垫片标准

进样瓶盖垫脱落是难以避免的问题，目前市面上有很多种规格较为特殊的产品来进行有效地规避。常见的特殊盖垫有预切口、双层膜、一体式等，这些盖垫构成不同，所以各自的利弊也有所不同。预切口盖垫是其中z常用的一种，一般来讲它的价格比较便宜，因为它相较于普通盖垫仅仅是多了一道切口的工艺。但是相应的，这种预切口盖垫的气密性比较差，遇到挥发性样品则很可能对实验结果产生影响。双层膜盖垫是在普通盖垫的基础上增加了一层ptfe膜，形成ptfe双向覆盖硅胶的结构。这种设计的盖垫在物理结构上比普通盖垫要牢固许多，相对于普通盖垫具有更低的垫片脱落率，但由于增加了一些材料成本，其价格也会比普通盖垫贵一些。一体式盖垫是一种工艺水平较高的盖垫，它的生产成本也会高于双膜盖垫，但是它的防脱落能力是最强的，也明显优于双膜产品，但是这个产品常常伴随两个问题，一个是价格会较为昂贵，一个是可能存在其他物质析出的问题。月旭科技最近也推出了一款新的一体式盖垫，这里便向您特别推荐一下。针对上述提到的两点问题，您也大可不必担心，首先我们新推出的一体式盖垫为Doprah系列，大家都知道我们这个系列的价格都十分优惠，并且我们也已经对产品进行了检测。分别使用甲醇、乙腈试剂对样品盖垫浸泡并进行GC检测，前后都没有杂峰出现。后附甲醇检测过程中盖垫浸泡1小时的结果与甲醇直接进样的结果谱图。 从结果来看这款一体式盖垫是不需要担心析出问题的，如果各位老师感兴趣，那不妨来咨询下吧，如下是我们的产品。 DC1144、DC1359是月旭推出的新品，如果各位老师感兴趣的话，欢迎联系我们当地的销售同事，月旭科技竭诚为您服务。

新修订的压缩机国家安全标准——GB4706.17-2010《家用和类似用途电器的安全 电动机-压缩机的特殊要求》即将于2011年9月15日正式实施。据了解，该标准全部技术内容为强制性，等同采用国际电工委员会IEC60335-2-34:2009(Ed4.2)《家用和类似用途电器的安全 第2-34部分：电动机-压缩机的特殊要求》。 　　“国家安全标准是压缩机非常重要的一个标准，此次标准的修订对行业发展意义重大。”全国家用电器标准化技术委员会零部件分技术委员会牟欣强称。《电器》记者注意到，许多压缩机企业都积极参予了此次标准的修订工作，其中包括黄石东贝电器股份有限公司、华意压缩机股份有限公司、扎努西电气机械天津压缩机有限公司、加西贝拉压缩机有限公司、杭州钱江压缩机有限公司、广州冷机股份有限公司、上海珂纳电气机械有限公司、西安大金庆安压缩机有限公司、广东美芝制冷设备有限公司、上海日立电器有限公司、三菱电机(广州)压缩机有限公司以及松下万宝(广州)压缩机有限公司等。 　　增新工质、电子电路保护等内容 　　加西贝拉压缩机有限公司技术部胡娟向《电器》记者介绍，相较于GB4706.17-2004，GB4706.17-2010《家用和类似用途电器的安全 电动机-压缩机的特殊要求》增加了CO2工质压缩机和电子电路保护等内容。记者在GB4706.17-2010报批稿中看到，标准明确指出：对于具有跨临界制冷系统的器具，如果使用以CO2作为制冷剂的电动机-压缩机配备有释放压力的装置，应通过在最终器具上进行的试验来检查该装置是否符合要求。 　　《电器》记者注意到，新标准对压缩机结构的要求有以下方面的修订，增加了对CO2制冷剂压缩机的有关规定。新标准规定，壳体应能承受超出正常使用时的压力，高压侧的壳体应能承受同样的压力：对非跨临界制冷系统，压力至少为制冷剂在70℃时饱和蒸汽压力的3.5倍，试验压力圆整至0.5MPa(5bar)。对跨临界制冷系统，压力为设计压力的3倍，但不得小于表1中要求的最小试验压力 对亚临界和跨临界制冷系统，低压侧的壳体应能承受制冷剂在20℃时饱和蒸汽压力5倍的压力或2.5 MPa(25bar)，两者中取大值，试验压力圆整至0.2MPa(2bar)(见表2)。 　　此外，标准还要求：对于从第二级直接排气的双级电动机-压缩机，壳体应视为低压侧 对于不从第二级直接排气的双级电动机-压缩机，壳体应视为高压侧。使用垫片密封的半封闭型电动机-压缩机，当壳体内压力超过要求试验压力的40%时，允许在垫片处出现泄漏。如果发生泄漏，要在另一台由制造商专门准备的避免垫片泄漏的样机上重复进行该试验。对于使用旁通阀，在预定压力差下将高压侧的压力释放到低压侧的半封闭型电动机-压缩机，即使在垫片处出现泄漏，壳体仍应能承受要求的试验压力。 　　在电子电路保护方面，新标准第六章中增加了“电动机-压缩机依据由保护电子电路提供保护或不由保护电子电路提供保护进行分类”的部分。如果电动机-压缩机依据分类是由保护电子电路提供保护的，并且该保护电子电路符合标准要求，则以模拟单一故障的方式重复进行试验。 　　GB4706.17-2010对压缩机电气间隙的规定为：当额定脉冲电压为1500V时，电动机-压缩机壳体内电气间隙不应小于1.0 mm。绕组的漆包线与电动机或电动机热保护器的引出线之间不规定最小间隙。 　　检测环节增多，企业达标无碍 　　“GB4706.17-2010是直接由IEC60335-2-34:2009(Ed4.2)《家用和类似用途电器的安全　第2-34部分：电动机-压缩机的特殊要求》翻译而来，修订过程基本没有出现太大争议，起草组多是就细节进行讨论。”参与标准起草工作的上海日立电器有限公司技术部部长王幼寅告诉《电器》记者，“自从压缩机IEC标准变化以后，压缩机出口必须遵守这一标准。而通常压缩机出口机型和内销机型差别不大，因此，国内产品达到GB4706.17-2010标准没有问题。” 　　尽管如此，西安大金庆安压缩机有限公司高级工程师贾伟强坦言，此次压缩机国家安全标准的修订使产品检测变得复杂，增加了一些相应的检测环节。对此牟欣强提醒企业，应该特别注意新标准的有关要求，以免在检测环节有所疏忽。同时，他表示，近年来压缩机的产品种类越来越多，此次标准修订将这些产品纳入其中体现出标准体系建设与时俱进的原则。 　　某压缩机企业技术人员私下对《电器》记者说，GB4706.17-2010中并没有专门针对变频压缩机的内容。最近，压缩机IEC标准又发布了新的修订方案，其中包括变频压缩机电子电路控制等方面内容，并且引发了比较激烈的争论。“我估计，中国压缩机国家安全标准未来将会沿着这一方向进行修订。”

近日，作为国家药品标准管理体系核心的2015年版《中国药典》的修订工作正在紧锣密鼓地进行，引起业界和相关人士的关注。其中，德众药业再次成为维C银翘片质量标准提高的承担单位。维C银翘片质量标准提高后可收录入2015版药典，将进一步提升维C银翘片的生产可控性及药物的安全性。 　　据了解，现行的2010版药典中，维C银翘片包含了马来酸氯苯那敏、牛蒡苷、绿原酸3个含量测定，修订了对乙酰氨基酚和维生素C含量测定方法，增加了双层压片工艺等创新性技术，从而全面提升了维C银翘片整体质量控制水平。 　　德众药业生产的维C银翘片采用干法制粒度及双层压片工艺技术，成功将维C银翘片产品有效期延长至三年，显著提升了患者用药安全水平。

国家标准编号 国　　家　　标　　准　　名　　称 代替标准号 实施日期 GB/T 208-2014 水泥密度测定方法 GB/T 208-1994 2014-12-01 GB/T 3286.5-2014 石灰石及白云石化学分析方法 第5部分：氧化锰含量的测定 高碘酸盐氧化分光光度法 GB/T 3286.5-1998 2015-01-01 GB/T 3286.8-2014 石灰石及白云石化学分析方法 第8部分：灼烧减量的测定 重量法 GB/T 3286.8-1998 2015-01-01 GB/T 3286.9-2014 石灰石及白云石化学分析方法 第9部分：二氧化碳含量的测定 烧碱石棉吸收重量法 GB/T 3286.9-1998 2015-01-01 GB/T 3558-2014 煤中氯的测定方法 GB/T 3558-1996 2014-10-01 GB/T 4633-2014 煤中氟的测定方法 GB/T 4633-1997 2014-10-01 GB/T 5059.1-2014 钼铁 钼含量的测定 钼酸铅重量法、偏钒酸铵滴定法和8-羟基喹啉重量法 GB/T 5059.1-1985 2015-01-01 GB/T 5059.2-2014 钼铁 锑含量的测定 孔雀绿分光光度法 GB/T 5059.2-1985 2015-01-01 GB/T 5059.3-2014 钼铁 铜含量的测定 火焰原子吸收光谱法 GB/T 5059.3-1985 2015-01-01 GB/T 5059.5-2014 钼铁 硅含量的测定 硫酸脱水重量法和硅钼蓝分光光度法 GB/T 5059.5-1986 2015-01-01 GB/T 5059.7-2014 钼铁 碳含量的测定 红外线吸收法 GB/T 5059.7-1988 2015-01-01 GB/T 5161-2014 金属粉末 有效密度的测定 液体浸透法 GB/T 5161-1985 2014-12-01 GB/T 5447-2014 烟煤黏结指数测定方法 GB/T 5447-1997 2014-10-01 GB/T 5448-2014 烟煤坩埚膨胀序数的测定 电加热法 GB/T 5448-1997 2014-10-01 GB/T 5450-2014 烟煤奥阿膨胀计试验 GB/T 5450-1997 2014-10-01 GB/T 6730.71-2014 铁矿石 酸溶亚铁含量的测定 滴定法 2015-01-01 GB/T 8358-2014 钢丝绳 实际破断拉力测定方法 GB/T 8358-2006 2015-01-01 GB/T 13480-2014 建筑用绝热制品 压缩性能的测定 GB/T 13480-1992 2014-12-01 GB/T 30592-2014 透光围护结构太阳得热系数检测方法 2014-12-01 GB/T 30594-2014 双层玻璃幕墙热性能检测 示踪气体法 2014-12-01 GB/T 30701-2014 表面化学分析 硅片工作标准样品表面元素的化学收集方法和全反射X射线荧光光谱法(TXRF)测定 2014-12-01 GB/T 30702-2014 表面化学分析 俄歇电子能谱和X射线光电子能谱 实验测定的相对灵敏度因子在均匀材料定量分析中的使用指南 2014-12-01 GB/T 30703-2014 微束分析 电子背散射衍射取向分析方法导则 2014-12-01 GB/T 30704-2014 表面化学分析 X射线光电子能谱 分析指南 2014-12-01 GB/T 30705-2014 微束分析 电子探针显微分析 波谱法实验参数测定导则 2014-12-01 GB/T 30706-2014 可见光照射下光催化抗菌材料及制品抗菌性能测试方法及评价 2014-12-01 GB/T 30707-2014 精细陶瓷涂层结合力试验方法 划痕法 2014-12-01 GB/T 30709-2014 层压复合垫片材料压缩率和回弹率试验方法 2014-12-01 GB/T 30710-2014 层压复合垫片材料蠕变松弛率试验方法 2014-12-01 GB/T 30711-2014 摩擦材料热分解温度测定方法 2014-12-01 GB/T 30713-2014 砚石 显微鉴定方法 2014-10-01 GB/T 30714-2014 电感耦合等离子体质谱法测定砚石中的稀土元素 2014-10-01 GB/T 30725-2014 固体生物质燃料灰成分测定方法 2014-10-01 GB/T 30726-2014 固体生物质燃料灰熔融性的测定方法 2014-10-01 GB/T 30727-2014 固体生物质燃料发热量测定方法 2014-10-01 GB/T 30728-2014 固体生物质燃料中氮的测定方法 2014-10-01 GB/T 30729-2014 固体生物质燃料中氯的测定方法 2014-10-01 GB/T 30732-2014 煤的工业分析方法 仪器法 2014-10-01 GB/T 30733-2014 煤中碳氢氮的测定 仪器法 2014-10-01 GB/T 30735-2014 屋顶及屋顶覆盖制品外部对火反应试验方法 2014-10-01 GB/T 30737-2014 海洋微微型光合浮游生物的测定 流式细胞测定法 2014-10-01 GB/T 30738-2014 海洋沉积物中放射性核素的测定 &gamma 能谱法 2014-10-01 GB/T 30739-2014 海洋沉积物中正构烷烃的测定 气相色谱-质谱法 2014-10-01 GB/T 30740-2014 海洋沉积物中总有机碳的测定 非色散红外吸收法 2014-10-01 GB/T 30741-2014 海洋大气干沉降物中总硫的测定 非色散红外吸收法 2014-10-01 GB/T 30742-2014 海洋大气干沉降物中总碳的测定 非色散红外吸收法 2014-10-01 GB/T 30749-2014 矿物药材及其煅制品视密度测定方法 2015-01-01

早前曾被一家媒体送检并报道其产品塑化剂“超标”的白酒生产商东方喜炮昨日亮出检测报告以自证清白。有广东酒业人士表示，有关酒类塑化剂含量标准限定目前正在制订，而去年起本地酒企已启用不锈钢管替代可能会导致塑化剂迁移的塑料管。 　　昨日，东方喜炮向记者出示了3份检测报告，以证明其送检的一款高端产品塑化剂含量低于国家标准。该公司负责人表示，目前有资质的检测机构一般需要15个工作日才能出具检测报告。 　　广东省酒类行业协会秘书长彭洪昨日表示，酒类中含有微量的塑化剂，一般分析是来自容器中的塑料、管道中的垫片、接酒用的塑料桶等环节。他说，自去年起本地酒企已启用不锈钢管，为此每家白酒厂家投入以数万元至数十万元计。 　　彭洪还表示，尽管仍未公布，但酒类塑化剂含量标准限定目前正在制订中，因为业内认为酒类不能简单地套用一般食品的标准，他指有关部门认为要订好这一标准仍需要一些实验以及把各地检测机构的情况汇总。 　　记者了解到，在去年底举行的卫生部新闻发布会上，当有记者问道“白酒塑化剂含量是否要单独订出一个标准”，有关专家未明确回复，而是回答“相关部门正在做工作”。据悉，在上述标准前，各检测机构对于酒类塑化剂的检测依据是国标《食品中邻苯二甲酸酯的测定》( GB/T 21911-2008)以及2011年卫生部签发的《卫生部办公厅关于通报食品及食品添加剂中邻苯二甲酸酯物质最大残留量的函》。

