冠测检测

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 近期，3月19日，日本长崎大学研究团队宣布：长崎大学与佳能医疗系统株式会社共同开发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)基因检测系统取得了初步成功，现阶段正与长崎县合作，开始了县内的临床研究。长崎大学日前与佳能旗下子公司佳能医疗系统共同研发出新型基因检测系统，只需 35 分钟即可检测出新冠病毒。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e147c1c2-0b44-4c1b-bd6a-42c6cdc8ad34.jpg" title=" v2-400cc9cb4dafa72698f040f8e49e60b7_1200x500.jpg" alt=" v2-400cc9cb4dafa72698f040f8e49e60b7_1200x500.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 该系统中使用的自动LAMP仪（佳能医疗系统制造） /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据日本《朝日新闻》报道，该系统可在 35 分钟内检测出新冠病毒，与现行的 PCR 检测（4 小时）相比，极大缩减了检测时间。由于该系统检测准确度高，自 26 日起已投入使用。 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 进行病毒检测，首先需要从咽喉和鼻腔里采取检本，再提取其中的病毒基因进行培养，直至扩增到能够进行检测的量。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 而新型检测系统的关键在于化学合成的短链 DNA& quot primer& quot 。长崎大学利用检测寨卡病毒的相关研究，成功研发出了能够在短时间内扩增新冠病毒基因的 & quot primer& quot 。利用它，加上荣研化学公司开发的基因扩增技术 & quot LAMP 法 & quot ，就能够在一定温度下实现基因扩增。之后，使用佳能医疗系统公司的荧光检测装置，来检测试剂发出的肉眼不可见光。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 新型基因检测系统与需要调节温度的 PCR 法相比，能更高效地扩增基因，在 10 分钟之内从进行过预处理的检体中检测出基因。自基因预处理到判定是否感染全程约需 35 分钟，若能够简化预处理过程，检测时间有望缩减到 20 分钟。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 长崎大学研发的新冠检测系统 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 长崎大学感染症共同研究基地/热带医学研究所的安田二朗教授、吉川禄助教等人的科研团队，开发了属于基因扩增方法，应用了荧光LAMP(Loop-Mediated Isothermal Amplification)法的新型冠状病毒检测方法。并紧接着进行了检测灵敏度、特异性及迅速性等性能的基础验证，同时也使用了从感染者处采集的样本进行了临床验证。其结果，若临床样本拥有15拷贝数以上的新型冠状病毒基因，则通过该方法仅需10分钟即可得出阳性的检测结果。另外，该小组也使用了非典的病原体，SARS-CoV。结果并没有被检测到，这也从侧面说明了该方法对于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)有很高的检测特异性，可以有效降低误诊概率。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong LAMP法是什么？ /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 长崎大学所研发的系统是基于该LAMP法所构建的。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " LAMP是Loop-Mediated Isothermal Amplification的缩写，是荣研化学自行开发的快速、简易、精确的基因扩增方法。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 具体手法是，对靶基因的6个区域设定4种引物，利用链置换反应使其在一定温度下反应。通过将样品基因、引物、链代换DNA合成酶、底物等混合，在一定温度(65℃附近)保温，反应进行，检测过程仅需一步完成也是其特点。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 同时，因为扩增效率高，所以DNA可以在15分钟~1小时之内扩增到109~1010倍。另外，因为拥有极高的特异性，所以可以根据扩增产物的有无来判定目标基因序列的存在与否。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/fe39da91-a52a-4493-833e-8aa2e603d8fb.jpg" title=" 操作.jpg" alt=" 操作.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " LAMP法的操作流程 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " LAMP法的特点： br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1.不一定需要从双链到单链的变性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2.扩增反应均在等温下连续进行。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3.基因增幅效率高。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4.通过设置包括六个区域的四种引物，可以特异性扩增靶基因序列。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 5.无需使用特殊试剂、设备，可以降低总成本。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " （本次长崎大学开发的检测系统则是利用自动LAMP仪，将这个过程自动化，提高效率） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 6.扩增产物是在同一链上具有互补序列的重复结构。即使模板是RNA，也可以通过加入逆转录酶以与DNA的情况相同的方式一步扩增。 /p p br/ /p

p 　　近日，北京市卫生健康委公布了北京市第一批面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测的46家机构名单，比2月初的17家检测机构增加了29家。目前北京市新冠病毒核酸检测能力每天可达到至少8600个样本。 /p p 　　其中，北京博奥医学检验所等28家医疗机构面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测 北京市疾病预防控制中心等17家疾控机构和海关总署(北京)国际旅行卫生保健中心面向团体提供新冠病毒核酸检测。 /p p 　　28家可面向个人提供新冠病毒核酸检测的机构中，有8家第三方检测机构，20家医疗机构。根据小编查询，北京谱尼医学检验实验室新冠病毒核酸检测费用为260元每人，样本到实验室后24小时内可出具电子报告。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/beb241a9-f20a-4070-b1c8-f391780da9b0.jpg" title=" 20200417 3_600.jpg" alt=" 20200417 3_600.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京谱尼医学检验实验室新冠病毒核酸检测信息页面 /strong /p p 　　日前全国多个省市已发布自费核酸检测项目，但价格相差较大。山西、湖北等多地的检测费用为“核酸检测每次收费不超过270元/人，血清学检测收费不超过90元/次(项)。”而辽宁公立医疗机构新型冠状病毒核酸检测项目单项最高限价为60元，血清新型冠状病毒抗体检测项目单项最高限价为30元。 /p p strong 附46家机构完整名单： /strong /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/4c17cb6d-2255-414d-a9ba-062d53411b3e.jpg" title=" 20200417 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/889ece04-8466-438e-b58d-65a6c9432fbd.jpg" title=" 20200417 1.jpg" / /p

6月30日，独立医学检验实验室（ICL）龙头企业艾迪康在港交所主板上市。艾迪康经过三次递表后，终于上市成功。而至此，包括金域医学、迪安诊断、达安基因在内的国内头部的ICL全部上市。　　上市首日，艾迪康收盘股价上涨12%。艾迪康医学检验中心成立于2004年，是中国三大ICL之一，在全国范围内拥有33家自营实验室。　　对于国内的ICL来说，一方面，面临着新冠检测“退潮”的压力，但另一方面，也正处于行业整体迅速发展的历史机遇期。多位接受第一财经记者采访的业内人士认为，ICL对于中国的医疗体系有很好的补充作用，但未来行业集中整合是发展趋势。　　新冠检测“退潮”，行业步入整合期　　ICL又称第三方医学检测机构，一般来说是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。　　国家卫健委将ICL定义为：以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。　　ICL行业上游为检验仪器及试剂生产商；下游为医疗机构和检验者，通常被认为是医院的“外包服务商”。　　艾迪康招股书显示，自新冠疫情以来增长迅速，收入由2020年的27.42亿元人民币增至2022年的48.61亿元人民币，复合年增长率为33%；利润由2020年的3.67亿元人民币增至2022年的6.21亿元人民币，复合年增长率为30%。　　艾迪康上市后将接受资本市场的考验，市场尤其关注新冠疫情后，国内ICL行业的高增长能否持续。艾迪康招股书中就说明，该公司非新冠业务收入由2020年的18.17亿元增至2022年的25.76亿元。　　新冠核酸检测让第三方检测机构的业务量大增。国内ICL排名第一的龙头企业金域医学披露的2022年业绩报告显示，公司去年实现营收154.76亿元，同比增长近30%；净利润27.53亿元，同比增长24%；排名第二的ICL企业迪安诊断2022年营收和净利润分别达到202.82亿元和14.34亿元，同比增长55%和23%。　　不过随着新冠疫情趋于稳定，金域医学今年第一季度实现营收21.18亿元，同比减少50%，净利润1.5亿元，同比减少82.4%；迪安诊断今年第一季度的业绩预告显示，净利润在1.5亿元至2.3亿元间，比上年同期下降70%至80%。　　近日，公开信息显示，达安基因将珠海市思达医学检测实验室、北京方圆平安医学检测实验室、北京星云医学检测实验室和上海泛亚医学检验所告上法庭，案由均是买卖合同纠纷。　　“新冠疫情以来，国家对于新冠检测的政策也发生过多次调整。一开始的检测需求难以满足，导致很多实验室都去做新冠检测，随着现在需求的减少，很多专门做新冠检测的实验室要生存估计会比较困难。”重庆医科大学校长黄爱龙教授对第一财经记者表示。他同时表示，业务较为多元化的ICL也仍然会有市场需求。　　原复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申对第一财经记者表示，在新冠疫情之后，ICL行业在中国的发展进入到一个整合阶段，头部企业聚集效应更为显著，未来很多小规模的第三方实验室则不具有优势。　　纵观全球，美国、欧洲和日本的ICL龙头企业均在早期实现了全国范围内的实验室布局，并逐步向海外扩张。以美国的Quest和LabCorp为例，自20世纪60年代出现开始，经过多年连锁化和并购整合，成为了ICL行业连锁化经营的龙头企业。　　“从近两年的行业发展趋势来看，头部的企业份额仍在不断增长，而起来分散的小型检测机构的份额是在降低的。”某头部ICL上市公司负责人对第一财经记者表示。　　根据弗若斯特沙利文统计数据，截至2020年，国内四家头部企业拥有实验室总数超110家，占据了ICL总市场份额的近60%。但从ICL整体的市场渗透率来看，中国ICL的渗透率远低于发达国家。目前日本ICL渗透率已达60%、德国达44%、美国达35%，而截至2020年我国ICL渗透率仅有6%。　　医保控费会是ICL发展的机遇吗？　　一位资深业内人士告诉第一财经记者，ICL行业的发展目前面临两大机遇，首先是技术的发展推动了检测领域整体的发展；第二是医保控费从经济因素上推动了ICL领域的发展。　　技术发展的推动是指现在越来越多的检测项目都已经成为可能；而医保控费改革可能会让医院更加从成本角度考虑，把一部分不具有成本优势的检测项目“外包”出去。　　“在医保控费的大背景下，医院的检验科可能变为成本中心，第三方检验机构因其规模化、专业化服务在行业中有一定的地位。”黄爱龙对第一财经记者表示。但他同时强调，国家也在探索不同的模式，比如发展由公立医院牵头的区域检验中心，并不一定会完全放给ICL。　　潘柏申告诉第一财经记者：“大型的三甲医院基本所有的检测都是有能力自己来做的，只是有些检测项目的标本数量太少，它估算一下开个试剂盒成本划不来，或者有些比较贵的仪器设备采购成本太高，在这种情况下，它会考虑把标本外包给第三方ICL做。”　　据他透露，很多时候大医院给到ICL的标本检测项目数量约一、二十项，但对于ICL来讲，他们可以把很多医院的少量样本集中起来进行检测，这样就拥有了规模优势。　　他同时表示，ICL的主要客户是基层医院。“对大中型医院的检验部门，ICL可以是一种补充方式，出于经济上的考量或者技术上的便捷。”潘柏申说道，“通常基层医院的检测能力比较薄弱，除了一些常规基本的检测之外，技术含量较高的检测，由于对人员、试剂、仪器设备的成本要求都较高，因此它们交给第三方实验室可能更加经济实惠。”　　他认为，虽然我国的ICL渗透率较发达国家而言更低，但这是由于不同的国情导致的，因此并不能完全复制别人走过的路。“美国的ICL体系是全世界运行最好的，但这背后是美国大量的小型私人诊所和小型医疗机构的需求。私人诊所没有检测能力，才导致了美国如此发达的第三方实验室的发展。”潘柏申对第一财经记者表示。　　根据头豹研究院的数据，中国ICL行业市场规模从2016年的117亿元增长至2020年的307亿元，年复合增长率达到27.2%；而从2020年至2025年，预计年复合增长率大幅降至6.7%，到2025年，市场规模达到480亿元。　　一位ICL领域投资人对第一财经记者表示：“医院之所以愿意把很多检测项目外包，是因为第三方ICL的经济效益更高，而这是由企业的本质决定的，为了盈利企业一定会想尽办法提升管理运营效率。”　　他还表示，与相比医院，ICL企业可以通过规模的提升，来争取对上游行业更大的议价权，进一步推动试剂成本的快速降低。　　“ICL行业发展顺应国家医保控费的趋势，核心是它的规模效应。对于一些小的医院来说，自己的检验项目数量有限，如果没有ICL的话，它自己要投入设备、人员、场地，这些成本都很高，ICL通过把样本集中在一起，通过规模效应能够降低医疗系统的成本，对于基层医院也可以提高他们的检验能力。”上述投资人对第一财经记者表示 。　　一些ICL上市企业已经表示，将通过扩大对区域实验室和特检实验室的收购来提升规模，并加速下沉，加大对社区卫生中心以及乡镇卫生院等县域市场的投入。这也是分级诊疗给第三方ICL带来的机遇。　　不过对于检测机构的大量扩张，专家也提出检测质量如何保证的问题。一位检测领域的专家对第一财经记者表示：“企业肯定是逐利的，那么在检测试剂的成本上可能会有权衡，在缺乏强有力的监管之下，相比医院而言，第三方在质控方面的规范可能有所不同，尤其是一些小型的机构。”　　一位三甲医院资深检验科医生告诉第一财经记者，对于他们委托的第三方实验室，他们会定期或不定期派人检查、抽查检测结果，以及人员培训等情况，以监督检测质量；临检机构也会派人考核检测结果。“好在一些头部的大型检测机构现在越来越趋于规范化，开始树立行业标准。”他对第一财经记者表示。　　寻找ICL行业的下一个增长点　　中国ICL行业分为普检与特检，就技术难度来看，普检的技术难度较特检的技术难度相对较低。普检行业规模化程度较高，利润较低；而特检行业规模化程度低，利润较高。因此，高价值、高技术平台的特检业务是目前头部ICL企业竞争最为激烈的领域。　　头豹研究院的数据显示，尽管特检行业净资产收益率（ROE）较高，但是由于特检为新兴产业，成本增长幅度仍然较高，因此利润率和负债率尚不理想。尽管如此，企业仍希望依靠特检的增长来推动未来毛利率的增长。　　“特检的毛利一般要比普检高出十几个点。”一位业内人士对第一财经记者表示，“特检代表了检测科技的发展，治疗水平的提高，医学科技的发展，因为很多的新的技术平台就会研发出来，包括现在药企各种新的靶点的产生，新药机理的产生，都会需要新的检测项目，这些都会推动整个生命科学的往前走。”　　一位民营医院集团资深管理人士对第一财经记者表示：“普检拼的是成本和规模效应，特检拼的是技术以及与大三甲的深度合作，大医院更需要特检，且国内大医院的检测项目数量与美国梅奥诊所这些顶尖机构仍有较大差距。”　　他补充道，特检是未来整个检测领域发展的方向。“大医院的检验科一般比较强，自己也会去发展这块业务，因此和ICL是竞合关系。”他对第一财经记者表示。　　据介绍，美国龙头的ICL服务项目数量可达七八千种，国内现在头部的ICL还仅有三四千种。“所以从新的诊断技术的引入来讲，ICL对于促进整个中国诊断技术进步的一个很重要的平台，医院也会把一些小的项目外包给ICL。”上述人士表示。　　此外，ICL与合同研究组织（CRO）实验室结合的商业模式也有望在未来创造新的盈利增长点。根据弗若斯特沙利文的资料，70%至80%的临床决策以某些形式的实验室检测为基础。　　CRO临床试验中心实验室是为临床试验提供体外诊断服务的独立医学实验室，由于中国医药行业临床试验检测需求增加，也有望进一步推动ICL中心实验室服务的发展。　　上述业内人士对第一财经记者表示：“CRO领域我认为是对价格不太敏感的一个领域，因为与昂贵的药物研发相比，检测的成本稍微增加一点，对整体成本的影响很小，所以它的毛利是比较高的，ICL可以提供这些服务。”　　在与CRO结合的模式上，机会主要存在于两方面：一是为国外希望进入中国的药物临床试验提供检测服务；另一种是为国内希望出海的药企提供检测服务。“国内外临床需要用同样的检测方法才更具说服力，这对于ICL是一个机会，而且这个市场的竞争还不是非常激烈，但对产品的要求会比较高。”他表示。　　已经有ICL尝试与海外检测公司合作来提供CRO领域的检测服务。今年3月，艾迪康宣布与Guardant Health宣布达成战略合作，推进创新药物开发和临床试验开展。　　某国内三甲医院检验科主任对第一财经记者表示：“一些多中心的药物开发临床试验对于ICL来讲确实是一个比较好的机会，而且在物流方面也不会造成更大的成本。此外，未来一些不常规的临床检测通过第三方ICL来做也有一定的经济效益。”　　在ICL行业人士看来，另一个有望驱动ICL行业发展的模式是实验室自建检测（LDT）。LDT是指尚未获得产品注册，仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目，其不得作为检测试剂出售给任何其它医学检验部门、医院及个人。在政策支持下，目前上海、北京等地医院正在积极开展LDT试点。ICL行业也期待LDT政策能进一步松动，让ICL也参与其中。　　与传统体外诊断试剂IVD研发3至5年的周期相比，LDT 产品仅需完成研发立项、技术研发两个环节即可投入使用，开发周期普遍为半年到1年。ICL行业认为，LDT对医学检验的创新起到重要推动作用，尤其是有利于ICL特检项目的开发。　　一位ICL企业方面人士对第一财经记者表示：“LDT开发成本低、时间短，未来在该领域发展最快的一定是第三方实验室，因为这是效益最高的地方。”　　不过，接受第一财经记者采访的两位检验科主任都认为，LDT主要是开放给医院进行试点的，鼓励医院与厂商联合开发，以推动新的检验技术以更快的速度、更低的成本进入临床应用。　　“LDT应该算是一个成本投入的项目，对于ICL来说，这属于支出而非盈利的点，ICL认为LDT只要做了就能快速带来回报的理解是存在误区的。很多医院开发的LDT项目也最终会因为没有临床应用前景而停掉。”其中一位检验科主任对第一财经记者表示。　　另一位主任则表示：“LDT与ICL的关系不大，很多时候是企业对政策过于敏感了，或者是借助政策的动向来炒作一些概念，引起人们的关注。”

