垫圈标准

近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。 　　与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。 关于批准发布YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准的公告 　　YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布，自2014年10月1日起实施。其标准编号、名称、适用范围如下： 　　一、强制性行业标准(共31项) 　　(一)YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》 　　本标准适用于金属双翼阴道扩张器，该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。本标准规定了金属双翼阴道扩张器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准不适用于一次性使用的阴道扩张器。 　　(二)YY0045-2013《普通产床》 　　本标准适用于普通产床，该产品供一般妇产科手术、检查用。本标准规定了普通产床的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 　　(三)YY0091-2013《子宫颈扩张器》 　　本标准适用于子宫颈扩张器，该产品供妇产科扩张子宫颈口用。本标准规定了子宫颈扩张器的结构型式与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准不适用于一次性子宫颈扩张器。 　　(四)YY0092-2013《子宫颈活体取样钳》 　　本标准适用于供咬切宫颈组织作病理切片用的子宫颈活体取样钳。本标准规定了子宫颈活体取样钳的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 　　(五)YY0109-2013《医用超声雾化器》 　　本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器，该产品主要供吸入治疗，也可用于环境的空气加湿。本标准规定了医用超声雾化器的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书。 　　(六)YY0154-2013《压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀》 　　本标准适用于整定压力不大于0.4MPa，公称通径大于或等于8mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀。该安全阀供设计压力不大于0.4MPa，灭菌温度在115℃～150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备使用。本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存和供货。 　　(七)YY0336-2013《一次性使用无菌阴道扩张器》 　　本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器，该产品供妇产科检查用。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输、贮存和灭菌失效期的要求。 　　(八)YY0570-2013《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求》 　　本标准规定了用于常规、外科/医疗过程的患者支撑台即手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件，包括传动装置。传动装置是指在载有或不载有患者的情况下，预期用于移动手术台面的运动装置。手术台面可相对于手术台底座(或基座)运动，也可连同底座一起运动。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。本标准不适用于患者牙科椅、检查椅和沙发、诊断和治疗设备的患者支撑系统、手术台加热毯、患者转移设备、输送台和床、病床、野外手术台。 　　(九)YY0571-2013《医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求》 　　本标准规定了预期用于医疗监护下成年患者的诊断、治疗或监护的医院电动床及附件的安全要求。本标准不适用于患者牙科椅、检查椅和沙发、诊断和治疗设备的患者支撑系统、手术台加热毯、患者转移设备、输送台和床、病床、野外手术台。　　(十)YY0600.4-2013《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器》 　　本标准规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器(通常称为简易呼吸器、简易呼吸球)的专用要求，用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。本标准不适用于电动复苏器、气动复苏器。 　　(十一)YY0635.1-2013《吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统》 　　本标准适用于由制造商提供或组装的，或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统，也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求，及在一些设计中组成吸入式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求。 　　(十二)YY0637-2013《医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求》 　　本标准适用于放射治疗计划系统的设计、制造、安装和使用等方面。 　　(十三)YY0875-2013《直线型吻合器及组件》 　　本标准适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口的直线型吻合器及组件。 　　(十四)YY0876-2013《直线型切割吻合器及组件》 　　本标准适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官的直线型切割吻合器及组件。 　　(十五)YY0877-2013《荷包缝合针》 　　本标准适用于供消化道手术或痔疮手术时作荷包成型用的荷包缝合针。 　　(十六)YY0881-2013《一次性使用植入式给药装置专用针》 　　本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求，以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。本标准不涉及专用针防针刺安全要求。本标准的第3章至第8章中8.1和8.3给出了专用针的质量规范。 　　(十七)YY0885-2013《医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求》 　　本标准规定了适用于由动态记录仪和回放设备组成(两者均可包括分析功能)的动态心电图系统的专用安全要求。能连续分析心电图、提供连续或者部分记录的设备或系统，均适用于本标准的安全要求。无论设备或系统是否具有完整的重新分析功能，记录单元和分析单元是否独立，记录和分析是否能够同时进行，设备后系统采用何种存储媒介，均在本标准的范围内。由GB10793-2000《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求》和GB9706.25-2005《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》所覆盖的医用电气设备以及不能对心电图进行连续记录和分析的设备不在本标准的范围内。 　　(十八)YY0893-2013《医用气体混合器独立气体混合器》 　　本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的要求。 　　(十九)YY0896-2013《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》 　　本标准规定了用于侦测和分析与神经和肌肉活动(该神经和肌肉活动可能是自发的，也可能由电或其他刺激激发)相关的生物电势的医用电气设备的安全专用要求 规定了用于侦测和分析诱发刺激(刺激可能是电击、触碰、听觉、视觉、嗅觉等)产生的生物电势的医用电气设备的安全专用要求。 　　(二十)YY0897-2013《耳鼻喉射频消融设备》 　　本标准适用于包括相关附件在内，预期利用耳鼻喉射频消融电极将频率为200kHz～5MHz的射频能量传递到耳鼻喉部位的粘膜下靶组织，对其进行消融治疗的耳鼻喉射频消融设备。本标准不适用于高频电灼设备。 　　(二十一)YY0898-2013《毫米波治疗设备》 　　本标准适用于利用30GHz～300GHz(波长1mm～10mm)频段的电磁波，通过辐射照射方式，以非热效应治疗疾病的毫米波治疗设备。 　　(二十二)YY0899-2013《医用微波设备附件的通用要求》 　　本标准适用于为完成治疗目的，与医用微波设备配合使用的附件，通常包括输出线缆、转接器、辐射器、热凝器、穿刺测温针等。 　　(二十三)YY0900-2013《减重步行训练台》 　　本标准适用于由减重吊架和步行训练台组成的医用电力传动康复设备。减重吊架用于辅助患者减轻部分体重的装置，主要由悬吊带和支架组成 步行训练台为患者进行步行训练的辅助装置，通常由电力驱动工作。 　　(二十四)YY0901-2013《紫外治疗设备》 　　本标准适用于在医疗实践中利用有效波长在200nm～400nm的紫外线〔通常情况下，紫外线分为以下三个波段：UVA(400nm～320nm)、UVB(320nm～275nm)、UVC(275nm～200nm)〕对人体进行照射治疗的紫外治疗设备。本标准不适用于仅用于照射器械和材料的紫外消毒或杀菌设备、光固化机、紫外激光设备、紫外光敏治疗设备、紫外血液内照射设备。 　　(二十五)YY0902-2013《接触式远红外理疗设备》 　　本标准适用于将波长在3&mu m～25&mu m的红外光谱区的能量，通过工作面对患者相关病症进行物理治疗的设备。本标准不适用于辐照方式治疗的远红外设备。 　　(二十六)YY0903-2013《脑电生物反馈仪》 　　本标准适用于脑电生物反馈仪，该产品为由视听信息刺激和激发患者产生脑波信息，并依据脑波信息产生新的视听信息刺激患者，如此循环，以调节改善患者的大脑机能达到辅助治疗目的的仪器。 　　(二十七)YY0904-2013《电池供电骨组织手术设备》 　　本标准适用于由电池供电，提供机械动力实施骨组织手术的医疗器械。本标准不适用于气动装置的骨组织手术设备、网电源供电的骨组织手术设备、牙科的同类设备。 　　(二十八)YY0970-2013《含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制》 　　本标准规定了使用液体化学灭菌剂对全部或部分含有动物源性材料的一次性使用医疗器械灭菌的开发、确认、过程控制和监视的要求。本标准不适用于人体来源的材料。本标准不涉及用于控制整个生产阶段的质量保证体系、病毒灭活确认的方法。本标准不包括医疗器械中灭菌剂残留量的水平。 　　(二十九)YY1023-2013《子宫颈钳》 　　本标准适用于子宫颈钳，该产品供妇产科手术时牵拉固定子宫颈用。本标准规定了子宫颈钳的结构型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。 　　(三十)YY1024-2013《输卵管提取钩》 　　本标准适用于供妇科施行结扎输卵管手术时作提取输卵管用的输卵管提取钩。本标准规定了输卵管提取钩的结构型式及材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 　　(三十一)YY1139-2013《心电诊断设备》 　　本标准适用于以下心电诊断设备：(1)直接记录的心电图机 (2)用在其他医疗设备(如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备)中的心电图机，只要这些设备具有心电图诊断功能 (3)心电图机能通过电缆、电话、遥测或存储媒介显示远程的患者信号，只要这些设备具有心电图诊断功能。这些设备遵守整个系统的输出-输入关系的功能方面的性能要求。 　　二、推荐性行业标准(共73项) 　　(一)YY/T0073-2013《泪囊牵开器》 　　本标准适用于泪囊手术时牵开切口软组织暴露泪囊用的泪囊牵开器。本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。 　　(二)YY/T0077-2013《喉钳通用技术条件》 　　本标准适用于喉部钳取、咬切组织或异物用的喉钳类产品。 　　(三)YY/T0093-2013《医用诊断X射线影像增强器》 　　本标准适用于标称入射视野为15cm(6in)、23cm(9in)、30cm(12in)、33cm(13in)和40cm(16in)的装有图像缩小型X射线影像增强管的增强器，包括单视野及多重视野。该类产品主要用于与医用诊断X射线设备的配套使用，实现图像的转换。本标准规定了医用诊断X射线影像增强器的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准不适用于平板型或其他类型的增强器。 　　(四)YY/T0094-2013《医用诊断X射线透视荧光屏》 　　本标准适用于将医用X射线转换成可见光的荧光屏。本标准规定了医用诊断X射线透视荧光屏的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 　　(五)YY/T0095-2013《钨酸钙中速医用增感屏》 　　本标准适用于X射线摄影中使用的增感屏。本标准规定了钨酸钙中速医用增感屏的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 　　(六)YY/T0157-2013《压力蒸汽设备用弹簧式放气阀》 　　本标准适用于设定压力不大于0.4MPa，公称通径大于或等于8mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀，该放汽阀供设计压力不大于0.4MPa，灭菌温度在115℃～150℃范围内的蒸汽灭菌设备使用。本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 　　(七)YY/T0158-2013《压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈》 　　本标准适用于设计压力不大于0.4MPa，设计温度在115℃～150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈。本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 　　(八)YY/T0180-2013《眼睑拉钩》 　　本标准适用于眼科检查时作拉开眼睑之用的眼睑拉钩。本标准规定了眼睑拉钩的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。 　　(九)YY/T0181-2013《输卵管提取板》 　　本标准适用于供妇产科施行结扎手术时作提取输卵管用的输卵管提取板。本标准规定了输卵管提取板的结构形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 　　(十)YY/T0182-2013《宫内节育器取出钩》 　　本标准适用于宫内节育器取出钩，该产品供妇产科取出宫内节育器(环)之用。本标准规定了宫内节育器取出钩的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 　　(十一)YY/T0183-2013《宫内节育器放置叉》 　　本标准适用于宫内节育器放置叉，该产品供妇产科放置&Omicron 形、宫腔形及类似的宫内节育器和校正节育器位置之用。本标准规定了宫内节育器放置叉的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉。 　　(十二)YY/T0296-2013《一次性使用注射针识别色标》 　　本标准规定了公称外径从0.3mm～3.4mm的一次性使用注射针识别用色标，适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针以及不透明颜色和半透明颜色。 　　(十三)YY/T0567.1-2013《医疗保健产品的无菌加工第1部分：通用要求》 　　本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。 　　(十四)YY/T0608-2013《医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件》 　　本标准适用于采用医用X射线影像增强器的用于X射线透视的医用X射线影像增强器电视系统。本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统有关的术语和定义、要求及试验方法。 　　(十五)YY/T0865.3-2013《超声水听器第3部分：40MHz以下超声场用水听器的特性》 　　本标准适用于采用压电敏感元件，设计用于测量超声设备产生的脉冲和连续波超声场的水听器、用于在水中进行测量的水听器、配接或未配接前置放大器的水听器。本标准规定了相关的水听器特性要求。 　　(十六)YY/T0869-2013《医疗器械不良事件类型和原因的编码结构》 　　本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理当局使用。 　　(十七)YY/T0870.1-2013《医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验》 　　本标准规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。本标准推荐使用平板掺入法。 　　(十八)YY/T0870.2-2013《医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验》 　　本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。 　　(十九)YY/T0870.3-2013《医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验》 　　本标准规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178YTK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本标准推荐的试验方法为微孔板法。 　　(二十)YY/T0871-2013《眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理》 　　本标准为接触镜制造商提供了指南，以便制造商撰写相关信息并提供给眼睛护理专业人员对多患者试戴的软性和硬性透气性(RGP)接触镜进行卫生处理。 　　(二十一)YY/T0872-2013《输尿管支架试验方法》 　　本标准规定了评价其两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法，这些支架为短期应用于将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7Fr～14.0Fr，长度为8㎝～30㎝，由硅橡胶、聚氨酯和其他聚合物制成，分非无菌供应医院灭菌后使用，和无菌供应一次性使用两种供应形式。该产品会有长期留置(超过30天)的情况，但并不常见，本标准不适用于长期留置的输尿管支架，也不适用于非输尿管应用(如肾造口术和回肠造口术)的输尿管支架。由于医院的灭菌设备、灭菌过程对支架特性产生的影响存在差异性，所以本标准也不适用于非无菌输尿管支架。 　　(二十二)YY/T0873.1-2013《牙科旋转器械的数字编码系统第1部分：一般特征》 　　本标准用于阐明牙科旋转器械及其附件的数字编码系统，并就其解释和用法给予说明。 　　(二十三)YY/T0874-2013《牙科学旋转器械试验方法》 　　本标准规定了牙科旋转器械例如车针、切盘、抛光器械、金刚石器械和研磨器械的尺寸特征、颈部强度以及表面粗糙度的测量方法。本标准未包括牙科用旋转器械所使用材料特性的测试方法，本标准不适用于牙根管器械。 　　(二十四)YY/T0878.1-2013《医疗器械补体激活试验第1部分血清全补体激活》 　　本标准给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法，本方法适用于固态样品。本标准中，&ldquo 血清&rdquo 和&ldquo 补体&rdquo 可通用，意指将血清用作补体来源。本标准中未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。 　　(二十五)YY/T0879.1-2013《医疗器械致敏反应试验第1部分小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法》 　　本标准给出了医疗器械/材料致敏试验的检测方法。本标准预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法，尤其适用于只接触完好皮肤的医疗器械/材料。然而，当评定金属材料或用于深部组织或损伤表面医疗器械产品/材料的致敏反应时，仍然推荐使用豚鼠致敏试验。本标准只适用于能浸入皮肤的低分子量化学物，该吸收的化学物或代谢物可结合于大分子物质，如蛋白质以形成免疫原性复合物。 　　(二十六)YY/T0880-2013《一次性使用乳腺定位丝及其导引针》 　　本标准规定了一次性使用乳腺定位丝及其导引针的要求。本标准不适用于可自动操作的乳腺定位装置以及可以重新收回和重新定位的乳腺定位丝。 　　(二十七)YY/T0882-2013《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》 　　本标准适用于麻醉和呼吸设备，如医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。 　　(二十八)YY/T0883-2013《蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统》 　　本标准规定了带有真空阶段(预真空)的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的技术要求，并规定了与技术要求相对应的试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB8599-2008和YY0646-2008的规定。本标准适用的过程挑战装置及指示物系统包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物系统。 　　(二十九)YY/T0884-2013《适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价》 　　本标准提供了评价医疗保健产品(包括包装)的组成材料，包括高分子材料、金属、陶瓷/玻璃及其他析试剂盒，包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。 　　(六十六)YY/T1214-2013《人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒》 　　本标准适用于人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒，包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。 　　(六十七)YY/T1215-2013《丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)》 　　本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体，临床上用于辅助诊断丙型肝炎病毒感染。 　　 　　(六十八)YY/T1216-2013《甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒》 　　本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒，包括以酶标记、化学发光标记、时间分辩荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定甲胎蛋白的免疫分析测定试剂盒。 　　(六十九)YY/T1217-2013《促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒》 　　本标准适用于促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒，包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。 　　(七十)YY/T1218-2013《促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒》 　　本标准适用于促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒，包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。 　　(七十一)YY/T1219-2013《胰酪胨大豆肉汤培养基》 　　本标准规定了胰酪胨大豆肉汤培养基的配方、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于胰酪胨大豆肉汤培养基，用于普通需氧菌、苛养菌和真菌的培养。 　　(七十二)YY/T1220-2013《肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)》 　　本标准规定了肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于体外定性检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。 　　(七十三)YY/T1221-2013《心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒)(胶体金法)》 　　本标准规定了心肌肌钙蛋白I(cTnI)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于心肌肌钙蛋白I(cTnI)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于定性检测人血清或血浆中的cTnI，临床上用于急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。 　　特此公告。 　　国家食品药品监督管理总局 　　2013年10月21日