挑战作为质量控制（QC）专家，您需要依靠有效的分析数据来做相关决定，包括如何符合严格的法规要求，制定紧凑的生产计划以及降低运行预算。分析数据是否可信基于以下几大元素：胜任的员工严格遵守标准操作流程（SOP）及法规要求有效确认并维护良好的仪器可追溯且合格的标准物品及消耗品解决方案随着现今对实验流程精益化和高效率的需求，越来越多QC专家正在寻找出色的供应商提供一个或多个以上的关键项目。使用第三方标准物质，如TOC标准品，就是一个很好的例子。通过将十分耗时的清洁、配置、文档制作及记录工作外包给一个值得信任的高质量生产商，QC专家可以更专注于本职工作或者实现部门目标。评估内部自制标准品的成本Sievers® TOC标准品与工厂内部自制的标准品相比，能节省巨大的成本，而且其优势不仅体现在成本上。低TOC背景的标准品需要非常复杂的污染控制策略以满足超纯水应用的性能水平，内部自制的标准品无法一直满足要求。是否能够成功提供低TOC背景的标准品所面临的最大挑战如下：玻璃器皿的洁净度及专属性技巧熟练、经过培训及表现稳定的技术人员空白水和原料的纯度样品瓶、瓶盖和垫片的洁净度任何数量的因素都可能导致标准品失败，从而导致不合格（out-of-specification, OOS）调查和潜在的生产延迟。通过使用Sievers认证的标准品，用户可以减轻自制标准品带来的负担和风险，包括维护所需的设备、培训和材料供应链。如果分析或标准品校验失败，Sievers的“故障分析报告”可以帮助用户减少责任风险，更快地对不合格（OOS）调查进行补充。您在决策自制还是购买现成TOC标准品时，以下四大成本因素可以作为参考：玻璃器皿清洁、溶液配置、设备校准、同行评审以及完成与公认的良好文档规范（Good Documentation Practice, GDP）一致的文档所需要的人力及物料成本安排实验室人员去配制标准品，而非执行实验室其他关键项目所损失的机会成本若内部自制的标准品失效，所造成的生产延时或实验室产出降低所造成的损失成本因承担制作符合国际单位制（International System of Units, SI）的可追溯性文档的所有责任所伴随产生的风险成本以下表格陈述了使用Sievers标准品而非自制标准品能够节省的物料及人力成本。该分析比较了用户每周或每月进行系统适用性标准品测试的成本，类似的比较也可以扩展到其他标准品。了解更多信息，请联系当地售后服务代表。使用Sievers® 系统适用性标准品预计能节省的成本标注人力成本加上管理成本假设100 ppm溶液的保质期为4周所需其他杂项材料的估计费用假设每年进行3次不合格（OOS）调查包括运输成本结论Sievers认证的标准品可以节省大量成本，提供高质量的分析结果，并在发生不合格（OOS）事件时，为用户提供宝贵的支持。将标准品的生产外包给Sievers，使内部实验室资源可以专注于公司特定的有价值的项目和机会。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

中华人民共和国药品管理法（2015年修正）中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对药包材的监管，在中国食品药品检定研究院的牵头组织下，包含130个现行有效的药包材标准的《国家药包材标准》2015版于2015年12月1日起正式执行。伴随着新标准的执行，不少药品及药包材生产企业和药包材检验机构在日常操作逐渐中产生了一个疑惑——如何实现标准中规定的实验条件？以《121℃内表面耐水性测定法和分级》标准为例，测试方法如下：在此测试方法中规定了非常严格的灭菌温度梯度升/降时间要求，常规实验室灭菌器根本无法实现此条件，如何实现该灭菌要求为广大用户带来了一个大大的难题。小编所任职的博然科仪有限公司一直致力于客户需求为中心，帮助客户发现他们实验中潜在的问题和需求，为他们引荐更聪明、更高效的仪器和解决方案。为了解决《国家药包材标准》中关于灭菌要求无法实现的问题，博然科仪有限公司的技术支持团队遍寻全球各大灭菌器生产厂家，逐个分析其产品技术和特点，终于在茫茫仪器海中找到了满足《国家药包材标准》2015版灭菌要求的灭菌器品牌——德国Systec（赛锶钛氪）。德国Systec公司是世界顶级的高压灭菌器生产厂商，其生产的灭菌器适应各种实验室的各种应用，尤其是复杂的灭菌程序。可以选配所有的功能选项，实现最优的灭菌程序，使得整个灭菌过程可以被随时验证。 （1） 配置额外的PT100温度探头，置于参考瓶中，确保样品温度升至121℃后再开始计时。避免灭菌腔刚达到121℃，但样品还未达到121℃就开始计时的情况发生。 （2） 独立的蒸汽发生器、过压加热法、补压水冷系统、循环风扇、超级冷却系统、程序编辑器等配置，为您提供精确、可控的灭菌流程，满足《国家药包材标准》2015版规定的灭菌温度梯度升/降时间要求，还可避免形成真空。 （3） 符合 FDA 21 CFR Part 11规定的ADS 文档记录软件可直接从灭菌器上下载工序流程和追溯全程数据。 （4） AuditTrail追溯系统为用户设置和管理灭菌器提供了可能。设备进行的所有操作（如参数的改变、灭菌程序的启动或停止）都会被记录，并可以追溯到具体用户负责，同时具备数据防篡改功能。拥有具备如此强大功能的Systec高压灭菌器，再也不用忧心不能满足《国家药包材标准》2015版的严苛灭菌要求了。如果您的实验室正在或将要检测如下类型的药包材，赶快联系小编的同事吧~博然科仪有限公司的技术支持团队在挨个查阅了《国家药包材标准》2015版所有的130条标准内容后，带着满满的药包材标准知识等待分享给您！（1）玻璃输液瓶、玻璃安瓿、玻璃注射剂瓶、玻璃口服液体瓶、玻璃药瓶；（2）注射器用玻璃针管和玻璃珠；（3）药用玻璃管；（4）输液瓶、注射器用铝盖；（5）抗生素瓶、输液瓶用铝塑组合盖；（6）注射器用氯化丁基/溴化丁基橡胶活塞和垫片。

序号 标准号 标准名称 代替标准号 批准日期 修订日期 实施日期 1 GB/T 22275.1-2008 良好实验室规范实施要求 第1部分: 质量保证与良好实验室规范 2008-08-04 2009-04-01 2 GB/T 22275.2-2008 良好实验室规范实施要求 第2部分：良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责 2008-08-04 2009-04-01 3 GB/T 22275.3-2008 良好实验室规范实施要求 第3部分：实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况 2008-08-04 2009-04-01 4 GB/T 22275.4-2008 良好实验室规范实施要求 第4部分：良好实验室规范原则在现场研究中的应用 2008-08-04 2009-04-01 5 GB/T 22275.5-2008 良好实验室规范实施要求 第5部分：良好实验室规范原则在短期研究中的应用 2008-08-04 2009-04-01 6 GB/T 22275.6-2008 良好实验室规范实施要求 第6部分：良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用 2008-08-04 2009-04-01 7 GB/T 22275.7-2008 良好实验室规范实施要求 第7部分：良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用 2008-08-04 2009-04-01 8 GB/T 22276-2008 良好实验室规范建议性文件 在另一国家中要求和执行检查与研究审核 2008-08-04 2009-04-01 9 GB/T 22277-2008 良好实验室规范建议性文件 在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责 2008-08-04 2009-04-01 10 GB/T 22278-2008 良好实验室规范原则 2008-08-04 2009-04-01 11 GB/T 22279-2008 煤炭成分分析和物理特性测量标准物质研制导则 2008-08-07 2009-03-01 12 GB 22280-2008 防腐木材生产规范 2008-08-07 2009-02-01 13 GB/T 22281.1-2008 机器的状态监测和诊断 数据处理、通信和表达 第1部分：总则 2008-07-28 2009-03-01 14 GB/T 22282-2008 纺织纤维中有毒有害物质的限量 2008-08-06 2009-06-01 15 GB/T 22286-2008 动物源性食品中多种B - 受体激动剂残留量的测定 液相色谱串联质谱法 2008-08-12 2008-12-01 16 GB/T 22287-2008 贝类中甲型肝炎病毒检测方法 普通 RT-PCR方法和实时荧光 RT-PCR方法 2008-08-12 2008-12-01 17 GB/T 22288-2008 植物源产品中三聚氰胺、三聚氰酸一酰胺、三聚氰酸二酰胺和三聚氰酸的测定 气相色谱-质谱法 2008-08-12 2008-12-01 18 GB/T 22336-2008 企业节能标准体系编制通则 2008-08-28 2008-11-01 19 GB 22337-2008 社会生活环境噪音排放标准 2008-08-19 2008-10-01 20 GB 3096-2008 声环境质量标准 GB 3096-1993,GB/T 14623-1993 1982-04-06 2008-08-19 2008-10-01 21 GB 12348-2008 工业企业厂界环境噪声排放标准 GB 12348-1990,GB 12349-1990 1990-05-08 2008-08-19 2008-10-01 22 GB/T 22249-2008 保健食品中番茄红素的测定 2008-07-31 2008-11-01 23 GB/T 22250-2008 保健食品中绿原酸的测定 2008-07-31 2008-11-01 24 GB/T 22251-2008 保健食品中葛根素的测定 2008-07-31 2008-11-01 25 GB/T 22252-2008 保健食品中辅酶Q10的测定 2008-07-31 2008-11-01 26 GB/T 22253-2008 食品中阿力甜的测定 2008-07-31 2008-11-01 27 GB/T 22254-2008 食品中阿斯巴甜的测定 2008-07-31 2008-11-01 28 GB/T 22255-2008 食品中三氯蔗糖（蔗糖素）的测定 2008-07-31 2008-11-01 29 GB/T 22256-2008 果冻蜡烛 2008-07-31 2009-05-01 30 GB/T 22257-2008 移动式空调器通用技术要求 2008-07-31 2009-05-01 31 GB/T 22258-2008 防伪标识通用技术条件 2008-07-28 2009-01-01 32 GB/T 22259-2008 饲料中土霉素的测定 高效液相色谱法 2008-08-01 2008-11-01 33 GB/T 22260-2008 饲料中甲基睾丸酮的测定高效液相色谱串联质谱法 2008-08-01 2008-11-01 34 GB/T 22261-2008 饲料中维吉尼亚霉素的测定 高效液相色谱法 2008-08-01 2008-11-01 35 GB/T 22262-2008 饲料中氯羟吡啶的测定 高效液相色谱法 2008-08-01 2008-11-01 36 GB/T 22263.1-2008 物流公共信息平台应用开发指南 第1部分：基础术语 2008-07-28 2009-01-01 37 GB/T 22263.2-2008 物流公共信息平台应用开发指南 第2部分：体系架构 2008-07-28 2009-01-01 38 GB/T 22264.1-2008 安装式数字显示电测量仪表 第1部分：定义和通用要求 2008-08-06 2009-03-01 39 GB/T 22265-2008 直接作用模拟指示最大需量电流表 2008-08-06 2009-03-01 40 GB/T 22266-2008 咖喱粉 2008-08-07 2009-03-01 41 GB/T 22267-2008 整孜然 2008-08-07 2009-03-01 42GB/T 22268-2008 香草 词汇 2008-08-07 2009-03-01 43 GB/T 22269-2008 姜黄 着色力测定 分光光度法 2008-08-07 2009-03-01 44 GB/T 22270.1-2008 工业自动化系统与集成 测试应用的服务接口 第1部分: 概述 2008-08-06 2009-03-01 45 GB/T 22271.1-2008 塑料 聚甲醛（POM）模塑和挤塑材料 第1部分：命名系统和分类基础 2008-08-04 2009-04-01 46 GB/T 22271.2-2008 塑料 聚甲醛（POM）模塑和挤塑材料 第2部分：试样制备和性能测定 2008-08-04 2009-04-01 47 GB/T 22247-2008 保健食品中淫羊藿苷的测定 2008-07-31 2008-11-01 48 GB/T 22248-2008 保健食品中甘草酸的测定 2008-07-31 2008-11-01 49 GB/T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案 2008-08-04 2009-04-01 50 GB/T 22273-2008 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用 2008-08-04 2009-04-01 51 GB/T 22274.1-2008 良好实验室规范监督部门指南 第1部分：良好实验室规范符合性监督程序指南 2008-08-04 2009-04-01 52 GB/T 22274.2-2008 良好实验室规范监督部门指南 第2部分：执行实验室检查和研究审核的指南 2008-08-04 2009-04-01 53 GB/T 22274.3-2008 良好实验室规范监督部门指南 第3部分：良好实验室规范检查报告的编制指南 2008-08-04 2009-04-01 54 GB/T 22192-2008 船舶电气设备 设备 蓄电池 2008-07-16 2009-04-01 55 GB/T 22193-2008 船舶电气设备 设备 半导体变流器 2008-07-16 2009-04-01 56 GB/T 22194-2008 船舶电气设备 设备 电力和照明变压器 2008-07-16 2009-04-01 57 GB/T 22195-2008 船舶电气设备 设备 低压开关设备和控制设备组合装置 2008-07-16 2009-04-01 58 GB/T22196-2008 船舶电气设备 系统设计 电动和电动液压操舵装置 2008-07-16 2009-04-0159 GB/T 22197-2008 船舶电气设备 系统设计 声光信号 2008-07-16 2009-04-01 60 GB/T 22198-2008 汽轮机转速控制系统验收试验 2008-07-16 2009-04-01 61 GB/T 22199-2008 电动助力车用密封铅酸蓄电池 2008-07-16 2009-04-01 62 GB/Z 22200-2008 小容量交流接触器可靠性试验方法 2008-07-16 2009-04-01 63 GB/Z 22201-2008 接触器式继电器可靠性试验方法 2008-07-16 2009-04-01 64 GB/Z 22202-2008 家用和类似用途的剩余电流动作断路器可靠性试验方法 2008-07-16 2009-04-01 65 GB/Z 22203-2008 家用及类似场所用过电流保护断路器的可靠性试验方法 2008-07-16 2009-04-01 66 GB/Z 22204-2008 过载继电器可靠性试验方法 2008-07-16 2009-04-01 67 GB/T 22205-2008 煤矿采区或工作面水文地质条件分类 2008-07-29 2009-05-01 68 GB/T 22206-2008 矿山环境地质分类 2008-07-29 2009-05-01 69 GB 22207-2008 容积式空气压缩机 安全要求 2008-07-30 2009-03-01 70 GB/T 22208-2008 船用垫片用非石棉纤维增强橡胶板试验方法 2008-07-30 2009-02-01 71 GB/T 22209-2008 船用垫片用非石棉纤维增强橡胶板 2008-07-30 2009-02-01 72 GB/T 22210-2008 肉与肉制品感官评定规范 2008-07-31 2009-02-01 73 GB/T 22211-2008 地理标志产品 五粮液酒 2008-07-31 2008-11-01 74 GB/T 22212-2008 地理标志产品 金乡大蒜 2008-07-31 2008-11-01 75 GB/T 22213-2008 水产养殖术语 2008-07-31 2008-11-01 76 GB 22214-2008 食品添加剂 氯化钙 2008-06-25 2009-01-01 77 GB 22215-2008 食品添加剂 连二亚硫酸钠(保险粉) 2008-06-25 2009-01-01 78 GB 22216-2008 食品添加剂 过氧化氢 2008-06-25 2009-01-01 79 GB/T 22217-2008 造船 机器数字控制 ESSI格式 2008-08-04 2009-02-01 80 GB/T 22218-2008 船舶与海上技术 配有弹性密封件的金属管路附件耐火性能 试验方法 2008-08-04 2009-02-01 81 GB/T 22219-2008 船舶与海上技术 配有弹性密封件的金属管路附件耐火性能 试验台要求 2008-08-04 2009-02-01 82 GB/T 22241-2008 船用细水雾灭火系统通用技术条件 2008-08-04 2009-02-01 83 GB/T 22242-2008 装修机械 术语 GB/T 7920.18-1987 1987-06-12 2008-07-27 2009-02-01 84 GB/T 22243-2008 大米、蔬菜、水果中氯氟吡氧乙酸残留量的测定 2008-07-31 2008-11-01 85 GB/T 22244-2008 保健食品中前花青素的测定 2008-07-31 2008-11-01 86 GB/T 22245-2008 保健食品中异嗪皮啶的测定 2008-07-31 2008-11-01 87 GB/T 22246-2008 保健食品中泛酸钙的测定 2008-07-31 2008-11-01 88 GB/T 19692-2008 地理标志产品 滁菊 GB 19692-2005 2005-03-23 2008-07-15 2008-10-01 89 GB/T 19694-2008 地理标志产品 平遥牛肉 GB 19694-2005 2005-03-23 2008-07-31 2008-11-01 90 GB/T 19742-2008 地理标志产品 宁夏枸杞 GB 19742-2005 2005-05-17 2008-07-31 2008-11-01 91 GB/T 19852-2008 地理标志产品 卢龙粉丝 GB 19852-2005 2005-07-21 2008-07-31 2008-11-01 92 GB/T 20002.2-2008 标准中特定内容的起草 第2部分：老年人和残疾人的需求 2008-07-16 2008-12-01 93 GB/T 20186.2-2008 光纤用二次被覆材料 第2部分：改性聚丙烯 2008-07-28 2009-02-01 94 GB/T 22163-2008 腧穴定位图 2008-07-02 2008-11-01 95 GB/T 22164-2008 公众气象服务 天气图形符号 2008-07-02 2008-11-01 96 GB/T 22165-2008 坚果炒货食品通则 2008-07-11 2009-01-01 97 GB/T 22166-2008 非校准起重圆环链和吊链 使用和维护 2008-07-09 2009-02-01 98 GB 22167-2008 氟磺胺草醚原药 2008-07-11 2009-01-01 99 GB 22168-2008 吡嘧磺隆原药 2008-07-11 2009-01-01 100 GB 22169-2008 氟磺胺草醚水剂 2008-07-11 2009-01-01 101 GB 22170-2008 吡嘧磺隆可湿性粉剂 2008-07-11 2009-01-01 102 GB 22171-2008 15%多效唑可湿性粉剂 2008-07-11 2009-01-01 103 GB 22172-2008 多效唑原药 2008-07-11 2009-01-01 104 GB 22173-2008 噁草酮原药 2008-07-11 2009-01-01 105 GB 22174-2008 烯唑醇可湿性粉剂 2008-07-11 2009-01-01 106 GB 22175-2008 烯唑醇原药 2008-07-11 2009-01-01 107 GB 22176-2008 二甲戊灵乳油 2008-07-11 2009-01-01 108 GB 22177-2008 二甲戊灵原药 2008-07-11 2009-01-01 109 GB 22178-2008 噁草酮乳油 2008-07-11 2009-01-01 110 GB/T 22179-2008 柠檬桉(精)油 2008-07-15 2008-11-01 111 GB/T 22180-2008 冻裹面包屑鱼 2008-07-16 2008-11-01 112 GB/T 22181.1-2008 等离子体显示器件 第1部分 术语与文字符号 2008-06-28 2008-11-01 113 GB/T 22181.21-2008 等离子体显示器件 第2-1部分：光学参数测量方法 部分代替：GB/T 11483-1989 1989-03-31 2008-06-28 2008-11-01 114 GB/T 22181.22-2008 等离子体显示器件 第2-2部分：光电参数测量方法 部分代替：GB/T 11483-1989 1989-03-31 2008-06-28 2008-11-01 115 GB/T 22182-2008 油菜籽叶绿素含量测定 分光光度计法 2008-07-16 2008-11-01 116 GB/T 22183-2008 谷物检验筛 2008-07-16 2008-11-01 117 GB/T 22184-2008 谷物和豆类 散存粮食温度测定指南 2008-07-16 2008-11-01 118 GB/T 22186-2008 信息安全技术 具有中央处理器的集成电路（IC）卡芯片安全技术要求(评估保证级4增强级) 2008-07-16 2008-12-01 119 GB/T 22187-2008 建立人体测量数据库的一般要求 2008-07-16 2009-01-01 120 GB/T 22188.1-2008 控制中心的人类工效学设计 第1部分:控制中心的设计原则 2008-07-16 2009-01-01 121 GB/T 22189-2008 船舶电气设备 专辑 液货船 2008-07-16 2009-04-01 122 GB/T 22190-2008 船舶电气设备 专辑 电力推进系统 2008-07-16 2009-04-01 123 GB/T 22191-2008 船舶电气设备 设备 灯具和附件 2008-07-16 2009-04-01 124 GB/T 18799-2008 家用和类似用途电熨斗性能测试方法 GB/T 18799-2002 2002-08-05 2008-07-31 2009-05-01 125 GB/T 18824-2008 地理标志产品 盘锦大米 GB 18824-2002 2002-09-06 2008-07-31 2008-11-01 126 GB/T 18855-2008 水煤浆技术条件 GB/T 18855-2002 2002-10-18 2008-07-29 2009-05-01 127 GB/T 18856.1-2008 水煤浆试验方法 第1部分: 采样 GB/T 18856.1-2002 2002-10-18 2008-07-29 2009-04-01 128 GB/T 18856.2-2008 水煤浆试验方法 第2部分: 浓度测定 GB/T 18856.2-2002 2002-10-18 2008-07-29 2009-04-01 129GB/T 18856.3-2008 水煤浆试验方法 第3部分: 筛分试验 GB/T 18856.3-2002 2002-10-18 2008-07-29 2009-04-01 130 GB/T 18856.4-2008 水煤浆试验方法 第4部分：表观粘度测定 GB/T 18856.4-2002 2002-10-18 2008-07-29 2009-04-01 131 GB/T 18856.5-2008 水煤浆试验方法 第5部分：稳定性测定 GB/T 18856.5-2002 2002-10-18 2008-07-29 2009-04-01 132 GB/T 18856.6-2008 水煤浆试验方法 第6部分：密度测定 GB/T 18856.9-2002 2002-10-18 2008-07-29 2009-04-01 133 GB/T 18856.7-2008 水煤浆试验方法 第7部分: pH值测定 GB/T 18856.14-2002 2002-10-18 2008-07-29 2009-04-01 134 GB/T 18910.22-2008 液晶显示器件 第2-2部分：彩色矩阵液晶显示模块 空白详细规范 2008-06-28 2008-11-01 135 GB/T 18910.41-2008 液晶显示器件 第4-1部分：彩色矩阵液晶显示模块 基本额定值和特性 2008-06-28 2008-11-01 136 GB/T 18926-2008 包装容器 木构件 GB/T 18926-2002 2002-12-20 2008-07-18 2009-01-01 137 GB/T 18957-20idth, =50616 GB/T 6161-2008 缩微摄影技术 ISO 2号解像力测试图的描述及其应用 GB/T 6161-1994 1985-06-26 2008-07-16 2009-01-01

