测爆仪标准

食品安全监督抽检实施细则2022年版现已发布，该细则规定了33大类食品类别所包含的产品种类、检验依据、抽样要求、检验要求、判定原则等内容。 仪器信息网旗下仪采通，根据国抽细则中的检测项目、依据标准，整理了所需仪器设备和对应的供应商清单，以及涉及的标准资料包，供大家参考。 粮食加工品检测中，共涉及检测项目19个，依据的标准有22个（关注仪器买家大本营公众号，回复“仪采通”获取标准资料包，含2022年食品安全国抽细则——具体方法见文章底部示例图），涉及多类仪器设备。 涉及仪器设备及推荐厂商（排名不分先后）如下： 仪器和设备（可点击查看） 推荐厂商（可点击查看） 一键咨询，多家厂商主动联系 组织匀浆机、组织捣碎机IKA一键咨询WIGGENS新芝天津恒奥科技振荡器上海智城一键咨询上海一恒上海博迅Eppendorf WIGGENSIKA大龙原子吸收光谱仪 北京普析一键咨询岛津珀金埃尔默耶拿移液器Eppendorf 一键咨询GILSON普兰德赛多利斯大龙梅特勒-托利多液相色谱-质谱仪 安捷伦一键咨询赛默飞沃特世布鲁克岛津珀金埃尔默谱育科技天瑞仪器 液相色谱仪安捷伦一键咨询岛津赛默飞沃特世伍丰仪器华谱科仪依利特研磨机、研磨仪、粉碎机、球磨机飞驰一键咨询格瑞德曼蚂蚁源莱驰漩涡混合器IKA一键咨询WIGGENS赛默飞VELP旋转蒸发仪IKA一键咨询东京理化步琦凯恩孚大龙莱伯泰科微波消解系统 培安有限公司一键咨询屹尧安东帕莱伯泰科 新仪天平梅特勒-托利多一键咨询赛多利斯奥豪斯岛津天美溶剂柱后衍生装置（适用于碘或溴试剂衍生法）安捷伦一键咨询赛默飞沃特世岛津气相色谱仪安捷伦一键咨询岛津赛默飞福立珀金埃尔默磐诺上分天瑞仪器天美酶标测定仪安图生物一键咨询伯腾帝肯珀金埃尔默赛默飞闪谱马弗炉卡博莱特-盖罗一键咨询LAC纳博热喆图离心机湘仪一键咨询赛默飞Eppendorf himacWIGGENS力康赫西大龙控温电热板新仪一键咨询格丹纳WIGGENS菌落计数器杭州迅数一键咨询WIGGENSinterscience均质器interscience一键咨询IKAWIGGENSKinematica天津恒奥科技睿科集团新芝恒温箱劳达一键咨询优莱博恒温水浴箱优莱博一键咨询IKA劳达上海一恒恒温干燥箱宾德一键咨询美墨尔特纳博热上海一恒博迅喆图固相萃取装置 Biotage一键咨询GILSON恒奥J2 Scientific莱伯泰科默克睿科集团赛默飞分光光度计岛津一键咨询安捷伦PerkinElmer日立赛默飞耶拿普析天美美谱达元析电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）赛默飞一键咨询安捷伦珀金埃尔默岛津耶拿谱育科技钢研纳克天瑞仪器GBC氮吹仪Biotage一键咨询WIGGENS普立泰科天津恒奥科技超声清洗器爱安姆一键咨询WIGGENS舒美新芝pH计梅特勒-托利多一键咨询赛多利斯雷磁哈希三信 19个检测项目：苯并[a]芘、苯甲酸及其钠盐（以苯甲酸计）、大肠菌群、二氧化硫残留量、镉（以 Cd 计）、铬（以 Cr 计）、铅（以 Pb 计）、过氧化苯甲酰、黄曲霉毒素 B1、金黄色葡萄球菌、菌落总数、偶氮甲酰胺、沙门氏菌、山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）、糖精钠（以糖精计）、脱氢乙酸及其钠盐（以脱氢乙酸计）、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素 A。22个依据标准：GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准、GB 2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量、GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量、GB 5009.15 食品安全国家标准食品中镉的测定、GB 5009.22 食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定等（关注仪器买家大本营公众号，回复“仪采通”获取标准资料包，含2022年食品安全国抽细则）。仪采通是仪器信息网旗下专业仪器采购平台，可帮助仪器选型、采购人员提升工作效率。 仪采通提供以下服务： 一键发布，多家响应——简单快速发布采购需求，系统匹配对家合适厂商，坐等厂商联系您，满足您货比三家的需要； 仪器历史成交价查询服务——查询所采购仪器的历史成交价格作为采购参考，助力采购决策； 仪器选型报告在线查阅服务——简单输入仪器要求，快速生成选型报告，多个仪器、厂商多维度对比，还可发送至指定邮箱，助您快速选型； 批量采购定制化服务——新建实验室、扩项等大额批量采购，可提供定制化采购方案，如阳光采购、仪器试用、耗材集采等，为您提供优质厂商名录，按需寻找多家合格厂商为您服务； 相关信息订阅推送服务——输入关键词，订阅相关解决方案、新品信息、市场研究报告信息等，帮您了解仪器动态、市场行情，助力采购决策； 求购信息关闭查看服务——发布采购需求后您可随时关闭厂商查看联系方式，既能保证找到合适厂商，又能避免过多打扰； 专属采购顾问服务——仪采通团队专人对接采购需求，帮您提升效率。 标准资料包获取： 在公众号“仪器买家大本营”回复“仪采通”，即可免费领取，领取时间截止到2022年3月10日（扫码关注仪器买家大本营公众号）

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产品使用低档元件　出厂时无约束标准　屡屡造成毁物伤人事故　本报调查发现其中隐患 　　无强制“体检”劣质热宝易“高烧” 　　寒冬时节，热宝成了很多市民的小装备——随身携带可以焐手，坐下工作可以暖膝，晚上睡前可以暖被窝。不过，近来本报多次接到读者的来电——热宝事故频发。 　　随后记者探访发现，买个让人放心的热宝，其实真挺难的。 　　读者实例 　　“高烧”热宝毁物又伤人 　　11月中旬，家住丰台区南苑北里四区的王瑛在淘宝网上买了一个饼状热宝，直径约20厘米。第一次使用时，她按说明书充好电。套上红色灯芯绒的套子后塞到了被窝里。 　　不到10分钟，她突然闻到一股煳味，掀开被子一看，床单被热宝烫出了焦黄色的煳印。 　　在CBD某写字楼工作的梁谦更郁闷，他在某大型超市购买了一个防爆型贮水式热宝。由于单位暖气不热，某天他在单位连续用了一上午热宝。临近中午时，他又一次把热宝放在桌边充电，其连接电源线的部分突然爆炸，液体差点泄漏，袖子都被熏黑了。 　　不过和另一位市民彭丽相比，梁谦还不算最倒霉的。几天前，彭晓华看电视时把热宝放在膝头，起身时稍一挤压，液体就流了出来，渗透了两层裤子，灼伤了她的腿部。 　　市场调查 　　在超市和小市场均热卖 　　记者走访时发现，目前市民购买热宝主要有三个途径：正规超市、小商品市场和网店。 　　在多家超市卖场，在货架上偏安一隅的热宝如今已占据了显著位置，几乎每家超市都有好几种款式、近十种品牌。 　　有的超市甚至还专门为热宝腾出一个柜台，工作人员李先生称，今年此类商品的销售情况与往年相比至少翻了一倍，为此店里还专门进了好几种新货。 　　李先生的话在记者走访的十多家超市里均得到证实。一家超市甚至表示，如今货架上卖的已是今年的第三批货了。 　　而在天意、西单明珠等小商品市场，售卖的热宝图案相对更花哨，有店主称，一天“走货”近百个都不成问题，还有网店老板一下子来批发走了80个。 　　记者试验 　　“烧”得高凉得也快 　　那么，哪些热宝的质量更可靠一些呢? 　　从各大超市到小商品市场，记者发现主流的热宝产品共有三种，分别是“饼状”、充液(化学液体)式和可换水式。 　　记者随后随机选取了三种6个品牌进行质量试验，发现在瞬间高温、持续散热时间和使用效率上，这三种热宝都存在质量问题。 　　●发现一：最高温度达到80℃以上 　　记者发现，几款热宝在自动断电时，其温度都已达到62℃到66℃，但随后其温度都开始急剧上升。 　　其中，“饼状”热宝达到的最高温度要比充液式和可换水式热宝高，最高可以达到85℃。 　　即便裹了两层毛巾，半小时后，记者家的床单、床垫都烫出了黄印。 　　如果手拿这种热宝，即便配上产品配套的薄绒套，也一样可以将人烫伤。 　　●发现二：散热时间多数低于标称值 　　记者将六个热宝接通电源后，发现它们的充电时间普遍少于标称值。 　　加热快，那散热的时间是否合乎标准呢? 　　记者发现，试验的6款产品均在两个小时左右就从高温状态回到与人体体温相同的状态。其中，时间相差最大的是可换水式热宝，它的标称散热时间为3到10个小时，可是实际散热时间只有1小时54分。 　　而在整个试验过程中，散热时间最长的是充液式热宝，但其散热时间也刚刚达到产品说明的最低限。 　　产品种类 标称散热时间 实际散热时间“饼状”热宝 2到2.5小时 1小时48分充液式热宝 2到10小时 2小时17分可换水式热宝 3到10小时 1小时54分 　　(注：数据为每类热宝各两个样品的平均值) 　　●发现三：使用一周后就“不好用了” 　　断断续续使用一周后，记者发现，这几个热宝的充电时间和散热时间都出现不同程度的缩短。 　　平均而言，与购买后的第一次使用相比，散热时间平均缩短约20分钟。其中，“饼状”热宝的散热时间相对缩短得最多，比首次使用缩短了约30分钟。 　　技术分析 　　天津天磁有限公司的热宝已经生产了十多年，在电磁类热宝方兴未艾时，这个品牌是市场上比较响的牌子。但目前，其价格却比市面上热销的多数产品高出一倍，其销量也受到这些低档品的冲击。 　　“天磁”的工程师魏先生告诉记者，这些竞争对手的低价缘于低成本。 　　用劣质材料成本可省近10元 　　比如热宝中的温控器，好的产品可以重复使用3万次到7万次，但是有的劣质品，可能使用几千次就会失灵。 　　据介绍，正规产品的批发价约每个3元，但有的厂家为了节省成本，使用的产品每个成本不足1元，这样加上熔丝等元件，一个暖宝在温控断电环节，成本就可以省下近10元，这样的产品出现使用寿命短、控温不准的情况就“顺理成章”了。 　　设计不合理易致温度失控或爆炸 　　魏先生和该公司维修部的孙女士则介绍说，劣质热宝除了在元件上偷工减料，内部设计也有问题。 　　比如“饼状”热宝，不但配有温控器，另外还有断电保险。 　　劣质热宝有的根本就没有这么复杂的保险设计，有的因为设计不当，导致产品磕碰后元件轻易移位失灵。这就会造成温度过高、不能及时断电等情况，甚至有爆炸的隐患。 　　而充液式热宝的安全隐患在于控温不当或内部存气，从而造成“胀袋”爆炸，不但可能烫伤消费者，还有可能导致漏电。 　　魏先生坦言，公司前几年确实生产过充液式热宝，但是在膨胀漏液方面没能完成技术攻关，因此目前他们根本不做这类产品了。 　　深层原因 　　目前没有专门的强制检测标准 　　既然市场上如此多的产品都存在安全隐患，那国家有关部门对此类产品又是如何规定的呢? 　　记者在走访中发现，几十种品牌的热宝中，彩虹牌“饼状”热宝是唯一具有“CQC”(即中国质量认证中心自愿产品认证标志)标识的。 　　“天磁”的产品则拥有质检部门的检测报告。 　　在市场上，拥有认证或检测报告的产品不到十分之一。 　　对于此类产品，中国质量认证中心、中国家用电器研究院小家电事业部产品性能实验室的工作人员说，目前国家并未出台专门对于热宝的强制检测标准，只有推荐标准供企业自愿认证时使用。 　　多数产品连合格证都懒得印 　　“天磁”的魏先生说，即便像该品牌这样正规的产品，在出厂时会接受质检部门的检测，但检测并不专门针对温控器、断电装置等，而是将产品作为一个整体，检测其是否能达到说明书中承诺的标准。 　　而市场上多数的产品连本厂的合格证都懒得印，更甭提质检报告和行业认证了。 　　中国家用电器研究院小家电事业部产品性能实验室的王主任说，目前，热宝产品的质量问题越来越突出，质检部门和行业科研单位正着手起草热宝的强制检测标准。 　　相关服务 　　充电后晾上三五分钟再使用 　　那么，消费者应该如何正确使用热宝，并规避风险呢? 　　综合“天磁”技术人员和北京大地律师事务所马广宇律师的意见，您需要做到以下几点： 　　1.尽量购买出厂合格证、质检报告齐全的产品，小商品市场上连包装都没有的热宝不要购买。要保留相关收据或发票。 　　2.无论用的是哪种热宝，在充电过程中不要将其放在被褥、衣服上，更不要抱在怀中或拿在手上。充电的过程中应随时观察指示灯，一旦熄灭马上拔掉插头。如在充电过程中散发出异味则应及时拔掉插头，待其冷却后再检查。 　　3.如果是暖手用，需要经常移动热宝，尤其是刚充完电时，要不停变换其位置，以免某一处受热过高爆炸或烫伤人。 　　4.充电后将热宝“晾”上三至五分钟再使用，不要直接接触皮肤，有条件的再给其裹一条厚毛巾。 　　5.出现质量问题(比如爆炸)的热宝不要随意丢弃，可通过拍照等方法留证，通过消协索赔。 　　注：本报道中选取的试验品牌为随机抽取，分别在超市和小商品市场购买，价格为十多元到六十多元。

细胞培养基是人工模拟细胞在体内生长的营养环境，是提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础。培养液或培养基的含义几乎相同，英文都是medium。当它是粉剂时，倾向性地称为培养基，而将粉剂配成液体后，多称为培养液。培养液中常常补加血清、抗生素等成分。培养基主要包括天然细胞培养基、合成细胞培养基和无血清细胞培养基等。细胞培养基的质量标准和检测方法澄清度水是细胞培养基的溶剂。细胞培养基中的营养成分只有完全溶解于水才能被细胞吸收摄取，细胞才能生长增殖，因此细胞培养基是否溶解以及培养液是否透明澄清直接影响培养基使用。该项目是通过对水溶解后的细胞培养基的澄清度检查，判断细胞培养基的澄清度。 按中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅸ B进行。pH 值哺乳类动物细胞生长需要合适的酸碱度，pH过高或者过低都会导致细胞死亡。pH值的测定也可以检查细胞培养基的批间差。清大天一标准规定取规定量供试品，用注射用水（水温20℃-30℃）溶解至1L，加入规定量碳酸氢钠到上述溶液中，用与细胞培养基溶液pH值相近的两点标准缓冲液校准后的酸度计进行测定。按中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅵ H进行；加入规定量的碳酸氢钠到上述溶液中，按中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅵ H进行干燥减量的质量分数细胞培养基具有吸湿性，在空气中放置水分会很快升高，干燥减量的质量分数表示产品中含湿量。细胞培养基是有菌制剂，其丰富的营养成分有利于微生物生长，控制细胞培养基中的水分可以防止微生物的繁殖，保持细胞培养基的养分。按中华人民共和国药典2005 年版二部附录Ⅷ L 干燥失重测定法进行。渗透压溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的压力，称为渗透压。细胞必须生活在等渗环境中，动物细胞借助K＋、Na＋维持渗透平衡。大多数细胞对渗透压有一定的耐受性。但是培养液渗透压过高容易使细胞脱水wei缩，培养液渗透压过低容易使细胞膨胀破裂，因此要控制培养基的渗透压范围。按中华人民共和国药典2005 年版二部附录Ⅸ G 渗透压摩尔浓度测定法进行。细菌内毒素细菌内毒素是许多病原性细菌所产生的毒素。它的特殊性在于不是细菌或细菌的代谢产物，而是细菌死亡或解体后才释放出来的一种具有生物活性的物质。培养基细菌内毒素过高，对生物制品疫苗（如狂犬、乙肝疫苗）、基因工程药品等注射用的药品都需要检查细菌内毒素。 因此本项目的检验符合生物制品质量控制要求。常规细胞培养基的细菌内毒素标准定为＜10 EU/ml。称取本品规定量（见表4-12）的1/100，加入细菌内毒素检查用水10 mL溶解，吸取该溶液0.1 mL加细菌内毒素检查用水3.9 mL，混匀即得试样。按中华人民共和国药典2005 年版二部附录Ⅺ E 细菌内毒素检查法中的凝胶法进行。微生物限度细胞培养基不是无菌产品，其中的微生物在一定条件下会吸收细胞培养基中的营养物质滋生繁殖，导致细胞培养基变质失效。控制细胞培养基中细菌和霉菌，是延长细胞培养基有效期的方法之一。清大天一在参考《中华人民共和国药典》2005版二部附录第100页的口服给药制剂的微生物限度标准，并严于该标准，规定细胞培养基产品的细菌数每1g不得超过200个，霉菌数每1g不得超过50个。称取样品1 g，加入无菌纯化水10 mL溶解，混匀即得试样。按中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅺ J 微生物限度检查法进行，检查项目为细菌数、霉菌数。检查法采用平皿法。细胞生长试验这是一个性能特性表述的要求。细胞培养基的功能就是培养哺乳类动物细胞，因此经过细胞培养效果的检验是产品质量优劣的直观表述，这也是很多生物制药用户要求的一项指标。目前国内尚无细胞培养和计数的法定方法，可参考《体外培养的原理与技术》中细胞计数fa论述的内容给出。按产品说明书配制培养液进行细胞培养，前四天用含10％小牛血清的培养液培养，观察细胞形态并计数，检查细胞培养基是否有促生长的能力。后三天用不含小牛血清的培养液维持培养，观察细胞形态并计数，检查细胞培养基中是否有不利细胞生长的毒素。本试验用细胞为VERO细胞。细胞培养液的储存，细胞培养液的储存条件一般为2－8℃、密闭、避光保存，但要注意如下几点：1） 过滤后的完全培养液，即添加了血清、谷氨酰胺、抗生素等的培养液要尽快使用，一般在2－3周内使用完。培养液中的L-谷氨酰胺是不稳定的，不同温度L－谷氨酰胺的降解。2） 灭菌后的未加L-谷氨酰胺等添加剂的培养基溶液，一般可在4℃保存6～9个月，也可冷冻保存，用时解冻3） 高压除菌后的培养基应置4℃保存，不能因为其可耐受高温而忽略储存温度。4） 添加某些生长因子、激素等添加物，可能会改变培养液的储存条件，比如温度、时间等方面的要求

