卫生健康行政部门不再允许其承担检测任务,废止加注“大规模新冠病毒核酸检测”临床基因扩增检验实验室技术审核合格证明文件: (一)实验室条件发生明显变化,不符合大规模检测实验室规定条件时;(二)在质量监督过程中发现检测不规范,可能影响检测质量的;(三)擅自将样本转包给其他实验室的;(四)样本积压超过样本保存有效期的;(五)在检测过程中未开展室内质控,未参加室间质评的;(六)未经卫生健康行政部门同意,擅自进行混采、混检的;(七)未在规定时间内出具核酸检测结果的;(八)未在约定时限内完成核酸检测任务的。第二十二条 室间质量评价连续两次以上不合格,经整改后仍不合格的,由卫生健康行政部门暂停其开展新冠病毒核酸检测业务。第二十三条 使用未经专业培训、无核酸检测培训证明的人员从事核酸检验工作的,按照《医疗机构管理条例》第四十八条处罚。第二十四条 出具虚假检验报告的大规模检测实验室,按照《医疗机构管理条例》第四十九条处罚。对出具虚假检验报告的医师,按照《执业医师法》第三十七条处罚。第二十五条 出现其他违反《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的,由卫生健康行政部门依法依规从严从重处理。第二十六条 卫生健康行政部门未按照规定从具备条件的大规模检测实验室中确定检测单位的,各地应当依法依规对相关责任人予以处分;造成严重后果的,依法依规追究相关责任。第二十七条 本办法由国家卫生健康委负责解释。第二十八条 本办法自发布之日起施行。
  • 多款新冠检测产品被终止注册或不予注册,原因大不相同
    近日,国家药监局网站显示,有多款新冠检测产品终止注册、不予注册。其中同时包括抗原检测和抗体检测产品。例如,5月31日,在国家药品监督管理局官网上,万泰生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)全部被下发了医疗器械终止注册审查告知书。被下发医疗器械终止注册审查告知书,意味着万泰生物这些产品此前有提交注册的意愿,而当前的结果是,公司没有获得注册证。除了万泰生物,当前已经有企业明确说明申请注销抗原检测产品的注册证。例如,据国家药监局,易瑞生物主动申请注销其新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20223400394。国家药监局表示,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该注册证予以注销。自今年以来,新冠抗原试剂盒的不予注册情况也不在少数。例如,5月30日,南京岚煜生物科技有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)显示出不予注册批件待领取。而在更早,4月12日,武汉生之源生物科技股份有限公司的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗体检测试剂盒(免疫层析法)显示不予注册批件发布。2月8日,基蛋生物的2019新型冠状病毒IgM/IgG抗体二合一检测试剂盒(胶体金法)也被出示不予注册。1月10日,迈瑞生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)也被出示不予注册。从结果上看,“终止注册”和“不予注册”结论表述的都是获证失败,但它们的原因实质存在区别。简单来说,“不予注册”这一结论意味着产品不符合各项注册要求。据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》文件,不予注册的原因通常具有清晰列举。其主要包括:“第五十三条 申请人逾期未提交补充资料”、“第五十五条 对于已受理的注册申请,有证据表明注册申请资料可能虚假的”。文件第五十七条则为,“受理注册申请的药品监督管理部门应当在技术审评结束后,作出是否批准的决定。对符合安全、有效、质量可控要求的,准予注册,发给医疗器械注册证,经过核准的产品技术要求和产品说明书以附件形式发给申请人。”同时,“对不予注册的,应当书面说明理由,并同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。“第五十八条中还表示, 除了外诊断试剂的安全性、有效性、质量可控性问题,“质量管理体系核查不通过,以及申请人拒绝接受质量管理体系现场检查的”、“注册申请资料虚假的”、“注册申请资料内容混乱、矛盾,注册申请资料内容与申请项目明显不符”等也属于不予注册的情况。不过,当前多起终止注册的情况,则更多是源于企业的主动行为,而非审评中心不认可。据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》文件,这些行为具体包括:一是,“第五十二条 体外诊断试剂注册申请受理后,需要申请人缴纳费用的,申请人应当按规定缴纳费用。申请人未在规定期限内缴纳费用的,视为申请人主动撤回申请,药品监督管理部门终止其注册程序。”二是,“第五十四条 对于已受理的注册申请,申请人可以在行政许可决定作出前,向受理该申请的药品监督管理部门申请撤回注册申请及相关资料,并说明理由。同意撤回申请的,药品监督管理部门终止其注册程序。审评、核查、审批过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的,依法处理,申请人不得撤回注册申请。”行业环境上,新冠检测市场的萎缩既成事实。同时,大量新冠检测产品获得“终止注册”、“不予注册”的结论背后,也体现了在新冠检测需求高峰期过去之后,国家药监局正在逐渐收紧并“劝退”新冠检测试剂的审批。此外,新冠检测产品的特殊性还在于,此前为了应对突发的公共卫生危机,出现了应急审批,理论上只有一年有效期,而一般的医疗器械注册证有效期为五年。此后,以万孚生物为代表的公司对产品做出了延续注册决定,以延长产品的注册证时间。不过,国家药监局还在2022年底发布通知表示,已经获准注册的新冠抗原检测试剂,其注册证有效期在原有效期的基础上延长6个月。由于首次批准新冠抗原检测试剂的时间是在2020年底,当年距离这一时间已经有三年半,也就是企业后续如果不选择继续注册产品,国内还将出现一大批过期产品。据行业公众号优咨康整理,在最新的国家医疗器械注册收费标准中,国内首次注册国产三类医疗器械的费用约15万元,延续注册(五年一次)费用约4万元。此前,截至2022年末,国内获得批准的新冠抗原试剂产品已达50个。众所周知,抗原检测试剂是广大公众居家自用的“捅鼻子”类产品。而除了抗原,国内的新冠检测产品还包括抗体检测试剂和核酸试剂。与抗原试剂不同,抗体检测需要通过血检才能完成,因而其使用场景多在医疗机构等。据国家药品监督管理局发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》,2022年,国家药监局共批准68个新冠病毒检测试剂;截至2022年年底,共批准新冠病毒检测试剂136个,包括45个核酸检测试剂、41个抗体检测试剂、50个抗原检测试剂。而在当前,抗体检测试剂这一类产品的“不予注册”结论也在出现。也就是,除了居家自用场景,医疗场景使用的新冠检测也在收缩。
  • 生物毒性应急监测 | 新型冠状病毒疫情防控监测与Microtox生物毒性检测技术
    2020年伊始,由新型冠状病毒(2019-nCoV)所引发的肺炎疫情牵动着每一个人的心。随着各个医疗及隔离场所疫情防治工作的逐步展开,在此过程中产生的各种废水及废弃物对环境生态所产生的影响也逐渐受到关注。为了避免污染物对水源地、地表水、地下水和土壤等产生的污染和破坏,1月31日生态环境部印发了《应对新型冠状病毒感染肺炎疫情应急监测方案》,研究部署应对新型冠状病毒感染肺炎疫情应急监测工作,防止疫情次生灾害对生态环境和人民群众造成不良影响。在该应急监测方案中,明确提出加强饮用水水源地水质预警监测,方案中表明在疫情防控期间,在饮用水水源地常规监测的基础上,增加余氯和生物毒性等疫情防控特征指标的监测,控制风险,切实保障人民群众饮水安全。Modern Water 作为先进水质生物毒性监测设备的所有者,所有用的Microtox® 生物毒性检测技术起源于20世纪60年代,是生物毒性检测行业内的“黄金标准”。这项技术应用生物传感原理(发光细菌法),可对水中广谱污染物质进行快速测定。产品Microtox® 系列检测产品包括:Microtox® LX/Microtox® M500 台式毒性仪,适用于实验室;Microtox® FX/Delatox 便携式毒性仪,适用于应急监测和小型水厂化验室;Microtox® CTM 在线毒性仪,适用于水源地监测,大型水厂进/出水口监测。应用Microtox® 系列生物毒性分析仪自2007年进入中国以来,广泛应用于水源地、净水构筑物出水、出厂水的应急监测,在环境监测、供水、疾控和公共卫生管理等领域中发挥了重要作用。2008年北京奥运会,2010年广州亚运会,2010年上海世博会均采用了Microtox毒性检测仪;2008年汶川地震期间,国家环监总站、震区及国内多家检测机构应急小组均配备了Microtox便携毒性仪对震区进行了全面全程的水质毒性监控;美国911事件以后,美国各水司、水厂将Microtox® 毒性仪大量应用于公共场所、饮用水源、出厂水等的检测。Microtox® 生物毒性检测技术通过了工业界、研究单位和政府的验证,截至05年已有超过500篇的关于Microtox系统应用和评价的论文。
  • 一地方发文:培育一批检验检测“单项冠军”“隐形冠军”
    安徽省市场监督管理局贯彻落实《“十四五”认证认可检验检测发展规划》实施方案  为贯彻落实市场监管总局《“十四五”认证认可检验检测发展规划》,统筹推进我省认证认可检验检测行业发展,结合《安徽省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二三五年远景目标纲要》《安徽省“十四五”市场监管规划》,制定本实施方案。  一、主要目标  到2025年,基本建立统一管理、共同实施、权威公信、通用互认的认证认可检验检测体系,质量认证覆盖面进一步拓展,检验检测能力进一步提升,全省认证认可检验检测服务经济社会发展能力进入全国前列,“市场化、国际化、专业化、集约化、规范化”水平全面提升。  (一)市场化改革取得新进展,市场活力有效激发。认证机构资质审批、检验检测机构资质认定、认证从业人员管理、强制性产品认证等领域改革措施全面落实,民营企业和其他社会资本投资检验检测认证服务积极性显著提高,检验检测认证要素市场化配置机制更加健全,认证认可检验检测机构的第三方属性更加鲜明。  (二)国际化发展实现新突破,合作交流更加密切。检验检测机构对国际相关制度、标准和技术的跟踪研究进一步加强,积极参加国内外多双边合格评定互认活动,积极参与合格评定国际标准及规则制定,参与度和话语权持续提升,形成一批具有国际影响力的机构品牌。  (三)专业化提升达到新水平,服务供给不断优化。依托企业、高校、科研院所,在智能语音、智能家电、新能源汽车及动力电池、储能电池、工业机器人等领域,培育一批检验检测“单项冠军”“隐形冠军”,不断满足新产品新业态对检验检测提出的新需求。认证认可检验检测行业创新、管理、服务能力和综合实力整体提升,从业机构和人员队伍的能力素质不断优化,创新研发投入及产出比重逐步提高,新领域认证认可检验检测服务供给持续增加,检验检测仪器设备“卡脖子”问题得到有效解决。  (四)集约化整合形成新格局,行业结构趋于优化。检验检测认证行业“小散弱”现象明显改观、结构布局更加合理;大型机构综合实力显著增强,龙头带动作用有效发挥;中小型机构专业化能力明显提升,形成一批“专精特新”机构;国家检验检测高技术服务业集聚区(安徽)服务战略性新兴产业能力显著提升, 辐射带动效应更加显现。  (五)规范化发展呈现新面貌,监管方式改革创新。“法律规范、行政监管、认可约束、行业自律、社会监督”相结合的监管体系更加完备;全面建立以“双随机、一公开”监管和“互联网+监管”为基本手段、以重点监管为补充、以信用监管为基础的新型监管机制;建立健全部门联合监管工作模式,多部门监管优势得到充分发挥;“互联网+监管”模式全面运行,线上线下渠道监管全面加强;严格落实检验检测认证机构主体责任,严厉打击检验检测认证违法行为,检验检测认证机构从业行为进一步规范。专栏 1:“十四五”主要发展指标指标名称2020 年2025 年指标性质服务效能有效认证证书总数(万张)8.613预期性获证组织总数(家)2464937000预期性有机产品认证证书数量(张)10123000预期性绿色产品认证获证组织数量(家)2762000预期性对外出具检验检测报告数(万份)15231800预期性行业环境主机构在安徽的认证机构数量(家)1030预期性获得资质认定的检验检测机构数量(家)14902000预期性获得认可的合格评定机构数量(家)285320预期性主机构在安徽的认证从业人员数量(人)4971000预期性检验检测从业人员数量(万人)3.95.5预期性获资质认定检验检测机构营业总收入(亿元)117.2150预期性“食安安徽”食品生产经营企业(家)3000预期性基础支撑获得高新技术企业认定的机构数(家)108200预期性国家质检中心数量(家)2327预期性省级质检中心数量(家)7680预期性  二、全方位服务高质量发展  检验检测认证是服务和支撑产业发展、提升产业核心竞争力的重要手段,是国家基础性制度的重要内容。推动安徽高质量发展,必须全面全方位发挥检验检测认证的技术支撑作用  (一)服务制造强省、质量强省建设  1.促进产业基础能力提升。围绕推进工业强基,提升基础原材料、基础零部件、基础工艺、基础设施的认证认可检验检测支撑能力,支撑实施产业基础再造工程。推进高品质特殊钢材、先进有色合金、石化、轻工、纺织、建材等基础原材料产业领域的检验检测认证能力提升。支持科研院所、骨干企业、从业机构组 建检验检测认证创新联盟,加强重点基础材料和新材料检验检测技术攻关,促进基础原材料产业结构调整升级。落实高端通用基础零部件、重大装备配套专用基础零部件、汽车芯片等产品认证制度,提升认证一致性保障能力,促进基础零部件、元器件质量提升。建立健全物联网、工业互联网、车联网等领域检验检测体系,提升新一代信息基础设施建设的支撑保障能力。  2.推动产业链供应链现代化。健全覆盖产业链供应链全过程的质量认证和检验检测体系,着力提升产业链供应链韧性和安全水平。优化检验检测认证服务模式和产业布局,为产业链供应链上下游提供一体化服务;推行供应链安全管理体系、业务连续性管理体系、合规管理体系等新型管理体系认证,提升供应链管理水平。持续推进国家检验检测高技术服务业集聚区(安徽)建设,鼓励县级以上行政区域或园区创建国家检验检测认证公共服务 平台示范区。围绕十大新兴产业的产业链供应链,全方位推进检验检测技术创新、标准创新、品牌创新和运行模式创新,充分发挥检验检测认证作为现代高技术服务业和生产性服务业的复合优势。  3.支撑制造业优化升级。开展“重点产业质量认证提升行动” “质量管理体系认证升级活动”,助力各类企业提升质量管理水平。鼓励认证机构研发高于行业通用标准的高端品质认证,大力开展智能装备、机器人、智能家电、物联网、车联网产品等认证,助力打造集成电路、新型显示、人工智能及软件、智能家电(居)、新能源汽车、机器人、光伏、智能终端等优势产业。实施“检验检测助推产业升级行动”,提升重点行业检验检测技术支撑能力,推动特种钢和精品钢材、优质有色金属、绿色和精细化工、节能新型建材、高端装备、现代时尚轻纺、健康食品等产业高质量发展。充分发挥国家检验检测高技术服务业集聚区(安徽)作用, 为全省战略性新兴产业、制造业产业集群提供检验检测技术支撑。  4.助力服务业高质量发展。推进检验检测认证行业创新发展、融合发展、集聚发展。开展服务认证示范活动,促进服务业标准化、品牌化建设,提高服务品质和服务效率。在生产性服务业领域,推进质量认证和先进制造业融合,积极开展工程建设、数字设计、物流运输、节能环保服务、绿色数据中心等服务认证,加强重大交通基础设施、城市轨道交通运行维护、邮政快递包装、 智能化物流装备等检验检测能力建设,促进服务型制造等新业态发展,推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸;在生活性服务业领域,顺应生活方式和消费理念转变,加强质量认证供给, 广泛开展健康、教育、体育、养老、商品售后等服务认证,提升生活服务品质,推动生活性服务业向高品质和多样化升级。  (二)畅通国内国际双循环  5.促进内外贸一体化发展。支持企业发展“三同”产品,扩大内外销产品“同线同标同质”实施范围,从食品、农产品逐步扩大至一般消费品、工业品领域。每年支持企业主导或参与制修订国际、国家和行业标准 120 项以上。鼓励认证从业机构开展质量评价和技术帮扶,维护“三同”产品的高端质量品牌信誉。强 化跨境电商质量认证和检验检测技术服务,提升进口商品及出口转内销商品质量安全水平,提升 CCC 免办办理效率。聚焦服务全国统一大市场,构建统一管理、共同实施、权威公信、通用互认的认证认可检验检测体系,完善市场信用机制,推动消除区域性市场壁垒。  6.促进区域协调发展。鼓励各地出台加强认证认可检验检测工作的政策措施,建立长三角区域联动机制,推动认证认可检验检测资源共享、平台共用、结果互认、监管互助,实现检验检测认证服务一体化发展,促进要素资源市场化配置。加强“食安安徽”区域品牌建设和互认,扎实开展“食安安徽”认证评价工作,通过持续培育、示范引领、整体创建、巩固提升,努力打造“食 安安徽”品牌整体形象,推动食品产业高质量发展,不断增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。规范引导各地运用认证手段培育区域质量品牌,提升区域经济竞争力。  (三)全面助力乡村振兴  7.创新服务乡村振兴工作模式。开展质量认证服务乡村振兴战略实施工作,加强实施路径研究,推动乡村振兴高质量发展。“十四五”期间,培育“食安安徽”品牌食品生产经营企业(含食用农产品和食品生产、流通、餐饮服务企业)3000 家、食用农产品和食品生产基地(园区)50 个、食品安全街区(小镇) 50 个、食品安全示范县 60 个,形成标准化生产、产业化运营、品牌化营销的食品产业新格局。鼓励质量认证和检验检测服务走进乡村,为农业产业园区、农业生产经营企业、农业互助合作社和农户提供精准服务,强化乡村振兴的技术支撑。  8.促进农产品供给质量提升。鼓励农产品产销企业与农民专业合作社开展绿色食品、有机产品以及危害分析与关键控制点(HACCP)、良好农业规范(GAP)等食品农产品认证,提升农产品质量和附加值。大力支持绿色农产品基地、生态农场、现代农业产业园区建设。加强市、县农产品检验检测机构能力建设,到2025 年,实现县级农产品质量安全检测机构考核和检验检测机构资质认定通过率达 80%以上。  9.推动乡村产业发展壮大。围绕乡村休闲旅游、电子商务、乡土特色产业等乡村新产业新业态,构建覆盖生产、加工、仓储、 运输、配送、保鲜等环节的质量认证和检验检测服务体系,助力乡村产业现代化发展。