赛默飞检测

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  • 分析物检测难题 所有单一液相色谱(LC)检测器均无法提供理想的结果。通常,一种分析物的响应会比另一种分析物更高或根本没响应。最理想的情况是能够准确测量各种各样的分析物,并得到一致的响应。赛默飞电雾式检测技术(CAD)是一种可改变您对每个样品检测方式的革命性技术。不论是何种化学结构,这种技术均可对不同组分提供一致的响应,并在更宽的动态范围内表现出更强的灵敏度。呈现隐藏的峰 在从离子到蛋白质等很宽的分析物范围内,面积百分比的响应准确、一致。由于电雾式检测器具有在分析和研发方面所需要的灵活性和高性能,也具有工厂QC/QA所要求的操作简单和系统稳定的特点,所以电雾式检测器可应用于药物(大分子、小分子)、生物燃料、食品饮料、特种化学品和聚合物的分析。电雾式检测器为研发和常规分析开创了新的机会——是各实验室理想的检测器。电雾式检测技术提供与样品中分析物含量成正比的信号。这些信号源自对以扩散方式转移至分析物颗粒表面的电离氮分子所产生的电荷的测量。该技术可量化吸引该电荷的分析物颗粒,包括不能电离发色团或不含发色团的颗粒。不论分析物是何种结构,结果均为准确且一致的响应。采用电雾式检测技术,您可测量任何非挥发性和大部分半挥发性分析物。 认识电雾式检测技术 赛默飞 Corona? Veo? 检测器提高了性能并拓展了电雾式检测技术的优点。Corona Veo电雾式检测器综合了电雾式检测技术(CAD)的所有益处,可用于超高效液相色谱(UHPLC)的高速和高分辨分离,并改善了微流液相色谱低流速时的性能。该检测器拓宽了使用液相色谱条件的范围,以利于采用最先进的色谱柱技术。? 操作简单、直观? 增强的线性动态范围? 亚纳克灵敏度? 扩展了流速范围,优化的流速范围为0.01~2.0 mL/min Corona Veo电雾式检测器采用先进的共轴雾化器设计,便于使用更多种类的流体和洗脱液:? 方便使用,正常运行时间最大化? 优化了微流液相色谱流速? 设计用于简单的毛细管接头 电雾式检测技术之演变 Corona Veo电雾式检测器可整合到任何制造商提供的任何液相色谱系统上,不论是HPLC还是UHPLC。其结构坚固、可以堆叠,因此可放置在系统内任何位置。其还可为赛默飞Chromeleon?变色龙色谱数据系统(CDS)及其他如ChemStation?、EZChrom?、OpenLab?和Empower? 2、3等软件提供软件驱动器。 UltiMate 解决方案 Corona Veo电雾式检测器与赛默飞UltiMate? 3000液相色谱系统结合使用,即使在无法提供标准品的情况下,也可为获取相对分析物浓度的近似值提供理想的解决方案。通过与紫外检测器或质谱(MS)配对、提供正交互补解决方案,可拓宽检测可能性的范围。该方法也可使一次分析运行所获得的化合物数据数量最大化。 易与任何液相色谱系统轻松整合 新型生物惰性1/32 ”毛细管Thermo Scientific? Dionex? Viper?接头系统可在高达1250 bar以内的任何流速下为任何色谱柱提供真正零死体积的连接。Viper设计可确保轻松将任何液相色谱系统的所有液流接引至Corona Veo电雾式检测器。 灵活检测多种分析物 电雾式检测技术是一种理想的液相色谱检测技术,无需复杂的优化,即可提供可预测的结果。有助于迅速生成数据。该检测器适用于从基础研究到质量控制等多方面的应用。脂类 脂类包括脂肪与油,含有各种结构特性的分子,可在很多产品和产业中找到。使用传统检测技术通常难以表征这些脂类。由于电喷雾检测技术所作出的响应与结构无关,因而成为脂类分析的有效工具。药物制品表征 采用高效液相色谱-亲水作用液相色谱(HPLC-HILIC)和Corona Veo电雾式检测器可同时分析反离子及其母体化合物。该方法有助于加速选择最终产品配方。 灵活检测多种分析物工业水处理 聚丙烯酸是一种可生物降解的水溶性聚合物,同时也是一种有毒试剂,可在循环水系统中用作防结垢抑制剂。其含量较低时,采用标准方法难以辨别。以下图例显示的是通过CAD法对含量较低的聚丙烯酸的检测情况。糖类 采用高效液相色谱-示差折光检测法(HPLC-RI)或高效阴离子交换色谱与脉冲安培检测法(HPAE-PAD)进行的糖类分析,仅限于等度法,需要采用专门的仪器和复杂的方法。Corona Veo电雾式检测器提供了在任何液相色谱系统上进行分离的反相梯度和HILIC模式的灵活性,并且稀释和进样操作简单。幂函数法——线性化增强 当采用电雾式检测技术时,幂函数法(Power Function)可提供多种好处。使用该内置功能可提供色谱分析中未分辨组分的定量结果,并简化校正曲线,以改进质量平衡测定。