中国人在自己的餐桌上又一次普及了化学知识，我们从奶粉里知道了三聚氰胺，从红心鸭蛋时知道了苏丹红，从地沟油中知道了黄曲霉素，从白酒中知道了塑化剂，现在我们又从面粉中知道了偶氮甲酰胺，俗称增筋剂。 　　自从一个多月前，星巴克、赛百味等国际餐饮连锁品牌被曝食物含有偶氮甲酰胺后，中粮、古船、中裕等多款知名品牌面粉被曝含有面粉增筋剂&ldquo 偶氮甲酰胺&rdquo ，而这种增筋剂被认为有潜在的致癌风险，在欧盟、澳大利亚、新加坡和日本，偶氮甲酰胺和三聚氰胺、苏丹红一样都被列为非法添加物。 　　对此，中粮方面表示：偶氮甲酰胺作为面粉处理剂，允许作为食品添加剂在中国使用，我司下属面粉加工企业在&ldquo 香雪&rdquo 面包粉产品中使用该食品添加剂，添加量均在国家标准允许范围内，添加过程严格控制，无超量添加情况。 　　&ldquo 中国允许限量使用却没有检测标准，也没列入检测项目，因此很多小企业都在过量使用偶氮甲酰胺，还不标注。&rdquo 著名食品安全专家、国际食品包装协会秘书长董金狮告诉时代周报记者。 　　偶氮甲酰胺究竟是什么物质?它究竟对人体有没有危害?为何在美国和中国可以合法使用，在欧洲却被认为是非法添加剂? 　　隐秘增筋剂有致癌风险 　　&ldquo 偶氮甲酰胺真的安全吗?我以后还敢买面包吗?&rdquo 在时代周报记者采访过程中，多名消费者反复询问。 　　据了解，偶氮甲酰胺是一种黄色至橘红色结晶性粉末，也被称为AC发泡剂，具有漂白和氧化双重作用，是一种速效面粉增筋剂，也适用于塑料发泡。 　　而中投顾问食品行业研究员向健军告诉时代周报记者，小麦粉常见的添加剂有三大类：增白剂、品质改良剂和营养强化剂，当前引起社会广泛关注的偶氮甲酰胺也是其中的一种。 　　偶氮甲酰胺能使面粉筋度增加，提高面团气体保留量，增加烘焙制品弹性和韧性，改善面团的可操作性和调理性，因此成为面粉添加剂界的新宠。目前比较普遍使用的增筋剂有两种，一种是偶氮甲酰胺，反应速度属于快速的增筋剂 另一种是维生素C型增筋剂，反应速度属于中速。 　　尽管在中国被广泛使用，但是关于偶氮甲酰胺安全性问题的争论，却一直没有停过。 　　世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会于1966年对偶氮二甲酰胺作出了评估，结论就是&ldquo 很安全&rdquo ，并给出安全剂量为0-45毫克/千克。 　　中国也参照了这一标准，《食品安全国家标准&mdash 食品添加剂使用标准》中规定，偶氮甲酰胺属于面粉处理剂，只允许使用小麦粉中添加，最大使用量是0.045克/千克，但没有规定偶氮甲酰胺的检测方法。 　　但是，随着科学技术的发展，半个多世纪之前的标准已经显得落后。近年来，学界认为，偶氮甲酰胺存在致癌嫌疑：偶氮甲酰胺水解后产生氨基脲，而实验证实氨基脲有潜在的动物致癌性。 　　由于氨基脲的潜在致癌性，能够产生氨基脲代谢物的兽药呋喃西林已经被欧盟禁止使用，同样能够产生氨基脲的面粉处理剂偶氮甲酰胺也被欧盟禁用多年。2005年，欧洲食品安全委员会调查发现，氨基脲很可能从广口瓶盖的塑料垫圈儿中迁移到食品当中，于是又禁止在食品包装中使用偶氮甲酰胺。 　　国家粮食局标准质量中心原高级工程师谢华民曾对媒体表示，&ldquo 即使是儿童使用的塑料地垫里，法国等国也不允许生产商添加这一成分。而我们却可以随意添加到每天食用的主食里。&rdquo 　　在台湾并没有对偶氮甲酰胺有相应的禁令，但出于安全考虑，台湾食品行业普遍选择了用中速、但相对更可靠的维生素C型增筋剂。 　　成本低廉成泛滥内因 　　事实上，面粉中使用的偶氮甲酰胺并不是&ldquo 刚需&rdquo ，主要是为了满足人们口感方面的需求，添加其可以提高面粉的筋度，在制作中可以降低断损率，卖相好，吃起来口感好。 　　面粉按照筋度来分有三种，即高筋粉、低筋粉和中筋粉，面粉厂对小麦的原料挑选非常精细，针对小麦的不同种类、产地等因素制成高筋粉、低筋粉和中筋粉。为使面包筋度高、有嚼劲，应使用高筋小麦粉，但使用高筋小麦粉每吨成本高出普通小麦粉600元左右。 　　&ldquo 国家规定其最大使用量为0.045g/kg，而偶氮甲酰胺的价格在38元/千克左右，因此添加其占据的成本较小，但是带给消费者的口感大不一样。&rdquo 向建军表示。 　　全国工商联烘焙业公会副秘书长单志明也表示，完全可以通过添加食盐、增加醒发时间达到增加面团筋度的效果。 　　由此看来，偶氮甲酰胺的使用纯粹是企业为了&ldquo 省钱&rdquo 又&ldquo 省力&rdquo 才选择的。 　　但是，&ldquo 我们只是引进了别人的产品和标准，但在检测环节处于真空状态，因此很多企业都在使用偶氮甲酰胺，但你不知道他用没用，也不知道他用了多少，因此安全性无从谈起。&rdquo 董金狮告诉记者。 　　此前，北京粮食集团(京粮集团)古船食品有限公司品研部经理李巍也曾对媒体直言，希望国家能严格控制偶氮甲酰胺的使用，&ldquo 很多不正规的小企业、小作坊，他们如何使用无人监管。现在最重要的是没有检测方法。他们使用了，我们不用，他们的产品口感、外观上都会比我们好，这样就会导致我们的市场竞争力降低。&rdquo 　　据了解，美国是目前批准使用添加剂最多的国家，有3000多种，但是美国会对添加剂做详细标注，并提示其可能存在的风险，由消费者选择要不要购买 欧盟等国家对添加剂则严格得多，欧盟立法采用&ldquo 预警原则&rdquo ，还规定所有食品添加剂必须置于永久观察，随着使用条件的变化及新科技信息的出现，要对食品添加剂进行重新评估。 　　我国目前批准使用的食品添加剂有23类约2400种，但是既没有像美国一样严格检测标准、工具和方法，也没有如欧盟一般加强准入门槛。 　　&ldquo 除了用而不标之外，还有企业标而不用，为了节约成本，有的企业使用了更劣质的物质，但是却标成偶氮甲酰胺，反正都查不出。&rdquo 董金狮对记者表达着担忧。 　　因此，谢华民认为，面粉增筋剂和之前的面粉增白剂一样，都不是食品的必要添加物，却长时间被使用在老百姓的日常饮食之中，因此应该禁止在食品中使用偶氮甲酰胺。 　　复合型添加剂之祸 　　对于偶氮甲酰胺的安全性，很多中国专家还是表示认可，中国农业大学[微博]食品科学与营养工程学院教授、食品毒理学专家景浩表示，虽然欧盟提供了很多资料，但只能证明偶氮甲酰胺对动物的毒性，美国等允许使用的国家认为，这些资料是不足以作为禁用偶氮甲酰胺的明确证据的。 　　一位不愿具名的专家对时代周报记者表示，食品添加剂和药品不同，前者不要求做人体试验，因此更要慎重使用。 　　事实上，很多曾经被认为对人体无害而被广泛使用的物质，最终都被证明是危险的。比如溴酸钾，溴酸钾在100年前开始在美国用于面包烘焙，由于成本低廉，溴酸钾在世界范围内被广泛应用。 　　然而随着检测技术和设备的进步，大量实验表明溴酸钾是一种毒害基因的致癌物质，可导致动物的肾脏、甲状腺及其它组织发生癌变。 　　1992年，联合国[微博]粮农组织和世界卫生组织食品添加剂联合专业委员会的第39号报告中指出，使用溴酸钾作为面粉处理剂是不恰当的，并且撤消了先前自1989年以来60ppm的添加限量 2005年7月1日中国全面禁止溴酸钾在面粉中使用。 　　而后偶氮甲酰胺才作为溴酸钾的替代品，而广泛用于面粉行业。 　　类似这样的事情还有很多，过氧化苯甲酰(BPO)作为面粉增白剂也在全世界范围内被广泛使用，但目前包括中国在内的大部分国家也都禁止使用过氧化苯甲酰。 　　奥美定，在上世纪90年代，也曾作为无毒、环保、低排异性的新人造脂肪被整形界大量使用，但后来证明其注入到人体内后，会分解产生剧毒，毒害神经系统，损伤肾脏，世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一。 　　除此之外，不同添加剂叠加、混合使用的潜在危机也慢慢浮出水面。 　　《食品添加剂》的作者、韶关学院英东食品科学与工程学院彭珊珊教授告诉时代周报记者，尽管国家对每种合法食品添加剂的含量都有规定，但这种安全性是基于单一毒理实验得出的，也就是说动物实验中，都是测试某一种单一添加剂，得出是否安全以及安全的临界值。 　　但是目前几乎在每一种包装食品中，都同时有多种添加剂存在，比如防腐剂、增稠剂、甜味剂、色素等，就算每一种都在安全范围内，但是谁也不知道这么多种添加剂叠加使用，总量会超标多少，谁也不知道这些添加剂相互作用，会有什么后果。添加剂叠加标准目前还是个空白，这方面的具体规定亟待出台。

11月29日，国家药典委员会官方网站公示了关于微生物全基因组测序技术指导原则标准草案，公示时间为3个月。详情如下：编号：Fg2022-0216号我委拟制定微生物全基因组测序技术指导原则，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：朱冉、陈蕾电话：010-67079581 010-67079566电子邮箱：zhuran@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年11月29日附件：微生物全基因组测序技术指导原则公示稿.pdf微生物全基因组测序技术指导原则起草说明.pdf微生物全基因组测序技术指导原则 本指导原则对全基因组测序技术用于药品微生物控制给予通用性技术规定，为药用原料、辅料、制药用水、中间产品、终产品、包装材料、环境、设备和人员等药品全生命周期质量控制中微生物精准鉴定、溯源分析和风险识别等提供指导。微生物全基因组测序（Microbial whole-genome sequencing）是指利用高通量测序技术对微生物个体的整个基因组序列进行测定，获取遗传信息的过程。高通量测序技术主要包括：边合成边测序、半导体测序、DNA （Deoxyribonucleic acid, DNA）纳米球测序、连接酶测序等第二代测序技术（又称下一代测序，Next Generation Sequencing）和基于单分子测序（Single Molecule Sequencing）的第三代测序技术。第二代测序技术的基本原理主要是利用物理或酶切的方法将待测样本的基因组打断到1kb以内的DNA片段，在其两端连接特定接头序列后，固定于测序介质中，通过核酸扩增技术，如聚合酶链式反应、等温扩增技术等将待测样本放大收集成库，然后进行平行循环测序。当需要获得微生物样本基因组精细图、完成图时，可采用能够实现大片段测序读长的第三代测序技术。第三代测序技术的基本原理主要有：采用荧光标记脱氧核糖核苷酸，用光学镜头实时记录DNA合成过程中新引入脱氧核糖核苷酸的荧光变化，通过不断地重复合成、成像、淬灭等过程进行单分子荧光测序；或采用电泳技术驱动单个分子逐一通过纳米孔，通过检测不同碱基的电信号，进行单分子纳米孔测序。本指导原则以目前发展成熟、应用较为广泛的第二代测序技术为主要技术手段，对实验室的一般要求、全基因组测序的主要技术指标、技术流程、影响测序结果的主要因素、方法学考察和应用指导等方面进行通用性技术规定。一、实验室的一般要求1.实验场地及人员 开展微生物全基因组测序的实验环境应具备分子生物学实验室的基本条件，并符合相应级别的生物安全等级要求。实验区域一般应设置：试剂储存和准备区、样本制备区、扩增区、核酸测序及分析区，各个区域在物理空间上相互独立，并标识明确；另外，根据使用仪器的功能，相关区域可适当合并。应单向流进入各工作区域，按照试剂储存和准备区、样本制备区、扩增区、核酸测序及分析区的先后顺序进行实验操作。实验区域应定期进行清洁消毒。实验人员应具备分子生物学和微生物学专业背景，或经专业培训。2. 实验仪器实验室一般应具备高通量核酸测序仪、核酸扩增仪、片段分析仪、核酸定量仪、生物安全柜、混匀器、高速离心机、水浴或加热模块、冰箱、微量加样器等分子生物学检验常用仪器设备。影响测序质量的仪器设备应定期进行性能确认和维护，以保证仪器处于良好的运行状态。3. 实验试剂除另有规定外，所有实验使用的试剂均应不含DNA和DNA降解酶，宜大体积配制、小体积分装，并保证试剂的无菌性，必要时可采用高压灭菌或0.22 μm孔径滤膜过滤除菌。用于核酸扩增的相关试剂应避免反复冻融。关键试剂应制定质量控制程序，以确保试剂质量。采用适宜的商品化试剂或试剂盒进行核酸提取、文库构建和核酸测序时，应按照说明书操作，并符合说明书中的质量控制要求。二、全基因组测序的主要技术指标1. 测序通量测序通量是指单次测序可获得序列信息的基因片段数量或可测定的DNA （以碱基表示）数量。核酸测序仪器的测序通量直接关系到测序输出的数据量。微生物的基因组DNA较小，但不同种属之间变化幅度较大，如：葡萄球菌属、埃希菌属、假单胞菌属、沙门菌属等常见细菌的基因组DNA大小约3～6 Mbp；酵母菌的基因组DNA大小约12～16 Mbp；典型致病霉菌的基因组DNA通常大于30 Mbp。在进行微生物全基因组测序时，应根据待测样本基因组大小、样本数量等实际需求，选择适宜测序通量的测序仪器和配套试剂，保证测序结果的准确性。2. 碱基识别质量碱基识别质量是衡量碱基正确识别的概率（通常以数字值直接表示）。碱基识别质量与碱基识别错误率之间的关系为：Q=－10lg P（Q为碱基识别质量，P为碱基识别错误率）。Q=20代表碱基识别正确率≥99%；Q=30代表碱基识别正确率≥99.9%。高通量测序仪器应能自动判读碱基识别质量。三、 技术流程 全基因组测序的一般流程包括：测序样本的获得、测序文库的构建、全基因组测序和数据分析等。1. 测序样本的获得 全基因组测序主要用于待测微生物的核酸序列测定。待测微生物应进行分离纯化，以获得生长状态稳定的纯培养物，可参考“微生物鉴定指导原则”（通则9204）。分离纯化后的纯培养物应采用适宜的方法，可参考“细菌DNA 特征序列鉴定法”（通则1021），获得浓度、纯度和完整性良好的基因组测序样本。2. 测序文库的构建 测序文库是指将基因组样本随机打断后，在其两端加入特定接头序列（adapters），并经过大规模平行扩增，形成的DNA片段集合。测序文库中样本的核酸浓度、纯度、片段的大小分布等因素，都会影响测序输出的数据量和碱基识别质量。应对构建的测序文库进行纯化、定量、均一化处理，使文库中各待测样本的浓度保持均等；必要时，采用凝胶电泳或毛细管电泳等方法检测文库的质量。3. 全基因组测序 将测序文库中的待测样本固定在测序介质中，通过特定接头序列，将测序引物与待测核酸序列进行结合。加入底物脱氧核糖核苷酸，在DNA聚合酶作用下，使结合在待测核酸序列上的测序引物进行延伸，并利用信号收集器采集信号，包括但不限于光信号、电信号或离子信号等，通过信号分析软件对采集到的信号进行分析，获得待测样本的碱基序列信息，以及物理通量、有效通量、测序读长、测序深度、碱基识别质量等参数。4. 数据分析 采用适宜的序列分析方法和软件，对得到的核酸测序下机数据进行序列拼接，最终获得待测微生物样本的全基因组序列信息。四、 影响测序结果的主要因素 1. 待测样本核酸质量 应采用适宜的方法提取待测样本的基因组DNA，并保证提取的基因组DNA 在适宜的浓度和纯度范围内，无蛋白、多糖等污染。一般情况下，核酸浓度宜不低于10 ng/μl，A260/A280比值宜在1.8～2.0之间。核酸浓度较低，或发生降解等导致质量不佳的情况，可导致基因组DNA片段化不完全，影响文库质量，进而影响测序深度和测序结果。2. 测序文库质量 应对测序文库进行质量控制。当测序文库中包含多个待测样本时，不同样本的核酸浓度应基本一致，保证测序后的输出数据量均匀稳定。推荐采用荧光分析法定量检测不同样本的基因组DNA浓度，测序文库制备完成后，采用适宜的稀释倍数，确定上机测序文库的浓度。3. 测序深度 测序深度是指待测样本中某个指定核苷酸被检测的次数。一般高通量测序仪器输出的测序深度指待测样本基因组序列中核苷酸被检测次数的平均值。测序深度与基因组覆盖率之间是正相关，测序深度越大，重复测序次数越多，待测样本基因组覆盖率越大，测序带来的错误率也会随着测序深度的提高而降低。一般而言，基因组测序深度应不少于50倍；建立全基因组序列参考数据库时，测序深度应不少于100倍。4. 碱基识别质量 碱基识别质量是评价测序结果准确率的重要因素。根据核酸测序仪器的正常运行参数，单个样本的核酸测序的结果应保证Q20≥80%或Q30≥70%；也即测序数据中80%及以上的碱基正确率大于99%，或者70%及以上的碱基正确率大于99.9%。五、 方法学考察 除考察影响测序结果的主要因素，包括：待测样本核酸质量、测序文库质量、测序深度、碱基识别质量等，还应进行相应的分析方法学考察；可在测序过程中增加已知序列的参考品，评估测序仪器性能，以保证全基因组测序结果的准确性和重现性。六、 应用指导 微生物全基因组序列能够提供全面丰富的遗传信息，通过全基因组序列的比对分析，可以实现待测微生物，包括：标准菌株、模式菌株、质控菌株、生产检定用菌（毒）种、益生菌等，以及从药用原料、辅料、制药用水、中间产品、终产品、包装材料和环境等中检出污染微生物等的精准鉴定、溯源分析以及风险评估等。精准鉴定当基于常规生化筛选、表型和基因型鉴定方法无法获得待测微生物样本准确的鉴定信息时，可利用全基因组测序技术获得更加精准的鉴定结果或遗传变异信息等。全基因组序列分析还对研究微生物的系统进化具有重要价值，有助于新种或亚种的发现和遗传分类单元的系统发育解析，提高对新种或亚种的生物学认识。溯源分析当出现无菌试验结果阳性、培养基灌装等模拟工艺失败、生产过程严重异常事件时，如常规基因型鉴定方法无法提供足够的分辨力，可在获得菌种鉴定信息的基础上，采用全基因组测序技术对目标微生物以及相关环节中分离的同种微生物进行全基因组序列的同源性分析，结合污染调查信息，实现目标微生物的溯源分析风险评估全基因组序列包含了微生物菌株全部的遗传信息，基于全基因组数据分析还能够用于毒力、耐药以及其他基因的功能分析与表型预测，为开展微生物的风险评估分析提供参考依据。起草单位：上海市食品药品检验研究院联系电话：1800677839复核单位：中国食品药品检定研究院、天津市药品检定研究院、辽宁省药品检验检测院参与单位：浙江现代生物技术发展中心、中国工业微生物菌种保藏中心