针对品质、风味、绿色等属性推行“产品+服务”并重的认证模式,开展有机产品、富硒产品等特色农产品认证和乡村旅游、休闲农业、民宿服务、农耕文化体验、健康 养老等服务认证。重点加强种子、农资、农用机械、冷链物流等检验检测能力建设 更好服务“两强一增”,推动从农业大省向农业强省转变。  10.助力美丽乡村建设。 落实“绿水青山就是金山银山”理念,围绕“生态宜居村庄美、兴业富民生活美、文明和谐乡风美” 的总体目标,发挥质量认证和检验检测服务乡村基础设施、公共服务、人居环境等领域支撑作用。强化土壤、空气、水环境等检验检测能力建设,服务农业面源污染防治,优化乡村宜业宜居环境,打造徽风皖韵美丽乡村升级版。  (四)支撑绿色转型发展  11.增加绿色产品供给。加快推行统一的绿色产品认证和标识体系。落实绿色产品认证采信推广机制,推动健全政府绿色采购制度,鼓励社会优先采购获得认证的绿色产品,增加绿色产品供给。培育、引进一批绿色产品专业服务机构,到2025年,主机构在安徽取得绿色产品认证资质的机构达到6家。大力推进家具、绝热材料、纸和纸制品、建材、快递包装等绿色产品认证。  12.助力污染防治攻坚战。以高排放高污染领域为重点,推进清洁生产评价认证,规范环保处理设施装备相关产品认证活动。深化道路运输安全专项治理,严格落实机动车排放等项目的认证要求,打击违规改装道路运输车辆的强制性产品认证领域违法行为。落实生态环境监测机构资质认定制度,健全对生态环境监测机构的“双随机”抽查机制,建立健全生态环境监测机构名录库和检查人员名录库,促进生态环境监测工作健康发展。开展部门联合监管执法,严厉打击生态环境监测机构、机动车排放检验机构检测数据弄虚作假等违法犯罪行为。  13.服务“双碳”目标。 落实碳领域合格评定制度,加强碳排放合格评定能力建设。推进森林认证等生态系统碳汇认证制度,规范开展碳足迹、碳标签等认证服务。落实温室气体排放核查相关标准,加强对温室气体自愿减排审定与核查机构及其活动的管理,加快建设碳排放核查检测技术实验室。严格落实国家节能标准,完善绿色低碳标准计量体系。充分发挥国家城市能源计量中心(安徽)作用,加强重点用能单位能耗在线监测系统分析应用,持续将高耗能高排放项目和年耗能 1万吨标煤以上重点用能单位纳入系统并动态监测,提升能耗应用管理数字化智能化水平。  14.开展能源与自然资源领域认证。落实新能源认证制度大力推进风电、光伏发电、生物质能、核电等装备安全认证和性能认证。推进新能源汽车动力电池、储能电池梯次利用产品认证,提高电池余能检测技术水平。加强燃油、天然气、氢能、充电桩、新型储能设施、储能电池等领域检验检测能力建设,促进能源安全高效利用和转型发展。推动认证认可检验检测在自然资源领域 的应用,落实林草、国土、海洋、地质矿产等自然资源认证评价和检验检测技术规范,拓展自然资源调查监测、卫星遥感等技术支撑能力,促进自然资源保护和集约利用。  (五)服务“平安安徽”“健康安徽”建设  15.强化产品质量安全保障。充分发挥强制性产品认证保安全底线的作用,加强强制性认证监管。强化产品质量安全检验检测能力建设,重点加强市县级和产业集聚区的检验检测技术机构能力提升,有效支撑产品质量监督抽查等市场监管和行政执法;对 CCC 认证、机动车检验、生态环境监测、医疗器械检验等高风险领域实施重点监管,加强监督检查,依法严厉打击未获认证出厂、销售、进口或在其他经营活动中使用 CCC 目录内产品、伪造冒用认证标志、虚假认证、无资质检测和出具虚假检测报告等违法行为。  16.强化食品安全保障。落实“四个最严”要求,构建从农田到餐桌的食品农产品认证和检验检测体系,提升食品安全保障能力。鼓励食品生产经营企业获得认证,强化认证机构对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点管理体系等认证的食品生产经营企业的认证评价和证后监督,持续提高食品安全管理水平。统筹推进全省食品检验检测能力建设,强化食品检验检测机构监管。  17.强化网络安全保障。落实信息技术产品、系统、服务管理体系和人员的网络安全认证认可制度,加强检验检测能力建设,提升网络安全保障能力,服务网络强省和数字安徽建设。开展个人信息保护认证、移动互联网应用程序(APP)安全认证 数据安全管理认证、商用密码产品认证、金融科技产品认证等工作,强化个人信息和数据安全保护。加强网络安全认证技术能力建设,推动实施信息安全保障从业人员认证,推进网络安全检验检测机构资质认定评价规范落实。完善网络信息安全认证采信机制,促进跨行业共享和采信认证结果,促进网络信息产业和市场体系健康有序发展。  18.强化卫生健康服务保障。加快构建公共卫生领域认证认可检验检测体系,提升公共卫生服务供给水平。规范开展医疗机构管理体系认证,推进防疫用品质量认证工作,提升医疗机构服务质量。推进无障碍环境质量认证,开展健康服务、养老服务认证,助力全民健康和养老助残。推进中医药检测认证工作,促进中医药高质量发展。落实重大突发公共卫生事件应急响应机制, 为疫情防控等重大紧急需求开通检验检测能力许可“应急通道”。加强机构能力验证,提升检验检测保障水平。专栏 2:重点产业质量认证提升行动  (一)落实战略性新兴产业领域质量认证制度  落实新一代信息技术、人工智能、新材料、节能环保、新能源汽车和智能网联汽车、高端装备制造、智能家电、生命健康、绿色食品、数字创意十大新兴产业质量认证制度,推动安徽省战略性新兴产业高质量发展。  (二)加快推行统一的绿色产品认证与标识体系  落实统一的绿色产品认证与标识体系制度,拓展绿色产品认证实施范围,健全绿色产品采信机制,加大绿色产品认证宣传推广力度,引导绿色生产和绿色消费,促进绿色产业发展。  (三)落实合格评定服务“双碳”工作方案落实碳领域合格评定制度,加强碳排放合格评定能力建设。严格落实国家节能标准,完善绿色低碳标准计量体系。  (四)有序推进网络安全认证  推行网络关键设备及网络安全专用产品认证、信息安全管理体系及服务认证、个人信息保护认证、移动应用程序(A PP)认证、数据安全管理认证、商业密码产品认证等制度,强化网络信息安全保障能力。  (五)大力推广高端品质认证和服务认证围绕扩大内需和消费升级,鼓励认证机构开发高端品质认证和新型服务认证项目,积极开展绿色有机、机器人、智能家电、新能源汽车、新型显示、智能语音、物联网等高端品质认证和健康、教育、养老、体育、金融、信息安全、电商等领域服务认证,提升产品和服务质量。  (六)广泛开展质量管理体系认证升级行动  运用国际先进质量标准和方法,广泛开展质量管理体系认证,推动质量管理向全供应链、全产业链、产品全生命周期延伸,带动企业质量管理的全面升级。深入实施“小微企业质量管理体系认证提升行动”,组织相关认证机构,开展“巡诊”“会诊”活动,制定行之有效的提升方案,建立、完善质量管理体系。指导企业按照质量管理体系认证的要求,组织生产运营,进行自我评价、持续改进等, 切实提升质量管理水平。
  • 天根生化针对三文鱼等海鲜、污水等环境样本的新冠病毒检测方案问世!
    近一周来,新冠病毒的本土病例突然增加,在北京、辽宁、广东等地陆续发现非输入性新冠病毒核酸检测的阳性人员。相关疾控和出入境单位迅速做出响应,不仅对所有相关接触人员进行病毒核酸的检测,也对进口海鲜和牛羊肉,流通环节环境,污水,公共卫生场所的环境等进行这大面积的取样检测和来源排查。值得注意的是,北京在市场进口的三文鱼案板上检测到新冠病毒,广州首次发现粪水污染环境引发居民感染新冠。这些案例让新冠病毒的检测出现了新的变化。海鲜、牛羊肉、污水、粪便、环境等新型样本,由于其病毒载量较低、样本杂质较多、成分复杂等特点,对病毒提取提出了新的挑战和要求。中国核酸纯化领军企业——天根生化天根生化作为中国核酸纯化的领军企业,专注于核酸提取十五年,对各种不同样本有着丰富的专项解决方案积累。在新冠疫情爆发后,天根生化不仅迅速推出针对本次疫情的病毒核酸提取和检测解决方案,而且随着检测单位的需求调整不断进行改进和升级。目前,已为百余家检测试剂生产企业,疾控系统和医院等单位提供了超过500万人份的核酸提取试剂盒和荧光定量检测原料。全国有70多家疾控和医院等单位在使用天根的核酸提取仪及配套试剂。针对本次新来源样本的出现,天根迅速组织研发和技术团队进行了充分的测试,推出了高灵敏度的三文鱼、海鲜类和污水等环境类样本的病毒提取解决方案,并根据不同的提取方法给出了三种不同方案,供不同客户灵活选择。方案一:经典离心柱法样本选择灵活,适用于手工提取为主的单位。 ? 高灵敏度病毒基因组DNA/RNA提取试剂盒常规产品目录号:DP315-T8医疗备案产品目录号:YDP315-T8 (备案号:京昌械备20200006号)方案二:磁珠法核酸提取解决方案可进行高通量(24/32/96通量)自动化核酸提取,对于操作者更安全,可提高提取效率,降低人为操作误差,提取稳定性更高。? S32磁珠法病毒DNA/RNA提取试剂盒+TGuide S32自动核酸提取仪常规产品目录号:DP604医疗备案产品目录号:YDP604(备案号:京昌械备20200004号)? S96磁珠法病毒DNA/RNA提取试剂盒+TGuide S96全自动核酸提取纯化仪(96通道)常规产品目录号:DP804医疗备案产品目录号:YDP804(备案号:京昌械备20200023号)方案三:兼容主流核酸提取仪的试剂盒可开放式兼容多款主流核酸提取仪器,对本次新样本的针对性更强,性价比更高。本土生产保证供应及时。? 兼容KingFisher Flex系列核酸提取仪S96磁珠法病毒DNA/RNA提取试剂盒医疗备案产品目录号:YDP804(备案号:京昌械备20200023号)? 兼容Beckman核酸提取仪 磁珠法微量DNA/RNA提取试剂盒常规产品目录号:DP438-T3C此外,为了简化客户选择产品的难度,TIANGEN在研发过程中特别注意对样本的通用性。目前所有方案均可兼容以下所有样本类型:对于核酸纯化后的病毒基因检测,TIANGEN提供高检测效率的一步法检测试剂FastKing One-step RT-qPCR Mix(目录号:FP314)。该产品基于Taqman探针法,可以RNA为模板,一步完成病毒核酸的反转录和荧光定量,定量速度快,灵敏度高,稳定性强,可准确检测低至10拷贝的新冠病毒。此外,TIANGEN还提供用于二代测序(NGS)的文库构建试剂盒和各类原材料,配有专业的NGS技术服务和数据分析团队,帮助使用NGS作为病毒检测方法的客户迅速完成文库构建、测序和数据分析的全套流程。TIANGEN新冠病毒核酸纯化产品选择指南柱法手工提取磁珠法手工提取常规试剂盒:磁珠法病毒DNA/RNA提取试剂盒医疗备案试剂盒:医疗备案-磁珠法病毒DNA/RNA提取试剂盒(YDP438)自动核酸提取仪(请根据提取仪选择相应试剂)DP710-T6适用范围:1 ml起始量,全血、血清、血浆、淋巴液、鼻咽抽吸物、支气管、肺泡灌洗液、脑脊液、胸腹水如有需要,请联系我们:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102843/ 或电话:400-860-5168 分机号:2843
  • 新冠检测需求退潮后,从半年报一窥IVD企业“危”与“机”
    从造富神话涌现,到“利润摊薄”,随着体外诊断行业暴赚的日子结束,核酸检测需求大幅降低,行业逐渐回归常态,IVD行业处于洗牌期,风口财经记者对IVD企业疫情前后表现及2023半年度业绩展开分析,尝试找出后疫情时代,致力于行业转型和创新的IVD企业,其业绩下滑及策略变迁的可能性。  危机总是暂时的,在危机中寻找机遇,或许才是经历危机的意义所在。IVD外企巨头上半年业绩全部下滑  近日,IVD国际四巨头罗雅丹西的半年业绩全部出炉,诊断板块营收全线下降。  7月24日,雅培公布了2023上半年财报;总营收197.25亿美元,同比-11.9%。旗下四大平台业务中,诊断业务营收50.05亿美元,同比-46%。雅培表示,受到新冠检测下滑影响,其诊断业务仍然大幅下滑。  7月26日,赛默飞世尔发布2023年上半年业绩,总营收213.97亿美元,同比-6%。其中,专业诊断业务营收22.17亿美元,同比-14%。在减少的3亿美元中,赛默飞世尔首席财务官Stephen Williamson在投资者电话会议中表示,2.8亿美元与核心业务有关,0.2亿美元与测试有关,在核心收入变化中,约1/3的变化由于中国经济活动的影响。  7月27日,丹纳赫公布2023年上半年的业绩,总营收为143.24亿美元,同比-7%。旗下四大平台业务中,诊断业务营收46.07亿美元,同比-11%。丹纳赫表示,2023年第二季度以及上半年营收减少主要原因是新冠疫情相关产品的需求下降,部分抵消了其他产品需求的增加。  7月27日,罗氏公布2023上半年业绩,总营收297.79亿瑞士法郎,同比-2%;净利润为75.63亿瑞士法郎,同比-9% ;研发投入64.49亿瑞士法郎,同比增加8%。其中,诊断业务营收70.98亿瑞士法郎,同比-23%。  从半年报中不难看出,IVD外企巨头上半年诊断业务营收均遭受重创。而国内IVD企业的日子也同样不好过。小企业“卷”科研,头部业绩遭遇“滑铁卢”  “我们的同行前段时间都在聊,五月底的时候,深圳的一家免疫诊断IVD企业倒闭了,还被VC给告了要求回购,但听说老板已经跑路了。”一位从业近十年,目前在广州某IVD公司的技术负责人刘力对记者表示,“现在IVD行业非常内卷,技术进步慢,我们公司作为一家中小型企业,每个月都在亏钱,但还要一直加大研发投入,不知道这样坚持下去多久才能有效果。”  对于行业是否还可以入局,刘力直言,不建议新公司再入局,目前IVD已经丧失了想象力,加上目前市场天花板渐显,他认为绝大部分的初创公司可能都熬不过今年冬天。“从前段时间参加展会的现场来看,IVD企业真的太卷了。只要是有一点新方向,都会有一堆公司扎堆涌入。比如,流式荧光、质谱等。”  刘力的公司只是核酸检测潮水退去,IVD行业高增长的局面不再,中小企业面临优胜劣汰残酷竞争的一个缩影,相比之下,头部公司也正集体遭遇业绩“滑铁卢”。  国内IVD上市企业第一季度财报显示,平均同比跌幅超过30%。其中在第一季度营收排名第二,仅次于迈瑞的IVD企业迪安诊断营收跌幅高达30.48%,净利润跌幅更是达到了78.74%。在疫情期间有过亮眼表现的如金域、九安、华大、亚辉龙等企业,一季度净利润跌幅都超过了70%。  截至目前,二季度大部分A股IVD企业财报尚未披露,就已披露的IVD企业半年报及半年报预告来看,平均跌幅同比也达到了30%左右。  7月13日,明德生物发布半年业绩预告,预计2023年1-6月归属于上市公司股东的净利润1亿元~1.3亿元,同比下降95.29%至96.38%;扣非净利0.3亿元~0.4亿元,同比降98.91%-98.55%。公司表示,2023年上半年,我国经济社会生活逐渐恢复至常态,防疫检测产品市场需求大幅下降,从而导致公司2023年上半年利润大幅下滑。  8月16日晚间,科华生物披露半年度业绩报告称,2023年上半年公司营业收入约13.96亿元,同比增加54.66%;归属于上市公司股东的净利润约2113万元,同比减少54.5%;经营活动产生的现金流量净额为-5.92亿元,同比减少1545.77%。科华生物在财报中称,因受市场环境变化、行业竞争加剧和集采政策推行等因素影响,公司主营收入和毛利率实际上均有所下降。  科华生物在IVD领域的同行圣湘生物也于同日公布了半年报,报告期内圣湘生物的营业收入同比减少84.1%,归母净利润同比减少91.85%。圣湘生物表示,上半年业绩下滑主要因报告期内国内外公共卫生防控政策变化,导致相关业务收入下降。  分子诊断试剂的销量下滑同样拖累了迈克生物上半年业绩表现。7月28日,迈克生物公告了今年上半年业绩,报告期内,公司实现营业收入13.81亿元,同比下降22.51%,归属于上市公司股东的净利润为1.75亿元,同比下降56.91%。公告称,报告期公司营业收入下滑,主要系特殊产品市场需求急速变化,分子诊断试剂销售收入由上年同期3.93亿元下降为571.04万元,同比下降98.55%所致。新冠分子诊断产品销量回落、分子诊断产品毛利率下降和存货集体资产减值准备都是影响公司业绩的短期因素。  金域医学发布2023年半年度业绩预告,预计2023年1-6月归属于上市公司股东的净利润盈利2.6亿-3.5亿,同比减少78.7%到84.17%。金域医学表示,报告期内,受检验需求减少影响,公司医学诊断服务收入较去年下降明显。  7月14日,九安医疗发布2023年上半年业绩预告,预计上半年净利润7.5亿元至9.5亿元,较去年同期的152.44亿元下降93.77%至95.08%;扣非净利润4.2亿元至5.6亿元,较去年152.86亿元下降97.25%至96.34%。对于业绩大幅下降的原因,九安医疗称,主要是国内外市场对于相关产品的需求下降所致。  头豹研究院医疗行业高级分析师孙榕接受风口财经记者采访表示,“这是新冠IVD概念企业面临的共性问题。随着防控进入新阶段,资本热度和社会驱动力及新规则不断影响市场。因疫情发展的不可预见性、市场竞争环境变化等原因,业绩走势出现不确定性。”  明德、金域、九安等企业是防疫期间,核酸试剂生产、核酸检测、抗原试剂出口的代表性企业,从中可以看出防疫产品在业绩贡献上占据了相当大的比例,都是八成以上的同比下降。相比于一季度还有新冠尾巴的贡献,二季度就是实打实的常规业务贡献。内卷之下,IVD企业何去何从  当下,面临集采、医保控费、价格战、同质化、产品力不强等压力,IVD企业纷纷谋求新的发展和转型。  8月16日,圣湘生物表示,公司投资设立湖南湘江圣湘生物产业基金,首期募集规模4亿元,将投资于生物医疗产业链上下游相关产业,主要围绕体外诊断、生物医药、生物科技、大健康等领域的重点细分赛道的前沿技术优势企业。  除去布局产业链、扩大产品线和业务范围,一些公司更是频频出手开启并购和投资。  7月31日,迈瑞医疗发布重磅收购公告,拟通过全资子公司从Gorka Holding GmbH收购德国著名IVD公司德赛诊断Diasys Diagnostic Systems GmbH约75%股权。时隔两年,迈瑞医疗再次出手海外并购,一方面或许因为后疫情时代IVD企业估值出于低位;另一方面,收购德赛诊断将对其全球化IVD产业链布局再加一码。  其在此次收购公告表示,体外诊断是迈瑞核心业务方向之一,不断提升产品性能、完善海外供应链布局是迈瑞体外诊断业务发展战略方向。为此,在自身高强度投入的基础上,正积极寻找全球优秀标的进行并购整合,内外协同发展。  8月2日,真迈生物宣布完成近4亿元的C轮融资,本轮融资由国内第三方医检行业领导者金域医学以及国有投资机构国鑫投资等机构共同领投。金域医学投资相关负责人表示,金域医学一直致力于构建“医检+”生态圈,协同更多的上下游伙伴不断创新,推动行业发展。本次领投,将帮助真迈生物在精准检测领域探索更多可能,将测序技术与检测服务的深度融合,丰富医检产业生态。  风口财经记者观察到,有检测类企业开始往前沿诊断方向投入研发,依然是在大的分子诊断领域里,但是在一些特定技术上会有一些新的布局,还有一些新的标志物挖掘。比如,通过新冠检测试剂赚到钱的明德生物今年6月25日披露,参与投资基金成都君蓉康创业投资合伙企业(有限合伙)。基金的规模为16亿元,明德生物作为有限合伙人出资1.5亿元,持股比例9.38%。  后疫情时代,增量市场放缓,存量市场竞争加剧,各有各的难处,外企、国内企业都在试图破局。  而IVD企业除了更好地加码本土市场,“出海”或成为其多元化发展的重要途径。  作为国内第三方医学诊断行业的龙头企业之一,迪安诊断于2022年也启动了对东南亚市场调研。迪安诊断近期表示,经过两轮调研后,迪安决定在越南开第一家实验室,目前筹建情况在计划进度内,预计在10月前开启,且公司启动对泰国、马来西亚、印尼的调研,马来西亚的医院也前往公司进行调研。  深圳亚辉龙同样近年来出海动作频繁,在日本、埃及、沙特等多个国家进行战略布局。  从事医疗大健康投资的曾一平对风口财经记者表示,可以看到在7月份的美国AACC展会上,中国参展的IVD企业较去年增加了一半以上,占整个参展企业总数量的两成,创造了历史新高。一方面是因为国际业务不受国内激烈的竞争环境影响,另一方面是市场空间比较大。  “在电商自营、OTC连锁业务板块,以诺辉、万孚为代表的IVD企业们都在纷纷发力。其实直接面向终端个人消费者,对于IVD生产企业而言,可以不受集采影响,减少流通环节,利润最大。”曾一平表示,IVD市场从检验科向家庭自测前移,也是未来IVD发展的一大趋势。