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  • 更高的灵敏度,更好的选择性 由库仑电化学检测的开拓者赛默飞设计的UltiMate 3000高效液相色谱电化学检测器提供了最先进的传感器技术,与为电化学检测而优化的各种高效和超高效的液相色谱系统达到完美配合。对于当今的研究者们来说,含量近乎为零的微量物质的检测需求越来越多,而且这些微量物质通常存在于一些复杂样品当中。由于电化学检器能够检测的物质通常是那些可以发生氧化或还原反应的化合物,所以它既有高的灵敏度又有非常好的选择性。? 直接测量,达到飞克水平? 所需样品体积非常小? 容易消除基质的干扰? 有选择性地检测目标分析物电化学检测 对于神经递质的分析,电化学检测可以提供很高的灵敏度;对于药物分析和临床诊断,电化学检测可以保证测试方法的简洁性和测试结果的稳定性;对于诸如天然产物、生物组织、体液等的复杂样品的表征,电化学检测还可以提供很高的选择性。 带入一个新的水平 赛默飞UltiMate 3000 ECD-3000RS以其与UHPLC出色的兼容性和与整个系统的完美整合性,而把电化学检测器带入到一个新的水平,同时,这一切还都被赋予了前所未有的操作简便性。? 传感器的选择 —— 库仑和安培传感器,可以满足任何应用分析的需求? 与UHPLC的兼容性 —— 超低峰扩散性和高的数据采集速率为常规或快速液相色谱提供了高分离度? 模块化 —— 很容易扩展到多个独立的传感器中,具有无可比拟的灵活性? 梯度兼容性 —— 唯一一种可以实现不同梯度方法灵活性操作的电化学检测器? 自动调节功能 —— 可同时测定高低含量的分析物,并且不会丢失数据? SmartChip?技术 —— 操作方便,能够自动识别传感器,记录事件和实现电极保护 智能芯片传感器使其与众不同SmartChip?技术介绍新一代的电化学传感器已经面世,所有的3000RS检测器的传感器都有内置的智能芯片技术:? 自动识别功能 —— 能鉴别安装在赛默飞Chromeleon?色谱数据系统软件中的传感器模式,而且还可以定义数据通道? 编辑跟踪日志 —— 记录传感器诊断过程,使它可以用于GMP /GLP报告之中? 集成传感器保护 —— 为传感器选择允许的电位和工作电极材料 安培和库仑传感器的选择 若在使用中要求实现高灵敏检测,特别是当样品进样量有限时,宜选择安培检测器;赛默飞独特设计的库仑传感器适用于需要同时提高选择性和灵敏度的情况。赛默飞6041RS安培分析传感器? 出色的高灵敏度? 从微孔柱到传统的4.6毫米直径的色谱柱,都可以与之兼容。? 兼容液相色谱仪和超高压液相色谱仪? 可用各种工作电极材料,包括掺硼金刚石电极(BDD)? 不需维护固态参比电极就可以保持长期的稳定性和可靠性? 新的棘轮设计容易组装 赛默飞6011RS双电极库仑传感器 流过式石墨电极传感器效率几乎为100%,且不受流速的影响。这个可靠性的、通用的传感器在进行常规分析时,即使短暂停机,也不用对其进行维护。? 两个独立的电极设计可用于选择性分析? 可识别和分离共洗脱分析物? 拥有超低的内部死体积有利于与液相色谱和超高压液相色谱良好的兼容? 免维护,固态参比电极可保持长期稳定性和可靠性? 具有可靠的电化学检测的行业标准
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  • 当赛默飞TraceFinder 软件结合高分辨率精确质量(HRAM)质谱仪或三重四极杆(TSQ)质谱仪进行目标筛选和常规定量时,可增强系统灵活性,提供一系列功能。TraceFinder 不仅能为所有类型的分子提供方法开发手段,还能从现有数据中生成新的方法。无论从制药/生物制药到食品安全,还是从环境安全到临床研究再到取证技术,TraceFinder 均可提高分析实验室的生产率,让您从容应对现在和未来的分析挑战。 探寻 TraceFinder 的优势:简化各类分子的目标筛选和定量流程数秒内获得数以百计分子的所有必要信息转换来自各个渠道的数据,将其纳入一种方法中满足特定应用需求:环境和食品安全专用 TraceFinder 软件可满足世界各地环境实验室的法规要求临床研究和法医毒理专用TraceFinder 软件可轻松满足临床和法医实验室的要求普通定量专用 TraceFinder软件为无需专门工作流程的分析实验室提供处理和报告功能提高生产率:全自动数据采集、处理和报告可简化流程式方法设置通过智能排序实现自动化分析通过化合物数据库 (CDB)、智能校正曲线、库检索功能和定制报告加快数据处理与报告设有多峰查看功能、自动保留时间、离子比调节和大量标记选项,便于数据查看通过系统开机和停机方法简化操作提供定量、半定量和筛选工作流程
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  • 赛默飞CAD检测器

    用赛默飞CAD检测器做有关物质,峰面积与之前的的实验相比,整体变小了20倍左右(包括系统溶液、定量限、样品溶液),空白溶剂正常;另外,除了峰面积变小之外,其他一切正常。除了检测器有问题,我实在想不出别的原因,请各路大神指点迷津~

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  • 赛默飞 检测器 其他光谱配件CID检测器842315550051