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原标准：食品安全标准 只能就高不就低 　　农夫摊上大事儿了。最近负面新闻缠身的农夫山泉在上周又被曝出“产品标准不如自来水”。 　　农夫山泉坚称自己是符合标准的只是，这套标准是浙江省的《瓶装饮用天然水》地标。而有媒体称，这套标准的镉、砷等上限宽松于国标GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》一倍以上。 　　现在，厂方、地方政府都坚称质量没有问题。不过，有一点无论如何狡辩都是说不过去的正如本报记者采访中业内人士所说的那样，地标无论如何不能比国标低。事实上，这起事件中暴露出来的问题，远远不止于一家饮用水企业它实则揭示了国内食品安全标准山头林立、高低不一、彼此冲突的现状。 　　很多人喜欢港货，除了便宜，还因为港货质量好。但香港的水、蔬菜、肉类基本都是大陆供给，根据官方发布的数据，供港食品的安全率达到了99.999%，已经成为了“安全食品”的代表词。流经东莞的东江，就是香港的主要水源地。有媒体报道，香港是世界上饮用水最安全的地区之一，大陆热销的家庭过滤设备在香港几乎绝迹。然而，同样是东江水，内地却不时有质量问题曝出。 　　大陆地区为何罕见“安全食品”呢?无他，根源就是标准。供港食品除了内地政府的严格监管外，在与香港市民见面前，还要通过香港监管部门的检查。香港食物安全标准采用的是国际食品法典委员会厘定的最高残余限量，以蔬菜为例，其标准有3300多项，并不时修订和公布有关限量，而内地农药残留限量标准仅807项。 　　食品安全的问题，归根结底，还是标准和监管的问题。而且标准是前提，标准低了，监管再严也是白搭。食品安全关系到人身的健康安全，再怎么严格也不过分。若是在食品安全的标准上，企业不争上游，反而力争往下看齐，本质上是良心无下限。 　　事实上，浙江地标不能成为农夫山泉的“挡箭牌”。中国工程院院士、国家食品安全风险评估中心研究员陈君石便称，只有在没有国标，或产品销售地域性特别强等条件下，企业才可以采用地标，农夫山泉产品目前并不符合这种“例外”。更可笑的是，浙江地标起草单位中，只有“农夫山泉”一家饮用水企业，也被外界质疑有“既当裁判员又当运动员”之嫌。 　　中国有句古话，叫“仁不带兵，义不行贾”。虽然的确有不少坚持社会责任感的义商，然而，政府在制定规则时，必须从人性阴暗的一面去考虑，尤其要防止被大企业、大部门操纵。当前，中国强制性食品标准就接近5000种，散落于数个国家部委。清理、统一标准，就高不就低，制定唯一一套与国际标准看齐的国家强制性，这是政府应尽快完成的工作。

氢在高压下的性质表现出了奇异的特性。理论预测，在 100 多万个大气压的压力下，这种通常是气态的元素会变成金属甚至超导体。然而，目前存在的研究手段很难对这些氢化物进行准确测量和研究超导材料的特性。近日，据《自然》杂志最新一期论文，美国哈佛大学开发了一种精准测量超导体的基础工具。他们创造性地将量子传感器集成到标准的压力感应设备中，从而直接读出加压材料的电和磁性质。这款新工具不仅能测量氢化物超导体在高压下的行为，还能对其成像。在极端压力下研究氢化物的标准方法是使用金刚石压砧仪器，它可在两个明亮式切割金刚石界面之间挤压少量材料。为了检测样品何时被挤压到足以超导，通常要寻找两个特征：电阻降至零，以及对附近任何磁场的排斥作用（又名迈斯纳效应）。想要施加必要的压力，研究人员必须用一个垫圈将样品固定住，使挤压均匀分布，然后将样品封闭在一个腔室中。但这很难真正观察到超导电性的双重特征。为了解决这个问题，研究人员设计并测试了一种巧妙的改造方式：他们将一层薄薄的传感器直接集成到金刚石压砧的表面上。该传感器是由金刚石原子晶格中自然产生的缺陷制成的。他们使用这些被称为氮空位中心的有效量子传感器，在样品被加压并进入超导区域时，对腔内的区域进行了成像。为证明他们的概念，研究人员使用了氢化铈，这种材料已知在大约 100 万个大气压下会成为超导体。图源：美国科学促进会网站技术价值观察新工具不仅可帮助科学家发现新的超导氢化物，还可更容易地研究现有超导材料。新工具处于智能传感器产业链中游环节。智能传感器在工业 4.0 时代扮演着十分重要的角色。随着物联网在工业领域的应用推广，智能传感器在其中的应用越来越广泛。智能传感器是物联网技术的最底层和最前沿，对物联网产业发展有着十分重要的意义。从产业链来看，智能传感器上游主要为设计、原材料以生产设备供应 中游为智能传感器器件加工制造与封装测试 下游是终端产品制造，其中以消费电子、工业控制、汽车电子、医疗电子等应用领域为主。宏观市场观察全国智能传感器产业市场规模中国的传感器项目兴起于上个世纪七八十年代，彼时传感器多为固定性传感器。2000 年以来，中国传感器的技术逐渐取得突破，随着计算机技术、通信技术和大规模的集成电路制造技术在传感器领域的应用，智能传感器出现。2018 年，中国的智能传感器市场规模约为 800 亿元。2022 年，中国智能传感器市场规模突破 1200 亿元，年均复合增长率达 8.2%。根据中国信通院数据，预计到 2023 年中国智能传感器行业市场规模将达 1308.3 亿元。智能传感器在智能汽车、工业监测、民用建筑等领域的需求潜力较大智能传感器作为现代信息产业的重要神经触角，是新技术革命和信息社会的重要技术基础，广泛应用于工业控制、汽车、医疗、物联网等行业。从我国智能传感器行业代表性企业产品应用领域来看，目前，智能传感器在汽车、工业监测、民用建筑、消费电子、智能物联网等领域的市场需求潜力较大。预计需求大幅增长，至 2026 年市场规模近 800 亿美元根据 Allied Market Research 的预测，2020-2027 年，全球智能传感器市场规模年均增速为 14.3%，预计至 2026 年，全球智能传感器市场规模接近 800 亿美元。中国智能传感器技术赛道热力图从我国智能传感器企业注册省市分布区域来看，智能传感器行业企业主要分布在广东地区，其次是在江苏、浙江以及湖南地区，尤其是深圳市成为重点发展区域。这些城市群已投入大量政策、资金、环境和人才资源用于智能传感器研发，成为潜在的智能传感器技术发展中心。重点关注广东省深圳市、湖南省长沙市等地的相关企业，以及这些地方对智能传感器产业发展的投资环境和潜力市场。

曾经以“我们不生产水，我们只做大自然的搬运工”广告语走红的农夫山泉，正在因“搬运工”身份遭遇质疑。 　　与此同时，中国民族卫生协会健康饮水专业委员会秘书长马锦亚向媒体声称，农夫山泉执行的标准的确不如自来水标准。农夫山泉因此引发的一系列水质问题不再让农夫山泉“有点甜”，而是有点烦了。 　　标准被指低于国标 　　3月8日，消费者李女士向媒体表示，她所在公司购买的多瓶来自农夫山泉湖北丹江口有限公司生产的未开封380ml饮用天然水中出现很多黑色不明物。 　　后经与农夫山泉的多番交涉，3月13日，农夫山泉向媒体提供了一份第三方检测机构提供的检验报告，表明水是合格的。但正是这份检测报告使得农夫山泉产品质量成为此后被质疑的关键。 　　这份报告依据的标准是浙江地方标准(DB33/383-2005)，该标准被认为远低于卫生部2004年5月1日开始实施的标准号为“GB19298-2003”的《瓶(桶)装饮用水卫生标准》，且这份标准本身还被认为相较于其自身2002版本，2005版本在微生物检测、镉等指标上出现了退步。 　　与此同时，这个浙江地方标准被认为如同此前的乳业国标一样，涉嫌被企业绑架。 　　浙江地方标准“DB33/383-2005”显示，该标准的起草单位包含浙江方圆检测集团股份有限公司、浙江省疾病预防控制中心、浙江公正检验中心有限公司、农夫山泉股份有限公司。在起草单位中，仅有农夫山泉一家是饮用水生产企业。 　　而中国消费者保护基金协会一名人士认为：“标准由谁起草并不是主要问题，由龙头企业牵头起草行业标准，几乎是一种惯例，因为龙头企业一般掌握先进技术、工艺，并选中起草行业标准并不奇怪。但在此次浙江地方标准中，农夫山泉作为行业领导者参与起草标准应该更严格才对，卫生部制定的国标已是行业最低法定标准，其他机构再制定标准，必须高于或严于这个标准，否则就没有制定的必要了，做水的标准比国标还宽松的话就是笑话。” 　　“现在国内标准制定太过混乱，政府制定标准时太容易被企业影响，应该增加一些独立专家和研究机构来代表消费者利益与企业进行公开透明博弈，国外很多大品牌被曝出存在安全隐患，都是由民间研究机构最先检测发布的，国内出现明显过低标准，严重损害了政府标准的公信力。”上述人士称。 　　而马锦亚的表态更让农夫山泉的标准遭遇质疑。中国民族卫生协会经由卫生部、国家民族事务委员会和民政部审核并报国务院批准成立。 　　竞争对手所为? 　　4月12日，农夫山泉在官方微博上反驳，称其品质远高于现有国家标准，媒体所发报道称农夫山泉标准不如自来水、浙江标准低于国标是不严谨、不科学的。 　　在坚称产品品质高于国家标准的同时，农夫山泉并把近期一系列公司负面事件指向竞争对手华润怡宝蓄意策划。 　　农夫山泉在官方微博称，华润怡宝“在世界水日大肆宣传我国2008~2012年惊动全国的水污染事件”，并在醒目位置标明“从大自然‘搬运’来的水你还敢喝吗?”，制作“中国饮用水之殇”，通过网络媒体“强化对民众感官的刺激”。农夫山泉还称，这些证据说明华润怡宝对农夫山泉蓄谋已久。 　　而华润怡宝公关部总监陈越昨日接受《第一财经日报》采访时称：“莫名其妙，我们只是做自己的商业推广，完全没有指向它，完全跟它没有关系，它自己非要对号入座。”华润怡宝同时称，其此举是利用媒体转移公众视线，将自身危机转嫁到竞争对手身上。 　　水源之殇 　　农夫山泉的品质问题仍需要来自国家级质检部门的报告。不过，在“标准门”背后，其水源问题开始引发外界的关注和担忧，在国内水源污染受到普遍质疑下，这或将成为一直自诩为“大自然搬运工”的农夫山泉面临的下一个难题。 　　在农夫山泉回复媒体所引用的浙江2005标准上，在两个关键性指标砷和镉上均宽于国家标准，浙江2005标准≤0.05mg/L，而国家标准为≤0.01mg/L，前者是后者的5倍。 　　环保专家董良杰认为，农夫山泉“标准门”核心正是砷和镉。“农夫不是矿泉水也不是自来水，它定义为天然水，8~10年前做大自然的搬运工还可以，但是现在污染很大，做大自然的搬运工基本不可能，企业因循守旧很容易出问题。”董良杰称，“0.01mg/L就是安全阀值，0.05mg/L就是不安全，事实上，在国外瓶装水的品质要高于饮料中水的品质，因为饮料中有其他元素平衡，而水只有水，标准最为严格。”　　“化工、冶炼，尤其是矿山产生的大批矿渣中的重金属对山泉水、湖泊水影响最大，并且最难一点就是处理砷，一些山泉水、地下水砷含量严重超标，尤其是低浓度砷，按照现行的活性炭、沙滤等一般工艺根本处理不掉，非得用专业化设备工艺才行，但成本昂贵。据此农夫山泉一吨水成本要增加3元，每瓶水成本增加3分钱。”董良杰表示。 　　在上述农夫山泉被指问题水背后，其水源地之一——湖北丹江口也被媒体质疑受到生活垃圾污染。 　　农夫山泉目前拥有四个主要水源基地，分别位于浙江千岛湖、南水北调基地湖北丹江口、广东万绿湖，以及吉林省靖宇县的长白山。 　　昨日晚间，记者发稿前，农夫山泉官方微博陆续发布了由国家饮用水产品质量监督检验中心、第三方检测机构谱尼测试出具的针对上述水源基地产品合格的检测报告。