  • 周汉民:中国应强化第三方检测与评价监管
    p   新华社北京3月2日电 在过去一年,各种与生活息息相关的安全事件牵动着中国民众神经,比如校园“毒跑道”、饮用水污染等事件引发民众质疑相关检测,而汽车排放标准、食品安全标准等则部分存在以低充高、弄虚作假的问题。 /p p   全国政协常委、民建中央副主席、法学专家周汉民在接受新华社记者采访时表示,中国对第三方检测、评价机构的监管必须强化,包括设立专门监管小组、建立责任追查制度、建立公众评价系统和淘汰机制、完善相应法律法规。 /p p   中国正在着力转变政府职能,实行简政放权,大量原本由政府职能部门承担的安全检测和评价工作,已转由社会第三方机构承担。 /p p   周汉民说,这种转变有利于提高公开公正的社会管理制度设计,对国家治理体系和治理能力现代化起到助益作用。 /p p   然而,值得注意的是,实际操作中,第三方机构认证资格的后续监管往往仅由行业协会承担,明显力度不够 分包乱象突出导致第三方检测和评价流程不规范,而受利益驱动的一些第三方检测机构甚至为拉拢合作企业而故意出具虚假合格报告。 /p p   周汉民认为,目前中国对第三方的监督管理处罚主要依靠部门规章中少数不痛不痒的规定,没有形成健全的制度约束,管理体制也不够完善。 /p p   他建议,要加强消费者保护协会和纪委之间的联动,一旦发现检测、评价中出现腐败问题,纪委可以第一时间介入调查处理。 /p p /p p /p p br/ /p
  • 走进科技周 观“检测”与“生活”
    我要测讯 科技创新让国家更富强,科技创新让生活更美好,科技创新让城市更美丽......,2013年5月19日到25日,北京科技周大型展览活动在京盛大开幕,吸引众多市民和学生参观学习。   对于老百姓,“衣食住行用”最为关注,在本届科技周上,“科技让生活更美好” 、“高端实验室走进生活”让民众近距离接触到关乎我们的“衣食住行用”五大主题的食品安全、药品安全等民生问题的解决方法和过程。   科技让生活更美好,服装和玩具在当前社会事件中,也不算稀有话题,在这个板块,我们看到了“服装与安全”、“纺织品、玩具检测服务”的展示,老百姓亲眼见到服装和玩具的检测是如何进行的,一窥在媒体上看到的曾闭门在实验室中进行的实验。   民以食为天,走进食品检测展示区,我们看到“食品营养标签和营养健康知识科普宣传展示”、“食品安全快速检测箱”、“食品中常见兽药、非法添加物快速检测试剂盒及试纸条”,随着生活品质的提高,对食品安全问题的关注增强了民众对食品安全相关知识的需求,食品营养标签就是其中重要的一项,北京市营养源研究所营养分析检测中心向观众展示出中国、欧盟、美国、日本等多个国家食品营养标签样本,并对观众咨询的问题耐心作答。 食品营养标签讲解   既然说到食品,对民众来说,另一重要关注点——药品,其检测技术的展示也不可少,北京市药品检验所展示出多种中药材的真假样品,现场讲解如何从外观上如何辨认中药材伪劣。从相关人员处了解到,中药材的伪劣、真假,除外观辨别外,还要进一步借助检测设备,对检测样品的成分、含量等具体的参数进行测定。在现场展示的产品中,还有药品快速检测设备。 药品检验展示   “高端实验室走进科技周”吸引众多大众媒体作为报道重点,此次,清华大学、北京大学、北京工业大学以及人大附中将各自的重点实验室搬进了科技周。在当前国家政策下,各地高校对民众陆续开放了实验室,了解实验室的前沿技术和应用成果,亲身感受科技创新和科学技术给生活带来的改变。在清华大学实验室展览区,我们看到,清华大学分析测试中心使用红外光谱仪现场为民众检测蛋白质等样品,现场读取谱图,并未民众解析、讲解谱图。现场还展示了分析测试中心近年来红外光谱在食品和传统中药分析中应用的著作。 现场测试 著作展示   此外,污水处理技术、碳排放等相关知识也有普及。从北京科技周,我们可以感觉到,“检测”已不仅仅停留在实验室,走进生活,使民众对生活品质的提高同时,学习、了解到我们的生活品质是如何来保证和维持的。“生活”需要“检测”的保证,“检测”保障和推动“生活”质量提升。 (撰稿:Haisar)
  • 质检总局与中科院合作攻关食品检测技术
    中国科学院与国家质检总局近日在北京签署了科技战略合作协议,双方将在外来有害生物跨境传播流行规律和成灾机理、食品安全关键检测技术、筛查鉴别技术、污染物检测技术等质检科技的11个重点领域共同开展科研攻关。   根据合作协议,双方还将在重大科技问题研究、科技基础条件建设、高端人才培养、优秀科研成果推广应用等多个方面开展合作,共同推进实施质量强国战略。   质检总局局长支树平说,质检部门是“凭技术执法,靠数据说话”的技术执法部门,涉及领域广、专业门类多、技术要求高。质检部门不仅需要脚踏实地,不断提升质量总体水平,切实维护质量安全,也期待得到支持和帮助,不断提升科技实力。   作为技术执法部门,质检总局成立10年来始终注重加强质检科技建设,目前已经拥有355个国家质检中心、309个国家检测重点实验室,拥有在计量领域达到世界一流水平的铯原子喷泉钟基准,以及处于国际领先地位的量子化霍尔电阻基准。
  • 日本长崎大学成功研制新冠检测系统 35分钟可精确检测新冠病毒
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 近期,3月19日,日本长崎大学研究团队宣布:长崎大学与佳能医疗系统株式会社共同开发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)基因检测系统取得了初步成功,现阶段正与长崎县合作,开始了县内的临床研究。长崎大学日前与佳能旗下子公司佳能医疗系统共同研发出新型基因检测系统,只需 35 分钟即可检测出新冠病毒。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e147c1c2-0b44-4c1b-bd6a-42c6cdc8ad34.jpg" title=" v2-400cc9cb4dafa72698f040f8e49e60b7_1200x500.jpg" alt=" v2-400cc9cb4dafa72698f040f8e49e60b7_1200x500.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 该系统中使用的自动LAMP仪(佳能医疗系统制造) /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据日本《朝日新闻》报道,该系统可在 35 分钟内检测出新冠病毒,与现行的 PCR 检测(4 小时)相比,极大缩减了检测时间。由于该系统检测准确度高,自 26 日起已投入使用。 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 进行病毒检测,首先需要从咽喉和鼻腔里采取检本,再提取其中的病毒基因进行培养,直至扩增到能够进行检测的量。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 而新型检测系统的关键在于化学合成的短链 DNA& quot primer& quot 。长崎大学利用检测寨卡病毒的相关研究,成功研发出了能够在短时间内扩增新冠病毒基因的 & quot primer& quot 。利用它,加上荣研化学公司开发的基因扩增技术 & quot LAMP 法 & quot ,就能够在一定温度下实现基因扩增。之后,使用佳能医疗系统公司的荧光检测装置,来检测试剂发出的肉眼不可见光。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 新型基因检测系统与需要调节温度的 PCR 法相比,能更高效地扩增基因,在 10 分钟之内从进行过预处理的检体中检测出基因。自基因预处理到判定是否感染全程约需 35 分钟,若能够简化预处理过程,检测时间有望缩减到 20 分钟。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 长崎大学研发的新冠检测系统 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 长崎大学感染症共同研究基地/热带医学研究所的安田二朗教授、吉川禄助教等人的科研团队,开发了属于基因扩增方法,应用了荧光LAMP(Loop-Mediated Isothermal Amplification)法的新型冠状病毒检测方法。并紧接着进行了检测灵敏度、特异性及迅速性等性能的基础验证,同时也使用了从感染者处采集的样本进行了临床验证。其结果,若临床样本拥有15拷贝数以上的新型冠状病毒基因,则通过该方法仅需10分钟即可得出阳性的检测结果。另外,该小组也使用了非典的病原体,SARS-CoV。结果并没有被检测到,这也从侧面说明了该方法对于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)有很高的检测特异性,可以有效降低误诊概率。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong LAMP法是什么? /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 长崎大学所研发的系统是基于该LAMP法所构建的。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " LAMP是Loop-Mediated Isothermal Amplification的缩写,是荣研化学自行开发的快速、简易、精确的基因扩增方法。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 具体手法是,对靶基因的6个区域设定4种引物,利用链置换反应使其在一定温度下反应。通过将样品基因、引物、链代换DNA合成酶、底物等混合,在一定温度(65℃附近)保温,反应进行,检测过程仅需一步完成也是其特点。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 同时,因为扩增效率高,所以DNA可以在15分钟~1小时之内扩增到109~1010倍。另外,因为拥有极高的特异性,所以可以根据扩增产物的有无来判定目标基因序列的存在与否。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/fe39da91-a52a-4493-833e-8aa2e603d8fb.jpg" title=" 操作.jpg" alt=" 操作.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " LAMP法的操作流程 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " LAMP法的特点: br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1.不一定需要从双链到单链的变性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2.扩增反应均在等温下连续进行。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3.基因增幅效率高。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4.通过设置包括六个区域的四种引物,可以特异性扩增靶基因序列。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 5.无需使用特殊试剂、设备,可以降低总成本。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " (本次长崎大学开发的检测系统则是利用自动LAMP仪,将这个过程自动化,提高效率) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 6.扩增产物是在同一链上具有互补序列的重复结构。即使模板是RNA,也可以通过加入逆转录酶以与DNA的情况相同的方式一步扩增。 /p p br/ /p
  • 天赋基因检测科学性存疑 专家呼吁加大新技术领域监管力度
    天赋基因检测科学性存疑 贩卖教育焦虑忽悠成分大 专家呼吁加大新技术领域监管力度  只需取一点口腔黏膜细胞或唾液,便能通过基因检测知晓孩子天赋所在,并以此作为“培养说明书”,对孩子进行“定向培养”……近段时间,一个名为“天赋基因检测”的项目在各地悄然流行。尽管价格不菲,仍不乏一些家长“一掷千金”,只为找到培养孩子的“捷径”。  相比各大商家打出的高质量宣传语,不少为孩子做了天赋基因检测的家长却表示“忽悠成分较大”。也有专业人士直言,所谓天赋基因检测,扩大了基因与天赋的关联分析,更多是一种打着高科技噱头的概念炒作,目前市面上天赋基因检测产品的预测准确度仍有待验证。  “从教育角度而言,这种所谓通过基因检测便能测出孩子天赋的检测项目,其真实性和准确性存在很大疑问,家长应警惕消费陷阱。”中国教育科学研究院研究员储朝晖在接受《法治日报》记者采访时指出,当前市面上的众多儿童天赋基因检测项目大多利用了家长的教育焦虑,相比通过这种所谓“科学”手段,家长更应通过与学校沟通、多陪伴孩子等方式,真正发现并了解孩子的兴趣,因材施教进行培养。  基因检测五花八门  在一份长达14页的报告里,列有大量数据和表格,详细量化了孩子的学习能力、记忆能力、抗压能力、语言潜能、交际潜能、运动潜能等内容……近期,有媒体报道一位家长花费近2000元为4岁孩子做了天赋基因检测,过程很简单,仅需利用检测机构寄来的采样工具,并按照说明书采集孩子的口腔唾液细胞DNA并寄送给检测机构即可。  这则新闻不禁让家住北京市丰台区的武博勋联想到了几年前的自己,当时在朋友的推荐下,他也为孩子做了天赋基因检测,只不过那项检测是皮纹检测,检测机构通过采集孩子的指纹和掌纹后,分析得出了孩子的性格倾向、天赋特长等报告,检测报告还附有饮食建议、未来职业发展方向等内容。  谈及报告的准确性,武博勋笑着表示,“只能说因人而异”。他记得当时通过检测得知孩子在语言和思维方面有天赋,为此给孩子报了演讲口才类的兴趣班,但后来发现孩子对篮球更有兴趣,且现在学习发展得很好,但当时的检测报告中并未提及孩子在运动方面有任何天赋。  在武博勋看来,相比听信这些“科学”检测结果,家长发现孩子真正的兴趣点更为重要。但记者注意到,在实际中,选择用这种“科学”手段来了解孩子天赋的家长不在少数。  “儿童天赋基因检测,让孩子赢在起跑线上”“天赋基因检测,个性化培养孩子的金钥匙”……记者在某电商平台搜索“天赋基因检测”关键字,出现价格从几百元到上千元不等的相关检测项目,其中多款产品月销量在百件以上。价格差异主要因检测内容和形式有所不同,有些价格高的检测项目宣称包含语言潜能、交际潜能、运动潜能、逻辑思维、抗压能力、人际社交等各类天赋基因检测。  “有研究表明,人的成功32%至62%是由基因决定的。目前科学研究出已有的特长基因可检测93个基因共121个位点,可预测孩子在情商、智商、体育、特长等方面的潜能……”在某儿童天赋基因检测商家的产品宣传页面,商家援引了多种数据来证明天赋基因检测的重要性。  还有些商家在天赋基因检测宣传上牢牢抓住家长最为关心的“点”。比如,某家生物科技公司在介绍儿童天赋基因检测的意义时提到,从基因角度了解孩子的生理特点,能帮助家长了解孩子的学习认知潜能,提高孩子智力总体水平和学业成绩。  但记者发现,这些商家援引的不少数据并未标明具体出处。此外,对于机构的检测人员资质、检测项目资质等证明文件,商家也并未进行明示。  对于天赋基因检测的结果,有的家长感觉比较准,和自己平日对孩子的观察很相近;有的家长则表示检测报告晦涩难懂,感觉放在哪个孩子身上都适用,妥妥“智商税”。  尚无科学理论支持  “基因检测是一项科学检测手段,当前主要应用于疾病诊断方面,比如遗传疾病诊断与筛查、肿瘤诊断等。”北京市东城区某三甲医院医师王蕊表示,就她个人了解,目前并没有什么权威数据和理论可以支持天赋基因检测,毕竟性格和能力会受到外部环境的综合影响,无法量化基因在其中所占比重,以目前的科技水平很难证明它们与基因之间的确切关系。因此,这类检测如果作为科学理论研究无可厚非,但将尚无定论的内容作为一种商业项目向家长出售,值得商榷。  四川大学华西医院心理卫生中心主治医生李元媛指出,当前对基因的了解还相当浅显,远达不到应用它评估个人能力的水平,而且基因和能力不是一对一的关系,一个基因可能和多种能力有关,不同基因在不同人群中的作用也可能是相反的。对于基因与能力之间庞杂的关系,科学目前还没有确切定论。  记者注意到,一些儿童基因检测机构也对天赋基因检测结果持谨慎态度。比如,某基因检测机构就在其基因检测说明中提到,基因在一定程度上决定了每个人的先天条件,通过基因检测可以一定程度帮助了解孩子独特个性,但基因检测并不是孩子的“宣判书”,每个人都有无限成长可能。  “科学指引孩子成长”“培养不走弯路”是很多儿童天赋基因检测机构打出的宣传口号。但在储朝晖看来,如果家长完全依照这种科学尚无定论的检测结果来培养孩子,很可能影响对孩子的正常判断,忽视孩子的正常需求,窄化成长路径,反而在培养中走了弯路。  21世纪教育研究院院长熊丙奇指出,有的检测机构甚至没有合法资质,由这些机构进行检测,结果的科学性可想而知。此外,为了吸引消费者,检测机构出具的检测报告通常会满足顾客的心理需求,家长若听之信之,并按照商家的误导建议对孩子进行培养,恰恰可能浪费孩子天赋。  加大审核监管力度  “从培养孩子的角度而言,确实需要了解孩子在哪方面具有天赋和潜能,但这些显然不是靠机器能检测出来的。”在储朝晖看来,这类天赋检测之所以有市场,很大原因还是利用了家长们的教育焦虑心理。  储朝晖指出,后天的努力和培养对孩子成长至关重要,基因检测也不能违背教育规律。即使孩子在某些方面有天赋,也需要通过不断的实践和学习来提高自身的技能和知识,家长只有深入了解孩子的特点和兴趣,才能为他们提供合适的机会和资源,更好地发展自身潜能。  “家长发现并重视培养孩子的兴趣,对孩子成长至关重要。”熊丙奇认为,家长不应盲目跟风,而要通过在陪伴过程中观察了解孩子,根据孩子的个性、兴趣,为其规划适合的道路,这样也有利于摆脱教育焦虑。  天赋基因检测对很多人来说属于陌生领域,中国法学会消费者权益保护法研究会副秘书长陈音江认为,相关企业在开展此类项目时必须充分保障消费者的知情权,不能只宣传其积极功效,更应把临床数据、检测机构资质、相关检测人员资质以及检测项目资质等必要信息向消费者真实准确地进行明示。对于一些机构援引的统计数据,必须标明权威出处,否则有虚假宣传、夸大宣传之嫌,涉嫌违反广告法、反不正当竞争法等相关法律规定。  “电商平台应对此类天赋基因检测加大审核力度,要求其出具相关证明材料,确保检测机构、检测项目的合法性。一旦发现无资质开展相关业务等情况,要及时下架相关产品并联系相关部门,对非法机构予以惩处。”针对当前天赋基因检测并不鲜见的情况,陈音江认为,相关部门应加强对新技术领域的监管力度,及时评估和区分哪些是确定性成果,哪些尚处于测试和研究阶段,对类似天赋基因检测这种尚未有明确科学定论的检测项目应严格限制,避免误导消费者。
