包材检测

p style=" text-align: center" img width=" 268" height=" 370" title=" 123.png" style=" width: 268px height: 370px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/uepic/c8510158-8c1d-435d-81f9-2a18df23e992.jpg" / /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 近年来发生的药害事件中，药包材和辅料因素占比较高，药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺不同，有的组分可能被接触的药品溶出、或与药品互相迁移、或被药品长期浸泡、腐蚀脱落，直接影响药品质量或用药剂量。药包材与药物相容性试验目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。2015年，国家食品药品监督管理局将《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》，为药包材相关研究提出了明确的指导原则与质量标准。同时，《国家药包材标准》也经国家药典委员会审定，并于2015年12月1日起正式实施。 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 药包材与药物的相容性研究是选择药包材的基础，药物制剂在选择药包材时必须进行药包材与药物的相容性研究。药包材与药物的相容性试验应考虑剂型的风险水平和药物与药包材相互作用的可能性，一般应包括以下几部分内容：1)药包材对药物质量影响的研究，包括药包材（如印刷物、黏合物、添加剂、残留单体、小分子化合物以及加工和使用过程中产生的分解物等）的提取、迁移研究及提取、迁移研究结果的毒理学评估，药物与药包材之间发生反应的可能性，药物活性成分或功能性辅料被药包材吸附或吸收的情况和内容物的逸出以及外来物的渗透等；2)药物对药包材影响的研究，考察经包装药物后药包材完整性、功能性及质量的变化情况，如玻璃容器的脱片、胶塞变形等；3)包装制剂后药物的质量变化（药物稳定性），包括加速试验和长期试验药品质量的变化情况。常用药包材有塑料、橡胶、玻璃及金属。由于药包材的种类、组成不同，其在包装药物后对各类药物的影响均不相同，因此，在进行药物相容性试验时分析的对象也不尽相同，对仪器平台及分析方法提出了巨大的挑战。 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 岛津公司在色谱、质谱、光谱等领域都有其完整、优质的产品线，为药包材的分析提供了全方位的解决方案。针对药包材中可提取物和可浸出物的性质，常用的分析手段可大致可分为以下三类： br/ 1. 非挥发性残留物检测：LC、LCMS、LC-MS/MS、LCMS-IT-TOF、LC-QTOF和MALDI-TOF-MS等。 br/ 2. 挥发性或半挥发性残留物检测：GC、GCMS、GC-MS/MS及顶空 br/ 3. 重金属残留检测：AAS、ICP-AES和ICP-MS br/ br/ /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 此次推出的《药包材相容性检测应用文集》包括：非挥发性残留物检测7篇，挥发性或半挥发性残留物检测4篇，重金属残留检测5篇，其它2篇，主要内容包括： /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第一章 挥发性和半挥发性残留物分析 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 顶空-气相色谱法测定口服液体药用PET瓶中乙醛残留量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 顶空-气相色谱法测定固体药品泡罩包装中的氯乙烯单体残留量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 顶空-气相色谱法测定药用复合膜中挥发性有机物 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" GC Smart /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 结合HS-10法测定医用纱布中环氧乙烷残留 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第二章 非挥发性残留物分析 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" LC-15C /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 测定食品接触材料食品模拟物中丙烯酰胺的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 使用Prominence-i GPC系统测定疏水性聚合物中的添加剂 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定聚丙烯包装注射液中4种抗氧剂迁移量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" LCMS-IT-TOF /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 分析异丙托溴铵喷雾剂中含有的包装材料成分 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 离子阱飞行时间串联质谱分析检测塑料制品中四种有害物质 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱分析丙烯酸乙酯聚合物 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱检测聚四氢呋喃的分子量及分布 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第三章 元素分析 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICP-AES /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 法测定氯化钠注射液包材浸出液中金属元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICP-AES /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 法测定灭菌水药包材中金属元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICP-AES /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 测定生理盐水注射液包材浸出液中6种金属元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICPMS-2030 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 测定玻璃药包材中浸出金属元素含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICPMS-2030 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 快速测定复方氨基酸注射液包材浸出液中多元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第四章 其它 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 傅里叶变换红外光谱仪定性分析医药包材中的多层膜 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 根据美国药典USP通则661.2对塑料包装系统和结构材料进行TOC测量 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" br/ /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" /span /p p strong span style=" text-decoration: underline " span style=" color: red " span style=" font-family: 宋体 " 关于岛津 /span /span /span /strong /p p span style=" font-family: 宋体 " span style=" color: rgb(13, 13, 13) " & nbsp & nbsp & nbsp /span span style=" color: rgb(13, 13, 13) " 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司 /span span style=" color: rgb(51, 51, 51) " 以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 /span /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" /span br/ /p p br/ /p

根据医药行业检测特点，Labthink兰光推出了药包材安全测控与管理专题系列网页，内容包涵医药行业动态、检测要点重点以及行业标准信息，以期对制药企业、药包材生产企业有所帮助。 第一期：药品包装材料安全与控制 http://xn--s1Vx4EvB51E79Q097BnoA.com/yaobaocai.html 第二期：大输液包装质量控制技术 http://xn--tqQt33D8kCv9A76P097BnoA.com/dashuye.html 本期焦点解读： 　　大输液按照包装材料通常分三大类：玻璃瓶、塑料瓶和软袋。玻璃输液瓶虽经历几次改进，但仍摆脱不了玻璃制品易碎、密封性差、运输不便等缺陷。伴随软包装行业飞速发展，其突出的优越性在医药行业得到了广泛应用。从行业发展来看，塑料瓶和软袋产品所占市场份额正日趋上升，且非PVC软袋包装将成为未来大输液包装的最终发展趋势。 　　本期Labthink兰光将围绕大输液包装的质量控制展开话题，为企业介绍大输液包装检测技术以及解决方案。 济南兰光机电技术有限公司 山东 济南市无影山144号 电话：0531-85068566 传真：0531-85062108 邮箱：marketing@labthink.cn 网址：www.labthink.cn

根据医药行业检测特点，Labthink兰光推出了药包材安全测控与管理专题系列网页，内容包涵医药行业动态、检测要点重点以及行业标准信息，以期对制药企业、药包材生产企业有所帮助。 第一期：药品包装材料安全与控制 http://xn--s1Vx4EvB51E79Q097BnoA.com/yaobaocai.html 第二期：大输液包装质量控制技术 http://xn--tqQt33D8kCv9A76P097BnoA.com/dashuye.html 第三期：医疗器械与包装材料检测 http://xn--jhQt4Ih1Av32Al8D55KviI0nN.com/yiliaoqixie.html 本期重点解读： 医药包装和医疗器械直接关系到病患的生命安全，因此对其安全要求极高，同时检测要求也更加严格、全面。在本期，Labthink兰光结合自身研发的检测设备，重点针对医药包装以及医疗器械的检测提出全面、完善的解决方案，以此帮助生产企业及检测机构解决检测难题。 济南兰光机电技术有限公司 山东 济南市无影山144号 电话：0531-85068566 传真：0531-85062108 邮箱：marketing@labthink.cn 网址：www.labthink.cn