p 　　8月29日上午，第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开。全国人大常委会副委员长、第十届药典委员会主任委员陈竺出席会议，并向第十届药典委员会委员代表颁发感谢信。国家食品药品监督管理总局局长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代表颁发聘书，并发表讲话。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/bad5729f-30e8-49c1-9bd4-7fcfccaa08cd.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p 　　“今天，我们在这里隆重举行第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议。我代表食品药品监管总局对大会的召开表示热烈的祝贺!向全体委员，特别是新当选的委员表示诚挚的问候! /p p 　　这次会议的主要任务是：部署2020年版《中国药典》编制工作，推进药品标准改革，加强药品标准全程管理，推动药品质量水平进一步提高。下面，我讲几点意见。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一、充分认识药品标准的极端重要性 /span /strong /p p 　　药典是药品科学技术发展成果的结晶，是一个国家药品产业发展水平的标志，是药品生产经营者的基本遵循，是药品监管工作的准绳。党的十八大以来，习近平总书记多次强调，要把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”落到实处，确保人民群众饮食用药安全。习近平总书记把“最严谨的标准”放在首位，突显了标准对于药品监管工作的极端重要性。习近平总书记还强调，“谁制定标准，谁就拥有话语权 谁掌握标准，谁就占据制高点”，深刻阐述了标准对于产品质量的决定性作用。李克强总理多次强调要下决心提高药品质量，严守从实验室到医院的每一道防线。 /p p 　　党中央、国务院十分重视药品标准工作。1949年，新中国刚刚成立，就组织专家研究编制新中国药典，把药品标准化建设作为改变我国医药产业基础薄弱、人民群众缺医少药落后局面的战略措施。1950年，中华人民共和国药典委员会成立，这是新中国最早的标准化组织。1953年，国家颁布第一版《中国药典》。改革开放以后，药品管理法明确了药品标准的法定地位和药典委员会的法定职责，每五年编制一版药典，药品标准工作和《中国药典》制修订工作步入法治化轨道。 /p p 　　迄今为止，我国已经颁布实施十版药典，药品标准从无到有、收载品种从少到多、标准水平从低到高，对提高我国药品质量水平、促进医药产业转型升级发挥了重要作用。历届药典委员会功不可没。我们大力提高药品安全性标准，加强药品安全监管，近几年没有发生大的、影响恶劣的药害事件。这些都要充分肯定。但是，我们也要看到，由于历史条件所限，产业发展起步较晚，政府监管能力较弱，药品标准还不能适应监管的需要，与人民群众的期待还有差距。药品质量疗效与美欧日国家有差距，很大程度上是药品上市标准不高，市场上缺乏原研产品作为参比对照。标准缺失、标准落后、标准不管用、标准执行不到位等问题也不同程度存在。我们要认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示，加快标准制修订工作，建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系，用“最严谨的标准”提高药品质量疗效，防范药品安全风险，为药品监管工作打下坚实的基础。 /p p 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　二、希望认真研究的几个问题 /span /strong /p p 　　在新一届药典委员会成立、2020年版药典全面启动编制的时候，我想请药典委员会各位委员共同研究几个问题。这几个问题，对于制订标准、修订法律、推进改革、加强监管，都具有重要意义。 /p p 　　(一)研究药典工作的定位。药典编制工作要贯彻以人民为中心的发展思想，服务于药品监管工作，服务于改革创新，服务于制药产业的发展。编制药典的目的是鼓励好药、淘汰差药、识别劣药假药。 /p p 　　(二)研究现代药的本质特征和传统药的本质特征，以及现代药与传统药的区别。中华人民共和国宪法和药品管理法都提出了国家发展现代医药和传统医药的要求。要研究现代药与传统药的基本概念，明确界定其内涵和外延。 /p p 　　药的概念自古有之。各民族历史上都有自己的传统药。我国的中医药文化更是博大精深，在中华民族繁衍生息、与疾病作斗争方面发挥了重要作用。说我们曾经历过缺医少药的年代，主要指的是缺现代医药。 /p p 　　现代药伴随着现代医学传入中国。现代药是在传统药的基础上，结合现代循证医学，逐步完善形成了今天的基本特征：以医学、化学、生物学等理论为基础 一般都具有明确的活性成分，并不断研究完善其作用机理 经过随机双盲大样本的临床试验，通过试验数据证明对某种适应症有效，对病人个人或人类社会特定疾病的预防或治疗获益大于风险。所以药品审评要临床主导，由临床医生背景的审评员作审评组长。此外，还有经过监管部门审批的制作方法和工艺，确保质量均一、稳定 对药品的全面监督，由药品上市许可持有人履行全生命周期的责任，开展上市后研究，监测不良反应，完善对药品的认识，包括药品说明书中载明的副作用、禁忌、注意事项等 对已上市药品不断评价、退出市场的规范制度。 /p p 　　传统药是传统的医学理论、传统的制备方法指导下，采取传统的剂型和使用方式、传统的适应症表述、传统的循证方法，有多年使用历史、公众认可的药品。传统的中医药理论是中华民族的文化瑰宝，我们必须发扬光大，继承发展。现代药与传统药最重要的区别就是双盲随机大样本的临床试验证据，获益大于风险的适应症结论，产品均一、稳定的质量控制。如果用现代医学、现代药学理论，现代制备方法、现代循证方法研究传统药，其成果应按现代药申报、审评和监管。这些年，我们在用现代药方法研究开发传统药方面，取得过重要成果。青蒿素、黄连素、麻黄素的发现，特别是青蒿素的发现，是我们对人类社会的重大贡献。用三氧化二砷治疗白血病作用的研究，也是举世瞩目的成果。我们要认真总结这些年天然药物开发研究的经验教训，有哪些临床接受、国际公认的成果，又有哪些教训，走了哪些弯路，对我们继承发展传统药意义重大。 /p p 　　(三)研究新药上市标准、橙皮书和药典的关系。按照现代药品监管的理念和实践，批准上市一种创新药，就是批准一种药品的标准，包括活性成分、配方、用药途径、剂型、规格、使用方法、制作工艺及作为企业商业秘密的工艺参数。这些也是产品上市后的监管依据。企业必须按照批准的标准生产，整个生产过程的数据都要做到真实、完整，及时记录，可以溯源，否则就要以掺假药品论处。这种经监管部门审批上市的新药带有原创性、标杆性，其申请的专利受专利法保护。专利到期后，企业申报仿制药生产上市可以借用原研企业的成果和数据，免于重新做大样本临床试验，监管部门按原研药的标准审查其药学等效性和生物等效性，二者等效即视为疗效等效，可以在临床上相互替代。上述经批准上市的作为参比制剂的原研药与经评价疗效等效的仿制药载入一个目录集，及时更新，这就是国际上的橙皮书制度。我们也要建立中国的橙皮书制度。我们要研究批准上市新药的标准、橙皮书和药典之间的关系，各自发挥什么作用。 /p p 　　编制修订药典，一定意义上是对已上市药品的再次审查和确认。药典编制过程中，要对收载、更新、修订的内容进行真实性、可靠性、科学性的审核，评估其安全性、有效性和质量可控性。真实性、可靠性、科学性存疑的，安全性、有效性、质量可控性存疑的，要向监管部门提出处理意见和建议 多年不生产的药品，要提出处理意见和建议 上市后多年没有进行不良反应监测、不良反应不详的药品也要提出处理意见和建议。委员们要在修订药典时严格把关，这是对公众负责，也是专家委员会的责任。 /p p 　　(四)在药典修订中体现改革成果，为改革创新服务。2015年以来，总局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，会同相关部门全面推进药品审评审批制度改革。改革已不限于审评审批，逐步拓展为药品监管制度的全面变革。 /p p 　　为什么要改革?一是药品可及性基本解决，但质量疗效上有差距。二是药品研发、生产、经销生态出了问题。研发中数据不真实、不完整的现象 生产加工过程中擅自更改工艺、掺杂使假、偷工减料的现象，数据不完整、不真实、不可靠、不可溯源的现象 经销过程中夸大宣传、无科学依据地乱吹牛的现象，屡见不鲜，屡禁不止。三是审评和监管力量薄弱。与制药产业的迅猛发展相比，我们的监管队伍人员严重缺乏，能力不足，难以实施有效监管，漏洞死角很多。对存在的问题认识到了，但解决起来困难重重，心有余力不足。四是申请积压，效率低下。这是前三个问题交织的必然结果。 /p p 　　怎么改革?党中央、国务院已经作了一系列重大决策。2015年8月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，2015年11月全国人大常委会批准在10个省市开展药品上市许可持有人制度试点，2016年2月国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)，2017年2月国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》(国发〔2017〕12号)，2017年7月中央全面深化改革领导小组审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。经国务院批准，我们加入了国际人用药品注册技术协调会(ICH)，下一步还要争取加入国际药品认证合作组织(PIC/S)。 /p p 　　改革总的目标就是与国际接轨。药品上市的基本标准就是新药要“全球新”，仿制药要与原研药质量疗效一致。要研究建立药品数据保护制度、专利补偿制度、药品审评与专利链接制度，把专利纠纷解决在药品上市之前，既鼓励药品创新，使创新者受到激励 也鼓励仿制，降低企业仿制成本和法律风险。要建立临床主导的团队审评制度、与申请人会议沟通制度、项目管理员与申请人联系制度、专家咨询委员会公开论证重大争议制度、审评结论和依据向社会公开制度，保证审评的公平公正。要实现药品全生命周期管理，实现药品研发、加工、经销、使用全链条的监管。药品批准文件持有人要承担研发、加工、经销、不良反应监测、完善药品质量等全生命周期的法律责任。临床试验数据不真实、不完整、不可溯源的申请，一律予以退回。生产加工过程违反GMP规范，数据不真实、不完整、不可溯源的，要严肃处理，并向社会公开处理结果。对造假等严重违法者，要依法追究刑事责任。要建立审评员、检查人员、检验人员、执法人员保守企业商业秘密制度，建立禁止工作人员私下透露药品审评信息制度。严禁工作人员以审评谋私、以检查谋私、以企业商业秘密谋私。通过保密责任的落实取信于民，保证监管权威。 /p p 　　改革既包括今后上市药品如何审评审批，也包括对以前批准上市药品的评价和清理。规定期限通不过评价的要退市。长期不生产的、自行改变工艺的、没有履行上市后研究和药物警戒责任的、安全性有效性质量稳定性存在问题的，要清理、纠正，性质严重的要退市。要研究制定药品退市的标准、条件与程序。 /p p 　　新一版药典编制，正处于改革关键时期，情况会有很多变化。药典编制工作要落实党中央、国务院关于药品审评审批、药品监管改革的一系列要求，体现改革的成果，及时反映药品质量疗效的提高。希望新一届药典委员会的每一位委员都秉持严谨、科学、公正、客观的态度，积极参与改革，推动改革，服务改革。我们每一位制药业的从业人员、药学研究工作者、监管者，都是改革的参与者、推动者。符合广大人民群众利益的，有利于促进公众健康的事情，都要积极推动 不符合人民群众利益，不利于促进公众健康的事情，就要果断放弃。我们所有的工作，都要经得起历史的检验。在改造客观世界的同时，也要改造我们的主观世界，学习新知识，掌握新技能，创新体制机制，加强能力建设。 /p p 　　(五)研究药典编制如何为破解掺假、造假的“潜规则”服务，为监管服务。当前有一种现象，药典中规定检验哪些指标，就有人研究如何骗过这些指标的掺假造假方法。请各位专家结合自己专长研究如何解决这个问题，及时堵住漏洞，破解“潜规则”。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 三、提几点要求 /span /strong /p p 　　药典委员会是我国药学领域最具权威性的技术机构，承担着党和国家赋予的制定国家药品标准的神圣使命。编制药典，是现代“悬壶济世”的功业。第十一届药典委员会今天正式成立了，各位作为国家的一名药典委员，不仅仅是响当当的荣誉，更是沉甸甸的责任。我们每一位药典委员都要把使命和责任铭刻在心，以高度负责的精神圆满完成药典编制工作。 /p p 　　第一，坚持科学态度。各位委员来自不同的领域和专业，要互相尊重，互相学习，取长补短，平等讨论。以科学严谨的作风、求真务实的态度、勇于创新的精神努力工作。 /p p 　　第二，勇于担当作为。每一个标准的修订都会遇到各种矛盾、困难和问题，任何一种选择都可能有不同意见。我们要以人民利益、公众健康为基本出发点，敢于直面问题，勇于担当作为，化解工作难题，做出“仰不愧于天，俯不怍于人”的工作业绩。 /p p 　　第三，加强制度建设。要修订标准工作规章制度，完善标准工作程序，建立利益冲突回避制度、公开论证重大分岐制度、公开回应未采纳的实质性意见制度，民主决策，科学决策，公开决策，接受社会监督。 /p p 　　第四，坚守清正廉洁的职业道德。制修订标准是履行国家的公权力。药典委员必须遵守国家公职人员的法律、纪律。党员委员在履职过程中，还要遵守中央八项规定精神和党员的各项纪律，非党员委员也要按照中央八项规定精神严格要求自己，坚持原则，不为利益所惑，不为私情所动。如有违反国家法律和职业道德的行为，要从严查处并公开处理结果。 /p p 　　各位委员、同志们，药品标准工作责任重大、使命光荣。我们要更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，坚持以人民为中心的发展思想，认真落实“四个最严”要求，用更科学的标准保障药品质量，支撑药品监管，引领产业发展，以优异的经得住历史检验的工作成果，为中华民族健康事业作出新的贡献。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c1f7746c-b26f-4016-92d0-c4bc28568d59.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p br/ /p

农夫山泉深陷“标准门”，在社会上引发了广泛关注和讨论。昨天，中国民族卫生协会健康饮水专业委员会就此专门召开了一场“饮用水标准专题研讨会”，专家一致认定，该协会的会员企业农夫山泉现在执行的浙江天然水地标，在锌、砷、镉、硒、大肠菌群等限量指标方面均低于相关国家饮用水标准。10位专家联名敦促农夫山泉提高产品标准，并建议农夫山泉制定和执行更严格的企业标准。 　　专家结论 　　地标多项指标低于国标 　　在昨天的研讨会上，与会专家对现行四类饮用水国家标准和农夫山泉执行的浙江地标认真对比分析并讨论后一致认为，浙江天然水地标的部分限量指标低于相关国家饮用水标准。 　　北京市矿泉水委员会常务副会长王绣燕、河北省食品协会饮用水专业委员会常务副主任雷宏远提出，此前媒体报道了浙江地标中砷、镉、硝酸盐、硒等4项危害物指标远宽松于国家标准，“我们对比后发现，除此之外，浙江地标中大肠菌群的指标也是低于国标的。”原中国疾病控制中心环境所研究员凌波指出，瓶装饮用水的限量指标是不能低于生活饮用水标准的。 　　昨天，主持会议的中国民族卫生协会健康饮水专业委员会秘书长马锦亚表示，任何一个企业生产的瓶装水，都应该以国标GB5749《生活饮用水标准》(即国家自来水标准)为底线，这是一个基本要求。农夫山泉最近的多次回复都只是在强调其产品品质足够好，而没有正面回答为何执行低于国标的标准。 　　原北京市农村改水领导小组办公室主任郝贺先也表示，这次讨论不是否定农夫山泉的产品品质，所谈的核心问题是其执行标准低于国家生活饮用水标准，希望外界不要混为一谈。 　　问题症结 　　浙江地标未能及时修订 　　专家们认为，农夫山泉“标准门”的症结是农夫山泉执行的浙江地标滞后。原中国疾病预防控制中心环境所所长陈昌杰指出，浙江地标是2006年1月1日开始实施的，国家自来水标准是2006年7月1日开始实施的，中间虽有时间差，但依照《食品安全地方标准管理办法》，食品安全地方标准实施后，省级卫生行政部门应当根据科学技术发展、相关食品安全标准制定和跟踪评价结果等情况，组织卫生监督机构对标准复审，确定其继续有效、修订或废止。复审周期原则上不超过5年，因此浙江标准早该修改。 　　北京市矿泉水委员会常务副会长王绣燕指出，由于国家标准、地方标准修订所需时间很长，往往需要几年时间，在此期间，旧的标准和其他新制定的标准不匹配的问题经常存在，如何解决值得探讨。 　　专家建言 　　水企宜执行更严格的企业标准 　　原中国疾病预防控制中心环境所所长陈昌杰昨天表示，我国实行国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四级标准管理体系，行政级别越低，标准要求越严格，虽然企业无法及时推动地标的修订，但如果其本身制定了更严格的企业标准，可经相关部门报备同意后执行企业标准，这样，地标滞后的问题就迎刃而解了。 　　“建议水企最好执行企业标准，国标、地标的修改有年限，但自己的标准可以自由修改。你有生产出标准更严格的产品的能力，为何不这么做?这样也可以体现自己产品的特色。”原中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所研究室主任陈亚妍指出。 　　最后，10位专家一致认定浙江地标滞后，联名敦促农夫山泉尽快修订和提高其目前执行的标准，最好是执行比国标和地标更严格、更灵活的企业标准。 　　特别关注 　　农夫山泉曾用过企业标准 　　值得注意的是，雷宏远昨天还现场展示了他收集的一个农夫山泉天然饮用水商标，“这是2004年生产的1.5L农夫山泉饮用天然水的商标，商标上标明执行的是企业标准，标准号为Q/ZQY002。” 　　由此看来，农夫山泉当年是主动放弃执行理论上最严格的企业标准，却转而执行由农夫山泉作为唯一一家企业参与制定的相对宽松的浙江地方标准了。 　　2005年，浙江省对2002年版本的天然饮用水地标进行了修订，放宽了霉菌、酵母菌、镉等物质的限量指标，颁布了现行的DB33/383-2005浙江《瓶装饮用天然水》地方标准。而作为该标准的唯一企业参与制定者，农夫山泉现在执行的正是这一较为宽松的浙江地方标准。 　　【市场调查】 　　多数品牌使用国标和企标 　　仅农夫山泉使用地标专家称“看不懂” 　　记者近日走访了京城多家大型超市发现，市场在售的瓶装饮用水种类繁多，各大品牌执行的标准也不尽相同。大部分产品使用的标准都是国家标准或企业标准，执行地方标准的目前仅发现农夫山泉天然饮用水这款产品。 　　在家乐福国展店，记者发现，这里销售的瓶装饮用水的种类主要有天然矿泉水、矿物质水、饮用纯净水、天然雪山矿泉水、天然冷泉矿泉水、饮用天然水6种。品种虽多，但绝大多数产品使用的标准都是国家标准或企业标准，执行地方标准的目前仅发现农夫山泉一家。 　　记者认真比对发现，包括雀巢、火山岩、珠峰冰川、5100、百岁山、昆仑山、阿尔山等多个在包装上标明“饮用天然矿泉水”的品牌，使用的都是GB8537《饮用天然矿泉水》国家标准。娃哈哈、怡宝、百事旗下的冰纯水等标明“饮用纯净水”的品牌使用的是GB17323《瓶装饮用纯净水》国家标准。 　　而康师傅、冰露等标为“矿物质水”的产品以及娃哈哈活性含氧饮用水使用的均是“Q”开头的企业标准。 　　值得注意的是，农夫山泉“饮用天然水”执行的是DB33/383，而统一旗下同样标注为“优质饮用天然水”的ALKAQUA产品执行的则是企业标准。 　　记者查询资料了解到，标准前面的英文字母是标准的代号，“GB”表示国家标准，“DB”表示地方标准，而“Q”开头的标准是企业标准。 　　根据《国家标准化法》、《食品安全法》的相关规定，没有国家标准的，省级卫生行政部门可以参照国家标准，制定相应地方标准。没有国家标准和地方标准的，生产企业可制定企业标准。也就是说，除了矿泉水和纯净水，其他包装饮用水可以制定地标和企标。 　　“大部分使用地方标准的都是本地生产、本地销售的企业”，原中国疾病预防控制中心环境所所长陈昌杰告诉记者，譬如浙江省内的饮用水企业会使用浙江标准，但像农夫山泉这样的全国性生产企业却使用比基本国标还低的地方标准，也不制定企业标准，有点让人看不懂。

