肝功能检测

11月月中旬，江西省医药采购服务平台官网发布《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》（以下简称“《公告》”），其将与河北省、山西省等22个地区组成采购联盟，开展肝功生化类检测试剂集中带量采购，涉及26类检测试剂（包括白蛋白、血氨等），采购周期2年（可视情况延长1年）。《公告》显示，由组织联盟地区医疗机构以盒为单位报送具体企业和规格型号产品的年度采购需求量，根据注册证按单位划分为ml和测试两组，分别计算ml和测试的采购需求量。各品种的意向采购量按照所报送各产品总ml数和测试数的90%（四舍五入取整）累加得出。另一方面，竞价也分为ml组和测试组，这两个组别下再分别设A、B两个竞价组，各企业按医疗机构意向采购量从多到少依次排序入组。其中，A组企业的采购量可达到总采购量的前70%。其中，颇受市场关注的拟中选规则显示，首轮竞价未能中选的A组企业，若承诺向全联盟供应产品，且申报价格不高于最高有效申报价格（即“限价”）0.6倍的，可增补为“拟中选企业”，不受中选企业数量限制。截至目前，此次集采所涉及的26个品种的限价尚未公布。11月17日，一位不愿具名的生化检测试剂国内厂商相关负责人对《中国经营报》记者表示，要判断此次肝功生化类检测试剂集采最终对行业带来哪些影响，限价是关键的考量因素。“影响现在还不好判断，限价大致在哪个区间也不好说。”此外，其透露，企业各产品的报价不仅要满足不高于限价的60%，还要不高于该产品的历史最低挂网价格。“对于过去很多打低价销售策略的公司来说，若此次集采最终公布的限价的60%仍高于其产品的历史最低挂网价格，那么‘不高于限价60%’这条规定则不适用，该公司须遵循不高于其产品的历史最低挂网价格来报价。”上述相关负责人表示。《公告》显示，目前，此次集采处于企业产品信息核对阶段，各相关企业需在11月14日～18日完成前期所申报产品信息的核对。上述相关负责人表示，其所在企业参与了此次集采，目前正在进行相关核对工作。今年4月，国家医保局敲定2022年药品耗材省级联盟采购重点任务，由江西省牵头开展肝功生化试剂采购联盟是其中之一。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书2019年至2020年卷》，生化诊断在我国发展较早，多年来一直是医院常规诊断检测项目。根据国家食品药品监督管理局注册证统计，国内临床生化相关的企业已超过200家，生化检测项目百余项。由于目前国内生化诊断市场已趋于成熟，整体进口替代率已达55%，同时存在化学发光等技术的部分替代。生化检测试剂是体外诊断（IVD）试剂的一种，其他体外诊断细分市场还有免疫诊断、分子诊断等。美康生物（300439.SZ）在年报中披露称，在国内体外诊断市场，目前免疫诊断的市场规模最大，约占31%的份额，生化诊断位居第二，约占20%。华泰证券于11月16日发布的研报指出：“在过往经验中，我们推算脊柱国家采购的限价较挂网平均价降低约50%～60%，电生理省级联盟集采的限价即为挂网平均价。所以我们认为，若参考脊柱国家集采限价情况，此次生化试剂集采最终的中标价对国产试剂出厂价的影响则相对有限。另外，此次集采规则下，国产产品和进口产品同组公平竞价，我们认为国产生化诊断试剂龙头或将直接受益。”

非酒精性脂肪肝病（NAFLD），是中国发病率最高的慢性肝病类型，目前我国有超过1.5亿患者，其中10-20%会进一步发展为非酒精性脂肪肝炎（NASH），主要表现为炎症反应及肝细胞损伤，常常伴有纤维化。NASH病程进展迅速，并有较高风险发展为肝硬化和肝癌等严重肝脏疾病。四季豆，又叫菜豆、芸豆等，是餐桌上的常见蔬菜之一，富含蛋白质、纤维、维生素等营养物质，它对于促进消化、增强免疫力等方面都有益处，是健康饮食中的重要组成部分之一。2023年7月4日，北京工商大学食品与健康学院、江南大学食品科学与技术学院的研究人员在营养学领域国际著名期刊" Nutrients "上发表了一篇题为" Protective Effects of White Kidney Bean(Phaseolus ulgaris L.)against Diet-Induced Hepatic Steatosis in Mice Are Linked to Modification of Gut Microbiota and Its Metabolites "的研究论文。该研究显示，食用四季豆，可以有效减轻小鼠的肥胖、血脂和血糖，并改善胰岛素抵抗和肝功能标志物，从而减轻脂肪肝。四季豆使小鼠肠道菌群失调正常化，从而介导多种代谢物的改变，增加了益生菌丰度，并抑制有害肠道菌的生长。在该研究中，研究人员分析了食用四季豆对小鼠的影响，将小鼠按照饮食方式随机分为4组：常规饮食（NCD）、常规饮食+四季豆（NCD-WKB）、高脂饮食（FHD）、高脂饮食+四季豆（FHD-WKB），常规饮食组小鼠10%能量来自脂肪，而高脂饮食小鼠有60%能量来自脂肪。研究分析了不同饮食对小鼠肝脏脂肪的影响。在12周的四季豆饮食治疗后，结果显示，与高脂饮食小鼠相比，高脂饮食+四季豆饮食组小鼠体重、肝脏重量、白色脂肪明显更低，表明四季豆饮食阻止了肝脏重量的增加，可能有益于脂肪肝。不同饮食小鼠体重、外观、白色脂肪肝脏样本显示，常规饮食和常规饮食+四季豆组小鼠的肝脏呈深红色，而高脂饮食组肝脏为浅黄色并失去血色，这是肝脏脂肪变性的典型表现。此外，高脂饮食还导致明显的肝脏损伤，包括脂质沉积、肝细胞内不同程度的脂肪变性和炎性细胞的浸润、肝细胞排列不规则等。然而，补充四季豆12周后，高脂饮食小鼠肝脏逐渐恢复深棕红色，肝脏损伤也明显减轻。不仅如此，补充四季豆饮食还降低了高脂饮食小鼠的血脂异常和高血糖，并改善胰岛素抵抗和肝功能标志物，从而有助于缓解脂肪肝。四季豆饮食对血糖、血脂等影响进一步通过粪便微生物组和代谢组学分析显示，补充四季豆饮食能够使高脂饮食诱导的小鼠肠道菌群失调正常化，从而介导多种代谢物的改变。尤其是，补充四季豆饮食显著增加了益生菌的丰度，并抑制有害细菌的生长。最后，研究还发现，补充四季豆饮食还改变了代谢途径，包括主要的甘油磷脂代谢等，这可能与改善脂肪肝密切相关。这表明，四季豆可以通过肠道菌群代谢成小分子，从而激活多种代谢途径，导致脂肪肝减轻。代谢途径分析综上，研究表明，四季豆对高脂饮食引起的脂肪肝具有保护作用，可以降低肥胖、血脂、血糖等症状，激活多种代谢途径，从而改善脂肪肝。论文链接：https://doi.org/10.3390/nu15133033

氟虫腈是可杀灭跳蚤、螨和虱的杀虫剂，人如大剂量食用可致肝功能、肾功能和甲状腺功能损伤，它被世界卫生组织列为“对人类有中度毒性”的化学品。欧盟法律规定，氟虫腈不得用于人类食品产业链的畜禽养殖过程，食品中的氟虫腈残留不能超过每千克中0.005毫克。 本文介绍使用岛津色谱质谱联用仪LCMS-8060或GCMS-TQ8040对鸡蛋中氟虫腈的高灵敏度检测方案。以上两种不同仪器的检测方法，其检出限均为1 μg/kg，定量限2 μg/kg，线性范围2-200 μg/kg，回收率70-120%。岛津方案涵盖了多机种分析方法，对各类型实验室都是很好的参考。 岛津气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8040 了解详情，敬请点击《鸡蛋中氟虫腈的LC-MS/MS和GC-MS/MS测定》关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

早上一到公司，张凯宁就忙得不亦乐乎，签订单、接待咨询、安排生产&hellip &hellip 张凯宁是天津微纳芯科技有限公司的总经理，他自豪地说：&ldquo 我们自主研发的杀手锏产品&lsquo 小旋风&rsquo 全自动生化分析仪打破了进口产品占主导地位的局面，迅速占领市场，很多医疗机构和代理商都主动跟我们谈合作。是天津自主创新的良好氛围和创业环境为企业发展赢得了先机。&rdquo 　　昨天，记者来到位于开发区泰达服务外包产业园的天津微纳芯科技有限公司。在实验室记者看到，实验员把血样滴加到一次性试剂盘中，然后放入分析仪，根据屏幕提示，简单操作几下，等候10分钟左右就得到了检测结果。实验员告诉记者：&ldquo 设备目前可以检测的项目达30种，涵盖肝功能、肾功能、电解质、 糖脂及心肌酶等多种血液生化指标。根据客户的要求，选取不同的检测组合， 3滴指血一次最多可检测14项生化指标，而且都是按照机器提示操作，非常简单。&rdquo 　　采访过程中，张凯宁一边给记者引路，一边不停地接电话，他不好意思地说：&ldquo 真是太忙了，都是咨询购买的。我们的分析仪去年半年就完成1000万的销售额，今年预计能完成5000万。&rdquo 　　作为科技型中小企业的代表，张凯宁说：&ldquo 公司的创始人原来都在深圳工作，天津对民营企业的支持、尤其对科技型中小企业的扶持力度让我们充满信心，所以千里迢迢来津发展。开发区规范的管理、简便的申请流程、贴心的服务，还有对自主创新的重视，都让我们深深感觉到没有选错地方。&rdquo

2011年2月11日起，尼美舒利致儿童肝功能损害的报道不断爆出，各大媒体高度关注，同时，国家对药品不良反应的监测与上报制度再次成为舆论关注焦点。 　　此药在国外被停售 　　2月17日，广东省食品药品监管局也发表了公告：据省药品不良反应监测平台数据显示，自2002年1月1日至2011年2月16日，广东省疑似与尼美舒利有关的不良反应共133例，常见的药品不良反应主要表现为皮疹和胃肠道反应，暂未监测到儿童肝功能损害病例。目前，省食品药品监管部门尚未接到国家食品药品监管局的有关通知，正密切关注尼美舒利有关的安全性信息。 　　尽管国家药品不良反应监测中心未检测到严重不良反应，网站也无详细的不良反应信息提供查询，可是，国内已经有超过20篇专门研究尼美舒利不良反应病例的医学学术论文，公开发表在包括国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》杂志在内的14家权威学术期刊上。例如，2009年8月，辽宁省的孙超4岁的女儿被确诊为重症肌无力，经过排查、比对尼美舒利系列药品的副作用后，确认引发该女童重症肌无力便是尼美舒利。在2007年4月，一则题目为《尼美舒利致儿童急性重型肝炎死亡》的文章就阐述了一名8岁男孩因为服用尼美舒利因肝衰竭致死。 　　在国外，尼美舒利更是频频引发争论，并在一些国家被停售并引发危机。2002年的时候，芬兰、西班牙以及土耳其由于尼美舒利严重的肝毒性在国内相继停售尼美舒利。2007年，爱尔兰因6例肝损伤报告继而停售尼美舒利。 　　目前，国家药监局暂无尼美舒利严重不良反应爆出，而广东省10年来133例不良反应，这个数据属于可控范围之内，而国外监测到的严重不良反应数量多，甚至被停售。这种差别不禁让大家产生疑问，为何国内外差别如此之大，为什么尼美舒利在中国使用的10年时间竟无一例严重不良反应出现?对我国的药品不良反应监督上报制度产生质疑。 　　医院上报全靠自觉 　　其实，国内关于尼美舒利的严重不良反应并非没发生，可是，为什么我国药监系统查无数据呢?有网友就表示，首先，国家对药物监管方面管理不够严格，政府必须立法实行药品不良反应强制上报制度，确保掌握各地区医院的信息。其次，药品监测系统不完善，相关的警示和不良反应信息工作在对应的药监局网站上无法详细查询。 　　对此，笔者也电话向广东省药监局相关人员了解我国药品不良反应监测与上报的流程。广东省药品不良反应监测中心的许燕科长表示，目前药监局严格按照国家《药品不良反应报告和监测管理办法》来执行，会定期安排医院相关负责人进行培训。虽然国家对于医院隐瞒不上报的行为会不同程度的处罚，据了解，药监局对医院上报并无过多的督促，多数靠的医院执行进行系统监测。 　　据了解，每个医院都会执行临床不良反应监测制度，医生在临床发现病人出现不同程度的药物不良反应之后，就会自觉上报给医院相关管理部门，由管理部门统一上报地方药监部门。 　　南方医院儿科副主任冯晓勤表示，医生凭借病人临床反应，只要发现、观察到不正常情况，都会第一时间上报，这是医生的职责，对此，药监部门也并没有实行过多的干预或者监督政策。同时，冯教授还称，病人临床表现超过药物正常作用下的承受范围，或者一个药物在短时间内出现过多的上报情况，药监局会给予医院反馈信息，并实行临床监督 在药监局判断下无特殊情况的，则不会给予反馈。 　　在这样的情况下，医生监测、上报药物临床使用的不良反应则完全靠自觉。在丁香园对500名临床医生的调查中就发现，46%的医生在药品不良反应发生后选择“等一等，看看能不能解决，能解决就不上报”，11%的医生选择“不会上报”。医生的专业水平、当下紧张的医患关系、药企与医生的利益、上报制度不完善，这些都是调查中发现影响医生上报的原因。由此可见，临床医生在处理药品不良反应过程中顾虑重重，会直接影响到药物不良反应的报告。 　　我国应改进不良反应监督体制 　　近年来，人们对药品不良反应的关注与日俱增，从最近发生的尼美舒利事件，网友们就在网上各大论坛对我国的不良反应监督体制表示不同程度的质疑。而更早之前的维C银翘片、文迪雅事件也同样暴露了药监部门监管体系下的种种问题。目前，作为我国药品不良反应监测体系中最基础部分的药品不良反应报告工作，网友直指我国药品不良反应监督体系不完善，存在着报告主体上报意识不强、积极性不高、报告的数量和质量与国际先进水平相差甚远等诸多不足，导致迟报、漏报的状况时有发生。 　　虽然现在相关的法律法规对相关部门、医生缺报、漏报、隐瞒有相关的处理与处罚，但是如何监督他们成为大家关注的重点。为此，网友们要求我国药监局各相关部门、机构制定强制上报的有效操作办法，建立迅速上报通道，卫生管理部门与药品监管部门要加强协调和管理。同时，要严格监督医院、药品研制机构、药研监测机构、药品生产企业，让他们严格按要求履行上报程序，负起收集药品不良反应情况的统计职责。 　　而医药行业的专家也指出，卫生管理部门加强管理监督的同时，广大临床医师以及药师，应负起更大责任，严格判断病人服药情况，做到出现不良反应及时上报 同时，药品生产经营企业也应积极参与到药品不良反应报告体系中，发挥积极作用。