经中国材料与试验标准化委员会（以下简称：CSTM标准化委员会）标准化领域委员会审查，CSTM标准化委员会批准（具体标准如下，详细公告内容请至CSTM官网查看），特此公告。序号标准名称标准立项号所属委员会1多钒酸铵分析方法 第1部分：五氧化二钒含量测定 过硫酸铵氧化硫酸亚铁铵滴定法CSTM LX 2000 01429.1—2024FC202多钒酸铵分析方法 第2部分：硅含量测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法CSTM LX 2000 01429.2—2024FC203多钒酸铵分析方法 第3部分：铁、磷 硫含量测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法CSTM LX 2000 01429.3—2024FC204多钒酸铵分析方法 第4部分：氧化钾、氧化钠含量测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法CSTM LX 2000 01429.4—2024FC205多钒酸铵分析方法 第5部分：烧得率的测定 高温煅烧法CSTM LX 2000 01429.5—2024FC206民用大型客机 热固性液体垫片材料 热循环稳定性测试方法CSTM LX 6600 01430—2024FC667泵组碳足迹核算与碳标签评价规范CSTM LX 9500 01431—2024FC958零碳建造评价规范CSTM LX 9500 01432—2024FC959水质 急性毒性现场快速监测 发光细菌法CSTM LX 9803 01433—2024FC98/TC03联系方式如有单位或个人愿意参与该标准项目的工作，请与项目牵头单位联系。CSTM标准化委员会秘书处联系方式联系人：陈鸣，范小芬办公电话：010-62187521手机：13011072266，13426028810邮箱：chenming@ncschina.com,fanxiaofen@ncschina.com通讯地址：北京市海淀区高梁桥斜街13号钢研集团新材料大楼1020邮编：100081

近日，药典委发布关于板蓝根含片国家药品标准草案的公示，标准编号：WS3-166(Z-166)-2002Z，批件2002ZFB0045所附标准。拟制定科学、合理和通用的板蓝根含片国家药品标准。此次公示为期三个月，相关人员可在线对草案进行反馈。以下为公示原文：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=66864eb1bd8c788218573c1f板蓝根含片国家药品标准草案起草说明：1、 修订了板蓝根薄层鉴别方法 2、 删除了靛玉红的含量测定，建立了尿苷、鸟苷、腺苷的含量测定方法。 3、 板蓝根含片素片和薄膜衣片质量标准合并为一个标准。 4、规格规范为每片重 0.5g（相当于饮片 1g）除此之外，国家药典委员会发布了一系列的方法通则修订草案，公开征求意见，相关新闻可点击下方专栏关注。

总有机碳TOC检测，自2010年以来，已经成为中国制药企业对注射用水的常规检测项目，要求严格的数据可靠性。高合规性并可追溯的TOC标准品，是为TOC分析数据保驾护航的重要依据。美国Sievers分析仪，隶属于法国苏伊士（SUEZ）集团，为您提供业内严格质量保证的TOC标准品与专用样品瓶。对于TOC分析仪，检测可追溯性，是指对某个已知的标准品用此仪器检测，检测结果的不间断的对比数据链。对于依赖TOC检测的行业，校准和确认是将仪器与可追溯标准品保持一致的最常用方法，用于确定仪器的精确度和准确度。Sievers分析仪的标准品有全面的可追溯性认证为什么标准品生产工厂的认证很重要？ISO 17034（原ISO Guide 34）和ISO/IEC 17025认证确保了用于生产设备校准的标准品一贯按照稳健的质量标准进行生产、控制和审计。ISO 17034提供了最高质量保证水平，并证明制造商的流程符合严格准则规定，并囊括了所有的不确定性因素。ISO/IEC 17025证明标准品生产相关试验的可靠性，并确认制造商有能力使用仪器为每个生产批次提供精确的、准确的测试和数据标定。如果没有上述认证（无论从供应商购买，还是自己配制），药品制造商无法保证标准品的一致性，因而无法保证标准品的可追溯性。苏伊士Sievers分析仪位于美国科罗拉多州博尔德（Boulder）的工厂于2017年通过了ISO 17034（原ISO Guide 34）和ISO/IEC 17025认证。- ISO 17034（原ISO Guide 34）认证确认了：Sievers分析仪生产质量和一致性最佳的标准品；分析证书符合严格的准则，并包含所有的不确定因素。- ISO/IEC 17025认证确认了：Sievers分析仪用于检验各生产批次标准品的仪器，其检测和校准数据的准确性和精确性。ISO 17034（原ISO Guide 34）和ISO/IEC 17025认证的目的，在于确保按照严格的质量标准，以始终如一的方式，生产、控制和审计标准品，获得这两个认证意味着我们达到了业界最高的综合认证标准。Sievers分析仪在科罗拉多州博尔德厂房内进行样品瓶的清洗Sievers分析仪：全面的可追溯性制药企业面临供应链内部提高可追溯性的压力越来越高，包括需要快速关闭不符项和不合规项。为此，工艺中使用的每一种材料和仪器的可追溯性变得非常重要。苏伊士Sievers分析仪拥有行业内最高联合认证标准——ISO 17034（原ISO Guide 34）和ISO/IEC 17025，可以为我们生产的标准品和样品瓶提供全面的可追溯性。Sievers标准品与工厂内部自制的标准品相比，其优势体现在全面的可追溯性上。低TOC背景的标准品需要非常复杂的污染控制策略以满足医药行业要求的性能水平，Sievers分析仪的化学家和质量控制团队深刻了解最具挑战性的技术要求，开发出重复性极佳的方法，能够确保批量生产准确、稳定、高质量的标准品。Sievers标准品的污染控制策略玻璃量具污染- 在经验证的清洁装置中清洗容量瓶。- 在使用容量瓶之前，用超纯水漂洗容量瓶三次。- 所有玻璃量具均专用于标准品溶液。- 总的来说，上述措施确保将标准品溶液的TOC或电导率背景降至最低。在制备过程中的人为误差- 自动化系统最大程度地减少在关键的灌装过程中的人员接触。- ISO注册的质量体系中的一系列标准操作程序（Standard Operating Procedures，SOP）严格控制生产工艺，以制备经认证的参考物质。、- 在标准品放行之前，复查和批准每批标准品的批次记录。试剂水的纯度- 采用专利技术的3步水系统来提供大量的生产用试剂用水。- 所有的试剂用水在投入使用之前，都必须严格达到TOC和电阻率规格。原材料的纯度- 只使用NIST和USP可追踪的原材料。样品瓶污染- Sievers分析仪自己清洁用于标准品生产的玻璃小瓶，采用专利的、经验证的、备有证明文件的清洁工艺来严格清除样品瓶中的有机残留物。- 在样品瓶投入使用之前，对每批样品瓶进行取样、测试、记录，以达到Sievers分析仪标定的规格。控制良好的存储- 标准品瓶被真空密封在聚酯薄膜袋中，以防止背景污染和紫外线。- 在装运之前，所有标准品都保存在冷藏室内，温度控制在5±4℃。- 标准品由高资质的快递运输，美国境内可通宵快递。Sievers标准品生产实验室注重细节是Sievers TOC标准品享誉全球的原因所在当预算有限时，我们建议内部制备的标准品用于日常的质量控制，同时，周期性使用Sievers认证的参考材料用于确效。例如，某些客户选择制备自己的溶液作为日常检查标样，但依靠Sievers提供认证的标准品进行每周的系统适用性测试。类似这种双级方法是很好的平衡。Sievers样品瓶的污染控制策略降低污染和操作误差- Sievers经认证的TOC样品瓶带有特氟龙表面的硅树脂材料垫片，可以保护样品的完整性。- 每个样品瓶的瓶盖都是防尘设计，避免了可能由实验室或工厂内的误操作所导致的潜在污染。超洁净- Sievers经认证的TOC样品瓶是在ISO 9001质控环境中，用经验证的自动设备进行清洗的。样品瓶在最后清洗步骤时，用低TOC试剂水进行冲洗，因此有机物残留很低，洁净度高。- 每批次都经过检测，确保TOC低于10ppb，适用于符合药典的水质检测。Sievers样品瓶还兼容于其他品牌TOC分析仪，并提供预酸化的样品瓶，用于清洁验证，以确保所有有机物都能被分析，样品酸度pH值能接近2.5。这个预处理过程中加入的是试剂级别的磷酸，能避免蛋白质粘附在样品瓶上。Sievers使用特殊的精准注射技术，保证每个样品瓶都经过酸化处理，能避免客户处理过程中产生的差异、不合规结果（OOS）调查、人工过失造成的损失以及缩短冗长的样品准备时间。Sievers认证的预酸化样品瓶标准品、样品瓶和仪器的可追溯性有助于制药企业高效解决TOC不合规的问题̷̷降低风险、提高数据质量，并确保可靠且准确的TOC检测解决方案。立刻联系我们，订购方便好用的TOC标准品与样品瓶！背景介绍什么是ISO 17034（原ISO Guide 34）？ISO 17034（原ISO Guide 34）全称是ISO 17034:2016《标准物质生产者能力的通用要求》，是生产者具备生产合格质量标准物质/标准样品能力的证明。只有符合这些要求，才能被承认有能力从事标准物质/标准样品的生产。什么是ISO/IEC 17025？ISO/IEC 17025是实验室认可服务的国际标准，目前最新版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO 17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准。一旦获得此项认可，就标志着实验室已经依据国际标准建立了一套质量管理体系，只要严格依据该体系开展工作，其技术能力就有保障，可以确保实验室“产品”及其服务的质量。凡是通过ISO 17025认证的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。对于客户而言，选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。

