医药检测

华测检测于11月30日午间发布公告称公司拟投资9000 万(结余募集资金5000万+政府贴息贷款4000万)用于建设临床前CRO研究基地项目。这是该公司迈向医药检测领域的关键一步，进一步凸显公司拓展新领域的实力，为公司打开新的竞争蓝海。 　　我国2014年CRO市场将达到330亿美元。05年全球CRO市场已达到63亿美元，预计2010年将达到360亿美元的规模。国内CRO起步较晚，目前国内生物制药新药研发费用中，已有25%采取市场外包形式。我们预计，随着国内制药企业对CRO需求的增强，外包比例逐步上升，国内CRO市场面临巨大发展空间，未来有望达到百亿级规模。 　　华测临床前CRO研究基地在江苏昆山建设，计划占地面积约65000平米，发展目标是成为全国规模最大，技术最领先的药品安全评价中心，进入全球CRO行业的第一梯队。一期建设投资为0.9亿元，其中深圳市华测检测技术股份有限公司上市募集资金投入0.5亿元，贷款以及外部投资0.4 亿元，项目正常测试服务年平均利润为1304.47万元，投资利润率为15.66%，投资回收期为4.75 年(静态、含建设期)。

3月30日上午，为贯彻落实“整合科技资源，提升创新能力，加速成果转化”的科技工作思路，按照“四川省生物医药科技创新公共服务平台”的统一部署，省科技厅组织召开了“四川省生物医药检测中心”筹建工作会。省科技厅周孟林副厅长出席会议并讲话。省科技厅社发处、四川省分析测试服务中心、四川省中医药科学院、四川大学分析测试中心、中国医学科学院输血研究所、中国科学院成都生物研究所、四川大学华西药学院、成都中医药大学、成都大学生物产业学院、四川抗菌素研究所、四川省农科院分析测试中心等相关单位负责人参加了会议。会议由省科技厅社发处处长杨品华主持。 　　周孟林副厅长在讲话中指出：针对省内中小型医药企业对于大型科学仪器的需求和各大专院校及科研院所仪器应用率不高的情况，科技厅按照“整合科技资源，提升创新能力，加速成果转化”科技工作新思路，从整合现有资源着手，拟搭建四川省生物医药科技创新公共服务平台。作为四川省生物医药科技创新公共服务六大子平台之一的四川省生物医药检测中心，将进一步整合我省大型科学仪器资源存量，提高其使用率。该子平台以高新区天河孵化园为切入点，首先要为园区内的中小企业服好务，在取得经验和实效后，再逐步扩大覆盖面，周厅长要求四川省生物医药检测中心要进一步加强机制探索，通过联盟形式，进一步明确相关单位的权利和义务，并表示省科技厅将对平台建设积极给予政策引导及支持。 　　四川省分析测试服务中心领导和有关专家，分别对四川省生物医药检测中心的总体建设方案、具体服务项目、实验室建设和管理运行机制及联盟协议进行了简要介绍。与会人员就如何加强四川省生物医药检测中心的建设，提出了许多宝贵的意见，各单位均表示将积极支持四川省生物医药检测中心的建设工作。

近日，厦门市食品药品质量检验研究院扩建暨医疗器械检测中心建设项目可行性研究报告获市发展改革委批复，标志着项目正式立项，进入开工准备阶段。　　据了解，扩建项目位于马銮湾新城海沧片区，用地面积3.1万平方米，总建筑面积9.2万平方米，将建成集食品、药品、医疗器械、化妆品、生物制品检验检测于一体的重大公共服务平台。该项目是厦门市为民办实事项目，旨在提升厦门药械检验检测能力，进一步保障药械质量安全、促进医药产业创新发展。项目建成后，将在服务支持药械监管和区域医药产业发展，以及满足民生需求等方面发挥重要作用。　　作为国家药监局、海关总署联合批准的首批16家国家口岸药检所，也是国内同时具备口岸药品检验、保健食品注册检验、化妆品行政许可检验三项国家级资质的9家检验机构之一，厦门食药检院将以此次项目立项为契机，持续加强团队能力建设，加大科技创新力度，不断夯实食品、药品、化妆品、医疗器械检验检测服务平台，为食品药品安全监管提供强有力的技术支撑，助力厦门生物医药产业高质量发展。

近日，第十届中国药学会药物检测质量管理学术研讨会在青岛成功召开。来自药品检测质量管理领域的专家学者和科技人员等受邀参会。会议期间，来自三维天地的咨询总监张金平女士作主题为《数智化实验室趋势分析》的特邀报告。她详细介绍了数智化实验室建设指南和最新数智化实验室等级评价规范等内容。她表示，数智化实验室应该明确“以合规为基础、以技术为支撑、以检验数据为实验室资产”的总体发展战略。实验室的数智化设计，宜根据业务特点首先进行整体架构设计，并分阶段建设实施。数字化系统设计应遵循合规性、适用性、开放性、先进性、扩展性、易维护性等原则。在异地多实验室的情况下，如果业务类似，应考虑集团一体化部署；如果实验室业务差异偏大，应考虑选择成熟、可灵活扩展、且可二次开发的低代码平台。张金平认为，对于药品检测研究院，目前可能只是实施药品类的检测任务，但考虑到长远发展，应当将食品、化妆品、医疗器械等业务统筹考虑。在符合GB/T27025、GB/T36073、GB/T19001和GMP以及CNAS规范的前提下，多维度收集实验室任务登记、抽样、样品前处理、样品上机检验分析后的数据采集、数据复核、数据审核、报告管理、人员管理、设备管理、标准品管理、试剂和耗材管理、环境和设施管理、质量体系管理、不符合管理、客户投诉、质量改进等各项实验活动产生的数据。通过与仪器设备的数字化系统间的互联互通实现数据共享，充分利用实验室内部的数据资源和外部共享生态链的数据资源。通过将专家经验与数据智能算法相结合，实现高效智能管理。在当前国家关于“数字中国、质量强国”等政策支持下，检验检测领域企业机构正向数字化发展、向智能化方向转型。张金平简要介绍了近期中国检验检测学会委托信息与智能化工作委员会来执行完成的《数字化实验室等级评价规范》、《数字化实验室建设指南》两项团体标准工作内容。张金平表示，开展数字化实验室等级评价工作，科学评估和衡量实验室数字化建设成效，总结数字化建设经验，实现“以评促建，以评促改，以评促管”，助力实验室向合规、高效、智能方向高质量持续发展。面对法规严苛的医药研发、生产和质量管理领域，质量源于设计，因此药品的质量安全离不开医药企业研发、生产过程的质量控制。药物检测实验室应从源头严把质量关，满足合规性和高效性，并以数字技术覆盖质量全链条活动数据，通过全方位、多维度质量数据的智能分析以及综合智能数据挖掘和数据洞察，进一步实现质量智能生态化管理。以此促进数智技术对医药检测行业的革新与模式升级，从而提升产品质量和企业的综合竞争力。作为专业的检验检测数智化领域软件开发服务商，三维天地始终将技术创新作为核心驱动力，在实验室数智化管理领域提供全方位的专业项目咨询与实施服务。同时，公司高度关注医药行业领域政策法规和管理要求，持续开展新产品及前沿技术知识分享，助力医药行业实验室的合规高效发展与数智化全面建设，从而驱动医药质量管理数智化变革。

在疫情防控中，中医药发挥独特优势，助力早发现、早报告、早隔离、早治疗，普遍应用在疫情救治中。随着感染者陆续被筛查发现，上海医疗机构急需大量治疗用中药汤剂及中药预防汤剂，沪上多家中药生产企业紧急求助上海市质检院“上海工匠”周耀斌创新工作室对中药进行质量检测。为了最大发挥中药治疗效果，4月5日，雷允上、余天成等多家中药生产企业紧急求助上海市质检院，希望能够帮助尽快对中药原材料的质量进行把关，确保产品质量安全。市质检院组建工作队，紧急调配人员、检测用物资和防疫产品，食化所周耀斌创新工作室团队对中药原材料的农药残留、重金属等危害物质以及广藿香有效成分含量进行应急检测。“上海工匠”创新工作室在行动，开展中药检测助力抗疫。4月6日凌晨两点，市质检院团队成员获得批准，取得放行返岗的证明。4月7日，周耀斌团队成员经核酸检测后，即刻返岗。大家克服大型仪器设备检测用气源供应不足等困难，通过铺设临时气路的方法逐一解决，凌晨1点，仪器设备顺利开机运行，各项准备工作完成。“作为创新工作室的带头人，我身上更有一份责任感和使命感，在抗疫最严峻的时候，能够带领团队参与中药检测，更是对自己和团队一场考验。”“上海工匠”周耀斌说，“能够贡献一份市场监管人的力量是我们团队的荣耀，相信我们众志成城，疫情防控阻击战定会早日取得胜利。”“作为一名共产党员，我要积极响应党组织的号召，发挥一名质量卫士的作用，继续攻坚克难，帮助企业渡过难关，保障人民群众的健康，希望早日取得抗疫的胜利。”党员聂磊说。党员杨丹和潘煜辰也表示，这是我们应该做的事情。这就是上海市质检院培育起的长三角地区的劳模工匠创新工作室团队，在疫情当前是千千万万“逆行”中市场监管人的一个缩影。目前，该团队已为上海4家中药抗疫企业的27批次中药进行了检测，涉及广藿香、芦根等中药材，技术指标近40项，相关检测参数400余个，严格保证每一个数据的准确，第一时间将检测报告交给中药企业，全力助力抗疫。