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对数码产品有一定了解的人一定都听过佳能（Canon）这个品牌，没错就是那个做相机的佳能 /span /strong span style=" text-align: justify text-indent: 2em " ，佳能相机以其出色的性能一直被消费者所青睐， strong 2018年全球相机市场，佳能占比高达40.5%，妥妥的排名领先。 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b7f302d7-4ecb-4f14-a066-0f6a43d06790.jpg" title=" 截屏2020-03-04上午9.58.09.png" alt=" 截屏2020-03-04上午9.58.09.png" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 佳能相机全家福 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-size: 20px " strong 但就是这个我们一直认为是相机厂家的佳能，居然开始研制新冠检测系统了！ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3月3日，佳能中国微信公众号发文宣布佳能医疗系统株式会社（下文简称佳能医疗）将启动新冠病毒快速检测系统研发工作。 /strong strong 据悉，佳能医疗将凭借该检测系统参加“快速诊断检测试剂盒的基础研发项目”。 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/4e378cb5-98f7-4145-9972-901178c63f8d.jpg" title=" 4e39-iqfqmat9391919.jpg" alt=" 4e39-iqfqmat9391919.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 其实， strong 佳能（Canon）不仅仅是一家相机公司，它是日本的一家全球领先的生产影像与信息产品的综合集团， /strong 其主要产品除了包括照相机及镜头、数码相机、打印机、复印机、传真机、扫描仪、广播设备外， strong 还包含医疗器材及半导体生产设备等 /strong ， strong 其旗下的“佳能医疗”创立于1930年， /strong 遍布在全球约140个国家和地区。 strong 2016年，更是以7000亿日元(约合人民币405亿元)的价格，收购了日本东芝公司旗下的“东芝医疗系统公司”。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉，佳能医疗曾于2015年和2019年向几内亚、刚果及时提供埃博拉病毒快速检测试剂盒；2018年寨卡病毒RNA检测试剂Genelyzer KIT获得生产许可。由此可见，佳能医疗在病毒检测方面具备足够优势。 strong 如今佳能医疗也与长崎大学开展合作，参与新冠病毒相关研究项目，为东京奥运做准备。 /strong /p

2020慕尼黑上海分析生化展（analytica China）脚步已经日益临近，在规模庞大的展会中，如何快速找到您关心的热点领域和检测方案呢？别着急，看看珀金埃尔默在2020年为广大客户研发的新方案，相信会让所有观众都眼前一亮！热点1日测10000份新冠核酸样品检测方案2020年的任何行业热点都绕不开“新冠”的话题，作为全球知名的分析仪器生产商，珀金埃尔默更是积极参与到了全球范围内的抗疫行动中。针对新冠病毒高通量检测需求，珀金埃尔默已于2020年8月17日全球同步发布了专注于高通量新冠病毒检测的自动化整合系统：explorer™ G3自动化高通量新冠病毒检测系统。该系列采用模块化设计、可扩展升级的explorer™ G3自动化整合系统，每天可处理高达10000份样品，可最大限度地提高您实验室的新冠病毒核酸检测能力。explorer™ G3超高通量全自动新冠病毒核酸检测系统 （10000份/天）explorer™ G3超高通量全自动新冠病毒核酸检测系统采用自动化机器人手臂及智能化时序编排控制管理软件，整合了3台chemagic 360核酸提取仪、1台用于PCR体系构建的JANUS移液工作站、BioTek MultiFlo自动快速分液器、LICONIC LPX220位储板栈，4titude A4S封膜机、2台384孔板qPCR扩增分析仪等设备，实现日检测通量达10000份的自动化高通量新冠病毒核酸检测。该产品发布以来，受到了国内外多家检测机构的高度关注， 已陆续有多家机构进入采购、装机流程。珀金埃尔默提供全面的新冠病毒检测产品，包括高通量RNA提取、QPCR检测、自动化、ELISA检测和其他实验室解决方案，可以为全球客户提供试剂、耗材、仪器及服务的全方位解决方案。同时，珀金埃尔默自1996年开始自动化机器人整合业务以来，已经有25年的历史，全球已有300多套系统安装，积累了丰富的整合经验，可为新冠病毒检测explorer™ G3高通量自动化整合系统的快速安装调试等提供强有力的售后保障。explorer™ G3自动化高通量新冠病毒检测系统将受邀亮相本次慕尼黑E7馆的Clinical Lab临床诊断及研究现场实验室，欢迎您来现场观赏。热点2应急检测解决方案不论是环境保护、自然灾害还是突发的工业事故，及时、准确检测的重要性不言而喻。为了解决这个实验室检测难以全面覆盖的需求，珀金埃尔默全新推出了移动检测实验室。应急监测考验的是应急监测载具及分析系统整体的稳定性、准确性和响应速度。珀金埃尔默移动检测实验室推出以来，已经在多次“实战”中证明了自己的上述优越性能。不久前，中南某地区需要对地表水中的铊进行应急测定。为尽快响应需求，珀金埃尔默移动实验室疾驰一千多公里到达检测现场。应急现场NexION ICP-MS在移动实验室中工作在为期四天的应急监测中，移动实验室中的NexION系列ICP-MS充分展示了其优异的性能：快！冷启动8分钟即可达到真空要求进入正常工作状态。准！连续4天应急测试，每10个样品会插入一个QC样品，测试值与标准值高度吻合。稳！连续4天应急测试，每10个样品随机挑选一个进行重复测定，数据的重现非常好。应急监测重复性测定结果以上数据都是仪器每天冷启动后点炬测试获得，不但能保证快速检测、及时报告，还能保障数据的精密度和准确性，做到真正的快、准、稳，充分实现准确的快速应急检测！珀金埃尔默环境移动实验室不仅可以搭载ICP-MS进行元素分析，还可以根据应急需求，搭配包括GC/MS、便携式GC/MS、红外、紫外等不同类型的分析仪器，充分满足应急监测需求。随时随地，准确高效！珀金埃尔默移动实验室受邀亮相本次慕尼黑分析生化展，将在E7馆与您见面，期待您莅临现场参观交流。更多热点方案将在珀金埃尔默展台（E6馆6100号展位）展出，欢迎您莅临了解，展台上还有丰富礼品和精彩活动等您来参与！

市场监管总局办公厅关于开展全国检验检测机构开放日活动的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：为深入贯彻习近平总书记关于质量工作的重要论述，落实党中央、国务院关于开展质量提升行动、建设质量强国的决策部署，按照《市场监管总局等20个部门关于开展2021年全国“质量月”活动的通知》（国市监质〔2021〕51号）要求，市场监管总局决定在“质量月”期间组织开展第十一届全国检验检测机构开放日活动。现将有关事项通知如下：一、活动主题加快检验检测发展 促进产业优化升级二、活动安排（一）举办启动仪式。9月15日，市场监管总局在北京举办全国检验检测机构开放日启动仪式。各地市场监管部门结合实际，组织开展特色鲜明、形式多样的检验检测机构开放日活动。（二）组织开展检验检测机构开放活动。“质量月”期间，各地市场监管部门组织有条件的检验检测机构向社会开放，结合开展党史学习教育，鼓励检验检测机构开展便民惠民服务活动，增进社会公众对检验检测行业的理解和信任；组织检验检测机构开展专家问诊、中小企业帮扶、技术咨询等活动，宣传检验检测促进产业优化升级和产品质量提升等方面的创新案例，帮扶企业解决质量攻关难题，提升产品质量水平。三、活动要求（一）抓好组织策划。各地市场监管部门要高度重视，按照全国“质量月”活动统一部署，做好活动策划和组织实施。要严格遵守党中央、国务院疫情防控工作统一部署和本地区疫情防控工作要求，完善卫生防疫措施，做好应急预案，确保活动安全有序。（二）广泛动员参与。充分利用全国检验检测机构开放日活动平台，发挥检验检测机构的主动性、积极性，通过进机关、进企业、进社区、进校园等形式，拉近检验检测机构与社会公众之间的距离，推动社会各界更多了解检验检测工作。（三）注重活动实效。坚持活动重心下移，注重线上线下相结合，围绕群众关注的热点领域，开展参与感、互动性、获得感强的主题活动。按照“我为群众办实事”实践活动的总体要求，开展好便民检测、科普讲座、知识问答等惠民服务活动。有关活动总结、图片及视频及时报送总局认可检测司。联 系 人：认可检测司 武宏伟联系方式：010-82262744，wuhongwei@samr.gov.cn 市场监管总局办公厅 2021年9月6日