  • 新冠检测“退潮” 第三方医学检测机构步入整合
    6月30日,独立医学检验实验室(ICL)龙头企业艾迪康在港交所主板上市。艾迪康经过三次递表后,终于上市成功。而至此,包括金域医学、迪安诊断、达安基因在内的国内头部的ICL全部上市。  上市首日,艾迪康收盘股价上涨12%。艾迪康医学检验中心成立于2004年,是中国三大ICL之一,在全国范围内拥有33家自营实验室。  对于国内的ICL来说,一方面,面临着新冠检测“退潮”的压力,但另一方面,也正处于行业整体迅速发展的历史机遇期。多位接受第一财经记者采访的业内人士认为,ICL对于中国的医疗体系有很好的补充作用,但未来行业集中整合是发展趋势。  新冠检测“退潮”,行业步入整合期  ICL又称第三方医学检测机构,一般来说是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。  国家卫健委将ICL定义为:以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构。  ICL行业上游为检验仪器及试剂生产商;下游为医疗机构和检验者,通常被认为是医院的“外包服务商”。  艾迪康招股书显示,自新冠疫情以来增长迅速,收入由2020年的27.42亿元人民币增至2022年的48.61亿元人民币,复合年增长率为33%;利润由2020年的3.67亿元人民币增至2022年的6.21亿元人民币,复合年增长率为30%。  艾迪康上市后将接受资本市场的考验,市场尤其关注新冠疫情后,国内ICL行业的高增长能否持续。艾迪康招股书中就说明,该公司非新冠业务收入由2020年的18.17亿元增至2022年的25.76亿元。  新冠核酸检测让第三方检测机构的业务量大增。国内ICL排名第一的龙头企业金域医学披露的2022年业绩报告显示,公司去年实现营收154.76亿元,同比增长近30%;净利润27.53亿元,同比增长24%;排名第二的ICL企业迪安诊断2022年营收和净利润分别达到202.82亿元和14.34亿元,同比增长55%和23%。  不过随着新冠疫情趋于稳定,金域医学今年第一季度实现营收21.18亿元,同比减少50%,净利润1.5亿元,同比减少82.4%;迪安诊断今年第一季度的业绩预告显示,净利润在1.5亿元至2.3亿元间,比上年同期下降70%至80%。  近日,公开信息显示,达安基因将珠海市思达医学检测实验室、北京方圆平安医学检测实验室、北京星云医学检测实验室和上海泛亚医学检验所告上法庭,案由均是买卖合同纠纷。  “新冠疫情以来,国家对于新冠检测的政策也发生过多次调整。一开始的检测需求难以满足,导致很多实验室都去做新冠检测,随着现在需求的减少,很多专门做新冠检测的实验室要生存估计会比较困难。”重庆医科大学校长黄爱龙教授对第一财经记者表示。他同时表示,业务较为多元化的ICL也仍然会有市场需求。  原复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申对第一财经记者表示,在新冠疫情之后,ICL行业在中国的发展进入到一个整合阶段,头部企业聚集效应更为显著,未来很多小规模的第三方实验室则不具有优势。  纵观全球,美国、欧洲和日本的ICL龙头企业均在早期实现了全国范围内的实验室布局,并逐步向海外扩张。以美国的Quest和LabCorp为例,自20世纪60年代出现开始,经过多年连锁化和并购整合,成为了ICL行业连锁化经营的龙头企业。  “从近两年的行业发展趋势来看,头部的企业份额仍在不断增长,而起来分散的小型检测机构的份额是在降低的。”某头部ICL上市公司负责人对第一财经记者表示。  根据弗若斯特沙利文统计数据,截至2020年,国内四家头部企业拥有实验室总数超110家,占据了ICL总市场份额的近60%。但从ICL整体的市场渗透率来看,中国ICL的渗透率远低于发达国家。目前日本ICL渗透率已达60%、德国达44%、美国达35%,而截至2020年我国ICL渗透率仅有6%。  医保控费会是ICL发展的机遇吗?  一位资深业内人士告诉第一财经记者,ICL行业的发展目前面临两大机遇,首先是技术的发展推动了检测领域整体的发展;第二是医保控费从经济因素上推动了ICL领域的发展。  技术发展的推动是指现在越来越多的检测项目都已经成为可能;而医保控费改革可能会让医院更加从成本角度考虑,把一部分不具有成本优势的检测项目“外包”出去。  “在医保控费的大背景下,医院的检验科可能变为成本中心,第三方检验机构因其规模化、专业化服务在行业中有一定的地位。”黄爱龙对第一财经记者表示。但他同时强调,国家也在探索不同的模式,比如发展由公立医院牵头的区域检验中心,并不一定会完全放给ICL。  潘柏申告诉第一财经记者:“大型的三甲医院基本所有的检测都是有能力自己来做的,只是有些检测项目的标本数量太少,它估算一下开个试剂盒成本划不来,或者有些比较贵的仪器设备采购成本太高,在这种情况下,它会考虑把标本外包给第三方ICL做。”  据他透露,很多时候大医院给到ICL的标本检测项目数量约一、二十项,但对于ICL来讲,他们可以把很多医院的少量样本集中起来进行检测,这样就拥有了规模优势。  他同时表示,ICL的主要客户是基层医院。“对大中型医院的检验部门,ICL可以是一种补充方式,出于经济上的考量或者技术上的便捷。”潘柏申说道,“通常基层医院的检测能力比较薄弱,除了一些常规基本的检测之外,技术含量较高的检测,由于对人员、试剂、仪器设备的成本要求都较高,因此它们交给第三方实验室可能更加经济实惠。”  他认为,虽然我国的ICL渗透率较发达国家而言更低,但这是由于不同的国情导致的,因此并不能完全复制别人走过的路。“美国的ICL体系是全世界运行最好的,但这背后是美国大量的小型私人诊所和小型医疗机构的需求。私人诊所没有检测能力,才导致了美国如此发达的第三方实验室的发展。”潘柏申对第一财经记者表示。  根据头豹研究院的数据,中国ICL行业市场规模从2016年的117亿元增长至2020年的307亿元,年复合增长率达到27.2%;而从2020年至2025年,预计年复合增长率大幅降至6.7%,到2025年,市场规模达到480亿元。  一位ICL领域投资人对第一财经记者表示:“医院之所以愿意把很多检测项目外包,是因为第三方ICL的经济效益更高,而这是由企业的本质决定的,为了盈利企业一定会想尽办法提升管理运营效率。”  他还表示,与相比医院,ICL企业可以通过规模的提升,来争取对上游行业更大的议价权,进一步推动试剂成本的快速降低。  “ICL行业发展顺应国家医保控费的趋势,核心是它的规模效应。对于一些小的医院来说,自己的检验项目数量有限,如果没有ICL的话,它自己要投入设备、人员、场地,这些成本都很高,ICL通过把样本集中在一起,通过规模效应能够降低医疗系统的成本,对于基层医院也可以提高他们的检验能力。”上述投资人对第一财经记者表示 。  一些ICL上市企业已经表示,将通过扩大对区域实验室和特检实验室的收购来提升规模,并加速下沉,加大对社区卫生中心以及乡镇卫生院等县域市场的投入。这也是分级诊疗给第三方ICL带来的机遇。  不过对于检测机构的大量扩张,专家也提出检测质量如何保证的问题。一位检测领域的专家对第一财经记者表示:“企业肯定是逐利的,那么在检测试剂的成本上可能会有权衡,在缺乏强有力的监管之下,相比医院而言,第三方在质控方面的规范可能有所不同,尤其是一些小型的机构。”  一位三甲医院资深检验科医生告诉第一财经记者,对于他们委托的第三方实验室,他们会定期或不定期派人检查、抽查检测结果,以及人员培训等情况,以监督检测质量;临检机构也会派人考核检测结果。“好在一些头部的大型检测机构现在越来越趋于规范化,开始树立行业标准。”他对第一财经记者表示。  寻找ICL行业的下一个增长点  中国ICL行业分为普检与特检,就技术难度来看,普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。普检行业规模化程度较高,利润较低;而特检行业规模化程度低,利润较高。因此,高价值、高技术平台的特检业务是目前头部ICL企业竞争最为激烈的领域。  头豹研究院的数据显示,尽管特检行业净资产收益率(ROE)较高,但是由于特检为新兴产业,成本增长幅度仍然较高,因此利润率和负债率尚不理想。尽管如此,企业仍希望依靠特检的增长来推动未来毛利率的增长。  “特检的毛利一般要比普检高出十几个点。”一位业内人士对第一财经记者表示,“特检代表了检测科技的发展,治疗水平的提高,医学科技的发展,因为很多的新的技术平台就会研发出来,包括现在药企各种新的靶点的产生,新药机理的产生,都会需要新的检测项目,这些都会推动整个生命科学的往前走。”  一位民营医院集团资深管理人士对第一财经记者表示:“普检拼的是成本和规模效应,特检拼的是技术以及与大三甲的深度合作,大医院更需要特检,且国内大医院的检测项目数量与美国梅奥诊所这些顶尖机构仍有较大差距。”  他补充道,特检是未来整个检测领域发展的方向。“大医院的检验科一般比较强,自己也会去发展这块业务,因此和ICL是竞合关系。”他对第一财经记者表示。  据介绍,美国龙头的ICL服务项目数量可达七八千种,国内现在头部的ICL还仅有三四千种。“所以从新的诊断技术的引入来讲,ICL对于促进整个中国诊断技术进步的一个很重要的平台,医院也会把一些小的项目外包给ICL。”上述人士表示。  此外,ICL与合同研究组织(CRO)实验室结合的商业模式也有望在未来创造新的盈利增长点。根据弗若斯特沙利文的资料,70%至80%的临床决策以某些形式的实验室检测为基础。  CRO临床试验中心实验室是为临床试验提供体外诊断服务的独立医学实验室,由于中国医药行业临床试验检测需求增加,也有望进一步推动ICL中心实验室服务的发展。  上述业内人士对第一财经记者表示:“CRO领域我认为是对价格不太敏感的一个领域,因为与昂贵的药物研发相比,检测的成本稍微增加一点,对整体成本的影响很小,所以它的毛利是比较高的,ICL可以提供这些服务。”  在与CRO结合的模式上,机会主要存在于两方面:一是为国外希望进入中国的药物临床试验提供检测服务;另一种是为国内希望出海的药企提供检测服务。“国内外临床需要用同样的检测方法才更具说服力,这对于ICL是一个机会,而且这个市场的竞争还不是非常激烈,但对产品的要求会比较高。”他表示。  已经有ICL尝试与海外检测公司合作来提供CRO领域的检测服务。今年3月,艾迪康宣布与Guardant Health宣布达成战略合作,推进创新药物开发和临床试验开展。  某国内三甲医院检验科主任对第一财经记者表示:“一些多中心的药物开发临床试验对于ICL来讲确实是一个比较好的机会,而且在物流方面也不会造成更大的成本。此外,未来一些不常规的临床检测通过第三方ICL来做也有一定的经济效益。”  在ICL行业人士看来,另一个有望驱动ICL行业发展的模式是实验室自建检测(LDT)。LDT是指尚未获得产品注册,仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目,其不得作为检测试剂出售给任何其它医学检验部门、医院及个人。在政策支持下,目前上海、北京等地医院正在积极开展LDT试点。ICL行业也期待LDT政策能进一步松动,让ICL也参与其中。  与传统体外诊断试剂IVD研发3至5年的周期相比,LDT 产品仅需完成研发立项、技术研发两个环节即可投入使用,开发周期普遍为半年到1年。ICL行业认为,LDT对医学检验的创新起到重要推动作用,尤其是有利于ICL特检项目的开发。  一位ICL企业方面人士对第一财经记者表示:“LDT开发成本低、时间短,未来在该领域发展最快的一定是第三方实验室,因为这是效益最高的地方。”  不过,接受第一财经记者采访的两位检验科主任都认为,LDT主要是开放给医院进行试点的,鼓励医院与厂商联合开发,以推动新的检验技术以更快的速度、更低的成本进入临床应用。  “LDT应该算是一个成本投入的项目,对于ICL来说,这属于支出而非盈利的点,ICL认为LDT只要做了就能快速带来回报的理解是存在误区的。很多医院开发的LDT项目也最终会因为没有临床应用前景而停掉。”其中一位检验科主任对第一财经记者表示。  另一位主任则表示:“LDT与ICL的关系不大,很多时候是企业对政策过于敏感了,或者是借助政策的动向来炒作一些概念,引起人们的关注。”
  • 卖相机的也开始研究新冠检测了?佳能启动新冠检测系统研发项目
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对数码产品有一定了解的人一定都听过佳能(Canon)这个品牌,没错就是那个做相机的佳能 /span /strong span style=" text-align: justify text-indent: 2em " ,佳能相机以其出色的性能一直被消费者所青睐, strong 2018年全球相机市场,佳能占比高达40.5%,妥妥的排名领先。 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b7f302d7-4ecb-4f14-a066-0f6a43d06790.jpg" title=" 截屏2020-03-04上午9.58.09.png" alt=" 截屏2020-03-04上午9.58.09.png" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 佳能相机全家福 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-size: 20px " strong 但就是这个我们一直认为是相机厂家的佳能,居然开始研制新冠检测系统了! /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3月3日,佳能中国微信公众号发文宣布佳能医疗系统株式会社(下文简称佳能医疗)将启动新冠病毒快速检测系统研发工作。 /strong strong 据悉,佳能医疗将凭借该检测系统参加“快速诊断检测试剂盒的基础研发项目”。 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/4e378cb5-98f7-4145-9972-901178c63f8d.jpg" title=" 4e39-iqfqmat9391919.jpg" alt=" 4e39-iqfqmat9391919.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 其实, strong 佳能(Canon)不仅仅是一家相机公司,它是日本的一家全球领先的生产影像与信息产品的综合集团, /strong 其主要产品除了包括照相机及镜头、数码相机、打印机、复印机、传真机、扫描仪、广播设备外, strong 还包含医疗器材及半导体生产设备等 /strong , strong 其旗下的“佳能医疗”创立于1930年, /strong 遍布在全球约140个国家和地区。 strong 2016年,更是以7000亿日元(约合人民币405亿元)的价格,收购了日本东芝公司旗下的“东芝医疗系统公司”。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉,佳能医疗曾于2015年和2019年向几内亚、刚果及时提供埃博拉病毒快速检测试剂盒;2018年寨卡病毒RNA检测试剂Genelyzer KIT获得生产许可。由此可见,佳能医疗在病毒检测方面具备足够优势。 strong 如今佳能医疗也与长崎大学开展合作,参与新冠病毒相关研究项目,为东京奥运做准备。 /strong /p
  • 在环境监测场域 防止造假“惯习”蔓延
