数字检测

仪器信息网讯 7月11日，第十一届慕尼黑上海分析生化展在国家会展中心（上海）正式开展。7月12日，在慕尼黑生化展-普析展位举办了“检测实验室数字化发展研讨会”，此次会议由中国检验检测学会、慕尼黑上海分析生化展主办，北京益谷检测科学研究院承办，活动邀请了相关行业学会/协会的代表，长三角地区质检院的有关专家，相关检测机构、科研院所、高校与企业代表，共同探讨数字化转型的最佳实践和未来发展趋势。本次活动受到了广泛关注，通过我要测视频号以及信立方其他平台全程直播的观看人数总计已超过7000人，观看人次2万次。活动现场研讨会由中国检验检测学会常务副会长生飞主持，慕尼黑上海分析生化展Dr. Martin Lechner发表致辞，中国计量科学研究院首席研究员李红梅，江苏中纺联检验技术服务有限公司总经理潘大经，华测检测认证集团股份有限公司副总裁曾啸虎，海能未来技术集团股份有限公司总经理张振方，国贸食品科学研究院有限公司总经理刘佳，江西赣锋锂业集团检测咨询服务有限公司总经理李强，力鸿检验集团新技术研究所所长刘国强等分享报告。中国检验检测学会常务副会长 生飞 主持信息化、数字化、智能化是当前检验检测领域和检测仪器制造领域热门话题，也逐渐成为检测实验室创新发展和技术应用的一种趋势。生飞介绍道，目前大家对于检测实验室和检测仪器的数字化、智能化的认识和理解不完全一致，由于应用场景、技术支持条件和方法的不同，提出的解决方案也不尽相同，但已经取得了一定的效果，这些都为检验检测行业的数字化发展提供了良好的案例和借鉴。此次研讨会在展会现场举办，搭建了检测机构和仪器厂家直接对接和交流的平台，大家可以在参与研讨的同时，观摩和体验数字实验室，提出意见建议。他表示，希望通过这个平台的交流互动，共同分享、碰撞、合作共赢，加深对信息化、数字化、智能化的认识，共同推进检验检测的数字化发展。慕尼黑上海分析生化展 Dr. Martin Lechner 致辞Dr. Martin Lechner表示非常高兴慕尼黑上海分析生化展成为检测实验室数字化发展研讨会的主办方。他表示，检验检测领域目前是重要的高新技术行业，本次研讨会将参展厂商和用户紧密联系在一起，搭建了良好的互动交流平台，在一定程度上推动了面向未来的智能化实验室发展，同时，他也表达了对普析的感谢，并祝愿研讨会圆满成功。中国计量科学研究院首席研究员 李红梅《检测实验室数字化及应用》从实验室数字化系统与LIMS系统的不同之处讲起，李红梅分享了检测实验室数字化对检验检测机构、行政监管部门、企业与公众等的重要意义，并基于相关数据统计分析了国内外检测行业数字化当前的现状与需求，数字化技术应用成效，数字化技术发展趋势及展望等。报告中她还特别介绍了由普析牵头的国家科技部重大科学仪器专项“动态多谱分析仪的开发及应用研究”的进展和成果。江苏中纺联检验技术服务有限公司总经理 潘大经《实验室智慧化的理论与实践》潘大经认为实验室的数字化建设不仅服务于实验室自身内部管理，更大的意义在于满足整个经济社会、传统产业供应链环节的需求，实验室的信息化水平要匹配生产制造环节的需要。从检测机构的角度，他谈到了信息化、数字化转型的痛点，并表示检测机构的数字化转型应该从实验室自身的条件做起。华测检测认证集团股份有限公司副总裁 曾啸虎《从华测数字化实践来思考TIC行业数字化转型》曾啸虎从华测以创新为驱动力的数字化建设、华测对数字化的理解和实践、对TIC机构数字化的思考等展开分享。他提到数字化不是一蹴而就，也无法通过一次性购买来实现；数字化需要多种要素的加持、自上而下的规划及自下而上地务实地演进；华测在数字化方面做了一些工作并取得了成果。同时，他强调数字化的成长需要全员创新的环境，以及企业开放透明的氛围。他提供了一系列建议供大家参考。海能未来技术集团股份有限公司总经理 张振方《关于科学仪器数字化的一点思考》未来在硬件、操作软件上的创新可以为用户创造多少价值？科学仪器数字化、智能化的最佳实现路径是否从自动化、数字化、智能化、服务化转向社会化……针对这些思考的问题，张振方分享了海能在数字化转型过程中的一些探索，比如通过提升仪器自动化水平、构建网络版工作站、积极对外合作的数字化实践等。国贸食品科学研究院有限公司总经理 刘佳《检测实验室数字化、智能化转型与发展——人机合一、绿色发展》在下半场活动中，刘佳介绍了中粮质量管理体系、信息标准化体系的构建，即充分利用现有数据库、网络资源，精准匹配品类检测项目、方法及价格等。同时，他也从企业食品实验室的角度，提出了食品检测方法、LIMS升级在数字化转型中遇到的问题以及对于检测行业数字化、智能化转型发展的建议。江西赣锋锂业集团检测咨询服务有限公司总经理 李强《赣锋锂业实验室数字化管理与构想》李强介绍了一方实验室和三方实验室的区别，以及作为一方实验室，赣锋锂业实验室的挑战及愿望、赣锋实验室数字化建设构想等。报告中，他不仅表达了对提高实验室工作效率、提升数据质量与追溯性、降低成本与风险等的数字化实验室的愿景展望，并对实现样品、设备、过程的数字化，搭建基于数据驱动的智能化检测与管理工具、搭建实验室可视化管理与数据分析工具等提出了自己的想法和建议。力鸿检验集团新技术研究所所长 刘国强《大宗产品检测实验室数字化转型需求——以力鸿集团为例》刘国强向大家介绍了力鸿集团的技术成果，分享了力鸿集团实验室数字化实践心得。从实验室数字化需求分析的角度，他探讨了采样方案、解决方案的智慧化应用情况，对合作协同、智能化装备、云与互联网、大数据与区块链4部分内容进行了总结与展望。普析展位北京普析通用仪器有限责任公司在实验室仪器、检测行业深耕多年，在保证数据安全和保护客户隐私的基础上，利用自身对行业的深入理解和专业技术掌握，开发出了Dlabs实验室数字化管理系统。该产品经过行业专家多次论证，并在多家有代表性的客户端进行了试运行，验证了系统的高效和平稳性。为了向大家展示这套管理系统的工作原理，普析与多家联盟企业在慕尼黑上海分析生化展上展出了他们的产品。在研讨会开始之前，仪器信息网主持人进行了普析展位的巡游，普析相关人员为大家介绍了实验室数字化产品，展示了不同展区的仪器设备，包括微生物检测数字化展区、理化检测数字化展区、有机检测数字化展区、无机检测数字化展区、数字化实验室装备生态联盟展区等。仪器信息网 直播主持人（左）普析展位巡游选择数字化，就是选择未来，未来一定是数字化的时代，科学仪器行业也一定会朝着这个方向走下去。活动期间，仪器信息网也采访了3位数字联盟伙伴，向大家介绍了数字化实验室仪器设备的互联互通。仪器信息网采访数字联盟伙伴扫描下方二维码点击回看本次活研讨会全程过程：关于普析：北京普析通用仪器有限责任公司，创立于1991年 , 是一家集科学仪器研发、制造、销售和服务于一体的高新技术企业，总部位于北京平谷，产品包括光谱、色谱、质谱、X 射线类分析测试仪器、移动检测车等百余种，拥有自主品牌和知识产权。“普析”品牌的销售网络和快速服务系统遍布世界，在全球拥有数万家专业客户，深得广大客户认可和信赖。关于益谷：北京益谷检测科学研究院由北京市平谷区人民政府主管，中国农业科学院、中国计量科学研究院、中国检验检疫科学研究院、中国海关科学技术研究中心、中国分析测试协会、中国检验检测学会、中国出入境检验检疫协会、北京普析通用仪器有限责任公司共同发起。 益谷开展与检测科学相关的学术研究、学术交流、专业培训、成果转化、技术推广与应用、评估、技术研发；建设科普基地，组织开展科普宣传活动和承接与检测科学相关的政府委托服务等业务。关于品牌合作伙伴：仪器信息网的品牌合作伙伴项目始于2006年，至今已有17年历史。每年精选30家拥抱数字营销，践行社会责任的优秀企业，链接仪器及检测上下游产业资源，共同引领行业健康、快速发展。请访问2023品牌合作伙伴专题，体验全新互动。仪器信息网品牌合作伙伴：https://www.instrument.com.cn/event/2023partner

去年十二月，国务院出台《扩大内需战略规划纲要(2022-2035)》，提出加快推进数字产业化和产业数字化。在此背景下，数字化转型对于企业来说已不再是“选择题”，而是“必修课”。 　　数字员工实现“人机协同” 　　华测检测认证集团股份有限公司(下文简称：CTI华测检测)一直致力于增强技术自主创新能力与核心竞争力，推动中国标准和中国制造走向世界。在政策和市场需求的双轮驱动下，CTI华测检测积极探索流程自动化技术，展开与华为的深度合作， 基于双方在第三方检测领域及智能数字化领域的优势，合作开发数字员工实现“人机协同”工作模式，重构业务流程，携手推进第三方领域数字化转型与变革。 　　以“标签审核智能化”为例，食品、化妆品标签审核业务一直都是CTI华测检测的“拳头业务”，也是集团数字化转型的尝试。此前，标签审核工作中存在效率低下、人力依赖成本高、重复性操作占比大等痛点。相关服务详情介绍→ 食品标签审核 、化妆品标签审核 、特殊食品标签审核 　　集团每天需审核数百单样品，标签审核涉及产品名称、配料信息、生产商地址等类目，每单审核耗时约60分钟。由于审核工作依赖人眼逐一比对完成，易出现报告差错和遗漏的现象，造成经济损失和法律诉讼风险，所以需要反复检查、审核。为应对繁杂的标签审核业务，整个业务流程需要配置35名员工，人力资源瓶颈问题突出。 　　双方技术团队共同规划、挖掘与探索，基于华为WeAutomate数字机器人超自动化技术能力底座，通过构建标签审核“数字员工”，实现端到端流程自动化，将有限的人力资源从重复繁琐的工作中释放出来，提升业务效率与质量。 　　标签审核“数字员工”上线后，可调用OCR识别待检测标签的内容文本，并通过匹配算法，从文本中提取标签规定的待审核指标信息，依据标签审核规则，自动审核各个指标内容是否符合要求，并输出审核结果报告文件。原本每个样品标签审核需耗时60分钟，现“数字员工”最快只需3分钟即可完成，自动化率达85%，可高效支撑集团激增的标签审核业务。同时，借助于“数字员工”的智能化，标签审核结果的正确率大幅提升，有效提高客户满意度，助力CTI华测检测打造数字化竞争优势，实现产品智能升级。 　　华测检测表示，未来，CTI华测检测将持续携手华为WeAutomate数字机器人，进一步挖掘、拓展业务场景自动化需求，释放数字化转型的新活力和新动能。

艾滋病（AIDS）是一种危害性极大的传染病，由感染艾滋病病毒（HIV）引起，自从引入(联合)抗逆转录病毒疗法(ART)以来，HIV-1感染已从一种致命疾病转变为一种(可控制的)慢性疾病。然而，尽管抗逆转录病毒疗法在抑制病毒在个体中的复制方面是有效的，但它并不能治愈HIV-1感染。这是由于存在一个持久的(潜伏的)库，其中包含一小部分具有复制能力的完整前病毒(1-5%)，在抗逆转录病毒治疗停止后为病毒复制提供燃料。为了消除这一病毒库我们应该对于这些完整原病毒有准确的评估。在这里，提出了两种三色数字PCR检测方法，这两种方法是由两种现有方法组合而成的，IPDA(基于2色数字PCR的方法)和Q4PCR检测(4色qPCR方法)，并在naica微滴芯片数字PCR平台上测试了功能。验证了它们在潜伏感染的Jurkat细胞系模型和HIV-1患者样本上的性能。数据证明了增加IPDA中HIV-1亚基因组区域数量的潜力和灵活性，以获得对HIV-1库的敏感检测，同时受益于dPCR设置的优势。研究方法和结果：结合IPDA(基于2色数字PCR的方法)和Q4PCR检测(4色qPCR方法)，并在naica微滴芯片数字PCR平台上进行实验。结果表明，对于三重分析的初始验证，对每个分析、原始的双色IPDA分析和新的IPDA分析进行了单效反应，在两个独立的实验中对50 ng J-Lat 8.4 gDNA进行了两个三重分析：定量结果和理论值一致，重复性好，各靶标阴阳性微滴区分良好。j - lat8.4基因组DNA检测性能为了深入了解这两种三重检测在更复杂样品中的功能，我们将工作流程应用于来自HIV-1患者的5个PBMC样品，由于这些样品的病毒载量较低无法检测，并且正在接受ART治疗，检测结果均检测出了HIV-1。在此之后，我们观察到ENV试验对于PSI分析，SLR_26几乎没有检测到GAG或POL，这表明在PSI和ENV序列中可能存在缺失或突变，如果仅有这两个基因的话，可能该病人会被判定为阴性，但经多重数字PCR检测后，GAG和POL均被检测出来，因此数字PCR检测的必要性不言而喻。文章结论：在这项研究中，成功地实施了三重数字PCR分析，通过在三色dPCR平台上整合先前描述的IPDA和Q4PCR方法，来定量HIV-1患者样本中的HIV-1 DNA库。受益于dPCR设置的优势，这种方法增加了IPDA上HIV-1亚基因组区域的数量，提高了对库的敏感检测，降低了结果误判的可能性。尽管研究中纳入的患者样本有限，但展示了多重定量分析在HIV-1病毒库分析中的潜力，因为这些完整性分析甚至可以在dPCR系统中进一步扩大使5或6色复用。