中国水网近日发布了&ldquo 2011 水业监测检测设备满意度调查&rdquo 。在对32个水业监测检测设备品牌用户满意度评选中，哈希公司再次夺冠，用户满意度获评最佳！此次调查从产品质量、产品性能、产品性价比、所提供的服务及产品的综合评价、品牌了解情况、品牌的使用情况等方面进行用户满意度测评，哈希公司满意度评分为83.20分，荣居榜首。 连续6届的满意度调查，哈希公司都获评最佳，这是广大用户对哈希公司专业化的产品和完善的售后服务的肯定。哈希公司将继续，秉承客户需求至上，社会责任为重的宗旨，致力于带给客户全方位的承诺，通过重重保障，成为用户的放心之选。

p style=" text-align: left " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　　 /span 近日，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组印发《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》（以下简称《实施意见》），指导各地在常态化防控工作中做好核酸检测工作。本《实施意见》一是强调了扩大核酸检测范围的重要性；二是明确了应动态调整检测的策略和人群范围；三是明确了扩大检测范围的能力要求；四是明确了扩大检测范围的工作机制；五是明确了扩大检测范围的组织保障。这一政策的发布，无疑为相关科学仪器产业带来了利好消息。 /p p 　　《实施意见》全文如下： /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见 br/ 联防联控机制综发﹝2020﹞181号 /span /strong /p p 　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制各成员单位： /p p 　　党中央、国务院高度重视新冠病毒核酸检测工作，中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组会议作出部署，要求着力提升检测能力，尽力扩大检测范围。加强核酸检测工作，既有利于巩固防控成果，维护群众健康，又有助于人员合理流动，推动全面复工复产复学，是“外防输入、内防反弹”的重要措施。为指导各地在常态化防控工作中做好核酸检测工作，提出如下意见： /p p 　　一、总体要求 /p p 　　坚持预防为主，将加快提升核酸检测能力、尽力扩大核酸检测范围作为常态化防控落实“四早”措施的首要举措。按照依法依规、分类指导、因地制宜的原则，做好对重点人群重点行业的应检尽检工作，全力排查风险隐患。落实加快提升检测能力所需的人员、设备和资金，压实属地、部门、单位和个人责任，完善工作机制，加强组织管理，做到及早发现、精准防控，为加快推进生产生活秩序全面恢复创造条件。 /p p 　　二、积极扩大检测范围，全力排查风险隐患 /p p 　　各地可根据疫情防控工作需要和检测能力，确定并动态调整检测策略和人群范围。 /p p 　　（一）重点人群“应检尽检”。 /p p 　　1.密切接触者； /p p 　　2.境外入境人员； /p p 　　3.发热门诊患者； /p p 　　4.新住院患者及陪护人员； /p p 　　5.医疗机构工作人员； /p p 　　6.口岸检疫和边防检查人员； /p p 　　7.监所工作人员； /p p 　　8.社会福利养老机构工作人员。 /p p 　　（二）其他人群“愿检尽检”。各地可根据本地实际确定和动态调整优先检测人群。 /p p 　　（三）加强公众监测预警。疾控机构定期对普通人群进行抽样监测和流行病学调查，做好信息收集、分析研判和监测预警工作。各地根据疫情发展变化动态调整常态化防控措施和动态推进应检尽检。 /p p 　　三、加快提升检测能力，全力满足检测需求 /p p 　　（一） span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 加强实验室建设。各地要加强三级医院、传染病专科医院、县（区)级及以上疾控机构、海关及有条件的县医院实验室建设，使其具备开展新冠病毒检测能力。 /span 对医疗资源相对缺乏、检测能力相对薄弱、疫情防控压力较大的陆路边境口岸城市，要对疾控机构、海关和1家综合实力较强的医疗机构予以重点支持，必要时可采用移动方舱实验室。同步加强其他二级以上医院、专科医院、妇幼保健院实验室建设，使其逐步达到新冠病毒核酸检测条件。 /p p 　　（二）强化质量控制和生物安全。加强实验室能力建设标准体系认证和实验室室内质控，常态化接受国家级或省级临床检验质量控制。各省级卫生健康行政部门组织辖区内检测机构分批参加室间质评，保证每家机构每年至少参加1次室间质评。检测机构加强生物安全管理，严格操作流程，妥善处置剩余生物样本，做好样本使用、保存、上送与销毁工作。 /p p 　　（三）加强人员规范培训。制定培训计划，省市级疾控机构、临检中心、海关全面加强对检验检测人员的技术培训和指导，确保实验室人员数量质量需求。做到采样人员熟练掌握鼻咽拭子、咽拭子等规范采集方法，实验室检测人员熟练掌握标本处理、相关试剂使用和检测方法，减少技术操作问题对检测结果准确性、可靠性的影响，实现标本采集、保存、运输、实验室检测等各个环节全流程规范化操作。 /p p 　　（四）加快设备产能提升。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 加强检测设备、检测方法和检测试剂以及移动方舱实验室等方面研究、审批和市场转化，抓紧增加更简便、更高效准确的检测设备生产，特别是核酸快速检测设备的生产扩能，扩大商业化应用，积极组织提升移动方舱实验室等新型检测设备产能应用规模。 /span 属地政府组织有关部门科学评估当地检测需求和设备、试剂和耗材生产能力，制定供求计划。工业和信息化部门协调生产企业，根据需求尽快扩大设备、试剂和耗材等产能。发展改革部门做好检测所需物资统一调配。 /p p 　　（五）确保信息安全畅通。加强信息安全管理，通过信息化手段，确保受检对象的信息准确、检测结果的规范管理和隐私保护。检测机构向受检对象提供检测证明并做好信息登记工作，发现检测结果阳性要严格履行报告责任。各地要及时将检测结果信息共享到“健康码”数据库，并依托全国一体化政务服务平台推动各地区核酸检测相关信息互认共享，在全国一体化平台“防疫健康信息码”及入境人员版统一标注。对伪造、篡改新冠病毒检测结果等行为依法依规严厉打击。 /p p 　　四、健全完善工作机制，全力提高检测效率 /p p 　　（一）落实相关部门责任。卫生健康部门公布具有检测资质的机构名单，指定医疗机构、疾控机构、海关、社会检测机构为“应检尽检”人群提供检测服务，指定医疗机构、社会检测机构为“愿检尽检”人群提供检测服务。进行较大规模人群检测时，可采用将5至10份标本混检进行初筛的方法，提高检测效率，降低检测成本。要加强对实验室质量控制和生物安全的监管，将检测工作纳入医疗卫生机构业务考核内容，收集检测相关信息并上报上级卫生健康部门。卫生健康部门负责组织密切接触者、发热门诊患者、新住院患者及陪护人员、医疗机构工作人员的检测工作，民政部门协调组织养老机构、儿童福利机构、未成人救助保护机构工作人员和城乡社区工作者的检测工作，公安、司法行政部门负责组织监所工作人员和新收被监管人员检测工作，海关负责组织境外入境人员、口岸检疫人员检测工作，移民管理部门负责组织边防检查人员检测工作。教育、交通运输、人力资源社会保障、商务等部门根据各地实际，优先组织、有序引导做好学校（幼儿园）工作人员、来自疫情重点地区复学学生、公共交通工具和客运场站服务人员、复工复产单位新到岗（返岗）人员检测工作。 /p p 　　（二）发挥社区单位作用。社区要加强对重点人群的管理，主动加强信息沟通，加大健康教育力度，引导社区群众协助、配合政府部门组织开展检测工作，依法接受样本采集、检测、隔离、治疗等防控措施。各机关企事业单位、学校、社会团体和其他组织在复工复产复学过程中，要建立健全核酸检测的管理制度，切实履行主体责任，主动联系卫生健康部门，有序组织开展检测工作。 /p p 　　（三）完善检测后续工作。检测机构及时将检测结果通知到检测对象。对检测结果阳性者按规定进行网络直报、流行病学调查、疫情处置等，社会检测机构要及时将核酸检测结果阳性者信息报告所在县（区）疾控机构。确诊患者立即按规定转运至定点医疗机构，无症状感染者按规定对其实施集中隔离医学观察，观察期间如出现临床表现应及时转运至定点医疗机构，确诊后及时订正。各地以县（区）为单位，合理设置隔离点，做到应隔尽隔、应收尽收。 /p p 　　五、强化组织管理，加大保障力度 /p p 　　（一）加强组织领导。地方各级党委和政府要将加强检测工作作为当前常态化疫情防控工作的重要内容，加强领导，精心组织。各级联防联控机制（领导小组、指挥部）要制定工作方案，落实部门职责，定期召开协调会议，研究解决扩大核酸检测工作的重点难点问题，做好舆情评估和风险应对，并及时根据疫情防控形势作动态调整。 /p p 　　（二）加强政策扶持。各地党委政府要研究制订快速提升核酸检测能力的相关政策措施，调动社会检测服务机构开展核酸检测工作的积极性。省级医保部门及时按程序将核酸检测项目及相关耗材纳入本省医疗保障诊疗项目目录。省级物价部门制定本省域内统一执行的收费标准。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " （三）加大经费保障。各级政府加强资金统筹安排，对疾控机构、医疗机构、海关实验室建设和检测设备的配备予以经费支持，特别要加大对人群相对密集、流动性较大地区和边境口岸等重点地区支持力度。具备条件的地区将检测试剂和耗材纳入省级集中采购平台采购范围并简化招标采购程序。 /span “应检尽检”所需费用由各地政府承担，“愿检尽检”所需费用由企事业单位或个人承担。 /p p 　　（四）加大宣传倡导。各地宣传部门与卫生健康部门共同加强新冠肺炎防控知识的科普宣传工作，利用多种媒体广泛传播防控知识，提高群众主动参与核酸检测的意识，促进愿检尽检。 /p

7月26日，美国国际临床实验室设备及用品展AACC(Annual Scientific Meeting&Clinical Lab Expo)在芝加哥迈考密展览中心盛大开幕。此次展会上，热景生物美国子公司团队携备受关注的新冠检测系列解决方案、猴痘病毒检测方案以及免疫检测仪器平台精彩亮相。本次亮相展会的热景生物新冠自测试剂，先后通过欧盟CE、德国BfArM、法国ANSM、英国MHRA、泰国TFDA、新加坡卫生科学局HSA、巴西卫生局ANVISA等多个全球主流注册/备案，远销德国、法国、意大利、奥地利、香港、新加坡、越南、泰国、巴西、秘鲁等全球近40个国家和地区，受到广泛认可，已成为欧洲家用自测市场主流产品。新冠病毒仍在肆虐全球之际，多国又突然爆发猴痘疫情，新冠疫情的防控经验告诉我们早发现早隔离的重要性，对于一种传播快速、致病性较强的传染性疾病，提高防范意识、尽早识别和有效管控对阻断疫情至关重要。热景生物第一时间开发出猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），先后通过欧盟CE、英国MHRA认证。该产品在此次展会上吸引了众多参会者的关注。新冠病毒仍在肆虐全球之际，多国又突然爆发猴痘疫情，新冠疫情的防控经验告诉我们早发现早隔离的重要性，对于一种传播快速、致病性较强的传染性疾病，提高防范意识、尽早识别和有效管控对阻断疫情至关重要。热景生物第一时间开发出猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），先后通过欧盟CE、英国MHRA认证。该产品在此次展会上吸引了众多参会者的关注。热景生物一直秉持“发展生物科技，造福人类健康”的企业使命，展示了构建人类健康命运共同体的决心和愿景。我们将立足本土，放眼世界，不断创新，向世界展现中国自主研发实力和中国品牌力量。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新冠病毒的多通道快速检测是目前新冠肺炎疫情防控胜利的关键。近日，上海理工大学与合作企业协同研发了新冠病毒核酸、抗体抗原多通道快速检测设备关键部件及仪器，其中抗体抗原免疫荧光检测仪器与相应的试纸条结合可实现9个样本同时快速检测。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据了解，针对新冠病毒的多通道快速检测的紧迫需求，上海理工大学光学团队紧密协同昆山上理光电信息应用技术研究院、 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 子科技有限公司，在科技部重点研发计划、市科委创新计划相关技术的基础上，协同其它科研院所研发出恒温荧光检测试剂盒及通用恒温荧光检测仪、适合于变温qPCR核酸检测试剂盒的RT_qPCR实时荧光定量检测仪等关键部件及仪器。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/38863940-6019-4bf1-9c34-2a3fc22cd940.jpg" title=" 1111.jpg" alt=" 1111.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " RT_qPCR实时荧光定量检测仪器（图片来源于网络） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 考虑到核酸检测的局限性，特别研制了抗体抗原免疫荧光多通道便携式检测仪器，与相应的试纸条结合可同时对9个样本进行快速检测。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 昆山上理光电信息应用技术研究院是上海理工大学为响应国家长三角高质量一体化发展战略，与昆山市政府共同出资成立的研发机构。研究院采用企业化运营机制，着力聚焦光电先进成像技术以及光电传感技术在半导体、生物医药领域中的应用。研究院迅速聚焦小型高灵敏荧光传感技术、无透镜计算显微技术的产品化、仪器化，积极协同试剂研发单位、各个医院开展各种致病微生物、病毒的早期筛查和诊断以及病理切片的高速数字化读取。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 上海科源电子科技有限公司是上海理工大学光电学院长期的产学研合作基地。以上海理工大学为前沿技术源头、以昆山上理光电信息应用技术研究院和上海科源电子科技有限公司等公司群为中试和产业化基地的成果转化模式正在快速释放能量，系列技术和产品已在上海东方医院、浙江大学附属第一人民医院等医院和科研机构应用，助力新冠肺炎病毒的快速检测。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3a65e7e6-93b1-47da-93db-8503bb97f481.jpg" title=" 2222.jpg" alt=" 2222.jpg" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " 抗体抗原免疫荧光多通道便携式检测仪器（图片来源于网络） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外，上海理工大学紧密围绕新冠病毒肺炎疫情防控急需，已快速组织全自动柔性检测系统、新冠肺炎病人远程智能医疗监测系统、冠状病毒快速识别生物芯片、冠状病毒固体消毒剂、特异性抗原抗体建库及快速检测产品等十余支关键技术研发团队，全力推进关键技术创新，为中国早日打赢新冠肺炎“战役”贡献科技创新力量。 /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: justify text-indent: 2em " span style=" margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em " 众志成城，抗击疫情。防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情，全国在行动，仪器及检测人也在行动!仪器信息网作为科学仪器行业的专业门户网站，充分发挥科学仪器行业专业媒体资源优势，整合科学仪器及检验检测多方资源，第一时间推出 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none text-indent: 2em " span style=" margin: 0px padding: 0px " strong style=" margin: 0px padding: 0px " “抗击新冠疫情，仪器人在行动” /strong /span /a span style=" margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em " 专题，全力支援疫情抗击工作。 /span /p p arial=" " white-space:=" " text-indent:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal " strong style=" margin: 0px padding: 0px " /strong /p p arial=" " white-space:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(102, 102, 102) text-decoration-line: none " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a767565f-df49-479b-8f08-ac6296a275ee.jpg" title=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" alt=" ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% " / /a /p p arial=" " white-space:=" " text-align:=" " style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " span style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target=" _blank" style=" margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none " 点击图片查看专题详情 /a /span /p p style=" margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, & quot Arial Narrow& quot white-space: normal text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/63b2fa31-6e48-4b20-8924-9b0e251db168.jpg" title=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" alt=" 企业微信截图_1581300750743.jpg" width=" 400" height=" 400" border=" 0" vspace=" 0" style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px " / /p