    p br/ /p p   要打破恶习般的“惯习”,防止造假“惯习”蔓延,世界的眼光、中国的高度、地方的务实,三者缺一不可。 /p p   要绿色不要灰色,要阳光不要雾霾。然而,11月初的这些日子,我国北方雾霾笼罩,重污染最大影响面积达到63万平方公里;11月5日,中央气象台发布霾橙色预警,首都机场因雾霾取消近500航班。 /p p   “雾霾中,去遛狗,只见狗绳不见狗。”这是网友的夸张。而比这种夸张更夸张、比这种搞笑更搞笑的是,处于重雾霾区域的石家庄,有一个“治霾”之举,竟然是这样的:该市一大学内有个大气环境监测站,为了监测数据“好看”,前面的学府路禁止大货车通过;在监测站附近,常有洒水车作业。通过这样的“限车洒水”,减少污染物排放、降低浮尘、湿润空气,营造一个“干净”的小环境,从而让环保数据“好看起来”,至少不让空气污染指数爆表。 /p p   在环境监测场域,如此操作,近乎弄虚作假。类似的做法,此前还有更绝的:给空气采样器戴“口罩”!在西安市,也是在一个大学校园里,有个环境空气监测站,有关工作人员用棉纱堵塞空气采样器,以此过滤空气,使得监测数据“十分好看”。一次次弄虚作假,弄多了就习惯了;一个个弄虚作假的习惯集合在一起,就变成了“惯习”。 /p p   法国著名社会学大师布迪厄有两个著名的概念:“场域”和“惯习”。“场域”是环境客体,“惯习”是主观主体,是“生存心态”。场域是一种人为的社会构建,是现代社会世界高度分化后产生出来的一个个“社会小世界”;每个场域,都有属于自己的“生存心态”和“性情倾向系统”,这就构成了“惯习”——一种潜意识、潜规则的行为选择。那么,在环境监测这一场域,若让造假成为“惯习”,动不动就对监测仪器动手脚,我们的环保何时才能真正达标,漫天的雾霾如何才能真正得以治理? /p p   要打破恶习般的“惯习”,防止造假“惯习”蔓延,窃以为,世界的眼光、中国的高度、地方的务实,三者缺一不可。 /p p   以世界的眼光看环境的保护,就不难明白保护环境就是保护人类自己。恰好是11月4日,气候变化《巴黎协定》正式生效,从而开启全球合作应对气候变化新阶段。而在几天前,世界自然基金会等联合发布了《地球生命力》报告,分析认为:人类目前消耗的自然资源,需要由1.6个地球来提供;这40多年来,野生动物数量减少近六成。面对人类无休止的索取和破坏,地球到底能支撑多久?世界自然基金会专家给出的答案是不超过30年。因为按照这一趋势,到2020年将需要1.75个地球,到2050年将需要2.5个地球,而这种发展是不可持续的。保护环境,就是保护地球生命力,就是保护人类生存力,这个事玩得了虚的? /p p   从中国的高度看,那是再明白不过了:中国坚持创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,要大力推进绿色低碳循环发展,得采取有力行动应对气候变化。中国参与下阶段全球气候治理进程,岂容弄虚作假成“惯习”? /p p   从地方是否务实来看,不难发现以“应付”来“应对”的情况普遍存在。今次环保部相继派出了12个督查组,对天津、河北等重点地区开展应急督查,发现一些地方政府对重污染天气应对不够重视,多个城市出现严重污染,但应急响应不及时、应对措施不到位,有39家企业大气污染排放异常??“污染排放”弄虚作假的其实不少,至于说落实整改措施,有的就用“十面埋伏”来应对“十面霾伏”。 /p p   决不能再这样继续下去了! /p
  • 市场监管总局:将在这些重点领域开展国家级检验检测机构能力验证工作
    近日,市场监管总局发布《关于征集2022年检验检测能力验证需求和项目的通知》,将在食品、消费品、电子电气、轻工纺织等重点检验检测领域组织开展国家级检验检测机构能力验证工作。《通知》具体内容如下:市场监管总局办公厅关于征集2022年检验检测能力验证需求和项目的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),各国家资质认定(计量认证)行业评审组,各有关能力验证提供者,各有关检验检测机构:为进一步提升我国检验检测行业技术水平,根据《检验检测机构监督管理办法》《实验室能力验证实施办法》有关要求,市场监管总局将在食品、消费品、电子电气、轻工纺织等重点检验检测领域组织开展国家级检验检测机构能力验证工作。现就征集2022年检验检测能力验证需求和项目有关事项通知如下:一、征集能力验证需求请各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),各国家资质认定(计量认证)行业评审组,结合自身检验检测行业管理和业务需求,于2021年11月30日前向总局反馈检验检测能力验证需求(见附件1)。二、征集能力验证项目请各能力验证提供者和检验检测机构结合行业需求和技术能力等因素,于2021年11月30日前向总局报送检验检测能力验证项目(见附件2)。报送要求:(一)报送单位须具有所报项目相关领域能力验证工作经验,具有相关领域检验检测技术专家和统计专家,熟悉能力验证操作流程。(二)报送项目应具有代表性,能够有效反映相关领域检验检测机构的技术水平,对提升检验检测机构技术能力具有积极作用。(三)报送项目应科学、可行,有较成熟的检验检测方法标准,制备的样品具有代表性且样品均匀性、稳定性能够满足能力验证要求。(四)报送的项目应具有一定的社会效益,预计考核的检验检测机构数量原则上不少于50家。(五)为避免项目重复和资源浪费,2021年度已组织过的全国性能力验证项目请勿重复报送。三、联系方式联系人:市场监管总局认可检测司 郭栋联系电话:010-82262733电子邮箱:guodong@samr.gov.cn 附件:1.2022年检验检测能力验证需求表2.2022年检验检测能力验证项目报送表市场监管总局办公厅2021年10月22日(此件公开发布)
  • 染色脐橙泛滥 至今无检测标准与监管
    【提要】西安市场上赣南脐橙被染色一事前段时间在媒体的连续报道下,引起社会各界广泛关注,但记者走访西安市多家农贸市场和超市后却发现,染色脐橙依旧销售火爆,西安市农业局流通处。流通处处长杨振峰告诉记者,染色橙的问题,其实在去年就已经引起了农业部门的注意,但由于目前西安市还没有一家检测机构能够具备检验染色橙化学成分的资质,所以给他们的工作带来了一定难度。   中广网北京12月6日消息 据中国之声《新闻纵横》报道,西安市场上赣南脐橙被染色一事前段时间在媒体的连续报道下,引起社会各界广泛关注,工商部门也已介入调查,但记者走访西安市多家农贸市场和超市后却发现,染色脐橙依旧销售火爆,未见下架之势。   近日,记者来到了西安市最大的水果批发市场——西北农副产品中心批发市场,以批发橙子为由向商贩询问价钱。看到有生意,商贩立刻热情地围拢上来向记者推介自家的橙子。记者发现,市场里99%的橙子都是经过染色处理的,红红亮亮特别抢眼,为了让记者购买他家的脐橙,周围的商贩竞争给记者推荐:   接下来,记者走访了西安市胡家庙蔬菜批发市场以及多家零售摊点,发现情况确实如此,市场上销售的99%的赣南脐橙,全部是经染色处理。但零售商贩对染色一事矢口否认。   随后,记者将有关情况分别反映给了西安市工商局以及西安市农业局,但两个多星期过去了,记者发现,染色脐橙依旧横行于西安市场,无论是大型超市还是各个零售摊点,随处可见,未见收敛之势。在西安市边家村一家水果摊前,染色赣南脐橙被整齐的摆放在摊点前。   没有检测能力   雀声四起的染色脐橙为什么在相关部门的严厉打击之下依旧销售火爆呢?相关检验部门究竟有没有做相关检验工作呢?记者采访了西安市农业局流通处。流通处处长杨振峰告诉记者,染色橙的问题,其实在去年就已经引起了农业部门的注意,但由于目前西安市还没有一家检测机构能够具备检验染色橙化学成分的资质,所以给他们的工作带来了一定难度。   杨振峰:咱们西安市我们去年了解了一下,染色橙的这个问题啊,它往年也有,原来也想这个事是个问题,向农业厅进行了反映,它要求我们了解一下,看西安市哪一家检测机构能检测染色橙的那里面的染色成分,我们了解了一下,西安市还没有一家有这方面的检测能力的。   没有明确标准   杨振峰同时还指出,除了缺少检测机构外,国家在染色脐橙的检疫检验目前还没有一个明确的标准。   杨振峰:咱们现在这些农业部门还没法检测,染色橙的那个染料是什么成分,因为它没有经过国家有关部门的计量认证,目前还没有这个能力。作为政府的监管部门,他就失去了法律的依据。染色,他里面有多少的安全的风险?这个不好说啊。   无法强制禁售   杨振峰说,他们曾经多次联合工商部门对市场上销售的染色脐橙进行检查,在国家还没有明确检疫检验标准的情况下,他们只能深入市场,从橙子经营户方面入手。   杨振峰:我们已经派出了人员深入市场,组织橙子的经营者,进行调研,给他们办培训班,讲明啊,虽然目前还没有标准,但是我们认为它如果是用化学染色剂进行染色的话,它会存在一定的,潜在的质量安全风险,群众吃了,可能会带来一些负面的影响,要求他们增强自律意识,自觉地不经营这种产品。   与此同时,他们也正在积极的向上级部门汇报情况,希望相关方面的标准尽快出台。   杨振峰:按照《食品安全法》的规定,必须由国家卫生部组织专家进行评估制定相关的标准才行,但在国家没有标准的情况下,作为政府的监管部门,哪一个地方或者哪一个人说了都不算。   杨振峰说,许多群众图看好,购买染色脐橙,客观上也给部分不法商贩带来了销售动机,只有大力宣传,让群众知道染色橙对人体的害处,拒绝购买,才能从根本上遏制染色脐橙的销售。他说,一般自然熟透的橙子会有不均匀的淡黄色斑纹,而被染过色的橙子会有明显的染色痕迹,最简单的鉴别办法就是用纸擦。一般染过色的橙子会擦出红色。
  • 市场监管总局发文,指明“十四五”时期8大领域检验检测技术研究方向
    日前,市场监管总局印发《“十四五”市场监管科技发展规划》,全面深入推进市场监管科技发展。规划提出,要提升检验检测智能化水平。将围绕检验检测市场规模不断扩大、检验检测技术应用场景不断拓展的发展趋势,重点攻克快速检测、智能检测、在线检测、云检测等急需关键技术,研发常态防范、高场景适应性和先进智能化技术及装备,建立智能化检测平台,促进云计算、大数据、物联网、人工智能、区块链等前沿科技与检验检测的有机融合,有力提升市场监管检验检测技术水平。规划指明:1. 化学品和新材料等检验检测技术研究。研究化学品、新材料等产品质量现场智能化检测、在线监测、质量评价与追溯前沿技术;开展智能、快速、在线、便携检测装备研究与评价,提升相关领域检验检测技术的多场景适用性和智能化水平。2. 生物产制品质量安全评价和溯源技术研究。研究市场流通领域动植物产制品的生物风险因子在线监测、跟踪溯源、精准鉴别、风险防控、质量评价及检验结果允差判定等关键技术,研发常态防范技术装备及无害化处理等关键核心装备和器件。3. 冷链物流环境生物有害因子检测、监测与溯源技术研究。研究冷链环境食品、生物产品、运输工具及接触人员等病原微生物检测及典型生物样品保藏技术,研制相关环境生物化学因子在线、智能化监测技术及装备,建立新型消毒产品中主要成分、风险物质检测及消毒效果评价技术体系。4. 重大工业装备场景高适应性先进无损检测技术及装备研究。研发早期损伤检测、多维复合检测、微损检测、边云结合检测、高精度快速成像、预测性维护等先进检测技术及装备;氢能、油气、光热发电等重要产业领域场景高适应性检测监测技术及装备。5. 高耗能工业装备能效智能检测评价与节能降碳技术研究。研究复杂条件工业装备能效检测与污染物排放智能监测及评价技术;高原地区高耗能工业装备全生命周期的碳足迹评估、能效评价与节能降碳技术;低碳燃烧、高效换热和绿色冶金等装备节能降碳协同控制关键技术。6. 重要民生设施智能检测监测技术及机器人研究。重点研究智能传感、智能检测监测与评价、低功耗传输、远距成像、自动巡检、人机协同、云检测与事故预测预警等关键技术,研发智能监检测系统及机器人。7. 新兴检验检测领域能力验证和实验室间比对技术研究。结合集成电路、国产软件、新一代通信技术、智能驾驶、新能源和新材料等新兴检验检测领域需求,开发相关领域能力验证及实验室间比对物品(样品)和技术方案,建立并完善检验检测机构能力验证平台。8. 检验检测仪器设备“进口替代”验证评价技术研究。针对主要依赖进口的大型、高端检验检测仪器设备品种,开展“进口替代”验证评价通用和专项技术研究,推动相应标准研制,建立验证评价工作平台。附件:《“十四五”市场监管科技发展规划》.pdf
  • 南昌航空大学仪器科学与技术学科图像检测与智能识别团队获IEEE世界智能计算大赛冠军
    7月2日至5日,2023年IEEE进化计算大会(IEEE Congress on Evolutionary Computation)在美国芝加哥举行,大会上举办了世界智能计算大赛及颁奖仪式。南昌航空大学仪器科学与技术学科图像检测与智能识别团队在激烈竞争中脱颖而出,荣获Multiobjective Neural Architecture Search Competition(神经网络架构搜索竞赛)世界冠军,是南昌航空大学首次在人工智能国际顶级学术会议上获此殊荣。  IEEE计算智能学会(IEEE Computational Intelligence Society)的旗舰会议进化计算大会(CEC)是计算智能领域规模最大、最具有影响力的重要国际学术会议。自1999年举办第一届以来,至今已连续举办24年,内容涵盖了与进化计算、群体智能以及机器学习等主题相关的人工智能理论与应用研究。为促进人工智能领域的发展,本届大会于3月面向全球研究人员发布了9项极具挑战性的竞赛,其中Multiobjective Neural Architecture Search Competition竞赛以深度神经网络过度依赖人工设计为研究背景,聚焦于神经网络架构自动化与智能化设计,旨在推动神经网络结构设计与优化技术的创新和发展。在该项竞赛中,图像检测与智能识别团队博士生何超在黎明教授指导、张聪炫和陈昊教授协助指导下设计开发了算法“A Two Population Evolutionary Framework for Handling NAS Problems(一种用于神经网络架构搜索的双种群协作进化框架)”,该算法在所有公开测试集上均取得最佳性能表现,最终夺得该项竞赛的冠军。  南昌航空大学仪器科学与技术学科图像检测与智能识别团队长期从事机器视觉与智能感知、视觉检测与图像识别、智能计算等人工智能领域研究。近年来,在IEEE TPAMI、TIP、TMM、TCSVT、CVPR、ECCV、中国科学:信息科学、自动化学报、电子学报等国内外顶级期刊和学术会议发表相关研究论文100余篇,出版学术专著2部,授权发明专利50余项,承担国家重点研发计划重点专项、国家优秀青年科学基金、江西省重点专项等国家和省部级课题30余项,研究成果获江西省技术发明奖一等奖等省部级和学会奖励5项,团队先后入选江西省“5511工程”优势科技创新团队和江西省首批示范型研究生导师创新团队。
  • 市场监管总局:这一领域全面推进检验检测分离
    市场监管总局关于印发《电梯安全筑底三年行动方案(2023—2025年)》的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委):现将《电梯安全筑底三年行动方案(2023—2025年)》印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。市场监管总局2023年6月18日(此件公开发布)电梯安全筑底三年行动方案(2023—2025年)近年来,我国电梯安全形势稳定向好,但是电梯保有量持续增长,老旧电梯快速增加,各类潜在风险隐患不断积累,电梯安全水平与人民群众日益提高的安全、便利的乘梯需求还有差距。为进一步提升电梯质量安全水平,保障人民群众安全乘梯、放心乘梯,按照《特种设备安全与节能事业发展“十四五”规划》部署,制定本方案。一、总体要求(一)指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大精神,牢固树立安全发展理念,弘扬生命至上、安全第一的思想,以落实电梯生产、使用单位主体责任为重点,完善安全治理体系,推动解决电梯安全领域重点难点问题,有效预防和减少事故,持续降低故障率,缩短困人救援时间,不断增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。(二)主要目标。切实落实电梯生产、使用单位主体责任,集中整治非法电梯使用,大力支持老旧电梯更新改造,筑牢电梯质量安全基础;提高应急救援能力,实现乘客电梯应急处置服务平台100%全覆盖;深化改革创新,全面推进检验检测分离,持续改进维护保养模式;鼓励符合条件的地区建设电梯产业集聚区和品牌示范区,推动电梯产业高质量发展,从本质上提高电梯质量安全水平。二、重点任务(一)压实生产、使用单位安全主体责任。1.建立安全责任层级负责机制。切实落实《特种设备生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定》《特种设备使用单位落实使用安全主体责任监督管理规定》,督促指导电梯生产单位配齐质量安全总监和质量安全员,使用单位配齐电梯安全总监和安全员,将安全责任落实到最小单元。建立健全“日管控、周排查、月调度”工作机制,制定安全风险管控清单,及时排查消除风险隐患。适时总结成功经验,探索合规管理要求在电梯生产和使用环节的应用。2.培育专业电梯使用管理主体。主动争取地方政府和相关部门支持,试点建立住宅领域专业电梯使用管理新模式,培育包含电梯使用管理、维护保养、自行检测等全包式服务的电梯使用管理经营主体,促进专业化、规模化、长期化运营,破解住宅电梯使用管理、维护保养市场短期博弈困境,有效落实电梯安全管理主体责任。(二)排查整治非法电梯使用。1.排查未登记电梯使用。按照总局2023年民生领域“铁拳”行动部署要求,充分发挥基层市场监管所“哨兵”作用,以用于经营性使用的居民自建房、别墅为重点,全面排查违法使用未办理使用登记的电梯。居民自建房、别墅按照《家用电梯制造与安装规范》(GB/T 21739—2008)等制造、安装的电梯,不得对外开放经营使用;如需提供给公众使用,应当按照现行安全技术规范以及相关标准要求进行改造等施工,并履行施工告知、监督检验和办理使用登记。2.排查不符合要求的杂物电梯。以餐饮经营等单位为重点,加大杂物电梯排查力度,对不符合相关安全技术规范和标准的各类“传菜梯”,按照《特种设备使用单位落实使用安全主体责任监督管理规定》要求,责令停止使用,限期予以拆除或者重新安装符合要求的杂物电梯。(三)全面提升应急救援能力。1.实现应急处置平台服务全覆盖。2023年8月底前,各省份至少有一个地级市(直辖市的区)建成96333等电梯应急处置服务平台,发挥应急协调指挥功能,做好兜底保障;有条件的地区,应当争取地方政府在机构人员、经费保障等方面给予支持。2023年12月底前,各省份实现中等以上城市的乘客电梯应急处置服务平台全覆盖。2024年12月底前,进一步加强公共服务,实现本省份的乘客电梯应急处置服务平台全覆盖。2.提升应急救援智能化水平。已建成电梯应急处置服务平台的省份,要进一步研究推广应用智能报警方式,解决特定人群困梯呼救难等问题。鼓励在轿厢紧急报警装置无人响应时,自动识别电梯困人场景和自助派单,直接发送信息至电梯使用、维保单位以及当地应急处置服务平台,保障被困乘客以安全、快速、科学的方式得到解救。3.建立联动响应协调机制。充分发挥市场监管部门专业技术优势,加强与属地专业救援机构的交流合作,建立信息共享、协同救援、定期培训等联动机制。有条件的地区,积极推动地方政府将电梯应急救援纳入本地区应急救援体系或应急救援公共服务平台,统一协调指挥电梯应急救援工作。(四)提升维护保养质量水平。1.优化维保市场。加强维保市场诚信体系建设,在行业内倡导维保信息公示和质量承诺,公开维保服务内容、价格以及部件清单,促进电梯维保行业优胜劣汰,逐步形成公平、开放、透明的维保市场。结合《进一步提高产品、工程和服务质量行动方案(2022—2025年)》部署,积极配合物业服务企业行业主管部门,指导使用单位与维保单位签订“全包维保”合同,明确电梯日常维护及零部件的更换都由维保单位来承担,着力降低电梯全生命周期使用成本。2.持续推进按需维保。总结前期试点经验,鼓励电梯使用、维保单位应用远程诊断等技术和“全包维保”模式,由维保人员依据实时线上监测、检查维护以及设备运行情况,确定现场针对性的维保项目、内容和周期等,提高维护保养的科学性和有效性。完善技术支撑体系建设,制修订相关安全技术规范和标准,激发企业提升维保质量的内生动力,推动形成以维保效果为导向的市场化定价,营造优质优价的良性竞争环境,全面提升维保质量。