智能数字式漏水检测仪/数字式漏水检测仪/漏水检测仪/测漏仪/查漏仪 型号：ZRX-7663ZRX-7663智能数字式漏水检测仪应用了的数字信号处理术和数字滤波电路，步提了仪器的抗干扰性能，其重要特点之是能够克服环境噪声的干扰行确探测，在大屏幕液晶显示屏上准确地显示出测量参数，自动区分环境噪声和漏水噪声信号，让操作人员直观地判断漏水疑点。 ●常用频率范围的频谱分析，实时显示出噪声信号在各频率上的相对分布。 ●自动记录（时间—信号噪声）曲线，连续监测噪声信号，为漏水点的确定提供可靠的分析依据。 ●拾振传感器内置有信号放大电路，拾振机构采用缓冲隔离，使得拾振的方向性更强，且有效降低了环境风和导线抖动对拾振传感器引起的噪声干扰。 ●采用品质传感器材料和电路，听音清晰度大大提。 ●可选配不型的拾振传感器，供操作人员选择使用。 ●频率覆盖漏水噪声范围，多达31个带通滤波器的选频范围，满足检漏人员在各种场合中选频使用。 ●可适时保存多段录音资料，能真实记录现场声音，随时重现探测现场实况。 ●操作手柄采用可靠性光电式无触点静音开关，杜了开关接触不良故障的发生。 ●手柄前端聚光照明，液晶显示屏和按键均具有背光照明。 ●采用性能、大容量可充电锂离子电池，无记忆效应；联机充电和脱机充电两种方式均可采用，充电方便快捷。 ●大屏幕液晶显示屏，信息量大，光条显示度，操作界面直观明晰，操作流程简单方便。 ●益求的电路板设计，消除了仪器中难以克服的由数字电路产生的脉动干扰噪声。

罕见病介绍世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口0.065%-0.1%的疾病或病变，绝大部分属于先天性、慢性病，常常危及生命。2024年2月29日是第十七届“国际罕见病日”，今年的主题为“关注罕见、点亮生命之光，弱有所扶、践行人民至上”。目前，全球罕见病患者人数高达3亿人，已确认的罕见病种类超过6000种，而在这些罕见病中，80%是遗传性疾病。在我国，罕见病患者约2000万人，且每年新增患者超过20万人。“渐冻人（肌萎缩侧索硬化症）”“玻璃人（血友病）”“瓷娃娃（成骨不全症）”“月亮孩子（白化病）”等等这些如童话故事名字的背后都是一个个令人心酸的真实的罕见病；此外，一些相对熟悉的疾病也属于罕见病的范畴，如：遗传性耳聋、脊髓性肌萎缩症（Spinal muscular atrophy ，SMA）、白化病、苯丙酮尿症、血友病、戈谢病等。罕见病确诊有多难罕见病早期的一些症状非常普通和常见，难以察觉，导致漏诊和延误治疗。罕见病常为先天性、慢性、消耗性疾病，疾病给患者和其家庭造成的痛苦巨大。罕见病大多由特异性的基因突变引起，通常具有单病种发生率低、遗传为主、病情严重、诊断困难、误诊率高、可治疗性低等特点。2021年，7个罕见病药品经“灵魂砍价”谈判成功，纳入医保，包括全球首个治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物——诺西那生钠注射液等，让罕见病家庭看到了希望。一句“每一个小群体都不应该被放弃”让人泪目。SMA是一种常染色体隐性遗传病，是2岁以下婴幼儿的头号致死遗传病。95%的患者是由于SMN1基因7号外显子纯合缺失而致病（大部分SMN1基因8号外显子共同缺失）；另一个与SMN1高度同源的基因SMN2已被证实与疾病严重程度相关，SMN2的拷贝数在治疗与用药中被作为重要参考数据。因此，精准的检测出SMN1和SMN2的拷贝数对于临床疾病诊断、携带者筛查、疾病严重性预测评估、治疗和预后至关重要。臻准SMA检测方案数字PCR能够精准定量基因的拷贝数，臻准数字PCR的SMA解决方案能够在单管完成SMN1外显子7和8与SMN2外显子7和8拷贝数检测的方法，具有准确、快速、操作简单、样本用量少和适用于多种类型样本的优势，为SMA的分子诊断、大规模筛查和疾病严重程度评估提供了一个有力的工具。臻准SMA试剂盒原理说明：内参基因中含有SMN1、SMN2两个基因位点，通过针对样本中的SMN1两个外显子和SM2两个外显子的定量检测，根据TGR的比值可判定出该检测人是否携带或是否发病。臻准生物科技(上海)有限公司2016年成立，总部位于上海环普云创国际科技园。公司作为上海市高新技术企业，致力于生命科学及体外诊断产品的研发生产和销售服务，团队成员来自知名跨国企业和科研院所，专业涵盖微纳加工、精密仪器、软件及算法、生物试剂研发等众多领域。目前，公司推出了具有完整自主知识产权的微腔芯片式数字PCR产品，基于该平台系统，已研发出覆盖肿瘤液体活检、病原感染、遗传检测、核酸药物质控等领域的多种检测试剂盒产品，并与北京大学、复旦大学、浙江大学、上海市计量测试研究院、上海市质量监督检验技术研究院、南京海关等知名院校及企事业单位达成合作。2019年和2022年，臻准生物先后完成数千万元和超亿元融资。

20日，第五届CCSF中国诊博会在长沙召开，展会首次公布了数字化送检新概念，从基层医疗实际问题出发为基层医学检验提供全新的解决方案。在基层，传统检测存在设立检验科投入成本高、缺乏经济性，而第三方送检结果不即时、缺乏时效性等短板。在会上，来自湖南湘江新区岳麓高新区的企业伊鸿健康展示了其自主搭建的全球第一个大规模应用的数字化云检测服务网络体系，可为体外诊断行业提供数字化送检整体解决方案，让基层诊所能第一时间开展精准检测、实施精准诊断、制定精确用药方案，让诊断技术数字化革新普惠民众。同时，伊鸿健康展示了多款高“研”值数字化送检产品，其中新上市产品多功能样本分析仪吸引众多观众驻足了解。伊鸿健康的多功能样本分析仪集合多种方法学，实现五分类血常规、免疫、生化多项检测，全自动样本处理，极简操作，并且无管路废液设计，极大降低了维护成本，能大力满足基层日常检验需求。当天，伊鸿健康旗下的伊鸿诊所APP面向大众正式发布。据悉，APP联合三甲医院专家、中医非遗传承人和诊所经营达人共同为基层医生带来海量、权威、实用的专业内容，设身处地解决基层医生实际诊疗过程中遇到的各种困难。此外，伊鸿健康联合南华大学、湖南省中西医结合医院、长济医疗、云呼科技等单位共同发起“数字化送检发展联盟”，集结各大医疗机构优秀专家与企业力量，共享资源、共同推动医疗检验数字化进程。

拷贝数变异 (Copy Number Variation, CNV) 是由基因组发生重排而导致的，一般指长度为1kb以上的基因组大片段的拷贝数增加或者减少[1]。拷贝数变异是人类许多疾病（如肿瘤、遗传性疾病、神经系统和自身免疫疾病等）的重要致病因素之一，作为疾病的一项生物标志，染色体水平的基因序列重复、缺失等变化已成为许多疾病研究的热点[2]。相较于基因芯片、荧光定量PCR等传统的拷贝数变异检测方法，数字PCR通过对样品的离散化处理及分子计数的检测手段，摒弃了通过标准曲线和Ct值计算的间接定量方式，直接获取目标基因的绝对拷贝数，为CNV研究提供更高的检测精度和分辨率[3]。数字PCR技术已经发展了十几个年头，无论是传统的液滴式数字PCR或是芯片式数字PCR，均可实现靶标基因的绝对定量。在日趋成熟的众多数字PCR平台基础上，QIAGEN突破样本分区技术壁垒，推出了更独特的纳米微孔板式数字PCR系统—QIAcuity Digital PCR。更稳定的样本分区、多重检测通道的配置、更简单的操作流程、更快速的结果获取，结合更高效的Assay，助力基因组拷贝数变异的精准快速检测。更稳定的样本分区CNV研究需要极高的定量精度以区别不同拷贝数之间的微小差异。相关研究表明[4-5]，对于肿瘤来源的非整倍数样品和微量血浆游离核酸的拷贝数变异检测时，需要精准定量到一倍以内的微小变化，以精准判断待测样本的拷贝数变异情况，准确定量这些微小差异是确定其生物学意义的关键。根据数字PCR技术原理，分区体积越均一稳定，目标分子的分布规律越符合泊松公式，越易精准区分拷贝数间的微小差异。此外，当有效分区数接近8000时，可以精准分辨拷贝数10和拷贝数11，并且微反应单元体积越均一稳定、数量相对越多，定量的整体精度就越高。QIAcuity数字PCR采用固相分割的纳米微孔板来实现样本反应液的分区，确保每个微反应单元大小均一、稳定。使用26000分区纳米微孔板的有效分区数均在25400以上，可以更精准区分差值小于10%的非整倍数间微小拷贝数变化，进而准确分析其生物学意义。五重检测通道配置基因组拷贝数变异的精准检测，需依赖参照基因的准确标注以及内部质控，其中参照基因的选择是检测拷贝数变异的关键环节。对于非整倍数的样品检测，需要使用多个参照基因来判断检测结果的稳定性和精准性。此外，拷贝数变异的精准检测还依赖于内部质控，所以多个检测通道的配置是必要条件，以确保在同一实验中，目标基因拷贝数变异获得精准鉴别。QIAcuity数字PCR配置有5个检测通道，可在单管实验中同时实现目标基因、参照基因和内部质控的定量分析，以精准鉴别目标基因相较于参照基因的微小变化差异。此外，该系统还内置有1个参比通道，可精准识别最终被用于计算的样本分区数均为有效分区数，避免由于无效分区的引入而造成检测结果的偏差，对于微小拷贝数变化的精准鉴别尤为适用。左图为实际检测到的阳性反应孔信号 右图为参比荧光通道检测到的有效分区数更简单的操作流程在基因组拷贝数变异检测实验中，相较于传统荧光定量PCR，数字PCR无需标准曲线即可实现绝对定量，简化了构建标准曲线的繁琐步骤，同时规避了由于标准曲线精准度不足而导致的结果偏差。QIAcuity数字PCR系统采用集成式一体化设计，真正意义上实现了“从样本进到结果出”的全自动化检测流程，操作流程的简化，可最大程度降低由于人工操作而引入的实验误差；在规避外界因素影响的同时，整个实验流程可在2小时内完成，确保拷贝数变异实验结果的快速获取，加速实验进程。 QIAcuity数字PCR工作流程更高效的CNV Assay可重复展现稳定结果的数字PCR系统和优化设计的PCR引物探针缺一不可。然而在设计拷贝数变异的引物探针时，需考虑SNP和引物探针特异性等影响因素，一定程度上增加了实验设计的难度。为简化实验设计，QIAGEN基于QIAcuity数字PCR平台开发了200组经锁核酸技术修饰和湿实验验证的CNV检测Assay。通过锁核酸修饰的引物增强了对互补序列的亲和力和特异性，更易鉴别微小拷贝数变化差异。参照基因也不可或缺，除常用RPP30外，QIAGEN还开发了AP3B1、TERT、R6和R10参照基因，对于不同样本和不同的拷贝数变异类型可针对性的选择，以确保其适用性。对于高拷贝数 (≥6)的变异检测，R6和R10参照基因可以提升检测结果的归一化程度，进而提高检测精准度。参照基因适用性检测R6和R10提升多拷贝变异检测准确性高灵敏度QIAcuity数字PCR系统搭配dPCRCopy Number Assay以TERT为参照对HER2、MYC、EGFR、MET四种基因的拷贝数变化进行了检测。数据显示：WT和SK-BR3(1:1) 混合样本中，TERT拷贝数接近等量，可作为参照基因进行量化；实验中HER2发生了3.35倍的变化；EGFR发生了1.75倍的变化；MYC发生了5.85倍的变化；MET发生了3.4倍的变化。数据表明QIAcuity数字PCR可实现10%内的微小变化的精准检测。SK-BR3细胞系中的4种癌基因拷贝数检测高精准度通过对MCF-7细胞系进行不同程度的梯度稀释，QIAcuity数字PCR系统检测到目标基因和参照基因结果都呈现出对应的线性关系，并且与预期值一致性良好。对于基因组变异的检测，QIAcuity数字PCR表现出精准的分辨率。&ensp MCF-7细胞系的不同浓度中MYC和NRAS拷贝数检测参考文献：[1] Redon, R., et al., Global variation in copy number in the human genome. Nature, 2006. 444(7118): p. 444-54.[2] International Schizophrenia, C., Rare chromosomal deletions and duplications increase risk of schizophrenia. Nature, 2008. 455(7210): p. 237-41.[3] Alexander Brik, Daniel G. Weber, Swaantje Casjens, Peter Rozynek, Swetlana Meier, Thomas Behrens, Georgios Stamatis, Kaid Darwiche, Dirk Theegarten, Thomas Brüning, Georg Johnen, Hubertus Himmerich. Digital PCR for the Analysis of MYC Copy Number Variation in Lung Cancer[J]. Disease Markers,2020,2020.[4] Nivedita Majumdar, Thomas Wessel, Jeffrey Marks. Digital PCR modeling for maximal sensitivity, dynamic range and measurement precision.[J]. PLoS ONE,2017,10(3).[5] SuzanneWeaver, Simant Dube, Alain Mir, Jian Qin, Gang Sun, Ramesh Ramakrishnan, Robert C. Jones, Kenneth J. Livak. Taking qPCR to a higher level: Analysis of CNV reveals the power of high throughput qPCR to enhance quantitative resolution[J]. Methods,2010,50(4).