新冠病毒核酸检测主要是应用于“聚合酶链式反应”（PCR）技术，检测时间往往需要2~24小时不等。复旦大学研究团队研发出新冠检测设备和方法，5分钟内即可出核酸检测结果，准确率大大提升。北京时间2月8日，复旦大学刘云圻、魏大程等带领的研究团队将这一研究结果发表在生物工程领域期刊《自然生物医学工程》（Nature Biomedical Engineering）上，该研究团队开发的是一种基于微机电系统的超灵敏生物传感器，并将这种传感器集成在一个便携式设备中。通过微电子技术分析拭子中的遗传物质可以在0.1~4分钟检测到病毒的RNA。这种新方法检测速度快、灵敏度高、操作简单，不但没有假阴性结果，而且还比传统核酸检测的速度快得多。研究人员试验发现，在病毒浓度极低的情况下，目前常见的“聚合酶链式反应”（PCR）检测方法无能为力，而这种微机电系统的超灵敏生物传感器仍可以检测到病毒。研究人员表示，未来开发成功，这种新设备便于携带，可以适应多种场合、情况下使用，包括机场、诊所、甚至在家里。

p style=" text-indent: 2em " 截止2月4日，全国已确诊20528例新冠病毒肺炎患者，死亡人数426人，疫情仍有扩大之势，形势异常严峻。 span style=" text-indent: 2em " 疾控中心和医院医务工作者艰难奋战在一线。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 2月4日，中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。会议指出，要提高检测确诊能力，缩短检测时间，从全国疾控系统调派检测力量支援武汉，允许符合条件的第三方检测机构开展核酸检测。 /span /p p style=" text-indent: 2em " 允许第三方检测机构开展核酸检测，可以提高检测效率，大大加快检测报告结果，极大缓解疾控中心和医院检验科压力。 /p

仪器信息网02/20日讯 国家卫生健康委员会今天发布了《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法（试行）》，目的是为指导各地规范开展大规模新冠病毒核酸检测工作，保障检测效率和质量，有效控制新冠肺炎疫情。笔者根据全文将部分关键内容整理如下1、该管理办法主要针对：大规模新冠病毒核酸检测的实验室，即检测量超过辖区内单体医疗卫生机构日常最大检测能力，需调动辖区内更多或辖区外检测力量，共同完成的核酸检测工作。同时，也对设区的地市级以上城市及县域内开展大规模检测的实验室进行分类管理。2、承担设区的地市级以上城市大规模新冠病毒核酸检测的实验室，原则上应当具备每天检测至少5000管的能力。3、承担县域大规模新冠病毒核酸检测的实验室，原则上应当具备每天检测至少1000管的能力。4、县域内的最大检测能力不足时，可委托其他大规模检测实验室开展检测。5、地方卫生健康行政部门可根据检测工作需要，对不具备大规模核酸检测能力的实验室统筹分派检测任务。完整政策原文如下：大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法（试行） 第一条  为规范大规模新冠病毒核酸检测工作，保障检测效率和质量，有效控制疫情，根据《传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规规定，制定本办法。第二条  本办法所称大规模新冠病毒核酸检测，是指辖区内局部或全部人群需开展新冠病毒核酸检测，检测量超过辖区内单体医疗卫生机构日常最大检测能力，需调动辖区内更多或辖区外检测力量，共同完成的核酸检测工作。第三条  开展大规模新冠病毒核酸检测的实验室（以下简称大规模检测实验室），包括具备新冠病毒核酸检测资质的医疗机构实验室（含医学检验实验室，下同）和疾控机构实验室。第四条  根据交通条件、人口及医疗卫生机构资源分布等因素，对设区的地市级以上城市及县域内开展大规模检测的实验室进行分类管理。第五条  大规模检测实验室应当同时符合以下条件：（一）取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，或取得《事业单位法人证书》的疾控机构；（二）医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求；（三）按照规定规范开展室内质控，并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评，且最近两次质评结果合格；（四）具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件；（五）近两年内未受行政处罚，信誉良好；（六）省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。第六条  承担设区的地市级以上城市大规模新冠病毒核酸检测的实验室，除具备第五条规定的条件外，原则上还应当具备每天检测至少5000管的能力。承担县域大规模新冠病毒核酸检测的实验室，除具备第五条规定的条件外，原则上还应当具备每天检测至少1000管的能力。县域内的最大检测能力不足时，可委托其他大规模检测实验室开展检测。地方卫生健康行政部门可根据检测工作需要，对不具备大规模核酸检测能力的实验室统筹分派检测任务。第七条  按照《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》建设的公共检测实验室和城市检测基地，应当承担大规模新冠病毒核酸检测任务。第八条  接受卫生健康行政部门调度前往支援的大规模检测实验室应当符合本办法第五条的规定。受援地应当为实验室开展工作提供必要的交通、食宿、场地、医疗废物收集和处置等条件，保障检测及时顺利安全开展。第九条  拟承担大规模新冠病毒核酸检测任务的实验室应当向省级卫生健康行政部门提出申请，按照规定的条件提供书面材料，并保证材料真实、准确、可靠。主要包括实验室场地、人员、仪器设备、检测能力、室内质控记录、室间质评结果等。第十条  省级卫生健康行政部门收到材料后，应当组织相关专业技术人员对材料进行审核，必要时进行现场查验。对符合条件的，应当在临床基因扩增检验实验室技术审核合格的证明文件中，加注“大规模新冠病毒核酸检测”；或通过证明文件、文书等方式标明该实验室具备大规模新冠病毒核酸检测能力。同时，在“全国新冠病毒核酸检测信息平台”中予以标识，供辖区内开展大规模新冠病毒核酸检测时参考使用。第十一条 开展大规模新冠病毒核酸检测时，可通过临时增加人员、设备等快速提高检测能力。拟承担检测任务的实验室，应当按照前款规定向省级卫生健康行政部门提出审核申请。审核通过的，在临床基因扩增检验实验室技术审核合格的证明文件中，加注“大规模新冠病毒核酸检测”；或通过证明文件、文书等方式标明该实验室具备大规模新冠病毒核酸检测能力，并标明有效期。第十二条  大规模检测实验室应当建立实验室质量管理体系和应急管理体系，制订工作预案，加强物资储备，强化人员技术培训，提高应急反应能力，确保随时开展工作。第十三条  大规模检测实验室应当根据自身检测能力接收新冠病毒核酸样本，避免样本数量明显超出检验能力导致的样本积压、样本失效、检测结果反馈迟缓等问题。第十四条  大规模检测实验室从事检验工作的人员应当是按照规定接受技术培训并考核合格，持有《临床基因扩增检验技术人员上岗证》的卫生技术人员。签发核酸检测报告的人员还应当同时具备相应资质。第十五条  大规模检测实验室应当在规定的时间内出具核酸检测结果，出具的核酸检测结果应当真实、准确、客观、公正。第十六条  各地决定开展大规模新冠病毒核酸检测后，应当根据交通条件、检测能力等，从通过审核的大规模检测实验室中遴选相关机构，签订委托协议，明确检测量、完成时限、检测费用等，并约定其他有关事项。第十七条  接到检测任务后，大规模检测实验室应当立即激活应急管理体系，确保在短时间内人员到位、设备到位、物资到位，样本送达后即刻开展检测。第十八条  大规模检测实验室应当按照有关规定，每批次检测时，随机进行弱阳性和阴性室内质控，并定期参加国家或省级组织的室间质评。第十九条 鼓励大规模检测实验室在每个分区的核心工作区域安装摄像设备，安装位置能清楚记录检测的关键流程、关键部位和操作，实时录制加样、抽取、扩增和报告等关键环节全过程。影像资料至少保存一个月。第二十条  在开展大规模新冠病毒核酸检测期间，卫生健康行政部门应当向大规模检测实验室派驻质量监督员，对实验室室内质控等工作进行监督，并做好记录。出现问题时，派驻的质量监督员应当及时向卫生健康行政部门报告。第二十一条  大规模检测实验室出现以下情形之一的，卫生健康行政部门不再允许其承担检测任务，废止加注“大规模新冠病毒核酸检测”临床基因扩增检验实验室技术审核合格证明文件： （一）实验室条件发生明显变化，不符合大规模检测实验室规定条件时；（二）在质量监督过程中发现检测不规范，可能影响检测质量的；（三）擅自将样本转包给其他实验室的；（四）样本积压超过样本保存有效期的；（五）在检测过程中未开展室内质控，未参加室间质评的；（六）未经卫生健康行政部门同意，擅自进行混采、混检的；（七）未在规定时间内出具核酸检测结果的；（八）未在约定时限内完成核酸检测任务的。第二十二条 室间质量评价连续两次以上不合格，经整改后仍不合格的，由卫生健康行政部门暂停其开展新冠病毒核酸检测业务。第二十三条 使用未经专业培训、无核酸检测培训证明的人员从事核酸检验工作的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条处罚。第二十四条 出具虚假检验报告的大规模检测实验室，按照《医疗机构管理条例》第四十九条处罚。对出具虚假检验报告的医师，按照《执业医师法》第三十七条处罚。第二十五条 出现其他违反《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的，由卫生健康行政部门依法依规从严从重处理。第二十六条 卫生健康行政部门未按照规定从具备条件的大规模检测实验室中确定检测单位的，各地应当依法依规对相关责任人予以处分；造成严重后果的，依法依规追究相关责任。第二十七条 本办法由国家卫生健康委负责解释。第二十八条 本办法自发布之日起施行。

近日，河北、北京、辽宁及黑龙江等局地新冠疫情的爆发引起全国关注。河北医护人员在3天内完成1025万人员的新冠筛查，这其中的坚辛自是难以言表。新冠核酸检测之生物安全在致敬这些医护工作者时，新闻报道中凸显的生物安全问题也引起业内关注。新冠病毒相比流感及非典，传染性更强。近日在英国、南非、巴西等地发现的变异新冠病毒也被证实传染性增强。因此，新冠核酸检测时的生物安全一直备受关注。基于已有的法规政策，新冠疫情爆发后，我国又相继出台一系列政策及指南，保障医护人员安全。Ø 2019新型冠状病毒相关实验室检测的生物安全指南（试行第一版）Ø 新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）Ø 医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第一版）Ø 医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）Ø 医学生物安全二级实验室建筑技术标准（T/CECS 662 2020）Ø … … 以上文件对新冠核酸检测中的样本采集及运输、核酸检测及废弃物处理等环节，涉及到的人员、设备、试剂、方法、环境及防护物资等方面进行了详尽的论述。天隆智造，安全保障力Max！天隆科技专注核酸检测、分子诊断领域多年，一直致力于核酸检测仪器及试剂的研发、生产和销售，已取得50余个国内NMPA注册及备案，30余个欧盟CE、美国、德国及韩国等海外注册及认证。产品型号多样、性能卓越、设计人性，尤其是在生物安全防控方面拥有多种措施，可在核酸检测全程守护医护人员安全。1、采样环节天隆新冠采样套装采用自主研发的特制专用配方，采样后可及时灭活病毒，并避免样本降解。既能保障人员安全，又可保证结果精准。此外，天隆采样管可直接适配天隆全自动核酸工作站或全自动样品处理系统，无需用户再手工转管，开盖/闭盖或加样。其中，全自动样品处理系统可使用平板电脑或手机远程WiFi操控，实现样本-人员“0”接触，有效降低人员感染风险。2、核酸提取环节磁珠法核酸提取技术由于自动化程度高、样本通量大、产物浓度和纯度好，尤其是安全性高，已成为业内主流方法。天隆科技全自动核酸提取系统采用磁珠法原理，操作自动化，减少人员接触，并使用深孔板耗材，可避免交叉污染。其中，GeneRotex 96/48/24及PANA9600S等系列产品在国内首家采用旋转混匀的提取方式，气溶胶产生风险更低，并申请发明专利（专利号：ZL 201710435931.8）。此外，天隆产品还拥有紫外消毒、空气过滤、实验分区、液滴捕获、远程Wifi操控等多种防污染措施，全方位保障医护人员安全！3、核酸检测环节天隆核酸检测系统采用荧光PCR法，全程闭管检测，并在反应体系内添加UNG酶防污染，结果可靠，可全面保障人员安全。4、实验室建设天隆科技致力于新冠核酸检测整体方案的提供，除了相关仪器试剂，天隆科技还提供多样化PCR实验室方案，完全满足加强P2型实验室国家标准及行业指南。目前已为近千家医疗机构及疾控中心提供实验室建设服务，全国100家公共检测实验室占比高达84%。新冠抗疫，医护人员是主力，而天隆智造就是你们坚实的后盾，我们用匠心全程护您周全！