近日，江西赣州章贡区一正新鸡排门店被曝出“油用了20多天不换”，引发广泛关注。针对正新鸡排门店存在的卫生问题，电章贡区市场监督管理局餐饮服务监督管理股的工作人员表示“后续会依法做出相应的处理”，正新官方也做了回应：“门店有问题的话，公司绝对不会姑息，会督促整改并做出相应处罚。”事实上，在餐饮业，烹炸油“超期服役”成为“老油”，问题由来已久，一直是监管的难点，也是消费者投诉的热点。知名餐饮店麦当劳、小龙坎、永和大王、必胜客都被媒体曝光过煎炸油的质量问题。煎炸用油是否安全通过肉眼并不能直接鉴定。其质量相关指标主要集中在酸价、羰基价、极性组分、过氧化值等，极性组分物质对人体健康有害，如会导致动物生长停滞、肝脏肿大、生育功能和肝功能发生障碍、人淋巴细胞畸变等。酸价则是脂肪中游离脂肪酸含量的标志, 可作为脂肪酸败的指标。在一般情况下, 酸价略有升高不会对人体的健康产生损害。但如果酸价过高, 则会导致人体肠胃不适、腹泻并损害肝脏。如何判断炸鸡排使用的植物油是否为多次使用，可以通过以下几个方面进行检测和评估。1. 感官检查：观察油的颜色和透明度。如果油颜色变深，变得浑浊，或者有残渣，这可能表明油已经被多次使用。2. 气味和滋味：如果油有异味或酸败味，这也可能是油多次使用的迹象。3. 化学指标测定： - 酸价：测定油的酸价，如果酸价升高，可能意味着油经过了多次加热和使用。 - 羰基价：羰基价的测定可以反映油中羰基化合物的含量，但测定方法可能存在操作复杂性和环境污染问题。 - 极性组分：极性组分含量的升高通常与油的热氧化和聚合有关，是油脂品质劣变的一个指标。如果极性组分含量高于标准值（如GB 7102.1-2003规定的≤27%），则油可能已多次使用并变质。 - 过氧化值：过氧化值的升高表明油脂可能已经氧化，这是油脂变质的一个信号。如果过氧化值超过GB 2716-2005规定的食用植物油过氧化值≤0.25 g/100 g，油可能不再适合使用。如何检测煎炸油的质量呢？一共有8种方法：1. 紫外光谱法：这是一种简便快速的检测方法，可以批量连续检测，但可能受到其他紫外吸收物质的干扰，且准确度和灵敏度相对有限。2. 红外光谱法：该方法无需样品前处理，设备简单，分析速度快，且可以实现无损检测和批量连续检测。不过，它通常要求检测含量大于1%，且建模难度较大。3. 荧光光谱法：具有设备简单、选择性强、用样量少等优点，适合批量连续检测。但部分样品可能需要前处理，且易受某些离子的干扰。4. 太赫兹光谱法：这是一种新兴的快速检测技术，具有高透射性、高信噪比和宽带宽等特点，适用于实时、批量、无损、在线检测。不过，该技术目前尚不成熟，且设备成本较高。5. 高光谱成像法：该方法可以实现快速、简便的操作，具有高分辨率和高灵敏度，但设备成本较高，且数据处理可能较为复杂。6. 拉曼光谱法：操作简便，测定时间短，灵敏度高，可以实现无损检测。但结果可能受到光学系统参数和污染物的影响。7. 衰减全反射傅里叶红外光谱法：这是一种快速检测方法，可以评估和鉴别反复高温加热过的食用植物油以及新食用植物油中混入的地沟油，具有操作简单、成本低、无污染的特点。8.酸价和过氧化值的快速检测：KJ 201911标准提供了一种快速检测食用植物油酸价和过氧化值的方法，适用于液态食用植物油和食品煎炸过程中的油品。建议使用第8条的方法，加上感官检测，以及直接取证。检测结果还需市场监督管理相关部门的验证评价。

11月21日，食药监局发布《关于修订维胺酯口服制剂说明书的公告》，决定对维胺酯口服制剂(包括胶囊、软胶囊)说明书增加黑框警告!　　公告指出，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对维胺酯口服制剂(包括胶囊、软胶囊)说明书增加黑框警告，并对【注意事项】、【不良反应】项进行修订。现将有关事项公告如下：　　一、所有维胺酯口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照维胺酯胶囊说明书修订要求(见附件1)和维胺酯软胶囊说明书修订要求(见附件2)，提出修订说明书的补充申请，于2017年1月15日前报省级食品药品监管部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订 说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　各维胺酯口服制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好维胺酯口服制剂使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。　　二、临床医师应当仔细阅读维胺酯口服制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。　　三、维胺酯口服制剂为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读维胺酯口服制剂说明书。　　附件1：维胺酯胶囊说明书修订要求　　一、增加黑框警告：本药有致畸作用，即将妊娠的妇女、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。　　二、【注意事项】增加以下内容：　　1.治疗前后应定期监测肝功能 　　2.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用 　　3.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器 　　4.如出现视觉障碍，建议及早眼科检查。　　三、【不良反应】增加以下内容：　　药品上市后监测到肝功能损害病例。　　附件2：维胺酯软胶囊说明书修订要求　　一、增加黑框警告：本药有致畸作用，即将妊娠的妇女、孕妇及哺乳期妇女禁用本品。　　二、【注意事项】　　(一)增加以下内容：　　1.治疗前后应定期监测肝功能 　　2.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用 　　3.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器 　　4.如出现视觉障碍，建议及早眼科检查。　　(二)增加对患者服用维胺酯导致光敏反应的提示，如：避免强烈日光或紫外光过度照射。　　三、【不良反应】修改如下：　　1.药品上市后监测到肝功能损害病例。　　2.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等 口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。　　3.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等 　　4.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形 　　5.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

p 　　国家食品药品监督管理总局(CFDA)日前发布了第七十二期《药品不良反应信息通报》，提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应。 /p p 　　仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药，具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效，临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。 /p p 　　国家药品不良反应监测数据分析结果显示，仙灵骨葆口服制剂可能导致肝损伤风险，临床表现包括乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等，并伴有谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素等升高，严重者可出现肝衰竭，长期连续用药、老年患者用药等可能会增加这种风险。 /p p 　　 strong 国家食品药品监督管理总局建议内容如下： /strong /p p 　　(一)医务人员在使用仙灵骨葆口服制剂前应详细了解患者疾病史及用药史，避免同时使用其他可导致肝损伤的药品，对有肝病史或肝生化指标异常的患者，应避免使用仙灵骨葆口服制剂。 /p p 　　(二)患者用药期间应定期监测肝生化指标 若出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并到医院就诊。 /p p 　　(三)药品生产企业应当加强药品不良反应监测，及时修订仙灵骨葆口服制剂的药品说明书，更新相关的用药风险信息如不良反应、禁忌、注意事项等，以有效的方式将仙灵骨葆口服制剂的用药风险告知医务人员和患者，加大合理用药宣传，最大程度保障患者的用药安全。 /p p 　　 strong 配发问答 /strong /p p 　　1、仙灵骨葆口服制剂的主要成份是什么?主要用于治疗什么疾病? /p p 　　仙灵骨葆口服制剂的成份包括淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄。 /p p 　　该品种具有滋补肝肾，接骨续筋，强身健骨的功效，临床上用于治疗骨质疏松和骨质疏松症，骨折，骨关节炎，骨无菌性坏死等。 /p p 　　2、仙灵骨葆口服制剂导致的肝损伤有哪些风险因素? /p p 　　长期连续用药或老年患者出现肝损伤的风险有所升高。肝功能不全或合并使用其他可能导致肝损伤的药物等也可能增加仙灵骨葆口服制剂的肝损伤风险。 /p p 　　3、如何降低仙灵骨葆口服制剂的肝损伤风险? /p p 　　医务人员在使用仙灵骨葆口服制剂前应详细了解患者疾病史及用药史，避免同时使用其他可导致肝损伤的药品。有肝病史或肝生化指标异常的患者应避免使用仙灵骨葆口服制剂。 /p p 　　患者用药期间应定期监测肝生化指标 若出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并到医院就诊。 /p p br/ /p

国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。 　　据介绍，维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分。维C银翘片为非处方药，具有辛凉解表，清热解毒的作用，患者可以自行购药。 　　2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症 肝功能异常 过敏性休克、过敏样反应、昏厥 间质性肾炎 白细胞减少、溶血性贫血等。 　　病例报告数据库信息分析显示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示，维C银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。 　　国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时，应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C.对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。 　　与此同时，国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。