SIL-30AC自动进样器最大使用压力能达到130MPa，是岛津超高效液相的重要组成模块。它的加入为液相分析工作带来便利的同时，也使得工作效率得到很大的提高。而进样器出色、稳定的运行也离不开定期的维护保养，如同我们家用汽车需要定期保养一样。8:48 2023/3/27自动进样器的日常维护其中重要的一项内容是一系列耗材的更换，比如进样针密封垫、进样针、高压阀转子和定子、低压阀转子和定子、样品环等。耗材顾名思义是有使用寿命的。因此我们必须定期换新，才能保证仪器设备的性能稳定。知识一SIL-30AC进样针密封垫目前有两种，不能跟SIL-20AXR的混用。标配的进样针密封垫是棕红色的，其最大使用压力为130Mpa，PH使用范围为1~9；选配的是褐色的，其最大使用压力降为66Mpa，PH使用范围却是更广的1~14。知识二SIL-30AC自动进样器比SIL-20A系列具有更低的交叉污染发生率-----由0.005%最低能降到0.0015%！这主要得益于该进样器具有更多的洗针方法选择：首先，SIL-30AC提供四种不同的洗针液（分别标记为：R0、R1、R2、R3）进行待选，用户可以根据污染物、被测物的性质，针对性地在工作站上做出方便的选择，上述过程是自动进行的，不必麻烦地手动进行洗针液的更换。其次，SIL-30AC能通过设定，分别对针管内外壁、针管与进样针密封垫接触位置等可能造成交叉污染的地方进行清洗。知识三SIL-30AC自动进样器平时使用中，如果系统压力不高，比如最高只有40Mpa左右，一段时间后可能会出现高压阀漏液的现象。这一般是因为标配的高压阀转子在较低的系统压力下承受更大的摩擦力，从而磨损加快造成的。避免的方法也很简单：在满足用户日常使用的压力下适当降低高压阀最大耐压，添加适当厚薄的金属垫片于高压阀中，使得高压阀最大耐受压力降低为44 MPa, 66 MPa, 80 MPa, 100 MPa，高压阀转子也因此寿命延长。仪器的使用有时就像是对一个宝矿进行发掘。随着不断了解、不断尝试、不断交流，最终肯定会把仪器的性能发挥得淋漓尽致的。关于SIL-30AC进样针密封垫的更换，可以参考下面的视频。SIL-30AC进样针密封垫更换视频请点击查看：https://mp.weixin.qq.com/s/1TQB1dgn36zXAjU3gXaUxQ

目的美国药典USP 23要求，对于纯化水（PW）和注射用水（WFI），应使用总有机碳（TOC）含量测定替代易氧化物测试。为支持使用自动进样器在实验室检测TOC，最小化并去除来自样品瓶及样品准备过程的背景碳，非常关键。适用范围本文设计用于协助制药公司遵循水质量的建议规格，并检验了几种不同的样品瓶和玻璃器皿清洗方法。在样品瓶中进行总碳分析时，背景污染可有多种不同的来源。最大的潜在背景碳含量来源之一，可以直接来自用于样品瓶漂洗和样品制备的水源。为了进行此测定，可使用Sievers® 在线TOC分析仪直接检测水源中的总有机碳（TOC）含量。如果水源是商品瓶装水，则应从容器直接取样进行该分析。如果水源为实验室水系统，充注1升干净的玻璃烧瓶并从该烧瓶取样进行分析。表1显示了使用这些技术在Sievers分析仪上检测得到的结果。表1 不同低TOC水及取样方法比较当水转移到烧瓶和样品瓶内时很容易被污染，正如以上所示，Sievers分析仪检测结果显示，水转移到烧瓶中的TOC含量更高。如果可能的话，检验所选水源类型，以显示其具有稳定的低TOC。污染的第二个主要来源可来自样品瓶和清洗步骤。为了测定TOC背景污染的初始程度，请使用强烈的清洗步骤。在科学界广泛使用的清洗实验室玻璃器皿的方法是铬酸溶液（Sievers分析仪技术方案914-80005），已经被从美国药典的实验室玻璃器皿清洗章中去除。使用该步骤清洗的样品瓶和其他玻璃器皿将获得较低的TOC背景污染。在获得较低的背景污染之后，需要慎重检验更温和的清洗步骤以获得同样的结果。这里所检验的腐蚀性最小的化学清洗步骤是CIP-100洗涤剂。作为清洗剂的替代方案，可使用马弗炉清洗玻璃器皿。马弗炉工艺需要的人工更少，但初始设备成本巨大。如表2所示，硫酸清洗、马弗炉和CIP-100洗涤剂清洗过程与铬酸清洗过程的结果相当。CIP-100洗涤剂的一个优点是只需要10次漂洗，而与之相比，其他清洗剂需要15或20次漂洗。Alconox实验室洗涤剂不建议作为低TOC工作的清洗剂。表2 试管清洗的不同清洗方案比较当表2中所使用的样品瓶，加入足够的苯醇醚（Octoxynol）（Triton X-100），形成当充满去离子水时50 ppm（以碳计）的溶液，这时的清洗是有挑战性的。使这些标准添加溶液在各样品瓶中干燥，然后进行各种清洗步骤。当细菌污染成为问题时，微生物群落存在类似的情况。在这里开发了无菌化技术，以应对微生物工作中遇到的交叉污染问题。此概念可部分适用于碳样品的制备。例如，适合碳样品制备的无菌化概念为：避免直接触摸垫片、移液管、自动进样器针和其他与样品直接接触的设备；制备样品时，避免对着它们呼吸；避免采集前几毫升的样品流，采集样品前等待，直到一些液体经过并净化管道；当将样品瓶载入自动进样器时避免接触覆盖样品瓶的隔膜。第二种意见是仅使用新样品瓶进行TOC分析。这种做法费钱费力，因为这些新样品瓶需要进行15次漂洗的准备步骤。使用此方法获得的TOC值列在表3中。而另一种方法是购买制造商预清洗的样品瓶。然而此处列出的样品瓶，供应商没有直接检测其TOC，而是检测其挥发性有机化合物。因此，没有保证其最大TOC含量。这些预清洗的样品瓶充注Sievers低有机物去离子水，并在仪器上进行分析。结果如表4所示。表3 新试管的漂洗与测试表4 预清洁试管充满并测试减小背景碳污染的第三步是遵守严格的制备技术。特别小心地处理与样品接触的试剂和设备，因为碳污染无处不在。例如，储存在塑料袋中的垫片，如果手伸入内部时，可能受到残留的手纹油的污染。表5显示了使用故意被手纹直接污染的隔膜时更高的TOC含量。右列显示了在样品制备时上下表面皆有触摸的隔膜。碳污染量是样品制备时与脏手或表面接触程度的反映。表5 样品制备时无菌相对非无菌化垫片触摸结论在样品制备的三个方面叙述了背景碳的潜在原因。要在低碳背景污染下获得稳定的TOC结果，水、样品瓶和样品制备方法都必须仔细地监控。除了上述几种样品瓶的使用外，我们还向您推荐使用Sievers® 经认证的TOC样品瓶。我们提供的样品瓶包括普通TOC认证样品瓶、特种涂层样品瓶、预酸化样品瓶、蓝色认证样品瓶等，不同的样品瓶有不同的适用场景，可满足您的各种应用，提高您对TOC检测质量的信心。这些样品瓶可靠、经济、超洁净，经过认证，并且具备可追溯性。Sievers认证的TOC样品瓶不仅可用于Sievers品牌TOC分析仪还适用于其他大部分品牌的TOC分析仪。1Sievers认证（ 可靠的质量保证 符合法规检测的正确选择每次检测都能获得准确的TOC结果预清洁并经认证（2电导率和TOC两用（DUCT）样品瓶 同时进行检测 适用于同时进行阶段1电导率和TOC合规性检测使用单个样品瓶进行自动检测，节省时间，省去样品处理，提高数据可靠性特种镀膜玻璃和隔垫，无离子析出，经认证（3预酸化样品瓶 用于粘性蛋白质和肽 在清洁验证应用中提高蛋白质回收率防止蛋白质和肽粘附在样品瓶表面可用于清洁验证擦拭样品（样品瓶内预填充了经酸化的水）或最终的淋洗样品拥有我们的超标结果OOS调查作为后盾4蓝色认证样品瓶 用于洁净室 在受控环境中使用无纸质包装，在ISO 7洁净室中生产为Sievers认证的样品瓶、电导率和TOC两用（DUCT）样品瓶和预酸化样品瓶提供蓝色认证 包装拥有我们的超标结果OOS调查作为后盾以上不同种类的样品瓶适用于各类不同的制药应用，每种样品瓶有多种数量规格包装，满足您的不同需求！◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

进入2024年以来，国家药典委员会密集发布中药材和饮片标准公示稿，津津老师根据药典委网站发布的每个公示稿起草说明做了阅读，整理了增修订项目一览表，供中药行业相关单位参考。注：以下统计来自药典委网站，截至2024年7月底结合2025年版《中国药典》编制大纲的要求，预计后续将会有更多中药相关标准公示稿发布。岛津（上海）实验器材有限公司现推出“25版药典”微信订阅专栏，针对仪器分析项目开展标准复现，助力中药行业相关单位开展标准复现工作。点击订阅，您将第一时间收到相关标准的修订及岛津为您提供的解决方案。方案在手，扩项不愁。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

3月15日，卫生部、中国疾控中心发布“核事故防护知识要点”，民众应避免恐慌，按照政府的指示行动，在可能有放射性污染存在的情况下待在室内。 　　隐蔽是主要防护措施 　　中国疾控中心表示，暴露于电离辐射可能会增加患癌症的风险。 　　核事故后烟云能飘浮多远很难预测，它取决于风速和其它气象条件。在突发事件的早期和中期，隐蔽是主要防护措施之一，大多数建筑物可使建筑物内的人员吸入剂量约降低一半，隐蔽时间一般认为不应超过2天。 　　个人体表的防护可用各种日常服装，对已受到或怀疑受到体表放射性污染的人员进行去污，方法简单，可用水淋浴，并将受污染的衣服、鞋、帽等脱下存放起来，直到以后有时间再进行检测或处理。 　　不应擅自服用碘片 　　民众应避免恐慌，及时收听广播或收看电视，按照政府的指示行动。在可能有放射性污染存在的情况下，待在室内。碘片的服用要根据政府的指示，只有政府在评估事故状态以后才能决定是否需要服用碘片。不能仅凭个人主观臆断或因恐惧而擅自服用。 　　解除心理恐慌状态 　　“核事故发生后，即使没有受到辐射，也会感觉害怕，这是什么原因?”中国疾控中心解释说，不管是否受到实际的辐照，都会有精神上的焦虑。这种情况归因于人们对健康危险的自我感受，它部分取决于人们是否相信主管部门有能力和值得依赖，是否已经采取了迅速而有效的行动来控制辐射剂量。医学工作者应对人们进行必要的心理疏导，解除心理恐慌状态。

近日，中科院山西煤炭化学研究所（以下简称山西煤化所）主持制定的国际标准IEC/TS 62565-5-2 （超级电容器电极片—空白详细规范）由国际电工委员会纳米电工产品与系统技术委员会（IEC/TC 113）对外正式发布。　　该标准是超级电容器用电极片的首个国际空白详细规范，详细梳理了电极片影响器件性能的化学、物理、结构和电化学关键控制特性及其相应测试方法。　　电化学电容器以其超快的充放电能力、长循环寿命、宽工作温度范围、高安全可靠性和低维护成本，被广泛应用于电动汽车、高速列车、飞机、光伏、风电和电子等领域。山西煤化所开展超级电容器研究以来，打通了“原料—材料—器件—应用”产业创新链，建立了超级电容器中试平台，用于评估电容炭的电化学性能，进一步反馈指导材料研发、生产和质量控制。该所科研人员发现，对超级电容器电极片的关键控制特性进行准确表征，并阐明“电容炭—电极片—电容器”之间的构效关系，对整个产业链的基础科学研究和技术开发十分重要。　　2018年，山西煤化所提出制定电极片空白材料规范的设想。2020年，该标准项目正式立项。　　该标准的发布，将为超级电容器电极片统一术语概念、规范生产流程、建立产品规范提供指导，为促进相关领域行业技术交流、技术合作及消除贸易壁垒提供支持。同时，该标准是超级电容器用电极片的首个国际标准，填补了国际标准化的空白，也为IEC/TC 113引入了超级电容器及其材料的概念，开启了IEC/TC 113在超级电容器用炭纳米结构材料领域的国际标准化制定工作，提升了我国在相关领域的国际影响力和话语权。