成人呼吸道感染类型多样，不同感染类型及不同基础疾病患者病原谱各具特点，在临床常规诊疗过程中，应以患者临床症状体征为基础，联合应用影像学、传统微生物学、免疫学和分子生物学等检测技术，依据相应检测标准做出快速、精准诊断。分子生物学诊断技术在临床的应用目前仍有较多问题亟待解决，尤其是对临床结果的正确解读。不同检测技术所提供的结果具有不同临床意义，如何做到合理应用是所有相关临床医生和检测工作者共同思考的问题。于2023年8月在《协和医学杂志》最新发布的《成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识（2023）》参考国内外指南及文献， 分析了实时荧光聚合酶链反应(polymerase chain reaction，PCR)技术、等温扩增技术、数字PCR技术、核酸即时检测技术和病原体高通量测序技术的临床应用场景、技术特点和性能验证要求，以及该类技术在成人急性上呼吸道感染、气管支气管炎、社区获得性肺炎、医院获得性肺炎/呼吸机相关肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重、肺结核和免疫功能受损人群呼吸道感染中的应用，供临床借鉴参考。其中数字PCR作为新兴的核酸检测技术，第一次被写入呼吸道病原检测的专家共识中，为不同的应用场景提供了更多的选择。共识内容摘要一、不同核酸检测技术性能特征和应用场景的比较PCR：聚合酶链反应 TAT：检验结果回报时间。说明和补充: 数字PCR除了检出限远低于其它检测方法外，能够精准定量的优势让它还可以用来做疗效评估。此外，随着技术的发展，以新羿生物D50为代表的新机型能够实现高通量的检测，检测时间缩短到了1h左右。二、核心推荐意见PCR：聚合酶链反应；mNGS：宏基因组高通量测序。说明和补充: 相较于实时荧光PCR，数字PCR更适合多靶标呼吸道病原体核酸检测。随着数字PCR仪器自动化水平和检测通量的升级，它也可以用于门急诊，住院患者和大规模人群筛查。三、成人呼吸道感染病原体核酸检测技术应用建议PCR：聚合酶链反应；mNGS：宏基因组高通量测序；tNGS：多重病原靶向测序；BALF：支气管肺泡灌洗液；ESBL：超广谱β-内酰胺酶；HIV：人免疫缺陷病毒。说明和补充: 数字PCR可以实现对上表中各种感染类型病原体的检测，并且可以做到单个样本的检测数量更少、样本量要求更低以及对病原体的精准定量。总结分子诊断技术在呼吸道感染性疾病，尤其是全球应对新型冠状病毒大流行中发挥了重要作用，高灵敏度和高特异度的核酸扩增试验(nucleic acid amplification tests，NAATs)已成为诊断新冠病毒感染的参考标准。随着基因组学、工程学和纳米科学等前沿学科的交叉融合快速发展，NAATs 呈现出多种多样的检测方法和日新月异的技术手段，以PCR为基础发展出的实时荧光PCR、多重PCR、数字PCR和等温扩增技术，以及高通量测序、基因芯片、核酸质谱、生物传感器等检测技术，在大型实验室批量检测或现场核酸即时检测(point-of-care testing, POCT)中得以广泛应用。除呼吸道病毒外，一些系统还能检测细菌性肺炎的常见病原体及特定耐药基因。不同检测技术所提供的结果具有不同临床意义，联合应用可进一步提高病原学检测的灵敏度和特异度，更好的解释患者的病程发展并进行治疗监测。其中数字PCR以其灵敏度高(检出限 1copies/mL)、同时检测靶标较多(病原体数个~数十个)、用时短和定量准确等优点，被推荐用于“直接定量检测呼吸道标本中病原体个数，适用于低浓度样本、低丰度基因或突变基因的检测，和其他核酸检测方法的检测限标定”，以及对“造血干细胞及实体器官移植后患者 ”进行病毒(包括巨细胞病毒和其他呼吸道病毒)的定量、动态检测。应用场景包括“定量检测，疗效评估，环境检测，参考品或标准品定标”。

一、企业级数字化检测平台的目标： 随着现代制造技术的发展，企业在不断寻求各种有效的技术升级手段与方法，以便以更新的技术、更优的品质和更低的成本而在竞争激烈的市场竞争中胜出。 相应企业的应用需求，今天，先进的测量技术已经广泛应用于制造企业设计、工艺装配、制造、质量控制乃至品质分析的每一个环节，而“如何整合各种测量设备，如何优化所有的测量系统，如何提升更高效的质量管理……”成为追求高效率高品质的企业领导者和专业测量技术人员日渐关注的新课题。该课题落实到每个工作环节包括： 如何实现各个环节数据的统一管理和分析? 怎样使这些数据能够更有效的应用于生产指导和加工调整? 如何使检测过程更加高效、可控? 如何让测量数据得到各部门的认可? 如何更高效的管理供应商的检测数据? 如何有效管理和使用各种测量设备? 如何解决产品更新速度加快带来的检测方案更新、检测程序更改的问题? 如何实现将输出模拟量的测量结果转化为数字量，实现现场测量数据的数据库化管理? 基于以上目标，企业级数字化检测平台所力求实现的是，打破测量的“孤岛”，利用网络技术和企业先进的设计、制造与生产管理系统，实现不同环节、不同类型测量系统的数据以信息整合，以求更加紧密与企业实际相融合。 二、海克斯康企业级数字化检测平台 – 联通测量的网络 以虚拟技术模仿现实状况 制造技术的发展，带给人们最显著的变化就是CAD软件技术和网络技术的广泛应用。通过利用CAD设计技术，之前很多需要动用人力、材料和设备实现的事情，今天都可以在计算机的世界中虚拟实现，降低整体成本的同时，带给人们的是更多样的选择与更多的信息。 应该说，智能化和自动化的发展和需求从来没有停止过，对计量检测也同样如此。早在多年前，就有客户希望降低精密测量对技术工程师的依赖，减轻人为工作量，甚至有客户提出是否可以实现全自动的程序编制，所有的这些都是对精密计量高自动化和高智能化的需求。为了迎合市场对超高智能和超高自动化检测操作的需求，海克斯康提供的企业级数字化检测平台中的智能编程和智能测量两个功能模块，显著实现了测量的自动化和智能化。 我们知道，数控测量机可以根据事先编好的程序自动进行工件的测量，而测量程序的编制也经过了自学习、基于CAD进行脱机编程几个阶段，而今，海克斯康企业级数字化检测平台中的智能程序编制模块将测量程序的编制工作又向前迈进了一大步，这意味着只要在CAD工件模型上标注GD&T(几何尺寸和公差)检测信息，该CAD就会在PC-DMIS测量软件中自动脱机创建所有的检测程序，随后，PC-DMIS还能实现智能优化检测路径、脱机模拟检测过程、完成碰撞测试，在保证程序安全、优化的基础上，智能化编程的模块将原来工程师控制的自学习编程的效率提高了80%强还多，同时，还确保与产品设计同步，提供了经过调试与测试的完整的零部件测量程序。 简化的测量操作，提供了规范、统一的测量标准 为了降低高节奏检测工作中操作员的疲劳度，数字化检测平台的智能测量操作模块为操作员创建了更简易清晰的操作界面和操作规程。在该模块中，操作员不必直接面对测量软件界面，所有复杂的界面和程序查找过程都被封装到一个只有几个按钮的简易界面后台，从复杂界面里连续挑选和实现多个功能的检测操作被简化为单个按钮的点击，除了提高操作效率，降低人工操作的疲劳度，还因此减少了人为操作错误，甚至没有计量知识的非技术人员也可以自如操作检测设备、完成检测任务。 超高智能化编程和超高自动化检测操作，是数字化检测解决方案提供高效率工作水准最基本的层面。 及时掌握和了解各种测量设备的状况 各种测量设备在制造企业的广泛使用，对于企业管理者或者是专业计量管理人员来说，所带来的一个课题就是如何更好的了解每台设备的运转状况？如何根据设备工作状况进行工作任务的分配？通过智能设备监控模块，所有的测量系统都连接在网络上，只要是需要，随时可以在管理终端了解到远处计量室或者车间正在进行的工作，这样，不仅便于管理者随时了解情况，最重要的是，帮助生产管理系统自动实现测量任务的指派与安排，从而改单机的自动操作为多机的网络化自动操作，这个模块，对于一些拥有多台测量设备、分布在不同场所的用户来说，能够更加充分发挥每一台设备的效用。 测量数据的有效整合和分流 今天，SPC的统计分析工具已经越来越多为企业所认可，成为赢得市场竞争的重要工具之一。全新的智能数据管理模块，提供了全新的用户接口和开放的数据库和完全定制的监控与报告工具。 测量数据经常是分散在制造工厂的每一个角落：来自测量机、激光跟踪仪、关节臂、影像测量系统、卡尺、测高仪等等。结果的产生以各种不同的格式，经常是相互的独立，决定于使用的设备。智能测量数据管理模块允许用户可以从任何EMS系统软件包中采集测量数据，如PC-DMIS CMM、PC-DMIS Vision和PC-DMIS Portable，另外还可以导入各种格式的数据，自动产生Microsoft SQL Express的数据库结果。通过将所有的数据集合在一个数据库当中，能够从不同的设备中收集信息，整合后集中存放。智能数据管理模块的用户，能够方便的进行数据的移动和管理，执行相关的研究，定制相关的输出格式以满足各种制造的应用。鉴于SQL数据库是一个标准的格式，数据能够从其它程序和源头进行导入与导出到数据库，为客户定制提供了大量的选择。 统一“技术语言”的软件技术是数据化检测平台的核心 不同的测量设备往往采用不同的软件处理系统，尤其当不同环节检测过程应用不同的测量设备时，如果需要分析质量问题，要取得一致的结果就会比较困难，因为不同的软件系统通常对数据分析处理的方法也不尽相同，这样造成的后果是——各方的沟通很难一步到位，问题处理效率大大降低。所以，统一“技术语言”的软件技术搭建“大一统”的技术沟通平台，对贯穿产品生命周期的质量管理犹如画龙点睛之笔。 对于海克斯康提供的数字化检测方案，基于其PC-DMIS技术核心的EMS(企业计量解决方案)系列软件产品，具有强大的兼容性，能够适用于几乎所有不同类型的计量设备，从小型影像类量仪、关节臂测量机、白光测量系统、激光跟踪仪到各式测量机，并为企业设计、制造、测量直至专业的数据统一分析，提供了完整的软件模块。通过横向连接制造的每个环节，纵向贯通不同的测量设备，一个统一、平等的技术沟通平台——EMS(企业计量解决方案)完美的呈现在现代化数字工厂中。 同时，除了沟通通畅无阻的优势，同一个技术核心的软件技术平台给我们带来的另一个好处还有低廉的培训成本、使用和置换成本，甚至在上一个检测环节的A设备上编写的程序，无须修改即可应用到下一个检测环节的B设备上，从侧面提高了质量检测的工作效率。 强大的信息网络技术是联通质量管理的纽带 强大的信息网络技术已经成为当代高效工作与生活不可缺少的“工具”，从这个意义上说，“信息化” 就是“数字化”的翅膀，“网络技术”能够使得“测量软件技术”如虎添翼。 跟PLM、CAD/CAM/CAE及MES等众多管理系统一样，质量管理处于生产制造的终端环节，但是其数据确是上述所有管理环节的一个“结果”，所有的设计、制造流程都需要质量数据的支撑才得以完美闭环。所以，随着制造技术的发展，人们越来越重视制造流程末端的质量管理环节，所有的管理系统也开始逐渐纳入正规的质量管理数据。 在海克斯康提供的数字化检测方案中，我们利用强大的信息网络建立了一个完善的质量管理信息网，在该“网”中，前端管理和传递最新的质量信息和检测程序，中端收集来自各检测环节不同计量设备的检测数据——基于EMS同一技术核心的技术数据的格式是可以互相兼容的，终端则将各方数据实时传递到各管理层/部门或者公司外部相关客户/供应商处，并建立可追溯的电子化产品质量数据库，形成实时、透明的信息闭环，促成最高效的生产质量决策。至此，我们看到了一个并不复杂却又高效实用的信息化质量管理体系和质量工作流程。优化的质量工作流程和透明化的质量管理会成为从基层操作人员到高层管理决策部门之间加速产品生命周期闭环的润滑油，大大缩短产品出厂周期。 海克斯康企业级数字化检测平台除了自成一系，也可以与企业原有的管理系统（如PLM、CAD/ CAM/ CAE及MES等）兼容，即并入这些系统，成为支持这些管理系统的一个模块。