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药包材顾名思义就是药品的包装材料，按照材料分为 span style=" color: rgb(63, 63, 63) " strong 玻璃类、橡胶类、塑料类 /strong /span 材料；根据包装类型，又分为 span style=" color: rgb(63, 63, 63) " strong 玻璃瓶、输液瓶、输液袋、药用瓶、预灌封注射器 /strong /span 等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药包材的质量对药品的 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 安全性、有效性、稳定性 /strong /span 产生重要影响。多年来，我国对药包材实施审批制度，药包材须取得药品监管部门的审批许可。由于审批制周期长、消耗资源多，很多生产企业不愿意进行药用原辅包注册申报，使其发展受到一定程度的限制。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前制药企业，为了缩短新药注册审批的时间，会选择已经获得批准文号的药包材。所以这样会产生很严重的问题，即“药包材与药物的相容性和适用性”研究的并不充分。常常有药包材尚未在制剂中使用，但取得了生产文号；而有些适合制剂使用的药包材，由于不具有批准文号而无法在制剂中使用。因此，药包材审批注册许可制度给药品监管、研发、生产、检验以及药品质量保障均带来极大挑战。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 《中国药典》药包材标准体系的建立 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 2016年8月，国家药监部门发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，取消对药用辅料和药包材核发批准文号，在制剂注册申报时对其质量和适用性一并进行评估。 /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 371px height: 239px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5f66c2c2-f88b-4ffc-92db-15a5b61c944d.jpg" title=" 4000分项.png" alt=" 4000分项.png" width=" 371" height=" 239" / br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 2015版 /strong 《中国药典》首次收载《药用包装容器通则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》，形成了涵盖原料药及其制剂、药用辅料、标准物质、药包材的药品标准体系，为实现全面的药品质量控制奠定了基础。在2015版的基础上， strong 2020版 /strong 《中国药典》四部通则中又增加了“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4000 药包材检测方法”系列共16个方法 /strong /span ，进一步规范了药包材的各种技术指标。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 仪器信息网将对这16个方法进行总结和梳理，结合相应的检测仪器，依次呈现给读者。供广大药学工作者和相关从业者学习和讨论。 br/ /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 20px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " & nbsp 药包材检测方法与检测仪器（一） /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong & nbsp 4001—121C° 玻璃颗粒耐水性测试 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 应用范围： /strong 钠钙玻璃、低硼硅玻璃以及中性硼硅玻璃等各类药用玻璃。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 方法说明： /strong 作为玻璃耐水性测定和分级的依据。称取处理好的粒径为300–500 μm的玻璃颗粒2 g，在98℃试验用水中浸泡60 min。通过滴定浸蚀液来测定玻璃颗粒受水浸蚀的程度并分为三级。（分级依据如下表） /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 155px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/adbcc20c-126c-4d0f-99ab-8bf086b324d7.jpg" title=" 4001 玻璃耐水性测试2.png" alt=" 4001 玻璃耐水性测试2.png" width=" 360" vspace=" 0" height=" 155" border=" 0" / /p p style=" text-align: center margin-top: 5px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 360px height: 168px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/497ae397-50f5-4156-b697-16d328344646.jpg" title=" 4001 玻璃耐水性测试.png" alt=" 4001 玻璃耐水性测试.png" width=" 360" height=" 168" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) " strong 使用核心装置： /strong /span 研钵和配套的研杵、筛网 a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103730/C303148.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 【点击查看详细参数】 /span /a /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103730/C303148.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/c61d5424-e570-4ce7-aad4-14f9dbf2f4ee.jpg" title=" 4001 121耐水测试-赛成.png" alt=" 4001 121耐水测试-赛成.png" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 参考标准： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " YBB00252003-2015 《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》；YBB00362004-2015 《玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong & nbsp 4002——包装材料红外光谱测定法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 应用范围： /strong 各种高分子材料的药品包材鉴别。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 方法说明： /strong 药品包装材料受红外辐射后，导致一定频率红外辐射的选择性吸收，形成特征的红外吸收光谱。根据这些吸收光谱可以鉴定使用的材料。我国在2002年就已经颁布并应用34个有关药品包装容器（材料）的国家标准。在这些标准中，对高分子材料的控制，普遍采用红外光谱法进行测定。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 依据2020版中国药典，由测定法可以分为： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 第一法 透射法 /strong ：采集波数范围 strong 4,000–400 cm sup -1 /sup /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 制样方法：热敷法（塑料产品及料粒），膜法（塑料产品及料粒），热裂解法（橡胶） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 第二法 衰减全反射法（ATR） /strong ：采集波数范围 strong 4,000–650 cm sup -1 /sup /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 适用材料：塑料产品、料粒及橡胶 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/31.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 【点击进入红外光谱仪IR专场】 /span /a br/ /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/31.html" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 350px height: 270px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/6a92f0c3-d742-410e-9f50-94a7e33808fe.jpg" title=" Thermo Nicolet iS50.jpg" alt=" Thermo Nicolet iS50.jpg" width=" 350" height=" 270" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 第三法 显微红外法 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 适用材料：多层膜、袋、硬片等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 【点击进入 a href=" https://search.instrument.com.cn/w/search?act=product& keywords=%E6%98%BE%E5%BE%AE%E7%BA%A2%E5%A4%96" target=" _blank" textvalue=" 显微红外仪" 显微红外仪 /a 专场】 /span br/ /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " a href=" https://search.instrument.com.cn/w/search?act=product& keywords=%E6%98%BE%E5%BE%AE%E7%BA%A2%E5%A4%96" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 249px height: 299px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/60358bd5-b2fa-4747-b7cb-4271bdf9b1ba.jpg" title=" 4002 红外显微镜HYPERION.png" alt=" 4002 红外显微镜HYPERION.png" width=" 249" height=" 299" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 参考标准： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " YBB 00262004-2015 包装材料红外光谱测定法 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 20px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4003 玻璃内应力测定法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " strong 应用范围： /strong 药包材中的玻璃材料，包括西林瓶、安瓿瓶等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-bottom: 10px " strong 方法说明： /strong 内应力是指物件各部分在消除外部载荷的情况下内部仍存在的应力。玻璃材料本身为各向同性的均质材料，一旦有内应力出现就变为各向异性，出现双折射现象。所以可以通过 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 偏光应力仪 /strong /span 来检测。 a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C286175.htm" target=" _blank" textvalue=" 【点击查看详细信息】" span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 【点击查看详细信息】 /span /a /p table style=" border-collapse:collapse " tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 212" valign=" top" p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C286175.htm" target=" _blank" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/76d0bca7-3156-4829-b23c-6c06aaeabf88.jpg" title=" 偏光应力仪.png" alt=" 偏光应力仪.png" / /a /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 412" valign=" middle" align=" center" p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 348px height: 176px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/daa2e28a-2936-42f7-9bd7-2690b4bff122.jpg" title=" 4003 内应力测试.png" alt=" 4003 内应力测试.png" width=" 348" height=" 176" / /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 参考标准 /strong ： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》；GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》；GB/T12415《药用玻璃容器内应力检验方法》；YBB00162003-2015《内应力测定法》。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 本文共介绍 strong 4001-4003 /strong 三种方法， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 后续方法将依次介绍，敬请期待 /span 。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em margin-top: 15px " span style=" font-size: 18px " strong 会议速递 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " span style=" font-size: 16px " 为帮助制药行业的用户学习 span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 176, 240) " strong 药品与药包材相容性 /strong /span 分析检测方法，仪器信息网于2020年8月31日举办了“药品与药包材相容性研究”主题网络研讨会，会议邀请了多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。 /span /p p style=" margin-top: 10px text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 629px height: 138px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/webinar/72f07afb-ccfa-4fbf-9137-7abee859692b.jpg" width=" 629" height=" 138" / /span /strong /span /a span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " br/ /span /strong /span /p p style=" margin-top: 10px text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " 时间：2020年8月31日 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " 会看地址：【 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" 点击链接 /a 】 /span /strong /span br/ /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 自从2015版《中国药典》正式收录以来，药包材的质量与相应的检验规范和仪器都受到了关注。药包材为直接与药品接触的包装材料和容器，包括药品生产企业生产的药品和医疗机构配置的院内制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器。其自身的质量、安全性以及药包材与药物之间的相容性对药品的质量有着非常大的影响。药包材可以由一种或多种材料制成或由其他包装组合而成，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品的作用。确保药物 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 安全、有效、稳定、方便使用 /strong /span 。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 这篇文章将继续解读药包材检测方法和使用的相关仪器仪器，为广大药学工作者及相关从业人员提供参考。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 药包材检测方法与检测仪器（二） /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4004——剥离强度测定法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 复合膜材料的各单层膜的性能互补，形成了阻隔性能、物理机械性能均改善的材料。各单层膜复合牢度的大小对复合膜的性能具有较大影响，若复合牢度低，易发生分层，不仅影响药品包装的外观，而且会引起单层膜间的互相补强作用减弱，发生撕裂性能不良，影响药品的取食。必须加强这个关键指标的测定。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 应用范围 /strong ：药品包装用复合膜材料，如塑料复合膜、镀铝复合膜以及铝塑复合膜等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 方法说明 /strong ：新版药典对该方法的检测有以下描述“可使用材料试验机，或能满足本试验要求的其他装置。”这个数值反映了材料之间的粘合强度。需要测量从接触面进行单位宽度剥离时所需要的最大力。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/1aae60d1-42fa-4a18-9290-89803dab818d.jpg" title=" 4004 取值.png" alt=" 4004 取值.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 测定方法 /strong ：试样宽度方向两端除去50 mm，均匀截取纵、横向宽度为15.0 mm ± 0.1mm，长度为200 mm的试样各5条。复合方向为纵向。沿试样长度方向一端将复合层与基材预先剥开 50 mm，被剥开部分不得有明显损伤。将试样剥开部分的两端分别夹在试验机上下夹具中，中心重合并松紧适宜。未剥开部分与拉伸方向呈T型，试验速度为300 mm/min ± 30 mm/min，记录试样剥离过程中的剥离力曲线。取值参考 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 典型曲线 /strong /span 。（如上图所示） /p table style=" border-collapse:collapse " data-sort=" sortDisabled" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) " width=" 360" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/f6a22bec-d9e3-4376-8e4b-a9984e3e76e9.jpg" title=" 4004 T.png" alt=" 4004 T.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 263" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/fb91c596-fb14-403a-a2bf-8c50c0d04582.jpg" title=" 剪裁模型.jpg" alt=" 剪裁模型.jpg" / /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " rowspan=" 1" colspan=" 2" valign=" middle" align=" center" span style=" font-size: 14px color: rgb(63, 63, 63) " strong 样品剪裁示意图（右） /strong /span br/ /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 医疗器械复合袋剥离强度试验机是一款专业适用于 span style=" color: rgb(54, 96, 146) " strong 胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、纸张 /strong /span 等相关产品的剥离、拉断等性能测试的电子剥离试验机。还可以用于：抗撕裂性能、剪切性能、热封性能、低速解卷力、离型纸剥离力、瓶盖去除力、黏附强度测试（软）、黏附强度测试（硬）等等。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101887/C102373.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 483px height: 176px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/a81bfcf9-440b-4caa-94b2-5a94e853c552.jpg" title=" Labthink BLD-200N.png" alt=" Labthink BLD-200N.png" width=" 483" height=" 176" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong Labthink BLD-200N 电子剥离试验机 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong （点击 span style=" font-size: 14px color: rgb(255, 0, 0) " 图片 /span 查看详细信息） br/ /strong /span /p p span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101887/C263364.htm" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 387px height: 251px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/3034c67b-9dac-4d3b-a7cb-2c2ce5f2a964.jpg" title=" Labthink 摩擦系数+剥离度.png" alt=" Labthink 摩擦系数+剥离度.png" width=" 387" height=" 251" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong Labthink C620H摩擦系数/剥离试验仪 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong （点击 span style=" font-size: 14px color: rgb(255, 0, 0) " 图片 /span 查看详细信息） br/ /strong /span /p p span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH101887/C263394.htm" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 203px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/7367fe68-4d3d-4431-9e63-1310535bd476.jpg" title=" Labthink 智能电子拉力机.png" alt=" Labthink 智能电子拉力机.png" width=" 203" vspace=" 0" height=" 400" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong /strong /span span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong Labthink C610H智能包装拉力机 塑料拉力机 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(38, 38, 38) " strong （点击 span style=" font-size: 14px color: rgb(255, 0, 0) " 图片 /span 查看详细信息） br/ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 技术特征 /strong ： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong BLD-200N /strong 配备多种规格力值传感器，支持剥离和拉伸试验模式；提供7档试验速度，满足不同条件的要求；限位保护、过载保护、自动清零、以及故障提示等配置。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong C620H /strong 可以提供摩擦系数和剥离两种试验模式。具有滑块自动升降技术，确保滑块驻留时间精确，可以测量摩擦系数；试验台面和测试滑块均经过消磁处理和剩磁检测；自动控温。满足GB、ISO、ASTM多种测试标准。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong C610H /strong 配置力优于0.5级的力值精度测试系统；伺服运行系统，搭配精密滚珠丝杠多轴定位技术，运行更平稳；气动夹持系统，可防止试样打滑。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 参考标准 /strong ：YBB 0013-2002《药品包装用复合膜袋通则》 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4005——拉伸性能测定法 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(49, 133, 155) " “对于塑性材料， span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 抗拉应力 /strong /span 表征了材料最大均匀塑性变形的力，拉伸试样在承受最大拉应力之前，变形是均匀一致性的，但是超出之后，对于没有（或很小）均匀塑性变形的脆性材料，反映材料的断裂抗力。” /span 这一段是2020年版《中国药典》对于抗拉应力的描述。 strong br/ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong 应用范围 /strong ： span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 塑料薄膜和片材 /span （厚度不大于1 mm）的拉伸强度和断裂伸长率的测定。 strong br/ /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 测试原理 /strong ：将试样装夹在夹具的两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器，采集到试验过程中的力值变化和位移变化，从而计算出试样的各种力学性能指标。【计算公式如下】 /p table style=" border-collapse:collapse " data-sort=" sortDisabled" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 322" valign=" top" height=" 273" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/266011be-a405-476b-b620-53d3bc93646d.jpg" title=" Labthink Med.png" alt=" Labthink Med.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 302" valign=" top" height=" 273" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/dbb42b1b-b792-4e34-8337-8d994f520666.jpg" title=" 4005 拉伸强度.png" alt=" 4005 拉伸强度.png" / /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " rowspan=" 1" colspan=" 2" valign=" middle" align=" center" span style=" font-size: 14px color: rgb(63, 63, 63) " strong Labthink MED-01 医药包装性能测试仪/计算公式 /strong /span span style=" font-size: 14px " strong br/ /strong /span /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 参考标准：YBB00112003-2015 拉伸性能测定法 /p p label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 155, 155) " 前期回顾【点击链接】 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 本文共介绍 strong 4004-4005 /strong 两种方法， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 后续方法将依次介绍，敬请期待 /span 。 /p p style=" text-align: left " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200810/556091.shtml" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 430px height: 152px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/667d3d5d-b01f-4131-93ad-07a8cadee343.jpg" title=" banner.png" alt=" banner.png" width=" 430" height=" 152" / /a /p p label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 155, 155) " 会议速递 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " span style=" font-size: 16px " 为帮助制药行业的用户学习 span style=" font-size: 16px color: rgb(0, 176, 240) " strong 药品与药包材相容性 /strong /span 分析检测方法，仪器信息网于2020年8月31日举办“药品与药包材相容性研究”主题网络研讨会，会议邀请了多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。 /span /p p style=" margin-top: 10px text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 629px height: 138px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/webinar/72f07afb-ccfa-4fbf-9137-7abee859692b.jpg" width=" 629" height=" 138" / /span /strong /span /a span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " br/ /span /strong /span /p p style=" margin-top: 10px text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " 时间：2020年8月31日 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 5px " span style=" font-size: 18px " strong span style=" font-size: 16px " 回看地址：【 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" 点击链接 /a 】 /span /strong /span br/ /p