p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 中医药保健品扩容： 新型中药饮片增长迅猛 安全、效果、标准仍不完善 /span /p p 　　近年来，随着社会的不断发展，养生保健市场越发扩大，中高端人群会选择国外产品还是中医药?最近几年，在中药饮片、配方颗粒外，一种称为破壁饮片的中药材保健品开始风靡。 /p p 　　中药配方颗粒还在争论不休，破壁饮片又站上风口。 /p p 　　“最初，选择中药饮片都是凭经验，市场需求很高，但各地的药材来源、炮制方法参差不齐，要想大发展就一定要建立标准，因此我们开始做技术研发。”聊到踏足破壁饮片初衷，主打破壁饮片的中智药业董事长赖智填回忆。 /p p 　　《2017中药饮片行业研究蓝皮书》(下称“蓝皮书”)显示，破壁饮片在2015年市场爆发(增长150%)之后，将延续2016年50%以上的高速增长，预计未来几年依然可保持30%以上增长率。目前这一领域企业不多，产业化也刚起步。 /p p 　　虽然增长迅猛，但破壁饮片在打破细胞壁之后的安全性、有效性缺乏统一标准认证。即便同属于新型饮片、发展较为成熟的中药配方颗粒，也处于试点阶段，标准和监管问题尚未完善。价格上，破壁饮片比传统中药饮片高，一般定位高端市场。 /p p 　　另外，传统中药饮片依旧是市场主角，这一领域面临一轮洗牌。由于中药材从种植、加工到饮片制造，在种植条件、加工工艺等方面一直参差不齐，呈现“小散乱”格局，随着《中医药法》、GMP等政策相继落地，中药饮片市场集中度将进一步提高。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 破壁量产 /span /strong /p p 　　破壁并不是新技术，但运用在中药材领域并制成破壁饮片，却不过数年时间。 /p p 　　中药破壁饮片是运用现代超微粉碎技术，将传统饮片加工而成的、以粉末形式入药的中药饮片，破壁饮片打破中药材细胞壁制成破壁粉，然后再用无添加赋形技术制成颗粒，服用方式类似茶饮，直接用水冲泡。 /p p 　　赖智填向21世纪经济报道记者表示：“我们定位为中药饮片补充。破壁饮片生产和研发成本很高，需要全产业链才能做起来，经过种植、道地药材、品种基研一系列研究，后续加工、运输、储存、破壁、成型、包装，每一环节都需要数据支撑。” /p p 　　赖智填是拥有30多年从业经历的老中药人，出身于国内中药材种植集散地之一的广东普宁。2011年，中智药业推出破壁饮片，最初包括丹参、西洋参、三七、石斛四类。 /p p 　　也是在这一年，广东省食药监局给予中智中药饮片中药破壁饮片试点生产企业资格，并开展新型饮片的临床安全测试及生产质量监控。 /p p 　　“现在的破壁饮片主要为单方，过去五六年我们也做过复方临床研究，去年开始做固本方，养生方的临床也已经做了三年。”赖智填说。 /p p 　　蓝皮书指出，破壁运用中药超微粉碎技术，又称中药细胞级微粉碎技术或中药细胞破壁技术，该技术可将原生药中心粒径从传统粉碎工艺的150~200目粉末，提高到300目以上。 /p p 　　在该细度下，一般药材细胞的破壁率为95%，经超微粉碎的中药制剂既保留了传统饮片优势，又避免了煎煮麻烦且节省药材。目前，成熟的中药破壁粉碎技术有两类：刚性介质参与的机械粉碎和低温高压气流破碎。 /p p 　　光破壁成粉还不够。中药材打成粉也能破壁，但粉状流动性不好，存放一段时间可能结块，开水无法冲开。因此，破壁饮片要在打粉的基础上包裹做成颗粒，提升稳定性。 /p p 　　不过，并不是所有中药材都适合做成破壁饮片。赖智填说：“有些中药材破壁后可能被氧化或者包裹不起来，靠提取效果更好。” /p p 　　 strong 商业掣肘 /strong /p p 　　蓝皮书显示，除了中智药业，市场中涉及破壁饮片概念的还有贵州联盛药业、湖南春光九汇、河北石药欧意药业、同仁堂科技、云南瑞药金方等，目前各企业产业化进程不一。 /p p 　　更多企业是打出破壁概念的超微细粉中药、破壁粉等。21世纪经济报道记者在淘宝网上检索“破壁粉”，结果多达100页，剂型涵盖粉剂、胶囊、片剂、颗粒、冲剂、软胶囊，涉及企业包括修正药业、广药、同仁堂、汤臣倍健等。 /p p 　　中康资讯副总裁苏才华告诉21世纪经济报道记者：“破壁粉是最早期的破壁概念，破壁对颗粒有‘度’的要求，达到这个度后就可以打破植物细胞壁。破壁饮片一般选择药食同源目录中的产品，两者性状有区别。” /p p 　　以上种种新型饮片一般定位高端市场，主打养生、大健康概念，主要销售渠道在零售药店、电商平台。蓝皮书指出，得益于破壁饮片品类丰富化，新型饮片最近几年突然爆发。2016年，零售终端市场销售额达到28.50亿元，同比增长55.7%，2015年增长高达150.9%。 /p p 　　新型饮片进入零售药店需要配套相应培训。中智药业副总经理曹晓俊表示：“去年下半年，我们建立起服务体系，面向药店提供深入服务，比如中医养生专家班。还面向零售药店推出了星火工程，给药店销售员示范销售技能等。” /p p 　　同时，破壁饮片也尝试进入医疗机构。记者注意到，中智药业在2016年年报中的医院销售一节指出：“通过2016年的探索，2017年进一步发挥好(破壁饮片)不需要招标和自主定价两大优势，加快学术推广步伐。”赖智填向记者坦言：“现在主要还是在二甲医院销售。” /p p 　　对于医院渠道，蓝皮书指出，除了医生用药习惯阻碍外，破壁饮片在医院市场面临的困难包括：品规不足，破壁优质高效但得到许可并投入应用的破壁产品仅有23个，远达不到中医常用药200~400个品种的要求 破壁饮片仅靠几家企业科研、推广，至今仅开发应用了二十几个品种，远达不到大规模临床应用要求 缺乏行业标准与行业准入判定等。 /p p 　　其中，标准化是新型饮片难以回避的问题。 /p p 　　以市场关注度极高、各大证券机构皆给出百亿市场预估的中药配方颗粒为例，自2001年7月《中药配方颗粒管理暂行规定》将其纳入中药饮片管理范畴之后，中药配方颗粒开始了漫长的试点之路，试点企业数量也从6家扩展到国家级、省级试点企业。 /p p 　　医药行业专家张自然指出：“《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》至今未能落地。中药配方颗粒多种试点并存，已获批各类试点资质的中药配方颗粒生产基地达36个，涉及15个省、直辖市。未获批试点资质，但已开始筹备的生产基地达19个。” /p p 　　“配方颗粒不放开，是因为没有统一的标准证明单煎和共煎疗效一样，”一名不愿意透露姓名的中药行业资深从业者告诉21世纪经济报道记者，“破壁饮片的标准化更难，细胞破壁后，疗效增加了还是毒性增加了，成分是否改变，已经跨界到生物学层面，需要临床试验数据。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 监管趋严 /span /strong /p p 　　虽然新型饮片势头强劲，但市场老大依旧是传统中药饮片。 /p p 　　根据国家统计局及中康CMH数据，2016年饮片零售市场销售额约1891亿元，其中传统中药饮片销售额约1716亿，包括医院、社会医疗机构、药店零售终端和其他零售渠道等 配方颗粒零售市场销售额(即医院零售销售额)约147亿 药店零售终端的新型饮片约28.5亿。 /p p 　　卓创资讯分析师赵镇指出：“新型饮片消费者教育成本高、时间长，竞品又很强势，例如比方便的话，配方颗粒未必比得过西药。因此还需要政策扶持和方向性引导。” /p p 　　不过，中药饮片也正遭遇成长烦恼。 /p p 　　近几年，中药饮片行业的整顿、产品抽检力度空前。据不完全统计，2017年全国各类中药饮片公告的不合格产品多达2000余批次。其中性状不合格占29% 各层级飞行检查，收回中药饮片GMP证书32张。 /p p 　　“中药饮片未来也存在质量监管问题，这与中药体系、中国商业社会环境都有关系。中药的评价标准体系也没有建好，大部分用的是西药标准。”赵镇说。 /p p 　　作为中药产业链的中间环节，中药饮片在中药产业的三大支柱——中药材、中药饮片和中成药中处于承上启下地位。即一方面可以由上游的中药材直接加工而成、作为药剂配方服用或直接服用 另一方面也可作为原料加工成中成药，流入下游销售终端。 /p p 　　高特佳高级行业研究员李挺向21世纪经济报道记者指出，中药饮片市场涉及的中药材品种很多，每种中药材又有多种规格，很难标准化。同时，中药饮片往往依据经验判断质量，消费者、部分医生难以确定饮片好坏。这导致混水摸鱼、加工乱象频出，行业集中度一直比较低。 /p p 　　“中药饮片具有部分农产品属性。在前端的种植、炮制等初加工领域，因为植物生长环境的地域性，加上分布比较散，整合起来很困难。”他补充。 /p p 　　种种问题正面临监管跟进。例如《中国药典》2020年版编制大纲(征求意见稿)已在去年年底发布，《中医药法》也在今年7月落地实施。 /p p 　　其中，《中医药法》针对当前影响中药发展的主要问题作了补充规定，包括提高中药材质量，鼓励发展规范化种植养殖 建立道地中药材评价体系，扶持道地中药材生产基地建设 规范中药材采集、贮存以及初加工 定期公布中药材质量监测结果等。 /p p 　　李挺认为：“市场集中度还需要进一步提升。目前有一些中药饮片企业利用品牌优势，将饮片、成药、中医门诊结合起来，这是未来发展方向，但真正成功的案例不多。” /p p br/ /p

PM 2.5标准是为了检测可吸入颗粒物的一个标准，来衡量空气的被污染程度 　　PM，是颗粒物英文全称Particulate matter的缩写 　　PM2.5，指大气中空气动力学直径小于或等于2.5微米的颗粒物，亦称可入肺颗粒物. 　　人为来源：主要来自燃烧过程，比如化石燃料(煤、汽油、柴油)的燃烧、生物质(秸秆、木柴)的燃烧、垃圾焚烧。在空气中转化成PM2.5的气体污染物主要有二氧化硫、氮氧化物、氨气、挥发性有机物。 　　自然来源：风扬尘土、火山灰、森林火灾、漂浮的海盐、花粉、真菌孢子、细菌其粒径小，富含有毒有害物质，因而对人体健康和大气环境质量影响极大 　　PM10，则指大气中空气动力学直径等于或小于10微米的颗粒物，也称可吸入颗粒物，粒径2.5微米至10微米的粗颗粒物主要来自道路扬尘等，属于粗颗粒物，与细颗粒物相对。 　　PM2.5的危害 　　PM2.5主要对呼吸系统和心血管系统造成伤害，包括呼吸道受刺激、咳嗽、呼吸困难、降低肺功能、加重哮喘、导致慢性支气管炎、心律失常、非致命性的心脏病、心肺病患者的过早死。老人、小孩以及心肺疾病患者是PM2.5污染的敏感人群。 世界卫生组织(WHO)和一些国家的PM2.5标准(单位：微克/立方米) 　　PM 2.5的标准最早是由美国在九七年的时候提出来，目前世界上很多的发达国家都把PM 2.5列入了一个评价空气质量的标准，我们国家采用的是新的环境空气评价办法—环境空气质量指数(AQI). 　　《环境空气PM10和PM2.5的测定 重量法》(中华人民共和国国家环境保护标准，HJ618-2011) 　　“根据样品采集目的可以选用玻璃纤维、石英等无机滤膜或聚氯乙烯、聚丙烯、混合纤维素等有机滤膜。滤膜对0.3um标准粒子的截留效率不低于99%。” 　　美国EPA标准，用做PM2.5 检测的膜厂家应该满足的EPA 40 CFR Part 50 (EPA 1997a) 　　生产标准： 　　• 大小—圆盘, 46.2-mm ±0.25 mm (带支撑环) 　　• 材质—带完整支撑环的(PTFE) Teflon® 　　• 支撑环—PMP或相等的惰性材料，0.38±0.04mm厚度，外部直径46.2±0.25mm，宽3.68 mm。支撑环应保持性能一直，否则会影响操作。 　　• 孔径—2μm (按ASTM F 316-94标准) 　　• 厚度—30-50μm 　　其他信息请访问美国环保局网站，http://www.epa.gov/air/particlepollution/health.html 　　PALL用于PM 10，PM 2.5检测的膜片符合EPA规定 　　Teflo PTFE膜片 　　PTFE膜，拥有EPA规定的PMP支撑层，专用于PM-10, PM-2.5,分道采样和其他空气抽样检测技术。在X射线萤光分析下极低的化学背景，低成分也适用于高精度的重量分析测定法。 　　滤材:带 PMP支撑层的PTFE膜(符合美国EPA法规) 　　厚度: 1 µ m: 76 µ m (3 mils), 2 µ m: 46 µ m (1.8 mils), 3 µ m: 30.4 µ m (1.2 mils) 　　典型气溶胶截留 (按照标准 ASTM D 2986-95A, 0.3 µ m DOP at 32 L/min/100 cm2滤材要求) ：1 和2 µ m: 99.99%, 3 µ m: 99.79% 　　典型空气流速(0.7 bar (70 kPa, 10 psi)): 1 µ m: 17 L/min/cm2, 2 µ m: 53 L/min/cm2 , 3 µ m: 90 L/min/cm2 　　A/E玻璃纤维 　　用于各种空气分析的顶级玻璃纤维过滤膜，符合EPA法规推荐使用的要求为：无粘合剂的硼酸硅玻璃纤维。 　　滤材: 无粘合剂的硼酸硅玻璃纤维 　　孔径: 1 µ m (nominal) 　　厚度: 330 µ m (13 mils) 　　典型气溶胶截留 ：99.98% (按照标准 ASTM D 2986-95A, 0.3 µ m DOP at 32 L/min/100 cm2滤材要求) 　　典型空气流速(0.7 bar (70 kPa, 10 psi)): 60 L/min/cm2 　　典型水流速度(0.3 bar (30 kPa, 5 psi) ): 250 mL/min/cm2 　　最大操作温度-空气: 550 °C (1022 °F) 　　Zefluor™ PTFE膜 　　低化学本底，高灵敏度，无干扰. 0.5 µ m孔径，满足 NIOSH标准，适合监测酸雨，芳香烃和为例检测. 　　滤材: 有PTFE支持层的PTFE 膜 　　孔径: 0.5, 1, 2, 和3 µ m 　　厚度: 0.5 µ m: 178 µ m (7 mils), 1 µ m: 165 µ m (6.5 mils), 2 and 3 µ m: 152 µ m (6 mils) 　　典型气溶胶截留 ：0.5, 1, and 2 µ m: 99.99%, 3 µ m: 99.98% ((按照标准 ASTM D 2986-95A, 0.3 µ m DOP at 32 L/min/100 cm2滤材要求) 　　典型空气流速(0.7 bar (70 kPa, 10 psi))0.5 µ m: 1, 1 µ m: 14.6, 2 µ m: 25.3, 3 µ m: 53 L/min/cm2 　　Pallflex Tissuquartz™ (石英膜) 　　纯石英，没有粘合剂，最高化学纯度， 高流速，高过滤效率. 独特的设计适用用高温和热气体的监测应用。 　　滤材: 纯石英，没有粘合剂 　　厚度: 432 µ m (17 mils) 　　重量t: 5.8 mg/cm2 　　典型气溶胶截留 ：99.98% (按照标准 ASTM D 2986-95A, 0.3 µ m DOP at 32 L/min/100 cm2滤材要求) 　　典型空气流速(0.7 bar (70 kPa, 10 psi)): 73 L/min/cm2 　　典型水流速度(0.35 bar (35 kPa, 5 psi) ): 220 mL/min/cm2 　　最大操作温度-空气: 1093 º C (2000 º F) 　　PM 10, PM 2.5监测配件 　　滑动盖 　　保护样品膜的完整性 　　具体购买事宜，请联系PALL当地代理商： 　　http://www.ebiotrade.com/custom/ebiotrade/DLS2009/pall.htm 　　或Email PALL 实验室市场部： 　　Jessie_jing_chen@ap.pall.com