铅中毒、镉大米等事件的频频曝光，使重金属污染成为社会关注的一大热点。国家也颁布《重金属污染综合防治“十二五”规划》，大力治理该问题。天瑞仪器业已实现的“涵盖土壤、水质、大气等领域的重金属系列产品线”，为各行业的重金属污染防治增砖添瓦。 央视曝光铅超标引关注 7月9日，中央电视台《新闻调查》推出《铅污染、谁之过》专题。报道围绕河南省灵宝市豫灵镇展开调查，结果表明，在这个河南省最西端的矿产资源重镇，存在着大量居民血铅超标事实。 当地的一家大型制铅厂被怀疑为为铅毒污染源。为证实这一疑问，《新闻调查》栏目邀请中科院地理科学与资源研究所，现场对该厂附近土壤进行检测，结果表明，土壤中铅含量超出正常值近4倍。随后，送往中国检验检疫科学院综合检测中心的土壤检测报告也显示，20份土样的检测数据基本都超标2-3倍，在姚子头村南村组所取的土样超标尤为明显，超标4.8倍。 同时，《新闻调查》还对当地居民随机提取了15份头发样本，并委托中国科学院地理资源研究所检测。结果显示，在15份发样中有13份超标，铅超标比例高达87%。其中有8名14岁以下的儿童超标最高的已经达到14.6倍。 节目播出后，引起了社会各界的广泛关注。铅污染的防治和检测，再次被提上日程。 重金属污染危害人体健康 铅引起的污染事件近年频见于媒体。如2006年甘肃徽县300多人铅中毒、2009年陕西凤翔174名儿童血铅中毒。然而，威胁健康的重金属污染远不止铅污染。 重金属是指比重(密度)大于4或5的金属，约有45种。大部分重金属如汞、铅、镉等并非生命活动所必须，所有重金属超过一定浓度都对人体有毒。如汞会导致神经系统紊乱，肝功能衰竭；铅会影响人体神经系统、肾脏和血液系统；砷中毒则会造成脱发、色素沉积，还可能致癌。 重金属污染主要由采矿、废气排放、污水灌溉和使用重金属制品等人为因素所致，主要表现在土壤、水、和大气界质中。如“镉大米事件”，即由土壤中镉污染引发。据相关机构的调查，目前国内市场10%的大米镉超标。“中国的重金属污染在北方只是零星的分布，在南方则较密集，湖南、江西、云南、广西等省区的部分地方，都出现连片的分布。”中国科学院地理科学与资源研究所环境修复研究中心主任陈同斌研究员表示。 据统计，全世界平均每年排放汞约 1.5万吨 ，铜 340 万吨，铅500 万吨，锰1500 万吨，镍100万吨。 “十二五”规划严治重金属污染 2011年2月，国务院批复《重金属污染综合防治“十二五”规划》，计划在未来5年投入750亿元，综合防治重金属污染。 规划将重点防控的重金属污染物分为两类：第一类：铅、汞、镉、铬、砷；第二类：铊、锰、铋、镍、锌、锡、铜、钼等。5大重点防控行业为：有色金属矿(含伴生矿)采选业、有色金属冶炼业、含铅蓄电池业、皮革及其制品业、化学原料及化学制品制造业，同时列出了全国14个重金属污染综合防治重点省区，138个重点防治区域和4452家重点防控企业。 同时，规划指出，在2015年建立起比较完善的重金属污染防治体系、事故应急体系和环境与健康风险评估体系，解决一批损害群众健康的突出问题；进一步优化重金属相关产业结构，基本遏制住突发性重金属污染事件高发态势；重点区域重点重金属污染物排放量比2007年减少15%，非重点区域重点重金属污染物排放量不超过2007年水平，重金属污染得到有效控制。 精密仪器助力重金属检测 日益严峻的重金属污染现象及相关政策的颁布，促使天瑞在重金属检测领域倾注更多精力。2011年初，天瑞通过研发机构调整、产品线细分、研发资金投入等方式，加强对重金属检测类仪器及其方法的开发研究。大手笔的战略倾斜及原有的核心技术积累，使天瑞能在短期内取得系列成效，推出多种通用性和适用性更强产品，在重金属检测领域拓宽了产品线。目前，天瑞可用于检测重金属的仪器已达10余种，可广泛用于土壤、水质、大气等介质。 土壤快速检测 手持式三代环境重金属检测仪（EDX-P930）曾现身央视《新闻调查》栏目，助力检测土壤中的铅污染。这是一款可“快速原位检测、分析土壤中重金属含量”的仪器，检测样品包括矿渣、岩石、沉积物、土壤、底泥，水体等，特别关注在国家标准中所规定的铅、汞、镉、铬、砷等多种重金属元素，样品形态可以为固体、液体、粉末等。 Genius 9000XRF是在EDX-P930基础上升级而成的另一款手持式土壤重金属分析仪，实现了更稳定、更精准、更迅速的理念。Genius 9000XRF引入了小功率端窗一体化微型光管、大面积铍窗SDD硅漂移探测器、微型数字信号多道处理器三大核心技术，有效增加了分辨率和统计计数，从而确保产品性能更稳定、并实现轻元素检测功能。应用模式也更灵活，既可手持1-2秒对测试样品，也能使用座式实现较长时间的精细测试，10秒测量结果即可接近实验室精度。 EDX-PortableI则是另一款用于土壤重金属在线检测的便携式X荧光光谱仪。 水质在线监测 WAOL 2000-Cr6+水质在线分析仪-六价铬是天瑞最新推出的新品之一，主要应用于水环境自动监测站、自来水厂、地区水界点、水质分析室以及各级环境监管机构对水环境污染源（皮革厂、造纸厂、电镀厂等重点排放企业）的监测，监测对象为六价铬。 WAOL 2000-Cr6+采用天瑞自主研发的交流调制检测电路与滤波算法，并引入高精度注射泵，仪器稳定性及重现性高。该仪器智能化程度高，可自动控制水泵采样，自动完成每日校准、自动实现报警保护、自动存储检测数据。它的所有功能，均能在触摸屏界面操作完成，还可远程遥控并修改。 此外，天瑞生产水质在线重金属检测产品还包括HM-3000P便携式水质重金属测定仪，可在野外现场快速分析，最短检测时间25秒，铅、汞、镉、铬、砷等多种重金属元素的检出限达到ppb量级。 大气在线检测 EHM-X100大气重金属分析仪，可以满足各省、市、地区环监站等国内环保领域和大气污染源企业（有色金属冶炼及压延加工业、燃煤电厂、铅蓄电池、再生铅、水泥、钢铁冶炼等）对大气、烟气的在线监测。EHM-X100对大气中的铅、汞、镉、铬、砷、铊、锰、镍、锌、锡、铜、钼等重金属进行现场测量。实现长时间（1-3个月）无人值守、自动富集、自动测量、自动保存滤膜样品。 实验室检测分析 Super XRF 1050超级X荧光光谱仪则主要用于实验室土壤和水体中重金属的定量检测，可快速同时分析多种重金属元素。它采用独特的X光路设计，超高分辨率探测系统和最新的数字多道技术，结合内置信噪比增强器可有效提高仪器信号处理能力25倍，大大提高元素检出限，尤其对重金属元素的检出限最好可达200ppb。 石墨炉原子吸收光谱仪AAS 8000和原子荧光光谱仪AFS-200是标准的实验室化学分析设备，主要用于实验室土壤和水体中微量重金属的定量检测，铅、汞、镉、铬、砷等多种重金属元素的检出限达到ppb量级。 了解天瑞仪器：www.skyray-instrument.com

肺癌是全球和我国癌症发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，据世界卫生组织统计，全球每年约有180万人死于肺癌，我国肺癌死亡病例约占全球的40%。数十年来，手术治疗，放射治疗及化疗一直是肺癌治疗的三驾马车，虽然药物和技术有所进步，但对生存率的改善有限。然而近年来随着各种靶向药物和免疫治疗药物的相继问世，各种治疗模式的综合应用，使得肺癌治疗取得了突破性进展，肺癌的总体生存率获得了很大的提升，很多肺癌从绝症变成了慢性病。　　所谓靶向治疗，顾名思义即是专门针对癌细胞上的驱动基因作为靶点，来抑制肿瘤的生长和扩散的治疗方法。驱动基因是指癌细胞上存在的一种特定类型的基因，其突变或异常活性可以导致细胞异常增殖、生存和扩散。靶向治疗相较传统的化疗更为精准，起效快，可减少对健康组织的伤害，通常不会产生传统化疗药物导致的骨髓抑制，肾功能损害等严重毒副作用。靶向药物常见的副作用主要表现为皮疹、腹泻及肝功能损害等，但一般都比较轻微，通过对症治疗基本都能缓解和耐受，一般都无须停药或减量。而且靶向药物基本都是口服的，给药方便，无须住院。约有一半的晚期肺癌患者在其病程中会合并脑转移，传统化疗药物通常不能入脑，而靶向药物则能在脑内达到一定的血药浓度，对脑转移有效。因此，靶向治疗已成为失去手术机会的患者最主要的治疗手段之一，也越来越多的应用于围手术期的患者。　　随着靶向治疗在临床上的广泛应用，如何正确的服用靶向药物需要患者及家属充分知晓。首先服用靶向药物需要定时定量，即每天服药固定在某个时间点；定量是指必须根据医生指导服用相应的剂量，切忌随意增减。但饭前亦或饭后服用引起的疗效差异可以忽略不计，患者可以根据自身胃肠道反应情况灵活选择。靶向治疗究竟需要持续多长时间，也经常困扰患者。晚期肺癌患者，只要靶向药物仍然有效，且无严重不良反应，就需要长期服用，直至耐药的出现。另外对于术后辅助靶向治疗的患者，一般推荐服用吃1-2年，可考虑停药。另外，服用靶向药物期间，需要避免同服某些药物和食物。因为多数靶向药都是通过肝内一种主要的药物代谢酶(CYP3A4酶)进行代谢的，某些药物，如利福平、异烟肼、苯妥英、糖皮质激素、卡马西平、巴比妥类等会诱导CYP3A4酶的产生，导致其含量过高，从而加快靶向药代谢，从而降低药物疗效；而某些食物，如柑橘类水果、石榴、杨桃等，能抑制CYP3A4酶的活性，也会影响靶向药的药效。　　然而需要强调的是，靶向治疗并不适用于所有肺癌患者，通常只适用于特定的肺癌亚型和分子特征。　　肺癌从病理上主要分为两大类型，即小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)，NSCLC占肺癌的大多数，包括腺癌、鳞癌和大细胞癌等。随着肺癌系列致癌驱动基因的相继确定，肺癌的分型也由过去单纯的病理组织学分类，进一步细分为基于驱动基因的分子亚型，而其中EGFR突变是亚洲NSCLC患者最常见的驱动基因，中国EGFR突变阳性患者约占50%，在女性非吸烟患者中EGFR突变比率则更高。ALK突变的阳性率较低，肺腺癌患者中ALK阳性发病率为6.6%-9.6%，肺鳞癌患者中ALK阳性发病率为3.7%。然而ALK突变是公认的“钻石突变”，其靶向药物的治疗效果尤其好。多项研究表明靶向治疗对比化疗，能够改善和延长驱动基因阳性NSCLC患者的预后和生存。图：驱动基因阳性患者使用靶向治疗疗效好。　　然而以上靶向治疗相较传统化疗更好的疗效，是在明确了驱动基因，选择了合适的靶向药物后取得的。众多研究表明，突变状态未知，盲试靶向药物，耽误治疗时机，无法取得良好疗效，切不可取。因此，为了给给患者提供个体化精准治疗，需要在选择合适的靶向治疗药物之前，进行基因检测。所谓基因检测(也称为分子诊断或分子生物学检测)是一种通过分析肿瘤组织、胸腹腔积液或血液中的DNA来检测驱动基因突变和其他分子标志物的方法。　　那么哪些患者应该做基因检测呢？权威指南推荐首次接受治疗的晚期NSCLC患者接受基因检测，指南推荐初治患者确定EGFR、ALK、ROS1、HER2、BRAF和KRAS等驱动基因突变情况，早期NSCLC患者演变为IV期也应进行基因检测。手术、经皮肺穿刺、气管镜活检等取得的肿瘤组织样品是基因检测首选的样品，检测结果可靠，是首选推荐的分子检测金标准。但有些患者无法通过上述有创的手术或操作获得肿瘤组织标本，这时胸腔积液或腹腔积液等中的细胞学样品，以及血液检查可作为一种补充，但存在假阴性结果。　　基因检测技术及检测基因选择众多，须听取正规医院临床医师的建议，科学、精准地选择检测方案。ARMS和super ARMS适用于组织样品，cobas和微滴式数字PCR适用于组织、细胞学样品和血液样品，FISH、IHC适用于ALK突变检测，荧光-PCR适用于ROS1检测；而二代测序NGS适用于组织样本，可同时检测多个基因，目前临床应用较广泛。　　进行靶向治疗的患者，短则数月，长者数年终将出现耐药，这是目前临床尚无法克服的难题。当一线靶向治疗发生耐药、出现疾病进展后，应该再次取得样本进行基因检测，明确耐药基因突变状态，精准指导后续治疗方案的确立，此即二次基因检测。例如一代靶向药EGFR-TKI耐药后，二次基因检测T790M突变阳性可达到60%左右，这部分患者使用三代EGFR-TKI靶向药物仍可获得临床缓解，延长患者的总生存期。当然经由二次基因检测还会发现其他一些罕见的耐药突变，从而有机会选择针对性的靶向药物。靶向药物耐药后的治疗非常棘手，争议颇多，亟待突破。对于靶向耐药后出现缓慢进展或寡转移的患者，继续原靶向药物治疗的同时辅以局部治疗(放射治疗或手术切除)，同时加用抗血管药物(如贝伐珠单抗等)是已被广泛接受的治疗选择。对于靶向耐药后出现快速进展的患者，如果二次基因检测没有靶点或没有进行二次基因检测，化疗仍是主要治疗手段，近来有研究发现，这部分患者化疗同时联用抗血管药物及免疫治疗，能获得总生存率的改善。　　总之，肺癌靶向治疗的本质是将治疗焦点放在特定的分子异常上，以提高治疗的精准性和有效性，同时减少对患者健康的不必要损害，极大地改善了某些肺癌患者的生存率和生活质量。未来，如何克服靶向药物的耐药仍是亟需解决的难题；对于某些难以成药的靶点，如KRAS突变等，找到有效、低毒的相应靶向药物仍是我们需要面对的挑战。

p 　　日本理化学研究所、千叶大学、高知大学和大阪大学等组成的一个研究小组宣布，他们对中药材“甘草”进行了全基因组测序，成功取得了推测的全部基因94.5%的基因信息。 /p p 　　甘草是一种豆科植物，广泛应用于各种中药中，是重要的中药原料。它具有改善肝功能、治疗消化性溃疡、抗炎症及止疼止咳等多种功效。甘草根部富含的主要成分甘草甜素的甜度是砂糖的150倍，可用作非糖基甜味料，具有预防代谢综合征的作用。同时甘草也是医药、化妆品、天然甜味料的重要原料，需求量极大。对其进行基因组测序，不但可根据其基因组信息高效育种，还可对有效药用成分甘草甜素遗传基因进行深入研究，以期实现生物合成。 /p p 　　研究小组选择甘草中质量最好的“乌拉尔甘草”进行全基因组测序。通过对获得的基因信息进行分析，发现了34445个蛋白质遗传基因代码。研究小组用甘草的基因组信息，与其他豆科植物的基因组信息及全基因组进行了分析比较，结果发现了药效成分之一、异黄酮的生物合成相关基因群的一部分形成基因簇。研究小组进一步对生物合成相关的含有酶基因的基因家族深入分析，发现了其遗传结构和遗传表达。 /p p 　　目前，日本90%的医生使用中药来治疗疾病，使用量逐年增加。现日本甘草等中药材85%从中国进口，为了满足不断扩大的市场需求，该研究对日本甘草的分子育种栽培、改进中药材功效，以及深入研究生产药效成分所必需的有用遗传基因具有重要意义。 /p p br/ /p