细胞培养产品质量有了标准保障，由中国计量大学教授陈春主持制定的国家标准《细胞培养液中苯乙烯、2-氯乙醇的测定 气相色谱-质谱（GC-MS）法》（GB/T 43778-2024）近日正式发布并实施。该标准有效填补了当前细胞培养过程中有毒有害物质残留检测方法的空白，为细胞培养产品的质量控制提供了更为科学可靠的依据。细胞（含体细胞、干细胞）制剂的质量控制及其潜在有毒有害物质检测限值是其开展临床应用的前提。随着细胞制剂在生命健康领域中应用的快速发展和不断扩大，其临床应用及科研实验相关标准的制定成为关注焦点。“在细胞的分离培养制备过程中，实验人员会大量使用和接触培养瓶、移液管，这些材料属于非医疗器械，使用过程中有毒有害物质可能残留、迁移到培养液中，而且目前尚无相应的检测标准。”陈春介绍说，已有医疗器械类材料中有毒有害物质的检测标准，并不适用于细胞制备过程中培养液里有毒有害残留物的检测，且缺乏相应的检测标准，风险难以得到有效控制，可能引起不同细胞（干细胞）的分化潜能改变和致突变等，给后续的临床应用带来不良影响。陈春团队联合中国测试技术研究院生物研究所、中国计量科学研究院等10家单位，历时30个月，建立了气相色谱-质谱法检测标准，为细胞培养液中苯乙烯、2-氯乙醇的残留量提供灵敏、快速、有效的检测方法，保证细胞制剂质量安全及临床应用安全。

导读药包材中残留溶剂是指生产过程中使用的，在成品中未完全除掉的有机溶剂。它是影响药包材安全性的一个重要指标。为规范药包材中残留溶剂的检测方法，国家药典委员会近期公示了4207《药包材溶剂残留量测定法》。与目前的标准相比，公示稿中新增添第三法《气质联用色谱法》，GCMS首次列入药包材溶剂残留检测标准方法，以确保在复杂基质中，溶剂残留的定性准确性。国家药典委员会公告截图公示稿解读在4207《药包材溶剂残留量测定法》公示稿中提到：“药用复合膜、复合硬片是应用广泛的药包材，溶剂残留量是复合膜、复合硬片中一项重要的安全性质量控制指标。在复合膜和复合硬片的生产过程中会用到粘合剂和油墨印刷，都会引入有机溶剂，它们对人体都有不同程度的毒性，但在生产过程中不能完全除去。在终产品中就需要对溶剂的残留进行限度控制，以免影响到包装药物的安全性。”这一方面向我们解释了该方法的制修订意义，另一方面也为我们定义了需要做残留溶剂检测的药包材的主要种类——药用复合膜、复合硬片。与2015年版YBB0312004-2015《包装材料溶剂残留量测定法》相比，4207《药包材溶剂残留量测定法》公示稿主要变化如下表所示：新标呼之欲出，岛津应对方案顺势而来应用方案采用GCMS-QP2020 NX结合HS-20 NX，建立了16种溶剂残留量的GCMS定性定量方法，对复合膜中的残留溶剂进行定性定量分析。相较GC法，GCMS法抗干扰能力更强。岛津GCMS Smart智能技术，检测更轻松GCMS-QP2020 NX + HS-20 NXHS-2090位自动进样盘满足大批量样品需求12位加热炉可实现重叠加热提高分析效率GCMS一键启动，真空快速稳定自动检漏、调谐结果自动判断运行时间一目了然，拒绝干等简易操作，快速维护GCMS法抗干扰能力强标准品谱图（1.丙酮 2.乙酸乙酯 3.甲醇 4.丁酮 5.异丙醇 6.乙醇 7.苯 8.乙酸正丙酯 9.乙酸异丁酯 10.甲苯 11.乙酸丁酯 12.乙苯 13.正丁醇 14.对二甲苯 15.间二甲苯 16.邻二甲苯）如上图所示，2号峰乙酸乙酯和3号峰甲醇如果同时有检出，由于保留时间差异较小，它们的定性和定量容易发生错误和不确定性。通过采用GCMS检测，利用全扫描谱图的质谱信息与Nist谱库中乙酸乙酯和甲醇的质谱图比对，可以准确确定组份的类型（定性功能）；再分别通过乙酸乙酯和甲醇的特征定量离子，可以准确完成对组分的定量（无干扰定量，如下图）。GCMS法灵敏度高，结果准确16种溶剂GCMS法测定的标准曲线（篇幅所限，仅部分）如下图所示，大多数组分的相关系数可以达到0.999以上，线性关系良好。16种残留溶剂的检出限（3倍信噪比）在0.001~5.180 μg/m2范围。实际样品（复合膜）检测结果该复合膜样品中，正丁醇含量撰稿人：于爽本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

4月23日，国家卫健委重磅发布了《临床实验室生物安全指南（代替WS/T 442—2014）》、《刚地弓形虫试验临床应用》、《抗酵母样真菌药物敏感性试验标准 肉汤稀释法（代替WS/T 421—2013）》、《抗丝状真菌药物敏感性试验标准 肉汤稀释法（代替WS/T 411—2013）》、《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南（代替WS/T 360—2011）》、《血细胞分析校准指南（代替WS/T 347—2011）》共六项国家卫生行业标准。自2011年发布后首次修订《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》其中卫健委发布WS/T360-2014《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》，于2011年首次发布，本次为首次修订。本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。本标准起草单位:中国医学科学院肿瘤医院、北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、北京大学第一医院、中国医学科学院北京协和医院、上海市交通大学医学院附属第一人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海长征医院、苏州大学附属第一医院/江苏省血液研究所。本标准主要起草人:崔巍、彭明婷、屈晨雪、黄春梅、李莉、沈立松、周琳、朱明清、崔婵娟、李臣宾。主要更新变化内容：与WS/T360-2011相比除结构调整和编辑性改动外，主要更新如下：【1】增加了流式细胞仪性能验证内容(见5.1)；【2】完善了仪器质量控制和项目性能验证内容(见5.2、7.2.2)；【3】梳理和保留了检验前、检验中、检验后过程的内容及要求(见第6、7、8章)；【4】删减了标本采集和处理及临床意义内容(见2011年版的第4、10章)；【5】增加了淋巴细胞亚群六色分析方案(见4.1.3、附录C)。详情点击查看：https://www.instrument.com.cn/news/20240430/716213.shtml

2024年4月1日，卫健委发布WS/T360-2014《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》，本标准于2011年首次发布，本次为首次修订。与WS/T360-2011相比除结构调整和编辑性改动外，主要技术内容变化如下:【1】增加了流式细胞仪性能验证内容(见5.1)；5.1流式细胞仪的性能验证5.1.1 验证时机当新仪器启用前、搬移后、仪器发生重大维修(如更换激光、光纤、光电倍增管或流动室等)后、仪器软件系统更新后、仪器性能出现问题或环境严重失控时，需对流式细胞仪进行性能验证，所用流式细胞仪应符合医疗器械注册要求。荧光通道线性应在流式细胞仪常规使用过程中每年至少进行1次验证。5.1.2 验证参数验证参数应包括灵敏度、分辨率、荧光通道线性、仪器稳定性和携带污染率等。5.1.2.1 灵敏度5.1.2.1.1 散射光灵敏度采用己知大小的校准微球检测仪器的FSC和SSC。在散射光FSC/SSC散点图上，应检测出直径0.5μm或更小的微球，或满足制造商声明的要求。5.1.2.1.2 荧光灵敏度即流式细胞仪能检测到标准荧光微球上的最少荧光分子数，可用等量可溶性荧光分子(MoleculesfEquivalent Soluble Fluorochrome，MESF)表示。可采用2~4种不同荧光素校准微球针对所用激发光源进行检测，其中FITC、PE及APC等通道的平均荧光强度(x)与其荧光分子数(y)分别进行双对数线性回归，得公式y=a+bx，其截距a的反对数值即为流式细胞仪的荧光灵敏度。FITC的荧光灵敏度应≤200MESF、PE的荧光灵敏度应≤100MESF、APC≤200MESF，或满足制造商声明的要求。5.1.2.2 分辨率5.1.2.2.1 散射光分辨率采用EDTA盐或肝素抗凝全血，取适量样品稀释后直接上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将红细胞和血小板清晰地区分开 取适量样品裂解红细胞后上机测定，标本在FSC/SSC散点图可将淋巴细胞、单核细胞、粒细胞清晰地区分开，即认为散射光分辨率符合要求。示意图参见附录A。5.1.2.2.2 荧光通道分辨率采用校准微球上机测定，各荧光通道的分辨率CV值应符合制造商声明的要求。5.1.2.3 荧光通道线性可采用含有不同荧光强度的校准微球(已知其相应荧光素的可溶性荧光分子数)进行检测，计算每-种荧光微球的MFI，MFI与己知理论值的相关系数r应≥0.98，此方法适用于校准微球上的荧光素可被定量检测的荧光通道。亦可同时使用两种荧光强度不同的微球，在待测荧光通道下，通过改变光电检测器的电压，使两种荧光微球的实际MFI检测值由低到高分布,两种荧光微球的荧光强度比值应保持不变。此方法适用于流式细胞仪所有荧光通道。5.1.2.4 仪器稳定性连续开机条件下，采用荧光微球在开机稳定后0h和8h各检测一次FSC及各荧光通道的IFI，以第一次检测时间点测定的各通道MFI值作为基线值，荧光微球8h上机测定的每一通道的MFI变化范围均应在基线值土10%范围内。5.1.2.5 携带污染率使用浓度为5000个/HL~10000个/HL的校准微球上机进行测定，获取至少100000个颗粒，连续测定3次，计算检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为H1、H2、H3:再使用空白溶液上机测定，获取颗粒303，连续测试3次，计算该检测通道内设定区域的颗粒数，分别记为L1、L.2、L3。按照此步骤重复循环3次。按携带污染率公式[(L1-L3)/(H3-L3)]X100%进行计算，取最大值。携带污染率应≤0.5%。【2】完善了仪器质量控制和项目性能验证内容(见5.2、7.2.2)；5.2外周血淋巴细胞亚群检测系统的性能验证5.2.1 验证时机及验证内容淋巴细胞亚群检测项目临床开展初期、更换试剂品牌、更换检测系统或仪器的重大部件维修后，应对检测项目的精密度、稳定性、线性范围、可比性和正确度等参数进行验证。5.2.2 验证方法建议使用配套试剂盒时开展性能验证，使用自选试剂时实施性能确认:需要分别描述性能验证和性能确认的方法和评价标准。5.2.2.1 精密度5.2.2.1.1 批内精密度选取至少5个新鲜全血样品，样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平。每个标品从荧光染色到上机检测重复3次，并确保所有测试都在同一台仪器的同一批内测定，整个操作过程由同一个操作人员完成。先计算每个样品重复3次后检测结果的CV,然后计算所有样品的平均CV，所有样品的平均C宜10%，最大不超过20%。实验室可根据不同水平的淋巴细胞亚群细胞计数设定不同程度的可接受Q标准。5.2.2.1.2 日间精密度宜使用正常和异常两个浓度水平的全血质控品，每天从荧光染色到上机测定重复操作3次，至少市复4天，整个操作过程可由不同操作人员完成。先计算每天每个全血质控品重复3次检测结果的CV值，然后据此计算每个全血质控品4天的平均CV，最后得出两个全血质控品检测结果的平均CV。结果判定同本标准第5.2.2.1.1条。5.2.2.2 稳定性5.2.2.2.1 样品稳定性验证样品在确定的抗凝及处置条件下的稳定性。采集健康人或患者的样品至少5份，即刻染色-裂晖-固定并上机测定，以此结果作为基线参考水平，按照实验室的具体环境温度控制条件和预期的样品待检时间，在抗凝剂保存时间内，设置不同的时间点对上述样品进行重复处理和上机测定，获取检测结果，并与基线水平结果进行比较以相对偏差或绝对偏差表示,检测结果应符合实验室制定的验证要求。险证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏差值，淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证:亦可对试剂说明书声明的稳定性条件进行验证。5.2.2.2.2 处理后标本稳定性旨在明确处理后标本的最长待检时间。采集健康人或患者的样品至少5份，对完成染色-裂解-固定后的标本即刻上机检测结果作为基线水平。按实验室获得检测结果的最长可接受时间为期限，设置不回的时间点对固定后标本进行上机检测。结果判定同本标准第5.2.2.2.1条。亦可对试剂说明书声明的稳定性条件进行验证。5.2.2.3 线性范围适用于淋巴细胞亚群绝对细胞计数。根据试剂说明书声明的线性范围，取一份淋巴细胞计数或亚群计数接近线性范围上限的临床样品，采用样品稀释液按照比例制备5~9个不同浓度的标本(如0、25%、50%、75%、100%等)，浓度范围应覆盖临床医学决定水平:通过染色-裂解-固定后，上机测定，每个标本重复测定4次，取均值。分析实际测定的亚群细胞数量均值与理论值之间的相关性，相关系数应≥0.975。5.2.2.4 可比性5.2.2.4.1 不同检测系统间的可比性验证宜使用至少5份新鲜全血样品(样品的淋巴细胞亚群细胞计数应覆盖低中高水平)和2份不同浓度水平的全血质控品，完成染色-裂解-固定后，分别采用待评价检测系统和比对检测系统进行检测。比对检测系统应为仪器性能良好、规范开展室内质量控制、室间质量评价成绩合格的淋巴细胞亚群常规检测系统，以比对检测系统的测定结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果应符合实验室制定的验征要求。验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏差值，淋巴细胞亚群计敬过低者，宜以绝对偏差进行验证。5.2.2.4.2 抗体试剂批次变更前后的可比性验证宜使用至少3份健康人的新鲜全血样品和2份不同浓度质控品采用新批号抗体试剂和当前批号抗体试剂进行荧光染色、上机检测，以当前批号试剂检测结果为参考，计算相对偏差或绝对偏差。检测结果立符合实验室制定的验证要求,验证要求的制定应考虑不同水平的淋巴细胞亚群计数设定不同程度的偏叁值，淋巴细胞亚群计数过低者，宜以绝对偏差进行验证。5.2.2.4.3 不同检测人员间的可比性验证宜使用至少5份新鲜全血样品和2份不同浓度水平的全血质控品分别由实验室内淋巴细胞亚群检测培训合格的不同检测人员完成染色-裂解-固定、上机检测和数据分析，计算不同检测人员间检测结果的相对偏差或绝对偏差。验证结果应符合实验室制定的验证要求。5.2.2.5 其他可使用室间质评回报结果验证淋巴细胞亚群项目的准确度亦可采用包含正常和异常浓度水平的具有溯源链的定值样品验证正确度，每一样品重复测定3次，每次测量值均在给定范围内且3次测量值的均值与标准值的偏倚在允许范围内为通过。选择至少20份表观健康人样品按照常规方法进行淋巴细胞亚群参考区间验证。7.2.2 仪器稳定性验证7.2.2.1 光路/液路稳定性验证检测当天宜使用校准微球进行光路/液路稳定性验证。记录每个检测通道的分辨率的变异系数(CV)，CV值应满足本标准第5.1.2.2.2条荧光通道分辨率要求。7.2.2.2 检测通道电压稳定性验证和调整应使用标准微球进行各检测通道电压验证检测通道电压的浮动应在标准微球的说明书允许范围或者实验室自建的可接受范围内。自建方法如下:在相同的电压设置下，10~20个工作日内检测标准微球20次，使用Levy-Jennings图建立每个参数的可接受范围(均值士2SD和均值士3SD)。【3】梳理和保留了检验前、检验中、检验后过程的内容及要求(见第6、7、8章)；【4】删减了标本采集和处理及临床意义内容(见2011年版的第4、10章)；【5】增加了淋巴细胞亚群六色分析方案(见4.1.3、附录C)。以下为完整内容：本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。本标准起草单位:中国医学科学院肿瘤医院、北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、北京大学第一医院、中国医学科学院北京协和医院、上海市交通大学医学院附属第一人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海长征医院、苏州大学附属第一医院/江苏省血液研究所。本标准主要起草人:崔巍、彭明婷、屈晨雪、黄春梅、李莉、沈立松、周琳、朱明清、崔婵娟、李臣宾。