科普小知识复方丹参片是由丹参、三七、冰片制成的中成药，具有活血化瘀、理气止痛的功效。此次使用日立Chromaster高效液相色谱仪和技尔InertCore Plus C18色谱柱，参照2020药典对三七的含量进行测定。实验分析01实验仪器及耗材液相色谱仪：日立Chromaster色谱柱：InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm GL Filter针式过滤器（GLS0604 25mm x 0.22μm Nylon）GL Vial样品瓶（GLS0008 2mL透明瓶 带刻度+GLS0143 红膜白胶垫片）02药典规定检测项目：含量测定-三七 色谱条件：以十八烷基键合硅胶为填充剂； 以乙腈为流动相A, 水为流动相B , 按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。03溶液配置对照品溶液的制备： 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂节Re对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1mL含人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb各0.2mg , 三七皂苷R1及人参皂苷Re各0.05mg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g, 精密称定，精密加入70%甲醇50mL, 称定重量，超声处理（功率250W, 频率33kHz) 30分钟， 放冷， 再称定重量，用70% 甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。04系统适用性要求理论塔板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000, 人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。05色谱条件色谱柱：InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm 流动相A：乙腈流动相B：水按下表中的规定，进行梯度洗脱※梯度程序在药典要求范围内进行了修改流速：0.8 mL/min柱温：45℃检测波长：UV 203 nm进样量：5μL仪器型号：日立Chromaster实验结果与讨论对照品图谱供试品图谱重现性说明：此试验按照通则0512的要求，进行了方法调整。实验结论按照2020版中国药典含量检测方法检测，人参皂苷Rg1理论塔板数可达3万以上，且5次重复实验数据良好；人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度皆大于1.8。实验结果优异，完全满足药典的要求值。——公司介绍：日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助我们的客户实现其目标，共创美好未来。

中药饮片是中成药的重要原料，是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。其处方用名是临床医生开具中药饮片处方时应使用的规范名称，但目前临床开具中药饮片处方时药物名称混乱现象较为普遍，规范中药饮片名称对于促进中医药的学术交流及标准化进程具有重要意义。除此之外，中药饮片到目前为止尚无指导其合理应用的规范性文件，使它的临床合理使用无法可依，严重阻碍了中药饮片产业的健康发展，制定一套科学的体现中医药特点的中药饮片临床应用规范势在必行。中药汤剂是中药的传统剂型之一，其质量优劣直接关系到临床疗效。但由于各家医疗机构所用机器设备不同、热源不同，煎药实操人员多各自依靠经验进行操作，在汤剂制备过程中的各环节仍存在一些问题，直接影响汤剂的质量，进而影响临床疗效及用药安全性等。因此，为了让更多喜爱中医药、信任中医药、使用中医药的人，能正确煎服中药，传承精髓、守正创新，掌握中药煎煮方法，提高煎药知识的普及和煎药技能的实操性，建立中药汤剂煎煮技术规范，势在必行。2021年6月2月，通过专家组审查，中华中医药学会公示出《中药饮片处方用名标准》等7项团体标准，希望可以得到社会各界的反馈意见及建议，时间截至为2021年6月16日。具体标准及反馈意见表见附件。联 系 人：段笑娇联系电话：010-64202516邮 箱：bzhtcm@163.com地 址：北京市朝阳区樱花园东街甲4号附 件：1中药饮片处方用名标准-公示稿.pdf2-中药饮片临床应用规范-公示稿.pdf3-中药配方颗粒包装标准-公示稿.pdf4-中药饮片处方应付标准-公示稿.pdf5-中药饮片包装规范-公示稿.pdf6-中药汤剂煎煮技术规范-公示稿-.pdf7-中药饮片临方炮制规范-公示稿.pdf8-中华中医药学会拟发布团体标准公示反馈表.docx

在老化测试标准中通常明确规定的测试条件，并允许正负范围内的波动偏差，比如在ISO 4892-2测试标准中，包含了以下测试条件辐照度：0.51 ± 0.02 W/(m2 nm)黑标温度：65±3℃在大量的测试过程中，经常有客户错误的理解这些正负范围内的波动偏差，每年我们都会收到客户的咨询，他们认为这描述的是试验箱内的均匀性。然而，事实上并非如此。有时，ISO 17025审核员会犯这个错误，并在实验室审核期间测量试验箱内条件的均匀性。这些误解大部分情况下是因为未能阅读有关标准的全文所造成的。本文将介绍几个标准，并讨论这些设定条件正负偏差的真正含义。Q-SUN氙灯耐候老化试验箱运行波动不等于均匀性少部分人将这些公差解释为老化试验箱的均匀性要求。这意味着暴露在测量区域内的所有点都在公差范围内。事实上在所有的耐候和腐蚀测试标准中，这些公差都不是均匀性的表征。这些公差的真正含义是，辐照度、温度或湿度控制系统，必须能够在设定点内保持稳定的条件。ASTM 将其定义为“运行波动”。运行波动，n-在实验室加速老化箱中，在传感器均衡点的正偏差和负偏差。通常情况下，测试参数由一个安装在老化试验箱中的传感器进行测量和控制。这些公差主要描述的是在加速老化测试和盐雾腐蚀测试过程中，设定点上的稳定性。以上述ISO 4892-2为例。一旦实验条件达到稳定状态，温度在任意时间内都不应该超过68℃或者下降到62℃以下。因此这些标准偏差不代表均匀性的要求，更不是指用户可把温度设定在62℃-68℃范围内。ASTM,ISO和OEM标准中关于偏差的描述在描述运行波动的要求这一点上，有些标准比其他标准做得更好。在大多数情况下，美国材料试验协会标准的语言更清晰，更容易理解。这主要是因为ASTM有一个专门的耐候老化技术委员会仔细考虑这些问题。在大多数主要的ASTM耐候老化测试标准中都可以找到运行波动的介绍。例如，ASTM G154包含一个题为“暴露条件下的运行波动”的表格。做了如下描述“稳定性控制以校准传感器读数的最大允许偏差为指标。”ASTM G151包含一个类似的表格，并在附件A3中有几个段落讨论了运行波动。G151还表示，在喷水过程中，运行波动要求不适用。在盐雾腐蚀测试标准中，也有相似的情况。ASTM B117有以下描述“温度-盐雾试验箱中的暴露区域应该保持在35±2℃(95±3°F)”。每个设定点及偏差，表示试验箱中设定条件的稳定性控制，不代表整个盐雾试验箱中条件的一致性。ISO 老化测试标准在这个问题上没有一致的描述，因为每个老化测试标准都是由不同的委员会编写的，但他们使用了不同的术语来描述运行波动。ISO 4892-2在注释中规定了以下内容：“辐照度、黑标设定温度的正负偏差是在设定条件下，有关参数允许波动范围，而不是指在设定范围内的任意温度。”换言之，65±3°C并不意味着您可以把温度设定在62°C和68°C之间。不幸的是，ISO 9227中没有详细解释正负偏差的含义，这有可能在下一次标准修订中有所改变。然而，尽管表述方式不同，ISO 16701和类似的Ford & Volvo 循环盐雾腐蚀测试中描述了这个问题。以下是ISO 16701中描述的试验箱的温度和湿度性能要求：“在35℃条件中，湿度从50%上升到95%，相对湿度偏差最大允许±4%，对应温度偏差要求为±0.8℃。在7到8小时的稳定条件中，应采用±2%的相对湿度偏差精度。对应温度的偏差要求为±0.4℃”在上述描述中，“瞬时最大偏差”与“操作波动”是相同的概念，有一个附加的要求不包含在其他标准中，即“精度”这个术语的使用，这个概念类似于运行波动。它指的是随着时间的推移，盐雾试验箱能够将温度和相对湿度控制在所需点上。在上述描述中，“±2%表示的是精度”。例如，如果相对湿度控制要求为50%，则试验期间相对湿度必须控制在48%和52%之间。那关于均匀性呢?既然我们已经讨论了设定点范围内的运行波动的，那关于均匀性呢?需要注意的是，在标准世界中仍然存在一些均匀性性要求。但这些数字是针对老化试验箱的性能而指定的，而不是针对要使用的特定设定值。例如，ASTM G151规定了要求的辐照度均匀性，但与特定试验条件无关。因此，当客户询问统一性时，重要的是询问他们在哪里阅读要求。如果它与一个设定点相关，它可能是一个运行波动要求，而不是一致性要求!

小编曾在前几期的推文中归纳了常见的标准品名称与类别，介绍了ISO国际标准体系、国内的国家计量技术规范体系和国家标准体系下标准品的区别，但是，医药行业的朋友需要使用的药典体系的标准品只是简单提及。由于药典体系对标准品的定义、分类、用途与上述规范体系定义的标准品不同，需要另外说明。“药典标准品”只是一个通称，由于“标准品”在药典体系中有明确定义，因此后续使用“标准物质”代替。那么接下来小编就来给大家说说药典标准物质的那些事儿。什么是药典标准物质？药典标准物质是由国际或各国家ji药典机构收录、研制提供的标准物质，主要分为“标准品”、“对照品”等，2015年版《中国药典》针对不同种类的药品有不同分类。根据品质与使用需要，药典标准物质在我国可大致分为三大类：1.进口标准物质由国际药典或其他国家药典机构如美国药典（USP）、英国药典（BP）、欧洲药典（EP）等收录并提供的现行批号的标准物质。高品质，可不经标定直接使用，可作为基准物质标定工作标准物质，但比较昂贵。2.国家药品标准物质在2015版《中国药典》中有明确定义，可作为基准物质标定工作标准物质。中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）是研制、分装、分发、保存国家药品标准物质的唯yi单位。[以上二类属于法定的（药典）标准物质。]3.工作标准物质自行研制或市售的非药典机构的标准物质，成本较低，使用前须经法定药典标准物质标定。什么是国家药品标准品物质？《中国药典》2015年版 四部《0291国家药品标准物质通则》规定：“国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用，具有确定的特性或量值，用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。”根据定义与官方说明，国家药典标准物质具国家标准体系的“标准样品”的性质，是《中国药典》所收录的各类药品、杂质成分、辅料等文本标准对应的实物标准，是检查药品质量的特殊的专用量具，是测量药品质量的基准。在《中国药典》2015版中，我国药品主要被分为中药、化学合成药、生物制品三大类，分别收录于一部、二部、三部，在这三部的凡例中分别根据用途规定了三类药品标准物质的类别：??据一部《凡例》，中药标准物质分为：标准品、对照品、对照药材、对照提取物；??据二部《凡例》，化学合成药标准物质分为：标准品、对照品（又称化学对照品）；??据三部《凡例》，生物制品标准物质分为标准品、对照品、参考品。这些分类在四部《0291国家药品标准物质通则》被总结为五类，定义如下：1.标准品系指含有单一成分或混合组分，用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位（IU）、单位（U）或以重量单位（g，mg，μg）表示。2.对照品系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材（含饮片）、提取物、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。在药典二部、四部《凡例》中提及，对照品用于理化分析，其特性量值一般按纯度（％）计。3.对照提取物系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。4.对照药材系指基原明确、药用部位准确的优质中药材经适当处理后，用于中药材（含饮片）、提取物、中成药等鉴别用的国家药品标准物质。5.参考品系指用于定性鉴定微生物（或其产物）或定量检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质，其效价以特定活性单位表示；或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。怎么购买标准品呢？知道了上面的这些信息，对我们购买标准品有什么帮助呢？1.了解如何选购药典标准物质在需要严格按照药典方法进行试验的前提下，根据实际用途选择合适类型的标准物质；经费足够的情况下可直接购买中检院或各国药典机构研制的法定标准物质，经费不充裕亦可使用经法定标准物质标定且标定结果符合需求的工作标准物质。如仅需要满足某些检测指标比如只需要定性，也可使用其他体系的标准物质/标准样品。2.轻松区分药典标准物质与其他体系标准品药典体系对标准物质有独有的分类，比如“对照药材”、“对照提取物”、“中药对照品”、“杂质对照品”等，如是“标准品”“标准物质”此类容易混淆的类别，可通过单位、产品名称、证书内容与其他规范体系的“标准样品”、“标准物质”区分。参考资料：国家药典委员会. 《中华人民共和国药典》2015年版[M]// 中华人民共和国药典(2015年版). 2000.张晓松. 中国药典的化学对照品[J]. 中国药业, 2004, 13(5):24-25.朱霁虹. 药物标准物质的发展和应用概况[J]. 中国药品标准, 2000(1):15-16.牛剑钊, 宁保明, 张启明. 国内外化学药品标准物质的研究与应用[J]. 中国药学杂志, 2011, 46(11):877-879.

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p style=" text-align: center " strong 《常见动物源性成分快速测定 膜芯片法》国家标准征求意见函 /strong /p p 各有关单位及专家： /p p 　　根据国家标准化管理委员会国家标准制修订计划，由中国标准化研究院提出并归口，由中国标准化研究院等单位负责起草的国家标准《常见动物源性成分快速测定 膜芯片法》(计划编号：20170498-T-424)已形成征求意见稿，按照《国家标准管理办法》的有关规定，现向社会各界公开征求意见，请填写《意见反馈表》，并于2017年8月10日前以信函、传真或Email的形式分别反馈给联系人，如没有意见也请复函说明，逾期未复函，将按无异议处理。 /p p 　　感谢您对我们工作的支持。 /p p 　　联系人：云振宇/张瑶 /p p 　　电 话： 13810820671/13910401970 /p p 　　传 真： 010-58811645 /p p 　　电子邮件：yunzy@cnis.gov.cn/zhangyao@cnis.gov.cn /p p 　　地址：北京市海淀区知春路4号817室 /p p style=" text-align: right " 　　中国标准化研究院 /p p style=" text-align: right " 　　2017年7月11日 /p p 　　附件： /p p style=" line-height: 16px " a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201707/ueattachment/ee90d4fc-36e0-4eaa-8b55-a271a27e67d9.pdf" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: none " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　附件1《常见动物源性成分快速测定 膜芯片法》国家标准征求意见稿.pdf.pdf /span /a /p p style=" line-height: 16px " a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201707/ueattachment/63cd210f-43c7-422b-86c0-c6ea29305286.pdf" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: none " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　附件2《常见动物源性成分快速测定 膜芯片法》国家标准编制说明.pdf.pdf /span /a /p p style=" line-height: 16px " a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201707/ueattachment/ef41e0eb-a691-4995-8635-2481ebb2c8fc.doc" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: none " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　附件3 《常见动物源性成分快速测定 膜芯片法》国家标准意见反馈表.doc.doc /span /a /p

