断刀检测

你的产品需要缺陷分析 需要内部观察...... 全部不用愁，岛津检测帮你解烦忧。 　　岛津检测现举办一场产品诊断研讨会，综合介绍多种不良品分析和无损检测方法以及各种检测方法在各个领域中的应用，还安排到实验室参观X透视和工业用CT两大高端设备，机会难逢，不容错过。 　　研讨会具体安排 　　会议时间：2013年3月22日(周五)13：00—17：00 　　会议地点：深圳马哥孛罗好日子酒店 七楼温哥华厅(深圳市福田中心区福华一路) 　　会议语言：中文 　　会议费用：免费 　　报告截止时间：2013年3月18日 　　请各位有意欲参观的客户填写邀请函回执并以传真或邮件的形式回复我们，期待您的到来，谢谢支持! 　　产品诊断研讨会邀请函.pdf 　　产品诊断研讨会邀请函-回执.doc

一根根几厘米长的探针，一根根不起眼的小黑棒，不仅打破了外国长达20年的技术垄断，还能应用于环境、食安检测中。青岛博士创业园的博士靳钊与妻子共同协作，攻克固相微萃取技术，研制出全国首款性能优异、产品稳定性强的固相微萃取产品，“举个简单的例子，它可以通过吸附茶叶的味道来判断里面有没有农残，还能使农残最小检出浓度降低100倍。”靳钊表示。正在做研究的靳钊博士　　农残检出浓度降低100倍　　固相微萃取技术看起来是一个晦涩难懂的专业术语，好像离我们很远，甚至很多人听都没听过。但实际上，早在10多年前，它就在食品安全检测方面与我们有过交集。而这一次的交集，也是促成靳钊博士想要攻克这一技术的契机。我们知道，中国是全球最大的茶叶生产国，而欧洲是我国茶叶出口的主要地区之一。有数据表明，2000年我国出口欧盟茶叶量比“全盛时期”的1998年减少了34.5%。“使这一数字锐减的，是1999年应用于茶叶农残检测的固相微萃取技术。”靳钊博士表示，这一技术使得农残最小检出浓度降低了100倍，而当时国内分析检测技术尚不能检测如此低含量的农药残留，“没有先进的检测技术，在对外贸易中我们就会成为聋子、瞎子，就无法取得与对方平等对话的权利，已成为对外贸易中最大的制约条件。”因此，在大连理工大学主修高分子材料学靳钊誓做固相微萃取的中国先行者。　　2003年，靳钊接受一位女博士的邀请，共同研究“固相微萃取”课题，进行科研攻关，而材料开发就是当时最亟待解决的问题，“固相微萃取技术是利用一种特殊的涂层，涂层所使用的材料，对于这项技术的稳定性、效率等具有决定性意义。”当时国内虽然也有科研人员进行该技术的研究，但材料单一、性能不稳定，无法满足产业化应用的要求，“我们共同开发了几款材料，没想到效果很好。”经过4年的不懈努力，2007年，他们最终研制出了一款性能优异、产品稳定性强的固相微萃取产品——固相微萃取探针。固相微萃取搅拌棒　　34款产品打破国外垄断　　在过去的20年里，固相微萃取技术及产品始终被欧美国家垄断，靳钊的研究成果则彻底打破了技术和产品的国外垄断。2013年，靳钊成立青岛贞正分析仪器有限公司，他和团队专注于新一代超微量物质检测技术——固相微萃取技术的研发、推广与产业化，短短3年时间便获得国家发明专利授权，在推出固相微萃取探针的基础上，陆续研发出固相微萃取搅拌棒、固相微萃取吸附管等产品。　　而相较欧美国家的类似产品，他们的固相微萃取产品取得了更优的性能。“以搅拌棒为例，我们的产品磨损率低，萃取效率高，品使用寿命更长，性能更好。德国产品平均一根棒能使用60～80次，而我们的能使用150～200次，大大降低企业的使用成本。”靳钊介绍说，此后他又与研发团队相继研发出多款固相微萃取产品，“目前一共有34款产品。”广泛应用于环境监测、水质监测、食品安全、香精香料等领域的快速、痕量检测，填补了国内市场空白。　　而在固相微萃取技术日臻完善的过程中，不仅让靳钊收获了一次次科研突破的喜悦，也将那位与他共同攻关的女博士变成了他的人生伴侣。固相微萃取探针　　“闻闻”味，就知有没有农残　　据靳钊介绍，他们研发的产品除了性能更优，应用方面也更重实用性，还是以搅拌棒为例，“德国搅拌棒主要是实验室应用，更适用于作为科学研究的工具，其市场规模较小。而我们将其作为环境在线监测仪器的核心部件，可显著提高传统环境监测仪器的性能，降低能耗。简单来说，他们用做科研，我们则更注重应用到民生当中去。”　　那该如何应用到民生当中去呢?“以羊肉为例，现在大家都怕有假羊肉。目前实验室的检测方法一般是先把羊肉绞碎，再用溶剂萃取，泡出各种物质，再蒸干，浓缩，然后进仪器检测，操作程序特别复杂。”靳钊表示，而使用固相微萃取技术，只要通过味道来判断就行，“将羊肉放到密闭小瓶子里，把探针扎到小瓶里吸取挥发出的特定物质，再把探针拿出来后一加热，气味中的特定物质就检测出来了。”靳钊表示，这个味道我们可能闻不出来，但一到仪器上，所有味道成分就会被区分开，“只要跟真羊肉的色谱图比对就可以，羊肉破碎啊提取啊，这些工作都不需要做了。”　　此外，检测茶叶或者蔬菜农残，或是辨别鱼虾等新不新鲜，只要拿黑色的小棒——固相微萃取搅拌棒或探针“闻闻”味道，放在仪器里一查就真相大白了。　　富集吸附，污染物“没跑儿”　　“闻闻”味道，就能知道有没有农残，确实挺神奇，而事实上，固相微萃取的神奇可不止这一点。据靳钊介绍，通过固相微萃取产品，还能检测空气和水中有没有污染物，而能实现这些是因为“我们的固相微萃取技术其实就是一个富集类的材料，就说空气里或水里的污染物本来很少，但都被吸收到我们这产品上面了，我们叫富集，定向吸附。”靳钊表示，他们目前有34款产品，而构成他们高分子材料是不一样的，“要针对不同的物质选择用哪种产品，例如查除草剂，就得用急性很强的高分子材料，即定向吸附原理。”　　采访中，靳钊举了一个海洋监测的例子来表现产品在富集污染物质方面的效果。监测人员出海做海洋监测，需要监测上百个点的海水，其中每个点都得带回1升海水，因为水少了根本检测不出来，这样要做完这上百个点的监测，可能得带了一船的样品回来 如果用固相微萃取搅拌棒，就不用带大瓶了，每个点只要 30毫升就行，因为本身搅拌棒有吸附能力，把搅拌棒放到水里吸附后直接进仪器检测就行，“可以少带很多样品，以前需要一船，现在只要一手提箱就够了” 而如果用探针，连海水都不需要带回来了，“他只要用密封小瓶取海水，现场将探针放进去，晃一晃，直接把针密封好后带回来进行检测就行”。当然，使用哪种产品可以根据自身需要选择，但不管选哪种，“对于海洋监测来说，都能减少很大的工作量。”固相微萃取吸附管　　用于刑侦，分析火灾起火源　　采访中记者了解到，固相微萃取吸附管是靳钊的团队在今年8月份刚刚开发出来的新产品，外形类似搅拌棒，“目前吸附管正在上海公安局试点应用。” 这怎么还跟公安局扯上关系了?面对记者的疑问，靳钊解释道，这款产品能应用于刑侦领域，“火灾现场火源分析还有毒品快速检测。”例如，有地方着火了，可以通过吸附管来分析是什么原因引燃了这起火灾。　　首先，用一种气体采样器，吸取火灾现场的空气，“气体只要经过吸附管就会被吸附，之后再分析其中的物质就可以。”靳钊表示，测试阶段，上海公安局的工作人员从某火灾现场提取了烧焦的衣服等物质，把它们放在一个密闭容器里，之后在从里面抽气，用吸附管提取，检测后查出是汽油引燃的，“那一般来说就是人为纵火。”谈到为何在上海试点而非青岛，靳钊解释，上海公安局在公安系统中是能够做科研的地方，“如果试点效果理想，上海公安局确定使用了，之后就可能会制定一个标准，在全国铺开使用，到时候青岛肯定也会用。”　　将推新品检测黄曲霉毒素　　对于下一步的打算，靳钊告诉记者，明年他们团队有两个方向的目标，一是以固相微萃取技术作为核心，把环境监测仪器开发出来。再就是推出一款测黄曲霉毒素的产品。“像花生、大豆、玉米、茶叶等食品只要发霉了就会产生黄曲霉毒素，这是一种高致癌物质。”靳钊表示，目前，国家标准采用“免疫亲和柱法” 来检测黄曲霉毒素，但该方法使用繁琐，且价格昂贵，大大增加了质检部门的检测时间和检测成本。“一个柱价格在160元左右，而且只能用一次。”　　而靳钊团队将要开发的产品，应用固相微萃取技术，使用高分子材料制作，对黄曲霉毒素有一个定向吸附，“只吸附黄曲霉毒素。”而且，高分子成本低很多，基本上80元左右就能搞定，还可以多次使用，且不需要专用的大型设备，对操作人员要求不高，甚至可实现车载，检测人员可以对市场上的食用油进行实时的检测。此外，“他们的储存比较麻烦，得放在冰箱里，在4℃的环境里储存，我们开发的新产品对储存条件没有要求。”这些都将大大降低黄曲霉毒素的检测成本，保障食品安全。

美国麻省理工学院工程师开发出一种用于激发任何荧光传感器的新型光子技术，其能够显著改善荧光信号。通过这种方法，研究人员可在组织中植入深达5.5厘米的传感器，并且仍然获得强烈的信号。科学家使用许多不同类型的荧光传感器，包括量子点、碳纳米管和荧光蛋白质，来标记细胞内的分子。这些传感器的荧光可以通过向它们照射激光来观察。然而，这在厚而致密的组织或组织深处不起作用，因为组织本身也会发出一些荧光。这种“自发荧光”淹没了来自传感器的信号。为了克服这一限制，研究团队开发了一种被称为“波长诱导频率滤波（WIFF）”的新技术，使用三个激光来产生具有振荡波长的激光束。当这种振荡光束照射到传感器上时，它会使传感器发出的荧光频率增加一倍。这使得研究人员很容易将荧光信号与自发荧光区分开来。使用该系统，研究人员能够将传感器的信噪比提高50倍以上。这种传感器的一种可能应用是监测化疗药物的有效性。为了证明这一潜力，研究人员将重点放在胶质母细胞瘤上。这种癌症的患者通常选择接受手术，尽可能多地切除肿瘤，然后接受化疗药物替莫唑胺，以消除任何剩余的癌细胞。但这种药物可能有严重的副作用，且并非对所有患者都有效，所以研究人员正在研究制造小型传感器，这样就可以植入肿瘤附近，从体外验证药物在实际肿瘤环境中的疗效。当替莫唑胺进入人体后，它会分解成更小的化合物，其中包括一种被称为AIC的化合物。研究团队设计了可以检测AIC的传感器，并表明他们可以将其植入动物大脑中5.5厘米深的地方，甚至能够通过动物的头骨读取传感器发出的信号。这种传感器还可以用于检测肿瘤细胞死亡的分子特征。除了检测替莫唑胺的活性外，研究人员还证明可以使用WIFF来增强来自各种其他传感器的信号，包括此前开发的用于检测过氧化氢、核黄素和抗坏血酸的基于碳纳米管的传感器。研究人员说，新技术将使荧光传感器可跟踪大脑或身体深处其他组织中的特定分子，用于医疗诊断或监测药物效果。相关研究论文近日发表在《自然纳米技术》上。

近日，继在北京、广州陆续开通“居家快检”服务之后，美团买药又在上海市浦东区、宝山区等地开通试点服务，可一次性检测甲流、乙流、肺炎支原体等12种常见的呼吸道感染病毒或细菌。多联检测有利于实现对呼吸道感染的精准诊疗，符合未来发展趋势。《证券日报》记者了解到，目前，多家体外诊断上市公司纷纷加快了在多种呼吸道病原联合检测领域的布局。快速鉴别多种病原体由于感染不同呼吸道病原体的临床症状和体征较为相似，例如：发热、咳嗽或头痛等，但病理、病程和治疗方法却存在显著差异，因此，鉴别呼吸道的病原体对患者来说十分关键。呼吸道多联检测能够快速鉴别多种呼吸道病原体，在临床上具有重要意义。已有上市公司推出了相关产品或服务。金域医学基于不同检测平台，开展了呼吸道病原体核酸6项、呼吸道多种病原体核酸检测18项及上呼吸道多种病原体靶向测序107种等检测项目。金域医学证券部相关负责人向《证券日报》记者表示：“主要考虑到幼龄儿童频繁感染且采样困难，一次无创采样可同时检测多种病原体，这样不仅解决诊断时效性、辅助明确致病病原体及指导用药问题，还能缓解患者不断往返医院的麻烦和焦虑情绪。”“如果患者同时感染了新冠病毒和肺炎支原体，传统的单病原体检测方法大多只能检测到其中一种病原体，而多联检测可以同时检测出多种病原体，不仅避免了多次检测的麻烦，还能对症下药，大幅提高病人诊疗效率。”一名体外诊断业内人士告诉《证券日报》记者。记者在走访中了解到，目前呼吸道疾病多联检测主要应用于医院、社康中心等场景。深圳市福田区万春堂连锁药房相关工作人员告诉《证券日报》记者：“现在药店有新冠病毒抗原检测试剂盒可以购买，但没有呼吸道多联检测产品，多联检测过程中需要专业人员，在附近的社康中心可以做这项检测。”企业推进多联检测布局在试剂盒研发方面，华大基因方面向《证券日报》记者表示，公司研发的多联检测相关试剂盒已获得国内NMPA和欧盟CE准入资质，检测靶标包括甲型流感病毒、乙型流感病毒等在内的18个病原体。凯普生物自主研发的“甲、乙型流感病毒及新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”已获得CE证书，目前暂未取得国内注册证，相关专利“一种新冠病毒、甲乙流感及呼吸道合胞病毒检测试剂盒”已获得国家知识产权局授予发明专利权。此外，明德生物研发的甲、乙型流感病毒及新冠三联检产品也正在注册中。在应用端，美团买药“居家快检”实现了呼吸道多联检测应用场景的延伸。据了解，“居家快检”项目有经过培训的专业送检人员，用户下单成功后，半小时左右会有送检员带着采样盒上门收集样本，完成消毒、封签等环节后，将样本送往实验室进行检测，大概3个小时，检测报告可在小程序查询。华鑫证券研报认为，尽管多联检测的研发周期长，注册认证壁垒高，但其更符合呼吸道疾病的快速诊断需求，是未来发展趋势。