“仪采通”作为仪器信息网旗下科学仪器专业采购服务平台，深耕行业20余年，为仪器采购方和仪器厂商架起一座桥梁，促成一笔笔订单。2023年4月，“仪采通”采购咨询量和采购金额同比均有明显增加。其中检测机构类采购需求量上升明显，食品、农产品领域采购需求呈上升态势；厂商在24小时内完成94%采购咨询相应。数字化、智能化成为未来实验室的发展方向。检测机构类采购需求增长明显4月份，“仪采通”咨询仪器报价信息3.22万条；商机库有效信息同比增长35%。仪器采购方主要来自工业企业、高校、科研院所、检测机构等单位，单商机库来源渠道，在“仪采通”中就产生了价值超1.2亿元的仪器采购咨询。图1 三大类仪器采购方仪器采购货值4月份的采购单位中，工业企业和检测机构仍是采购信息咨询的主体，占比达到79%，相比于3月份，检测机构类单位采购咨询量占比增加较多，高达到32%，科研院所略有提升。图2 4月采购咨询单位性质分布表1 部分采购单位及采购仪器采购仪器采购单位采购仪器采购单位小动物活体成像郑州**技术有限公司激光共聚焦显微镜**生态环境研究院工业CT探伤机甘肃**农业有限公司ICP-MS深圳市**研究院细胞分选仪**医药科技有限公司X荧光光谱中国**研究所核磁共振(NMR)**大学离子色谱(IC)淄博**研究院便携/车载GC-MS**科学院大学近红外光谱(NIR)**计量院液质联用(LC-MS)南京**有限公司在线粒度仪四川**科技有限公司X射线应力分析仪中国**研究所凝胶渗透色谱**高分子材料有限公司…………………………………………94%采购咨询在24小时内得到响应76.5%采购咨询在1小时内，能够收到相关厂商的响应，相比于3月份，又有提升，94.06%的采购咨询在24小时内，能够收到响应。图3 各采购咨询信息的厂商响应时间统计表3 较为重视买家商机咨询的厂商top10较为重视买家商机咨询的厂商top10（点击查看对应展位）1北京东西分析仪器有限公司6瑞士万通中国有限公司2安捷伦科技(中国)有限公司7量准（上海）医疗科技有限公司3梅特勒托利多8爱安姆科学仪器（北京）有限公司4赛默飞色谱与质谱9天尔分析仪器（天津）有限公司5大龙兴创实验仪器（北京）股份公司10艾力蒙塔贸易（上海）有限公司食品、农产品领域仪器需求量呈增加趋势4月份在食品、农产品领域发生了一系列事件，对该领域的仪器需求产生了重要影响。“仪采通”为您整理如下：首先，68项食品及相关标准正式实施，62项为新增标准，涉及液相色谱仪、气相色谱仪、液相色谱质谱联用仪、气相色谱质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、高效液相色谱、原子荧光光谱仪、核磁共振波谱仪等；其次，农业农村部办公厅将组织开展2023年全国农产品质量安全检验检测技术能力验证工作，能力验证不合格的，将不能承担下一年度的相关任务，以及各地农业农村领域科技计划立项的增加，均将带动相关仪器需求量的增加；最后，美国、欧盟、韩国等均加强了食品检测的力度，有的修改了食品法典、有的加强对了食品中矿物油MOH的管控，还有的修订了乙丁烯氟灵在花生、大豆等产品中的残留限量，均对食品相关领域的检测仪器需求，特别是做出口业务的企业，产生了一定影响。数字化、智能化成为未来实验室的发展方向自从十四五规划和2035年远景目标纲要中明确提出，以数字化转型整体驱动生产方式、生活方式和治理方式变革，数字化转型已成为各行各业的“必答题”，科学仪器行业及应用科学仪器行业的各领域单位，自然也不例外。4月份，“仪采通”注意到，部分地方政府，在实验室数字化、智慧化方面加强了培育。 如安徽省力争3年时间布局建设10家省实验室、300家省重点实验室，其中10家省实验室的重点培育领域中就有人工智能的布局。除了未来实验室的培育，在今年的仪器采购方面，也有对数字化的要求。如成都发布了2023年大气污染防治工作行动方案，方案中提出，在主要排放口安装非甲烷总烃自动监测设备，并与生态环境部门联网，利用烟气在线监测（CEMS）对烧结砖瓦窑企业实施监管，并加强对CEMS数据造假的排查。专业采购就用“仪采通”懂厂商——深耕行业20余年与国内外超2000家一线品牌生产商建立了深度合作关系。懂仪器——规模领先的数据库产品超110万个、覆盖20余个行业，解决方案5万余篇。懂技术——庞大的专家智库深度合作的各行业资深专家超过10000名，院士近百位。高效选型——特色买家服务八大特色服务，保障高效选型。点击发布采购信息，一键发布多家比对。附：仪采通”简介“仪采通”是仪器信息网倾力打造的科学仪器专业采购服务平台。平台针对科学仪器采购人员专业性不足、选型效率低的痛点问题设计了八大特色服务。选型工具（1）采购信息发布：一键发布采购信息，自动匹配合适厂商，厂商主动联系您。（2）历史成交价查询：真实成交价格在线查询，预算申报有据可依。（3）采购指南、信息订阅：解决方案、选型视频、真实买家仪器使用心得、专业市场研究报告等数万内容，为您的采购保驾护航。（4）实验室配置清单：专为新建实验室买家提供各领域典型实验室仪器配置方案，一站式解决各类仪器配置选型难题。选型服务（5）批量采购专属客服：针对批量采购、个性化需求配置专属1对1采购助理，提供定制化采购方案。（6）采购交流会：通过线上或线下会议的形式，为供需双方搭建集中交流的平台，精准推荐优质厂商，为买家单位降本增效。（7）专家评审及采购咨询：采购需求技术评审，实验室建设、仪器选型咨询指导。（8）大买家专属特权：参与本网活动有优惠，并享有仪器试用、折扣、协助解决售后问题。联系我们：采购咨询热线：4008-279-100（扫描添加采购小助手微信）

3月6日铁路BIM联盟在天津组织召开了中铁十八局数字建造中心数字工程检验检测机构能力评价会经认定该检验检测机构144项审查内容均符合《铁路数字工程检验检测机构通用规范》要求标志着中国铁建BIM工程实验室( 施工阶段）暨中铁十八局数字建造中心正式成为国内首家铁路桥隧专业数字工程检验检测机构中铁十八局成为国内首家具备铁路桥隧数字工程应用咨询、服务认证、检验检测资质的施工企业认证现场评价工作自2023年底启动后，在铁路BIM联盟的牵头下，中铁十八局迅速组建专项认证团队，确定了数字工程检验检测机构能力评价工作目标，经过系列审查，2024年2月，中铁十八局数字建造中心顺利达到申请检验检测机构能力评价受理条件，被列入2024年铁路BIM联盟检验检测机构评价计划。“数字十八局、智慧十八局”体系化建设在该检验检测机构能力认证推进工作中，中铁十八局积极践行国铁集团“智能高铁2.0”发展规划、股份公司加快推动数字化转型工作要求，充分发挥全国首家“五特七甲”建筑法人企业优势，结合建筑信息模型（BIM）设计、技术咨询、智慧城市建设及相关城市信息模型（CIM）、地理信息系统（GIS）技术研发、服务和城市运营管理等115项专业资质体系，依托中国铁建BIM工程实验室共建单位、天津市轨道交通智能建造技术创新中心成员单位特色版块，以“数字十八局、智慧十八局”为总体愿景，推动中铁十八局数字建造中心数字工程检验检测机构工作与其他业务深度融合，全面提升企业管理信息化、数字化水平。数字工程检验检测设备中铁十八局数字建造中心主要办公场所依托该集团总部，拥有办公室、机房等近400平方米场地，下设桥梁、隧道等分中心，场地面积近600平方米，具备开展数字工程检验检测工作条件；拥有各类可用于数字工程检验检测设备，主要涵盖台式/笔记本电脑工作站、服务器、无人机、三维激光扫描仪、激光测距仪等近百余台套，可为检验检测工作开展提供良好硬件基础。自主研发桥隧建模及检测软件通过自主研发桥隧建模、检测软件，不仅可以提供数字工程施工模型深化应用咨询、服务认证，还可对数字工程的模型准确性、完整性、图模一致性进行标准化审查。目前，已在兰新铁路甘青有限公司新建西成铁路站前工程XCTJ12标、兰合铁路站前工程LHTJ5标项目履约中，开展模型自审，形成从建模-用模-审模全过程自主应用体系。当前，中铁十八局已经全面建立了集团数字工程检验检测管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书、过程记录等，集团数字工程检验检测人才库入库人员已达27人，其中具备高级以上技术职称12人、中级职称9人，具备铁路BIM联盟、buildingSMART颁发的轨道交通数字工程认证工程师资格6人。西成铁路12标桥梁、隧道数字工程认证据悉，中铁十八局数字建造中心数字工程检验检测机构评价顺利通过，提升了中国铁建在铁路工程建设领域的数字化引领地位，助力铁路行业数字工程交付走向快车道。

p 　　武汉大学中南医院的研究人员近日利用微滴式数字PCR（ddPCR）技术，开发出一种新型的HBV检测方法。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/2671838e-10bb-450d-a414-b1887c064247.jpg" title=" NewsDataAction-6.png" / /p p /p p 　　根据世界卫生组织的最新统计，全球约有2.57亿人感染乙型肝炎病毒（HBV）。慢性HBV感染会造成肝硬化和肝细胞癌（HCC）等严重健康问题。2015年，全球大约有88.7万人死于HBV感染所致的并发症。 /p p 　　大量研究表明，共价闭合环状DNA（cccDNA）是慢性乙肝持续感染的元凶。作为病毒复制的中介，其在宿主肝细胞内以微染色体的形式存在。不过，由于cccDNA在患者肝脏中的水平极低，传统的分子生物学方法（如Southern blot）很难检测。因此，目前急需一种更灵敏的检测手段。 /p p 　　武汉大学中南医院的研究人员近日利用微滴式数字PCR（ddPCR）技术，开发出一种新型的HBV检测方法。它的优势在于能够检测血清、单细胞和组织样本中的cccDNA。这项成果于4月12日发表在《The Journal of Molecular Diagnostics》上。 /p p 　　这项研究的负责人、武汉大学中南医院基因诊断中心主任刘松梅博士谈道：“肝细胞癌的发展与HBV密切相关。开发准确而灵敏的cccDNA检测方法具有重大的临床意义。通过这种方法，越来越多的慢性乙肝患者将有望采用精确的治疗方法来预防或延迟肝细胞癌的发生，而且可以在早期诊断癌症。” /p p 　　这种新型的检测方法使用了Bio-Rad的微滴式数字PCR技术。利用ddPCR方法，研究人员能够检测到血清、单细胞和FFPE肿瘤组织中的cccDNA。与Southern blot及其他方法相比，检测cccDNA的灵敏性提高。此外，传统方法通常需要侵入性检查，比如通过活检获取肝脏组织。 /p p 　　“与肝脏活检相比，血清可以通过非侵入性的方式获得，已经被广泛用于临床诊断。并且，血清中有着均匀的cccDNA分布，”刘松梅博士指出。“这种新的检测方法也提高了cccDNA的检测极限。” /p p 　　研究人员发现，68例HCC患者中近90%为cccDNA阳性，而79例非HCC患者中只有53%为cccDNA阳性。HCC患者血清中的cccDNA拷贝数也高于非HCC患者。 /p p 　　cccDNA和HBV DNA的联合分析能够将HCC患者与非患者区分开。“这暗示cccDNA是HCC的风险因素，”刘博士谈道。 /p p 　　此外，研究人员能够证实血清cccDNA水平与肝脏样本中测得的cccDNA水平呈正相关。 “血清cccDNA确实是一种比肝内cccDNA更好、更有用的诊断标记，”刘博士总结说。 /p p 　　最近，一些靶向cccDNA的新型抗病毒策略可以改善HBV清除率。 因此，准确而灵敏的cccDNA检测方法对肝细胞癌的预测和早期诊断，靶向治疗以及治疗效果的评估有重要的临床意义。 /p

关于招募中国特检协会无损检测数字化转型战略合作伙伴的通知中检协[2022]秘字第21号各无损检测机构及相关单位：中小企业数字化转型已不是“选择题”，而是关乎生存和长远发展的“必修课”。然而，当前我国特种设备无损检测机构数量众多、规模普遍较小、信息化水平不高，在数字化转型中普遍存在“不会转、不能转、不敢转”的担忧和困扰，也面临资金缺乏、专业技术人员缺乏和专业软件缺乏等实际难题。为帮扶协会会员渡过难关，避免重复开发、重复投入。在前期广泛调研和座谈的基础上，中国特种设备检验协会（以下简称协会）发起建立“全国特种设备无损检测云服务平台（以下简称云平台）”。通过构建“协会引导—平台赋能—共建共享-多元服务”的联动机制，持续推出“上云”“用数”“赋智”数字化转型技术服务，以带动特种设备无损检测行业数字化转型，促进行业自律和高质量发展。目前，云平台（一期）项目已完成开发和测试工作，即将在全行业推广使用。云平台（一期）项目重点开发无损检测项目管理和报告服务系统，可满足无损检测机构项目管理、人员管理、设备管理、检测记录实时录入、报告自动生成和批量修改、远程审核和签章、数字化存档、记录溯源及报告真伪验证等功能，符合《中华人民共和国电子签名法》《中华人民共和国档案法》和《特种设备无损检测机构核准规则》《特种设备无损检测机构级别评定准则》等法律法规和标准规范对报告电子化的要求。云平台采用SpringCloud分布式微服务架构研发，将通过信息安全等级保护三级的测试，并获得由公安部门核发的备案证明，以确保用户数据相互独立和安全可靠。云平台采用大数据、区块链、电子签章等技术，在行业专有大数据中心部署，确保检测数据加密传输，电子报告签字存证验真及有效追溯，最大限度的保证用户数据的安全性和私密性，彻底解决困扰行业多年的“虚假报告”难题，维护使用单位合法权益。系统目前内置包括RT、UT、MT、PT、ECT、TOFD、PA、DR、CR、MFL和AE等11种检测方法的各种常用记录表格、报告模板百余个，满足T/CASEI 004-2021《承压设备无损检测报告编制规范》、NB/T 47013、SH/T 3543和SY/T 4109等标准要求，未来还将继续增加SH/T 3503、Q/SY 1476等标准模板，完全契合特种设备无损检测业务特点及业务流程，是特种设备无损检测行业的专属SAAS平台。数字化转型是长期的系统工程，需要多方参与和持续发力。为抓住时代机遇，推动行业数字化转型及高质量发展，协会启动“无损检测数字化转型战略合作伙伴计划”，在全行业公开招募战略合作伙伴，构建行业数字化生态圈，持续推进有关技术研究、产品（平台）研发、供需对接、推广应用等方面合作与交流，进一步助力无损检测数字化发展和中小企业数字化转型。一、招募条件本次公开招募战略合作伙伴50家左右，其中，特种设备无损检测机构40家；另外，招募无损检测数字化、智能化相关技术研究、产品开发或成果示范应用等方面的协同伙伴单位10家。(一) 无损检测机构1、应为经核准的特种设备无损检测机构，且是协会会员。2、自愿报名申请，有强烈合作意愿。3、符合以下条件之一：(1)参加云平台（一期）项目测试的；(2)无损检测工委会副主任委员、委员单位；(3)各区域联席会推荐单位的；(4)已缴纳2021年会费的协会会员，并积极参加我协会各类活动。(二) 开发机构1、应为无损检测数字化、智能化相关技术研究、产品研发或成果示范应用的单位。2、自愿报名申请，有强烈合作意愿。3、符合以下条件之一：(1)具有无损检测数字化、智能化技术研究、产品研发的技术实力和实际经验，相关研究成果在行业内具有领先优势，且具有良好推广应用价值；(2)开展过无损检测数字化、智能化成果示范应用或具有成果示范应用潜力的用户单位。二、招募程序1、有意向的单位应于4月29日前，将无损检测数字化转型战略合作伙伴申请表（见附件）发送到niuyj@casei.org.cn，自愿参与“中国特检协会无损检测数字化转型战略合作伙伴计划”。2、协会将根据申请单位的实际情况进行遴选，确定意向合作单位，并进行公示。3、公示结束后，协会与符合条件的申请单位签订合作协议，正式成为“中国特检协会无损检测数字化转型战略合作伙伴”。三、责任与义务1、合作伙伴应发挥各自优势、调动各方资源，共同构建无损检测行业数字化生态圈，加快推动我国特种设备无损检测数字化、智能化发展。2、合作伙伴应积极参与特种设备无损检测行业数字化转型项目研究、产品（平台）研发、成果推广等方面工作。3、合作伙伴应为特种设备无损检测行业数字化转型提供必要的资金支持，为行业数字化项目研究及平台建设分摊部分成本。4、合作伙伴还享有以下权益：(1)云平台（一期）3年免费使用权、终身年费折扣优惠、超大空间容量、专属在线客服等VIP超值特惠大礼包；(2)在云平台主页滚动战略合作伙伴单位名单或LOGO；(3)优先参与云平台项目二期、三期的研发、测试、使用；(4)作为我协会战略合作伙伴，在同等条件下，可优先获得数字化转型有关专家、委员、科技奖项和知识产权奖等推荐资格；(5)作为行业数字化转型企业，可定期参与有关研讨、交流和成果推介。四、有关说明为便于大家了解云平台（一期）项目的工作进展和基本功能，项目组拟定于4月21日举办在线视频直播，重点对云平台（一期）产品功能进行实操演示，请大家关注我协会有关通知。五、联系方式欲了解其它相关情况者，可按下述方式与我秘书处联系：联系地址：北京市朝阳区北三环东路26号四层联系人：牛永吉联系电话：010-59068860电子邮箱：niuyj@casei.org.cn附件：无损检测数字化转型战略合作伙伴申请表（无损检测机构适用）.docx无损检测数字化转型战略合作伙伴申请表（研究开发机构适用）.docx中国特种设备检验协会 2022年4月13日中检协[2022]秘字第21号文件下载.pdf