行业主要上市公司：康为世纪 ( 688426 ) 、迪安诊断 ( 300244 ) 、热景生物 ( 688068 ) 、明德生物 ( 002932 ) 、华大基因 ( 300676 ) 、谱尼测试 ( 300887 ) 等本文核心数据：新冠病毒检测市场结构 新冠病毒核酸检测能力 注册的新冠病毒核酸检测试剂数量 注册新冠病毒核酸检测试剂信息 新冠病毒检测服务医疗机构占比最大截至 2022 年 3 月 13 日，全国共有 1.24 万家机构开展新冠病毒核酸检测服务。其中，占比最大的新冠病毒检测服务机构为医疗机构，其数量逾 8800 家，占比超 70% 其次是疾控机构，开展新冠病毒核酸检测服务的疾控机构超 2700 个，其占比约为 22% 而涉及新冠病毒检测服务的第三方检测实验室的数量仅 800 余个，其数量占比不足 10%。注：上图数据仅截至 2022 年 3 月 13 日。" 十混一 " 新冠病毒核酸检验能力已达亿管根据国务院联防联控机制新闻发布会上发言人公布的数据显示，2020 年 3 月，中国新冠病毒核酸检验能力仅为 126 万管 / 天，经历 2 年，2022 年 3 月，中国新冠病毒核酸检验能力增长了 36 倍，达到每天检测 4500 万管的水平。截至 2022 年 10 月，中国新冠病毒核酸检验能力大幅增长，其十混一的日检测能力已达亿管，即我国单日可为十亿余人提供核酸检测服务。已获批 38 款新冠病毒核酸检测试剂盒根据国家药品监督管理局数据查询平台显示，2020-2022 年 11 月，中国注册的新冠病毒核酸检测试剂盒呈增长趋势。从 2020 年底不足 30 款到 2022 年 11 月底共计 38 款获国家药品监督管理局批准。38 款新冠病毒核酸检测试剂盒产品中，武汉中帜生物科技股份有限公司、上海伯杰医疗科技股份有限公司、华大生物科技 ( 武汉 ) 有限公司、广州达安基因股份有限公司和成都博奥晶芯生物科技有限公司均注册了 2 款新冠病毒核酸检测试剂盒。其中，武汉中帜生物科技股份有限公司的两款产品检测方法学分别为双扩增法和 RNA 恒温扩增 - 金探针层析法 上海伯杰医疗科技股份有限公司的为恒温 CRISPR 法和荧光 PCR 法 华大生物科技 ( 武汉 ) 有限公司的为联合探针锚定聚合测序法和荧光 PCR 法 成都博奥晶芯生物科技有限公司的则为荧光 PCR 法、全集成碟式芯片法。

p 　　疫情就是命令，防控就是责任。病毒检测实验室的技术人员在这次面对新冠病毒的检测筛查中承受着巨大的压力。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株，但在这突如其来的疫情面前，他们别无选择，心中只有一个字：冲......因此，病毒检测结果的阴阳性之间，牵动着所有病人、家属以及监管部门的心。 br/ /p p 　　依法公正、科学求真是每个实验室的质量方针 设备精良、人才优秀才能使检测结果客观可信。正所谓养兵千日用兵一时，此时此刻他们义无反顾，他们与一线医务人员同样是这场抗击疫情阻击战的坚强战士，更是一支距离新型冠状病毒最近的突击队，发挥着至关重要的“识别者”的作用，他们都有着一个神圣的使命，就是要让新型冠状病毒“无处可躲”。 这些幕后的“战士”一直坚守在没有硝烟的战场上，与看不见的“敌人”殊死搏斗，守护着一片蓝天。 /p p 　　病毒实验室一般分为三个区，第一个区是试剂准备区，第二个区是病毒核酸提取区，这里也是整个实验过程中最危险的地方，如果没有做足充分的防护措施而贸然进入，工作人员就可能被感染，必须特别注意，第三个区则是PCR扩增区。为确保检测结果的可靠性，当样品深夜送过来时，也必须马上立即连夜检测。对于传染性极强、有人传人巨大威胁的病毒，做好个人防护，保护好自己至关重要。每次进入生物安全实验室，他们都得严格按照平时练兵的程序，依次佩戴一次性防护帽子、医用N95口罩、一次性防护服、一次性鞋套、一次性防水靴套、防护目镜和双层乳胶手套进入样品处理区。接下来提取核酸，上机测试，进入聚合酶链式反应(PCR扩增)。有时刚上机测试，又有样品送来，他们又得穿好防护服和防护装备，再次提取核酸，反复做着重复的动作，其辛苦程度不言而喻。 /p p 　　提取核酸后，就可以开始最关键的上机检测，经过几个小时焦急的等待之后，PCR扩增仪的检测结果出来了。不同的标本，机器输出的结果截然不同，根据平时的观察，当机器输出横线,没有波峰时，表明样品检测结果为阴性，可以排除新冠肺炎 而当机器输出的曲线出现波峰，呈“S”型时，则样本为阳性。但为了稳妥起见，对于阳性样品，实验室的技术人员不厌其烦地再做一次复核试验，当结果确认无误后，再送省一级实验室确证。目前阳性病例的确诊需要省一级实验室根据送检样品的检测结果进行确认。所以，他们又得马不停蹄地把样本和检测报告送到省里再次检测，由省复核后最终确认。 /p p 　　根据疫情期间对众多样品的检测，可以总结出检测过程一般需要经历以下七个步骤，耗时4至6个钟头： /p p 　　 strong 一、检测人员在实验之前进行个人防护 /strong ：依照上面的步骤穿好防护服和防护装备，穿戴过程确保装备不受污染，也能充分保护好自己，防止感染。 /p p 　　 strong 二、对样本进行标记、分装 /strong ：在正式进行核酸检测前，技术人员会对样本进行灭活处理，进一步降低病毒感染风险。在拆开样本之前，会对它喷洒浓度为75%的酒精，消毒后再进行水浴灭活，温度为56° ，时长为30分钟，让病毒的毒力减弱，减少对人员和环境的伤害。接着做好标记，防止混淆，同时分装备份样品。 /p p 　　 strong 三、核酸提取 /strong ：在实验室的生物安全柜内打开样本，进行核酸提取工作，一般采用全自动核酸提取仪进行提取。 /p p 　　 strong 四、荧光定量PCR体系配制 /strong ：由辅助人员在试剂制备区、或在单独清洁的专用实验室和安全柜中进行，以确保试剂不会被污染。 /p p 　　 strong 五、上机检测 /strong ：在扩增区或专用扩增实验室，制备好的聚合酶链反应检测管由专人取出，混合离心后，在仪器上进行检测，并根据试剂盒说明书设置扩增参数，分析解释结果。 /p p 　　六、上机后处理医疗废物：每当结束新型冠状病毒核酸检测工作时，他们都会对实验室进行彻底的终末消毒。 /p p 　　 strong 七、输出判定报告 /strong /p p 　　实验室在这次应对新冠肺炎疫情的防控期间，快速出击，迅速成立了三个检测梯队，他们当中大部分是年轻人，具备较高的专业素质和技术水平，而且多数为共产党员，不仅有实验室内部的业务骨干，也有从别的科室临时抽调上来，比较熟悉实验室检验工作的专业技术人员，壮大了检测队伍，疫情期间采取三班倒的形式，日以继夜地开展工作，确保送检的疑似样本都能得到快速检测。在疫情面前，同事们舍小家为大家，他们只有一个共同的信念，那就是坚定信心，同舟共济，科学防治，精准施策。只要能快速准确地检测病毒，有助于迅速控制住疫情，再辛苦也不会有什么怨言。 /p p style=" text-align: right " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　作者：czcdczg /span /p

面对疫情反复，新冠病毒核酸检测需求只增不减。提高新冠病毒核酸检测速度迫在眉睫。具体而言，新冠核酸检测是从样本采集和接收开始，经过核酸提取、RT-PCR体系配置、RT-PCR上机等操作步骤，最后获得下机数据分析及报告。在这一系列操作步骤中，每一步都不难，但在关键时刻面对大量待检样本，每一步都是限速步骤。如何提升新冠核酸检测的日检能力？让我们来看看相关检测机构和检测点是如何做的。首先，在新冠核酸检测流程中的核心设备：荧光定量PCR仪，在市面上已属于非常成熟的检测设备，检测时长和检测通量相差不多，基本上可以通过增加设备数量来应对大规模筛查的需要。常见的荧光定量PCR仪，一轮可以检测96例样本。其次，在RT-PCR上机前的一系列操作中，最先得到提速的是核酸提取环节。在疫情爆发之前，自动化核酸提取仪种类很多，以海外品牌为主，国内的竞争十分激烈，而且技术门槛并不高。但在疫情爆发之后，面对全国范围内的大规模核酸检测需求，一度供不应求，不仅进口设备供货能力有限，即使国产品牌的同类设备在自动化市场的储备力量也非常有限，一般单台自动化设备的最大提取能力均在96例样本以下。全球火眼实验室的选择是华大智造的自动化核酸提取设备MGISP-960。这是因为：单台MGISP-960可在80分钟内完成192例样本的自动化核酸提取，它的通量是一般市面上自动化核酸提取设备的2倍，而处理时间只在1小时-1.5小时之间。而且，与其他自动化核酸提取设备相比，MGISP-960还有两个小优点：在自动化核酸提取之后，可自动完成RT-PCR反应体系配置，自动化程度更高；每1名操作人员最多可同时操作3台MGISP-960，8小时内1人1机可实现近1000例样本的自动化核酸提取，1人3机则直接提升3倍日检能力。另外，该设备还具备自动化文库制备的功能，可随时根据实验室检测需要，进行功能拓展，从常规的PCR检测可以原地升级为高通量测序（需要增配基因测序仪）。火眼实验室人员操作MGISP-960图片来源：新华社拍摄地点：北京，大兴火眼实验室但是，随着自动化提取能力的提升，在自动化核酸提取的前一步：转板（把样本从采集管移至自动化核酸提取仪的上样板，用于下一工序的核酸提取），又成为了新的限速步骤。这一步骤包括对样本采集管的开盖、移液和关盖，还包括对样本信息进行人工扫码和核对，这些琐碎的操作非常费时，也很容易出错。为进一步加快样本前处理的速度，华大智造已紧急研发全自动MGISTP-7000分杯处理系统，并将其在第一时间送抵了北京大兴火眼实验室，为进一步提升核酸检测能力提供储备力量。华大智造技术人员调试全自动MGISTP-7000分杯处理系统图片来源：华大智造拍摄地点：北京，大兴火眼实验室较之手动整理样本采集管并进行人工分装的工作模式，全自动MGISTP-7000分杯处理系统将大量需要人工操作的前处理步骤整合到一个封闭系统中，内设独立双通道移液模块，有效移液范围10-1000uL。MGISTP-7000可在40分钟内实现192例样本从单管到96孔板的快速精准分装，大大节省了人力成本，同时减少了实验室空间压力，而且最重要的是有助于检测能力的大幅提升。

11月19日，为进一步指导各地各部门做好新冠肺炎疫情防控工作，根据《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》有关要求，国务院联防联控机制综合组制定了《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》。本文重点阐述《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》。点击查看：关于印发《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》等4个文件的通知一、常态化监测没有发生疫情的地区，严格按照《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》（以下简称第九版防控方案）确定的范围对风险岗位、重点人员开展核酸检测，不得扩大核酸检测范围，一般不按行政区域开展全员核酸检测。（一）医疗机构就诊人员检测。各级各类医疗机构，特别是基层医疗卫生机构医务人员应当提高对新冠肺炎病例的发现和报告意识，尤其关注以下情形。1.加强对发热、干咳、乏力、咽痛、嗅（味）觉减退、腹泻等症状病例的监测，对所有发热患者开展新冠病毒核酸检测。对无发热但有干咳、乏力、咽痛、嗅（味）觉减退、腹泻等症状者，具有新冠肺炎流行病学史，或从事风险职业人员（见下述风险职业人群分类）的可疑患者应当及时开展核酸检测。2.对不明原因肺炎和住院患者中严重急性呼吸道感染病例开展核酸检测。3.对所有新入院患者及其陪护人员开展核酸检测。社区卫生服务站、村卫生室和个体诊所发现可疑患者后，要在2小时内报告社区卫生服务中心或乡镇卫生院，落实“村报告、乡采样、县检测”核酸检测策略，可同步开展抗原检测，尽早发现疫情。 （二）风险职业人群检测。对与入境人员、物品、环境直接接触的人员（如跨境交通工具司乘、保洁、维修等人员，口岸进口物品搬运人员，海关、移民管理部门直接接触入境人员和物品的一线人员等）、集中隔离场所工作人员、定点医疗机构和普通医疗机构发热门诊医务人员等每天开展1次核酸检测。对从业环境人员密集、接触人员频繁、流动性强的从业人员（如快递、外卖、酒店服务、装修装卸服务、交通运输服务、商场超市和农（集）贸市场工作人员等）、口岸管理服务人员以及普通医疗机构除发热门诊外的其他科室工作人员等，每周开展2次核酸检测。辖区内出现1例及以上本土疫情后，根据疫情扩散风险或当地疫情防控要求加密核酸检测频次。 （三）重点机构和场所人员检测。学校和托幼机构、养老机构、儿童福利领域服务机构、精神专科医院、培训机构等重点机构，监管场所、生产车间、建筑工地等人员密集场所，常态化下应做好相关人员症状监测，可根据当地防控需要组织开展核酸抽检。辖区内出现1例及以上本土疫情后，应及时组织完成1次全员核酸检测，后续可根据检测结果及疫情扩散风险，按照每天至少20%的抽样比例或辖区检测要求开展核酸检测。（四）社区管理人群检测。1.纳入社区管理的新冠肺炎出院（舱）感染者及其同住人员，在出院（舱）后第3、7天各开展1次核酸检测。2.对结束闭环作业的高风险岗位从业人员开展“5天居家健康监测”，期间赋码管理，第1、3、5天各开展1次核酸检测，非必要不外出。3.对高风险区外溢人员开展“7天居家隔离医学观察”，期间赋码管理、不得外出，在居家隔离第1、3、5、7天各开展1次核酸检测。管理期限自离开高风险区域算起直至满7天。流入地排查发现后，应立即对外溢人员开展1次核酸检测，后续按要求的频次开展；排查发现外溢情况时，如溢出人员离开高风险区已超过7天，立即完成1次核酸检测后，无需进行居家隔离。4.对低风险区外溢人员，3天内完成两次核酸检测，期间间隔24小时。5. 对涉疫场所暴露人员，在判定后的第1、3天各开展1次核酸检测。6. 解除集中隔离的密切接触者和入境人员，在居家隔离的第1、3天各开展1次核酸检测。7. 其他需要协查人员，按照属地防控要求开展核酸检测和健康监测。排查或协查发现风险人员后，立即开展1次核酸检测。（五）购药人员检测。出现本土疫情后，辖区药店应对购买退热、抗病毒、抗生素、止咳感冒等药物的人员进行实名登记并推送辖区街道（社区）管理，及时督促用药者开展核酸检测，必要时可先开展1次抗原检测。（六）跨区域流动人员检测。按照“自愿、免费、即采即走、不限制流动”原则，在机场、火车站、长途客运站、高速公路省界服务区、港口等地设置核酸采样点，面向跨省流动人员提供“落地检”服务，引导自驾游人员每到一地主动进行核酸检测。旅客需凭48小时内核酸检测阴性证明乘坐飞机、高铁、列车、跨省长途客运汽车、跨省客运船舶等交通工具。离开陆地边境口岸城市人员需持48小时内核酸检测阴性证明。对入住宾馆酒店和进入旅游景区人员需查验健康码和72小时内核酸检测阴性证明。3岁以下婴幼儿等特殊人群可免于查验核酸检测阴性证明。二、区域核酸检测疫情处置过程中，在流行病学调查基础上，根据疫情发生地区人口规模大小、感染来源是否明确、是否存在社区传播风险及传播链是否清晰等因素综合研判，根据风险大小，按照分级分类的原则，确定检测人群的范围、频次和先后顺序。如个别病例和无症状感染者对居住地、工作地、活动区域传播风险较低，密切接触者已及时管控，经研判无社区传播风险，可不开展区域核酸检测。（一）省会城市和千万级人口以上城市。 疫情发生后，经流调研判，传播链不清、风险场所和风险人员多、风险人员流动性大，疫情存在扩散风险时，疫情所在区每日开展1次全员核酸检测，连续3次核酸检测无社会面感染者后，间隔3天再开展1次全员核酸检测，无社会面感染者可停止全员核酸检测。 感染者活动频繁、停留时间长的其他区，可基于流调研判，划定一定区域开展全员核酸检测。原则上每日开展1次全员核酸检测，连续3次核酸检测无社会面感染者，可停止全员核酸检测。 发生跨区的广泛社区传播疫情时，提级指挥，由省级疫情联防联控机制决定是否在全市范围内开展全员核酸检测。 （二）一般城市。 疫情发生后，经流调研判，传播链不清、风险场所和风险人员多、风险人员流动性大，疫情存在扩散风险时，疫情所在市的城区每日开展1次全员核酸检测，连续3次核酸检测无社会面感染者后，间隔3天再开展1次全员核酸检测，无社会面感染者可停止全员核酸检测。 城区之外的区域，基于流调研判，划定一定区域开展全员核酸检测。原则上每日开展1次全员核酸检测，连续3次核酸检测无社会面感染者，可停止全员核酸检测。 （三）农村地区。疫情发生后，经流调研判，传播链不清、风险场所和风险人员多、风险人员流动性大，疫情存在扩散风险时，疫情涉及的自然村、涉及乡镇政府所在地及所在县城，每日开展1次全员核酸检测，连续3次核酸检测无社会面感染者后，间隔3天再开展1次全员核酸检测，无社会面感染者可停止全员核酸检测。疫情波及多个乡镇时，基于流调研判，扩大范围开展全员核酸检测。原则上每日开展1次全员核酸检测，连续3次核酸检测无社会面感染者，可停止全员核酸检测。