“由于实验室人力资源成本过高，国外不少企业实验室纷纷转向中国，为国内很多企业实验室与国际企业合作提供了可能。”天祥集团(华东华北区)品质保证经理说。泉州企业要想争取到这种机会，必须先做好企业实验室建设。 　　在国家纺织行业振兴规划的指导下，泉州纺织企业建设国家标准实验室的步伐已经越来越快，泉州凤竹纺织科技股份有限公司、鸿星尔克集团、九牧王(中国)有限公司等企业实验室已经达到相当高的水平。其他企业如何缩短资格申请时间，形成供应链内互信机制，还需要多方面进行完善。 　　申请并非一蹴而就 　　一些企业在国家标准实验室建设时认为，只要花大价钱对实验室设备进行更新、整改，引进相关人才，就可以通过国家实验室标准的认可，“但是实际申请过程并非企业想像得那么简单，实验室负责人不重视、技术人员不专业、申请程序不熟悉都让企业实验室无法获得认可。”中国合格评定国家认可委员会实验室处处长曹实说。 　　企业实验室要求技术人员具有较高的专业水平和丰富的检测经验，但实际情况并非如此。现在很多企业领导对实验室重视程度不够，把企业实验室建设项目交给企业新进的大学生或者实习生操作。曹实举了很典型的例子，一家企业实验室已获得多个国内外权威机构认证，也通过了国家CNAS三次复评，但是有一次对其进行现场评审时，在一个项目检测中，由于是新技术员，出现连续两次检测失误，而按要求新技术人员并不允许单独操作，最后该实验室就没有通过评审。 　　“纸质文件写得挺好，实际操作就有很多问题。”江苏丹毛纺织股份有限公司的韦小姐告诉记者。现在有些企业没有足够的时间和精力去了解实验室认可准则和申请程序，找一些社会咨询机构帮忙撰写质量手册、程序文件等材料，这种做法存在很大的局限性。因为咨询机构对行业了解不够深入，就可能导致程序文件光从理论上说一些套话，分析不到位，程序文件没法通过审批。在认可委评审过程中，企业往往“一问三不知”，而在实际体系运营过程中问题就更多了。 　　此外，申请过程中的一些问题，也可能造成无法通过国家标准实验室认可。曹实介绍，企业申请实验室并非一步到位，企业按照认可准则要求必须运行半年以后才有资格向认可委提交申请，之后认可委组织现场评审。但是很多企业在排队等待认可委专家现场考核的半年间，并没有按照认可准则要求的体系运营，所以在国家认可委进行现场考核时，就出现了很多问题。认可委的专家要求对实验室进行整改时，整改工程就比较庞大，拖长了企业获得认可的时间。 　　运行需动态管理 　　上述诸多问题一直阻碍着泉州纺织企业申请实验室认可的步伐，针对这些问题，北京一家已经通过认可的纺织企业实验室负责人近日来泉现身说法，为泉州的同业们支招。 　　该负责人建议，申请过程并非一蹴而就，企业需要在不断学习了解中加深理解。他说，认可委专家对企业上交的文件并非逐字审查，他们只对会影响试验检测结果的关键部分进行审查，检查出问题以后要求企业整改，但是不会告诉企业具体该怎么改。“当时认可委给的评语中要我们‘举一反三’，我们就对这四个字琢磨了很久，后来才明白，专家指出的问题只是其中的一部分，可能其他内容也会有问题，因此我们重新对文件进行检查，在不断检查、理解，同时与认可委专家沟通后，终于获得了认可。” 　　“通过认可之后，并不意味着企业可以高枕无忧”，曹实介绍，国家实验室认可是一个动态的管理过程，企业实验室在运行过程中需要不断完善相关机制。另外，认可委每三年还进行一次复评，若复评中发现设备没达到要求或者人员变动等因素而使实验室没有达到认可标准，实验室将被暂停并整改，甚至撤销或注销其资质。此外，实验室必须保证认证的公正性和合法性，如果被投诉，且投诉属实，实验室也可能受到相关处罚。 　　石狮市港溢染整织造有限公司总工程师刘中正从中受益不少，他介绍，泉州许多企业对申请国家实验室认可的意识不强，一些企业没有看到长远意义，也有一些对申请准则理解不透彻。刘中正坦言，申请虽不易，但一旦认可以后也能带来诸多好处，可借此得到客户的信任，同时降低检测成本，缩短供应时间。 　　认可可尝试互信机制 　　感受到企业实验室建设的高涨热情，不禁让南山纺织服饰(控股)有限公司副总厂长王俊担心起来，服装公司都忙着建设标准实验室，这让原料供应商的压力更大了，现在很多原料供应商也在企业内部建设国家标准实验室，但采购商和供应商双方都建实验室，对产品重复检测，不但造成了资源浪费，供应速度也没加快。为此，她提出把双方的实验室进行合并。 　　就此，记者采访了中国纺织工业协会检测中心研究员张荣娜，她分析，双方实验室还没有实现相互认可，确实可能导致资源浪费现象存在，在目前还不具备采供双方实验室合并的条件下，李宁公司和供应商的合作模式值得提倡。 　　李宁(中国)体育用品有限公司蔡峙介绍，李宁公司为了提升李宁供应链的能力优化供应程序，李宁中心实验室会协助和指导供应商实验室建设，包括对合作伙伴实验室人员进行培训，帮助核心供应商实验室达到实验室认可的水平，采购商认可供应商的实验报告，供应时间就缩短了。“品牌企业协助指导供应商实验室建设的模式可以尝试”，张荣娜说。 　　在了解了泉州纺织服装行业之后，曹实建议：“泉州纺织服装行业产业链比较完整，可以采用这种模式。”目前泉州已经有很多品牌企业进行国家标准实验室建设，凤竹纺织科技股份有限公司已经通过了CNAS认可，泉州可以通过品牌企业指导和协助供应商实验室建设，提高供应商实验室建设水平，优化整个纺织服装行业供应链，缩短供应链互动响应时间。

近日，中国环境监测总站公布的最新一期《中国地表水水质月报》监测报告，犹如给中国水市丢下了一颗重磅炸弹!报告显示，国内知名饮用水品牌农夫山泉的水源地——千岛湖的污染指数达到30.3，属于Ⅳ类(4类)标准!就是说，这种水不能喝!只能作为工业用水!　　这不禁让人产生疑问——山泉水卖点就是“天然”不经处理，那么，农夫山泉每年近百吨销往全国各地的饮用水是否有保障呢？而它们水源地千岛湖水质真正情况又是如何呢？就此，记者进行了采访。　　疑问：何为4类水？对消费者健康有无影响？　　记者从相关饮用水专家方面了解到，所谓Ⅳ类水，主要适用于一般工业用水区及人体非直接接触的娱乐用水。据了解，我国制定的地面水环境质量标准把水分为五类，水质按一、二、三、四、五类而逐步下降。当水质下降到三类标准以下，即：四类和五类时，地表水中病原微生物、重金属和有机物三种污染并存，即使在将其消毒煮沸后，这些有害物质仍大量存在，人体饮用后根本无法分解。　　“别说饮用，就算用作娱乐用水也不能和身体接触！出现这个事情，特别是像农夫山泉这样的大品牌身上，实在令人费解！”有专家就千岛湖最新水质状况报告表示遗憾。记者随后拨通了农夫山泉广州分公司相关负责人的电话，此位负责人却以“正在开会，不便回答”为由草草拒绝了记者的采访；记者又来到农夫山泉广州某经销店询问，“没听说过！没有这样的事！我们的水一直卖得很火！”经销商对“工业用水”一说给予否认，并表示不知情，总部没有通知。随后，记者又来到某大型超市了解情况，大部分消费者对此次“千岛湖工业用水”事件亦不知情，一位正在购水的年轻妈妈就表示，“农夫山泉大品牌，信得过，而且它是天然水，能拿出来卖的水就是好水吧？”　　然而该消费者不知，所谓的山泉水，卖点就是“水质优秀、最大限度保留有益元素”，为了保持“天然”，往往只简单过滤消毒便予出售.对此，有专家表示疑惑，“现在水Ⅳ类了，你不经处理还能喝吗？试问，如果有害物质仍残留在水中，怎能保证喝了没事？”　　那么，千岛湖如今的水质状况到底堕落到哪个程度呢？记者分别咨询了千岛湖附近的居民以及政府部门的相关人员。　　探究：千岛湖为何“堕落”？　　“现在的千岛湖早不是以前的千岛湖了！”一位在千岛湖淳安地界居住了几十年的老大爷这样告诉记者，“十年前，这里的湖水清澈如镜，鱼虾成群，现在人们都不敢在千岛湖洗菜和洗衣，更别提直接取来喝！”大爷一脸的惋惜。沿着千岛湖而上，记者发现有将近20只煤灰窑在烧石灰，烟雾迷漫，气味刺鼻，且日夜不断有废渣废料被倒进千岛湖水域。此外，淳安县境内的生活污水、游船含油污水、农药化肥也都直接排入湖中。“在整个淳安，没有一个污水处理站，所有淳安的工业废水、生活污水和垃圾基本100%地排入千岛湖！”当地一位环保人士向记者这样解释。　　此外，记者还从淳安县政府了解到，1998年、1999年千岛湖库区连续两年暴发较大面积水域蓝藻，湖水和水产品产生明显异味，局部范围水体中氮、磷含量超过地表水环境质量标准的五类标准。2004年夏天水库下游又一次出现大面积蓝藻暴发。1999至2004年，学者们通过对千岛湖水质监测和分析发现，千岛湖水质已达到中营养水的水平(主要是氮、磷含量超标)。种种迹象表明，千岛湖水生生态系统已出现退化，千岛湖的优良水质正在遭受前所未有的严重威胁。　　“这样的水到底能不能拿来喝？如果是经过深层过滤，当然是没问题的！但是山泉水一直说是‘天然，不加工’、‘大自然的搬运工’，那自然是没有采取特别严格的过滤措施了，这就很有危险！”专家强调，没有经过充分过滤的污染分子可能就进到消费者肚子里面去了！“当然，农夫也可能采取了深层过滤的措施，但是，这样又跟纯净水或者矿物质水有什么区别呢？难道是先过滤，然后再加营养元素？那不就有虚假宣传的嫌疑？现在也搞它不懂。”　　拷问：千岛湖安全隐患，其他“天然水”能否高枕无忧？　　“其实我一直以来就对所谓的‘天然水’是否优越持保留态度！”国内某饮用水专家指出，天然水长期就是依靠塑造“天然，不加班”的概念吸引消费者。然而，在现今国内水质普遍恶化的情况下，所谓天然水的“天然”到底有几分真货？　　中国环保总局统计表明，我国工业污染、城市生活污染、酸雨等现象日益突出，造成国内地表水呈现中度污染状况，水环境正在遭到严重破坏。公报指出，国内七大水系有机污染普遍，水质达到一到三类水体的占45.1%，四到五类水体的占22.9%，劣五类水体的占到了32%之巨！黄河水系属中度污染，海河、淮河、辽河均为重度污染，太湖、滇池和巢湖均为劣五类水质！“整体水质恶化如何严重，‘天然’还值得倡导吗？”专家表示质疑。　　其实，当前天然水遇到的“尴尬”尚不止这些。记者从全国食品工业标准化技术委员会秘书长郝煜了解到，直至今日天然水还没有一个国家标准。没有标准如何谈的上加工工艺要求？造成卫生部门难以监测质量，随时都可能对人造成不良后果。　　“受到这些客观因素影响，天然水质量想要得到保障真是难上加难！”国内许多健康专家纷纷对此现象表示担忧，并呼吁公众购买饮用水，无须太在意一些商家所吹嘘的“天然、营养”等噱头，重点是把“安全”因素放在第一位进行考虑。 相关评论： 千岛湖的水到底有没有问题？ “千岛湖水质事件”的幕后追问

昨日从农业部获悉，我国农药残留标准体系正在加紧建设，计划到2020年制定农药残留标准达到1万项以上，届时将形成基本覆盖主要农产品的完善配套的农药残留标准体系，以实现农药生产有标可依、产品有标可检、执法有标可判的目标。　　中国农药工业协会副秘书长曹承宇表示，农药残留标准体系的健全有利于农药生产企业在开发新产品时更加关注农药残留的检测，会敦促农药生产企业进行农药残留自检，保证农药产品达标合格。据了解，农业部目前制定了387种农药在284种农产品中的5450项残留限量标准，使我国农药残留标准数量比之前的870项增加了4580项，覆盖了绝大部分的农产品和初级加工产品。当前农业部已成立了农药残留标准评审委员会，充分利用农药登记试验、风险评估和残留监测的结果，借鉴发达国家相关标准和国际标准，加快制定、修订农药残留限量标准，不断完善农药安全使用准则，以健全农药残留标准体系。　　农业部相关专家表示，我国每年都在更新农药残留标准。尽管我国已基本构建了农产品质量安全的农药残留标准体系，但还不能全面满足食品安全工作的需要，更不能满足食品进出口和贸易纠纷处置的需要。此外，由于种植业农产品品种多、数量大，农药残留标准还存在较大缺口。农药残留标准体系的更新不仅扩大了食品农产品种类和农业生产常用农药品种，增强了标准的系统性和配套性，还对标准制定规范化，实现原理、程序、方法与国际接轨提供了强力支撑。　　因此，下一步农业部将会同有关部门进一步加强农药残留标准体系建设，计划通过5年努力，到2020年使我国农药残留标准达到1万项，基本健全农药残留标准体系。　　据悉，农业部将采取多举措实现该目标。包括优先评估转化国际食品法典农药残留限量标准，实现我国食品安全国家标准与国际标准接轨 采取多种方式，分批组织制定新的农药残留限量标准，优先制定我国已批准使用农药、但尚未制定残留限量标准，以及完善蔬菜和水果等鲜食农产品残留限量标准等 对《食品安全法》颁布前制定的检测方法标准进行集中清理修订，解决农药残留限量配套检测方法标准的问题 制修订《农药残留试验准则》等基础技术规范，规范农药残留风险评估技术，保障标准制定的科学合理性。

近年来，中国兽药典委员会、中国兽医药品监察所积极组织开展中国兽药典编纂、兽药标准清理和补充检测方法研究及制定修订等工作并取得显著成效，兽药国家标准体系日益健全、完善，对养殖业发展和食品安全、公共卫生安全、生态安全的服务和保障作用不断加强。《中国兽药典（2020年版）》特色鲜明，整体技术水平明显提高。《中国兽药典（2020年版）》增加收载了宠物用品种、乳房注入剂、子宫注入剂等兽医专用品种和特色剂型，制定修订了片剂溶出度、有关物质检查等质量关键项目。加大退出力度，包括甲酚、甲紫等65个品种。进一步加强兽药安全性和安全使用控制，树立全链条安全控制理念，科学制定兽药休药期。切实解决产业行业急需，制定中药微粉剂、可溶性粉等通则，全面修订了蛋鸡产蛋期用药规定。继续推进兽药典以外的兽药标准的清理，或提高、或归并、或规范分类处置，编制完成包括化学药品卷、中药卷和生物制品卷共1017个品种的《兽药质量标准（2017年版）》。彻底改变了以往兽药标准出处多、规格杂、状态不清的局面，兽药国家标准格局更加清晰透明。为加强兽药质量监管，整顿兽药市场秩序，打击制假售假、处方外非法添加行为，组织制定修订兽药补充检验方法，包括能同时检测上百种成分的高通量检验方法。截至目前，通过兽药典委员会审定、农业农村部发布实施的补充检验方法已经达到45个，基本实现了补充检验方法的配套化，有效遏制了非法制假售假、扰乱兽药市场的行为。随着《中国兽药典（2020年版）》的发布和实施，我国已基本形成以《中国兽药典（2020年版）》为核心，以《兽药质量标准（2017年版）》为补充，以兽药补充检验方法相配套的兽药国家标准新格局，为高质量兽药监管奠定了基础。

应用范围：* 农业遗传研究、退火处理、半导体和其它电子部件无菌储藏、干燥、一般烘干、固体和液体的脱气、电镀、水份精密测定硅片干燥、真空嵌置、挥发性树脂和聚合物的测试基本参数：* 腔体容积：28升* 真空范围：0 ~ 0.1MPa* 接口尺寸：真空口尺寸 ?10mm, 通气口尺寸 ?10mm* 温度范围：室温+5℃ ~ 250℃* 温度波动：0.1℃* 温度变化：3.7℃* 内尺寸：302×305×302mm* 外尺寸：680×453×495mm* 净重：63Kgs操作特点：* 微处理PID控制器；* 自动校准功能和自动调节功能；* 数显定时功能：1分钟到99小时59分钟；* 背光式LED显示器和直观易懂的控制面板（分别率为0.1℃）；* 高温限定设置和开门警报功能；* 可存储3组常用温度，以便随时取用 * RS-232通讯接口结构特点：* 独立真空口和通气口；* 钢化玻璃门可以清晰观察内部情况* 由于有弹簧顶住玻璃门，加上硅胶垫圈和自动门闩式的把手就可以提供完美的密封；* 块式加热器附着于内腔外壁的架子上，就可以提供均匀的温度；* 氟橡胶的门垫圈也使用酸性物质的处理（选配）。备注：* 由于参数不断跟新，如若未通知请谅解。* 技术参数符合DIN 12880标准创新点：1）密封圈改为氟橡胶，具有防腐蚀功能； 2）透明钢化玻璃观察窗加装保护套，防止破裂伤害操作人员。 Lab Companion 真空干燥箱 OV-11