    赛默飞ICP用CID检测器842315550051新件,二手件都有我公司的主要业务:1、提供Thermo 全线产品的原厂消耗品、维修配件和维修服务,有专业的服务团队为用户提供及时的维修服务;2.各种气体纯化设备、气体汇流系统、气体过滤装置、电化学抛光管、不锈钢波纹管阀等;3、精密仪器专用的稳压电源,冷却循环水系统,为用户制定全方位的实验室水电气解决方案;4、经销进口原子吸收光谱仪(AAS),电感耦合等离子体光谱仪(ICP-AES),电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)等分析仪器。5、与耶拿合作经营耶拿全线产品的原厂原装消耗品。6、承接实验室整体搬迁服务
  • 赛默飞一氧化碳分析仪检测器103499-00
    赛默飞一氧化碳分析仪检测器103499-00说明:例如:48i配件:101780-00检测器、7358相关轮、101427-00断路器马达、7361红外光源、7336毛细管、100868-00测量接口板、101686-00加热板组件、111553-01采样泵等。特点: 1、经济耐用:仪器部件经过长期检验,稳定耐用; 2、价格更优惠:售价仅为同类产品售价的30%~50%; 3、产品包服务:仪器设备出现故障可以免费检修; 4、安全可靠:赛默飞区域总代理,配件原装进口;公司郑重承诺:在确保仪器、配件和耗材的先进性、可靠性、稳定性的同时,不断改进服务质量,从交货、调试开通、仪器维护管理、技术服务、用户技术培训等各方面,保证顾客能得到好的服务,让顾客满意、放心。
  • 美国赛默飞 热电i系列 颗粒物浓度检测仪 扬尘检测仪 纸带 滤纸
    美国赛默飞 热电i系列 颗粒物浓度检测仪 扬尘检测仪 纸带 滤纸 专为β射线自动监测 PM2.5/PM10 而开发,根据《空气总悬浮颗粒物技术标准》自主生产的空气监测纸带,通过与国外同类产品进行对比,采用进口GF10玻璃纤维滤纸,玻纤滤纸具有各向同性好、孔径分布均匀、定量偏差小,耐热、阻燃、耐水、纳污量大、过滤精度高、数据准确的特点。达到了国际技术水平,现已应用到全国各地环境保护局环境监测站和国内外空气自动监测仪器厂家,得到了用户高度认可。产品特点:(1)流速非常快,疏水设计,对0.3-0.5um标准粒子截留度大于99.995%,非特异性吸附很低,重量稳定性和机械稳定性好,可耐高温达180℃。(2)优质不易断,从原料精选到产品出厂、全过程质量管控、打造质量过硬不易断纸带。(3)环保无纸屑精选优质玻璃纤维+先进生产工艺,缠的紧,用的久、造就非凡品质。(4)数据平稳免追责,劣质纸带易断且容易造成数据忽高忽低,纸带数据平稳,检测PM10/PM2.5过滤效率达99.995%。(5)进口的GF10玻纤滤纸具有各向同性好、孔径分布均匀、定量偏差小,耐热、阻燃、耐水、纳污量大等特点。

赛默飞检测相关的资料

赛默飞检测相关的资讯

  • 赛默飞发布玩具中六价铬的检测方案
    2014年10月15日,上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日发布柱后衍生离子色谱法测定玩具材料中的六价铬。儿童玩具的可靠性和安全性日益受到重视,欧盟的EN-71指令对进口欧盟的儿童玩具制定了详尽的检测标准。2012年其进行了重大更新,明确提出了有害重金属及其形态分析的要求,其中对六价铬的限制尤为严格。 Cr3+是人体必需微量元素。Cr6+的毒性比Cr3+大100倍,能与核酸结合,对呼吸道、消化道有致癌、诱变作用。因为Cr3+和Cr6+毒性的巨大差异,原来只测总铬的方法已经不适应检测的要求,价态分析变得非常重要。欧盟EN-71-3 2012版中对六价铬的限量极低,其基体复杂,文本中推荐的HPLC-ICP-MS方法也不能满足此类样品的检测要求,因此需要开发新的检测方法。离子色谱早已有分离三价铬和六价铬的资料,并且成为美国EPA的标准,但仅针对水这种比较简单的基体,检测限也不满足要求,需要进一步改进。 ICS-900离子色谱系统 赛默飞发布玩具中六价铬的检测方案,使用ICS系列离子色谱系统+柱后衍生装置+紫外可见检测器,配备使用IonPac AS7柱,硫酸铵和氨水做淋洗液淋洗,可以分析玩具材料样品中 μg/kg级别的六价铬,连续六次进样测定,RSD为0.07%,平均加标回收率为98.23%,精确性良好。检测限可达1 μg/kg,完全满足玩具中六价铬的检测要求。普通塑料里的六价铬也可以用同类型的方法进行检测。 下载应用纪要请点击:离子色谱法测定塑料里的六价铬柱后衍生离子色谱法测定玩具材料中的六价铬 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站www.thermofisher.cn
  • 赛默飞针对问题金针菇的检测方法