2020年4月17日本周五上午10:00，鉴知技术司星宇博士将在仪器信息网网络讲堂做题为“新型冠状病毒主流检测技术介绍”的主题报告，为大家详细介绍当前各类新型冠状病毒（2019-nCoV）的主流检测技术和产品。 精彩预告 目前病毒检测的主要技术有：基因测序，实时荧光RT-PCR以及胶体金。其中，依据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》，RT-PCR和基因测序为检测2019-nCoV的金标准。那么，不同技术分别是什么原理？检测性能有何差异？分别适用什么场景？利用光谱技术检测病毒的前景又如何？本次讲座，将会针对这些问题一一阐述。 诚挚邀请 2020年4月17日本周五上午10:00，司星宇博士将在仪器信息网网络讲堂做题为“新型冠状病毒主流检测技术介绍”的主题报告，报告中将对各类2019-nCoV的主流检测技术和产品做详细介绍，同时浅谈新一代检测技术的研究进展，欢迎各界朋友报名参与，共同讨论、交流、进步！报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_13133.html 鉴知技术简介 北京鉴知技术有限公司，简称“鉴知技术”，是一家以光谱检测技术为核心的专业公司，产品已广泛应用于安检、食品、药品、毒品、医疗等诸多领域，公司致力于为客户提供更先进的产品和更快捷的物质识别方案。鉴知技术公司源自同方威视技术股份有限公司与清华大学共建的“清华大学安全检测技术研究院”，历经10余年的孵育，公司的核心关键技术达到国际领先水平，专利累计申请数达140余件。公司所拥有的技术获得了国家科学技术委员会科技成果鉴定证书及中国专利优秀奖，相关产品获得了国际发明展览会金奖、北京市新技术新产品证书、中国科学仪器年度优秀新品奖、朱良漪分析仪器创新奖之“创新成果奖”等。【延伸阅读】酒精消毒防新冠？做不好这一点就没用！“鉴知”首次亮相——访北京鉴知技术有限公司总经理王红球从威视到鉴知 150余项专利技术铺就拉曼发展之路

如果有能嵌入面料的核酸生物传感器，那么其可以检测空气中的细菌、病毒病原体，包括新冠病毒吗?根据英国《自然生物技术》杂志29日发表的一篇论文，美国科学家团队使用CRISPR技术成功研发了可穿戴、冻干、无细胞的合成生物学传感器，其检测结果不但能与被视为金标准的实验室结果一致，还可以嵌入柔性基质中，用于实时、动态监测目标病原体。在不久的将来，这项技术能与口罩结合，供工作环境病原体暴露风险较高的人群使用，如基层医护人员等。　　利用合成生物学技术，检测病原体的核酸生物传感器可以达到很高的灵敏度和准确性。这类诊断工具包含可检测病原体核酸的基因编码电路，常在传统的即时诊断中用于检测新冠病毒这类病原体。　　如果将这种合成生物学技术整合到可穿戴设备中，则可以极大改善对病原体或毒素的监测。不过，尽管研究人员多次报道将冻干后的病原体检测电路嵌入到柔性的服装面料中，之前也研发过能封装有感知能力细菌的面料，但是，工程改造微生物的整合和保持难度都非常大。　　现在科学家们认为，无细胞合成生物学传感器能克服这些限制。此次，美国麻省理工学院研究人员詹姆斯柯林斯及其同事，制作了一组使用CRISPR技术的可穿戴、冻干、无细胞的合成生物学传感器，这些传感器通过再水化激活，能发现病毒特异性遗传物质的存在。　　可穿戴、无细胞合成生物学穿传感器示意图。图片来源：《自然生物技术》在线版　　实验表明，目前这些可穿戴传感器的表现，与被视为金标准的实验室检测结果保持了一致，而且，这一传感器可以嵌入硅橡胶和硅织物等柔性基质中，实现对目标病原体暴露的实时、动态监测。　　研究人员表示，这一技术还能与口罩结合，检测空气中传播的新冠病毒。而在可穿戴面料中成功嵌入合成生物学传感器，正是创造多功能智能服装的第一步，这些服装有望实现生物医学等更大范围的应用。

全球新冠疫情仍在蔓延，可靠的诊断检测是疫情监测和防控不可或缺的工具。新冠病毒(COVID-19)为单链RNA病毒，主要通过逆转录-聚合酶链式反应(RT-PCR) 进行分子水平检测，这就要求所采集样本的病毒RNA高度完整，才能获得准确的诊断。“假阴性”在检测方法和疫情发布的相关报导中，“假阴性”常被提及。假阴性结果可能导致：已感染患者被判定为未感染者，没有采取隔离措施回到人群中，导致更多人感染，这对疫情防控是非常不利的。造成假阴性的原因有哪些呢？样本采集：常规鼻咽拭子需用长棉签巧妙插入鼻孔并深入到鼻咽腔，采样手法/技巧、采样深度控制等都会影响样本中病毒含量，如果含量过低就会出现假阴性结果。患者病程：病毒载量会在患者病程中波动，在约两周的潜伏期内，即使正确采样，仍可能检测不到新冠病毒。检测方法：自疫情爆发以来，世界各地都在开发病毒检测方法和产品，但灵敏度和准确度会有差异，所以也可能导致假阴性的出现。检测过程：目前主流检测方法是基于分子水平的检测，若在检测中引入外源RNA酶和PCR抑制剂等生物污染物，会直接导致病毒RNA分解及PCR反应无法进行，造成假阴性。RNA酶和PCR抑制剂影响RT-PCR过程RNA酶和PCR抑制剂的存在为什么会造成假阴性呢？我们先来看一下RT-PCR的过程：逆转录(RT)：病毒单链RNA逆转录为单链cDNA(互补DNA)；聚合酶链式反应(PCR)：单链cDNA通过DNA聚合酶合成双链cDNA(ds cDNA)，然后指数级扩增。*扭扭脖子，横屏查看哦！对于依赖RNA浓度水平的诊断测试，如果外源引入RNA酶和PCR抑制剂:RNA酶：单链RNA不稳定，在痕量RNA酶存在时非常容易降解；RNA酶即使痕量也能在实验室环境中造成极大破坏。若检测中引入外源RNA酶，样本中的病毒RNA会被降解，模板浓度降低，导致假阴性。RCR抑制剂：能够抑制PCR扩增反应的物质，导致扩增效率低。若检测中引入PCR抑制剂，PCR反应无法正常进行，导致假阴性。BioClean Ultra™ 测试瑞宁(RAININ) BioClean Ultra系列吸头产品，执行行业最严格且可验证的测试方法来检测生物污染物，包括RNA酶和PCR抑制剂，且方法公开。RAININ通过定量PCR (qPCR) 测试吸头是否存在可能降低RT-PCR保真性的污染物。许多其他品牌制造商虽然也声明无生物污染物，但并不完整：只标明 “不含RNA酶”，但未提供任何公开测试方法和检测限，在缺少任何指定检测限(LOD)的情况下，无法得出有关测试可靠性的任何结论；测试结果不完整：如只列出“KU (Kunitz Units)” 或 “飞克(fg)”，但不说明该污染物的具体情况或范围；不对PCR抑制剂进行检测。因此，新冠病毒COVID-19的检测可完全信任瑞宁（RAININ） 吸头产品。*扭扭脖子，横屏查看哦！免费试用 好礼相送说了这么多，是否想体验一下瑞宁BioClean Ultra吸头的“超洁净”魅力呢？瑞宁推出吸头免费试用活动，点击“阅读原文”提交试用申请，成功试用的前10名可获得清凉小风扇一个，快来申请吧！识别下方二维码了解更多梅特勒托利多生物制药解决方案。*本文部分图片来源于网络，侵删

p 　　随着新冠肺炎疫情在美国持续高位增长，由美国总统特朗普亲自“带货”的ID NOW新冠肺炎快速检测“神器”也受到全世界的广泛关注。 /p p 　　这款新冠病毒检测神器，便是美国医疗器械制造公司雅培在今年3月底推出的一款能在5分钟就检测出是否感染新冠病毒的新型快速检测工具。而且比起其他检测工具，雅培公司的这个名叫“ID-NOW”的新冠病毒检测工具相当便携，只有一台烤面包机的大小。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/6aefed68-874e-4ca8-8583-16eed4a1269d.jpg" title=" 雅培 id now.jpg" alt=" 雅培 id now.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 雅培 ID NOW 新冠病毒检测工具 /strong /p p 　　然而近日，纽约大学朗格尼医学院在bioRxiv网站发布了一篇预印本论文，论文对比Cepheid公司的检测设备Xpert Xpress和雅培的“ID NOW”产品，对101位检测者进行鼻拭子取样，Cepheid公司的检测结果发现101人中有31例呈阳性，而这31人的干鼻拭子样本在ID NOW上检测，却显示其中48%的人为阴性。即便研究人员换用更精确的鼻咽拭子进行检测，ID NOW的漏检率也达到1/3。 /p p 　　研究人员认为，雅培的快速检测装置“漏掉了有临床照片为证的新冠肺炎入院患者的阳性样本，使得这项技术在我们的临床环境中是不可接受的。” /p p br/ /p p 　　而北京大学教授、北京未来基因诊断高精尖创新中心副主任黄岩谊和清华大学生命学院研究员王建斌近日在接受媒体采访时也表示，这种‘5分钟出结果’神器并不是新发明。早在新冠病毒出现之前就已经是市场上用来检测流感病毒的便携设备。所依赖的是一种比较冷门的扩增技术，属于等温扩增的一种。”但目前这一方法的准确度仍然比不上核酸检测。 /p p 　　而美国CNBC、《纽约时报》、《华盛顿邮报》以及福克斯新闻网等新闻机构也都报道了ID NOW仪器的糟糕误诊率。 /p p 　　目前，纽约大学论文目前尚未经过“同行评审”。而美国时间5月13日，雅培在官网对纽约大学的研究做了回应并不认可论文结论。并表示在最近华盛顿州开展的另一项研究中，大约1000名接受测试的人员在实验室测试中检测出新冠肺炎阳性23例，而ID NOW检出新冠肺炎21例，说明仪器灵敏度为91%。 /p p 　　14日，雅培再次在官网发布关于ID NOW的产品通告，通告再次表示了对纽约大学的研究不认可，认为测试结果取决于许多因素，包括患者的筛选，标本类型，收集，处理，存储，运输环境的不同以及对设计测试方式的一致性等。但也表示公司正在对ID NOW产品进行一些新的研究以了解产品性能。 /p p 　　此外，雅培公司表示未来会更多向用户阐明ID NOW的产品信息，以便为医疗机构提供更好的指导，如果ID NOW检测结果与患者临床症状不一致或医生认为有必要对患者在进行检测，则建议使用另一种分子检测方法进行检测。我们还将加强适当的样品收集和处理说明。 /p p 　　对于ID NOW产品，雅培表示会继续优化产品对新冠病毒的测试效果。也会加强对产品用户的样品收集和仪器操作说明指导。 /p