农夫山泉“品质风波”继续发酵。中国民族卫生协会健康饮水专业委员会秘书长马锦亚昨天向记者确认，农夫山泉执行的标准的确不如自来水标准。他表示，任何瓶装水企业都必须以国家强制性标准——GB5749《生活饮用水标准》为底线，若不能执行则有违反国家食品安全法之嫌。 　　优于自来水标准? 　　前晚，农夫山泉就“品质风波”发表声明，坚称“产品品质始终高于国家现有的任何饮用水标准，远远优于现行的自来水标准”。 　　但是，公开信息显示，农夫山泉执行的产品标准为浙江省标准DB33/383-2005，该标准由浙江质监局提出并归口，由农夫山泉作为唯一的企业代表参与制定。简单比对可知，农夫山泉执行的这一标准在有害物质砷、镉的限量方面，均宽松于国标GB5749《生活饮用水标准》，其中砷指标限量甚至放宽到5倍。 　　“任何一个企业生产瓶装水，都应该以国标GB5749《生活饮用水标准》为底线，这是一个基本要求。”马锦亚表示，生活饮用水指的就是平常所说的自来水，“瓶装水标准要求低于国标GB5749《生活饮用水标准》肯定是不允许的，而应该高于该标准”。 　　对于农夫山泉的“产品品质始终高于国家现有的任何饮用水标准，远远优于现行的自来水标准”说法，马锦亚表示，不排除存在“企业执行标准低，但产品实际检测值高于国家标准”的可能性，但是，执行标准低就意味着有些指标存在不安全的风险，“如果产品标准都不如自来水标准，何谈健康和安全?” 　　马锦亚昨天还向记者表示，农夫山泉产品标准不如自来水标准，有违反国家食品安全法之嫌。因为食品安全法第27条明确规定：食品生产经营用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准。 　　地方执法倒退? 　　马锦亚昨天直言，从行业的角度看，低于国标的地方标准是不能备案的，地方卫生标准备案部门对低于国标的地方标准进行备案，是一种执法倒退行为。“在地方企业的非正常手段下，连国标要求都达不到的地方标准却得以通过备案。而一旦通过了备案，就等于是合法有效的了。对这样的事情，行业协会也非常痛恨。”马锦亚称。 　　马锦亚还向记者透露，针对目前国内各种饮用水标准不一的问题，目前协会正在参与国家食品安全标准——定型包装饮用水卫生规范的修订，今后，凡是涉及定型包装饮用水安全的标准，都要纳入国家食品安全标准体系中。 　　记者昨天反复拨打浙江省质监局标准化处、浙江省卫生厅的电话，但均无人接听，发给农夫山泉的采访提纲也未得到回复。 　　怡宝回应指责 　　针对农夫山泉“幕后蓄意策划者”的指责，昨晚，华润怡宝食品饮料(深圳)有限公司发布声明称：“我司从未以任何方式对农夫山泉声明中所提到的做法予以任何形式的参与 作为一家有社会责任的企业，我司一贯反对任何企业不正视自身问题、推卸自身责任，通过利用媒体转移公众视线将自身危机转嫁给竞争对手的任何行为 我司保留对农夫山泉采取法律行动的一切权利。” 　　该来的，躲不掉 　　对于“品质风波”，农夫山泉在前天发布的声明中，将矛盾焦点指向竞争对手华润怡宝幕后操作，是否如此尚有待调查。如果真有企业在幕后操作，恶意打击竞争对手，那肯定是不道德的行为。此前也曾有过蒙牛攻击伊利、鲁花攻击金龙鱼等案例在先，最终实施这些行为的幕后操作者都被绳之以法，为业界和消费者所不齿。 　　不过，农夫山泉不能回避的问题是：其参与制定并执行的浙江标准中，多项污染物指标为何都宽松于国家标准?在公开声明中，农夫山泉始终回避其执行的产品标准是否低于国家标准这一最关键、最核心的问题，而是含糊地称“产品品质优于国家标准”，试问，对于标准都不能达到国家标准的产品，“优于”二字从何而来，消费者又凭什么相信? 　　农夫山泉委屈地责怪质疑者——“说农夫山泉标准不如自来水，严重损害了农夫山泉的声誉”，但农夫山泉要明白的是，食品企业的声誉应该由消费者来打分，企业首先要严格自律、诚信守法，否则就是自毁声誉。

《橡胶 全硫含量的测定 离子色谱法》——标准上新啦原创 飞飞 赛默飞色谱与质谱中国关注我们，更多干货和惊喜好礼陈洁 郑洪国1月29日1月29日，国家标准计划《橡胶 全硫含量的测定 离子色谱法》，公示阶段已经结束，距离其正式实施也不远了。 本项标准等同采用国际标准ISO：19242-2015，规定了离子色谱仪测定生胶、硫化胶和非硫化胶中硫含量的检测方法，样品通过管式炉燃烧法或氧瓶燃烧法制备。氧瓶燃烧法无法准确测定硫含量低于0.1%及含有金属盐并形成不溶金属硫酸盐的橡胶样品。针对以上难点，采用更合适的管式炉燃烧方法，扩大了样品测试的范围并且提高了准确性，对产品安全、风险防范及提升橡胶制品的检测能力有着重要作用，该标准将会取代《GB/T 4497.1-2010 橡胶全硫含量的测定》。国家标准计划 各位“实验猿”都很清楚，对于固体样品和高粘度样品中的有机卤素和硫，必须将其处理为溶液状态才能在离子色谱上进行测试。上述样品的前处理方法有传统的氧弹燃烧和在线燃烧炉。氧弹瓶及内部结构在线燃烧炉样品中卤素和硫的前处理方法对比简单、快速、准确的卤素及硫测试方法一直吸引着大家的关注。前处理主要有氧瓶/氧弹燃烧离子色谱法和CIC在线燃烧（管式炉）离子色谱法，在线燃烧离子色谱在操作使用及样品测试上具有明显优势。不同前处理方法对比（点击查看大图）飞飞：CIC在线燃烧离子色谱是什么？赛老师：CIC在线燃烧离子色谱全称为燃烧炉-离子色谱联用技术。 飞飞：它的原理是什么？赛老师在全自动分析过程中，氩气氛围下样品在燃烧炉中高温裂解，随后被氧气氧化，所得气体产物被吸收液吸收，zui后进入离子色谱中分析。 飞飞那它能分析哪些离子？赛老师由于物质经燃烧、氧化及吸收的特殊性，其主要用于分析有机物中卤素和硫。 飞飞燃烧离子色谱具体应用在哪些领域呢？赛老师几乎所有能够燃烧的样品，均可通过燃烧炉离子色谱进行分析，该技术可在环保、电子元件、石油化工、材料、染料及医药等众多领域得到广泛应用。 典型应用一、CIC在线燃烧离子色谱测定石脑油馏分 石化行业作为我国支柱行业，在国民经济的发展中起着举足轻重的作用。原油气中的卤素和硫，会引起生产设备的腐蚀，进而造成环境污染，同时还会向下游产品传递，因此卤素和硫的监测十分必要。CIC燃烧离子色谱仪CIC燃烧流程及原理（点击查看大图） 滑动查看更多 石脑油馏分样品中卤素和硫的分离谱图CIC对于石化行业中卤素和硫的测定具有以下技术优势：1. 一次进样可同时分析样品中总硫和卤素；2. 可选气体、液体或者固体自动进样器，满足不同样品的测试需求；3. 燃烧过程实时监控，可选精细燃烧模式，保证样品充分燃烧，重复性好；4. 仪器自带清洗步骤，保证样品结果的重复性和准确性。 典型应用二、CIC在线燃烧离子色谱-测定OLED有机光电材料中的卤素 作为国家十四五规划新材料发展战略之一，OLED有机发光材料将会迎来广阔的发展前景，但其常为复杂的高纯有机基质，所含的卤素杂质浓度低，样品量小，对分析测试带来极大的挑战。 低浓度卤素标样分离谱图（点击查看大图）典型样品分离谱图（点击查看大图） 滑动查看更多CIC 对于有机光电材料中卤素的测定具有以下技术优势：1.可测定限度低至ppm级的硫和卤素，样品检出限可低至0.038~0.1mg/Kg；2.经充分燃烧后硫和卤素释放彻底，样品基质完全消除；3.赛默飞特色的氢氧根体系及高容量离子交换色谱柱(IonPac AS19)，提供高基体样品基质兼容能力，可满足高氮含量有机材料中痕量Br的检测；4.样品及标样均通过同一燃烧通道，确保测定结果的准确性；5.全自动化的燃烧-吸收-分析过程，人工干预少，空白低，满足ASTM现行方法要求。 “只加水”离子色谱仪原理图淋洗液自动发生器（Eluent Generator，EG）原理图电解抑制器原理图 滑动查看更多 总结CIC在线燃烧离子色谱不仅可以满足石油、化工、高分子材料及环境固废中较高含量卤素和硫的分析，对于新型有机光电材料中低浓度卤素测定，也能够提供简单、便捷的操作及准确可靠的实验结果，为新型材料的研究发展及品控提供了可靠的技术保障。

国际金融危机没有撼动德兴市百勤异VC钠有限公司世界同行业老大的地位。全球逾60%的食品抗氧保鲜剂出自该公司，2009年上交税金增幅超57%。公司负责人自豪地说，掌握标准化话语权，让公司从中国走向世界，取得国际市场的定价权。 　　2009年12月28日，来自省质量技术监督局的统计显示，全省有约50家工业企业参与修订、起草了400个国家或行业标准。 　　一批拥有自主创新能力的高科技企业，以专利化和标准化抢占行业发展的制高点。江西特康科技有限公司在国内率先研发出具有自主知识产权的全自动血细胞分析仪及试剂，该成果摘得国家科技进步奖二等奖。公司在省质监局的推动下，参与制定了7项血细胞分析仪及试剂方面的行业标准，打破了国外技术封锁和市场垄断，国外试剂的市场份额从40%下降到10%，而特康科技的份额扩张到30%。 　　“一流企业做标准，二流企业做品牌，三流企业做产品”，这句顺口溜尽管不无偏颇之处，但就其重视标准化这一点看，是十分正确的。2009年9月，江西赛维LDK太阳能高科技有限公司向国家标准委申报制定《太阳能级多晶硅片》、《太阳能级多晶硅块》两个国家标准并获批准立项。我省作为“稀土王国”，省内稀土企业积极介入各项稀土国家标准的制订，目前，南方稀土高技术股份有限公司已起草了《镨钕合金》国家标准，江西金世纪股份公司参与起草了《硝酸铈铵》国家标准。 　　据省质监局局长王詠介绍，赣企争夺国家标准主导权的意识显著增强，我省首次争取到全国专业标准化技术委员会筹建项目。2009年7月，江西华电电力有限责任公司申请的全国螺杆膨胀发电机标准化技术委员会、四特酒有限责任公司申请的全国白酒标准化技术委员会特香型白酒分技术委员会获批筹建。2009年9月，赣州国家钨与稀土产品质量监督检验中心获得批准成立全国稀土标准化技术委员会离子型稀土矿工作组。这标志着我省在节能设备制造、白酒和稀土矿产业发展上占得先机。 　　而传统产业国际标准化舞台上也首次有了赣企的身影。李渡烟花集团有限公司是全国最大的烟花出口企业。国家标准委通过考察，把该公司纳入烟花国际标准推进工作组。 　　在融入全球化的进程中，赣企与国际市场接轨先从与国际标准接轨入手。江西新瑞丰生化有限公司是牵头起草《赤霉素原药国家标准》和唯一提供赤霉素国家标准品的企业，该公司“赤霉素CA3提纯”和“赤霉素生产促进剂”两项技术居世界领先地位。据统计，今年全省新增江西三鑫医疗器械集团有限公司、江西华亿木业有限公司等35家工业企业产品采用国际标准和国外先进标准标志。

长沙聂先生购买比亚迪F3新车不到半月就疑因车内有害气体中毒入院。专业机构检测结果与《室内空气质量标准》比较，车内有害气体严重超标。然而，因国内尚无车内空气质量标准，车主至今不能退车。 　　今年6月22日，聂先生在长沙市金旋风汽车贸易有限公司购买了一辆比亚迪F3轿车并于当日提车。新车开了不到半个月，聂先生就连续多日出现恶心、头晕等不适状况。7月10日，他到长沙市中心医院检查，被告知可能是气味中毒。聂先生推测“污染源”可能就是新买的比亚迪轿车。7月28日，他委托长沙市环境监测中心站对该车进行了车内空气质量检测，结果显示车内甲醛、二甲苯超标。带着检测报告，聂先生找到了当初购车的4S店，要求退车。但4S店答复：因为没有相关标准，不能退车。 　　他又委托中国科学院理化技术研究所对他的车进行检测，检测结果与《室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)比较，车内除了氨达标外，另外四大指标甲醛(超标2倍)、苯(超标1倍)、甲苯(超标5倍)、二甲苯(超标3倍)、TVOC(总挥发性有机物)(超标4倍)均严重超标。 　　据介绍，车内甲醛等污染主要来自汽车仪表盘的塑料件、地毯、车顶毡、沙发、胶水等。由于汽车空间窄小、密闭性好，有害气体对人体的危害比房屋室内的更大，严重者就可能导致贫血、白血病甚至致癌。 　　随着车内空气质量引发的维权纠纷日益增多，2004年，有关部门以《室内空气质量标准》为依据，对汽车内的空气质量进行过一次监测，但在接受测试的1175辆车中，全部检测项目均达标的仅有52辆，占6.18%。 　　2004年6月，《汽车内环境质量标准》起草专家小组成立，计划2006年出台该标准，因检测技术存在难点等原因被搁浅。2008年3月1日起，国内首次制定的检测车内空气污染的标准——《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》正式实施，迈出了改善车内坏境的艰难一步，但该《方法》并未包含如何判定车内空气污染物超标等问题，使消费者在维权的过程中无据可依。日前，相关部门透露，汽车内空气质量标准正在紧锣密鼓地制定中。有消息称，该标准有望于今年年底出台。