一位业界律师认为，据以往的经验，除了企业进行澄清声明外，还需要由政府机构或第三方机构进行检测，以最终确定相关产品是否会损害消费者的利益 　　1月16日，记者走访多家便利店和超市发现，可口可乐和百事可乐旗下的橙汁产品(美汁源和纯果乐)继续在市场中热销，部分超市甚至与碳酸饮料捆绑销售，打折促销。同时，超市工作人员对近期的“杀菌剂”事件也不知情。 　　1月14日，百事可乐公司宣布检测结果，该公司旗下的“纯果乐”橙汁含有痕量(即极少量)多菌灵(一种广谱性杀菌剂，对多种作物由真菌引起的病害有防治效果)。此前，百事可乐的最主要竞争对手可口可乐也发表声明，“经自我检测，发现有巴西种植户在橙子树上喷洒了美国禁止的杀菌剂。” 　　目前，两家公司坚称，产品不会导致健康安全问题。不过，对于企业的声明，有专家公开表示，相关的声明是单方面声明，属于企业行为，科学依据和可信度都有待提高。一位业界律师则认为，据以往的经验，除了企业进行澄清声明外，还需要由政府机构或第三方机构进行检测，以最终确定相关产品是否会损害消费者的利益。 　　曝出杀菌剂事件 　　最先曝出“杀菌剂”的实际上是美国食品药品管理局(FDA)。当地时间1月12日《纽约时报》援引FDA的话称，“当局接到一家果汁公司的报告，后者称在自己及竞争对手的果汁产品中发现了少量真菌剂。” 　　随后，可口可乐总公司主动“揽责”，并发表声明称，“作为一家负责任的公司，当发现巴西种植者给果树喷洒的一种杀真菌剂在美国并未经过注册时，公司就迅速通报了FDA。” 　　百事可乐总部的声明则称，对纯果乐的最新检测显示，从进口巴西橙汁中检出的多菌灵低于FDA提出的导致危险性浓度。百事还表示，将继续进行检测，严肃对待该事件。 　　据目前披露的最新资料，该杀菌剂是多菌灵，主要用于治理植物真菌。巴西农业部上周亦证实，其柑橘果园过去21年中一直使用杀真菌剂，来对抗常见的黑斑病。而在巴西，多菌灵并不被视为有害产品。值得注意的是，在百度百科的词条中，多菌灵被定义为“对人畜低毒，对鱼类毒性也低”。 　　但国际食品包装协会副会长兼秘书长、环保专家董金狮公开表示，“多菌灵对人们的肝脏系统是有破坏作用的。严重的话，甚至可能会导致肝癌。” 　　“联想到中国市场，一旦相关产品真的对中国消费者健康产生问题，就可能涉嫌侵害消费者的生命权、健康权等民事权益，即违反了中国的《侵权责任法》，也违背了《消费者权益保护法》。”昨日，江苏明弘律师事务所吴俊锋律师对《国际金融报》记者分析，“当然，作出上述判断的前提是要有充足的证据。” 　　中国市场不受影响? 　　尽管专家认为多菌灵可能会对人的身体健康造成影响，但可口可乐和百事可乐均表示，“不会导致健康安全问题。”可口可乐还强调，“在中国使用的橙汁均安全可靠，符合国家严格的原材料质量标准。” 　　“在世界各地产品中使用的橙汁都是安全可靠的。”可口可乐中国区新闻发言人王雷在接受媒体采访时表示，“请广大中国消费者放心，这个事件对中国的产品不会有任何影响。” 　　对于上述声明，董金狮并不认同。“如要真正进行声明，必须讲清，在中国销售的橙汁里面，有没有使用巴西橙，同时要提供检测数据，这种声明，更多只是为了照顾市场销售。”他表示。据了解，目前中国是巴西第四大橙汁进口国，数据显示，2011年，巴西向中国出口橙汁(66°糖度)5.3952万吨，占整个出口份额的4.67%。 　　新华社早前表示，多菌灵在巴西已使用超过20年，主要用于应对植物黑斑病，在巴西并不被视为有害。而在美国，多菌灵被限制用于颜料、纺织品或装饰性树种等非食物产品。 　　“虽然不能否认企业的诚意和声明的可信度，但站在消费者的角度，中国消费者需要有知情权，来对产品作出正确的判断。”吴俊锋说，“中国《消费者权益保护法》第八条规定，消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。同时，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、售后服务等有关情况。” 　　吴俊锋认为，保险起见，可由官方部门或权威的第三方检测机构对产品进行监测，这样既能保证公司名誉，也能保证消费者的利益。 　　与此同时，两家公司出现的杀菌剂事件似乎并没有影响到产品的销售情况。记者昨日发现，在家乐福、联华等超市或大卖场，两家公司旗下的果汁产品继续被摆在了显眼位置进行促销。 　　中国检测标准待提高 　　在专家看来，此次事件还暴露了中国多菌灵检测标准有待提高的问题。根据美国环境保护局的标准，在美国市场，橙汁残渣里多菌灵的含量标准为80ppb(十亿分率)以下，欧盟的标准是200ppb，澳大利亚的标准甚至不超过10ppb。 　　而中国于2011年4月1日实施的《食品中多菌灵最大残留限量标准》显示，柑橘最大残留限量为5mg/kg，西瓜0.5mg/kg，韭菜2mg/kg。换算之后，柑橘残留量标准是5000ppb，高出欧美标准数百倍。 　　董金狮对此呼吁，应尽快完善中国的检测标准。他还建议提出备案制度，即确定有哪些果农到底使用了哪些杀菌剂或杀虫剂，同时，产业链中的食品生产企业本身，也需要对上游的原料提供企业进行考核。“这些举措都将从源头上保证消费者的利益。”吴俊锋表示。

2017年5月17日至18日，中国包装联合会塑料制品包装委员会联合济南兰光机电技术有限公司将于广州莱福广武酒店举办“包材检测实验室质量管理与食品安全标准解读培训会”，即日起即可免费报名参加。　　本此培训面向国内包材实验室管理与专业技术人员，主要围绕“包材检测实验室质量管理”和“最新食品安全相关标准”两大主题展开讲授。会上，将着眼于实验室管理体系的具体要求，并结合当前包材检测实验室的实际情况，从实验室职责、人员管理、设备使用、环境维护、资料管理等方面，细致讲解包材检测实验室的质量管理要求。同时，将引入一种新型绿色的包材检测实验室管理系统，帮助各单位有效提高实验室管理的合规性和高效性。　　对于4月刚刚全面实施的食品接触材料及制品食品安全新国家标准这一重要事件，会上也将重点解读其对包材生产及应用领域带来的影响。并通过包材应用的实际案例，列举包材常见问题及对应的相关性能指标、检测数据，帮助参会人员更加明了直观的了解包材质量管控的意义与方法。　　本次培训会5月16日全天报到，17日至18日上午正式培训。免费报名参加，请联系：　　侯晓东 15976595862 houxiaodong2000@163.com　　陈 曦 18553101518 chenxi@labthink.com　　李晓慧 13611116984 PPACK2005@163.com

雀巢已经在欧盟和其他一些国家承诺在其食品中不使用转基因原料，但却一直拒绝对中国消费者做出同样的承诺。图为在位于瑞士西部城市沃韦的雀巢公司总部，职员在公司内部的超市购物。新华/路透 　　转基因食品没有标注 果蔬混合农药残留严重 　　“我们知道沃尔玛给了英国消费者一份‘拒绝转基因食品’的承诺，但是在中国没有” 　　《国际先驱导报》记者张皓雯实习记者刘超发自北京一颗来自沃尔玛北京宣武门店的草莓，含有13种不同的农药残留 雀巢的婴儿食品——“牛肉蔬菜米粉”中，检测出含有转基因成分 成都伊藤洋华堂售卖转基因木瓜，并且没有标注…… 　　翻阅环保组织“绿色和平”一年多来发布的关于超市和生产厂家关于转基因食品的检测报告，多少让人有点不安全的感觉。 　　洋超市罕见转基因标识 　　王伟康是绿色和平组织食品与农业项目主任，她所在的项目组从事的主要工作就是定期选取一些大型超市，以三口之家一天所需量为标准，购买当地常见的蔬菜和水果进行农药残留或者是转基因的检测。 　　最新的报告是今年1月初推出的。绿色和平在杭州的欧尚超市、广州的吉之岛(永旺)超市和成都的伊藤洋华堂超市随机购买了木瓜，并将样品送至独立第三方实验室进行转基因成分检测。检测结果表明，这三家超市售卖的木瓜都为转基因木瓜。 　　“这些国际超市在各自的国家均只出售非转基因木瓜。”绿色和平的报告说。据了解，伊藤洋华堂、吉之岛(永旺)为日资，欧尚为法国品牌。 　　类似的问题也曾在沃尔玛等其他洋超市在华门店中发现。 　　2009年2月～3月，绿色和平的调查员曾在北京、上海、广州和深圳的易初莲花(目前已更名为“卜蜂莲花”)、华润万家和沃尔玛超市购买木瓜做检测，结果9个样本中，仅一个为非转基因木瓜，其他均为转基因木瓜。 　　“我们知道沃尔玛给了英国消费者一份‘拒绝转基因食品’的承诺，但是在中国没有。”王伟康说。 　　记者了解到，美国和加拿大的超市，在售卖转基因食品时，通常都会明确标注。而一位在法国生活了几年的媒体同行介绍，她在法国超市里还没见过转基因食品，倒是很多食品都标注着“非转基因”字样。 　　沃尔玛坚称“产品安全” 　　当本报记者就售卖转基因木瓜一事致电上述超市时，都没有得到直接答复，甚至被拒绝采访。 　　沃尔玛中国公共事务高级总监李玲给《国际先驱导报》记者的答复是：“我们所有的食品都是通过国家安全检测的，也是按照中国的食品安全标准来执行的。” 　　王伟康介绍，绿色和平的工作人员也曾就此和沃尔玛的相关人士会谈，希望他们能给中国消费者和英国相同的承诺，但是多次努力仍然无果。 　　与绿色和平的报告有关的超市中，唯一能够直接回答记者提问的就是欧尚超市质检部经理张伟。他并未直接承认欧尚超市所售木瓜为转基因食品，但表示由于货源来自农业供销社、代理商和批发市场，所以很难追溯产品来源。而超市对于产品，并没有转基因方面的检测。 　　张伟表示，欧尚目前正在想办法解决这些问题。欧尚超市也做出表示，计划将不出售转基因食品的范围扩展至木瓜和大米、大豆等谷类和生鲜产品。 　　雀巢的双重标准 　　绿色和平组织发现的另外一个在转基因食品方面实行双重标准的洋巨头是雀巢。 　　2009年8月，绿色和平在北京市场随机购买了雀巢的“牛肉蔬菜米粉”，并送至独立的第三方实验室进行检测。结果显示，这款产品含有抗虫转基因成分Bt基因。 　　绿色和平食品与农业项目主任方立锋介绍，有研究显示，Bt基因能分泌一种蛋白，该种蛋白能够在小鼠体内引发免疫系统反应，是潜在的致敏原。 　　“婴幼儿食用的食品种类通常较为单一，并且需长期进食某种食品，因此，对食物尤其敏感。在转基因的健康隐患还存在争议的情况下，雀巢就将其使用在中国的婴儿食品中，明显毫不在乎中国婴儿的健康。”方立锋说。 　　实际上，这已经不是绿色和平第一次在中国市场上的雀巢产品中发现转基因成分。从1999年到2003年，雀巢的婴儿米粉、豆浆、巧伴伴等产品都曾被检测出含有转基因成分。 　　方立峰介绍，截至目前，雀巢已经在欧盟、澳大利亚、俄罗斯和巴西等国家承诺在其食品中不使用转基因原料，但却一直拒绝对中国消费者做出同样的承诺。 　　近日，本报记者拨打雀巢公司的客服电话，询问其产品是否含有转基因成分，得到了否定回答。而雀巢中国有限公司公关事务高级经理何彤发给记者的回复中，却没有否认。 　　“雀巢认可基因技术在长远方面对改善食物的质量、可得性以及营养价值上的潜力。雀巢支持在良好的科研基础上负责任地把基因技术应用在食品生产上。”何彤在邮件中说，并称转基因农作物“如同它们的传统农作物一样安全”。 　　对于绿色和平指出的雀巢在转基因食品方面的双重标准问题，何彤表示：“在全球一些地区，政府已经表达了对这一技术可以作为解决他们国家未来食物需求的潜在手段的兴趣与热情。……在不危害产品安全和质量的情况下，可能导致全球不同地区产生不同的解决方案。” 　　农药残留无承诺 　　双重标准的问题并不仅仅体现在转基因食品上。 　　王伟康所在的项目组发现，在洋超市里面售卖的蔬菜和水果，混合农药残留问题比较严重：沃尔玛北京宣武门店的草莓含有13种农药残留，北京家乐福一家门店的甜瓜含有6种农药残留…… 　　2009年11月，卫生部对于绿色和平的报告做出回应，称所有样品的农药残留量检出值均未超过国家标准限量值的规定。 　　“我们就此与卫生部有过接触，我们的报告和卫生部的检测没有冲突。”王伟康告诉《国际先驱导报》，这些产品查出的单项农药没有超标，而绿色和平关注的是混合农药残留的问题。 　　“理论上说，几种农药混合在一起，可能产生‘协同作用’，也就是说，1+1可能大于2。”王伟康说。 　　王伟康透露，他们尚未公布的一批检测结果中，涉及伊藤洋华堂的混合农药残留问题。她介绍，伊藤洋华堂在中国并未就农药残留问题给消费者做出什么承诺，但是该超市在日本却有减少所有农药的使用量至平均值的一半的长期计划。 　　公然藐视国家法规 　　在广东省社会科学院产业经济研究所副所长黎友焕看来，洋巨头在中国和其他国家实行两套标准，是很常见的。 　　他曾经比对过一些跨国公司发布的企业社会责任报告，发现在中国和其他国家，包括同样是发展中国家的印度，报告承诺的都是两个标准。 　　“我曾比较过中国和欧美国家的相关规律，发现中国在这项立法中还处于初级和学习的一个阶段，没有欧美的法律那么详细，比较粗糙。所以，在实施和监管的过程中就会有些难，大公司也不重视甚至藐视这个规范。”黎友焕说。 　　实际上，在转基因食品方面，卫生部已经在《转基因食品卫生管理办法》第二十八条明确规定，“列入农业转基因生物目录的农业转基因生物，由生产、分装单位和个人负责标识 未标识的，不得销售。” 　　但是在绿色和平检测出的洋巨头售卖的为转基因或者含有转基因成分的食品上，均没有相关标注。 　　对此，黎友焕建议，除了完善法律，加强执法之外，舆论和公众的力量也不可忽视。 　　“我曾经在英国诺丁汉大学研究企业社会责任理念，当时很多学生来找我们一起去一些企业抗议，这样一来民众就知道那家遭抗议的企业做得不好。”他举例说。 　　链接：转基因食品 　　利用现代分子生物技术，将某些生物的基因转移到其他物种中去，改造生物的遗传物质，使其在形状、营养品质、消费品质等方面向人们所需要的目标转变。以转基因生物为直接食品或为原料加工生产的食品就是“转基因食品”。因为风险不明，欧盟等国家和地区反对转基因食品。