各有关单位：按照工作规划，我委组织草拟了《中国药典》药包材微生物检测指导原则征求意见稿（见附件1），现征求相关单位意见。为确保标准的科学性、合理性和适用性，请相关单位研核，若有异议，请附相关说明、实验数据和联系方式。本次征求意见为期1个月，请将反馈意见表（见附件2）以EXCEL电子版形式发送至联系邮箱。联系邮箱：yy_luan＠126.com联系电话：010-67079566（药典委） 0531－82682981（起草单位）附件：2.药包材微生物检测指导原则反馈意见表.xlsx 1.药包材微生物检测指导原则征求意见稿.pdf本指导原则为药包材成品质量控制中微生物检测项目设置、方法建立、指标制定以及检测频次 4 等提供指导。本指导原则基于风险管理的理念，为药包材成品质量控制中微生物检测项目设置、方法建立、 指标制定以及检测频次等提供指导，以满足药包材生产企业质量标准制定和微生物控制的需求。在本次的指导原则中，也对标准范围、生物负载的定义、检测项目设置、检测方法、限度指标、常规检测策略6个重点问题进行详细说明。

导读药包材中残留溶剂是指生产过程中使用的，在成品中未完全除掉的有机溶剂。它是影响药包材安全性的一个重要指标。为规范药包材中残留溶剂的检测方法，国家药典委员会近期公示了4207《药包材溶剂残留量测定法》。与目前的标准相比，公示稿中新增添第三法《气质联用色谱法》，GCMS首次列入药包材溶剂残留检测标准方法，以确保在复杂基质中，溶剂残留的定性准确性。国家药典委员会公告截图公示稿解读在4207《药包材溶剂残留量测定法》公示稿中提到：“药用复合膜、复合硬片是应用广泛的药包材，溶剂残留量是复合膜、复合硬片中一项重要的安全性质量控制指标。在复合膜和复合硬片的生产过程中会用到粘合剂和油墨印刷，都会引入有机溶剂，它们对人体都有不同程度的毒性，但在生产过程中不能完全除去。在终产品中就需要对溶剂的残留进行限度控制，以免影响到包装药物的安全性。”这一方面向我们解释了该方法的制修订意义，另一方面也为我们定义了需要做残留溶剂检测的药包材的主要种类——药用复合膜、复合硬片。与2015年版YBB0312004-2015《包装材料溶剂残留量测定法》相比，4207《药包材溶剂残留量测定法》公示稿主要变化如下表所示：新标呼之欲出，岛津应对方案顺势而来应用方案采用GCMS-QP2020 NX结合HS-20 NX，建立了16种溶剂残留量的GCMS定性定量方法，对复合膜中的残留溶剂进行定性定量分析。相较GC法，GCMS法抗干扰能力更强。岛津GCMS Smart智能技术，检测更轻松GCMS-QP2020 NX + HS-20 NXHS-2090位自动进样盘满足大批量样品需求12位加热炉可实现重叠加热提高分析效率GCMS一键启动，真空快速稳定自动检漏、调谐结果自动判断运行时间一目了然，拒绝干等简易操作，快速维护GCMS法抗干扰能力强标准品谱图（1.丙酮 2.乙酸乙酯 3.甲醇 4.丁酮 5.异丙醇 6.乙醇 7.苯 8.乙酸正丙酯 9.乙酸异丁酯 10.甲苯 11.乙酸丁酯 12.乙苯 13.正丁醇 14.对二甲苯 15.间二甲苯 16.邻二甲苯）如上图所示，2号峰乙酸乙酯和3号峰甲醇如果同时有检出，由于保留时间差异较小，它们的定性和定量容易发生错误和不确定性。通过采用GCMS检测，利用全扫描谱图的质谱信息与Nist谱库中乙酸乙酯和甲醇的质谱图比对，可以准确确定组份的类型（定性功能）；再分别通过乙酸乙酯和甲醇的特征定量离子，可以准确完成对组分的定量（无干扰定量，如下图）。GCMS法灵敏度高，结果准确16种溶剂GCMS法测定的标准曲线（篇幅所限，仅部分）如下图所示，大多数组分的相关系数可以达到0.999以上，线性关系良好。16种残留溶剂的检出限（3倍信噪比）在0.001~5.180 μg/m2范围。实际样品（复合膜）检测结果该复合膜样品中，正丁醇含量撰稿人：于爽本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

在药包材检测仪器中，安瓿瓶折断力测试仪以其独特的功能和应用，占据着举足轻重的地位。作为药品包装安全的重要守护者，它在保障药品质量和患者安全方面发挥着至关重要的作用。一、安瓿瓶折断力测试仪的重要性安瓿瓶作为一种常见的药品包装容器，其质量和安全性直接关系到药品的有效性和患者的健康。因此，对安瓿瓶进行严格的质量检测显得尤为重要。安瓿瓶折断力测试仪作为专业的检测工具，通过模拟安瓿瓶在使用过程中可能承受的力量，测试其折断强度，从而判断其是否能够承受外部压力而不折断。这一测试过程不仅有助于及时发现安瓿瓶的质量问题，还能为药品包装设计和生产提供重要的参考数据。二、安瓿瓶折断力测试仪的应用价值1. 保障药品安全：通过安瓿瓶折断力测试仪的测试，可以确保药品包装的完整性和安全性，降低因包装问题引起的安全风险。对于抗压强度不足、物理性能不稳定的安瓿瓶，测试仪能够及时发现并提醒生产者进行改进，从而避免药品在运输和使用过程中因包装问题而受损。2. 提高产品质量和一致性：安瓿瓶折断力测试仪能够精确测量每个安瓿瓶的折断力，确保产品质量的一致性。这对于药品生产企业来说至关重要，因为一致的产品质量能够提升企业的信誉和竞争力，同时也能够满足消费者对药品安全性和有效性的期望。3. 提高生产效率：安瓿瓶折断力测试仪的设计通常注重易操作性，能够快速准确地评估大量样品，从而提高生产效率。这对于药品生产企业来说具有重要意义，因为快速高效的检测过程能够缩短生产周期，降低生产成本，提高整体运营效率。三、安瓿瓶折断力测试仪与其他药包材检测仪器的关系在药包材检测仪器中，安瓿瓶折断力测试仪与其他类型的检测仪器共同构成了完整的药品包装质量检测体系。例如，药包材耐冲击性能测试仪用于测试药品包装材料的抗冲击性能，而撕裂度仪则用于评估包装材料的耐撕裂性能。这些仪器各自具有独特的功能和应用范围，共同确保药品包装的安全性和可靠性。同时，安瓿瓶折断力测试仪在与其他检测仪器的配合使用中也发挥着重要作用。例如，在药品包装设计和生产过程中，可以通过综合使用多种检测仪器来全面评估包装材料的性能和质量。这有助于生产企业根据实际需求选择合适的包装材料，优化包装结构，提高药品包装的整体质量和安全性。四、安瓿瓶折断力测试仪的发展趋势随着药品包装行业的不断发展和技术进步，安瓿瓶折断力测试仪也在不断更新换代。未来的安瓿瓶折断力测试仪将更加注重智能化、自动化和精确化的发展趋势。例如，通过引入先进的传感器技术和数据处理算法，测试仪能够实现对安瓿瓶折断力的更精确测量和更快速分析；同时，通过集成更多的功能模块和智能化控制系统，测试仪能够实现更高效的自动化检测和数据管理。

药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，是药物制剂的基础材料和重要组成部分，其质量是目前中国药物研发的关键制约因素之一。由于药用辅料的组分与安全性密切相关，使得药用辅料质量分析与控制越来越引起研发人员与监管部门的重视。同时我国高规格的药用辅料倚重进口，辅料的质量分析与控制一直受到分析技术的限制，所以，急需突破系列技术瓶颈，支撑当前我国药品研发、生产以及监管的需要。药品包装材料是指的质量优劣事关药品质量。因此，制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性，确保药品在包装材料内不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，保证药品有效性和稳定性。基于此，仪器信息网将于2023年7月26日举办“药用辅料及药包材检测技术与应用”主题网络研讨会，旨在关注药用辅料及药包材的质量控制和检测技术，探讨相关创新分析技术发展，为广大药企的制剂研发、分析及质检、质控人员和高校、科研院所关注及进行药用辅料、制剂研发与分析的专业技术人员提供交流的空间。报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/excipents230726/ (点击报名)精彩报告预览杜振霞 教授北京化工大学《药用弹性体密封件可提取物/浸出物的研究》【报告摘要】首先介绍弹性体密封件的市场需求，目前弹性体材料相容性评价的相关的法规和所用的方法，课题组在弹性体方面开展的工作：依据法规开展弹性体可提取物的研究，可提取物数据库的建立，并收集可提取物的毒理学数据，建立可提取物毒理信息数据库，并开展了浸出物的研究及风险评估。报名占位王保成 研究院院长南京威尔药业集团股份有限公司《注射剂常用辅料质量控制探讨及创新检测技术应用》【报告摘要】从生产工艺和产品质量属性对注射剂中常用辅料进行分析，满足制剂功能性及安全性要求，探寻聚山梨酯、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油、磷脂等常用注射用辅料关键质量属性，同时创新应用红外、质谱、核磁等检测技术，对产品关键质量属性进行研究，提升注射用辅料质量控制水平。报名占位 李文龙 副研究员天津中医药大学《固体制剂药用辅料物理指纹图谱建立及应用》【报告摘要】固体制剂药用辅料关乎固体制剂的体外溶出性质和体内生物利用度，对于制剂工艺至关重要，但目前缺少适用的固体制剂药用辅料合适的评价方法，本次报告将就制剂辅料选择的重要性、 固体制剂常用辅料及其主要性质参数，以及辅料物理指纹图谱评价方法及其应用进行介绍，以期为固体制剂药用辅料的优选提供参考。报名占位 郑炳林 产品经理安东帕(上海)商贸有限公司《需“药”有你 - 安东帕先进材料表征仪器在制药领域的应用》【报告摘要】待定。报名占位 会议日程（持续更新）7.26 药用辅料及药包材检测技术与应用09:30--10:00药用弹性体密封件可提取物/浸出物的研究杜振霞北京化工大学教授10:00--10:30注射剂常用辅料质量控制探讨及创新检测技术应用王保成南京威尔药业集团股份有限公司研究院院长10:30--11:00需“药”有你—安东帕先进材料表征仪器在制药领域的应用郑炳林安东帕(上海)商贸有限公司产品经理11:00--11:30固体制剂药用辅料物理指纹图谱建立及应用李文龙天津中医药大学副研究员