1、项目编号：0747-2261SCCZA068项目名称：中国检验检疫科学研究院实时荧光定量PCR仪设备采购项目预算金额：47.6000000 万元（人民币）最高限价（如有）：47.6000000 万元（人民币）采购需求：名称数量简要技术需求交货期是否接受进口产品实时荧光定量PCR仪1台可用于病原体定性/定量检测分析、基因表达分析、遗传基因检测、突变检测、高分辨率熔解曲线分析、基因分型分析等多种研究领域2个月否2、项目编号：0747-2261SCCZA065项目名称：中国检验检疫科学研究院全自动生化分析仪设备采购项目预算金额：85.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：85.0000000 万元（人民币）采购需求：名称数量简要技术需求交货期是否接受进口产品全自动生化分析仪1台全自动生化分析仪自动完成加样、加试剂、去干扰、混合、预温、反应检测、清洗以及结果计算、显示和打印等功能，提高了工作效率，减少了测试误差，提高了测试结果的准确度与精密度。生化检测套餐12种：肝功能、肾功能、血脂、糖代谢、心血管、贫血、微量元素及电解质、炎症、特定蛋白、胰腺、药物监测等百余个项目。为临床提供更加全面的检测信息。1个月否合同履行期限：交货期:1个月本项目( 不接受 )联合体投标。

从去年11月开始，江苏常州外国语学校8年级学生刘厉(化名)就在校园里闻到奇怪的异味，他一直以为是雾霾，“后来，异味不断弥漫，越来越浓”。　　他听说这异味是从学校对面飘来的，那里原来是化工厂，关于这片的“毒地”流言也越来越多。父母知道后，专门带他去医院检查，医生说孩子得了感冒需要休息。而另一名8年级的学生张德(化名)在检查之后，被发现淋巴肿大，他班上的43名学生中，有很多人出现类似的症状。　　“有毒”的学校　　“我女儿来这里上学之后，不断掉头发，去医院检查了，淋巴肿得很大。”一位家长看了新闻报道后，准备带女儿再去复查。　　一位家长提供的“常外七八年级学生自发体检并自愿提供体检结果的汇总表”上，参与统计的样本共计641人，体检异常人数为493人，占76.9%。而“异常”的项目包括“甲状腺结节”262例、“淋巴肿大或结节”194例、“血液其他指标异常”90例等，其中多数学生同时出现多种异常症状。　　这位家长提供了自己13岁的孩子今年1月底和3月底两次体检的报告单，上面显示被检查者“甲状腺左侧叶结节，双侧颈部、颌下、腋窝淋巴结肿大”。　　“2016年1月中旬，家长们就自发在校门口抗议过，希望学校能搬离现在的地址，但到学校至今没给我们明确答复。”家长张先生说。　　常州市卫计委组织成立了医学专家组，定期分析学生健康状况。医学专家组组长、常州市第一人民医院副院长华飞介绍说，今年1月11日至2月29日上午9点，常州8家医院共接诊常外学生就诊及体检597人，检查结果正常的464人，部分检查指标异常的133人。其中，甲状腺结节71人、颈部淋巴结肿大22人、甲状腺结节伴颈部淋巴结肿大17人、肝功能异常5人、肾功能异常8人、支气管炎3人、桥本两人、左侧腹股沟淋巴结肿大1人、WBC　　1月15日，新北区政府作出决定，将该地块由商业开发调整为生态公园。5天后，该地块调整报告通过专家咨询评审，随即启动修复调整工程。2月15日，工程通过验收，专家组作出结论：工程已达到预期环保治理效果，空气质量检测结果完全达标。　　曹慧说，学校与建设方商定的结果是，寒假1月21日开始施工，2月5日完工，2月15日要拿验收结果。　　2月18日，学校委托第三方对学校室内、室外、地下水分别检测。检测结果显示合格，学校认为已具备开学条件。　　但家长们接到2月21日的开学通知后，对此表示不理解，对检测结果也不认可。　　3月24日，上海一家公司在常州外国语学校校区内开展采样了工作，内容涉及室内空气、土壤以及地下水，采集样品送到两家不同的检测公司进行检测。一份由学校委托检测机构送检，另一份由家长自行委托送检。　　今年4月15日，由常州市环境科学研究院盖章出具的“关于常外校区环境检测结果的说明”指出，由于两家公司在室内空气检测采用了不同的检测方法，导致部分因子检测限有所差异，但不影响评价结论。对照《室内空气质量标准》，两家公司检出的甲醛、TVOC、苯、甲苯、二甲苯值，均远低于标准限值要求。土壤、地下水检测结果满足学校环境质量要求。　　是否符合安全距离　　直到看到这份说明，学生家长张涛(化名)心中的巨石才落下。但他一直不明白，学校怎么会建在一个化工厂旁。　　张涛曾先后七八次到修复土地围墙外，他记得第一次时看到挖土形成的大坑里有积水，挖出的土堆积在一边，颜色很深。　　据曹慧介绍，2012年7月，新北区规划局给了学校项目意见选址书。8月，规划局核发了土地规划许可证。2011年8月，他们与隔壁另一所学校一起举行了奠基仪式。2013年8月，他们拿到建设规划许可证后，才正式施工。　　常外项目环评报告由常州环境科学研究院出具，该院院长徐圃青介绍，环评报告中对该地块包括农药生产的特征污染因子在内的194种有机污染物进行了检测。检测数据表明，常外地块土壤和地下水未受到污染。　　据新北区建设部门的相关负责人介绍，原常隆地块位于新北区龙虎塘街道，是江苏常隆化工有限公司常州农药厂、常州市华达化工厂、常州市常宇化工有限公司等企业的原厂址，地块总面积约26.2公顷。　　为改善空气质量，新北区于2009年5月启动了该地块化工企业的搬迁工作，2011年6月前完成原常隆化工等企业搬迁，2013年立项、2014年3月正式实施该地块修复工程。　　常州市新北区环境检测大队长吴荣炳说，修复工程挖出的土壤都交给一家水泥厂综合利用，原本计划2015年6月完工，但没想到水泥厂经营不善，无法接纳土壤，造成工程延期。　　原本计划在学校开学前就应完成的修复作业，延迟半年之久。　　曹慧说，修复作业挖出的土壤形成堆场，而学校7年级教室距堆场不到200米。　　徐圃青说，按照要求堆场应做封闭处理，挖出来的土壤被污染，暴露在空气中，把气味刮到校园里。　　作为该地块修复工程的建设方，常州黑牡丹建设投资有限公司的项目负责人李飞回应，水泥厂表示可以接纳土壤，不用分选翻晒，为了减少污染环节，他们并没有采取钢结构封闭措施，只盖了薄膜。　　最后，常州市政府对此界定为“由于防护不当导致散发异味引发投诉”。　　但最受争议的是，学校建设在化工用地对面，是否符合安全距离要求。　　在常外的环评报告中还专门提到“周边场地土壤和地下水污染对北地块的影响”。其中提到，常隆地块场地土壤和地下水已受到污染，存在人体健康风险和生态风险，并指出本地块严禁开发和利用地下水资源。　　此外，报告还特别指出，常隆地块修复会产生一定空气污染，学校如果在修复验收完成之前投入使用，必须注意土地修复产生的污染对在校师生的影响。　　国标与“民标”差距有多大　　这次风波中，备受诟病的还有检测标准。虽多次检测结果都是合格，但学生的实际感受却不同。　　“老百姓反映有味道，去现场检测结果却是达标的。”新北区环保局一位副局长表示，如果把老百姓的人体感知度比作“民标”，他认为国标与“民标”之间还存在很大差距。　　该局长称，目前国内的检测手段与国际先进检测手段有差距，检测力量确实跟不上，检测设备太落后。产生的污染因子多，很多都不在国家标准的检测范围之内，“我们只对我们检测的内容负责”。　　常州市新北区环境监测站站长王淑媛也表现了目前基层环保部门的“无奈”。她说，发现问题，只能依靠标准来评价，没有标准的无法给出评价。　　王淑媛介绍，目前，国内空气质量检测要求在10项左右。但在室内空气中存在500多种挥发性有机物，其中致癌物质就有20多种，致病病毒200多种。　　实际上，此次常州“毒校”的情况并非个案。　　徐圃青说，随着城市化进程的发展，化工厂、电镀厂等都要搬离居住区，但搬离厂房剩下的土地会被地方政府重新利用。很多化工用地会作为商业用地，在这之前必须要对土地进行修复。“国际上通行的做法是进行环境健康风险评估，调查场地是否有污染，只有达到土壤的功能要求，才能重新开发利用”。　　早在2007年，常州就开始将一些这样的土地进行修复重新利用，仅常州环境科学研究院在几年内就接受了上百宗这样的案例。徐圃青说，场地修复的价格很高，没有资金平衡，地方政府不会去做这样的项目。　　对陷于恐慌的学生和家长而言，已不敢相信那些复杂难懂的检测数据。他们翘首以待的，是环保部和江苏省组建的联合调查组的调查报告。

天隆ApoE、SLCO1B1基因检测试剂通过NMPA三类审批近日，天隆智造有证家族再添新成员——人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（ 荧光PCR法），通过我国药监局（NMPA）三类医疗器械审批（国械注准20233400658），为个体化用药，精准医疗再添新利器！ApoE、SLCO1B1与他汀个体化用药血脂异常是心血管疾病的重要危险因素之一[1]，中国成人血脂异常总体患病率高达40.40%，且我国儿童青少年高胆固醇血症患病率也在不断升高[2]。《中国血脂管理指南（2023年）》强调：健康的生活方式是降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）的基础，而他汀类药物是降胆固醇治疗的基石，推荐中等强度他汀作为中国血脂异常人群的常用药物[3]。他汀类药物是降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平从而降低心血管疾病风险的药物。但是其疗效具有明显的个体差异。在部分人群中，他汀类药物会引起严重的不良反应，如肝功能紊乱、横纹肌溶解症等。药物基因组学研究表明，他汀类药物在肝脏代谢和转运会因个体遗传特性而不同，特别是参与他汀类药物肝脏代谢的关键性转运蛋白，如有机阴离子转运多肽(OATP1B1)(SLCO1B1基因编码)以及载脂蛋白E (ApoE)的基因多态性可影响他汀类药物的血浆及肝脏浓度，从而影响他汀类药物的疗效和安全性[4-6]。天隆ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒助力他汀降脂更安全天隆科技自主研发的人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂基于荧光PCR技术平台，选用具有高抗干扰特性的Taq 酶和配套缓冲体系，可耐受血液中的PCR抑制因子，对稀释全血可直接扩增，能定性检测人全血样本中ApoE基因c.388TC和c.526CT位点、SLCO1B1基因c.388AG和c.521TC位点的基因型，用于指导他汀类药物的合理用药，助力更安全降脂。检测流程产品优势位点全面根据最新临床权威指南等资料，检测他汀类药物相关基因位点，指导用药更为精准。操作简便对稀释全血样本可直接扩增，无需进行DNA提取。判读精准强大的软件分析功能，结果精准，易判读。结果可靠内标质控可全程监控检测过程。量体裁衣，精准用药，天隆方案助您安全降脂！参考文献[1] 胡盛寿，高润霖等. 中国心血管病报告（2018）概要. 中国循环杂志 2019 年 3 月 第 34 卷 第 3 期.[2] 诸骏仁，高润霖，赵水平等. 中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版) [J]. 中国循环杂志，2016,31(10): 937-953.[3] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会.中国血脂管理指南(2023年)[J].中华心血管病杂志.2023,51(3):221-255.[4] 2015年，中国卫健委《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》.[5] The Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guideline for SLCO1B1, ABCG2, and CYP2C9 and statin-associated musculoskeletal symptoms[J]. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2022.[6] Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy—European Atherosclerosis Society Consensus Panel Statement on Assessment, Aetiology and Management[J]. European Heart Journal, 2015(17):1012-1022.文字编辑：李春燕美术编辑：吴 优责任编辑：李 驰会议推荐扫码直达报名页面第七届PCR前沿技术与应用网络会议(iCPCR 2023)时间专场主题6月28日 上午新产品与新技术6月28日 下午分子诊断应用6月29日 上午药品/生物制品应用6月29日 下午农林育种应用6月30日 上午动植物疫病应用（上）6月30日 下午动植物疫病应用（下）