会议预告目前，呼吸系统感染仍然是儿科常见的感染性疾病之一。但儿童免疫系统发育不完善,往往导致呼吸系统感染性疾病症状隐匿、不典型且临床诊断困难。儿童呼吸系统感染性疾病病原学研究的相对滞后更造成临床上抗菌药物使用的不合理。因此，及时准确地进行病原学诊断，是临床选择合理治疗方案从而有效控制病情的关键。为进一步加强儿童呼吸系统病原学检测的临床认识，提高儿童呼吸系统感染性疾病的诊疗水平，普及呼吸道系统病原学检测新技术，同时加强临床医师、检验科医师以及院感医师等医务人员的交流与合作，由中华医学会杂志社和《中华儿科杂志》编辑委员会主办，华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科承办的“儿童呼吸道非细菌病原学检测及诊断论坛”将于2021年 7月30日-8月1日在湖北省武汉洪广大酒店举行。特邀专家报告会议期间，天隆科技有幸邀请到华中科技大学同济医学院附属同济医院鲁艳军教授就《核酸检测技术在儿童呼吸道感染中的应用》开展专题讲座，探讨核酸检测技术在儿童呼吸系统感染性疾病病原学诊断的应用与发展。报告题目《核酸检测技术在儿童呼吸道感染中的应用》报告时间7月31日 15:10-15:40演讲嘉宾鲁艳军 教授副主任医师 硕士研究生导师华中科技大学同济医学院附属同济医院博士毕业于华中科技大学同济医学院，一直工作于同济医院检验科分子诊断与遗传室，从事各种疾病的分子诊断及咨询。参与多项国家自然基金和省级课题等的研究工作，累计发表SCI论文20余篇，参与编写《实验诊断临床指南》。先后利用基因测序平台、基因芯片平台，建立了多种感染性疾病、遗传病及个体化用药分子诊断方法。目前担任中西医结合检验分会分子诊断专业专业委员会委员和妇幼保健检验医学专业委员会委员。

p style=" text-align: center " 　　 img width=" 413" height=" 310" style=" width: 413px height: 310px " alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/old/NewsImags/images/2015210151949.png" / /p p & nbsp & nbsp & nbsp 以80公里/小时的速度驾车在隧道内跑上一趟，隧道的健康状况就尽在掌握中。昨日，被业界称为“隧道医生”的国内首台隧道快速检测车在武汉下线。未来，我国隧道的病害检测将告别肉眼观察。 /p p 　　昨日，坐落于光谷武大科技园内的武汉武大卓越科技有限责任公司用一台自主研发生产的“隧道快速检验车”，打破了国外对该技术的垄断。 /p p 　　记者现场看到，新下线的隧道快速检验车以中型卡车为载体，车厢内安装着数个精密传感器。该公司副总裁胡丹丹告诉记者，只需要一名司机驾车和一名操作员操控，这些传感器可以在最高时速80公里的状况下一路走一路测，采集隧道内的信息并形成数据，用无损检测的方式发现隧道内的裂缝及渗漏水等状况，宽度在0.2毫米以上的裂缝都“难逃法眼”，超越肉眼进行观察。 /p p 　　更重要的是，由于是国产，该车不仅在售价上比进口的便宜约三分之一，而且后期的数据分析也是免费的。以重庆使用的德国进口隧道快速检测车为例，后期数据分析的价格高达70美元/公里。 /p p 　　据悉，目前，该检测车下线前已在武汉黄龙山隧道多次试验，结果表明，其完全满足检测的各项技术需求，填补了国内空白。 /p p 　　据了解，目前，我国已是世界上公路隧道最多、发展速度最快的国家。截至2013年年底，我国隧道已超过1万座，特长隧道超过400座，位居各国前列。由于地质条件、地形条件、气候条件和设计、施工、运营过程中各种因素的影响，隧道在长期的使用过程中比普通道路更容易出现病害，如开裂、渗漏水、冻害、腐蚀等，需要经常对隧道的病害状况进行检查。 /p p 　　■揭秘 国内隧道病害检测 /p p 　　主要靠肉眼观察和钻孔测量 /p p 　　受制于技术原因，长期以来，国内对隧道的病害检测大多采取人工检测，靠使用肉眼观察和钻孔法进行测量。肉眼观察受人为因素影响较大，存在着效率低、准确性差、不能进行历史数据对比等问题。而钻孔方法虽然比较直观，但检测速度慢，同时易破坏隧道防排水系统，影响隧道寿命，以上两种方法都难以全面反映隧道整体及各部位质量。目前，以1公里的隧道为例，人工测量约需20人耗时4小时才能完成。虽然重庆曾在德国进口了一台隧道快速检验车，但由于使用成本太高而难以被其他地区效仿。 /p

检测行业由国有机构垄断的局面有望改变，第三方检测市场或将迎来重大机会。 　　&ldquo 检测体系将走向市场，现在70%的检测机构都是国有的，要对其进行股份制改造、组建集团，引入资本以及第三方检测机构。&rdquo 昨日，有国家质检总局官员对《第一财经日报》记者透露，&ldquo 以后要营造出一个充分竞争的检测机制，但是国家会留一点检测机构，以备最终裁决。&rdquo 　　上述质检官员还表示，对检测机构的改制，也将改变过去的游戏规则，只要是国家认证过的检测机构，检测报告都会被认可 民营的检测机构，只要符合国家规定，也都可以进行认证。 　　在千亿规模的检验检测市场中，非国有检测机构所占市场份额仅为10%，上述检测机构改革及市场放开无疑令其迎来机遇。但对于观望中的资本来说，这块蛋糕到底如何分，往后会否出现新型的垄断，还需要细化的改革措施打消忧虑。 　　千亿市场待整合 　　其实早在3月11日，上述检测机构改革便已正式开启。当日，中央编办、质检总局联合下发国务院同意的《关于整合检验检测认证机构的实施意见》(下称《意见》)。 　　《意见》称，在明确检验检测认证机构功能定位，推进部门或行业内部整合的同时，也将推进具备条件的检验检测认证机构与行政部门脱钩、转企改制 此外，跨部门、跨行业、跨层级整合也将推进，并支持、鼓励检验检测机构并购重组，做强做大。 　　去年发布的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》明确提出，整合业务相同或相近的检验检测、认证机构。此次发布的《意见》正是对中央精神的细化和实施，同时契合国务院的机构改革和职能转变。 　　《意见》还称，到2015年，要基本完成事业单位性质的机构整合，工作基本到位，市场竞争格局初步形成。 　　国家质检总局下设检测机构的一名工作人员表示，这次改革意味着检验检测认证机构的事业发展模式，也将转变为产业发展模式。其中包括两类机构：一是公益性政府检验检测机构，二是盈利性社会检验检测机构。 　　公益性政府检验检测机构将为政府监管和政策法规建设提供支撑，为重大国计民生检验检测提供技术支持，对社会检验检测机构进行监督，解决市场失灵的问题 盈利性社会检验检测机构则将研究先进的测量科学技术，依据技术标准、技术法规等对商品性能进行市场化检验检测，根据数据对商品质量的符合性做出科学、公正的合格评定。 　　当前，70%-80%的检验检测认证机构拥有政府背景，其资源配置主导权在政府手里。虽然也出现了一些民营企业和外资检测机构，但是检测行业的大蛋糕基本被政府主导的检测机构控制，非国有检测机构所占份额约为10%。 　　但同时，我国检验检测行业正在超速发展。据国家认监委统计和预计，2013年检验检测市场规模为1678亿元、2014年为2105亿元、2015年为2574亿元。 　　&ldquo 改革之后，一些被政府强制指定的检测项目可以通过采购的模式，让第三方检测机构进入，不再是被垄断。&rdquo 上海质检协会的一名周姓工作人员对本报记者说。 　　国家食药监总局相关负责人则表示，最近将启动的检验机构改革就要准备试点，先进行检验机构的整合，第三方检验机构的介入。 　　改革之后，未来的检测市场对于非国有检测机构来说，有三大利多：首先是企业不再依赖政府部门的检测机构，可以找第三方检测机构，这块市场会变大 第二是政府部门可以购买第三方检测机构的服务，需求也会变大 最后则是个人可以送检。 　　&ldquo 整合检验检测机构一年前就说过，前几天质检和中编办刚开了一个会，政府部门可以购买检测服务，检测体系将放开&mdash 将有更多的高校检测机构、民营和外资机构，是一个开放的状态 但是监管要跟上，需要细化制度。&rdquo 国家行政学院教授胡颖廉说。 　　另有国家质检总局下设检测机构的工作人员对本报记者说：&ldquo 原来检测机构一直不开放，在加入WTO之后是部分开放，允许外资以合资的身份进入，在2015年要完全开放，这是为了完成WTO的承诺。目前我们已经提交了股份制改制的方案，但是还没有被批准。&rdquo 　　市场的担心 　　&ldquo 目前很多检测机构属于事业单位，吃大锅饭，工作效率不高，而且年年核算，年年亏本，整个质检体系有超过11万检测人员，国家为了解决这一问题，必须要做事业单位改革，而第一个动手的对象便是检测机构。&rdquo 上述检测机构工作人员说。 　　这名工作人员表示，以后事业单位性质的检测机构不会太多，但可以参股，为混合所有制状态。但是国家还是希望检测机构能够抱团，希望出现检测机构的&ldquo 航母&rdquo ，用来和国际检测机构抗衡，在分支机构中也可以有股份制结构存在。 　　检验检测机构改革的另一面，则来自外资检测机构的担心。 　　有外资背景检测机构的负责人表示，根据以往的历史经验，如果行政权力被剥离，剥离后的检测机构被吸入到另外一种由政府部门控制的集团中，这个市场将仍然被垄断，甚至比现在的垄断更甚。 　　&ldquo 如果这样的情况发生，对这一行业的市场化进程破坏力极大，其结果可能是使行政改革本身成为牺牲品。一个以行政手段扶持的、在一个由垄断性国企控制的垄断市场上，市场的优胜劣汰机制是不能起作用的。这是业界更为关心的一个趋向。&rdquo 上述外资检测机构负责人说。 　　另据中国欧盟商会相关人士介绍，检测实验室的监管机构通过中国计量认证，对同一公司在全国不同实验室的每一项检测方法与检测产品逐项进行行政审批，因此所有外资竞争者都必须向各省地方质检部门申请获得中国计量认证体系的认证。流程不透明、地方质量技术监督局的实施政策不明确、申请过程耗时过长等，加重了外资质量与安全检测机构的运营负担。 　　与此同时，业界还担心，相关监管机构通常会借机对新产品开展强制性检测和认证，并拟定一份允许从事相关检测的&ldquo 推荐&rdquo 的检测实验室名单 而选择实验室的过程和入选标准缺乏透明度，独立的提供商往往被排除在推荐实验室清单之外。

中国基因检测行业发展特点　　中投顾问发布的《2017-2021年中国基因检测行业投资分析及前景预测报告》表示，基因检测在我国的发展随着技术手段的进步正在越来越快速，其发展现状可以通过国内最大、最规范的几家基因公司的发展状况来反映。中国的基因公司数量众多，但实力强大的主流公司只有华大基因、贝瑞和康、安诺优达、达安基因(002030)、诺禾致源、百迈克、凡迪生物等，数量不超过十家。在1999年，基因产业又添新成员--华大基因公司，该公司的核心人物全部来自人类基因组的中国部分。目前员工数量超过5000人，最近几年公司的收入规模已经达到10亿元级别。该公司业务范围广泛，几乎囊括了其余公司的所有业务种类。而行业中其他各基因公司所涉及的业务范围都没有明显差异，他们主要靠的科技服务和医学服务的收入起家。华大基因公司业务涉及面广，主要包括无创产前基因检测、辅助生殖、单基因病、新生儿筛查、肿瘤个体化治疗、遗传性肿瘤筛查、心血管病筛查、血液病筛查等项目。无论从测序仪器还是人才储备来说，都是中国基因检测行业的老大。而同行中贝瑞和康的业务主要集中在无创产前基因检测技术和科技服务，很少涉及其他领域，在中国无创产前基因检测技术这个行业中只有华大基因的市场占有率高于贝瑞和康。　　目前国内基因检测行业发展有如下特点：　　(一)推出了自己的测序仪，逐步打破了国外的垄断　　世界测序仪市场很长时间是由Illumina和LifeTech这两家美国公司垄断的。2013年的测序仪市场份额的91%被这两家美国公司所占有。其中Illumina占比达到53%，LifeTech占比38%。而现在Illumina、LifeTech两家公司在市场上的的垄断情况正在被中国自己的测序仪逐步打破。美国基因检测仪公司CompleteGenomics(下称“CG”)于2013年3月被华大基因收购了。其中测序仪是由华大基因子公司华大制造负责生产制造，他们正在推出不同型号和不同用途的产品。目前基因检测设备的国产化问题已率先得到了解决，而且，该公司生产的基因检测设备比较便宜，价格仅仅是进口设备的1/3到1/6。目前测序仪全球分布的热点区主要在中国的深圳(主要是华大基因)，南欧，西欧和美国。　　华大基因测序仪 BGISEQ-1000，BGISEQ-100已经上市，一定程度上削减了Illumina、LifeTech公司的份额。在国内，除华大基因外，诺禾致源公司也具备生产基因测序仪的资质。同时，也不乏有些公司合作生产适合中国市场的测序仪，其中就包括达安基因与LifeTech合作、贝瑞和康与 Illumina合作等。这一系列举措使美国在国际测序仪市场上的垄断地位受到了来自中国的巨大挑战。　　此外，国外公司对该产业上游包括的与基因测序相关试剂、耗材、软件等并没有形成垄断，国内厂家完全有实力生产其中的一些试剂、耗材。而与之相关的软件开发更是中国的强项。　　(二)市场：从无创产前检测技术向肿瘤、心脑血管过渡　　继无创产前测序竞争开展数年后，国内的多家基因公司开始进入肿瘤市场，除华大基因外，安诺优达、诺禾致源等体量较小的公司也开始布局肿瘤市场。目前中国市场上涉及肿瘤种类最为全面的肿瘤套餐正由华大医学推向市场，该套餐的目标客户既包括健康人群、高危人群，也可辅助治疗、预后监控。　　安诺优达与华大医学不同，该公司不追求肿瘤覆盖种类，在发展初期，安诺优达专攻乳腺癌、卵巢癌等，因为这是女性易发肿瘤，并力求把这几种肿瘤的检测、解读做精、做细，从而形成差异化竞争。　　诺禾致源甚至放弃了无创产前市场而将所有精力集中于肿瘤测序。在无创产前市场位居第二的贝瑞和康在2014年7月公布“无创单基因疾病检测方法”，涉及到肿瘤领域，只是称“该方法对肿瘤检测领域同样具有广阔的应用前景”但在肿瘤测序方面尚不明朗。上市公司达安基因则于2012年推出了“TM15检测”，该产品定位于早期筛查，并未涉及个体化治疗。随着基因测序技术的不断发展，下一个较为成熟的产品应该是心脑血管基因测序，现在人们的生活方式和生活节奏，心脑血管疾病患者数量成递增趋势，该疾病的致死致残率并不低于肿瘤，要想收到良好的效果做到提前预防、早期发现是很有必要的。猝死预测是心脑血管基因测序包括的诸多产品之一，但目前各公司都未披露具体项目。　　国内各公司中，种类较多、技术较为成熟的还是属于华大基因的心脑血管基因测序产品。　　以心源性猝死为例，在国内首屈一指的当属华大基因子公司华大医学，该公司可对5种与心源性猝死疾病相关的54个基因进行解读。　　中国基因检测市场现实需求　　(一)临床医疗是目前基因测序主要应用领域之一　　中投顾问发布的《2017-2021年中国基因检测行业投资分析及前景预测报告》表示，基因测序目前可应用于医疗领域和非医疗领域。医疗领域的应用领域主要有生殖健康、遗传病检测、新药研发、肿瘤诊断及治疗、心血管疾病以及医学基础研究，其中生殖健康、肿瘤诊断及治疗、新药研发和医学基础研究是目前最主要的应用领域。基因测序在非医疗领域的应用主要有环境污染治理、生物多样性保护、食品及中药材同源鉴定、农牧业育种及司法鉴定等。　　(二)生殖健康领域产品相对成熟，市场仍有较大发展空间　　基因测序技术在生殖健康领域的应用可分为胚胎植入检查、产前检查和新生儿疾病筛查。基因测序技术在生殖健康领域的应用较早，同时卫计委和CFDA在2014年也加强了对相关产品的监管，目前生殖健康基因测序产品已开始逐步成熟。　　中投顾问发布的《2017-2021年中国基因检测行业投资分析及前景预测报告　　》指出，我国二胎政策的放开，高龄产妇和新生婴儿的数量将有一定的增长，同时对于产前检查和新生儿疾病筛查的需求也会增长。此外，我国不孕不育率呈逐年上涨趋势，对于胚胎植入前基因测序服务的需求也将增长。伴随基因测序技术的成熟，生殖健康基因测序服务的渗透率也将增长，行业仍有较大的发展潜力和空间。　　(三)肿瘤诊断治疗应用为基因测序最具潜力的应用市场　　肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的细胞在基因水平上失去对其生长的控制增生所形成的新生物。《2014年世界癌症报告》数据显示，全球癌症病例预计癌症新增病例会从2012年的1400万，递增至2025年的1900万，到2035年将达2400万。　　Illumina公司预测基因测序全球总市场容量为200亿美元，肿瘤诊断与治疗应用方向为120亿美元，占比为60%，是基因测序最大的应用市场。同时，麦肯锡预测基因测序技术在肺癌、肠癌、乳腺癌和前列腺癌等领域的渗透率将高于20%。　　肿瘤诊断和治疗是基因测序最具发展潜力的应用市场，主要原因有：1、全球癌症发病率逐步攀升，癌症负担正在不断加重，8个死亡病例中就有1个就是癌症，特别对中国而言，人口老龄化的不断增加，环境污染和食品安全问题日益恶化，都使癌症的负担尤为突出 2、由于肿瘤具有显著的个体差异性，传统医疗方式在肿瘤治疗上具有非常大的局限性，而基因测序能够提供病患个体差异信息，并为肿瘤治疗提供指导，能够提高用药的安全性和有效性。　　(四)中国基因测序市场增长率超20%，为增长最快国家之一。