药物包装材料中的低分子量、非极性有机化合物通常易挥发，有很大可能性直接向药物迁移，对人体健康造成损害。与挥发性有机物分析相关的药包材分析标准方法与挥发性有机物分析相关的药用包装材料成分药用包材样品前处理方法简介1提取试验2浸出试验HS-GC-FID 检测药品包装材料中的有机挥发物图1：药品包装材料中常见有机挥发物（VOC）标准色谱图17种化合物出峰顺序为：乙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、乙酸乙酯、乙酸异丙酯、正丁醇、苯、丙二醇甲醚、乙酸正丙酯、4-甲基-2-戊酮、甲苯、乙酸正丁酯、乙苯、二甲苯、环己酮珀金埃尔默Clarus 系列气相色谱仪和TurboMatrix HS 顶空进样器珀金埃尔默顶空自动进样技术专利 —— 压力平衡时间进样技术，整个进样过程仅有进样针在移动，定量更准确，重复性更好√ 彻底解决样品吸附问题，防止交叉污染√ 方便快捷调节进样量√ 无需载气稀释扫描下方二维码，即可下载珀金埃尔默药包材中有害物质检测相关资料下载。

p 　　为进一步加强国内外药品质量控制技术交流，扩展国际视野，分享先进经验，提升生产企业质量研究的能力，国家药典委员会于2017年4月26日在北京举办以“药包材相容性相关检测技术”为主题的开放日活动。会议邀请了相关领域的国内外技术专家，围绕药包材相容性研究的技术法规、研究策略、检测技术应用、安全性评价等相关问题进行深入的交流和探讨。本次开放日活动由国家药典委员会主办，中国药典|沃特世联合开放实验室(“金典珐玛”联合开放实验室)、北京经济技术开发区生物医药园承办，中国医药包装协会、中关村现代医药生产力促进中心协办。来自国内外药品研发、生产以及检验单位的300余位代表参加了本次主题开放日活动。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/98c42fdd-dc25-421c-8bd8-9875895177c6.jpg" style=" " title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议现场 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/e4e9d754-c4d2-490a-a7bf-3dad2a1262be.jpg" style=" " title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 国家药典委员会张伟秘书长致辞 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/51e9b969-5a39-403d-8465-998fe0e21802.jpg" style=" " title=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 北京经济技术开发区管委会绳立成副主任致辞 /span /strong /p p 　　国家药典委员会张伟秘书长、北京经济技术开发区管委会绳立成副主任出席研讨会并分别致辞。张秘书长强调：药品包装材料的质量优劣事关药品质量，药品质量控制不能只着眼于终产品，更要注重整个生产过程控制以及药物制剂中各关键要素存在的潜在风险和可能对药品质量的影响。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要，是技术上的重点和难点。此次会议，通过广泛技术交流、以达到相互促进、相互启发、相互提高的目的。国家药典委员会目前在组织开展药包材相容性技术要求的制定，以便更好地指导企业开展相关研究工作，进一步保障产品的质量。绳立成副主任在致辞中表示，北京亦庄经济技术开发区开发区将充分发挥园区内医药产业优势、人才优势和设施优势，助力国家药品标准的制修订工作，为医药企业提供更多服务。 /p p 　　来自史密斯瑞华测试公司Paul Cummings博士，苏州百特医疗用品公司研发部经理刘娟华女士、西班牙萨拉戈萨大学的Cristina Nerin教授、沃特世公司Baiba Cabovska博士及江苏恒瑞医药股份有限公司孙怡总监分别就药包材可提取物和浸出物研究的国际法规、研究设计思路和策略、药包材可提取物研究及检测技术应用、药包材可提取物检测出的已知和未知物质的分析等方面经验和案列分析 并就参会代表的提问进行了深入解答。 /p p 　　本次专题研讨会是“金典珐玛”联合开放实验室今年主要承办的第一期开放日活动。实验室成立以来，本着公益、开放、创新、互利的理念，针对当前药品行业广泛关注的热点和难点，先后举办了多场主题开放日活动，内容涉及QbD、分析方法验证、滴眼液抑菌剂安全性等问题，旨在指导药品研发和生产企业正确理解药典、执行药典，并关注药典标准制修订的发展趋势，受到业界的广泛好评，取到良好的社会效益。 /p p 　　国家药典委员会张伟秘书长介绍说，联合开放实验室继2015年成立以来，开展的工作密切联系药品标准工作实际、定位越来越准确，对社会服务的功能性越来越强，社会的关注度也越来越高。特别是实验室通过开展形式多样、内容丰富的主题开放日活动，搭建起一个国内外药品质量控制技术交流的平台。张秘书长表示，今年实验室还将借新一届国家药典委员会组建之机，继续开展一系列的主题公益活动，包括设立院士& amp 专家大讲堂等，为业界提供更多更好的药品分析技术发展的新信息和新知识。同时，希望社会各界特别是负有保障药品质量主体责任的药品生产企业能够更加关注药品标准工作，更多地参与药典标准的制修订。 /p p br/ /p

2017年5月17日至18日，中国包装联合会塑料制品包装委员会联合济南兰光机电技术有限公司将于广州莱福广武酒店举办“包材检测实验室质量管理与食品安全标准解读培训会”，即日起即可免费报名参加。　　本此培训面向国内包材实验室管理与专业技术人员，主要围绕“包材检测实验室质量管理”和“最新食品安全相关标准”两大主题展开讲授。会上，将着眼于实验室管理体系的具体要求，并结合当前包材检测实验室的实际情况，从实验室职责、人员管理、设备使用、环境维护、资料管理等方面，细致讲解包材检测实验室的质量管理要求。同时，将引入一种新型绿色的包材检测实验室管理系统，帮助各单位有效提高实验室管理的合规性和高效性。　　对于4月刚刚全面实施的食品接触材料及制品食品安全新国家标准这一重要事件，会上也将重点解读其对包材生产及应用领域带来的影响。并通过包材应用的实际案例，列举包材常见问题及对应的相关性能指标、检测数据，帮助参会人员更加明了直观的了解包材质量管控的意义与方法。　　本次培训会5月16日全天报到，17日至18日上午正式培训。免费报名参加，请联系：　　侯晓东 15976595862 houxiaodong2000@163.com　　陈 曦 18553101518 chenxi@labthink.com　　李晓慧 13611116984 PPACK2005@163.com

中药材禁用农药检测耗材包买赠++应对新版《中国药典》中药材33种禁用农药检测++++耗材包大优惠++ “SALEMS产品”促销日期：即日起至2020年12月31日面向行业：应对新版《中国药典》0212通则规定的33种禁用农药检测的药品检验机构、药品生产企业和经过认定的中药材第三方检测机构活动内容：凡是购买LC-MS/MS或GC-MS/MS的客户，均有机会获得中药材禁用农药检测耗材包买赠资格（具体内容请以营业沟通结果为准） “SALE耗材包配置”《中国药典》（2020版）禁用农残GC-MS/MS检测单享耗材包（PRC-KIT-010）《中国药典》（2020版）禁用农残LC-MS/MS检测单享耗材包（PRC-KIT-020）《中国药典》（2020版）禁用农残检测双享耗材包（PRC-KIT-030）“NEW禁用农残分析全流程解决方案”支持 LabSolutions CS网络版中文工作站解决方案具体内容请点击以下链接：中药材和饮片禁用农药残留检测整体解决方案 岛津售后服务“再”行动++延长保修，优惠签约++++维护保养++“售后服务” 签约保修支持方案：为处于疫情期间的签约保修合同免费延长保修期针对2020年4月1日前签约的保修合同，在约定的截止日期基础上顺延一个月；北京和湖北地区顺延两个月。适用范围：保修合同在有效期间内 维护保养支持方案：为需要进行仪器维护保养的客户提供优惠签约方案设备长时间处于停机状态，全面的维护保养必不可少，岛津公司为预约“维护保养”服务的客户提供优惠签约政策，优惠价格为标准报价的6.5折。 适用范围：1、签约时间在2020年4月1日至2020年9月30日期间2、涉及小型分析检测仪器全线机种 详情请与岛津分析计测售后服务热线联系，咨询相关执行标准及办理流程。（公众号：岛津分析计测仪器售后服务）分析及其他产品服务热线800-810-0439 / 400-650-0439 “询价有礼” 注：以上礼品随机派送，礼品会根据库存情况适当调整 活动方式对以上MS产品促销活动感兴趣的客户，可通过本微信提交岛津MS相关产品的需求信息，并经核实需求信息真实有效，即可获得好礼！（每月5名）为感谢广大客户的信任，即日起至5月31日，中奖数量增至每周5名。获奖名单将于每周通过岛津科技资讯通公布，公布后寄出礼品，敬请留意！（同一家公司相同的询价需求不能重复获奖，礼品将颁发给最早提交询价的人员）活动时间即日起至2020年12月31日如何参与扫描以下二维码，填写并提交岛津分析仪器相关产品的需求信息。

2018 年 6 月 28 日至 29 日，中国食品药品检定研究院将在北京前门建国饭店举办 “药用辅料药包材标准检验检测以及与制剂共同审评的政策法规解读培训” 活动。会议内容主要围绕制剂与药包材的洁净度要求，药包材标准解读及检验方法解析，药用辅料检验用标准及检验技术关键点，药包材与药物相容性实验方法指南和药包材对照品研制及使用要求等药用辅料药包材标准检验检测审评的政策法规解读。时间：2018 年 6 月 28 - 29 日地点：北京前门建国饭店 紫薇厅扫描电子显微镜作为一门现代分析技术，在药用辅料药包材检验检测中的应用越来越广泛，其景深大、分辨率高，形貌观察的同时还可以对组成元素进行定性定量分析从而为正确区分鉴定药用辅料药物包材提供依据。飞纳台式扫描电镜占地面积小，操作简便，维护简单，抽真空仅需15 秒，无需频繁更换灯丝，结合高分辨能力及优异的元素分析性能使其非常适合进行药用辅料药包材检验检测。目前飞纳台式扫描电镜在药品行业的应用主要有：药品检测（包括药用辅料）；药包材检测；药品一致性检测；药品包装材料与药品相容性检测；其中涉及到的药品包装材料类别包括：1）玻璃类（安瓿瓶、西林瓶）2）橡胶弹性体类（胶塞、胶管）3）塑料类（各种塑料瓶、袋）4）药品包装中用到的其他组件飞纳电镜在药品包装材料中的部分应用案例1）药品包装材料的检测（创可贴）创可贴光学图像创可贴外皮创可贴 (药及内敷布)2）药品包装材料的检测（安瓿瓶，西林瓶） 3）药品和包装材料相容性（可用扫描电镜测定迁移试验中药包材是否被侵蚀） 腐蚀 1h 腐蚀 8h飞纳电镜在制药领域中的部分用户