天隆ApoE、SLCO1B1基因检测试剂通过NMPA三类审批近日，天隆智造有证家族再添新成员——人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（ 荧光PCR法），通过我国药监局（NMPA）三类医疗器械审批（国械注准20233400658），为个体化用药，精准医疗再添新利器！ApoE、SLCO1B1与他汀个体化用药血脂异常是心血管疾病的重要危险因素之一[1]，中国成人血脂异常总体患病率高达40.40%，且我国儿童青少年高胆固醇血症患病率也在不断升高[2]。《中国血脂管理指南（2023年）》强调：健康的生活方式是降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）的基础，而他汀类药物是降胆固醇治疗的基石，推荐中等强度他汀作为中国血脂异常人群的常用药物[3]。他汀类药物是降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平从而降低心血管疾病风险的药物。但是其疗效具有明显的个体差异。在部分人群中，他汀类药物会引起严重的不良反应，如肝功能紊乱、横纹肌溶解症等。药物基因组学研究表明，他汀类药物在肝脏代谢和转运会因个体遗传特性而不同，特别是参与他汀类药物肝脏代谢的关键性转运蛋白，如有机阴离子转运多肽(OATP1B1)(SLCO1B1基因编码)以及载脂蛋白E (ApoE)的基因多态性可影响他汀类药物的血浆及肝脏浓度，从而影响他汀类药物的疗效和安全性[4-6]。天隆ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒助力他汀降脂更安全天隆科技自主研发的人类ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂基于荧光PCR技术平台，选用具有高抗干扰特性的Taq 酶和配套缓冲体系，可耐受血液中的PCR抑制因子，对稀释全血可直接扩增，能定性检测人全血样本中ApoE基因c.388TC和c.526CT位点、SLCO1B1基因c.388AG和c.521TC位点的基因型，用于指导他汀类药物的合理用药，助力更安全降脂。检测流程产品优势位点全面根据最新临床权威指南等资料，检测他汀类药物相关基因位点，指导用药更为精准。操作简便对稀释全血样本可直接扩增，无需进行DNA提取。判读精准强大的软件分析功能，结果精准，易判读。结果可靠内标质控可全程监控检测过程。量体裁衣，精准用药，天隆方案助您安全降脂！参考文献[1] 胡盛寿，高润霖等. 中国心血管病报告（2018）概要. 中国循环杂志 2019 年 3 月 第 34 卷 第 3 期.[2] 诸骏仁，高润霖，赵水平等. 中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版) [J]. 中国循环杂志，2016,31(10): 937-953.[3] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会.中国血脂管理指南(2023年)[J].中华心血管病杂志.2023,51(3):221-255.[4] 2015年，中国卫健委《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》.[5] The Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) guideline for SLCO1B1, ABCG2, and CYP2C9 and statin-associated musculoskeletal symptoms[J]. Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2022.[6] Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy—European Atherosclerosis Society Consensus Panel Statement on Assessment, Aetiology and Management[J]. European Heart Journal, 2015(17):1012-1022.

背景介绍 药物性肝损伤（DILI）会影响肝脏代谢和解毒能力，但其根本机制仍有很多未知。为了准确和可再现地预测人的DILI，非常需要体外肝脏模型来替代昂贵和低通量的2D细胞培养系统、动物研究和芯片实验室模型。我们提出了一种新的“droplet in droplet”（DID）生物打印方法，该方法可以产生用于肝毒性研究的生理相关肝脏模型。这些模型，或称微型肝脏，是用BIO X微滴打印包裹在ⅰ型胶原中的肝(HepG2和LX2 肝星状细胞)和非肝(HUVEC 人脐静脉血管内皮细胞)细胞制成的。培养7天后，将微型肝脏暴露于急性和高剂量的对乙酰氨基酚或氟他胺，然后评估细胞活力、白蛋白分泌、丙氨酸氨基转移酶（ALT）活性和脂质积累的变化。微型肝脏ALT活性增加，白蛋白和脂质生成减少，表面这两种药物均有细胞毒性反应。这项研究的结果进一步验证了3D生物打印是一种可行的、可用于模拟肝组织和筛选特异性药物反应的中到高通量的解决方案。 材料和方法 细胞准备根据建议的方案培养两种肝细胞（HepG2和LX2）和一种非肝细胞（HUVEC）细胞系，并每3-4天传代一次。HepG2在含有谷氨酰胺的MEMα中生长，并补充1%丙酮酸钠(Gibco，Cat#11360070)和1%MEM非必需氨基酸溶液(Gibco，Cat-#11140050)。LX2细胞在IMDM(Gibco，Cat#12440053)中生长，HUVEC在EGM-2生长培养基(Lonza，Cat#CC-3156)中培养，并添加单体补充剂(Lonza，Cat#CC-4176)。所有培养基均添加10%的FBS(Gibco，16000044类)和1%的青霉素链霉素(Gibco，参考文献1509-70-063)。.生物墨水的制备和DID生物打印中和并制备3mg/mL浓度的Coll I bioink(CELLINK，SKU#IK4000002001)用于生物打印。以1:1:2（LX2:HUVEC:HepG2）的比例将5x106个细胞/毫升装入冷冻墨盒。在未经处理的96孔板(Thermo Fisher Scientific)中，使用BIO X(CELLINK，SKU#0000000 2222)上的液滴打印功能对微型肝脏进行生物打印。使用设置为8°C的温控打印头(TCPH，SKU#0000000 20346)将胶原液滴分配到设置为8°C–10°C的冷却打印床上。在第一轮液滴打印后，样品在37°C下培养3分钟，然后返回BIO X，使用相同参数进行第二轮液滴打印。在37°C条件下，将得到的封装液滴热交联20分钟，并为每个孔提供200微升混合培养基（25%IMDM+25%DMEM+50%MEM）。培养液每2-3天更新一次。药物处理和分析培养7天后，用不同浓度的APAP[0.1,0.5,1,5,10,25,50 mM]（Abcam）或FLU[10,25,50,75,100,150,200µM]（Selleckchem）处理微型肝脏72小时。采用比色溴甲酚绿（BCG）测定法（Sigma-Aldrich）、ALT活性测定法（BioVision）和活/死染色试剂盒（Invitrogen）分别检测白蛋白产生、肝损伤和细胞活力。所有分析均按照制造商的说明进行。 结论 胶原I中的细胞生长和球体形成胶原I中的细胞生长和球体形成在这项研究中，我们评估了Coll I bioink中的细胞生长、球体形成和迁移模式。到第2天，HepG2和LX2已紧密组装成小簇，HUVEC已拉长，形成同心网络（图1）。使用胶原蛋白作为支架可以在整个培养过程中进行细胞重组、球体极化和细胞增殖（数据未显示）。此外，根据图1，很明显，细胞在整个培养过程中渗透DILI模型，并可能在内部和外部液滴层之间迁移。生物打印微型肝脏的药物治疗和细胞毒性第10天的毒性评估结果表明，生物打印微型肝脏对APAP（图2A）和FLU（图2B）具有细胞毒性和剂量依赖性反应。这种肝功能下降表现为白蛋白分泌和脂质生成减少，ALT活性上调。同样明显的是，基于ALT活性的增加，两种药物的毒性剂量都会对细胞活力产生破坏性影响。后者在图3中尤为明显，其中活/死图像表明，在较高浓度的APAP或流感病毒下，细胞活力显著降低。药物治疗的动态细胞内反应研究了APAP和FLU如何调节细胞内脂肪含量。肝组织的ORO染色通常用于识别脂肪酸或药物引起的不同阶段纤维化或脂肪变性（Pingitore，2019）。在我们的研究中，经处理的微型肝脏的ORO染色显示，在高剂量药物处理的样本中，脂肪积累最小，而在未经处理或低剂量药物治疗的样本中，脂肪积累显著（图4A）。一种解释是APAP和FLU与脂质过氧化有关，其中毒性药物水平引起的氧化应激可能引发脂质降解和膜损伤（Behrends，2019）。图4B中未处理样品的详细观察提供了液滴模型中液滴的横截面图。这张图片显示了大量细胞向液滴外壳迁移并产生脂肪，可能表明存在营养和氧气梯度，并验证了细胞重组模式和胶原内的球体极化。▶ 作为2D细胞培养系统、动物研究和芯片实验室原型的可靠替代品，BIO X可作为中高通量工具，用于制作功能性3D生物打印肝脏模型，实现药物筛选和分析，并减轻药物消耗的成本。▶ CELLINK Coll I作为DID模型的支架，为模型提供了一个稳定、可调和高度相容的环境，且具有丰富的肝细胞重排和球体形成的结合位点。▶ 基于脂质过氧化、白蛋白分泌减少和ALT活性上调的证据，我们的研究结果表明，DID微型肝脏具有功能性，并且对APAP和FLU具有剂量依赖性和细胞毒性反应。▶ DID模型允许组织层之间的细胞间相互作用，并为研究不同硬度层之间的迁移模式提供了独特的机会。未来的毒性研究可以采用该模型复制纤维化的各个阶段，或研究药物治疗后肝脏组织的再生能力。参考文献：1.Behrends, V., Giskeødegård, G. F., Bravo-Santano, N., Letek, M., & Keun, H. C. Acetaminophen cytotoxicity in HepG2 cells isassociated with a decoupling of glycolysis from the TCA cycle, loss of NADPH production, and suppression of anabolism. Archivesof Toxicology. 2019 93(2): 341–353. DOI: 10.1007/s00204-018-2371-0.2.Chen, M., Suzuki, A., Borlak, J., Andrade, R. J., & Lucena, M. I. Drug-induced liver injury: Interactions between drug properties andhost factors. Journal of Hepatology. 2015 63: 503–514. DOI: 10.1016/j.jhep.2015.04.016.3.Pingitore, P., Sasidharan, K., Ekstrand, M., Prill, S., Lindén, D., & Romeo, S. Human multilineage 3D spheroids as a model of liversteatosis and fibrosis. International Journal of Molecular Sciences. 2019 20(7): 1629.