    民以食为天,食以安为先。近年来,国内食品安全事件进入了一个多发期,日前福建古田县查获的金针菇加工涉嫌添加非食用柠檬酸的案件,引起群众对食品安全的普遍担忧。赛默飞世尔科技作为科学服务领域的世界领导者,始终积极关注食品安全问题,提供最完整的解决方案。 据相关部门介绍,金针菇加工厂商出于利益的驱动,在加工过程中添加工业柠檬酸用来代替食品级柠檬酸,其化学残留会损害神经系统,诱发过敏性疾病,甚至致癌。对于柠檬酸根离子的检验,现有的离子色谱柱在分离这种离子时分析时间都比较长,一般都在10min以后,有的甚至需要30min。针对这种情况,使用赛默飞快速分离柠檬酸根的专用色谱柱IonPac Fast anion ⅢA,即可满足对食品安全快速检测分离的需求。该色谱柱在柱容量和选择性方面进行了创新,使其能够在较短的时间内完成样品中柠檬酸根离子的分离,极大地提高了工作的效率,并且节省了大量的试剂。同时这种色谱柱还可以分析食品和饮料中的磷酸根离子,对于可乐类饮料中,这两种离子的测定显得至关重要。相对于高效液相色谱法和气相色谱法,采用离子色谱法测定有机酸更简单、快捷,技术优势更显著。。 居民生活水平的提高推动了食品生产和加工业快速发展,这也与相对滞后的食品安全监管形成了矛盾。从农田到餐桌,赛默飞可提供每一环节的监测方案,适合多部门的监管检测需求,同时也最大限度的满足食品工业企业提高自身检测能力,为食品安全保驾护航。 赛默飞食品饮料中柠檬酸和磷酸检测方法.PDF
  • 赛默飞:蓄能助力新版药典检测变化
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 2020年7月2日,新版《中国药典》正式颁布。第一版《中国药典》于1953年颁布,至今国家已经颁布11版药典。新版药典不仅在收录的药物和方法上有变化,其中检测仪器和相关的指导原则也有相应的更新。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。新版药典的颁布实施必将对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业高质量发展发挥重要作用。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 为了帮助制药领域用户学习、了解新版药典的相关内容,仪器信息网特别策划了“2020年版《中国药典》变化盘点”系列报道。仪器信息网特邀赛默飞李卉芳博士为广大用户盘点2020版药典中最新变化及检测技术。 /span /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 188px height: 291px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/42498539-b3a4-4261-a1db-c4282e0b6e81.jpg" title=" 李卉芳.jpg" alt=" 李卉芳.jpg" width=" 188" height=" 291" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 14px color: rgb(89, 89, 89) " strong 赛默飞色谱质谱 /strong /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" font-size: 14px color: rgb(89, 89, 89) " strong 制药行业及液相色谱市场经理 李卉芳 博士 /strong /span /p p style=" text-align: justify margin-top: 15px text-indent: 0em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网: /strong 对于本次药典更新,赛默飞有哪些解决方案? /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 李卉芳: /strong /span 作为药品生产企业,研发、注册、生产与质量管理都要遵照《药典》的标准。《中国药典》在保障公众用药安全的同时,也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。因此,新版药典具有“高标准、严要求”,同时具备“先进性、创新性”。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 一方面,从管理维度上讲,新版《中国药典》的标准体系建设强调与国际相接轨;二是品种维度,实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致,在部分优势领域引领国际标准。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 536px height: 316px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/0726886a-25f9-4a6a-9b16-fcb1277c8f90.jpg" title=" 1-各部分通则.png" alt=" 1-各部分通则.png" width=" 536" height=" 316" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 归纳起来,新版药典有 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 七个特点 /strong /span :药品标准体系进一步完善,药品质量控制水平不断提高,新技术新方法应用进一步扩大,全过程质量控制体系逐步构建,标准形成机制不断完善,与关联审评审批制度改革相适应、相补充,标准与国际逐步接轨、更加协调。