p 　　4月25日，千人大会——2017 (第十一届)中国科学仪器发展年会在南京落下帷幕。在八大分论坛之一的“检验检测产业峰会”上，钢研纳克党委书记/副总经理鲍磊题为《新材料领域对检测机构的机遇与挑战》的报告给笔者留下深刻印象。在此回顾写下来，与读者分享。 /p p style=" text-align: center" img style=" width: 450px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/570ebf47-7fa3-45ef-8243-d6158accc463.jpg" title=" 1.jpg" height=" 300" hspace=" 0" border=" 0" vspace=" 0" width=" 450" / /p p style=" text-align: center " strong 报告中的钢研纳克检测技术有限公司党委书记 副总经理　鲍磊 /strong /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 国家新材料产业政策：三大举措 凸显重视 /strong /span /p p 　　 strong 第一，中国制造2025 /strong ：提起材料检测领域面临机遇，首当其冲便是国家的相应政策。2015年，中国政府实施制造强国战略第一个十年的行动纲领《中国制造2025》，制造强国离不开材料，更离不开新材料。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 国家新材料产业政策也针对“中国制造2025”随之展开，首先从研发入手，“十三五”重大专项提出一系列新材料专项(包括“重点基础材料技术提升与产业化”、“战略性先进电子材料”、“增材制造与激光制造”、“材料基因工程关键技术与支撑平台”、 “重大科学仪器设备开发”)。 /p p 　　其次，只有研发没有产业也是不行的，必须将研发应用起来，国家也有一系列动作。2016年下半年，国务院副总理马凯针对新材料产业首先对长三角一带进行了考察，接着又对北京地区的北京航空材料研究院、北京钢铁研究总院、北京有色金属研究总院进行实地考察。同时设立了“国家新材料产业发展领导小组”，副总理马凯亲自任组长，足见国家对新材料产业的重视。 /p p 　　最后，重大专项和产业的相关布局都落地在新材料的应用上：即先进制造和智能制造。 /p p 　　 strong 第二，国家新材料检测评价平台 /strong ：这个平台，与以上提到的2016年副总理马凯的调研直接相关，国家委托工信部进行平台的建设工作。我们国家的科研成果很多，提及新材料，可能会想到我们有许多科研成果都与国际前沿跟进的很紧密。但当“中国制造2025”真正对新材料提出要求时，却发现我们的材料不行。问题在哪？调研发现，问题出在国内对材料检验检测的评价不统一，与国际不接轨，也不科学，不客观。针对此，国家通过工信部提出“国家新材料检测评价平台”，此平台直接对新材料检测评价，服务于国家智能制造2025。目前，平台已经搭建起来，并以社会团体的形式运行(平台发起机构：北京有色金属研究总院、钢铁研究总院、中国建材检验认证集团股份有限公司、中国广州分析测试中心、中国航发北京航空材料研究院)。 /p p 　　 strong 第三，中国材料与试验团体标准委员会(CSTM)筹建 /strong ：材料领域最权威的标准体系——美国材料与试验协会(ASTM)，已有上百年的历史，国际上材料相关试验工作都会用到ASTM。工程院王海洲院士提出中国要建立自己的astm体系——CSTM，这一呼声在工程院得到共鸣，工程院材料相关21位工程院院士联名向国务院提出倡议书，国务院十分重视并给予支持。目前已经注册了一个团体标准，并继续往前推进(在6月4号工程院将开一个大会，大家可以关注，到时这个平台将正式开始运行)。CSTM将借鉴ASTM，建设贯穿材料研究-生产-应用全链条的材料与试验三大标准体系：材料指标体系(融合生产与应用)、试验体系(与指标相对应的试验技术与方法)、评价体系(结果有效性评价)，另外，CSTM体系从材料属性和材料应用两个维度设立领域委员会。CSTM体系的建立将是新材料领域的一大利好，因为国内现存的诸多标准都是条块划隔、行业划隔的，现在CSTM将各个领域统一在一起，形成了一个整体构架。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 材料检测要抓机遇：参与重大专项研发 瞄准未来检测市场 /strong /span /p p 　　目前，国家针对新材料产业已经布局了一系列宏观政策，彰显了国家的高度重视。而对于检测机构所面临的一个实实在在的近期机遇就是参与重大专项研发，并根据未来的发展趋势，岁未来早作技术准备。新材料检测领域的发展趋势包括四个方面：新的表征方法和理念、大数据理念的兴起和应用、新材料提出的需求、新应用提出的需求。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/849a5b07-a909-425b-ab43-daea0e6b3597.jpg" title=" 2.jpg.png" / /p p style=" text-align: center " strong 性能表征新理念——材料基因、高通量、多尺度 /strong /p p 　　提到新的表征方法和理念，不得不提美国前总统奥巴马支持的材料基因计划。这是美国的一个重要计划，其最终目标就是要实现材料研发周期减半、费用减半，达到计算工具、实验工具、协作、数据共享的宏伟蓝图。具体内容来说就是：技术方法上用到计算工具、大数据工具及高通量新理念 实现各方面的协作，包括生产线从上到下、研发与产业、国营与私营、大企业与小企业的协作等。传统的材料研发周期是线性的，无法跨越不同阶段，整个周期一般是20-30年。而材料基因计划的各个阶段是环形的，可以相互协作的，最终达到周期减半的目标(理论上甚至可以将周期缩短至2-3年)。同时，材料基因在国内也已落地开花，上面提到的重大专项就包含“材料基因工程关键技术与支撑平台”。 /p p 　　关于新兴材料的需求，比如比如纳米材料、石墨烯、3d打印等新型方法。与传统加工方法不同，对应的检测方法也不同，目前多采用传统材料的性能检测方法进行测试，组织结构等的特殊性尚没有对应评价方法。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 材料检测还需迎挑战：核心竞争是人才 /strong /span /p p 　　对中国检测市场发展有几点思考： /p p 　　★& nbsp 实验室的数量众多，参差不齐，存在重新洗牌的市场动力。假设所有实验室全部市场化，那么估计一半以上将无法生存。 /p p 　　★& nbsp 实验室的定位和分工将逐步分化，针对各自细分市场。 /p p 　　★& nbsp 实验室的竞争在加剧，是否能保持良性竞争，拭目以待。 /p p 　　★& nbsp 人力资源成本大幅度提高，对实验室的发展是巨大挑战。 /p p 　　★& nbsp 实验室技术 vs 实验室管理 vs 运营模式。 /p p 　　★& nbsp 实验室最终的核心竞争力是人才。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/fc29506a-105a-4cdb-a9d2-7d256df4b5b5.jpg" title=" 1.jpg.png" / strong 2005-2015人力成本及人均产出增长情况 /strong /p p 　　中国2005-2015人力成本增长了371%，近4倍；而人均产出增137%，差不多一倍多，也就是说成本增加比产出增加要快，成本是一个大问题，将来很长一段时间一段时间也避免不了。与美国、德国等这些一线发达国家相比还有很大差距，这个差距赶不上我们迟早要补上。 /p

p 　　为响应十九大“健康中国”的战略，以习总书记关于食品药品监管“四个最严”为指导思想，积极落实国家食品药品监督管理总局 “四有两责”的要求，2017年11月7日～8日，由中国食品药品检定研究院主办，广西壮族自治区食品药品检验所承办的第三届全国药包材与药用辅料检验检测技术研讨会在广西南宁召开。中国食品药品检定研究院副院长张志军、广西壮族自治区食品药品监督管理局副局长文东旭出席会议并讲话。会议邀请天津药物研究院刘昌孝院士做了《国家药品安全战略与生物医药发展形势》大会报告，国家食药监总局科技和标准司、药品化妆品注册管理司，国家药典委员会，药品审评中心相关领导以及全国各省市药包材与药用辅料检测机构代表近140人参会。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/9f2c6115-bda3-4e2a-adb8-49b641e67a47.jpg" title=" 会议现场_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议现场 /span /strong /p p 　　会议由中检院包材所孙会敏所长主持,文东旭副局长对代表们的到来表示诚挚热情的欢迎，并结合本省工作阐述了药包材和药用辅料安全的重要性。张志军副院长从注册检验、国家评价性抽验、应急检验、标准制修订、质量体系建设、科研课题、对照品研制供应等七个方面肯定了各药包材与药用辅料检验检测单位近年来为检验检测服务监管大局、服务社会公众、促进产业发展发挥的重要作用和避免药害事件发生做出的突出贡献，并从能力建设、能力验证和实验室比对、抽验及风险评估研究、标准体系建设、同国外机构的交流合作、提升科研能力等六个方面提出了下一步工作的要求和殷切希望。 /p p 　　此次会议还邀请国家食品药品监督管理总局科技和标准司贾璇深度解读了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》，国家药典委员会洪小栩处长介绍了2020版《中国药典》药包材药用辅料标准体系规划。中检院包材所各业务科室、广西壮族自治区食品药品检验所、上海市食品药品包装材料测试所、山东省食品药品检验研究院等单位代表检验机构汇报了各单位近年来为提升药包材与药用辅料检验检测能力和监管水平所做的工作、取得的成绩和发现的检验检测新技术新方法。 /p p 　　会议期间，参会代表分药包材和药用辅料两个分论坛进行了经验交流发言，分别就近十年来药用辅料与药包材行业发展成就及存在问题、解决办法、如何更好的做好监管技术支撑、如何应对第三方检验机构挑战等议题进行了研讨。会议还收集了40多家检验单位的近50篇技术论文及经验交流文稿并汇编成册，文稿汇编全方位展现了我国在药包材和药用辅料最新技术研究成果和检验检测单位现今整体水平。 /p p 　　孙会敏对此次研讨会进行了总结，指出此次会议是我院“两学一做”的体现，感谢各检验检测机构近年来为药包材和药用辅料行业发展做出的努力，在日后的工作中要进一步坚持理念创新，加强能力建设，重视科研和数据可靠性，增强控制系统性风险的能力，各级检验检测机构要形成合力，共同发展，一起将药包材和药用辅料检验检测做大做强。 /p p 　　本次会议为抓住体制改革契机,夯实检验检测体系,进一步提升全国药包材和药用辅料检验能力和水平，最终形成贴近需求、服务监管、结构合理、功能强大、资源共享的技术支撑体系，捍卫人民群众的饮食用药安全打下了良好的基础。 /p p br/ /p

随着纳米技术的快速发展，越来越多的新型纳米材料不断出现并迅速应用在实际生活中。因此，发展快速、高通量的生物检测手段对纳米毒性的快速安全评估极为重要。流式细胞术是毒理学检测的常用技术，具有高通量、快速、准确的特点。但由于团聚的纳米材料在尺寸上同细菌相近，严重干扰检测结果，使得流式细胞术难以运用于纳米材料对细菌的毒性评估。　　近期，中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所吴李君、陈少鹏课题组建立了基于PI-GFP双荧光标记的纳米材料细菌毒性检测方法：GFP绿色荧光表征细菌的生长，碘化丙啶PI红色荧光标记区分死、活细胞，在流式细胞仪上准确区分细菌与纳米材料，通过绿色荧光和红色荧光细胞的相对比例，反应纳米材料的毒性。对比单荧光标记，双荧光标记可以更准确地检测纳米材料的毒性。运用上述建立的双荧光报告系统，他们研究了水环境中金属离子及表面活性剂对纳米银毒性的影响，揭示了不同环境因子对纳米银细菌毒性的影响和机制。结果表明，双荧光报告检测系统可以较准确地反应纳米材料的毒性，适用于环境纳米材料生物学效应的评估。该研究成果已被国际毒理学期刊Cheomsphere (DOI: 10.1016/j.chemosphere.2016.04.074)接收。　　该研究受到国家重大研究计划、中科院先导专项B、国家自然科学基金以及研究院院长基金资助。　　双荧光报告基因系统检测纳米银生物毒性

前 言在2015《中国药典》中药包材首次以通则的形式收录其中。各制药企业不仅对药包材重视程度徒增，同时加强药包材检测蔚然成风。药包材首次进入《中国药典》不仅填补了空白，完善了药典体系，同时国家最高药品法典肯定了药包材是药品组成部分的重要地位。为保证药包材的质量，确保药包材满足对制剂的保护性、功能性、安全性和相容性功能，药典委组织制定、发布了一系列药包材检测方法类征求意见稿。其中药典委发布的2025《中国药典》的药包材检测方法类征求意见稿中4204《药包材溶出物测定法》中增加了TOC对总有机碳检测的要求。方法中采用特定的浸提介质和浸提条件浸提药包材，使用总有机碳分析仪测定溶出液中的总有机碳（TOC），实现产品质量控制及药包材化学危害的初步评估，以确保最终药物的安全性。方法解读注：详细内容参见4204《药包材溶出物测定法》征求意见稿4204中规定了不同药包材的提取方式，对于提取液，参照制药用水总有机碳测定法（通则0682）分别测定水供试液和空白液，计算两者之差。药包材溶出物分析利器OI Aurora 1030W+1088 总有机碳分析仪+自动进样器仪器优势1. 质量过硬，2008年被送上太空，为宇航员在太空循环用水的水质安全保驾护航；2. 采用氧化效率最高的过硫酸盐加热回流的湿化学氧化法，具有极低的背景信号和非常高的测量灵敏度，高效分解药包材浸提液中有机物，保障全面检测；3. 采用无衰减的固态光源非散射红外检测器（SSNDIR），终生无需校准；4. 光源稳定，具有无与伦比的基线稳定性和检测精确性；5. 可装备平行反应器，成倍提高检测效率。