近日，生物检测领域的新前沿技术——XCELLigence高峰论坛透露，作为生物检测技术领域的一项创新有望给中药检测提供可量化依据。 　　据了解，罗氏应用科学部最新的这一实时细胞分析系统为药物研发、毒理学、肿瘤学、医学微生物和病毒学研究分析应用，提供了一个无需标记、同时又可对细胞进行实时监测的新型细胞分析平台。尤其在现代中药的开发和药理机制分析的应用上，这一突破性的技术给中草药的发展带来了里程碑式的意义。 　　在高峰论坛上，浙江大学医学部柯越海教授还介绍说，中国传统医药与西方现代科学有了一个共通的、可量化的检验途径，也为传统天然药材的药效检测提供了新的依据。艾森生物科学公司总裁徐晓博士指出：“XCELLigence新技术使得研究者对癌症的了解更透彻，有利于最优化的药物研发，使癌症得到更好的治疗。”罗氏诊断应用科学部及分子诊断部总监郭伟立先生表示：“罗氏希望通过XCELLigence系统平台的不断完善，对无标记的动态细胞检测技术的发展起到更好的推动作用，从而为生物检测领域做出贡献。”

医药行业是关系国计民生的重要产业，药品的质量和安全问题也越来越受到民众的关注。近期出现的使用工业明胶制造药用胶囊的毒胶囊事件，更是把药品的质量安全问题提高到了全民瞩目的高度。十二五期间，国家明确提出要提高药品的质量安全水平，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施和新版《中华人民共和国药典》的颁布为实现这一目标指出了明确的方向。而近期的毒胶囊事件，国家更加重视药品的检查规范，新版药典的执行力度大幅提高。 以为实现人类与地球健康为己任的岛津公司针对中国医药行业标准《药品生产质量管理规范》和2010年《中华人民共和国药典》，结合美国药典（USP）和欧洲药典（EP）的相关标准完成了一套医药领域的全面检测方法。该应用数据集依靠岛津产品线长、分析仪器种类齐全的优势，通过AA、ICP、TOC、FTIR、TA、SALD等多机种的方法开发， 完成了医药行业从化学药、中药材、医药辅料、医用器械材料到药物包装材料的全面分析检测方法，检测内容包括重金属、有机物含量、药物鉴别、材料的物性等方面。 《岛津光谱仪器在医药领域中的应用》包括序言，前言，应用数据，共三部分。其中应用数据共包含应用报告16篇，其中AA 5篇，ICP 3篇，TOC 3篇，FTIR 2篇，FTIR和DSC配合检测1篇，TA 1篇，SALD 1篇。 应用方法如下： 1 岛津AA7000测定注射用头孢他啶中助溶剂碳酸钠的含量 2 冷蒸气原子吸收法测定中药材中的汞含量 3 原子吸收火焰发射法测定复方氯化钠中钾的含量 4 石墨炉原子吸收法测定聚乳酸中的锡、砷和镉 5 微波消解石墨炉原子吸收法测定药用空心胶囊中的铬含量 6 ICP-AES法测定三种中药材中的重金属元素 7 ICP-AES法测定盐酸伐昔洛韦原药中的残留金属催化剂 8 微波消解ICP-AES法测定钯碳催化剂中钯含量 9 制药设备的清洗有效性认证 10 美国药典系统适宜性试验及注射用水的检测 11 岛津TOC-V WP对制药用水总有机碳的检测 12 使用药物报告程序对药品进行快速鉴别 13 傅里叶变换红外光谱仪定性分析医药包材中的多层膜 14 使用FTIR和DSC应对FDA药品包装材料质量检测 15 DSC对特种医用管材的结晶度分析 16 干法激光粒度在制药行业的应用 有关详细内容，敬请向岛津分析中心咨询。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

2020年8月13日，北京中医药学会与北京理化分析测试技术学会在北京举办了“2020 版《中国药典》标准解读及中药检测技术论坛”，本次会议旨在推进 2020版《中国药典》的顺利实施，加强行业技术交流。众多行业内专家出席会议。 会场传真 当前，《中国药典》2020年版书籍已于6月正式发行，国家药品监督管理局，国家卫生健康委在7月2日发布公告，明确新版药典于2020年12月30日起实施。新版药典更具科学性和规范性，进一步完善中药安全性控制标准体系。中药标准方面加强对中药材（饮片）33种禁用农残的控制，新增禁用农药残留量检测方法和检定通则定量限要求，对药企和药检所提出了高要求。岛津一直致力于为客户提供专业化的解读和系统化的解决方案。面对新版药典标准变化和客户需求，岛津积极应对。岛津企业管理(中国)有限公司分析计测事业部市场部丰伟刚先生在本次会议上作了题为《中国药典》2020年版中药禁用农残检测岛津整体解决方案的报告，受到与会专家的广泛关注。 丰伟刚先生就以下内容进行了解读：标准简要梳理及应对策略禁用农药残留测定全流程解决方案消耗品应对（标准品、前处理耗材、色谱柱、小型仪器）分析平台（分析仪器、中文版工作站和数据管理软件、合规性软件）分析方法包、应用数据集、前处理方法库售前和售后项目整体培训体系 另外，分析计测事业部市场部吴国华经理接受“本草头条”媒体的采访并介绍了岛津应对《中国药典》2020年版中药禁用农残检测整体方案。 本次会议分为线下会议和线上会议。没有到会场参会的各位老师，可扫描下方二维码参加8月21日举办的线上会议。 线上会议时间：2020年8月21日 9:30-12:00 13:30-15:00

香港特区政府卫生署与国家食品药品监督管理总局(总局)港澳台办公室15日在北京签署有关中药检测及标准研究的合作安排，巩固双方在中药科研领域的交流与合作。　　合作安排由香港特别行政区卫生署署长陈汉仪与总局港澳台办公室主任袁林签署。　　陈汉仪在签署仪式上致辞时表示，自2010年卫生署与总局签署首份有关药品及医疗器械的监管协议后，香港与内地建立了稳固的合作及交流基础。签署新合作安排让双方在制定中药材品质及安全标准方面更紧密合作，进一步加强技术交流，推进两地中医药的发展。　　根据合作安排，双方会透过专家会议、研讨会及培训等活动，进一步加强中药材标准化技术领域交流，包括中药材及中药饮片品质与安全相关标准的研究、制定，以及有关中药品质与安全检测和风险控制等范畴。　　在中药合作方面，卫生署得到总局直属事业单位中国食品药品检定研究院(中检院)的支持与参与，已完成21种香港常用中药材标准的制定工作，其中7种中药材的标准已于去年在《香港中药材标准》内发布，余下14种中药材的标准亦将于明年发表。

今年以来的新冠疫情来势汹汹，从而对生物与医药领域的分析检测提出了更富有挑战性的新需求，如何实现更快、更准、更灵敏的检测是分析检验领域广大科技人员所面临的重要课题。为了推动光谱分析技术在生物与医药领域的应用推广、促进新型光谱检测方法的发展，上海市化学化工学会联合仪器信息网，将于2022年6月24日（星期五）举办“生物与医药光谱分析新技术论坛”网络研讨会，会议将围绕生物与医药检测领域的光谱新技术，邀请沪上高校和医疗部门从事光谱分析工作的知名专家、教授开展学术交流，并邀请国际知名品牌分析仪器生产企业的技术人员，展示分析仪器在生物与医药检测中的最新应用及技术进行在线交流。会议针对从事生物检测、医学检测和药物检测的广大科学技术人员，从事相关领域学习及研究工作的本科生、硕士和博士研究生，以及高校和科研机构从事分析检测的科技人员，了解最新技术、新方法和新应用，免费同步学习，欢迎报名免费参会。 “生物与医药光谱分析新技术论坛”主题网络研究会(点击图片报告参会)会议日程安排： 时间报告人/职称报告人单位报告题目9：00-9：10开幕式上午场主持人：杜一平教授9：10-9：50杨海峰教授上海师范大学化学与材料科学学院面向POCT的SERS分析策略9：55-10：35赵虎教授复旦大学附属华东医院检验科高通量多重基因分析系统在感染性疾病诊断中应用10：40-11：20董朝青研究员上海交通大学化学化工学院波动相关光谱仪器研制与活细胞原位分析研究11：25-11：45王娜 分子光谱应用工程师赛默飞世尔科技（中国）有限公司 赛默飞红外光谱技术在生物制药领域中的应用11：45-12:05马志远分子光谱应用工程师赛默飞拉曼光谱技术在生物和医药领域中的应用新进展12：05-14：00午间休息下午场主持人：杨海峰教授14：00-14：40肖泽宇教授上海交通大学医学院药物递送中的活体动态可视化光谱分析14：45-15：25李大伟教授华东理工大学化学与分子工程学院细胞光谱分析新方法研究15：30-16：10杜一平教授华东理工大学化学与分子工程学院小型多功能光谱仪器构建及其在药物分析中的应用16：15-16：55王春阳 HORIBAHORIBA技术在生物与医药检测中的最新应用16：55-17：05闭幕式，主持人：杨海峰教授

2012年5月9-10日，由中国兽医药品监察所（简称&ldquo 中监所&rdquo ）举办 ，江苏省畜产品质量检验测试中心协办，ABSCIEX公司独家赞助的&ldquo 2012年中国兽医药品监察所兽药残留检测技术培训班&rdquo 在南京市双门楼宾馆及江苏省畜产品质量检验测试中心分别举办了技术及实验专场，会议取得圆满成功。来自中国兽医药品监察系统的四个国家兽药残留基准实验室和30多个兽药监察所的60余位专家与技术人员参加会议。 5月9日上午的大会报告部分由中监所安全评价室的专家仲老师、孙老师、李丹老师、张玉洁老师就本次比对实验的内容和相关技术问题做了具体分析。AB SCIEX公司赵贵平老师介绍了AB SCIEX产品及其在残留分析中的广泛应用。接下来的一天半时间，带着对AB SCIEX产品的试验效果期待，各位参会代表移步至江苏省畜产品质量检验测试中心分组进行实战演习。AB SCIEX公司工程师朱怀恩为参会代表们详细介绍了ABSCIEX 5500QTRAP仪器的一些专有特性：除了具备串联四极杆质谱仪的所有定性和定量功能外，由于第三级四极杆采用线性离子阱（TRAP）,从而具备了独特的MRM3高选择性，增强子离子扫描（EPI Scan）高灵敏度等功能，更有效适合复杂基质的兽残样品分析；维护并指导各位老师更有效地进行样品测试。实验专场安排了两个典型案例测试，分别是液相色谱法进行猪肉中的替米考星的检测（农业部1025号公告-10-2008），以及鸡蛋和鸡肉中尼卡巴嗪残留检测方法&mdash 高效液相色谱串联质谱法（农业部待发标准）。随着实验运行、实验效果、实验报告的一系列展现， ABSCIEX 5500Qtrap产品不负众望赢得众位博彩。ABSCIEX 5500Qtrap的高灵敏度、强稳定性、精巧外观和UPLC友好联机、报告格式的灵活性等方面都让参会者叹为观止。这次会议不仅是中国兽医药品监察系统兽药残留检测技术的盛会，更是ABSCIEX 5500QTRAP的又一次实力检验！