简洁、通用微量振荡器，适用于小试管和酶标板 - 可安装多种垫片 - 垫片自动检测 - 有倒数计时功能 - 连续操作功能或点动功能（用标准垫片） - 两种操作模式： 模式A（ 安全模式, 有检测垫片 ） 使用标准垫片时，最大转速3.000rpm。使用用其它垫片时，速度只能达到1.300rpm。 模式B（ 没有检测垫片 ） 用各种垫片都可达到3000rpm转速 - 速度稳定 - 坚固的铸铁镀锌外壳 ＭＳ３　基本型 技术参数 运行方式 圆周 周转直径 [mm] 4,5 允许震荡承重量(含夹具) [kg] 0,5 电机输入功率 [W] 10 电机输出功率 [W] 8 允许连续运转时间 [%] 100 最小转速 (可调节) [1/min] 200 速度范围 [1/min] 0 - 3000 转速显示 刻度 计时器 不 运行方式 连续运转 点动功能 是 桌面振荡制动装置 不 用酶标板工作 是 酶标板数 1 外形尺寸 [mm] 148 x 63 x 205 重量 [kg] 2,9 允许环境温度 [° C] 5 - 40 允许相对湿度 [%] 80 DIN EN 60529 保护方式 IP 21 RS 232接口 不 模拟输出 不 电压 [V] 100 - 240 频率 [Hz] 50/60 仪器输入功率 [W] 20 [V=] 24 [mA] 800 包含： MS 1.33 试管垫片 MS3.1标准垫片 MS3.3通用夹 联系方式： 上海甘华贸易有限公司 www.ganhuash.cn Rain.Zhan 詹瑞发 Sales Department 销售部 Cell Phone#(86)13817279090 Tel#(8621)33832115 （8621)63041364 Fax#(8621)63041364 中国上海市浦东新区张江张东路2281弄131号601室

收载中药2136种，新增990种，修订612种。 　　中成药卷收载1640个成方制剂，增收15%品种。 　　首次编纂中药饮片卷，收载557味，饮片有了国家标准。 　　质控方面大幅度增加符合中药特点的专属性鉴别，结束了“丸、散、膏、丹，神仙难辨”的历史。 　　参照国际公约及协议，不再收载濒危野生药材。 　　对所有中药注射剂品种，增加重金属和有害元素限度标准。 　　日前，2010年版《中国药典》编制工作已完成，记者在第一时间采访有关专家了解到新版《中国药典》中中药标准的相关情况。 　　中药饮片有了国家标准 　　新版《中国药典》最终确定收载品种4615种，新增1358种。其中一部(中药)收载2136种，新增990种，修订612种。附录部分，一部(中药)新增14个、修订54个。新增、修订比例达75%。这意味着大部分中药现在按照2005版药典检验合格，而明年7月1日将不再合格，企业必须相应提高产品标准。 　　特别是与药典配套出版的《临床用药须知》除原有的中成药卷外，首次编纂中药饮片卷，其中，中成药卷共收载1640个成方制剂，增收15%的品种，中药饮片卷共收载557味中药饮片。 　　《临床用药须知》是国家药典委员会为《中国药典》配套出版的，具有较高实用性和权威性，从1990年版《中国药典》开始出版，用于指导我国医药人员了解和合理使用《中国药典》中各类药品，保证临床用药安全、有效。2005年版《临床用药须知》开始分为两卷：“化学药和生物制品卷”、“中药卷”。“中药卷”的内容突出中医药理论与中医临床应用，中医与现代药理学、临床医学相结合。收载品种1460余种，覆盖了《中国药典》及《国家基本药物目录》、《国家医疗保险药品目录》等收载的所有中成药品种。2010年版《临床用药须知》中药饮片卷对性味归经、功能主治等先进性规范修订，填补了临床用药指导上一个极为重要的空白领域，对最终形成我国完整的临床用药国家指导体系，指导合理用药，将发挥十分重要的作用。此外，2010年版《临床用药须知》还增加了药理、毒理方面的内容，充实了注意事项、用药配伍禁忌等方面内容。 　　长期以来，我国中药饮片质量标准基础薄弱，药典上只有中药材标准，中药饮片没有单独的标准。而市场上中药饮片品种混淆、部分药材的互相代用，掺杂异物、增加重量，非药用部分严重超标，染色掺假，水分、灰分超标，含量差异大等问题极为突出。建立中药饮片质量标准，成为业内多年来的急切的需求。 　　新版药典在中药饮片标准方面的突破，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、质控水平较低、地方炮制规范不统一等问题。对于提高中药饮片质量，保证中医临床用药的安全有效，推动中药饮片产业健康发展将起到积极的作用。 　　新技术应用使质量更加可控 　　新版药典在广泛吸收国内外先进技术和实验方法的基础上，附录中扩大了对成熟新技术新方法的收载，附录内容与目前国际对药品质量控制的技术和方法基本一致。尤其是在强化中药材、中药饮片的标准发展与提高等方面，积极应用新技术、新方法，有新突破。 　　如更正和规范中药材名称与拉丁名，以与国际通行的表述相一致。 　　在有效性和质量可控性方面，除在附录中新增和修订相关的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善了有效性检查项目，大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别，基本结束了“丸、散、膏、丹，神仙难辨”的历史。一是化学的颜色或沉淀反应和光谱鉴别方法中药标准中不再使用。二是大幅增加了显微粉末鉴别，2005年版收载显微鉴别620项，2010年版新增显微鉴别633项，所有的药材和饮片及含生药粉的中成药基本都增加了专属性很强的横切面或显微粉末鉴别。三是大量使用薄层色谱(TLC)鉴别技术，2005年版收载薄层色谱鉴别1507项：2010年版新增薄层色谱鉴别2494项，除矿物药外均有专属性强的薄层鉴别方法。 　　含量测定采用了专属性更强的检查方法，扩大增订了溶出度、含量均匀度等检查项目。液相色谱/质谱联用技术、DNA分子鉴定技术、薄层—生物自显影技术、及其他生物测定方法，均被药典一部中药品种采用，以提高分析灵敏度和专属性等，解决常规分析方法无法解决的问题。此外，根据中医药理论和中药成分复杂的特点，建立能反映中药整体特性的方法，将反映中药内在质量整体变化情况的色谱指纹图谱技术应用到药品标准中，以保证质量的稳定均一。 　　同时，新版药典积极引入国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度，部分品种的控制指标与欧美药典一致，某些品种结合我国药品质量情况，已略高于欧美药典。 　　新版药典还体现了野生资源保护与中药可持续发展的理念，参照与珍稀濒危中药资源保护相关的国际公约及协议，不再收载濒危野生药材。新版药典还倡导绿色标准，采用毒害小、污染少、有利于节约资源、保护环境、简便实用的检测方法。 　　中药注射剂等增加重金属标准安全性检查要求更高 　　新版药典在药品安全方面的技术保障得到进一步加强。除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的质控要求，进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂、抑菌剂等的控制。 　　中药品种增加和完善的安全性质控指标有： 　　一是在中药附录中加强安全性检查总体要求。如在附录制剂通则中规定，眼用制剂按无菌制剂要求，明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求，口服酊剂增订甲醇限量检查，橡胶膏剂首次提出不得检出致病菌，以及对部分中药滴眼剂和静脉输液增订渗透压摩尔浓度检查要求等 在附录检测方法中，一部新增二氧化硫残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、异常毒性检查法、降压物质检查法、过敏反应检查法、溶血与凝聚检查法、渗透压摩尔浓度测定法等：微生物限度检查法增订培养基的灵敏度等检查，不溶性微粒检查法扩大适用范围等 在附录指导原则中新增抑菌剂效力检查法指导原则等。 　　二是在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测，方法和限度与国际一致 在正文标准中全面禁用苯作为溶剂 对工艺中使用有机溶剂的均检查有机溶剂残留 对川乌、草乌、马钱子等剧毒性饮片，采用HPLC等更先进、更精确的方法加以限量检查。 　　三是在重金属和有害元素控制方面。新版药典采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量。对一部收载的所有中药注射剂品种及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种全部增加了重金属和有害元素限度标准。这些措施对于解决中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。 　　此外，在新版药典制剂通则中，渗透压摩尔浓度检查被作为注射剂的必检项目。 　　由2010年版《中国药典》以上特点可以看出，新版药典着力解决了制约中药药品质量与安全的突出问题，大大提高了中药药品标准质量控制水平。(记者　张东风) 　　链接 　　1953年，颁布第一版《中国药典》，收载药品531种。其中植物药与油脂类65种，动物药l3种。 　　1963年版分为两部，收载品种1310种，其中一部收载中药材446种，中药成方制剂197种。 　　2000年版收载品种2691种，其中一部收载中药992种。 　　2005年版，收载品种3214种，其中一部收载中药1146种。 　　2010年版收载品种4615种，其中一部收载中药2136种。

为系统部署和科学规划汽车芯片标准化工作，引领和规范汽车芯片技术研发和匹配应用，推动汽车芯片产业的健康可持续发展，我们组织有关单位编制完成了《国家汽车芯片标准体系建设指南（2023版）》（征求意见稿）（见附件1）。现公开征求社会各界意见，如有意见或建议，请填写《征求意见反馈信息表》（见附件2）发送至 KJBZ@miit.gov.cn （邮件主题注明：国家汽车芯片标准体系建设指南征求意见反馈）。公示时间：2023年3月28日－2023年4月28日联系电话：010-68205261《国家汽车芯片标准体系建设指南（2023版）》（征求意见稿）一、基本要求（一）指导思想坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和历次全会精神，积极落实《国家标准化发展纲要》要求，加快推进科技强国、制造强国建设，构建跨行业、跨领域、适应我国技术和产业发展需要的国家汽车芯片标准体系，充分发挥标准的基础性、引领性和规范性作用，有序推进标准研制和贯彻实施，加速推动汽车芯片研发应用，支撑和保障汽车产业健康可持续发展。（二）基本原则立足国情，统筹资源。结合我国汽车芯片技术和产业发展的现状及特点，发挥政府主管部门在顶层设计、组织协调和政策制定等方面的引导作用，鼓励行业机构、上下游企业积极参与，协力制定政府引导和市场驱动相结合的建设方案，建立与国家芯片等元器件标准体系相衔接，适合我国国情的汽车芯片标准体系。基础先立，急用先行。分阶段规划布局汽车芯片标准体系建设重点任务，结合行业发展现状和未来应用需求，合理统筹技术标准的制修订工作进度，注重国家标准、行业标准与国外标准相协调，加快推进基础、共性和重点产品等急需标准项目的研究制定。创新驱动，融合发展。发挥标准在技术创新、成果转化、整体竞争力水平提升等方面的规范和引领作用，以产业创新发展需求为导向，充分融合汽车和集成电路行业在技术研发、产业化发展和市场推广等方面优势，加强行业统筹协调，推动汽车芯片产业健康有序发展。开放合作，协同推进。发挥汽车、集成电路标委会积极作用，构建统筹协调的工作机制，整合汇聚汽车、集成电路等行业优势资源，强化各方通力协作，注重与国际标准协调统一，以开放兼容的视野建立并持续完善汽车芯片标准体系，形成标准对技术进步与产业发展的有效支撑。（三）建设目标根据汽车芯片技术现状、产业应用需要及未来发展趋势，分阶段建立适用我国技术和产业需求、与国际标准协调统一的汽车芯片标准体系；优先制定基础、通用、重点产品等急需标准，推动汽车芯片共性技术发展；根据技术成熟度逐步推进产品应用和匹配试验标准制定，满足汽车产业发展需求。通过建立完善的汽车芯片标准体系，引导和推动我国汽车芯片技术发展和产品应用，培育我国汽车芯片技术自主创新环境，提升整体技术水平和国际竞争力，构建安全、科学、高效和可持续的汽车芯片产业生态。到2025年，制定30项以上汽车芯片重点标准，涵盖环境及可靠性、电磁兼容、功能安全及信息安全等通用要求，控制芯片、计算芯片、存储芯片、功率芯片及通信芯片等重点产品与应用技术要求，以及整车及关键系统匹配试验方法，以引导和规范汽车芯片产品实现安全、可靠和高效应用。到2030年，制定70项以上汽车芯片相关标准，实现基础、通用要求、产品与技术应用以及匹配试验等重点领域均有标准支撑，加快推动汽车芯片技术和产品健康发展。二、建设思路汽车芯片标准体系规范对象包括汽车用集成电路、分立器件、传感器和光电子等元器件及模块。为保证该标准体系的可读性和贯彻推广，采用行业惯常使用的名称“汽车芯片”作为该标准体系的名称。整体建设思路：基于汽车芯片技术结构，适应我国汽车芯片技术产业现状及发展趋势，形成从汽车芯片应用场景需求出发，以汽车芯片通用要求为基础、各类汽车芯片应用技术条件为核心、汽车芯片系统及整车匹配试验为闭环的汽车芯片标准体系技术结构。汽车芯片标准体系技术结构，以“汽车芯片应用场景”为横向出发点，包括动力系统、底盘系统、车身系统、座舱系统及智能驾驶五个方面；向上延伸形成基于应用场景需求的汽车芯片各项技术规范和试验方法，根据标准内容分为基础通用、产品与技术应用和匹配试验三类标准：基础通用类标准包含汽车芯片的共性要求；产品与技术应用类标准基于各类汽车芯片产品技术和应用特点分为多个技术方向，结合我国汽车芯片产业成熟度和发展趋势确定标准制定需求，制定相应标准；匹配试验类标准包含芯片与系统和整车两个层级的匹配试验验证。三类标准共同实现不同应用场景下汽车关键芯片从器件-模块-系统-整车的技术标准全覆盖，汽车芯片标准体系技术结构图如图1所示。图1汽车芯片标准体系技术结构图应用场景：芯片在汽车不同零部件系统、不同工作场景的功能性能差异较大，因此标准体系应充分考虑汽车芯片的应用场景。芯片在汽车上的应用场景按汽车主体结构，划分为动力系统、底盘系统、车身系统、座舱系统和智能驾驶。基础通用：基于汽车行业对芯片的可靠性、运行稳定性和安全性等应用需求，提取出汽车芯片共性通用要求，主要包括环境及可靠性、电磁兼容、功能安全和信息安全共4个基础通用性能要求。产品与技术应用：根据实现功能的不同，将汽车芯片产品分为控制芯片、计算芯片、传感芯片、通信芯片、存储芯片、安全芯片、功率芯片、驱动芯片、电源管理芯片和其他类芯片共10个类别，再基于具体应用场景、实现方式和主要功能等对各类汽车芯片进行技术方向和标准规划。其中，控制芯片包括，通用要求、发动机、底盘等技术方向；计算芯片包括，智能座舱和智能驾驶等技术方向；传感芯片包括，图像传感器、红外热成像、毫米波雷达、激光雷达、电流传感器、压力传感器、角度传感器等技术方向；通信芯片包括，蜂窝、直连、卫星、蓝牙、无线局域网（WLAN）、超宽带（UWB）、以太网等技术方向；存储芯片包括，静态存储（SRAM）、动态存储（DRAM）、非易失闪存（包括NOR FLASH、NAND FLASH、EEPROM）等技术方向；安全芯片包括通用要求等技术方向；功率芯片包括，绝缘栅双极型晶体管（IGBT）、碳化硅和金属-氧化物半导体场效应晶体管（MOSFET）等技术方向；驱动芯片包括，通用要求、功率驱动芯片、显示驱动芯片等技术方向；电源管理芯片包括，通用要求、电池管理系统（BMS）模拟前端芯片、数字隔离器等技术方向；其他类芯片包括电池管理系统基础芯片（SBC）等技术方向。匹配试验：汽车芯片在满足芯片通用性能要求和自身技术指标基础上，还应符合在汽车行驶状态下与所属零部件系统及整车的匹配要求，因此需要对芯片与系统和整车匹配情况进行试验验证。其中，整车匹配包括整车匹配道路试验、整车匹配台架试验2个技术方向。三、标准体系（一）体系架构依据汽车芯片标准体系的技术结构，综合各类汽车芯片在汽车不同应用场景下的性能要求、功能要求和试验方法，将汽车芯片标准体系架构定义为“基础”、“通用要求”、“产品与技术应用”、“匹配试验”四个部分，同时根据各具体标准在内容范围、技术要求上的共性和区别，对四部分做进一步细分，形成内容完整、结构合理、界限清晰的17个子类（如图2所示，括号内数字为体系编号）。图2汽车芯片标准体系架构（二）体系内容汽车芯片标准体系表见附件，涵盖如下标准类型及标准项目。1. 基础（100）基础类标准主要包括汽车芯片术语和定义标准。术语和定义标准主要用于统一汽车芯片领域的基本概念，对汽车芯片标准制定过程中涉及的常用术语进行统一定义，以保证术语使用的规范性和含义的一致性，为各相关行业统一用语奠定基础，同时为其他各部分标准的制定提供规范化术语支撑。汽车芯片术语和定义标准将在现行集成电路相关标准基础上，从芯片产品搭载在汽车上的实际功能和应用角度，对其特有术语进行定义和说明。2. 通用要求（200）通用要求类标准是对汽车芯片的主要共性要求和评价准则进行统一规范，主要包括环境及可靠性、电磁兼容、功能安全和信息安全等方面。环境及可靠性标准主要规范在复杂环境条件下汽车芯片或多器件协作系统的物理可靠性，预防可能发生的各种潜在故障，对芯片的可靠性提出要求，从而提高汽车芯片产品的稳定性。电磁兼容标准主要规范汽车芯片内部系统或多器件协作系统各主要功能节点及其下属系统在复杂电磁环境下的功能可靠性保障能力，其主要目的一是规定芯片电磁能量发射，以避免对其他器件或系统产生影响；二是规定芯片或多器件协作系统的电磁抗干扰能力，使其可在汽车电磁环境之中可靠运行。功能安全标准主要规范汽车芯片企业及芯片产品内部多功能模块的流程管理措施、技术措施等要求，其主要目的是避免系统性失效和硬件随机失效导致的不合理风险。信息安全标准主要规范汽车芯片应满足的信息安全需求和应具备的信息安全功能。通过芯片的信息安全设计、流程管理等措施，避免因攻击导致的芯片数据、外部接口及软硬件安全等受到威胁。3. 产品与技术应用（300）产品与技术应用类标准主要规范在汽车各零部件系统上应用的各类芯片，因其特有功能、性能等不同所应具备的技术指标要求及相应试验方法。此类标准涵盖，控制、计算、传感、通信、存储、安全、功率、驱动、电源管理和其他10个大类。控制芯片标准主要规范汽车上用于整车、发动机、底盘等系统的控制芯片的技术要求及试验方法。计算芯片标准主要规范汽车用于人机交互、智能座舱、视觉融合处理、智能规划、决策控制等领域执行复杂逻辑运算和大量数据处理任务的芯片的技术要求及试验方法。传感芯片标准主要规范感知环境及汽车各系统物理量，并按一定规律转换成可用输入信号的芯片的技术要求及试验方法。通信芯片标准主要规范汽车用于内部设备之间及汽车与外界其他设备进行信息交互和处理的芯片的技术要求及试验方法。存储芯片标准主要规范汽车用于进行数据存储的芯片的技术要求及试验方法。安全芯片标准主要规范汽车内部用于提供信息安全服务的芯片的技术要求及试验方法。功率芯片标准主要规范汽车用于各系统具有处理高电压、大电流能力的芯片的技术要求及试验方法。驱动芯片标准主要规范汽车用于驱动各系统主芯片、电路或部件进行工作的芯片的技术要求及试验方法。电源管理芯片标准主要规范汽车用于内部电路的电能转换、配电、检测、电源信号（电流、电压）整形及处理的芯片的技术要求及试验方法。其他类芯片标准主要规范不属于上述各类的汽车芯片的技术要求及试验方法。一般此类汽车芯片包括，尚在发展阶段的新技术、新产品，暂无法明确固定分类；或者对于汽车应用，该芯片数量较小，无法与上述芯片类别并列。4. 匹配试验（400）匹配试验类标准包括汽车芯片在所属零部件系统或整车搭载状态下的测试试验方法。系统匹配标准主要规范汽车各类芯片在所属零部件系统搭载状态下的功能及性能匹配试验方法，以检测汽车芯片在所属零部件系统上的工作情况。整车匹配标准主要规范汽车各类芯片在汽车整车搭载状态下的功能及性能匹配试验方法，以检测汽车芯片在整车工况下的工作情况。四、组织实施加强统筹组织协调。发挥好全国汽车标准化技术委员会、全国集成电路标准化技术委员会组织作用，组织成立汽车芯片标准联合工作组，加强与全国通信标准化技术委员会、全国信息技术标准化技术委员会、全国北斗卫星导航标准化技术委员会等标准化机构的工作协同，发挥标委会专业优势，做到以汽车行业实际应用需求为导向，充分调动科研院所、行业组织、相关企业及高等院校等单位的积极性，持续完善汽车芯片标准体系，加快推动各项标准制修订工作。强化行业沟通交流。聚焦汽车芯片领域，整合汽车产业链上下游优势资源力量，构建跨行业、跨领域、跨部门协同发展、相互促进的工作机制，集聚相关领域内标准化资源，建立满足发展需求、先进适用的汽车芯片标准体系。实施定期动态更新。加强汽车产业发展中急需的汽车芯片标准需求调研分析，明确汽车芯片技术要求和应用需求，结合汽车芯片技术创新和产业发展趋势，建立相关标准试验验证流程，持续完善汽车芯片标准体系，为推进汽车芯片产业发展和行业管理提供有力保障。深化国际交流合作。加强国际标准和技术法规跟踪研究，深化与国际标准化组织的交流与合作，积极参与联合国世界车辆法规协调论坛（UN/WP.29）、国际标准化组织（ISO）和国家电工技术委员会（IEC）等国际标准化活动，借鉴吸收国际先进标准法规，畅通国际标准及技术交流机制，在汽车芯片相关国际标准制定中发声献智。附件：1.《国家汽车芯片标准体系建设指南（2023版）》（征求意见稿）2. 征求意见反馈信息表工业和信息化部科技司2023年3月28日