日前，记者从相关部门获悉，19项家电国家标准将在年内实施。同时，工业和信息化部今年还计划对35项家电标准进行制定和修订。相关专家就此接受本报记者采访时指出，伴随着行业的发展和技术的进步，中国标准化体系正在不断改革和完善，目前，家电标准化工作正朝着更加细化和创新的方向发展，对促进行业技术进步以及整个产业的转型升级将起到越来越重要的作用。 　　■标准制定从量变到质变 　　据中国家电研究院副院长马德军介绍，2010年，国家家电标准化技术委员会共发布了11项标准，其中有4项是国家标准、7项是行业标准，另外还向有关部门报批国家标准6项、行业标准6项。据了解，依据国家标准主管部门相关标准计划项目，国家家电标准化技术委员会目前正在组织制定和修订15项国家标准、27项行业标准。 　　1月14日，国家标准化管理委员会发布第2号公告，公布了由国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准的611项国家标准，其中包括家用电器类相关国家标准19项。公告显示，这19项标准将于年内先后实施。 　　中国家电协会名誉理事长兼全国家电标准化技术委员会主任委员霍杜芳对此指出，2010年是中国家电标准化体系建设从量变向质变发展的关键一年，标准体系得到不断的细化和深化，其中一个重要的表现就是我国家电标准体系建设从追求标准数量向追求标准质量转化。 　　工信部提出的《关于加快我国家用电器行业自主品牌建设的指导意见》明确指出，要积极配合政府部门做好国家标准、行业标准的规划和制修订工作，提升我国家电行业标准体系的整体水平，缩小与国际先进水平的差距 大力开展国际交流与合作，推动我国家电企业更多地参与目标市场的标准及国际标准的制定，提高国际市场对我国检测及认证结果的认可度 加大对行业组织参与国际标准、相关技术法规制修订和开展国际交流合作等方面的支持力度，充分发挥其在推动企业开拓国际市场方面的组织协调作用。 　　据有关人士日前透露，工信部今年计划对35项家电标准进行制定和修订，其中，新制定的标准21项，修订标准14项。据了解，新制定标准包括：储水快热组合式电热水器、电炖锅、电动按摩床、电灭蚊拍、电热卷发器、家用和类似用途电烤箱、家用和类似用途暖风干衣机等。除此之外，一批商用电器产品如商用电磁灶、商用豆浆机也首次纳入行业标准的制定。另据中国家电研究院副总工程师张亚晨介绍，今年这一批次的标准制定和修订都是根据标准体系的现状和企业的市场需求确定的，且都是行业标准，由全国家电标准化技术委员会负责制定和修订工作。 　　马德军表示，2011年是“十二五”规划的第一年，国家家电标准化技术委员会将做好家用电器行业在节能环保、物联网、新能源以及智能电网用电设备等领域的标准化工作。同时，还要加强标准化科研工作，对新技术、新产品及时地跟踪、研究，做好标准的预研工作，不断提高标准的质量和水平。 　　国家标准化管理委员会工业标准二部相关负责人魏宏强调，涉及家电安全的系列标准应该进一步细化，产品性能标准应该更多地通过行业标准来实现，同时，与人民生活密切相关的产品必须制定产品标准。未来，标准的制定要以质量取胜。 　　■从整机向零部件延伸 　　记者查阅国家标准化管理委员会相关公告了解到，即将于今年实施的19项标准中既包括空调、洗衣机、电冰、空气净化器等产品的抗菌标准、豆浆机等整机产品标准，也包括家电抗菌材料标准、水床加热器、电动机-压缩机等零部件的安全标准。同时，工信部今年计划制修订的标准中还包括冰箱用门封磁条、门封塑胶套，空调电子控制器、管路件及连接管等零部件的行业标准。 　　另外，国家家电标准化技术委员会家用电器用主要零部件分技术委员会于2008年10月在西安成立，负责制定、修订制冷器具、取暖器具、清洁器具、小家电等九大类家用电器的主要零部件国家标准。 　　记者从中国家电研究院获悉，《洗衣机排水泵技术要求》、《洗衣机进水阀技术要求》、《洗碗机洗涤泵技术要求》等行业标准(送审稿)已通过了国家家电标准化技术委员会清洁器具分技术委员会的审议，之后将形成报批稿分别上报国家标准化管理委员会、工信部批准。国家家用电器质量监督检验中心检验部部长鲁建国介绍说，加上前两年通过审定的标准，目前洗衣机零部件的标准已经达到5个，包括进水阀、洗涤泵、排水泵、牵引器、电脑程序控制器。 　　鲁建国表示，产品质量的好坏很大程度上取决于所用零部件质量是否优良，不少家电的故障问题归根到底是零部件质量不过关造成的。比如洗衣机的能效不仅取决于产品的设计和结构，也与电机、排水泵及阀门等零部件的效率特别是与电机的效率有直接关系，而温控器、定时器等易损件的质量也都直接影响到消费者对产品的使用。他认为，一直以来，我国工业体系都存在着重产品轻零部件等的问题。目前我国已经基本完成了整机标准的制定，正在开展对零部件等相关产品的标准制定工作，这也是为了完善家电产品标准体系，使家电产品有一个完整的标准框架。零部件标准的增加，说明家电行业的质量控制正在向上游发展，标准的制定将有力提升零部件设计制造的地位，可以减少并最终杜绝部分企业的偷工减料行为，提高零部件生产效率，使产品的质量控制更为可靠准确，为产业升级提供有力的技术支持。此外，通过零部件标准化体系的实施，可以解决零部件互不通用的情况，减少资源浪费，从而提升整机产品的质量和综合竞争力。 　　霍杜芳也表示，从整机向零部件延伸也是家电标准体系建设深化的重要表现之一。 　　■2011年将实现标准全文上网 　　标准是对企业的限定，其最大的获益者是消费者。但是记者调查发现，一些与消费者关系密切的标准在发布和实施之初，相关机构和企业会进行相应的新闻宣传，但消费者大多对此知之不多，即便是对在多类家电产品上粘贴的能效标志也了解不多，甚至有人向本报询问冰箱是1级能效最高还是5级最高。 　　同时记者还注意到，对于标准的宣传，历来只在行业内进行，参与者大多是标准的制定单位及企业中的专业技术人员。 　　霍杜芳认为，消费者有权和有必要了解标准的信息，有权有必要知道标准的内容。因为当消费者了解了标准信息，知道了标准的内容，就更容易合理选择和理智消费，也就不易被忽悠被欺骗了。她指出，今后对标准的宣贯，不但要在行业内部进行，还要在消费者群体中进行，让消费者也成为标准贯彻的推动者和监督者。 　　魏宏透露，2011年，国家标准化管理委员会要实现标准全文上网，官方网站将在不久后把全部国家标准上网并公开免费阅览。 　　专家们认为，这一举措为包括消费者在内的全社会成员查阅标准敞开了便利之门。但是标准毕竟是专业技术的精髓，因此还应对标准进行简单、通俗、有趣的解读，才能让更多的消费者知晓和理解。 　　■服务标准体系正在建设中 　　据中国消费者协会秘书长助理王前虎介绍，该协会投诉统计分析表明，近年来家电类投诉量一直位居前列，与此同时，关于产品质量问题的投诉比例不断降低，而关于服务问题的投诉比例则不断上升。 　　中国家电服务维修协会副会长赵泽蕊认为，造成上述问题的原因，一方面是企业为消费者提供的服务的确还有不尽如人意的地方，另一方面也表明消费者在购买和使用家电的过程中对于服务越来越重视，要求越来越高。“这一变化其实也体现在标准的制定工作中。”赵泽蕊表示，近两年，在标准的制修订过程中，服务标准数量及分量逐渐增加正在引起业内的普遍关注。 　　中国家电协会副秘书长陈钢表示，在家电安全标准、性能标准以及针对新产品某种特质方面的标准上，我国国家标准与国际标准是基本同步的，甚至有所超越，但服务标准则是我们的短板。近年来，企业的服务竞争不仅促进了我国家电售后服务水平的整体提升，也使服务标准化的步伐明显加快。只是虽然一些企业推出了一些标准，但大多还是自身行为，难获整个行业的认可。 　　2003年，国家经济贸易委员会颁布实施了《家用电器维修服务部等级评定规范》，从2004年开始，中国家电服务维修协会根据该《规范》开展了家电维修服务部等级评定，将家电维修服务部按照场地、设备、设施、人员、管理等方面分为特级、一级、二级、三级、四级。此后，《家用电器维修服务明码标价规定》、《家用平板电视接收机安装和维修技术规范》、《家用和类似用途空调安装规范》相继出台。但这些标准往往只限于某一类家电、某一个方面，且均为行业标准，缺乏约束力。 　　为了适应家电服务标准化的需要，2008年，国家家电标准化技术委员会成立了家用电器服务分技术委员会。2010年9月，国家标准化管理委员会又发布了九大家电售后服务标准，这是我国家电服务领域首批国字头通用标准，内容涵盖了家电业售后服务的通用要求以及冰箱、空调、热水器等8个品类的特殊要求，该系列标准对家电售后企业的行为、服务人员资质、上门服务规范、收费规范以及信息回访等环节进行了明确的规定。 　　专家们指出，标准体系的建立，不仅会促使家电服务行业走上规范化、法制化的轨道，对于第三方服务商的成长也必将起到有力的促进作用。 　　赵泽蕊透露，2011年，该协会将起草完成《农村地区家电维修服务规范》、《政府采购电子电器服务规范》2项国家标准，以及《家用储水式电热水器拆装和维修服务的技术规范》、《家用电冰箱维修服务技术规范》和《家用电动洗衣机拆装和维修服务的技术规范》3项行业标准。同时，向商务部申报立项《家用电子电器维修服务经营者开业专业技术条件》、《家用电子电器产品维修性测评技术规范》2项国家标准及《小型空调器拆装安全作业规范》、《家用空调系统拆装和维修服务的技术规范》等11项行业技术规范。 　　■国际标准不再是最先进的 　　“过去，国际标准被看成是最先进的，但现在应该打破这种认识。”中国家电协会副理事长王雷表示，标准的制定应当与时俱进、体现创新的原则。国际标准不一定就是最好的标准，最满足、最适应消费需求和行业发展的标准，才是最好的标准。“我们不仅要学习国际标准，还要在标准体系建设上做出中国的特色，同时用技术创新来更好地提升标准，其中包括国际标准。”王雷说。 　　国家家电标准化技术委员会秘书处主任李一介绍说，中国家电标准制定起步很晚。1976年，IEC关于家电的标准就已经出到第二版了，而1984年我国才开始进行家电国标的制定。1987年，经原国家质量技术监督局批准，国家家电标准化技术委员会成立，秘书处设在当时的北京家电研究所(即现在的中国家电研究院)，中国家电标准的制定体系从此进入逐步健全的过程。 　　李一总结说，我国家电标准特别是产品标准的制定分为三个阶段：1995年以前，家电国家标准数量较少。由于国家对标准的制定有数量限制，每年能够立项的指标只有1000多个，所以即使翻译了一些标准，但这些标准只能成为行业标准或者供企业参考 1995年至2004年，中国已经加入了WTO，在全球化趋势的影响下，中国家电业开始完全等同或者等效采用IEC标准 2005年之后，国家标准化管理委员会放宽了标准的立项限制，各种家电标准如雨后春笋般涌现，家电标准体系的建设因此变得更加健全。现在我国家电国标很多已经和IEC标准同步(均为第四版)，一些标准甚至已经在国际上处于领先地位。 　　王雷指出，中国作为家电制造大国，在国际标准的制定上也要有话语权和表决权。“十二五”期间是中国从家电业制造大国向强国跨越的重要时期，标准工作必须成为中国从家电大国向强国迈进的重要支撑。 　　年内将实施的19项家电国标 　　2011年1月14日，中华人民共和国国家标准发布公告2011年2号公布了由国家质量监督检验检疫总局、国家标准管理委员会批准的611项国家标准，其中包括家用电器类相关国家标准19项。

10月20日，全国光电测量标准化技术委员会(TC487)在京成立，TC487主要负责光电测量系统名词术语、通用技术、应用技术、光电器件、光电材料特性、光电系统性能参数的校准与测量方法等领域的国家标准制修订工作。 　　TC487秘书处承担单位为中科院光电研究院，负责该委员会的日常工作。委员会主任委员、中科院光电研究院院长相里斌表示：“全国光电测量标准化技术委员会将有重点地申报国家标准和参与国际标准制修订，并致力于光学精密计量、光学测试、激光测量、红外测量和光谱测量等5个领域的基础标准、系统性能测试标准、新技术新方法及其他标准的制修订。” 　　国家标准化管理委员会副主任方向表示，测量是标准化的基础，而光电测量又是众多测量方法中的基础，几乎所有的精密测量都离不开光电测量技术，光电测量在国防建设中也具有重要的地位和作用。他要求：全国光电测量标准化技术委员会结合我国国情，尽快建立具有前瞻性、开放性和可操作性的国家光电测量技术标准体系 加快标准的科研创新，促进标准制定与科研计划相结合。 　　相里斌表示，为了能够更好地服务于光电测量领域、服务于社会，委员会将在以下几方面开展工作：第一，将标准化建设与科研相结合，与型号结合来推动标准化建设 第二，将鼓励并支持国内的企业参与国际标准的制定，引导、指导企业标准不断更新和完善企业标准，立足国内，推向国际，争取在国际标准的制定中获得发言权 第三，将标准化建设与人才培养相结合，希望可以在5年内培养出几位国际专家，积极参与国际标准的制定。 　　来自国家标准化管理委员会、科技部、解放军总装备部、中科院、有关行业协会、学会和委员会的代表出席了成立大会。

今天（5月7日）上午崇文门新世界超市，货架上的农夫山泉瓶装水。 程宁摄 　　近期被媒体报道“执行标准不如自来水”的农夫山泉，昨日下午在京召开新闻发布会。农夫山泉宣布将永久关闭位于北京的桶装水生产厂，并将在3个月内对北京地区10万户农夫山泉桶装水订购者进行补偿，用5瓶4升装饮用水(共计20升)来替换19升规格的桶装水。 　　此前，有媒体报道称农夫山泉饮用水标准低于自来水标准，使得农夫山泉至今仍处在舆论的风口浪尖。 　　在昨天下午的发布会上，农夫山泉董事长钟睒睒表示，农夫山泉不会在北京开厂生产饮用水了：“因为一个企业不可能在这样的环境下生产，尊严比金钱更重要。农夫山泉的责任心，与其说生产出不合格的产品来影响北京消费者的健康，不如说是因为一个产品的协会就可以让一个公司的产品下架，产品协会的决定就能让报纸登在头版头条。这样的环境农夫山泉只能退出。” 　　钟睒睒表示，对于10万北京用户的饮水问题，农夫山泉将在三个月之内，用4升规格的瓶装水共计20升，来换取19升规格的大桶水。他表示，市场上19升的桶装水价格是20元，4升瓶装水一箱是35元，但农夫山泉决定不让消费者受损失。 　　此前，针对农夫山泉的执行标准问题，《京华时报》发起了持续近一个月的质疑报道。 　　对于执行标准，钟睒睒称，农夫山泉执行了目前最高行政级别的浙江省《瓶装饮用天然水》(DB33/383)和卫生安全标准国家《瓶(桶)装饮用水卫生标准》(GB19298)，内控标准远远超过国家标准。“有媒体指称‘农夫山泉标准不如自来水’的观点缺乏对标准体系的理解，其根本错误在于，完全不理解饮用水标准体系是由安全卫生标准和质量标准两方面构成。单独引用两者中的任意一个与自来水标准做比较，都是不符合法规体系的。 ” 　　有记者在现场提问：浙江DB33/383标准宽于国家标准，为什么农夫山泉执行地标?钟睒睒则回答，国家生活饮用水卫生标准(GB 5479-2006)是卫生安全标准体系，根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产企业不必明示但必须强制执行，农夫山泉也不例外。 　　对于浙江饮用天然水标准(DB33/383)中对于砷、镉、硝酸盐要求标准低于国家生活饮用水卫生标准(GB 5479-2006)一事，钟睒睒承认确实存在这一现象，但两个标准并行时，必须同时满足两个标准要求，也就是说农夫山泉执行的质量标准绝不低于自来水标准。“瓶标上虽然只有DB33/383，但也同时执行着国标GB 5479-2006。” 　　昨日，农夫山泉在官方微博发布了一条消息，称已向北京法院提交了起诉，向《京华时报》索赔6000万。 　　钟睒睒表示，农夫山泉4月28日已经向北京二中院提交了起诉，6000万的索赔额是在当时已经发生的损失。而据有关媒体昨日报道，北京二中院表示已经收到了材料，尚未决定立案。(记者窦媛媛) 　　质检部门别再躲猫猫了 　　从4月10日开始，在近一个月的时间里，《京华时报》和农夫山泉就标准问题互相开炮，“质量不如自来水”、“执行标准宽松”等说法让农夫山泉深陷舆论漩涡，也引发了不少市民对饮用水问题的强烈担忧。 　　其实作为消费者，标准问题是主管部门的事，消费者搞不清楚也不是最关心的。消费者唯一想知道的是，农夫山泉的水，到底能不能放心喝? 　　然而一直到今天，争论的双方都还在忙着掐架，一方声称有人构陷抹黑，拼命自证清白 一方则抓住标注的标准问题不放，不断质疑发问。反倒是消费者最关心的问题，谁也没能说得清。事情进展到这个阶段，不论是媒体还是企业，自说自话恐怕都只能让消费者更加混乱。 　　谁能借老百姓一双慧眼，看清国内这“纷扰”的水质呢?在公众对标准体系不了解的情况下，如何来保证饮用水的安全?目前仍未有权威部门给公众一个交待。 　　“这场大战中食卫质检部门为何要躲猫猫?这场大战严重干扰了消费者的消费取向，政府相关部门难道不应该出来说句话?”网友“乌托邦联盟”说。 　　“这样的争斗，注定没有赢家。鹬蚌相争，渔人得利，外资品牌伺机扩大份额也是可以预料之事。”西南政法大学政治与公共管理学院副教授和静钧为此呼吁，主动介入其中，该是管理部门承担的责任。

在我国，药品标准分两种：一是国家标准，即上述的《中国药典》，收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产，质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品 另一种是卫生部部颁药品标准和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准，将一些未列入国家药典的品种，根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同，分别收入部颁标准与地方标准，作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。 　　毫无疑问的是，药品标准，特别是《中国药典》标准，对于药品生产企业有着巨大诱惑力，因此，药企也都极力想要介入药典药品的标准起草，以获得竞争优势。据了解，药企起草标准，不仅要花费数年时间，费用也达数百万元。且需经过地区药检所、省药检所、中央药检研究院层层把关，一些药物为了确定安全性还必须做动物实验。 　　但其所带来的经济价值也是巨大的。首先，我国医院用药市场占据着近80%的终端份额，而医生在开处方的时候，一般会尽量开药典上有记载的药物，因为药典上没有记载的药物疗效不敢肯定，安全性不够 其次，一种药物想要进入医保目录、成为国家基本药物，其前提则是要被药典录入 最后，从销售上来说，一旦被药典收录，一年一个品种的药物卖一个亿都是有可能的。 　　但我国药品标准整体水平仍然不高，目前，我国部颁或局颁标准有13000多个，占76%，这些标准普遍存在着检测方法落后、专属性不强、不能准确测定有效成分、不能真实反应杂质含量等问题。同时，药品标准淘汰机制不健全、药企提高药品标准的能力和内在动力不足等情况也亟待解决。此外，我国尚未建立起统一、动态、高效的药品标准信息平台，导致标准整体水平不明，难以查询最新标准，使执行容易出错。 　　有消息表示，在未来，药品标准的发展将逐步建立起&ldquo 政府引导、企业主体、市场导向、社会共举&rdquo 的药品标准工作格局。旨在使标准适应市场和企业的需求，使企业成为标准化活动的主体。 　　其中，在市场导向方面，国家将充分利用市场的作用，提高药品标准的市场适应性。并明确，药品标准的制定和应用应是一种市场行为，也是应用者的自愿行为，而不是政府的行政性行为。在市场经济的条件下，要使药品标准体系建设有利于促进市场经济发展，有利于建立统一的市场秩序。通过药品标准化战略的实施，从标准化角度促进我国市场经济的改革和完善。 　　在此背景下，药企方面若想要获得更多的竞争优势，一是根据企业自身定位，积极开展本企业的标准化活动，在采纳和吸收国际标准和国家标准的基础上，形成既有自身技术特点，又有竞争力的标准 二是积极从事本行业的标准制修订工作，争取成为主导者 三是代表企业或行业积极参与国家标准的制修订工作，并成为主要力量和贡献者 四是积极争取参与国际标准的制修订活动，凭借自身的技术能力和对国际标准化工作的熟悉与了解，影响国际标准的制定，使其内容向更加公平的方向发展。