4月23日，记者从成都理工大学获悉，由该校&ldquo 长江学者&rdquo 教授许强所带领的滑坡研究团队自主研发的数字化次声监测仪，在20日早测试过程中意外捕捉到了芦山地震所产生的次声波信号。经分析，发现本次地震产生的次声波到达该校的时间为08：02：52，较地震部门报道的主震起始时间延迟约6秒。 　　该仪器主要功能是探测岩石破裂过程中所释放出的次声波信号，并用于滑坡、崩塌的现场观测与早期预警研究。根据对芦山地震主震及多次余震的次声波监测数据逐个识别与分析，通过次声波最大振幅与地震震级的统计分析结果表明，地震震级与最大振幅具有很好的相关性，据此可直接通过次声波监测结果来估算地震震级。 　　许强表示，该团队将进一步利用芦山地震以后的余震监测数据，对地震震级和最大振幅关系式进行修正和完善，同时将次声波观测数据与地震监测数据进行深入系统的对比分析，试图从次声波中找到崩塌、滑坡、地震的早期识别标志。 　　地震发生时，除会产生沿固体介质(地壳)传播的地震波外，也会产生由空气传播的声波。次声波是频率低于20赫兹的声波。因次声波具有很强的穿透性，且大气对其吸收很少，它可传播很远的距离。这一特点可用于远距离观测崩塌、滑坡、地震等岩石破裂现象，并实施早期预警。

数字孪生，简单来说就是利用数字技术，在网络空间上构造一个与物理世界完全对应的数字世界。对于生态环境监测而言，数字孪生技术的运用意味着监测站点场景的可视化程度大大增加，环境监测数据、设备和管理之间的连接也更加智能化。近日，广东省深圳生态环境监测中心站（以下简称深圳站）积极贯彻落实《深圳市数字孪生先锋城市建设行动计划（2023）》的有关要求，率先在生态监测智慧应用方面建设《典型生态监测场景数字孪生应用》（以下简称数字孪生场景）。数字孪生场景依托GIS地理信息系统搭建精准的地理地貌场景，依据CAD图纸和三维扫描建模，真实还原深圳辖区内的监测站点场景，实现虚拟场景和现实场景的一致性。同时，深圳站将数字技术中的交互技术、电子游戏技术、物联网技术、AI技术和生态监测业务相结合，实现“地表—市域—城区—监测站点—监测仪器仪表—样本模型”多层次、多尺度模型来表达孪生数据分级体系，建立了创新的多元异构数据的数字表达。相较于传统的可视化呈现方式，数字孪生场景在实时可视化渲染方面有较强的优势，尤其是对气流、粒子、水体、光照等自然环境的真实模拟，再结合物联网传感器数据，真实地再现污染扩散，污染辐射的运动状态，在生态环境监测领域具有广阔的应用前景。未来，如果结合人工智能系统，通过对历史监测数据的分析研判，可对监测区域可能发生的污染或生态事故进行预测、模拟。从平面到立体再到交互，使用者在每一个数字孪生生态监测场景中都可以通过场景交互设备，在虚拟世界中驾驶车辆、船舶或者步行，进行自主巡游，实现远程参观、沉浸式游览，并了解监测站点的建设情况、现场布局、仪器仪表现状等等，通过数字触点交互实时查看仪表的监测数据。除了1:1真实还原的“物”，数字孪生场景里还“住着”一群人。深圳站将技术专家打造成“3D数字人”，在相关场景中通过逼真的肢体动作，用生活化的言语介绍环境监测现状、成果，增加了更为真实的互动体验感。据了解，该应用目前已在深圳市10个具有代表性的生态监测站点搭建形成。从海洋碳汇站点代表的东涌红树林、福田红树林，到高精度碳监测站点的马峦山温室气体高精度站，从356米高的立体空气质量自动站到解析空气污染来源的超级站、路边站，从国家水质自动监测站到海洋浮标站，从盐田土壤样品库到杨梅坑动植物标本库......跨越山海，深圳站将整个监测站点发生的一切，呈现在数字空间中。在深圳市福田红树林监测站点，数字孪生场景高精度地还原了以监测站为中心1平方公里的包括植被物种在内的场景，同时接入并呈现碳通量等实时数据，物候变化数据等多维度监测数据指标，通过粒子系统、大气系统等，结合实时数据指标，模拟和重现气体元素的含量变化，让数字站点自主地动起来。通过典型生态监测场景数字孪生应用，深圳站实现了多源数据的新型汇聚，树立了智慧深圳生态环境应用的新标杆。接下来还会在计算机视觉、机器学习、智能语音等技术上继续挖掘和探索，让数字技术帮助实现更深层次的生态监测数字孪生交互，实现高效能管理，谱写新时代生态监测序曲，实现“智慧蝶变”，让城市更美好。

仪器信息网讯 2023年9月7日下午，在第二十届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA2023）举办期间，北京普析通用仪器有限责任公司在其展位（E1098）举办了“检测实验室数智化分享沙龙”活动。此次活动特别设置了场内相关议题研讨和场外应用场景体验环节，围绕实验室数字化、智能化发展，邀请了中国检验检测学会常务副会长生飞，北京益谷检测科学研究院副院长郑清林，以及普析物联网产品线总监郭春涛等，与大家一同探讨数智化创新技术成果、应用案例、行业动态与发展趋势。普析展位在场内相关议题研讨环节，由仪器信息网品牌合作伙伴项目运营曲文青担任主持人，3位嘉宾首先就“检测实验室信息化、数字化、智能化的理解和未来发展的展望”议题分别从行业、应用、产品的角度阐述了自己的观点。生飞表示现阶段检验检测数字化主要有4种解决方案，它们的共同点是都以信息化为基础，数字化应用为主要工具，以达到数智化实验室最后想要呈现的效果等；郑清林认为数字化实验室必须包含实验室的各个核心要素，包括仪器、设备、试剂、耗材、人员、方法、环境等要素，只有这些核心要素都能够实现数字化，才可能是达到比较理想的数字化实验室等；郭春涛主要从数字化和信息化内容上的区别、仪器设备需要连入网络采集数据、过程要数字化三个方面向大家作了解释，同时提出了数字化实验室透明化、数据精益化的观点等。除此之外，生飞还分享了实现数字化的路径和方法，郑清林表达了对未来检验检测领域数字化转型的期待；郭春涛介绍了“DLabs数字化检测系统”的研发思路及应用场景等。活动现场（场内）主持人 仪器信息网品牌合作伙伴项目运营 曲文青（左1）北京益谷检测科学研究院副院长 郑清林（左2）北京普析通用仪器有限责任公司物联网产品线总监 郭春涛（右1）中国检验检测学会常务副会长 生飞（右2）在场外应用场景体验环节，由普析工程师刘懿担任主持人，其带领3位嘉宾及场内外观众体验了普析的数字化实验室应用场景，相关人员分别对“微生物检测数字化展区”、“理化检测数字化展区”、“有机检测数字化展区”、“无机检测数字化展区”四大展区以及“DLabs数字化检测系统”的应用进行了介绍。在此环节中，3位嘉宾全程陪伴，进行线上线下答疑解惑，进一步加深了人们对普析数字化实验室的认识和相关解决方案的了解。除此之外，数字化实验室装备生态联盟目前已有数十家联盟企业加入，北京澳维仪器有限公司孙金龙总经理、北京奥普乐科技有限公司的销售经理李海威作为联盟企业代表出席了此次活动，并向大家介绍了其公司产品与DLabs系统的有机结合，以及在数据信息方面的高效互通等。活动现场（场外）场外主持人 北京普析通用仪器有限责任公司工程师 刘懿场外体验互动环节数字化展区在活动的最后，生飞总结道，此次活动是一种新颖的形式，通过沙龙前期专家的对话，进一步加深了人们对于检验检测数字化基本概念的理解，也对相关检测机构之后开展数字化转型提供了一种借鉴。同时，他也希望线上线下有更多可以提供数字化实验室解决方案的机构可以参与到更多这样的活动，来分享和展示他们的成果。

近日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在上海组织召开“检验检测数字化应用研究”项目工作会议。来自检验检测机构、数字化技术研究与应用机构等行业专家30余人参加会议。CNAS副秘书长肖良出席会议并讲话。 　　肖良指出，本次会议是贯彻落实《质量强国建设纲要》和《数字中国建设整体布局规划》要求的一项务实举措，数字化转型通过先进的数字技术必将创新行业发展模式。他希望项目组在前期研究探讨的基础上，继续攻坚克难，深化调查研究，推动研究成果更好地满足市场和技术发展需求。 　　项目组及行业专家围绕检验检测机构数字化转型发展需求，结合头部机构在信息化、数字化、智能化应用中已取得的经验，从检验检测数字化管理、数字化服务、智能化应用、数字化应用水平评测、典型应用场景等多方面进行了深入交流讨论。会议期间，上海化工研究院、上海建筑科学研究院和上海电器科学研究院的代表就数字化转型方面取得的成效和经验进行了分享。

导读由流感病毒引起的急性呼吸道传染病每年会呈季节性流行。中国国家流感中心发布的2024年第14周中国流感监测周报显示，近期甲流、乙流的来势比较凶猛。如何快速检测流感病毒种类并预测其传播趋势是各国研究者共同关注的热点。瑞士苏黎世联邦理工学院生物系统科学与工程系、巴塞尔城市州立实验室环境微生物学系和巴塞尔州卫生局的研究者在SWISS MED WKLY发表了题为Influenza transmission dynamics quantified from RNA in wastewater in Switzerland的文章。作者使用naica® 微滴芯片数字PCR系统量化了瑞士三家最大的污水处理厂流入的甲型和乙型流感病毒（IAV和IBV）载量，估算了监测时间内这些区域的感染发病率和有效生殖数（Re）的趋势，并将估算结果与临床流感监测数据进行了比较。流感疫情的发现和监测是一项至关重要但具有挑战性的任务，因为轻症和无症状病例的比例很高，其症状也容易和其他常见循环呼吸道疾病症状相混淆。因此在人群层面监测流感感染具有挑战性。流感样疾病(ILI)和实验室确诊流感病例的报告系统可用于监测流感传播的时间趋势，而在临床报告外追踪病例的方法可以改善对流感传播的动态监测。排放到污水中的流感病毒是一个很有前景的信息来源，它能够区分具有重叠症状的疾病，并且可以捕获未报告的病例。一个社区污水样本中病原体负荷可以预示社区的疾病负担。在该研究中，作者检测了瑞士三个最大的污水处理设施中IAV和IBV的浓度应用亮点：▶ 使用naica® 微滴芯片数字PCR系统量化了污水中甲型和乙型流感病毒（IAV和IBV）载量。▶ 污水中流感病毒监测对瑞士IAV发病率的峰值更为敏感，与相同地理位置的确诊病例数据相比，可以得到更精确的估算结果。▶ 首次采用统计模型从污水数据中量化了流感传播动力学。这项研究的目的是在瑞士范围内实施污水流感监测，并估算污水中的IAV和IBV传播动力学。作者从瑞士苏黎世、日内瓦和巴塞尔（Zurich、 Geneva、Basel）的污水处理设施收集的污水样品中提取RNA用于IAV和IBV定量。先前的研究表明，污水中可检测到IAV用于研究社区传播动力学。但污水中IBV的浓度很低，经常无法检测到。作者在naica® 微滴芯片数字PCR系统上使用了IABV和RESPV4两种assay，通过逆转录数字PCR(RT-dPCR) 进行病毒核酸绝对定量。IABV assay是针对IAV和IBV的双重检测。RESPV4是一种四重检测方法，可以同时定量IAV、IBV 、SARS-CoV-2核蛋白座2(N2)和呼吸合胞病毒基质蛋白(RSV)。IAV分析使用了IABV和RESPV4 两种assay的结果，而IBV在IABV assay中阴阳性微滴分离度不够，只使用了RESPV4 assay的检测结果。实验结果：在检测时间范围内，作者能够在超过90%的采样日检测到污水中的IAV(苏黎世37/38天，从日内瓦39/42天，从巴塞尔45/50天。在污水中检测到IBV的频率较低(苏黎世7/35天，日内瓦9/33天，巴塞尔1/50天)。污水负荷数据和每周确诊病例数据都表明，每个集水区都有一个或多个IAV爆发高峰(图A)。区域层面的确诊病例数据比全国ILI（流感样疾病）更好地与污水检测值相对应 (图B)。▲图.污水与临床监测流感数据的比较。(A)用于估计Re的两个数据源。蓝色：污水检测流感平均值(点)和范围(误差线)。没有检测到病毒的天数显示为交叉点。红色：每周报告确诊病例数连接的折线。(B)同期全国每周流感样疾病发病率(橙色)和经校正的流感样疾病拭子每周流感阳性率(棕色)。结论：在这项工作中，作者提出了基于污水病毒载量的流感传播动力学量化的概念证明结果，能够在瑞士三个最大的污水集水区估计感染发病率的趋势。作者通过naica® 微滴芯片数字PCR系统定量了IAV的有效繁殖数量，也可检测到低浓度IBV。综合起来，这些数据与确诊病例数据相比，描绘了不同的流感爆发动态，基于污水的动态变化更好地符合研究时间范围内SARS-CoV-2变种造成的人口流动限制带来的流感感染趋势。艾普拜生物提供甲型流感、乙型流感检测试剂，同时提供多种病原微生物检测试剂和试剂盒，欢迎订购和咨询。个性化定制服务艾普拜生物数字PCR个性化定制服务覆盖多种检测试剂需求 ( 如鉴定、易位、突变检测、多重突变、高阶多重等 )，更多信息请联系您身边艾普拜生物工作人员或电话联系我们。