一件贵重的珠宝玉器，需要一张真实的鉴定证书，才能确保收藏价值。然而，广东省广州市华林玉器市场内的一些珠宝玉器鉴定检测机构，在未取得计量认证的情况下出具虚假检测报告，严重破坏了第三方检测机构的公正性。近日，针对这种乱象，广州市荔湾区质监局开展专项整治行动，立案查处了7家无计量认证的珠宝玉器鉴定检测机构。 　　广州市华林玉器市场已有400多年历史，5个大型馆区加上6条步行街，集聚了4000多家珠宝玉器批发和零售商户，占广州玉器交易总量的9成以上，庞大的规模使其成为国内最大的珠宝玉器市场，在全国和海外市场都具有一定的影响力。 　　据了解，荔湾区质监局在接到一宗投诉后发现，一位消费者在华林玉器市场购买的1副手镯，经市场内的一家名为&ldquo 中检质技(北京)金银珠宝质量检验中心广州荔湾第二分中心&rdquo (以下简称中检质技第二分中心)鉴定为&ldquo A货&rdquo ，但该消费者又经另一有资质的权威部门鉴定却被认定为&ldquo B货&rdquo 。这一线索引起荔湾区质监局高度重视。 　　经执法人员调查发现，随着广州华林玉器市场规模和交易量的不断扩大，珠宝玉器检测机构进入该市场的越来越多，一件价格数十万元的玉器，检测费用仅数十元，严重违背市场检测价格。执法人员在调查中还发现，按照规定，珠宝玉石鉴定证书必须与实物是一一对应，即一件珠宝玉石只能对应一张鉴定证书，而且证书上必须有该件货品的图片及重量，然而，有些鉴定机构为商家出具的证书，多款翡翠却使用同一证书。而中检质技第二分中心竟然在没有取得计量认证证书的情况下，在华林市场开展了检测业务已经3个多月。 　　为此，荔湾区质监局对整个华林玉器市场及周边的鉴定检测机构进行排查。一方面以中检质技第二分中心案件查处为突破口，经过排查和梳理，初步掌握华林玉器市场现有珠宝玉器检测机构12家，涉及分支机构15个 另一方面，通过长达2个月的明察暗访，从市场各家档口查起，从每家摆卖的珠宝玉器出具的珠宝玉石鉴定证书入手，倒查其源头，发现未取得计量认证证书的机构有7家。 　　记者在荔湾区质监局了解到，被查获的7家未取得计量认证证书的鉴定检测机构中，基本都是冠以国字号的外来机构，大多数以分支机构(办事处)名义开展业务。为逃避查处，在执法过程中，这些鉴定检测机构以各种理由拒绝检查，拖延了进场时间，大量的票据、账簿从电脑中被清除。荔湾区质监局通过调查消费者、员工、收货单位、调取缴税发票等手段，锁定了这7家无证鉴定检测机构的违法事实。 　　目前，荔湾区质监局通过专项整治，向鉴定检测机构、市场管理方通报了华林玉器市场出现检测机构低价竞争、鱼龙混杂的问题，检测机构出具检验报告更加慎重，实物检定报告明显减少，行业之间的相互监督行为多了，经营方、市场管理方、监管方三方合力规范珠宝玉器市场鉴定检测机构的机制正在初步形成。

全球性的新冠疫情严重影响了人们正常的生产生活，尤其是不断有新的新冠病毒变异毒株显现出超强的传染性，如何能尽早监测到新冠病毒毒株，尽可能减少其传播的可能，是疫情防控工作非常重要方面。由于在新冠病毒感染者排泄物中存在大量新冠病毒核酸，检测一定区域内人群的生活污水，尤其是能将无症状群体纳入监测范围，可为疫情防控提供早期预警，利于开展病毒早期溯源和病毒变异株的监测，而且污水样本相当于超级大混检，有效降低核酸检测工作量，极大降低检测的人力和资金成本，因此污水检测新冠病毒是一个非常有效的监控手段。国内目前还没有看到有公共卫生部门或者环境监测部门将污水中新冠病毒的检测作为防疫的一项日常工作，但已经有不少欧洲国家在日常开展这项检测了，他们通过采集污水处理厂入口或者特定区域（如医院、学校、机场、养老院、监狱等）排水口的污水，来监控新冠疫情的动态发展趋势，本文就在欧洲开展的检测推荐方案和应用实践做个介绍，也可为国内相关部门提供借鉴。 欧盟委员会推荐指南关于污水中新冠病毒的检测，欧盟委员会于2021年3月17日发布了“在废水中建立SARS-CoV-2及其变异株的系统监测共同方法的建议”，作为欧盟各国在开展该方面工作时的共同指南，并信息共享。Commision recommendation on a common approach to establish a systematic surveillance of SARS-CoV-2 and its variants in wastewaters in the EU（Brussels, 17.3.2021）§检测污水中新冠病毒的目的：用于新冠疫情预警，是观察疫情趋势的一种工具，不是替代现有的COVID-19检测方法和策略§鼓励欧盟成员国建立由公共卫生和污水主管部门参与的适当组织来负责§可为其他令人关切的病原体的威胁提供早期预警§对检测方案的实验技术层面给出了一些具体指导意见§人口超过15万的城镇需要纳入检测范围，最好每周至少取样两次§采样持续时间为24小时，可以根据流量或时间进行复合采样§RT-qPCR作为标准检测方法， NGS作为变异株鉴定标准方法§开展病毒的定量检测，以获得各时期的污水中病毒的浓度变化情况 国外开展污水中新冠病毒检测的应用实践基于欧盟的推荐指南，在欧洲多国都已在开展污水中新冠病毒的检测。作为一种长期的常态化的检测工作，检测数据实时公开在相关网站上，为当地政府公共卫生部门提供参考信息，为区域内的疫情发展趋势做监控预警。瑞士：https://sensors-eawag.ch/sars/overview.html 这六个图分别展现了瑞士6个不同地区新冠病毒在污水中的浓度以及个体的检测情况，其中，标记为蓝色的曲线代表个体试验7天发病率的中位数；橙色线和紫色线分别代表着两种不同的污水检测新冠病毒的方法检测出的新冠病毒浓度。从瑞士给出的数据可知，污水新冠病毒浓度变化的趋势与个人检测病 例数的趋势是一致的。 奥利地：https://corona.hydro-it.com/dashboard/index_en.html 图A.奥地利各地区新冠病毒在污水中的浓度趋势 图B.奥地利首都—维也纳个人检测新冠病毒确诊趋势根据奥地利给出的数据，A图中粉色线（即标记为Wien）代表的是奥地利首都维也纳的在不同的日期检测污水中新冠病毒浓度的趋势，可以看到，在三月至四月，污水中新冠病毒的浓度明显是达到了一个峰值，然而在B图中个人检测新冠病毒确诊趋势确呈现了一个相反的结果，出现相反结果的转折点在于政府取消了免费提供新冠检测的政策，人们在当地检测新冠需要自费，导致做核酸检测的人数下降，这也直接导致了确诊人数的下降而呈现出一个确诊数与实际产生较大差异的结果。而污水检测则可以很好地解决像当地无免费核酸检测政策而导致的数据与实际有较大差异的问题，可以减少对疫情严重程度的误判。另外，污水中是包含了某个区域所有当地居民的样本，这在很大的程度上节省了成本，减少了检测工作量。 德国：作为欧洲的工业强国，有多个污水处理厂、检测机构和科研机构在开展污水检测新冠病毒的应用，如：w德国EGLV水务公司w欧陆集团w德国鲁尔区环境卫生研究所w德国埃姆登化学有限公司w德国亚琛工业大学w德国魏玛大学w德国格赖夫斯瓦尔德大学以德国图林根州耶拿市为例，欧陆集团耶拿分公司于2021年7月和德国耶拿公司合作，建立了耶拿检测方案，一周采样3次，开展常态化的污水中新冠病毒的检测。由德国耶拿市的检测图表可以看出（其中红色线代表区域内污水中检测出新冠病毒的含量，根据污水流量换算成每天的量，灰色线代表区域七日内个人检测新冠病毒的阳性病 例数），在污水中检测到新冠病毒含量的趋势基本和个人检测新冠病毒的确诊数据趋势一致，而且污水中检测到的新冠病毒含量的变化趋势会早于人群实际阳性数的变化趋势，对疫情发展趋势具有预警意义。

“这不是做核酸的那家公司吗？”佛山的陈小姐一脸疑问地说。7月初，她去当地一家三甲医院做孕期检查，当护士将样本采集袋递给她时，袋子上的“金域医学”四个字让她眼前一亮。医护人员向她解释，医院的部分检验由金域医学（603882.sh）承担，他们向金域医学支付费用。疫情三年，金域医学从一家名不见经传的第三方医学检验公司，摇身变成了“全球核酸检测之王”，以至于很多人都忘了它的主业。如今，随着疫情结束，新冠检测公司躺着赚钱的时代已经一去不复返。他们的营收、股价开始大幅度下跌，与此同时，其应收账款则居高不下，有公司的应收账款高达100亿元，但这并不会让他们伤筋动骨，因为此前赚到的钱已经足够多。凭借核酸检测赚到的钱，不少公司忙着重操旧业，扩大主业，抢占市场，或者将数十亿，甚至上百亿的闲置资金用于购买理财产品。这样的投资规模，放在整个A股市场都不多见。追缴应收账款、投资理财，已经成为了这些赚到大钱的新冠检测公司时下至关重要的工作事项。赚的多，被欠的也多在A股，活跃着十几家“核酸概念股”，头部企业包括金域医学、迪安诊断（399244.sz）、达安基因（002030.sz）等。得益于核酸检测的市场红利，这些公司赚得盆满钵满。比如金域医学，疫情三年的营收总额为356.64亿元，而疫情前的三年，营收总额仅为135.86亿元。与之类似，迪安诊断的这两项数据分别为440.1亿元、204.2亿元，达安基因的这两项数据则分别是250.55亿元和41.2亿元。除了核酸检测公司之外，一些销售抗原试剂盒的公司业绩也在暴涨。九安医疗（002432.sz）是抗原试剂盒的销售大户，他们在2021年底及次年初，国内尚未全面认可抗原检测结果时，就从海外市场获得了上百亿的巨额订单。2022年，其营收高达263.2亿元，净利润更是高达160.3亿元，毛利率达到惊人的79.6%。而在疫情之前，九安医疗的年度营收最高才7.1亿元，净利润则多年为负数。自2010年上市到2019年，9年的时间里，扣除非经常性损益后，公司累计亏损9.1亿元。与此同时，这些核酸公司、抗原试剂盒公司的股价也迎来高光时刻。2021年1月25日，金域医学的股价飙升至历史最高的175.49元，而在疫情之前，股价徘徊在45元左右。九安医疗的股价更是在去年4月来到95.92元的顶峰，在疫情之前，它的股价常年未超过2元，近50倍的涨幅，让九安医疗一度获得A股的“妖股之王”的称号。此后，随着疫情防控措施的调整，这些“核酸概念股”的营收、股价也开始大幅度下滑。根据公开财报，2023年第一季度，金域医学的营收同比下降50.19%，迪安诊断同比下降30.48%，达安基因同比下降89.86%，九安医疗更是降幅达到93.12%。而更令这些核酸检测公司头疼的，应该是居高不下的“应收账款”。财报显示，截至2022年底，金域医学、迪安诊断、达安基因三家公司的应收账款分别为70.3亿元、99.6亿元、40.7亿元。这些应收账款也已成为了他们资产的重要部分，2022年，这三家公司的应收账款分别占他们资产总额的50.57%、47.3%、27.5%。到了2023年，在几乎没有核酸检测业务的情况下，这些核酸公司的应收账款并没有明显减少，有的甚至还在增多。比如，今年第一季度，金域医学的应收账款仅比去年减少4.4亿元，为65.9亿元，迪安诊断的应收账款甚至比去年多了3.9亿元，为103.5亿元。与之相比，由于九安医疗的抗原试剂盒主要销往海外，并且海外客户的履约能力强，其应收账款相对较少，2022年在营收高达263.2亿元的情况下，应收账款仅为3.9亿元。为讨债，将客户告上法庭加强对应收账款的追缴，如今已经成为了不少核酸公司的重要工作。在2022年的财报中，金域医学提到，由于应收账款坏账准备的计提对于财务报表具有重要影响，应收账款预期信用损失准备金额存在重大风险，并将应收账款的坏账准备认定为关键的审计事项。迪安诊断的应收账款最多，他们在2022年财报中写道，将加大应收账款责任制的实施力度，优化业务人员在收款工作方面的绩效考评，控制坏账的发生。一位熟悉医疗行业的人士向作者分析，在核酸检测产业链上，金域医学、迪安诊断这些检测公司处于产业链的中游，它的上游是耗材提供商，下游则是医院、基层政府、其他第三方医学检验室等，检测公司的债务人一般也都是下游机构。2022年11月8日，许昌博奥润康医学检验实验室的一份《关于新冠核酸样本暂停接收的通知》在网上流传。通知写道，他们从2021年1月开始承担许昌城区大规模核酸检测任务，试剂耗材及人工费用投入费用较高，但各区县均未及时回款，导致机构运转压力太大，从当年11月11日起暂停接收核酸样本，待资金到位后再恢复检测工作。根据天眼查的信息，2023年以来，为了追缴账款，达安基因就将珠海市思达医学检测实验室、北京方圆平安医学检测实验室等4家第三方医学检验室告上法庭。公开资料显示，这4家第三方医学检验室都曾为地方提供过新冠核酸检测服务，而这些实验室有的已经注销或破产。根据达安基因董秘办的公开回应，将这些已经破产、注销的实验室告上法庭，可以通过法院强制执行的方式来达成回款。因合同纠纷而对簿公堂的现象，在核酸检测公司当中并不少见。作者以核酸检测、合同纠纷、核酸公司名称等关键词在裁判文书网上进行检索，查询到了部分案例。比如，2020年，北京美因医学检验实验室参与北京近郊某镇的核酸检测，由于未收到检测费用，就将该镇政府及当地的妇幼保健院告上法庭，要求对方按照180元/人次的价格标准支付检测费用。在疫情早期，核酸检测费用价格相对较高。2020年5月到12月，广州华银医学检验中心为中山华晟医院提供核酸检测服务，但后者一直拖欠检测费用，最终被告上法庭。不过，裁判文书上披露的这些案件大多发生在疫情早中期。如今，各大核酸检测公司的应收账款居高不下，在未来的不久，可能会有更多的核酸公司、医院、地方政府对簿公堂。现金没地放，花218亿去理财“如果没有疫情，普通人可能都不知道金域医学、迪安诊断这些医疗公司。”上述熟悉医疗行业的人士向作者表示。据该人士介绍，在医疗行业里，这些公司属于ICL（独立医学检验实验室），他们会从医疗机构承包部分检测业务，金域医学、迪安诊断就是ICL领域的两大龙头企业。在国外，ICL已经有一个相对成熟的市场，但在国内，这个市场一直不温不火。国家卫健委披露的数据显示，2020年，我国的ICL市场渗透率仅有6%左右，远低于日本的67%、欧洲的50%和美国的35%。过去三年，在核酸检测市场上赚到的钱，让他们在ICL这个领域的竞争中获得了足够丰厚的资金。比如，金域医学在2022年的财报中提到，他们加快了宏基因、肾脏病理、质谱、血 液、神经免疫、染色体等多中心建设，新增检测中心20余个。2022年12月，华大基因CEO赵立见在接受媒体采访时也表示，核酸检测业务的开拓让他们在全球快速建立起了公共卫生体系渠道，为他们的出海奠定了基础，他们有多项常规检测业务已经在海外获得了资质。不过，除了加大对主业的投入之外，不少公司也斥巨资用于投资理财。2023年1月18日，华大基因发布公告称，他们拟使用不超15亿元的闲置资金进行投资。同时，他们还将使用不超过9亿元的闲置募集资金用于理财。2020年，华大基因曾募集了19亿元，但没有花完，又得益于核酸检测带来的现金流，这笔资金就闲置下来了。2023年4月，达安基因和迪安诊断两家也纷纷披露，将使用不超过25亿元和40亿元的闲置资金进行理财。值得注意的是，根据财报信息，在疫情之前，上述三家公司的自有资金从未超过他们今年用于理财的资金规模。不过，与九安医疗相比，这三家公司用于理财的资金规模都是小巫见大巫。九安医疗是一家成立于1995年的老牌医疗器械公司，2014年时，小米科技对其战略投资了2500万美元，使其成为了小米生态链的合作伙伴，主营产品包括额温计、血压仪、血糖仪等。九安医疗的业务相对简单，其市场规模也有限，并不需要新增太多的投入。同时，与核酸检测公司相比，九安医疗的应收账款也微乎其微，2022年仅为3.9亿元。投资理财，就成为了他们手握的数百亿现金的重要出口。2023年2月，九安医疗公告称，他们将使用不超过170亿元的自有资金进行委托理财，并使用不超过30亿元的自有资金进行证券投资。两个半月后，公司理财资金再新增18亿元。财报显示，截至今年一季度，九安医疗的总资产为221.3亿元。218亿的理财现金，意味着占据了公司总资产的98.6%。“用闲置资金进行理财，提高闲置资金的利用率，从而保障公司业绩和股东利益，这是无可厚非的。”一位投资人士向作者分析，“但是，一家公司累计使用不超过218亿元的资金进行理财，这在A股历史上并不多见。”