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 赛默飞一直持续关注新药典的相关变化,开展了“蓄能2020药典”系列的线上活动,分析和解读药典的变化。针对2020药典新变化,赛默飞可以提供“全面、高效、合规”的整体解决方案。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 18px " strong “全面” /strong /span 代表产品线比较长,可以提供一站式解决方案,覆盖从无机杂质、有机杂质、残留溶剂到基因毒性杂质、药物包材等全产线的检测。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 562px height: 307px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/689815af-582a-48e2-864b-4b089dbe460b.jpg" title=" thermometer.png" alt=" thermometer.png" width=" 562" height=" 307" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 18px " strong “高效” /strong /span 代表着解决方案高效赋能,差异化方案提升生产力:如电雾式CAD检测器测定无紫外吸收化合物杂质,离子色谱IC电解再生膜抑制器技术和LC-MS联用法测定极性化合物杂质,离子色谱IC-ICPMS联用测定无机杂质形态分析,高分辨质谱Orbitrap平台和三重四极杆质谱平台测定基因毒性杂质,及质谱前端双三元液相色谱在线除盐等一系列特色方案,展现了赛默飞创新技术与独特应用,旨在助力客户效能提升。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 590px height: 293px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/1ab26fa0-d019-48de-8202-0cc0be601aa7.jpg" title=" 3-应用.png" alt=" 3-应用.png" width=" 590" height=" 293" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-size: 18px " strong “合规” /strong /span 数据系统,确保流程遵循、数据完整性:赛默飞的变色龙色谱数 据系统系统,助力合规,严格驻守药企生命线。在新的监管要求下,药品企业对工作流程的质量控制要求变得日益严格,以确保满足数据完整性法规和原始数据归档的需求。变色龙色谱数据系统,在实现安全访问控制、流程、数据可追溯、实验数据安全性的前提下,不仅可控多个厂商的色谱仪器,也全面支持赛默飞GC-MS和LC-MS等多产线产品,其中MS部分包括单四极杆、三重四极杆和高分辨质谱,处于行业领先水平。特色的解决方案,一套软件平台,同时控制色谱和质谱,可以在不牺牲效率的情况下,满足实验室合规要求,为制药客户保驾护航。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 15px text-indent: 0em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网: /span /strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 对于《中国药典》一部中的中药饮片和中成药,有何解决方案? /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 李卉芳: /strong /span 对于一部中药部分,2020版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系。其标准越来越严格,凸显了新版药典对中药材质量提升的重大决心。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新药典加强和强调了几个方面变化,安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,全面制定中药材、饮片 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 重金属及有害元素 /strong 、 strong 农药残留的限量标准 /strong /span ;全面制定易霉变中药材、饮片 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 真菌毒素 /strong /span 限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影响,重点解决符合中药特点的肝肾毒性预测及评价方法。