图源：网络侵删病原体（pathogens）是指可造成人或动植物感染疾病的微生物（包括细菌、病毒、立克次氏体、真菌）、寄生虫或其他媒介（微生物重组体包括杂交体或突变体）。（来源：百度百科）传统的病原体检测金标准方法是“涂片镜检法+分离培养法”，但这种方法耗时长，细菌培养一般需要1-3天，真菌培养一般需要1-3周，对于发病较快结核杆菌等则需要1个月，同时还存在镜检和分离培养等方法还不易对相关病原体进行分型检测的问题，特别是临床上对于急性感染疾病一般无法用这种方法在就诊前获得检测结果。图源：网络侵删随着技术的发展，陆续出现了分子诊断技术、免疫学检测方法和化学法检测等病原体检测手段，目前使用最多的是分子诊断技术。第三代PCR技术-数字PCR，作为分子诊断领域的佼佼者，在病原体核酸检测方面彰显出巨大优势：1、摆脱病原微生物检测对标准品的依赖病毒等微生物的载量对于阐释疾病病程，后续治疗及疗效评估是至关重要的， qPCR技术的最大瓶颈在于需要依赖标准曲线，而且扩增效率的差异会直接导致实验室内或者不同实验室之间的荧光定量PCR检测结果的偏差。数字PCR基于单分子层面的检测可以摆脱对标准品的依赖，且不受PCR抑制物的影响，尤其是在缺乏标准品的检测项目中，数字PCR可用于直接定量病原微生物的拷贝数。2、灵敏度高在病原微生物的检测方面，数字PCR利用其灵敏度高的特点，对各种样品中的病原微生物展开广泛的研究，可以用于早期诊断和用药的低拷贝病毒的监控。如人类免疫缺陷病毒（HIV）抗逆转录病毒治疗过程中病毒残留的监控；抗甲氧西林金黄色葡萄球菌的感染监控。（详细内容见文末相关文章链接）3、大大缩短报告周期使用数字PCR检测临床标本无需经过病原微生物培养过程，大大缩短了报告周期，使快速检测潜在的病原微生物成为可能，且利于从大量不同的背景核酸中检出病原微生物，对于感染性疾病的诊断和控制意义重大，有助于及时减少患者服用无效药物的数量，及早采用其他备用药物。naica® 微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica® 微滴芯片数字PCR系统，源于Crystal微滴芯片数字PCR技术，自动化微滴生成和扩增，每个样本孔可实现6荧光通道的检测，智能化识别微滴并进行质控，3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度，融合传统微滴式和芯片式优势，被称为下一代数字PCR技术。深蓝云病原体分子生物学检测解决方案naica® 数字PCR 10x Mix和5x Mix为您的多重检测体系提供更大上样空间，现货供应，欢迎订购。订购信息：naica® PCR Mix也可订购。

新冠肺炎疫情发生以来，爱普拜生物（Apexbio）研发团队利用naica® 数字PCR平台迅速组织开发了“超灵敏三色数字PCR技术的新型冠状病毒核酸检测系统”。近日，通过北京市新技术新产品（服务）认定，喜获北京市新技术新产品（服务）证书。超灵敏三色数字PCR技术的新型冠状病毒核酸检测系统基于naica® 数字PCR技术，采用创新的反转录-dPCR一步法多重荧光探针检测技术，只需将模板RNA与检测试剂加入芯片，运行自动化、全封闭的naica® 数字PCR系统即可。naica® 自动化微滴芯片数字PCR系统采用cutting-edge微流体创新型2D芯片作为整个系统的设计核心，通过单层微滴阵列的方式将PCR体系分成25000~30000个均匀一致的微滴，对靶序列在同一温度循环的条件下进行独立且稳定的PCR扩增。结合了强大的图像分析技术和直观可视的检测功能，在一个检测孔中快速完成新冠病毒/人源内标同步检测，通过对阴阳性微滴的计数，从而直接获得病毒拷贝数浓度。无需标曲，真正实现高灵敏、高特异的核酸绝对定量检测方案。产品特性：◐ 结果判读简单直观：直接输出病毒拷贝数◐ 灵敏度更高：进行可疑样本的复核检测◐ 严格质控：含样本量质控基因和实验质控品◐ 不限样本来源：对抑制剂的耐受力强检测流程:北京市新技术新产品（服务）认定是由北京市科学技术委员会、北京市发展和改革委员会、北京市经济和信息化局、北京市住房和城乡建设委员会、北京市市场监督管理局、中关村科技园区管理委员会共同开展，旨在认证北京市重点发展的先导技术和战略新兴技术，推动高新技术产业的发展，助力企业创新能力的提升，具有极高的权威性。naica® 六通道微滴芯片数字PCR系统法国Stilla Technologies公司naica® 六通道微滴芯片数字PCR系统，源于Crystal微滴芯片数字PCR技术，自动化微滴生成和扩增，每个样本孔可实现6荧光通道的检测，智能化识别微滴并进行质控，3小时内即可获得至少6个靶标基因的绝对拷贝数浓度，融合传统微滴式和芯片式优势，被称为下一代数字PCR技术。

呼吸道病毒感染由于其高致病率及致死率，成为世界各国人民发病和死亡的主要原因之一。引起上呼吸道感染的病毒种类较多，尤其是甲型流感病毒新型H5N1（FluA-H5N1）、甲型流感病毒新型H1N1（FluA-H1N1）、乙型流感病毒（FluB）、冠状病毒（SARS-CoV）、中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）、新型冠状病毒（2019-nCOV）等病毒在近一个世纪以来的多次大规模流行，给人类的生命健康和社会经济带来巨大伤害。这些上呼吸道感染的病毒引起的感染症状和季节性流行病毒特点相似，为避免造成群聚传染，快速鉴别呼吸道病原体的检测显得尤为重要。据麦姆斯咨询报道，近期，拱北海关技术中心等科研机构于《热带医学杂志》发表研究性论文，将RT-qPCR技术和数字微流控技术相结合，建立一种基于数字微流控RT-qPCR芯片技术的上呼吸道易感病毒多靶标快速检测方法。实现一种以少量样品同时快速检测多个呼吸道病原体的检测技术。该方法满足了目前市场对呼吸道病原体的高诊断率的需求，同时还为精准医疗提供了新的检验手段。为实现一个芯片多个项目的检测功能，研究人员将6个引物（2019-nCOV-N引物、2019-nCOV-Orf1引物、FluA-M1引物、FluB-HA引物、SARS-65引物、MERS-62引物）和相应探针分别预存到芯片的各个反应点中，并向反应点添加引物预存液，而后将芯片置于风干干燥箱中干燥，接着将干燥好的芯片取出进行封装处理。图1 数字微流控芯片结构示意图：芯片设置6个反应点，从左往右依次是预存的2019-nCOV-N引物、2019-nCOV-Orf1引物、FluA-M1引物、FluB-HA引物、SARS-65引物和MERS-62引物为了验证该数字微流控RT-qPCR芯片的检测性能，研究人员使用TE缓冲液将阳性质粒10倍稀释为10 pg/μL至0.01 fg/μL的浓度梯度，并根据RT-qPCR反应体系和反应程序，完成各单项目的引物、探针在AGS4800实时荧光定量PCR仪上的检测下限检测。同样，对相应浓度的质粒使用数字微流控芯片完成实时荧光RT-qPCR反应。如图2所示，6种引物在AGS4800实时荧光定量PCR仪上均可检出对应的阳性质粒，对于10 pg/μL的质粒均可在20个循环之前检出，且45个循环内无非特异性扩增。图2 检测试剂测试结果此外，FluA、FluB、SARS-CoV、MERS-CoV、2019-nCOV这5个检测项目使用PCR仪的25 μL体系最低可检出0.01 fg/μL的质粒，而数字微流控RT-qPCR芯片法每个反应最低可检出0.1 fg/μL的质粒，与PCR仪2 μL体系灵敏度相同。根据公式，质粒拷贝数浓度 =（质粒浓度×摩尔系数）/（质粒长度×碱基对平均分子量），分别计算2种方法中的每个反应的质粒拷贝数可得知，上述2种方法在2~25μL的体系下检出限均为12~15拷贝/反应，检测下限基本一致（图3）。图3 数字微流控RT-qPCR芯片的检测下限测试结果最后，为明确该数字微流控RT-qPCR芯片的检测灵敏度和特异性，研究人员同时使用数字微流控RT-qPCR芯片和RT-qPCR仪检测20个临床标本（包含新冠病毒2例，甲型流感8例，乙型流感6例）的5项呼吸道病毒项目，共计100个测试反应，见表1。结果显示微流控芯片除样品7出现一次对甲型流感病毒漏检外，其余阳性样品均检出对应病毒，对于20个样品的5种病毒的总灵敏度为94%，总特异性为100%。Kappa值 = 0.962，两个检测方法具有高度一致，并且差异有统计学意义（P 0.05）。表1 PCR仪和微流控芯片检测临床样本结果汇总综上所述，该研究将多个RT-qPCR检测项目与数字微流控检测芯片结合，建立了在一次反应中同时检测多个项目的数字微流控RT-qPCR芯片。该数字微流控芯片RT-qPCR法可以以最少的样本量快速检测多个项目，自动化程度更高，可以提高上呼吸道病毒检测的效率，提高应对大规模疫情的快速反应能力。论文链接：http://www.rdyz.cbpt.cnki.net/WKD/WebPublication/paperDigest.aspx?paperID=2d5c44d8-8305-4cbb-9dca-0c8aba6fc75d

2024年3月12日，上海小海龟科技与苏州先达基因在上海签署全面战略合作协议，共同推进数字ERA技术的商业化应用。目前，小海龟科技和先达基因联合开发的数字ERA技术和产品已经可以在25 min内实现核酸的精准定量检测。此次签约，将全面推进双方在数字ERA技术和产品推广上的深入合作，双方将进一步联合攻关多重和超多重的Digital ERA扩增检测技术，为更多生命科学和前沿分子诊断产品开发人员带来新的技术和产品服务；同时，双方也将基于生命科学领域的AI助手-Biobuddy系统的应用展开深入的合作，以创新的方式共同加速推动数字ERA的普及，支持全球生命科学领域创新研究。先达基因苏州先达基因科技有限公司，致力于研究开发分子诊断POCT化产品与提供现场快速一体化解决方案。公司拥有全球自主知识产权酶促恒温扩增技术（ERA技术）；基于此平台开发了多系列的核酸诊断试剂及其配套的便携式检测设备；产品涵盖公共卫生快速检测、体外分子诊断、POCT诊断试剂盒等领域，全力打造10-25分钟病原体快检项目。目前，先达基因已与国内外近千家高校院所及企业建立业务合作。截至2023年11月，累计申请专利40余项，11项专利获得授权，3项核心专利申请全球PCT。小海龟科技上海小海龟科技有限公司，致力于引领生命科学与分子诊断进入数字时代，先后获批国家基因检测技术应用示范中心及国家首张数字 PCR计量评价证书，已推出多款数字PCR 系统，并在全球率先推出可商用化的数字等温系统；实现了从基因检测仪器、芯片耗材、超多重试剂盒技术及超高特异性分子诊断酶的全链条技术创新。申请知识产权 70 余项，共获得近 50 项专利授权，其中发明专利20 余项。21台生命科学仪器和1台医学仪器荣获“3i奖-科学仪器优秀新品奖”2023年度“提名”名单