防雷这事儿，距离普通市民似乎挺远的，除了建筑施工单位，一般人很少会接触到。不过，雷电事故，却与每栋建筑物里的每个人都息息相关。因此按规定，几乎所有建筑物上都需要安装防雷装置。那么，问题来了，这些装置安装后是需要出具检测报告的，否则建筑无法竣工验收。而多年以来，具有检测资质的，都是气象局下属的事业单位性质的检测机构。 　　进入6月，多雷雨的季节到来。气象防雷检测最近也被炒得很热。江苏宿迁一年1000多万元的&ldquo 防雷减灾&rdquo 气象技术服务收费，将已争论多年的&ldquo 防雷检测垄断&rdquo 问题再次推到风口浪尖。紧接着，5月26日，中国气象局办公室下发《关于取消第一批行政审批中介服务事项的通知》，取消&ldquo 雷电灾害风险评估&rdquo 、&ldquo 防雷产品测试&rdquo 等4项行政审批中介服务事项。 　　防雷检测市场的放开，是大势所趋。&ldquo 现在国家层面正在制定具体办法，或许今年就能放开。&rdquo 相关人士称。有分析人士认为，对于气象来说，这是一个开始 对于诸多其他的公共领域简政放权、深化改革来说，也将是一个新的起点。一家建筑单位的诉说 　　10万平方米大楼 检测费10余万很正常 　　徐重(化名)是一家建筑公司的工作人员。他说，就济南来说，除了附近区县，有3家气象局认可、有资质的机构可供选择，一是山东省雷电防护技术中心，二是济南市长清区雷电防护技术中心，三是山东省气象局大气探测技术保障中心(目前这家已不做了，改为泰安的一家检测机构)。 　　涉及防雷的，他会与其中一家签一个协议，大致内容是对方对该项目的防雷设计图纸进行技术评价、雷电防护装置进行检测验收。&ldquo 通俗点说，施工前，他们负责设计图纸中防雷这方面，看是否有不合理的地方 施工中，他们会在一些节点进行分段检测，比如&lsquo 正负零&rsquo 、&lsquo 封顶&rsquo 等 完工后，他们还要出一个验收报告。&rdquo 他说，没有这个报告，这栋楼的竣工验收就做不了。 　　根据2013年10月1日起执行的《山东省物价局关于防雷减灾技术服务收费有关问题的复函(鲁价费函〔2013〕81号)》，按照新建、改建和扩建建筑物的建筑面积，防雷设计图纸审核每平方米0.1元，再加上防雷装置施工质量及竣工验收检测每平方米0.9元，其中一、二类加收25%。&ldquo 这可不是一个小数目。新建小区从10多万平方米到几十万平方米、甚至数百万平方米的，仅检测就得花一大笔。&rdquo 徐重说，还有雷电浪涌保护器(又称避雷器，适用于家庭住宅、第三产业以及工业领域电涌保护的要求，一般大楼配电柜的设计里就有)的检测，一台100元，&ldquo 一个10多万平方米的小区，检测个两三百台是很正常的，两三万就花出去了。&rdquo 　　徐重的朋友张新(化名)也是干建筑的。他所负责的项目在上述检测基础上，还做了一个&ldquo 雷电风险评估&rdquo ，这个与投资额有关，他们花了10多万元，还是优惠以后的。根据规定，要求做这个评估的，一般是大型建设工程、重点工程、爆炸和火灾危险环境、人员密集场所等等。 　　张新说，现在有些价格有时也可商量，但多数还都比较硬气。&ldquo 若是检测市场放开了，参与的机构多了，再没有背后的&lsquo 官帽&rsquo 做支撑，我们在讨价还价、服务质量要求等方面，会更有勇气的。&rdquo 他说。 　　一个防雷企业的企盼 　　&ldquo 目前济南市场近千万，今后潜力更大&rdquo 　　与徐重、张新这些建筑商相比，济南一家防雷企业的负责人郑利(化名)对市场开放的期盼更为强烈。&ldquo 5月26日，关于取消4项审批的通知我看了，上面写到了第一批，我估计还会有第二批、第三批&hellip &hellip &rdquo 郑利琢磨着词语里的含义，揣测着政策的走向。 　　在济南摸爬滚打多年，郑利的公司有防雷设计、施工资质。&ldquo 我们是专业防雷的。&rdquo 他说，大家口中的避雷针，其实学名叫接闪杆接闪小针。它起到的作用就是当雷电流打下来的时候，它接闪，接闪通过引下线传输到大地，传输到所谓的地网上面，从而保护建筑物和建筑物内部的人员和设备安全。 　　现在一些楼体防雷的活儿，比较基础，都是土建层面上的，施工单位自己就做了。比如，加工或购买一些成品的镀锌钢筋，做成避雷针，在楼顶打上一圈，然后用线通过大楼的主体结构，将其引到地面上。而专业公司做的是综合防护，比如楼内人员、电器、智能化设备等的防护。再比如，机房、信息系统、电力、通信、石化等方面复杂一些的防雷，从设计到施工，就得他们做了。 　　&ldquo 我们现在还有一块，就是产品的销售，比如浪涌保护器。&rdquo 郑利认为，现在一些防雷企业已经比较成熟，对避雷针、避雷带以及浪涌保护器等安装有丰富经验，也能操作接地电组测试仪等，检测市场放开后，会降低成本，提升服务质量。这也是个倒逼的过程，会进一步激发设计、施工这一块的活力和竞争力。 　　他更希望能从检测市场的蛋糕中分一杯羹，&ldquo 我们现在有这个优势，关键看政策怎么建准入机制。&rdquo 　　他和几个朋友曾做过一个粗略的估算，&ldquo 目前长清、平阴、济阳、商河、章丘都有检测中心，但除了长清也参与市区外，其他都只在自己的那个区域打转转，总的算起来，估计一年不会超过1000万元。跟江苏宿迁差不多，不过咱是省会，人家才是个地级市啊。所以，这个市场的潜力还是很大的。&rdquo 对于该数据，一相关人士则称&ldquo 大体差不多&rdquo 。 　　专家说法公共安全领域的深改这只是一个开始 　　&ldquo 涉及公共安全领域的改革，气象应该只是一个开始。按此前释放的政策信号，今后包括人防、消防等在内的很多项目都可能会深化改革。&rdquo 济南市社科院经济研究所所长王征说，同样是公共安全领域，浙江省的建设、消防、公共卫生等领域检测事项早已走向市场，自2006年以来，已有200余家民营企业取得了建设工程检测资质、100余家获得了消防工程检测资质、25家获得了公共卫生工程检测资质。 　　国务院日前出台《2015年推进简政放权放管结合转变政府职能工作方案》里明确提出，推进收费清理改革，取消政府提供普遍公共服务的行政事业性收费，清理规范具有强制垄断性的经营服务性收费，不得将政府职责范围内的事项交由事业单位或中介组织承担并收费，实行收费目录清单管理。 　　王征认为，这是给政府划界限，也是给事业单位、企业松绑。权利清单之外的，该放的必须放，责任清单之内的，该管的一定要管。这样的市场才能是有序的、有活力的，经济蛋糕也能做得更足、更细，分得更多。比如韩国，防雷设备检测，不仅是大型研究所在做，也有私营企业做，竞争非常激烈。为了竞争，甚至还有企业为用户提供上限在10亿韩元(折合570万人民币)至30亿韩元的避雷产品保险。随着韩国社会防雷意识的提高，很多高层建筑、化工厂等也会根据自身需要委托相关机构和企业做定期的精密防雷检测。 　　此外，还有专业人士认为，对于防雷来说，不仅是设计、安装、检测的事，还有后期定期维护的问题。这些都需要市场的介入加以开发、提升，也需要政府部门的后期监管、督促。 　　开放市场是趋势&ldquo 民企&rdquo 准入尚待国家办法 　　对于防雷检测市场放开问题，省气象局政策法规处相关负责人表示，这肯定是一个大趋势。 　　目前，中国气象局正在加快推进《防雷装置检测资质管理办法》制定等工作。待《办法》颁布后，他们将严格按要求制定我省相关的资质认定流程和实施细则，并开展资质认定等相关工作。这有三方面工作要做：一是有序放开。让更多企业依法参与竞争，激发市场活力，促进市场发育，他们会更好地履行防雷服务监管责任 二是加强日常监督和过程监管，建立公示制度和退出机制 三是引导行业自律，比如行业协会的建立等。 　　该负责人说，目前山东有近30家检测机构，都是事业单位性质，今后更多参与了，机构肯定会更多。&ldquo 这些机构除了检测这块，还承担着包括预警预报、科研科普、基础调研分析等在内的诸多公益事项，这块能占到一半还多。&rdquo 　　至于大家比较关注的、5月26日下发的《关于取消第一批行政审批中介服务事项的通知》，该负责人也作了详细解释。他们已要求全省气象部门修订行政许可场所和本单位气象网站公示的服务指南等内容，落实《通知》。他说，《通知》中提到的&ldquo 防雷产品测试&rdquo ，与目前经物价部门审批的1台100元的浪涌保护器检测费并非一个概念。而是指该产品在流动到市场之前，在北京、上海等测试中心所做的一个抽样检测，山东一直没有这块收费。目前的浪涌保护器检测费，是指安装之后的检测。 　　至于&ldquo 雷电灾害风险评估&rdquo ，简称&ldquo 雷评&rdquo ，并非所有建筑都做。根据《防雷减灾管理办法》，一些大型工程、重点工程、易燃易爆及人员密集场所等工程项目会要求做。至于山东一年做&ldquo 雷评&rdquo 的比例，该负责人表示尚不掌握这个实际数据，不过2014年，大约有10%-15%。&ldquo 山东目前的收费标准，在全国属于偏低水平。&rdquo 他称。气温超22℃，啤酒劲销 气温再每升1℃，啤酒多销230万瓶。 　　价值百亿的&ldquo 气象经济&rdquo 你知道多少 　　&ldquo 改革最好的境界是什么?伴随着行政审批改革，会产生一个新的经济形态，会有一个新的改革路径，会产生新的经济增长点。&rdquo 市社科院经济发展研究所所长提到了&ldquo 气象经济&rdquo 。在他看来，目前行政审批的改革背后，是远非增强检测市场活力等所能&ldquo 探底&rdquo 的。 　　据《彭博商业周刊》报道，中国目前没有一家私营的商业气象公司，气象服务一直是政府机构垄断，若能够放开，可能会带来一个价值百亿的空白市场。 　　什么是气象经济?防雷检测市场的放开?设计、施工企业的增多?远非如此。 　　气温超过22摄氏度，啤酒开始劲销，气温再每上升1摄氏度，大瓶装的啤酒每天会多销230万瓶，德国气象公司由此开发了&ldquo 啤酒指数&rdquo 。此外，还有乘车指数、冰激凌指数、泳装指数、食品霉变指数等，商家可据此提前制订生产营销计划。 　　在一天的不同时段、不同天气下，哪种商品卖得最好?零售业是看天吃饭的行业，气温相差两三摄氏度，某些商品的销量就会相差一两倍。因此，在日本很多门店都会定制精准天气，从而准确订货、减少库存、提高销售。 　　气候变化，影响了咖啡作物。一些咖啡运营就需要根据天气情况，提前做准备，比如对采取额外措施防止生态脆弱地区水土流失的农户给予奖励。 　　再举一些距我们更近的例子。天气一凉，许多人的反应就是添置衣物。所以在很多门店里，夏装疯狂打折，而秋装则是全面闪亮登场。连续几天降雨，蔬菜采摘会受到影响，导致价格小幅上扬。也许天气预报会告诉你，过几天降雨会停，菜价还会回落&hellip &hellip 　　除了&ldquo 靠天吃饭&rdquo 的农业外，航空、航海、商业零售、快递物流业、建筑业等，都对天气颇为敏感。 　　实际上，气象服务是一个大产业。美国和日本是全世界商业气象服务发展最好的国家，酝酿出多个世界顶尖的商业气象服务公司。比如天气经济咨询公司，一是为企业服务，主要提供预测咨询、天气风险系数分析系统以及商品销售预测分析 二是为媒体服务，以提供天气资讯为主 三是以天气风险管理为主，包括风险评估、精算天气保险、天气衍生性商品等。这样的咨询公司美国有500家、日本有80家。 　　我国气象经济的发展还处于起步阶段。比如，知名度颇高的天气产品是墨迹天气，一款天气类App应用。截至2014年6月，其装机量已达到2.7亿，在中国市场占据天气类App超过50%的份额，位列第一。在上海，也有了气象经纪人，负责把经过深加工的个性化气象产品带给企业，送入市场的每个角落。 　　据有关资料显示，在经济学界有个著名的德尔菲气象定律，即企业在气象预测方面投入1元，可得到98元的经济效益。目前在上海，气象经济的年产值已达上千万元，花钱购买气象比较积极的除交通企业、大项目工程外，就是一些大商场、超市了。

市场监管总局发布辽源市机动车检测公司垄断协议案行政处罚决定书11家公司两次协商将机动车检测价格调高至每台260元2020年6月，辽源市市场监管部门调查发现，辽源市东升汽车检测有限公司、旭日汽车检测有限公司、通安汽车检测有限公司以及东辽县东升汽车检测有限公司的实际控制人为同一人。　　为提高机动车检测价格，2016年6月，该4家公司首次联系与其具有竞争关系的5家公司进行协商，达成并实施了固定服务价格的垄断协议，定价为每台160元，营业收入存到约定账户并依约分配。每次分配，各公司负责人在检测收入汇总和收入分配明细上签字，相互监督。从2017年6月起，又有2家公司先后加入并实施该协议。同年11月，各公司了解到机动车检测收费要实行经营者自动定价，遂召集公司负责人再次协商提高价格。在各公司第一次达成固定价格的协议前，市场实际检测价格约为50—100元，大多低于政府指导价。　　经过第二次协商，该4家公司和辽源市通利机动车检测有限公司、铠达汽车检测有限公司、快通机动车检测有限责任公司、锡源机动车检测有限公司、通达机动车检测有限公司、龙山区利民机动车安全性能检测有限公司、东辽县运安车辆检测有限公司再次达成协议，将机动车检测价格调高至每台260元。联合涨价曾被举报调低价格后不久再次上涨到260元　　协议规定，任何公司如在协议有效期内退出，需支付其他公司每家20万元的补偿金，并且经营权无偿归其他公司所有，不得再从事机动车检测；不按时缴纳费用及上缴营业款的公司，每次还会面临5000元罚款。协议生效后，有消费者到监管部门举报，原辽源市价格监督检查局(现辽源市市场监管局)接到举报后对上述涨价行为予以制止，各公司立即将检测价格恢复到了每台160元。但不久后，各公司按照上述协议，再次将价格上涨到每台260元。　　损害市场公平竞争和消费者利益11家公司被罚《行政处罚决定书》显示，辽源市的各汽车检测公司之间具有竞争关系，先后两次达成并实施固定或变更服务价格的协议，排除、限制相关市场竞争，抬高了当地机动车检测服务价格，损害市场公平竞争和消费者利益。　　吉林省市场监督管理厅认定，该行为违反《反垄断法》第十三条第一款第一项，禁止具有竞争关系的经营者达成固定或者变更商品价格的垄断协议。考虑到各家公司在2018年11月已相约停止违法行为，符合《行政处罚法》第三十二条第一项，主动消除或者减轻违法行为危害后果的，予以从轻处罚，因此，除了作为组织者的4家公司被处以2019年销售额3%的罚款外，其余7家公司均被处年销售额2%的罚款，总计215972元。