干细胞衍生的细胞外囊泡(stem cell-derived extracellular vesicles, SC-EVs)作为一种“无细胞的干细胞疗法新秀”，已在多种疾病中表现出显著的治疗效果。与传统干细胞移植相比，SC-EVs结构组成简单，不存在免疫排斥、成瘤等干细胞移植风险，表现出更高的治疗安全性。根据全球市场报告，到2030年全球外泌体市场预计将达到10.3亿美元，其中干细胞外泌体相关的研究和产业化稳坐C位。Clinical Trials搜索结果显示，目前全球已有167项注册在案的外泌体相关疗法的研究，其中31项围绕干细胞来源的外泌体所开展，覆盖呼吸道疾病、传染病及肿瘤等多个方面。EVs的高度复杂性和异质性，导致其临床转化和工业生产仍存在着诸多亟待突破的瓶颈。国际细胞外囊泡协会联合领域内300多位专家发布研究指导——Minimal information for studies of extracellular vesicles 2018(MISEV2018)，以规范化该领域内相关研究并给予研究者们相关实验指导；此外，FDA也发布了关于干细胞和外泌体产品的公共安全公告，强调了基于SC-EVs治疗的标准化及其法规建立。对于SC-EVs研究来说，分离与鉴定、质量控制等环节仍存在不同程度的分歧和争议，尚缺乏统一标准。为了推进SC-EVs在疾病治疗领域的研究与应用，2022年1月1日，中国研究型医院学会细胞外囊泡研究与应用分会围绕SC-EVs制定了两项全国团体标准——《人多能干细胞来源的小细胞外囊泡》(T/CRHA 002-2021)和《人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡》(T/CRHA 001-2021)正式发布启用。其中，厦门福流生物(NanoFCM Inc.)自主研发的纳米流式检测技术被正式纳入其中，作为SC-EVs的重要表征标准。 上海市生物医药行业协会依据协会团体标准管理办法规定，结合国内外研究进展和参编单位的实践经验，制定了《间充质干细胞外泌体质量控制标准》（T/SBIAORG 001-2023），并于2023年3月27日起正式实施，以进一步推动SC-EVs相关技术的落地、建立行业标准、规范行业发展并为研究人员提供指导！该团体标准规定了间充质干细胞外泌体的质量控制方法，适用于间充质干细胞外泌体的制备、储存、运输和应用等多个环节的质量控制。 在该标准中，纳米流式检测技术承担了外泌体粒径、浓度和表面标志蛋白表征的重要角色，具体操作方法详见标准（标准文件点击链接下载）：https://pan.baidu.com/s/12qLuckmS-zi2Ft1w9iDPQw?pwd=w9zg （提取码：w9zg）扫描二维码获取厦门福流生物科技有限公司自主研发的纳米流式检测仪覆盖了传统流式200 nm以下的检测盲区，除了外泌体，在核酸药物、病毒、细菌等天然及合成纳米粒子多维表征均有应用，具有快速、高通量、多参数等优势。目前客户遍布全球顶级研究机构和制药企业。为了更好的服务外泌体领域客户，2022年Q2我们全新发布了外泌体解决方案，涉及外泌体粒径分布、颗粒浓度，生化性质等多参数表征，可在纯化方法评估、质量控制、载药策略选择及疾病诊断等场景下应用。EVers福利为了庆祝NanoFCM进入新的干细胞外泌体团体标准，打通了流式进入干细胞外泌体临床和产业化质控之路，我们计划为20个干细胞外泌体临床研究和产业化的客户提供限时限量的免费检测，活动时间：即日起——5月31日，可扫码添加下方微信号，向NanoFCM客服获取测样申请表。（注：活动解释权归厦门福流生物有限公司所有）

国务院总理温家宝15日在中南海紫光阁会见参加2011年中国环境与发展国际合作委员会年会的外方委员和代表，听取他们就环境与发展问题给中国政府的政策建议。 　　温家宝说，绿色发展的本质是节能、降耗、可持续，通过加强环境保护、生态治理和减少污染，提高人们生活的环境质量。中国政府把环境保护作为转方式调结构惠民生的重要抓手，将加大力度推进经济发展的绿色转型。 　　温家宝指出，在高速发展的过程中，环境污染日益成为我们的突出问题。减少污染，既要加强治理，加快推进经济结构调整，又要切实加强环境法制建设，还要努力改进监测手段，提高监测水平。我们要重视完善环境监测标准，逐步与国际接轨，使监测结果与人民群众对青山绿水蓝天白云的切实感受更加接近。 　　温家宝表示，中国环境与发展国际合作委员会成立20年来，向中国政府提出了许多重要的政策建议，产生了积极的效果，希望国合会继续为推动中国环保与发展事业贡献力量。

危险区域防爆法规与标准解析 防爆的概念随着我国工业化进程的不断发展，越来越多的电气设备被广泛应用于工业生产的各个领域，极大的促进了生产力的提高；然而在石油、化工、粮食、医药等可能出现爆炸性危险场所的行业，随着其生产规模的日益扩大，自动化程度的不断提高，如何防止事故性爆炸的发生已成为十分迫切的需求。 爆炸和爆炸三要素爆炸必须具备的三个要素: 爆炸性物质 空气（氧气）点燃源典型的爆炸性物质有：丙烷、柴油、乙烯、焦炉煤气、氢气和乙炔等典型的点燃源有：机械火花、静电、电磁辐射、超声波和热表面电火花等 爆炸性物质分类 我国将爆炸性物质分为以下三类：Ⅰ类：矿井甲烷Ⅱ类：爆炸性气体混合物Ⅲ类：可燃性粉尘/纤维其中，Ⅱ类爆炸性气体混合物依据点燃能量的不同，又可以进一步划分为：ⅡA、ⅡB和ⅡC三个等级，其点燃特性和典型气体如下： 爆炸性物质温度组别划分：根据爆炸性物质的自动点燃温度将爆炸性物质的点燃温度划分为六个组别 危险场所的区域划分 气体环境：根据爆炸性气体环境出现的频率和持续时间把危险场所分为三个区域：0区、1区和2区。粉尘环境：根据可燃性粉尘/空气混合物出现的频率和持续时间及粉尘层厚度进行划分为三个区域：20区、21区和22区。 防爆危险区域划分的主要标准依据：GB3836.14 爆炸性气体环境用电气设备 第14部分 危险场所分类GB12476.3 可燃性粉尘环境用电气设备 第3部分 存在或可能存在可燃性粉尘的场所分类 具有潜在爆炸性危险的工业领域：石油/天然气开采炼油和化工企业燃油/燃气充装站制药业气体管线和输配站分析实验室表面喷涂工业印刷工业电子器件制造业地下煤矿工业污水处理厂医院手术室等 防爆的基本方法危险区的电气设备的火花和热效应是引起火灾和爆炸的主要因素，因此防止产生火花，控制电气设备最高表面温度就成为电气设备防爆的重点。此外，控制爆炸性物质中的氧气含量，使其低于爆炸极限，也能有效规避石化罐区和管线的爆炸风险。 梅特勒托利多过程分析部提供用于危险区域的气体和液体分析设备，并获得世界等级的认可，如IECEx、ATEX和FM认证。这些认证适用于大多数国家。

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），国务院有关部门、行业协会（联合会），各有关单位：现将《国家标准验证点申报指南（2022年度）》印发给你们，请根据指南开展相关工作。 国家标准化管理委员会2022年4月1日（此件公开发布）国家标准验证点申报指南（2022年度）为贯彻落实《国家标准化发展纲要》，加快构建推动高质量发展的标准体系，提升标准化服务业发展水平，推进国家标准验证点（以下简称标准验证点）建设，依据《国家标准化管理委员会关于加强国家标准验证点建设的指导意见》，制定本指南。一、总体要求（一）加强标准验证点工作体系布局。重点围绕国民经济和社会发展重点领域，与国家鼓励发展和支持的重点行业、重点领域和重点项目相结合，聚焦提高标准质量，兼顾各类标准验证需要，构建覆盖面广、重点突出、需求引领、动态调整的标准验证点工作体系，提高标准验证点建设布局的科学性。（二）提升标准化科技支撑水平。按年度滚动批设标准验证点，稳步推进。集聚科技研发、测量测试、检验检测、认证认可等科技资源，深化科技资源的融通创新，形成新型标准化科技支撑力量，助力提升标准的科学性、合理性和适用性，提高标准质量。（三）促进社会优势力量共同参与。鼓励社会各方积极参与标准验证工作，各企事业单位自主决定、自愿申报，充分发挥标准验证点聚合作用，推动优势互补和融合共享。二、申报重点标准验证点申报以构建推动高质量发展的标准体系为指引，服务国家重大战略、重大工程、国民经济重要行业、新兴产业和重点项目、重要领域标准化发展需求，合理布局，为开展标准验证工作提供有力支撑。2022年，按照系统规划、改革创新、开放融合、注重实效的原则，综合考虑确定申报范围，优先在以下领域设立标准验证点，其他领域有重大需求且具备申报条件的也可参照申报。（一）环保低碳领域。重点在应对气候变化、污染防治、碳排放监测、绿色低碳、节能等方向设立标准验证点。（二）新一代信息技术领域。重点在人工智能、大数据、物联网、云计算、区块链、脑机接口、量子技术、集成电路、信息基础设施等方向设立标准验证点。（三）高端装备与智能制造领域。重点在智能装备、智能工厂、大规模个性化定制、网络协同制造、先进基础工艺及核心基础零部件、供应链管理和协同等方向设立标准验证点。（四）卫生健康领域。重点在公共卫生、消毒用品、医疗保障、无源医疗器械、医用电器等方向设立标准验证点。（五）新能源与新能源汽车领域。重点在新能源利用、新型电力系统及设备、能源互联网、电力储能、新能源汽车、智能网联汽车等方向设立标准验证点。（六）新材料领域。重点在纳米生物材料、先进半导体材料、稀土新材料等方向设立标准验证点。（七）服务业领域。重点在食品冷链、电子商务、快递物流等方向设立标准验证点。（八）农业农村领域。重点在农业投入品、动植物疫病防控、现代林业、水利、农产品质量检测、农业种养殖技术等方向设立标准验证点。（九）公共安全领域。重点在个体防护装备、消防救援器材、刑事技术等方向设立标准验证点。三、申报主体要求（一）标准验证点申报主体。标准验证点的申报主体包括申报单位、组织单位和推荐单位。1. 申报单位申报单位是指申请承担标准验证点建设和运行任务的企事业单位。2. 组织单位组织单位在标准验证点申报工作中负责本地区或本行业的组织申报，一般为标准验证点所在地的省级标准化行政主管部门，或国务院有关行政主管部门的标准化主管机构、具有标准化管理职能的行业协会（联合会）。3. 推荐单位推荐单位负责标准验证点申报工作的审核推荐，应为标准验证点所在地的省级人民政府，或国务院有关行政主管部门、具有标准化管理职能的行业协会（联合会）。（二）申报单位资质条件。1. 我国境内依法设立、具有独立法人资格的企事业单位。2. 具有较为扎实的标准化基础和较为丰富的标准化工作经验，开展标准化工作5年以上；有承担相关领域国际、国内标准化技术委员会秘书处工作，或具有主导、参与相关领域标准制修订的工作经验。3. 具备先进的测量测试和检验检测能力，拥有先进的测量测试、检验检测等仪器设备，测量测试、检验检测水平处于国内领先地位，或具备相关领域的国家实验室、国家重点实验室、国家工程研究中心等科技、产业创新平台和资源，具备出具权威验证数据的能力。4. 具备完善的内部管理制度，具有以标准化工作经验为基础、并从事测量测试、检验检测或实验验证等相关工作经验的人才队伍。主要技术负责人具备5年以上标准化、测量测试、检验检测或实验验证等工作经历；关键技术人员具有3年以上标准化、测量测试、检验检测或实验验证等工作经历。质量管理体系经评价符合并持续满足相关的国家标准和国际准则的要求。5. 能为标准验证点建设提供必要的办公条件及经费支持。四、申报程序和要求标准验证点申报程序主要包括组织申报、审核推荐、形式审查、论证评审、批准设立5个环节。（一）组织申报。组织单位根据《国家标准化管理委员会关于加强国家标准验证点建设的指导意见》及本指南要求，重点做好以下工作：1. 结合所在区域或所属行业领域的工作基础和优势条件，组织遴选符合条件的申报单位。2. 组织申报单位编制《国家标准验证点申报方案》（以下简称《申报方案》，见附件）。3. 对申报材料审核把关后报送至推荐单位。（二）审核推荐。推荐单位对收到的申报材料进行审核，根据审核结果，行文向标准委进行推荐。（三）形式审查。标准委依据相关评审要求，适时组织对标准验证点申报材料进行形式审查，审查合格后，纳入论证评审范围。（四）论证评审。标准委依据相关评审要求，组织有关专家召开《申报方案》论证会，必要时，可组织现场审核。申报单位根据专家论证意见对《申报方案》进行修改完善，并在规定时间内提交标准委。（五）批准设立。经评审符合条件的，由标准委向社会公示，公示期30天。公示期满并经标准委委务会审议通过后，由标准委公告设立，纳入标准验证点工作体系。五、其他事项申报单位提交申请材料中，如出现隐瞒事实或提供虚假材料的情况，标准委不予设立或撤销设立，申报单位在一年内不得再次申请。六、联系方式联系电话：010-64525490 010-82262913通信地址：北京市朝阳区北三环东路18号14号楼308室 邮编（100029）国家标准验证点申报方案.docx.docx

早前曾被一家媒体送检并报道其产品塑化剂“超标”的白酒生产商东方喜炮昨日亮出检测报告以自证清白。有广东酒业人士表示，有关酒类塑化剂含量标准限定目前正在制订，而去年起本地酒企已启用不锈钢管替代可能会导致塑化剂迁移的塑料管。 　　昨日，东方喜炮向记者出示了3份检测报告，以证明其送检的一款高端产品塑化剂含量低于国家标准。该公司负责人表示，目前有资质的检测机构一般需要15个工作日才能出具检测报告。 　　广东省酒类行业协会秘书长彭洪昨日表示，酒类中含有微量的塑化剂，一般分析是来自容器中的塑料、管道中的垫片、接酒用的塑料桶等环节。他说，自去年起本地酒企已启用不锈钢管，为此每家白酒厂家投入以数万元至数十万元计。 　　彭洪还表示，尽管仍未公布，但酒类塑化剂含量标准限定目前正在制订中，因为业内认为酒类不能简单地套用一般食品的标准，他指有关部门认为要订好这一标准仍需要一些实验以及把各地检测机构的情况汇总。 　　记者了解到，在去年底举行的卫生部新闻发布会上，当有记者问道“白酒塑化剂含量是否要单独订出一个标准”，有关专家未明确回复，而是回答“相关部门正在做工作”。据悉，在上述标准前，各检测机构对于酒类塑化剂的检测依据是国标《食品中邻苯二甲酸酯的测定》( GB/T 21911-2008)以及2011年卫生部签发的《卫生部办公厅关于通报食品及食品添加剂中邻苯二甲酸酯物质最大残留量的函》。