p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　 strong 杀虫剂氟虫腈污染鸡蛋 /strong /span /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　受杀虫剂氟虫腈污染的“毒鸡蛋”风波在欧洲愈演愈烈，不但导致荷兰、比利时和德国的零售商下架数以百万计的鸡蛋，英国、法国也通报发现了进口自荷兰的问题鸡蛋。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　氟虫腈是可杀灭跳蚤、螨和虱的杀虫剂，人如大剂量食用可致肝功能、肾功能和甲状腺功能损伤，它被世界卫生组织列为“对人类有中度毒性”的化学品。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　“毒鸡蛋”6月初首先在比利时发现，该国食品安全局最先发现从荷兰进口的鸡蛋中含有氟虫腈，荷兰随后启动调查。氟虫腈的污染源头直指荷兰一家名为“鸡之友”的农场杀虫服务公司，其客户不仅包括荷兰180家农场，也涉及法国、英国、德国和波兰的农场。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　“毒鸡蛋”风波的复杂性还在于，荷兰是欧洲禽类产品主要出口国，有许多国家进口荷兰鸡蛋，还有许多国家的农场使用“鸡之友”杀虫服务，而该公司可能从2016年6月起使用的抗虱杀虫剂中就含有氟虫腈。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　据欧盟规定，欧盟范围内销售的鸡蛋可通过独特的数字号码溯源，这为受波及国家召回或下架数以百万计的问题鸡蛋提供了条件，消费者也可以通过荷兰披露的问题鸡蛋编号而自行排查。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　鸡蛋中氟虫腈最大残留限量： /span /strong /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 欧盟规定 /span ：鸡蛋和鸡肉中氟虫腈最大残留限量为0.02 mg/kg。 br/ /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 国际食品法典 /span 规定：氟虫腈在蛋中的最大残留限量为0.02 mg/kg,家禽肉中的最大残留限量为0.01 mg/kg。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 中国GB2763-2014 /span 中明确了氟虫腈在谷物、蔬菜中的最大残留限量，对于其在蛋类和禽类中的最大残留限量没有做出规定。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/wycimg/aaf5041b-a082-44ad-851a-b235b74b60af.jpg" title=" 1.png" style=" width: 650px height: 433px " width=" 650" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 433" border=" 0" / /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　我国规定2009年10月1日起禁用氟虫腈。 /strong /span 虽然氟虫腈防治水稻二化螟和卷叶螟效果很好，但是其对环境极其不友好，即会对农作物周围的蝴蝶、蜻蜓等造成影响，所以国家还是下定决心将其禁用。目前，仅可用于家庭卫生害虫。 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　氟虫腈检测方法： /span /strong /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　SN/T 1982-2007 进出口食品中氟虫腈残留量检测方法 气相色谱-质谱法 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　SN/T 4039-2014 出口食品中萘乙酰胺、吡草醚、乙虫腈、氟虫腈农药残留量的测定方法 液相色谱-质谱/质谱法 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 　　GB/T 23204-2008茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定 气相色谱-质谱法 /p p style=" margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/wycimg/a8a60af3-4404-4268-8398-f134a7237030.jpg" title=" 2.png" style=" width: 650px height: 448px " width=" 650" vspace=" 0" hspace=" 0" height=" 448" border=" 0" / /p p br/ /p

微/纳米塑料（MNPs）在人类肝脏中被检测到，并对人类健康构成重大风险。口服暴露于不可生物降解塑料衍生的微/纳米塑料可诱导小鼠肝脏毒性，鼻腔暴露于不可生物降解塑料会导致小鼠气道生态失调。然而，食源性和空气中可降解微/纳米塑料引起的肝毒性尚不清楚。近年来，科学家在人类的肠胃、肺部以及胎盘等多个器官中发现了MNPs；去年，来自首都医科大学的研究学者竟在与外部环境没有接触的器官「心脏及其周围组织」中监测到MNPs，说明MNPs的污染已达到了人体最深的解剖结构。按照重量估计，每人每周大约吃掉5g微塑料，相当于一张银行卡的重量！还真是活到老，吃塑料到老。微塑料在人体内的分布情况 李兰娟院士团队在Environmental Science and Ecotechnology上发表的文献“Polylactic acid micro/nanoplastic-induced hepatotoxicity:Investigating food and air sources via multi-omics”揭示了生物可降解聚乳酸微/纳米塑料的肝毒性作用。 本研究通过对接触微塑料和纳米塑料的小鼠的肠道、粪便、鼻、肺、肝和血液样本的多组学分析，本研究揭示了生物可降解聚乳酸微/纳米塑料的肝毒性作用。研究结果表明，食源性和空气中的生物可降解聚乳酸微/纳米塑料都会损害肝功能，破坏血清抗氧化活性，并导致肝脏病理。食源性微/纳米塑料导致肠道微生物失调、肠道和血清的代谢改变以及肝脏转录组变化。空气传播的微/纳米塑料影响鼻和肺的微生物群，改变肺和血清代谢物，并破坏肝脏转录组。 本研究共纳入了60只雄性无特定病原体的癌症研究所小鼠，用聚乳酸（PLA）纳米塑料颗粒（NP，50纳米）和微塑料颗粒（MP，5毫米）处理小鼠：PLA NPs（50纳米）和MPs（5微米）。小鼠随机分配到六个组，即食物NP组（FQ）、食物MP组（FR）、食物对照组（FNC）、空气NP组（AQ）、空气MP组（AR）和空气对照组（ANC），每组10只。它们被饲养在22℃、光照/黑暗周期为12:12的环境中，持续7天以适应新环境。 在食源性MNP部分，FQ组、FR组和FNC组的小鼠每天分别口服100毫升含有0.2毫克NPs、0.2毫克MP和0毫克MNPs的无菌水。在麻醉小鼠以收集血液、肝脏、粪便和结肠之前，每天进行口服灌胃，持续六周。 在空气传播MNP部分，AQ组、AR组和ANC组的小鼠分别通过鼻腔给予10毫升含有0.03毫克NPs、0.03毫克MP和0毫克MNPs的无菌盐水。在麻醉小鼠以收集鼻腔组织、肺、肝脏和血液之前，每三天进行一次鼻腔暴露，持续42天。 进一步对血清转氨酶（天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT））及抗氧化生物标志物（总抗氧化能力（T-AOC）和超氧化物歧化酶（SOD））测定、对小鼠结肠肝脏组织学分析，对小鼠粪便、鼻腔和肺部样本提取DNA及转录组分析。图1：实验组和对照组血清生化参数和组织学变化 实验结果表明，相比于对照组，接触食物或空气纳米微塑料的小鼠转氨酶明显增高，食入纳米微塑料小鼠组的血清T-AOC水平降低。食入纳入微塑料小鼠肝脏中确定存在肝细胞肿胀、点状坏死、细胞空泡化和核固缩。鼻腔注入纳米微塑料小鼠组（AQ和AR组）除肝脏观察到上述变化外，肺部还观察到出血、炎性细胞浸润和渗出物。 转录组学进一步分析提示食源性纳米微塑料改变肠道微生物群组成。食入纳米塑料组和食入微塑料组的细菌科中，毛螺菌科丰度最高，而食物对照组中最丰富的细菌科是乳杆菌科。 食物NP组（FQ）、食物MP组（FR）、食物对照组（FNC）之间的肠道代谢谱存在差异，食物NP组和食物MP组分别有752个和637个肠道代谢物发生改变。FQ组、FR组和FNC组的血清代谢谱之间食物NP组（FQ）、食物MP组（FR）、食物对照组（FNC）之间也存在差异，食物NP组和食物MP组共有832种和753种血清代谢物发生改变。图2：实验组和对照组肺微生物群的主要成分及多样性指标 食物NP组（FQ）、食物MP组（FR）和食物对照组（FNC）之间的肝脏转录组谱存在某些差异。食物NP组和食物MP组分别有307和262个肝脏差异表达基因（DEGs）发生改变。鼻腔注入纳米微塑料小鼠组（AQ、AR和ANC组）之间的肺部代谢谱存在差异。AQ和AR组分别升高了864和596种肺部代谢物。AQ、AR和ANC组之间的血清代谢谱也存在差异。AQ和AR组分别有503和664种血清代谢物发生改变。在食入纳米微塑料组中，显著上调的基因富集在炎症和氧化应激相关的通路中。而在鼻腔注入纳米微塑料小鼠组中，显著上调的基因则富集在炎症和代谢相关的通路中。

第六十六届中国国际医疗器械博览会正如火如荼在深圳召开。通用(GE)医疗集团、西门子医疗、飞利浦医疗等国外医疗器械巨头纷纷携行业领先新技术和新产品亮相，在展会上上演了一场眼球争夺战。巨头们加速在华拓展业务，医疗器械市场争夺日趋激烈。 　　外资企业带来的到底是什么样的新技术新产品?在GE展台，GE医疗集团推出了9款创新医疗产品及解决方案的最新成果，包括行业领先的5款超声产品、3款麻醉和心电图产品、银河系列数字化X光机等一系列产品与解决方案。 　　DR、CR、MR……面对这样的英文字母，记者很纠结。记者看到一款cs1300生化分析仪，西门子客户专员梁建均向记者解释，人们生病了医生开单做项目时，要对身体肝功能、肾功能进行检测或者对人身体内的钾、钠、氯等成分进行分析。这款生化分析仪每小时能做900个类似肝功能检测项目和400个类似钾成分测试的项目。 　　而MR磁共振仪则可以诊出厘米级以下的肿瘤，西门子医疗首席技术官孔发在接受深圳商报记者采访时介绍说，磁共振主要是针对神经系统、消化系统、肿瘤等与软组织有关的疾病，西门子在医博会上展出的ESSENZA磁共振仪属于世界领先水平，目前在深圳生产，出口全世界，也销往中国国内市场。“这台仪器用线圈来激发人体的水分子，通过1.5T的磁场强度来对人体全身进行检查，与CT、X光相比，优势是没有放射性污染。” 　　据了解，近年来，医疗器械跨国公司纷纷加大对中国市场的投入，在2004年前后，通用医疗、西门子医疗和飞利浦医疗等医疗器械跨国巨头频频进军中国市场，以兴建生产基地、合资或独资企业等形式进行产业投资。国外医疗器械巨头看好中国市场，正如孔发所说：“15年前，我参加医博会，不会想到这个展会会做这么大。” 　　医疗器械市场商机无限，医疗器械跨国巨头在华赚得“盆满钵满”。据悉，总部位于英国伦敦的GE医疗，年收益额达170多亿美元。西门子医疗2011财年(截至9月30日)实现销售额125亿欧元，盈利约13亿欧元。

甘州区疾控中心PCR实验室污水设备和超纯水系统成功交付关于PCR实验室 PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统，能迅速掌握患者体内的病毒含量，其精确度高达纳米级别，精确检测乙肝病毒在患者体内存在的数量、是否复制、是否传染、传染性有多强、是否必要服药、肝功能有否异常改变能及时判断病人最适合使用哪类抗病毒药物、判断药物疗效如何、给临床治疗提供了可靠的检验依据。PCR实验室设计图合作单位介绍 甘肃省张掖市甘州区疾控中心是一家经国家卫生部门批准成立的一家集医疗、临床、预防、保健、科研于一体的预防、职业卫生检测、环境检测等项目综合性公立疾病预防控制中心，是从事基本公共卫生服务的公益性事业单位。合作实验室设计布局实验区域装修重点部分，建筑面积为 100m2，吊顶高度 2.6m。主实验区包括 PCR 实验室，辅助功能区包括更衣室、洗消室，废水处理室，淋浴间等。实验室平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各区域之间应有隔断隔开，清洁区主要由更衣室、淋浴间、走廊等组成，半污染区主要由洗消室组成，污染区主要由接受标本区、检测实验室组成。分区分为试剂准备区（I 区）、样品制备区（II区）、扩增区（III 区）和扩增产物分析区（IV 区），四区独立并设有专用走廊和独立缓冲间，工作区与缓冲间安装连锁装置。缓冲间内需设洗手池，可更衣。各区域间有传递窗传递物品，传递窗内部需安装紫外灯。各区面积宜按表 1 要求设计：表 1 PCR 实验室各区建议面积分区占地面积备注试剂准备区（I 区）10m2配置生物安全柜、冰箱、高速离心机。实验台等。样品制备区（II 区）10m2配置生物安全柜、冰箱、180℃冰箱、冷冻离心机、实验台等。扩增区（III 区）10m2配置实验台、PCR仪等。扩增产物分析区（IV 区）10m2配置实验台。缓冲间2-3.3m2配置不锈钢洗手池、手消毒、高速烘手器、更衣柜等。走向①人流：按照从试剂准备区→样品制备区→扩增区→扩增产物分析区，不得逆向流动。 ②物流：通过传递窗按照从试剂准备区→样品制备区→扩增区→产物分析区传递，不得逆向传递。 ③气流：从I 区---IV 区逐渐递减。 辅助功能区洗消间设置在产物分析区外，方便废弃物灭活，避免运输医疗垃圾时污染清洁区。医疗废水处理室实验室所有废水都要先集中到五楼卫生间区域，经过废水处理装置处理后再排出。 PCR实验室废水处理设备现场安装图PCR实验室废水处理设备介绍卓越实验室综合废水处理系统由废水收集单元、自动调节单元、预处理单元、自动加药单元、混凝气浮搅拌单元、絮凝助凝沉淀单元、沉降分离单元、固液分离单元、污泥干化单元、重金属捕捉单元、过滤吸附单元、新型催化活性微处理单元、电化学催化氧化还原专利技术处理单元、多程高级分解降解处理单元、两级有机生物活性处理单元、新型生物反应处理单元、复合式消毒处理等技术工艺组成，形成一个完整的实验室综合废水处理系统。PCR实验室中对分析用水的要求PCR实验室试剂的操作。⑴所用的所有溶液都应该没有核酸和（或）核酸酶（DNase和RNase）污染。⑵所有PCR试剂中使用的水都应该是高质量的－新鲜蒸馏的去离子水，用0.22μm过滤的，并且是高压灭菌。⑶在20℃到25℃贮存的试剂建议加点像叠氮钠一类的抗微生物剂，在扩增试剂或样品制备试剂中加入0.025%的叠氮钠不抑制扩增反应。⑷所用试剂都应该以大体积配制，实验一下看试剂是否满意，然后分装成仅够一次使用的量进行贮存。⑸所有试剂和样品准备过程中都要使用一次性灭菌的瓶子和管子。⑹新配制的试剂在用于准备新的标本之前应该加以检验。⑺样品准备和前PCR区所使用的移液管在不使用时都应该小心保存。超纯水机在PCR实验室中的作用超纯水用于：1、在PCR实验中，配置电泳仪缓冲液，保持细胞培养箱湿度，测序仪取样针的清洗以及试剂的配制溶液稀释，都要用到超纯水。2、在PCR实验中，一般用于洗板机移板机移液针的清洗。 纯水用于：在PCR实验室中典型的应用包括玻璃器皿和超净实验台清洗、高压灭菌器、恒温恒湿实验箱和制冰机用水。 超纯水机现场安装图超纯水机介绍 ZYCGF常规分析型超纯水机是替代蒸馏水器的理想产品，此产品低能耗、全自动控制无须人照看、能为广大实验室客户提供高品质超纯水，因此得到广大客户的认同。此产品是将自来水纯化为符合国标GB/T6682-2008的实验室三级纯水和一级超纯水，全自动“傻瓜”式设计，使用方便，是即节能又高性价比的实验室纯水系统，且在线监测保证水质的可靠性。 感谢张掖市甘州区疾控中心对我司的信任，我司一直秉承“以信立业、创新共赢”的经营理念，提供更高质量的产品，服务于社会。