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南京一家大型超市，辛拉面重新上架。 　　这两天在网上比较劲爆的消息，当推“香港媒体称两款日清方便面和两款辛拉面被查出含有塑化剂”，而从昨天起，包括南京在内的全国多个城市纷纷掀起“下架风”：将疑似问题面通通下架，而工商等各部门也都开始了大规模的检查。 　　然而，戏剧性的场面不断出现：在日清面和辛拉面大声“喊冤”之后，就在昨天晚间，网上突然又传出“爆炸”消息：称香港特区政府食物安全中心网站表示，并未发布过所谓“辛拉面等4款方便面”含有塑化剂的信息! 　　昨天下午 两家企业向记者喊冤 　　记者昨天下午分别致电两家被曝涉塑化剂的方便面企业时，两家企业不约而同地给记者出具了产品最近检测的合格报告。 　　昨天下午，上海日清法务部戴(音)姓负责人向记者表示，上海日清与香港日清面对各自的区域市场，上海日清从未生产、销售过“涉塑”方便面。“台湾塑化剂风波后，我们就对原材料进行了追踪，发现没有使用过涉案企业的产品。同时我们也将产品送往了第三方机构检测，从最新的结果来看产品都是合格的。” 　　上海农心食品有限公司在昨天晚上也同时给记者发来声明称，他们公司寻求中国大陆地区官方机构及权威的第三方机构同时对农心产品进行相关的检测。目前，上海市质量技术监督局及权威第三方检测机构检测结果表明：上海农心生产的方便面均符合国家食品安全标准。该公司声明中还特别表示：其他官方检测结果显示“辛拉面特辣香菇味”也符合食品安全标准，如香港特别行政区食品安全中心检测结果显示：包含上海农心出品的“辛拉面特辣香菇味”在内的18种方便面中，均未检测出DEHP塑化剂。 陈 郁 　　昨晚 香港否认发布过染塑消息 　　极具戏剧性的是，昨天晚间，网上突然又传出“爆炸”消息。该消息称，有记者从香港特区政府食物安全中心网站获悉，截至目前香港方面对进口的台湾相关食品和内地的茶饮料、果汁饮料、能量饮料、果冻、方便面、方便粉丝等多种产品进行了抽检，抽检结果显示内地产品DEHP、DINP、DBP等邻苯二甲酸酯类物质均未检出，并未发布过所谓4款方便面含有塑化剂的信息。 　　南京市场探访 　　家乐福下架“疑似面” 　　这款和被曝光的方便面名称虽一致，但外包装不同 　　记者了解到，在4款疑似染塑方便面中，“辛拉面特辣香菇味”和“日清大将炒面日式烧汁味”在内地有销售，而其余两款产品，市场主要面向中国香港地区，内地比较少。 　　截至昨天傍晚6点，记者从南京市工商部门了解到，根据当天从各区县工商分局传来的针对方便面品种的普查信息显示，只是在南京市家乐福超市发现了产自韩国农心、上海制造的“辛拉面特辣香菇味”。不过这些产品虽然产地和被曝光的方便面一样，但是从外包装来看还是有所区别，因此并不能肯定就是港媒曝光的涉嫌染塑的产品。但本着对消费者健康的安全保证，家乐福超市也在第一时间对这款“辛拉面”进行了下架处理，工商部门也在昨天对这一批次产品进行了现场封存。 　　辛拉面下架又上架 　　销售人员说接到通知称已辟谣，可以继续销售 　　昨天，记者走访南京的几大超市了解到，港媒曝光的“问题面条”没有在南京销售 而农心牌方便面在部分超市经历下架处理之后，昨天又重新被摆回货架。 　　记者走访了多家超市，店面大小包括便利店、社区店、仓储店三种。记者发现，便利店几乎没有农心和日清的面条销售，社区店也只有寥寥几个口味的方便面，其中也没有涉嫌染塑的口味。超市的工作人员也都表示，没有接到农心和日清的下架通知，这些天一直在正常销售。 　　记者随后来到位于新街口的某大型超市，在方便面销售区，看到工作人员正在整理满车的农心方便面，其中有很多口味的辛拉面：香菇牛肉味、鲜虾味 唯独没有港媒曝光的“特辣香菇味”。 　　“农心面是不是要下架?”对于记者的提问，正在搬运农心方便面的工作人员很警觉，询问记者是干什么的?记者谎称曾买过“辛拉面特辣香菇味”，媒体曝光可能含有塑化剂，想了解还能不能吃了。工作人员的语气稍有缓和，“特辣香菇味，南京没有卖的，至少我们这里从来没卖过。”工作人员说，他们不是下架，而是上架 是把几天前下架的农心牌方便面再放回去，“昨天接到通知，说有部门辟谣了，可以继续销售”。至于日清旗下的多款方便面，他们没有接到下架通知。至于是哪个部门辟谣，工作人员说不知情，该超市负责媒体接待的人也没有接受记者的采访。 张 筠 　　业内专家解密 　　为什么那么多添加剂查不出来? 　　目前主要通过比对法，即事先知道大体可能含有什么，然后再检测是否含有 一旦不知道含有哪些，就需要将2200多种一一比对，难度太大 　　刘先生在南京食品添加剂检测行业工作多年。对于市民担心的有近六成添加剂可能无法检测的消息，刘先生直言，这个问题应该区分来看待 有一些添加剂没必要检测刘先生首先指出，在几千种可添加的食品添加剂中，至少有接近三成的食品添加剂对人体是无害的，没有必要检测。在通常情况下，这些添加剂都是根据厂家的各自标准进行添加的。 　　另外，他指出，有些诸如香精等食品添加剂，也基本上是没有详细的剂量标准的。但一般来说，厂家不会乱添加，因为如果香精加得过多，肯定影响口感。那么，在保证口感的情况下，香精的添加是有限的。不过，有些“恶意”的香精，比如制作奶茶的奶精什么的，其副作用就比较大了。 　　多种添加剂混在一起，很难检测 　　早在去年底，本报率先披露了有些火锅店在火锅中添加了诸如火锅红、飘香剂等添加剂的消息。然而，当记者将这些从市场上买到的食品添加剂摆到相关专家面前请求检测其含量的时候，专家们都坦言这个检测有点难。 　　至于难在哪里，昨天，刘先生直言：“我们最怕检测的添加物是混合式的。”以增稠剂为例，他告诉记者，这种物质的成分就是一种混合物质，就像是给了一个米团和面团的混合物，要求检测出米团的淀粉含量和面团的淀粉含量，这基本是无法做到的。 　　塑化剂查不出来,就是因为隐瞒了除了混合物质的食品添加剂较难检测外，最让刘先生等检测人员伤脑筋的就是，企业在添加违规食品添加剂的时候跟你玩“隐身”，不告诉你产品中究竟添加了什么物质。 　　“你想想看，几千种物质一一来比对，显然是不可能完成的事。”刘先生直言，之所以邻苯二甲酸酯(塑化剂)能够如此长时间地隐藏生存，最重要的就是厂家有意隐藏了食品添加剂的成分，因此相关检测部门也就无法有针对性地检测。 　　刘先生表示，据他所知，现在国家正在对食品添加剂的添加操作规范进行细化，以后很可能要求标注所有添加的原料及添加剂含量。而今后食品中的添加剂成分内容也将细化，例如标注增稠剂的时候，就必须要标明增稠剂本身的物质组成，这样不仅尊重了消费者的知情权，同时也利于检测人员进行有针对性地检测。 　　能查的也“难”查 　　测个鸡蛋300块,测片猪肉800块! 　　业内人士直言不讳：检测机构垄断，价格自然高 　　除了无法检测外,更为尴尬的是，一些市民想检测不放心的食品时，却被高高的检测门槛所阻挡。 　　前些日子，南京市民黄先生怀疑买到假鸡蛋想检测。然而，当他辗转拨通能够检测鸡蛋的部门检测电话时犹豫了：因为对方表示检测鸡蛋要用氨基酸检测法，费用大概300块钱 也就是说，几角钱一个的鸡蛋想“验明正身”，得要花买数百个鸡蛋的钱，无奈之下黄先生只得放弃。 　　无独有偶，还有一位消费者王先生去年在一家猪肉店买了30元的猪肉，晚上拿回家做了一顿红烧肉吃了后，当天晚上全家人就开始上吐下泻。怀疑猪肉有问题的王先生，在第二天拿到肉店要求店主赔偿自己的损失，但对方一直称肉没有问题，符合标准。无奈之下，王先生找到了相关检测机构，对方告诉他检测费用至少要800块，而且要新鲜的猪肉。王先生只好放弃，因为检测费用实在太高。 　　在采访中记者发现，高昂的检测费已经成为了消费者维权的门槛，一些企业在面对消费者维权时，“检测报告”是他们的最常用手段，因为高额的检测费用，消费者个人往往不能承担，因此大部分消费者都“望而却步”。此外，维权过程中，耗时、耗力、耗财也让消费者很难坚持下去。 　　检测费能不能降低?为啥会这么高呢?有业内人士直言不讳地指出，能够有法律资质的检测单位数量本身有限，因此在几乎垄断的情况下，价格自然就很难市场化了。

埃博拉（Ebola virus）又译作伊波拉病毒，这种病毒来自“Filoviridae”族。“埃博拉”属于丝状病毒，这是一种十分罕见的病毒，1976年在苏丹南部和扎伊尔即现在的刚果（金）的埃博拉河地区发现它的存在后，引起医学界的广泛关注和重视，“埃博拉”由此而得名。 埃博拉病毒是引起人类和灵长类动物发生埃博拉出血热（EBHF）的烈性传染病病毒，其致死率高达50%至90%，[LD{1] 是当今世界上最致命的病毒性出血热，感染者症状与同为纤维病毒科的马尔堡病毒极为相似，人类感染埃博拉病毒几天后会出现发烧、头疼、关节和肌肉及喉咙疼痛、周身虚弱等症状，许多患者还会出现体内或体外出血；另有人打嗝、眼睛又红又痒。感染一周后病人会胸痛、休克，甚至死亡。 埃博拉病毒包含扎伊尔埃博拉病毒、苏丹埃博拉病毒、雷斯顿埃博拉病毒、塔伊森林埃博拉病毒、本迪布焦埃博拉病毒5种类型。近期爆发的是最厉害的扎伊尔埃博拉病毒。该病毒不会经由空气进行人与人的传播，但能通过汗液、血液、唾液以及性接触等途径进行传播。一旦感染，埃博拉病毒会迅速瓦解体内的免疫系统细胞，并进行快速繁殖，对身体内细胞进行攻击，最终导致多器官功能衰竭。美国范德比尔特大学感染病学专家 William Schaffner 博士认为，埃博拉病毒非常危险，即使防护做的再完美，也存在感染的风险。 根据WHO官方网站数据，截止2014年8月1日，西非埃博拉病毒出血热总共感染（含疑似）1,323人，其中729人死亡。疫情涉及4个西非国家：几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚，几内亚死亡人数最多（339人），塞拉利昂感染人数最多（533人）。 为了防止埃博拉病毒的进一步肆虐，我国的各口岸也都已经提高了戒备等级，保证病毒不能轻易传播入国内人群；各疾病预防控制中心也在积极准备，一些疾控中心已经具备了检测病毒的能力。[LD{2] 8月4日，国家质检总局、外交部、国家卫计委、国家旅游局联合发布关于防止非洲埃博拉出血热传入我国的公告。中国质检总局下发《关于加强口岸埃博拉出血热疫情防控工作的通知》，要求各检验检疫局切实做好口岸卫生检疫工作，严防埃博拉出血热疫情传入中国。 由于现阶段尚无有效疫苗，只能通过维持患者体内体液和电解质进行辅助治疗。因此，早期的迅速诊断和隔离就显得非常重要。使用实时荧光PCR检测方法是目前最快也是最准确的检测诊断方法。罗氏诊断生命科学部凭借其在生命科学领域的悠久研究历史及经验，针对目前正在迅速传播的扎伊尔埃博拉病毒（Zarie EBOV）及时研发并提供了全面的检测解决方案：从MagNA Pure全自动核酸提取系统或High Pure系列手动提取试剂盒上进行血清或血浆的核酸提取，使用成品化的扎伊尔埃博拉病毒检测试剂盒到结合罗氏诊断全线LightCycler家族荧光定量PCR仪进行病毒核酸定量，整个过程最快在2小时内即可完成。罗氏诊断最新的埃博拉病毒检测试剂盒中含有引物、探针、内对照以及临床检测最重要的阳性质控，符合澳大利亚职业安全和卫生管理局危险告知标准以及欧盟包装安全标准。 埃博拉来势汹汹，罗氏诊断将积极与中国政府与各研究单位紧密合作，配合有关部门在第一时间做好捍卫工作，将其危害降低到最低程度。

近日，国家认证认可监督管理委员会正式同意宁波高新区创建国家公共检验检测服务平台示范区，这是继上海市闸北区后全国第2个获批的地区，标志着检验检测认证产业在新环境下的市场化升级，意味着以往国有机构垄断的&ldquo 铁饭碗&rdquo 将被打破。 　　据统计，目前我国拥有检验检测认证机构2.6万多家，是检验检测认证大国。但由于缺乏国际公认的第三方检验检测机构，导致许多产品出口时经常遭遇进口国设置的壁垒。今年2月，国务院办公厅下发的《关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》提出，到2015年基本完成事业单位性质的机构整合，转企改制工作基本到位，市场竞争格局初步形成。 　　&ldquo 检测体系将走向市场。现在70%的检测机构都是国有的，要对其进行股份制改造、组建集团，引入资本以及第三方检测机构。这意味着检测行业由国有机构垄断的局面有望改变，第三方检测市场或将迎来重大机会。&rdquo 国家质检总局相关负责人表示。 　　千亿市场有待整合 　　当前，70%-80%的检验检测认证机构拥有政府背景，其资源配置主导权在政府手里。虽然也出现了一些民营企业和外资检测机构，但是检测行业的&ldquo 大蛋糕&rdquo 基本被政府主导的检测机构控制。在千亿规模的检验检测市场中，检验检测机构改革及市场放开无疑令第三方检测机构迎来机遇。 　　前瞻产业研究院发布的《2014-2020年中国第三方检测行业发展趋势与投资决策支持研究报告》显示，2013年我国检测市场国有检测和企业内部检测占60%，而第三方检测仅占40%。具体来看，国内市场上以国有检测和企业内部检测为主。进出口检测市场上则以第三方检测为主，占比为84%。&ldquo 检验检测机构的整合，使国有检测机构在形式上撤去官方属性，正式参与到与民营机构、外资机构的市场竞争中。与此同时，也将带来其原有的近600亿元的检测市场，在检测政策尚未完全向外资开放的情况下，民营第三方检测机构将成为最大受益者。&rdquo 业内人士分析。 　　&ldquo 此次改革意味着检验检测认证机构的事业发展模式将转变为产业发展模式，这其中包括公益性政府检验检测机构和营利性社会检验检测机构。公益性政府检验检测机构将为政府监管和政策法规建设提供支撑，为重大国计民生检验检测提供技术支持，对社会检验检测机构进行监督，解决市场失灵的问题 营利性社会检验检测机构则将研究先进的测量科学技术，依据技术标准、技术法规等对商品性能进行市场化检验检测，根据数据对商品质量的符合性做出科学、公正的合格评定。&rdquo 国家质检总局相关负责人表示， 　　相关统计显示，我国加入世界贸易组织后的5年过渡期内，全国经考核并通过许可的第三方进出口商品检验鉴定机构共70家 到2013年8月28日，国家质检总局发布第25份对外公告，批准在我国境内设立的进出口商品检验鉴定机构已升至295家，营业网点达431家，从业人员达5万人，我国检验检测行业正在超速发展。据国家认监委统计，2013年检验检测市场规模为1678亿元，预计2014年将达2105亿元、2015年将达2574亿元。 　　市场发展前景广阔 　　&ldquo 为什么许多国家都要强调建立第三方检测机构?因为通常政府部门、消费者和社会各方不会使用交易双方，也就是第一方、第二方的检验检测机构的报告。比如通常人们对其所购产品发现的质量问题，都会找买卖双方利益之外的第三方检验检测机构进行检测，因为比较公正可靠。所以，政府、社会和消费者都需要了解第三方检验检测机构存在的意义和价值。国家公共检验检测服务平台示范区落户上海市闸北区，对于我国在检验检测认证体系正在进行的改革具有划时代的、里程碑式的战略意义。&rdquo 上海市质监局相关负责人表示。 　　今年4月底，上海铁路局特种设备检验所经过与另外两家外企的角逐，脱颖而出承接了上海市闸北区今年老旧电梯的评估项目。其实，上海铁路局特种设备检验所并非惟一的幸运儿。早在2013年，民营的上海浦公建设工程质量检测有限公司起就承担了上海市浦东新区的建筑节能监测站任务，该检测公司还作为第三方实验室承接了浦东新区质监部门多个领域的质监抽查。 　　&ldquo 黑猫白猫，抓住老鼠就是好猫&rdquo 。曾经与体制外机构&ldquo 无缘&rdquo 的政府委托检验检测项目如今不再遥不可及，资本性质俨然不再是实验室是否能承接政府项目的障碍，资质成为检验实验室能不能承接项目的&ldquo 惟一标准&rdquo 。 　　&ldquo 第三方检测行业是在事业单位改制过程中成长起来的，这是政府与市场的一个良性互动，一部分通过改制真正走向市场的机构，可以为这一产业提供更广阔的空间。另外，国内居民已经逐步向追求更高生活品质的阶段转型，这也要求配套的服务业跟进发展。&rdquo 国内首家民营检测上市公司华测检测董事长万峰表示，第三方检测市场的规模很难具体化，这里面临一个产业范围的界定问题，通常情况下，与检测相关的技术服务等都应包括在内。万峰坦言，在国内检验市场中，存在政府规定企业检测需到指定单位的&ldquo 强检&rdquo 的现象，因此华测检测的很大一部分业务来自进出口贸易产品检验。&ldquo 检验行业公信力是最重要的，华测检测起步较早，如果市场放开了我们拿单子肯定会更容易。&rdquo 　　业内人士分析，随着检测行业市场化，第三方独立检测企业有望受益，国产实验仪器品牌的采购份额有望提升，下游采购也有望扩大。 　　机遇与挑战并存 　　业内专家表示，国有第三方检测机构的发展也面临着诸多问题：一是我国国有检验机构是由政府及各行业的职能部门为适应经济发展及社会需要而投资建设的，其业务主要集中在某一行政区域、某一行业，无法跨行业、跨区域经营 二是随着市场经济的深入发展，第三方检测机构也逐步被推入市场，加之检测机构的增加、检验能力的比较等因素，检测机构间的业务竞争也变得异常激烈 三是我国第三方检测机构实验室由于长期以各自业务为主，缺乏彼此之间的交流合作，使得实验室资源分散、整体竞争力差。这些因素导致了我国国有检测机构在应对同行竞争的同时面临着巨大的挑战。 　　复旦大学大都市治理研究中心主任唐亚林认为，检验检测认证与各行各业密切相关，有关方面的目光还应该放得更加长远一些。&ldquo 经过这么多年的累积，检验检测行业拥有庞大的机构、庞大的人员、庞大的技术与品牌沉淀，而且社会民众对政府公营机构有一种心理认同，但一下子就要简单地走向市场并不那么容易，而且也不利于推动检验检测认证高技术服务业做大做强。&rdquo 　　唐亚林建议，可以考虑采取分头走的办法，一方面是对原有的检验检测认证国有事业单位进行性质划分与功能定位，对于公益性的机构还是要采取逐步&ldquo 断奶&rdquo 的方法，在逐步&ldquo 断奶&rdquo 的时候还要&ldquo 扶上马、走一程&rdquo 另一方面，对于民营企业要创造公平竞争的环境，现在各地都在搞各种发展基金，实行政府购买服务，可以采取这种&ldquo 四两拨千斤&rdquo 的方式，鼓励你做、允许你进入，同时加强监管。 　　&ldquo 面对改革，国有企业想要在检验检测认证行业里做大做强，有5个方面的工作要做。首先，要在政府部门的指导下做好面向未来的产业战略规划 第二，加强自身内部资源的整合和横向联合，在外向联合方面要注重建立分中心和加强技术合作，这里还有一个亟须改变的问题&mdash &mdash 加强有关法律法规的修改工作 第三，把重点性突破和产业链构建相结合，推动已有的产业链与战略性新兴产业链相连接 第四，推动企业内部治理结构的重组，推行灵活多样的用工制度和激励机制 第五，大力培养有使命感和创新精神的企业家，利用国有机构良好的信誉、强大的人力资本、先进的检验检测设备、长期累积的行业市场，重点培育有国际竞争力的服务品牌。&rdquo 唐亚林表示。