日前，中国分析测试协会在全国仪器分析测试标准化技术委员会SAC/TC481工作的基础上，组建由协会相关领导和外聘专家组成的《中国分析测试协会标准委员会》，围绕市场需求，开展中国分析测试协会标准(CAIA标准)的评审、批准、推广工作，主要负责分析测试仪器产品标准、性能测试方法标准和应用方法标准的审查和批准工作。 　　22日，中国分析测试协会标准委员会首先启动了筛检技术的&ldquo CAIA标准&rdquo 的申报、制定工作，具体内容如下： &ldquo 中国分析测试协会标准&rdquo (CAIA 标准)&mdash &mdash 筛检技术申报指南 　　随着我国食品和环境安全问题的多发，国家对食品和环境的安全高度重视，近年来相关政策陆续出台，监控项目、指标不断提高，由此大量的食品和环境样品需要检测，而常规实验室检测难以满足需求。筛检技术由于具有简洁、快速、灵敏、仪器携带方便、价格低廉、检测结果准确度可满足一定的要求并可溯源等特点，适用于大量样品的筛检工作，使其成为近年分析测试领域内发展较为迅速的一种检测技术。该技术在简化样品检测、加速阳性样品筛查速度、降低工作量等方面起到了积极作用，尤其是在突发事件应急处理、重大活动保障中作为一项重要技术也日益受到重视。但是，在我国筛检技术作为新兴的技术，由于标准缺失严重影响了该技术的推广应用。为此，中国分析测试协会标准委员会决定启动制定筛检技术CAIA 标准项目的征集工作。 　　一、筛检技术概述 　　筛检技术包括了仪器、检测方法和试剂，这使得筛检技术标准涉及到：筛检仪器性能标准、筛检仪器性能测试方法标准、筛检仪器的应用方法标准和筛检用试剂标准。 　　筛检仪器是：具有明确的应用对象、必要的检测装置、配套试剂及样品前处理方法 全程分析时间比相应的标准方法有显著缩短 检测结果可溯源，准确度等指标满足要求，携带方便的仪器。故筛检仪器标准应包括所用检测装置标准、配套试剂标准及样品前处理方法标准。 　　筛检方法是：以分析检测方法为主，可以使用分析检测仪器和必要的试剂，该方法全程分析时间比相应的标准方法有显著缩短，检测结果可溯源，准确度、检出限等指标满足筛查工作要求的分析检测方法。 　　筛检用试剂是：筛检技术中使用的各种试剂。 　　二、申报重点领域 　　申报筛检技术&ldquo 中国分析测试协会标准&rdquo 可以有以下内容：筛检仪器性能标准、筛检仪器性能测试方法标准、在食品安全和环境检测领域中应用的筛检方法、筛检用试剂性能标准和性能测试方法标准。 　　国家在食品安全、室内空气和饮用水安全方面都已制定了有毒有害物质的限量标准，可作为筛检技术标准的依据。 　　三、项目要求 　　为了能够尽快的在食品安全、室内空气和饮用水安全方面发布第一批筛检技术的&ldquo 中国分析测试协会标准&rdquo ，本次申报仅限于已有一定工作基础的项目，如：已起草了筛检技术标准草案，做过一些验证实验，并得到初步认可的项目或企业制定的相关标准项目。优先考虑有广泛合作基础的项目。 　　四、申报主体要求 　　申报单位应具有研制相关标准的技术人员、仪器设备、技术基础和资金。 　　五、申报材料要求 　　申报材料包括申报表(附件)和申报标准的标准草案(即前期工作编制的标准草案或企业制定的相关标准)。申报标准的标准草案要求使用A4 纸，仿宋小4 字体。 　　请于2014 年4 月30 日前将申报材料(纸质，一式2 份)寄或送、申报材料(电子版)发送至中国分析测试协会。 　　六、项目评审及立项 　　项目征集结束后，中国分析测试协会标准委员会开展汇总和遴选工作，将遴选上的项目根据&ldquo 中国分析测试协会标准(CAIA 标准)制定程序&rdquo 进行严格的审查、复审和批准工作。 　　七、申报咨询 　　1、技术咨询 　　联系人：汪正范 　　电 话：010-68512283 　　2、材料报送 　　联系人：尹碧桃 　　电 话：010-68512284 13810651437 　　地 址：北京西城三里河路54 号383 房间 　　邮 编：100045 　　Email: btyin@caia.org.cn 　　中国分析测试协会 　　2014.01.24. 　　附件 筛检技术标准申报表 　　*：请将前期已做的标准草案及验证工作以附件的方式给出。

7月5日，国家卫健委法规司发布了关于《临床化学检验血液标本的采集与处理》等20项推荐性卫生行业标准，临床化学检验血液标本、尿液样本的采集与处理。11月1日起实施执行，被代替标准同时废止。两项标准体积流式细胞仪1、《实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南》（WS/T&ensp 23-2024）在样本前处理的浓缩和富集过程中，血液及其他体液样本中的特定细胞亚群可经流式细胞荧光分选、磁珠捕获等方法分离。2、《尿液标本临床微生物实验室检验操作指南》（WS/T&ensp 489—2024）在实验室检查目录下，尿液有形成分分析（与尿路感染相关指标）过程中表述如下：尿液有形成分分析仪主要有两大类：影像式尿液有形成分分析仪，流式细胞术与电阻抗相结合的尿液有形成分分析仪。20项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：序号标准编号标准名称代替标准编号1.&ensp WS/T&ensp 225—2024临床化学检验血液标本的采集与处理WS/T&ensp 225—20022.&ensp WS/T&ensp 227—2024临床检验项目标准操作程序编写要求WS/T&ensp 227—20023.&ensp WS/T&ensp 229—2024尿液理学、化学和有形成分检验WS/T&ensp 229—20024.&ensp WS/T&ensp 230—2024实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南WS/T 230—20025.&ensp WS/T&ensp 348—2024尿液标本的采集与处理WS/T&ensp 348—20116.&ensp WS/T&ensp 356—2024参考物质互换性评估指南WS/T&ensp 356—20117.&ensp WS/T&ensp 359—2024血栓与止血检验常用项目的标本采集与处理WS/T 359—20118.&ensp WS/T&ensp 402—2024临床实验室定量检验项目参考区间的制定WS/T 402—20129.WS/T&ensp 403—2024临床化学检验常用项目分析质量标准WS/T 403—201210.&ensp WS/T&ensp 406—2024临床血液检验常用项目分析质量标准WS/T 406—201211.&ensp WS/T&ensp 408—2024定量检验程序分析性能验证指南WS/T 408—2012WS/T 416—2013WS/T 420—2013WS/T 492—201612.&ensp WS/T&ensp 409—2024临床定量检测方法分析总误差的评估WS/T 409—201313.&ensp WS/T&ensp 413—2024血清肌酐参考测量程序 同位素稀释液相色谱串联质谱法WS/T 413—201314.&ensp WS/T&ensp 414—2024室间质量评价不合格原因分析WS/T 414—201315.&ensp WS/T&ensp 415—2024无室间质量评价时的临床检验质量评价WS/T 415—201316.&ensp WS/T&ensp 418—2024受委托医学实验室选择指南WS/T 418—201317.&ensp WS/T&ensp 461—2024糖化血红蛋白检测指南WS/T 461—201518.&ensp WS/T&ensp 478—2024血清25-羟基维生素D2和D3检测同位素稀释液相色谱串联质谱法WS/T 478—201519.&ensp WS/T&ensp 489—2024尿液标本临床微生物实验室检验操作指南WS/T 489—201620.&ensp WS/T&ensp 491—2024梅毒非特异性抗体检测指南WS/T 491—2016上述标准自2024年11月1日起施行，被代替标准同时废止。特此通告。

为规范行业发展，确保消费者利益，由中国空气净化行业联盟发起、中国质量检验协会批准的《便携式甲醛检测仪》（T/CAQI 140—2020）团体标准于2021年2月6日实施。基于多年电化学甲醛气体传感技术的研发及较早产业化的客户端配套经验，四方光电股份有限公司受邀参与了此次《便携式甲醛检测仪》标准的编制。标准适用于室内空气质量测试用便携式甲醛检测仪，不适用于在腐蚀性和爆炸性气体特殊环境场所。其中，针对消费者比较关注的便携式甲醛检测仪的检测性能按检测精度进行了A\B\C三个等级的划分。 在正常环境条件下，在甲醛浓度不高于0.3 mg/m³时，在同一浓度下重复测6次。示值重复性误差采用相对标准偏差表示，不应超过±10%。 此项标准除了规定便携式甲醛检测仪的检测误差和测量精度外，还对等级判定标准、重复性及漂移等性能指标做了明确要求。新标准将引导便携式甲醛检测仪行业的技术革新，给消费者更多更好的选择。甲醛气体传感器技术 作为检测仪的核心部件，传感器的性能及可靠性直接决定了检测结果的精度与准确性。 四方光电是一家专业从事气体传感器、气体分析仪器研发、生产和销售的高新技术企业，公司已于2021年2月9日科创板上市（股票代码：688665）。公司在电化学甲醛检测领域坚持技术创新，通过高灵敏度的甲醛传感器膜片与MEMS 的VOC传感器、温湿度传感器的集成， 以及专门的甲醛气体分解膜技术，通过双传感器差分法,排除了醇类对电化学甲醛气体传感器浓度测量的干扰，以及消除温湿度对测量数据准确性的影响。同时，根据空气净化器、新风系统的运行状态数据，结合需要考虑的运行场景进行多传感器信息融合，以输出准确的甲醛浓度数值。经过不断的产品升级，四方光电推出第四代抗干扰电化学甲醛传感器CB-HCHO-V4，目前已批量上市。产品特点1、创造性的使用双甲醛传感器膜的检测技术，抗酒精等交叉气体干扰，酒精干扰＜1%，可同时输出HCHO,TVOC,VOC,温度,湿度参数。2、测量准确，精度高。四方光电电化学甲醛传感器采用芬兰昂贵的激光光声光谱甲醛分析仪作为标准仪器，实现了0.1PPb的分辨率。3、高稳定性，甲醛传感器在连续长时间工作过程中，数据稳定。4、全量程温湿度修正，不受温湿度影响。采用独立的温湿度传感器芯片，实时进行温湿度补偿，消除温湿度变化对测量值的影响。5、使用寿命可达6年。采用多孔陶瓷反应腔，配合独特的电解质缓慢释放结构，延长传感器的使用寿命。四方光电甲醛气体检测仪Mini FM01 四方光电mini甲醛检测仪FM01是一款USB插拔式的空气品质检测仪，内置高精度双甲醛传感器，采用纳米甲醛分解材料膜片，自动多点标定，温度补偿算法，可实时准确的测量空气中的甲醛浓度，免受VOC等交叉气体的干扰。检测仪可实时显示甲醛浓度及等级，高浓度环境下蜂鸣声提醒。1、四方光电mini甲醛检测仪FM01尺寸小巧，是消费者口袋里的甲醛侦查先锋。2、USB接口设计，即插即用；甲醛超标，会有声音提醒，灵活方便。3、核心甲醛传感器自主研发，每个传感器唯一SN码可溯源，抗酒精干扰，灵敏度高达0.001㎎/m³。4、适用于办公室环境检测、新房甲醛检测、车内环境检测，更适合于差旅途中，随时随地对环境甲醛浓度随心掌握。关于四方光电 四方光电是一家专业从事气体传感器、气体分析仪器研发、生产和销售的高新技术企业。建设有湖北省气体分析仪器仪表工程技术研究中心、湖北省企业技术中心，承担了国家重大科学仪器设备开发专项、工信部物联网发展专项等国家科技开发项目，截止2020年11月底，公司及子公司拥有105项境内外注册专利（其中国内103项、国外2项），发明专利共有34项（境内32项、境外2项）。公司及子公司四方仪器双双入选工信部2019年工业强基传感器“一条龙”应用计划示范企业。公司被工业和信息化部电子信息司、国际知名半导体行业研究机构Yole Déopvelpement等列为中国气体传感器主要厂商和代表性企业，并荣获中国物联网产业联盟“最具影响力物联网传感企业奖”。

一场“紫砂门”事件，对紫砂煲产业造成了沉重打击。如今事情过去两月有余，紫砂煲目前销售情况如何? 　　据业内人士透露，在这次“紫砂门”事件中，依立、九阳等一批紫砂品牌虽然未出问题，但是也受到波及。目前，这些企业正积极引导行业走出低谷，通过行业协会与主管部门沟通，争取各种渠道向广大消费者公布自家原料检测报告、原料基地情况，重新取得消费者的认可。同时，一面恢复国内市场，一面积极拓展国际市场，并联合业内人士呼吁：需尽快出台国家标准，促进产业良性有序的发展。 　　据了解，作为紫砂煲的创始者，依立占据了国内50%以上的市场份额，是紫砂煲行业的第一品牌。在这次“紫砂门”事件中，依立虽然未出问题，但是也受到波及。有消息灵通人士透露，近日中国陶瓷工业协会与中国家用电器协会邀请全国产业界、学术界以及国家陶瓷质量检测机构、企业等单位召开了家电用陶瓷内胆生产应用情况研讨会，并发布联合声明表示：依立等5家企业生产的紫砂煲产品是安全无毒害的。依立电器董事长简广认为：“紫砂是我国的物质文化财产，不能因为极少数企业的非良性竞争而全盘否定整个紫砂煲行业。为了保障紫砂行业的良性发展，这个行业需要制定国家标准。” 　　“从紫砂电器产品诞生近20年的历史来看，还未发现1例由于消费者使用紫砂产品引发的食品安全事故。”中国陶瓷工业协会高级工程师樊瑞新介绍，这更进一步证明该产品是健康安全的。专家认为，作为无机非金属材料，陶瓷与金属材料和其他有机材料制品相比，用于饮食器具更卫生、安全。因为陶瓷的形成依赖于高温烧成，经过一系列的物理、化学变化，各类原料形成更稳定的物质。而适当添加氧化铁、氧化锰、氧化镍生产陶瓷产品，是一种稳定成熟的生产技术，合格产品不会危害人体健康。 　　据了解，紫砂产品在欧美等海外市场深受欢迎，依立紫砂产品长期大量出口海外，且经受住了欧美严格的相关安全检测。依立先后获得了国家级重点新产品荣誉、欧盟CE品质认证、德国GS认证、香港安全标志认证、加拿大CSA认证、美国UL认证等食品安全认证，获得了通往全球的“通行证”。依立至今已有30多项国家专利，此前出台的国家非金属陶瓷电饭煲的标准也由依立参与起草完成。目前，依立正积极与有关部门沟通，推动政府尽快制定紫砂容器电炊具的国家标准，规范市场引领行业健康发展。 　　广东省家电商会秘书长谢德盛表示：“近年来，加入紫砂电器行业的厂家越来越多，这本来是件好事，但浮躁的风气却大大伤害了大有前途的紫砂行业，相应国家标准的缺乏是造成紫砂煲产品市场鱼龙混杂的重要原因。” 　　据悉，由国家质检总局和国家标准委联合发布的《紫砂陶器国家标准》，并未对紫砂陶成分有明确界定，而只是对紫砂陶器的技术要求作了说明。“如果紫砂没有一个判定标准，那就是标准的缺失。”标准化方面的专家赵祖明指出，目前很多行业都存在标准缺失的问题，但国家有关部门正在不断地完善之中，这需要有一个过程。

曾经以“我们不生产水，我们只做大自然的搬运工”广告语走红的农夫山泉，正在因“搬运工”身份遭遇质疑。 　　与此同时，中国民族卫生协会健康饮水专业委员会秘书长马锦亚向媒体声称，农夫山泉执行的标准的确不如自来水标准。农夫山泉因此引发的一系列水质问题不再让农夫山泉“有点甜”，而是有点烦了。 　　标准被指低于国标 　　3月8日，消费者李女士向媒体表示，她所在公司购买的多瓶来自农夫山泉湖北丹江口有限公司生产的未开封380ml饮用天然水中出现很多黑色不明物。 　　后经与农夫山泉的多番交涉，3月13日，农夫山泉向媒体提供了一份第三方检测机构提供的检验报告，表明水是合格的。但正是这份检测报告使得农夫山泉产品质量成为此后被质疑的关键。 　　这份报告依据的标准是浙江地方标准(DB33/383-2005)，该标准被认为远低于卫生部2004年5月1日开始实施的标准号为“GB19298-2003”的《瓶(桶)装饮用水卫生标准》，且这份标准本身还被认为相较于其自身2002版本，2005版本在微生物检测、镉等指标上出现了退步。 　　与此同时，这个浙江地方标准被认为如同此前的乳业国标一样，涉嫌被企业绑架。 　　浙江地方标准“DB33/383-2005”显示，该标准的起草单位包含浙江方圆检测集团股份有限公司、浙江省疾病预防控制中心、浙江公正检验中心有限公司、农夫山泉股份有限公司。在起草单位中，仅有农夫山泉一家是饮用水生产企业。 　　而中国消费者保护基金协会一名人士认为：“标准由谁起草并不是主要问题，由龙头企业牵头起草行业标准，几乎是一种惯例，因为龙头企业一般掌握先进技术、工艺，并选中起草行业标准并不奇怪。但在此次浙江地方标准中，农夫山泉作为行业领导者参与起草标准应该更严格才对，卫生部制定的国标已是行业最低法定标准，其他机构再制定标准，必须高于或严于这个标准，否则就没有制定的必要了，做水的标准比国标还宽松的话就是笑话。” 　　“现在国内标准制定太过混乱，政府制定标准时太容易被企业影响，应该增加一些独立专家和研究机构来代表消费者利益与企业进行公开透明博弈，国外很多大品牌被曝出存在安全隐患，都是由民间研究机构最先检测发布的，国内出现明显过低标准，严重损害了政府标准的公信力。”上述人士称。 　　而马锦亚的表态更让农夫山泉的标准遭遇质疑。中国民族卫生协会经由卫生部、国家民族事务委员会和民政部审核并报国务院批准成立。 　　竞争对手所为? 　　4月12日，农夫山泉在官方微博上反驳，称其品质远高于现有国家标准，媒体所发报道称农夫山泉标准不如自来水、浙江标准低于国标是不严谨、不科学的。 　　在坚称产品品质高于国家标准的同时，农夫山泉并把近期一系列公司负面事件指向竞争对手华润怡宝蓄意策划。 　　农夫山泉在官方微博称，华润怡宝“在世界水日大肆宣传我国2008~2012年惊动全国的水污染事件”，并在醒目位置标明“从大自然‘搬运’来的水你还敢喝吗?”，制作“中国饮用水之殇”，通过网络媒体“强化对民众感官的刺激”。农夫山泉还称，这些证据说明华润怡宝对农夫山泉蓄谋已久。 　　而华润怡宝公关部总监陈越昨日接受《第一财经日报》采访时称：“莫名其妙，我们只是做自己的商业推广，完全没有指向它，完全跟它没有关系，它自己非要对号入座。”华润怡宝同时称，其此举是利用媒体转移公众视线，将自身危机转嫁到竞争对手身上。 　　水源之殇 　　农夫山泉的品质问题仍需要来自国家级质检部门的报告。不过，在“标准门”背后，其水源问题开始引发外界的关注和担忧，在国内水源污染受到普遍质疑下，这或将成为一直自诩为“大自然搬运工”的农夫山泉面临的下一个难题。 　　在农夫山泉回复媒体所引用的浙江2005标准上，在两个关键性指标砷和镉上均宽于国家标准，浙江2005标准≤0.05mg/L，而国家标准为≤0.01mg/L，前者是后者的5倍。 　　环保专家董良杰认为，农夫山泉“标准门”核心正是砷和镉。“农夫不是矿泉水也不是自来水，它定义为天然水，8~10年前做大自然的搬运工还可以，但是现在污染很大，做大自然的搬运工基本不可能，企业因循守旧很容易出问题。”董良杰称，“0.01mg/L就是安全阀值，0.05mg/L就是不安全，事实上，在国外瓶装水的品质要高于饮料中水的品质，因为饮料中有其他元素平衡，而水只有水，标准最为严格。”　　“化工、冶炼，尤其是矿山产生的大批矿渣中的重金属对山泉水、湖泊水影响最大，并且最难一点就是处理砷，一些山泉水、地下水砷含量严重超标，尤其是低浓度砷，按照现行的活性炭、沙滤等一般工艺根本处理不掉，非得用专业化设备工艺才行，但成本昂贵。据此农夫山泉一吨水成本要增加3元，每瓶水成本增加3分钱。”董良杰表示。 　　在上述农夫山泉被指问题水背后，其水源地之一——湖北丹江口也被媒体质疑受到生活垃圾污染。 　　农夫山泉目前拥有四个主要水源基地，分别位于浙江千岛湖、南水北调基地湖北丹江口、广东万绿湖，以及吉林省靖宇县的长白山。 　　昨日晚间，记者发稿前，农夫山泉官方微博陆续发布了由国家饮用水产品质量监督检验中心、第三方检测机构谱尼测试出具的针对上述水源基地产品合格的检测报告。