2015年11月26日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布了基于Thermo ScientificTM TSQTM 8000 EVO三重四极杆 GC-MS/MS (产品详情： www.thermoscientific.cn/product/tsq-8000-evo-triple-quadrupole-gc-msms.html ) 分析2015新版药典的整体解决方案及方法包，帮助客户依据方法包轻松建立进样方法和数据处理方法；即使没有标准品，依然可以依据方法包快速检测样品。整套方法包即拿即用，能够使用户快速上手，轻松搞定样品。 2014年3月，国家药典委员会官网发布关于《中国药典》2015 年版通则（草案）公开征求意见的通知，并指明国家药典委组织相关专业委员会已完成了通则（附录）编制及编码的研究工作。2015 年，国家食品药品监督管理总局发布关于《中华人民共和国药典》（2015 年版）的公告，新版药典将于2015年12月1日起正式实施。2015年版本《中国药典》收载药品数量达到5608个，比2010年的药典增加了20%，不但药品质量检测与控制方法及中药、化学药和生物药标准将得到广泛性修订、完善及提升，而且在中药标准方面，基本建立了适合中药特色与特性的整体控制质量的新体系和新模式。《中国药典》2015年版通则增订了中药材农药残留量测定法，其中包括用气相色谱串联质谱测定74种农残，液相色谱串联质谱测定153种农残，为中药材农残测定确定了分析方法，具有更好的特异性和灵敏性。 赛默飞针对于中药材中农残分析的诸多难点而导致的分析挑战，结合方法包这一简易仪器使用流程，推出2015新版药典农残检测的整体解决方案及方法包应用。该强大的方法包组件包括：进样方法、数据处理方法（TraceFinder方法文件夹）、相关应用文章、相关标准、色谱柱信息、前处理方法、数据文件等，客户可以直接调用进样方法和数据处理方法完成化合物的定性定量分析。 该方法包是赛默飞针对客户需求提出的简易仪器使用流程，其作用就是能使客户能够更快速、更简便地使用仪器，开发方法。同时，此方法包所采用的TSQ 8000 Evo三重四极杆 GC-MS/MS 专为寻找进一步提高生产率的实验室而设计，能为客户带来永不停歇的生产率、MS/MS 易用性和SRM 的顶级性能。 《基于TSQ 8000 EVO的解决方案和方法包》下载链接：www.thermoscientific.cn/about-us/general-landing-page/GCMSMS-Method-Kits.html ---------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美 元，在50个国家拥有约50,000名员工。我们的 使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发 展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公 司，员工人数约3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为 了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应 用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成 立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网 站：www.thermofisher.com

仪器信息网讯 日前，各上市公司陆续披露了2020年财报。2020年是极为特殊的一年，经历了新冠疫情的影响，各仪器公司多少都会受到一些冲击。作为现场检测的利器，快检仪器在产品日常监管中发挥着重要作用。那么，2020年快检仪器公司业绩是否受到影响？为更深入了解快速检测仪领域上市公司业绩情况，本文摘录了易瑞生物、中德生物、食安科技、迪恩生物四家公司2020年财报，并进行简要分析。 资料显示，这几家公司的业务产品都包括食品安全领域，除此外，各家还涉足不同的领域。其中，易瑞科技的主要产品除食品安全外还有体外诊断快速检测产品，如毒品检测系列、体外诊断仪器等；食安科技则提供第三方检测服务；迪恩科技涉及的领域还包括疫病检测诊断产品、药物联用检测产品和服务、化妆品原料产品、生物医药原料产品等等。表1 四家公司2020年与2019年营收对比营收（万元））2020年2019年增长率易瑞科技25845.5723917.88.06%中德生物13433.7411184.0420.12%食安科技10351.0710006.33.45%迪恩生物3682.73万3393.318.53% 2020年，尽管有新冠疫情的影响，我们从各家的营收数据可以看出，各快检仪器公司营收成绩依然可喜，四家公司营收均呈正增长状态，其中中德生物增长更是达20.12%。一直以来，食品安全都是各家快检仪器公司重点关注和布局领域。然而，2020年的疫情对食品安全快速检测行业却带来了很大冲击，从各家财报显示的各业务营收情况可见一斑。比如迪恩生物兽残类检测产品2020年营收同比下降23.94%，食安科技的食安智能化快检仪器（含软件）营收同比下降17.95%，易瑞生物的食品快速检测业务同比下降19.85%、食品快速检测试剂营收同比下降18.68%、食品快速检测仪器则同比下降55.41%。可见，各家在食品安全领域的营收并不乐观，无疑这对一些以食品安全为主要业务的公司来讲确实不利。针对于此，各家也纷纷调整公司战略，通过提升产品种类、加大第三方检测服务等提升公司营收。2020年，受疫情的影响，新冠检测试剂产品需求巨大。易瑞生物迅速研发出新冠检测试剂产品并取得境外销售资质，因此该公司2020上半年体外诊断业务收入大幅增长，虽然后期由于各种影响其该类产品出口受限，但易瑞生物的体外诊断快速监测业务收入7841.22万元，同比增长438.65%，该类业务的销售收入已经进入主营产品的范畴。同样，尽管兽残类检测产品营收状况不佳，迪恩生物的护肤品原料业务则同比增长23.04%，同时，迪恩生物2020年还增加了胶体金产品委托加工业务。据了解，在立足食品安全检测、药物滥用检测与生物医药原料的基础上，迪恩生物未来还将进一步深入检验检疫领域。近年来，受益于消费升级和监管趋严，第三方检测行业发展向好。一些快检仪器公司也开始加大该方向布局或投入。如食安科技在2020年就加大了第三方检测服务的投入，该业务营收4726.33万元，同比增长19.82%，在公司食品安全领域失守的情况下，为公司营收增长贡献了力量。表2 各家企业研发投入情况企业名称研发投入（万元）占营收比重%迪恩生物798.5921.68食安科技1758.8116.99易瑞科技4046.2615.65中德生物1908.5614.21创新是推动仪器公司发展的不竭动力，也是决定企业发展方向、规模的关键要素。2020年，各家快检仪器公司也都在研发创新上不断发力。从各家研发投入来看，均超过了营收的12%，这足见各公司对于研发创新的重视程度。近年来，国产快检仪器厂商凭借产品的性价比和更为贴近本土市场的优势不断提高市场占有率，不过，进口产品由于技术发展相对成熟，所以在高端市场，仍然是进口仪器占优势地位。未来，如果国产仪器厂商不断在新产品研发和技术创新、产品布局方面不断发力，终将具有较强的竞争实力。

在制药行业中，药用软膏的质量和包装安全性是至关重要的。药用软膏管尾热封试验仪作为一种专用设备，广泛应用于药物包装的质量检测。本文将对该仪器的原理、功能、使用注意事项以及其在制药行业中的重要性进行全面解析。一、原理药用软膏管尾热封试验仪主要通过模拟软膏管的封口过程，评估封口的密封性和牢固性。该仪器利用热封技术，在特定的温度和压力下，对封口部分进行处理。仪器配备了温度控制系统和压力调节装置，能够精准地调节热封参数，以确保封口质量符合相关标准。二、主要功能密封性能测试：评估软膏管封口的密封性，避免因封口不良导致药物泄漏或变质。热封温度和时间调整：用户可以根据不同材料和产品要求，自由调节热封的温度和时间，确保最佳的封口效果。自动记录功能：设备通常会配备数据记录功能，能够实时记录每次试验的参数，方便后期分析与追溯。强度测试：通过一定的拉力或压力测试，评估封口的抗拉强度和承受能力。符合标准检测：仪器可设定标准测试条件，确保测试结果满足国家和国际药品包装标准。三、使用注意事项设备校准：定期对仪器进行校准，以确保测试结果的准确性。环境条件：在使用前应尽量保持实验环境的稳定，包括温度、湿度等，以避免外部因素对测试结果的影响。操作规范：操作员需经过专业培训，熟知仪器的操作流程和应急处置方法，减少操作失误。材料选择：不同材料的软膏管需使用适合的热封温度和时间，以免造成封口不良或材料损坏。记录与分析：每次试验后，务必认真记录测试数据，定期进行分析，以便发现潜在问题并及时改进。四、在制药行业中的重要性药用软膏管尾热封试验仪在制药行业的应用，直接关系到药物的质量和消费者的安全。随着市场对药品安全和有效性要求的提高，确保包装的密封性和稳定性变得尤为重要。该仪器不仅能够提高生产效率，减少因封口问题造成的经济损失，同时也为药品追溯和质量管理提供了有效的保障。结论药用软膏管尾热封试验仪是保证药品包装质量不可或缺的重要设备。通过对其原理、功能和使用注意事项的全面解析，我们可以更加清晰地认识到此设备在制药行业中的巨大价值。随着科技的进步，该仪器也必将在智能化、自动化方面不断发展，以满足更高标准的包装要求。在未来的生产中，优化封口技术，确保药品质量，将是我们共同的目标。

根据 SEMI 数据统计，自 2020 年以来，中国大陆地区连续四年成为全球第一大半导体设备市场。而半导体检测和量测设备是半导体设备中重要的组成部分，对芯片良率的影响至关重要。并且随着芯片制程越来越先进、工艺变得更加复杂，行业发展对工艺控制水平提出了更高的要求，制造过程中检测设备与量测设备的需求量将倍增。根据 VLSI 数据统计， 2023 年全球半导体检测和量测设备市场规模达到 128.3 亿美元，有着巨大的市场规模。但是，全球检测和量测设备市场呈现国外设备企业垄断的格局，主要企业包括科磊半导体、应用材料、日立等，其中科磊半导体一家独大。 科磊半导体在检测与量测设备的合计市场份额占比达到了55.8%。全球前五大公司合计市场份额占比超过了84.1%，均来自美国和日本。中国大陆半导体检测与量测设备国产化率较低，量测检测设备更是除光刻机外，国产化率最低的一环核心设备，本土企业存在较大的国产化空间。并且随着近年来全球供应链的紧张和国际贸易摩擦，国内集成电路产业的发展受到了重大影响，国内社会各界对半导体设备国产化的重视程度不断提升。中科飞侧、精测电子、赛腾股份是国内有半导体量检测设备业务的重要上市公企业，他们的发展水平一定程度上反映了设备国产化替代的进程。因此，仪器信息网根据他们已发布的2023年财报，对这3家企业主营业务、半导体业务营收占比、净利润等方面整理分析，一窥国内半导体量检测设备行业发展现状，以飨读者。中科飞测专注于高端半导体质量控制领域，主要产品涵盖设备产品、智能软件产品和相关服务的全流程良率管理解决方案。其半导体量检测设备业务在主要产品涵盖设备产品、智能软件产品和相关服务的全流程良率管理解决方案。检测设备包括无图形晶圆缺陷检测设备系列、图形晶圆缺陷检测设备系列、明场纳米图形晶圆缺陷检测设备系列、暗场纳米图形晶圆缺陷检测设备系列；量测设备包括三角形貌量测设备系列、介质膜厚量测设备系列、金属膜厚测设备系列、套刻精度量测设备系列、光学关键尺寸量测设备系列、3D曲面玻璃量测设备系列。精测电子以显示为主要业务，半导体和新能源业务为重要支撑。在半导体测试领域，公司是国内半导体检测设备领域领军企业之一， 其在该领域的主营产品分为前道和后道测试设备，包括膜厚量测系统、 光学关键尺寸量测系统、电子束缺陷检测系统、半导体硅片应力测量设备、明场光学缺陷检测设备和自动检测设备（ATE）等。赛腾股份公司在消费电子、半导体、新能源等智能组装、检测、量测等方面具有较强的竞争优势和自主创新能力。在半导体领域，主要设备有如晶圆缺陷检测机、倒角粗糙度量测、晶圆字符检测机、晶圆激光打标机、晶圆激光开槽机等等。半导体量检测设备业务在三家企业还均有各自不同程度的发展占比，各个公司在半导体业务上倾斜的重心最直接的反应在营收上。中科飞测：专注半导体质量控制设备，净利润大幅增长财报显示，中科飞测2023年度和2022年度营业收入分别为8.91亿元、5.09亿元，2023年度营业收入较上期增幅为74.95%。其中半导体业务2023年营收8.51亿元，同比增长75.31%，占总营收的95.51%。细分来看，公司检测设备实现收入6.54亿元，同比增长70.15%，量测设备实现收入2.22亿元，同比增长88.56%。检测和量测设备均呈现处强劲的发展态势。中科飞测营收大幅增长的背后主要系以下多种因素的积极影响：一方面，得益于公司在关键核心技术、产业化推进和迭代升级各系列产品的过程中取得的重要成果，公司产品种类日趋丰富，市场竞争力持续增强，市场地位进一步巩固；另一方面，国内半导体检测与量测设备市场呈现高速发展，下游客户设备国产化需求迫切，公司凭借较强的技术创新能力、优异的产品品质以及出色的售后服务等积极因素，品牌认可度不断提升，客户群体覆盖度进一步扩大，客户订单量持续增长。中科飞测经营规模的快速增长，使得规模效应逐步凸显，公司在保持较高的研发投入水平情况下，盈利水平显著提升，归属于母公司所有者的净利润同比增长 1,072.38%。精测电子：显示业务业绩下滑，半导体业务迎来增长精测电子主要从事显示、半导体及新能源检测系统的研发、生产与销售。财报显示，精测电子2023年实现营业收入24.29亿元，同比下降11.03%；实现归属于上市公司股东的净利润1.5亿元，同比减少 44.79%。公司研发投入较上年同期增长7,024.23万元，加之公司的主营业务显示领域受行业周期性以及市场需求疲软等不利因素的影响，显示领域营业收入较上年同期下降幅度较大，以上多重因素的叠加时公司净利润双位数的下滑主要原因。但其占总营收16.26%的半导体业务在2023年营收3.95亿元，同比增长116.02%。这主要得益于半导体设备国产化替代进入重要机遇期。 同时，公司所处的半导体检测设备领域，特别是前道量测领域，生产线的国产设备供给率较低，公司的多款主力产品已得到诸多一线客户认可，并取得良好的市场口碑，订单快速增长。半导体业务已成为公司经营业绩的重要支撑。赛腾股份：消费电子贡献最大增幅，半导体业务有所下滑 赛腾股份作为一家专注于自动化设备领域的高新科技企业，在消费电子、半导体、新能源等智能组装、 检测、量测等方面提供相关设备产品以及技术服务。财报显示，在2023年度，公司营业收入 44.46亿元，同比增长51.76%；实现归属于母公司所有者权益净利润6.8,7亿元，同比增长123.72%。营业收入的增幅得益于公司在智能制造装备行业深耕多年，积累了较多优质客户，实现合作共赢，且当年度新增的客户带来了较大的销售额增长。细分业务来看，其营收占比达92.92%消费电子，实现了68.19%的营收增幅，是赛腾股份最大的营收增长点。而占5.94%的半导体业务营收下滑9.48%。营业成本缩减可能是造成营收下滑的原因之一。另外，三家公司横向对比，从整体营业收入来看，专注于半导体量测和检测设备的中科飞测收入增幅最明显，而另外两家则是受各自主营业务变化的影响，占比较少的半导体业务对整体影响也较小。而单从半导体业务方面来看，中科飞测和精测电子均有着显著增长，尤其精测电子，其增幅更是猛烈。这不仅是半导体设备蓬勃发展的生动写照，更是国内对高精度半导体量/检测设备需求日益强烈的有力证明。 经过不懈努力的技术研发与深厚经验积累，中国企业在膜厚测量、缺陷检测、关键尺寸测量等关键领域取得了显著的突破。数家国内企业凭借卓越的技术实力，成功跻身中芯国际、长江存储等业界巨头的量产产线，彰显了国产技术的强大实力。尽管目前在与海外巨头的比较中，国内企业在产品种类、工艺覆盖、算法软件、制程支持、核心零部件等方面还存在一定差距，但这一差距正在随着国内晶圆厂积极引入国产设备验证而逐渐缩小。我们有理由相信，国内量测设备企业正迎来技术追赶的黄金时期，业绩的快速增长指日可待，国产替代化的进程将全面加速，开启国产设备的新篇章。