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新版药典即将于2015年12月1日执行，对于中药材质量监管将会更加严格，目前国家频频飞检已经大大抬高了无硫药材的价格，有的品种，无硫的价格已经是含硫价格的2倍，预计新版药典执行之后，药材价格将会进一步攀升。继续抬高中药企业的成本。　　卫计委要求各省在11月下旬必须启动招标，在即将到来的药品招标中，中药企业投标要充分考虑到药材涨价的因素，算好自己的成本帐。　　不过，对于企业来说，药材涨价只是市场担忧的一部分。更让药企担心的是，一方面，新版药典对中药原材料的要求大大提高，另一方面的，中药材种植、收获是长期工作，农民的种植习惯仍未得到纠正，一旦执行，符合新药典要求的药材哪里去找?　　会不会阶段性出现一方面药农和药材市场货物积压，另一方面饮片加工企业、中药生产企业四处寻找合格药材和饮片、医院无合格饮片可用的局面?　　新版药典三严　　据国家食药监局解读、媒体的报道，新版药典对药材方面的要求提高主要两个方面：　　第一，增加了监测指标。新版药典重点扩大和加强一些品种对二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素，黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质的监测，在2010年版所收载监测品种的基础上，又对30个品种的标准中分别增加了二氧化硫残留、重金属、农药残留、黄曲霉毒素等检测。　　第二、检测指标的设定向国际看齐。在中药材、中药饮片重金属限度控制方面，参照世界卫生组织和联合国[微博]粮农组织等国际组织的标准，根据专家研究和评估的实测数据，参考大多数国家对于药典当中主要制定的铅、铬、汞、砷等重金属的残留标准，新版药典在重金属及有害物元素的检测水平上已经达到了国际先进水平。　　第三，检测手段提高。在农药残留限度监控方面，新版药典收载了气相色谱串联质谱法和液相串联质谱法，也就是说用更先进更科学可靠的新方法来检测。与原来收载的气相色谱法相比，具有更好的特异性和灵敏度，可以检测出229种农药残留，为进一步加强中药材的农药残留检测种类以及检测限度奠定了一个较高的基础。　　和欧洲药典(8.4版)，美国药典(38版)对植物药建立的农药残留的限度标准相比，它们仅仅有70个限量要求，涉及到106种农药。可以说中国药典在农药残留检测方面已经达到了很高的要求，超过了国际先进水平。　　无硫药材价格飙升　　新版药典之所以还未执行，就已经引发市场恐慌，其中一个非常重要的原因是，国家是药监总局、地方食药监频频飞检，检查有严重缺陷就取消GMP证书。昨天，赛柏蓝分享的国家食药监总局毕井泉局长的演讲中，明确表示，良药走遍天下，劣药寸步难行，再次给行业质量监管敲响了警钟。　　所以，目前药企对质量尤其是中药企业对质量要求已经非常严格。以往药材原料监测可能是走个过场，但是现在已经玩真的，做药材的朋友告诉笔者，目前药材商正频频遭遇退货，无硫药材正成为市场紧俏产品，大家都在找无硫货。　　无硫货现在价格也正在水涨船高，有的价差在两三块钱，有的价差已经有倍数差别。像无硫的浙贝价格是90元，含硫的50，前者几乎是后者的2倍 无硫菊花是50元，含硫菊花20元，价格已经超过了2倍。　　预计，新版药典执行后，无硫药材将会进一步拉开和含硫药材的差距。药企的成本将会进一步攀升。卫计委要求各省在11月下旬必须启动招标，在即将到来的药品招标中，中药企业投标要充分考虑到药材涨价的因素，算好自己的成本帐。切不可不顾成本乱投标，否则供应不能保障，失标不说，还要失去保证金，现在一个品种的保证金也不便宜啊。　　国家局、各省市局一直都有药品抽检制度。近年来国家食品药品监督管理局、各省市食品药品监督管理局从药材市场、医院药房、药厂抽检药材(饮片)检验后发布的质量公告来看，临床(生产)使用的中药饮片，其不合格率居高不下。　　而新版药典在中药材、中药饮片质量控制方面尤其是在对二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素，黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质的监测方面，标准较2010年版有大幅度提升，尤其是农残、重金属及有害元素控制方面，达到或者超过英美等先进国家标准。　　不过，新版药典还有不到半年的时间即将执行，对药企来说更深的忧虑是一旦药典执行，按照目前中药材种植现状来讲，有合格的药材供应吗?　　一旦新版药典执行，是否会阶段性出现一方面药农和药材市场货物积压，另一方面饮片加工企业、中药生产企业四处寻找合格药材和饮片、医院无合格饮片可用的局面?这应该引起政府监管部门、经营者、种植农户、药企及早重视和防范。

12月26日，从中国科学院核能安全技术研究所获悉，该所FDS团队自主研发的“调强精准放射治疗计划系统”顺利通过国家食药监局质量监督检验中心检测，系统的功能、安全性和性能均满足国家标准要求，实现了肿瘤病灶精准定位后放疗剂量误差小于2%的精度控制，成为首个通过该系统国家标准(YY/T0889-2013)的国产系统，对于提高我国放疗装备的技术水平，打破国外垄断具有重要意义。　　放疗软件是精准放射治疗的“灵魂”，放疗装置依赖放疗软件的指挥控制，否则难以运行及进行有效的癌症治疗。而精准放射治疗的核心难题则是在杀死癌细胞的同时，最大限度地保护正常细胞，这就要求在放疗时，一要准确对准肿瘤病灶，二要给予其准确剂量。此前，FDS团队自主研发的精准放射治疗系统——“麒麟刀” 系列放疗软件，已成功解决了“对准肿瘤病灶”的难题，实现了亚毫米级的定位。　　“为达到‘剂量准确’的要求，我们将创新的中子输运计算理论及技术扩展应用于‘麒麟刀’放射治疗计划系统，从而实现了关键技术难点的再次突破。”中科院核能安全技术研究所研究员宋钢告诉《中国科学报》记者。　　资料显示，2015年我国癌症新发病例近430万、死亡病例近280万。而研发放疗软件则需要计算机、数学、核物理、控制等多学科深入交叉融合和长期的研究积累，迫切需要攻克粒子输运理论、人体辐射剂量评估理论等关键难题。　　据了解，研究团队依托核物理与计算机技术多学科交叉人才队伍，自2000年起对精准放射治疗关键物理与相关技术持续深入研究，在核能中子物理与技术研究基础上，进一步发展了快速蒙特卡罗与解析耦合剂量计算方法和快速多目标优化方法，实现了包括人体剂量的快速精准计算、治疗方案的逆向优化、肿瘤定位与跟踪、人体剂量的验证等在内的关键技术难点的突破，成功研发了‘麒麟刀’系列精准放射治疗系统，进而实现了对放疗剂量误差的精准控制。　　“我们实现的这一系列关键技术突破就相当于：一是对治疗后的病人情况进行预评估，二用计算机对处方进行治疗方案的最优选择，三将机器照射位置对准肿瘤病灶，四来验证结果与预期是否一致。”宋钢说，“放疗技术水平的提高依赖于放疗软件的发展，随着肿瘤发病率和临床需求的提高，在国家大力推动放疗装置国产化的形势下，放疗软件的投入及发展应得到更多的重视。”

日前，国内检测直径涵盖最广、检测精度最高的金属管在线自动检测成套装备在山东省科学院激光研究所通过鉴定。该装备的研发成功，打破了国外对金属管材无损检测设备的垄断局面，且同等指标的设备价格仅为进口设备的一半、替代进口优势明显，其应用可助推国产金属管材走向高端市场，受到国内各大钢铁企业的关注和欢迎。 　　我国是世界上最大的金属管材生产国，有大小金属管企业 2000多家，年产量近亿吨，其中近三成出口。由于国内没有成熟的检测技术和设备，而价格高昂的国外设备又往往不适应国内复杂的生产环境，致使国产管材大部分为低附加值的结构管和低压流体管，很难进入国际高端市场。国家发改委提出我国钢铁产业要提升发展质量，由钢管生产大国向钢管生产强国转变，研发适合国情的在线无损检测综合技术和成套装备成为行业急需。 　　山东省科学院受到省自主创新成果转化重大专项的支持，自主研发出的这一成套装备，利用涡流、超声检测技术实现对金属管表面和内部缺陷的高速在线检测，可检测直径从 5mm-1200mm ，基本涵盖了目前国产金属管的全部规格，检测精度达到或超过API、 ASME 、 GB 等国际国内标准，解决了自动在线检测技术难题，达到国际领先水平并具有完全自主知识产权。 　　专家认为，该装备的研发推广，将带动整个行业检测技术的进步，增加国产管在高端领域，如核电管、高压锅炉管、航空航天管材、石油天然气管等领域的国际竞争力和应用，提高产品质量和附加值，促进产业升级。同时，金属管材质量的提高，可降低因开裂、泄漏、爆炸引发的高风险场合的事故发生率，提高经济运行质量。对于应用企业，还可通过这一装备的实时检测，分析金属管、棒的伤残原因，及时调整生产设备，提高产品合格率，节约大量能源和原材料，节本效益显著。 　　激光所所长、研究员徐华告诉记者，正是由于这些良好的应用特性，该装备一经推广就受到国内各大钢铁企业的关注和欢迎。该成套装备通过国际招标成功应用到上海宝钢，后又推广到包钢、攀钢、大唐电力等十多个省份的 120多家企业，并在江苏振达钢管集团有限公司和临沂盛源无缝钢管有限公司建成示范工程。目前累计已推广约200台套，每台设备年检金属管材25000吨，检测后每吨售价可增加千元以上，每年为应用企业新增直接经济效益50多亿元，节约原材料和能源近亿元，产品供不应求。

畜牧业是我国经济发展的重要组成部分，对于基层养猪户来说，由于受多种外在因素的影响，养猪场会出现多种猪类相关疾病。对于猪场养殖户来说，猪仔患病，如果诊断治疗不及时，有可能带来巨大的经济损失。常见猪类疫病如口蹄疫等多是由病毒引起，塞内卡谷病毒（SVV）也是其中一种。 山东师范大学生命科学学院硕士研究生导师陈蕾教授课题组在《Analytical Biochemistry》新发表了题为Recombinase polymerase amplification assay for rapid detection of Seneca Valley Virus 的研究论文，探讨研究了重组酶聚合酶扩增 (RPA)快速检测SVV的方法。 摘要内容塞内卡谷病毒（SVV）的快速准确检测对于确定致病因素和启动控制措施的实施至关重要。 开发可在样品采集点使用的快速、简单、方便和低成本的分子（核酸扩增）测试方法已被确定为控制塞内卡谷病毒（SVV）的关键要素。作者研究团队描述了针对 SVV 保守区域的重组酶聚合酶扩增 (RPA) 测试的开发，以用于检测 SVV。 研究人员设计的引物和探针在RPA检测中表现出良好的敏感性和特异性，有助于RPA成为快速诊断SVV的有效工具。 背景介绍2002年，美国研究人员偶然从PER.C6细胞（转化的胎儿成视网膜细胞）培养基中首次发现并分离到一种新的病毒——塞内卡谷病毒（Seneca Valley virus，SVV，又称Seneca virus A，SVA）。塞内卡谷病毒（Seneca Valley Virus，SVV）属于小RNA病毒科塞内卡谷病毒属中的一员，临床症状与其他水疱病临床症状如口蹄疫类似，引起新生仔猪大量死亡和成年猪口部和蹄部出现水泡。自2002年确定以来，SVV主要在美国和加拿大零星散发，但自2014年年底后，SVV先后在多个国家大范围流行。2015年传入中国以后，SVV先后在福建、广州、湖南、湖北、安徽、江苏、浙江、河南、河北、辽宁、黑龙江等12个省份引发疫病。塞内卡谷病毒（SVV）传播特性与口蹄疫病毒类似，且与口蹄疫病毒存在混合感染，严重干扰了口蹄疫的防控。 目前多种分子技术手段已被用于检测塞内卡谷病毒（SVV），包括聚合酶链式反应 (PCR)、滚环扩增 (RCA) 和环介导等温扩增 (LAMP) 等。 在现有的等温扩增技术中，重组酶聚合酶扩增 (RPA) 可能是最适用于现场和即时诊断（point-of-need diagnosis）的方法。RPA利用低温孵育（37–42℃）进行反应 ，只需最少的样品制备，且扩增时间短（约20分钟），灵敏度高（每个反应1-10 copies）。本研究介绍了SVV保守区引物和探针的设计，并评估了其在RPA实验中的表现。 实验方法：试验中用到的塞内卡谷病毒（SVV）cDNA、口蹄疫病毒 (FMDV) cDNA、猪呼吸与生殖综合征病毒 (PRRSV) cDNA、猪瘟病毒 (CSFV) cDNA、猪流行性腹泻病毒 (PEDV) cDNA、传染性胃肠炎冠状病毒 (TGEV) cDNA和阴性猪cDNA均由山东省疾病预防控制中心提供。本研究中使用的病毒样本均在阴性猪cDNA 中稀释到一定浓度。经基因工程技术把靶标基因克隆装载到特定载体中，得到重组质粒 pET-32a SVV，重组质粒浓度为300 ng/μL。类似实验操作的得到其它病毒质粒 (pET-32a-FDMV, pET-32a-PRRSV, pET- 32a-CSFV, pET-32a-PEDV, pET-32a-TGEV)。之后设计并合成特定引物及探针，进行重组酶聚合酶扩增 (RPA) 测试，实验反应在等温扩增荧光检测仪（H1600，柏恒科技）上进行，在 42°C 温度条件下开始扩增，反应约20分钟。产生高于阴性对照阈值的指数扩增曲线的样品被认为是阳性的。后续研究团队对RPA进行了特异性、敏感性及重复性的分析，结果均显示良好。 结论：该研究描述了RPA法检测SVV的特异性引物和探针，具有良好的灵敏度和特异性，快至8分钟即可产生阳性结果，一般不超过20分钟。 塞内卡谷病毒（SVV）RPA检测是在柏恒科技的等温扩增荧光检测仪H1600上进行的，仪器体积小，重量轻，方便携带。实验结果表明，特异性引物和探针有助于RPA技术成为SVV快速检测的良好候选技术。它可以检测患病动物，以便及时治疗和控制感染传播。 实验中用到的等温扩增荧光检测仪H1600为柏恒科技生产，仪器检测快速，体积小，可用于便携式操作，适用牧场、林场、动物疫病检测等多场景。 此外柏恒还提供动物疫病检测解决方案，我们提供包括离心机、金属浴、PCR仪等全流程实验仪器，更多内容，欢迎咨询联系。 参考文献：[1] A.J. Bracht, E. O’Hearn, A.W. Fabian, R.W. Barrette, S. Abu, K. Bernhard, Real-time reverse transcription PCR assay for detection of senecavirus A in swine vesicular diagnostic specimens, PLoS One 11 (1) (2016), e0146211.[2] M.E. A, Y.W. B, O.N. C, O.P. C, F.T.H. A, M.W. A, Recombinase polymerase amplification assay for rapid detection of Rift Valley fever virus, J. Clin. Virol. 54 (4) (2012) 308–312.[3] M. Euler, Y. Wang, P. Otto, H. Tomaso, M. Weidmann, Recombinase polymerase amplification assay for rapid detection of francisella tularensis, J. Clin. Microbiol. 50 (7) (2012) 2234–2238.[4] J. Wang, Y. Zhang, R. Zhang, Q. Han, J. Wang, L. Liu, R. Li, W. Yuan, Recombinase Polymerase Amplification Assay for Rapid Detection of Porcine Circovirus 3, Molecular & Cellular Probes, 2017, S0890850817300890.