蛋面翡翠项链 　　翡翠市场之殇：检测不可靠是“主犯” 　　翡翠市场的危机，是从去年就开始逐步显影的。而到了去年年底，天津“文交所”上市的20只艺术品份额，共有11只跌破发行价，其中三只就是翡翠产品——“翡翠珠链”、“翡翠龙璧”和“翡翠福豆”。翡翠，这一闪着彩色光华的“硬玉之王”，为什么会从市场的“宠儿”转眼变成了市场的“弃儿”？在专家看来，除了泡沫被挤破之外，翡翠的检测标准和方法都存在问题。 中国收藏家协会玉器委员会主任姚政指出：“近几年商家对翡翠的宣传可谓‘歇斯底里’，某交易会上一块翡翠原石叫价10亿元，商家对消费者连哄带骗，进行杀鸡取卵式的掠夺，当然恶炒之后必然是暴跌。许多高价购买高档翡翠的客户发现东西买到手几乎无脱手可能——商家不回收，拍卖公司不上拍，个人更不敢买，增值保值只是臆想。一些翡翠大亨自己都不收翡翠，显然对翡翠的前景并不看好。” 　　除了这种种泡沫破裂之外，在姚政看来，现行不可靠的检测标准致使很多A货翡翠被惨变B货更是搞乱市场的根本原因，这种检测让诸多消费者望而却步。 　　所谓的翡翠A货，一般指未经人工处理的翡翠，玉质会更加润泽，而B货和C货是指人工处理翡翠。姚政说：“国家标准里面是没有A货和B货之分，但这已经变成了翡翠行业里约定俗成的评判标准。一件翡翠成品如果检测单位认为其并非天然翡翠，证书上一般写着国家标准规定的‘处理’二字，就是既可能是经酸泡过、填充过的B货，也可能是上了色的B+C货。” 　　姚政还举了A货翡翠遭检测变B货的例子。 　　案例一：去年，中国收藏家协会玉器收藏委员会进行了一次抽样调查，让全国50名收藏清代翡翠的会员，各拿一件翡翠饰品，先找当地开翡翠店的老板鉴定，结果94%是A货，然后再找科学仪器检测，结果98%是B货。 　　案例二：有媒体曾报道，陈女士在玉器商店买下一只翡翠手镯，买前特意请一家国家级宝玉石检测权威机构做出等级鉴定，结论为翡翠手镯是天然A货。三年之后，陈女士将手镯拿到一家珠宝店寄售，不料珠宝店委托同一家检测中心重新鉴定后，结论为这只翡翠手镯是“经人工处理后的B货”，并非天然A货。 　　“这样的例子都不是孤例。依据现行的翡翠检测标准，若干年后的翡翠A货都会变成B货，根本不可能升值，更不可能被回收，老百姓哪还敢买翡翠？尤其是高档翡翠，谁买谁不就成傻子了吗？”姚政说，“另外翡翠的定价也是没有标准的，譬如五千万的翡翠，定这个价格的依据是什么呢？像钻石，它是有标准的，切割面达到多少，颜色成分达到什么标准，是可以测量的。而翡翠呢，国际没有标准，国内也没有标准。” 　　改变现行翡翠鉴定标准迫在眉睫 　　那么，翡翠真的很容易“人老珠黄”吗？为何很多翡翠A货一过检测机构的“法眼”，就成了B货呢？对此，云南珠宝科学研究所所长施加辛表示：“翡翠是主要由单斜辉石等矿物构成的具有工艺价值的硬玉，而硬玉的分子式为NaAlSi2O6，不含水或氢氧根，在常温常压下，其物理化学性质较和田玉等玉石稳定。” 　　究竟问题出在哪？姚政认为，主要出在检测标准的不够准确合理、检测人员的水平参差不齐、检测仪器的不完全适用上。 　　“全国各地绝大部分的检测人员，拿到一块清代翡翠，首先就是用放大镜看，一旦发现表层上有细微裂缝，或用仪器检测出‘有机高分子’，马上认定该翡翠用‘王水’泡过，进而推理，翡翠为什么要用酸泡呢？因为质地不好，颜色不好，既然泡掉了杂质、杂色，就需填充环氧树脂或颜色，所以是B货或B+C货，这套逻辑在检测人员思想里根深蒂固，成为了他们的‘金科玉律’。实际上翡翠表层的细微裂缝是其自然氧化的结果，就像白墙几年以后会发黄、铜铁会生锈一样。清代翡翠到今天表层一定会氧化，这是自然规律。新买的现代翡翠可能还未氧化，几年后再测可能也氧化了，肥皂水、洗涤精、各种油渍等也会加速它的氧化，形成包浆。有人做过实验，把检测为B货的翡翠砸碎，测中心点，结果得出A货结论。可见翡翠鉴定标准是有误区的，可以肯定地说：当年专家们制定标准时，一定是用刚采出来的翡翠原矿石或刚做出来的翡翠件做标样的。另外，我们还可以做个比较：翡翠的检测涉及到表层，而软玉譬如和田玉的检测则不看表层，不管受多少沁，玉就是玉。为什么翡翠就会定下这样一条标准呢？” 　　中国地质科学院矿产综合利用研究所高级工程师冯勇则对翡翠检测仪器做了深入的分析：“一般的翡翠检测机构都是用红外光谱来进行检测，红外光谱检测分两种：一种是透射式的，一种是反射式的，透射式的取样很严格，反射式的拿来一件东西就可以测。一般检测机构用的都是反射式的红外光谱，它有一个比较大的缺陷，就是只要带有一点有机物，它的有机峰就会出现。问题是，它只是一种定性测量而没有定量测量，什么东西要达到质变首先得有个量的积累，红外光谱对此却无能为力。但很多翡翠行业的人却很迷信这个东西，一说是仪器光谱测的，就认定了。其实，拿红外光谱一测，出现有机峰就直接‘枪毙’，这种做法太草率、太不负责了。”施加辛也强调：“准确鉴别翡翠工艺品，需要采用综合的方法相互验证，单一的手段易导致误判(如单一的红外光谱测试)。” 　　密度检测、微粉末油浸法行之有效 　　仪器既然不是万能的，那么有没有一些行之有效又比较简单的鉴定标准，让消费者可以更放心地去购买翡翠呢？ 　　一年的跟踪研究，姚政发现，翡翠加工厂家都在强调，他们不会把好的翡翠原材料加工成B货或B+C货，央视315晚会上曝光的翡翠造假过程，原料也都是劣质玉石，而这些玉石的密度，是不可能达到翡翠的正常密度(3.33左右)的。“即便是翡翠加工厂家想把劣质翡翠变身为高档翡翠销售，以牟取暴利，经过处理的翡翠，密度也不可能达到3.33了。这个问题，我是请教过中科院广州地球化学研究所的王春云博士的，‘王水’里泡过的，又填充了环氧树脂或其他物质的翡翠，能还原到之前的密度吗？王博士的回答很明确：‘不可能，密度最多到二点几。’我们又经过多次测试，翡翠正常的密度是3.33左右，折射率1.66，泡过‘王水’的，内部结构遭到破坏，无论填充何种物质，最后的密度只能为2.65左右，折射率为1.54左右。这也是行家里手鉴定翡翠先用手掂的道理。” 　　同时，姚政也为记者提供了几张鉴定证书，其上翡翠的密度都标示为3.33左右，折射率1.66左右，是标准的翡翠结构，但因为表面呈现所谓的酸蚀网纹、含有机物等，无法通过放大镜、红外光谱仪器的检测，结论却是“处理翡翠”。 　　“无数的好翡翠就这样变成了赝品。”姚政痛心地说，“清代翡翠最大的优点是玉质好、色泽好，是老坑翡翠，相当于新疆和田玉的籽料，目前却大量流失海外，令人触目惊心，主要原因就在于国内因检测原因认可度差。港台翡翠商人到大陆收购翡翠时往往在包里偷偷放个密度仪，只要密度够3.33左右的都要。可以说，拉曼光谱有如飞机加坦克，密度检测则是‘小米加步枪’，照样可以‘打仗’。全国如此多的检测机构，检测仪器五花八门，检测人员水平又参差不齐，从最简单的入手，才更有益于翡翠市场的健康发展。” 　　作为国家首批注册珠宝玉石质量检验师，施加辛介绍了另一种更为专业化的翡翠检测方法——微粉末油浸法。“这种测试法主要使用设备有偏光显微镜、相关的折射率指示剂(浸油)、折射仪(宝石折射仪)、取样工具(高硬度矿物，或钻石笔等)、载玻片等。设备易于携带，可以带到现场检测。如使用三轴旋转针台附件进行透明结晶物质的光学定位测量，效果会更快速、精确。特别是对已镶嵌的小件‘优质’翡翠等饰品更能显示其优越性。现今能熟练掌握油浸法技巧的检验师不多，建议有关院校加强这方面的培训。” 　　翡翠鉴定误区多 　　除了微粉末油浸法外，施加辛还介绍了一些翡翠鉴定中的特别现象和认识误区，以助于爱好者更好地辨伪识真。 　　一、紫外荧光效应只宜作参考依据：在紫外光下，天然翡翠一般无荧光；其中的“白绵”有的有浅黄色荧光。B货翡翠，多半是充填有机胶，一般有蓝白色荧光。现今市场上，有的B货翡翠充填现象非常明显，但在紫外荧光灯下无荧光。在对翡翠大规模检测出证工作中，一般先过紫外荧光，没有荧光的就马虎一些，稍不留意就出问题。而大多数C货翡翠都没有荧光。 　　二、天然翡翠也可有孔隙和网纹结构：经强酸漂洗的翡翠一般都有明显的孔隙、网纹结构。天然翡翠中受引力作用和风化作用可以产生明显的孔隙和网纹结构，与酸腐蚀产生的网裂常难以区分。所以，“观察到有网裂、麻点和凹坑者肯定是B货”的意见不妥。 　　三、敲击声不能作为鉴定的主要依据：常见有些翡翠销售者以一玉件轻轻敲击另一支悬空的手镯，发出清脆的“钢”音，表示其为天然翡翠，充填明显的B货翡翠的撞击声稍为沉闷，起到较好的宣传效果。其实，发出“钢”音的不一定就是天然翡翠，如透辉石玉(如青海翠玉)、闪石钠长玉(如缅甸“水沫子”玉)等也具“钢音”。当前市场上出现的某些B货(如某些无机胶充填翡翠)也可发出清脆的“钢”音。所以，敲击声只是一种参考，或者说是一种促销演示，不是判定A、B货翡翠的科学方法。 　　四、“翠性”不是翡翠才有 ：一些行家的著作中认为，天然翡翠有别于其它玉石(包括B货翡翠)的重要特征，是天然翡翠具有“翠性”(俗称“苍蝇翅”)，其实不然。翡翠的“翠性”是硬玉矿物解理面的反光。显晶质透辉石(如青海翠玉中的透辉石)，角闪石(如缅甸某些“黑乌沙”中的角闪石玉)等同样有发育的解理，也可以有“翠性”；甚至云南产的工艺级蓝刚玉岩也可看到不同方向的裂开显示出似“翠性”的特征；微晶质的优质玻璃底、冰底、糯化底翡翠一般看不到“翠性”。故有“翠性”的不一定是翡翠，是翡翠不一定有“翠性”。

近日，由中国食品药品检定研究院主办，湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所承办的全国药包材标准整理汇编研讨会在湖南省长沙市召开，全国39个省级药包材检验检测机构负责人、专家参加会议，会议分5个组，分别对橡胶、玻璃、塑料、方法、金属、及其它类标准进行讨论。 　　会议指出，全国药包材标准整理汇编工作总的原则是勘误为主、修订为辅，明确计划在五年内完成所有已颁布标准的提高和100个新的药包材国家标准制定工作。会议决定，所有的文字格式将按中国药典的要求进行。 　　本次会议共完成了129个标准的大勘误、小修订。