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近期,新版药典中药的农残检测成为了热点话题。2020版《中国药典》四部通则 strong 《0212药材和饮片检定通则》 /strong 33种禁用农药正式被列入。通则 strong 《2341 农药残留量测定法》 /strong 中新增的第五法“药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”要求采用GC-MS/MS和LC-MS/MS对药材及饮片中禁用农药测定。 strong 《9305 真菌毒素检测》 /strong 品种扩大至60余种。通则2351也按相应添加了多种真菌毒素测定法。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 针对中药热点应用,赛默飞推出了中药禁用农残全面解决方案,其中LC-MS/MS方法检测的化合物有30个,GC-MS/MS方法检测的化合物有33个: /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1.GC-MS/MS方案: /strong 使用TSQ9000串联三重四极杆质谱仪,每个分析步骤都有对应方案,可以提供满足药典规则的全检测流程;官网可下载方法包,包含所有前处理方案、所用耗材、方法学数据、仪器方法、数据处理方法、报告模板等,可一键式导入本地软件,可操作性强;涵盖前处理应用方案,提供所有法规规定的前处理方案,覆盖高风险品种复杂基质样品。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 2.LC-MS/MS方案: /strong 前端液相推荐新款液相色谱Vanquish Core,可靠耐用,搭载三重四极杆质谱TSQ Fortis,确保中药农残分析中耐用性和稳定性,使系统长时间正常运行,完全满足LC-MS/MS方法检测30种农残的灵敏度、线性、回收率要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3.合规的色谱数据系统: /strong 赛默飞的Chromeleon色谱数据系统,只需使用Chromeleon 7这一种数据处理系统就可完全控制LC-MS/MS和GC-MS/MS,大大简化了工作流程。特色的解决方案,一套软件平台,同时控制色谱和质谱,可以在不牺牲效率的情况下,满足实验室合规要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 4.前处理方案完善: /strong 第五法中QuEChERS前处理法,因简便、快速,适用于大部分中药基质的处理,赛默飞提供针对性的前处理方案,采用QuEChERS法对人参、党参等多种中药基质进行处理,也可应对不同药用部位,如根、茎、花、果实等的处理。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 针对中药农残分析,赛默飞可提供相应专家级的售后技术支持,如提供第四法、第五法、快速分析第四法第五法农药多残留分析方法包;提供农残测定思维导图;操作及维护演示视频及作业指导书。帮助客户更快建立分析平台,熟悉所需每一操作步骤。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外,赛默飞还可以提供中药成分分析、中药配方颗粒、真菌毒素、中药代谢组学等行业解决方案,涵盖了从提升中药安全性、有效性分析到中药临床组学分析等应用领域,为保证中药质量,阐明作用机理,和明确临床价值贡献自己的一份力量。 /p p style=" text-align: justify margin-top: 15px text-indent: 0em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网: /strong 对于药典二部的化药部分,新版药典规定了基因毒性杂质的相关指导原则,如何解读?这部分内容? /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 李卉芳: /strong /span 遗传毒性杂质又叫基因毒性杂质,通则《9306 遗传毒性杂质控制指导原则》中做出了详细的说明。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前基因毒性杂质检测分析面临的挑战主要集中在:1,样品基质复杂,需要合适的前处理方法进行分离,纯化,富集;2,杂质结构多样性和差异大,需要多种分析手段和方法;3,有些杂质具有“亚稳定性”的化学结构,在样品准备,制备和分析过程中容易发生转化;4,含量很低,选择性要求高,需要高灵敏度的仪器(GC-MS/MS、LC-MS/MS、IC-MS,ICP-MS等)。