第三届国际兽医检测诊断大会暨亚洲兽用医疗器械及药品展览会将于2021年6月25-27日在杭州国际博览中心举办。本届大会将免费开放25日的5场会前研讨会，包括：宠物疾病诊断、猪病诊断 (不含非洲猪瘟)、猪病诊断- 非洲猪瘟、禽病诊断及反刍动物疾病诊断，欢迎各位参加学习。请与组委会联系报名事宜，凭参会代表证参会。AVDC2021大会日程：国际猪病诊断 (不含非洲猪瘟)论坛和国际猪病诊断- 非洲猪瘟论坛日程正式发布，快随小编一起来看看吧！国际猪病诊断（不含非洲猪瘟）论坛（由西安天隆科技赞助）主持人：何启盖，华中农业大学该论坛免费对外开放8:30am –猪流行性腹泻诊断技术何启盖, 华中农业大学9:15am –2020年底和2021年初美国高致病性蓝耳病毒感染病例的最新情况丹尼尔林哈雷斯, 爱荷华州立大学10:00am – 休息10:30am–Sanger 测序在不同病毒检测中的分析敏感性比较刘洋, 中国动物疫病预防控制中心11:00am –猪瘟诊断技术王琴, 中国兽医药品监察所 11:30am –猪丁型冠状病毒的流行病学，进化和传播动力学研究粟硕, 南京农业大学Noon – 午休国际猪病诊断（不含非洲猪瘟）论坛演讲嘉宾介绍何启盖博士，华中农业大学何启盖，博士，华中农业大学教授、博士生导师。现为农业微生物学国家重点实验室固定研究人员、国家生猪产业技术体系疾病控制岗位科学家、亚洲猪病学会（Asian Pig Veterinary Society, APVS）国家理事。中国畜牧兽医学会家畜传染病分会和养猪学分会常务理事。主要从事动物传染病学的教学、科研和临床技术服务。主要开展非洲猪瘟、猪流行性腹泻、猪伪狂犬病、猪圆环病毒病、副猪嗜血杆菌病、传染性胸膜肺炎等疾病的诊断技术与综合防控措施研究。目前承担国家生猪产业技术体系项目CARS-35）、国家自然科学基金课题，国家重点研发专项（重点开展猪流行性腹泻sIgA-ELISA试剂盒研制）、武汉市和湖北省国际合作（荷兰和英国）课题和多项国内外企业合作（委托）课题。本人负责的华中农业大学动物疫病诊断中心获得CMA检验检测资质和CNAS认可，能为产业提供猪病、牛病和禽病的诊断服务和技术培训。本人深入养猪生产第一线，提供技术服务，助推养殖业健康发展。丹尼尔林哈雷斯博士，爱荷华州立大学丹尼尔林哈雷斯（DVM，MBA，Ph.D.），曾在巴西猪业工作8年，从事健康服务、产品验证、供应链和技术服务。Daniel自2015年起担任爱荷华州立大学副教授和研究生教育主任。他带领一个由8名DVM后研究生组成的团队，致力于开发和评估在生产条件下预防、检测和管理猪传染病的策略。他的团队与代表300万头母猪的兽医和养猪生产者密切合作。刘洋博士，中国动物疫病预防控制中心刘洋，高级兽医师，毕业于中国农业大学，获得兽医学博士。2013年进入中国动物疫病预防控制中心，主要从事非洲猪瘟、猪繁殖与呼吸综合征、鸭病毒性肠炎等多种动物疫病诊断方法及测序技术的研究工作。参与科研课题5项，发表中英文学术论文30余篇；获得科研奖励1项，新兽药注册证书2项，专利2项。王琴博士，中国兽医药品监察所王琴，博士，中国兽医药品监察所二级研究员，OIE/国家猪瘟参考实验室首席科学家。长期致力于猪瘟流行病学、信息系统建立、诊断新技术研发、致病机制以及猪瘟防控净化技术研究并取得突破性进展，为我国猪瘟防控及净化提供了重要的技术支撑。先后获得6项国家级、省部级奖励，发表学术论文60篇，主编《猪瘟》著作。获得国务院特殊津贴、新世纪百千万人才工程国家级人选、振兴中国畜牧贡献奖十大杰出人物和新中国60年畜牧兽医科技贡献奖（杰出人物）荣誉称号。现担任中国畜牧兽医学会传染病分会常务理事、北京畜牧兽医学会常务理事。粟硕教授，江苏省动物免疫工程实验室入选国家“万人计划”青年拔尖人才，国家优秀青年科学基金获得者，江苏省动物免疫工程实验室副主任，中国畜牧兽医学会兽医公共卫生分会理事。粟硕教授多年来致力于动物疾病综合防控技术研究，以新突发病毒性传染病防控为核心，在分子流行病学调查、病毒感染以及跨宿主传播机制等方面，从理论到实践，取得了一系列创新性成果。以第一作者或者通讯作者在Lancet Infectious Disease、Advanced Science、Molecular Biology and Evolution、Trends in Microbiology、Journal of Virology、Emerging Infectious Disease等国内外高水平期刊发表代表性论文25篇，累计他引超过1500次，其中ESI高被引论文5篇。国际猪病诊断-非洲猪瘟论坛（由杭州博日科技赞助）主持人：樊福好，农业部种猪质量监督检测测试中心（广州）该论坛免费对外开发1:30pm –确定用于非洲猪瘟诊断和疫苗生产的稳定细胞系道格格拉杜, 美国农业部梅花岛动物疾病中心2:15pm –非洲猪瘟病毒的检测实践樊福好，农业部种猪质量监督检验测试中心（广州）3:00pm – 休息3:15pm –猪病疫情流行动态李晓成， 中国动物卫生与流行病学中心，（ 杭州博日科技股份有限公司邀请）3:45pm –流行病学助力非瘟检测分析王帅彪, 丹俄国际4:15pm –Q&A4:30pm – 结束国际猪病诊断-非洲猪瘟论坛演讲嘉宾介绍道格拉斯格拉杜博士，美国农业部梅花岛动物疾病中心道格拉斯-格拉杜博士是美国农业部梅花岛动物疾病中心的高级科学家，主要研究包括非洲猪瘟病毒（ASFV）在内的国外猪病的合理设计疫苗。格拉杜博士于2007年开始研究猪病，主要研究开发一种新型的合理设计的非洲猪瘟病毒疫苗。目前，他是四个有效的A非洲猪瘟病毒减毒活疫苗平台的共同发明人。他最近的成就包括将非洲猪瘟病毒疫苗适应于稳定的细胞系，从而实现商业化。确定了用于非洲猪瘟病毒诊断的稳定细胞系。非洲猪瘟病毒蛋白的功能表征，以及非洲猪瘟病毒基因组独立多重缺失的新方法的开发，使得非洲猪瘟病毒疫苗设计策略更加安全。格拉杜博士当选为非洲猪瘟病毒全球联盟（GARA）的科学主任。目前，他正与选定的商业伙伴合作，将其实验性非洲猪瘟病毒疫苗推向商业化。 除了非洲猪瘟病毒，他的研究兴趣还包括经典猪瘟病毒（CSFV）和口蹄疫病毒（FMDV），他专注于病毒发病的分子机制和病毒-宿主蛋白相互作用，并将这些发现应用于合理的疫苗设计。他已经发现了一百多个宿主-病毒蛋白的相互作用，并利用这一发现与涉及生物信息学和功能基因组数据的定制计算流水线相结合，确定病毒蛋白的关键域。格拉杜博士曾在多个科学委员会、基金评审小组任职，并撰写了大量同行评审的科学出版物。他目前担任多个科学期刊的编辑，并担任世界病毒学学会的候任秘书长。樊福好博士，农业部种猪质量监督检验测试中心樊福好，农业部种猪质量监督检验测试中心（广州）质量负责人。长期从事猪群健康管理工作，擅长实验室核酸检测与数据分析技术。樊福好创立“唾液学”（Salivology）概念，强调生猪养殖生产中应当通过唾液检测与监测疾病，避免血液检测造成的交叉污染与动物应激，被行业誉为“唾液学之父”。樊福好提出“单元格”概念，强调在疾病防控中，要以人、物、料的移动与接触特点划分单元格，便于监控疾病和快速清除风险；樊福好提出“50循环，起跳即阳”概念，强调使用更敏感、更精准的核酸检测方法监控疾病，尤其是非洲猪瘟；樊福好提倡“营养冗余”，提出“‘朊度’概念”，使用科学方法定量评价机体的营养水平与饲料中的可快速利用营养。李晓成首席科学家，中国动物卫生与流行病学中心二级研究员，全国动物防疫专家委员会委员、全国动物卫生风险评估委员会委员、中国科学技术协会决策咨询专家、农业部五届兽药（生药）评审委员会委员、西北农林科技大学和云南农业大学客座教授和硕士研究生导师。1999年起享受国务院政府特殊津贴。主持、承担国家级、省部级科研课题20项。获得国家科学技术进步一等奖1项、三等奖1项，获得省部级科技进步奖10项，起草完成重要研究专题报告40份，主编（译）专著4部，公开发表专业学术论文90篇。主要从事重大动物疫病流行病学调查、监测、预警及防控等工作。王帅彪执业兽医师，丹俄国际预防兽医学硕士、皇家兽医学院在读研究生、美国猪兽医协会研究生会员、执业兽医师。2013年在北京生命科学研究所做科研助理。自2014年起在朱稳森博士、康纳博士和马瑞修博士的指导下从事猪兽医工作。现任丹俄国际中国区总经理。2018年初加入丹俄国际至今，参与完成丹俄SPF生物安全体系，保障了丹俄托管的4万头母猪的健康。2019年获李曼中国“莫教授科学实践奖”和南农国际猪业论坛“青年才俊兽医师奖”。有关展会详细信息及报名参会请联系组委会： 电话：16601299525

2023 年，" 产研 " 融合仍在加速。　　越来越多高校科研人员正走向产业端，试图实现理论落地 与此同时，更多企业也在选择与高校科研院所联手，布局源头创新。　　在临床检测领域，同样的故事也在上演。　　4 月 10 日，天瑞诊断与扬州大学达成战略合作，双方将共建气质联用检测平台，针对基于 " 气相活检 " 呼出气体 VOCs 的肺结节性风险识别与早诊的关键技术进行应用研究，力图建立高危人群肺结节恶性风险评估及精准早诊的指标体系和关键技术，构建肺癌早诊预测模型及筛查评分体系，最终形成基于我国人群的临床肺结节恶性风险评估方案，并在扬州地区形成应用示范。随着技术突破和临床应用推广，呼气检测在癌症、感染性疾病、重症医学疾病、慢病等领域，有望成为如同影像诊断、血检诊断常见应用的新型 IVD 辅助诊断方式。近十年来，全球呼气检测技术迎来极大飞跃，呼气诊断新蓝海隐隐浮现。　　携手扬州大学，加速推动呼气 VOC 检测进展　　现有的 IVD 诊断方法很难在精准性、可及性和低成本实现三角平衡。而呼气检测以其无创性、取样简单、速度快等优势提高患者依从度高。若通过技术创新使检测仪器在保证精确度的前提下，实现小型化和成本的有效控制，便能平衡呼气检测在大范围临床应用上所需的精准性、可及性和低成本。这不仅能改变现有的诊断产业，也将改变整个医疗和健康体系的诊断治疗生态。　　在过去的几年，呼气这一全新的疾病诊断载体得到了迅猛发展。2022 年，FDA 紧急授权首个基于呼吸 VOC 分析的新冠病毒检测产品，可在医院、医生办公室、公共场所、移动检测站等多个场景下使用，不到三分钟即可获取检测结果。这一事件，是官方对呼气 VOC 检测的肯定，让行业清晰看到了呼气 VOC 检测在临床的具体落地场景。　　扬州大学医科有着 70 多年办学历史，拥有临床医学一级学科博士学位授权点，临床医学博士专业学位类别，中西医结合、临床医学 2 个博士后流动站，7 个硕士学术学位授权一级学科、5 个硕士专业学位授权类别、7 个本科专业。近年来承担国家重点研发计划、国家自然科学基金等省部级以上课题 400 余项，取得了一大批高水平科研成果，产生了重要的社会和经济效益。　　扬州大学测试中心始建于 1982 年，拥有现代化实验室 6259㎡，组建了一支高水平的专业技术队伍，硕博占比超过 90%，可开展无机物分析、有机物分析、材料微区与物相分析、生物材料分析、环境检测、机械产品检测等项目，其中 8 大类 29 小类 196 项通过了《中国国家认证认可监督委员会》的审查，取得了《国家检验检测机构资质认定证书》(CMA)，是具备高水平的一流检测实验室。　　天瑞诊断是临床质谱诊断整体解决方案综合服务提供商，具备从样本前处理环节到产出报告的整体解决方案，旗下拥有镇江、扬州、盐城、淮安四家精准医学实验室平台，可提供包括生化、免疫、质谱、微生物、分子病理、科研等在内的千余项检验项目及百余项特色项目，同时提供第三方检验、临床科研和合作共建精准医学中心等服务。　　新冠病毒流行期间，基于天瑞诊断旗下开设的扬州地区精准医学实验室平台，天瑞诊断与扬州大学附属医院进行相关检测项目合作。恰逢 2021 年 6 月，扬州大学成立公共卫生学院，疾病预防成为学院临床研究的重点方向之一，扬州大学与天瑞诊断达成合作共识，建立大学、医院与公司 " 三位一体 " 气质联用检测平台，利用产学研合作加速推动气质 VOC 产品开发及临床落地。　　呼气 VOC 检测平台：GC-MS 与医学诊断 AI 一体化　　常见的呼气检测在临床上已有广泛的应用，大多集中在幽门螺旋杆菌检测、醉酒检测、CO 检测新生儿黄疸、NO 检测哮喘等项目，这些呼气检测对于大众来说并不陌生，技术也较为成熟。呼气 VOC 检测与呼气检测的根本区别在于，前者检测的是有机物而非无机物分子。　　呼气 VOC 能被发现诊断疾病，离不开高精密度的色谱和质谱分析技术，这些技术对仪器本身以及数据分析都有着极高的要求。呼气中 VOC 的含量通常非常稀少，低至百万分之一(ppm~10-6)甚至十亿分之一(ppb~10-9)的水平，需要应用特殊的样本前处理技术及灵敏度极高的仪器对其进行检测。　　目前，已有 VOC 检测设备主要包括气相色谱仪(GC)、气相色谱质谱联用仪(GC-MS)、质子转移反应质谱仪(PTR-MS)、离子迁移谱技术、气体传感器等。　　在这几种检测仪器中，科研应用最广泛的是高灵敏气相色谱质谱联用分析系统(GC – MS)。GC – MS 分析系统，结合了气相质谱和质谱的优点，能够同时对样品进行色谱分离和质谱数据采集，也足够灵敏地去量化 ppb 水平的 VOC，具备临床使用的技术特征。　　如果要将气体 VOC 检测用于临床疾病辅助诊断，则首先需要在科研中寻找到生物标志物。此次合作，天瑞诊断将利用基于 GC – MS 气相色谱质谱联用仪打造的完整呼气检测平台，全流程覆盖从气体收集、吸附管、热脱附系统将气体释放到数据分析环节。　　考虑到检测目标为非靶向的检测所有标志物，在样本量庞大且复杂的情况下，进行人工智能(AI)的数据分析就成为获取可信结果的重要手段。通过打造医学诊断 AI 一体化，天瑞诊断开发了智能诊断平台和大数据可视化软件，主要通过数据清洗与预处理、特征性 VOC 筛选、模型验证等操作，进行 VOC 海量数据的智能分析，以有效发现并验证可信的生物标志物。　　目前，天瑞诊断通过前期摸索的数据分析方法，已经取得 1 项发明专利。同时天瑞诊断还提前开发出人群筛查的管理软件，能够实现无缝对接气体检测的相关数据。　　基于目前天瑞诊断已成熟的呼气 VOC 检测平台，天瑞诊断与扬州大学将通力合作，力图建立高危人群肺结节恶行风险评估及精准早诊的指标体系和关键技术，形成基于我国人群的临床肺结节恶性风险评估方案，推动我国气相检测应用于临床的进一步发展。　　天瑞诊断：自研样本制备系统已实现全自动化，提供临床质谱整体解决方案　　提供完备整体解决方案的天瑞诊断，除了具备利用气质联用平台进行智能诊断开发的能力外，在液相色谱串联质谱上，天瑞诊断也有一整套完备的解决方案。　　天瑞诊断提供的整体解决方案包括质谱专用实验室的新建 / 改造、质谱技术人员培训、前处理设备(全自动智能样品制备系统)、液相色谱串联质谱仪及全自动智能样品制备系统配套试剂。其中，前处理设备全自动智能样品制备系统 RZ-01 是天瑞诊断目前进展最快的仪器设备，可实现样品全自动化前处理，无需人工干预。　　天瑞诊断全自动智能样品制备系统 RZ-01　　RZ-01 是根据液相色谱串联质谱平台自动化处理的需求，结合天瑞诊断自身在质谱临床检验方面多年的经验积累而开发的前处理系统，它以自动化的搬运、夹爪机构为中心，配备轨道式的移动传输设备，将可替代人力完成液质样品全自动前处理，涉及样品开盖、传输、离心、震荡、移液、浓缩、氮吹、过 SPE 装置等 整个处理过程将样本前处理进行全自动化，替代目前的人工处理，可有效解决临床质谱在临床检验中的应用遇到的问题，提高临床质谱标准化应用。　　利用天瑞诊断提供的整体解决方案，天瑞诊断已经与浙江大学、东南大学、江南大学等国内多所高校建立合作关系，在寻找各类疾病生物标志物、打造实验室等项目上，共同推动中国精准医学进一步发展。