新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来，社会各界广泛关注。“中药抗疫”，“古方新用”在抗击肺炎疫情中屡立奇功，疗效显著，坚持中西医结合的防疫举措，也一路被大家看好。国家中医药管理局就在前不久发布了《关于在新型冠状病毒肺炎传染病防治工作中建立健全中西医协作机制的通知》，国家纪检委、人民日报也都是多番力挺，中医加油！中国加油！武汉加油！月旭科技作为国内知名色谱耗材生产商，在体现社会责任担当方面也是一点也不含糊。本文小编就为大家介绍，月旭科技助力中药抗疫的那些事儿。连花清瘟胶囊新发布的《新型冠状病毒诊疗方案（试行第六版）》中医治疗中，推荐了“连花清瘟胶囊（颗粒）”，用于缓解乏力发热症状。使用月旭科技的Ultimate® XB-C18 (4.6*250mm, 5μm)色谱柱，对连花清瘟胶囊中连翘苷的含量测定分析，峰形和塔板数都符合要求，理论塔板数19754，对称因子1.04。方法来源：《中国药典》2015年版一部。色谱柱：Ultimate® XB-C18 (4.6*250mm, 5μm)。流动相：乙腈/0.1%磷酸=22/78；检测波长：205nm；柱温：30℃；流速：1.0mL/min；进样量：10μL。连花清瘟胶囊中连翘苷的含量测定疏风解毒胶囊在《新型冠状病毒诊疗方案（试行第六版）》中，另外推荐的中成药“疏风解毒胶囊（颗粒）”，也具有疏风散热的疗效。使用月旭科技Ultimate® XS-C18 (4.6*250mm, 5μm)色谱柱，可准确对其中连翘苷、虎杖苷进行含量分析。连翘苷、虎杖苷的理论塔板数分别为18715、18738，拖尾因子分别为1.071、0.992。方法来源：《中国药典》2015年版第一增补本。色谱柱：Ultimate® XS-C18 (4.6*250mm, 5μm)。流动相：乙腈/0.1%三乙胺溶液=19/81；检测波长：277nm；柱温：30℃；流速：0.8mL/min；进样量：10μL。疏风解毒胶囊中连翘苷的含量测定方法来源：《中国药典》2015年版第一增补本。色谱柱：Ultimate® XS-C18 (4.6*250mm, 5μm)。流动相：乙腈/水=15/85；检测波长：306nm；柱温：25℃；流速：0.8mL/min；进样量：10μL。疏风解毒胶囊中虎杖苷的含量测定银黄清肺胶囊2月7日，中药局官方发布了《关于推荐在中西医结合救治新型冠状病毒感染的肺炎中使用“清肺排毒汤”的通知》，随后，该处方就作为推荐处方，被加入到了《新型冠状病毒诊疗方案（试行第六版）》中。该处方中包含中药21味，其中的麻黄，枳实，生石膏是另一种清肺药银黄清肺胶囊的处方组成。银黄清肺胶囊中的苦杏仁一味则宣肺平喘，甘草补脾益气。正因银黄清肺胶囊具有较好的清肺解毒效果，银黄清肺胶囊一度入选《湖南省新型冠状病毒感染的肺炎中医药诊疗方案（试行第三版）》。月旭科技使用Ultimate® LP-C18 (4.6*300mm, 5μm)色谱柱，可很好地测定该药中盐酸麻黄碱的含量。理论塔板数为25720，不对称度为1.00。方法来源：《新药转正标准》86册。色谱柱：Ultimate® LP-C18 (4.6*300mm, 5μm)。流动相：乙腈/0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.2%三乙胺，用磷酸调节pH至2.7）=3/97；检测波长：210nm；柱温：35℃；流速：1.0mL/min；进样量：10μL。银黄清肺胶囊中盐酸麻黄碱的含量测定益气养血口服液气阴两虚的表现有乏力汗多，气短心悸，脉细或虚无力。益气养血口服液的处方中，人参，党参，黄芪三味，具有补气固表的功效，而其中的五味子和麦冬，更是体现在了中药局前不久公布的《关于印发新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议（试行）的通知》的“气阴两虚证”处方里。月旭科技使用Ultimate® Polar-RP (4.6*250mm, 5μm)色谱柱，可对其中淫羊藿苷的含量进行测定。理论塔板数为13361，拖尾因子为0.973。方法来源：《中国药典》2015年版一部。色谱柱：Ultimate® Polar-RP (4.6*250mm, 5μm)。流动相：乙腈/0.05%磷酸溶液=26/74；检测波长：270nm；柱温：室温；流速：1.0mL/min；进样量：20μL。益气养血口服液中淫羊藿苷的含量测定相关耗信

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 仪器信息网讯 /strong 2020年8月13日下午，“2020版《中国药典》标准解读及中药检测技术论坛”在中关村顺义园科学仪器创新与育成产业园成功召开。本次论坛由北京中医药学会与北京理化分析测试技术学会联合举办，旨在推进2020《中国药典》的顺利实施，加强行业技术交流。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 507px height: 288px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/b47efd67-92a3-4ffe-aee2-f3fd39e59a6e.jpg" title=" 北京理化分析测试技术学会秘书长-桂三刚.jpg" alt=" 北京理化分析测试技术学会秘书长-桂三刚.jpg" width=" 507" height=" 288" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 14px " strong 北京理化分析测试技术学会秘书长桂三刚主持会议 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 会议分为上下半场，共7个精彩报告。会议由北京理化分析测试技术学会秘书长桂三刚同志主持。大会吸引近百名来自中药研究机构及相关企业药品检验机构的人员参会，同时得到十余家参展企业及多家媒体单位的支持。首先，北京中医药学会常务秘书长王春生同志为论坛致开幕词辞。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 473px height: 314px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/22d6ee18-250e-4f3a-821e-e9362e85800b.jpg" title=" 中医药学会秘书长-王春生.jpg" alt=" 中医药学会秘书长-王春生.jpg" width=" 473" height=" 314" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em margin-top: 5px " span style=" font-size: 14px " strong 北京中医药学会常务秘书长王春生 开幕词 /strong /span /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px " span style=" font-size: 14px " strong /strong /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center margin-top: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 472px height: 313px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/57cb03d6-d595-4093-ab92-7c97d64dd8ce.jpg" title=" 1-中检院-金红宇.JPG" alt=" 1-中检院-金红宇.JPG" width=" 472" vspace=" 0" height=" 313" border=" 0" / br/ /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong 中国食品药品检定研究院、中药民族药检定所 金红宇（研究员） /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " 报告题目：2020《中国药典》农药及重金属检测技术解读 /p p style=" text-align: center margin-top: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 313px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/9926c02c-8f3d-4798-bd60-06b2562aa22b.jpg" title=" 2-北京药检所-范妙璇.jpg" alt=" 2-北京药检所-范妙璇.jpg" width=" 469" vspace=" 0" height=" 313" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong 北京市药品检定所 范妙璇（副主任药师） /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " 报告题目：2020版《中国药典》真菌检测技术解读 /p p style=" text-align: center margin-top: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 313px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/f9ee1170-bb18-4bc0-9cf1-d0dd26379a8b.jpg" title=" 3-安捷伦.JPG" alt=" 3-安捷伦.JPG" width=" 469" vspace=" 0" height=" 313" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong 安捷伦科技有限公司 胡楠（博士） /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " 报告题目：2020版药典中药农残、真菌毒素检测的应用 /p p style=" text-align: center margin-top: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 313px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/62ed051d-e136-4479-9e71-cd15fd29a8cf.jpg" title=" 4-岛津.JPG" alt=" 4-岛津.JPG" width=" 469" vspace=" 0" height=" 313" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center margin-top: 5px " & nbsp span style=" font-size: 14px " strong 岛津企业管理（中国）有限公司 丰伟刚（应用专家） /strong /span br/ 报告题目：2020版《中国药典》中药禁用农残检测岛津整体解决方案 /p p style=" text-align: center margin-top: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 313px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/54f39fa6-dacb-4012-a1f6-ef6500c1dc2c.jpg" title=" 5-赛默飞.JPG" alt=" 5-赛默飞.JPG" width=" 469" vspace=" 0" height=" 313" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 徐雁玲（制药行业拓展经理） /strong /span br/ 报告题目：创新赋能，增效合规—赛默飞中药农残综合解决方案 /p p style=" text-align: center margin-top: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 313px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/b8c744d9-c87f-4c21-8d53-faff8a3e0032.jpg" title=" 6-谱育.JPG" alt=" 6-谱育.JPG" width=" 469" vspace=" 0" height=" 313" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong 杭州谱育科技发展有限公司 李剑（应用专家） /strong /span br/ /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " 报告题目：EXPEC 5250应对中药饮片中33种禁用农药解决方案 /p p style=" text-align: center margin-top: 15px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 313px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/dc5ccc7b-3f21-451e-a346-2ca5ce61ed36.jpg" title=" 7-睿科.JPG" alt=" 7-睿科.JPG" width=" 469" vspace=" 0" height=" 313" border=" 0" / /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center " span style=" font-size: 14px " strong 睿科仪器（厦门）有限公司 张峰（应用专家） /strong /span /p p style=" text-indent: 0em margin-top: 5px text-align: center margin-bottom: 15px " 报告题目：中药中禁用农药和黄曲霉毒素检测的自动化前处理解决方案 /p table style=" border-collapse:collapse " data-sort=" sortDisabled" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/cc1955e5-fd07-4e70-80a3-6522eb98a267.jpg" title=" 会场-2.JPG" alt=" 会场-2.JPG" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5ff542d4-9913-47c8-b3f0-471e789f6acb.jpg" title=" 会场-1.JPG" alt=" 会场-1.JPG" / /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " rowspan=" 1" colspan=" 2" valign=" middle" align=" center" span style=" font-size: 14px color: rgb(63, 63, 63) " strong 会议现场： /strong 虽处疫情期间，参会热情不减。 /span br/ /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify margin-top: 10px text-indent: 2em " 会议的最后环节，由北京理化分析测试学会理事长张经华博士做题为《科学工具助力中药质量提升》的会议总结。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 454px height: 303px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/2445ea03-1356-4eb3-aa2a-929dac26e96d.jpg" title=" 总结.JPG" alt=" 总结.JPG" width=" 454" vspace=" 0" height=" 303" border=" 0" / /p p style=" text-align: center margin-top: 5px " span style=" font-size: 14px " strong 北京理化分析测试学会理事长 张经华博士 会议总结 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px " strong span style=" font-size: 16px " 部分参展厂商展位 /span /strong /p p style=" margin-top: 10px " strong span style=" font-size: 16px " /span /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 594px height: 265px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/3f69b4f1-4584-444d-8f93-072757326ba0.jpg" title=" 赞助1.png" alt=" 赞助1.png" width=" 594" vspace=" 0" height=" 265" border=" 0" / /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 594px height: 395px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/65fb29cd-8483-40b9-a818-fa8a652f134f.jpg" title=" 赞助2.png" alt=" 赞助2.png" width=" 594" vspace=" 0" height=" 395" border=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em " 2020年版《中国药典》将于今年 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 12月底 /strong /span 正式实施，关于新版药典将给药品企业和仪器企业带来的变化，仪器信息网会持续关注。 br/ /p