3.加强维保监督检查。督促电梯维保单位严格按照《电梯维护保养规则》等安全技术规范和制造单位的技术要求,对电梯进行维护保养,确保电梯安全性能;并配合使用单位做好现场救援等工作。同时,与使用单位做好衔接,落实好现场安全防护措施,保证施工安全。发现存在违法违规行为的,要依法严肃处理。(五)强化检验检测技术把关能力。1.提升检验工作服务效能。督促电梯检验机构严格按照安全技术规范规定的工作时限要求,开展检验申请受理、资料审查、现场检验、出具检验报告和使用标志等工作,不得出现无故推诿、拖延等现象;在收到使用单位提供的《电梯自行检测符合性声明》后1个工作日内,对填写内容进行确认,确认无误的,免费换发相应《特种设备使用标志》。加强对检验工作质量的监督检查,适当增加随机比对抽查比例和内容,不断提高检验工作质量和技术把关水平。指导检验机构主动服务行业需求,对涉及限速器—安全钳联动试验、制动器制动试验等带载试验项目,与施工单位安装竣工自检一并进行,共享试验数据和结果,提高检验工作效率与服务质量。2.扎实推进检验行风建设。督促电梯检验机构筑牢检验工作廉政防线,主动公开检验廉政风险民意反馈渠道,对违反法律法规、不按照安全技术规范进行检验、违反廉洁纪律、破坏营商环境等行为,依法依规及时查处,并将处理结果进行公开。经常性开展警示教育,以案释纪、以案释法。同时,充分发挥正面典型示范标杆作用,凝聚检验队伍履职尽责、崇德向善、奋发有为的正能量,积极营造依法施检、公平公正的电梯检验氛围,树立良好公益性机构形象。3.积极推进自行检测。切实做好自行检测等安全技术规范的宣贯实施,对于满足安全技术规范要求的电梯检测单位,即可开展或承担使用单位的自行检测工作,各地不得新增限制条件。调动电梯使用、生产单位积极性,鼓励电梯使用、维保单位开展自行检测,落实安全主体责任。积极应用电梯等特种设备安全监管平台,为检测单位传递、报告自行检测信息提供便利。4.加大检测市场监管力度。加强对检测机构、检测人员、检测报告等信息核查和监督抽查,严厉打击人员证件挂靠、无证人员检测、检测走过场等违规乱象;及时曝光查实的各类违规问题、违规检测机构和人员信息,促进电梯自行检测市场不断规范。(六)促进老旧电梯更新改造。1.梳理问题电梯清单。系统梳理群众身边的老旧电梯,重点排查接到故障投诉或隐患举报的居民小区电梯。督促指导相关单位利用电梯维护保养、自行检测、定期检验等隐患排查和风险评估手段,对标现行安全技术规范和标准,分析研判电梯安全状况,找准电梯存在的风险和隐患,建立属地“问题电梯”台账并动态更新清单,及时向电梯使用单位提出整改建议。2.拓宽资金保障渠道。对排查过程中确认状况较差、风险较高、亟需更新改造的老旧住宅电梯,引导属地有关部门优化住宅专项维修资金提取程序,以检测报告、定期检验报告等为依据,为电梯更新改造开辟绿色通道。鼓励推广维修资金增值部分购买保险、“保险+服务”、“电梯养老保险”等保险新模式,推动建立维修资金后期筹措机制,着力破解老旧住宅电梯更新改造费用难题。3.争取地方政府政策支持。对于存在严重事故隐患,且无物管、无维保单位、无维修资金等失管小区的“三无”电梯,要依照《特种设备使用单位落实使用安全主体责任监督管理规定》的要求,及时报请属地基层政府,逐一落实电梯的使用单位,防止责任悬空。同时,推动将老旧住宅电梯纳入政府民生保障项目,结合当地城镇老旧小区改造工程,加大对老旧住宅电梯更新改造支持力度,方便业主居民安全、便利出行。(七)推进电梯产业高质量发展。1.推动区域发展。因地制宜发挥各地优势,优化产业链布局和区域分工,按照市场导向、政府引导、分步实施的原则,推动电梯产业集聚区建设。对已成为当地支柱产业、集聚效应明显的地区,支持其电梯品牌示范区建设,鼓励开展品牌创建,提升中国电梯品牌知名度和竞争力。2.坚持源头引领。支持电梯生产企业加强研发和优化管理,提高电梯产品安全性和可靠性,降低故障率和日常维保工作量,从本质上提高电梯质量安全水平。加强电梯生产企业售后服务能力建设,鼓励电梯制造企业产业链向使用环节延伸,提升安装、修理、保养质量水平,促进先进制造业向现代服务业转化。3.提升从业人员能力。督促电梯生产单位加强人员培训和管理,增强责任心,提高专业素质和技术能力。推动完善电梯职业技能人才培养体系,形成各专业职业工种合理比例,满足电梯安装、维保等工作需求。会同相关部门定期举办电梯技能竞赛,激发电梯从业人员的主动性、积极性和创造性,促进电梯行业稳步健康发展。(八)加强宣传引导和社会监督。1.加大宣传力度。在“安全生产月”“电梯安全宣传周”等时段,采用“进社区、进校园、进企业”等多种途径,普及电梯安全知识,提高遵法守法意识,引导社会公众安全、正确乘用电梯。2.强化社会监督。扩大群众投诉与反映渠道,多种方式发挥社会监督机制,倒逼电梯使用、维保单位等主体责任的落实,大力提高全社会对电梯安全的关注度、参与度和认可度。三、保障措施(一)加强组织领导。各地市场监管部门要按照方案要求,结合实际研究制定本地区具体实施方案,落实任务举措,细化责任分工,按照时间节点稳步推进三年行动重点任务落地实施,集中力量解决一批群众反映强烈的堵点、难点、痛点问题,有效化解潜在风险隐患,定期梳理、统筹推进行动各项任务,确保行动取得实效。(二)强化协同共治。以三年行动为契机,推动属地政府建立完善电梯质量安全工作协调机制,及时协调解决电梯安全领域存在的重大问题。以政府质量工作考核、安全生产考核为抓手,推动地方政府落实属地责任、相关部门依法履行管理责任,更加有力构建多元共治格局。(三)及时报送信息。各省级市场监管部门于2023年7月5日前,报送本地区三年行动实施方案;8月20日、12月20日前,分别报送2023年筑底行动各项任务工作进展,并填写违法使用未登记电梯查办情况表(见附件);2024年、2025年的12月20日前梳理本地区行动进展、有效做法和成功经验,报送年度工作总结。相关材料通过“公文交换系统”发送至总局特种设备局。总局将适时对各地工作落实和进展情况进行督导调研。
  • 日检万例,助力全国30余个城市及地区疫情防控!华大智造高通量自动化样本制备系统加速新冠病毒样本检测
    应对新型冠状病毒疫情发展,提升样本检测通量是当务之急。通过自动化样本制备系统进行核酸提取能够优化检测过程的关键限速步骤,整体提升大规模样本检测速度。目前,华大智造MGISP-960和MGISP-100两款自动化样本制备系统均已获得NMPA认证。其中,MGISP-960的通量已从原有的96样本/60分钟升级为192样本/80分钟,可满足复工期间更高通量筛查的紧急需求。除装备武汉“火眼”实验室,确保每天万人份的检测能力之外,华大智造高通量自动化样本制备系统已驰援全国30余个城市及地区的医疗机构和疾控中心,在新冠病毒检测一线已贡献日均超过10万样本的理论提取通量,成为各地疫情防控的重要力量。接下来,我们将走进部分医疗机构和疾控中心,为大家呈现华大智造高通量自动化样本制备系统的应用情况(以下排序不分先后)。1武汉火眼实验室作为武汉及湖北地区抗击疫情战役的“前哨”,由华大基因担任运营的新型冠状病毒应急检测实验室——“火眼”实验室具备每天万人份的检测能力。为整体提升大规模样本检测速度,“火眼”实验室装备了大量华大智造MGISP-100及MGISP-960自动化样本制备系统进行核酸提取,并配套病毒RNA的提取试剂和耗材。截至2月11日11点,“火眼”实验室运营团队已累计接收样本超过1.5万人份,还可进一步承担规模更大的复产复工人员的科学排查工作,同时能根据武汉及湖北地区疫情防控需求高效运转,确保万人份/天的检测能力,甚至更高。2湖北省孝感CDC湖北省孝感市毗邻武汉,同为疫情“重灾区”,在疫情防控过程中也面临着诸多挑战。为迅速响应新冠病毒病例应隔尽隔、应收尽收及应治尽治的防控措施,孝感疾控中心在第一时间紧急部署了三台华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统,以全面加速当地病毒样本检测,满足更大排查范围及县市医院的病毒筛查工作。目前,孝感疾控中心在使用后表示提取非常顺利。3湖北省黄冈CDC为防止疫情进一步扩散,黄冈市政府在前期确定的全市13家定点医院和29个发热门诊的基础上,紧急征用了黄冈版“小汤山医院”——大别山区域医疗中心,并将其改造成1000多张床位的疫情隔离点。为助力黄冈CDC加速完成新冠病毒样本检测,尽快缓解当地疫情紧急情况,华大智造快马加鞭将MGISP-960高通量自动化样本制备系统送往前线,并及时完成安装上机,为疑似病例筛查检测提供了强大的工具支持与保障。4湖北省荆州CDC湖北省荆州市也是本次疫情的“重灾区”,为了快速有力地控制疫情扩散蔓延,荆州CDC加急安装了华大智造MGISP-100自动化样本制备系统,并积极召集医护人员完成简单易学的培训工作,为接下来的疫情防控增添更多力量。5北京华大医检所目前,北京华大医检所已安装多台MGISP-960高通量自动化样本制备系统,旨在承接北京当地部分样本检测,助力北京疫情防控工作。6贵州省贵航贵阳医院贵航贵阳医院是贵州省第一批开展新型冠状病毒感染的肺炎核酸筛查检测定点机构之一,每天有大批量的标本需要检测,应对急剧增加的样本量,负责检测的检验人员加班加点完成每日所有样本检测,每日工作时长达到10余个小时。为满足大规模人群、高通量筛查的紧急需求,减少常规检测方法的局限性,保障检测人员的人身安全,该院加急装备了华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统。常规新型冠状病毒核酸检测96个标本需要6个小时左右,而通过MGISP-960进行全自动核酸提取,可在1个小时左右完成这项工作。除具有自动化、操作简单等优势外,该设备还能保证强大拓展性、安全环保、高纯度、高得率、无污染且结果稳定等优点,真正做到一站到位,安全防控。7江苏省无锡“火眼”实验室为最大限度降低企业复工人员感染新冠病毒风险,防止疫情扩散,尽早实现企业有序开工,无锡市在疫情防控中加强了科技创新,并在惠山生命园成立了无锡“火眼”——新型冠状病毒核酸筛查检测专项实验室,以便顺利开展新冠病毒核酸筛查检测服务。与武汉“火眼”实验室一样,无锡“火眼”实验室也采用了华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统,并于2月12日起对复工企业人员开通新型冠状病毒核酸筛查检测服务,预计最大日检测量可达5000份,为企业尽早复工复产服务,也为复工人员加强一道健康“防护盾”。8助力山西疾控迅速提升核酸检测能力山西省牢牢把握疫情防控主动权,精准施策,有针对性地迅速提升检测能力,全覆盖筛查重点人群,紧急为省CDC以及太原、大同、晋中、晋城、运城市CDC,配置安装了华大智造MGISP-960高通量自动化样本制备系统,加速了重点地区重点人群的核酸检测工作。除以上城市外,华大智造高通量自动化制备系统也已经用于天津、深圳、南京、青岛、恩施、佛山等30余个城市及地区,助力当地疫情防控。随着疫情进入攻坚阶段,为实现“早发现、早隔离、早诊断、早治疗”,华大智造全员加班加点,只为在第一时间将自动化设备送往疫情一线,尽快完成安装调试并投入使用。我们深知,每一个待检样本的背后,都是宝贵的生命。我们敬畏每一个生命,并致力于通过生命科技来造福人类。这也是华大智造从研发,到生产,再到服务等各环节工作人员无畏病毒,坚守一线的动力。附:华大智造高通量自动化样本制备系统为实现病毒核酸自动化提取,华大智造提供MGISP-100及MGISP-960两种自动化样本制备系统(两款设备均已获得NMPA认证),同时可配套病毒RNA的提取试剂和耗材。其中,MGISP-100自动化样本制备系统可提取8-32样本/40-80分钟,每次可减少医务人员约2个小时的手工操作时间,适用于医院等中小型研究实验室。MGISP-960是高通量自动化样本制备系统,自动化程度更高,可提取36-192样本/80分钟,一人可同时操作三台,大大提升人工效率,适用于企业、临检、医院等领域的中高通量用户,并可适配目前主流的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),以及第三方磁珠提取试剂盒和文库构建流程。此外,自动化样本制备系统中,还配置了紫外和HEPA高效空气过滤系统,可用于每天杀菌消毒和清洁,大大减少了医务人员的病毒感染风险。
  • 市场监管总局全面排查检验检测领域行风突出问题
    根据群众反映以及前期调研情况,此次排查重点聚焦三方面:一是市场监管部门在检验检测相关行政审批、监管执法、政务服务等工作中存在的行风问题;二是检验检测机构在提供检验检测相关服务中存在的行风问题;三是检验检测领域其他相关从业机构,如认可机构、能力验证提供者及相关中介、咨询、教育培训服务机构等在提供服务中存在的行风问题。为使行风问题排查更加反映民意、汇聚民智,提高整改措施的科学性、针对性和可操作性,此次排查将采取多种途径进行,包括座谈走访、信访渠道、舆情监测等,在全面广泛深入排查的基础上,形成问题清单,分析问题原因,明确解决措施,制定行动方案,切实推动检验检测领域行风建设走深走实,更好服务经济社会高质量发展。
  • 北京公布新冠病毒核酸检测机构名单,260元就可检测
    p   近日,北京市卫生健康委公布了北京市第一批面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测的46家机构名单,比2月初的17家检测机构增加了29家。目前北京市新冠病毒核酸检测能力每天可达到至少8600个样本。 /p p   其中,北京博奥医学检验所等28家医疗机构面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测 北京市疾病预防控制中心等17家疾控机构和海关总署(北京)国际旅行卫生保健中心面向团体提供新冠病毒核酸检测。 /p p   28家可面向个人提供新冠病毒核酸检测的机构中,有8家第三方检测机构,20家医疗机构。根据小编查询,北京谱尼医学检验实验室新冠病毒核酸检测费用为260元每人,样本到实验室后24小时内可出具电子报告。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/beb241a9-f20a-4070-b1c8-f391780da9b0.jpg" title=" 20200417 3_600.jpg" alt=" 20200417 3_600.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京谱尼医学检验实验室新冠病毒核酸检测信息页面 /strong /p p   日前全国多个省市已发布自费核酸检测项目,但价格相差较大。山西、湖北等多地的检测费用为“核酸检测每次收费不超过270元/人,血清学检测收费不超过90元/次(项)。”而辽宁公立医疗机构新型冠状病毒核酸检测项目单项最高限价为60元,血清新型冠状病毒抗体检测项目单项最高限价为30元。 /p p strong 附46家机构完整名单: /strong /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/4c17cb6d-2255-414d-a9ba-062d53411b3e.jpg" title=" 20200417 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/889ece04-8466-438e-b58d-65a6c9432fbd.jpg" title=" 20200417 1.jpg" / /p
  • 网格化监测与精准监管促进城市环境改善
    p style=" text-align: center"    img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/4f67c798-60e7-47dc-98cf-cd22f48ab8d8.jpg" title=" 0.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 图为智慧环保网格化管理平台 /strong br/ /p p   天津同阳科技发展有限公司是一家以自主创新为动力、以科技发展为核心的高新技术企业,主营业务包括环境监测仪器的研发、生产与销售,环保物联网系统解决方案,环境在线监测设备运行维护等,产品覆盖水、气、土壤、声在线监测需求及环保物联网建设。 /p p   针对环境污染临时性、突发性事件日趋增多,涉及监管部门众多,监管人员疲于应付,处置效率低下的现状,天津同阳自主研发了大气污染防治网格化监管平台,实现了环境监测、预警、监督、执法的一体化闭环式监管,将环保部门日常监管业务流程化和信息化,实现了环境污染防治事件从发现、立案、派遣、处置、核查、记录存档的数字化、信息化管理,通过网格员和监督员等各方的环保终端与平台联动,形成了事件的闭环高效管理。建设并集成环境空气质量在线监测、污染源在线监测、颗粒物与噪声在线监测、网络化质控管理、污染源一源一档、环境监测业务管理、视频监控、环境地理信息等系统,形成监测系统与执法系统的紧密联动和综合考评,实现对辖区范围内街镇、社区、污染源、空气环境质量、建筑工地等各个方面的有效监管治理和整体量化考核。 /p p   空气质量智能监测系统由不同大气因子微型站、小型空气监测自动站、常规空气站和监控软件平台等构成,通过国标监测设备和小型监测仪器的合理组合,可对城市道路交通、重点区域、重点企业等领域各类污染排放因子进行实时监控管理,精确定位污染源排放点位及污染物排放因子。系统一旦发现污染源异常排放行为,会将异常报警信息自动通过电脑web端、手机APP端或手机短信等方式,推送到相关网格监督员,并且清晰标注污染源所在地理位置及污染物排放时间,监督人员可快速锁定污染源采取处理措施,相关处置部门可对处理效果进行实时监控。 /p p   常规式空气站和可移动式空气站均可定制化设计,针对不同的应用场景和监测因子可以灵活配置,利于在不同污染源或区域高密度部署监测点位,降低了建设监测网络的成本。并且采用数字量采集和模拟量采集的双采集系统,确保了数据的超高准确性和稳定性,同时采集仪器内部的各项状态和报警数据,实现远程质控,利用大数据技术开发的环境空气质量监测系统,集成了颗粒物、气态参数、能见度摄影、视频、动力环境等多项参数的监控,方便客户的运营维护,并将运营成本和工作量降到最低,同时还可以确保数据的有效性。 /p p   挥发性有机物(VOCs)作为PM2.5前体物之一,是导致颗粒物污染的一项重要因素,建立覆盖各类污染源的 VOCs在线监测网络是控制排放量的关键。天津同阳自主研发的挥发性有机物(VOCs)在线监测系统具有采用FID和PID工作原理以及完善的针对不同应用场景、可定制化的产品系列,包括固定式和便携式监测设备,实现固定电源、厂界、园区全面监控。搭配自主开发的VOCs在线监测智慧云平台,在全面掌握、分析污染源排放、气象因素的基础之上,采用基于高斯算法模型实现对VOCs排放区域整体监控,污染物扩散趋势推算,排放源解析等功能,同时结合物联网、智能采集系统、地理信息系统、动态图表系统等先进技术,建立全面化、精细化、信息化、智能化的区域在线监测平台,实现对控制污染源无组织排放,减少大气污染等综合管理,为环保部门排污收费提供数据依据。 /p p   近年来,化工企业、制造企业排放的恶臭气体污染投诉事件屡见报端,成为城市环境治理的重要对象,恶臭气体由于其痕量、超痕量的特点,检测方式主要以感官评价为主,在线监测领域还处于一片空白。2012年,天津同阳科技发展有限公司为牵头单位,联合天津大学、天津环科院、河北工业大学等多所科研院校承担“恶臭自动在线监测预警仪器开发及应用示范”国家重大仪器专项项目,成功研制出了全自动留样恶臭在线监测系统,实现了恶臭污染物浓度由定性检测向定量分析的飞跃式发展,同时建立了恶臭指纹谱和恶臭数据库,能够对恶臭污染物的来源实现精准溯源。 /p p   在建立覆盖各类污染源、敏感区、重点污染区域的监测网络基础上,通过高密度监测网络和行政监管网格的一致划分,智能监测为监管人员提供了环境管理的工具,实现监测与监管的协同联动,能够及时处理环境污染问题,将环境污染事件解决在投诉之前。环保部门通过网格化监管系统实现对下属单位的量化考核和问责,层层督导传递环境治理压力,促进空气质量的整体根本性改善。智能监测获取的海量数据是宝贵的资源,利用大数据技术深入挖掘和分析,分析不同地区、不同类别排放源对大气污染的贡献值和分担率,建立本地区高分辨率的污染排放源清单,为政府制定各类污染源量化减排指标,淘汰高污染企业提供科学依据,同时对减排措施实施效果定量分析评估,通过动态调整达到减排措施的最优化效果。出现重污染天气时,能够快速识别主要污染源,为重污染天气应急响应提供数据支撑。 /p