肝炎概念肝炎是由病原微生物，如寄生虫、病毒、毒素和药物以及自身免疫因素所导致肝细胞的各种炎症。其特征是肝细胞的变性、溶解、坏死和再生。由于肝脏是人体物质代谢中心，为维持生命的重要器官，它的机能状态关系着人体的健康，所以发生在肝脏的任何疾病，对人体有非常大的影响。肝炎分类肝炎分为病毒性肝炎、药物性肝炎、中毒性肝炎、酒精性肝炎、自身免疫性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎等。肝炎治疗情况1.明确病因情况下：有临床表现和肝功能异常者，首先是要明确病因，如慢性乙型肝炎患者，符合条件者应该进行抗病毒治疗，药物性肝损伤应该停止用药，酒精性肝炎要戒酒等。2.病因不清楚的情况下：原因不明或病因无法去除者，只能对症处理，如用一些抗炎保肝药物。治疗一定要在医师的指导下进行，不要道听途说。一、方盛制药公司治疗乙型病毒性肝炎中药新药-益肝清毒颗粒临床试验研究项目属于“十二五”“重大新药创制”项目。企业医治乙型病毒性肝炎中药新药-益肝清毒颗粒临床试验研究项目属于“十二五”“重大新药创制”项目。二、华兰生物公司的重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗生产线已经发展工艺优化，优化结束后，会进一步增加生产效率，提高产品竞争力。企业是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司业务包括血液制品业务和疫苗制品业务，其中血液制品有11个品种（34个规格〉。三、拓新药业公司子公司新乡制药股份有限公司拥有规模化生产利巴韦林原料药的制备技术与生产能力。利巴韦林是一种非选择性核苷类广谱抗病毒药，对多种DNA和RNA病毒均有抑制作用，用于治疗流行性感冒、小儿腺病毒肺炎、病毒性肝炎、呼吸道合胞病毒感染、流行性出血热、带状疱疹等。十—月的节奏开始，经过一周深度研究，新选出一只中线翻备标的低位潜力黑马大妖，预期（125%)，现在是最好低吸时机，想了解具体详情的朋友，寻找维灬兴灬号(cs5630x}复制发“收获”即可，技术上出现仙人指路，目前低位震荡，被游资与主力合力吸筹，形成单峰密集，随着资金的点火，爆发将一触即发四、热景生物北京热景生物技术股份有限公司是一家从事研发、生产和销售体外诊断仪器和试剂的生物高新技术企业的创新与产业化。热景生物的主要产品为体外诊断试剂及配套仪器,主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物反恐、食品安全、疾控应急等公共安全领域。五、华森制药公司两类药物可治疗肝炎，包括注射用苦参素适用于慢性乙型肝炎的治疗；注射用甘草酸二铵适用于伴有丙氨酸氨基（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售。拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、原料药、中药提取、小容量注射剂等11条生产线。特别声明：内容仅代表个人观点，不构成任何投资指导，据此买卖，盈亏自负，股市有风险，投资需谨慎！

一类重磅品种将开展大范围集采。11月14日，江西省医药采购服务平台正式发布公告称，将与河北省、陕西省等22地联合开展肝功生化类检测试剂省际联盟集采，涉及总蛋白、白蛋白等26款临床常用产品。肝功生化是国家医保局今年年初时重点部署的三大省级专项集采之一，由江西省负责牵头。另外两项分别是福建省主导的电生理和腔镜吻合器联盟，以及山东省主导的中药饮片联盟。江西从今年7月开始就陆续披露了肝功生化集采的各类文件，其透露的“申报价低于最高有效申报价0.8倍即可增补”等表述，一度被市场定义为“最温和的试剂集采”。健识局注意到，14日发布的正式文件中，这一数字已被下调至0.6，还是更严格了。目前国内生化诊断市场规模接近百亿，国产试剂占比超过五成。肝功生化是手术前最常规的检测项目之一，以上市公司“新产业”能提供的生化检测项目为例，肝功能项目占到总数的23%，是最多的一类。2021年，安徽化学发光试剂集采给行业留下深刻的印象，意味着集采已经瞄上习惯于“闷声发大财”的IVD行业。这次肝功生化试剂集采，一定会让行业的印象更深刻。规则收紧，“六折”是底线参与本次肝功生化集采的企业，按照供应量情况被划分进A、B两大竞价组。其中A组企业的采购量能达到总采购量的前70%。正式版集采文件中，江西没有公布集采产品的最高限价，但规定：首轮竞价中未中选的A组企业，如果能向全联盟供应产品，同时申报价又不高于联盟最高有效申报价的0.6倍，就可以中选，“不受中选企业数量限制”。正是这“0.6倍”，打碎了市场此前针对肝功生化试剂降幅“温和”的全部幻想。在10月上旬最早流出的采购文件中，这一限定范围还是0.8倍。这一规则与此前的脊柱耗材国家集采时采用的兜底政策类似：只要降价进入一定范围就能中选。江西集采联盟的降价标准是“最高有效申报价的20%以上”，可直接拿到40%的意向采购量。如果按0.8的标准执行，那江西集采堪称有史以来最实惠的集采。这就是当时市场大喊“温和”的原因。不过，在10月底公布集采征求意见稿时，江西就删去了“0.8倍”的降幅标准，同时加上了“采取适当方式，促进更多企业中选”的表述。市场的乐观情绪依然保持。安图生物就曾表示，江西联盟集采政策对经营的影响“可能并不像二级市场反应那么大”。14日确定方案公布，8折变6折，企业必须多降价才能中选，直逼安徽化学发光试剂集采的平均降幅。11月15日，在医药行业股价一片“涨声”中，安图生物 大跌6.53%。行业集中度有望提升显然，集采不是企业想象中的那种“温和”。中国的生化IVD企业和化药企业一样，也是散而乱。据九强生物2021年财报，国内IVD行业的生产企业约有300-400家，“行业集中度低”。浙商证券也指出过，即便是迈瑞医疗这样的体量，其生化业务在国内市场的占比也只有10%出头。提高自家仪器、试剂的生产和配套能力，是企业应对竞争的重要方式。健识局了解到，不同于药品挂网采购，IVD采购一般是由科室汇总需求后上报医院，医院再上报卫健委，然后开展招标。此外在实际的临床应用中，医院之外，IVD企业还有第三方实验室作为另一大“价值”出口。今年9月，检测圈被财大气粗的迈瑞医疗小小地震惊了一下：迈瑞医疗向黑龙江230多家医疗机构捐赠了价值超5100万元的医疗设备，三级、二级，乃至乡镇卫生院均有覆盖。黑龙江省主要领导都出席了迈瑞的捐赠仪式，黑龙江省卫健委还专门发文，要求各单位“做好迈瑞医疗捐赠医疗设备的对接工作“。这5100万元的设备中，包含了全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪等157套检验设备。这些设备在未来的使用中，都需要大量购买试剂耗材。企业从设备入手，打造“试剂+设备”闭环，不失为一个好的商业思路。健识局注意到，江西省此前公布的《肝功生化检测试剂企业产品信息》显示，本次集采纳入的试剂产品有一半以上还是通用试剂。集采增加集中度后，大批“封闭”的专用试剂可能会陆续登场，挤占通用试剂的空间。市场普遍认为，肝功生化试剂对IVD领域未来开展的其他集采具有显著的示范作用。