上海机电设备招标有限公司受上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心的委托，就上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心安捷伦仪器维保项目(项目编号：0613-177133060363)组织采购，评标工作已经结束，成交结果如下：　　一、项目信息　　项目编号：0613-177133060363　　项目名称：上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心安捷伦仪器维保　　项目联系人：张子豪　　联系方式：32557735　　二、采购单位信息　　采购单位名称：上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心　　采购单位地址：上海市民生路1208号　　采购单位联系方式：刘倩，电话：021-38620730　　三、采购代理机构信息　　采购代理机构全称：上海机电设备招标有限公司　　采购代理机构地址：上海市普陀区长寿路285号恒达大厦16楼　　采购代理机构联系方式：张子豪、孙瑞强，联系电话：021-32557735、32557738　　四、成交信息　　招标文件编号：0613-177133060363　　本项目招标公告日期：2017年02月24日　　成交日期：2017年03月07日　　总成交金额：79.9 万元(人民币)　　成交供应商名称、地址及成交金额：序号成交供应商名称成交供应商联系地址成交金额(万元)1安捷伦科技(中国)有限公司上海市四川北路1350号16楼79.9　　谈判小组、询价小组、磋商小组成员名单及单一来源采购人员名单：　　高松、金佩、赵洁　　五、项目用途、简要技术要求及合同履行日期：　　成交内容：安捷伦分析仪器维保　　维保期：一年　　成交金额：79.9万元人民币　　六、成交标的名称、规格型号、数量、单价、服务要求：　　成交内容：安捷伦分析仪器维保　　维保期：一年　　成交金额：79.9万元人民币

波音 787 梦想客机使用安捷伦手持式光谱仪检测复合材料结构的热暴露程度 2011 年 10 月 13 日，加利福尼亚州圣克拉拉市——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）宣布了安捷伦 4100 ExoScan 手持式傅里叶变换红外光谱仪列入波音公司新型 787 梦想客机服务维修手册，该光谱仪能够测定飞机复合材料元件的热暴露程度。 众所期待的波音 787 梦想客机的机身、机翼和其他主要部件采用先进的碳纤维复合材料制成，因此需要一种新型无损方法来检查潜在危害。经过几年的研究，发现安捷伦 4100 ExoScan 是测量机身和其他碳纤维部件热暴露程度的理想仪器。 安捷伦副总裁光谱产品总经理 Philip Binns 说道：“4100 ExoScan 系统不断为 FTIR 光谱仪创造新的应用机会，可用于严苛的实验室以外的环境。随着航天领域越来越多地使用复合材料，我们很高兴 ExoScan FTIR 系统能够为高效制造并维护飞机出一份力。 ExoScan FTIR 系统具有优越的仪器性能和多样的采样接口，为证实该系统能够用于飞机检测，工程师对手持式 FTIR 技术和多种传统实验室方法进行了全面对比，包括损坏热和机械检测。试验证明ExoScan可成功分析碳纤维复合材料，该系统也是分析仪器如何越来越多地用于实验室以外应用的例证。 ExoScan 还可用于许多其他现场应用，例如材料分析、艺术品保护和地球科学。对于那些目前需要实验室式系统，而将来可能需要手持式系统的分析人员，可以选择带有底座的 ExoScan，这也是非常有效的台面式 FTIR。 要了解更多信息，请访问 www.chem.agilent.com关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，同时也是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者。公司的 18500 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2010 财政年度，安捷伦的业务净收入为 54 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

2013年8月26日，先河发布2013年上半年财报，报告显示，上半年公司实现营业收入93,304,066.64元，较去年同期增长38.98%，实现营业利润12,419,394.30 元，较去年同期下降23.58%，归属于上市公司股东的净利润17,375,941.82元,比去年同期下降7.21%，报告期内，公司营业收入增长的原因是：公司受益于国家相关环保政策的落实，大气监测产品实现较大增长 报告期内，公司净利润未能与营业收入同步增长的原因是：报告期内，公司毛利率较去年同期微降，公司强力推进市场开拓，同时加大研发的投入，销售费用、管理费用较去年同期有一定幅度的增加。 　　2013年上半年主要财务数据情况 　　2013年上半年主营业务构成情况

华测检测公司2011年前三季度实现营业收入3.5亿元,同比增长43%,归属母公司净利润0.63亿元,折合EPS0.34元,同比增长19%。其中第三季度实现收入1.3亿元,同比去年增长35%,净利润0.24亿元,折合EPS0.13元,同比下降5%。 华测检测主要会计数据及财务指标 单位：元 本报告期末 上年度期末 本报告期末比上年度期末增减（%） 总资产（元） 817,361,080.23 774,702,195.98 5.51% 归属于上市公司股东的所有者权益（元） 749,685,812.71 723,298,707.38 3.65% 归属于上市公司股东的每股净资产（元/股） 4.07 5.90 -31.02% 年初至报告期期末 比上年同期增减（%） 经营活动产生的现金流量净额（元） 77,732,875.44 27.50% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/股） 0.42 -16.00% 报告期 比上年同期增减（%） 年初至报告期期末 比上年同期增减（%） 营业总收入（元） 129,688,096.83 34.54% 349,963,420.75 43.04% 归属于上市公司股东的净利润（元） 24,401,797.67 -5.09% 63,427,757.92 19.13% 基本每股收益（元/股） 0.13 -38.10% 0.34 -20.93% 稀释每股收益（元/股） 0.13 -38.10% 0.34 -20.93% 加权平均净资产收益率（%） 3.31% -0.39% 8.63% 1.02% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 2.98% -0.31% 8.05% 1.01% 深圳市华测检测技术股份有限公司2011年第三季度季度报告.PDF

如今的中国经济腾飞，物质充裕，日新月异。而且物资日趋膨胀，安全隐患也随之层出不穷。民以食为天，食以安为先，食品药品安全问题与我们的生活息息相关。近年来，食品药品安全问题引发社会广泛关注，也引起国家的高度重视，为保障食品药品的卫生和安全，国家出台多项相关政策，以保证其监督的有效性。其中，包装材料对食品药品安全起着决定性作用，如果包装材料质量不过关，就可能带来有毒物质滲漏，食品药品变质、失效等一系列严重后果。保障食品药品安全性已成为相关企业的重大社会责任。广州标际包装设备有限公司，基于社会责任感，历时五年研制出国家透湿性、透气性、透氧性标准物质。为食品药品包装的安全检测提供重要保障。会议内容1、透气性、透氧性、透湿性标准物质误差分析与不确定度评定2、透气性、透氧性、透湿性测试及性能方法3、仪器用户权限和数据追踪4、用标准物质对仪器进行校正、校准、检定的方法5、透气性、透氧性、透湿性测试数据异常及故障排除6、透气性、透氧性、透湿性高效测试效率及保养方法7、现场技术交流会议时间会议时间：2016年11月18日 报名时间：2016年10月17日～2016年11月17日报到时间：2016年11月17日　14:00～19:00会议地址会议地点：西安黄城豪门酒店会议地址：西安市碑林区东大街334号（炭市街与东大街丁字路口对面）会议费用本次标准物质研讨会不收取费用，会议期间餐饮住宿费用自理。报名方法请填写报名回执表盖章（附件），发邮件或传真至广州标际市场部联系人：陈马蓬 电话：18825066456 020-86153717传 真：020-82087405 邮箱：mapoon@qq.com标准物质种类 透气性标准物质：125μm聚酯薄膜气体透过量标准物质 gbw（e）130541300μm聚酯薄膜气体透过量标准物质 gbw（e）130542透湿性标准物质：125μm聚酯薄膜水汽透过量标准物质 gbw（e）130543300μm聚酯薄膜水汽透过量标准物质 gbw（e）130544透氧性标准物质：25μm聚酯薄膜氧气透过量标准物质 gbw（e）130497125μm聚酯薄膜氧气透过量标准物质 gbw（e）130498注：透气性标准物质适用于所有gb/t1038-2000压差法透气性仪器校正、校准及检定；透湿性标准物质适用于所有gb/t1037-1988杯式法透湿性仪器校正、校准及检定；透氧性标准物质适用于所有gb/t 19789-2005电量法透氧性仪器校正、校准及检定。往期部分会议回顾广州标际在全国举办了标准物质研讨会，吸引了海内外众多知名的食品、药品、软包装企业，也吸引众多检测单位、科研单位、高校等专家前来。药检单位：中检院、浙江药检、黑龙江药检、安徽药检、四川药检等；质检单位：广州质检、山西质检、河南质检、佛山质检、福州质检等；计量单位：华南计量院、贵州计量院等；大专院校：北京印刷学院、湖南工业大学等；药厂：广药集团、华润三九、以岭药业等；包装：安姆科、南方包装、易盈包装、信安包装等。（国家标准物质研讨会广州站） （国家标准物质研讨会北京站） （国家标准物质研讨会杭州站）