近期，徐州医科大学附属医院陈浩教授团队联合金域检测，开展了关于神经元核内包涵体病(NIID)的相关研究，并成功研发出了新成果。他们创新性地提出了一种应用唇腺活检诊断NIID的新方法，其与皮肤活检一样具有高敏感度，以及相较于传统皮肤活检，创伤面积更小、愈合速度快，不会有明显疤痕。这项研究成果发表于《EUROPEAN JOURNAL OF NEUROLOGY》（IF=5.1），推动了NIID病理诊断的技术应用革新。破解神经系统疑难罕见病神经元核内包涵体病（NIID）是一种以中枢和周围神经系统神经元细胞核内嗜酸性透明包涵体形成为特征的慢性进展性神经退行性疾病。根据发病年龄，NIID可分为未成年型和成人型，临床表现为痴呆、震颤、周围神经病变、植物神经功能紊乱、脑卒中样症状、脑炎发作和其他多系统症状等。现阶段，NIID的病因和发病机制尚不明确。在过去，NIID检测方法一直受限，直到近几年研究发现，影像、基因、病理成为确诊NIID的三个重要标准。虽在临床实践中，前两者的检测开展工作较为顺利，但皮肤活检却经常遭到患者抵触。金域检测表示皮肤活检是有创检查，若患者合并周围神经病变，有可能会引起潜在的感染风险。针对这一难题，徐州医科大学附属医院陈浩教授团队联合金域医学共同出击，创新性提出一种诊断新方法，推动了诊断技术的升级。致力于解决临床痛点这次的合作研究，共纳入了19名NIID患者和11名无症状携带者，均接受唇腺活检，此外10名NIID患者接受皮肤活检。该研究有两大关键突破，唇腺活检相比皮肤活检创伤面积更小、愈合速度快，不会有明显疤痕；唇腺活检诊断NIID具有高敏感度。鉴于这些重大发现，金域检测建议将唇腺活检作为临床诊断NIID的首要方法。针对这一类的疑难罕见病，金域检测一直以来立足于临床实践，致力于解决临床诊疗的痛点，例如，发布儿童神经系统疾病检测整体解决方案、成立神经免疫疾病诊断联合实验室、开展皮肤神经病理活检等，以实际行动推动疾病精准诊疗水平的提升，以期更多患者得到精准的个性化诊疗方案。未来，金域检测将持续依托技术和平台优势，实现全流程一站式服务，加快技术创新研究，助力疑难疾病精准诊疗。

来自英国Map Sciences和Cantab健康技术的生物技术专家团队，正在开发一种新冠病毒快速检测方法，以补充现有方法。 该方法基于MALDI-TOF技术检测新冠病毒特有的蛋白质，希望能在30分钟内提供测试结果，确认是否存在新冠病毒、病毒载量、发现新的病毒株。MAP Sciences和Cantab 健康技术的联合技术可以在24小时内为每台机器提供多达1,000个测试结果。且MALDI-TOF对使用者的技术要求较低，耗材少。首席科学官Ray Iles教授表示，过去十年来，一直在开发使用MALDI-TOF质谱仪，通过识别其独特的蛋白质特征来检测多种疾病。可在数分钟内提供结果，并且通过微调，旨在新冠病毒检测上实现这一目标，但假阳性要低得多。一旦开发完成，该技术可以为控制任何未来的新病毒流行提供强大而快速的第一线技术。 皇家病理学院院长JE Martin教授表示，该测试的开发工作是对抗病毒的“非常有前途的”开发。岛津MALDI-8020 岛津的MALDI-8020是一款体积小巧，性能卓越的台式机。专利技术紫外激光器的源清洁功能自带条形码阅读器占位面积小运行噪音小（55 dB） 广泛应用于临床科研，蛋白质、多肽、寡核苷酸，及聚合物等分析。 新闻来源：https://www.epmmagazine.com/news/covid-19-test-close-to-comple/

p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/noimg/3e88cbee-42d2-4fc9-805c-03107af4c920.jpg" title=" 001.jpg" width=" 600" height=" 308" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 308px " / /p p 　　2018年4月20日,澳大利亚诊断试剂制造商Genetic Signatures宣布，它已经获得基于PCR技术试剂盒的CE认证，用于检测扩展谱型β-内酰胺酶(ESBL)和产生碳青霉烯酶的生物体(CPOs)。 /p p 　　该公司的EasyScreen ESBL和CPO试剂盒可在不到三小时的时间内以最短的时间检测通常称为“超级细菌”的抗生素抗性病原体菌株。它总共可以检测到16种β-内酰胺和碳青霉烯抗性病原体靶标。 /p p 　　该实验依赖于该公司的3base技术，这是一种使用亚硫酸氢盐转化来降低核酸样品复杂性的方法，从而可以提高特异性和灵敏度。 /p p 　　该公司表示，将通过直销和分销商主导的混合销售形式在欧洲推出该套试剂，现在正在欧洲招聘直销团队。 /p p 　　这是继去年获得欧洲批准后获得CE标志的第二个Genetic Signatures产品组合，它可以进行肠道病原体检测分析，包括肠道病毒、细菌、原生动物和 span style=" background-color: rgb(255, 255, 255) color: rgb(51, 51, 51) font-family: arial " 艰难梭状芽胞杆菌 /span span style=" color: rgb(51, 51, 51) " 。 /span /p p 　　“这次注册通过是团队的重要工作，最终反映了我们的3base技术在病原体检测和治疗过程中发挥重大作用的巨大潜力，”Genetic Signatures首席执行官John Melki在一份声明中表示，并补充说，“我们会进一步增强公司产品在欧洲的推广和销售。” /p p strong & nbsp & nbsp span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 公司简介 /span /strong /p p 　　澳大利亚Human Genetic Signatures是一家总部位于澳大利亚悉尼的生命科学公司。该公司自2001年以来一直从事微生物检测和人类甲基化标志物工作。该公司已经寻求了专利保护并推出了针对这些领域多个不同应用的方法，它还致力于成套分销和技术授权。 /p

炎炎盛夏，第三届国际兽医检测诊断大会暨亚洲兽用医疗器械及药品展览会6月26日在杭州盛大开幕。大会由中国农业国际合作促进会与世信朗普国际展览（北京）有限公司联合主办，中国农业大学动物医学院和南京农业大学动物医学院合作，中国农业国际合作促进会国际会展处和北京世信兴华国际咨询有限公司承办，得到了正大集团、世纪元亨、金诺百泰、勃林格殷格翰、美国伯乐、基灵生物、Oxford Nanopore Technologies、天隆科技、博日科技、英迪康、鸣捷生物、微谱化工、标驰泽惠、明日达科技、厚泽生物、天康生物、宠医客等单位的赞助支持。上午8:30，大会举办了简短隆重的开幕式。中国农业国际合作促进会会长翟虎渠、南京农业大学动物医学院院长姜平、中国农业大学动物医学院副院长张国中、浙江大学动物科学学院副院长周继勇、浙江农林大学动物科技学院动物医学院院长宋厚辉、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司董事长陈西钊等领导嘉宾出席了开幕式并致辞。南京农业大学副教授杨振作为第三届兽医检测诊断大会组委会代表介绍了大会的相关情况，并就后续大会安排进行了简单的讲解，方便参会代表更好地参与到大会的各项活动。开幕式由中国农业大学周向梅教授主持。继开幕式后，大会进入主题报告环节。2021年第三届国际兽医检测诊断大会邀请了中国、美国、英国、荷兰、澳大利亚等10多个国家81位演讲嘉宾，在3天内分享92场主题报告，参会代表2398人。诊断大会以专业内容、前沿科技启迪智慧兽医诊断在食品动物生产、宠物健康和生物医学研究中发挥着关键作用，可靠和及时的兽医诊断结果对于地方性和新发动物疾病的监测、检测和控制，以及动物疫情的预防和清除尤为重要。为促进行业发展、提升兽医检测诊断水平和能力，秉承“强有力的兽医诊断以提高动物健康与食品安全”主旨，国际兽医检测诊断大会（AVDC）于2019年应运而生，并得到政府部门、行业组织、学研院所、专家学者、企业机构、行业媒体的广泛认可和积极参与，参会人数、参展企业逐年递增。6月25日全天举办会前专题研讨会，针对猪、禽、宠物、牛羊等反刍动物有针对性地设置了5场研讨会，邀请了亚、美、欧洲专家为广大参会代表带来了33场主题报告。主题报告涉及猪流行性腹泻、蓝耳病、猪瘟诊断、猪丁型冠状病毒、非洲猪瘟、鸡重要呼吸道传染病、禽免疫抑制病、家禽诊断、空气样本检测病原、禽流感、禽腺病病毒、益生芽孢杆菌、宠物疾病的细胞学诊断、牛结核病、牛病毒性腹泻、羊病诊断、结节性皮肤病、牛白血病病毒、犬新孢子虫、牛布鲁氏菌病等领域，内容丰富详实、专业且前沿，旨在启迪国内外兽医行业从业者，服务兽医检测诊断行业健康发展。在26日至27日的正式会议中，来自中、美、欧的59位专家学者带来59场精彩主题报告。报告内容将更加丰富，旨在为兽医检测诊断提供更具科学价值的解决方案，具体涵盖我国高级生物安全实验室的建设与管理、北美兽医诊断实验室在疾病检测和监测中的作用、非洲猪瘟防控、非洲猪瘟病毒ELISA检测技术及其在防控方案中的应用、非瘟抗体真假阳性的简要区分及猪场的应对措施、主要禽病的流行现状、分子诊断、病毒学、血清学、诊断病理学、微生物学、兽医诊断新技术、流行病学和疾病建模等领域，以数据和案例为基础，深入浅出地交流经验与技术。188家企业参展 展行业优秀成果“会议+展览”融合发展，相得益彰。同期举办的2021亚洲兽用医疗器械及药品展览会于25日在杭州国际博览中心开幕。中国农业大学、南京农业大学、世纪元亨、金诺百泰、博日科技、诺唯赞生物、明日达科技、真瑞生物、标驰泽惠、基灵生物、罗氏诊断、IDvet、宝锐生物、遂真生物、科前生物、朗基科仪、兽研生物、瑞尔唯特生物、天隆科技、中元汇吉生物、勃林格殷格翰、金迈诗生物、东洋纺生物、国测生物、宝威特生物、维伯鑫生物、亿森宝生物、艾替捷英科技、赛默飞世尔科技等188家国内外企业参展，展示面积12000平方米，展览会是专注于兽医诊疗器械及药品的国际性专业展示交流平台。展览会紧跟兽医检测诊断热门领域，展示了国内外荧光定量PCR分析、酶标法、核酸检测、核酸提取及纯化、病毒基因组靶向捕获、病毒检测、基因组分析、扩增快检、血清运输、抗体检测、抗原抗体、病原微生物分析、微生物耐药分析、DNA建库辅助试剂、样品保存、实验室信息管理、快检产品、实验设备及耗材、免疫阻断、兽医检测诊断服务、教育培训等领域的技术、设备或服务。展示内容与大会内容相辅相成，从现实角度为兽医检测诊断提供落地可行的解决方案和技术支持。国内外企业的积极参展，也使得本次活动成为了一个促进兽医诊断行业进步，推进中国兽医诊断行业发展的盛会。关注现在的难点痛点 更关注行业的健康发展除会议与展会外，AVDC还准备了墙报展示环节，为学术界和行业与会者提供了墙报展示机会。报告内容包含食品动物（猪、牛、羊、禽、水产）和宠物相关的兽医检测诊断等多方面的课题，广邀国内外科研院所、高等院校、行业协会、企事业单位参与墙报展示，并特别鼓励学生参加墙报展示，特别设立学生墙报奖。经历了一个多月的认真评选、考虑，评选委员会从提交的学生墙报中评审选出了一、二、三等奖的获得者，并将给予他们证书和现金奖励，以实际奖励鼓舞选择了这条道路的学生们。第三届国际兽医检测诊断大会亚洲兽用医疗器械及药品展览会为期3天，更多精彩内容还在继续！6月25-27日，杭州国际博览中心，诚挚邀请兽医检测诊断的科研人员、病理学家、兽医，兽医诊断实验室及服务机构负责人，仪器和药品供应商等莅临交流与指导。共同期待，明年再聚！有关会议讯息及赞助预定请联系会务组：16601299525（微信同号）