  • 2020慕尼黑来啦!热点方案抢先看 | 日测10000份新冠核酸检测&环境应急检测
    2020慕尼黑上海分析生化展(analytica China)脚步已经日益临近,在规模庞大的展会中,如何快速找到您关心的热点领域和检测方案呢?别着急,看看珀金埃尔默在2020年为广大客户研发的新方案,相信会让所有观众都眼前一亮!热点1日测10000份新冠核酸样品检测方案2020年的任何行业热点都绕不开“新冠”的话题,作为全球知名的分析仪器生产商,珀金埃尔默更是积极参与到了全球范围内的抗疫行动中。针对新冠病毒高通量检测需求,珀金埃尔默已于2020年8月17日全球同步发布了专注于高通量新冠病毒检测的自动化整合系统:explorer™ G3自动化高通量新冠病毒检测系统。该系列采用模块化设计、可扩展升级的explorer™ G3自动化整合系统,每天可处理高达10000份样品,可最大限度地提高您实验室的新冠病毒核酸检测能力。explorer™ G3超高通量全自动新冠病毒核酸检测系统 (10000份/天)explorer™ G3超高通量全自动新冠病毒核酸检测系统采用自动化机器人手臂及智能化时序编排控制管理软件,整合了3台chemagic 360核酸提取仪、1台用于PCR体系构建的JANUS移液工作站、BioTek MultiFlo自动快速分液器、LICONIC LPX220位储板栈,4titude A4S封膜机、2台384孔板qPCR扩增分析仪等设备,实现日检测通量达10000份的自动化高通量新冠病毒核酸检测。该产品发布以来,受到了国内外多家检测机构的高度关注, 已陆续有多家机构进入采购、装机流程。珀金埃尔默提供全面的新冠病毒检测产品,包括高通量RNA提取、QPCR检测、自动化、ELISA检测和其他实验室解决方案,可以为全球客户提供试剂、耗材、仪器及服务的全方位解决方案。同时,珀金埃尔默自1996年开始自动化机器人整合业务以来,已经有25年的历史,全球已有300多套系统安装,积累了丰富的整合经验,可为新冠病毒检测explorer™ G3高通量自动化整合系统的快速安装调试等提供强有力的售后保障。explorer™ G3自动化高通量新冠病毒检测系统将受邀亮相本次慕尼黑E7馆的Clinical Lab临床诊断及研究现场实验室,欢迎您来现场观赏。热点2应急检测解决方案不论是环境保护、自然灾害还是突发的工业事故,及时、准确检测的重要性不言而喻。为了解决这个实验室检测难以全面覆盖的需求,珀金埃尔默全新推出了移动检测实验室。应急监测考验的是应急监测载具及分析系统整体的稳定性、准确性和响应速度。珀金埃尔默移动检测实验室推出以来,已经在多次“实战”中证明了自己的上述优越性能。不久前,中南某地区需要对地表水中的铊进行应急测定。为尽快响应需求,珀金埃尔默移动实验室疾驰一千多公里到达检测现场。应急现场NexION ICP-MS在移动实验室中工作在为期四天的应急监测中,移动实验室中的NexION系列ICP-MS充分展示了其优异的性能:快!冷启动8分钟即可达到真空要求进入正常工作状态。准!连续4天应急测试,每10个样品会插入一个QC样品,测试值与标准值高度吻合。稳!连续4天应急测试,每10个样品随机挑选一个进行重复测定,数据的重现非常好。应急监测重复性测定结果以上数据都是仪器每天冷启动后点炬测试获得,不但能保证快速检测、及时报告,还能保障数据的精密度和准确性,做到真正的快、准、稳,充分实现准确的快速应急检测!珀金埃尔默环境移动实验室不仅可以搭载ICP-MS进行元素分析,还可以根据应急需求,搭配包括GC/MS、便携式GC/MS、红外、紫外等不同类型的分析仪器,充分满足应急监测需求。随时随地,准确高效!珀金埃尔默移动实验室受邀亮相本次慕尼黑分析生化展,将在E7馆与您见面,期待您莅临现场参观交流。更多热点方案将在珀金埃尔默展台(E6馆6100号展位)展出,欢迎您莅临了解,展台上还有丰富礼品和精彩活动等您来参与!
  • 中国环境监测总站发布《新型冠状病毒肺炎疫情防控余氯现场监测指导意见》
    p & nbsp & nbsp 为防控疫情,生态环境部先后发布了《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗污水和城镇污水监管工作的通知》、《应对新型冠状病毒感染肺炎疫情应急监测方案》等相关通知,通知中要求加强对余氯等消毒剂、粪大肠菌群、综合生物毒性等特异性指标的监测。 /p p & nbsp & nbsp 近日,中国环境监测总站联合中国科学院生态环境研究中心制定了《新型冠状病毒肺炎疫情防控余氯现场监测指导意见》,为疫情期间余氯现场监测工作作出更细致的指导和要求。 /p p & nbsp & nbsp “指导意见”明确要求,在相关区域开展余氯监测时, span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 应尽量使用现场监测方法;对医院等重点敏感区域污废水进行检测时,必须使用现场监测方法,禁止将样品带回实验室检测。 /strong /span /p p 全文如下: /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/21f58400-5b22-42ea-b006-db227000b59a.jpg" title=" 11_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/ca8c4b75-43b5-47da-8b4a-fadceead803d.jpg" title=" 22_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0444288a-0343-4448-8421-eaf49a9259d7.jpg" title=" 33_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/9c0d8641-c30e-4317-a3d9-f97d9ba2a4e6.jpg" title=" 44_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/facabfda-a4dd-4b78-8fc7-ea1bad9c5039.jpg" title=" 55_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/93a16cc6-7b5e-42cf-8ad7-3cb014caaef2.jpg" title=" 66_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6572126d-f2fe-4127-80e0-c5e088ed83b8.jpg" title=" 77_副本.jpg" / /p
  • 国务院发布新冠核酸检测最新意见 核酸检测设备需求即将大增!
    p style=" text-align: left " span style=" color: rgb(255, 0, 0) "    /span 近日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组印发《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》(以下简称《实施意见》),指导各地在常态化防控工作中做好核酸检测工作。本《实施意见》一是强调了扩大核酸检测范围的重要性;二是明确了应动态调整检测的策略和人群范围;三是明确了扩大检测范围的能力要求;四是明确了扩大检测范围的工作机制;五是明确了扩大检测范围的组织保障。这一政策的发布,无疑为相关科学仪器产业带来了利好消息。 /p p   《实施意见》全文如下: /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见 br/ 联防联控机制综发﹝2020﹞181号 /span /strong /p p   各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制各成员单位: /p p   党中央、国务院高度重视新冠病毒核酸检测工作,中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组会议作出部署,要求着力提升检测能力,尽力扩大检测范围。加强核酸检测工作,既有利于巩固防控成果,维护群众健康,又有助于人员合理流动,推动全面复工复产复学,是“外防输入、内防反弹”的重要措施。为指导各地在常态化防控工作中做好核酸检测工作,提出如下意见: /p p   一、总体要求 /p p   坚持预防为主,将加快提升核酸检测能力、尽力扩大核酸检测范围作为常态化防控落实“四早”措施的首要举措。按照依法依规、分类指导、因地制宜的原则,做好对重点人群重点行业的应检尽检工作,全力排查风险隐患。落实加快提升检测能力所需的人员、设备和资金,压实属地、部门、单位和个人责任,完善工作机制,加强组织管理,做到及早发现、精准防控,为加快推进生产生活秩序全面恢复创造条件。 /p p   二、积极扩大检测范围,全力排查风险隐患 /p p   各地可根据疫情防控工作需要和检测能力,确定并动态调整检测策略和人群范围。 /p p   (一)重点人群“应检尽检”。 /p p   1.密切接触者; /p p   2.境外入境人员; /p p   3.发热门诊患者; /p p   4.新住院患者及陪护人员; /p p   5.医疗机构工作人员; /p p   6.口岸检疫和边防检查人员; /p p   7.监所工作人员; /p p   8.社会福利养老机构工作人员。 /p p   (二)其他人群“愿检尽检”。各地可根据本地实际确定和动态调整优先检测人群。 /p p   (三)加强公众监测预警。疾控机构定期对普通人群进行抽样监测和流行病学调查,做好信息收集、分析研判和监测预警工作。各地根据疫情发展变化动态调整常态化防控措施和动态推进应检尽检。 /p p   三、加快提升检测能力,全力满足检测需求 /p p   (一) span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 加强实验室建设。各地要加强三级医院、传染病专科医院、县(区)级及以上疾控机构、海关及有条件的县医院实验室建设,使其具备开展新冠病毒检测能力。 /span 对医疗资源相对缺乏、检测能力相对薄弱、疫情防控压力较大的陆路边境口岸城市,要对疾控机构、海关和1家综合实力较强的医疗机构予以重点支持,必要时可采用移动方舱实验室。同步加强其他二级以上医院、专科医院、妇幼保健院实验室建设,使其逐步达到新冠病毒核酸检测条件。 /p p   (二)强化质量控制和生物安全。加强实验室能力建设标准体系认证和实验室室内质控,常态化接受国家级或省级临床检验质量控制。各省级卫生健康行政部门组织辖区内检测机构分批参加室间质评,保证每家机构每年至少参加1次室间质评。检测机构加强生物安全管理,严格操作流程,妥善处置剩余生物样本,做好样本使用、保存、上送与销毁工作。 /p p   (三)加强人员规范培训。制定培训计划,省市级疾控机构、临检中心、海关全面加强对检验检测人员的技术培训和指导,确保实验室人员数量质量需求。做到采样人员熟练掌握鼻咽拭子、咽拭子等规范采集方法,实验室检测人员熟练掌握标本处理、相关试剂使用和检测方法,减少技术操作问题对检测结果准确性、可靠性的影响,实现标本采集、保存、运输、实验室检测等各个环节全流程规范化操作。 /p p   (四)加快设备产能提升。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 加强检测设备、检测方法和检测试剂以及移动方舱实验室等方面研究、审批和市场转化,抓紧增加更简便、更高效准确的检测设备生产,特别是核酸快速检测设备的生产扩能,扩大商业化应用,积极组织提升移动方舱实验室等新型检测设备产能应用规模。 /span 属地政府组织有关部门科学评估当地检测需求和设备、试剂和耗材生产能力,制定供求计划。工业和信息化部门协调生产企业,根据需求尽快扩大设备、试剂和耗材等产能。发展改革部门做好检测所需物资统一调配。 /p p   (五)确保信息安全畅通。加强信息安全管理,通过信息化手段,确保受检对象的信息准确、检测结果的规范管理和隐私保护。检测机构向受检对象提供检测证明并做好信息登记工作,发现检测结果阳性要严格履行报告责任。各地要及时将检测结果信息共享到“健康码”数据库,并依托全国一体化政务服务平台推动各地区核酸检测相关信息互认共享,在全国一体化平台“防疫健康信息码”及入境人员版统一标注。对伪造、篡改新冠病毒检测结果等行为依法依规严厉打击。 /p p   四、健全完善工作机制,全力提高检测效率 /p p   (一)落实相关部门责任。卫生健康部门公布具有检测资质的机构名单,指定医疗机构、疾控机构、海关、社会检测机构为“应检尽检”人群提供检测服务,指定医疗机构、社会检测机构为“愿检尽检”人群提供检测服务。进行较大规模人群检测时,可采用将5至10份标本混检进行初筛的方法,提高检测效率,降低检测成本。要加强对实验室质量控制和生物安全的监管,将检测工作纳入医疗卫生机构业务考核内容,收集检测相关信息并上报上级卫生健康部门。卫生健康部门负责组织密切接触者、发热门诊患者、新住院患者及陪护人员、医疗机构工作人员的检测工作,民政部门协调组织养老机构、儿童福利机构、未成人救助保护机构工作人员和城乡社区工作者的检测工作,公安、司法行政部门负责组织监所工作人员和新收被监管人员检测工作,海关负责组织境外入境人员、口岸检疫人员检测工作,移民管理部门负责组织边防检查人员检测工作。教育、交通运输、人力资源社会保障、商务等部门根据各地实际,优先组织、有序引导做好学校(幼儿园)工作人员、来自疫情重点地区复学学生、公共交通工具和客运场站服务人员、复工复产单位新到岗(返岗)人员检测工作。 /p p   (二)发挥社区单位作用。社区要加强对重点人群的管理,主动加强信息沟通,加大健康教育力度,引导社区群众协助、配合政府部门组织开展检测工作,依法接受样本采集、检测、隔离、治疗等防控措施。各机关企事业单位、学校、社会团体和其他组织在复工复产复学过程中,要建立健全核酸检测的管理制度,切实履行主体责任,主动联系卫生健康部门,有序组织开展检测工作。 /p p   (三)完善检测后续工作。检测机构及时将检测结果通知到检测对象。对检测结果阳性者按规定进行网络直报、流行病学调查、疫情处置等,社会检测机构要及时将核酸检测结果阳性者信息报告所在县(区)疾控机构。确诊患者立即按规定转运至定点医疗机构,无症状感染者按规定对其实施集中隔离医学观察,观察期间如出现临床表现应及时转运至定点医疗机构,确诊后及时订正。各地以县(区)为单位,合理设置隔离点,做到应隔尽隔、应收尽收。 /p p   五、强化组织管理,加大保障力度 /p p   (一)加强组织领导。地方各级党委和政府要将加强检测工作作为当前常态化疫情防控工作的重要内容,加强领导,精心组织。各级联防联控机制(领导小组、指挥部)要制定工作方案,落实部门职责,定期召开协调会议,研究解决扩大核酸检测工作的重点难点问题,做好舆情评估和风险应对,并及时根据疫情防控形势作动态调整。 /p p   (二)加强政策扶持。各地党委政府要研究制订快速提升核酸检测能力的相关政策措施,调动社会检测服务机构开展核酸检测工作的积极性。省级医保部门及时按程序将核酸检测项目及相关耗材纳入本省医疗保障诊疗项目目录。省级物价部门制定本省域内统一执行的收费标准。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " (三)加大经费保障。各级政府加强资金统筹安排,对疾控机构、医疗机构、海关实验室建设和检测设备的配备予以经费支持,特别要加大对人群相对密集、流动性较大地区和边境口岸等重点地区支持力度。具备条件的地区将检测试剂和耗材纳入省级集中采购平台采购范围并简化招标采购程序。 /span “应检尽检”所需费用由各地政府承担,“愿检尽检”所需费用由企事业单位或个人承担。 /p p   (四)加大宣传倡导。各地宣传部门与卫生健康部门共同加强新冠肺炎防控知识的科普宣传工作,利用多种媒体广泛传播防控知识,提高群众主动参与核酸检测的意识,促进愿检尽检。 /p
  • 市场监管总局检测检测机构开放日通知