近两年来，由于国家层面的表态不甚明确，投资界对氢能发展一定程度上抱有“不确定性”心态，因而行动趋于谨慎。但是，今年3月国家发改委和国家能源局出台《氢能产业发展中长期规划(2021-2035年)》以来，各地给出更为明确的规划目标和支持政策，向市场传递出稳定预期，因此今年又被称为“氢能行业爆发元年”。11月中旬，宁夏、安徽、湖南三省接连发布氢能产业发展专项规划，为今年“大热”的国内氢能市场再添一把火。尽管跨越中国的西北、中部和南部，三地却在规划上展现出较高的一致性：一方面，突破可再生能源制氢、储氢装备及材料、燃料电池等关键技术成为高频词；另一方面，构建氢能基础设施和储运体系被多次强调，同时地方还立下了燃料电池车辆产能、加氢站的量化目标。安徽提出，到2025年，力争燃料电池整车产能达到5000辆/年，加氢站(包括合建站)数量达到30座。宁夏提出，到2025年，氢燃料电池重卡保有量500辆以上，建成加氢站10座以上。湖南提出，到2025年，推广应用氢燃料电池汽车500辆，建成加氢站10座。在多地区加入氢能发展热潮背景下，2022年11月30日-12月2日，仪器信息网与广州能源检测研究院、广东省动力电池安全重点实验室、国家化学储能材料及产品质量检验检测中心（广东）、国家烃基清洁能源产品质量检验检测中心（广东）将联合举办第五届“新能源材料检测技术发展与应用”网络会议。其中，12月1下午专场，将聚焦“氢能源发展及检测技术”，邀请7位氢能研究、应用专家围绕氢能源市场、标准、测试技术展望以线上形式等展开全面讨论，共同助力我国氢能产业的健康与快速发展。相关报告嘉宾及报告内容预告如下（按分享顺序）：宋中林 广州市氢能和综合智慧能源产业发展联合会 副会长兼常务副秘书长《新能源氢能市场发展和展望》【免费报名占位 】宋中林，1963年9月出生，陕西省渭南市合阳人，毕业于华南理工大学电力系统及其自动化专业。1987年10月参加工作，1997年2月加入中国共产党。先后参加了广州恒运集团公司12MW、50MW、210MW燃煤热电联产发电机组筹建、运营，历任科员、科长、生产部经理、设备部经理；负责组建了广州恒运热力有限公司、广州东区热力有限公司并任董事、总经理；负责筹备了广州恒运分布式能源发展有限公司、怀集恒运新能源有限公司、东莞恒运新能源有限公司；负责组建了广州恒运环保科技发展有限公司，任董事长兼总经理。先后在暨南大学管理学院企业管理专业、清华大学管理学院广东总裁班、湖南大学企业管理学院、中山大学管理学院学习。曾担任中国城镇供热协会理事、中国城镇供热开发区供热委员会副主席。现为广州市氢能和综合智慧能源产业发展联合会副会长兼常务副秘书长主持全面工作。【分享摘要】一、氢能产业概述 二、广州氢能产业发展概况 三、广州氢能产业发展遇到的问题及对策 四、广州氢能产业发展机遇和挑战。段志祥 中国特种设备检测研究院 氢能室主任《加氢站承压设备安全风险与检测技术探讨》【免费报名占位 】段志祥，工学博士，中国特种设备检测研究院高级工程师，压力容器、压力管道检验师，氢能与天然气装备室主任。长期从事承压类特种设备安全检验评价方面工作，尤其在加氢站储氢容器、站用储气（氢）井、储气（氢）瓶组、液化天然气（LNG）设备、成套设备基于风险的检验（RBI）等方面有较深入研究。近年来，作为项目负责人在国内首次完成了加氢站储氢瓶组的定期检验检验，完成国内最大的LNG液化厂成套装置设备的基于风险的检验；完成《高压氢气和液化氢气储运装备完整性管理技术研究》、《储气井关键技术标准研究》等国家NQI和质检公益课题。正在主持开展《氢液化、储存、加注安全风险评估与预防关键技术研究》等国家重点研发计划课题研究。 获国家级行业协会科技进步二等奖3项，发表学术论文40余篇，参与出版专著3部，牵头或参与完成加气站/加氢站承压设备相关的国家/行业标准制定4项、团体标准2项，授权专利2项。【分享摘要】加氢站及储氢承压设备概述；氢安全事故案例分享；储氢设备损伤模式分析；加氢站储氢设备检验案例分析及技术探讨。何广利 北京低碳清洁能源研究院/中天华氢有限公司 氢能技术总监/首席技术官《加氢站主要标准和技术介绍》【免费报名占位 】国家能源集团北京低碳清洁能源研究院氢能技术总监。长期从事氢能技术开发，现任中国氢能源及燃料电池产业创新战略联盟专家委员会委员；中关村氢能与燃料电池技术创新产业联盟副秘书长；中国能源研究会燃料电池专委会委员；全国氢能标委会委员；全国气瓶标准化技术委员会车用高压燃料气瓶分委会委员；全国公共安全基础标准化技术委员会安全管理分技术委员会委员；中国可再生能源学会氢能专委会委员；北京市、广州市、佛山市、云梦市、长治市氢能专家组委员；ISO-TC197（氢能委员会）专家。获得国家能源集团“科技创新先进个人”、国家能源集团劳动模范称号。在氢能及燃料电池领域，申请和获得授权第一作者国家发明专利40余项，包括两项国际专利,发表一作论文20余篇。获得国家能源集团科技奖励一等奖一项（第一）、二等奖一项（第一）、三等奖两项。牵头制定氢能领域国家标准三项，参与氢能领域国家标准6项。2021年3和6月两次做客CCTV-10《透视新科技》栏目，讲述新能源汽车与燃料电池汽车。在国内外氢能行业及技术大会上发表演讲70余次。【分享摘要】标准方面。主要介绍GB50516以及最新修订的GB/T 31138-2022以及最新的标准制定情况。技术方面，介绍关键装备的技术现状和发展趋势。叶长流 佛山市清极能源科技有限公司 副总经理《氢燃料电池系统及测试技术发展》【免费报名占位 】叶长流，清华大学工学硕士，高级工程师，注册公用设备（动力）工程师和注册咨询（投资）工程师。致力于质子交换膜燃料电池相关技术及其产业化应用研究，作为技术总监开发了多款燃料电池发动机。【分享摘要】燃料电池系统开发时候遵循的正向设计的开发流程，燃料电池设计，燃料电池系统在测试和验证环节等。邓凡锋 中国测试技术研究院化学研究所 副研究员《氢燃料质量检测方法的开发和标准化研究进展》【免费报名占位 】邓凡锋，毕业于中国石油大学（北京），现就职于中国测试技术研究院化学研究所，主要从事化学分析方法的开发和标准化体系研究工作，现为全国气体标准化技术委员会气体分析分技术委员会委员，氢能与燃料电池分析方法标准制定工作组成员。参与起草国家/行业10余项，发表论文20余篇。目前作为主要研究人员正在开展《气体分析 质子交换膜燃料电池用氢气质量分析方法指南》、《气体分析 微型热导气相色谱法》、《气体分析 氢气中硫化物的测定 低温富集-硫化学发光气相色谱法》、《气体分析 氢气中氩、氧、氦、甲烷、非甲烷总烃、一氧化碳、二氧化碳的测定气相色谱法》、《气体分析 氢气中氨的测定光腔衰荡光谱法》等氢能领域分析方法标准的制定工作。【分享摘要】 1、氢能产业背景介绍；2、氢燃料质量标准发展历程；3、基于氢燃料产品质量标准要求的分析方法的开发；4、氢能工作组TC206/SC1/WG1开展的标准化工作进展周飞鲲 佛山仙湖实验室 特聘研究员《氢能源及其在交通运输领域中的应用潜力与发展趋势》【免费报名占位 】长期从事氢能及燃料电池汽车关键技术及产品研发，主持/参与多项氢能及燃料电池汽车相关国家及省部级科技支撑计划专项，研究领域涉及燃料电池电堆、系统、动力系统及整车等。唐阳 北京化工大学化学学院 副教授《绿电电解制氢电极材料评价及测试技术》【免费报名占位 】唐阳，副教授，中共党员 北京化工大学电化学研究所副所长 北京化工大学应用化学系副书记 国电电投青岛绿色发展研究院有限公司高级技术顾问 北京化工大学安庆研究院先进电极材料研发中心主任 主要研究领域： （1）可再生能源电力制氢氢能关键电极材料研发； （2）碳中和：电化学与CO2捕集吸收转化； （3）小分子电催化反应及先进高效电催化剂设计与研发。 主持完成国家自然科学基金、教育部中央高校科研项目4项；参与国家科技支撑计划课题2项，国家自然科学基金2项，北京市自然科学基金1项，国家电投重点科技研发项目2项； 并与多家国内知名企事业单位开展科技研发攻关和电化学工程化研究，签订科技开发及服务合同近十余项，为企业中试转化技术4项。【分享摘要】 高电流密度电解制氢关键析氧阳极、析氢阴极的研发、评价与性能评价。附：关于第五届“新能源材料检测技术发展与应用”网络会议一、主办单位仪器信息网，广州能源检测研究院，广东省动力电池安全重点实验室，国家化学储能材料及产品质量检验检测中心（广东），国家烃基清洁能源产品质量检验检测中心（广东）二、会议时间2022年11月30日-12月1日三、会议形式线上直播，直播平台：仪器信息网网络讲堂平台本次会议免费参会，参会报名请点击会议官网：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/xny2022/ （内容更新中）或扫描二维码报名四、会议日程第五届“新能源材料检测技术发展与应用”网络会议时间专场名称11月30日全天新能源电池检测技术专场12月1日上午储能材料检测技术专场12月1日下午清洁能源之氢能源材料检测技术专场12月2日上午其他清洁能源材料检测技术专场五、参会方式本次会议免费参会，参会报名请点击会议官网：会议官网：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/xny2022/ （内容更新中）或扫描二维码报名2. 温馨提示1) 报名后，直播前一天助教会统一审核，审核通过后，会发送参会链接给报名手机号。填写不完整或填写内容敷衍将不予审核。2) 通过审核后，会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接，输入报名手机号，即可参会。六、会议联系1. 会议内容杨编辑：15311451191，yanglz@instrument.com.cn2. 会议赞助刘经理，15718850776，liuyw@instrument.com.cn仪器信息网广州能源检测研究院广东省动力电池安全重点实验室国家化学储能材料及产品质量检验检测中心（广东）国家烃基清洁能源产品质量检验检测中心（广东）2022年10月26日

近日，全国标准样品技术委员会发布通知，批准4个专业工作组成立，包括动物防疫标准样品专业工作组、茶叶标准样品专业工作组、生物检测仪器校准用标准样品专业工作组和植物检疫标准样品专业工作组。其中生物检测仪器校准用标准样品专业工作组编号为SAC/TC 118/WG17，由中国计量大学牵头筹建，主要负责生物大分子和有机体检测仪器校准用标准样品研复制的申报、审批、立项、监查、评审等工作。第一届工作组共30人，由中国计量大学副校长俞晓平研究员任组长，中国计量大学院长叶子弘任秘书长，此外还有来自全国有关生物检测、检验检疫、计量校准、仪器开发等领域的专家。生物检测仪器校准用标准样品专业工作组的成立标志着我国生物检测仪器相关标准样品工作步入新的发展阶段。生物检测技术是生命科学和医学的基础，涉及临床检验、疾病防控、食品安全等众多领域。随着社会医疗健康的需求不断增长以及生物技术进步，生物检测技术近年来高速发展，生物检测仪器的市场规模也越来越大。与市场的快速扩张相比，生物检测仪器校准用国家标准样品的发展速度远远落后，无法满足现在的生物检测仪器生产与使用需求。生物检测仪器校准用标准样品专业工作组将聚集国内相关科研、产业优势资源，建设和完善生物检测仪器校准用标准样品体系，增加国家标准样品的有效供给，为填补国内生物检测仪器标准样品空白、有效推进生物检测仪器国产化进程和促进生物产业的快速发展提供有力的标准支撑。

2018 年 6 月 28 日至 29 日，中国食品药品检定研究院将在北京前门建国饭店举办 “药用辅料药包材标准检验检测以及与制剂共同审评的政策法规解读培训” 活动。会议内容主要围绕制剂与药包材的洁净度要求，药包材标准解读及检验方法解析，药用辅料检验用标准及检验技术关键点，药包材与药物相容性实验方法指南和药包材对照品研制及使用要求等药用辅料药包材标准检验检测审评的政策法规解读。时间：2018 年 6 月 28 - 29 日地点：北京前门建国饭店 紫薇厅扫描电子显微镜作为一门现代分析技术，在药用辅料药包材检验检测中的应用越来越广泛，其景深大、分辨率高，形貌观察的同时还可以对组成元素进行定性定量分析从而为正确区分鉴定药用辅料药物包材提供依据。飞纳台式扫描电镜占地面积小，操作简便，维护简单，抽真空仅需15 秒，无需频繁更换灯丝，结合高分辨能力及优异的元素分析性能使其非常适合进行药用辅料药包材检验检测。目前飞纳台式扫描电镜在药品行业的应用主要有：药品检测（包括药用辅料）；药包材检测；药品一致性检测；药品包装材料与药品相容性检测；其中涉及到的药品包装材料类别包括：1）玻璃类（安瓿瓶、西林瓶）2）橡胶弹性体类（胶塞、胶管）3）塑料类（各种塑料瓶、袋）4）药品包装中用到的其他组件飞纳电镜在药品包装材料中的部分应用案例1）药品包装材料的检测（创可贴）创可贴光学图像创可贴外皮创可贴 (药及内敷布)2）药品包装材料的检测（安瓿瓶，西林瓶） 3）药品和包装材料相容性（可用扫描电镜测定迁移试验中药包材是否被侵蚀） 腐蚀 1h 腐蚀 8h飞纳电镜在制药领域中的部分用户