7月30日—31日，2024年全国药品检验工作座谈会在济南召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，总结上半年工作，分析形势，交流经验，对下半年工作进行再部署、再强调、再落实。会议传达了国家药监局党组和国家药监局领导的关心慰问以及有关要求。中检院党委书记、院长安抚东出席会议并讲话。山东省药监局党组书记、局长李涛到会致辞。国家药监局药品注册司、药品监管司、器械注册司、器械监管司、化妆品监管司有关同志，中国工程院院士、药品监管科学全国重点实验室主任王军志，中检院院领导、首席专家出席会议。会议对过去一年的工作做了总结并表示肯定。并且强调，面对当前药品监管工作改革发展的新形势新任务新要求，全系统要强化进一步全面深化改革的创新意识，强化“跳出药检看药监”的大局意识，强化“全国一盘棋”的协同意识，强化能力建设的主动意识，按照国家药监局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹高质量发展和高水平安全，以思想认识的提升支撑药检工作现代化。此次全国药品检验工作座谈会，恰逢“十五五”规划前期研究开展阶段，会议内容具有很强的指导性和针对性。同时对下一阶段进行了部署，总结为：政治引领是根本、技术支撑是关键、服务发展是目标、改革创新是动力。面对当前复杂的药品安全形势，要不断强化技术支撑，完善抽检监测预警机制，提升检验能力，确保药品质量安全。同时，药检工作要积极服务药品审评审批，推动新药好药加快上市，提升医疗器械标准管理质效，推进化妆品审评和标准体系建设，加强与行业的沟通交流，推动发展医药新质生产力。相信在国家政策及相关机构的监管下，我国药品检验工作可以稳步推进，为保障人民群众用药安全有效做出新的更大贡献。（图片来源：中国食品药品检定研究院）

上海市食药检系统2012年度检测设备采购及服务项目中标结果公示 　　一、项目名称：上海市食药检系统2012年度检测设备采购及服务项目 　　二、招标编号：SYJC-12101 　　三、招标单位： 　　上海市闸北食品药品检验所，上海市阳曲路652号 　　邮编：200435，联系人：陈斌，电话：66970115 　　上海市徐汇食品药品检验所，上海市永川路50号 　　邮编：200237，联系人：徐新元，电话：54012618 　　上海市松江食品药品检验所，上海市谷阳北路9号 　　邮编：201600，联系人：陈睿，电话：57820190 　　四、代理单位：上海申邑工程咨询有限公司 　　地 址：上海市永和路118弄40号 　　邮 编：200072 　　联 系人：汪仰 　　电 话：021-63645277 　　传 真：021-63645276 　　上海市食药检系统2012年度检测设备采购及服务项目评标工作已经完成，经评标委员会评审和招标单位确认，现将中标结果公示如下： 　　第一包：拉曼光谱仪，液相色谱串联质谱仪，液相质谱联用仪，高效液相色谱仪。 　　中标人： 上海申威实业有限公司 　　中标金额：人民币伍佰贰拾壹万圆整(￥5,210,000.00) 　　第二包：激光拉曼光谱仪，高效液相色谱仪。 　　中标人：上海申威实业有限公司 　　中标金额：人民币壹佰陆拾伍万圆整(￥1,650,000.00) 　　第三包：顶空进样器，荧光分光光度计，真空干燥箱，真空泵。 　　中标人：上海弘闽国际贸易有限公司 　　中标金额：人民币伍拾柒万玖仟壹佰圆整(￥579,100.00) 　　第四包：总有机碳分析仪 　　中标人：上海岛通应用科技有限公司 　　中标金额：人民币叁拾柒万玖仟肆佰捌拾叁圆整(￥379,483.00) 　　公示期：为即日起七个工作日。 　　上海申邑工程咨询有限公司 　　二零一二年七月六日

近日，北上海生物医药产业园罗济生物医药综合检测分析中心项目主体施工结构封顶，该项目是“招商先行、园区建设、定制厂房”的又一典型。效果图该项目总投资1亿元，占地面积14.5亩，总建筑面积近2万平方米。项目规划设立综合分析检测中心，该中心的建设旨在促进新材料、生物医药检测领域的发展，提供高质量的分析测试平台，为生物医药等行业提供完善的配套服务。效果图效果图罗店镇将继续围绕北上海生物医药产业园功能定位与产业导向，以此项目为契机，进一步加快研发与转化创新平台的布局，实现以综合分析检测中心等公共服务平台功能的科创生态要素集聚，加快打造生物医药产业新高地。

p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " span style=" font-family: " andale=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) " 等离子发射光谱仪 /span & nbsp 安捷伦ICP-OES 5110& nbsp & nbsp 同步垂直双向观测 (SVDV) /span a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102735/product.htm" target=" _self" style=" font-family: " andale=" " text-decoration:=" " span style=" font-family: " andale=" " & nbsp span style=" font-family: " andale=" " color:=" " ICP-OES /span /span /a span style=" font-family: " andale=" " & nbsp 具有独特的智能光谱组合 (DSC) 技术，可以实现同步的水平和垂直测量。配合使用垂直炬管与速度更快且无需气体吹扫的 VistaChip II CCD 检测器，5100 ICP-OES（也称作 ICP-AES）能够以一半的氩气用量来运行zui具挑战的样品，速度可提升 55%，并且不影响任何分析性能。 /span /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " span style=" font-family: " andale=" " br/ /span /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " 5110 ICP-OES将使食品、环保、医药检测以及矿业、工业应用领域的科学家们的ICP-OES分析更快、更精确。 /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " br/ /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " span style=" font-family: " andale=" " 2020年7月28日，佛山某大型检测公司购买我司& nbsp /span a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102735/C416814.htm" target=" _self" style=" font-family: " andale=" " text-decoration:=" " span style=" font-family: " andale=" " span style=" font-family: " andale=" " color:=" " span style=" font-family: " andale=" " color:=" " 等离子发射光谱仪 /span & nbsp /span span style=" font-family: " andale=" " color:=" " 安捷伦ICP-OES 5110 /span /span /a span style=" font-family: " andale=" " & nbsp 安装调试完毕，成色与性能可以参见下图。& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " span style=" font-family: " andale=" " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span img alt=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/9542d0bb-4ed7-48b5-9f38-c8bf23f31ac4.jpg" style=" border-width: 0px height: 504px width: 674px " width=" 674" height=" 504" / /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp img alt=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/9dba67d8-e67a-4560-a703-9409f74f363b.jpg" style=" border-width: 0px height: 502px width: 671px " width=" 671" height=" 502" / /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp img alt=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/615653cc-c7b7-4e8a-81b8-f0d44001f896.jpg" style=" border-width: 0px height: 503px width: 671px " width=" 671" height=" 503" / /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " br/ /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " 5110 ICP-OES该新系统建立在安捷伦的5100 ICP-OES基础之上，5100 ICP-OES可以在一次测量中获得等离子体的水平和垂直观测结果，使实验室氩气用量可减少一半，节省了时间和金钱。 /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp img alt=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/8fc9fedb-cf98-45b0-9de9-eb363152a533.jpg" style=" border-width: 0px height: 503px width: 671px " width=" 671" height=" 503" / /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp img alt=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/fbf8d49f-5365-4d07-be3c-e039257d4e51.jpg" style=" border-width: 0px height: 503px width: 672px " width=" 672" height=" 503" / /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp img alt=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/09147abc-7f24-4760-8794-e3b060666f4b.jpg" style=" border-width: 0px height: 502px width: 671px " width=" 671" height=" 502" / /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp img alt=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/0a838967-ecc3-453a-ba23-111909905375.jpg" style=" border-width: 0px height: 886px width: 672px " width=" 672" height=" 886" / /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " span style=" font-size: 14px background-color: rgb(255, 255, 255) font-family: " andale=" " 我们工程师一直奔赴在di一前线& nbsp 安装培训& nbsp ，炎热的夏天汗流浃背，辛苦了！& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " br/ /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " span style=" font-family: " andale=" " 非常感谢客户的支持与认可！另外，刘总对谱标lims系统很是认可，通过现场演示后马上签约，速度与果断让人佩服！& nbsp /span br data-filtered=" filtered" / & nbsp /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp img alt=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/97dac356-dbcc-4664-8a34-ef275375fe06.jpg" style=" border-width: 0px height: 880px width: 670px " width=" 670" height=" 880" / /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp img alt=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/119c94e0-f4e7-4469-a47f-74fbc45e7b8c.jpg" style=" border-width: 0px height: 1469px width: 671px " width=" 671" height=" 1469" / /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " & nbsp /p p style=" font-family: 微软雅黑, 宋体, Arial font-size: 14px white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) " span style=" font-family: " andale=" " 现在大多数第三方检测机构，随着业务拓展，逐渐成长为综合性服务的检测机构，在管理上就需要一套覆盖多个检测领域的LIMS系统，来解决多领域的管理需求，谱标软件致力于提供第三方检测机构信息化建设解决方案，我们将以周全的服务回馈客户，不断进步，不断创新，不断超越！客户的十分满意就是我们的追求和动力！& nbsp /span /p p br/ /p