为增强工业和信息化质量管理能力、推动质量技术创新应用、提升产品可靠性水平，及时发现、总结、推广一批示范性强的先进经验，工业和信息化部组织开展2023年度工业和信息化质量提升典型案例遴选工作。 　　一、征集方向 　　(一)质量管理能力。 　　企业贯彻实施GB/T 19000、GB/T 19004、GB/T 19024等先进标准，建立先进质量管理体系，加快质量管理数字化，不断提高质量改进能力，实现质量效益有效提升。征集方向包括： 　　1.质量管理体系有效性。树立追求卓越的质量理念，确保GB/T19000质量管理体系有效运行，发挥企业最高管理者作用，优化质量组织体系和管控模式，调动全员参与质量提升，不断提高质量管理能力的解决方案。 　　2.企业持续成功的能力。贯彻实施GB/T 19004等先进标准，持续健全制度机制，建设质量文化，创新方法应用，加强过程识别、管理和验证，采用策划、实施、检查、处置(PDCA)模式开展持续改进，确保达成质量目标、实现持续成功的解决方案。 　　3.质量管理数字化。运用数字技术对质量数据进行采集、存储、处理和分析，实施质量预防和改进，推进供应链管理数字化，开展数字化质量追溯，实现生态圈质量协同、开放合作、模式创新的解决方案。 　　4.全过程质量绩效水平。依据GB/T 19024等标准，有效识别质量绩效指标，采用先进质量方法工具，加强对用户满意度、产品合格率、平均缺陷率、质量损失率、市场占有率等关键指标的度量、监测、分析和评价，不断提升质量管理财务和经济效益的解决方案。 　　(二)质量技术创新应用。 　　加强质量技术创新，开展质量设计技术、过程控制方法与工具、试验检测技术、运维保障技术等攻关和应用，不断提高产品质量水平。征集方向包括： 　　1.质量设计。应用人工智能、虚拟现实、增强现实等技术，搭建数字孪生模型，加强可靠性设计与仿真，开展基于或高于用户需求的质量设计，实现关键质量指标的设计优化，从源头防止质量风险、解决质量问题的解决方案。 　　2.质量控制。应用数字化技术，开展全流程质量在线监测、诊断与优化，实施关键过程智能分析、精准控制、设备远程监测和智能运维，实现制造过程的数字化控制、网络化协同和智能化管理，持续增强生产过程质量控制水平，提升产品制造可靠性、一致性、稳定性的解决方案。 　　3.质量检测。采用机器视觉、人工智能、先进测量仪器等技术推动试验检测数字化和智能化，加快在线检测、智能检测等先进方法工具的创新应用，提高质量检验检测效率、覆盖率和准确性的解决方案。 　　(三)可靠性提升。 　　落实《制造业可靠性提升实施意见》，围绕机械、电子、汽车及其他相关行业企业实施可靠性工程，推动产品可靠性提升。征集方向包括： 　　1.可靠性管理。通过企业可靠性工作计划、可靠性评审、故障报告分析和纠正措施系统、故障审查组织、可靠性增长管理等实施应用，实现产品可靠性提升的解决方案。 　　2.可靠性工程技术。通过可靠性设计、可靠性分析、可靠性试验验证、可靠性仿真等方法以及数字技术应用实现产品可靠性提升的解决方案。 　　3.可靠性工具。通过测量仪器、可靠性软件工具、可靠性试验设备的开发或改造升级试验检测设施等，实现产品可靠性提升的解决方案。 　　4.可靠性“筑基”和“倍增”攻关。通过核心基础零部件、核心基础元器件、关键基础软件、关键基础材料及基础工艺的可靠性攻关，实现整机系统的可靠性关键指标和水平提升的解决方案。 　　5.产业链供应链可靠性保障。通过加强产业链供应链可靠性管理，如产业链供应链管理、可靠性指标传递机制等，实现产业链供应链可靠性水平提升的解决方案。 　　二、申报要求 　　(一)申报主体应在中华人民共和国境内注册登记，具有独立法人资格。申报主体近三年财务状况良好，在信用等方面无不良记录。 　　(二)应用案例应具有较强的代表性、示范性、创新性和可推广性，对相关行业、供应链质量或企业质量提升具有较强借鉴意义和推广价值。 　　(三)申报材料应客观真实，体现工业和信息化质量提升的技术特点，聚焦实际场景应用需求和重点问题。 　　(四)每个申报主体限申报1项。 　　三、工作程序 　　(一)申报。按照自愿参与原则，申报单位可向所在地省级工业和信息化主管部门、相关行业协会提交《工业和信息化质量提升典型案例申报书》(附件1)。各单位组织对本地区(行业)企业申请进行初审，每单位每个方向推荐数量原则上不超过5个，并于9月28日前将正式推荐意见及《工业和信息化质量提升典型案例汇总表》(附件2)报工业和信息化部。被推荐企业需通过申报平台(https://www.miitqb.cn)提交电子版材料。 　　(二)评审。工业和信息化部组织专家进行评审，按程序确定、公示、发布典型案例名单。 　　(三)宣传推广。开展专题培训、现场考察等分享交流活动。依托部属新闻媒体、“两微一端”平台渠道，择优宣传典型案例。 　　(四)有关支持。鼓励各级工业和信息化主管部门针对应用成果突出、推广价值较高的典型案例，从项目审批、政策资金等方面对项目提供支持，不断推动产品质量提升。

数字微流控（Digital microfluidics）是一种通过电极阵列，在芯片上利用电信号对微量液体运动进行精准操纵的技术，现今已广泛应用于化学合成、生物分析、疾病诊断等领域。该技术利用了半导体技术及消费电子的设计理念，在手掌大小的微流控芯片上，无需外设的辅助，即可自动实现快速在场体外诊断（POCT）。芯片具有高度兼容性，可用于定量分析多种蛋白质和生物分子。　　该技术的原理是通过改变芯片电极的电压来对应地改变其表面的亲疏水性，进而使液滴在相邻电极表面的接触角产生差异，从而使液滴在不同方向存在表面张力的差异，以此操纵液滴产生定向移动、分裂、合并等现象。其中，如何高效、稳定地生成微液滴是数字微流控技术的核心，也是其难点所在。在实际操作中，当芯片间隙与电极的尺寸比值超过某一阈值时，液滴撕裂成为更小的液滴将十分困难。该因素的存在导致当芯片结构和尺寸固定时，可生成液滴的最小体积也被限制。如果能突破这一限制，生成体积更小的液滴，则可以在有限的芯片区域内实现更多检测，提高系统的检测通量。此外，由于产生的液滴进一步缩小，片上样品稀释、磁珠清洗等具体实验的灵活性将显著提高，极大拓宽数字微流控技术在POCT方向的应用潜力。　　近日，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员马汉彬课题组与长春理工大学等合作，创新性地提出名为“One-to-three”的数字微流控液滴生成新方法。该方法基于液滴对称撕裂可在几何中心位置保持表面张力平衡的原理，将一个大液滴分成三个液滴，包括一个在不改变数字微流控芯片几何尺寸的情况下高效分离出“高纵横比”的小液滴。该液滴撕裂方法超出了介电润湿数字微流控的几何极限。　　结合“One-to-three”液滴生成的优势，科研人员整合了磁吸模块、光学检测模块、三轴操控模块、液滴驱动系统等开发出一套具备全自动路径编译、检测数据读取、三轴定外控制的软件。通过对系统不断测试优化，构建了整套全自动数字微流控化学发光免疫分析平台。该高度集成的平台可快速完成高效的磁珠洗涤，实现了在一个芯片上可以同时并行检测5个B型利钠肽样本，整个免疫测定过程仅约需10分钟，完成了从理论突破、功能设计及工程化开发的全流程。该研究成果可应用于人类血清中B型利钠肽的定量快速检测，对心衰的诊断、预后评估、病情监测、指导治疗等方面具有一定价值。　　相关研究成果以“One-to-three” droplet generation in digital microfluidics for parallel chemiluminescence immunoassays为题，发表在Lab on a chip上，并被选为内封面论文，收录于2021热点论文集。

以信息技术为代表的新一轮科技革命方兴未艾，当今世界呈现万物互联、万物智能的新特征。科学技术的不断进步，推进计量仪器仪向数字化、智能化、网络化转型发展。浙江省作为仪器仪表大省，计量仪器仪表产业迅猛发展，计量事业迎来百年未有之技术创新高度活跃的机遇期。省计量院积极响应国家号召，助力计量科技自立自强，全力开展数字化改革，打造计量领域多场景智能化检测系统，构建仪器仪表智能检测能力作为服务社会经济发展和转型的重要窗口。2022年，省计量院在交通、热工、医疗、电学、化学等多领域开展智能化检测能力提升与应用工作，助力智能化检测领域的技术革新和迭代升级。在交通领域，推进智慧计量理念在交通行业领域的实践，率先尝试“机动车发动机转速测量仪”智能化检测场景的打造，实现智能化检测项目全流程数据打通。在热工领域，开展“数字压力计”智能化检测的研究，大幅提升数字类、传感类压力仪表的检测效率，降低人为因素引入测量结果的不确定度；在医疗领域，完成“血氧饱和度模拟仪”智能化检测场景的打造，保障“多参数监护仪”中血氧饱和度量值的准确与可靠；“实验室噪声测量分析仪智能检测装置”实现噪声测量分析仪器声学性能的自动检测功能，解决了噪声分析仪器检测量大、型式评价项目多、数据杂等难题。近年来，省计量院不断致力于强化计量测量过程、测量数据的管理，运用科技手段推动计量活动的自动化和智能化。通过强化智能化检测技术革新路径实现对测量数据的科学管理，不断充实国家计量数据中心基础库信息，推进实现检测工作全场景智能化操作；推动成熟的智能化检测项目与业务系统全方位对接，实现智能化检测项目全流程数据打通；发挥智能化检测项目增质提效的功效，实现检测数据实时记录、报告及时出具，助力“最多跑一次”，提高测量数据可靠性；有效提升计量速度、准度和精度，为市场监管提供强有力的技术支撑。

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 近期，湖北省武汉市爆发的新型冠状病毒（2019-nCoV）感染肺炎疫情牵动着每一个中国人的心。目前，确诊感染者数量急速上升，疫情正在向全国各省市迅速蔓延。无数医务人员奔赴前线与病毒作战，但他们并非孤军奋战！作为抗击疫情的幕后支持者，大量科学仪器厂商义无反顾投身疫情防控工作中，加紧研发疫情解决方案，全力支援疫情防控工作。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 永诺生物，这家以数字PCR技术为核心的分子诊断公司，于2020年1月21日开发出基于数字PCR系统的检测试剂盒。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：针对此次新型冠状病毒（2019-nCoV）感染肺炎疫情，贵单位推出了什么样的检测仪器、试剂和解决方案？有何特点？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 永诺生物 /strong ：自2019年12月本次2019-nCoV新型冠状病毒肺炎爆发以来，永诺生物医疗团队于2020年1月21日率先开发出基于数字PCR系统的检测试剂盒（见图1）。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 429px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/ef5e894e-9790-4a50-a41b-7d0225482698.jpg" title=" 图1.永诺生物新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（数字PCR法）.png" alt=" 图1.永诺生物新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（数字PCR法）.png" width=" 600" height=" 429" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 429px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/b173fffc-a36b-4578-81eb-2617ffe11d49.jpg" title=" 图1.永诺生物新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（数字PCR法）2.png" alt=" 图1.永诺生物新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（数字PCR法）2.png" width=" 600" height=" 429" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-indent: 2em " 图1.永诺生物新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（数字PCR法） /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 该试剂盒依托于永诺生物MicroDrop-100数字PCR平台（见图2）进行研发。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 386px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/d4224bff-5d1d-4903-aacb-1e5155a60041.jpg" title=" 2 图2.永诺生物MicroDrop-100微滴式数字PCR系统.png" alt=" 2 图2.永诺生物MicroDrop-100微滴式数字PCR系统.png" width=" 600" height=" 386" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 图2.永诺生物MicroDrop-100微滴式数字PCR系统 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 该试剂盒采用一步法逆转录数字PCR技术，参考2020年1月13日世界卫生组织推荐的检测方法并结合2019-nCoV序列进行引物探针设计，将RNA逆转录及数字PCR扩增整合到一个反应体系，单管双检同时测定2019-nCoV ORF1ab基因及N基因，消除由于病毒变异带来的漏检风险，同时引入了人内源性管家基因RPP30对检测全流程进行监控，确保检测结果的真实可靠。该试剂盒检测阳性企业参考品及阴性企业参考品结果如下（见图3）。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 321px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/9a6cd5b1-d57e-417c-bf1b-ef2499f68dc4.jpg" title=" 3 图3 .新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒.png" alt=" 3 图3 .新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒.png" width=" 600" height=" 321" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 320px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/411df5ce-dc03-468d-b158-6cca29a8c0da.jpg" title=" 3 图3 .新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒2.png" alt=" 3 图3 .新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒2.png" width=" 600" height=" 320" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" text-indent: 2em " 图3 .新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（数字PCR法）检测阳性企业参考品及阴性企业参考品 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 与目前基于荧光定量PCR平台的新型冠状病毒检测试剂盒相比，该试剂盒采用了数字PCR平台进行研发。数字PCR技术拥有更高的灵敏度，对痰液中的核酸抑制物有更高的耐受性，因此，对于采用荧光定量PCR筛查Ct值位于37~40的疑似患者，可以采用数字PCR平台进一步复核以辅助诊断。此外，在缺乏新型冠状病毒标准物质的情况下，该试剂盒可以对病毒的拷贝数进行定量，辅助医生进行病程管理。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：目前，贵单位开展了哪些具体工作？给疫情防控带来了哪些具体帮助？ /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 永诺生物 /strong ：自2019年12月2019-nCoV新型冠状病毒肺炎发生以来，确诊病例及疑似病例呈现爆发性增长，大大超出了人们的预期。基于核酸的检测手段成为确诊方法，由于荧光定量PCR仪的保有量高，操作简便，是本次抗击新型肺炎的主要检测平台。但随着确诊病例的快速增加，患者的有效诊疗、疗效评估、治愈判定，成为新的挑战，数字PCR具备高灵敏度/抗干扰/绝对定量能力，是对荧光定量PCR平台的重要补充。基于此，永诺生物医疗团队紧急组织研发人员开发出基于数字PCR系统的检测试剂盒。目前，我们正在与新型肺炎定点医院及疾病预防控制中心沟通，以无偿形式提供给临床一线使用，为新型肺炎的诊断及治疗贡献力量。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：针对疫情防控，后续还将有哪些工作计划？ /span /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 永诺生物 /strong ：我们将持续关注新型冠状病毒肺炎疫情进展，针对可能出现的病毒变异即时开发适用的试剂盒。此外，基于数字PCR的技术特点，特别是对新型冠状病毒的定量能力，我们将积极参与到新型肺炎的救治及科学研究，为新型肺炎患者的病程管控及肺炎发病机制的研究做出贡献。 /p