2009年8月8日上午，备受国人关注的我国首个“国家核级锆材研发与检测中心暨国核锆业核级锆材生产线”项目开工奠基仪式在陕西省宝鸡市高新技术开发区举行。 　　国核宝钛锆业股份公司负责人介绍了国家核级锆材研发与检测中心、国核锆业核级锆材生产线项目的情况，代表国核锆业公司全体员工庄严承诺，一定不负国家的重托，不辱自己的使命，艰苦创业，拼搏进取，以大决战的斗志和一往无前的气概全力以赴地投入到工程建设工作中去，坚决保证各条生产线建设任务保质保量按时完成，如期实现2012年6月前一期项目建成投产的目标。 　　国家核电技术有限公司党组书记、董事长王炳华在讲话时指出，“国核锆业核级锆材生产线建设项目”的开工建设，以及“国家核级锆材研发及检测中心”的成立，是国家加快推进我国第三代核电自主化发展的重要举措，是贯彻、落实国务院关于“实现我国核级锆材自主化研发，形成核级锆材技术体系和质量保证体系，并形成批量化生产和供应能力”要求的关键步骤，它将填补我国核级锆材自主化制造技术的国内空白，解决我国核级锆材全部依赖进口的瓶颈，为保证我国核电产业的长期健康可持续发展，为提高我国核电产业的国家竞争力，为保障我国德国家能源安全做出重大贡献。 　　“国家核级锆材研发与检测中心、国核锆业核级锆材生产线”项目的开工建设，是我国核能发展进程中具有里程碑意义的重要事件，是我国核电产业战略性布局中不可或缺的一个重要环节。它的按期建成投产，将为填补我国核级锆材生产的空白，全面提升核电产业的技术装备水平，形成具有自主知识产权的核用锆合金品牌，促进国家能源结构调整战略和核电中长期发展规划的顺利实施提供强有力的支撑和保障。 　　2007年12月8日，由国家核电技术公司和宝钛集团有限公司为适应我国核电自主化、规模化发展需要，实施强强联合，共同出资组建的、以加快发展中国核电锆材为目标的“国核宝钛锆业股份公司”在陕西省宝鸡市挂牌成立。该公司注册资本金3亿元人民币，其中：国家核电技术公司占总股本的51%，宝钛集团占总股本的49%。 　　2009年5月，国家核电技术公司向国家发改委申报的“国家核级锆材研发及检测中心建设项目”获得批准，该项目被列入国家2009年核电、风电装备自主化和能源装备专项，获得中央预算内投资补助。据专家介绍，该项目的成功实施将会极大地提高我国相关产业的技术水平，保障我国核电规模化、产业化、自主化发展对核级锆材的需求，解决长期制约我国核电发展的一个重要瓶颈问题，为国家调整能源结构战略和我国核电中长期发展规划的实施提供强有力的支撑。

日前，雪迪龙公布2022年年度报告。财报显示，雪迪龙2022年全年营业收入15.05亿元，较2021年（全年营业收入13.81亿元）增长8.97%。同时，仪器信息网关注到，2022年雪迪龙环境监测系统收入8.61亿元，占全年营业收入的57.20%，较2021年增长20.27%。其他领域中，工业过程分析系统收入0.9亿元，占全年收入5.98%；气体分析仪及备件收入2.1亿元，占全年收入13.67%；系统改造及运营维护服务收入3.2亿元，占全年收入21.2%；节能环保工程收入0.3亿元，占全年收入1.95%；研发投入方面，2022年，雪迪龙全年研发投入近1亿元，占营业收入6.44%。据了解，作为2023年经营管理计划，雪迪龙将继续加大研发投入，以色谱、光谱、质谱、能谱和传感器五大核心技术平台为基础，结合生态环境监测物联网和大数据资源中心，加快 5G、人工智能、数字技术等新技术与监测技术的融合应用，广泛拓展环境监测、温室气体监测、工业过程分析、科学研究等领域的“端+云+服务”的综合解决方案。此外，基于“双碳”战略的实施及其带来的传统工业节能改造需求以及新能源行业和产业升级发展的市场空间，雪迪龙还将大力拓展碳排放/温室气体监测和工业过程分析等成长业务，并持续关注新污染物监测、噪声监测等新兴市场机会。财报指出，环境监测行业为政策驱动型行业。目前，以污染源监测、环境空气质量监测、水环境质量监测为主体的国家环境监测网络形成了我国环境监测的基本框架，监测因子覆盖二氧化硫、氮氧化物、颗粒物、VOCs、二氧化碳、甲烷、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮、重金属等。进入“十四五”以来，生态环境质量改善进入了由量变到质变的关键时期，生态环境监测网络建设仍需进一步巩固。有关大气环境领域下一步的监测热点。财报提到，我国《“十四五”生态环境监测规划》要求推进碳监测评估试点，碳排放监测及温室气体监测将逐步开展并纳入常规监测体系，细颗粒物（PM2.5）和臭氧（O3）协同控制将成为大气环境监测主线，继续深化应用大气走航及遥感监测，进一步开展水生态环境监测、评价及溯源监测及重点流域监测，逐步优化推进土壤环境监测、地下水环境监测及农村环境监测。

日前在国新办举行的新闻发布会上，住建部官宣：研究建立房屋体检、房屋养老金、房屋保险制度，构建全生命周期房屋安全管理长效机制。目前，上海等22个城市正在试点。受此影响，A股“房屋检测”概念上周引发市场关注。财联社记者了解到，在“房屋体检”等制度展开试点之前，房屋检测行业已经风生水起，A股不少上市公司早有布局，但目前营收占比相对较小。业内普遍认为，公共账户建立之前，房屋检测行业最大的制约因素是资金问题，相信未来在政策支持下，存量房检测需求有望稳定释放。千亿大市场，被质疑“暴利”根据《民用建筑设计通则》，普通建筑的设计使用年限一般是50年（起）。有数据显示，截至2022年底，我国城镇既有房屋中建成年份超过30年的接近20%，预计到2040年前后近80%的房屋将进入“老年”。近日有研究机构测算，2024年存量房检测市场空间约489.1亿元，随后有望逐年增加，到2035年存量房检测空间有望达到1525亿元。据华测检测（300012.SZ）近日在深交所互动易平台表示，房屋检测主要包括地基基础检测、房屋主体结构以及内外部装饰装修检测、钢结构检验检测、建筑材料及构配件测试、建筑节能及智能检测、消防检测、人防工程检测，既有建筑自动化变形监测等。同济科技（600846.SH）控股子公司上海同济检测技术有限公司（简称“同济检测”）总经理卢希红向财联社记者介绍，房屋检测行业进入门槛较高，需要的资质包括房管部门颁发的房屋质量检测资质、工程检测资质（如江苏省）、建筑设计资质和CMA、CNAS检测资质等。一般来说，资质牌照、技术水平、企业背景、行业地位等条件都是招标单位重点考量的因素。财联社记者了解到，收费贵、检测水平参差不齐等已成为消费者对房屋检测最大的诟病，网上甚至将房屋检测称为“暴利”行业。据悉，房屋安全鉴定综合单价一般按面积计算，价格范围从每平方米几十到几百元不等，同时还存在“最低消费”要求，即起步价不低于1万元。如何平衡市场价格和社会的接受能力，成为房屋检测行业的一道必答题。换句话说，未来房屋检测服务的价格既不能太贵，同时还要把检测结果做到位。卢希红表示，房屋检测收费主要根据检测类型、房屋面积和检测难度三方面综合报价，目前房屋检测全国没有统一指导价，检测机构主要根据自身的水平及业务量的饱满程度提供报价。“有些地方虽有指导价，但目前没法严格执行，比如上海房屋安全检测的指导价是22元/㎡，现在能收5折都不错了。而上海的市场环境还是比较好的，到了北方、西南等地方，房屋安全检测的价格都在1块钱/㎡的水平。”一位不愿具名的行业人士向财联社记者透露。在卢希红看来，未来房屋检测可以对标医药“集采”制度，实现以价换量，让房屋检测行业保持微利。“政府可以通过片区大规模招标从而分摊检测机构的人员设备成本，定价可以低一点，但不能高定价结果低价中标。无序竞争和行业内卷最终会导致无法保证检测的质量。”房屋检测发展遇“瓶颈”，多家上市公司已布局据悉，房屋检测属于工程检测的细分领域之一。国检集团（603060.SH）、华测检测、设研院（300732.SZ）等多家上市公司均对财联社记者表示，目前房屋检测业务占公司营收比重不大，过去房屋检测业务增长一直较为平稳。不过从财务数据来看，这两年房屋检测市场似乎遇到“瓶颈”。8月27日，国检集团发布股票交易异动公告称，经核查，公司涉及房屋检测鉴定业务的成员单位12家，2023年公司工程检测中既有房屋检测鉴定业务收入约占公司整体收入的4%，收入占比相对较小。鉴于各地房屋检测鉴定相关政策细化标准尚不明确，因此，短期内公司收入结构不会发生重大变化。财务数据显示，2023年国检集团实现营收约26.6亿元。据此计算，去年公司房屋检测鉴定业务收入约1亿元。“公司工程检测毛利率在40%左右，高的时候可达50%，这主要得益于公司逐步往鉴定、咨询、检验这类轻资产方向转型。如果是纯做检测业务的（公司），可能毛利率会偏低一点。” 国检集团证券部人士向财联社记者表示。无独有偶，8月27日东华测试（300354.SZ）在投资者互动平台上表示，公司专注结构力学性能研究，产品可应用于桥梁、房屋、隧道、边坡、大坝、港机、机械设备、电力设施以及武器装备等的结构安全在线监测与健康管理。华测检测也在投资者互动平台上称，房屋检测是华测建筑工程业务的核心业务，目前该部分业务发展态势良好。“公司一直在做房屋检测的业务，这两年也在加大技术投入，目前下面有十几家子公司都有这方面的资质。受限于资质要求，房屋检测的集中度较为分散，预计行业龙头企业的市占率在1%-2%左右。房屋养老金制度落地后，预计将对房屋检测产生积极的推动作用。” 华测检测相关人士对财联社记者表示。财联社记者注意到，房屋检测这一刚需领域，除了上述老牌“玩家”外，近两年还有其他上市公司陆续切入这个赛道。2023年8月，华建集团（600629.SH）公告，拟1.08亿元收购上海房屋质量检测站有限公司（简称“房屋检测站”）100%股权。彼时华建集团称，交易完成后，房屋检测站将为华建集团贡献较好主营收入及稳定的利润增长。公告显示，经审计，2022年房屋检测站实现营收、净利分别为6635.38万元、289.95万元；今年前4个月公司营收、净利为4860.37万元和356.94万元。今年7月，同济科技公告，拟以1.66亿元收购同济检测55%股权，以利于公司快速进入工程检测业务领域。官网显示，同济检测业务范围涵盖建设工程质量相关的工程结构类、材料类检测及评估等内容，其中房屋检测鉴定项目包括安全性检测鉴定、改造前检测、危房鉴定、灾后建筑损伤鉴定等。财务数据方面，2023年同济检测实现营收、净利分别为3.22亿元、-1129.01万元；今年一季度，该公司实现营收1947.43万元，净利为-1003.12万元。卢希红透露，今年公司在手订单略有增长，目前业务量与公司人员设备、检测能力的匹配度较为饱和。“疫情过后，大环境下降。我们正在打造一个从房屋检测、房屋鉴定、房屋监测到房屋修缮改造的闭合产业链，为客户提供一站式的服务。”