采购计划编号：440904-2022-00412项目编号：CB2022ZH0011项目名称：新冠病毒核酸检测实验室设备采购方式：公开招标预算金额：4,225,750.00品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他医疗设备新冠病毒检测设备1(批)详见采购文件4,225,750.004,225,750.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起60日历天内完成交货并完成安装调试

2020年伊始，由新型冠状病毒（2019-nCoV）所引发的肺炎疫情牵动着每一个人的心。随着各个医疗及隔离场所疫情防治工作的逐步展开，在此过程中产生的各种废水及废弃物对环境生态所产生的影响也逐渐受到关注。为了避免污染物对水源地、地表水、地下水和土壤等产生的污染和破坏，1月31日生态环境部印发了《应对新型冠状病毒感染肺炎疫情应急监测方案》，研究部署应对新型冠状病毒感染肺炎疫情应急监测工作，防止疫情次生灾害对生态环境和人民群众造成不良影响。在该应急监测方案中，明确提出加强饮用水水源地水质预警监测，方案中表明在疫情防控期间，在饮用水水源地常规监测的基础上，增加余氯和生物毒性等疫情防控特征指标的监测，控制风险，切实保障人民群众饮水安全。Modern Water 作为先进水质生物毒性监测设备的所有者，所有用的Microtox® 生物毒性检测技术起源于20世纪60年代，是生物毒性检测行业内的“黄金标准”。这项技术应用生物传感原理（发光细菌法），可对水中广谱污染物质进行快速测定。产品Microtox® 系列检测产品包括：Microtox® LX/Microtox® M500 台式毒性仪，适用于实验室；Microtox® FX/Delatox 便携式毒性仪，适用于应急监测和小型水厂化验室；Microtox® CTM 在线毒性仪，适用于水源地监测，大型水厂进/出水口监测。应用Microtox® 系列生物毒性分析仪自2007年进入中国以来，广泛应用于水源地、净水构筑物出水、出厂水的应急监测，在环境监测、供水、疾控和公共卫生管理等领域中发挥了重要作用。2008年北京奥运会，2010年广州亚运会，2010年上海世博会均采用了Microtox毒性检测仪；2008年汶川地震期间，国家环监总站、震区及国内多家检测机构应急小组均配备了Microtox便携毒性仪对震区进行了全面全程的水质毒性监控；美国911事件以后，美国各水司、水厂将Microtox® 毒性仪大量应用于公共场所、饮用水源、出厂水等的检测。Microtox® 生物毒性检测技术通过了工业界、研究单位和政府的验证，截至05年已有超过500篇的关于Microtox系统应用和评价的论文。

核酸检测是判断新型冠状病毒感染的“金标准”。4月19日，上海之江生物科技股份有限公司（以下简称之江生物）医学检验所在上海市经信委、市卫健委、市临检中心和闵行区卫健委的支持下，启用了一家总面积约1000平方米的单体实验室。这家实验室在闵行区浦江智慧广场火速建成并通过验收，单日检测通量高达20万管，自动化水平高。启用首日，实验室就承接了来自筛查人群和重点保障单位的约3万管样本。　　之江生物董事长邵俊斌介绍，这个项目启动至今不到两周时间，以最快速度完成了实验室的设计、装修、仪器安装调试及性能验证，同时在有关部门的支持下，完成了现场各类审核手续。疫情防控常态化后，之江生物中心核酸检测实验室既可以接收临床各类核酸检测样本，如新冠病毒、HPV（人乳头瘤病毒）、甲型流感病毒和乙型流感病毒等，也可以进行其他项目的医学检验工作。（图源：新民晚报）　　传统的核酸检测对检验人员人力要求较高，之江生物利用自主研发优势，使这一单体实验室工作流程高度自动化，既减轻了人力负担，也提高了检测效率。该实验室的日检测通量最高可达20万管，如搭配10混1或20混1方案，日检测覆盖人群可达200万—400万人次。　　在样本前处理环节，该实验室配备了12台96通量的全自动样品处理平台，自动进行样本管开盖和样本上样工作，每台设备的速度达到96个样本/40分钟，有效解决了核酸检测过程中人工样本开关盖这一限速项，提高了核酸检测效率。　　在核酸提取环节，实验室配备40台之江生物自主研发的全自动核酸提取工作站Autra9600 Plus。该核酸提取工作站不到20分钟就能自动化完成96个样本的核酸提取、试剂分装和核酸加样，进一步减少了人工操作，提升了检测效率。　　在实验室的扩增区，排列着200台96通道的PCR扩增仪。多仪器平行运转，可显著扩大核酸检测通量，全力保障超高通量的核酸检测能力。　　之江生物中心核酸检测实验室启用后，公司团队将与陕西、四川的援沪核酸检测队伍并肩作战。与来自西安、宝鸡、成都、自贡、巴中、绵阳、宜宾等地的检验人员一起，助力上海实现“动态清零”目标。

项目编号：GDZH2022SW00ZC014项目名称：深汕中心医院新冠核酸检测实验室设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：6,566,900.00元采购需求：合同包1(新冠核酸检测实验室设备):合同包预算金额：6,566,900.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备小型冷冻高速离心机1(台)详见采购文件44,500.00-1-2临床检验设备低速离心机2(台)详见采购文件20,000.00-1-3临床检验设备医用冰箱2-8°C10(台)详见采购文件150,000.00-1-4临床检验设备医用冰箱-20°C2(台)详见采购文件26,000.00-1-5临床检验设备超低温冰箱-70°C2(台)详见采购文件160,000.00-1-6临床检验设备可调量程移液器（手动）30(个)详见采购文件45,000.00-1-7临床检验设备可调量程移液器（电动）2(个)详见采购文件4,000.00-1-8临床检验设备可调量程移液器（手动整排移液）4(个)详见采购文件12,000.00-1-9临床检验设备试管架100(个)详见采购文件10,000.00-1-10临床检验设备混匀振荡器3(台)详见采购文件6,000.00-1-11临床检验设备八连管离心机3(台)详见采购文件2,400.00-1-12临床检验设备微孔板离心机3(台)详见采购文件15,000.00-1-13临床检验设备恒温金属浴6(台)详见采购文件30,000.00-1-14临床检验设备超微量分光光度计1(台)详见采购文件150,000.00-1-15临床检验设备医用洁净工作台1(台)详见采购文件15,000.00-1-16临床检验设备生物安全柜A23(个)详见采购文件210,000.00-1-17临床检验设备荧光定量PCR扩增系统1(台)详见采购文件530,000.00-1-18临床检验设备荧光定量PCR扩增仪9(台)详见采购文件1,530,000.00-1-19临床检验设备核酸扩增检测分析仪（快检）1(台)详见采购文件230,000.00-1-20临床检验设备全自动核酸提取仪4(台)详见采购文件1,720,000.00-1-21临床检验设备全自动开盖仪和分杯仪4(台)详见采购文件1,320,000.00-1-22临床检验设备纯水机1(台)详见采购文件60,000.00-1-23消毒灭菌设备及器具全自动立式高压灭菌器1(台)详见采购文件25,000.00-1-24临床检验设备可移动紫外灯2(台)详见采购文件1,600.00-1-25临床检验设备旋涡混合器2(台)详见采购文件2,400.00-1-26临床检验设备板式离心机2(台)详见采购文件20,000.00-1-27临床检验设备工作站20(套)详见采购文件92,000.00-1-28临床检验设备电热恒温水箱1(台)详见采购文件2,000.00-1-29临床检验设备制冰机1(台)详见采购文件13,000.00-1-30临床检验设备液氮罐1(台)详见采购文件12,000.00-1-31临床检验设备小型垂直电泳套装1(台)详见采购文件30,000.00-1-32临床检验设备真空浓缩仪1(台)详见采购文件40,000.00-1-33临床检验设备电动助吸器1(台)详见采购文件3,000.00-1-34临床检验设备干式恒温器1(台)详见采购文件3,000.00-1-35消毒灭菌设备及器具超声波清洗器1(台)详见采购文件10,000.00-1-36临床检验设备恒温混匀仪1(台)详见采购文件20,000.00-1-37临床检验设备鼓风干燥箱1(台)详见采购文件3,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：采购合同签订后接到采购人通知之日起30天内完成安装、调试及验收至质保期满止。

目前，临床上针对新型冠状病毒的实验室检测主要是SARS-CoV-2病毒核酸和血清特异性抗体检测。核酸检测，是指通过特殊的技术手段检测临床样本中是否存在特定的病原体核酸，从而诊断患者的感染原因。此次新冠病毒是单链RNA病毒，根据《新冠病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》（下文简称诊疗方案）建议，针对疑似病例的确诊，需要具备以下病原学证据之一者，即为确诊病例：1. 实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；2. 病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源；3. 血清新型冠状病毒特异性IgM抗体和IgG抗体阳性；血 清新型冠状毒特异性IgG抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期4倍及以上升高。诊疗方案中提到了三种检测方式，其中实时荧光RT-PCR和基因测序都属于核酸检测，需要进行核酸提取。新冠病毒核酸检测是临床诊断的“金标准”， 患者鼻咽拭子、痰、纤维支气管镜灌洗液、血液、肛门拭子、粪便等标本核酸检测阳性，说明其感染了新冠病毒，而且具有传染性。目前新冠病毒检测中核酸提取一般通常使用两种方式：手工提取和仪器提取。病毒核酸提取试剂盒采用具有独特分离作用的磁珠和缓冲液系统，专为快速、高度敏感,有效的从血清、鼻咽拭子样本中提取病毒DNA、RNA而研制，磁珠在一定条件下对核酸具有很强的亲和力，并且在条件改变时，磁珠与其吸附的核酸分离，能够达到快速分离纯化核酸的目的，产品提取出的核酸能够满足下游各种分子生物学实验检测，例如PCR扩增等。荧光定量PCR是临床分子检测中常用的检测方法，病毒核酸提取方法的选择对于最终的检测结果的影响非常重要。在以往采用RT-PCR对病毒核酸进行的检测中，磁珠法是较为常用的核酸提取方法，普遍认为其对病原体的核酸提取具有简便、高效、提取浓度及纯度较高等优势。此外因各实验室条件不同及针对的病毒的试剂盒不同，离心柱法、煮沸裂解法等也在临床大量应用。不同的病毒核酸提取方法因其提取产物浓度、纯度的差别以及对RNA的保护程度不同，将在一定程度上影响病毒核酸尤其是临界阳性样本的核酸检出。磁珠法手工提取病毒核酸主要设备有：冰箱、超低温冰箱、高速冷冻离心机、混匀器、微量加样器(0.2-1000ul)、磁力架、无菌无酶吸头、移动紫外灯、水浴锅或金属浴、生物安全柜等。无菌无酶吸头系列磁力架（货号DTCLJ-20）核酸提取仪病毒核酸医院检验科在进行新冠病毒检测时通常面临着大量的待检测样本需要短时间出来完成报告结果，因此自动化、高通量的核酸提取仪已经变得极为迫切。LunAmple全自动核酸提取纯化仪高通量提取 ---- 每次提取可根据需要选择1-72个样本人性化界面 ---- 触屏加按键式直接操作，无需连接电脑简单易用自由编辑 ---- 可自行编辑所需程序或预设保存，快速便捷结果稳定 ---- 提取灵敏度高，重复性好，核酸质量高安全可靠 ---- 配备紫外灭菌功能，减少与有害试剂的接触防止污染 ----内置独家去除核酸气溶胶装置，保护样本不被污染核酸提取制备的整体步骤