图片来自港府新闻网 食药监局药品不良反应信息通报 　　(香港)卫生署今日(六月十八日)呼吁市民不应购买或服用一种标示为「维C银翘片」的口服产品，因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分，服用后可能危害健康。 　　卫生署接获医院管理局(医管局)通报一宗涉及一名四十一岁女病人的个案后，即时展开调查，并作出以上呼吁。 　　该名病人去年十月因横纹肌溶解及低血钾被送往玛嘉烈医院接受治疗。其后，病人在覆诊时被发现血钾水平偏低。她最近一次在六月覆诊时向医生表示曾服用上述产品，因此临床诊断怀疑她的征状可能由药物相关的不良反应所引致。 　　医管局今日的化验结果显示，该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分「非那西丁」和「氨基比林」。然而，在产品的樽上标示的成份，包括「维生素C」，「对乙氨基酚」及「马来酸氯笨那敏」，并未被验出。初步调查发现，病人从内地购买该产品。卫生署没有此产品入口香港作销售的记录，亦没有其申请药物注册的记录。卫生署的调查仍在继续。 　　卫生署发言人解释：「「非那西丁」和「氨基比林」曾被用作止痛之用，但因其可引致严重副作用，已分别於一九八三及一九八四年在香港禁售。「非那西丁」会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症。「氨基比林」则会引致粒性白血球缺乏症。」 　　发言人呼吁已购买上述产品的市民应立即停止服用，并忠告市民切勿购买或服用成分或来历不明的产品。市民服用有关产品后如有怀疑或感到不适，应寻求医护人员的意见。他们可於办公时间内将该产品交予湾仔皇后大道东二一三号胡忠大厦一八五六室卫生署药物办公室销毁。 　　2013年6月18日(星期二) 　　香港时间19时43分 　　食药监局：药品不良反应信息通报(第32期) 　　关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题 　　本期通报品种维C银翘片，是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚3种化药成分的中西药复方制剂。维C银翘片为非处方药，患者可以自行购药，其临床使用广泛，通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，该品种存在一定的安全性问题，虽其药品不良反应多为化学成分已知的不良反应，但公众甚至医务工作者可能会忽视其含有的化学成分，由此可能带来额外的安全风险。 　　关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题 　　维C银翘片是由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成的中西药复方制剂，具有辛凉解表，清热解毒的作用。用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。 　　2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。其中维C银翘片严重病例报告共计48例，约占所有报告的2.55%，无死亡报告。 　　一、严重病例的临床表现 　　维C银翘片严重病例的不良反应/事件表现如下：皮肤及附属器损害占75﹪，表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症 消化系统损害占12.50﹪，表现为肝功能异常 全身性损害占10.1﹪，表现为过敏性休克、过敏样反应、昏厥 泌尿系统损害占4.17﹪，表现为间质性肾炎 血液系统损害占4.16﹪，表现为白细胞减少、溶血性贫血。 　　典型病例1：患者，男性，42岁，因“咽痛1天”自购维C银翘片，口服2小时后出现“皮肤瘙痒，呼吸困难，胸闷”，立即就诊。查体：血压90/40 mmHg，脉搏104次/分，不齐，二联律，全身皮肤红斑疹，压之退色，两肺呼吸音清，心律不齐，未闻及杂音。立即给予地塞米松注射剂10毫克静脉推注，异丙嗪注射剂25毫克肌注，5%葡萄糖250毫升+10%葡萄糖酸钙注射剂20毫升静脉滴注，1小时后，症状减轻，测血压110/60 mmHg。 　　典型病例2：患者，女性，33岁，因“发热，咽喉痛”到药店购买维C银翘片，口服3次/日，每次3片，服药3天后，体温未降反而上升至39度以上，伴厌食、上腹部不适。前往医院就诊，实验室检查报告显示：谷丙转氨酶364U/L，谷草转氨酶265U/L，r-谷氨酰转肽酶189U/L，碱性磷酸酶259U/L，总胆汁酸58.8μmol/L，乳酸脱氢酶407U/L，甲肝抗体、丙肝抗体、戊肝抗体均阴性。患者1月前体检肝功能正常，乙肝表面抗体阳性。停用所有药品，给予垂盆草颗粒、肌苷口服液、维生素C治疗，三个月后复查肝功能正常。 　　二、超说明书用药分析 　　国家中心数据库中维C银翘片不良反应/事件报告分析显示，该产品存在超说明书使用现象，主要表现如下： 　　1.未按照说明书推荐的用法用量使用 　　维C银翘片说明书提示：用于成人时，每次2片，每日3次 国家中心接收的病例中约14%的患者使用维C银翘片每次3-4片，每日3次。 　　典型病例3：患者，男性，38岁，因“感冒”到当地诊所就诊，予维C银翘片口服3次/日，每次4片。3天后，患者全身泛发红斑，自觉轻微瘙痒。前往医院就诊，查体：T 36.8℃，P 88次/分，BP 152/82mmHg，神智清楚 四肢躯干泛发红斑，部分融合，压之褪色，米粒至蚕豆大小，皮温不高。诊断：发疹型药疹。给予甲基强的龙松20mg 静脉滴注，开瑞坦10mg 口服等治疗，患者好转出院。 　　2.同时合并使用与本品成分相似的其他药品 　　维C银翘片说明书提示：本品不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。国家中心收到的维C银翘片严重病例报告中有部分病例同时合并使用其他成分相似的抗感冒药。 　　典型病例4：患者，男性，8岁，因“发热,咽痛”口服维C银翘片和百服宁(通用名为对乙酰氨基酚)3天后,双唇出现糜烂,伴疼痛,躯干,四肢出现散在红斑伴瘙痒,体温开始升高至39℃,前往医院就诊。查体：面部、四肢、躯干散在0.3-1.0cm大小的水肿性暗红色斑,圆形或椭圆形。予以甲基强的松龙、琥珀酸氢化可的松、强的松治疗,10天后痊愈。 　　3.对本品所含成分过敏者用药。 　　维C银翘片说明书中提示：对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。国家中心数据库分析显示，个别对本品所含某些成分过敏的患者，使用后出现严重不良反应。 　　典型病例5：患者，男性，28岁，因“上感”自服维C银翘片及板蓝根冲剂，用药后第二天发现双手臂、双侧下肢、胸背部及阴囊部出现数个圆形紫红色斑片，直径3-6cm，无痒痛感，未就诊。第三天部分紫红色斑片中心出现水疱，水疱直径最大约2cm，疱壁薄、易破，阴囊部出现糜烂，遂就诊于急诊科，诊断为“多形红斑型药疹”，患者有青霉素、对乙酰氨基酚过敏史，为进一步诊治收入院治疗。入院后给予甲基强地松龙40mg静脉滴注，氯雷他定10mg1天1次，黄连素液、硼酸液外用湿敷等治疗，10天后病情明显好转，水疱结痂，糜烂面渗液减少，好转出院。 　　三、影响维C银翘片安全性因素分析 　　维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其所含成分对乙酰氨基酚(又称“扑热息痛”)的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等 其所含成分马来酸氯苯那敏(又称“扑尔敏”)的不良反应主要表现困倦、虚弱感、为嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。目前，国家中心数据库维C银翘片病例分析提示，该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。 　　四、相关建议 　　1.建议医生处方或药店售药时，提示维C银翘片为中西药复方制剂，本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料 不得同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药 肝、肾功能受损者慎用 膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用 孕妇及哺乳期妇女慎用 服药期间不得驾驶机、车、船，不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 　　2.建议严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药，用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊 出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药，及时就诊，并监测肝功能。 　　3.建议生产企业应完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。 　　【香港卫生署呼吁勿用维C银翘片 可能含禁用成分】

日前，检验检疫部门在对某企业进口的一批设备部件进行检疫查验时，发现集装箱内气体甲醛含量为0.75mg/m3，超过我国规定的室内空气质量标准最高限额6倍多。检验检疫部门立即要求货主将集装箱吊至安全区域进行通风散气处理，并在货物木质包装拆解后将导致甲醛超标的胶合板销毁。 　　甲醛已经被世界卫生组织确定为致癌和致畸物质，是公认的变态反应源，也是潜在的强致突变物之一。甲醛对人体健康的影响主要表现在嗅觉异常、刺激、过敏、肺功能异常、肝功能异常和免疫功能异常等方面。进境集装箱内甲醛超标，会给口岸查验人员及其他装卸工作人员造成严重的身体伤害。 　　为防止有毒有害物质进入我国，检验检疫部门建议，应加强对进境集装箱中甲醛等有毒有害气体检测力度，特别是要加强对进境集装箱中使用胶合板、刨花板、纤维板等人工合成材料作为货物包装物的检测。一旦发现超标，应及时将集装箱吊至安全区域进行通风散气处理。

据2010年赣州市检验医学质量管理工作会议上消息,今年赣州市将全面启动临床实验室达标验收工作,全市所有一级医院(中心卫生院)的临床实验室必须达标并通过验收,未通过实验室达标验收的将限制提供临床检测服务。 　　会议要求:今年赣州市将全面启动临床实验室达标验收工作,争取一年内完成全市一级医院以上的临床实验室验收达标工作,届时对未通过实验室达标验收的临床实验室将限制提供临床检测服务。 　　据悉,按江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则规定,医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要,一级医院能开展三大常规、肝功能、肾功能、电解质、血型鉴定及乙肝标志物、结核杆菌等常见传染病检测项目 一级医院检验科(室)应有主管技师1至2名 一级医院临床实验室独立用房总面积应达50至200平方米,仪器设备有离心机、显微镜、冰箱、水浴箱、天平、分光光度计等基本仪器,有条件的还应配置尿液分析仪、血细胞分析仪、生化分析仪、酶标仪、细菌培养箱等。

国家质检总局3日发布《2009年第4批产品质量国家监督抽查公告》，公布了对食品、日用消费品、建筑和装饰装修材料、工业生产资料等29类产品质量国家监督抽查的结果。其中，食品总体抽检合格率为91.66%，食品质量总体水平较好。 　　根据公告，本次食品类共抽查了1391批次，包括白酒、小麦粉、食用植物油、果(露)酒、水果罐头、腌腊肉制品等6类产品。经检验，合格1275批次，合格率为91.66%，与第3批产品质量国家监督抽查结果相比，食品类批次合格率提高了1.88个百分点。其中，白酒的合格率为95.33%，主要是总酸、固形物、酒精度、糖精钠、安赛蜜、己酸乙酯等项目不合格。小麦粉的合格率为95.33%，主要是过氧化苯甲酰含量超标。据了解，过量食用过氧化苯甲酰含量超标的小麦和面粉会损害肝功能，导致慢性苯中毒。食用植物油合格率为92.67%，主要是酸值，特丁基对苯二酚(TBHQ)，抗氧化剂使用比例之和，过氧化值、溶剂残留量等项目不合格。果(露)酒合格率为88.33%，主要是酒精度、安赛蜜、菌落总数、苋菜红、锰、山梨酸等项目不合格。水果罐头合格率为88.50%，违规使用食品添加剂是造成产品不合格的主要原因。腌腊肉制品合格率为83.04%，主要是酸价、过氧化值含量超标，这表明产品已发生酸败变质，会产生哈喇味，影响食用。 　　据悉，国家质检总局已将本次产品质量国家监督抽查情况通报了地方政府和有关部门，并已责成相关省(自治区、直辖市)质量技术监督部门按照有关法律法规，对本次抽查中不合格的产品及其生产企业依法进行处理。

原标题：9种假冒保健食品遭曝光 违禁药西布曲明重出江湖 　　5月18日，国家食品药品监督管理总局在官网称，近日食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在"新稳唐桑芪胶囊"等9种产品中检出含有酚酞、西布曲明、二甲双胍等化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。 　　记者查阅发现，减肥产品成为此番曝光的"重灾区",多种瘦身、清脂、靓体、减肥胶囊以及减肥咖啡都囊括其中(详见表格)。 　　记者了解得知，在这些假冒保健品中，抽检出的化学成分包括之前也曾遭多次披露曝光的"老面孔"西布曲明、酚酞、二甲双胍等。对此，武警医院营养科曾晶主任介绍，"西布曲明"作为一种中枢神经抑制剂，可能会引起血压升高、厌食、肝功能异常等严重副作用。在2010年10月30日，国家食品药品监督管理局就曾针对此药下达禁令，明确要求国内停止生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药，并撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。而酚酞则属于常见"泻药"主要成分之一，长期服用或会造成电解质紊乱，诱发心律失常，产生药物依赖性。 　　"保健食品属于食品范畴，不是药品。一旦检出其中含有酚酞、5-羟色胺抑制剂、赛尼可等，就已纳入药品范畴，不再是食品了。而市面上常见的减肥产品，有的为了追求短期内快速见效，不少都偷偷添加了单种或多种化学药物成分，有的甚至是已禁药物。"曾晶表示。 　　"还有的减肥药物添加的是中药，像荷叶、决明子、大黄等，其减肥原理非常简单，作为泻药帮助拉肚子、减体重。"武警医院耳鼻喉中心中医科龙目恒主任表示，含有中药材的产品也应纳入减肥药品而不是保健食品。"减肥产品领域的确值得严查、频查，因为添加药物现象十分严重，如果用量不当，消费者不明就里，长期服用容易增加患心血管疾病的风险。"专家表示。

由泰达服务外包园孵化的天津微纳芯科技有限公司自主研制的全自动生化分析仪日前投向市场，其核心技术已申请国际、国内共七项专利，并已获批四项，其面市不仅填补了国内市场国产微型生化分析仪的空白，还使原先需要抽3试管血、等候几小时的检验过程简化为只需0.1毫升(约几滴指血)的血样，就能够在13分钟内完成单样本多项目的检测。 　　据了解，该公司起初只是一个10人左右的团队，却个个都是医疗器械研发方面的高端人才，经过三年的自主研发，他们设计出一款微型全自动生化分析仪。这款分析仪比台式电脑的主机还要略小，只要将约0.1毫升的血样加入到一次性使用的盘片中，放入分析仪，就能够在13分钟内全自动完成包括肝功能、肾功能、电解质、葡萄糖等多达13项的生化指标检测，可以有效避免患者就医时抽血量较多、等候时间长的问题。同时，这款生化分析仪&ldquo 一键&rdquo 式操作模式可以让非专业医务人员也能轻松使用。&ldquo 这款分析仪很便携，操作简便，就是家庭使用都没有问题!&rdquo 工作人员介绍说。 　　据介绍，在国内市场上现有的大多是国外进口的大型生化分析设备，价格在上百万元。中小型医院及社区医院既缺少足够的购买资金，也缺少相关的专业检测人员，这一微型生化分析仪的价格只是大型设备的十分之一，操作简易，可以很好地解决这一问题，为基层医疗提供服务。目前该生化分析仪已申请七项国际、国内专利，并已有200余台投向市场，收到了很好的市场反响。

以黄丹为原料爽身粉被停售 　　化妆品中加入黄丹将导致铅含量超标 　　 针对近日有群众反映某地区有使用中药材“黄丹”配制爽身粉的情况，昨天，国家食品药品监督管理局发布通知称，黄丹为化妆品中的禁用物质，即日起所有化妆品生产经营企业一律停止生产、配制、销售以黄丹为原料的爽身粉等化妆品。 　　黄丹又名铅丹、丹粉、朱粉，系用铅、硫黄、硝石等合炼而成的中药材，是日常生活中常见的外用药，临床上外用于治痛疔、疖、痈、疮等的膏药调配。但是，黄丹的主要成分是四氧化三铅，属化妆品中的禁用物质，如果在爽身粉等化妆品中加入黄丹，将导致铅含量超标。铅对人体的危害除了对皮肤有影响外，还会造成神经衰弱、便秘、食欲不振、肝功能损害等。 　　国家药监局要求各级化妆品卫生监管部门加强爽身粉等化妆品的卫生监督管理工作，督促生产经营企业严格执行化妆品有关法规、标准和技术规范，严格按照备案的配方和工艺进行生产。同时，各省级化妆品卫生监管部门要立即对辖区内爽身粉等化妆品生产经营企业组织开展一次专项检查，打击无证生产配制爽身粉尤其是使用黄丹配制爽身粉、非法经营爽身粉等化妆品，以及使用非化妆品级滑石粉原料生产化妆品等违法违规行为。各省将专项检查情况于5月20日前报送国家药监局，国家药监局将适时对有关省开展专项检查工作的情况进行抽查。