食品企业几乎都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。行政整合和推向市场被认为是提升检测能力的两剂猛药。然而行政主导的食药检测机构整合遇阻，全面第三方也存在争议。 　　因为历史上药品审批检测中存在的乌龙和丑闻，大多数发达国家存在公益性和经营性两种并行的机构提供检测服务。政府通过自建检测机构或购买第三方服务来满足公益性的检测需求。经营性机构则尽可能与国际接轨，寻求市场化。 　　检测机构的&ldquo 乌龙&rdquo 罚单 　　一家来自欧洲的乳制品企业不久前收到罚单。 　　处罚依据是北京一家检测机构对该企业市售婴幼儿配方奶粉的抽检结果&mdash &mdash 微量元素和添加剂等多项指标不合格。企业因此被相关部门&ldquo 约谈&rdquo ，要求&ldquo 立刻在内地和香港下架，连电视广告都得停播&rdquo 。 　　然而两家大型检测中心随后对同批次奶粉的检测结果却显示，相关指标正常。这时人们才发现，出具第一份检测报告的机构，连检测奶粉的资质都没有。 　　随着中国的食品药品向现代化监管迈进，人们愈发意识到，以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系，是食药监管体系中至关重要的一环，同时也是当下的短板。 　　&ldquo 几乎每家食品企业都遭遇过跟检测相关的乌龙事件。&rdquo 前述乳品企业一位负责人说。 　　2012年7月，河南三门峡市疾控中心的检测结果指称今麦郎方便面的酸价超标，但随后该中心又自认&ldquo 资质不全&rdquo ，收回检测报告并向企业公开道歉。几乎同一时期，湖南农业大学营养与食品安全检测中心声明，&ldquo 由于工作人员失误&rdquo ，对美赞臣等奶粉&ldquo 香兰素超标&rdquo 的检测结果无效。 　　食药检测是专业的技术活儿，然而检测机构的设置却并不专业。以食品检测为例，全国共有一千多家与食品相关的检验检测机构，散落于农业、质监、卫生、食药等多个系统。食品企业会不定期接受各级各类管理部门的多项检测，结果却不共享、不互认。这既增加了行政成本，又加大了企业负担，同时还存在某些企业多次受检、而某些企业却总被漏检的弊端。 　　不仅如此，各级检测机构的水平良莠不齐，一些检测机构往往会根据自己的理解，甚至将行业推荐标准作为强制标准(国家标准)执行。 　　&ldquo 食品检测结果有误，很大程度上是因为检测方法不当。&rdquo 前述乳制品企业法规部人士说。但出了&ldquo 乌龙事件&rdquo ，由于检测机构的官办背景，企业往往选择&ldquo 息事宁人&rdquo 。 　　正是在这一背景下，最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时，检测机构市场化的大幕，也在2014年正式拉开。 　　整合模式五花八门 　　检测机构的整合并不顺利。 　　&ldquo 一个字，乱!&rdquo 考察了全国17个省份食药改革情况的国家行政学院副教授胡颖廉总结道。与其他检测机构不同，食药系统的检测体系从食品安全危机年&mdash &mdash 2008年三鹿奶粉事件后才逐步建立。一些地方检测机构还在建设中，就开始了新一轮改革。 　　根据2013年下发的《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》，整合的思路是将工商、质检部门相应的食品安全检测机构，划转到食药监管部门，包括人员、设备和经费。 　　但改革推进过程中，整合模式却是五花八门。 　　据安徽省食药监局办公室主任许伏新介绍，安徽整合了原省食品药品检验所、原省药物研究所、原安徽国家农副加工食品质量监督检验中心，统一成立了安徽省食品药品检验研究院，下设三个所，分别是食品检验所、药品检验与研究所、医疗器械与药品包装材料检验所。 　　这是省级层面公认划转较为成功的例子。山西省则在市县级都建立了综合检测机构。 　　但在绝大部分省市，检测机构的整合实质上没有推进，仅划转了少量人员。这就导致专业执法人员和检验检测设备的缺乏成为建立基层食药检测机构的突出矛盾。 　　以湖北省孝感市为例，市级食品药品检测所只有二十多人。&ldquo 只能完成省里下发的检测任务，日常检测根本顾不上。&rdquo 孝感市食药监局一位工作人员说。为迅速划转到位，在湖北一些地市，甚至划转了一些较大年纪的护士、助产士到食药监管部门或检测机构，有技术能力的微乎其微。 　　在山东菏泽，全省食品生产加工企业上万家，实际检测机构不足规划要求的1/10。 　　&ldquo 广州市没有划转检测机构，因为质监部门不同意。&rdquo 广州市食药系统的一位工作人员告诉南方周末记者，这种情况在全国范围内普遍存在。对此，广州食药监局采取了变通方式，从轻工集团划转一个小型食品检验所，又从经贸委处划转一个酒类检测中心。 　　在一些划转难的地方，食药监管机构只能重新购买设备，以打造自己的技术平台。但胡颖廉担心，这将造成大量的&ldquo 重复建设和资金浪费&rdquo 。 　　&ldquo 食药技术支撑应该建立一个统一的大平台。&rdquo 中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)一位内部人士对各自为政的地方整合并不看好。作为国家食药总局的直属单位和最高技术仲裁机构，中检院多次向食药总局递交报告，希望食药检测机构统一垂直管理，自上而下地成立一套相对独立的技术体系，形成数据共享和学术交流平台，同时不受地方行政因素干扰。但情况并未有任何变化。 　　目前，中检院与各省级检验机构之间并没有隶属关系，各省所和市、县所也是同样状况。中检院副院长李波在2014年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会上，把这种架构称之为&ldquo 发挥(检测)系统整体力量的一种障碍&rdquo 。 　　检测机构市场化破冰 　　在行政力量主导的整合之外，推动检测机构第三方化被认为是提升食药技术支撑能力的另一个思路。事实上，业界讨论多年的检测机构市场化已于2014年正式破冰。 　　根据质检总局发布的数据，目前，中国国有检验检测机构数占检测机构总数近80%，民营检验检测机构数量约占19.5%，外资检验检测机构数量仅占0.5%，占比悬殊。 　　今年以来，国务院至少在五份文件中明确对检测机构改革提出要求，关键词便是&ldquo 市场化&rdquo 和&ldquo 检管分离&rdquo 。最新的一份文件宣布，到2015年基本完成多个部门的检验检测业务整合。政府原则上不再开办一般性检验检测认证机构。 　　这意味着，政府检测机构整合完毕后，下一步将进入市场化进程。 　　&ldquo 目前国内检测还是一个柠檬市场(经济学术语：指信息不对称导致的劣胜优汰现象)，大量检验机构处于小散乱的状态。&rdquo 武汉大学质量发展战略研究院副教授张继宏说。 　　在张继宏看来，现在中国有2万多家检验检测认证机构，条块分割明显，缺乏统一规划、有效监管，不同部门甚至会出具完全相反的检测结果。 　　在2010年的湖南&ldquo 金浩茶油&rdquo 致癌物超标事件中，最初，江苏省产品监督检验院检出湖南金浩茶油股份有限公司生产的茶子油苯并(a)芘含量超标。但湖南省质监局却对外出示了检测合格的结果。 　　另一个突出问题是行政垄断造成的行业壁垒。 　　一个专业做蜂蜜检测的第三方检测机构的总经理抱怨，现在对于检测机构的招标、抽检模式就像是为国有机构量身设计的。譬如政府不接受项目分包，这对于他们只擅长做某类检测的机构就很吃亏。机构成立5年，他没有承接过任何政府项目。 　　尽管技术实力较强，外资食品药品检测企业想要进入中国市场更加困难重重。 　　据欧盟商会相关人士介绍，在华运营的第三方实验室机构即使已通过国际认证和认可，也必须通过中国本土的认证和认可程序，同一公司不同实验室的每一项检测服务和产品都需进行行政审批，这给他们带来极大困扰。 　　&ldquo 我们很清楚中国检测市场的潜力之大，但政府的限制太多。&rdquo 总部设在法国的必维国际检验集团的一位管理人员很无奈。 　　SGS集团中国区(即通标标准技术服务有限公司)总裁申屠献忠也在几个月前的国际会议上表达了类似观点。在他看来，目前检测机构的整合会带来合作、收购等各种机会，但不会有想象的那么快。 　　&ldquo 食药检测行业已经到了必须市场化改革的阶段。&rdquo 张继宏说。 　　要不要保留&ldquo 国家队&rdquo ? 　　在机构整合和推向市场的两股力量并行下，一个不得不提出的问题是：食药检测机构是不是要毫无保留地市场化? 　　一方的观点是，应该把所有的检测机构都推向市场，优胜劣汰，整合自然而然就完成了，不需要行政主导。而另一方则认为，在市场化之外，还应该保留一些&ldquo 国家队&rdquo 。因为一旦进去市场，企业会因为逐利忽视食品药品监管的公共安全属性和社会责任感。 　　发达国家的&ldquo 药害&rdquo 被认为是前车之鉴。1997年，美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)内部出现系统性失灵，药品的审批检测出现巨大漏洞，严重依赖外部评审专家而不是内部专业人员，多个药品因安全性问题撤市，最大的当属&ldquo 瑞素灵&rdquo 事件，该药适用于降低血糖的口服药物，但是，治疗的同时出现了严重的肝脏损害，最终造成了94人肝脏完全衰竭、66人死亡的严重后果。 　　&ldquo 过去财政有经费拨给检测中心。如果有紧急任务交给检测中心，送多少都检。如果变成第三方了，送去能那么痛快地检测吗?&rdquo 安徽食药监局办公室主任许伏新担心在面对食品安全危机时，使用第三方机构不一定能得心应手。 　　目前，大多数发达国家都有两种并行的机构提供检验检测服务&mdash &mdash 公益性和经营性。政府通过建立政府检测机构或购买第三方机构的政府服务来满足公益性的检测服务。而经营性机构则尽可能与国际接轨，寻求市场化。 　　拿美国FDA来说，该机构在全美下设150多个办公室和实验室，有数以千计的医学、化学和食品工程学博士做技术支撑。 　　&ldquo 美国有非常成熟的检测机构市场，但所有的药品审批检测、食品的添加剂、颜色剂检测全部归属FDA总部，并没有下放地方或推向市场。&rdquo 胡颖廉指出，日本和欧盟的情况差不多。 　　美国FDA局长玛格丽特· 汉贝格此前接受南方周末记者采访曾表示，FDA管理模式已经转向风险管理，其中很重要的一项工作就是政府利用新的检验和执行工具来确保&ldquo 事前预防&rdquo ，而不是&ldquo 事后反应&rdquo 。他们会投入大量资金研发&ldquo 预测&rdquo 系统(PREDICT)&mdash &mdash 使用基于产品完整生命周期的新型数据分析方法，在产品进入国家之前就对高危产品进行较好的定位&mdash &mdash 显然，这需要政府主导。 　　另外在一些常规检测之外，有政府背景的机构往往会在一些基础性和前瞻性研究上增加投入，而这恰恰可能是市场化机构的短板。 　　2013年8月，轰动全球的恒天然肉毒杆菌乌龙事件，就是因为新西兰一家第三方检测机构做出了肉毒杆菌的误判。之后，新西兰和美国独立实验室进行了195次检测，并未发现肉毒杆菌。同时，上海市质监局所属的检测机构也做出了相同的判断。 　　在一些学者看来，优胜劣汰的市场化法则并不能完全保障食品药品安全。政府需要有一支&ldquo 国家队&rdquo ，专门负责那些关系到战略层面和高风险的食品检测。 　　&ldquo 比如疫苗、奶粉等重要的食品药品的检测还是需要政府来做，但日常性、较为普通、没有战略意义的检测项目和机构全都应该放归市场。&rdquo 胡颖廉说，公益性检测机构不应该参与商业项目。他建议，国家层面确立一个公益性的研究机构，譬如中检院，各大区域中心也分别设立类似的派出机构，保证一定的独立性。 　　&ldquo 实验很重要的目的是为科研提供基础，而不是效益至上。&rdquo 华东某省级食品药品检验院院长承认市场化是趋势，但药品的评价性检验，数据的对比分析，国家重大风险评估项目应该由政府主导的机构承担。在她看来，市场化的机构往往会以&ldquo 出价&rdquo 高低来选择项目的优先级。 　　&ldquo 检测机构整合和市场化的目的是加强监管专业性和能力。如果改革之后，监管部门都失去了专业技术力量支撑，单纯推市场化又有什么意义?&rdquo 胡颖廉说。