回顾2024年上半年，我国在水生态、水资源、水环境以及海洋环境保护等等多个领域，实施了一系列具有战略意义和实际效力的措施。这些措施的实施，不仅凸显了我国对于保护和改善水环境及海洋生态系统的坚定态度，也显现了我国在推动海洋经济可持续发展方面的坚强决心。这一系列行动不仅能够帮助我们更加全面地了解中国在水和海洋生态环境保护方面的政策布局和实践成果。还为推动我国水环境与海洋生态保护工作走向深入，提供了有力的政策支持和实践依据。仪器信息网梳理了生态环境领域涉及水、海洋的相关重要政策和标准，让我们一起梳理下都有哪些。2024年相关政策法规《中华人民共和国海洋环境保护法》实施时间：2024年1月1日内容概述：为了保护和改善海洋环境，保护海洋资源，防治污染损害，保障生态安全和公众健康，维护国家海洋权益，建设海洋强国，推进生态文明建设，促进经济社会可持续发展，实现人与自然和谐共生，根据宪法，制定本法。《关于全面推进美丽中国建设的意见》发布时间：2024年1月11日内容概述：明确了全面推进美丽中国建设的重点任务，提出要持续深入推进污染防治攻坚、加快发展方式绿色转型、提升生态系统多样性稳定性持续性、守牢美丽中国建设安全底线、打造美丽中国建设示范样板、开展美丽中国建设全民行动、健全美丽中国建设保障体系。《节约用水条例》发布时间：2024年3月20日内容概述：对节水潜力大、使用面广的用水产品实行水效标识管理，并逐步淘汰水效等级较低的用水产品。对符合条件的节水项目，按照国家有关规定给予补助。对节水成绩显著的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰、奖励。自2024年5月1日起施行。《美丽海湾建设提升行动方案》发布时间：2024年6月内容概述：到2025年，在100余个海湾重点推进美丽海湾建设，整体建设质量稳步提升，基本建成80个左右美丽海湾，“一湾一策”海洋生态环境治理得到有效加强，纳入《“十四五”海洋生态环境保护规划》的生态保护修复工程目标高质量完成，近岸海域范围内所有入海排污口完成排查，重点海湾的入海排污口整治基本完成。到2027年，美丽海湾建成率达到40%左右，厦门市等7个沿海地市全域推进美丽海湾建设任务力争完成，全国纳入监测的典型海洋生态系统健康状况比例继续提升，美丽海湾建设范围内入海排污口基本完成整治。《沿海城市海洋垃圾清理行动方案》发布时间：2024年6月内容概述：充分借鉴福建等地海洋垃圾治理经验和胶州湾等11个重点海湾专项清漂行动成果，充分考虑地方已有工作基础，紧盯65个城市建成区毗邻海湾，组织相关沿海地方全面启动“一湾一策”海洋垃圾清理活动，明确了到2025年“65个海湾内岸滩垃圾得到及时有效清理，海面漂浮垃圾密度明显下降”，到2027年“65个海湾内海洋垃圾密度大幅下降，常态化达到清洁水平”等目标。《长江三角洲区域生态环境行政处罚裁量规则》实施时间：2024年6月15日内容概述：推进长江三角洲区域生态环境行政执法一体化、精细化，提升执法能力和水平，根据《中华人民共和国行政处罚法》《生态环境行政处罚办法》及其他有关法律、法规、规章等规定，制定本规则。2024年相关标准国家标准《工业浓盐水回用技术导则》（GB/T）发布时间：2024年4月25日内容概述：中国国家标准，旨在规范工业浓盐水的回用技术，以促进水资源的节约和循环利用。这份文件为工业浓盐水的回用提供了一套详细的技术指导，涵盖了从预处理到后处理的各个环节，并对水质监测、污泥处理等关键环节提出了具体要求。通过这些规范，可以有效地促进工业废水的资源化利用，减少环境污染，同时提高水资源的利用效率。《水处理剂分析方法 第2部分：砷、汞、镉、铬、铅、镍、铜含量的测定 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)》（GB/T 43098.2-2023）实施时间：2024年6月1日内容概述：描述了用电感耦合等离子体质谱法测定水处理剂中砷、汞、镉、铬、铅、镍、铜含量的方法。本文件适用于水处理剂中砷、汞、镉、铬、铅、镍、铜含量的测定，各元素含量测定范围为0.001 ug/g~10 ug/g。行业标准《水生态监测技术指南 湖泊和水库水生生物监测与评价（试行）》（HJ 1296-2023）实施时间：2024年1月1日内容概述：防治生态环境污染，改善生态环境质量，规范湖泊和水库水生态监测中水生生物监测与评价工作，制定本标准。本标准规定了湖泊和水库水生态监测中水生生物监测点位布设与监测频次、监测方法、质量保证和质量控制、评价方法等技术内容。《饮用水水源地生态环境保护执法监管遥感调查技术规范》（HJ 1356-2024）实施时间：2024年5月1日内容概述：为防治环境污染，改善生态环境质量，规范和指导饮用水水源地生态环境保护执法监管遥感调查工作，制定本标准。本标准规定了利用卫星、无人机等遥感技术对饮用水水源地生态环境保护执法监管遥感调查的工作流程、数据准备、遥感解译、线索筛查、线索生成、成果归档等相关要求。本标准为首次发布。《水质 硫化物的测定 气相分子吸收光谱法》（HJ 200-2023）实施时间：2024年6月1日内容概述：防治生态环境污染，改善生态环境质量，规范水中硫化物的测定方法，制定本标准。本标准规定了测定地表水、地下水、生活污水、工业废水和海水中硫化物的气相分子吸收光谱法。《水质 氨氮的测定 气相分子吸收光谱法》（HJ 195-2023）实施时间：2024年6月1日内容概述：防治生态环境污染，改善生态环境质量，规范水中氨氮的测定方法，制定本标准。本标准规定了测定地表水、地下水、生活污水、工业废水和海水中氨氮的气相分子吸收光谱法。《水质 总氮的测定 气相分子吸收光谱法》（HJ 199-2023）实施时间：2024年6月1日内容概述：防治生态环境污染，改善生态环境质量，规范水中总氮的测定方法，制定本标准。本标准规定了测定地表水、地下水、生活污水、工业废水和海水中总氮的气相分子吸收光谱法。地方标准深圳市《生活饮用水水质监督检查技术规范》（DB4403/T 435-2024 ）实施时间：2024年5月1日内容概述：规定了水质监督检查中监督检查点的设置、频率、指标、现场监督检查、检测方法和质量控制、水质在线监测数据、结果的判定、上报和处理、水质信息公开和资料保存及水质异常事件处理等技术内容。河南省《医疗机构水污染物排放标准》（DB41/ 2555-2023）实施时间：2024年5月1日内容概述：规定了医疗机构污水、污水处理站废气和污水处理站污泥的排放控制、监测监控及实施与监督要求。适用于医疗机构污水、污水处理站废气和污水处理站污泥的排放管理，新建医疗机构的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收、排污许可证核发及其投产后的污染物排放管理，也适用于重大疫情防控中的方舱医院、集中隔离场所的污染物排放管理。山东省《海水养殖尾水排放标准》（DB37/ 4676-2023 ）实施时间：2024年5月24日内容概述：规定了海水养殖尾水排放控制要求、监测要求、达标判定等内容。本文件适用于海水池塘养殖和海水工厂化养殖的尾水排放管理。河南省《水产养殖尾水污染物排放标准》（DB41/ 2575-2024）实施时间：2024年6月1日内容概述：本文件规定了水产养殖尾水污染物排放一般要求、受纳水域划分、排放控制要求、监测要求、达标判定及实施与监督。本文件适用于集中连片池塘养殖、漏斗型池塘养殖以及工厂化养殖尾水的排放管理。河南省《工业集聚区地下水环境监测技术规范》（DB41/T 2666-2024 ）实施时间：2024年6月11日内容概述：规定了工业集聚区地下水监测准备、监测点布设、监测井建设与管理、监测项目与频次、样品采集及测试分析、质量保证和质量控制、监测报告编制等要求。本文件适用于工业集聚区地下水环境监测。河南省《黑膜沼气废水处理工程运行与维护技术规程》（DB41/T 2644-2024）实施时间：2024年6月11日内容概述：本文件规定了黑膜沼气废水处理工程的启动、运行、维护和安全要求。本文件适用于黑膜沼气池处理畜禽养殖废水的工程运行维护与管理。河南省《污染场地地下水修复技术可行性评估规范》（DB41/T 2629-2024）实施时间：2024年6月11日内容概述：本文件确立了污染场地地下水修复技术可行性评估的基本原则、工作程序和工作内容，规定了场地条件确认、修复模式选择、修复技术筛选和评估、修复技术方案确定和修复技术可行性评估报告编制相关工作环节的技术要求。本文件适用于污染场地地下水修复技术可行性评估工作。本文件不适用于放射性污染和致病性生物污染场地。团体标准《土壤污染重点监管单位周边土壤和地下水监测质量控制技术规范》（T/GXSES 0003-2024）实施时间：2024年5月5日内容概述：界定了土壤污染重点监管单位周边土壤和地下水监测质量控制涉及的术语和定义，规定了土壤污染重点监管单位周边土壤和地下水监测的监测方案编制、人员要求、仪器与设备、样品采集、样品流转、样品制备、样品分析测试、质量评价、质量体系等质量控制技术要求。以上为仪器信息网小编不完全统计（按时间排序），仅供查阅使用及参考，如有遗漏等需修改请联系：wangyh@instrument.com.cn尽管目前与海洋相关的政策标准较少，但2024年1月1日，新修订《海洋环境保护法》正式实施。这部法律的出台标志着我国在海洋环境保护领域的法制建设迈上了新台阶，为实现海洋生态文明建设提供了坚实的法律保障。随后，国务院新闻办公室7月11日发布了《中国的海洋生态环境保护》白皮书。这份白皮书全面总结了近年来我国在海洋生态环境保护方面取得的成绩与经验，同时也明确了未来一段时间内我国海洋环境保护的工作重点和发展方向。这些标准和政策体现了我国对于海洋生态环境保护的重视。通过实施更严格的法律法规，希望进一步改善水质和海洋生态环境，促进可持续发展。小编大胆猜测2024年下半年，会有更多配套措施出台，以确保上述政策的有效执行。除却国家政策外，各省市也会紧跟步伐发布一系列政策标准助力水环境治理，继续加大对水质与海洋生态环境保护的投入，努力构建人与自然和谐共生的美好未来。

免疫治疗是非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer，NSCLC）的主要治疗方法之一。虽然肿瘤突变负荷（Tumor mutational burden，TMB）与免疫治疗的响应应答相关，但是免疫应答与肿瘤基因型之间的关系还知之甚少。2021年11月11日，美国西奈山伊坎医学院Miriam Merad研究组与Ephraim Kenigsberg研究组合作发文题为Single-cell analysis of human non-small cell lung cancer lesions refines tumor classification and patient stratification，通过建立病人非小细胞肺癌中肿瘤细胞的scRNA-seq以及CITE-seq分析，确定了肿瘤突变负荷以及TP53突变的情况，从而构建了NSCLC肿瘤的细化分类以及患者分层，为免疫疗法的响应提供了新的数据库参考。为了对肿瘤微环境中的免疫细胞的转录状态进行检测，作者们对未进行治疗的、早期的NSCLC患者体内的肿瘤进行切除并对细胞进行分析（图1）。作者们通过CITE-seq（Cellular Indexing of Transcriptomes and Epitopes by Sequencing）、scRNA-seq以及TCR-seq（T cell receptor sequencing）整合免疫细胞表面标记的抗体分析生成了三个数据库。作者们对8名患者的肿瘤和非肺部组织进行了CITE-seq，对另外27名患者进行了scRNA-seq。CITE-seq中采用了15个用于注释细胞类型的抗体，并最终扩展到81个抗体进行更具体的研究。除此之外，作者们的还对三名患者进行了scRNA-seq/TCR-seq的联合分析。图1 对病人NSCLC肿瘤组织的CITE-seq、scRNA-seq以及TCR-seq分析总的来说，来自35个肿瘤和29个相匹配的非肺部样本中的361,929个单细胞被分为30个注释的转录状态细胞群。基于RNA的聚类分析，作者们共鉴定除了49个免疫细胞群体，包括T细胞、B细胞、浆细胞、肥大细胞、浆细胞样树突状细胞以及单核吞噬细胞等。CITE-seq数据使用成熟的蛋白质细胞标记物进一步确认了细胞身份。为了确定组织取样是否会导致分析结果的差异，作者们对8名患者的每个肿瘤的三个不同区域进行了取样对比分析。作者们发现免疫细胞表型的差异主要是由肿瘤之间的差异而非区域取样差异造成的。因此，肿瘤微环境中的特征稳健且可重复，促使作者们进一步分析其中转录状态的差异与肿瘤分型之间的关系。通过对肿瘤的scRNA-seq以及CITE-seq分析，作者们发现肿瘤中树突细胞（Dendritic cells，DC）组分主要包括cDC1、cDC2、富含调控因子的成熟mregDC以及DC3类型（图2）。其中DC3是肿瘤中最普遍存在的DC亚型，并且在肿瘤中数量会增加，而mregDC是最为罕见的类型。先前的研究表明mregDC的激活对于诱导肿瘤定向T细胞应答至关重要，因此作者们想对单个载玻片上的肿瘤样品进行连续免疫组化染色，研究检测mregDC在肿瘤中的分布【1】。作者们发现在靠近T细胞的三级淋巴结构区域（Tertiary lymphoid structures，TLS）存在MYH11+滤泡树突状细胞的聚集。TLS结构的形成有助于患者接受免疫疗法以及预后【2,3】。通过对DC3细胞类型的分析，作者们发现DC3的特征介于单核细胞样细胞和cDC2样细胞之间。另外，通过基因表达的差异分析作者们鉴定发现一个DC模块基因mod28富集表达在肿瘤病灶区域，其中包括CD1A以及CD207基因表达，这些基因标记出LCH（Langerhans cell histiocytosis）朗格汉斯细胞组织细胞增生症细胞，因此作者们又将该细胞群的分类名称为LCH-like细胞。随后作者们对NSCLC中的T细胞进行了细致分类。CITE-seq对T细胞的分析鉴定发现CD8+细胞具有自然杀伤细胞样（Natural killer-like）特征，另外也有多种因子表达的激活型T细胞等。除此之外，通过对病人体内的NSCLC肿瘤进行配对的scRNA-seq/TCR-seq分析，作者们发现激活型T细胞是肿瘤中存在最多的类群，而且与非肺部组织相比肿瘤内包含多种类型的T细胞，比如激活型T细胞、周期型T细胞以及调节型T细胞等。作者们对的肿瘤中免疫细胞的数量进行分析后发现，B细胞和浆细胞的数量在肿瘤中都出现了显著的升高，但是B细胞与浆细胞之间的比例相对来说是比较稳定的。为了建立起细胞表型驱动病人多样性的关联，作者们希望对细胞类型出现频率进行归一化分析。通过该分析，作者们发现激活型T细胞、IgG+浆细胞以及MoMΦ-II细胞对于肺癌的出现具有很高的相关性。因此，作者们将该细胞组成称为肺癌激活模块（Lung cancer activation module，LCAM）。作者们可以根据肿瘤免疫微环境中存在的免疫细胞的类型对病人进行分型，与已有的聚类方法Seurat【4】相比LCAM分型方法具有很高的准确性和稳健性，对其他独立于本工作的数据库【5】进行测试也可以确认该LCAM分类方法具有很高的可重复性。作者们发现LCAM评分与病人吸烟的情况具有相关性，该细胞模块的表达是对突变和异位表达的肿瘤抗原的适应性反映的标志。而且，LCAM与TP53突变负担也存在相关性，TP53突变的肿瘤与TP53野生型的肿瘤相比，LCAM评分更高。而且TP53的突变与肿瘤突变负担也存在相关性。为了鉴定这些发现在其他肿瘤中是否具有普适性，作者们在肺鳞状细胞癌中也进行了相似的分析，发现肺鳞状细胞癌中也表现出较高的LCAM评分水平。因此，LCAM与肿瘤突变负担相关，可能可以作为特异性免疫检查点阻断反应的非冗余生物标志物。 工作模型总的来说，该工作通过对35个NSCLC病人中相匹配的肺部肿瘤与非肺部组织的scRNA-seq、CITE-seq以及TCR-seq，构建了迄今为止最大的早期肺癌免疫反应细胞图谱，并通过对其中免疫细胞类型的分析建立了对NSCLC肿瘤进行详细分型的LCAM模块，LCAM评分较高说明患者正在经历一个更有力的抗原特异性抗肿瘤适应性免疫应答过程，同时说明LCAM可以作为更直接的衡量抗原特异性抗肿瘤免疫激活的指标。原文链接：https://doi.org/10.1016/j.ccell.2021.10.009

9月24日，国际标准化组织/烟花爆竹标准化技术委员会(ISO/TC264)第一次全体会议在湖南浏阳隆重召开。国际标准化组织(ISO)秘书处技术官员和来自10个国家和地区的相关专家代表出席会议。 　　ISO/TC264秘书处于去年9月落户浏阳。由中国承担秘书处工作，是我国传统优势产业在国际标准化进程中取得的又一显著成绩。　 　　国际标准化组织/烟花爆竹标准化技术委员会(ISO/TC264)第一次全体会议在浏阳召开。　　 　　湖南省人民政府副省长何报翔(中右)亲切会见参加会议的各国代表。 　　在中国，燃放烟花爆竹已有千余年的历史。传承至今，烟花爆竹已不仅是一种商品，更已成为一种文化、文明的载体。与此同时，世界上也有150多个国家和地区有着在庆典、大型活动或节日燃放烟花爆竹的传统。目前，烟花爆竹的消费量每年增加15%。据统计，全球现有烟花爆竹生产企业7000多家，从业人员350多万人，市场销售规模每年近100亿美元，其中90%来自于中国。 　　随着烟花越来越深受世界各地人们的喜爱，烟花国际贸易不断增大，在烟花生产、储运和消费过程中也常常发生安全事故。为了加强对烟花爆竹的管理，减少事故的发生，虽然世界各地制定了多种多样的法规、条例和标准，但国际上没有统一的标准对烟花进行规范，也为国际贸易带来了更大的风险和成本。另一方面，非洲、南美等新兴国家的烟花标准体系没有建立起来，给消费安全带来巨大的隐患。这都给世界烟花产业发展造成了阻碍。 　　为此，此次会议主要议题是就ISO/TC264秘书处成立后的工作计划进行各方磋商和讨论确定，并对《烟花爆竹通用语》、《烟花爆竹分类》、《烟花运输危险性定级试验方法》、《烟花运输危险性定级程序》四个国际标准提案草案进行讨论。 　　国家标准化管理委员会副主任于欣丽表示，作为ISO大家庭中的一员，中国积极推广国际标准化新理念，坚持“系统管理、重点突破、整体提升”的工作方针，不断提升中国标准化工作水平。同时，中国将进一步加强国际合作与交流，与各国分享国际标准化经验与成果，积极履行中国在国际标准化组织中应尽的义务，更广泛地参与ISO的技术和管理工作，为ISO的可持续发展多做工作、多作贡献。如果此次建设的标准体系得到世界国家的支持，就可以在一定程度上消除贸易壁垒，减少生产成本，保障烟花消费安全，从而促进世界烟花产业的发展。 　　湖南省人民政府副省长何报翔在接见会议代表时指出，烟花能给人们带来快乐，能让人们的生活更加丰富多彩。此次ISO/TC264会议旨在促进烟花爆竹产业健康、有序、持续发展，进一步推动世界各国在烟花爆竹领域进行的标准化的交流与合作，为推动烟花的国际贸易、保障消费安全做出更大的贡献。同时，他希望与会专家把好的建议留下来，更好地发展烟花爆竹行业。 　　据了解，烟花爆竹标准化技术委员会的主要任务是尽快制定国际烟花爆竹系列标准。按规定，国际标准从提案到发布应在3年内完成，国际上通过时间最快的国际标准也要24个月，因此，烟花国际标准最快将于2014年推出。根据ISO/TC264工作计划草案，将在5年内建立烟花爆竹标准化基本体系。 　　目前，ISO/TC264共有法、德、日等14个参与国成员国和美、英、意等16个观察员成员国(地区)。随着ISO/TC264工作方案的逐步展开，以及其国际影响力的加强，会有更多国家申请加入国际标准化组织。 　　此次烟花爆竹标准化技术委员会(ISO/TC264)全体会议是该组织自5月10日秘书处成立后举办的首次会议，由国家标准化管理委员会主办，中共浏阳市委、浏阳市人民政府和湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心具体承办。我国派出了以湖南省质监局副局长江涛为团长、烟花业界代表组成的共20名成员的中国代表团参加此次会议。

记者从国家标准委获悉，4月25日，国家标准委会同公安部、质检总局、安监总局开展的GB 10631-2013《烟花爆竹 安全与质量》强制性国家标准宣贯活动，在湖南省浏阳市举行。 　　据介绍，2013年2月7日，国家质检总局、国家标准委批准发布了《烟花爆竹 安全与质量》国家标准，自2013年3月1日起实施。此次培训是落实国务院关于进一步加强烟花爆竹安全监督管理工作意见，在烟花爆竹安全监管部际联席会议推动下举办的。来自全国各省市烟花爆竹产销区的公安、质检、安监、检测机构与行业协会共170余人参与了此次宣贯活动。 　　全国烟花爆竹标准化技术委员会专家对标准的修订背景、主要修订内容、标准条款做了详细解读。新版标准细分了专业燃放类和个人燃放类产品，严格限定产品的最大允许药量，对产品安全性能和燃放性能进行了更加具体和细致的规范，丰富了检验手段，提高了产品燃放的安全性能和环保水平。并就相应级别产品的包装和标志提出了更明确的要求，以便于监管部门进行分类监管、消费者进行安全消费。