近日，广东省药监局在罗浮山举行的“2010年版药典质量标准研讨会”透露，目前广东省正承担起草国家药典标准品种304件，其中罗浮山国药单独承担了19个品种的标准起草工作。 　　据会议介绍，广东省为我国中药大省，中药大省的地位来源于中药产品的产量，更来源于中药产品的质量。自2006年国家启动中成药标准提高行动计划以来，广东南药不断提高自身品质，克服了南北医药偏见，成为制定南药国标的重要基地，为广东中药强省的地位提高奠定了基础。 　　南药入典并不是首次 　　国家药典委员会副秘书长周福成介绍了2010年版药典起草概况，他说，2010年版《中国药典》已经编制完成，并于7月1日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心。2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典，在总结历版药典的基础上，新药典充分利用近年来国内外药品标准资源，注重创新与发展，实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状，为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。 　　记者从会上了解到，此次进行研讨入典药“消炎利胆片”并非首次入药典。由罗浮山药业公司制造的“消炎利胆片”组成药穿心莲、溪黄草，用药可追溯到1969年广州部队后勤部卫生部编纂《常用中草药手册》 驻扎广东罗浮山地区的广州部队，取当地药材防病治病。《广西中草药新医疗法展览资料选编》上也有记载。由于上市较早疗效显著，2009年8月消炎利胆片入选基本用药目录品种、国家医保目录。但是该药品的质量标准相对较低，质量可控性较差。比如，溪黄草、苦木原标准没有专属性较强的薄层鉴别项，厂家是否投料、投料药材基源是否准确等不能通过药品标准有效评价。因此，消炎利胆片虽曾一度收载进入95版药典97增补本，但该方并未收入2000版、及2005版药典。 　　罗浮山国药从成立之初就一直致力以“消炎利胆片”为代表的中成药的研发和制造，在此过程中，理清药材基源、稳定制药工艺、完善质量标准。通过标准复核，罗浮山国药起草的“消炎利胆片”生产质量控制及标准最终被纳入2010版药典。罗浮山国药起草的“标准提高、政府主导、企业主体、典型示范”的16字方针被纳入2010版药典的成功典范，得到国家药典委员会及广东省药品食品药品监督管理局的高度肯定。 　　罗浮山国药为何被选择为新标起草者 　　据罗浮山国药研发负责人廖志钟透露，原消炎利胆片标准为小片穿心莲内酯含量1mg，大片穿心莲内酯含量3mg，而在以往的生产过程中，罗浮山国药质量控制标准都高于原标准，达到小片含量3mg，大片含量15mg。因此罗浮山消炎利胆片的疗效更为出色，得到医生患者以及药监部门的广泛认同，并取得了全国产销量第一的业绩。 　　国家药典委员会执行委员、国家食品药品监督管理局药品评审专家周超凡对此进行了高度评价，认为企业主动参与起草过程，踊跃承担社会责任，设定一系列针对性很强的技术指标，能最大限度的约束企业严格药典的处方工艺，防止生产企业偷工减料 能最大限度的保证产品的疗效，满足病患者的治疗需求。 　　有专家在会上指出，目前部分省份的基本药物招标文件有一个突出的特点：在以政府为主导的招标采购体系下，原研药、高质量标准药区别定价优惠政策发生位移，取消了质量分层。而目前基本用药走入两个误区，一是选择价格最低的使用，其目的是尽最大的让利于患者，但是否对相同药品进行含量标准、企业生产规模、产品的药效表现做过综合评判进行选择?二是选择价格最高的，价格高的产品利差较大，在使用过程中仍可获得一定的销售回扣。其他因素的考虑基本忽略。因此，基本药物目录品种质量标准的提高，对基层使用药品，提供了选择上的标准，而且从制度上保障国产药品的高标准，引导企业生产优质品种，引导基层使用优质国产药品，从制度上保障国药的振兴。 　　据悉，始建于1970年的罗浮山药业，利用罗浮山的南药资源，近年来不断挖掘和继承古代医药精华，利用当地丰富的中草药资源，研制出的产品达150多个品种，其中进入全国医保目录的品种84个，进入国家基本用药目录的品种30个。“罗浮山”商标被评为“广东省著名商标”。

国家食品药品监督管理局日前审定通过了“体外诊断用蛋白质微阵列芯片”、“生物芯片用醛基基片”、“体外诊断用DNA微阵列芯片”和“激光共聚焦扫描仪”等4项生物芯片行业标准，该标准由博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心领衔负责起草，并将于2011年6月1日起施行。 　　中国工程院院士、生物芯片北京国家工程研究中心主任程京介绍说，生物芯片技术作为一项多学科交叉的高新技术，已广泛应用于生命科学、医学和临床医疗、卫生防疫、药物筛选、食品安全等多个领域。目前，我国生物芯片技术在研究开发和生产应用方面已经实现了跨越式发展，并具备了一定的产业化规模，制定行业标准就显得尤为重要，可以使生物芯片产业规范化管理得到有序发展。 　　据了解，我国生物芯片研发现已经历10个年头的发展，基本建成了集技术创新、成果转化、综合服务、人才培养于一体，具有国际先进水平的生物芯片研究、开发和产业化基地。作为产业化规模最大的博奥生物现已建立起了包括基因、蛋白质、细胞和组织“四位一体”的系统化生物芯片技术服务平台，研制开发出了具有自主知识产权的疾病诊断生物芯片、配套仪器设备、试剂耗材、软件数据库等4个系列近60项具有较强国际竞争力的产品，其中多种芯片产品属国际首创，并出口20多个国家和地区。

2023年9月1日，在工业和信息化部、国务院国资委、国家市场监督管理总局以及天津市政府的大力支持和具体指导下，中国汽车技术研究中心有限公司（以下简称“中汽中心”）牵头筹备的中国汽车芯片标准检测认证联盟（以下简称“联盟”）在天津正式成立。联盟由汽车芯片全产业链的120余家企事业单位组成，中汽中心担任理事长单位和秘书处单位。成立大会上，天津市副市长朱鹏，中国科学院院士、中国密码学会理事长王小云，中汽中心总经理陆梅，工业和信息化部装备工业一司副司长郭守刚、电子信息司副司长史惠康，国家市场监督管理总局认证监管司副司长李春江，以及来自汽车整车及芯片企业、行业组织、科研机构等共计200余名嘉宾现场参会，会议由天津市工业和信息化局局长尹继辉主持。朱鹏充分肯定了联盟成立的重要性和必要性，希望联盟立足职责定位，在促进中国汽车芯片标准建立、产品上车应用、行业生态建设、服务全产业链上发挥积极作用，有效助力产业发展。陆梅全面回顾了联盟策划筹备的背景和成立的重要意义。她表示，中汽中心将积极发挥中央企业的引领带动作用，勇担联盟理事长的组织牵头职责，高效细致做好秘书处单位的统筹协调工作，以标准为引领，以检测认证为核心，加快推动汽车芯片产业的关键共性体系完善，与联盟各单位一道，共同为我国汽车芯片产业高质量可持续发展作出重要贡献。史惠康表示，集成电路产业已成为新一代信息技术的核心组成部分，希望联盟加快推动集成电路和汽车产业的协同创新、跨界融合，打造汽车芯片发展新高地。李春江表示，希望联盟切实发挥认证认可和检验检测对产业发展的基础性、先导性、战略性、引领性作用，为汽车芯片产业发展作出更大贡献。会议期间，政府领导、行业专家以及联盟理事长和副理事长代表，共同宣布联盟正式成立。会上，王小云院士作了题为《密码技术与数字经济高质量发展》的主旨报告，聚焦数据要素市场与安全、密码技术及发展、区块链技术及应用，关联密码技术与密码芯片的汽车行业应用，并为行业高质量发展提出建议。天津市经济技术开发区党委书记、管委会主任洪世聪作汽车产业集群发展规划报告，从经开区汽车产业发展规划、支持汽车芯片产业集聚的属地政策等方面进行了介绍。成立大会前，联盟召开了第一次代表大会，完成了对联盟章程、联盟工作计划、联盟倡议书的审议表决，举行了联盟理事长、副理事长及专家委员、秘书处负责人的聘任。未来，联盟将坚持以“让测试有据可依，让行业有芯可选”为宗旨，以检测促进中国汽车芯片标准建立、促进产品上车应用、促进行业生态建设、服务全产业链为总体思路，聚焦新能源和智能网联汽车领域，构建基础检测规范，支撑汽车芯片产业链高质量发展。中汽中心将继续践行汽车行业“国家队”的使命担当，立足独立、公正、第三方的行业定位，扎根汽车芯片行业关键共性需求，发挥汽车全价值链技术服务核心优势，为推动汽车芯片产业链发展、构建国家现代化产业体系和建设汽车强国作出更大贡献。