生物医药产业被誉为“永不衰落的朝阳产业”，是创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一。12月5日下午，湖南湘江新区举行“乐业湘江——生物医药及大健康产业链、检验检测产业链专场招聘活动”，九芝堂、益丰大药房、三德科技、广电计量等20余家新区明星企业携400余个岗位现场“招兵买马”，为新一年的科技研发、产业发展储备人才力量。生物医药及大健康、检验检测产业是湖南湘江新区的优势产业，也是重点发展产业之一，对于人才的需求量大。此次招聘共有医药研发、销售经理、研发工程师、管培生等多类岗位，其中普遍薪资在7000-10000元，要求求职者有1年以上的从业经验或应届毕业生。本次招聘会线上线下共收到简历208份，初步达成就业意向78人。招聘会现场气氛热烈，展位前人头攒动，新区居民、求职者、应届毕业生们纷纷就工作内容、发展空间、薪资待遇等问题向招聘单位进行一对一咨询。“本次我投递了九芝堂、三德科技2家企业的生物医药研发等相关岗位，今天现场进行了面试和沟通，已经确定下周第二轮面试。”湖南中医药大学药学专业的张同学表示，希望能够有机会加入新区生物医药企业的大家庭。产业快速发展，人才需求日益旺盛。目前，湖南湘江新区生物医药及大健康产业链汇聚了相关企业2093家，上市公司9家、规上企业109家，龙头企业云集，涵盖医疗装备、现代中药、医药研发、医疗企业等多个领域，为全市高质量发展积蓄了强劲动能。与此同时，新区检验检测产业链则聚集了头部企业300余家，拥有全省唯一的检验检测特色产业园，获批国家检验检测认证公共服务平台示范区、国家检验检测高技术服务业集聚区等国家级平台，人才需求量大，研发人才紧缺。值得一提的是，今年，湖南湘江新区还创新开展产业链标杆企业网络招聘月、直播带岗活动，通过“以屏代面”的方式让人才实现线上求职，共举办各类专场招聘会65场，参与企业近2000家，提供岗位6万余个。

湖北日报讯 19日，湖北省食品保健食品化妆品质量安全检测中心在武汉揭牌，这是全国药检系统第一个专业食品检测机构。湖北生物制品检定所也在同日揭牌。 　　据了解，该检测中心和检定所作为武汉城市圈食品药品安全示范区建设的重点项目，由省政府与国家食品药品监督管理局共同推进。

深药检所掌握黄曲霉毒素检测高招 “火眼金睛”秒杀致癌物 　　记者1月5日从深圳药品监督局获悉，深圳药检所成功掌握1类致癌物黄曲霉毒素检测新技术，从而练就“火眼金睛”检测出毒性和致癌性极强的该毒素，成为全国首批掌握该技术的药检所，而该技术也达到了国际先进水准。 　　据介绍，黄曲霉毒素是霉菌的二级代谢产物，其危害性在于对人及动物肝脏组织有破坏作用，严重时，可导致肝癌甚至死亡。在天然污染的食品和中药材中以黄曲霉毒素b1最为多见，其毒性和致癌性也最强，可见提高药检系统的黄曲霉毒素残留检测能力对于维护市民健康安全意义重大。 　　市药检所相关负责人表示，此前国内绝大多数检测机构都使用薄层层析法和液相色谱法来检测，由于其检测周期长，程序复杂，所需试剂繁多等缺点，已远远不能满足现代检测要求。 　　而目前达到国际先进技术的柱后光化学衍生法弥补了这些缺陷，具有操作简便、对仪器损伤小、检测灵敏度高等优点。