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 针对 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 基因毒性杂质 /strong /span 研究,以雷尼替丁中NDMA的检测方法为例,赛默飞分别基于高分辨质谱Orbitrap平台和三重四极杆质谱平台均可提供出色的方案。以Orbitrap高分辨质谱平台检测NDMA是FDA的推荐第一法,可拓展至同时检测六种N-亚硝基化合物,获得高分辨率和高质量的检测结果。三重四极杆质谱TSQ Fortis针对基因毒性物质10个N-亚硝基化合物建立稳定灵敏的分析方法。可稳定、快速、满足日常微量基因毒性物质N-亚硝胺类化合物的分析要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 由于杂质限度要求低,原辅料可能干扰检测,通常需要质谱进行检测。而原分析方法流动相如果含不挥发性盐,不能直接转为质谱检测方法。因此与质谱联用需要首先去除样品中的盐分。赛默飞特色的双三元液相色谱系统不仅能够支持 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 在线除盐 /strong /span ,而且可以支持高通量的在线除盐,和Orbitrap高分辨质谱联机,配置两根脱盐小柱,交替为质谱提供除盐后样品,大大提高工作效率,降低了质谱的开机成本。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对于 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 极性化合物杂质检测 /strong /span ,赛默飞提供特色的离子对试剂与MS兼容的解决方案,离子色谱IC电解再生膜抑制器技术和LC-MS联用法。赛默飞离子色谱的电解再生膜抑制器技术可以为杂质鉴定过程中液相色谱流动相与质谱不兼容的问题提供一个全新的解决方案。该技术相比2D-LC MS:可以更好的应对离子对试剂质谱不兼容及杂质在第二维同样不保留的分析挑战;一针进样可以分析所有杂质,工作效率大大提高;方法开发更简便,仪器方法设置更简单,实验人员更易掌握。离子色谱法自2010年进入中国药典附录以来,在离子型药物和杂质的检测中发挥了越来越大的作用。仿制药一致性评价,离子色谱法成为制剂中阴、阳离子组成及含量测定最便捷的方法;药物基因毒性杂质分析,离子色谱法在不易被LC和GC测定的难挥发离子型物质分析中展现了突出的优势。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em margin-top: 15px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网: /strong 对于四部中新增加的35种检查法和更新的51种方法,有哪些对应解决方案? /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 李卉芳: /strong /span 2020版《中国药典》四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 检测方法方面有几个显著变化: /p p style=" text-align: justify margin-top: 10px text-indent: 0em " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 1.在2020药典四部通则当中,首次增加 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 电雾式检测器CAD /span 的内容。 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 赛默飞电雾式检测器(CAD)使用独特的通用型检测技术,为杂质研究提供高灵敏度、宽线性范围、一致性响应及兼容梯度分析的解决方案,尤其适用于检测无紫外吸收的化合物。CAD对目标物的响应,完全与分子结构无关,只要进入到检测器的目标物质量一致,它的峰面积响应即趋近于一致。利用这一特点,可以给一些未知物质进行相对定量,适用于化学药物杂质的分析研究,包括有关物质的研究。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 各国药典已经收录或正在收录CAD检测方法有钆布醇、脱氧胆酸,琥珀酸美托洛尔、托吡酯、伊班膦酸钠等。通常来说,相较于ELSD蒸发光散射检测器,CAD的灵敏度高一个数量级,相对于RI示差折光检测器,CAD高达两个数量级,且可兼容梯度分析,优势明显。如药用辅料如蛋黄卵磷脂,CAD相比ELSD的检测手段,灵敏度显著提升。在过去的15年里,CAD检测器已经在全世界范围内,被多个大型制药厂应用于研发和生产领域 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 2.新版药典首次引入了 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 二维液相色谱 /span 的概念。 