    市场监管总局办公厅关于开展全国检验检测机构开放日活动的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委):为深入贯彻习近平总书记关于质量工作的重要论述,落实党中央、国务院关于开展质量提升行动、建设质量强国的决策部署,按照《市场监管总局等20个部门关于开展2021年全国“质量月”活动的通知》(国市监质〔2021〕51号)要求,市场监管总局决定在“质量月”期间组织开展第十一届全国检验检测机构开放日活动。现将有关事项通知如下:一、活动主题加快检验检测发展 促进产业优化升级二、活动安排(一)举办启动仪式。9月15日,市场监管总局在北京举办全国检验检测机构开放日启动仪式。各地市场监管部门结合实际,组织开展特色鲜明、形式多样的检验检测机构开放日活动。(二)组织开展检验检测机构开放活动。“质量月”期间,各地市场监管部门组织有条件的检验检测机构向社会开放,结合开展党史学习教育,鼓励检验检测机构开展便民惠民服务活动,增进社会公众对检验检测行业的理解和信任;组织检验检测机构开展专家问诊、中小企业帮扶、技术咨询等活动,宣传检验检测促进产业优化升级和产品质量提升等方面的创新案例,帮扶企业解决质量攻关难题,提升产品质量水平。三、活动要求(一)抓好组织策划。各地市场监管部门要高度重视,按照全国“质量月”活动统一部署,做好活动策划和组织实施。要严格遵守党中央、国务院疫情防控工作统一部署和本地区疫情防控工作要求,完善卫生防疫措施,做好应急预案,确保活动安全有序。(二)广泛动员参与。充分利用全国检验检测机构开放日活动平台,发挥检验检测机构的主动性、积极性,通过进机关、进企业、进社区、进校园等形式,拉近检验检测机构与社会公众之间的距离,推动社会各界更多了解检验检测工作。(三)注重活动实效。坚持活动重心下移,注重线上线下相结合,围绕群众关注的热点领域,开展参与感、互动性、获得感强的主题活动。按照“我为群众办实事”实践活动的总体要求,开展好便民检测、科普讲座、知识问答等惠民服务活动。有关活动总结、图片及视频及时报送总局认可检测司。联 系 人:认可检测司 武宏伟联系方式:010-82262744,wuhongwei@samr.gov.cn 市场监管总局办公厅 2021年9月6日
  • 必看!关乎疫情期间购药|官宣新冠核酸检测重大调整
    11月19日,为进一步指导各地各部门做好新冠肺炎疫情防控工作,根据《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》有关要求,国务院联防联控机制综合组制定了《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》。本文重点阐述《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》。点击查看:关于印发《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》等4个文件的通知一、常态化监测没有发生疫情的地区,严格按照《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》(以下简称第九版防控方案)确定的范围对风险岗位、重点人员开展核酸检测,不得扩大核酸检测范围,一般不按行政区域开展全员核酸检测。(一)医疗机构就诊人员检测。各级各类医疗机构,特别是基层医疗卫生机构医务人员应当提高对新冠肺炎病例的发现和报告意识,尤其关注以下情形。1.加强对发热、干咳、乏力、咽痛、嗅(味)觉减退、腹泻等症状病例的监测,对所有发热患者开展新冠病毒核酸检测。对无发热但有干咳、乏力、咽痛、嗅(味)觉减退、腹泻等症状者,具有新冠肺炎流行病学史,或从事风险职业人员(见下述风险职业人群分类)的可疑患者应当及时开展核酸检测。2.对不明原因肺炎和住院患者中严重急性呼吸道感染病例开展核酸检测。3.对所有新入院患者及其陪护人员开展核酸检测。社区卫生服务站、村卫生室和个体诊所发现可疑患者后,要在2小时内报告社区卫生服务中心或乡镇卫生院,落实“村报告、乡采样、县检测”核酸检测策略,可同步开展抗原检测,尽早发现疫情。 (二)风险职业人群检测。对与入境人员、物品、环境直接接触的人员(如跨境交通工具司乘、保洁、维修等人员,口岸进口物品搬运人员,海关、移民管理部门直接接触入境人员和物品的一线人员等)、集中隔离场所工作人员、定点医疗机构和普通医疗机构发热门诊医务人员等每天开展1次核酸检测。对从业环境人员密集、接触人员频繁、流动性强的从业人员(如快递、外卖、酒店服务、装修装卸服务、交通运输服务、商场超市和农(集)贸市场工作人员等)、口岸管理服务人员以及普通医疗机构除发热门诊外的其他科室工作人员等,每周开展2次核酸检测。辖区内出现1例及以上本土疫情后,根据疫情扩散风险或当地疫情防控要求加密核酸检测频次。 (三)重点机构和场所人员检测。学校和托幼机构、养老机构、儿童福利领域服务机构、精神专科医院、培训机构等重点机构,监管场所、生产车间、建筑工地等人员密集场所,常态化下应做好相关人员症状监测,可根据当地防控需要组织开展核酸抽检。辖区内出现1例及以上本土疫情后,应及时组织完成1次全员核酸检测,后续可根据检测结果及疫情扩散风险,按照每天至少20%的抽样比例或辖区检测要求开展核酸检测。(四)社区管理人群检测。1.纳入社区管理的新冠肺炎出院(舱)感染者及其同住人员,在出院(舱)后第3、7天各开展1次核酸检测。2.对结束闭环作业的高风险岗位从业人员开展“5天居家健康监测”,期间赋码管理,第1、3、5天各开展1次核酸检测,非必要不外出。3.对高风险区外溢人员开展“7天居家隔离医学观察”,期间赋码管理、不得外出,在居家隔离第1、3、5、7天各开展1次核酸检测。管理期限自离开高风险区域算起直至满7天。流入地排查发现后,应立即对外溢人员开展1次核酸检测,后续按要求的频次开展;排查发现外溢情况时,如溢出人员离开高风险区已超过7天,立即完成1次核酸检测后,无需进行居家隔离。4.对低风险区外溢人员,3天内完成两次核酸检测,期间间隔24小时。5. 对涉疫场所暴露人员,在判定后的第1、3天各开展1次核酸检测。6. 解除集中隔离的密切接触者和入境人员,在居家隔离的第1、3天各开展1次核酸检测。7. 其他需要协查人员,按照属地防控要求开展核酸检测和健康监测。排查或协查发现风险人员后,立即开展1次核酸检测。(五)购药人员检测。出现本土疫情后,辖区药店应对购买退热、抗病毒、抗生素、止咳感冒等药物的人员进行实名登记并推送辖区街道(社区)管理,及时督促用药者开展核酸检测,必要时可先开展1次抗原检测。(六)跨区域流动人员检测。按照“自愿、免费、即采即走、不限制流动”原则,在机场、火车站、长途客运站、高速公路省界服务区、港口等地设置核酸采样点,面向跨省流动人员提供“落地检”服务,引导自驾游人员每到一地主动进行核酸检测。旅客需凭48小时内核酸检测阴性证明乘坐飞机、高铁、列车、跨省长途客运汽车、跨省客运船舶等交通工具。离开陆地边境口岸城市人员需持48小时内核酸检测阴性证明。对入住宾馆酒店和进入旅游景区人员需查验健康码和72小时内核酸检测阴性证明。3岁以下婴幼儿等特殊人群可免于查验核酸检测阴性证明。二、区域核酸检测疫情处置过程中,在流行病学调查基础上,根据疫情发生地区人口规模大小、感染来源是否明确、是否存在社区传播风险及传播链是否清晰等因素综合研判,根据风险大小,按照分级分类的原则,确定检测人群的范围、频次和先后顺序。如个别病例和无症状感染者对居住地、工作地、活动区域传播风险较低,密切接触者已及时管控,经研判无社区传播风险,可不开展区域核酸检测。(一)省会城市和千万级人口以上城市。 疫情发生后,经流调研判,传播链不清、风险场所和风险人员多、风险人员流动性大,疫情存在扩散风险时,疫情所在区每日开展1次全员核酸检测,连续3次核酸检测无社会面感染者后,间隔3天再开展1次全员核酸检测,无社会面感染者可停止全员核酸检测。 感染者活动频繁、停留时间长的其他区,可基于流调研判,划定一定区域开展全员核酸检测。原则上每日开展1次全员核酸检测,连续3次核酸检测无社会面感染者,可停止全员核酸检测。 发生跨区的广泛社区传播疫情时,提级指挥,由省级疫情联防联控机制决定是否在全市范围内开展全员核酸检测。 (二)一般城市。 疫情发生后,经流调研判,传播链不清、风险场所和风险人员多、风险人员流动性大,疫情存在扩散风险时,疫情所在市的城区每日开展1次全员核酸检测,连续3次核酸检测无社会面感染者后,间隔3天再开展1次全员核酸检测,无社会面感染者可停止全员核酸检测。 城区之外的区域,基于流调研判,划定一定区域开展全员核酸检测。原则上每日开展1次全员核酸检测,连续3次核酸检测无社会面感染者,可停止全员核酸检测。 (三)农村地区。疫情发生后,经流调研判,传播链不清、风险场所和风险人员多、风险人员流动性大,疫情存在扩散风险时,疫情涉及的自然村、涉及乡镇政府所在地及所在县城,每日开展1次全员核酸检测,连续3次核酸检测无社会面感染者后,间隔3天再开展1次全员核酸检测,无社会面感染者可停止全员核酸检测。疫情波及多个乡镇时,基于流调研判,扩大范围开展全员核酸检测。原则上每日开展1次全员核酸检测,连续3次核酸检测无社会面感染者,可停止全员核酸检测。
  • 上海成功研发新型冠状病毒快速检测设备,可实现9个样本同时检测
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新冠病毒的多通道快速检测是目前新冠肺炎疫情防控胜利的关键。近日,上海理工大学与合作企业协同研发了新冠病毒核酸、抗体抗原多通道快速检测设备关键部件及仪器,其中抗体抗原免疫荧光检测仪器与相应的试纸条结合可实现9个样本同时快速检测。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据了解,针对新冠病毒的多通道快速检测的紧迫需求,上海理工大学光学团队紧密协同昆山上理光电信息应用技术研究院、 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 子科技有限公司,在科技部重点研发计划、市科委创新计划相关技术的基础上,协同其它科研院所研发出恒温荧光检测试剂盒及通用恒温荧光检测仪、适合于变温qPCR核酸检测试剂盒的RT_qPCR实时荧光定量检测仪等关键部件及仪器。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/38863940-6019-4bf1-9c34-2a3fc22cd940.jpg" title=" 1111.jpg" alt=" 1111.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " RT_qPCR实时荧光定量检测仪器(图片来源于网络) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 考虑到核酸检测的局限性,特别研制了抗体抗原免疫荧光多通道便携式检测仪器,与相应的试纸条结合可同时对9个样本进行快速检测。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 昆山上理光电信息应用技术研究院是上海理工大学为响应国家长三角高质量一体化发展战略,与昆山市政府共同出资成立的研发机构。研究院采用企业化运营机制,着力聚焦光电先进成像技术以及光电传感技术在半导体、生物医药领域中的应用。研究院迅速聚焦小型高灵敏荧光传感技术、无透镜计算显微技术的产品化、仪器化,积极协同试剂研发单位、各个医院开展各种致病微生物、病毒的早期筛查和诊断以及病理切片的高速数字化读取。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 上海科源电子科技有限公司是上海理工大学光电学院长期的产学研合作基地。以上海理工大学为前沿技术源头、以昆山上理光电信息应用技术研究院和上海科源电子科技有限公司等公司群为中试和产业化基地的成果转化模式正在快速释放能量,系列技术和产品已在上海东方医院、浙江大学附属第一人民医院等医院和科研机构应用,助力新冠肺炎病毒的快速检测。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3a65e7e6-93b1-47da-93db-8503bb97f481.jpg" title=" 2222.jpg" alt=" 2222.jpg" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " 抗体抗原免疫荧光多通道便携式检测仪器(图片来源于网络) /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外,上海理工大学紧密围绕新冠病毒肺炎疫情防控急需,已快速组织全自动柔性检测系统、新冠肺炎病人远程智能医疗监测系统、冠状病毒快速识别生物芯片、冠状病毒固体消毒剂、特异性抗原抗体建库及快速检测产品等十余支关键技术研发团队,全力推进关键技术创新,为中国早日打赢新冠肺炎“战役”贡献科技创新力量。 /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: justify text-indent: 2em " span style=" margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em " 众志成城,抗击疫情。防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情,全国在行动,仪器及检测人也在行动!仪器信息网作为科学仪器行业的专业门户网站,充分发挥科学仪器行业专业媒体资源优势,整合科学仪器及检验检测多方资源,第一时间推出 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none text-indent: 2em " span style=" margin: 0px padding: 0px " strong style=" margin: 0px padding: 0px " “抗击新冠疫情,仪器人在行动” /strong /span /a span style=" margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em " 专题,全力支援疫情抗击工作。 /span /p p arial=" " white-space:=" " text-indent:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal " strong style=" margin: 0px padding: 0px " /strong /p p arial=" " white-space:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(102, 102, 102) text-decoration-line: none " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a767565f-df49-479b-8f08-ac6296a275ee.jpg" title=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" alt=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% " / /a /p p arial=" " white-space:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none " 点击图片查看专题详情 /a /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/63b2fa31-6e48-4b20-8924-9b0e251db168.jpg" title=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" alt=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" width=" 400" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px " / /p
  • 新冠核酸检测 |天隆智造,全程守护!
    近日,河北、北京、辽宁及黑龙江等局地新冠疫情的爆发引起全国关注。河北医护人员在3天内完成1025万人员的新冠筛查,这其中的坚辛自是难以言表。新冠核酸检测之生物安全在致敬这些医护工作者时,新闻报道中凸显的生物安全问题也引起业内关注。新冠病毒相比流感及非典,传染性更强。近日在英国、南非、巴西等地发现的变异新冠病毒也被证实传染性增强。因此,新冠核酸检测时的生物安全一直备受关注。基于已有的法规政策,新冠疫情爆发后,我国又相继出台一系列政策及指南,保障医护人员安全。Ø 2019新型冠状病毒相关实验室检测的生物安全指南(试行第一版)Ø 新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)Ø 医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第一版)Ø 医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)Ø 医学生物安全二级实验室建筑技术标准(T/CECS 662 2020)Ø … … 以上文件对新冠核酸检测中的样本采集及运输、核酸检测及废弃物处理等环节,涉及到的人员、设备、试剂、方法、环境及防护物资等方面进行了详尽的论述。天隆智造,安全保障力Max!天隆科技专注核酸检测、分子诊断领域多年,一直致力于核酸检测仪器及试剂的研发、生产和销售,已取得50余个国内NMPA注册及备案,30余个欧盟CE、美国、德国及韩国等海外注册及认证。产品型号多样、性能卓越、设计人性,尤其是在生物安全防控方面拥有多种措施,可在核酸检测全程守护医护人员安全。1、采样环节天隆新冠采样套装采用自主研发的特制专用配方,采样后可及时灭活病毒,并避免样本降解。既能保障人员安全,又可保证结果精准。此外,天隆采样管可直接适配天隆全自动核酸工作站或全自动样品处理系统,无需用户再手工转管,开盖/闭盖或加样。其中,全自动样品处理系统可使用平板电脑或手机远程WiFi操控,实现样本-人员“0”接触,有效降低人员感染风险。2、核酸提取环节磁珠法核酸提取技术由于自动化程度高、样本通量大、产物浓度和纯度好,尤其是安全性高,已成为业内主流方法。天隆科技全自动核酸提取系统采用磁珠法原理,操作自动化,减少人员接触,并使用深孔板耗材,可避免交叉污染。其中,GeneRotex 96/48/24及PANA9600S等系列产品在国内首家采用旋转混匀的提取方式,气溶胶产生风险更低,并申请发明专利(专利号:ZL 201710435931.8)。此外,天隆产品还拥有紫外消毒、空气过滤、实验分区、液滴捕获、远程Wifi操控等多种防污染措施,全方位保障医护人员安全!3、核酸检测环节天隆核酸检测系统采用荧光PCR法,全程闭管检测,并在反应体系内添加UNG酶防污染,结果可靠,可全面保障人员安全。4、实验室建设天隆科技致力于新冠核酸检测整体方案的提供,除了相关仪器试剂,天隆科技还提供多样化PCR实验室方案,完全满足加强P2型实验室国家标准及行业指南。目前已为近千家医疗机构及疾控中心提供实验室建设服务,全国100家公共检测实验室占比高达84%。新冠抗疫,医护人员是主力,而天隆智造就是你们坚实的后盾,我们用匠心全程护您周全!
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