借力信息技术实现智慧监管，是当下全球药品监管发展新趋势。针对中药检验实验室发展瓶颈，深圳市药品检验研究院、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所与睿科集团股份有限公司因势而谋、因势而动，共同搭建智能检验设备研究与应用新平台，以解决中药检验领域人力资源不足、检验任务繁重、检验效率难以提高的难题。近日，我们特别采访了深圳市药品检验研究院中药检验室副主任苏畅博士，苏博就中药检验领域面临的挑战、难点、主要对策给出了深刻的见解。苏畅 博士深圳市药品检验研究院中药检验室副主任，中山大学植物学博士，主任中药师。主要从事中药质量控制新方法与DNA分子鉴定研究。先后完成国家科技部重大专项、国家自然科学基金、深圳市科技计划项目10余项；完成中药质量标准提高及补充检验方法共30项；为《香港中药材质量标准》、《美国药典》、《欧洲药典》、《德国药品法典》中药质量标准项目主要参与人。开展“中药智能检验机器人”设计研发和中药数字标准研究。参与科研项目获广东省科学技术一等奖、中国药学会科学技术三等奖、深圳市科学技术奖（标准奖）；发表论文23篇（SCI收录论文6篇）；参编专著8部；申请发明专利7项（已授权4项）、获实用新型专利6项、计算机软件著作权1项。“开发智能化实验室设备是多层级人员共同的急切的需求”随着中药分析技术的快速发展，中药的质量标准体系也日趋完善，1963年版的《中国药典》只有四百多个中药品种，到了2020版，药典收载的中药品种已经提升到了两千七百多个。中药抽检力度的持续加大，质量标准和法规也日趋完善，民众用药也就更加安心了。大家对质量与安全风险的认识逐步地深入，对中药检测行业也提出了更高的要求。如何保持在现有的检验人力成本不变的同时，既高效又准确地完成检验任务是摆在所有中药检验机构眼前的一个难题。我们认为实验室自动化设备是提高检验效率的有效手段，但是现有的自动化设备只能完成单一的检验操作动作，实验员们依然需要每天奔波于不同的房间内，完成简单低效能的动作，他们只能人工串联起整个的实验流程。同时，对于实验室管理者们，检验员无意识的忙中出错，由此带来的数据准确度问题以及人员流动性问题、培训成本、时间成本等诸多问题，也是非常苦恼的一件事。所以开发更加智能化的实验室设备，也是所有中药检验机构、多层级人员共同的急切的需求。“Alpha Test 2，依靠柔性化的参数设置与差异性的动作串联组合，适用于多种分析方法”STR转送机器人（前）和Alpha Test 2（后）Alpha Test 2，我们也叫它专家型中药智能检验机器人，是由我们深圳药检院和中检院中药民族药检定所联合组织策划研发的，它主要应用在中药的农药残留和真菌毒素检验检测项目中。与常量分析检验项目不同，这些痕量分析项目，对精确度的要求更高，对人员的专业技术能力要求也更高。由于样品制备过程通常由10-30个操作动作串联组成，一旦忙中出错，追溯调查和原因分析也是非常困难。因此我们设计时，首先对全流程的实验动作进行拆解，再逐一转换成机械动作，最后依靠强大的底层逻辑算法，最终实现最优的时间分配，提高了仪器的利用效能。同时柔性化的参数设置与差异性的动作串联组合，也能适用于更多的中药品种和更多的质量标准分析方法。依靠强大的底层逻辑算法，最终实现最优的时间分配“在产品迭代过程中积累雄厚的核心技术，既节省产品研发成本，又降低试错几率”近年来，国产设备发展的速度非常快，从民族情怀的角度，我们希望大力地支持民族企业，从另一方面，越来越多的性能更好、功能更全、价格更实惠的国产设备，也给了我们极大的信心。睿科集团深耕于小型前处理设备的研发，它的单机产品得到了市场的广泛验证，他们在产品在迭代的过程中积累了雄厚的核心技术，具有比较扎实的研究基础。如果将这些核心技术整合、串联、集成，就会很快地形成智能化的设备，这样，对于产品研发来说，极大地节省了产品的研发成本，也将试错的几率降低到了最低点。Alpha Test 2具备自动加液、倾倒分取、视觉定容、自动过滤至色谱瓶（图中从左至右）、自动开关盖、均质、离心、真空平行浓缩、固相萃取、涡旋、自动过滤至色谱瓶等多个功能模块“打造真正的智能检验实验室，逐步实现在试剂试药仓储、器具清洁、样品前处理和分析检测四大体系的无人工干预”未来，我们希望借助于中国中药协会中药数字化专业委员会，以及深圳药检院、中检院、睿科集团三方共同成立的“智能检验设备研究与应用联合实验室”等多个平台，同时联合更多的检验机构，打造真正的智能检验实验室，逐步实现在试剂试药仓储、器具清洁、样品前处理和分析检测四大体系的无人工干预，满足全过程的可追溯和数据完整性，更好地为支撑政府智慧监管、实施健康中国战略贡献力量。

农药GLP实验室是指试验项目的计划、试验、监督、记录，归档和报告等组织程序和试验条件的质量体系符合《农药环境评价良好实验室规范》。农药环境检测项目最大的一个特点就是周期短、项目数量多、检测频繁、质量保证人员很难在个环节都能够及时全面地进行监控。今天为大家简要介绍LIMS在农药检测行业的具体应用实施案例，各位可结合企业自身的情况考量LIMS的应用问题。案例：上海市某研究所检测中心信息化背景介绍：该研究所建于1963年，主要从事化学农药、生物农药、农药剂型的研发；农药、化肥质量检测；农产品、食品质量检测；农药登记药效试验；农药登记残留试验；农药登记环境安全评价试验；农药标准物质研制等工作。本系统的主要任务是为该研究所分析中心关于农药检测中涉及到的各种信息进行管理，从而实现无纸化办公；通过本系统，检测分析相关各种信息并保存在服务器数据库中，通过对数据库的访问来获得所需信息生产报告，并进行统计分析，为决策提供详实的数据依据。同时，可以减少信息浪费、冗余，提高信息利用率，提高信息员工作效率，规范工作流程。另外，该系统在信息预警， CNAS认证支持方面也必须做出支持。项目实施：在ISO17025框架下，从检测业务的“委托、检测、结果报告编制与审核”等工作环节，系统根据该研究所的农用化学品部的检测业务，从运转下单到检测原始记录的填写、报告的自动生成、标样、残留、环境毒理实验室的试验操作流程的管理和维护、主计划表的维护、样品信息（条码）的管理、文件管理以及其他辅助性功能的管理（标样管理、材料试剂管理、仪器设备、客户信息管理等）。该系统立项开始，经过需求调研、产品设计、开发，系统部署到该研究所服务器，开始试用并为实际操作人员提供用户培训，在试用期间不断优化、完善，最终项目成功验收。包含但不仅限于以下功能：1）录入运转单:根据该研究所的运转单模板定制，其中不管是委托单位信息还是受检单位信息有保存记忆的功能，一次添加完成后，下次输入后可自动关联相关信息。样品信息直接从样品库中选择，相关信息也会自动关联，被添加的样品自动绑定运转单编号，后该样品不能再被选择。检测项目可以在库中直接选择，也可以独立添加。2）样品管理：对样品信息进行管理，批量入库、领用和归还样品，打印二维码、试验完成后样品处理3）录入检测结果：修改可以直接录入结果值和判定，也可以批量导出检测项，批量录入检测结果后，再导入进系统，使操作更加便利，用户还有申请一起，查看检测方法文件。4）温箱预警：设置温箱的预警界限值，预警消息的接受人员，以及预警消息存放的文件路径，设置完成之后，预警人员可以收到预警消息。5）报告打印存档：报告审核审批后，查看报告状态，打印或是未打印，报告打印完成后，订单冻结，报告打印盖章后的报告可上传至系统。

记者近日从国家食品药品监管局科技办公室获悉，由国家食品药品监管局承担的国家科技支撑计划项目“安全用药检测研究与预警技术系统的研究及应用”课题近日通过验收，该课题形成了6大类中药非法添加化学药的检测方法和技术标准，并建立了中药材有害物质的快检方法。目前，国家食品药品监管局已批准将该检测方法作为国家药品补充检验方法和检验项目的法定技术标准，逐步推广应用。 　　据介绍，该课题对降糖、安神、降压、止咳平喘、抗风湿、补肾壮阳等6大类中药中非法添加化学药品建立了检测方法和技术标准，涉及62种可能添加的化学药或化学物质，基本涵盖了常见违法添加化学药的物质种类，解决了多年困扰监管部门的一项检测难题。 　　另外，课题还建立了中药材中铅、镉、砷、汞等4个重金属，总有机磷、总有机氯2类农药残留的快速检测方法。此方法操作简单、使用者不需专门培训，携带实验用具少，检测速度快，价格便宜。该方法已在药品快检车上试运行，具有灵敏度高、简便快速、可行等特点。 　　国家食品药品监管局科技办相关人士表示，降糖等6大类中药非法添加化学药品的补充检验方法和标准的推广应用，将全面提升我国在该领域的检测能力和水平，提高药品监管检验的针对性和靶向命中率，在有限的资源下增加监管力度和扩大覆盖面，打击制售假药违法行为，而中药中有害物质残留的快速检测技术也将为有效监管提供更有力的技术支撑。

p 　　各厂商： /p p 　　最近国家药典委员会修订了四部“0212药材和饮片检定通则” 增加了禁用农药清单，并在“2341农药残留量测定法”中公示了新增的药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”。此次修订，最重要的变化是在检定通则中加入了33种禁用农药(共55种化合物)的清单列表，并明确了“不得检出”所对应的各种农残的定量限。 /p p 　　《中国药典》2020年版四部2351通则和9305指导原则中真菌毒素检测品种扩大至60余种，2351通则也按照真菌毒素种类黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、赭曲霉毒素A、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青毒素、伏马毒素B1、B2及T-2毒素分别制定了相应的前处理方法及净化步骤和多种真菌毒素测定法。 /p p 　　为推进2020《中国药典》的顺利实施，加强行业技术交流，北京中医药学会与北京理化分析测试技术学会定于2020年8月13日在北京举办“2020版《中国药典》标准解读及中药检测技术论坛”，会期半天，会议采取线下及线上两种方式，线上会议在“本草头条”及“仪器直播”直播平台上直播。线下会议规模控制在80人以内，线上会议将邀请全国相关中药企业参会，预计将有1000余人参会。 /p p 　　会议相关安排如下： /p p 　　一、会议内容： /p p 　　1、2020版药典中药中农残、真菌毒素的法规解读 /p p 　　2、中药中农残、真菌霉素的技术研究 /p p 　　3、中药中农残、真菌霉素检测技术方法 /p p 　　4、中药中农残、真菌霉素检测技术实验室规范 /p p 　　5、交流与答疑。 /p p 　　二、会议时间： /p p 　　线下会议：2020年8月13日(星期四)13：30--17：00 /p p 　　线上时间：2020年8月17日(星期一)13：30开始系列宣讲 /p p 　　三、线下会议地点： /p p 　　线下会议：中关村顺义园科学仪器创新与育成产业园 /p p 　　地址：北京市顺义区文良街17号五楼 /p p 　　四、线上会议直播平台： /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/bfd1c739-6346-450b-b755-0382adc89fc8.jpg" title=" 15.jpg" alt=" 15.jpg" / 　　 /p p 五、厂商参会形式： /p p 　　1、金牌赞助(限三名)、金额：3万元 /p p 　　(1)两个主题报告(线下线上各一个)、报告时间：30分钟 /p p 　　(2)线下会议展位一个(规格3× 2) /p p 　　(3)线下会议背景板LOGO展示 /p p 　　(4)线上会议LOGO展示 /p p 　　(5)参会代表信息。 /p p 　　2、银牌赞助、金额：1.5万元 /p p 　　(1)线上主题报告一个、报告时间：30分钟 /p p 　　(2)线下会议展位一个(规格3× 2) /p p 　　(3)参会代表信息。 /p p 　　3、铜牌赞助、金额：0.8万元 /p p 　　(1)线下会议展位一个(规格3× 2) /p p 　　(2)参会代表信息。 /p p 　　4、资料发放赞助、金额：0.3万元 /p p 　　注：会议报告顺序及展位安排按报名顺序原则安排 /p p 　　会议承办单位： /p p 　　北京理化分析测试技术学会 朱凌云 手机：13717666003 /p p 　　电话：010-68454626 邮箱：lihuaxuehui@lab.org.cn /p p style=" text-align: right " 　　北京理化分析测试技术学会 /p p style=" text-align: right " 　　二零二零年七月二十七日 /p p br/ /p