2010版《中国药典》编制工作如期杀青，下一步，相关实施工作将逐步开展。记者获悉，此次药典收载新品种的增幅达42%，修订幅度达69%，均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。 　　收载品种4615种 　　与2005年版药典相比，新版药典新增品种总计1358个，总数达到4615个，形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系，基本覆盖国家基本药物目录品种的需要。 　　据药典委员会副秘书长周福成介绍，2010年版《中国药典》一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等，品种共计2136种，其中新增990种、修订612种 药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，品种共计2348种，其中新增340种、修订1500种 药典三部收载生物制品，品种共计131种，其中新增28种、修订103种。 　　药典附录的变化也较大，其中，药典一部新增附录14个，修订54个 药典二部新增15个，修订70个 药典三部新增18个，修订38个。 　　结束神仙难辨时代 　　中药受其自身特点及历史遗留问题的影响，标准制定一直是难点。而本版药典中最大刀阔斧修订的就是中药板块。 　　“2010版药典收录的中药品种基本覆盖了2009版的基本药物目录。”药典委员会中药标准处处长钱忠直表示。 　　据钱忠直介绍，2010版药典中药部首次对原标准(包括拟新增品种和2005年版全部修订品种)收载的方法进行了全面验证和复核，使质量标准整体水平和系统性、可行性、规范性大大提高。 　　“我们要做到标准修订不打‘补丁’，实现均衡发展，使得有效性和安全性全面提高，同时体现中药可持续发展的鲜明导向。”钱忠直表示。他说，2010版药典中药部分对标准中的杂质、水粉、灰分、酸不溶性灰分、有关物质等有可能影响中药质量和安全的一般检查项目进行了全面增补完善。据悉，2005年版收载各类检查1465项，2010年版新增各类检查有1868项。 　　据悉，在有效性方面，2010版药典大幅增加了符合中药特点的专属性鉴别。化学颜色或沉淀反应和光谱鉴别方法中药标准不再使用，增加了显微粉末鉴别、薄层色谱鉴别技术等专属性强的检查项。如：黄连在2005版药典中的含量测定要求是以薄层色谱法测定黄连中小檗碱的含量，要求小檗碱的含量不低于3.6%，小檗碱在多种植物中大量分布，其作为唯一测定指标的客观性和专属性较差，而2010版药典将使用高效液相法进行一测多评，使得小檗碱、药根碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀的可控成分达10%，整体上体现黄连有别于黄柏等的活性关系。 　　而安全性方面，中药则重点加强了对重金属、黄曲霉、有机溶剂残留等的控制，并全面禁用苯作为溶剂，所有含苯的分析方法均重新修订。 　　“新版药典对于用常规分析方法解决不了的问题，积极采用了新技术，如液相色谱-质谱联用限量及定量技术、DNA分子鉴定技术、薄层-生物自显技术、生物测定等。”与会评审专家表示。如新版药典对蛇类药材采用了DNA分子鉴定技术，这是该技术首次用于中药标准中。 　　实际上，安全性、有效性和创新性在药典的二部、三部也得到进一步加强。高效液相、红外光谱等现代分析仪器使用范围得到进一步扩大 药典三部收载了第一个细菌多糖结合疫苗，以纯化疫苗取代同品种的非纯化疫苗等均体现了生产工艺技术的进步。 　　“可以说，我们在中药的质量标准方面，基本结束‘丸、散、膏、丹，神仙难辨’的历史。”钱忠直还透露，穿心莲、积雪草、肉桂、灵芝、青蒿等五个中药标准拟作为第一批中美国际互认标准收入美国药典。

11月30日至12月3日，由全国煤炭标准化技术委员会煤炭检测分会主办、开元仪器承办的标准审查会议在湖南长沙顺利召开，70余名与会代表就《煤样制备除尘系统技术条件》等6项国家及行业标准进行了认真细致的审查。　　11月30日，检测分会组织部分委员和专家对开元仪器企业标准《煤中全水分自动现场测试方法》召开了专题审查会。经参会委员和专家们的充分讨论，一致认为：该测试方法以空气干燥失重法为理论依据，测试原理正确，测试条件科学合理 以煤中全水分自动现场测试系统为支撑，实现了现场自动连续测试，提高了测试效率，保证了测试结果的准确可靠 可作为GB/T211-2007《煤中全水分的测试方法》方法B2(一步法空气干燥法)的可替代方法，测试结果可与GB/T211-2007《煤中全水分的测试方法》方法B2的测试结果等同使用。为用户使用开元仪器“5E-MAT6550全水自动测试系统”提供了坚实有力的理论依据。　　会议期间，专家们参观了开元仪器的中心化验室、燃料智能化示范平台及生产加工中心，并与相关技术、管理人员进行了充分的交流。在中心化验室，看到公司在行业内首创煤中氟、氯、汞等有毒元素检测仪器时，许多专家表示，这些新产品充分说明开元仪器通过技术创新在不断引领我国燃料检测行业技术的发展。　　在总投资近2亿元，建筑面积达4万平方米的开元仪器生产中心，专家们参观了解煤质采制化设备和燃料智能化装备的生产及质量管控过程，对干净整洁的现场环境、先进的数控加工设备和员工专业有序的生产作业留下了深刻印象。在国内首个燃料智能化建设示范平台，专家们对开元仪器创新的PLC+FCS燃料智能化管控系统和相关智能化装备给予了高度肯定，同时对燃料智能化的发展方向和理念提出了许多建议和期待。　　开元仪器作为全国煤炭标准化技术委员会成员单位，一直积极参与国家和行业标准的制、修定工作，并多次承办全国煤炭标委会标准审查会议。通过此次会议，不仅让行业专家对开元仪器有了更深入的了解，同时也让公司员工有了一次近距离学习了解国家标准制、修定工作内容的机会。

我要测讯 2012年已悄然过去，在这一年里，与检测相关的标准建设取得了很多重要成就：颁布了《食品中农药最大残留限量》、于2012年8月1日实施了《儿童家具通用技术条件》和新版《国家纺织产品基本安全技术规范》。众多的标准颁布与修改，可见对民生的关注度越来越高，而取得的进步有目共睹。2013年伊始，让我们盘点一下这些影响巨大的标准。 　　《食品中农药最大残留限量》 　　2012年11月16日，卫生部根据《食品安全法》规定，发布《食品中农药最大残留限量》(GB2763-2012)，并自2013年3月1日起实施。 　　随后，农业部相关负责人针对该标准表示，新标准整合了多种原有的相互之间存在交叉、重复或矛盾的标准；增加了鲜食产品的标准，颁布的新标准由原来的837个增加到2293个，其中关于蔬果农药残留限量的就有1578个，其中蔬菜的915个，水果的664个，茶叶的25个，食用菌的17个。据相关负责人介绍，这些标准基本涵盖了日常消费的主要农产品。 　　而与其他国家相比，虽然新标准进步很多，但仍然和国际上其他国家有一定的差距，相对于CAC有3820个，美国有1.1万个，日本肯定列表有5万多个，中国还需要继续努力。 　　背景：2012年部分农残超标事件 　　1、高雄香蕉农残超标193倍 　　2、中国产茶叶农药超标 日本公司回收40万包 　　3、张裕葡萄酒检测出农药残留 　　4、台湾曝进口西洋参含多种禁用农药残留 　　5、张一元吴裕泰等9品牌茶叶检测出农药残留 　　6、我国14批次茶叶因农残超标被欧盟禁入境 　　编辑观点 　　每一次对标准的修订耗费的人力、物力、时间都可用巨大来形容，形成的新标准对行业的影响不可谓小。对于食品安全方面资金投入，根据2012年7月农业部出台《全国农产品质量安全检验检测体系建设规划》，未来将新建和完善374个各级专业质检中心，计划投入资金达72.02亿。如此大力度的政策建设和资金投入，如能配以完善国家标准，我们有理由相信未来食品安全监测和检测将越来越完善。 　　《儿童家具通用技术条件》 　　2012年8月1日，《儿童家具通用技术条件》(GB 28007-2011)强制性国家标准将正式实施。这是我国首次制定的儿童家具强制性国家标准。 　　《儿童家具通用技术条件》作为国内首个针对3-14岁儿童出台的家具专业标准，其详尽程度不逊于欧美。该标准不但对儿童家具的尖角、突出部位、孔穴、缝隙大小、稳定性能等结构安全做出了严格要求、并且对儿童家具人造板材、涂料、纺织、皮草面料等主辅材料中重金属、甲醛释放量及可分解芳香胺等有毒有害物质的作出限量指标，而且还要求标明警示标志。 　　背景：2012年部分儿童家具安全事件 　　1、哈尔滨超8成儿童家具甲醛超标 　　2、儿童家具陷入“污染门” 　　编辑观点 　　儿童家具新国标的实施显然最受家长们的欢迎，但无疑是对儿童家具市场的一次大洗礼，对众多家具生产企业造成一定的影响。无规矩不成方圆，有规矩不依也时常存在。有媒体跟踪，新国标实施后，仍然有家具厂商销售超标儿童家具，或不出示相关有害物质的检测报告，问题儿童家具依然在市场存在。编者认为，强制性国标实施需要政府部门、生产企业以及检测机构各履其职、互相配合才能更好的实施。 　　《国家纺织产品基本安全技术规范》 　　2012年8月1日，《国家纺织产品基本安全技术规范》(GB18401-2010)《正式实施，新标准对纺织品的安全性更加关注。旨在重点控制有毒有害物质。 　　新国标中，婴幼儿的范围从24个月扩至36个月，执行A类标准，相对于B类和C类标准，在甲醛、pH值、色牢度等有毒有害物质要求更加严格 禁用偶氮染料新增了“4-氨基偶氮苯”，种类由原来的23种增至24种，并且致癌芳香胺的最大限量调整为20mg/kg。据相关媒体报道，先前，4-氨基偶氮苯因仪器无法检出而未纳入国标检测项目。 　　背景：2012年部分童装安全事件 　　1、广州童装近四成不合格　英氏、迷你屋PH超标 　　2、超三成童装质量有问题 好孩子博士象等上黑榜 　　3、广州查处10批不合格童装 部分甲醛超标含致癌物 　　4、pH值超标,童装仅56%合格 　　编辑观点 　　衣食住行是生活的重要部分，每天都有大量的服装进入人们的生活中，很多都与皮肤直接接触，排除外观检查等物理检查，与化学物质相关的检测项目或多或少都与人们的身体健康有关，尤其是对抵抗力较弱的儿童，新国标对童装的严格和详细的规定，使得人们再购买童装时有法可依 而新标准的亮点——新增 “4-氨基偶氮苯”检测，进一步完善了致癌有害物质的检测种类。同时，我们可以看到，科学仪器的发展促使检测手段不断增多，在对有害物质的检测上发挥了很大的作用。 　　结束语 　　每一件事情的发生最终都可归因于标准的不健全或者执行力度不足，每一个国标的更新或出台，都是应需而出，如果能够未雨绸缪，那或许才是最好的事情。 撰稿：杨改霞

购买橱柜时，除了选择大公司、大品牌外，还应在条款中明确地写出对橱柜内部空气质量的要求，以及如果产品出现问题将如何赔偿。 　　最近，家住吕厝某小区的刘先生心情很是郁闷：自己家一年多前安装好的整体橱柜，到现在打开柜门时还有异味。 　　刘先生和商家分别委托两家机构，采用两种方法做了检测，结果却大相径庭。最后，刘先生表示，为健康考虑，他只能自己花钱重做一套橱柜。 　　橱柜有异味成摆设 　　2008年6月份，刘先生在江头某品牌橱柜店订做了一套整体橱柜。空置了一年多，去年国庆节期间，刘先生搬进新房。他发现，虽然厨房通风条件良好，可是打开橱柜门时仍有明显的异味。无奈，刘先生只好将橱柜闲置。 　　在刘先生的多次要求下，橱柜店的现场经理王小姐和板材供应商宋先生都来到了家里。王经理打开柜门闻过之后，承认橱柜的确存在异味。王经理表示，事情如何解决要“回去请示老板”，之后就没有消息了。 　　两种检测两样结果 　　去年12月，刘先生请来了具备相关资质的检测机构———厦门市建筑工程检测中心，对橱柜内的空气甲醛含量进行检测。橱柜店的王经理、板材供应商宋先生也再次来到刘先生家里。 　　检测结果显示，刘先生家橱柜内的甲醛浓度，与国家规定的民用建筑室内环境标准相比超标了2至6倍! 　　面对这一检测结果，商家却坚持认为：橱柜的主材料———板材是没有问题的。为了证明自己的说法，商家请来了同样是权威机构的厦门市产品质量检验所，采用另一种方法对板材进行抽样检测。结果显示，单位体积内的甲醛释放量远低于合格标准，没有超标。 　　标准缺失维权困难 　　笔者就此采访了厦门市质量技术监督局的工作人员。工作人员告诉笔者，除了板材外，橱柜产品还要大量使用封边粘胶等原料，这些原料中都含有甲醛。 　　“目前，国内没有出台针对橱柜空气质量的具体检测标准，只对板材有要求。”工作人员表示，依据目前的相关标准，刘先生家的橱柜就会被认定为空气质量合格。 　　而相关律师表示，如果凭借双方的两种检测方法、数据打官司，结果肯定对刘先生不利，因为商家的板材检测办法更直接，更符合目前相关标准的检测需要。其次，在双方签订的合同中，商家只承诺所用材料合格，因此不构成违约。

中国是玩具出口大国，出口玩具产品种类多、量大，被出口国召回和通报的事件也多，为了提升中国玩具品牌在国际市场的形象，巩固中国玩具在国际上的地位，一系列玩具标准和规定相继出台。 　　2010年1月，ISO国际标准化组织玩具标准技术委员会(ISO/TC181)正式批准通过技术中心玩具室提出的玩具增塑剂国际标准提案，并设立第五工作组(WG5)-玩具增塑剂工作组，由中国担任组长单位、负责指派组长并牵头以中国标准为草案制定相应国际标准。这在ISO历史上是首次由中国提案并负责起草的重要国际玩具标准，标志着我国在玩具标准化领域里取得了突破性进展。 　　全国涂料和颜料标准化技术委员会提出了玩具用涂料强制标准GB24613-2009“玩具用涂料中有害物质限量”。本标准适用于各类玩具用涂料，并规定了玩具用涂料中对人体和环境有害的物质容许限量的要求、试验方法、检验规则和包装标志等内容。这一强制性标准将于2010年10月1日生效，为玩具生产商提供涂料的供应商应确保其产品符合这一GB标准。 　　主动制定并出台相关国际玩具标准是中国玩具业做大做强的决心的体现，也是中国玩具产业掌握主动权和话语权、积极自我检测和约束的表现，此次通过国际标准提案对多年来遭受国际贸易技术壁垒沉重打击而苦苦挣扎的中国玩具制造业具有重要意义。中国玩具将不再是被动地执行西方制定的苛刻标准，而是在玩具安全标准的制定上有了话语权，并占领了重要的制高点。

5月20日,20日从国际标准组织(ISO/IEC)正在比利时布鲁塞尔召开的物联网标准化(WG10)大会传来消息，新成立的WG10物联网标准工作组将同步转移原中国主导的物联网体系架构国际标准项目(ISO/IEC 30141)，并由无锡物联网产业研究院专家继续担任该体系架构项目组主编辑，标志我国继续拥有国际物联网标准最高话语权。 　　2009年8月7日，无锡物联网产业研究院院长、国家物联网973首席科学家刘海涛提出建设&ldquo 感知中国&rdquo 理念，得到国家高度肯定并作出迅速建立&ldquo 感知中国&rdquo 中心指示。几年来，刘海涛和他的&ldquo 感知中国&rdquo 团队为中国物联网产业发展创造着价值，也向世界展示着物联网时代的中国力量。该团队提出的物联网三层架构、共性平台+应用子集产业化架构与发展模式等物联网顶层设计被物联网的国际标准、国家标准全面采纳，在国际物联网标准化组织中拥有过半的主编辑席位，为中国赢得了绝对话语权。 　　刘海涛透露，无锡物联网产业研究院的专家代表中国牵头提交的物联网体系架构，自去年9月通过国际标准组织立项以来，美、日等国一直试图通过国际标准管理规则方面的漏洞，抢夺这一新兴热门领域的国际最高话语权。特别是2014年11月份ISO/IEC JTC1 全会新成立物联网标准工作组(WG10)，同步转移原中国主导的物联网参考体系架构标准项目。西方个别发达国家试图通过更换该项目的主编辑，来推翻中国提出的体系架构。 　　为此，国家标准化委员会也正式发出严正声明的函，表达了中国的立场。在国家标准化委员会和中国电子标准化研究院等的全力支撑和指导下，无锡物联网产业研究院的标准化专家会同相关单位的专家一起，认真研究、积极应对。在此次比利时会议上，无锡物联网产业研究院副院长沈杰博士重新当选为ISO/IEC 30141国际标准主编辑。