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2020版药典《0722 维生素D测定方法》在2015版基础上新增了第四法。该法采用二维液相色谱,供试品无需经过复杂处理即可进样分析,大大节省了样品前处理的时间。二维法优势明显,方法自动化程度高,抗干扰能力强,准确度高,无需方法转换。早在2010年,赛默飞技术支持团队就已经和相关食品药品检验院所合作,并共同探讨研究采用二维液相色谱技术测定维生素D的方案,并结合双三元液相色谱仪器开展相关实验。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉,此次第四法的部分复核单位也使用了赛默飞双三元液相仪器对方法进行复核。赛默飞双三元液相是通过整合两套独立的三元低压梯度泵,两套泵可以借助变色龙软件共用自动进样器、柱温箱、检测器三个模块,组成类似于两套独立的液相色谱,性价比超高。同时,两套泵也可以借助软件协同工作,可以实现在线固相萃取、离线/在线二维色谱技术等复杂应用,大大拓展液相色谱对复杂样品的处理能力。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 3.新版药典针对方法转换,明确了 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 色谱参数调整 /span 的相关原则。 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 有关方法转换方面,品种正文项下规定的色谱条件(参数),除填充剂种类、流动相组分、检测器类型不得改变外,其余如色谱柱内径与长度、填充剂粒径、流动相流速、流动相组分比例、柱温、进样量、检测器灵敏度等,均可适当改变调整。相比15年版《中国药典》,该通则细化方法调整幅度,与国际接轨,可操作性更强。赛默飞今年推出的新一代液相产品Vanquish Core拥有连续可调节系统梯度延迟体积(GDV)技术,可以轻松地实现各品牌液相色谱方法之间的无缝转换。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 4.利用 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 质谱检测器 /span 提供的色谱峰分子质量和结构的信息。 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 《0512 液相色谱方法通则》中,除了引入利用光谱相似度进行定性以外,强调了利用质谱检测器进行定性分析,可获得比仅利用保留时间或增加光谱相似性进行定性分析更多、更可靠的信息。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 加强质谱检测器辅助化合物定性功能,赛默飞的单四极杆质谱仪ISQ EC/EM采用第二代HESI电离技术,配备正交离子源技术,即使复杂的样品基质也可以很轻松地应对。锁定的电离位置保证了喷雾针伸出长度时刻保持一致,使得日间、日内以及喷雾针更换前后的信号更一致。 /p p style=" text-align:center" a href=" http://instument1999.mikecrm.com/lGWNMkR" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/ui/bimg/SH100000/special/w920h3002020ChP.jpg" title=" " alt=" " width=" 550" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 仪器信息网将特别推出“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年版《中国药典》变化盘点 /strong /span ”专题,盘点通则增修、药典仪器以及相关资讯。敬请广大读者关注! span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 【点击图片进入专题】 /strong /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/2020ChP-changes" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 94px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1a99183e-131f-46da-b578-e18bff0eb239.jpg" title=" w640h1102020ChP.jpg" alt=" w640h1102020ChP.jpg" width=" 550" vspace=" 0" height=" 94" border=" 0" / /a /p
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