近日，罗氏诊断宣布对其旗舰产品LightCycler® qPCR系统最近进行了重大的发展，以满足当前分子检测的趋势。新推出的LightCycler® PRO旨在最终取代LightCycler® 480，其特点是罗氏希望为研究和临床领域的客户，以及那些希望将研究用分析转化为体外诊断测试的客户提供服务。LightCycler® PRO的新特性包括更新的硬件和软件以及专用的工作流程，使用户能够运行仅使用分析的研究，以及IVD测试、七个光学通道和增强的热循环温度控制。LightCycler qPCR系统罗氏公司将PRO描述为具有“现代外观和感觉”，具有40厘米的触摸屏，以及远程连接、LIS和以太网连接。罗氏公司分子实验室负责人Josh Lauer在接受采访时表示，PRO是LightCycler qPCR系统中的第一个，旨在支持RUO和IVD检测。Lauer说，这可以帮助开发自己的解决方案的实验室将其工作流程从转化研究环境带入临床环境，并补充说，“这实际上是第一次，对这个家族和这种类型的系统来说是相当独特的。”罗氏LightCycler系统的高级国际产品经理James Lee解释说，希望在RUO测试工作流程模式下更改分析或分析参数的客户可以将PC连接到LightCycler仪器上。Lee说：“利用独立计算机上的软件，你可以更改参数或运行条件。”Lee说，在IVD工作流程中，该系统就像一个带触摸屏的售货亭一样运行。他说：“一切都被锁定了——你基本上只想输入你的样本，就可以得到结果。”尽管客户也可以通过使用外部计算机在这种模式下修改参数。对于实验室开发的测试开发，客户还可以简单地控制仪器，使用外部PC和软件运行测试。Lee说：“然后，一旦他们锁定了工作流程，如果他们愿意，他们可以提交LDT以获得IVD标签。”最初的LightCycler qPCR系统是由犹他大学和爱达荷理工大学开发的，该公司最终称为BioFire Diagnostics。该技术于1997年被授权给Boehringer Mannheim，随后该公司被罗氏诊断收购，罗氏诊断LightCycler系统于1998年正式推出。据该公司称，罗氏诊断的传统LightCycler480于2005年首次亮相，几年后销售额实现了两位数的增长。480系统有六个颜色通道，而罗氏随后在2012年推出的更小、更便宜的LightCycler 96有四个。该公司最近还通过六种颜色的digital LightCycler扩展到数字PCR。LightCycler PRO增加了第七个光学通道，旨在进一步支持更多多路qPCR检测和综合征面板的趋势。Lee说：“在过去的30年里，即使没有第七个渠道，LightCycler也能为客户提供服务，但我们很高兴能为用户提供额外的灵活性，因为我们看到越来越多的多面板正在建造中。”虽然客户可以在PRO系统上运行任何供应商的检测，但Lee指出，罗氏的全资子公司TIB Molbiol销售的是能够创建多重检测的单联检测，如呼吸道感染面板。Lee说，这些被称为LightMix模块化测试，装在单独的试管中，客户可以将它们混合在一起进行定制测试。罗氏此前与TIB Molbiol合作了近20年，于2021年底收购了这家总部位于德国柏林的公司。Lauer强调，TIB Molbiol已经开发了200多种RUO分析，并在60个市场上进行了CE-IVD标记。他说：“这种灵活性与LightCycler PRO系统配合得非常好。”Lauer说，LightCycler PRO在冠状病毒大流行之前就已经在开发中，LightCycler480的这一演变部分受到了与客户深入对话的启发。Lauer说：“我们越来越多地看到，实验室希望知道，他们有一条路可以将他们开发的一些RUO工作流程和测试带到更多的临床空间，并随着市场和法规的发展而发展。”他说，过去，“很多实验室都购买了LightCycler 480，然后研究IVD平台”进行监管测试。但LightCycler PRO“为实验室提供了一座桥梁，在那里他们可以用一个系统同时完成这两项工作。”Lee进一步指出，该计划是让TIB Molbiol将他们的分析纳入IVD-R途径，“届时，LightCycler PRO将成为他们部署这些分析的独家工具。”PRO目前已经获得CE-IVD标记，并处于美国食品和药物管理局510(k)豁免状态。罗氏表示，LightCycler PRO也已经"准备好IVD-R"，这使得它处于通过TIB Molbiol在分子检测领域扩展其检测菜单的有利位置。LightCycler PRO中的热循环包含了一个被Lee 称为蒸汽循环模块的部分，这类似于用于控制半导体温度的热管技术。Lee说，历史上，热循环器中的实心铝块往往在边缘处，即金属与环境接触的地方，会有轻微的温差。有了蒸汽循环室，使用蒸汽层来加热和冷却块和样品，他说。这消除了铝块的一部分质量，从而降低了能源需求。"并且，由于蒸汽会循环，它可以在样品和板子上保持非常均匀的温度，"Lee补充说。在市场营销方面，劳尔表示罗氏将以LightCycler PRO为临床客户提供服务，但它也可以服务于各种客户，包括那些专注于研究的客户。此外，尽管生命科学工具领域的一些投资分析师最近指出，在大流行病肆虐之后，仪器购买力出现了下滑，但劳尔表示，PRO在这方面也有一些优势。鉴于实验室的预算受限，PRO可以帮助他们缩小资本支出，“通过让他们从单一仪器中获得更多的效用，”他说。“我们的客户在COVID之前就一直在要求我们提供这种灵活性，所以无论是在好时期还是坏时期，我们都认为这只是尝试尊重实验室的成本，这样他们就只需要购买一台仪器，而不是多台，”劳尔补充说。劳尔拒绝对LightCycler PRO的具体成本发表评论，但他说，“众所周知，如果你在市场上看，LightCycler 480相对于其他一些平台来说是一种相对低成本的仪器。”他还表示，使用PRO的RUO/IVD灵活性在台式系统中也可能会降低客户的成本，因为他们不需要单独的，专用的研究和IVD测试系统。"LightCycler的生命周期令人印象深刻，"原始技术的主要发明者Carl Wittwer说。作为一种研究工具首次亮相，该系统将熔解分析和SYBR Green I引入了实时PCR，反过来又使得这种当时新颖的方法得以普及，并为探针和染料提供了更广泛的选择，Witter说。现在，"LightCycler PRO将这种演化继续推进到临床实验室，"他说。"对于临床实验室来说，能够在研究模式下开发测试，然后无缝过渡到在线诊断测试，是一个核心优势，"Witter说，他在本月早些时候的分子病理学协会会议上有机会看到PRO仪器。温度控制是"实时PCR仪器具有快速周转时间的最重要特性，"Wittwer说，而PRO中的蒸汽室循环室"最小化了板上的温度异常，同时允许梯度热循环以优化测定。"捷克科学院基因表达实验室的负责人Mikael Kubista说，未来显示蒸汽室安装对测试精度影响的数据将会有所帮助，Roche的Lee说，该公司计划提供客户推荐和规格。对于Kubista来说，PRO的一个主要吸引特点是它可以在96孔板模式下分析100微升样本，这被认为是一个大体积。"在诊断中，灵敏度通常很重要，它与分析的样本体积成正比，"他说。另一方面，当使用384孔板设置时，极低的5微升体积具有节省成本的优势，当灵敏度不是问题或者当筛选许多样本时，他说，比如在COVID-19大流行的高峰期。LightCycler PRO上的第七个光学通道可能在Roche和TIB Molbiol或第三方供应商未来开始提供七重测定试剂时最有优势，Kubista说，因为"设计和验证高复合测定试剂是耗时和昂贵的。"英国Anglia Ruskin大学分子医学教授、分子诊断单位负责人Stephen Bustin同意，七重测定试剂设计的挑战可能会限制所有七个通道对研究的实用性，尽管它可能对检测多种病原体有用，例如，在综合症状Panel测试中。在诊断实验室空间中，"总是需要台式、高通量的诊断仪器，而研究人员希望有廉价、灵活的硬件和用户友好的软件，"Bustin解释。在IVD模式下运行的热循环仪包括Bio-Rad Laboratories的CFX Opus 96 Dx和Opus 384 Dx系统，以及Opus Dx Deepwell系统，该系统运行体积高达125微升。Bustin的团队使用Bio-Rad的Opus，以及PCRMax Eco和Bio Molecular Systems Mic在实验室中，他发现它们都"非常均匀，"他说。"市场上的大多数仪器都表现良好，产生一致、可靠、可重复的结果，"Bustin说，不同系统的主要区别在于大小和成本。软件也"从优秀到非常令人沮丧，"他说，他认为Bio-Rad的Opus系统软件属于"优秀"类别，例如。除了Roche的LightCycler PRO，Kubista指出，还有其他可以在RUO和IVD模式下运行的系统，如Thermo Fisher Scientific的QuantStudio 5 Dx和QuantStudio 7 Pro Dx。今年早些时候，Thermo描述了将公司带入IVD受规范空间的计划，部分通过推出一系列试剂盒，包括QuantStudio 5 Dx和7 Pro Dx系统的37个CE-IVD标记试剂盒的初始菜单。Kubista预计在这个双IVD/RUO系统的空间"还有更多的东西要来"，但他指出，独立的qPCR仪器通常仍需要一个单独的提取仪器。集成提取和qPCR的仪器通常只在IVD模式下运行，尽管BD Max系统可能被认为是这个规则的例外。对于一个可以在IVD模式下运行的独立qPCR仪器，第三方可能可以开发他们通过平台批准的测试，Kubista说，这进一步增加了系统的受规范内容。此外，PRO的RUO和IVD模式对于有兴趣进行非常规诊断的实验室是一个"巨大的优势，"Kubista说。"新的试剂可能需要几年时间才能获得批准，"他说，因此，对新病原体的快速实验室反应需要实验室开发测试或购买和验证RUO试剂盒以供内部诊断使用。"有了新的LightCycler PRO，实验室在将初始的LDT/RUO分析升级到IVD时，不需要更换仪器，"他说。

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判断二氧化碳检测仪是否需要更换可以从以下几个方面考虑：　　1.校准结果：如果检测仪经过多次校准后仍然无法达到准确的测量结果，可能需要更换。　　2.响应时间：检测仪的响应时间明显变长，可能意味着传感器已经老化，需要更换。　　3.显示异常：如果检测仪的显示出现异常，如屏幕模糊、数据不稳定等，可能是设备出现故障，需要更换。　　4.使用年限：根据检测仪的使用年限和制造商的建议，超过一定时间后可能需要更换。　　5.性能下降：发现检测仪的性能明显下降，如测量精度降低、误差增大等，这可能是传感器磨损或其他问题的迹象，需要更换。　　6.损坏或故障：如果检测仪遭受了物理损坏或出现故障，无法正常工作，就需要进行更换了。　　以上相关信息就分享到这里，希望这篇文章能帮助到大家。　　保障条件：　　一、所有保修服务自发货日起即为生效。　　二、在保修期间发生的返回运输费用由双方协商承担。　　三、保修服务不含以下内容：　　A、产品本身所配备的备件属易耗品，不列为保修范围。　　B、仪器设备因人为因素或未按规程操作及不可抗力（如地震等）　　因素造成损坏不属保修范围。　　C、非正常条件下，对仪器进行了自行拆卸处理亦不属保修范围。　　保修后服务：　　A、维修后若质保期内则质保期在之前基础上延续，如果做相关更换，更换部份重新计算质保期，为期12个月。　　B、过了保修期，涉及维修更换，收取相应硬件及服务费用。

安捷伦近日宣布其PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号 SK006）获得伴随诊断（CDx）C类IVDR认证。该CDx检测之前已拥有CE-IVD标志，在欧盟销售，现根据新的欧盟体外诊断医疗法（IVDR）要求已取得新认证。PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号SK006）用于帮助识别可接受默沙东公司抗 PD-1疗法KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）和再生元制药公司的抗 PD-1疗法 LIBTAYO®（西米普利单抗）治疗的癌症患者。目前IVDR认证中，主要涵盖KEYTRUDA的五个伴随诊断适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）、尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌、食管癌和三阴性乳腺癌 （TNBC）。此外，IVDR认证还涵盖LIBTAYO的NSCLC。过去20 年里，医疗器械领域的重大技术和科学进步突出体现了对更新法规的需求，以帮助确保多种医疗器械的持续安全和性能。IVDR 合规性认证增强了欧盟专业医疗工作者和患者的信心，IVDR合规性认证通过展示这些诊断工作流程中医疗器械的安全性， 以提供医疗工作者可信赖的诊断结果。PD-L1是抗PD-1疗法治疗应答的关键生物标志物，安捷伦的PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）被病理学实验室广泛用于识别可接受治疗的癌症患者。同时，越来越多的肿瘤学家选择用抗PD-1疗法治疗，该疗法也被运用于越来越多的癌型种类。这一IVDR认证让专业医疗工作者和患者继续从该检测中获益，也不会影响已确定适应症的关键诊断能力。安捷伦诊断和基因组学事业部总裁Sam Raha表示：“伴随诊断检测是服务病理学实验室的关键诊断产品，针对获益于靶向治疗癌症患者，它可以更好地提供支持。”安捷伦全球质量和法规事务部高级副总裁Jenipher Dalton补充道：“在获得此次C类CDx器械IVDR认证后，安捷伦将继续致力于为欧洲的实验室提供高质量的解决方案，造福于专业医疗工作者和患者。”安捷伦作为行业创新领军者，拥有50余年的丰富经验，推出了一款获FDA批准的伴随诊断产品，并继续与制药合作伙伴密切合作，提供性能出众的CDx产品。

p 　“基于结构调控和光电性能的纸芯片微流控基础研究与传感机制”项目获2016年度山东省自然科学奖一等奖。 /p p 　　疾病诊断、食品安全和环境污染直接影响人民的身体健康，三大问题解决的根本在于基层源头的控制。因此，快速准确的现场即时检测方法已成为国家和社会发展的重大需求。 /p p 　　纸基微流控是分析检测领域出现的一种新方法，因其可低成本广泛应用的突出特点，成为最具潜力的普及化的即时分析方法之一。但要在一张纸上完成快速检测，还有许多问题需要解决，如纸的组成、结构调控机理不清楚，只能定性不能定量 缺乏纸微流控理论，高灵敏方法无法引入 受物理处理技术单一和局限性，不能完成多功能纸芯片全分析系统的建立。 /p p 　　济南大学于京华教授科研团队围绕上述亟待发展与解决的问题，成功解决纸上复杂体系化学反应，在国际上率先实现在纸上由定性到定量分析的突破 解决纸上信号的转换问题，提出纸上高灵敏检测方法的新思想 解决纸上的化学处理方法，发现纸纤维的结构形貌调控规律及纳米材料生长方法，建立多功能的纸芯片检测系统，取得了多项原创性和开拓性研究成果。 /p p 　　主要提出四大创新点： /p p 　　——提出三维高性能纸纤维金属电极的设计与制作方法，突破纸芯片上高灵敏分析手段介入的关键难点，引领纸微流控芯片高灵敏检测的发展 提出超级纸电容化学信号可控放大的新原理，开拓了生物传感器超灵敏放大的新途径。 /p p 　　——利用时间与空间差异控制纸上复杂的化学反应，提出了纸芯片多组分化学反应的调控技术，完成纸上由定性到定量分析的突破。在国际上率先实现微流控纸芯片上的定量检测，阐明纸微孔的自驱动液体通道形成机制与可调控性。 /p p 　　——在纸上利用化学生长法，依据纸纤维内部纵横交错的三维网状结构及纸的多孔性相连制备大比表面积的纸基多孔纳米层，提出纸纤维载体的结构形貌调控规律与机制。攻克纸芯片一直以来采用物理改性，无法制作多功能区的关键技术难题，为多功能纸芯片的研发展示了很好的应用前景。 /p p 　　——有效利用空间效应，提出多功能三维纸芯片的集成方法，设计制备集前处理、分离、富集、洗涤、检测多功能于一体的多功能、高通量、可寻址阵列3D纸芯片，建立高效检测方法，易于实现微型化和自动化。发展了纸芯片的微流控基础理论并推动了现场即时检测技术的进步。 /p p 　　该科研团队自2011年以来，在《自然—生物化学》《先进功能材料》《生物材料》等期刊上发表SCI 收录论文200余篇(其中纸基材料的论文160余篇)，12篇论文在ESI全球排名Top 0.1%，1篇论文在ESI全球排名Top 0.01%，影响因子5以上的论文100余篇，获SCI 他引4000余次，H因子36。有14篇纸芯片的工作受邀作为影响因子5以上期刊的封面文章发表。研究成果多次以研究热点和新闻形式分别被《芯片实验室》、WILEY-VCH出版集团旗下《化学观点》和美国化学会《化工快讯》等专题报道 省级鉴定研究成果达到国际领先水平。于京华教授入选2014年度英国皇家化学会期刊“高被引中国学者”榜单。 /p p 　　目前，该科研团队围绕纸芯片研究取得了一系列重要科研成果，推动了纸基微流控基础理论的发展，同时推动了分析化学学科的发展，期待为我国疾病诊断、食品安全和环境污染即时检测作出重要贡献。 /p