p style=" user-select: text text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/7f1ed0e5-b657-4332-9d7b-228cf9eeba42.jpg" title=" timg.jpeg" alt=" timg.jpeg" / /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 新型冠状病毒肺炎诊断的挑战 /span /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 截止2020年1月28日20时05分，新型冠状病毒肺炎国内确诊病例为4629例，疑似6973例，治愈71例，死亡106例，死亡率低于SARS，但传播能力可能更强，导致疫情传播速度较快，给疾病防控工作带来极大的挑战。新型冠状病毒疫情日益严峻，此刻的棘手问题之一就是检测新型冠状病毒的试剂稀缺，使得很多患者不能被第一时间确诊和收治，导致后续治疗工作推进缓慢。 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 1月28日晚，六家公司的新型冠状病毒荧光PCR检测试剂盒或基因测序系统获国家药品监督管理局应急审批通过，这也意味着针对本次疫情在病原检测和确认方面取得了重大突破，可以有力推动对疑似疫情感染患者的甄别工作。 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 在新型冠状病毒肺炎诊断过程中，需要进一步解决的问题： /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 1、有接触史尚无症状者，需要排查是否被感染； /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 2、荧光PCR的Ct值在37-40之间的可疑样本，如何判定阴性还是阳性； /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 3、患者治疗过程中监测病毒载量的变化，用于指导治疗； /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 4、病人体内病毒转阴的复核，用于指导出院。 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 同时，对于荧光PCR检测试剂盒开发来说，提供准确定量的参考品可以为试剂盒质量保驾护航。 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 数字PCR的潜在作用 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 1、用于有接触史尚无症状者排查：基于数字PCR的高灵敏度，检测病毒携带状况； /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 2、用于新型冠状病毒疑似患者诊断复核：基于数字PCR的高灵敏度和高准确性，可用于荧光PCR的Ct值在37-40之间的可疑样本判定。 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 3、用于新型冠状病毒感染患者病毒载量动态观察：基于数字PCR的绝对定量能力，可为临床医生提供更为准确的病原体载量信息，协助判断病情并及时调整治疗策略。 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 4、可用于治疗后患者体内病毒转阴的复核，用于指导出院。 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 5、标准参考物质的制备：数字PCR是制备标准参考物质定量的重要方法，为荧光PCR试剂盒提供可靠的标准物质。 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 新羿生物数字PCR试剂盒设计 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 新羿生物在国家CDC的指导下与清华大学生物医学工程系等单位协力合作，针对公布的新型冠状病毒序列，正在开发数字PCR法2019-nCoV核酸检测试剂盒，该试剂盒采用创新的RNA一步法逆转录数字PCR技术，可对样本中的2019-nCoV进行高灵敏与准确定量检测。参考国家CDC和WHO的指南，针对2019-nCoV的多个区域进行检测，增加检测的特异性并减少漏检错检。试剂盒内设有内参基因，可对采样、提取和PCR扩增等步骤进行质控，确保检测过程的精准可靠。 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 新羿生物TD-1数字PCR平台特点 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 1、合规性：TD-1系统已取得国家医疗器械上市许可； /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 2、通量高：一次PCR可以完成96样本； /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 3、方便性：液滴直接于8联排管中生成，生成之后无须手工移液；PCR扩增完成后，直接放入生物芯片分析仪中，即可进行信号读取与分析； /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 4、安全性：液滴扩增与检测流程无开盖操作，且检测后液滴储存于芯片内置废液槽中，不流经仪器内部，完全避免气溶胶污染导致的假阳性结果，符合临床对检测安全性的要求。 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 新型冠状病毒简介 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 2019新型冠状病毒，即“2019-nCoV”，因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现，2020年1月12日被世界卫生组织命名，其中2019代表最早出现的年份，n代表Novel(新的)，Cov代表Coronavirus(冠状病毒)。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。冠状病毒是一个大型病毒家族，部分冠状病毒以鼻塞、流涕、打喷嚏等“普通感冒”症状为主，但是SARS-CoV、MERS-CoV和2019-nCoV三种冠状病毒具有较高的致病性。 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 数字PCR /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 数字PCR技术是第三代PCR技术，是一种新的核酸检测与定量方法，其将模板分子稀释并平均分配到数万个独立反应腔室后进行PCR扩增，通过PCR终点信号的“有或无”来实现检测与绝对定量。 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 具有如下特性： /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 1、高灵敏度，可实现单分子级检测； /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 2、定量准确，不依赖标准物质与标准曲线； /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 3、高稳定性，善于在复杂背景模板的干扰下对罕见的靶标进行检测，且对扩增抑制剂的耐受性好。 /p p style=" user-select: text text-indent: 2em " 数字PCR的特性还体现在：数字PCR的检测与定量过程受扩增效率的影响较小，因此对于新型病毒在靶标位置可能出现的变异有一定耐受性，可确保检出的稳定性与定量的精准性。同时，通过数字PCR检测图像的变化，提示引物探针靶标区域可能出现的变异并保留样本，会有助于后续的病毒变异研究。 /p

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 近日，新型冠状病毒疫情的蔓延已经给国人的生活带来了严重的影响，截至2月4日10时，已确诊20471例；疑似23214例；死亡425例；治愈635例。 /span br/ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 305px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/6d41028c-4540-4654-a1ab-c949a884de93.jpg" title=" （数据来源：丁香通微信公众号）.png" alt=" （数据来源：丁香通微信公众号）.png" width=" 600" height=" 305" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 数据来源：丁香通 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 从已经获得的数据资料来看，这种病毒的传播能力相比之前的SARS更强，危害范围更广。纵观疫情防控的各个环节，病毒核酸的检测是极为重要的部分，然而此次病毒传播的凶猛态势对医院和疾控中心的检测水平和能力都提出了极大的挑战。能否准确判断疑似患者的病毒携带情况以及监测确诊病人的恢复情况，直接关乎我们能否打赢这场瘟疫之战。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 目前主流的核酸检测方法是PCR荧光探针法，此种方法也是各类检测单位对于病毒阴阳性判定所采用的最常规方法。因此，为应对此次疫情，各家IVD企业都在紧锣密鼓地研发生产新型冠状病毒核酸检测试剂盒，以供应前线的庞大需求。现已有上百家企业研发出此类试剂盒，产品得到国家药监局审批通过的已有7家。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong 然而，尽管如此，使用荧光PCR检测试剂盒对疑似患者进行确诊时仍然存在一些问题： /strong /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 1、& nbsp 与携带病毒的患者有过接触，但自身还未表现出症状的人员，在核酸检测时可能由于体内病毒含量过低而判断为阴性，出现漏检的可能。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2、& nbsp 采用PCR荧光探针法进行核酸水平检测，ct值如果恰好在37~40的灰度区间时，阴阳性的结果判定变得模糊，即使再重复检测，也难免产生一定概率的假阴性或假阳性。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 3、& nbsp 在对患者进行跟踪监测时，无法确定病毒载量，从而较难判断患者体内病毒核酸水平变化。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 针对以上三大问题，如能采用灵敏度及精确性更高的数字PCR法便可以较好地解决。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 数字PCR技术理论上可以检测单拷贝核酸分子，即便样本中的病毒含量极低，数字PCR也能够得到准确的结果，并且，相比于荧光PCR，数字PCR方法具有绝对定量的特性，无需标准样品即可给检测人员提供病毒载量的准确数据，而非相对值。这将给病人恢复情况的连续观测提供切实的依据。综上，如能在大范围使用PCR荧光探针法进行筛查诊断的同时，辅以数字PCR法进行疑难样本的确认，便可以进一步降低误判的概率。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 作为一家致力于推动数字PCR等分子诊断领域发展的企业，臻准生物正在积极应对这场战役，推出的AccuONE系列数字PCR产品具有以下特点： /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 1、& nbsp 采用芯片式数字PCR的技术路线，将病毒核酸完全封闭在芯片内进行检测，不存在交叉污染，保证了结果的准确和操作人员的安全。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2、& nbsp 已完成检测的芯片仍可以反复读取结果，并在2~3个月的贮存时间内保证结果的有效性。芯片表面具有唯一识别码，可与各个患者的信息一一对应，便于追溯和管理。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 3、& nbsp AccuONE阅读仪具有3色荧光检测通道，可适配市场上绝大多数进行多重荧光检测的试剂盒产品。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 312px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d3ee01b7-ea3e-4239-96da-ebaef01fa03d.jpg" title=" （臻准生物AccuONE系列数字PCR系统）.png" alt=" （臻准生物AccuONE系列数字PCR系统）.png" width=" 600" height=" 312" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " 臻准生物AccuONE系列数字PCR系统 br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 臻准生物已开发成熟的数字PCR的mix体系，并且正在研发针对此次新型冠状病毒检测的试剂盒产品。臻准生物坚持开放平台策略，在上海市桂平路333号设有数字PCR开放实验室，欢迎广大试剂厂家与我们合作，携手开发更优的数字PCR试剂盒配套产品，给新冠病毒的防控贡献我们的力量！ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/133.html" target=" _self" strong 点击进 /strong /a strong /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/133.html" target=" _self" style=" text-indent: 2em " strong 入PCR专题 /strong /a /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _self" 点击进入“抗击新冠疫情 仪器人在行动” /a a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _self" 专题 /a /strong /p

实验室数字化是检验检测机构提升数据质量和工作效率的必由之路，是行政监管部门提升监管效率的重要举措和抓手。实验室的数字化建设不仅服务于实验室自身内部管理，更大的意义在于满足整个经济社会、传统产业供应链环节的需求，可以为公众与企业提供更加值得信任和便利的检测结构。目前，信息化、数字化、智能化已逐渐成为检测实验室创新发展和技术应用的一种趋势。实验室数字化分析系统主要着眼于采样、设备、数据、过程、管理和结果的数字化改造和利用。但由于应用场景、技术支持条件和方法的不同，提出的检测实验室和检测仪器数字化、智能化解决方案也不尽相同。在BCEIA2023举办期间，普析、睿科、禾信等厂商向大家展示了他们的检验检测实验室数字化解决方案，以下为小编整理的相关介绍，可以为大家提供参考。北京普析通用仪器有限责任公司：Dlabs实验室数字化管理系统展会期间，普析举办了“检测实验室数智化分享沙龙”活动，探讨了数智化创新技术成果、应用案例、行业动态与发展趋势，进行了“微生物检测数字化展区”、“理化检测数字化展区”、“有机检测数字化展区”、“无机检测数字化展区”四大展区以及“DLabs数字化检测系统”的应用展示。数智化实验室（DLabs）产品利用物联网、分布式存储、智能算法技术，提升实验室的物联网化、数字化、智能化三个方面的能力。物联网化实现从天平、前处理设备、检测器仪器接入实验室局域网络，利用分布式存储技术达到GB级文件数据快速的传输、查询和提取；数字化实现各类设备、多个厂家与设备数据提取解析，将原始图谱等非结构化数据进行标准化，按照样品编号等信息进行分类存储管理。智能化实现从任务生成、分配、检测SOP全流程仪器、耗材、人员的智能互联互动分析，保障数据全程追溯到原始记录的自动生成和审核，全面的提升检测实验室的效率、准确性。DLabs专注与具体实验分析工作的提升与LIMS实验室管理系统配合，可更全面提升实验室数字化管理水平。广州禾信仪器股份有限公司：智慧实验室在禾信展位上，小编了解到公司目前也正在做一些智慧实验室的相关项目工作，相关负责人李经理向我们介绍道，禾信智慧实验室的专属智能化自动化系统主要有能化前处理、高兼容、要素结合、数据互通、环节监控、数据有效性等六大特点。同时，他们还建设了智慧移动实验室，可根据客户需求定制化设计，水、电、气整体高度集成，配备双重避震系统，具备现场快检+法检功能，定性定量、环境控制、监控录像、数据实时上传，智能运维等功能，解决检验检测最后100米的难题。睿科集团股份有限公司：无人化智慧化实验睿科在此次展会上也设置了智慧实验室区，充分展示了睿科智慧实验室技术成果及应用场景。睿科无人化智慧化实验室从1.0时期的单机设备起步，积累、储备了40+的功能模块。在1.5时期，构建可自由定制的全自动多功能样品制备前处理平台，通过智能算法实现液体处理、自动称量、样品提取、样品净化、浓缩纯化、传输移动等不同模块之间的串联与协调。2.0时期，睿科要全力打造集仓储体系、清洁体系、分析检测体系于一体的全流程智慧实验室。除此之外，谱育及汇像等公司也积极发展检验检测实验室数字化，并取得了一定的成果。上海汇像信息技术有限公司：将AI和生命科学及高通量实验相结合上海汇像始终坚持将AI和生命科学及高通量实验相结合，致力于为生物化学、医疗医药及安全检验检测，提供从分子到细胞的全流程自动化智能化综合解决方案。汇像可以通过AI人工智能技术以及自动化平台，可以实现自动化的样本存储、样本制备、实验操作、数据处理，实现完整的从样本进到结果出，全流程的无人化。杭州谱育科技发展有限公司：水质全自动实验室分析系统水质全自动实验室分析系统由全自动水质分析仪器系统、全自动样品管理系统、全自动分液工作站、全自动流转工作站、全自动留样系统、全自动清洗系统及全自动质控系统等组成。实验室由机器全自动开展国家采测分离“9+X”项目的监测分析，系统结合智能实验室保障系统，实现水质多参数无人值守全自动化分析。

事件　　华测以竞拍的方式取得郑州粮食批发市场有限公司及其控股子公司郑州未来集团有限公司合计持有的河南省数字证书有限责任公司挂牌出让的71.26%股权，交易价格为7,100 万元，成为其控股股东。　　该标的公司是河南省专门负责为政府、企业和个人提供网上身份认证和信任服务的认证机构。公司凭借自己独特的优势致力于构建服务河南、辐射周边的电子政务、电子商务及网络应用公共安全数字认证基础平台。主要客户涵盖河南省国税、地税、信阳政府等政府机构，以及河南省烟草、济源市农村信用联社等企业和个人。累计发放企业证书数量377,296，个人证书数量：2,124,209。　　评论　　华测首次以竞拍方式取得国有股权，并控股该公司，在检测行业国企改革中取得突破。这符合检测行业市场化改革的政策方向，有利于激发民间投资的积极性，我们认为未来在国企改革领域会有更多的投资机会涌现。　　收购价格合理。河南省数字证书有限责任公司2015 年收入5,232万元，净利润764 万元，现金资产近3,000 万元。公司有望进一步在政务信息化以及在银行等商业领域拓展，未来收入和利润均有较高成长空间。公司本次交易价格对应的2015/16 年P/E 分别约为13x、10x。　　丰富公司产品线，具有潜在协同效应。公司首次布局于互联网相关检测认证业务，有利于公司进一步熟悉该行业，为未来在互联网及软件领域的检测认证业务布局打下坚实基础。同时，本次收购有望助推公司的检测业务加速无纸化、信息化。　　公司的外延扩张步伐有望加速，平台型公司格局已定。公司今年的收购步伐显著提速，1 季度在医疗、消费品等领域已完成3 项小型并购 随着本轮增发完成，预计并购会再度加速。检测认证行业作为碎片化市场，各行业均需要优秀人才加盟。公司除了从外部并购优质公司，还在内部实施员工创业计划，最大化利用上市公司平台，期望成为比肩外资巨头的国内最强检测认证集团。