背景介绍 随着科学和生产技术的不断发展，数字时代背景下的实验室对信息化管理的要求越来越高，不仅仅是实验室数据管理系统的普及以满足法规要求和电子化的数据管理，更重要的是在日常检测过程中，如何实现分析项目的全信息化流程，提高实验室工作效率。面对2020年版《中国药典》（以下简称“2020年版药典”）即将于2020年12月1日正式实施，与《中国药典》2015版相比，0212通则最显著的变化是加入了药材及饮片（植物类）33种禁用农药的定量限，规定了禁用农药不得检出（低于定量限），对于涉及药材及饮片中禁用农药检测的制药企业，无论在样品数量、分析周期、分析方法、数据完整性等方面都提出了更高的标准和实验室管理要求。 秉承“质量源于设计”规程实验室的设计理念，岛津中国创新中心搭建了试验信息管理系统LabSolutions i-QLinks与网络版LabSolutions CS数据管理系统。此信息系统专门为实验室管理设计，适用于制药等行业的实验室管理和控制，将管理思想与数据库技术整合为一体，对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源等要素进行综合管理。按照标准化实验室管理规范，建立符合实验室业务流程的质量体系，实现科学化管理。 目前LabSolutions CS系统已连入实验室的分析天平Uni Bloc、液质联用仪LC-MS、气质联用仪GC-MS、电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS以及色谱仪GC/LC 等产品，实现天平、色谱、质谱及数据管理的统一化。 创新中心信息化系统构建图 LabSolutions i-QLinks作为网页应用，其架构基于LabSolutions CS 网络，可直接查看所有样品检测结果及报告。结合电子审批及审计追踪功能，在确保样品分析流程可靠同时，实验室效率都得到了显著提升，真正实现无纸化实验室的建设。LabSolutions i-QLinks与LabSolutions CS工作流程图 岛津中药材中禁用农药信息化解决方案 基于LabSolutions i-QLinks 及LabSolutions CS数据管理系统的框架，按照2020版药典通则2341《农药残留量测定法》第五法《药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法》要求，以LC-MS/MS和GC-MS/MS为主要检测手段，开发麦冬中33种禁用农药检测的信息化产品，为客户提供从麦冬试验设计，项目分配、禁用农残检测、结果报告自动生成等全信息化工作流程。 中药材禁用农药信息化解决方案致力于为制药客户提供从试验计划到报告生成的全信息化数据管理产品。为制药行业规范化、药品安全性提供强而有力的重要保障，既充分满足企业对于软件权限控制、审计追踪和数据可追溯性的要求，同时也将不同仪器产生的数据结果进行统一汇总，显著提升用户的工作效率。

2012年4月25日上午，北京市药监局透露，截至24日18时，市药监局总计出动3534人次，对全市医疗机构，药品批发企业，药店、胶囊剂型药品生产企业开展集中检查。共有108家北京药企送检。 　　记者从市药监局了解到，目前，全市5000多家药店和所有的医疗机构涉及的相关不合格药品已全部下架。同时，对全市所有胶囊剂型药品开展的抽样检测仍在继续。日前记者全程探访了北京市药检所，目击检测全过程。 　　北京市药检所坐落在新街口东街附近一条狭长的胡同里。最近，这里的一线工作人员每天24小时不停歇地对北京108家药企的胶囊剂型进行技术检验。北京市药检所办公室副主任吴科春告诉记者，由于任务紧急， 50名一线员工都采用三班倒的方式“连轴”工作。 　　检验主要“分摊”在三个实验室中。在前期处理中，工作人员要先在天平室将胶囊壳称重，获取基本参数。其次，要将胶囊进行微波消解。最后，通过仪器对胶囊中的铬含量进行测定。 　　据介绍，每个胶囊样品“走”过所有步骤，大约需要一天半的时间。 　　清理 　　药企送检的样品分为成品胶囊型药剂和原料胶囊壳，对于成品胶囊型药剂，检测人员要首先将壳中的药液(粉)去除，然后对胶囊壳进行称重。 　　称重 　　在天平室内，五颜六色的胶囊样品被分装在塑料袋中。工作人员要用镊子将胶囊夹起，放在计量器上称重，由此作为数值计算的重要参数。据了解，用于称重的计量器可精确到0.1毫克。 　　制样 　　工作人员正在准备将胶囊溶液制成检测样品。 　　析出 　　生化检验室内，胶囊样品要被硝酸浸泡约12个小时，然后进行分解，提取其中的铬成分。 　　测定 　　仪器核测中心内，检测人员通过仪器对胶囊中分离出来的铬成分进行测定。旁边的风扇，是为了给仪器降温用的。

为了积极应对国家对保健食品、化妆品、餐饮食品监督检验、风险评估的要求，重庆市药检所采取工作措施，加快完善保健品、化妆品各项检验检测能力，力争明年上半年完成保健食品、化妆品检测的增扩项工作，建成与食药监系统行政能力配套的检测体系。 　　一是加强检验检测人才队伍建设 药检所专业技术人员大都是药学类，缺乏保健品、化妆品、餐饮食品检测相关专业人员，加强保健品、化妆品、餐饮食品检验技术人员的引进和培训，组建检测技术队伍。二是完善基础设施与设备 满足检测和科研需要 我所人均实验室面积约在50m2左右，与国家食品药品监督管理局要求的实验室人均面积100m2还有6000m2以上的差距，加快口岸所改造工程项目建设，满足保健品、化妆品、餐饮食品检测和科研工作的需要。 三是加快能力扩项 提高检验检测能力建设 实现保健品、化妆品、餐饮食品检测项目的全项覆盖，争取在检验检测能力建设上下功夫，实现各品种的全项目检测。 　　近日，国家食品许可司童敏司长调研重庆市保健品、化妆品、餐饮食品安全监管工作情况时强调加强西部地区保健品、化妆品检测能力建设对安全监管工作的重要意义，殷切希望重庆市药品检验所能够早日向建成国家级区域性保健品、化妆品检测分中心的目标迈进。

为探索研究食品快检方法认定相关工作思路，2015年1月15日下午，国家食品药品监督管理总局科技标准司在北京召开了食品快检方法认定相关问题座谈会。 　　会议围绕食品快检方法的内涵、与快检产品之间的关系、食品快检在监管部门工作中的定位、基层监管过程中最亟需的快检项目、实施认定的要素和条件、实施认定的主体以及在当前如何加强规范食品快检装备和产品的使用等问题进行了深入的讨论和交流，提出了许多针对性和实用性的建议。下一步，将进一步梳理规范食品快检技术认定和相关产品使用的具体措施，探索研究食品快检技术在食品监管过程中的应用条件和具体要求。 　　农业部、卫生计生委、中国农业大学、军科院相关专家以及总局法制司、食监二司、食监三司，河南省局和中检院的有关同志参加了座谈会。科技标准司主要负责同志、有关负责同志和科技处有关同志出席了会议。 编者按：食品快速检测产品和技术一直处在没有相关检测标准、产品标准，只能作为快速筛查手段，不能作为执法依据的尴尬局面，且食品快速检测产品自身质量没有很好的规范，食品快速市场鱼龙混杂。尽管最近越来越多的学会、协会开始研究制定快速检测标准和产品标准，但是由国家机构正式开始研究食品快检方法认定的相关工作思路还是首次。这对食品快检装备和产品的规范使用，食品快速检测市场良好有序发展具有积极的影响，食品快速检测装备和产品有望正式进入食药检测体系。

近日，深圳市药品检验研究院（下简称“市药检院”）《一种提取系统》成功获国家发明专利授权，标志着该院在中药智能检验和技术创新方面获得又一重大成果。该提取系统是市药检院中药智能检验机器人Alphatest 1的核心技术之一，包括提取瓶、水浴提取工艺线、超声提取工艺线、贴标签机构、筛选机构和控制器等组件。该项技术能够以自动化智能化的机械操作模式替代传统的人工检验模式，实现自动贴标签、自动筛选和自动提取等功能，且多种自动化提取方式和提取工艺可同时进行，便于操作控制。该项技术有利于解放人力资源，提高控制的准确度，大大提升了中药检验工作效能。近年来，市药检院致力于中医药传承创新发展，全国率先开发中药智能检验机器人，率先启动无人干预“智慧药品检验实验室”建设，在中药智能检验领域已获得10项专利授权。该项提取系统发明专利将为中药质量检验和智能化技术的发展提供更加有力的技术支持。下阶段，市药检院将继续聚力打造无人中药实验室,创建绿色检验、智慧检验新模式，为中药产业新质生产力发展注入新活力。据悉，中药智能检验机器人项目是国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室与中国中药协会中药数字化专业委员会共同孵育的科技成果，项目研究内容已被写入《广东省建设国家中医药综合改革示范区实施方案》《深圳市检验检测行业发展纲要(2023-2030年)》中。